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Actualités 2023

Cette rubrique complète la veille réglementaire du PEPPS. Elle est organisée chronologiquement (ordre chronologique inverse : informations les plus récentes en haut de la page) mais :

Les utilisateurs peuvent exprimer leurs remarques ou besoins via le lien "Vos remarques sur cette page" ci-dessus.

Afin de ne pas surcharger cette page, les informations relatives au Covid-19 sont déplacées sur une page dédiée, et celles relatives au Monkeypox virus et à la variole du singe (alias mpox) sur une autre page.


Novembre - Octobre -Septembre - Août - Juillet - Juin - Mai - Avril - Mars - Février - Janvier

Actualités 2022 - Actualités 2021 - Actualités 2020 - Actualités 2019 - Covid-19/SARS-CoV-2 - Mpox/Variole du singe/Monkeypox virus

La mise à jour de cette page a été suspendue du 25 juillet au 21 août (les vacances). Vous pouvez retrouver les informations complètes compilées de ces quatre semaines en cliquant sur les liens suivants : Juillet semaine 4 (du 25 au 30), Août semaine 1 (du 31 juillet au 6 août), Août semaine 2 (du 7 au 13), Août semaine 3 (du 14 au 21).

 

Décembre

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Toxicologie- Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours - Plantes médicinales - Bronzage - Cell’innov et Olliscience - Champignons - Formaldéhyde/formol - Sachets de tabac - Nicotine en sachet - Snus - Huiles essentielles - Perturbateurs endocriniens

Vers un élargissement de la surveillance des effets sanitaires des perturbateurs endocriniens (SpF, 28/12/2023).
Santé publique France publie les résultats de l’étude PEPS’PE, lancée en 2021, qui vise à prioriser, après une large consultation, les effets sanitaires à surveiller pour leur lien possible avec les perturbateurs endocriniens.

Les huiles essentielles (DGCCRF, 15/12/2023).
Les huiles essentielles ont trouvé leur place dans la maison pour parfumer le linge, voire même soulager certains maux. Mais attention, bien que d’origine naturelle, ces préparations ne sont pas sans risque ! Ce sont des concentrés actifs qui peuvent s’avérer dangereux s’ils ne sont pas utilisés à bon escient.

Comment préparer l’hiver ? (ANSES, 05/12/2023)
Compléments alimentaires, vitamine D, qualité de l’air intérieur, chauffage, retrouvez nos recommandations pour prévenir les risques propres à la période hivernale. Peser l’utilité des compléments alimentaires.

Communiqué du 05/12/2023 - Cafards, punaises de lits… les autorités sanitaires réitèrent leur alerte sur les dangers liés à l’emploi d’insecticides interdits.
De janvier 2018 à juin 2023, l’Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) et les Centres antipoison ont recensé 163 cas d’intoxications en lien avec le produit SNIPER 1000 EC DDVP contenant du dichlorvos, un insecticide interdit en France.
Dans un contexte d’augmentation des intoxications et de forte médiatisation des infestations par des punaises de lit, les autorités sanitaires souhaitent rappeler les dangers que peut représenter l’utilisation de produits insecticides interdits en France.
Cafards, punaises de lits… les autorités sanitaires réitèrent leur alerte sur les dangers liés à l’emploi d’insecticides interdits (ANSES, 05/12/2023).
De janvier 2018 à juin 2023, l’Anses et les Centres antipoison ont recensé 163 cas d’intoxications en lien avec le produit SNIPER 1000 EC DDVP contenant du dichlorvos, un insecticide interdit en France. Dans un contexte d’augmentation des intoxications et de forte médiatisation des infestations par des punaises de lit, les autorités sanitaires souhaitent rappeler les dangers que peut représenter l’utilisation de produits insecticides interdits en France.

Sachets de nicotine ou de tabac : un risque pour les jeunes (ANSES, 30/11/2023).
Sachets de nicotine, sachets de tabac (Snus), billes aromatiques pour les cigarettes… Les Centres antipoison reçoivent de plus en plus d’appels des personnes intoxiquées à cause de ces produits. L’Anses a fait le bilan : les enfants et adolescents sont les principales victimes. Elle appelle à une vigilance particulière envers les sachets de nicotine promus auprès des jeunes qui sont à la fois fortement exposés aux risques d'intoxications et de dépendance à la nicotine. Afin de limiter les risques d'accident, l'Anses rappelle en particulier que ces produits ne doivent jamais être laissés à la portée des enfants.

Les cheveux, témoins de l’exposition à certaines substances chimiques (ANSES, 16/11/2023).
L’analyse des cheveux peut être un bon moyen de suivre l’exposition à des substances chimiques qui sont rapidement éliminées de l’organisme. C’est ce qu’a démontré une étude menée par l’Agence nationale de sécurité sanitaire, le Luxembourg Institute of Health et l’Institut national de l'environnement industriel et des risques. Ces travaux ont précisé pour quelles molécules cette analyse est la plus pertinente.

Expositions professionnelles au formaldéhyde : un lien avéré avec des leucémies myéloïdes (ANSES, 14/11/2023).
Le formaldéhyde, aussi appelé « formol », est une substance classée cancérogène. L’Anses met en évidence dans son expertise, une importante liste de professions et de travaux exposant des travailleurs à cette substance. Elle conclut à un lien de causalité avéré entre l'exposition professionnelle au formaldéhyde et les leucémies myéloïdes. Cette conclusion constitue un argument fort en faveur de la création de tableaux de maladie professionnelle dans les régimes agricole et général, qui faciliteraient ainsi la reconnaissance de cette maladie pour les travailleurs exposés.

Saison des champignons : les intoxications augmentent ! (ANSES, 13/10/2023)
Chaque année en octobre, on observe un pic des intoxications. Certaines espèces de champignons sont toxiques voire mortelles pour l'être humain. En 2022, deux personnes sont décédées suite à la confusion d’une espèce comestible avec une espèce toxique. Que vous soyez connaisseur ou cueilleur occasionnel, restez vigilant et respectez les bonnes pratiques pour une consommation en toute sécurité.

Du risque de consommer des champignons shiitakés crus ou peu cuits (article de Marc Gozlan sur le blog santé du Monde, 12/10/2023).

Intoxications liées à la consommation de champignons : restez vigilants ! (ANSES, 02/10/2023)
Chaque année, on déplore en France un millier d’intoxications dues à des champignons. Les conséquences sur la santé peuvent être graves voire mortelles. Voici quelques recommandations pour une cueillette en toute sécurité.

Intoxications accidentelles par des champignons en France métropolitaine - Bilan des cas enregistrés par les Centres antipoison entre le 1er juillet et le 31 décembre 2022 (ANSES, juillet 2023).
Rapport d’étude de toxicovigilance.

La saison des champignons a déjà commencé, soyez vigilants ! (ANSES, 31/08/2023)
Cette année, la cueillette des champignons a démarré en avance. Si ce sont des mets appréciés, certaines espèces n'en demeurent pas moins toxiques voire mortelles pour l'être humain. En 2022, deux personnes sont décédées suite à la confusion d’une espèce comestible avec une espèce toxique. Que vous soyez connaisseur ou cueilleur occasionnel, restez vigilant et respectez les bonnes pratiques pour une consommation en toute sécurité.

300 000 € et 100 000 € d’amende à l’encontre des sociétés suisses Cell’innov et Olliscience pour des compléments alimentaires aux prétendues vertus médicales et autres allégations mensongères (economie.gouv.fr, 02/08/2023).
Dans le cadre d’enquêtes menées dans le secteur de la vente à distance de compléments alimentaires, le Service National des Enquêtes de la DGCCRF a constaté la commercialisation de compléments alimentaires, sur les sites internet « cellinnov.com » et « olliscience.com » dont certains étaient présentés faussement comme de nature à guérir des maladies, des dysfonctionnements ou des malformations ; ce qui est constitutif d’une pratique commerciale réputée trompeuse.

Des compléments alimentaires pour « préparer » sa peau au bronzage, vraiment ? (Presse.inserm.fr, 26/07/2023).
Afin d’y voir plus clair entre les promesses véhiculées par certains médias sur les produits pour « accélérer » le bronzage et « préparer » sa peau au soleil, les travaux des scientifiques et les risques réels pour la santé, Canal Détox s’est penché sur le sujet.

Compléments alimentaires à base de plantes : mieux informer les patients (CNOP, 15/06/2023).
Dans un avis publié le 8 juin 2023, l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses), recommande que les compléments alimentaires à base de plantes soient soumis aux mêmes règles d’avertissements que les médicaments contenant ces plantes, telles que précisées dans les monographies européennes.

Compléments alimentaires à base de plantes : vers une meilleure information des consommateurs (ANSES, 08/06/2023).
De nombreux compléments alimentaires contiennent des plantes, notamment médicinales. Celles-ci peuvent toutefois présenter un risque pour la santé, du fait d’interactions possibles avec des médicaments, de contre-indications, etc. Or le consommateur n’en est pas forcément informé. Afin de prévenir ces effets indésirables, l’Anses publie un avis et met à disposition des professionnels de santé un outil leur permettant de mieux informer leurs patients sur 118 plantes médicinales utilisées dans des compléments alimentaires.

Approvisionnement en circuit court de plantes médicinales à l’officine – Enquête nationale (USPO, 06/05/2023).
À noter : un tableau Excel des allégations autorisées (traduites en français) et des allégations « en attente » et sa notice.

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Gastro-entérites - Infections respiratoires à Mycoplasme - Mycoplasma pneumoniae - Plan grand froid

Indications de l’utilisation des tests quadriplex et tests multiplex (SPILF et autres, 26/12/2023).
Recommandations relatives aux indications de l'utilisation des tests quadriplex (virus influenza A/B, RSV et SARS-CoV-2) et tests multiplex étendus pour le diagnostic des viroses respiratoires dans le contexte hospitalier et établissement de soins.

Infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae : la HAS publie des réponses rapides (HAS, 22/12/2023).
Depuis la fin de l’été, le nombre d’infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae augmente en France[1], avec une émergence de pneumonies liées à cette bactérie. Pour accompagner les professionnels de santé dans leur prise en charge en ambulatoire, la Haute Autorité de santé publie des réponses rapides. Elle y dresse le tableau clinique de la maladie et donne des indications sur le plan diagnostic et thérapeutique. Par ailleurs, la HAS rappelle que le respect des gestes barrières, et notamment le port du masque, constitue le premier levier pour limiter les infections.

MINSANTE n°2023_31, version REPLY du 21/12/2023 : Désactivation de la surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC.

MARS n°2023_14, version REPLY du 21/12/2023 : Désactivation de la surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC.

Note du 14 Décembre 2023 du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) sur l‘intensification de la campagne de prévention de la Covid-19 et des infections respiratoires aiguës.

Instruction interministérielle n° DGS/VSS2/DGOS/DGCS/DGT/DGSCGC/DIHAL/2023/157 du 29 novembre 2023 relative à la prévention et la gestion des impacts sanitaires et sociaux liés aux vagues de froid 2023-2024.
Résumé : La présente instruction a pour objet de présenter les modalités actualisées d’organisation à mettre en œuvre pour préparer et gérer les impacts sanitaires et sociaux de la survenue des vagues de froid, afin de protéger les populations, et notamment les populations vulnérables mentionnées au sein du guide national relatif à la prévention et la gestion des impacts sanitaires et sociaux liés aux vagues de froid 2023-2024. Elle précise le rôle des différents acteurs concernés et apporte quelques mises à jour mineures. Elle concerne le territoire de la France métropolitaine.

Mise au point sur les infections à Mycoplasma pneumoniae (Infovac, 28/11/2023).

MINSANTE n°2023_34 du 29/11/2023 : Augmentation des cas d'infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae en France.

MARS n°2023_20 du 29/11/2023 : Augmentation des cas d'infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae en France.

DGS-Urgent n°2023-23 du 24/11/2023 : Augmentation des cas d'infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae en France.

La prévention des infections respiratoires de l'hiver, c'est MAINTENANT ! (SPILF et autres, 16/11/2023).

Comment évolue l’adhésion des Français aux mesures de prévention contre les virus de l’hiver ? (SpF, 08/11/2023)
Santé publique France publie les résultats de l’enquête CoviPrev sur l’évolution de l’adoption des gestes barrières et des intentions de vaccination de la population en début de saison hivernale 2023.

Mesures universelles d’hygiène dans la communauté (HCSP, 10/10/2023).

Dossier thématique de l’ANSM sur le VRS, les anticorps nirsevimab (Beyfortus®) et palivizumab (Synagis®) et les vaccins à venir.

MINSANTE n°2023_31 du 13/10/2023 : Activation d’une surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC et ses annexes :

MARS n°2023_14 du 13/10/2023 : Activation d’une surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC et ses annexes :

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 11 octobre 2023 (SpF, 11/10/2023).

Surveillance intégrée des infections respiratoires aiguës (SpF, 05/10/2023).
Santé publique France met en place, en lien avec ses partenaires et grâce à la mobilisation des professionnels de santé, pour la saison 2023-2024, une surveillance des infections respiratoires aiguës (IRA) dite intégrée, car incluant le Covid-19, la grippe et la bronchiolite (VRS) sous un même format de restitution hebdomadaire.

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Abrysvo®

MINSANTE n°2023_38 du 26/12/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Fin de la campagne de distribution.

MARS n°2023_23 du 26/12/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Fin de la campagne de distribution.

MARS n°2023_21 du 01/12/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Mise à disposition des doses additionnelles de Beyfortus® 50 mg et 100 mg.

Vaccin RSVPreF (Abrysvo®) chez les femmes enceintes en prévention des infections par VRS chez leur enfant après la naissance (Prescrire, 01/12/2023).
Moins d’infections sévères et d’hospitalisations, mais plus de prématurité et de nombreuses inconnues.

Bronchiolite : 19.000 bébés vont recevoir leurs vaccins commandés en pharmacie (Les Echos, 25/11/2023).
Environ 19.000 parents avaient commandé mi-septembre en pharmacie une dose de Beyfortus contre la bronchiolite mais elle n'était jamais arrivée. La France ayant obtenu des doses supplémentaires, leurs commandes seront servies. Mais aucune autre commande ne pourra être passée en pharmacie.

MINSANTE n°2023_33 du 09/11/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Consignes pour le prochain réassort.

MARS n°2023_19 du 09/11/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Consignes pour le prochain réassort.

Vaccin RSVPreF (Abrysvo°) chez les femmes enceintes en prévention des infections par le VRS chez leur enfant après la naissance (Prescrire, 06/10/2023).
Le vaccin RSVPreF (Abrysvo°) a été autorisé dans l'Union européenne chez les femmes enceintes pour prévenir les infections par le VRS chez leur enfant les 6 premiers mois de vie. Quelle est la balance bénéfices-risques de ce vaccin ?.

Lettre d’information du 29/09/2023 de Sanofi aux pharmaciens hospitaliers concernant la mise à disposition de Beyfortus® 50 mg solution injectable en seringue préremplie - présentation initialement destinée au marché américain (lots n° 2022829 et 2022830).

Note d’information interministérielle n° DGOS/PF2/DGS/PP2/DSS/1C/2023/147 du 28 septembre 2023 relative à la mise en œuvre des recommandations d’utilisation de la spécialité pharmaceutique Beyfortus® (nirsevimab) établies par l’avis de la Haute Autorité de santé (HAS) en date du 1er août 2023, dans l’indication de prévention de la bronchiolite à virus respiratoire syncitial (VRS) des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS.
Résumé : L’objet de cette note est de préciser aux établissements de santé les modalités d’approvisionnement et de suivi des administrations de Beyfortus® dans le cadre du contrat de réservation de doses conclu par Santé publique France pour la prévention des bronchiolites à VRS au cours de la saison épidémique 2023-2024.

DGS-Urgent n°2023-20 du 29/09/2023 : suspension temporaire des livraisons de Beyfortus® 100 mg (nirsévimab).

Bronchiolite : les livraisons du traitement préventif dans les pharmacies temporairement suspendues (ameli.fr, 29/09/2023).

Bronchiolite : la campagne de prévention déjà à court de doses (Les Echos, 29/09/2023).
Quinze jours après son démarrage, la campagne de prévention de la bronchiolite est suspendue en pharmacies faute de doses de Beyfortus, le produit injectable d'AstraZeneca/Sanofi. Il n'en reste qu'en maternités. Le ministère espère une reprise de la livraison des pharmacies en novembre.

Notice ATIH du 27/09/2023 - Campagne de prévention des bronchiolites à VRS 2023 - Modalités de transmission des prestations liées à l’utilisation de la spécialité pharmaceutique BEYFORTUS® (nirsévimab).

DGS-Urgent n°2023-19 du 26/09/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Priorisation temporaire des patients à immuniser.

MINSANTE n°2023_28 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Communiqué du 26/09/2023 - Bronchiolite : Succès de la campagne d’immunisation et priorisation vers les nourrissons.
Déployé depuis le vendredi 15 septembre partout en France, le nouveau traitement préventif contre la bronchiolite rencontre un taux d’adhésion très important chez les parents des nourrissons. Face à cet accueil positif, le ministère de la Santé et de la prévention adapte sa stratégie afin de protéger en priorité les enfants les plus à risque d’être hospitalisés.

MARS n°2023_12 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Le Beyfortus®, nouveau médicament préventif contre la bronchiolite, est disponible à la commande (ameli.fr, 19/09/2023).

Un nouveau médicament pour limiter le risque de bronchiolite chez les nouveau-nés et nourrissons (ameli.fr, 19/09/2023).

DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Ouverture des commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
REPLY au DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Précision sur les commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
Communiqué du 15/09/2023 - Contre la bronchiolite, un nouveau traitement préventif et des gestes simples.
A l’approche de l’épidémie saisonnière de bronchiolite, Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, s’est rendu ce matin au CHU de Caen pour lancer officiellement le déploiement d’un traitement préventif pour les nouveau-nés et les nourrissons à compter de ce vendredi 15 septembre, afin de les protéger contre la bronchiolite.

Bronchiolite : la HAS publie des réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus® (HAS, communiqué du 14/09/2023).
Cet été, la HAS a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus® (nirsévimab) – un anticorps monoclonal visant à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et les nourrissons exposés au virus respiratoire syncitial (VRS). Aujourd’hui, elle complète cet avis par la publication de réponses rapides destinées à guider les professionnels de santé pour administrer le traitement dans le cadre de la campagne d’immunisation contre le VRS qui démarrera à compter du 15 septembre 2023 en métropole, avant le début de la circulation du virus. Elle recommande également de permettre aux sages-femmes d'administrer ce traitement.
Réponses rapides de la HAS - Nirsévimab (BEYFORTUS®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons (HAS, 14/09/2023).

Recommandation vaccinale contre les infections à VRS chez les femmes enceintes - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Avis du HCSP du 31/08/2023 relatif aux mesures de prévention des infections respiratoires virales (incluant la mise à jour des avis Covid-19).

Nirsévimab (Beyfortus®) et prévention des infections par le VRS chez les nourrissons (Prescrire, 25/08/2023).

DGS-Urgent n°2023-13 du 24/08/2023 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS à partir de septembre et son annexe : Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons : Avis du conseil national des professionnels de pédiatrie (CNPP) et de la Société Française de Néonatologie.

Les nouveaux vaccins contre le VRS devront-ils être adaptés de façon saisonnière ? (Le quotidien du pharmacien, 25/08/2023).

Bronchiolite chez le nouveau-né et le nourrisson : une stratégie de prévention renforcée avec de nouvelles options thérapeutiques.
Questions/Réponses à destination des ARS (usage interne) alias FAQ sur le nirsevimab (Beyfortus®) (Ministère, 21/08/2023).

Note du HCSP du 08/08/2023 relative à la validation de la stratégie nationale de prévention et de gestion intégrée des infections respiratoires aiguës (dont Covid-19, grippe et bronchiolite).

Le ministre de la Santé et de la Prévention, Aurélien Rousseau, salue l’avis favorable de la Haute Autorité de santé à la prise en charge d’un nouveau traitement préventif contre la bronchiolite (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
« Cette annonce représente une avancée majeure pour la santé des nourrissons. Aux côtés d’une campagne d’information rappelant aux parents les gestes simples de prévention, et la conduite à tenir en cas de symptômes, le déploiement de ce nouveau traitement sera un des grands enjeux de la rentrée et la démonstration que la prévention et la politique de soin sont intimement liées » indique Aurélien Rousseau.
Le traitement sera disponible dès septembre prochain et permettra d’étendre la prévention des formes graves de la bronchiolite, via une seule injection, à l’ensemble des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première exposition à ce virus. Les établissements de santé et les pharmacies de ville pourront commander le traitement mis à disposition par l’État sans facturation aux patients.

Avis HAS - BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial (HAS, 01/08/2023).
Avis favorable au remboursement.

Bronchiolite : le vaccin pour nouveaux nés sera pris en charge par l'Etat (Les Echos, 01/08/2023).
La Haute Autorité de Santé a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus, le vaccin contre la bronchiolite de Sanofi et AstraZeneca. Le reste à charge sera de zéro pour les parents. Santé Publique France ayant acheté un stock, la France est le premier pays prêt pour une campagne vaccinale dès septembre.

MINSANTE n°2023_19 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable avec les tableaux régionaux de calcul du nombre de doses par établissement pourvu d’une maternité en vue de l'approvisionnement pour le mois d'octobre.

DGS-Urgent n°2023-12 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable.

L'Europe donne son feu vert au vaccin de Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons (Les Echos, 24/07/2023).
Après Astra-Zenica hier, voilà le vaccin Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons. Le vaccin développé par le laboratoire américain a été évalué dans le cadre d'une procédure accélérée car ce virus est « l'une des principales causes d'hospitalisation pédiatrique en Europe ».

Épidémiologie

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 27 décembre 2023 (SpF, 27/12/2023).

Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 26 décembre 2023 (SpF, 28/12/2023).

Infections à Mycoplasma pneumoniae en France : point de situation au 19 décembre 2023 (SpF, 26/12/2023).
Santé publique France publie un point de situation au 19 décembre 2023 suite à l’augmentation des infections à Mycoplasma pneumoniae en France et rappelle les gestes barrières à adopter.

Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 19 décembre 2023 (SpF, 21/12/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 20 décembre 2023 (SpF, 20/12/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 13 décembre 2023 (SpF, 14/12/2023).

Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 12 décembre 2023 (SpF, 14/12/2023).

Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 5 décembre 2023 (SpF, 08/12/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 6 décembre 2023 (SpF, 07/12/2023).

Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 28 novembre 2023 (SpF, 30/11/2023).

Augmentation des infections à Mycoplasma pneumoniae en France (SpF, 30/11/2023).
Santé publique France publie un point de situation au 30 novembre 2023 sur l’augmentation des infections à Mycoplasma pneumoniae en France et rappelle les gestes barrières à adopter.

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 novembre 2023 (SpF, 29/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 novembre 2023 (SpF, 22/11/2023).

Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 21 novembre 2023 (SpF, 23/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 novembre 2023 (SpF, 15/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 novembre 2023 (SpF, 08/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 novembre 2023 (SpF, 02/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 25 octobre 2023 (SpF, 25/10/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 18 octobre 2023 (SpF, 18/10/2023).

Bronchiolite : point de situation au 3 octobre 2023 (SpF, 04/10/2023).

Bronchiolite : point de situation au 26 septembre 2023 (SpF, 27/09/2023).

Bronchiolite : point de situation au 19 septembre 2023 (SpF, 20/09/2023).

Bronchiolite : bilan de la surveillance hivernale 2022-2023 (SpF, 19/07/2023).
Santé publique France publie le bilan annuel de la surveillance hivernale 2022-2023 de la bronchiolite en France marquée cet hiver par une très forte intensité notamment en terme de passages aux urgences et d’hospitalisation.

Grippe - 2023-2024 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - Grippe porcine

Note du 14 Décembre 2023 du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) sur l‘intensification de la campagne de prévention de la Covid-19 et des infections respiratoires aiguës.

Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test – Roche (ANSM, 10/11/2023).
Faux négatifs sur la grippe A liées à des mutations de la cible H1N1pdm09.

Note d’information interministérielle n° DGS/SP1/DGOS/RH3/DGCS/SD3/2023/113 du 19 juillet 2023 relative à la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19.
Résumé : La présente note d’information interministérielle a pour objet de préparer la campagne de vaccination antigrippale de la saison 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19. Elle rappelle les enjeux de cette campagne, en précise l’organisation générale, souligne l’importance de la vaccination contre la grippe saisonnière et le Covid-19 des personnels des établissements de santé et des établissements ou services médico-sociaux dans le contexte d’une possible co-circulation des virus grippaux et du SARS-CoV-2. Elle précise également le dispositif de suivi de la campagne qui sera mis en place, ainsi que les modalités de recueil des données nécessaires à cette veille stratégique et opérationnelle.

MINSANTE n°2023_14 du 21/06/2023 : Evolution des modalités de déclaration des épisodes de cas groupés d'infections respiratoires aiguës (dont COVID-19 et grippe) dans les établissements médico-sociaux et son annexe :

La HAS se prononce sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19/VRS (HAS, 13/06/2023).
Après un hiver marqué par une triple épidémie (grippe, Covid-19 et bronchiolite), la HAS a été saisie pour évaluer les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), dits « multiplex », c’est-à-dire susceptibles de détecter simultanément différents virus. Elle se prononce plus précisément sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19 et grippe/Covid-19/VRS (virus respiratoire syncytial), dans le cadre notamment des consultations médicales en ville. En l’absence de données suffisamment robustes pour attester de leurs performances diagnostiques, la HAS estime que ces TROD ne présentent pas à ce jour d’intérêt médical en vue d’un diagnostic à l’échelle individuelle. Toutefois, ils pourraient présenter un intérêt médical à l’échelle populationnelle qui pourrait justifier, sous certaines conditions, leur prise en charge par l’Assurance maladie.
Intérêt des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) antigéniques COVID/grippe et COVID/grippe/VRS en ville (HAS, 13/06/2023).

Grippe zoonotique

Grippe aviaire : l’OMS craint que le virus s’adapte « plus facilement » à l’espèce humaine (Le Monde, 12/07/2023).
Selon l’OMS, un variant de ce type de virus a entraîné depuis 2020 un nombre sans précédent de morts d’oiseaux sauvages et de volailles dans de nombreux pays d’Afrique, d’Asie et d’Europe.

Avis du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaire) du 08/06/2023 sur le risque sanitaire de grippe aviaire lié à l’influenza aviaire hautement pathogène (IAHP).

Influenza aviaire : 3 scénarios de vaccination pour les volailles (ANSES, 06/04/2023).
La répétition des crises sanitaires liées à l’influenza aviaire et leur ampleur croissante impliquent de renforcer les actions de prévention dans les élevages avicoles français. La vaccination des volailles est ainsi envisagée, en complément des mesures de biosécurité déjà en place dans les élevages. Pour aider les pouvoirs publics à établir une stratégie vaccinale qui pourrait être mise en place dès l’automne 2023, l’Anses propose trois scénarios de vaccination préventive. Ils visent à protéger les filières avicoles et à limiter la diffusion du virus en priorisant, selon les moyens de vaccination disponibles, les types d’élevages et les espèces à vacciner.

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

Communiqué du 13/12/2023 - Vaccination : Aurélien Rousseau et Agnès Firmin Le Bodo rappellent que tous les professionnels de santé sont mobilisés pour assurer la vaccination au plus grand monde.
Alors que la France a dépassé les 10 millions de vaccinations contre la grippe et 5 millions de vaccination contre le Covid-19, le ministère de la Santé et de la Prévention, l’Assurance maladie et Santé publique France réitèrent leur message de prévention et d’incitation à la vaccination, notamment à l’approche des fêtes de fin d’année, périodes propices à la transmission des virus de l’hiver. Ils rappellent aux professionnels de santé la nécessité de vacciner les publics prioritaires contre la grippe saisonnière et le Covid-19.

MINSANTE n°2023-37 du 07/12/2023 - Vaccination contre la grippe et le Covid-19 et mesures barrière : une mobilisation nécessaire pour améliorer la protection des populations fragiles.

MARS n°2023_22 du 07/12/2023 - Vaccination contre la grippe et le Covid-19 et mesures barrière : une mobilisation nécessaire pour améliorer la protection des populations fragiles.

Vacciner ses patients atteints de maladies chroniques contre la grippe et le Covid-19 est essentiel (ameli.fr, 15/11/2023).
Grippe et Covid-19 : quand on a une maladie chronique, la double vaccination est essentielle (ameli.fr, 15/11/2023).

Grippe et Covid-19 : une campagne de sensibilisation pour encourager la double vaccination (ameli.fr, 30/10/2023).

Grippe saisonnière : lancement de la campagne de vaccination 2023-2024 (CNOP, 19/10/2023).
La campagne de vaccination contre la grippe saisonnière vient de débuter en métropole, en Guadeloupe, à la Martinique et en Guyane. Elle prendra fin le 31 janvier 2024. Focus sur les points clés à retenir.

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne se déroule du 17 octobre 2023 au 31 janvier 2024 (service-public.fr, 17/10/2023).

Campagne de vaccination 2023-2027 contre la grippe et le covid-19 (Dossier de presse, 17/10/2023).
Le dossier du ministère.

Campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 (ameli.fr, 17/10/2023).

Vaccination généralisée des enfants contre la grippe (Prescrire, 16/10/2023).
Pas d’efficacité démontrée sur les complications chez les enfants vaccinés, ni dans leur entourage.

Grippe : coup d’envoi de la campagne de vaccination antigrippale (ameli.fr, 17/10/2023).

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne se déroule du 17 octobre 2023 au 31 janvier 2024 (service-public.fr, 16/10/2023).

Questions/Réponses - Grippe saisonnière (Ministère, actualisation du 03/10/2023).

Vaccination grippe entre le 2 et le 17 octobre : situation qui doit rester exceptionnelle et à analyser au cas par cas – la campagne ne débutera que le 17 octobre ! (USPO, 29/09/2023)
L’USPO souhaite clarifier/préciser les informations circulantes et le Point Info publié le 27.09.23 :

Vaccination Grippe – Accord de tolérance pour vacciner du 2 au 17 octobre 2023 (USPO, 28/09/2023).
Suite à l’avancée de la campagne de vaccination contre la Covid-19 au 2 octobre 2023 au lieu du 17 octobre initialement, l’USPO a demandé un accord de tolérance pour permettre aux professionnels de santé de vacciner contre la grippe des personnes venant se faire vacciner contre la Covid-19 sur les 15 premiers jours d’octobre. La demande de l’USPO a été entendue et acceptée par les pouvoirs publics. En matière d’immunisation, il est préférable de vacciner contre la grippe à partir du 17 octobre mais l’objectif de cet accord est de ne pas échapper à une vaccination grippe et de vacciner les patients qui le souhaitent. Les patients pourront donc recevoir le vaccin grippe et Covid le même jour dès le 2 octobre.

Moderna a réussi à améliorer son candidat-vaccin contre la grippe (Les Echos, 13/09/2023).
Le laboratoire pharmaceutique a rassuré le marché, qui attend des relais de croissance après la crise du Covid. Moderna estime que le marché de la grippe peut croître de 6 à 9 milliards de dollars en 2028.

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Épidémiologie

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 27 décembre 2023 (SpF, 27/12/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 20 décembre 2023 (SpF, 20/12/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 13 décembre 2023 (SpF, 14/12/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 6 décembre 2023 (SpF, 07/12/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 novembre 2023 (SpF, 29/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 novembre 2023 (SpF, 22/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 novembre 2023 (SpF, 15/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 novembre 2023 (SpF, 02/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 25 octobre 2023 (SpF, 25/10/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 18 octobre 2023 (SpF, 18/10/2023).

Surveillance de la grippe en France, saison 2022-2023 (SpF, 17/10/2023).

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes-répartiteurs - Pharmacie vétérinaire - Pratiques commerciales - Urgo - Novartis, Roche, Genentech - Europe - Décarbonation - RSE - ePI : electronic Product Information (RCP + notice + étiquetage) - Recipharme Monts

Injonction ANSM n° 2023 MED CHIM 127 INJ du 26/12/2023 portant prorogation partielle de l’injonction n° 2022 MEDCHIM 095-INJ du 15/12/2022 adressée à la société RECIPHARM MONTS pour son établissement situé à Monts (Indre-et-Loire), 18 rue de Montbazon.

Publication de la première information numérique sur les produits (ePI : electronic Product Information) pour certains médicaments à usage humain (EMA, 08/11/2023).
NdlR : il s’agit du RCP + notice + étiquetage qui seront disponibles sous format électronique.

Arrêt de la CJUE du 21/09/2023 concernant l'activité de grossiste, commentée par Aissam Aimeur (11/10/2023).
L'arrêt n° ECLI:EU:C:2023:691 du 21/09/2023 de la CJUE.

Mail du 25/09/2023 de l’ANSM aux ARS donnant sa position favorable sous condition à la dématérialisation des bons de livraison et sa PJ annexée.

Note de l’ANSM du 21/09/2023 aux ARS concernant l’instruction des demandes d'ouverture ou de modification substantielle d’établissements de distribution en gros et ses pièces-jointes :

Bonnes pratiques de fabrication : ajout d’une annexe relative à l’importation de médicaments (CNOP, 31/08/2023).
L’ANSM informe les professionnels de santé de l'ajout au guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) d’une annexe relative à l’importation de médicaments fabriqués en dehors de l’Union européenne (UE) ou de l’Espace économique européen (EEE).

Transition écologique : le secteur pharmaceutique s’engage sur une trajectoire de décarbonation et de sortie des emballages en plastique à usage unique (LEEM, 17/07/2023).
Face à l’urgence climatique et en écho à l’invitation du Haut Conseil pour le climat à décupler les efforts de réduction des émissions de CO2, le Leem dévoile les engagements du secteur pharmaceutique pour contribuer à la transition écologique en France : un plan de décarbonation et une feuille de route 3R (Réduction, Réemploi, Recyclage) en phase avec les objectifs nationaux de sortie du plastique à usage unique à horizon 2040.

L’ANSM suspend les activités de la société Givaudan-Lavirotte, fabricant de matières premières (ANSM, 10/07/2023).
En raison de non-conformités et de manquements importants relatifs à la réglementation, nous avons pris une décision de police sanitaire suspendant les activités en lien avec les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) de la société Givaudan-Lavirotte située à Lyon.

Les Français ont moins accès aux médicaments innovants que d'autres en Europe (Les Echos, 27/06/2023).
En moyenne, les patients français ont accès aux nouveaux médicaments innovants 380 jours après les Allemands, 179 jours après les Anglais et 72 jours après les Italiens, selon un nouvel observatoire de l'accès aux médicaments mis en place par le Leem, l'organe représentant les grands laboratoires pharmaceutiques, pessimiste sur l'attractivité de la France.

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique (CNOP, 27/04/2023).
L'ANSM informe que les données relatives à la dénomination et à l'adresse des établissements pharmaceutiques utilisées pour établir les autorisations d'ouverture et les certificats de conformité aux bonnes pratiques doivent être préalablement disponibles dans le système SPOR/OMS SPOR Web UI (europa.eu).

Union européenne de la santé: la Commission propose une réforme des produits pharmaceutiques pour des médicaments plus accessibles, plus abordables et plus innovants (Commission européenne, 26/04/2023).
La Commission propose aujourd'hui une révision de la législation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union européenne.

Le secteur pharmaceutique, dans le viseur des juridictions françaises (Alerion avocats, 12/04/2023).

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Falsifications - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide) - PLFSS 2024 - Pertinence

Protocole de délivrance d’une ordonnance LIVI destiné aux officines (LIVI, assurance qualité).

Ordonnances suspectes en France (Prescrire, 26/12/2023).
En France, en 2021, les principaux médicaments concernés par des ordonnances suspectes de falsification étaient des opioïdes, des benzodiazépaines, la prométhazine, la prégabaline ; en 2022, des agonistes du GLP-1 étaient aussi concernés.

Détecter les fausses ordonnances (Le Quotidien du pharmacien, 07/12/2023).
Le coût du trafic de médicaments a progressé de plus de 200 % pour atteindre 8,5 millions d’euros en 2022. Une courbe ascendante que l’officine, par son devoir de vigilance face aux prescriptions qu’elle traite, peut aider à infléchir.

La Cnam veut alléger les ordonnances des médecins (Medscape, 29/11/2023).

Remboursements de soins à fin octobre 2023 (ameli.fr, 28/11/2023).

Tarifs des consultations médicales : ce qui change au 1er novembre, (ameli.fr, 31/10/2023).
La consultation des médecins généralistes et spécialistes conventionnés avec l’Assurance Maladie augmente de 1,50 euro à compter du 1er novembre en métropole et de 1,80 euro dans les départements et régions d’outre-mer (Drom). En pratique, en métropole, la consultation d’un médecin généraliste passe désormais de 25 euros à 26,50 euros (31,50 euros pour les enfants de moins de 6 ans). La consultation d’un médecin spécialiste passe de 30 euros à 31,50 euros.

Remboursements de soins à fin septembre 2023 (ameli.fr, 31/10/2023).

L’EMA alerte sur la circulation de stylos Ozempic falsifiés (semaglutide, 1mg, solution injectable) en Europe (ANSM, 22/10/2023).

Lutte contre les fraudes : résultats à mi-année (ameli.fr, 05/10/2023).
L’Assurance Maladie présente des résultats probants en matière de lutte contre les fraudes pour le 1er semestre 2023 et confirme son engagement à détecter et de stopper 380 millions d’euros de fraudes cette année, puis 500 M€ en 2024.

Rapport à la commission des comptes de la sécurité sociale - Résultats 2022, prévisions 2023 et 2024 (Sécurité sociale, septembre 2023).

Remboursements de soins à fin août 2023 (ameli.fr, 29/09/2023).

Les avis médico-économiques de la Haute autorité de santé en France (Prescrire, septembre 2023).
Seconde partie : des avis d’efficience très critiques, mais de quelle utilité ?.

Les dépenses de santé en 2022 - Résultats des comptes de la santé - Édition 2023 (DREES, 20/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie Les dépenses de santé en 2022. Ce Panorama analyse les comptes de la santé en 2022 et replace ces résultats dans une perspective internationale. Les comptes de la santé recouvrent notamment la consommation de soins de santé en France et les financements correspondants, qu’ils relèvent de l’assurance maladie, de l’État, des collectivités locales, des organismes complémentaires ou directement des ménages.

Remboursements de soins à fin juillet 2023 (ameli.fr, 30/08/2023).

