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INSTALLATIONS DE CHIRURGIE ESTHETIQUE
1- BASES JURIDIQUES
1-1 Généralités
Décret n° 2005-776 du 11 juillet 2005 relatif aux conditions d'autorisation des installations de chirurgie esthétique et modifiant le code de la santé publique Décret n° 2005-777 du 11 juillet 2005 relatif à la durée du délai de réflexion prévu à l'article L. 6322-2 du code de la santé publique ainsi qu'aux conditions techniques de fonctionnement des installations de chirurgie esthétique et modifiant le code de la santé publique Décret n° 2005-1366 du 2 novembre 2005 relatif à la durée du délai de réflexion prévu à l'article L. 6322-2 du code de la santé publique ainsi qu'aux conditions techniques de fonctionnement des installations de chirurgie esthétique et modifiant le code de la santé publique Circulaire N°DGS/SD2B/DHOS/O4/2005/576 du 23 décembre 2005 relative à l’autorisation et au fonctionnement des installations de chirurgie esthétique Circulaire DGOS/PF3 n° 2012-09 du 10 janvier 2012 relative au guide d’élaboration des contrats pluriannuels d’objectifs et de moyens (CPOM) Articles L.6322-1 à L.6322-3 du CSP Article L.5126-1 du CSP relatif aux pharmacies à usage intérieur Articles R.6322-1 à R.6322-29 du CSP: Autorisation Article D.6322-30 CSP: Délai de réflexion Articles D.6322-31 à D.6322-47 CSP: Conditions techniques de fonctionnement Article D.6322-48 CSP: Visite de conformité
Décret n° 2005-776 du 11 juillet 2005 relatif aux conditions d'autorisation des installations de chirurgie esthétique et modifiant le code de la santé publique
Décret n° 2005-777 du 11 juillet 2005 relatif à la durée du délai de réflexion prévu à l'article L. 6322-2 du code de la santé publique ainsi qu'aux conditions techniques de fonctionnement des installations de chirurgie esthétique et modifiant le code de la santé publique
Décret n° 2005-1366 du 2 novembre 2005 relatif à la durée du délai de réflexion prévu à l'article L. 6322-2 du code de la santé publique ainsi qu'aux conditions techniques de fonctionnement des installations de chirurgie esthétique et modifiant le code de la santé publique
Circulaire N°DGS/SD2B/DHOS/O4/2005/576 du 23 décembre 2005 relative à l’autorisation et au fonctionnement des installations de chirurgie esthétique
Circulaire DGOS/PF3 n° 2012-09 du 10 janvier 2012 relative au guide d’élaboration des contrats pluriannuels d’objectifs et de moyens (CPOM)
Articles L.6322-1 à L.6322-3 du CSP
Article L.5126-1 du CSP relatif aux pharmacies à usage intérieur
Articles R.6322-1 à R.6322-29 du CSP: Autorisation
Article D.6322-30 CSP: Délai de réflexion
Articles D.6322-31 à D.6322-47 CSP: Conditions techniques de fonctionnement
Article D.6322-48 CSP: Visite de conformité
1-2 Concernant certaines pratiques
Décret n° 2011-382 du 11 avril 2011 relatif à l’interdiction de la pratique d’actes de lyse adipocytaire à visée esthétique Ordonnance du juge des référés du Conseil d'Etat en date du 17 juin 2011 n° 349435 suspendant l'exécution du décret n° 2011-382 Décision du 26 août 2011 portant restriction de la mise sur le marché et de l'utilisation des dispositifs médicaux injectables indiqués dans le comblement et l'augmentation des volumes corporels à visée esthétique.
Décret n° 2011-382 du 11 avril 2011 relatif à l’interdiction de la pratique d’actes de lyse adipocytaire à visée esthétique
Ordonnance du juge des référés du Conseil d'Etat en date du 17 juin 2011 n° 349435 suspendant l'exécution du décret n° 2011-382
Décision du 26 août 2011 portant restriction de la mise sur le marché et de l'utilisation des dispositifs médicaux injectables indiqués dans le comblement et l'augmentation des volumes corporels à visée esthétique.