Communiqué du 29/08/2023 - Rapport de la mission "Financement et régulation des produits de santé".
Les enjeux d’accès aux soins de nos concitoyens pour garantir aux patients les meilleurs traitements et une réponse adaptée aux besoins de santé, comme les enjeux industriels et de souveraineté de notre politique de santé doivent nous conduire à une réflexion sur l’évolution des modalités de régulation du secteur.
Ce rapport, rendu public, contient un diagnostic fin sur les difficultés que pose le système de régulation actuel. Il formule également un certain nombre de recommandations et de grandes orientations pour concilier l’accès aux soins, les enjeux de souveraineté industrielle et les préoccupations financières de soutenabilité de notre système de protection sociale, dans un contexte où la dynamique de croissance de l’enveloppe des produits de santé reste importante, tirée très fortement notamment par l’arrivée de thérapies innovantes. La mission met ainsi l’accent sur la nécessaire maîtrise des volumes par l’engagement d’une action volontariste, et en appelle à un nouveau pacte responsabilisant l’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur des produits de santé, afin de garantir un accès égal et durable des patients à tous les produis de santé.
Les propositions formulées par la mission ont déjà commencé à servir de base à la préparation, par le Gouvernement, du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 notamment afin de mieux maîtriser les volumes, par exemple en accroissant le recours aux tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), de développer activement le recours aux biosimilaires ou encore afin de faciliter les demandes d’inscription d’actes innovants par les industriels auprès de la Haute Autorité de santé. Dans les prochaines semaines, des propositions précises seront ainsi présentées, qui viendront compléter les différentes actions déjà engagées par la France pour soutenir son industrie de santé, améliorer l’accès des patients aux innovations et favoriser les investissements sur notre sol.

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes - Infections invasives à méningocoque (IIM) - Méningites - Lèpre - Brucellose - Leptospirose - Rage - VIH/HIV - Maladies prioritaires

Rapport du HCSP du 27/10/2023 relatif à l’établissement d’une liste de maladies infectieuses prioritaires.

Un important rebond « post-covid » de la méningite à méningocoques (Institut Pasteur, 14/11/2023).
Grâce à la base de données du Centre national de référence des méningocoques, une équipe de scientifiques de l’Institut Pasteur a pu retracer l’évolution des cas de méningite à méningocoques en France entre 2015 et 2022 et mettre en évidence un rebond sans précédent de la maladie après l’arrêt des mesures sanitaires mises en place pendant l’épidémie de Covid-19. Si les nouveaux cas déclarés sont majoritairement liés à des groupes de méningocoques qui étaient moins fréquents avant la pandémie, ils concernent également désormais davantage les 16-24 ans. Des résultats publiés dans la revue Journal of Infection and Public Health le 12 octobre 2023, qui devraient aider à adapter la stratégie vaccinale de cette maladie mortelle.

Note d’information n° DGS/SP2/2023/171 du 20 octobre 2023 relative à l’organisation des collaborations entre l’Office français de l’immigration et de l’intégration (OFII) et les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pour le dépistage de la tuberculose chez les migrants primoarrivants et les demandeurs d’asile.
Résumé : Organisation des collaborations entre l’Office français de l’immigration et de l’intégration (OFII) et les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pour le dépistage de la tuberculose chez les migrants primo-arrivants et les demandeurs d’asile et ses annexes au format Word :

Infections invasives à méningocoque en France en 2022 (SpF, 16/10/2023).

Gazette de l'infectiologie: Journée mondiale contre la rage (SPILF, 21/09/2023).

MINSANTE n°2023_24 du 29/08/2023 : Nouveau dispositif de maladies à signalement obligatoire.

La leptospirose devient une maladie à déclaration obligatoire (SpF, 28/08/2023).
La leptospirose, maladie transmissible de l’animal à l’homme, est inscrite depuis le 24 août 2023 sur la liste des maladies à déclaration obligatoire. Tout savoir sur la maladie, le signalement des cas de leptospirose et les gestes à adopter pour se protéger.

Arrêté du 17 août 2023 relatif au signalement obligatoire des cas de leptospirose (ajout à la liste des MDO).

Avis HCSP relatif au projet de décret concernant la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire (HCSP, 23/06/2023).
Le Haut Conseil de la santé publique se prononce sur un projet de décret en Conseil d’État relatif à la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire et instituant le traitement de données à caractère personnel "LABOé-SI".

Brucellose en France : 40 nouveaux cas déclarés en 2022 (SpF, 20/06/2023).
Santé publique France publie le bilan épidémiologique des cas de brucellose signalés sur l’année 2022 en France. Le nombre de cas de brucellose est revenu au niveau de 2019, en lien avec la reprise des voyages vers les pays considérés comme endémiques.

De nouvelles connaissances sur des bactéries Brucella émergentes (ANSES, 13/06/2023).
De nombreuses découvertes ont été faites ces dernières années sur les bactéries du genre Brucella : de nouvelles espèces ont été découvertes, tandis que d’autres, déjà connues, ont été détectées chez des animaux que l’on ne savait pas porteurs de ces bactéries, ou encore apparaissent en Europe de l’Ouest, comme Brucella canis. Ces bactéries pourraient-elles se transmettre à l’être humain ? Quelles espèces animales sont concernées ? Comment distinguer ces bactéries les unes des autres ? Ces questions étaient au centre du projet européen IDEMBRU, coordonné par l’Anses dans le cadre de l’EJP One Health.

PCR mycobactéries: avis CNR et SFM du 28/04/2023.

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 mars 2023 (SpF, 20/04/2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la révision du plan de lutte contre la variole (décembre 2022).

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la politique de lutte contre la lèpre.

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Tensions d'approvisionnement - Antibiotiques - Anti-infectieux
Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifampicine (Rifadine®) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Phénoxyméthylpénicilline (Oracilline®) - Cefixime (Oroken®) - Pristinamycine (Pyostacine®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®) - Fungizone® (amphotéricine B) - Amikacine - Thiamphénicol (Thiophénicol®) - Pyriméthamine (Malocide®) - Voriconazole (Vfend®) - Clindamycine (Dalacine®)

Amoxicilline : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie (ANSM, actualisation du 26/12/2023).
Nous publions la monographie et la fiche d'utilisation concernant Amoxicilline 500 mg gélule. Les pharmaciens peuvent délivrer, sur prescription médicale, une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans si le médicament prescrit n'est pas disponible, à savoir : Amoxicilline en poudre pour suspension buvable dosée à 500 mg/5 ml.
Actualisation de la monographie et des fiches d'utilisation concernant Amoxicilline 125 mg, 250mg et 500 mg gélule (ANSM, 26/12/2023).

MINSANTE n°2023_34 du 17/11/2023 : Plan hivernal - Préparations magistrales d'amoxicilline pour la pédiatrie.

L’amoxicilline au programme de la réunion sur les pénuries (USPO, 12/11/2023).

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Dispensation à l’unité : la commission des affaires sociales du Sénat dit non ! (Le Quotidien du pharmacien, 09/11/2023).
Les rapporteurs du projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 du Sénat ont présenté ce matin les apports de la commission des affaires sociales à ce texte budgétaire, en amont des séances publiques programmées du 13 au 21 novembre. L’occasion pour la rapporteure de la branche maladie, la sénatrice et pharmacienne Corinne Imbert, de se prononcer en défaveur de la dispensation à l’unité à l’officine en cas de tension ou de rupture de médicaments, et ce au nom de la commission.

MINSANTE n°2023_25 du 01/09/2023 : Plan hivernal - Préparations magistrales d'amoxicilline et ses annexes :

Message complémentaire du 01/09/2023 sollicitant à nouveau les ARS pour recueillir les motivations des pharmacies autorisées à sous-traiter pour ne pas avoir produit de gélules d'amoxicilline avec la liste des pharmacies concernées.

Union européenne de la santé : l’UE intensifie ses actions pour prévenir les pénuries d’antibiotiques l’hiver prochain (Commission européenne, 18/07/2023).
La Commission, les chefs des agences des médicaments (HMA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) publient aujourd’hui des recommandations portant sur des mesures visant à éviter les pénuries d’antibiotiques essentiels.

Liste des médicaments concernés

Oracilline 250 000 UI/5 ml et 1 000 000 UI/10 ml, suspension buvable – [phénoxyméthylpénicilline] – Tension d’approvisionnement depuis le 22/11/2023).
Tension d’approvisionnement en Oracilline 250 000 UI/5 ml, suspension buvable et Oracilline 1 000 000 UI/10 ml, suspension buvable. Distribution contingentée du stock disponible réservée prioritairement aux marchés hospitaliers et aux DROM COM. Distribution contingentée en ville. La spécialité Oracilline 500 000 UI/5 ml est disponible. Lettre d’information du laboratoire Teofarma en date du 18/12/2023 à l’attention des professionnels de santé (19/12/2023).
Remise à disposition normale prévue début janvier 2024 pour Oracilline 1 000 000 UI/10 ml, suspension buvable.
Remise à disposition normale prévue en février 2024 pour Oracilline 250 000 UI/5 ml, suspension buvable.

Zinnat 125 mg/5 ml enfants et nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon de de 40 ml – [céfuroxime axétil] – Rupture de stock depuis le 15/12/2023 (ANSM, actualisation du 19/12/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Date de remise à disposition prévue courant mars 2024.

Xyllomac 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.M.- I.V.) boîte de 1 flacon (anciennement Clamoxyl) – [amoxicilline] – Remise à disposition à partir du 15/12/2023 (ANSM, actualisation du 15/12/2023).
Mise à disposition en ville de Xyllomac 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.M.- I.V.) boîte de 1 flacon (anciennement Clamoxyl). Lettre d’information des laboratoires Delbert en date du 12/12/2023 à l’attention des professionnels de santé (15/12/2023).

Oracilline 1 000 000 UI, comprimé sécable – [phénoxyméthylpénicilline] – Rupture de stock depuis le 10/01/2023 (ANSM, actualisation du 15/12/2023).
Rupture de stock de la spécialité Oracilline 1 000 000 UI, comprimé sécable. Mise à disposition auprès des PUI et des officines de ville, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité Phenoxymethylpenicillin 250 mg Film-coated tablets, initialement destinées au Royaume-Uni, à partir du 15/12/2023. Lettre d’information du laboratoire Teofarma en date du 15/12/2023, à l’attention des professionnels de santé (15/12/2023). Lettre d’information du laboratoire Teofarma en date du 15/12/2023, à l’attention des patients (15/12/2023). Distribution contingentée du stock disponible réservée prioritairement aux marchés hospitaliers et aux DROM-COM.

Furadantine 50 mg, gélule – [nitrofurantoïne] – Tension d’approvisionnement depuis le 14/06/2023 (ANSM, actualisation du 15/12/2023).
Tension d’approvisionnement en Furadantine 50 mg, gélule. Distribution contingentée. Remise à disposition normale indéterminée.

Dalacine 75 mg, gélule – [clindamycine (chlorhydrate de) hydraté] – Tension d’approvisionnement depuis le 05/10/2022 (ANSM, actualisation du 14/12/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue : début 2024.

Métronidazole 250 mg et 500 mg, comprimé pelliculé – [métronidazole] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/08/2023 (ANSM, actualisation du 13/12/2023).
Tension d’approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. L’Hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue fin janvier 2024.

Mycostatine 100 000 UI/ml, suspension buvable - [nystatine] – Rupture de stock du 04/09/2023 au 31/12/2023 (ANSM, actualisation du 08/12/2023).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Date de remise à disposition prévue : fin décembre 2023.

Moxifloxacine 400 mg, comprimé pelliculé – [moxifloxacine (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/03/2023 (ANSM, 08/12/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée en ville et à l'hôpital. Remise à disposition normale indéterminée.

Zinnat 125 mg/5 ml enfants et nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon de de 40 ml - [céfuroxime axétil] – Remise à disposition à partir du 22/06/2023 (ANSM, 07/12/2023).

Zinnat 125 mg/5 ml enfants et nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon de de 80 ml - [céfuroxime axétil] – Tension d’approvisionnement du 12/09/2023 au 31/05/2024 (ANSM, 07/12/2023).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue : courant mai 2024.

Vfend 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable – [voriconazole] Remise à disposition à partir du 01/12/2023 (ANSM, 05/12/2023).

Rimifon 50 mg, comprimé – [isoniazide] – Rupture de stock depuis le 06/11/2023 (ANSM, 01/12/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Date de remise à disposition prévue le 31/12/2023.

Cosmétiques - Joëlle Ciocco Paris - Corticoïdes - Police sanitaire - Talc - Ongles - Esthétique - Crèmes solaires

Décision ANSM du 21/12/2023 - Abrogation de la décision de suspension et de retrait de produits cosmétiques de la marque Joëlle Ciocco Paris.

Les filtres minéraux sont-ils plus sûrs que les filtres chimiques dans les lotions solaires ? (sante.fr, 12/01/2023)
La meilleure protection contre les effets néfastes du rayonnement ultraviolet du soleil reste les vêtements. Néanmoins, les produits solaires sont un complément indispensable en cas d’exposition. Ceux-ci contiennent des filtres, dont certains sont d’origine minérale et d’autres sont issus de la chimie organique. Lesquels privilégier pour sa santé et pour… l’environnement ?.

Actes médicaux à visée esthétique (CNOM, 04/05/2023).
L’Ordre des médecins est favorable à une formation universitaire pour les actes médicaux à visée esthétique.

Des ongles « brillants », mais pas sans risque ! (Académie nationale de médecine, 28/04/2023).

Talc cancérigène : Johnson & Johnson propose près de 9 milliards de dollars pour mettre fin aux poursuites (Les Echos, 05/04/2023).
Le laboratoire américain est soupçonné d'avoir vendu du talc contenant de l'amiante. Utilisé par des femmes au niveau de leurs organes génitaux, il serait responsable de cancers des ovaires.

L’ANSM suspend la commercialisation de produits cosmétiques de la marque Joëlle Ciocco Paris (ANSM, 15/03/2023).
Nous avons constaté au cours d’inspections menées en lien avec la DGCCRF que la société Capital Joëlle Ciocco ne respectait pas la réglementation des produits cosmétiques. Des contrôles dans nos laboratoires ont également démontré que certains produits préparés spécifiquement pour des clients contenaient un corticoïde, la bétaméthasone, qui entre dans la composition de médicaments et qui ne peut être utilisée que dans le cadre d’une prescription médicale.

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation - Interférences - Recommandations - Bonnes pratiques - Schéma régional de santé (SRS) - COFRAC - Cyberattaque - Dépôt d'échantillons en officine - Réforme - LABOé-SI

Signature de l'avenant 12 à la convention des biologistes médicaux (Les biologistes médicaux, 21/12/2023). Cet avenant abaisse le tarif du B à 0,25€ à partir du 15/01/2024 et introduit une cotation de la vaccination par les biologistes.

Présentation DGS du 13/12/2023 sur Laboé-SI, successeur à vocation étendue de SI-DEP, avec un déploiement prévu pour mai 2024.

Les Biologistes Médicaux s’engagent dans la lutte contre l’engorgement des urgences et des services d’hospitalisation ! (Les biologistes médicaux.fr, 30/11/2023).
Face à la saturation des services d’urgences et d’hospitalisation, le syndicat propose de déployer et de valoriser la biologie de proximité et d’urgence pour améliorer la gestion des soins non programmés et l’accès aux soins.

Note du DGS aux DGARS du 21/11/2023 relative aux conditions de réalisation des examens de biologie médicale à la suite du dépôt d’une demande d’extension d’accréditation.

Aurélien Rousseau annonce la création d'une mission sur l'avenir de la biologie médicale dès janvier 2024 (JIB, SdBio, 17/11/2023).

Doctrine établie par le ministère concernant le dépôt d’échantillons biologiques dans des officines (message transmis par la DGS le 14/11/2023).

Le 10 octobre 2023, l'infrastructure informatique du Cofrac a été la cible d'une cyberattaque. Les mécanismes de sécurité en place ont permis de limiter son déploiement. Néanmoins, notre système d'information a été rendu partiellement inopérant (COFRAC, communiqué du 16/10/2023).

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

Signature d’un protocole d’accord sur la biologie médicale pour les années 2024 à 2026, (Ministère de la santé et de la prévention, 28/07/2023).
L’accord signé en PJ (la biologie délocalisée en est exclue et fera l’objet d’une enveloppe spécifique si elle se développe).

Signature d’un nouveau protocole d’accord fixant le cadre d’évolution des tarifs pour 2024 à 2026 (ameli.fr, 28/07/2023).

Liste relative au vocabulaire de la biologie (termes, expressions et définitions adoptés), JORF, 27/07/2023.

Négociations avec la CNAM : le SDBIO ne veut pas d’un accord qui fasse basculer la biologie médicale française dans le low cost (SdBio, 05/07/2023).

Diagnostiquer l’endométriose avec un test salivaire, vraiment ? Un point sur les nouvelles données (Canal Détox de l’INSERM, 23/06/2023).
L’endométriose est une maladie gynécologique répandue qui touche une femme sur dix. Les retards de diagnostic sont fréquents. Que montrent les nouvelles données publiées portant sur un test de diagnostic salivaire ?.

Courrier de la DGS du 22/05/2023 au COFRAC précisant que la phase analytique des examens de biologie médicale ne peut d’une part pas être sous-traitée par une entité autre qu’un LBM (notamment en génétique) et d’autre part que cette phase analytique est indivisible, y compris en génétique.

Avis défavorable de la CNBM du 19/04/2023 relative à la requête des scientifiques exerçant des activités de biologie moléculaire pour être agréés en génétique par l’ABM et le message de soutien auxdits scientifiques, à l'origine de l'avis de la CNBM.

Réponse de la DGOS du 19/04/2023 à une question de l’ARS ARA sur la possibilité d’élargissement des activités des « techniciens » bénéficiant de la « dérogation Covid-19 » au-delà des analyses de recherche du SARS-CoV-2 par PCR.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Dysthyroïdie : la Haute Autorité de santé publie ses recommandations (CNOP, 06/04/2023).
Au regard de l’hétérogénéité des conditions de prise en charge et de suivi des dysthyroïdies, la Haute Autorité de santé (HAS) met à disposition un socle complet de recommandations. Elles ont notamment pour objectif de séquencer un recours aux examens de biologie médicale ou d’imagerie, et de maîtriser l'utilisation de la lévothyroxine.

Échanges entre les biologistes et le COFRAC au sujet d'une demande d'amélioration, dans le sens d'un allègement, des modalités d'accréditation :

Construire un Projet Régional de Santé efficient - Propositions Les Biologistes Médicaux (27/03/2023).

Réponse du 15/03/2023 de la DAJ du ministère concernant l’interprétation des articles L6222-6 et R6222-2 du CSP concernant la règle du n biologistes pour n sites.

Dysthyroïdies : la HAS publie un socle complet de recommandations (HAS, 14/03/2023).

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne (ANSM, 13/03/2023).
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 a fait état d’un risque d’interférence de la biotine avec les dosages hormonaux évaluant la fonction thyroïdienne (TSH,Tg, T3 et T4). Les résultats de dosage notamment de T4 peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Cela peut conduire à une prise en charge inadaptée du patient ou à un diagnostic erroné d’hypothyroïdie ou d’hyperthyroïdie. La biotine, aussi appelée vitamine B8 ou H, peut se retrouver dans certains médicaments utilisés dans le traitement de l’alopécie ou dans des compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau, etc.

Courrier du 11/03/2023 du CNR paludisme rappelant certains points essentiels des recommandations relatives aux bonnes pratiques du diagnostic biologique du paludisme.

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

Cosmétiques - Joëlle Cioco Paris - Corticoïdes - Police sanitaire - Talc - Ongles - Esthétique - Crèmes solaires - Produits de tatouage

L’ANSM prend une décision de police sanitaire concernant les produits de tatouage Perma Blend (maquillage permanent) (ANSM, 20/12/2023).
Nous prenons une décision de police sanitaire pour suspendre notamment la commercialisation et l’utilisation de l’ensemble des produits de tatouage Perma Blend, destinés essentiellement au maquillage permanent et fabriqués par la société Ink Projects LLC. Cette décision fait suite aux investigations menées après l’identification de lots non stériles ayant fait l’objet d’un retrait du marché en octobre 2023.

Les filtres minéraux sont-ils plus sûrs que les filtres chimiques dans les lotions solaires ? (sante.fr, 12/01/2023)
La meilleure protection contre les effets néfastes du rayonnement ultraviolet du soleil reste les vêtements. Néanmoins, les produits solaires sont un complément indispensable en cas d’exposition. Ceux-ci contiennent des filtres, dont certains sont d’origine minérale et d’autres sont issus de la chimie organique. Lesquels privilégier pour sa santé et pour… l’environnement ?.

Actes médicaux à visée esthétique (CNOM, 04/05/2023).
L’Ordre des médecins est favorable à une formation universitaire pour les actes médicaux à visée esthétique.

Des ongles « brillants », mais pas sans risque ! (Académie nationale de médecine, 28/04/2023).

Talc cancérigène : Johnson & Johnson propose près de 9 milliards de dollars pour mettre fin aux poursuites (Les Echos, 05/04/2023).
Le laboratoire américain est soupçonné d'avoir vendu du talc contenant de l'amiante. Utilisé par des femmes au niveau de leurs organes génitaux, il serait responsable de cancers des ovaires.

L’ANSM suspend la commercialisation de produits cosmétiques de la marque Joëlle Ciocco Paris (ANSM, 15/03/2023).
Nous avons constaté au cours d’inspections menées en lien avec la DGCCRF que la société Capital Joëlle Ciocco ne respectait pas la réglementation des produits cosmétiques. Des contrôles dans nos laboratoires ont également démontré que certains produits préparés spécifiquement pour des clients contenaient un corticoïde, la bétaméthasone, qui entre dans la composition de médicaments et qui ne peut être utilisée que dans le cadre d’une prescription médicale.

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé - Produits de contraste

Produits de contraste – entrée en vigueur au 1er mars 2024 (USPO, 20/12/2023).

Communiqué du 30/11/2023 - Point d’étape sur le déploiement des solutions d’accès aux soins dans les territoires : vers une amélioration du nombre de patients ayant accès à un médecin et des créneaux de consultations.
Principale préoccupation des Français, l’accès à des soins de qualité, pour tous, partout sur le territoire est une priorité majeure de la feuille de route du ministère de la Santé et de la Prévention.

Instruction interministérielle n° DGOS/DIRECTION/2023/158 du 24 octobre 2023 relative au déploiement de médicobus dans les territoires ruraux avec des difficultés d’accès aux soins.
Résumé : La présente instruction détaille les modalités de déploiement d’une offre de médecine générale et/ou de spécialité, itinérante dans les zones rurales, en réponse aux difficultés d’accès aux soins des personnes isolées, sans médecin traitant et ce, pour permettre un accès au soin, y compris dans les territoires les plus enclavés, dans une démarche « d’aller vers ». Ce dispositif, solution mobilisable lorsqu’aucune alternative n’est envisageable, est à l’initiative des professionnels de santé. Il s’appuie sur les partenariats locaux.

Comment les ophtalmos ont fortement réduit leurs délais de rendez-vous (Les Echos, 16/10/2023).
Le délai médian d'attente pour un rendez-vous ophtalmologique s'est réduit de 70 % depuis 2017, grâce à une nouvelle organisation. Un modèle transposable chez les généralistes et la plupart des spécialités médicales, estime le président du syndicat des ophtalmologistes.

Avis du HCSP du 28/09/2023 relatif à l’évaluation du projet de Stratégie nationale de santé 2023-2033.

Les raisons de la crise du système de soins français analysées sous un angle éthique (Prescrire, 25/09/2023).
Fin 2022, le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) a publié un avis sur les raisons de la crise du système de soins français et en particulier celle de l'hôpital public. Il y est décrit un système qui privilégie le traitement des maladies au détriment de la préservation de la santé, une valorisation des actes techniques au détriment des relations humaines et de la réflexion des soignants.
Le système de soins français relève d'une gestion comptable de gestes techniques inspirée du monde de l'entreprise. Il ne valorise pas les compétences des soignants, n'encourage pas le partage des tâches, notamment en raison de nombreux cloisonnements.
Un tel système de soins est générateur de souffrances pour les soignants et pour les patients.

Arrêté du 31 août 2023 portant sur la période de consultation publique de la stratégie nationale de santé 2023-2033.
Communiqué du 08/09/2023 - Stratégie nationale de santé 2023-2033 : ouverture d’une consultation publique en ligne.
La stratégie nationale de santé (SNS) a été introduite dans le Code de la santé publique en 2016. Elle permet de définir le cadre de nos politiques de santé de manière pluriannuelle, en définissant « des domaines d’action prioritaires et des objectifs d’amélioration de la santé et de la protection sociale contre la maladie » (article L. 1411-1-1). Elle est suivie et évaluée chaque année, et les résultats sont rendus publics.

Abrogation de l'arrêté qui permettait l'achat des produits de contraste par les radiologues (CNOP, 20/07/2023).
Par arrêté du 27 juin 2023, l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie est abrogé. Il permettait la mise à disposition des produits de contraste par les radiologues, sans que les patients aient à se les procurer en officine. Ce nouveau revirement pourrait être temporaire.

Pour des solutions concrètes d’accès aux soins dans les territoires (Ministère de la santé, dossier de presse, 13/07/2023).

Instruction interministérielle n° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2023/100 du 27 juin 2023 relative à la mise en oeuvre du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 relatif au droit de dérogation du directeur général de l’agence régionale de santé.
Résumé : La présente instruction décrit les conditions de mise en oeuvre du droit de dérogation des directeurs généraux des ARS, en application du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 qui introduit dans le Code de la santé publique (CSP) les articles R. 1435-40 à R. 1435-43, ainsi que dans le Code de l’action sociale et des familles (CASF), l’article R. 121-12-19.
Annexe (gille d’analyse des cas de dérogation au format Word.

Arrêté du 27 juin 2023 portant abrogation de l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie (Cet arrêté abroge celui du 21 avril 2023 ouvrant la voie à l'achat des produits de contraste par les radiologues. Il prévoyait notamment que l'achat du produit de contraste pour un examen d'imagerie chez un radiologue libéral ne se fasse plus à l'unité par le patient dans une officine mais en gros directement par le radiologue libéral. Dans l'attente d'un nouvel arrêté, cette mesure est donc reportée).

Communiqué du 13/06/2023 - Accès aux soins dans les territoires : Agnès Firmin Le Bodo a annoncé le plan d’action pour atteindre 4000 maisons de santé pluriprofessionnelles d’ici 2027.
Les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles (MSP) sont un outil central de la politique d’amélioration de l’accès aux soins dans nos territoires. Grâce à l’organisation sur laquelle elles reposent, elles permettent en effet d’attirer de nouveaux professionnels, d’améliorer leur coordination et ainsi d’augmenter le nombre de patients pris en charge. Les études montrent ainsi qu’un médecin exerçant en maison de santé reçoit plus de patients qu’un médecin exerçant isolément et que l’ouverture d’une MSP permet en moyenne à 600 patients supplémentaires d’être vus chaque année. Pour les professionnels, ces structures sont attractives, et sont également un moteur de la transformation de leurs pratiques.
Dossier de presse du 13/06/2023 - Plan d’action : 4 000 maisons de santé pluriprofessionnelles.

Communiqué du 13/06/2023 - Le Gouvernement dévoile des mesures fortes pour soutenir l’avenir de la médecine générale.
Avec plus de 230 millions de consultations réalisées chaque année, la médecine générale constitue la principale porte d’entrée dans le système de santé.
Ajout d’une quatrième année au Diplôme d’Études Spécialisées (DES) de médecine générale.
Consultez le rapport remis le lundi 12 juin 2023 aux ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Sylvie Retailleau, et de la Santé et de la Prévention, François Braun, par la Professeure Nanou Bach-Nga Pham, doyenne de la Faculté de médecine de Reims et ancienne vice-présidente de la Conférence des doyens de médecine, le Professeur Stéphane Oustric, président du Conseil de l’ordre des médecins de Haute-Garonne, le Professeur Olivier Saint-Lary, président du Collège National des Généralistes Enseignants et Mathilde Renker, interne en médecine générale.

Produits de contraste, la direction de la sécurité sociale fait marche arrière (USPO, 03/06/2023).

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Bonnes pratiques - Polymédication - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène® - Médiator® - Crizanlizumab (Adakveo®) - Drépanocytose - Pralsetinib (Gavreto®) - Clomifène (Clomid®) - Lamotrigine (Lamictal®) - Bricanyl® - Isotrétinoïne - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Voie intraveineuse (IV) - Kétamine - Miansérine - Fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) - Colchicine (Colchicine Opocalcium®, Colchimax®) - Esters éthyliques d’acides Oméga-3 (Omacor® et autres) - Anticoagulants - Vasoconstricteurs par voie orale - Méthotrexate - Ferrostrane® - Antiasthmatiques - Antiépileptiques et grossesse - Chlorhexidine - MEOPA

Désastre du Mediator° (benfluorex) : un jugement en appel plus respectueux des victimes et plus lucide face à Servier (Prescrire, 21/12/2023).
Le jugement en appel concernant le Mediator°, rendu public ce mercredi 20 décembre 2023, 14 ans après l'arrêt des ventes, corrige les insuffisances du jugement en première instance, en augmentant les peines contre la firme Servier et ses ex-dirigeants encore vivants.
Affaire Médiator : condamnation des laboratoires Servier (ameli.fr, 20/12/2023).
La Cour d’Appel a condamné ce mercredi 20 décembre 2023 les laboratoires Servier dans la cadre de la mise sur le marché du médicament Médiator, pour les motifs de « tromperie aggravée », « homicides et blessures involontaires » et « escroquerie ». La Cour a notamment suivi l’argumentation des avocats de l’Assurance Maladie, reconnaissant l’escroquerie. Il s’agit ainsi d’une décision historique qui contraint les laboratoires Servier à rembourser l’Assurance Maladie, et, à travers elle, tous les assurés sociaux.
Mediator : Servier condamné en appel à rembourser plus de 415 millions d'euros (Les Echos, 20/12/2023).
Le groupe pharmaceutique a été reconnu coupable de tous les délits qui lui étaient reprochés, y compris l'escroquerie pour laquelle il avait été relaxé en première instance. Il devra s'acquitter d'une amende de plus de 7 millions d'euros et devra rembourser plus de 415 millions d'euros aux organismes de Sécurité sociale et aux mutuelles.

Création d’un comité scientifique temporaire pour analyser l’usage des analogues du GLP-1 (ANSM, 14/12/2023).
Afin de poursuivre le travail initié sur l’utilisation d’Ozempic et des autres médicaments de la classe des analogues du GLP-1, nous créons un comité scientifique temporaire (CST) consacré à l’usage des analogues du GLP-1.

MEOPA (Actynox, Antasol, Entonox, Kalinox, Oxynox, Placynox) : modification de l’étiquetage pour réduire le risque de confusion avec les bouteilles d’oxygène (ANSM, 07/12/2023).
Des administrations par erreur de MEOPA (mélange équimolaire composé d’oxygène et de protoxyde d’azote) ont été signalées résultant de la confusion entre les bouteilles de MEOPA et les bouteilles d’oxygène. Dans les cas les plus graves, en cas d’administration de MEOPA à la place de l’oxygène, une telle erreur d’administration peut entraîner une détresse respiratoire par désaturation.

En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! (ANSM, actualisation du 01/12/2023).
A l’issue de l'évaluation menée à notre demande par le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur les nouvelles données de sécurité relatives aux vasoconstricteurs sous forme orale (pseudoéphédrine), celui-ci recommande l’ajout de nouvelles contre-indications et mises en garde dans les notices et résumés des caractéristiques du produit (RCP) de ces médicaments.
Considérant que les recommandations du PRAC sont insuffisantes et ne permettent pas de réduire le risque d’effets indésirables possiblement graves pour les patients - alors que la pseudoéphédrine ne fait que soulager les symptômes du rhume - nous avons exprimé un avis divergent lors du vote des conclusions du comité. Notre position est fondée sur la persistance des risques (accidents vasculaires cérébraux, infarctus du myocarde, etc.) et l’apparition de nouveaux risques tels que les syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et les syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) rapportés sans aucun antécédent médical notable ni facteur de risque, malgré les mesures de réduction de risque déjà existantes en France.
Nous renouvelons donc notre recommandation, exprimée en octobre 2023 avec les représentants des professionnels de santé Français, médecins et pharmaciens, de ne pas utiliser les formes orales des médicaments vasoconstricteurs pour soulager les symptômes du rhume, une rhinopharyngite bénigne d’origine virale qui guérit spontanément en 7 à 10 jours.
Retour d’information sur le PRAC de décembre 2023 (27 au 30 novembre 2023), ANSM, 01/12/2023.

Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave (ANSM, 30/11/2023).
Nous observons une augmentation constante du nombre de déclarations de réactions allergiques graves associées à la chlorhexidine. De nombreuses personnes en France y sont exposées, ce qui favorise le risque de sensibilisation et par conséquent l’augmentation du risque de réaction allergique immédiate et grave. De telles réactions, qui restent cependant rares, surviennent généralement dans l’heure qui suit l’utilisation de la chlorhexidine. Elles se manifestent par de l’urticaire, un gonflement du visage et des difficultés respiratoires, voire un choc anaphylactique. Pour éviter ce risque de réactions allergiques immédiates et graves, nous rappelons les précautions à prendre .

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l’enfant à naître (ANSM, 29/11/2023).
Après un premier rapport publié en 2019, nous avons réalisé une nouvelle revue des données sur la prise d’antiépileptiques pendant la grossesse et les principaux risques que peuvent représenter ces médicaments pour l’enfant à naître : les risques malformatifs et les risques de troubles neurodéveloppementaux.
Ce rapport permet de classer les antiépileptiques en fonction du niveau de risque de malformations majeures et de troubles neurodéveloppementaux. Pour en faciliter la compréhension, nous avons conçu une fiche d’information, à utiliser dans le cadre d’un dialogue prescripteur/patiente.

Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : bilan 2024 (Prescrire, 01/12/2023).
Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : les nouveautés (Prescrire 01/12/2023).

Agonistes du GLP-1 : dépressions, idées ou gestes suicidaires ? (Prescrire, 24/11/2023).

Sémaglutide et prévention cardiovasculaire dite secondaire en cas de surpoids ou d'obésité (Prescrire, 22/11/2023).

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 21/11/2023).
L’Assurance Maladie a partagé ses données mises à jour fin août 2023 : parmi les patients utilisant Ozempic, 1,4% étaient considérés en mésusage. Pour Trulicity, la part de mésusage évaluée s’élevait à 0,3%. Ces taux s'appuient uniquement sur les chiffres de remboursements et ne reflètent probablement pas l'ampleur de ces mésusages.
Par ailleurs l'usage de ces médicaments, appelés agonistes du GLP-1, qui ne cesse de se développer en France et ailleurs dans le monde, demande une réflexion approfondie notamment sur le plan de la sécurité du patient et des conditions de prescription et de dispensation. Aussi, nous créons un comité scientifique temporaire sur ce sujet.

Esters éthyliques d’acides Oméga-3 : Risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaires (ANSM, 17/11/2023).
Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, gériatres, endocrinologues, spécialistes en médecine interne, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Le courrier du 17/11/2023.

Dupixent®, Fasenra®, Nucala®, Tezspire® et Xolair® dans le traitement de l’asthme sévère (HAS, 16/11/2023).
Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent® (dupilumab), Fasenra® (benralizumab), Nucala® (mépolizumab), Tezspire® (tézépélumab) ou Xolair® (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant CSI et LABA.

Un engagement de tous les acteurs pour lutter contre le mésusage des médicaments (ANSM, 10/11/2023).
L’ANSM a organisé, avec l’appui de l’Assurance Maladie, une journée d’échanges et de travail autour de la prévention du mésusage et de la promotion du bon usage le 4 octobre dernier. Des représentants de patients et de professionnels de santé membres de nos instances internes, ainsi que la direction générale de la santé y ont participé. Tous unissent leurs forces dans le cadre de la complémentarité de leurs missions et compétences pour porter des actions et des messages afin de lutter contre le mésusage des médicaments.

La pipette de Ferrostrane est à utiliser avec précaution chez les plus petits (ANSM, 10/11/2023).
La pipette-doseuse fournie actuellement avec le sirop Ferrostrane 0,68 % est inadaptée pour les nourrissons de faible poids car ses graduations ne permettent pas de prélever de très petits volumes. Un courrier a été adressé aux professionnels de santé concernés afin de les informer de cette situation.

Retour d’information sur le PRAC de novembre 2023 (23 – 26 octobre), ANSM, 03/11/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les données disponibles ne permettent pas d’établir à ce jour un lien entre la prise de médicaments de la classe des analogues de GLP-1 (glucagon-like peptide-1) et la survenue de cancers de la thyroïde.
Les analogues de GLP-1 sont utilisés pour traiter le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique. Certains médicaments sont autorisés pour le traitement de l'obésité et du surpoids sous certaines conditions. A la demande de l’ANSM, le PRAC a commencé à évaluer ce signal de sécurité à la suite de la publication d'une étude française (Bezin et al) suggérant qu'il pourrait y avoir un risque accru de cancers de la thyroïde avec l'utilisation de ces médicaments chez les patients atteints de diabète de type 2. Aux Etats-Unis, la Food & Drug Administration (FDA) contre-indique ces médicaments chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou chez les patients présentant une néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2), en raison notamment de données animales dont la pertinence chez l’homme reste incertaine.
Le PRAC a examiné les données de la littérature publiée, y compris d’autres études observationnelles ainsi que les données cumulatives qui comprennent des données non cliniques, cliniques, et post-commercialisation. A ce jour, le PRAC considère qu'aucune mise à jour du RCP (résumé des caractéristiques du produit) et de la notice n'est justifiée sur la base des données disponibles. Le risque de cancers de la thyroïde reste étroitement surveillé dans l’attente de nouvelles données.

Médicaments à base de méthotrexate par voie orale : une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages (CNOP, 26/10/2023).
Les médicaments contenant du méthotrexate (Imeth, Novatrex et génériques) sont indiqués dans le traitement du psoriasis, rhumatisme psoriasique, de la polyarthrite rhumatoïde et des leucémies aigües lymphoblastiques. L'ANSM, qui a communiqué sur ce sujet pendant l'été 2022, a récemment informé l'Ordre de cas de surdosages encore déclarés, conduisant parfois au décès compte tenu de la toxicité du méthotrexate.

Pancréatites, nausées, brûlures : les effets secondaires des nouveaux coupe-faim émergent (Les Echos, 23/10/2023).
Ozempic/Wegovy, Mounjaro etc., la demande mondiale explose pour les coupe-faim issus de la famille des antidiabétiques GLP-1. Toutefois, une étude épidémiologique américaine a mis en évidence une série d'effets secondaires.

En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! (ANSM, 22/10/2023)
Des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux peuvent se produire après utilisation de médicaments vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) destinés à soulager les symptômes du rhume. Le risque est très faible mais ces événements peuvent se produire quelles que soient la dose et la durée du traitement. La gravité de ces accidents et la persistance des cas – en dépit des actions déjà mises en place –, associées au caractère non indispensable des vasoconstricteurs, conduisent l’ANSM à déconseiller leur utilisation. Le grand public les connaît notamment sous les noms d’Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Rhinadvil Rhume…
Le Collège de la médecine générale, le Conseil national professionnel d'ORL, ainsi que l’Ordre national des pharmaciens et les syndicats de pharmaciens d’officine (Union de syndicats de pharmaciens d'officine et Fédération des syndicats pharmaceutiques de France) s’associent à cette recommandation de ne pas utiliser les formes orales des médicaments vasoconstricteurs pour soulager les symptômes du rhume, une rhinopharyngite bénigne d’origine virale.

Flash Sécurité Patient - « Surveillance biologique des anticoagulants (héparines et antivitamines K)… Une prise de sang pour éviter une perte de sang » (HAS, outil d’amélioration des pratiques, 19/10/2023).
Entièrement évitable, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) classe l'erreur de la prise en charge d'un patient traité par des médicaments anticoagulants parmi la liste des 12 never events (évènements qui ne devraient jamais arriver) et, à ce titre, doivent faire l’objet d’une attention particulière. La HAS a identifié plusieurs centaines d'évènements indésirables associés aux soins (EIAS) liés aux anticoagulants dans la base de données du dispositif de déclaration des évènements indésirables graves associés aux soins, ainsi que dans celle du programme d'accréditation des médecins et des équipes médicales. Ces EIAS surviennent à toutes les étapes de la prise en charge et, en particulier, lors de la surveillance biologique des anticoagulants.
En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce Flash Sécurité Patient permet d'alerter et de sensibiliser les professionnels de santé à l'importance de réaliser une surveillance biologique des anticoagulants (héparines et antivitamines K) adaptée.

Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre), ANSM, 12/10/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques d'acides Omega 3 EG Labo Conseil). Un courrier sera adressé prochainement aux professionnels de santé pour les informer de ce nouveau risque.

Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage (ANSM, 10/10/2023).
Le courrier destiné aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers et cadres de santé.

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d’un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (ANSM, 26/09/2023).
Les fluoropyrimidines (5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine) sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Le nouveau rapport de l’enquête de pharmacovigilance que nous avions mise en place en 2018 sur ces chimiothérapies confirme la diminution du nombre de signalements de décès ou de mise en jeu du pronostic vital en lien avec un déficit en DPD observés depuis les recommandations établies en 2018, et les informations diffusées auprès des professionnels de santé.

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

MINSANTE n°2023_29 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

MARS n°2023_13 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

DGS-Urgent n°2023-18 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 15/09/2023).

Médicaments à base de miansérine : rappel du bon usage et des risques d’effets indésirables graves notamment chez les patients âgés (ANSM, 14/09/2023).

Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse (ANSM, 11/09/2023).
A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition au topiramate au cours de la grossesse. A l’issue de cette évaluation le PRAC recommande de nouvelles mesures pour limiter l’utilisation du topiramate pendant la grossesse. Ces médicaments étaient déjà contre-indiqués dans la migraine chez la femme enceinte et chez celle en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive hautement efficace.
Dorénavant, ces médicaments ne pourront également plus être utilisés dans le traitement de l’épilepsie chez :

Les conditions de prescription et de délivrance déjà mises en œuvre en France (ordonnance initiale annuelle établie par un neurologue ou un pédiatre, signature annuelle d’un accord de soins et dispensation conditionnée à la présentation de ces 2 documents) restent en vigueur.

Kétamine : une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques (ANSM, 30/08/2023).
Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux urologues, hépatologues et néphrologues, rhumatologues urgentistes, pédiatres, addictologues, aux centres de transplantation hépatique, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers.
L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine (ANSM, 30/08/2023).
La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs, voire des douleurs chroniques. Les propriétés psychotropes de la kétamine font que cette substance est également utilisée pour un usage non médical.
Nous surveillons attentivement l’utilisation de la kétamine grâce aux centres de pharmacovigilance (CRPV) et aux centres d’addictovigilance (CEIP). Des complications graves consécutives à l’administration de kétamine nous sont encore signalées régulièrement, dans un cadre médical ou non médical (usage festif ou sexuel – pratique chemsex). Il s’agit d’atteintes graves du foie, des voies biliaires et urologiques. Elles résultent le plus souvent d’une utilisation prolongée et/ou répétée, qui peut également provoquer une dépendance à la kétamine. Dans un contexte d’augmentation significative de l’utilisation de la kétamine depuis plusieurs années, l’ANSM souhaite rappeler les risques de la kétamine et les précautions à prendre notamment lorsqu’elle est utilisée de manière prolongée pour traiter des douleurs rebelles ou chroniques.

IPP et infections graves chez l’enfant (EPI-Phare, 14/08/2023).
Dans cette étude, l’utilisation des IPP a été associée à des risques accrus d’infections graves chez les jeunes enfants. Les inhibiteurs de la pompe à protons ne devraient pas être utilisés sans indication claire dans cette population.

Médicaments injectés par voie intraveineuse : des erreurs diverses (Revue Prescrire, 01/08/2023).
Injecter un médicament par voie intraveineuse expose à des erreurs à toutes les étapes du processus : prescription, dispensation, préparation, administration et surveillance.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (CNOP, 01/08/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 31/07/2023).
Après une première alerte en mars 2023, de nouvelles données de l’Assurance Maladie confirment la persistance de l’usage détourné d’Ozempic (sémaglutide). La part de patients considérés comme en mésusage parmi ceux ayant perçu un remboursement d’Ozempic est passée de 0,7% en mai 2022, 1% en septembre 2022 à 1,4% fin mai 2023. Nous rappelons que ce mésusage se fait au détriment des personnes diabétiques (type 2) qui peuvent avoir des difficultés d'accès à leur traitement.
Par ailleurs, l’Agence européenne du médicament a débuté l'évaluation du risque d’idées suicidaires et d’automutilation avec les médicaments de la classe des agonistes des récepteurs au GLP-1. En France, les spécialités concernées sont Victoza (liraglutide), Saxenda (liraglutide), Xultophy (liraglutide/insuline dégludec), Ozempic (semaglutide), Byetta (exenatide), Trulicity (dulaglutide).

Médicaments potentiellement inappropriés et polymédication chez le sujet âgé : toujours trop (Vidal.fr, 27/07/2023).
Polymédication, médicaments potentiellement inappropriés : les personnes âgées y sont très souvent confrontées avec un risque de survenue d’effets indésirables.

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (CNOP, 20/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.

Ozempic et Saxenda dans le collimateur européen (le Quotidien du pharmacien, 11/07/2023).
Après deux cas de penses suicidaires et un cas ayant envisagé l’automutilation chez les patients sous sémaglutide ou liraglutide en Islande, l’Agence européenne du médicament (EMA) lance une enquête de pharmacovigilance. Ces signaux ne sont pas répertoriés dans les effets secondaires dans l’Union européenne, mais ont fait l’objet de dizaines de signalements aux Etats-Unis. Déclaration de l'EMA sur l'examen en cours des agonistes des récepteurs du GLP-1 (EMA, 11/07/2023, EN).

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (ANSM, 06/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.
Isotrétinoïne orale : 2 vidéos éducationnelles renforcent l’information destinée aux patients sur le risque tératogène et les troubles psychiatriques (ANSM, 06/07/2023).

Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre aux patients (ANSM, 06/07/2023).
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.

Lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 03/07/2023).
La lamotrigine (Lamictal et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées graves, pouvant conduire au décès, peuvent survenir, généralement dans les deux premiers mois de traitement. Il s’agit des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique) et du Dress (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision (ANSM, 27/06/2023).
Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin.
Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité) (ANSM, 27/06/2023).
Information destinée aux gynécologues, médecins généralistes, médecins urgentistes, ophtalmologistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.

Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones (SPILF, 23/06/2023).

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées (ANSM, 19/06/2023).

Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité (ANSM, 15/06/2023).
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. Aucun nouveau patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives thérapeutiques avec eux.

Procès du Mediator : Servier regrette les « raccourcis » et les « biais » de l'accusation (Les Echos, 09/06/2023).
Pendant quatre jours, les avocats des laboratoires ont tenté de déconstruire le dossier de l'accusation. La Cour d'appel de Paris a mis sa décision en délibéré au 20 décembre.

Bon usage du médicament (Dossier thématique ANSM, 07/06/2023).

Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère (ANSM, 06/06/2023).
Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments. Elle s’adresse à tous, du grand public aux professionnels de santé.
Le site "Les médicaments et moi" (ANSM, 06/06/2023).

Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères (ANSM, 02/06/2023).

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie… Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Médicaments - MITM - Vaccins - Réactifs
Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Méthylphénidate (Concerta®, Quasym®) - CBD (cannabis thérapeutique) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Scopolamine (Scopoderm®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthylphénidate - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®) - Amitriptyline (Laroxyl®) - Bélatacept (Nulojix®) - Naltrexone - Imogam rage® - Chlorpromazine (Largactil®) - Vigabatrin (Sabril®) - Apomorphine (Dopaceptin®) - Adrénaline - Hydroxychloroquine (Plaquénil®) - Varilrix® - Varivax® - Propériciazine (Neuleptil®) - Bétaméthasone (Célestène chronodose®) - Dopamine - Clorazépate (Tranxène®) - Infanrix Hexa® - Boostrixtétra® - Twinrix® - Engerix B® - Valproate (Dépakine®) - Naloxone (Prenoxad®) - Revaxis® - Naloxone (Prenoxad®) - Palipéridone - L-Thyroxine - Digidot® - Vérapamil - Perméthrine (Topiscab®) - Vaccins contre l'encéphalite à tiques (Encepur®, Ixiaro®) - Déféroxamine (Desféral®) - Flécaïnide - Pancréatine (Créon®) - Trimipramine (Surmontil®) - Glucose - Lévothyroxine - Euthyrox® - Réactifs DPN trisomie 21 - Zostavax® - Acénocoumarol (Sintrom®) - Fondaparinux (Arixtra®) - Nadolol (Corgard®) - Atracurium - Hydroxycarbamide (Hydrea®) - Disulfirame (Espéral®) - Trihexyphénidyle (Artane®) - Ropinirole - Rivotril - Somatropine (Norditropine®) - Avaxim® - Cyamémazine (Tercian®) - Eptifibatide (Integrilin®) - Déféroxamine (Desferal®) - Timolol collyre (Geltim®) - Travoprost (Sinetrav®) - Vindésine (Eldisine®)

Plan hivernal : point de situation sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 26/12/2023).
Nous avons réuni le 21 décembre les représentants des associations de patients, des professionnels de santé de ville et hospitalier ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament pour leur partager un point de situation sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver, et échanger sur les actions menées avec les signataires de la charte d’engagement.

Point sur l’épidémiologie et l’évolution des tensions d’approvisionnement en produits de santé – Comité suivi #1 plan hivernal (ANSM, 21/12/2023).

Eldisine (vindésine) : conduite à tenir dans un contexte de rupture d’approvisionnement (ANSM, 14/12/2023).
Dans un contexte de rupture d'approvisionnement en Eldisine (vindésine) dans l’Union européenne, l’Institut national du cancer (INCa) a réuni, à la demande de l'ANSM, un groupe d'experts afin de définir des alternatives à ce traitement.
Alternatives au traitement par vindésine et priorisation des patients dans un contexte de pénurie d’Eldisine® (avis d’expert, 08/12/2023).

Une liste de médicaments critiques à l’échelle européenne (CNOP, 14/12/2023).
Plus de 260 substances actives à préserver en priorité ont été identifiées collectivement au niveau européen. Un premier pas qui va permettre à l’Union européenne de poser des jalons concrets en vue de prévenir les ruptures d’approvisionnement qui pourraient affecter ces molécules. L’Ordre suit de près ces travaux qui contribueront, avec les mesures nationales, à améliorer l'accès des patients aux médicaments et éviter les ruptures.

La Commission publie la première liste de médicaments critiques de l'Union pour faire face aux pénuries (Commission européenne, 12/12/2023).
La Commission européenne a publié aujourd'hui la première liste de médicaments critiques de l'Union, en collaboration avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les chefs des agences du médicament (CAM).
La liste des médicaments au format Excel sur le site de l’EMA (12/12/2023).
Liste de médicaments critiques : l’Europe publie une première version (Le Quotidien du pharmacien, 12/12/2023).
L’Union européenne, le réseau des Chefs d’agences du médicament (HMA) et l’Agence européenne du médicament (EMA) viennent de rendre publique la toute première version de la liste des médicaments critiques comptant plus de 200 substances actives, pour lesquelles l’approvisionnement est une priorité et les pénuries doivent être évitées.

Cahier thématique n°22 : Ruptures d'approvisionnement des produits de santé (CNOP, 12/12/2023).
Enjeu majeur de santé publique, l’augmentation croissante des pénuries de produits de santé affecte la vie de nos patients et l’exercice des pharmaciens qui les accompagnent. Ruptures ou retards de prise en charge, difficultés à s’adapter à des traitements de substitution, risques réels de mésusage… le fait, pour un patient atteint d’une maladie chronique ou grave, de ne plus pouvoir se procurer son traitement représente une source d’anxiété majeure et un risque de perte de chance pour sa santé. Complexes, les pénuries de médicaments appellent des réponses globales et des actions qui dépassent le cadre de nos frontières.

Diabète de type 2 et tensions d’approvisionnement : conduite à tenir pour la prescription des analogues de GLP1 (ANSM, actualisation du 06/12/2023).
L'augmentation de la demande mondiale d'Ozempic et de Victoza, analogues du GLP-1, conduit à des tensions d’approvisionnement, dont des ruptures de stock. Le laboratoire Novo Nordisk nous a informés qu’afin de permettre la poursuite de la production d’Ozempic pour la continuité des soins des patients déjà traités, il suspend l’approvisionnement en Ozempic 0,25 mg (dose d’initiation) en ville et en milieu hospitalier à partir de début décembre 2023 et au moins jusqu’à la fin du premier trimestre 2024. Des tensions d’approvisionnement sont attendues sur toute l’année 2024. Le laboratoire limite la production de Victoza dont l’approvisionnement sera réduit en ville au moins jusqu’à la fin du 2e trimestre 2024.
Aucune initiation de traitement avec Ozempic ou Victoza ne doit plus être faite.

Charte d'engagement des acteurs de la chaîne du médicament pour un accès équitable des patients aux médicaments (ANSM, 22/11/2023).

EMA takes further steps to address critical shortages of medicines in the EU (EMA, 24/10/2023).
Bruxelles dévoile un plan de bataille contre les pénuries de médicaments (Les Echos, 24/10/2023).
La Commission européenne a présenté un plan d'action pour éviter les pénuries de l'hiver dernier. Déjà aujourd'hui, des antibiotiques et autres médicaments essentiels manquent dans les hôpitaux un peu partout en Europe.

Lutte contre les pénuries de médicaments : appel à candidatures pour élaborer un formulaire européen des monographies de préparations pharmaceutiques (ANSM, du 11/10 au 10/11/2023).

Lutte contre les pénuries de médicaments : l’ANSM active son plan hivernal 2023-2024 (ANSM, 03/10/2023).
Nous déployons, en lien avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et l’ensemble des acteurs de la chaine d’approvisionnement, un plan hivernal. Ce plan vise à anticiper et limiter les tensions sur certains médicaments majeurs de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients.

La fabrication de médicament en pharmacie hospitalière va se renforcer (Hospimedia, 25/09/2023).

Face aux pénuries de médicaments, le système D des patients et pharmaciens (Slate, 28/08/2023).
Avec les tensions d'approvisionnement et les produits manquants, le recours à la débrouille pour se procurer ses traitements est de plus en plus fréquent.

Pénuries de médicaments : les conclusions du rapport de la commission d'enquête du Sénat (CNOP, 06/07/2023).
Ce jeudi 6 juillet 2023, Sonia de La Provôté, présidente, et Laurence Cohen, rapporteure, ont présenté les conclusions du rapport de la commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française.
Commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française (Sénat, rapport provisoire, 04/07/2023).
Mission Borne, le rapport qui appelle à un “New Deal” de la chaîne pharmaceutique (CNOP, 07/09/2023).
Demandé par la Première ministre en début d’année, le rapport de la mission “Régulation des produits de santé” a été remis la semaine dernière au ministre de la Santé et de la Prévention, au ministre délégué chargé de l’Industrie ainsi qu’au ministre délégué aux Comptes publics. Focus sur quelques propositions qui concernent les pharmaciens.

Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (ANSM, 29/06/2023).
Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien avec les associations de patients et les professionnels de santé.
Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (CNOP, 06/07/2023).

Pénuries de médicaments, stocks de sécurité, indépendance nationale et législation de l’Union Européenne (Académie nationale de médecine, 27/06/2023).

Liste française de médicaments essentiels : non argumentée et établie sans méthode rigoureuse (Prescrire, 26/06/2023).
La liste d'environ 450 médicaments dits essentiels dont le gouvernement français s'engage à assurer la disponibilité comprend des médicaments inutiles, voire à écarter des soins, et en omet d'autres qui sont réellement essentiels dans de nombreuses situations de soins courantes. La méthode d'élaboration de cette liste et la gestion des conflits d'intérêts posent problème par leur opacité.

Gestion des pénuries : publication de la liste des médicaments essentiels pour répondre aux besoins prioritaires des Français.
Le 2 février dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre délégué chargé de l’Industrie, Roland Lescure, ont lancé un comité de pilotage chargé de travailler à une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries. Première étape de ce travail : la constitution d’une liste, évolutive, des médicaments essentiels. Publiée ce jour elle doit servir de base de travail pour l’élaboration d’une feuille de route de gestion des pénuries.
La liste des médicaments essentiels.

Dossier de presse du 13/06/2023 - Relocalisations de médicaments essentiels.

Pénuries de médicaments : Emmanuel Macron promet des mesures de relocalisation (Les Echos, 13/06/2023).
Les autorités ont listé 450 médicaments essentiels sur lesquels concentrer les efforts de sécurité d'approvisionnement et de relocalisation. Sur 25 d'entre eux, la relocalisation ou la hausse de production est en cours, pour les autres un guichet de soutien à la relocalisation sera lancé d'ici quelques jours.

Pénuries de médicaments : pertes de chances pour les patients et pertes de temps pour les soignants (Prescrire, 31/05/2023).

Message du CORRUSS du 30/05/2023 sollicitant les ARS, dans le cadre du plan hivernal, pour réaliser un recensement des officines autorisées pour la réalisation de préparations en sous-traitance (réponse à transmettre pour le lundi 05/06/2023) et son annexe : fichier Excel à renseigner.

Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages = Recommandations à destination de l'industrie pour la prévention des pénuries de médicaments humains (EMA, 17/05/2023).
L'EMA a publié des recommandations à l'intention de l'industrie sur les bonnes pratiques pour assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments humains, prévenir les pénuries et en réduire l'impact. Le rapport fournit dix recommandations aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l'occurrence des pénuries de médicaments et leur impact :

Risques de rupture de stock et ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur – Statistiques globales (data.ansm, mai 2023).

Le Leem propose des mesures concrètes pour garantir l’accès des patients à leurs médicaments en France (LEEM, 11/05/2023).
Le Leem tient ce jeudi 11 mai 2023 une conférence de presse sur les tensions et ruptures d’approvisionnement qui menacent l’accès des patients à leurs traitements. Les entreprises du médicament présentent à cette occasion leur analyse de la situation et leurs propositions d’actions : une contribution significative à la stratégie de prévention et de lutte contre les tensions d’approvisionnement en construction par les Ministères de la Santé et de l’industrie.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Liste des médicaments concernés

Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [Chlorpromazine] – Tension d’approvisionnement depuis le 22/12/2023 (ANSM, 22/12/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition prévue : 31/01/2024.

Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - [Chlorpromazine] – Tension d’approvisionnement du 22/12/2023 au 31/01/2024 (ANSM, 26/12/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition prévue : 31/01/2024.

Artane 0,4%, solution buvable en goutte – [Chlorhydrate de trihexyphénidyle] – Remise à disposition a partir du 22/12/2023 (ANSM, 22/12/2023).

Ixiaro, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé) – [virus de l'encéphalite japonaise inactivé, souche SA(14)-14-2] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/11/2023 (ANSM, actualisation du 22/12/2023).
Très forte tension d’approvisionnement de la spécialité vaccinale Ixiaro, suspension injectable. Vaccin de l’encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé). Fermeture du canal ville. Contingentement du canal hôpital. Stock de dépannage. Lettre d’information du laboratoire Valneva France SAS en date du 22/12/2023 à l’attention des professionnels de santé (22/12/2023). Remise à disposition normale prévue fin mars 2024.

Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [Valproate de sodium] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/09/2021 (ANSM, actualisation du 20/12/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de lots de la spécialité Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ne contenant pas de bouchon avec compartiment. Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 05/07/2023 à l’attention des professionnels de santé (06/07/2023). Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 12/09/2023 à l’attention des professionnels de santé (12/09/2023). Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 09/10/2023 à l’attention des professionnels de santé (17/10/2023). Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 11/12/2023 à l’attention des professionnels de santé (20/12/2023)). Remise à disposition normale prévue décembre 2023.

Méthotrexate Teva solution injectable – [méthotrexate] – Tension d’approvisionnement depuis le 17/02/2023 (ANSM, 20/12/2023).
Distribution contingentée des spécialités : Méthotrexate Teva 10 pour cent (5 g/50 mL), solution injectable, Méthotrexate Teva 10 pour cent (1 g/10 mL), solution injectable, Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50 mg/2 mL), solution injectable. Remise à disposition de la spécialité Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (500 mg/20 mL), solution injectable mi-decembre 2023.

Twinrix adulte, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant / virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/08/2023 (ANSM, actualisation du 20/12/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue : mi-février 2024.

Engerix B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Tension d’approvisionnement depuis le 30/06/2023 (ANSM, actualisation du 22/12/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition prévue fin janvier 2024.

Tofranil 10 mg, comprimé enrobé – [Imipramine] – Tension ‘approvisionnement depuis le 31/07/2022 (ANSM, actualisation du 15/12/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Lettre d’information du laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques en date du 7 novembre 2023 à l’attention des professionnels de santé et des patients (08/11/2023). Remise à disposition prévue fin février 2024.

Tofranil 25 mg, comprimé enrobé – [Imipramine] – Rupture de stock depuis le 22/04/2022 (ANSM, actualisation du 15/12/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Date de remise à disposition prévue : fin février 2024.

Ozidia 5 mg, comprimé à libération prolongée – [Glipizide] – Arrêt de commercialisation depuis le 07/12/2023 (ANSM, actualisation du 15/12/2023).
Le dosage 10 mg reste disponible.

Rabipur, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rabique (inactivé) – [virus de la rage inactivé, souche Flury LEP] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/11/2023 (ANSM, 13/12/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée auprès des établissements de santé proposant la vaccination du voyage. Stock de dépannage disponible pour la ville. Lettre d’information du laboratoire Valneva France en date du 08/12/2023 à l’attention des professionnels de santé (13/12/2023). Une alternative thérapeutique est disponible. Remise à disposition normale prévue fin juin 2024.

Quasym L.P., gélule à libération modifiée – [méthylphénidate] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/12/2023 (ANSM, 13/12/2023).
Tension d’approvisionnement des spécialités Quasym L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée et Quasym L.P. 20 mg, gélule à libération modifiée. Rupture de stock de la spécialité Quasym L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée. Distribution contingentée et arrêt des initiations de traitement. Lettre d'information du laboratoire Takeda en date du 12/12/2023 à destination des professionnels de santé (13/12/2023). Remise à disposition normale indéterminée.

Sinetrav 40 microgrammes/mL, collyre en solution – [travoprost] – Rupture de stock depuis le 15/02/2023 (ANSM, actualisation du 12/12/2023).
Rupture de stock. Courrier du laboratoire Horus Pharma en date du 29/11/2023. Remise à disposition prévue fin mars 2024.

Ritaline L.P., gélule à libération prolongée – [méthylphénidate] – Remise à disposition à partir du 12/12/2023 (ANSM, 12/12/2023).

Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique – [scopolamine] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/04/2023 (ANSM, actualisation du 11/12/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique pour toutes ses présentations (boites de 5 sachets et boites de 30 sachets). Distribution contingentée à compter du mois d’avril 2023 sur les canaux ville et hôpital. Pour le canal ville : lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 07/12/2023 à l’attention des professionnels de santé (11/12/2023). Pour le canal hôpital : lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 03/04/2023 à l’attention des professionnels de santé (11/12/2023). Remise à disposition normale en avril 2025.

Neuleptil 1 pour cent, solution buvable – [propériciazine] – Tension d’approvisionnement du 30/06/2023 au 29/03/2024 (ANSM, actualisation du 07/12/2023).
Distribution contingentée. Remise à disposition normale en mars 2024.

Havrix nourrissons et enfants 720 U/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé adsorbé) – [virus de l'hépatite A souche HM175 (inactivé, adsorbé)] – Tension d’approvisionnement depuis le 30/06/2023 (ANSM, actualisation du 07/12/2023).
Situation en ville : tension. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Le circuit hospitalier, les collectivités, les DROM-COM ne sont pas impactés par cette tension. Date de remise à disposition prévue : début 2024.

Lasilix Retard 60 mg, gélule boîte 30 – [furosémide] – Tension d’approvisionnement du 01/12/2022 au 29/02/2024 (ANSM, actualisation du 07/12/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Lasilix Retard 60 mg, gélule en ville. Distribution contingentée. Remise à disposition normale prévue fin février 2024.

Avaxim 80 U pédiatrique, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) –[virus de l'hépatite A souche GBM inactivé adsorbé] – Tension d’approvisionnement du 16/10/2023 au 29/02/2024 (ANSM, actualisation du 07/12/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Date de remise à disposition prévue fin février 2024.

Geltim LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose (boite de 30 récipients unidose) - [Timolol] – Rupture de stock du 29/11/2023 au 31/12/2023 (ANSM, 07/12/2023).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Geltim LP 1 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose initialement destinées au marché algérien pour l'hôpital. Date de remise à disposition prévue : fin décembre 2023.

Desferal 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable – [déféroxamine (mésilate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 04/07/2023 (ANSM, actualisation du 05/12/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. L’hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale indéterminée.

Tranxene 20 mg, gélule – [Clorazépate dipotassique] – Remise à disposition à partir du 01/12/2023 (ANSM, 05/12/2023).

Lyrica 20 mg/ml, solution buvable – [prégabaline] – Remise à disposition à partir du 01/12/2023 (ANSM, 05/12/2023).

Flécaïnide à libération prolongée : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement (ANSM, actualisation du 04/12/2023).
La disponibilité des médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée (LP) s'améliore très progressivement.
Du fait du retour partiel de ces formes LP, nous rappelons qu'il est déconseillé d’associer dans une même dispensation des formes LP et LI (libération immédiate). Si les spécialités disponibles ne permettent pas d'obtenir la totalité de la dose journalière prescrite, le remplacement par une spécialité LI, en 2 prises par jour, doit être privilégié, conformément aux recommandations en vigueur.
Toutefois, il est à noter que l’accès à la matière première, l'acétate de flécaïnide, risque d’être difficile sur les trois premières semaines de décembre. La production de préparations magistrales sera fortement ralentie.

Spécialités à base de Carbamazépine L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] - Tension d’approvisionnement depuis le 29/11/2023 (ANSM, 01/12/2023).
Tension d’approvisionnement concernant les spécialités à base de Carbamazépine L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Distribution contingentée selon les stocks disponibles.

Spécialités à base de Carbamazépine L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] – Tension d’approvisionnement depuis le 29/11/2023 (ANSM, 01/12/2023).
Tension d’approvisionnement concernant les spécialités à base de Carbamazépine L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Distribution contingentée selon les stocks disponibles.

Accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine (CNOP, 30/11/2023).
La distribution de Euthyrox® restera disponible en France jusqu’à la fin de l’année 2025. Dans ce cadre, vous trouverez ci-dessous des recommandations à l’attention des patients et professionnels de santé pour accompagner les patients actuellement sous EUTHYROX® à un changement de traitement vers une autre spécialité à base de lévothyroxine.

Ozempic 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, solution injectable en stylo prérempli – [sémaglutide (levure/saccharomyces cerevisiae)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/09/2022 (ANSM, actualisation du 06/12/2023).
Lettre d’information du laboratoire en date du 06 décembre 2023 concernant l'approvisionnement des spécialités Victoza 6 mg/ml (liraglutide) et Ozempic 0,25 mg (sémaglutide) destinée aux professionnels de santé.
Concernant Ozempic 0,25 mg : Rupture de stock de Ozempic 0,25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli (en ville et à l'hôpital) depuis fin novembre 2023. Fermeture du canal de vente directe aux officines.
Concernant les dosages Ozempic 0,5 mg et Ozempic 1 mg : Tensions d'approvisionnement de Ozempic 0,5 mg et 1 mg, solution injectable en stylo pré-rempli (en ville et à l'hôpital). Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital pour Ozempic 0,5 mg et 1 mg. Fermeture du canal de vente directe aux officines.
Consultez la conduite à tenir pour la prescription des analogues de GLP1.

Victoza 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli – [liraglutide] – Tension d’approvisionnement depuis le 30/09/2022 (ANSM, actualisation du 06/12/2023).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville.
Lettre d’information du laboratoire en date du 06 décembre 2023 concernant l'approvisionnement des spécialités Victoza 6 mg/ml (liraglutide) et Ozempic 0,25 mg (sémaglutide) destinée aux professionnels de santé.
Contingentement qualitatif : Arrêt total des initiations de traitement (en ville et à l'hôpital). Fermeture du canal de vente directe aux officines.
Consultez la conduite à tenir pour la prescription des analogues de GLP1.

Défense sanitaire - Coupe du monde de rugby - PSM - Respirateurs Osiris - Risque radiologique - Ukraine - Séismes - NRBC - Risque radiologique - HERA - Jeux olympiques (JO)

L'UE finance de nouvelles réserves stratégiques destinées aux urgences médicales, chimiques, biologiques et radionucléaires, pour un montant de 690 millions d'euros (Commission européenne, 20/12/2023).
La Commission alloue aujourd'hui environ 690 millions d'euros à la Tchéquie, à la Finlande, à la France, à la Lituanie, à la Pologne, au Portugal et à la Roumanie afin de renforcer les réserves stratégiques rescEU de matériel médical.

Décret n° 2023-1145 du 5 décembre 2023 relatif aux conditions de délivrance des produits de santé par la pharmacie à usage intérieur de la polyclinique des jeux Olympiques et Paralympiques de Paris 2024.

MINSANTE n°2023_32 du 30/10/2023 : Mise à jour du référentiel des postes sanitaires mobiles de niveau 1 et 2 et des postes sanitaires mobiles pédiatriques et ses annexes :

MARS n°2023_18 du 30/10/2023 : Mise à jour du référentiel des postes sanitaires mobiles de niveau 1 et 2 et des postes sanitaires mobiles pédiatriques et ses annexes :

Coupe du monde de rugby 2023 : une surveillance sanitaire renforcée et adaptée aux grands rassemblements (SpF, 09/10/2023).
Face au nombre important de supporters attendus dans le cadre de la Coupe du Monde de rugby, Santé publique France se mobilise et renforce son dispositif de surveillance pour détecter tout événement inhabituel ayant un impact sur la santé et limiter les risques sanitaires.

Episode de sables sahariens sur la France de septembre 2023 (IRSN (06/09/2023).

MINSANTE n°2023_26 du 05/09/2023 : Mobilisation des dotations acquises en vertu du contrat capacitaire interministériel durant la période de la Coupe du Monde de Rugby.
le « contrat capacitaire interministériel » concerne des malles dites CGI complétant les malles antidotes des lots PSM dans certaines agglomérations jugées comme prioritaires.

Union européenne de la santé: HERA Invest permet de consacrer 100 millions d'euros aux solutions innovantes contre les menaces pour la santé (Commission européenne, 12/07/2023).
La Commission et la Banque européenne d'investissement annoncent aujourd'hui la création d'HERA Invest, un financement de 100 millions d'euros afin de soutenir la recherche et le développement face aux menaces transfrontières pour la santé.

Communiqué du 28/06/2023 - Vers une réponse européenne face aux crises NRBC : une contribution française significative.
En février dernier, à l’issue d’un appel à propositions, la Commission européenne (CE) a attribué un budget de 150 M€ HT à la France pour constituer et maintenir des stocks de contre-mesures face aux risques nucléaires, radiologiques, biologiques et chimiques (NRBC).

MINSANTE n°2023_15 du 26/06/2023 : Organisation de la Coupe du Monde de Rugby - Indicateurs santé.

Fiche d'information sur le séisme de l'Ouest de la France du 16 juin 2023 (IRSN, 17/06/2023).

Consignes du Bureau Préparation aux Crises (VSS2) du 06/04/2023 relatives au devenir des respirateurs Osiris 1 et 2 stockés par les établissements de santé avec les PSM dans le cadre du plan Biotox.

Ukraine : conséquences de l’endommagement du barrage de Kakhovka sur la centrale nucléaire de Zaporizhzhya (IRSN, 07/06/2023).
Le barrage de Kakhovka, situé en aval de la centrale de Zaporizhzhya, a été fortement endommagé dans la nuit du 5 au 6 juin 2023, ce qui va conduire à une baisse importante du niveau du Dniepr, en amont du barrage. Le refroidissement de la centrale est actuellement assuré par de l’eau pompée dans des bassins situés sur le site, conçus à cet effet. Il n’y a pas de risque à court terme pour la centrale.

Instruction n°DGS/VSS2/CORRUSS/SP/PP/DGOS/SGMCAS/2023/71 du 24 mai 2023 relative à la préparation sanitaire de la Coupe du Monde de Rugby 2023.
Résumé : cette instruction a pour objet de préciser l'organisation sanitaire lors de la Coupe du Monde de rugby.

Hygiène - Antibiorésistance - Bon usage des antibiotiques - Infections associées aux soins (IAS) - Prions

Recommandations pour le bon usage des antibiotiques (ANSM, 20/12/2023).
Nous publions des recommandations à l’attention des patients, parents, professionnels de santé, pour souligner l’importance de bien utiliser les antibiotiques. Elles ont été élaborées avec les représentants des professionnels de santé, après consultation des associations de patients.
Il est important de rappeler le caractère indispensable de ces médicaments, tout autant que la nécessité d’un usage raisonné. La surconsommation ou l’usage inapproprié des antibiotiques sont les causes principales du développement de l’antibiorésistance qui contribue à diminuer l’efficacité des antibiotiques.
Les recommandations "Préserver l’efficacité des antibiotiques en améliorant le bon usage : une priorité de santé publique" (19/12/2023).

Enquête nationale de prévalence 2024 des infections associées aux soins et des traitements anti-infectieux en établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes. Guide de l’enquêteur (SpF, 05/12/2023)..

« Les antibiotiques : bien se soigner, c'est d'abord bien les utiliser » (ameli.fr, 05/12/2023).

Plan Écoantibio 3 : réduire les risques d’antibiorésistance et promouvoir le bon usage des antimicrobiens en médecine vétérinaire (plan national 2023-2028) (Ministère de l’agriculture, 18/11/2023).

Protocole Standard Prion v2011/v2018 : report de la date de transition (ANSM, actualisation du 27/11/2023).
Conformément à l'avis du HCSP publié le 30 octobre 2023, la période de transition le PSP v.2018 est prolongée jusqu’au 31 décembre 2026. Ainsi, le PSP v.2011, qui devait être annulé le 30 juin 2023, restera en vigueur jusqu’au 31 décembre 2026. Durant cette période, les produits et procédés ayant démontré leur conformité au PSP v.2018 feront toutefois l’objet d’une publication spécifique sur le site internet de l’ANSM.
Les ARS ont été informées par le ministère chargé de la santé (mail du 27/11/2023).

Communiqué du 22/11/2023 - Antibiorésistance : une nouvelle stratégie interministérielle ambitieuse à 10 ans annoncée à l’occasion de la semaine mondiale de la sensibilité à la résistance aux antimicrobiens du 18 au 24 novembre.
Le 18 novembre marque le début de la semaine mondiale de la sensibilité à la résistance aux antimicrobiens. Les ministères de la Santé et de la Prévention, de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, de la Recherche et de l’Enseignement supérieur et de la Transition écologique et de la Cohésion des territoires, rappellent les enjeux de la résistance des bactéries aux antibiotiques, qui constitue un risque stratégique pour la santé publique et pour la santé animale en France comme dans le monde. Cette mobilisation s’inscrit dans le cadre de l’approche « Une seule santé », qui articule la santé de l’homme, la santé animale et la santé des écosystèmes pour une meilleure prévention des maladies, et fait l’objet d’une feuille de route interministérielle à horizon 2033.
La feuille de route interministérielle Antibiorésistance.

Projet Happy Patient (Health Alliance for Prudent Prescription and Yield of Antibiotics in a Patient-centred Perspective) (SPILF, 21/11/2023).
Initié par la Commission Européenne en janvier 2021, il vise à réduire l'impact de la résistance bactérienne découlant de l'utilisation inappropriée des antibiotiques. Cette approche se concentre sur les interactions entre patients et professionnels de santé de 4 secteurs : Médecine Générale, Pharmacies d'officine, Soins d'Urgence et Soins non Programmés, EHPADs. Dans le cadre de ce projet, de nombreux outils de communication ont été développés à destination des patients et des professionnels de santé (cartes simples à destination des patients pour expliquer l'antibiorésistance, modèle d'ordonnance de non-prescription pour les médecins, fiche dédiée à la délivrance des antibiotiques par le pharmacien).

L'ensemble des outils est disponible au téléchargement.

Lutte contre l’antibiorésistance : mise à disposition d’un outil de datavisualisation permettant de suivre les pratiques de prescriptions d’antibiotiques des médecins généralistes (DREES, 20/11/2023).
Dans le cadre de la Mission ministérielle de prévention des infections et de l’antibiorésistance en santé humaine (MMPIA) et en cette semaine mondiale de sensibilité à la résistance aux antimicrobiens 2023, la Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) met à disposition un outil de datavisualisation permettant d’appréhender la pertinence des prescriptions d’antibiotiques des médecins généralistes. 12 proxy-indicateurs, couplés à des cibles à atteindre, ont été mis en place à partir du Système national des données de santé (SNDS).

Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 21 novembre 2023, n°22-23 Antibiorésistance en 2023 : de la surveillance en santé humaine vers une approche « une seule santé » (SpF, BEH, 21/11/2023).

La consommation d’antimicrobiens chez les animaux atteint son niveau le plus bas jamais enregistré en Europe (EMA, 20/11/2023, english).

Antibiorésistance en santé animale : bilan 2023 (ANSES, 17/11/2023).
Le dossier de presse.