2- ELEMENTS DE CADRAGE ET AUTRES REFERENTIELS
3- ELEMENTS METHODOLOGIQUES
Grille d'inspection des installations (.pdf) Grille d'inspection des installations (.doc) Grille d’inspection du programme national de contrôle des IACE (installations autonomes de chirurgie esthétique 2013) Instruction N° DGOS/SR6/R3/DREES/DMSI/2015/188 du 5 juin 2015 relative à l’enregistrement des installations autonomes de chirurgie esthétique dans le Fichier National des Établissements Sanitaires et Sociaux (FINESS) Liste des installations autonomes de chirurgie esthétique au 28 juillet 2015
Grille d'inspection des installations (.pdf)
Grille d'inspection des installations (.doc)
Grille d’inspection du programme national de contrôle des IACE (installations autonomes de chirurgie esthétique 2013)
Instruction N° DGOS/SR6/R3/DREES/DMSI/2015/188 du 5 juin 2015 relative à l’enregistrement des installations autonomes de chirurgie esthétique dans le Fichier National des Établissements Sanitaires et Sociaux (FINESS)
Liste des installations autonomes de chirurgie esthétique au 28 juillet 2015
4- RETOURS D'EXPERIENCES
4.1 Prothèses PIP Instruction n° DGOS/PF2/DGS/PP du 23 décembre 2011 relative à l’organisation de la prise en charge des patientes porteuses de prothèses mammaires de la société Poly Implant Prothèse (PIP) Instruction DGOS/PF2/DGS/ PP DSS/SD1-1A du 25 janvier 2012 relative à l'organisation régionale des prises en charge, aux conditions de couverture par l'Assurance Maladie et aux modalités de codage PMSI concernant les femmes porteuses de prothèses de prothèses mammaires de la société Poly Implant Prothèse (PIP) Note d'information DGSO/PF2/DGS/PP du 9 décembre 2014 relative aux expertises sur les prothèses mammaires explantées de la société PIP
4.1 Prothèses PIP
Instruction n° DGOS/PF2/DGS/PP du 23 décembre 2011 relative à l’organisation de la prise en charge des patientes porteuses de prothèses mammaires de la société Poly Implant Prothèse (PIP)
Instruction DGOS/PF2/DGS/ PP DSS/SD1-1A du 25 janvier 2012 relative à l'organisation régionale des prises en charge, aux conditions de couverture par l'Assurance Maladie et aux modalités de codage PMSI concernant les femmes porteuses de prothèses de prothèses mammaires de la société Poly Implant Prothèse (PIP)
Note d'information DGSO/PF2/DGS/PP du 9 décembre 2014 relative aux expertises sur les prothèses mammaires explantées de la société PIP
5- DOCUMENTATION ET BIBLIOGRAPHIE
5.1 Dossier "PIP" Les prothèses mammaires implantables PIP – Etat des lieux Avril 2013 ANSM Mise à jour des signalements de matériovigilance Mai 2014 ANSM Verdict du procès PIP dans le cadre du volet « tromperie / escroquerie » (communiqué de presse ANSM décembre 2013) 5.2 Autres produits Produits injectables de comblement des rides : dossier ANSM Rapport sur l’évaluation de l’utilisation des implants mammaires en silicone (hors PIP) en France 2010-2013 - Mai 2014 ANSM Événements de santé indésirables observés après pose d’implants mammaires à visée esthétique - Janvier 2016 HAS Implants mammaires et lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC) : réunion d’un groupe d’experts à l’ANSM - Point d'information Evaluation de la sécurité et des conditions de réalisation de l’autogreffe de tissu adipeux dans la chirurgie reconstructrice, réparatrice et esthétique du sein - Septembre 2014 HAS
5.1 Dossier "PIP"
Les prothèses mammaires implantables PIP – Etat des lieux Avril 2013 ANSM
Mise à jour des signalements de matériovigilance Mai 2014 ANSM
Verdict du procès PIP dans le cadre du volet « tromperie / escroquerie » (communiqué de presse ANSM décembre 2013)
5.2 Autres produits
Produits injectables de comblement des rides : dossier ANSM
Rapport sur l’évaluation de l’utilisation des implants mammaires en silicone (hors PIP) en France 2010-2013 - Mai 2014 ANSM
Événements de santé indésirables observés après pose d’implants mammaires à visée esthétique - Janvier 2016 HAS
Implants mammaires et lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC) : réunion d’un groupe d’experts à l’ANSM - Point d'information
Evaluation de la sécurité et des conditions de réalisation de l’autogreffe de tissu adipeux dans la chirurgie reconstructrice, réparatrice et esthétique du sein - Septembre 2014 HAS
6- SITES INTERNET
Une liste indicative et non exhaustive de sociétés savantes de chirurgiens esthétique est proposée ci-dessous
Société Française des Chirurgiens Plastique, Reconstructrice et Esthétique (SFCPRE). Société Française de Chirurgie Esthétique - S.O.F.C.E.P. - Société Française des Chirurgiens Esthétiques Plasticiens Conseil de l’ordre des Médecins Correspondant thématique : - mise en ligne nov 06, mise à jour 06/17.
Société Française des Chirurgiens Plastique, Reconstructrice et Esthétique (SFCPRE).
Société Française de Chirurgie Esthétique -
S.O.F.C.E.P. - Société Française des Chirurgiens Esthétiques Plasticiens
Conseil de l’ordre des Médecins
Correspondant thématique : - mise en ligne nov 06, mise à jour 06/17.