Bilan de la surveillance des infections à Campylobacter en France en 2022 (SpF, 15/11/2023).

La reprise de la consommation d’antibiotiques en secteur de ville se confirme en 2022 (SpF, 13/11/2023).
Santé publique France publie les données de consommation d’antibiotiques en secteur de ville pour l’année 2022. Plus de 800 prescriptions d’antibiotiques pour 1 000 habitants ont été réalisées au cours de l’année (hors hospitalisation), soit une augmentation de 16,6 % par rapport à 2021.
Consommation d'antibiotiques en secteur de ville en France, 2012-2022 (SpF, 13/11/2023).

Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs. Mission nationale SPIADI. Résultats de la surveillance menée en 2021 (SpF, 27/10/2023).

Transmission de l’antibiorésistance à l’être humain : quelles bactéries surveiller chez l’animal ? (ANSES, 11/10/2023)
La résistance des bactéries aux antibiotiques ou « antibiorésistance », est devenue un sujet de préoccupation majeure. Selon un rapport britannique repris par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), on estime que d’ici à 2050, le nombre de décès liés à la résistance aux antibiotiques pourrait atteindre 10 millions par an dans le monde.

Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires : nouvelles recommandations de la HAS (CNOP, 12/10/2023).
Dans le cadre de son programme d’élaboration de recommandations de bonne pratique, la Haute Autorité de santé (HAS) a inscrit le thème « Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries dans la population féminine adulte (à partir de 12 ans) » en vue de la labellisation d’une recommandation de bonne pratique élaborée par la Société Française de Microbiologie (SFM) et la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF).

Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries dans la population féminine adulte (à partir de 12 ans) (Recommandations de bonne pratique HAS, 10/10/2023).

Commentaires de la SPILF à propos du projet de Stratégie Nationale de Santé (SPILF, 07/10/2023).

Résistance aux antibiotiques chez les animaux : des couples bactérie / antibiotique à surveiller en priorité (ANSES, 14/09/2023).
L’antibiorésistance constitue l’une des principales menaces mondiales pour la santé publique identifiée par l’OMS. La transmission des animaux aux humains de bactéries résistantes aux antibiotiques est l’une des sources pouvant conduire à des impasses thérapeutiques pour traiter certaines maladies. L’Anses a ainsi élaboré une liste de 11 couples « bactérie / famille d’antibiotiques » à surveiller en priorité chez les animaux du fait des enjeux majeurs en santé humaine. Cette expertise s’inscrit dans le cadre de la préparation du plan national Écoantibio 3, qui vise à poursuivre les progrès déjà accomplis en matière de réduction de l’usage des antibiotiques en santé animale.
Avis de l’Anses relatif à l’élaboration d’une liste de couples bactérie/famille d’antibiotiques d’intérêt prioritaire dans le contrôle de la diffusion de l’antibiorésistance de l’animal aux humains et propositions de mesures techniques en appui au gestionnaire (juin 2023).

Avis du HCSP du 07/09/2023 relatif à la conduite à tenir face aux accidents d'exposition aux prions et aux propagons et dans le cadre des soins comportant des actes invasifs.

Exposition aux antibiotiques pendant la grossesse (EPI-Phare, 29/08/2023).
Bien que les infections bactériennes soient fréquentes pendant la grossesse, la prescription d’antibiotiques aux femmes enceintes représente un défi pour les médecins, en raison de la balance bénéfices-risques. Les prescriptions d’antibiotiques sont moins fréquentes pendant la grossesse que pendant l’année précédente. Cela peut être dû à une évaluation plus pertinente des bénéfices et des risques. Les femmes enceintes vivant dans des conditions sociales défavorables, celles qui fument et celles qui souffrent de maladies chroniques sont plus susceptibles de se faire prescrire des antibiotiques.

L’ANSM publie un rapport sur la consommation des antibiotiques entre 2000 et 2020 (ANSM, 26/07/2023).
Les antibiotiques constituent une ressource majeure en médecine humaine et vétérinaire. Mieux les utiliser est essentiel pour préserver leur efficacité et lutter contre les mécanismes de résistances développés par les bactéries. Dans le cadre de ses actions de promotion du bon usage des antibiotiques, l’ANSM, en lien avec EPI-PHARE, publie aujourd’hui la 7e édition de son rapport sur l’évolution de leur consommation entre 2000 et 2020, en médecine de ville comme à l’hôpital.

De nouveaux médicaments pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, vraiment ? (Canal Détox de l’INSERM, 04/07/2023)
Alors que la résistance aux antibiotiques – ou antibiorésistance – est considérée partout dans le monde comme un problème de santé publique très important, quelles sont les pistes de recherche les plus robustes pour y faire face ?.

Arrêté du 26 juin 2023 portant suspension d'introduction, d'importation et de mise sur le marché en France de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement.
Notice : le présent arrêté vise à restreindre, sur l'ensemble du territoire national, la mise sur le marché de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement. Il cesse de s'appliquer à la date d'applicabilité des actes délégués en application du paragraphe 2 de l'article 118 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.

Référentiel de fonctionnalités d'un système d'aide à la décision en antibiothérapie (HAS, 22/06/2023).
Le référentiel.

Lutte contre l’antibiorésistance : une nouvelle recommandation européenne (CNOP, 22/06/2023).
Le Conseil de l’Union européenne vient d’adopter une recommandation pour que les États membres renforcent leurs actions de manière coordonnée et dans une perspective « une seule santé ».

Infections nosocomiales et traitements anti-infectieux en établissements de santé : résultats de l’enquête nationale de prévalence 2022 (SpF, 26/05/2023).
Communiqué de presse.

Gazette de l’Infectiologie « Antibiotiques chez l’enfant : une surconsommation inquiétante » (SPILF, 08/05/2023).

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Antibiothérapie et pathologies dentaires en médecine générale (CRAtb Pays-de-la-Loire, avril 2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Professionnels de santé - CNOP - Démographie - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Préparateurs en pharmacie - Micro-entrepreneur - SISA - Centres de soins infirmiers - Sociétés d'exercice libéral (SEL) - SPFPL

Suite à la diffusion en ligne d'une vidéo offensante, le CNOP obtient la reconnaissance et la réparation en justice du préjudice subi par la profession de pharmacien (CNOP, 21/12/2023).
Le 20 septembre 2023, le tribunal judiciaire de Paris a rendu son jugement dans l’affaire opposant le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens (CNOP) à l’auteur d’une vidéo contenant des propos malveillants à l’encontre de la profession de pharmacien, diffusée sur plusieurs réseaux sociaux en décembre 2021.

Communiqué du 19/12/2023 - Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, lance une campagne de communication contre les violences faites aux professionnels de santé.
Le 29 septembre dernier, Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, a annoncé un plan national pour la sécurité des professionnels de santé décliné en 42 mesures, parmi lesquelles une campagne de communication auprès du grand public pour rappeler que face aux violences, la seule réponse sera la tolérance zéro.
Agressions : le ministère dévoile sa campagne “tolérance zéro” (CNOP, 21/12/2023).
Dans le cadre de son plan national d’action lancé à l’automne, le ministère de la Santé et de la Prévention présente une campagne à destination du grand public, visant à sensibiliser à la lutte contre les violences subies par les professionnels de santé dans le cadre de leurs missions. Aux côtés des pharmaciens, l’Ordre national des pharmaciens reste pleinement engagé dans la défense et l’accompagnement d’une profession au service de la santé publique.

La Direction générale des Entreprises (DGE) publie 3 guides à destination des professions libérales réglementées (DGE, 11/12/2023).
Ces guides pratiques permettent d’appréhender les modifications relatives à l’ordonnance visant à rendre plus lisible et sécuriser le cadre juridique applicable à l’exercice en société des professions libérales réglementées, qui entrera en vigueur le 1er septembre 2024.
Le guide consacré aux professions de santé.

Dispositif “anti-cadeaux” : pharmaciens, tous concernés (CNOP, 30/11/2023).
L’ordonnance n°2017-49 du 19 janvier 2017, ratifiée et modifiée par la loi n°2019-774 du 24 juillet 2019 relative à l’organisation et à la transformation du système de santé, a renforcé les dispositions "anti-cadeaux" afin de mieux prévenir les conflits d’intérêts dans le domaine sanitaire. Le nouveau dispositif est entré en vigueur le 1er octobre 2020, avec la publication du décret 2020-730 du 15 juin 2020 et quatre arrêtés. Trois ans après sa mise en œuvre, et alors que “le pharmacien doit veiller à préserver la liberté de son jugement professionnel dans l’exercice de ses fonctions sous quelque forme que ce soit”, l’Ordre partage quelques chiffres clés de ce dispositif et tient à en rappeler les grands principes qui concernent tous les pharmaciens.

Pharmacien, le moins connu des métiers connus (CNOP, 20/11/2023).
L’Ordre National des Pharmaciens lance une nouvelle campagne visant à faire connaître les études et métiers de la pharmacie auprès des jeunes et développer l’attractivité de la profession. Cette deuxième édition s’inscrit au cœur du plan d’action dévoilé en décembre dernier par l’Ordre pour répondre aux enjeux de démographie et de visibilité.

Démographie des pharmaciens - Panorama au 1er janvier 2023 – Retrouvez les brochures régionales (CNOP, actualisation du 10/11/2023).

Les formations aux professions de santé : Progression modérée du nombre d’inscrits en 2022, après une nette hausse en 2021 (DREES, 07/11/2023).
Les données mises à jour sur les formations aux professions de santé sont issues de l’enquête annuelle sur les écoles de formation aux professions de santé, appelée aussi « enquête Écoles ». Cette enquête mise en place en 1980, porte sur les formations aux diplômes de santé suivants : aide-soignant, ambulancier, auxiliaire de puériculture, cadre de santé, ergothérapeute, infirmier diplômé d’État, infirmier anesthésiste, infirmier de bloc opératoire, infirmier puériculteur, manipulateur d’électroradiologie médicale, masseur-kinésithérapeute, pédicure-podologue, préparateur en pharmacie hospitalière, psychomotricien, sage-femme et technicien de laboratoire médical.

Communiqué du 09/10/2023 - Remise publique du rapport sur la santé des professionnels de santé.
Dr Philippe Denormandie, Dr Marine Crest Guilly et Alexis Bataille-Hembert ont remis ce lundi 9 octobre à Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, leur rapport sur la santé des professionnels de santé. Le fruit de ces travaux a vocation à être décliné dans une feuille de route spécifique qui sera rendue publique d’ici la fin de l’année.
Le rapport.

Communiqué du 29/09/2023 - Violences contre les professionnels de santé : Aurélien Rousseau et Agnès Firmin Le Bodo annoncent un plan pour garantir leur sécurité.
Les données de l’Observatoire national des violences en milieu de santé (ONVS) mettent en avant depuis plusieurs années près de 20 000 signalements de violences à l’encontre de professionnels de santé par an, ce qui représente environ 30 000 atteintes aux personnes et 5 000 atteintes aux biens chaque année. Ces données viennent compléter les retours qui sont régulièrement faits par les Ordres et les Fédérations et qui témoignent d’un phénomène de violences toujours plus inquiétant. Pour enrayer ce phénomène, le ministère de la Santé et de la Prévention a élaboré, avec la contribution de deux personnalités qualifiées, un plan pour la sécurité des professionnels de santé, présenté aujourd’hui par Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé.
Le dossier de presse.

Places vacantes en études de pharmacie : la profession reste vigilante (CNOP, 19/09/2023).

Evaluation de la situation économique et des perspectives de développement des centres de soins infirmiers dans l’offre de soins de proximité (IGAS, 18/09/2023).
Le rapport recommande, à très court terme, un soutien financier d’urgence aux CSI en difficultés et, à plus long terme, l’adoption d’une série de mesures à même d’assurer leur développement pérenne. L’utilité de ces centres a été démontrée et mérite d’être mieux valorisée, dans la mesure où ils constituent un point d’appui réel au déploiement des priorités sanitaires gouvernementales (prévention en santé, égal accès aux soins dans les territoires notamment).

Démographie des professionnels de santé au 1er janvier 2023 (DREES, 29/08/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie les données de démographie de plusieurs professions médicales et paramédicales au 1er janvier 2023, issues, selon les professions, du Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) ou du répertoire Adeli. Celles-ci sont disponibles sur l’applicatif dédié. La DREES publie également une actualisation de ses projections des effectifs de médecins, disponibles sur un autre applicatif.

Rapport d'activité du CNOP 2022 (28/08/2023).

Ouverture du RPPS aux préparateurs - Fiche pratique (CNGPO, 24/07/2023).
Le Collectif national des groupements de pharmacies d'officine (CNGPO) a publié sa septième fiche sur l'ouverture du RPPS aux préparateurs, en partenariat avec les équipes de l'Agence du numérique au Santé et de la Délégation au numérique en Santé. La fiche fait le point sur la définition du répertoire RPPS, le processus d'enregistrement et les bénéfices pour les préparateurs. L'objectif est de permettre l'enregistrement progressif et généralisé de 60 000 préparateurs en pharmacie par tous les titulaires ou gérants d'officine. Les services seront prochainement accessibles dans le cadre de la vague 2 du Ségur du numérique en santé.

Les préparateurs en officine intègrent le RPPS (ANS, 24/07/2023).

Décret n° 2023-617 du 18 juillet 2023 prévoyant l’inscription des SISA au tableau des Ordres professionnels (CNOP, 27/07/2023).
Avant de salarier des pharmaciens, la SISA doit demander sa propre inscription au tableau de l'Ordre des pharmaciens, de la section A, G ou E, territorialement compétent.

Attractivité de la profession de pharmacien : que fait l’Ordre ? (CNOP, 20/07/2023)
Depuis six mois mois, l’Ordre national des pharmaciens poursuit les travaux de sa feuille de route “attractivité”, articulée autour de 2 axes que sont la garantie de la démographie pharmaceutique et l’amélioration de l’attractivité de la profession.

Démographie des pharmaciens au 1er janvier 2023 - Inverser la tendance de fragilisation (CNOP, 11/07/2023).
L’Ordre national des Pharmaciens publie chaque année un état des lieux de la démographie des pharmaciens en exercice en France. Pour l’année 2022, les chiffres arrêtés au 1er janvier 2023, révèlent 73 795 pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre national des Pharmaciens, soit une baisse de 0,3 % depuis l’année dernière.
Démographie des pharmaciens 2022 : principales tendances (CNOP, 11/07/2023).
Dépliant - Synthèse des données démographiques au 1er janvier 2023 (CNOP, 11/07/2023).

Sécurité des officines : gardes et droit de retrait (CNOP, 01/07/2023).
En accord avec le Ministère de la Santé, les organisations syndicales, et l'Ordre national des Pharmaciens, si vous êtes de garde, et que vous estimez que la situation dans votre zone ne vous permet pas d'exercer votre garde dans des conditions de sécurité suffisantes, nous vous demandons de le signaler à l'astreinte ARS de votre région pour éviter toute interruption dans la continuité des soins et rechercher des solutions alternatives.

Dans un contexte de vives tensions sur l’ensemble du territoire, l’Ordre se mobilise aux côtés des pharmaciens (CNOP, 30/06/2023).
Dans le contexte actuel de violence, de nombreux actes de dégradations, notamment d'officines, ont été rapportés à l'Ordre national des pharmaciens. Préoccupés par cette situation, tous les conseillers ordinaux apportent leur soutien aux pharmaciens concernés. L’Ordre travaille de concert avec les pouvoirs publics afin de mettre en place des actions concrètes en faveur de la sécurité des confrères et de leurs lieux d’exercice, notamment dans le cadre du prochain plan gouvernemental de lutte contre les violences faites aux soignants.

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

Cybersécurité - DPC - Fraude - Plan blanc - HDS

Communiqué du 19/12/2023 - Présentation du plan CaRE : protéger les établissements de santé face à la menace cyber.
La santé connaît un véritable essor des usages numériques, depuis les cabinets libéraux jusqu’à l’hôpital. De fait, les risques de cyber malveillance augmentent aussi. Selon l’Agence nationale de la sécurité des systèmes d’information (ANSSI), le secteur de la santé est le troisième secteur le plus touché par les cyberattaques, après les collectivités territoriales et les TPE/PME. Les signalements réalisés auprès du CERT Santé démontrent que l’état de la menace ne faiblit pas.
Depuis plusieurs mois, un groupe de travail réunissant des experts de terrain travaille, à la demande du ministre, à la construction d’un plan d’action sans précédent pour renforcer la cybersécurité des établissements de santé et des structures médico-sociales. Ce plan d’actions, appelé CaRE, vise à accélérer la mise à niveau des systèmes d’informations hospitaliers face à l’état de la menace et à renforcer durablement la résilience des structures de soins.
Le plan d’action.

Alerte – Cyberattaque sur LGO (USPO, 15/12/2023).
La Direction Nationale du Renseignement alerte sur l’action d’un acteur malveillant s’identifiant auprès de pharmacies comme le service informatique du logiciel professionnel WINPHARMA.

Evolution importante des référentiels de certification et d’accréditation de l’hébergement de données de santé (HDS) (ANS, 08/12/2023).

Note d’information interministérielle n° DNS/2023/191 du 29 novembre 2023 relative aux priorités et objectifs 2023 / 2024 pour le déploiement du numérique en santé dans les territoires dans le cadre de la Feuille de route « Numérique en santé ».
Résumé : La note d’information rappelle le cadre et les objectifs du dialogue de gestion numérique et les attentes envers les régions pour le déploiement du numérique dans les territoires d’ici mi-2024. Les régions doivent se mobiliser et affecter les renforts exceptionnels issus du Ségur numérique pour : (i) atteindre les résultats décrits dans la note, (ii) assurer une animation territoriale efficace entre les ARS, les groupements régionaux d’appui au développement de la e-santé (GRADeS) et le réseau de l’Assurance maladie, et (iii) rendre compte de ces actions par la remontée d’informations quantitatives et qualitatives.
Les 4 priorités des objectifs 2023 / 2024 sont déclinés en indicateurs et cibles.

Des précisions sont apportées sur les modalités de mise en œuvre du dialogue de gestion numérique et les contacts utiles.

Instruction interministérielle n° SHFDS/FSSI/2023/95 du 23 juin 2023 relative à la mise en oeuvre de la gouvernance de la sécurité numérique au sein des ministères chargés des affaires sociales.
Résumé : L’instance de la sécurité numérique au sein des ministères sociaux évolue avec une nouvelle organisation des comités traitant de ce sujet. Elle est désormais composée d’un comité stratégique de la sécurité numérique et d’un comité de pilotage de la sécurité numérique.

amelipro : de nouvelles mesures pour renforcer la sécurité des connexions (ameli.fr, 21/06/2023).

Note d’information n° DGOS/PF/2023/94 du 15 juin 2023 visant à informer les établissements de santé de la publication d’un guide d’aide à la préparation au volet numérique du Plan blanc.
Résumé : La présente note a pour objet d’informer les établissements de santé de la publication d’un guide d’aide à la préparation au volet numérique du plan blanc. Ce guide fournit une aide méthodologique aux établissements de santé qui sont engagés dans la mise en œuvre d’un plan de réponse aux incidents numériques et notamment des cyberattaques.

L’Observatoire des incidents de sécurité des systèmes d’information pour les secteurs santé et médico-social 2022 est en ligne ! (ANS, 01/06/2023).

DPC : attention au démarchage frauduleux (CNOP, 11/05/2023).
L’Ordre des pharmaciens a eu connaissance, directement de la part des pharmaciens ou via l’Agence nationale du Développement Professionnel Continu (ANDPC), d'irrégularités commises par des sociétés se présentant comme des organismes de formation. L’Ordre consacrait une actualité au phénomène en juillet 2022 et souhaite à nouveau alerter sur le sujet.

Mot de passe du compte ameli oublié : une nouvelle procédure encore plus sécurisée (ameli.fr, 08/03/2023).

Instruction n° SHFDS/FSSI/2023/15 du 30 janvier 2023 relative à l’obligation de réaliser des exercices de crise cyber dans les établissements de santé et à leur financement.
Résumé : L’objet de cette instruction est de rappeler l’objectif assigné le 14 décembre 2021 à l’ensemble des établissements de santé, de réaliser des exercices de crise cyber et de préciser les modalités d’un accompagnement financier forfaitaire destiné à la mise en œuvre de ces exercices de crise. Cet accompagnement financier s’intègre dans le Ségur numérique entièrement pourvu par des fonds européens, dans le cadre du plan de relance et de résilience européen. Le bénéfice de ce financement est donc exclusif de tout autre financement européen.

Note d'information n° DGOS/PF5/2023/5 du 12 janvier 2023 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés OSE (opérateur de services essentiels) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.
Résumé : Cette note actualise la note d’information n° DGOS/PF5/2022/3 du 7 janvier 2022 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés opérateurs de services essentiels (OSE) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.

Méningiomes - Progestatifs - Médrogestone (Colprone®) - Médroxyprogestérone (Depo Provera®) - Nomégestrol (Lutényl® et génériques) - Chlormadinone (Lutéran® et génériques) - yprotérone (Androcur® et génériques)

Une attestation annuelle d’information pour Colprone et Depo Provera (Le Quotidien du pharmacien, 19/12/2023).
De nouvelles mesures de réduction du risque de méningiome vont être mises en place pour la médrogestone (Colprone) et l’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera).

Progestatifs et risque de méningiome : recommandations pour limiter ce risque (ANSM, 18/12/2023).
Lors de sa séance du 11 octobre 2023, le comité scientifique temporaire (CST) d’experts qui nous accompagne dans le suivi du risque de méningiome associé aux traitements progestatifs a confirmé que les mesures de réduction de ce risque en cas d’utilisation de médrogestone (Colprone) et d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera) doivent être similaires aux mesures adoptées pour l’acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) et de nomégestrol (Lutényl et génériques) dans la mesure où les niveaux de risque de méningiome sont comparables.
S’agissant de la promégestone (Surgestone), dont la commercialisation a cessé depuis 2020, des mesures spécifiques concernent les femmes traitées avec ce médicament.
Nous avons suivi l’avis du comité pour élaborer des recommandations d’utilisation et de suivi des femmes traitées par ces médicaments ainsi que des recommandations générales sur les progestatifs, notamment en cas de changement de traitement entre progestatifs. En complément de ces recommandations, nous portons ce dossier à la connaissance de l’Agence européenne du médicament.

Colprone, Depo Provera et Surgestone : premières recommandations pour limiter le risque de méningiome (ANSM, 21/07/2023).
Nous formulons de premières recommandations d’utilisation et de suivi des personnes traitées par médrogestone (Colprone), acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera) et promégestone (Surgestone), suite aux résultats d’une nouvelle étude conduite par EPIPHARE. Ces premières recommandations et les mesures à mettre en place pour réduire le risque de méningiome seront finalisées à la rentrée 2023, après l’audition des sociétés savantes de gynécologie et d'endocrinologie.

Progestatifs et méningiome : pas d’augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances (ANSM, 26/06/2023).
Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de médicaments.
Utilisation de progestatifs et risque de méningiome intracrânien (Epi-Phare, 26/06/2023).
Utilisation de progestatifs et risque de méningiome intracrânien : une étude cas-témoins à partir des données du système national des données de santé (SNDS).

Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque (ANSM, 02/03/2023).
Suite au comité d’experts composé de représentants de personnes traitées et professionnels de santé, qui s’est réuni en janvier 2023, de premières recommandations ont été établies afin d’encadrer le risque de méningiome pour les progestatifs médrogestone (Colprone), progestérone à 100 mg et 200 mg (Utrogestan et génériques), dydrogestérone (Duphaston) et dienogest (génériques de Visanne), dans l’attente des résultats d’études épidémiologiques en cours.

PUI - Unité d'œuvre pharmacie (UO Pharma) - Pharmacie clinique - Enquête ATIH achat et consommation - DES - Recrutement/remplacement - Praticien hospitalier - Préparateur hospitalier - DEUST - SDIS - Autorisation - Stérilisation

Message du 15/12/2023 de la DGOS aux ARS concernant les autorisations de PUI exerçant des activités à risque et dont l’autorisation n’aura pas été renouvelée avant le 31/12/2023 sur la base du décret n°2019-489 du 21 mai 2019.

Qualité et sécurité des soins : l’ARS Normandie a suspendu les activités de stérilisation du site de Coutances de l’Hôpital privé du Centre Manche depuis le 4 décembre et accompagne l’établissement dans la recherche de solution d'externalisation (ARS Normandie, 15/12/2023).
Dans le cadre du renouvellement de l’autorisation de l’activité de stérilisation de l’Hôpital privé du Centre Manche – Site de Coutances, l’ARS Normandie a réalisé une visite d’accompagnement de l’établissement et a constaté plusieurs non conformités majeures de nature à mettre en cause la sécurité des soins et susceptibles de présenter un risque pour la prise en charge des patients. Face à cette situation, l’Agence régionale de santé Normandie a décidé de suspendre l’autorisation de l’activité de stérilisation de l’hôpital privé du Centre Manche – Site de Coutances depuis le 4 décembre 2023. Par ailleurs l’ARS a mobilisé l’ensemble des opérateurs de stérilisation du territoire en capacité d’effectuer cette activité pour l’hôpital privé du Centre Manche – Site de Coutances.

Message de la DGOS du 01/12/2023 aux directions de l’offre de soin des ARS relatif à la déclinaison du SI AAS (autorisations d’activités de soins) aux autorisations des PUI et ses PJ 

Mail du 22/11/2023 aux DGARS concernant le lancement d’une enquête lancée auprès des établissements et structures disposant d’une PUI et relative aux difficultés de recrutement de pharmaciens.
Maquette de l'enquête SOLEN.

Nouvelle version du référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de pharmacie à usage intérieur (CNOP, 05/10/2023).
Depuis sa création il y a près de 15 ans, le référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de pharmacie à usage intérieur (PUI) a été actualisé à plusieurs reprises au gré des évolutions législatives et réglementaires. Les textes les plus récents ont entraîné la mise en ligne d’une version profondément remaniée de ce document de référence, en septembre 2023.
Le référentiel v. 2023.

DEUST Préparateur – Montant de prise en charge de la formation des apprentis (USPO, 12/09/2023).
Le décret du 6 septembre 2023 relatif à la prise en charge des contrats d’apprentissage fixe les nouveaux niveaux de prise en charge par France compétences de la formation des apprentis pour le DEUST préparateur/technicien en pharmacie. Le montant est de 3 327 euros contre 9 523 euros actuellement.
Grâce au travail et à la mobilisation de l’USPO, de la CPME, de la conférence des doyens et à vos réactions une révision du montant de la prise en charge pour la branche de la pharmacie d’officine a pu être actée. Elle sera désormais de 8 550 euros pour les contrats signés à compter du 8 septembre 2023.
Décret n° 2023-858 du 6 septembre 2023 relatif à la fixation des niveaux de prise en charge des contrats d'apprentissage (plutôt 4 626€ et non 3 727€ comme l’indique l’USPO).

Nouvelles conditions de gestion des médicaments, objets ou produits détenus et dispensés par les pharmacies à usage intérieur des services d’incendie et de secours (CNOP, 07/09/2023).
L’arrêté du 7 août 2023 fixant les conditions dans lesquelles sont gérés les médicaments, objets ou produits détenus et dispensés par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des services d'incendie et de secours (SIS) a été publié au Journal officiel.

Panorama des solutions d’automatisation en pharmacie à usage intérieur (ANAP, 27/06/2023).
Ce panorama sous forme de fiches synthétiques présente 23 solutions d’automatisation par thématique (stockage, délivrance, préparation, logistique, stérilisation), avec en plus, une fiche méthodologique et des outils pour réussir un projet d’automatisation de la préparation des doses de médicaments à administrer (PDA).

Exercice pharmaceutique en pharmacie hospitalière : non à un système à deux vitesses (FNSIP.BM ou Fédération Nationale des Syndicats d’Internes en Pharmacie et Biologie Médicale, 10/06/2023).
Pour soi-disant répondre à la pénurie de pharmaciens hospitaliers, le ministère doit arbitrer prochainement sur une proposition visant à permettre aux pharmaciens officinaux, non titulaire du DES de pharmacie hospitalière, d’effectuer des remplacements en établissement de santé.

Des officinaux en remplacement à l'hôpital, une proposition qui dérange (Le Quotidien du pharmacien, 07/06/2023).
Les syndicats de pharmaciens hospitaliers et d'internes en pharmacie hospitalière protestent contre une proposition qui permettrait aux pharmaciens d'officine d'effectuer des remplacements en établissement de santé.
Le courrier syndical du 17/05/2023 adressé à la DGOS exprimant fermement l'opposition des pharmaciens hospitaliers à toute dérogation concernant l’exercice exclusif de la pharmacien hospitalière par un pharmacien titulaire du DES correspondant.

Conditions d’exercice dérogatoires en PUI définitivement acquises après le 1er juin 2025, (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Un article du Code de la santé publique (CSP) autorise par dérogation l’exercice en pharmacie à usage intérieur (PUI) à des pharmaciens non-titulaires d’un des trois diplômes d'études spécialisées (DES) requis par l’article R5126-2 du même Code. Selon l’article R5126-2 du CSP, pour exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien doit être titulaire d’un DES : de pharmacie hospitalière et des collectivités, de pharmacie industrielle et biomédicale, ou de pharmacie.
Voie d'accès dérogatoire : Depuis 2017, selon l’article R5126-3 du même Code, peut également exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien qui :

La direction générale de l'offre de soins (DGOS) vient de confirmer que les pharmaciens répondant à l’une de ces conditions d'exercice pourront poursuivre ou reprendre leur exercice en PUI après le 1er juin 2025 (cf. courrier).

Courrier du 05/05/2023 de la DGOS au CNOP concernant l’interprétation de l’article R. 5126-3 du CSP relatif à la dérogation d’exercice en PUI de pharmaciens non-titulaires du DES.

Projet d'arrêté en cours de consolidation - accès à la formation de préparateur en pharmacie hospitalière via le DEUST, spécialité préparateur/technicien en pharmacie, mail DGOS/RH du 25/04/2023.

Pharmacie clinique : mesurez et optimisez la prise en charge thérapeutique (ANAP avril 2023).
La pharmacie clinique sécurise les prescriptions, la pertinence et l'efficience du recours aux produits de santé. La sortie de notre nouvel autodiagnostic est l’occasion de faire le point sur nos ressources « Pharmacie clinique ». Une activité qui place le patient au centre de sa prise en charge.

Des éléments de langage du 13/04/2023 du secrétariat général du ministère en réponse aux problèmes remontés (notamment) par l’ARS BFC, causés par les difficultés de recrutement et de remplacement de pharmaciens de PUI.

Restitutions de l'Enquête Achat et consommation à l'hôpital 2022 - Données 2021 (ATIH, 11/04/2023).
L’ATIH propose des restitutions des données 2021 de l’enquête sur l'achat et la consommation des médicaments à l’hôpital. Le document d’accompagnement précise les données disponibles pour cette année d’enquête et alerte sur leur utilisation. Des documents complémentaires présentent les palmarès, calculés à partir des données exploitables des établissements. Afin d’améliorer la fiabilité des résultats, les établissements seront invités à participer à l’édition 2023.
Le lien vers les données de l'enquête.

Poster sur le processus de pharmacie clinique réalisé par une collègue PhISP (Nathalie Dagher Bondaz) et une interne en pharmacie (pdf ci-joint). Il a été mis en ligne sur le site internet de l’ARS Nouvelle-Aquitaine.

L’UO Pharma mise à jour valorise vos activités pharmaceutiques (ANAP, 14/03/2023).
L’Anap met à jour l'Unité d’Oeuvre Pharmacie pour répondre aux besoins des professionnels du terrain, notamment des équipes pharmaceutiques. Le but : améliorer la qualité du dialogue de gestion sur les activités de pharmacie à partir d'une base objective permettant de mieux gérer, structurer et prévoir.

Guide "Situations individuelles complexes des praticiens hospitaliers" (CNG, février 2023). Concerne les situations de suspension, procédure disciplinaire, insuffisance professionnelle… de PH.

Le renouvellement et l’adaptation des prescriptions par les pharmaciens des Établissements de Santé entrent en vigueur (CNOP, 02/03/2023).

Contraception - Contraception d'urgence - IVG

Décret n° 2023-1194 du 16 décembre 2023 relatif à la pratique des interruptions volontaires de grossesse instrumentales par des sages-femmes en établissement de santé.
Notice : le décret précise les conditions requises pour la pratique des interruptions volontaires de grossesse instrumentales par des sages-femmes en établissement de santé, relatives à l'organisation des établissements de santé, à la formation exigée et aux expériences attendues des sages-femmes, ainsi que les conditions de leur rémunération pour l'exercice de cette compétence.

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 12/12/2023).
Depuis le 1er janvier 2023, la contraception d’urgence est prise en charge intégralement par l’Assurance Maladie sans prescription médicale et sans avance de frais pour toutes les personnes. Or une majorité de femmes ignorent cette prise en charge en charge à 100 %.

Communiqué du 12/12/2023 - Le ministère de la Santé et de la Prévention agit pour renforcer l’accès des femmes à l’IVG.
Conformément à l’engagement du président de la République, le projet de loi constitutionnelle inscrivant l’interruption volontaire de grossesse (IVG) dans notre Constitution a été présenté ce matin en Conseil des ministres. Elle fait de la France le premier État de l’Union européenne à assurer un tel niveau de protection.
Projet de loi constitutionnelle relatif à la liberté de recourir à l’interruption volontaire de grossesse (Legifrance, 12/12/2023).

Avis de la CNCDH (Commission nationale consultative des droits de l’homme) « La constitutionnalisation de l'interruption volontaire de grossesse : protéger un droit humain de portée universelle » (A - 2023 - 1, JORF du 04/10/2023).

Le nombre des interruptions volontaires de grossesse augmente en 2022 (DREES, 27/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les recours à l’interruptions volontaires de grossesse (IVG) en 2022, qui augmentent après deux années de baisse exceptionnelle en 2020 et 2021, liée à la pandémie de Covid-19. Cette publication annuelle fait un état des lieux sur les IVG au regard de l’âge des femmes, de leur département de résidence, du terme de la grossesse, de la méthode utilisée et du lieu de réalisation de l’IVG (établissement de santé ou cabinet libéral).

Communiqué du 26/09/2023 - Journée mondiale de la contraception : des avancées majeures en matière d’accès à la contraception en France.
La santé reproductive implique la possibilité pour chaque personne d’avoir une vie sexuelle satisfaisante en toute sécurité avec la capacité et la liberté de décider ou non de concevoir des enfants, si elles le souhaitent et quand elles le désirent. Améliorer la santé reproductive est un des grands axes de la Stratégie nationale de santé sexuelle 2017-2030. Aussi, la deuxième feuille de route qui la décline en actions prioritaires pour la période 2021-2024 prévoit plusieurs actions concrètes ayant pour objectif de faciliter l’accès à la contraception pour toutes et tous.
En cette journée mondiale de la contraception du 26 septembre 2023, le ministère de la Santé et de la Prévention souhaite mettre en lumière les récentes avancées réalisées pour renforcer l’accès à la contraception pour toutes et tous.

Contraception d’urgence : actualisation du dépliant d’aide à la dispensation (CNOP, 14/09/2023).
Le code de la santé publique prévoit que la délivrance gratuite de la contraception d’urgence, désormais élargie à toutes les personnes, s’accompagne de la remise d’une documentation par le pharmacien. A cet effet, le Cespharm met à disposition une version actualisée du dépliant d’aide à sa dispensation, destiné à toutes les femmes (mineures et majeures).

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 19/04/2023).

Contraception d’urgence : 100 % prise en charge par l’Assurance maladie (CNOP, 23/02/2023).
Le décret n° 2023-81 du 6 février 2023 instaure la prise en charge à 100 % par l’Assurance maladie des médicaments de contraception d’urgence dispensés sans prescription par les pharmaciens.

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 09/01/2023).

Sérialisation - Officines - PUI

Le fichier de situation des PUI au regard de la sérialisation au 15/12/2023.

Réunion DGS/ARS sérialisation officines du 01/12/2023 - Support de présentation : La sérialisation des médicaments - Vers la fin des sanctions financières en ARS - Articulation sanctions CPAM et ARS.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 04/12/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Désactivation de l’identifiant unique sur les boîtes de médicaments dans le cadre de la sérialisation : publication du décret concernant l’application des pénalités financières pour les pharmaciens d’officine en cas de non-respect (CNOP, 07/12/2023).
Dans le cadre de la lutte contre la falsification, les pharmaciens ont depuis 2019 l’obligation de vérifier les dispositifs de sécurité et de désactiver l’identifiant unique (IU) sur les boîtes de médicaments qu’ils délivrent. Un nouveau décret, applicable dès le 1er janvier 2024, vient préciser les modalités d’application des pénalités encourues en cas de manquement.

FAQ sérialisation de France MVO à destination des PUI.
FAQ sérialisation de France MVO à destination des officines.
Fiche technique Gestion des alertes et anomalies n°2_V6 (juillet 2023) ou la sérialisation en théorie et en pratique.

Compte-rendu de la réunion DGOS-ARS du 21/11/2023 relative au suivi de la mise en œuvre dans les PUI du règlement délégué relatif à la chaîne d’approvisionnement de médicaments falsifiés.

Le fichier de situation des PUI au regard de la sérialisation au 06/11/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/11/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Le fichier de situation des PUI au regard de la sérialisation au 05/10/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 03/09/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/07/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/06/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/05/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Sérialisation des médicaments : les PUI sensibilisées à l’obligation (CNOP, 20/04/2023).
Le 18 avril 2023, une instruction a été publiée au Bulletin officiel pour rappeler, aux établissements de santé et aux établissements médico-sociaux disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’obligation de sérialisation des médicaments.

Message de la DGOS du 18/04/2023 suite à la réunion DGOS/DGS/ARS/France MVO du 13/04/2023 sur la mise en place de la sérialisation dans les PUI et ses PJ :

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/04/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Authentification : des sanctions tous les trois mois en cas de manquement (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE prévoit des sanctions pour les officines qui failliraient à leurs obligations d’authentification des médicaments.

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/03/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 05/02/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).
Tableau de synthèse de l'ONIC inspection sérialisation à retourner à la DGS à DGS-PP2@sante.gouv.fr et martine.bouley@sante.gouv.fr pour le 31/01/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Assistance médicale à la procréation (AMP) - Fécondation in vitro (FIV) - Agence de la biomédecine (ABM) - Gestation pour Autrui (GPA)

AMP : des demandes de prises en charge toujours à la hausse mais des dons insuffisants pour y répondre (ABM, 14/12/2023).
Mercredi 13 décembre 2023 s’est tenue la première réunion du comité national de suivi du plan ministériel 2022-2026 pour la Procréation, l’Embryologie et la Génétique humaines (PEGh), ayant pour objectif de mobiliser tous les leviers disponibles pour favoriser un accès équitable à une offre de soins de qualité, à l’aune des mutations médicales, scientifiques et sociétales.

Assistance médicale à la procréation : mise à jour des règles de bonnes pratiques cliniques et biologiques (ABM, communiqué du 26/10/2023).

Note sur la gestation pour autrui (Étude de législation comparée n° 327, Sénat, octobre 2023).

Rapport médical et scientifique 2022 de l’Agence de la biomédecine (ABM).

Communiqué du 19/09/2023 - Accès aux origines : avec plus de 400 demandes reçues dès la 1ère année, un bilan en forme de succès pour la Commission d’accès des personnes nées d’assistance médicale à la procréation aux données des tiers donneurs (CAPADD).
Dans son premier rapport d’activité, adopté le 15 septembre, la CAPADD retrace l’ensemble des actions menées pendant sa première année d’installation. Avec plus de 400 demandes reçues au 31 août 2023, et la mise en place de tout le cadre juridique et doctrinal, la CAPADD permet de concrétiser l’exercice du droit d’accès aux origines des personnes nées d’une AMP avec tiers donneur, fournissant les bases d’un développement solide pour l’avenir.

Accès pour toutes à la procréation médicalement assistée : point d’étape sur cette avancée sociétale majeure à l’occasion des deux ans de la promulgation de la loi de bioéthique. Communiqué de presse d’Agnès Firmin Le Bodo (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
Promulguée le 2 août 2021, la loi de bioéthique a permis de nombreuses avancées, parmi lesquelles l’ouverture de l’accès pour toutes à la procréation médicalement assistée (PMA). Agnès Firmin Le Bodo, qui s’est fortement impliquée sur le sujet lorsqu’elle présidait la commission spéciale chargée d’examiner le texte, se mobilise aujourd’hui pour accompagner sa mise en œuvre en tant que ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé.

Note d’information n° DGOS/R3/2023/116 du 18 juillet 2023 relative à la diffusion d’un questionnaire sur l’évolution des besoins des centres d’assistance médicale à la procréation, en application de la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique.
Résumé : Les différentes modalités d’assistance médicale à la procréation (AMP) ont évolué avec la loi bioéthique du 2 août 2021, augmentant de fait les demandes d’AMP avec don de spermatozoïdes et de conservation non médicale des gamètes. L’objet de cette enquête est de dresser un bilan au premier semestre 2023 de l’utilisation des crédits alloués aux centres depuis 2021 pour accompagner la mise en oeuvre de la loi bioéthique du 2 août 2021.
Annexe 2 (enquête) au format Excel.

Rapport annuel de l’Agence de la biomédecine 2022 (ABM, 03/07/2023).

FIV : des interrogations sur la santé à long terme, vraiment ? (Canal détox de l’Inserm, 06/06/2023)
Selon certains articles, les individus conçus par FIV seraient plus à risque de développer certains problèmes de santé. Canal Détox fait le point.

Rapport de l'Académie nationale de médecine - Santé à moyen et à long terme des enfants conçus par fécondation in vitro (FIV) (21/03/2023).

Officines - DASRI - Produits chimiques - Destruction - Qualité - TROD - Alcool - Risques professionnels - Communication - Créations - Gardes - Expérimentation OSYS - Préparateurs en pharmacie - Publicité - RGPD - Dispensation à l'unité - Remplacement - Mouvements sociaux - Adjoints - Monopole

Alerte – Cyberattaque sur LGO (USPO, 15/12/2023).
La Direction Nationale du Renseignement alerte sur l’action d’un acteur malveillant s’identifiant auprès de pharmacies comme le service informatique du logiciel professionnel WINPHARMA.

Activité vaccinale à l’officine : quelles solutions pour l’élimination des DASRI ? (CNOP, 14/12/2023).
Par leur activité vaccinale, les pharmaciens d’officine produisent des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI) dont l’élimination est à leur charge. Plusieurs possibilités existent pour organiser la collecte de ces déchets entrant dans la catégorie des DASRI professionnels.

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Les piliers de la pharmacie d’officine à nouveau attaqués (USPO, 13/12/2023).

Prise en charge des infections urinaires en officine : trois nouveaux textes étendent les compétences des pharmaciens (CNOP, 07/12/2023).
Trois arrêtés publiés au Journal officiel du 30 novembre 2023 viennent encadrer la réalisation d’un test urinaire par les pharmaciens d’officine dans le cadre du dépistage de la cystite.

Collecte des déchets issus de la vaccination : gare aux sanctions ! (Le Quotidien du pharmacien, 06/12/2023).
Les pharmaciens ont jusqu'au 31 décembre pour souscrire à la solution mise en place par l'éco-organisme DASTRI pour la collecte des déchets perforants issus de la vaccination.

Mail du 04/12/2023 de la DGS aux référents biologie en ARS relative aux tests d'orientation diagnostique (TROD) d'une cystite aigüe non compliquée chez la femme par le pharmacien d'officine et ses PJ :

Dépistage des cystites simples à l’officine (ameli.fr, 04/12/2023).

DASTRI – Dossier complet (USPO, 01/12/2023).

Le nombre de pharmacies passe sous la barre symbolique des 20 000 (Le Quotidien du pharmacien, 28/11/2023).
À quelques jours de son 30e atelier virtuel sur les chiffres clés de cette fin d’année, le GERS Data annonce que le nombre de pharmacies en métropole est passé sous la barre symbolique des 20 000 le 15 novembre 2023.

Faut-il assouplir les règles d'installation face à la désertification ? (Le Quotidien du pharmacien, 23/11/2023)
S'adressant au ministre de la Santé devant les élus locaux réunis au Congrès des maires à la Porte de Versailles (Paris), Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), a appelé à reconsidérer les conditions d'installation dans certains territoires en proie à la désertification.

Guide de référence 2022 du pharmacien adjoint d’officine (CNOP, section D, 17/11/2023).

En pharmacie, des conseils pas toujours désintéressés (60 millions de consommateurs, 15/11/2023).
Dans certaines officines, les salariés ont un intéressement selon le type de produit vendu. Des « challenges » rarement connus des consommateurs.

Pour défendre la profession et son avenir, étudiants et pharmaciens se mobiliseront le 21 novembre (Le Quotidien du pharmacien, 13/11/2023).
Alors que l'on ne sait toujours pas quand s'ouvriront les négociations conventionnelles avec l'assurance-maladie, les pharmaciens vont être appelés à se mobiliser le 21 novembre, au côté des étudiants. Une journée d'action au niveau national qui doit aussi permettre de faire pression sur les pouvoirs publics concernant la mise en place de la réforme du troisième cycle court des études de pharmacie.
Se mobiliser aujourd’hui pour exister demain (USPO, 14/11/2023).

Partenariat DASTRI / FSPF - Les pharmaciens peuvent désormais s’inscrire en ligne pour le traitement des DASRI issus de la vaccination (DASTRI, 18/10/2023).

Focus sur les modalités de remplacement d’un pharmacien titulaire d’officine interdit d’exercer (CNOP, 12/10/2023).
Lorsqu’un pharmacien titulaire d’officine est sanctionné par une chambre de discipline d’une interdiction temporaire d’exercer la pharmacie, celui-ci peut se faire remplacer pour une durée n’excédant pas un an (article L. 5125-16 du code de la santé publique). Un tel remplacement, qui est la conséquence d’une sanction disciplinaire, obéit à des règles spécifiques définies par les articles R. 5125-39 et R. 5125-40 du code de la santé publique.

Les pharmacies d’officine ne financeront pas les cadeaux faits à l’industrie pharmaceutique (USPO, 26/09/2023).
Dispensation à l’unité – la position de l’USPO, 26/09/2023.

Officine : la CNIL et l’Ordre national des pharmaciens publient un guide RGPD (CNOP, 21/09/2023).
La CNIL et le CNOP ont élaboré un guide pratique pour accompagner les pharmaciens d’officine dans leur mise en conformité à la réglementation sur la protection des données. Ses objectifs : rappeler les grands principes à respecter et proposer un plan d’action adapté.

Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des DASRIA (HCSP, 30/07/2023).
Avis du 1er juin 2023 relatif aux nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés (DASRIA).
Diaporama du 1er juin 2023 : Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec les travaux de révision du guide national sur l’élimination des DASRIA.

Un RPPS pour les préparateurs (USPO, 21/07/2023).
Les préparateurs en pharmacie peuvent désormais disposer d’un numéro RPPS.

Evolution des conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie (CNOP, 20/07/2023).
Par décret du 5 juillet 2023 relatif aux conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie et de préparateur en pharmacie hospitalière, l’exercice de la profession est désormais ouvert aux titulaires du diplôme d'études universitaires scientifiques et technologiques (DEUST) spécialité préparateur/technicien en pharmacie.

Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/07/2023).
La publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.

Prise en charge des "petits maux" par les pharmaciens : l'expérimentation reconduite et bientôt étendue (ARS Bretagne, 19/07/2023).
Les pharmacies bretonnes impliquées dans l’expérimentation Art 51 Osys de la prise en charge des petits maux sont désormais 74 ! Depuis le mois de juin dernier, à l’issue d’une première évaluation tout à fait favorable, l’ARS Bretagne, l’association Pharma Système Qualité et le ministère de la santé et de la prévention ont reconduit - et ajusté - le dispositif.

Exercice des gardes à l’officine : fin des dispositions dérogatoires à compter du lundi 17 juillet 2023 (CNOP, 17/07/2023).
Après concertation avec le ministère de la Santé et les organisations syndicales, l'Ordre national des pharmaciens informe dans un DP-Alerte qu’il n'y a plus lieu de prévoir, au regard du contexte actuel, de dispositions dérogatoires pour l'exercice des gardes.

Pharmacies en zones rurales : les sénateurs dénoncent le carcan de la réglementation qui freine les communes (Public sénat, 27/06/2023).
/ Ce lundi 26 juin, la sénatrice Cécile Cukierman (PC) a participé à une manifestation à Crémeaux (Loire) pour la réouverture de la pharmacie. Le code de la santé publique dispose que l’ouverture d’une pharmacie n’est autorisée que dans les communes de plus de 2 500 habitants. Depuis janvier 2021, le village de Crémeaux, qui compte un peu plus de 900 habitants, se retrouve ainsi sans pharmacie. La sénatrice constate « une prise de conscience » sur une situation qui devient de plus en plus fréquente.

Rapport de l’Académie nationale de pharmacie du 23/06/2023 - "La communication du pharmacien vers les usagers en santé : quels enjeux éthiques ?".

Officine : un nouvel outil d'évaluation des risques professionnels (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Élaboré par l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) et l'Assurance Maladie - Risques professionnels, un outil en ligne permet aux pharmacies d'officine d’évaluer leurs risques professionnels et d'éditer un plan d'action pour les prévenir..

Pharmacie d’officine : de nouvelles ressources pour prévenir les risques professionnels (INSERM, mai 2023).
Expositions à des produits dangereux, relations difficiles avec les patients, chutes… Les salariés des pharmacies peuvent être exposés à des risques professionnels multiples. De nouvelles ressources sont aujourd’hui mises à leur disposition pour les aider à mieux comprendre ces risques, mieux les prévenir et à réaliser leur document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP).

Vente d'alcool en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Les "dispositifs d’autodiagnostic " en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Démarche Qualité Officine : une nouvelle feuille de route 2023-2027 (CNOP, 13/04/2023)..

Destruction des produits chimiques à l’officine (CNOP, 03/04/2023).

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire - Adhésion vaccinale

Activité vaccinale : les modalités de déclaration à l'Ordre évoluent avec la plateforme e-POP (CNOP, 14/12/2023).
Dans le cadre de la mise en œuvre des nouvelles compétences des pharmaciens en matière de prescription et d’administration de vaccins, l’Ordre national des pharmaciens a la responsabilité d'enregistrer les activités de vaccination déclarées par les pharmaciens. Dès aujourd’hui, la télédéclaration est facilitée grâce à la plateforme e-POP.

Activité vaccinale à l’officine : quelles solutions pour l’élimination des DASRI ? (CNOP, 14/12/2023).
Par leur activité vaccinale, les pharmaciens d’officine produisent des déchets d'activités de soins à risques infectieux (DASRI) dont l’élimination est à leur charge. Plusieurs possibilités existent pour organiser la collecte de ces déchets entrant dans la catégorie des DASRI professionnels.

Vaccination des seniors (Rapport de l’Académie nationale de médecine, 07/11/2023).
En France, la politique nationale de vaccination s’applique en priorité à l’immunisation des nourrissons avec un calendrier comportant 11 vaccinations obligatoires avant l’âge de 18 mois. Au-delà, y compris pour le grand âge, les recommandations concernant les vaccinations de routine sont souvent perdues de vue, à l’exception des vaccinations obligatoires (soignants, militaires…). Chez les sujets de 65 ans et plus, qui représentent plus de 20 % de la population, l’insuffisance des couvertures vaccinales vis-à-vis de 4 maladies infectieuses parmi les plus sévères pour cette tranche d’âge (grippe, Covid-19, pneumococcies et zona) crée un fardeau médical et économique de plus en plus lourd dans une population qui vieillit. Pour ces raisons, la vaccination des seniors devrait devenir un objectif prioritaire de santé publique. La protection vaccinale des personnes âgées doit être améliorée en impliquant tous les professionnels de santé, et en première ligne les médecins traitants, en mettant à profit les nouvelles avancées de la vaccinologie, en tirant le meilleur parti des technologies numériques et en intégrant ces mesures dans un programme ambitieux de maintien des couvertures vaccinales tout au long de la vie.

L’adhésion vaccinale dans la population française et les déterminants associés (SpF, 30/10/2023).

« Guerre », « boycott », « balance ton pharmacien »… les infirmiers libéraux vont-ils trop loin ? (Le Quotidien du pharmacien, 24/10/2023).
De l’importance du collectif pour renforcer la couverture vaccinale (USPO, 25/10/2023).

Vacciner en dehors de son officine : possible, mais à quel prix ? (Le Quotidien du pharmacien, 19/10/2023).

Vacciner en dehors de votre officine, c’est désormais possible ! (USPO, 19/10/2023).

Biologistes, infirmiers, pharmaciens, préparateurs, sages-femmes et étudiants : nouvelles missions vaccinales (Prescrire, 18/10/2023).
En France, depuis août 2023, davantage de soignants sont autorisés, sous certaines conditions, à prescrire et administrer les vaccins du calendrier vaccinal. Avec quelques différences selon les professions.

Extension des compétences vaccinales - Questions/réponses à destination des pharmaciens (Ministère, 12/10/2023).

Extension des compétences vaccinales - Questions/réponses à destination des infirmiers (Ministère, 12/10/2023).

Avis 144 du CCNE - La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (juillet 2023).

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, actualisation du 28/09/2023).

Prescription et injection de vaccins par le pharmacien : modalités de facturation (ameli.fr, 28/09/2023).

Campagne de vaccination contre les IIM B (ARS Auvergne-Rhône-Alpes/RESE, septembre 2023).

Infirmiers, pharmaciens, sages-femmes : leurs compétences en matière de vaccins ont été élargies (ameli.fr, 21/09/2023).

Révision de la stratégie vaccinale contre les infections invasives à méningocoque des sérogroupes ACWY et B - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Méningite : les Français mal protégés face à la flambée des cas (Les Echos, 31/08/2023).
Les méningites à méningocoques sont en forte hausse depuis janvier et la France doit adapter les vaccins utilisés. Contrairement à des pays voisins, sa stratégie n'intègre pas les vaccins ayant la protection la plus large.

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, 29/08/2023).
Les derniers textes relatifs à l’extension des compétences vaccinales des pharmaciens ont été publiés au journal officiel du 9 août 2023. Ils précisent notamment les conditions de mise en œuvre de leur nouvelle compétence de prescription de vaccins. Dans ce cadre, l’Ordre a la responsabilité de réceptionner les déclarations de chaque pharmacien et de s’assurer de la complétude de leur dossier.

Prescription et administration des vaccins à l'officine - FAQ (CNOP, 28/08/2023).

Extension des compétences vaccinales : parution des textes officiels (CNOP, 10/08/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 2nd volet de ses travaux, (HAS, 31/07/2023).
La Haute Autorité de santé publie la seconde partie de ses travaux consacrés aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce volet traite des vaccins actuellement recommandés pour les professionnels, soit les vaccins contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. La HAS préconise de rendre obligatoire l’immunisation contre la rougeole et de maintenir les recommandations de vaccination contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, et la varicelle. S’agissant de la grippe, elle insiste sur la nécessité de collecter des données robustes sur les infections grippales contractées au sein des établissements prenant en charge les personnes à risque de forme sévère ou compliquée de la maladie. La collecte de ces données constitue un préalable au réexamen de cette position. Plus largement, la HAS réaffirme l’intérêt de la vaccination contre ces maladies, en milieu professionnel comme en population générale.

Avis 144 La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (CCNE, 10/07/2023).
Le communiqué de presse.
L’avis.

Union européenne de la santé : création d’un réseau de fabricants de vaccins pour renforcer la préparation aux crises sanitaires (Commission européenne, 30/06/2023).
La Commission européenne a annoncé aujourd’hui la création d’un réseau de fabricants de vaccins dans l’UE (« EU FAB ») disposant de capacités de fabrication suffisantes pour produire rapidement des vaccins essentiels en cas d’urgence sanitaire.

Avis du HCSP du 22/06/2023 relatif à l’opportunité de mise en place de campagnes de vaccination à Mayotte dans un contexte de pénurie d’eau potable.

Consultation publique du 21/06/2023 au 07/07/2023 sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour la coqueluche, la grippe saisonnière, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle (HAS, 21/06/2023).

Feu vert de l'Europe au tout premier vaccin contre la bronchiolite des seniors (Les Echos, 07/06/2023).
Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l'approbation de Bruxelles pour le premier vaccin, destiné aux plus de 60 ans, contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ou bronchiolite. Chez les seniors, le VRS cause autant de décès que la grippe.

Avis HAS n° 2023.0019/SESPEV du 25 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté fixant la liste de vaccins que certains professionnels de santé et étudiants sont autorisés à prescrire ou administrer et la liste des personnes pouvant en bénéficier.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le Monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Matériovigilance - Implants mammaires - Perfuseurs Exelia (Fresenius) - Machines de ventilation Philips - Ventilateurs et appareils à PPC - Ventilateurs Dräger - Produits de comblement Los Deline - Lentilles intraoculaires Nidek et STAAR

PPC DreamStation 2 Philips : surveiller tout signe de surchauffe (ANSM, 14/12/2023).
La Food and Drugs Agency (FDA) a récemment recommandé aux patients utilisant les appareils Philips DreamStation 2 à pression positive continue (PPC) de surveiller attentivement tout signe de surchauffe. L’Agence américaine informe avoir reçu 270 signalements en lien avec ce problème tels que de la fumée, des brûlures, du feu et d'autres signes de surchauffe.

Lentilles intraoculaires Nidek et STAAR : conduite à tenir face au risque d’hypertonie oculaire (ANSM, 06/10/2023).
Nous avons été informés d’un défaut qualité impactant certains lots de lentilles intraoculaires préchargées, implantées chirurgicalement dans l’œil lors d’opérations de la cataracte. Ces lentilles, fabriquées par les sociétés Nidek Co Ltd (modèle Eyecee One) et STAAR Surgical Japan (modèle KS-SP), peuvent être à l’origine de cas d’hypertonie oculaire. Les lots de lentilles de ces deux modèles ont commencé à être utilisés en France après le 10 décembre 2021.
Nidek et STAAR ont rappelé en France toutes les lentilles concernées auprès des centres implanteurs. Elles ne sont donc plus disponibles ni utilisées sur le marché français.
Afin de prévenir le risque d’hypertonie chez les patients concernés, nous avons élaboré, en lien la Société française d’ophtalmologie (SFO) et la Société française du glaucome (SFG), des recommandations pour les patients, les chirurgiens et ophtalmologues des centres implanteurs concernés.

Produits de comblement du volume de corps Los Deline : retrait du marché de l’ensemble des produits (ANSM, 07/09/2023).
Suite au retrait de leur certification CE, les produits de comblement de volume du corps Los Deline 100g ne doivent plus être utilisés. Les produits en stock chez les professionnels de santé ou établissements de santé sont rappelés par leur fabricant tchèque Biotrh s.r.o. et par leurs distributeurs. Le retrait de la certification CE a été décidée par l’organisme notifié en raison de résultats insatisfaisants d’un test de réactivité intracutanée.

Les ventilateurs Dräger Carina ne doivent plus être utilisés en pédiatrie (ANSM, actualisation du 01/09/2023).
Afin de prévenir tout risque d’utilisation des ventilateurs Dräger Carina en pédiatrie, dans l’attente du déploiement de nouveaux couvercles sans mousse insonorisante prévue au 4e trimestre 2023, le fabricant a envoyé aux établissements de santé une étiquette à apposer sur les ventilateurs comportant la mention “ne pas utiliser en pédiatrie”.

L’ANSM fixe des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation des systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius (ANSM, 19/07/2023).
Des dysfonctionnements persistants et multifactoriels observés sur les systèmes de perfusion Exelia, fabriqués et mis sur le marché par la société Fresenius nous conduisent à prendre une décision de police sanitaire fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Ces dispositifs ne pourront désormais être mis sur le marché et distribués que pour réparer ou remplacer des produits déjà sur le marché et qui seraient amenés à être immobilisés pour réparation ou maintenance.

Respirateurs Philips : plus de 200 personnes portent plainte (Les Echos, 16/06/2023).
Une enquête avait été ouverte en juin 2022 par le pôle santé publique du parquet de Paris après le scandale lié aux appareils respiratoires pour l'apnée du sommeil défectueux du groupe néerlandais.

Respirateurs Philips défectueux : 217 patients déposent plainte (France Inter, 15/06/2023).
Il y a deux ans, Philips ordonnait le rappel de ses respirateurs dont un composant était suspecté d’être cancérigène. Selon la cellule investigation de Radio France, l’entreprise avait reçu des alertes depuis plus de 10 ans.

Appareils de ventilation Philips : l’ANSM saisit la justice (ANSM, 17/04/2023).
Nous avons de nouveau réuni, vendredi 31 mars 2023, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de soins à domicile (PSAD) pour leur partager un point de situation sur le remplacement des appareils de ventilation défectueux Philips. Dans ce cadre, la société Philips a de nouveau été auditionnée. La société Philips n’ayant pas respecté ses engagements et les obligations fixées par notre décision de police sanitaire, nous l’avons mise en demeure de mobiliser tous moyens à sa disposition pour procéder au remplacement des appareils défectueux restants. Nous avons également saisi le procureur de la République.

MINSANTE n°2023_09 du 20/03/2023 : relatif à une information concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius.

L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires (ANSM, 26/01/2023).
Dans le cadre de notre surveillance du marché des implants mammaires en France, nous mettons tout en œuvre pour accroître la connaissance scientifique de ces dispositifs médicaux et ainsi améliorer leur sécurité d’emploi.

Médicaments dérivés du sang (MDS) - Pénurie - Approvisionnement

Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles (ANSM, 14/12/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 13/12/2023).

Considérant que les médicaments mentionnés en annexe 1 et en annexe 2 de la présente décision sont des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur au sens de l’article L. 5111-4 susvisé ;
Considérant qu’il y a lieu de diminuer le seuil de sécurité desdits médicaments en application du III de l’article R.5124-49-4 b) susvisé, au motif qu’ils sont fabriqués à partir de produits d’origine humaine ;
Considérant la persistance des difficultés liées à la collecte de plasma ayant entrainé une diminution de cette collecte ;
Considérant en conséquence la raréfaction de la matière première nécessaire à la fabrication des médicaments dérivés du plasma, 6 décisions similaires de la part de l’ANSM :

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation, 16/05/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 17/04/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, 09/02/2023).

Dispositifs médicaux (DM) - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) Dipositifs médicaux implantables (DMI) - Réglementation - Ruptures - Stérilisation - Surveillance

Flash Sécurité Patient - « Dispositifs médicaux implantables (DMI)… Implanter sans se planter » (HAS, outils, d’amélioration professionnelle, 13/12/2023).
Une analyse des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés aux dispositifs médicaux (DM) déclarés par les professionnels de santé a permis d'identifier que nombre d'entre eux étaient associés aux seuls dispositifs médicaux implantables (DMI).
Je vous conseille la lecture de la fiche Flash sécurité patient : c’est édifiant.

Masques avec aimants pour appareils de ventilation : risque d’interférences avec des dispositifs médicaux implantés (ANSM, actualisation du 04/12/2023).
En novembre 2022, nous avons été informés par la société Philips d’un risque d’interférence électromagnétique entre les masques avec aimants pour appareils de ventilation (pression positive continue ou PPC) et des dispositifs médicaux implantés métalliques (par exemple des stimulateurs cardiaques).
Depuis, les fabricants Dräger et Resmed nous ont informés de ce même risque d’interférence avec leurs masques avec aimants.

Joint Action on Market Surveillance (JAMS) 2.0 : l’Europe à l’ANSM les 14 et 15 novembre 2023 (ANSM, 14/11/2023).
Dans le cadre du programme « L’UE pour la santé » (EU4health), l’ANSM pilote le projet européen JAMS 2.0. Ce projet de renforcement de la surveillance du marché des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), réunit 24 pays européens. Ses travaux se dérouleront jusqu’à fin 2026.

Avis inter-académique - Retraitement des dispositifs médicaux à usage unique aux fins de réutilisation (Académies nationales de médecine, pharmacie et chirurgie, 07/11/2023).
Les trois Académies nationales de Médecine, Pharmacie et Chirurgie ont pris l'initiative d'une réflexion commune sur le sujet du retraitement des dispositifs médicaux (DM) à usage unique (DMUU) aux fins de réutilisation.
Le retraitement des DMUU est un procédé dont fait l'objet un DM usagé pour en permettre une réutilisation sûre. Le règlement européen 2017/745/UE (RDM ou MDR) laisse aux Etats membres l'opportunité d'autoriser ou non le retraitement de certains DMUU. A ce jour, six Etats l'autorisent et 15 l'interdisent dont la France. L'article 29 du PLFSS 2024 prévoit une expérimentation de deux ans sur ce sujet dans le cadre de la "planification écologique du système de santé". L'avis inter-académique s'inscrit dans ce contexte.

Mise sur le marché des dispositifs médicaux : l'Union européenne est consciente des faiblesses du marquage CE, mais n'y renonce pas (Prescrire, novembre 2023).

Dispositifs médicaux imitant des médicaments : le juge européen valide une position exigeante (Prescrire, novembre 2023).

Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs. Mission nationale SPIADI. Résultats de la surveillance menée en 2021 (SpF, 27/10/2023).

Organiser le circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI), ANAP, octobre 2023.
L’objectif de cette fiche pratique, co-écrite avec Euro-Pharmat, est de reprendre clairement les exigences réglementaires de l'arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des DMI. Elle est complétée de 11 retours d’expérience d’établissements sur leur propre organisation comme source d’inspiration et d’aide à la décision dans vos démarches.

Rapport sur la mise en application du règlement européen 2017/745/eu sur les dispositifs médicaux (Académies nationales de médecine, de chirurgie et de pharmacie, 20/06/2023).
Les dispositifs médicaux (DM-DMI) sont un élément déterminant dans le diagnostic, le traitement et la surveillance de nombreuses pathologies. Après les premières réglementations européennes dans les années 90 et à la suite de différents scandales sanitaires a été promulgué un règlement européen s’imposant aux états-membres (2017/745/UE) dit MDR. Un certain nombre de difficultés dans sa mise en application, apparues peu après sa publication et faisant craindre à terme une pénurie de ces produits ont incité l’Académie nationale de Médecine, rejointe par les Académies de Chirurgie et de Pharmacie, à analyser la réalité de la situation et à faire des recommandations susceptibles de pallier ces difficultés.
Après avoir audité les parties prenantes : sociétés savantes, autorités compétentes, organismes notifiés (ON) responsables du nouveau marquage CE, fabricants…, il a été décidé, compte tenu de l’urgence de la situation, de publier un premier communiqué tri-académique. Il comporte trois recommandations portant sur les moyens nécessaires au fonctionnement des ON, le report de la date limite des délais d’application du règlement et l’évaluation des risques d’être privés de DM/DMI indispensables. Ce communiqué largement diffusé a été suivi d’une demande officielle de la France de prolonger la période transitoire de mise en application.
Il a été relayé par un deuxième communiqué co-signé par la FEAM (Fédération Européenne des Académies de Médecine), à l’intention des autorités européennes, comportant les mêmes recommandations, assorties d’une demande d’obligation d’utilisation des registres de DM implantés.
Le Conseil européen des ministres de la santé (EPSCO) ainsi que le Parlement européen à une très large majorité sont allés dans le sens de ces recommandations en février 2023, avec notamment une prolongation du délai d’application du MDR porté à décembre 2027 et 2028 (en fonction de la classification des DM), en l’assortissant d’un certain nombre d’obligations pour les fabricants.
Les Académies à travers leurs recommandations réitèrent leur soutien aux actions favorisant l’innovation, tout en garantissant la sécurité des malades, en particulier grâce au maintien de la surveillance sur la réalité et la qualité du marquage CE des DM/DMI non encore validés.

ANSM-Urgent n°2023_01 du 28/03/2023 : Ruptures de stocks et tensions d'approvisionnement des pistolets à biopsie.

Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : de nouvelles mesures pour lutter contre les risques de rupture (CNOP, 23/03/2023).
Les ruptures n’épargnent pas les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). La Commission européenne et la France se sont chacune penchées sur des mesures pouvant contribuer à limiter les risques.

Infections sexuellement transmissibles (IST) - VIH - HIV - Prévention - Santé sexuelle

Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 12 décembre 2023, n°24-25 VIH et autres infections sexuellement transmissibles : enjeux de la surveillance et de la prévention.

Journée mondiale de lutte contre le sida : où en est le dépistage ? (ameli.fr, 01/12/2023).

Communiqué du 01/12/2023 - Journée mondiale de lutte contre le VIH/Sida : pour mettre fin à l’épidémie, plus que jamais, accélérons la prévention et le dépistage.
Le 1er décembre marque la Journée mondiale de lutte contre le VIH/Sida. Cette journée est l’occasion de rappeler que la France poursuit son engagement résolu pour éliminer l’épidémie de VIH/Sida d’ici 2030, conformément à la Stratégie nationale de santé sexuelle 2017-2030. À cette occasion, Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, rappelle l’importance du dépistage pour un diagnostic précoce de l’infection par le VIH ainsi qu’un accès aux traitements antirétroviraux dont l’effet préventif a un impact direct sur la dynamique de l’épidémie.

Suivi de l’utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH (EPI-Phare, 29/11/2023).
A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) actualise les données sur l’utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH par Truvada ou génériques en France jusqu’au 30 juin 2023. Les chiffres mettent en évidence la poursuite de la progression de l’utilisation de la PrEP et de sa prescription par les médecins généralistes au cours de la dernière année. Néanmoins, la diffusion de la PrEP à toutes les catégories de population qui pourraient en bénéficier reste encore limitée.

Journée mondiale de lutte contre le sida : la prévention combinée est le meilleur moyen de lutter contre le VIH et les autres IST (SpF, 28/11/2023).
A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida, Santé publique France publie les indicateurs de la surveillance du VIH et des infections sexuellement transmissibles (IST) bactériennes en France actualisés pour l’année 2022.

Gazette de l'Infectiologie: journée mondiale de lutte contre le sida (SPILF, 27/11/2023).

Avis suivi de recommandations sur l’amélioration de la qualité et de l’exhaustivité de la Déclaration Obligatoire de l’infection à VIH (DO VIH) (Conseil national du sida et des hépatites virales, 14/11/2023).

Organisation des structures de prévention et de prise en charge en santé sexuelle (IGAS, 09/06/2023).
Le rapport analyse la question de la santé sexuelle à travers les structures spécialisées chargées de sa mise en œuvre, en complément de l’offre de prévention et de soins de droit commun, en cabinet libéral ou en établissements de santé.

Semaine nationale de la santé sexuelle : prévention et accès à la contraception (ameli.fr, 05/06/2023).

Communiqué du 05/06/2023 - Deuxième édition de la Semaine de la santé sexuelle du 5 au 11 juin.
Lundi 5 juin marque le début de la semaine nationale de la santé sexuelle qui se terminera le 11 Juin prochain. A l’occasion de ce temps fort de promotion de la santé sexuelle, le ministère de la Santé et de la Prévention souhaite sensibiliser le grand public aux enjeux d’une approche positive et respectueuse de la sexualité. L’objectif est de permettre à toutes et tous de vivre des expériences sexuelles agréables et sûres, exemptes de coercition, de discrimination et de violences.

Être bien informé pour préserver sa santé sexuelle, un enjeu de santé publique (SpF, 23/05/2023).
Contraception, infections sexuellement transmissibles (IST), consentement, dysfonctions sexuelles : il est normal de se poser des questions sur la sexualité et il ne faut pas hésiter à en parler ! À l’occasion de la semaine nationale de la santé sexuelle 2023, Santé publique France diffuse du 22 mai au 25 juin une campagne nationale de sensibilisation sur différentes thématiques de la santé sexuelle qui accompagnera les actions de prévention menées par les Agences Régionales de Santé (ARS) sur le terrain partout en France.

PrEP au VIH chez les HSH en France (EPI-PHARE, 24/05/2023).
Les populations d‘HSH séronégatifs et éligibles à la PrEP varient d‘une région à l‘autre de la France. L'Île–de–France a été estimée comme ayant la plus forte densité de HSH par rapport aux autres régions françaises. Selon le modèle spatio–temporel final, la probabilité relative de l‘adoption de la PrEP était hétérogène en France mais est restée stable dans le temps. Les zones urbaines ont des probabilités de recours à la PrEP plus élevées que la moyenne. La prévalence de l‘utilisation de la PrEP a augmenté régulièrement (de 8,8 % [intervalle de crédibilité à 95 % 8,5 %;9,0 %] en Nouvelle–Aquitaine à 38,2 % [36,5 %;39,9 %] en Centre–Val–de–Loire en 2021).

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Notification des IST aux partenaires : des recommandations pour interrompre la chaine de transmission (HAS, 09/03/2023).
Se faire dépister régulièrement pour repérer au plus tôt une infection sexuellement transmissible (IST) est essentiel pour préserver sa santé et celle de son ou ses partenaire(s). Ainsi, lorsqu’on apprend que l’on est infecté par une IST, il est important d’informer ce(s) dernier(s), c’est ce qu’on appelle la notification aux partenaires. La HAS publie aujourd’hui des recommandations sur ce sujet, afin d’en faire un outil à part entière de la lutte contre les IST. L’objectif est non seulement d’augmenter le nombre de personnes informées de leur exposition à une IST par leur partenaire, mais surtout de proposer des évolutions du cadre législatif en matière de secret professionnel, qui limite les possibilités d’information des partenaires.
Recommandation en santé publique - La notification au(x) partenaire(s) (HAS, 09/03/2023).

Délivrance de préservatifs aux moins de 26 ans sans prescription : mode d’emploi (Ameli, 02/01/2023).

Initier la PrEP en médecine de ville et envisager la santé sexuelle des personnes en situation de migration (Cairn. Info, Santé Publique 2022/3 Vol. 34, pages 383 à 390).

Fin de vie - Soins palliatifs - Soins d'accompagnement - Aide active à mourir

Communiqué du 11/12/2023 - Remise du rapport « vers un modèle français des soins d’accompagnement ».
A la suite de la remise du rapport par les membres de la Convention citoyenne sur la fin de vie le 3 avril 2023, le président de la République a annoncé l’élaboration d’une stratégie décennale sur les soins palliatifs ainsi qu’un projet de loi relatif à la fin de vie, deux volets constitutifs du modèle français d’accompagnement de la fin de vie.
Le rapport "Stratégie décennale soins palliatifs - Vers un modèle français des soins d’accompagnement" (Pr Franck Chauvin, novembre 2023)

Les soins palliatifs (Cours des comptes, 05/07/2023).
Le rapport publié ce jour sur l’organisation des soins palliatifs et la fin de vie est remis à l’Assemblée nationale dans le contexte du débat public sur la fin de vie. La Cour des comptes y analyse les conditions d’accès aux soins palliatifs et l’organisation administrative et sanitaire de la fin de vie.

Fin de vie (Sénat, 28/06/2023).
Le rapport d’information n° 795 – Fin de vie : privilégier une éthique du soin.
L’essentiel.

Fin de vie : un rapport du Sénat juge "dangereuse" l'introduction de l'euthanasie ou du suicide assisté en France (France info, 28/06/2023).
La commission des affaires sociales a adopté, mercredi, un rapport d'information qui sonne comme un avertissement au gouvernement. Celui-ci prépare un projet de loi pour autoriser l'aide active à mourir en France.

Favoriser une fin de vie digne et apaisée : Répondre à la souffrance inhumaine et protéger les personnes les plus vulnérables (Académie nationale de médecine, 27/06/2023).

Instruction interministérielle n° DGOS/R4/DGS/DGCS/2023/76 du 21 juin 2023 relative à la poursuite de la structuration des filières territoriales de soins palliatifs dans la perspective de la stratégie décennale 2024-2034.
Résumé : La présente instruction vise l’organisation des filières de soins palliatifs en prenant appui sur un cadre national précisant les missions respectives des équipes spécialisées de soins palliatifs, clarifiant leurs articulations avec les autres équipes de soins, précisant les modalités du suivi de l’activité palliative et de la structuration de l’offre, renforçant la place des intervenants de l’accompagnement de la fin de vie dans le parcours de soins, et de vie, de la personne malade et de ses proches. Il s’agit de soutenir l’offre spécialisée de soins palliatifs tout en renforçant les organisations propices à une prise en charge en proximité et en premier niveau de recours.

Communiqué du 02/06/2023 - Agnès Firmin Le Bodo a installé jeudi 1er juin l’instance de réflexion stratégique chargée de préfigurer le plan décennal « soins palliatifs, prise en charge de la douleur et accompagnement de la fin de vie en France » 2024 - 2034.
Le président de la République a annoncé, le 3 avril dernier, l’élaboration d’un plan décennal « douleurs et soins palliatifs » ainsi qu’un projet de loi relatif à la fin de vie.

Rapport de la Convention Citoyenne sur la fin de vie (Conseil économique, social et environnemental, 02/04/2023).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (CNOP, 23/03/2023).
Le ministère de la Santé et de la prévention et le Centre national des soins palliatifs et de la fin de vie (CNSPFV) ont élaboré un document sur les mots et formulations de l’anticipation de la fin de vie (PDF).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (ameli.fr, 21/03/2023).

La Commission temporaire "Fin de vie" a finalisé son bilan de la loi Claeys Leonetti (Conseil économique, social et environnemental, 15/03/2023).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Bonnes pratiques - Polymédication - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène® - Médiator® - Crizanlizumab (Adakveo®) - Drépanocytose - Pralsetinib (Gavreto®) - Clomifène (Clomid®) - Lamotrigine (Lamictal®) - Bricanyl® - Isotrétinoïne - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Voie intraveineuse (IV) - Kétamine - Miansérine - Fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) - Colchicine (Colchicine Opocalcium®, Colchimax®) - Esters éthyliques d’acides Oméga-3 (Omacor® et autres) - Anticoagulants - Vasoconstricteurs par voie orale - Méthotrexate - Ferrostrane® - Antiasthmatiques - Antiépileptiques et grossesse - Chlorhexidine - MEOPA

MEOPA (Actynox, Antasol, Entonox, Kalinox, Oxynox, Placynox) : modification de l’étiquetage pour réduire le risque de confusion avec les bouteilles d’oxygène (ANSM, 07/12/2023).
Des administrations par erreur de MEOPA (mélange équimolaire composé d’oxygène et de protoxyde d’azote) ont été signalées résultant de la confusion entre les bouteilles de MEOPA et les bouteilles d’oxygène. Dans les cas les plus graves, en cas d’administration de MEOPA à la place de l’oxygène, une telle erreur d’administration peut entraîner une détresse respiratoire par désaturation.

En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! (ANSM, actualisation du 01/12/2023).
A l’issue de l'évaluation menée à notre demande par le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur les nouvelles données de sécurité relatives aux vasoconstricteurs sous forme orale (pseudoéphédrine), celui-ci recommande l’ajout de nouvelles contre-indications et mises en garde dans les notices et résumés des caractéristiques du produit (RCP) de ces médicaments.
Considérant que les recommandations du PRAC sont insuffisantes et ne permettent pas de réduire le risque d’effets indésirables possiblement graves pour les patients - alors que la pseudoéphédrine ne fait que soulager les symptômes du rhume - nous avons exprimé un avis divergent lors du vote des conclusions du comité. Notre position est fondée sur la persistance des risques (accidents vasculaires cérébraux, infarctus du myocarde, etc.) et l’apparition de nouveaux risques tels que les syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et les syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) rapportés sans aucun antécédent médical notable ni facteur de risque, malgré les mesures de réduction de risque déjà existantes en France.
Nous renouvelons donc notre recommandation, exprimée en octobre 2023 avec les représentants des professionnels de santé Français, médecins et pharmaciens, de ne pas utiliser les formes orales des médicaments vasoconstricteurs pour soulager les symptômes du rhume, une rhinopharyngite bénigne d’origine virale qui guérit spontanément en 7 à 10 jours.
Retour d’information sur le PRAC de décembre 2023 (27 au 30 novembre 2023), ANSM, 01/12/2023.

Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave (ANSM, 30/11/2023).
Nous observons une augmentation constante du nombre de déclarations de réactions allergiques graves associées à la chlorhexidine. De nombreuses personnes en France y sont exposées, ce qui favorise le risque de sensibilisation et par conséquent l’augmentation du risque de réaction allergique immédiate et grave. De telles réactions, qui restent cependant rares, surviennent généralement dans l’heure qui suit l’utilisation de la chlorhexidine. Elles se manifestent par de l’urticaire, un gonflement du visage et des difficultés respiratoires, voire un choc anaphylactique. Pour éviter ce risque de réactions allergiques immédiates et graves, nous rappelons les précautions à prendre .

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l’enfant à naître (ANSM, 29/11/2023).
Après un premier rapport publié en 2019, nous avons réalisé une nouvelle revue des données sur la prise d’antiépileptiques pendant la grossesse et les principaux risques que peuvent représenter ces médicaments pour l’enfant à naître : les risques malformatifs et les risques de troubles neurodéveloppementaux.
Ce rapport permet de classer les antiépileptiques en fonction du niveau de risque de malformations majeures et de troubles neurodéveloppementaux. Pour en faciliter la compréhension, nous avons conçu une fiche d’information, à utiliser dans le cadre d’un dialogue prescripteur/patiente.

Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : bilan 2024 (Prescrire, 01/12/2023).
Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : les nouveautés (Prescrire 01/12/2023).

Agonistes du GLP-1 : dépressions, idées ou gestes suicidaires ? (Prescrire, 24/11/2023).

Sémaglutide et prévention cardiovasculaire dite secondaire en cas de surpoids ou d'obésité (Prescrire, 22/11/2023).

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 21/11/2023).
L’Assurance Maladie a partagé ses données mises à jour fin août 2023 : parmi les patients utilisant Ozempic, 1,4% étaient considérés en mésusage. Pour Trulicity, la part de mésusage évaluée s’élevait à 0,3%. Ces taux s'appuient uniquement sur les chiffres de remboursements et ne reflètent probablement pas l'ampleur de ces mésusages.
Par ailleurs l'usage de ces médicaments, appelés agonistes du GLP-1, qui ne cesse de se développer en France et ailleurs dans le monde, demande une réflexion approfondie notamment sur le plan de la sécurité du patient et des conditions de prescription et de dispensation. Aussi, nous créons un comité scientifique temporaire sur ce sujet.

Esters éthyliques d’acides Oméga-3 : Risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaires (ANSM, 17/11/2023).
Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, gériatres, endocrinologues, spécialistes en médecine interne, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Le courrier du 17/11/2023.

Dupixent®, Fasenra®, Nucala®, Tezspire® et Xolair® dans le traitement de l’asthme sévère (HAS, 16/11/2023).
Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent® (dupilumab), Fasenra® (benralizumab), Nucala® (mépolizumab), Tezspire® (tézépélumab) ou Xolair® (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant CSI et LABA.

Un engagement de tous les acteurs pour lutter contre le mésusage des médicaments (ANSM, 10/11/2023).
L’ANSM a organisé, avec l’appui de l’Assurance Maladie, une journée d’échanges et de travail autour de la prévention du mésusage et de la promotion du bon usage le 4 octobre dernier. Des représentants de patients et de professionnels de santé membres de nos instances internes, ainsi que la direction générale de la santé y ont participé. Tous unissent leurs forces dans le cadre de la complémentarité de leurs missions et compétences pour porter des actions et des messages afin de lutter contre le mésusage des médicaments.

La pipette de Ferrostrane est à utiliser avec précaution chez les plus petits (ANSM, 10/11/2023).
La pipette-doseuse fournie actuellement avec le sirop Ferrostrane 0,68 % est inadaptée pour les nourrissons de faible poids car ses graduations ne permettent pas de prélever de très petits volumes. Un courrier a été adressé aux professionnels de santé concernés afin de les informer de cette situation.

Retour d’information sur le PRAC de novembre 2023 (23 – 26 octobre), ANSM, 03/11/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les données disponibles ne permettent pas d’établir à ce jour un lien entre la prise de médicaments de la classe des analogues de GLP-1 (glucagon-like peptide-1) et la survenue de cancers de la thyroïde.
Les analogues de GLP-1 sont utilisés pour traiter le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique. Certains médicaments sont autorisés pour le traitement de l'obésité et du surpoids sous certaines conditions. A la demande de l’ANSM, le PRAC a commencé à évaluer ce signal de sécurité à la suite de la publication d'une étude française (Bezin et al) suggérant qu'il pourrait y avoir un risque accru de cancers de la thyroïde avec l'utilisation de ces médicaments chez les patients atteints de diabète de type 2. Aux Etats-Unis, la Food & Drug Administration (FDA) contre-indique ces médicaments chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou chez les patients présentant une néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2), en raison notamment de données animales dont la pertinence chez l’homme reste incertaine.
Le PRAC a examiné les données de la littérature publiée, y compris d’autres études observationnelles ainsi que les données cumulatives qui comprennent des données non cliniques, cliniques, et post-commercialisation. A ce jour, le PRAC considère qu'aucune mise à jour du RCP (résumé des caractéristiques du produit) et de la notice n'est justifiée sur la base des données disponibles. Le risque de cancers de la thyroïde reste étroitement surveillé dans l’attente de nouvelles données.

Médicaments à base de méthotrexate par voie orale : une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages (CNOP, 26/10/2023).
Les médicaments contenant du méthotrexate (Imeth, Novatrex et génériques) sont indiqués dans le traitement du psoriasis, rhumatisme psoriasique, de la polyarthrite rhumatoïde et des leucémies aigües lymphoblastiques. L'ANSM, qui a communiqué sur ce sujet pendant l'été 2022, a récemment informé l'Ordre de cas de surdosages encore déclarés, conduisant parfois au décès compte tenu de la toxicité du méthotrexate.

Pancréatites, nausées, brûlures : les effets secondaires des nouveaux coupe-faim émergent (Les Echos, 23/10/2023).
Ozempic/Wegovy, Mounjaro etc., la demande mondiale explose pour les coupe-faim issus de la famille des antidiabétiques GLP-1. Toutefois, une étude épidémiologique américaine a mis en évidence une série d'effets secondaires.

En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! (ANSM, 22/10/2023)
Des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux peuvent se produire après utilisation de médicaments vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) destinés à soulager les symptômes du rhume. Le risque est très faible mais ces événements peuvent se produire quelles que soient la dose et la durée du traitement. La gravité de ces accidents et la persistance des cas – en dépit des actions déjà mises en place –, associées au caractère non indispensable des vasoconstricteurs, conduisent l’ANSM à déconseiller leur utilisation. Le grand public les connaît notamment sous les noms d’Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Rhinadvil Rhume…
Le Collège de la médecine générale, le Conseil national professionnel d'ORL, ainsi que l’Ordre national des pharmaciens et les syndicats de pharmaciens d’officine (Union de syndicats de pharmaciens d'officine et Fédération des syndicats pharmaceutiques de France) s’associent à cette recommandation de ne pas utiliser les formes orales des médicaments vasoconstricteurs pour soulager les symptômes du rhume, une rhinopharyngite bénigne d’origine virale.

Flash Sécurité Patient - « Surveillance biologique des anticoagulants (héparines et antivitamines K)… Une prise de sang pour éviter une perte de sang » (HAS, outil d’amélioration des pratiques, 19/10/2023).
Entièrement évitable, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) classe l'erreur de la prise en charge d'un patient traité par des médicaments anticoagulants parmi la liste des 12 never events (évènements qui ne devraient jamais arriver) et, à ce titre, doivent faire l’objet d’une attention particulière. La HAS a identifié plusieurs centaines d'évènements indésirables associés aux soins (EIAS) liés aux anticoagulants dans la base de données du dispositif de déclaration des évènements indésirables graves associés aux soins, ainsi que dans celle du programme d'accréditation des médecins et des équipes médicales. Ces EIAS surviennent à toutes les étapes de la prise en charge et, en particulier, lors de la surveillance biologique des anticoagulants.
En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce Flash Sécurité Patient permet d'alerter et de sensibiliser les professionnels de santé à l'importance de réaliser une surveillance biologique des anticoagulants (héparines et antivitamines K) adaptée.

Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre), ANSM, 12/10/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques d'acides Omega 3 EG Labo Conseil). Un courrier sera adressé prochainement aux professionnels de santé pour les informer de ce nouveau risque.

Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage (ANSM, 10/10/2023).
Le courrier destiné aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers et cadres de santé.

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d’un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (ANSM, 26/09/2023).
Les fluoropyrimidines (5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine) sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Le nouveau rapport de l’enquête de pharmacovigilance que nous avions mise en place en 2018 sur ces chimiothérapies confirme la diminution du nombre de signalements de décès ou de mise en jeu du pronostic vital en lien avec un déficit en DPD observés depuis les recommandations établies en 2018, et les informations diffusées auprès des professionnels de santé.

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

MINSANTE n°2023_29 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

MARS n°2023_13 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

DGS-Urgent n°2023-18 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 15/09/2023).

Médicaments à base de miansérine : rappel du bon usage et des risques d’effets indésirables graves notamment chez les patients âgés (ANSM, 14/09/2023).

Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse (ANSM, 11/09/2023).
A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition au topiramate au cours de la grossesse. A l’issue de cette évaluation le PRAC recommande de nouvelles mesures pour limiter l’utilisation du topiramate pendant la grossesse. Ces médicaments étaient déjà contre-indiqués dans la migraine chez la femme enceinte et chez celle en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive hautement efficace.
Dorénavant, ces médicaments ne pourront également plus être utilisés dans le traitement de l’épilepsie chez :

Les conditions de prescription et de délivrance déjà mises en œuvre en France (ordonnance initiale annuelle établie par un neurologue ou un pédiatre, signature annuelle d’un accord de soins et dispensation conditionnée à la présentation de ces 2 documents) restent en vigueur.

Kétamine : une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques (ANSM, 30/08/2023).
Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux urologues, hépatologues et néphrologues, rhumatologues urgentistes, pédiatres, addictologues, aux centres de transplantation hépatique, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers.
L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine (ANSM, 30/08/2023).
La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs, voire des douleurs chroniques. Les propriétés psychotropes de la kétamine font que cette substance est également utilisée pour un usage non médical.
Nous surveillons attentivement l’utilisation de la kétamine grâce aux centres de pharmacovigilance (CRPV) et aux centres d’addictovigilance (CEIP). Des complications graves consécutives à l’administration de kétamine nous sont encore signalées régulièrement, dans un cadre médical ou non médical (usage festif ou sexuel – pratique chemsex). Il s’agit d’atteintes graves du foie, des voies biliaires et urologiques. Elles résultent le plus souvent d’une utilisation prolongée et/ou répétée, qui peut également provoquer une dépendance à la kétamine. Dans un contexte d’augmentation significative de l’utilisation de la kétamine depuis plusieurs années, l’ANSM souhaite rappeler les risques de la kétamine et les précautions à prendre notamment lorsqu’elle est utilisée de manière prolongée pour traiter des douleurs rebelles ou chroniques.

IPP et infections graves chez l’enfant (EPI-Phare, 14/08/2023).
Dans cette étude, l’utilisation des IPP a été associée à des risques accrus d’infections graves chez les jeunes enfants. Les inhibiteurs de la pompe à protons ne devraient pas être utilisés sans indication claire dans cette population.

Médicaments injectés par voie intraveineuse : des erreurs diverses (Revue Prescrire, 01/08/2023).
Injecter un médicament par voie intraveineuse expose à des erreurs à toutes les étapes du processus : prescription, dispensation, préparation, administration et surveillance.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (CNOP, 01/08/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 31/07/2023).
Après une première alerte en mars 2023, de nouvelles données de l’Assurance Maladie confirment la persistance de l’usage détourné d’Ozempic (sémaglutide). La part de patients considérés comme en mésusage parmi ceux ayant perçu un remboursement d’Ozempic est passée de 0,7% en mai 2022, 1% en septembre 2022 à 1,4% fin mai 2023. Nous rappelons que ce mésusage se fait au détriment des personnes diabétiques (type 2) qui peuvent avoir des difficultés d'accès à leur traitement.
Par ailleurs, l’Agence européenne du médicament a débuté l'évaluation du risque d’idées suicidaires et d’automutilation avec les médicaments de la classe des agonistes des récepteurs au GLP-1. En France, les spécialités concernées sont Victoza (liraglutide), Saxenda (liraglutide), Xultophy (liraglutide/insuline dégludec), Ozempic (semaglutide), Byetta (exenatide), Trulicity (dulaglutide).

Médicaments potentiellement inappropriés et polymédication chez le sujet âgé : toujours trop (Vidal.fr, 27/07/2023).
Polymédication, médicaments potentiellement inappropriés : les personnes âgées y sont très souvent confrontées avec un risque de survenue d’effets indésirables.

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (CNOP, 20/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.

Ozempic et Saxenda dans le collimateur européen (le Quotidien du pharmacien, 11/07/2023).
Après deux cas de penses suicidaires et un cas ayant envisagé l’automutilation chez les patients sous sémaglutide ou liraglutide en Islande, l’Agence européenne du médicament (EMA) lance une enquête de pharmacovigilance. Ces signaux ne sont pas répertoriés dans les effets secondaires dans l’Union européenne, mais ont fait l’objet de dizaines de signalements aux Etats-Unis. Déclaration de l'EMA sur l'examen en cours des agonistes des récepteurs du GLP-1 (EMA, 11/07/2023, EN).

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (ANSM, 06/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.
Isotrétinoïne orale : 2 vidéos éducationnelles renforcent l’information destinée aux patients sur le risque tératogène et les troubles psychiatriques (ANSM, 06/07/2023).

Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre aux patients (ANSM, 06/07/2023).
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.

Lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 03/07/2023).
La lamotrigine (Lamictal et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées graves, pouvant conduire au décès, peuvent survenir, généralement dans les deux premiers mois de traitement. Il s’agit des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique) et du Dress (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision (ANSM, 27/06/2023).
Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin.
Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité) (ANSM, 27/06/2023).
Information destinée aux gynécologues, médecins généralistes, médecins urgentistes, ophtalmologistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.

Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones (SPILF, 23/06/2023).

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées (ANSM, 19/06/2023).

Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité (ANSM, 15/06/2023).
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. Aucun nouveau patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives thérapeutiques avec eux.

Procès du Mediator : Servier regrette les « raccourcis » et les « biais » de l'accusation (Les Echos, 09/06/2023).
Pendant quatre jours, les avocats des laboratoires ont tenté de déconstruire le dossier de l'accusation. La Cour d'appel de Paris a mis sa décision en délibéré au 20 décembre.

Bon usage du médicament (Dossier thématique ANSM, 07/06/2023).

Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère (ANSM, 06/06/2023).
Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments. Elle s’adresse à tous, du grand public aux professionnels de santé.
Le site "Les médicaments et moi" (ANSM, 06/06/2023).

Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères (ANSM, 02/06/2023).

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie… Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Infections invasives et non invasives à streptocoque A - IISGA - Streptocoque du groupe A

MINSANTE n°2023_36 du 05/12/2023 : Conduite à tenir autour d'un ou plusieurs cas d'origine communautaire d'infection invasive ainsi que de cas groupés d'infection non invasive à Streptococcus pyogenes (ou streptocoque du groupe A).

Info-antibio n° 99 (SPILF, Septembre 2023).
Conduite à tenir autour d’un cas d’infection invasive à Streptococcus pyogenes (IISGA).

Avis du HCSP du 07/07/2023 relatif à la conduite à tenir autour d'un ou plusieurs cas d'infection invasive ainsi que de cas groupés d'infection non invasive à Streptococcus pyogenes (ou streptocoque du groupe A).

MINSANTE n°2023_05 du 15/02/2023 : Infections invasives à streptocoques du groupe A - Allègement de la conduite à tenir.

Infection invasive à streptocoque du Groupe A : point de situation épidémiologique au 29 janvier 2023 (SpF, 07/02/2023).

MINSANTE n°2023_02 du 12/01/2023 : Recrudescence d’infections invasives à Streptocoque A - Indications séquençage.

Infection invasive à streptocoque du Groupe A : point de situation épidémiologique au 1er janvier 2023 (SpF, 10/01/2023).

Ordre - Discipline - Interdiction d'exercer - Rapport d'activité

Rapport d'activité 2022 - Chambres de discipline et sections des assurances sociales, Affaires administratives du Conseil national - Direction des Affaires juridiques (CNOP, 04/12/2023).
Après deux années marquées par la crise sanitaire, les chambres de discipline des conseils de l’Ordre ont repris en 2022 une activité normale mais dense. On relève une légère augmentation du nombre de plaintes portées devant les conseils régionaux et centraux avec 340 plaintes enregistrées en 2022. Comme en 2021, les particuliers représentent la catégorie de plaignants la plus significative (45% des plaintes).

Sanction d’un défaut d’exécution d’une interdiction d’exercer prononcée par la juridiction disciplinaire (CNOP, 16/11/2023).
Le directeur général de l’ARS a formé une plainte disciplinaire contre un pharmacien titulaire d’officine, à la suite du constat, lors de trois contrôles successifs, de son exercice de la pharmacie malgré l’interdiction d’exercer pendant une durée de quatre ans, dont deux ans avec sursis, prononcée à son encontre par la juridiction disciplinaire pour des faits d’escroquerie auprès de la CPAM de Paris.

Maladies à transmission vectorielle (MTV) - Arboviroses - Dengue - Zika - Chikungunya - West Nile - Borréliose de Lyme - Fièvre hémorragique de Crimée-Congo - Encéphalite à tiques - Paludisme - Vaccins

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 04/12/2023).
Du 1er mai au 1er décembre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 979 cas de dengue, 29 cas importés de chikungunya, 9 cas importés de zika.

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 27/11/2023).
Du 1er mai au 24 novembre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 876 cas de dengue, 28 cas importés de chikungunya, 9 cas importés de zika.

Vaccin contre le chikungunya de Valneva : le dossier d’AMM jugé recevable par l’Europe (Le Quotidien du pharmacien, 27/11/2023).

Le premier vaccin contre le chikungunya approuvé aux Etats-Unis (Le Monde, 10/11/2023).
Développé par le groupe européen Valneva, le vaccin est autorisé pour les personnes de 18 ans et plus présentant un risque accru d’être exposées au virus. Une demande d’autorisation a été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments.

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 30/10/2023).
Du 1er mai au 27 octobre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 414 cas de dengue, 24 cas de chikungunya, 7 cas de zika.

Fièvre Hémorragique de Crimée-Congo : première détection du virus sur des tiques collectées dans des élevages bovins dans le sud de la France (SpF, 24/10/2023).
Suite à la détection, le 6 octobre 2023, du virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo dans des tiques du genre Hyalomma collectées sur des bovins élevés dans les Pyrénées Orientales, Santé publique France fait le point sur la situation et rappelle les recommandations à adopter.
Fièvre Hémorragique de Crimée-Congo : première détection du virus dans des élevages bovins dans le sud de la France (ANSES, 24/10/2023).
Le virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo a été détecté, le 6 octobre 2023, dans des tiques du genre Hyalomma collectées sur des bovins élevés dans les Pyrénées-Orientales. Santé publique France a analysé la situation en collaboration avec le Cirad, l’Institut Pasteur et l'Anses. En juin 2023, l’Anses avait publié une analyse des risques pour la santé humaine et animale liés aux tiques du genre Hyalomma en France.

Conseils actualisés en matière de vaccination : l’OMS recommande le vaccin R21/Matrix-M pour prévenir le paludisme (OMS, 02/10/2023).

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 02/10/2023).
Du 1er mai au 29 septembre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 099 cas de dengue, 20 cas de chikungunya, 7 cas de zika.

Courrier du HCSP du 11/08/2023 relatif à la sécurisation des produits issus du corps humain dans le cadre de la circulation active du virus West-Nile en Gironde.

Virus de l'encéphalite à tiques : courrier d’actualisation du 07/08/2023 de l'avis du HCSP du 23 juillet 2020 sur les risques transfusionnels et de contamination des greffons.

Encéphalite à tiques en France : premier bilan des cas recensés par la déclaration obligatoire entre 2021 et 2023 (SpF, 07/07/2023).
Santé publique France publie le bilan des deux premières années de surveillance par la déclaration obligatoire des cas d’encéphalite à tiques (TBE) sur la période mai 2021 à mai 2023.

Des applications smartphones pour se protéger des moustiques, vraiment ? (Canal détox de l'INSERM, 09/08/2023)
Les maladies à transmission vectorielle, c’est-à-dire des maladies humaines provoquées par des parasites, des virus ou des bactéries transmis par des vecteurs arthropodes, sont responsables de plus de 17% des maladies infectieuses dans le monde, et provoquent plus d’un million de décès chaque année. Suffit-il simplement de mettre du répulsif anti-moustiques ou bien de télécharger une application sur son smartphone pour repousser ces insectes ?? Canal Détox se penche sur ces questions.

Maladie de Lyme : une piste vaccinale innovante pour diminuer la dangerosité des tiques, (ANSES, 25/07/2023).
Les tiques représentent le premier vecteur de maladies pour les animaux, et le deuxième pour les humains. La maladie la plus connue, la maladie de Lyme, est causée par une bactérie, portée par la tique. Un vaccin innovant, ciblant le microbiote des tiques, a été expérimenté pour diminuer leur infection par la bactérie.

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 24/07/2023).

Le virus de la dengue devient-il une nouvelle normalité en France métropolitaine ? (Slate, 20/07/2023).
Le nombre de cas de dengue contractés a explosé en 2022. Cette année restera-t-elle exceptionnelle, ou bien faut-il s'inquiéter pour celles à venir ?.

Une séropositivité anti-IgG chikungunya durable dans la population de Mayotte ne suffira pas à prévenir de futures épidémies : une étude de séroprévalence, 2019 (SpF, 07/07/2023).

Arbovirus : faire face à la menace en métropole (INSERM, 03/07/2023).
En avril 2023, un avis du Comité de veille et d’anticipation des risques sanitaires (Covars) a alerté sur l’augmentation du risque d’épidémies de dengue, de Zika et de chikungunya en France métropolitaine, en lien avec le changement climatique. Quelle est la situation actuelle ? Quelle évolution probable ? Et que peut faire la recherche biomédicale, notamment celle menée à l’Inserm, pour faire face à cette menace ? Éléments de réponse.

Borréliose de Lyme et prévention des piqûres de tiques : où en est-on en France ?
C’est le début de la saison à risque de piqûre de tique en France. Une journée de sensibilisation sur la borréliose de Lyme et les autres maladies transmises par les tiques est organisée le 25 mai 2023 par les centres de référence les prenant en charge, l’occasion pour Santé publique France de faire un point sur la situation et de partager les résultats du Baromètre Santé réalisé dans la région Grand-Est, où le taux d’incidence est parmi les plus élevés.

Note du HCSP du 24/05/2023 relative à l’actualisation de la liste "a priori" des pays devant motiver une contre-indication temporaire ou des mesures de dépistage en rapport avec le virus West Nile, saison 2023.

Gazette de l'infectiologie: Maladie de Lyme : vers une meilleure prise en soins ! (SPILF, 30/04/2023).

Communiqué du 27/04/2023 - La poursuite de la progression du moustique tigre sur le territoire métropolitain augmente le risque de foyers épidémiques autochtones.
Le moustique tigre (Aedes albopictus), installé depuis de nombreuses années dans les territoires d’outre-mer, poursuit son implantation en métropole où il étend son territoire depuis 2004. Lors de la saison 2022, quatre nouveaux départements ont ainsi connu l’installation du moustique tigre : l’Allier (03), l’Ille-et-Vilaine (35), le Loir-et-Cher (41) et la Haute-Loire (43). Ce sont désormais 71 départements sur les 96 qui composent le territoire métropolitain, qui sont colonisés par Aedes albopictus.
Le moustique tigre, compte tenu de sa capacité à être vecteur de virus comme la dengue, le chikungunya ou encore, dans une moindre mesure, le virus zika, fait l’objet d’une surveillance renforcée pendant sa période d’activité en métropole de mai à novembre. La saison 2022, qui a connu plusieurs foyers épidémiques de dengue d’une ampleur inédite en métropole, avec plus de 60 cas autochtones identifiés, démontre que le risque de circulation des arboviroses est toujours plus grand, en lien notamment avec le changement climatique.

Avis du COVARS du 03/04/2023 relatif aux risques sanitaires de la dengue, du zika et du chikungunya en lien avec le changement climatique.

Avis du HCSP du 28/03/2023 sur la sécurisation des éléments et produits issus du corps humain en prévision de la circulation du virus West Nile en France métropolitaine.

Avis du HCSP du 13/01/2023 sur la sécurisation des produits du corps humain à la suite de la survenue d’un cas d’infection à virus West Nile en France métropolitaine en dehors de la période d’alerte.

Document de cadrage du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) du 23/12/2022 sur les maladies à transmission vectorielle en France.

Vaccination HPV - Papillomavirus

Point de situation sur la surveillance des vaccins HPV (ANSM, 01/12/2023).
Dans le cadre de la campagne nationale de vaccination des élèves de cinquième contre les papillomavirus qui a débuté à l’automne dans les collèges, l’ANSM a déployé un dispositif de surveillance renforcée en lien avec les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces derniers sont tout particulièrement mobilisés pour recueillir et analyser les cas déclarés d’effets indésirables avec le vaccin Gardasil 9 utilisé dans cette campagne.

Vaccination papillomavirus chez les adolescents – Une balance bénéfices-risques favorable (Prescrire, décembre 2023).

Campagne de vaccination au collège (ANSM, actualisation du 14/11/2023).
Nous avons élaboré pour les professionnels de santé qui vaccinent un document d’information sur les effets indésirables à surveiller immédiatement après la vaccination.
Le document annoncé.

Décès d’un adolescent vacciné contre le HPV : pas de lien avec le vaccin (Le Quotidien du pharmacien, 31/10/2023).

Questions/Réponses N° 3 - Campagne de vaccination HPV au collège (Ministère, 15/09/2023).

Campagne de vaccination contre les virus HPV : l’ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée (ANSM, 26/09/2023).
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à l’automne 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, nous mettons en place un dispositif de surveillance renforcée qui complète celui déjà en place depuis 2006. Ce dispositif, en lien avec le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Assurance Maladie), repose notamment sur le recueil et l’analyse en continu des effets indésirables déclarés par des professionnels de santé et des patients au système national et européen de pharmacovigilance.

Vaccination papillomavirus chez les adolescents : une balance bénéfices-risques favorable (Prescrire, 26/09/2023).

Campagne de vaccination au collège (ANSM, 06/09/2023).
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à la rentrée scolaire 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, nous mettons en place un dispositif de surveillance renforcée. Ce dispositif, en lien avec le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Assurance maladie), repose notamment sur le recueil et l’analyse en continu des effets indésirables déclarés par des professionnels de santé et des patients au système national et européen de pharmacovigilance.

Pourquoi et comment faire vacciner son enfant contre le papillomavirus humain (HPV) ? (ameli.fr, 06/09/2023).

Communiqué du 04/09/2023 - Vaccination contre les papillomavirus humains : Gabriel Attal, ministre de l’Education nationale et de la Jeunesse, et Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, lancent une campagne d’information nationale.
A la suite de l’annonce du président de la République, en février dernier, de généraliser la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) pour tous les élèves de 5ème dès la rentrée 2023, une opération de vaccination sera lancée dans près de 7000 collèges à partir du mois d’octobre. Afin de sensibiliser parents et élèves et de faire de cette opération de vaccination une réussite, le ministre de la Santé et de la Prévention et le ministre de l’Education nationale et de la Jeunesse annoncent le lancement d’une grande campagne d’information à compter du lundi 4 septembre.
Le dossier de presse de l’INCa.

Papillomavirus et cancers : les éléments pour comprendre la future campagne de vaccination dans les collèges (The Conversation, 19/06/2023, actualisé le 29/08/2023).

Progresser dans la vaccination HPV des 11-19 ans : le rôle des professionnels de santé est essentiel (ameli.fr, 28/08/2023).

Avis HAS n°2023.0026/AC/SESPEV du 27 juillet 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre les infections à papillomavirus humain GARDASIL 9 (HAS, 04/08/2023).

Instruction interministérielle n° DGS/SP1/DGESCO/2023/99 du 19 juin 2023 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée 2023-2024.
Résumé : La présente instruction a pour objet de préciser les grandes lignes organisationnelles et les modalités de suivi de la campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains qui sera organisée à partir de la rentrée 2023-2024 dans les collèges et son annexe (autorisations parentales de vaccination) au format Word.

Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV) (dossier thématique de l’ANSM, 05/06/2023).

Fiches techniques du laboratoire MSD concernant le vaccin contre le HPV Gardasil® 9 :

Informer les parents sur les enjeux de la vaccination contre les HPV : le rôle clé des professionnels de santé (INCa, 26/04/2023).
La semaine européenne de la vaccination, qui se tient du 24 au 30 avril, est l’occasion pour l’Institut national du cancer de s’adresser à nouveau aux professionnels de santé sur la vaccination contre les HPV. Recommandée aux filles et aux garçons dès 11 ans, cette vaccination soulève de nombreuses questions de la part des parents. Alors que le président de la République a annoncé le déploiement d’une campagne de vaccination dans les collèges pour les élèves de 5e à la rentrée scolaire 2023, le dialogue entre les professionnels de santé et les parents demeure un levier essentiel de la progression de cette vaccination. Pour les accompagner dans l’échange avec leur patientèle, l’Institut propose un espace digital et des outils dédiés.

Avis HAS n°2023.0013/AC/SESPEV du 30 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’ajout des vaccins contre les infections à papillomavirus humain à l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique. NdlR : autorisation de publicité pour un médicament.

Le vaccin contre le papillomavirus seulement pour les filles, vraiment ? (Canal Detox de l’INSERM, 05/04/2023)
Afin de mieux lutter contre les papillomavirus humains (HPV), une campagne de vaccination généralisée va être menée dans les collèges pour les élèves de 5e. Cette initiative doit permettre d’augmenter la couverture vaccinale et de prévenir l’infection par ce virus, responsable de 6 000 nouveaux cas de cancers et de 30 000 lésions précancéreuses du col de l’utérus chaque année.
Les papillomavirus humains sont habituellement associés aux femmes. D’ailleurs, un vaccin est proposé aux jeunes filles depuis 2006 dans plus de 80 pays dans le monde, afin de limiter la transmission de ce virus, et par conséquent le développement de lésions précancéreuses qui lui sont consécutives et qui peuvent éventuellement évoluer vers un cancer.

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

Officines - DASRI - Produits chimiques - Destruction - Qualité - Alcool - Risques professionnels - Communication - Créations - Gardes - Expérimentation OSYS - Préparateurs en pharmacie - Publicité - RGPD - Dispensation à l'unité - Remplacement - Mouvements sociaux - Adjoints

DASTRI – Dossier complet (USPO, 01/12/2023).

Le nombre de pharmacies passe sous la barre symbolique des 20 000 (Le Quotidien du pharmacien, 28/11/2023).
À quelques jours de son 30e atelier virtuel sur les chiffres clés de cette fin d’année, le GERS Data annonce que le nombre de pharmacies en métropole est passé sous la barre symbolique des 20 000 le 15 novembre 2023.

Faut-il assouplir les règles d'installation face à la désertification ? (Le Quotidien du pharmacien, 23/11/2023)
S'adressant au ministre de la Santé devant les élus locaux réunis au Congrès des maires à la Porte de Versailles (Paris), Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), a appelé à reconsidérer les conditions d'installation dans certains territoires en proie à la désertification.

Guide de référence 2022 du pharmacien adjoint d’officine (CNOP, section D, 17/11/2023).

En pharmacie, des conseils pas toujours désintéressés (60 millions de consommateurs, 15/11/2023).
Dans certaines officines, les salariés ont un intéressement selon le type de produit vendu. Des « challenges » rarement connus des consommateurs.

Pour défendre la profession et son avenir, étudiants et pharmaciens se mobiliseront le 21 novembre (Le Quotidien du pharmacien, 13/11/2023).
Alors que l'on ne sait toujours pas quand s'ouvriront les négociations conventionnelles avec l'assurance-maladie, les pharmaciens vont être appelés à se mobiliser le 21 novembre, au côté des étudiants. Une journée d'action au niveau national qui doit aussi permettre de faire pression sur les pouvoirs publics concernant la mise en place de la réforme du troisième cycle court des études de pharmacie.
Se mobiliser aujourd’hui pour exister demain (USPO, 14/11/2023).

Partenariat DASTRI / FSPF - Les pharmaciens peuvent désormais s’inscrire en ligne pour le traitement des DASRI issus de la vaccination (DASTRI, 18/10/2023).

Focus sur les modalités de remplacement d’un pharmacien titulaire d’officine interdit d’exercer (CNOP, 12/10/2023).
Lorsqu’un pharmacien titulaire d’officine est sanctionné par une chambre de discipline d’une interdiction temporaire d’exercer la pharmacie, celui-ci peut se faire remplacer pour une durée n’excédant pas un an (article L. 5125-16 du code de la santé publique). Un tel remplacement, qui est la conséquence d’une sanction disciplinaire, obéit à des règles spécifiques définies par les articles R. 5125-39 et R. 5125-40 du code de la santé publique.

Les pharmacies d’officine ne financeront pas les cadeaux faits à l’industrie pharmaceutique (USPO, 26/09/2023).
Dispensation à l’unité – la position de l’USPO, 26/09/2023.

Officine : la CNIL et l’Ordre national des pharmaciens publient un guide RGPD (CNOP, 21/09/2023).
La CNIL et le CNOP ont élaboré un guide pratique pour accompagner les pharmaciens d’officine dans leur mise en conformité à la réglementation sur la protection des données. Ses objectifs : rappeler les grands principes à respecter et proposer un plan d’action adapté.

Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des DASRIA (HCSP, 30/07/2023).
Avis du 1er juin 2023 relatif aux nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés (DASRIA).
Diaporama du 1er juin 2023 : Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec les travaux de révision du guide national sur l’élimination des DASRIA.

Un RPPS pour les préparateurs (USPO, 21/07/2023).
Les préparateurs en pharmacie peuvent désormais disposer d’un numéro RPPS.

Evolution des conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie (CNOP, 20/07/2023).
Par décret du 5 juillet 2023 relatif aux conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie et de préparateur en pharmacie hospitalière, l’exercice de la profession est désormais ouvert aux titulaires du diplôme d'études universitaires scientifiques et technologiques (DEUST) spécialité préparateur/technicien en pharmacie.

Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/07/2023).
La publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.

Prise en charge des "petits maux" par les pharmaciens : l'expérimentation reconduite et bientôt étendue (ARS Bretagne, 19/07/2023).
Les pharmacies bretonnes impliquées dans l’expérimentation Art 51 Osys de la prise en charge des petits maux sont désormais 74 ! Depuis le mois de juin dernier, à l’issue d’une première évaluation tout à fait favorable, l’ARS Bretagne, l’association Pharma Système Qualité et le ministère de la santé et de la prévention ont reconduit - et ajusté - le dispositif.

Exercice des gardes à l’officine : fin des dispositions dérogatoires à compter du lundi 17 juillet 2023 (CNOP, 17/07/2023).
Après concertation avec le ministère de la Santé et les organisations syndicales, l'Ordre national des pharmaciens informe dans un DP-Alerte qu’il n'y a plus lieu de prévoir, au regard du contexte actuel, de dispositions dérogatoires pour l'exercice des gardes.

Pharmacies en zones rurales : les sénateurs dénoncent le carcan de la réglementation qui freine les communes (Public sénat, 27/06/2023).
/ Ce lundi 26 juin, la sénatrice Cécile Cukierman (PC) a participé à une manifestation à Crémeaux (Loire) pour la réouverture de la pharmacie. Le code de la santé publique dispose que l’ouverture d’une pharmacie n’est autorisée que dans les communes de plus de 2 500 habitants. Depuis janvier 2021, le village de Crémeaux, qui compte un peu plus de 900 habitants, se retrouve ainsi sans pharmacie. La sénatrice constate « une prise de conscience » sur une situation qui devient de plus en plus fréquente.

Rapport de l’Académie nationale de pharmacie du 23/06/2023 - "La communication du pharmacien vers les usagers en santé : quels enjeux éthiques ?".

Officine : un nouvel outil d'évaluation des risques professionnels (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Élaboré par l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) et l'Assurance Maladie - Risques professionnels, un outil en ligne permet aux pharmacies d'officine d’évaluer leurs risques professionnels et d'éditer un plan d'action pour les prévenir..

Pharmacie d’officine : de nouvelles ressources pour prévenir les risques professionnels (INSERM, mai 2023).
Expositions à des produits dangereux, relations difficiles avec les patients, chutes… Les salariés des pharmacies peuvent être exposés à des risques professionnels multiples. De nouvelles ressources sont aujourd’hui mises à leur disposition pour les aider à mieux comprendre ces risques, mieux les prévenir et à réaliser leur document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP).

Vente d'alcool en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Les "dispositifs d’autodiagnostic " en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Démarche Qualité Officine : une nouvelle feuille de route 2023-2027 (CNOP, 13/04/2023)..

Destruction des produits chimiques à l’officine (CNOP, 03/04/2023).

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation - Interférences - Recommandations - Bonnes pratiques - Schéma régional de santé (SRS) - COFRAC - Cyberattaque - Dépôt d'échantillons en officine - Réforme

Les Biologistes Médicaux s’engagent dans la lutte contre l’engorgement des urgences et des services d’hospitalisation ! (Les biologistes médicaux.fr, 30/11/2023).
Face à la saturation des services d’urgences et d’hospitalisation, le syndicat propose de déployer et de valoriser la biologie de proximité et d’urgence pour améliorer la gestion des soins non programmés et l’accès aux soins.

Note du DGS aux DGARS du 21/11/2023 relative aux conditions de réalisation des examens de biologie médicale à la suite du dépôt d’une demande d’extension d’accréditation.

Aurélien Rousseau annonce la création d'une mission sur l'avenir de la biologie médicale dès janvier 2024 (JIB, SdBio, 17/11/2023).

Doctrine établie par le ministère concernant le dépôt d’échantillons biologiques dans des officines (message transmis par la DGS le 14/11/2023).

Le 10 octobre 2023, l'infrastructure informatique du Cofrac a été la cible d'une cyberattaque. Les mécanismes de sécurité en place ont permis de limiter son déploiement. Néanmoins, notre système d'information a été rendu partiellement inopérant (COFRAC, communiqué du 16/10/2023).

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

Signature d’un protocole d’accord sur la biologie médicale pour les années 2024 à 2026, (Ministère de la santé et de la prévention, 28/07/2023).
L’accord signé en PJ (la biologie délocalisée en est exclue et fera l’objet d’une enveloppe spécifique si elle se développe).

Signature d’un nouveau protocole d’accord fixant le cadre d’évolution des tarifs pour 2024 à 2026 (ameli.fr, 28/07/2023).

Liste relative au vocabulaire de la biologie (termes, expressions et définitions adoptés), JORF, 27/07/2023.

Négociations avec la CNAM : le SDBIO ne veut pas d’un accord qui fasse basculer la biologie médicale française dans le low cost (SdBio, 05/07/2023).

Diagnostiquer l’endométriose avec un test salivaire, vraiment ? Un point sur les nouvelles données (Canal Détox de l’INSERM, 23/06/2023).
L’endométriose est une maladie gynécologique répandue qui touche une femme sur dix. Les retards de diagnostic sont fréquents. Que montrent les nouvelles données publiées portant sur un test de diagnostic salivaire ?.

Courrier de la DGS du 22/05/2023 au COFRAC précisant que la phase analytique des examens de biologie médicale ne peut d’une part pas être sous-traitée par une entité autre qu’un LBM (notamment en génétique) et d’autre part que cette phase analytique est indivisible, y compris en génétique.

Avis défavorable de la CNBM du 19/04/2023 relative à la requête des scientifiques exerçant des activités de biologie moléculaire pour être agréés en génétique par l’ABM et le message de soutien auxdits scientifiques, à l'origine de l'avis de la CNBM.

Réponse de la DGOS du 19/04/2023 à une question de l’ARS ARA sur la possibilité d’élargissement des activités des « techniciens » bénéficiant de la « dérogation Covid-19 » au-delà des analyses de recherche du SARS-CoV-2 par PCR.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Dysthyroïdie : la Haute Autorité de santé publie ses recommandations (CNOP, 06/04/2023).
Au regard de l’hétérogénéité des conditions de prise en charge et de suivi des dysthyroïdies, la Haute Autorité de santé (HAS) met à disposition un socle complet de recommandations. Elles ont notamment pour objectif de séquencer un recours aux examens de biologie médicale ou d’imagerie, et de maîtriser l'utilisation de la lévothyroxine.

Échanges entre les biologistes et le COFRAC au sujet d'une demande d'amélioration, dans le sens d'un allègement, des modalités d'accréditation :

Construire un Projet Régional de Santé efficient - Propositions Les Biologistes Médicaux (27/03/2023).

Réponse du 15/03/2023 de la DAJ du ministère concernant l’interprétation des articles L6222-6 et R6222-2 du CSP concernant la règle du n biologistes pour n sites.

Dysthyroïdies : la HAS publie un socle complet de recommandations (HAS, 14/03/2023).

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne (ANSM, 13/03/2023).
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 a fait état d’un risque d’interférence de la biotine avec les dosages hormonaux évaluant la fonction thyroïdienne (TSH,Tg, T3 et T4). Les résultats de dosage notamment de T4 peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Cela peut conduire à une prise en charge inadaptée du patient ou à un diagnostic erroné d’hypothyroïdie ou d’hyperthyroïdie. La biotine, aussi appelée vitamine B8 ou H, peut se retrouver dans certains médicaments utilisés dans le traitement de l’alopécie ou dans des compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau, etc.

Courrier du 11/03/2023 du CNR paludisme rappelant certains points essentiels des recommandations relatives aux bonnes pratiques du diagnostic biologique du paludisme.

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

Professionnels de santé - CNOP - Démographie - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Préparateurs en pharmacie - Micro-entrepreneur - SISA - Centres de soins infirmiers

Dispositif “anti-cadeaux” : pharmaciens, tous concernés (CNOP, 30/11/2023).
L’ordonnance n°2017-49 du 19 janvier 2017, ratifiée et modifiée par la loi n°2019-774 du 24 juillet 2019 relative à l’organisation et à la transformation du système de santé, a renforcé les dispositions "anti-cadeaux" afin de mieux prévenir les conflits d’intérêts dans le domaine sanitaire. Le nouveau dispositif est entré en vigueur le 1er octobre 2020, avec la publication du décret 2020-730 du 15 juin 2020 et quatre arrêtés. Trois ans après sa mise en œuvre, et alors que “le pharmacien doit veiller à préserver la liberté de son jugement professionnel dans l’exercice de ses fonctions sous quelque forme que ce soit”, l’Ordre partage quelques chiffres clés de ce dispositif et tient à en rappeler les grands principes qui concernent tous les pharmaciens.

Pharmacien, le moins connu des métiers connus (CNOP, 20/11/2023).
L’Ordre National des Pharmaciens lance une nouvelle campagne visant à faire connaître les études et métiers de la pharmacie auprès des jeunes et développer l’attractivité de la profession. Cette deuxième édition s’inscrit au cœur du plan d’action dévoilé en décembre dernier par l’Ordre pour répondre aux enjeux de démographie et de visibilité.

Démographie des pharmaciens - Panorama au 1er janvier 2023 – Retrouvez les brochures régionales (CNOP, actualisation du 10/11/2023).

Les formations aux professions de santé : Progression modérée du nombre d’inscrits en 2022, après une nette hausse en 2021 (DREES, 07/11/2023).
Les données mises à jour sur les formations aux professions de santé sont issues de l’enquête annuelle sur les écoles de formation aux professions de santé, appelée aussi « enquête Écoles ». Cette enquête mise en place en 1980, porte sur les formations aux diplômes de santé suivants : aide-soignant, ambulancier, auxiliaire de puériculture, cadre de santé, ergothérapeute, infirmier diplômé d’État, infirmier anesthésiste, infirmier de bloc opératoire, infirmier puériculteur, manipulateur d’électroradiologie médicale, masseur-kinésithérapeute, pédicure-podologue, préparateur en pharmacie hospitalière, psychomotricien, sage-femme et technicien de laboratoire médical.

Communiqué du 09/10/2023 - Remise publique du rapport sur la santé des professionnels de santé.
Dr Philippe Denormandie, Dr Marine Crest Guilly et Alexis Bataille-Hembert ont remis ce lundi 9 octobre à Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, leur rapport sur la santé des professionnels de santé. Le fruit de ces travaux a vocation à être décliné dans une feuille de route spécifique qui sera rendue publique d’ici la fin de l’année.
Le rapport.

Communiqué du 29/09/2023 - Violences contre les professionnels de santé : Aurélien Rousseau et Agnès Firmin Le Bodo annoncent un plan pour garantir leur sécurité.
Les données de l’Observatoire national des violences en milieu de santé (ONVS) mettent en avant depuis plusieurs années près de 20 000 signalements de violences à l’encontre de professionnels de santé par an, ce qui représente environ 30 000 atteintes aux personnes et 5 000 atteintes aux biens chaque année. Ces données viennent compléter les retours qui sont régulièrement faits par les Ordres et les Fédérations et qui témoignent d’un phénomène de violences toujours plus inquiétant. Pour enrayer ce phénomène, le ministère de la Santé et de la Prévention a élaboré, avec la contribution de deux personnalités qualifiées, un plan pour la sécurité des professionnels de santé, présenté aujourd’hui par Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé.
Le dossier de presse.

Places vacantes en études de pharmacie : la profession reste vigilante (CNOP, 19/09/2023).

Evaluation de la situation économique et des perspectives de développement des centres de soins infirmiers dans l’offre de soins de proximité (IGAS, 18/09/2023).
Le rapport recommande, à très court terme, un soutien financier d’urgence aux CSI en difficultés et, à plus long terme, l’adoption d’une série de mesures à même d’assurer leur développement pérenne. L’utilité de ces centres a été démontrée et mérite d’être mieux valorisée, dans la mesure où ils constituent un point d’appui réel au déploiement des priorités sanitaires gouvernementales (prévention en santé, égal accès aux soins dans les territoires notamment).

Démographie des professionnels de santé au 1er janvier 2023 (DREES, 29/08/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie les données de démographie de plusieurs professions médicales et paramédicales au 1er janvier 2023, issues, selon les professions, du Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) ou du répertoire Adeli. Celles-ci sont disponibles sur l’applicatif dédié. La DREES publie également une actualisation de ses projections des effectifs de médecins, disponibles sur un autre applicatif.

Rapport d'activité du CNOP 2022 (28/08/2023).

Ouverture du RPPS aux préparateurs - Fiche pratique (CNGPO, 24/07/2023).
Le Collectif national des groupements de pharmacies d'officine (CNGPO) a publié sa septième fiche sur l'ouverture du RPPS aux préparateurs, en partenariat avec les équipes de l'Agence du numérique au Santé et de la Délégation au numérique en Santé. La fiche fait le point sur la définition du répertoire RPPS, le processus d'enregistrement et les bénéfices pour les préparateurs. L'objectif est de permettre l'enregistrement progressif et généralisé de 60 000 préparateurs en pharmacie par tous les titulaires ou gérants d'officine. Les services seront prochainement accessibles dans le cadre de la vague 2 du Ségur du numérique en santé.

Les préparateurs en officine intègrent le RPPS (ANS, 24/07/2023).

Décret n° 2023-617 du 18 juillet 2023 prévoyant l’inscription des SISA au tableau des Ordres professionnels (CNOP, 27/07/2023).
Avant de salarier des pharmaciens, la SISA doit demander sa propre inscription au tableau de l'Ordre des pharmaciens, de la section A, G ou E, territorialement compétent.

Attractivité de la profession de pharmacien : que fait l’Ordre ? (CNOP, 20/07/2023)
Depuis six mois mois, l’Ordre national des pharmaciens poursuit les travaux de sa feuille de route “attractivité”, articulée autour de 2 axes que sont la garantie de la démographie pharmaceutique et l’amélioration de l’attractivité de la profession.

Démographie des pharmaciens au 1er janvier 2023 - Inverser la tendance de fragilisation (CNOP, 11/07/2023).
L’Ordre national des Pharmaciens publie chaque année un état des lieux de la démographie des pharmaciens en exercice en France. Pour l’année 2022, les chiffres arrêtés au 1er janvier 2023, révèlent 73 795 pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre national des Pharmaciens, soit une baisse de 0,3 % depuis l’année dernière.
Démographie des pharmaciens 2022 : principales tendances (CNOP, 11/07/2023).
Dépliant - Synthèse des données démographiques au 1er janvier 2023 (CNOP, 11/07/2023).

Sécurité des officines : gardes et droit de retrait (CNOP, 01/07/2023).
En accord avec le Ministère de la Santé, les organisations syndicales, et l'Ordre national des Pharmaciens, si vous êtes de garde, et que vous estimez que la situation dans votre zone ne vous permet pas d'exercer votre garde dans des conditions de sécurité suffisantes, nous vous demandons de le signaler à l'astreinte ARS de votre région pour éviter toute interruption dans la continuité des soins et rechercher des solutions alternatives.

Dans un contexte de vives tensions sur l’ensemble du territoire, l’Ordre se mobilise aux côtés des pharmaciens (CNOP, 30/06/2023).
Dans le contexte actuel de violence, de nombreux actes de dégradations, notamment d'officines, ont été rapportés à l'Ordre national des pharmaciens. Préoccupés par cette situation, tous les conseillers ordinaux apportent leur soutien aux pharmaciens concernés. L’Ordre travaille de concert avec les pouvoirs publics afin de mettre en place des actions concrètes en faveur de la sécurité des confrères et de leurs lieux d’exercice, notamment dans le cadre du prochain plan gouvernemental de lutte contre les violences faites aux soignants.

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

 

Novembre

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Toxicologie- Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours - Plantes médicinales - Bronzage - Cell’innov et Olliscience - Champignons - Formaldéhyde/formol - Sachets de tabac - Nicotine en sachet - Snus

Sachets de nicotine ou de tabac : un risque pour les jeunes (ANSES, 30/11/2023).
Sachets de nicotine, sachets de tabac (Snus), billes aromatiques pour les cigarettes… Les Centres antipoison reçoivent de plus en plus d’appels des personnes intoxiquées à cause de ces produits. L’Anses a fait le bilan : les enfants et adolescents sont les principales victimes. Elle appelle à une vigilance particulière envers les sachets de nicotine promus auprès des jeunes qui sont à la fois fortement exposés aux risques d'intoxications et de dépendance à la nicotine. Afin de limiter les risques d'accident, l'Anses rappelle en particulier que ces produits ne doivent jamais être laissés à la portée des enfants.

Les cheveux, témoins de l’exposition à certaines substances chimiques (ANSES, 16/11/2023).
L’analyse des cheveux peut être un bon moyen de suivre l’exposition à des substances chimiques qui sont rapidement éliminées de l’organisme. C’est ce qu’a démontré une étude menée par l’Agence nationale de sécurité sanitaire, le Luxembourg Institute of Health et l’Institut national de l'environnement industriel et des risques. Ces travaux ont précisé pour quelles molécules cette analyse est la plus pertinente.

Expositions professionnelles au formaldéhyde : un lien avéré avec des leucémies myéloïdes (ANSES, 14/11/2023).
Le formaldéhyde, aussi appelé « formol », est une substance classée cancérogène. L’Anses met en évidence dans son expertise, une importante liste de professions et de travaux exposant des travailleurs à cette substance. Elle conclut à un lien de causalité avéré entre l'exposition professionnelle au formaldéhyde et les leucémies myéloïdes. Cette conclusion constitue un argument fort en faveur de la création de tableaux de maladie professionnelle dans les régimes agricole et général, qui faciliteraient ainsi la reconnaissance de cette maladie pour les travailleurs exposés.

Saison des champignons : les intoxications augmentent ! (ANSES, 13/10/2023)
Chaque année en octobre, on observe un pic des intoxications. Certaines espèces de champignons sont toxiques voire mortelles pour l'être humain. En 2022, deux personnes sont décédées suite à la confusion d’une espèce comestible avec une espèce toxique. Que vous soyez connaisseur ou cueilleur occasionnel, restez vigilant et respectez les bonnes pratiques pour une consommation en toute sécurité.

Du risque de consommer des champignons shiitakés crus ou peu cuits (article de Marc Gozlan sur le blog santé du Monde, 12/10/2023).

Intoxications liées à la consommation de champignons : restez vigilants ! (ANSES, 02/10/2023)
Chaque année, on déplore en France un millier d’intoxications dues à des champignons. Les conséquences sur la santé peuvent être graves voire mortelles. Voici quelques recommandations pour une cueillette en toute sécurité.

Intoxications accidentelles par des champignons en France métropolitaine - Bilan des cas enregistrés par les Centres antipoison entre le 1er juillet et le 31 décembre 2022 (ANSES, juillet 2023).
Rapport d’étude de toxicovigilance.

La saison des champignons a déjà commencé, soyez vigilants ! (ANSES, 31/08/2023)
Cette année, la cueillette des champignons a démarré en avance. Si ce sont des mets appréciés, certaines espèces n'en demeurent pas moins toxiques voire mortelles pour l'être humain. En 2022, deux personnes sont décédées suite à la confusion d’une espèce comestible avec une espèce toxique. Que vous soyez connaisseur ou cueilleur occasionnel, restez vigilant et respectez les bonnes pratiques pour une consommation en toute sécurité.

300 000 € et 100 000 € d’amende à l’encontre des sociétés suisses Cell’innov et Olliscience pour des compléments alimentaires aux prétendues vertus médicales et autres allégations mensongères (economie.gouv.fr, 02/08/2023).
Dans le cadre d’enquêtes menées dans le secteur de la vente à distance de compléments alimentaires, le Service National des Enquêtes de la DGCCRF a constaté la commercialisation de compléments alimentaires, sur les sites internet « cellinnov.com » et « olliscience.com » dont certains étaient présentés faussement comme de nature à guérir des maladies, des dysfonctionnements ou des malformations ; ce qui est constitutif d’une pratique commerciale réputée trompeuse.

Des compléments alimentaires pour « préparer » sa peau au bronzage, vraiment ? (Presse.inserm.fr, 26/07/2023).
Afin d’y voir plus clair entre les promesses véhiculées par certains médias sur les produits pour « accélérer » le bronzage et « préparer » sa peau au soleil, les travaux des scientifiques et les risques réels pour la santé, Canal Détox s’est penché sur le sujet.

Compléments alimentaires à base de plantes : mieux informer les patients (CNOP, 15/06/2023).
Dans un avis publié le 8 juin 2023, l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses), recommande que les compléments alimentaires à base de plantes soient soumis aux mêmes règles d’avertissements que les médicaments contenant ces plantes, telles que précisées dans les monographies européennes.

Compléments alimentaires à base de plantes : vers une meilleure information des consommateurs (ANSES, 08/06/2023).
De nombreux compléments alimentaires contiennent des plantes, notamment médicinales. Celles-ci peuvent toutefois présenter un risque pour la santé, du fait d’interactions possibles avec des médicaments, de contre-indications, etc. Or le consommateur n’en est pas forcément informé. Afin de prévenir ces effets indésirables, l’Anses publie un avis et met à disposition des professionnels de santé un outil leur permettant de mieux informer leurs patients sur 118 plantes médicinales utilisées dans des compléments alimentaires.

Approvisionnement en circuit court de plantes médicinales à l’officine – Enquête nationale (USPO, 06/05/2023).
À noter : un tableau Excel des allégations autorisées (traduites en français) et des allégations « en attente » et sa notice.

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Médicaments - MITM - Vaccins - Réactifs
Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - CBD (cannabis thérapeutique) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Scopolamine (Scopoderm®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthylphénidate - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®) - Amitriptyline (Laroxyl®) - Bélatacept (Nulojix®) - Naltrexone - Imogam rage® - Chlorpromazine (Largactil®) - Vigabatrin (Sabril®) - Apomorphine (Dopaceptin®) - Adrénaline - Hydroxychloroquine (Plaquénil®) - Varilrix® - Varivax® - Propériciazine (Neuleptil®) - Bétaméthasone (Célestène chronodose®) - Dopamine - Clorazépate (Tranxène®) - Infanrix Hexa® - Boostrixtétra® - Twinrix® - Engerix B® - Valproate (Dépakine®) - Naloxone (Prenoxad®) - Revaxis® - Naloxone (Prenoxad®) - Palipéridone - L-Thyroxine - Digidot® - Vérapamil - Perméthrine (Topiscab®) - Vaccins contre l'encéphalite à tiques (Encepur®, Ixiaro®) - Déféroxamine (Desféral®) - Flécaïnide - Pancréatine (Créon®) - Trimipramine (Surmontil®) - Glucose - Lévothyroxine - Euthyrox® - Réactifs DPN trisomie 21 - Zostavax® - Acénocoumarol (Sintrom®) - Fondaparinux (Arixtra®) - Nadolol (Corgard®) - Atracurium - Hydroxycarbamide (Hydrea®) - Disulfirame (Espéral®) - Trihexyphénidyle (Artane®) - Ropinirole - Rivotril - Somatropine (Norditropine®) - Avaxim® - Cyamémazine (Tercian®) - Eptifibatide (Integrilin®)

Charte d'engagement des acteurs de la chaîne du médicament pour un accès équitable des patients aux médicaments (ANSM, 22/11/2023).

EMA takes further steps to address critical shortages of medicines in the EU (EMA, 24/10/2023).
Bruxelles dévoile un plan de bataille contre les pénuries de médicaments (Les Echos, 24/10/2023).
La Commission européenne a présenté un plan d'action pour éviter les pénuries de l'hiver dernier. Déjà aujourd'hui, des antibiotiques et autres médicaments essentiels manquent dans les hôpitaux un peu partout en Europe.

Lutte contre les pénuries de médicaments : appel à candidatures pour élaborer un formulaire européen des monographies de préparations pharmaceutiques (ANSM, du 11/10 au 10/11/2023).

Lutte contre les pénuries de médicaments : l’ANSM active son plan hivernal 2023-2024 (ANSM, 03/10/2023).
Nous déployons, en lien avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et l’ensemble des acteurs de la chaine d’approvisionnement, un plan hivernal. Ce plan vise à anticiper et limiter les tensions sur certains médicaments majeurs de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients.

La fabrication de médicament en pharmacie hospitalière va se renforcer (Hospimedia, 25/09/2023).

Face aux pénuries de médicaments, le système D des patients et pharmaciens (Slate, 28/08/2023).
Avec les tensions d'approvisionnement et les produits manquants, le recours à la débrouille pour se procurer ses traitements est de plus en plus fréquent.

Pénuries de médicaments : les conclusions du rapport de la commission d'enquête du Sénat (CNOP, 06/07/2023).
Ce jeudi 6 juillet 2023, Sonia de La Provôté, présidente, et Laurence Cohen, rapporteure, ont présenté les conclusions du rapport de la commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française.
Commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française (Sénat, rapport provisoire, 04/07/2023).
Mission Borne, le rapport qui appelle à un “New Deal” de la chaîne pharmaceutique (CNOP, 07/09/2023).
Demandé par la Première ministre en début d’année, le rapport de la mission “Régulation des produits de santé” a été remis la semaine dernière au ministre de la Santé et de la Prévention, au ministre délégué chargé de l’Industrie ainsi qu’au ministre délégué aux Comptes publics. Focus sur quelques propositions qui concernent les pharmaciens.

Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (ANSM, 29/06/2023).
Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien avec les associations de patients et les professionnels de santé.
Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (CNOP, 06/07/2023).

Pénuries de médicaments, stocks de sécurité, indépendance nationale et législation de l’Union Européenne (Académie nationale de médecine, 27/06/2023).

Liste française de médicaments essentiels : non argumentée et établie sans méthode rigoureuse (Prescrire, 26/06/2023).
La liste d'environ 450 médicaments dits essentiels dont le gouvernement français s'engage à assurer la disponibilité comprend des médicaments inutiles, voire à écarter des soins, et en omet d'autres qui sont réellement essentiels dans de nombreuses situations de soins courantes. La méthode d'élaboration de cette liste et la gestion des conflits d'intérêts posent problème par leur opacité.

Gestion des pénuries : publication de la liste des médicaments essentiels pour répondre aux besoins prioritaires des Français.
Le 2 février dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre délégué chargé de l’Industrie, Roland Lescure, ont lancé un comité de pilotage chargé de travailler à une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries. Première étape de ce travail : la constitution d’une liste, évolutive, des médicaments essentiels. Publiée ce jour elle doit servir de base de travail pour l’élaboration d’une feuille de route de gestion des pénuries.
La liste des médicaments essentiels.

Dossier de presse du 13/06/2023 - Relocalisations de médicaments essentiels.

Pénuries de médicaments : Emmanuel Macron promet des mesures de relocalisation (Les Echos, 13/06/2023).
Les autorités ont listé 450 médicaments essentiels sur lesquels concentrer les efforts de sécurité d'approvisionnement et de relocalisation. Sur 25 d'entre eux, la relocalisation ou la hausse de production est en cours, pour les autres un guichet de soutien à la relocalisation sera lancé d'ici quelques jours.

Pénuries de médicaments : pertes de chances pour les patients et pertes de temps pour les soignants (Prescrire, 31/05/2023).

Message du CORRUSS du 30/05/2023 sollicitant les ARS, dans le cadre du plan hivernal, pour réaliser un recensement des officines autorisées pour la réalisation de préparations en sous-traitance (réponse à transmettre pour le lundi 05/06/2023) et son annexe : fichier Excel à renseigner.

Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages = Recommandations à destination de l'industrie pour la prévention des pénuries de médicaments humains (EMA, 17/05/2023).
L'EMA a publié des recommandations à l'intention de l'industrie sur les bonnes pratiques pour assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments humains, prévenir les pénuries et en réduire l'impact. Le rapport fournit dix recommandations aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l'occurrence des pénuries de médicaments et leur impact :

Risques de rupture de stock et ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur – Statistiques globales (data.ansm, mai 2023).

Le Leem propose des mesures concrètes pour garantir l’accès des patients à leurs médicaments en France (LEEM, 11/05/2023).
Le Leem tient ce jeudi 11 mai 2023 une conférence de presse sur les tensions et ruptures d’approvisionnement qui menacent l’accès des patients à leurs traitements. Les entreprises du médicament présentent à cette occasion leur analyse de la situation et leurs propositions d’actions : une contribution significative à la stratégie de prévention et de lutte contre les tensions d’approvisionnement en construction par les Ministères de la Santé et de l’industrie.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Liste des médicaments concernés

Infanrix Hexa, poudre et suspension injectable en seringue pré-remplie – [Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (Ca), de l'hépatite B (ADNr), (HepB), poliomyélitique inactivé (P) et d'Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé)] – Remise à disposition à partir du 30/11/2023 (ANSM, 30/11/2023).

Tercian 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule – [cyamémazine] – Rupture de stock depuis le 31/07/2023 (ANSM, actualisation du 30/11/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Date de remise à disposition prévue mi-décembre 2023.

Angusta 25 microgrammes, comprimé – [misoprostol] – Remise à disposition à partir du 29/11/2023 (ANSM, 29/11/2023).

Norditropine Flexpro 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml ET 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli – [Somatropine] – Tension d’approvisionnement du 20/10/2022 (ANSM, 27/10/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Distribution contingentée réservée aux patients sans alternative thérapeutique. Lettre de Novo Nordisk du 26/10/2023 aux pharmaciens (27/10/2023). Lettre de Novo Nordisk du 26/10/2023 aux prescripteurs (27/10/2023). Date de remise à disposition prévue au cours du premier trimestre 2024.

Arrêt de commercialisation d’Integrilin : recommandations de l’ANSM (ANSM, 24/11/2023).
En lien avec la Société française de cardiologie/groupe athérome coronaire et cardiologie Interventionnelle (SFC-GACI), la Société française neuro-vasculaire (SFNV) et la Société française de neuro-radiologie (SFNR), nous recommandons aux professionnels de santé d’utiliser les alternatives thérapeutiques suivantes en fonction de l'indication et du contexte clinique : Tirofiban (Agrastat et génériques) ou Cangrelor (Kengrexal).
Integrilin 0,75 mg/ml et 2 mg/ml, solution injectable – [eptifibatide] – Arrêt de commercialisation depuis le 15/06/2023 (ANSM, actualisation du 24/11/2023).
Lettre d’information du laboratoire GlaxoSmithKline en date du 30 octobre 2023 à l’attention des professionnels de santé (24/11/2023).

Rivotril 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoules – [clonazépam] – Remise à disposition à partir du 21/11/2023 (ANSM, 23/11/2023).

Eurobiol 25 000 U, gélule gastro-résistante – [poudre de pancréas] – Tension d’approvisionnement depuis le 13/10/2023 (ANSM, 23/11/2023).
Tension d’approvisionnement en Eurobiol 25 000 U, gélule gastro-résistante (flacon de 100). Distribution contingentée. Remise à disposition normale indeterminée.

Eurobiol 40 000 U, gélule gastro-résistante – [poudre de pancréas] - Tension d’approvisionnement depuis le 13/10/2023 (ANSM, 23/11/2023).
Tension d’approvisionnement en Eurobiol 40 000 U, gélule gastro-résistante (flacon de 50). Distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale indeterminée.

Avaxim 160 U, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) – [virus de l'hépatite A souche GBM inactivé adsorbé ((mammifère/humain/cellules MRC5))] – Rupture de stock depuis le 18/10/2023 (ANSM, 23/11/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : non impactée. Date de remise à disposition prévue mi-décembre 2023.

Ursolvan 200 mg, gélule – [acide ursodéoxycholique] – Rupture de stock depuis le 08/06/2023 (ANSM, actualisation du 22/11/2023).
Rupture de stock en ville. Contingentement qualitatif en ville et à l'hôpital. Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France en date du 21/07/2023 à l’attention des professionnels de santé. Remise à disposition normale fin janvier 2023.

Spécialités à base de palipéridone 150 mg – [palipéridone (palmitate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/07/2023 (ANSM, 21/11/2023).
Situation en ville : Tension. Contingentement quantitatif en ville. Remise à disposition normale prévue indéterminée.

Fomépizole AP-HP 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion – [fomépizole (sulfate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/11/2023 (ANSM, 17/11/2023).
Antidote utilisé dans le traitement des intoxications aiguës par l'éthylène glycol et des intoxications aiguës par le méthanol.
Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif à l'hôpital. Prolongation de la durée de conservation de 6 mois. Lettre d’information du laboratoire Etablissement pharmaceutique de l'AP-HP en date du 15/11/2023 à l'attention des professionnels de santé (17/11/2023). Date de remise à disposition prévue indeterminée.

Twinrix adulte, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant / virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé] (Tension d’approvisionnement depuis le 28/08/2023 (ANSM, 17/11/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Les canaux hospitaliers, collectivités et DROM ne sont pas impactés. Date de remise à disposition prévue : fin mars 2024.

Travoprost/Timolol 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution – [timolol (maléate de), travoprost] – Tension d’approvisionnement depuis le 06/11/2023 (ANSM, 17/11/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale prévue fin avril 2024.

Micropakine L.P. 100, 250, 500, 750 et 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose – [acide valproïque, sodium (valproate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 31/05/2023 (ANSM, actualisation du 16/11/2023).
Distribution normale à l'hôpital. Tension d'approvisionnement en ville. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville. Lettre d’information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie en date du 14/11/2023 à l’attention des professionnels de santé, concernant Micropakine L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (16/11/2023).
Remise à disposition normale prévue :

Levothyrox et médicaments à base de lévothyroxine : information concernant la disponibilité d’Euthyrox (ANSM, 16/11/2023).
Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à garantir l’approvisionnement en Euthyrox jusqu’à la fin de l’année 2025 en France. Ces approvisionnements permettent de poursuivre l’accompagnement des patients toujours traités par Euthyrox vers une autre spécialité à base de lévothyroxine. Euthyrox ne doit pas être prescrit en initiation.

Parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)] – Rupture de stock depuis le 27/10/2023 (ANSM, actualisation du 14/11/2023).
Situation en ville : Rupture. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Lettre d’information du laboratoire Viatris à destination des endocrinologues, neurologues et pharmaciens d'officine (14/11/2023). Date de remise à disposition prévue : fin décembre 2023.

Lyrica 20 mg/ml, solution buvable – [prégabaline] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/08/2022 (ANSM, actualisation du 14/11/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue : fin décembre 2023.

Tofranil 25 mg, comprimé enrobé – [Imipramine] – Rupture de stock depuis le 22/04/2023 (ANSM, actualisation du 14/11/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Date de remise à disposition prévue : courant janvier 2024.

Carbamazépine Sandoz L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] - Remise à disposition à partir du 13/11/2023 (ANSM, 13/11/2023).

Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] – Tension d’approvisionnement depuis le 03/11/2022 (ANSM, actualisation du 13/11/2023).
Tension d’approvisionnement en Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Distribution contingentée. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Lasilix Retard 60 mg, gélule boîte 30 – [furosémide] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/12/2022 (ANSM, 10/11/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Lasilix Retard 60 mg, gélule en ville. Distribution contingentée. Remise à disposition normale prévue mi-décembre 2023.

Tensions d’approvisionnement en Corgard 80 mg (nadolol) : ce médicament doit être réservé à certains patients atteints de troubles du rythme d’origine génétique (CNOP, 31/10/2023).
Corgard (nadolol) est un bêtabloquant utilisé en cardiologie dans plusieurs indications dont l’hypertension artérielle. Ce médicament fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer jusqu’à la fin du premier trimestre 2024. Le laboratoire Cheplapharm indique que l’origine de cette rupture est un défaut d'approvisionnement en matière première. Afin que les patients traités par Corgard puissent bénéficier d’un traitement adapté, des recommandations ont été élaborées avec les représentants des professionnels de santé et des patients, ainsi que des centres de référence ou de compétence maladies rares spécialisés dans les troubles du rythme cardiaque héréditaires ou rares.

Creon 25 000 U, gélule gastrorésistante – [pancréatine] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/09/2023 (ANSM, 08/11/2023).
Rupture de stock concernant la présentation en boîte de 60 gélules (plaquettes thermoformées) : distribution contingentée à l’hôpital de la présentation en flacon de 60 gélules. Tension d’approvisionnement concernant la présentation en flacon de 60 gélules : distribution contingentée en ville. Lettre d’information du laboratoire Viatris Santé à destination des professionnels de santé en date du 05/09/2023 (07/09/2023). Remise à disposition normale prévue début 2024.

Tercian 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule – [cyamémazine] – Rupture de stock depuis le 31/07/2023 (ANSM (08/11/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue fin novembre 2023.

Ritaline L.P., gélule à libération prolongée – [méthylphénidate] – Tension d’approvisionnement depuis le 13/07/2023 (ANSM, 08/11/2023).
Rupture de stock de Ritaline L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée : remise à disposition normale mi-novembre 2023. Tension d’approvisionnement en Ritaline L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée : distribution contingentée, remise à disposition normale début décembre 2023. Distribution normale de Ritaline L.P. 10 mg, gélule à libération prolongée. Remise à disposition normale de Ritaline L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée à compter de début novembre 2023.

Tofranil 10 mg, comprimé enrobé – [Imipramine] – Tension d’approvisionnement depuis le 31/07/2022 (ANSM, 08/11/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Lettre d’information du laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques en date du 7 novembre 2023 à l’attention des professionnels de santé et des patients (08/11/2023). Remise à disposition prévue fin novembre 2023.

Varivax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant) – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué)] – Remise à disposition normale depuis début novembre 2023 (ANSM, 08/11/2023).

Parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 18/07/2023 (ANSM, 07/11/2023).
Situation en ville : Rupture. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition prévue : fin décembre 2023.

Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] – Tension d’approvisionnement depuis le 30/08/2022 (ANSM, actualisation du 06/11/2023).
Tension d’approvisionnement en Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Distribution contingentée. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Carbamazépine Viatris L.P. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] - Rupture de stock depuis le 18/10/2023 (ANSM, 03/11/2023).
Rupture de stock en officine de ville. Dépannages d’urgences pour le marché hospitalier. Remise à disposition prévue en janvier 2024.

Lasilix 10 mg/ml, solution buvable – [furosémide] - Remise à disposition à partir du 30/10/2023 (ANSM, 03/11/2023).

Pramipexole 0,18 mg et 0,7 mg, comprimé - [pramipexole], (ANSM, publié le 27/10/2023 - mis à jour le 02/11/2023).
Tension d'approvisionnement depuis le 24/10/2023. Tension d'approvisionnement et distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale indéterminée.

Atracurium Hospira 10 mg/ml, solution injectable (boite de 5 ampoules de 50 mg/5 ml) – [Atracurium] - Rupture de stock depuis le 18/09/2023 (ANSM, 02/11/2023).
Arrêt de commercialisation de la boite de 5 ampoules de 25 mg/2,5 ml. Distribution normale de la boite de 1 flacon de 250 mg/25 ml. Rupture de stock de la boite de 5 ampoules de 50 mg/5 ml. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Atracurium Besylate Injection USP 50 mg/5 mL (10 mg/mL) boite de 10 flacons unidoses de 5 ml, initialement destinées au marché américain, à partir du 02/11/2023. Lettre d’information du laboratoire Pfizer à l’attention des pharmaciens hospitaliers et RCP de la spécialité importée Atracurium Besylate Injection USP 50 mg/5 mL (10 mg/mL) boite de 10 flacons unidoses de 5 ml traduit en français (02/11/2023).

Grippe - 2023-2024 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - Grippe porcine

Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test – Roche (ANSM, 10/11/2023).
Faux négatifs sur la grippe A liées à des mutations de la cible H1N1pdm09.

Note d’information interministérielle n° DGS/SP1/DGOS/RH3/DGCS/SD3/2023/113 du 19 juillet 2023 relative à la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19.
Résumé : La présente note d’information interministérielle a pour objet de préparer la campagne de vaccination antigrippale de la saison 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19. Elle rappelle les enjeux de cette campagne, en précise l’organisation générale, souligne l’importance de la vaccination contre la grippe saisonnière et le Covid-19 des personnels des établissements de santé et des établissements ou services médico-sociaux dans le contexte d’une possible co-circulation des virus grippaux et du SARS-CoV-2. Elle précise également le dispositif de suivi de la campagne qui sera mis en place, ainsi que les modalités de recueil des données nécessaires à cette veille stratégique et opérationnelle.

MINSANTE n°2023_14 du 21/06/2023 : Evolution des modalités de déclaration des épisodes de cas groupés d'infections respiratoires aiguës (dont COVID-19 et grippe) dans les établissements médico-sociaux et son annexe :

La HAS se prononce sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19/VRS (HAS, 13/06/2023).
Après un hiver marqué par une triple épidémie (grippe, Covid-19 et bronchiolite), la HAS a été saisie pour évaluer les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), dits « multiplex », c’est-à-dire susceptibles de détecter simultanément différents virus. Elle se prononce plus précisément sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19 et grippe/Covid-19/VRS (virus respiratoire syncytial), dans le cadre notamment des consultations médicales en ville. En l’absence de données suffisamment robustes pour attester de leurs performances diagnostiques, la HAS estime que ces TROD ne présentent pas à ce jour d’intérêt médical en vue d’un diagnostic à l’échelle individuelle. Toutefois, ils pourraient présenter un intérêt médical à l’échelle populationnelle qui pourrait justifier, sous certaines conditions, leur prise en charge par l’Assurance maladie.
Intérêt des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) antigéniques COVID/grippe et COVID/grippe/VRS en ville (HAS, 13/06/2023).

Grippe zoonotique

Grippe aviaire : l’OMS craint que le virus s’adapte « plus facilement » à l’espèce humaine (Le Monde, 12/07/2023).
Selon l’OMS, un variant de ce type de virus a entraîné depuis 2020 un nombre sans précédent de morts d’oiseaux sauvages et de volailles dans de nombreux pays d’Afrique, d’Asie et d’Europe.

Avis du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaire) du 08/06/2023 sur le risque sanitaire de grippe aviaire lié à l’influenza aviaire hautement pathogène (IAHP).

Influenza aviaire : 3 scénarios de vaccination pour les volailles (ANSES, 06/04/2023).
La répétition des crises sanitaires liées à l’influenza aviaire et leur ampleur croissante impliquent de renforcer les actions de prévention dans les élevages avicoles français. La vaccination des volailles est ainsi envisagée, en complément des mesures de biosécurité déjà en place dans les élevages. Pour aider les pouvoirs publics à établir une stratégie vaccinale qui pourrait être mise en place dès l’automne 2023, l’Anses propose trois scénarios de vaccination préventive. Ils visent à protéger les filières avicoles et à limiter la diffusion du virus en priorisant, selon les moyens de vaccination disponibles, les types d’élevages et les espèces à vacciner.

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

Vacciner ses patients atteints de maladies chroniques contre la grippe et le Covid-19 est essentiel (ameli.fr, 15/11/2023).
Grippe et Covid-19 : quand on a une maladie chronique, la double vaccination est essentielle (ameli.fr, 15/11/2023).

Grippe et Covid-19 : une campagne de sensibilisation pour encourager la double vaccination (ameli.fr, 30/10/2023).

Grippe saisonnière : lancement de la campagne de vaccination 2023-2024 (CNOP, 19/10/2023).
La campagne de vaccination contre la grippe saisonnière vient de débuter en métropole, en Guadeloupe, à la Martinique et en Guyane. Elle prendra fin le 31 janvier 2024. Focus sur les points clés à retenir.

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne se déroule du 17 octobre 2023 au 31 janvier 2024 (service-public.fr, 17/10/2023).

Campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 (ameli.fr, 17/10/2023).

Vaccination généralisée des enfants contre la grippe (Prescrire, 16/10/2023).
Pas d’efficacité démontrée sur les complications chez les enfants vaccinés, ni dans leur entourage.

Grippe : coup d’envoi de la campagne de vaccination antigrippale (ameli.fr, 17/10/2023).

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne se déroule du 17 octobre 2023 au 31 janvier 2024 (service-public.fr, 16/10/2023).

Questions/Réponses - Grippe saisonnière (Ministère, actualisation du 03/10/2023).

Vaccination grippe entre le 2 et le 17 octobre : situation qui doit rester exceptionnelle et à analyser au cas par cas – la campagne ne débutera que le 17 octobre ! (USPO, 29/09/2023)
L’USPO souhaite clarifier/préciser les informations circulantes et le Point Info publié le 27.09.23 :

Vaccination Grippe – Accord de tolérance pour vacciner du 2 au 17 octobre 2023 (USPO, 28/09/2023).
Suite à l’avancée de la campagne de vaccination contre la Covid-19 au 2 octobre 2023 au lieu du 17 octobre initialement, l’USPO a demandé un accord de tolérance pour permettre aux professionnels de santé de vacciner contre la grippe des personnes venant se faire vacciner contre la Covid-19 sur les 15 premiers jours d’octobre. La demande de l’USPO a été entendue et acceptée par les pouvoirs publics. En matière d’immunisation, il est préférable de vacciner contre la grippe à partir du 17 octobre mais l’objectif de cet accord est de ne pas échapper à une vaccination grippe et de vacciner les patients qui le souhaitent. Les patients pourront donc recevoir le vaccin grippe et Covid le même jour dès le 2 octobre.

Moderna a réussi à améliorer son candidat-vaccin contre la grippe (Les Echos, 13/09/2023).
Le laboratoire pharmaceutique a rassuré le marché, qui attend des relais de croissance après la crise du Covid. Moderna estime que le marché de la grippe peut croître de 6 à 9 milliards de dollars en 2028.

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Épidémiologie

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 novembre 2023 (SpF, 29/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 novembre 2023 (SpF, 22/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 novembre 2023 (SpF, 15/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 novembre 2023 (SpF, 02/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 25 octobre 2023 (SpF, 25/10/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 18 octobre 2023 (SpF, 18/10/2023).

Surveillance de la grippe en France, saison 2022-2023 (SpF, 17/10/2023).

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Gastro-entérites - Infections respiratoires à Mycoplasme - Mycoplasma pneumoniae

Mise au point sur les infections à Mycoplasma pneumoniae (Infovac, 28/11/2023).

MINSANTE n°2023_34 du 29/11/2023 : Augmentation des cas d'infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae en France.

MARS n°2023_20 du 29/11/2023 : Augmentation des cas d'infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae en France.

DGS-Urgent n°2023-23 du 24/11/2023 : Augmentation des cas d'infections respiratoires à Mycoplasma pneumoniae en France.

La prévention des infections respiratoires de l'hiver, c'est MAINTENANT ! (SPILF et autres, 16/11/2023).

Comment évolue l’adhésion des Français aux mesures de prévention contre les virus de l’hiver ? (SpF, 08/11/2023)
Santé publique France publie les résultats de l’enquête CoviPrev sur l’évolution de l’adoption des gestes barrières et des intentions de vaccination de la population en début de saison hivernale 2023.

Mesures universelles d’hygiène dans la communauté (HCSP, 10/10/2023).

Dossier thématique de l’ANSM sur le VRS, les anticorps nirsevimab (Beyfortus®) et palivizumab (Synagis®) et les vaccins à venir.

MINSANTE n°2023_31 du 13/10/2023 : Activation d’une surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC et ses annexes :

MARS n°2023_14 du 13/10/2023 : Activation d’une surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC et ses annexes :

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 11 octobre 2023 (SpF, 11/10/2023).

Surveillance intégrée des infections respiratoires aiguës (SpF, 05/10/2023).
Santé publique France met en place, en lien avec ses partenaires et grâce à la mobilisation des professionnels de santé, pour la saison 2023-2024, une surveillance des infections respiratoires aiguës (IRA) dite intégrée, car incluant le Covid-19, la grippe et la bronchiolite (VRS) sous un même format de restitution hebdomadaire.

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Abrysvo®

Vaccin RSVPreF (Abrysvo®) chez les femmes enceintes en prévention des infections par VRS chez leur enfant après la naissance (Prescrire, 01/12/2023).
Moins d’infections sévères et d’hospitalisations, mais plus de prématurité et de nombreuses inconnues.

Bronchiolite : 19.000 bébés vont recevoir leurs vaccins commandés en pharmacie (Les Echos, 25/11/2023).
Environ 19.000 parents avaient commandé mi-septembre en pharmacie une dose de Beyfortus contre la bronchiolite mais elle n'était jamais arrivée. La France ayant obtenu des doses supplémentaires, leurs commandes seront servies. Mais aucune autre commande ne pourra être passée en pharmacie.

MINSANTE n°2023_33 du 09/11/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Consignes pour le prochain réassort.

MARS n°2023_19 du 09/11/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Consignes pour le prochain réassort.

Vaccin RSVPreF (Abrysvo°) chez les femmes enceintes en prévention des infections par le VRS chez leur enfant après la naissance (Prescrire, 06/10/2023).
Le vaccin RSVPreF (Abrysvo°) a été autorisé dans l'Union européenne chez les femmes enceintes pour prévenir les infections par le VRS chez leur enfant les 6 premiers mois de vie. Quelle est la balance bénéfices-risques de ce vaccin ?.

Lettre d’information du 29/09/2023 de Sanofi aux pharmaciens hospitaliers concernant la mise à disposition de Beyfortus® 50 mg solution injectable en seringue préremplie - présentation initialement destinée au marché américain (lots n° 2022829 et 2022830).

Note d’information interministérielle n° DGOS/PF2/DGS/PP2/DSS/1C/2023/147 du 28 septembre 2023 relative à la mise en œuvre des recommandations d’utilisation de la spécialité pharmaceutique Beyfortus® (nirsevimab) établies par l’avis de la Haute Autorité de santé (HAS) en date du 1er août 2023, dans l’indication de prévention de la bronchiolite à virus respiratoire syncitial (VRS) des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS.
Résumé : L’objet de cette note est de préciser aux établissements de santé les modalités d’approvisionnement et de suivi des administrations de Beyfortus® dans le cadre du contrat de réservation de doses conclu par Santé publique France pour la prévention des bronchiolites à VRS au cours de la saison épidémique 2023-2024.

DGS-Urgent n°2023-20 du 29/09/2023 : suspension temporaire des livraisons de Beyfortus® 100 mg (nirsévimab).

Bronchiolite : les livraisons du traitement préventif dans les pharmacies temporairement suspendues (ameli.fr, 29/09/2023).

Bronchiolite : la campagne de prévention déjà à court de doses (Les Echos, 29/09/2023).
Quinze jours après son démarrage, la campagne de prévention de la bronchiolite est suspendue en pharmacies faute de doses de Beyfortus, le produit injectable d'AstraZeneca/Sanofi. Il n'en reste qu'en maternités. Le ministère espère une reprise de la livraison des pharmacies en novembre.

Notice ATIH du 27/09/2023 - Campagne de prévention des bronchiolites à VRS 2023 - Modalités de transmission des prestations liées à l’utilisation de la spécialité pharmaceutique BEYFORTUS® (nirsévimab).

DGS-Urgent n°2023-19 du 26/09/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Priorisation temporaire des patients à immuniser.

MINSANTE n°2023_28 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Communiqué du 26/09/2023 - Bronchiolite : Succès de la campagne d’immunisation et priorisation vers les nourrissons.
Déployé depuis le vendredi 15 septembre partout en France, le nouveau traitement préventif contre la bronchiolite rencontre un taux d’adhésion très important chez les parents des nourrissons. Face à cet accueil positif, le ministère de la Santé et de la prévention adapte sa stratégie afin de protéger en priorité les enfants les plus à risque d’être hospitalisés.

MARS n°2023_12 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Le Beyfortus®, nouveau médicament préventif contre la bronchiolite, est disponible à la commande (ameli.fr, 19/09/2023).

Un nouveau médicament pour limiter le risque de bronchiolite chez les nouveau-nés et nourrissons (ameli.fr, 19/09/2023).

DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Ouverture des commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
REPLY au DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Précision sur les commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
Communiqué du 15/09/2023 - Contre la bronchiolite, un nouveau traitement préventif et des gestes simples.
A l’approche de l’épidémie saisonnière de bronchiolite, Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, s’est rendu ce matin au CHU de Caen pour lancer officiellement le déploiement d’un traitement préventif pour les nouveau-nés et les nourrissons à compter de ce vendredi 15 septembre, afin de les protéger contre la bronchiolite.

Bronchiolite : la HAS publie des réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus® (HAS, communiqué du 14/09/2023).
Cet été, la HAS a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus® (nirsévimab) – un anticorps monoclonal visant à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et les nourrissons exposés au virus respiratoire syncitial (VRS). Aujourd’hui, elle complète cet avis par la publication de réponses rapides destinées à guider les professionnels de santé pour administrer le traitement dans le cadre de la campagne d’immunisation contre le VRS qui démarrera à compter du 15 septembre 2023 en métropole, avant le début de la circulation du virus. Elle recommande également de permettre aux sages-femmes d'administrer ce traitement.
Réponses rapides de la HAS - Nirsévimab (BEYFORTUS®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons (HAS, 14/09/2023).

Recommandation vaccinale contre les infections à VRS chez les femmes enceintes - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Avis du HCSP du 31/08/2023 relatif aux mesures de prévention des infections respiratoires virales (incluant la mise à jour des avis Covid-19).

Nirsévimab (Beyfortus®) et prévention des infections par le VRS chez les nourrissons (Prescrire, 25/08/2023).

DGS-Urgent n°2023-13 du 24/08/2023 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS à partir de septembre et son annexe : Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons : Avis du conseil national des professionnels de pédiatrie (CNPP) et de la Société Française de Néonatologie.

Les nouveaux vaccins contre le VRS devront-ils être adaptés de façon saisonnière ? (Le quotidien du pharmacien, 25/08/2023).

Bronchiolite chez le nouveau-né et le nourrisson : une stratégie de prévention renforcée avec de nouvelles options thérapeutiques.
Questions/Réponses à destination des ARS (usage interne) alias FAQ sur le nirsevimab (Beyfortus®) (Ministère, 21/08/2023).

Note du HCSP du 08/08/2023 relative à la validation de la stratégie nationale de prévention et de gestion intégrée des infections respiratoires aiguës (dont Covid-19, grippe et bronchiolite).

Le ministre de la Santé et de la Prévention, Aurélien Rousseau, salue l’avis favorable de la Haute Autorité de santé à la prise en charge d’un nouveau traitement préventif contre la bronchiolite (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
« Cette annonce représente une avancée majeure pour la santé des nourrissons. Aux côtés d’une campagne d’information rappelant aux parents les gestes simples de prévention, et la conduite à tenir en cas de symptômes, le déploiement de ce nouveau traitement sera un des grands enjeux de la rentrée et la démonstration que la prévention et la politique de soin sont intimement liées » indique Aurélien Rousseau.
Le traitement sera disponible dès septembre prochain et permettra d’étendre la prévention des formes graves de la bronchiolite, via une seule injection, à l’ensemble des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première exposition à ce virus. Les établissements de santé et les pharmacies de ville pourront commander le traitement mis à disposition par l’État sans facturation aux patients.

Avis HAS - BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial (HAS, 01/08/2023).
Avis favorable au remboursement.

Bronchiolite : le vaccin pour nouveaux nés sera pris en charge par l'Etat (Les Echos, 01/08/2023).
La Haute Autorité de Santé a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus, le vaccin contre la bronchiolite de Sanofi et AstraZeneca. Le reste à charge sera de zéro pour les parents. Santé Publique France ayant acheté un stock, la France est le premier pays prêt pour une campagne vaccinale dès septembre.

MINSANTE n°2023_19 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable avec les tableaux régionaux de calcul du nombre de doses par établissement pourvu d’une maternité en vue de l'approvisionnement pour le mois d'octobre.

DGS-Urgent n°2023-12 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable.

L'Europe donne son feu vert au vaccin de Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons (Les Echos, 24/07/2023).
Après Astra-Zenica hier, voilà le vaccin Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons. Le vaccin développé par le laboratoire américain a été évalué dans le cadre d'une procédure accélérée car ce virus est « l'une des principales causes d'hospitalisation pédiatrique en Europe ».

Épidémiologie

Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 28 novembre 2023 (SpF, 30/11/2023).

Augmentation des infections à Mycoplasma pneumoniae en France (SpF, 30/11/2023).
Santé publique France publie un point de situation au 30 novembre 2023 sur l’augmentation des infections à Mycoplasma pneumoniae en France et rappelle les gestes barrières à adopter.

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 novembre 2023 (SpF, 29/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 novembre 2023 (SpF, 22/11/2023).

Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 21 novembre 2023 (SpF, 23/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 novembre 2023 (SpF, 15/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 novembre 2023 (SpF, 08/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 novembre 2023 (SpF, 02/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 25 octobre 2023 (SpF, 25/10/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 18 octobre 2023 (SpF, 18/10/2023).

Bronchiolite : point de situation au 3 octobre 2023 (SpF, 04/10/2023).

Bronchiolite : point de situation au 26 septembre 2023 (SpF, 27/09/2023).

Bronchiolite : point de situation au 19 septembre 2023 (SpF, 20/09/2023).

Bronchiolite : bilan de la surveillance hivernale 2022-2023 (SpF, 19/07/2023).
Santé publique France publie le bilan annuel de la surveillance hivernale 2022-2023 de la bronchiolite en France marquée cet hiver par une très forte intensité notamment en terme de passages aux urgences et d’hospitalisation.

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Dossier pharmaceutique (DP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance - Identifiant national de santé (INS) - Identitovigilance - Ségur du numérique en santé - Éthique - Identité numérique

Des espaces de téléconsultation dans les gares… et les supermarchés Leclerc ? (Le Quotidien du pharmacien, 29/11/2023).
La vive opposition de l’Ordre des médecins contre le projet de la SNCF d’installer des « espaces de téléconsultation » dans environ 300 gares, n’est pas partagée par le ministre de la Santé. Ce matin sur France Info, Aurélien Rousseau a affirmé que ces espaces pouvaient être un « outil complémentaire » dans le parcours de soins, alors même que Michel-Edouard Leclerc a annoncé la semaine dernière qu’il envisageait d’en installer dans ses hypermarchés.

« Pour ma santé, je dis oui au numérique », la campagne du ministère de la Santé et de la prévention (ameli.fr, 21/11/2023).
« Pour ma santé, je dis oui au numérique » (ANS, 21/11/2023).

Boxes de télé-consultations SNCF (CNOM, 20/11/2023).
La SNCF vient d’annoncer l’installation d’ici 2028 de près de 300 boxes de télé-consultations, avec la présence d’un infirmier sur place et la possibilité d’avoir une consultation médicale. L’Ordre des médecins ne peut exprimer que sa très profonde inquiétude quant au développement d’une telle activité commerciale et économique de la Santé, élément de sa financiarisation déjà à l’œuvre.

Accès des pharmaciens au dossier médical partagé : publication d’un nouvel arrêté (CNOP, 09/11/2023).
Un arrêté du 26 octobre 2023, publié au journal officiel des 28 et 29 octobre, fixe les droits d'accès au dossier médical partagé (DMP) pour les professionnels des secteurs sanitaire, médico-social et social. Le texte s’accompagne d’une matrice d'habilitation des professions concernées dont les pharmaciens biologistes médicaux, officinaux ou exerçant en pharmacies à usage intérieur.

Gazette de l'infectiologie Télé-médecine : soins et expertises à distance (SPILF, 08/11/2023).
La télé-médecine ou télé-santé, qui regroupe l'ensemble des pratiques médicales (soins, suivi, expertise, consultations…) effectuées à distance, a connu un essor sans précédent lors de la crise sanitaire liée au Covid-19. Un succès depuis largement confirmé, offrant de nouvelles possibilités aux professionnels de santé.

Arrêté du 26 octobre 2023 portant approbation du référentiel de sécurité et d'interopérabilité relatif à l'accès des professionnels au dossier médical partagé (DMP).

Mon espace santé : la dynamique est lancée (ameli.fr, 13/10/2023).

Le déploiement de l’appli carte Vitale se généralisera progressivement en 2024 (ameli.fr, 27/09/2023).

Communiqué du 22/09/2023 - Une nouvelle étape de franchie avec la fin du déploiement des logiciels de la vague 1 du Ségur numérique.
La Délégation au numérique en santé (DNS), l’Agence du numérique en santé (ANS) et la Caisse nationale de l’assurance maladie (Cnam) font un premier bilan de la vague 1 du Ségur numérique.

Téléconsultations médicales : attention aux dérives (Prescrire, août 2023).

Délivrance d’une ordonnance LIVI (site de téléconsultation) – Document à destination des pharmacies ayant pour but de faciliter l’identification des fausses prescriptions, transmis par le responsable qualité des risques du site LIVI.

Comprendre les propositions de l’Assurance Maladie sur la téléconsultation (Ameli.fr, 26/07/2023).
La télémédecine et notamment la téléconsultation se développent depuis plusieurs années. Or, il existe des pratiques diverses, qui ne sont pas toutes adaptées, ou même qui ne répondent pas aux exigences de qualité ou de respect de la confidentialité des données. Fort de ce constat, le ministère de la Santé et de la prévention, l’Assurance Maladie et les représentants des médecins ont mis en place un cadre de régulation de la téléconsultation afin d’en favoriser le bon usage : respect du parcours de soins, suivi régulier en présentiel obligatoire…Mais l’Assurance Maladie a souhaité aller plus loin. Dans son rapport annuel pour « Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses », elle formule des propositions sur l’encadrement de la téléconsultation. Julie Pougheon, directrice de l'offre de soins à la Caisse nationale de l’Assurance Maladie jusqu’en juillet 2023, explique en vidéo pourquoi il est important de réguler cette pratique à travers des exemples comme les télécabines de consultation ou les plateformes de téléconsultation.

Nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique - DP [Infographies + Fiche pratique] (France Assos Santé, 26/07/2023).
Pour comprendre le nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique, France Assos Santé publie plusieurs infographies et une Fiche Pratique de Santé Infos Droits

Communiqué du 16/06/2023 - Bruno Le Maire, Sylvie Retailleau et François Braun lancent une mission établissant les bases d’une feuille de route en matière d’utilisation secondaire des données de santé.
Qu’il s’agisse des outils d’aide au diagnostic, d’analyse des parcours de soins, de compréhension des facteurs de risques et des maladies, d’optimisation et de développement de nouveaux produits de santé… La science des données est source d’avancées majeures pour la santé des citoyens. Pour produire des résultats significatifs pour la recherche et l’industrie, ces techniques nécessitent de disposer de grandes quantités de données de qualité ainsi que des compétences et des infrastructures adéquates.

Santé numérique : la Commission et l'OMS annoncent une initiative historique pour renforcer la sécurité sanitaire mondiale (Commission européenne, 05/06/2023).
Aujourd'hui, la Commission et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont sur le point d'annoncer le lancement d'un partenariat historique dans le domaine de la santé numérique (notamment premier élément constitutif du réseau mondial de certification sanitaire numérique de l'OMS).

Numérique en santé : la nouvelle feuille de route pour 2023-2027 (CNOP, 25/05/2023).
La Direction du numérique en santé (DNS) a dévoilé le 17 mai 2023 sa nouvelle feuille de route du numérique en santé, déclinée en quatre axes, 18 priorités et 65 mesures. Concrètement, pour le pharmacien :

Mon espace santé : une nouvelle fonctionnalité pour accéder directement aux ordonnances des assurés, (Ameli.fr, 25/05/2023).
À compter du mois de mai, les pharmacies équipées de la messagerie sécurisée (MSSanté) peuvent directement recevoir et consulter les ordonnances transmises par les assurés eux-mêmes depuis leur messagerie Mon espace santé, à partir du site web ou de l’application mobile. Cette nouvelle fonctionnalité, à laquelle les syndicats de pharmaciens, la Délégation ministérielle au numérique en santé et l’Assurance Maladie ont travaillé de concert, constitue un pas de plus vers la sécurisation et la simplification des échanges entre professionnels de santé et patients.

Communiqué du 17/05/2023 - Lancement de la Feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
Le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Jean-Christophe Combe, ont lancé ce mercredi 17 mai 2023 la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, Mettre le numérique au service de la santé. Elle s’inscrit dans la continuité d’un important travail réalisé collectivement au cours des trois dernières années.
La feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
La présentation de la feuille de route du numérique en santé 2023-2027.

Six questions pour comprendre l'identité numérique (Vie-publique.fr, 03/05/2023).
France identité, e-carte Vitale, FranceConnect… La numérisation croissante de la société, la dématérialisation des démarches administratives et du secteur privé présentent de nombreux enjeux. La protection et la fiabilité de l'identité numérique sont au centre des préoccupations. L'essentiel en six questions.

L’Identité Nationale de Santé, quel usage en officine ? (CNOP, 11/05/2023)
L’Identité Nationale de Santé (INS) est un outil d’identito-vigilance, partagé par tous les acteurs de santé, qui leur permet d’associer le bon document au bon patient. Cette qualification obligatoire doit être effectuée pour chaque patient, via le logiciel de gestion d’officine (LGO).

Avis 143 du CCNE et 5 du CNPEN (Conseil national pilote d’éthique du numérique) "Plateformes de données de santé : enjeux d’éthique" (09/05/2023).
Le développement de plateformes numériques constituées de données concernant la santé de patients pose des questions scientifiques, techniques, juridiques, réglementaires, de gouvernance et, en raison de leur nature même, des questions nécessairement éthiques. Le CCNE et le CNPEN se sont auto-saisis de ces questions dans un nouvel avis commun « Plateformes de données de santé : enjeux éthiques » (Avis 143 CCNE/Avis 5 CNPEN) qu’ils rendent public aujourd’hui. Leurs 21 recommandations s’adressent aux pouvoirs publics, aux chercheurs, aux concepteurs et gestionnaires de PDS ainsi qu’au public.

Création automatique du Dossier Pharmaceutique, où en est-on ? (CNOP, 27/04/2023)
La loi d'accélération et de simplification de l'action publique (ASAP) prévoit la création automatique d’un Dossier Pharmaceutique (DP) sauf opposition du bénéficiaire. Le décret n°2023-251 du 3 avril 2023 relatif au Dossier Pharmaceutique, publié au journal officiel du 4 avril, est entré en vigueur le 5 avril et apporte les précisions nécessaires pour rendre effectif ce nouveau dispositif. Le dispositif est testé auprès de quelques officines afin de s'assurer de son bon fonctionnement et de sa bonne appropriation, avant sa généralisation.

Données de santé en France : état des lieux et enjeux des bases de données au service des études, de la recherche et de l'évaluation, rôle de l'Assurance maladie (ameli.fr, 20/04/2023).

Logiciels référencés “Ségur” : mise à jour d’ici septembre (CNOP, 20/04/2023).
La date limite de la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO) et des systèmes de gestion de laboratoire (SGL), référencés “Ségur” pris en charge par l’État, a été repoussée. Les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation.

Logiciel référencé « Ségur » : l'installation est à réaliser avant le 20 septembre 2023 (ameli.fr, 12/04/2023).
La date limite pour installer la mise à jour du logiciel référencé « Ségur » pris en charge par l’État a été décalée : les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation. Ce décalage est souhaité pour permettre aux éditeurs de finir le déploiement des versions dans de bonnes conditions et de mener les actions correctives demandées. À ce jour, 8 éditeurs ont obtenu leur référencement « Ségur » ouvrant droit à un financement des mises à jour par l’État. La liste complète de ces éditeurs est disponible sur le site esante.gouv.fr.

Pourquoi les professionnels de santé consultés vérifient l'identité de leurs patients ? (ameli.fr, 11/04/2023)

Dossier Pharmaceutique : le décret instaurant le nouveau régime paru au Journal Officiel (CNOP, 05/04/2023).

MSSanté se déploie auprès des médecines scolaires ! (Agence du Numérique en Santé, 04/04/2023)

Téléconsultation : comment éviter les mésusages (CNOM).
Le rapport actualisé le 31/03/2023.

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Bonnes pratiques - Polymédication - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène® - Médiator® - Crizanlizumab (Adakveo®) - Drépanocytose - Pralsetinib (Gavreto®) - Clomifène (Clomid®) - Lamotrigine (Lamictal®) - Bricanyl® - Isotrétinoïne - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Voie intraveineuse (IV) - Kétamine - Miansérine - Fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) - Colchicine (Colchicine Opocalcium®, Colchimax®) - Esters éthyliques d’acides Oméga-3 (Omacor® et autres) - Anticoagulants - Vasoconstricteurs par voie orale - Méthotrexate - Ferrostrane® - Antiasthmatiques - Antiépileptiques et grossesse - Chlorhexidine

Chlorhexidine : attention au risque de réaction allergique immédiate grave (ANSM, 30/11/2023).
Nous observons une augmentation constante du nombre de déclarations de réactions allergiques graves associées à la chlorhexidine. De nombreuses personnes en France y sont exposées, ce qui favorise le risque de sensibilisation et par conséquent l’augmentation du risque de réaction allergique immédiate et grave. De telles réactions, qui restent cependant rares, surviennent généralement dans l’heure qui suit l’utilisation de la chlorhexidine. Elles se manifestent par de l’urticaire, un gonflement du visage et des difficultés respiratoires, voire un choc anaphylactique. Pour éviter ce risque de réactions allergiques immédiates et graves, nous rappelons les précautions à prendre .

Antiépileptiques et grossesse : mieux connaître les risques pour l’enfant à naître (ANSM, 29/11/2023).
Après un premier rapport publié en 2019, nous avons réalisé une nouvelle revue des données sur la prise d’antiépileptiques pendant la grossesse et les principaux risques que peuvent représenter ces médicaments pour l’enfant à naître : les risques malformatifs et les risques de troubles neurodéveloppementaux.
Ce rapport permet de classer les antiépileptiques en fonction du niveau de risque de malformations majeures et de troubles neurodéveloppementaux. Pour en faciliter la compréhension, nous avons conçu une fiche d’information, à utiliser dans le cadre d’un dialogue prescripteur/patiente.

Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : bilan 2024 (Prescrire, 01/12/2023).
Pour mieux soigner, des médicaments à écarter : les nouveautés (Prescrire 01/12/2023).

Agonistes du GLP-1 : dépressions, idées ou gestes suicidaires ? (Prescrire, 24/11/2023).

Sémaglutide et prévention cardiovasculaire dite secondaire en cas de surpoids ou d'obésité (Prescrire, 22/11/2023).

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 21/11/2023).
L’Assurance Maladie a partagé ses données mises à jour fin août 2023 : parmi les patients utilisant Ozempic, 1,4% étaient considérés en mésusage. Pour Trulicity, la part de mésusage évaluée s’élevait à 0,3%. Ces taux s'appuient uniquement sur les chiffres de remboursements et ne reflètent probablement pas l'ampleur de ces mésusages.
Par ailleurs l'usage de ces médicaments, appelés agonistes du GLP-1, qui ne cesse de se développer en France et ailleurs dans le monde, demande une réflexion approfondie notamment sur le plan de la sécurité du patient et des conditions de prescription et de dispensation. Aussi, nous créons un comité scientifique temporaire sur ce sujet.

Esters éthyliques d’acides Oméga-3 : Risque accru et dose-dépendant de fibrillation auriculaire (ou atriale) chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque cardiovasculaires (ANSM, 17/11/2023).
Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, gériatres, endocrinologues, spécialistes en médecine interne, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Le courrier du 17/11/2023.

Dupixent®, Fasenra®, Nucala®, Tezspire® et Xolair® dans le traitement de l’asthme sévère (HAS, 16/11/2023).
Chez les patients ayant un asthme sévère, le traitement par Dupixent® (dupilumab), Fasenra® (benralizumab), Nucala® (mépolizumab), Tezspire® (tézépélumab) ou Xolair® (omalizumab) ne peut être débuté : qu’après échec d’un traitement de fond associant au minimum un CSI à forte dose à un LABA (de préférence ayant un court délai d’action, tel le formotérol) et toujours en association à ce traitement associant CSI et LABA.

Un engagement de tous les acteurs pour lutter contre le mésusage des médicaments (ANSM, 10/11/2023).
L’ANSM a organisé, avec l’appui de l’Assurance Maladie, une journée d’échanges et de travail autour de la prévention du mésusage et de la promotion du bon usage le 4 octobre dernier. Des représentants de patients et de professionnels de santé membres de nos instances internes, ainsi que la direction générale de la santé y ont participé. Tous unissent leurs forces dans le cadre de la complémentarité de leurs missions et compétences pour porter des actions et des messages afin de lutter contre le mésusage des médicaments.

La pipette de Ferrostrane est à utiliser avec précaution chez les plus petits (ANSM, 10/11/2023).
La pipette-doseuse fournie actuellement avec le sirop Ferrostrane 0,68 % est inadaptée pour les nourrissons de faible poids car ses graduations ne permettent pas de prélever de très petits volumes. Un courrier a été adressé aux professionnels de santé concernés afin de les informer de cette situation.

Retour d’information sur le PRAC de novembre 2023 (23 – 26 octobre), ANSM, 03/11/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les données disponibles ne permettent pas d’établir à ce jour un lien entre la prise de médicaments de la classe des analogues de GLP-1 (glucagon-like peptide-1) et la survenue de cancers de la thyroïde.
Les analogues de GLP-1 sont utilisés pour traiter le diabète de type 2 insuffisamment contrôlé, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique. Certains médicaments sont autorisés pour le traitement de l'obésité et du surpoids sous certaines conditions. A la demande de l’ANSM, le PRAC a commencé à évaluer ce signal de sécurité à la suite de la publication d'une étude française (Bezin et al) suggérant qu'il pourrait y avoir un risque accru de cancers de la thyroïde avec l'utilisation de ces médicaments chez les patients atteints de diabète de type 2. Aux Etats-Unis, la Food & Drug Administration (FDA) contre-indique ces médicaments chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer médullaire de la thyroïde ou chez les patients présentant une néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM2), en raison notamment de données animales dont la pertinence chez l’homme reste incertaine.
Le PRAC a examiné les données de la littérature publiée, y compris d’autres études observationnelles ainsi que les données cumulatives qui comprennent des données non cliniques, cliniques, et post-commercialisation. A ce jour, le PRAC considère qu'aucune mise à jour du RCP (résumé des caractéristiques du produit) et de la notice n'est justifiée sur la base des données disponibles. Le risque de cancers de la thyroïde reste étroitement surveillé dans l’attente de nouvelles données.

Médicaments à base de méthotrexate par voie orale : une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages (CNOP, 26/10/2023).
Les médicaments contenant du méthotrexate (Imeth, Novatrex et génériques) sont indiqués dans le traitement du psoriasis, rhumatisme psoriasique, de la polyarthrite rhumatoïde et des leucémies aigües lymphoblastiques. L'ANSM, qui a communiqué sur ce sujet pendant l'été 2022, a récemment informé l'Ordre de cas de surdosages encore déclarés, conduisant parfois au décès compte tenu de la toxicité du méthotrexate.

Pancréatites, nausées, brûlures : les effets secondaires des nouveaux coupe-faim émergent (Les Echos, 23/10/2023).
Ozempic/Wegovy, Mounjaro etc., la demande mondiale explose pour les coupe-faim issus de la famille des antidiabétiques GLP-1. Toutefois, une étude épidémiologique américaine a mis en évidence une série d'effets secondaires.

En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! (ANSM, 22/10/2023)
Des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux peuvent se produire après utilisation de médicaments vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) destinés à soulager les symptômes du rhume. Le risque est très faible mais ces événements peuvent se produire quelles que soient la dose et la durée du traitement. La gravité de ces accidents et la persistance des cas – en dépit des actions déjà mises en place –, associées au caractère non indispensable des vasoconstricteurs, conduisent l’ANSM à déconseiller leur utilisation. Le grand public les connaît notamment sous les noms d’Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Rhinadvil Rhume…
Le Collège de la médecine générale, le Conseil national professionnel d'ORL, ainsi que l’Ordre national des pharmaciens et les syndicats de pharmaciens d’officine (Union de syndicats de pharmaciens d'officine et Fédération des syndicats pharmaceutiques de France) s’associent à cette recommandation de ne pas utiliser les formes orales des médicaments vasoconstricteurs pour soulager les symptômes du rhume, une rhinopharyngite bénigne d’origine virale.

Flash Sécurité Patient - « Surveillance biologique des anticoagulants (héparines et antivitamines K)… Une prise de sang pour éviter une perte de sang » (HAS, outil d’amélioration des pratiques, 19/10/2023).
Entièrement évitable, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) classe l'erreur de la prise en charge d'un patient traité par des médicaments anticoagulants parmi la liste des 12 never events (évènements qui ne devraient jamais arriver) et, à ce titre, doivent faire l’objet d’une attention particulière. La HAS a identifié plusieurs centaines d'évènements indésirables associés aux soins (EIAS) liés aux anticoagulants dans la base de données du dispositif de déclaration des évènements indésirables graves associés aux soins, ainsi que dans celle du programme d'accréditation des médecins et des équipes médicales. Ces EIAS surviennent à toutes les étapes de la prise en charge et, en particulier, lors de la surveillance biologique des anticoagulants.
En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce Flash Sécurité Patient permet d'alerter et de sensibiliser les professionnels de santé à l'importance de réaliser une surveillance biologique des anticoagulants (héparines et antivitamines K) adaptée.

Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre), ANSM, 12/10/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques d'acides Omega 3 EG Labo Conseil). Un courrier sera adressé prochainement aux professionnels de santé pour les informer de ce nouveau risque.

Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage (ANSM, 10/10/2023).
Le courrier destiné aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers et cadres de santé.

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d’un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (ANSM, 26/09/2023).
Les fluoropyrimidines (5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine) sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Le nouveau rapport de l’enquête de pharmacovigilance que nous avions mise en place en 2018 sur ces chimiothérapies confirme la diminution du nombre de signalements de décès ou de mise en jeu du pronostic vital en lien avec un déficit en DPD observés depuis les recommandations établies en 2018, et les informations diffusées auprès des professionnels de santé.

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

MINSANTE n°2023_29 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

MARS n°2023_13 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

DGS-Urgent n°2023-18 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 15/09/2023).

Médicaments à base de miansérine : rappel du bon usage et des risques d’effets indésirables graves notamment chez les patients âgés (ANSM, 14/09/2023).

Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse (ANSM, 11/09/2023).
A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition au topiramate au cours de la grossesse. A l’issue de cette évaluation le PRAC recommande de nouvelles mesures pour limiter l’utilisation du topiramate pendant la grossesse. Ces médicaments étaient déjà contre-indiqués dans la migraine chez la femme enceinte et chez celle en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive hautement efficace.
Dorénavant, ces médicaments ne pourront également plus être utilisés dans le traitement de l’épilepsie chez :

Les conditions de prescription et de délivrance déjà mises en œuvre en France (ordonnance initiale annuelle établie par un neurologue ou un pédiatre, signature annuelle d’un accord de soins et dispensation conditionnée à la présentation de ces 2 documents) restent en vigueur.

Kétamine : une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques (ANSM, 30/08/2023).
Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux urologues, hépatologues et néphrologues, rhumatologues urgentistes, pédiatres, addictologues, aux centres de transplantation hépatique, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers.
L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine (ANSM, 30/08/2023).
La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs, voire des douleurs chroniques. Les propriétés psychotropes de la kétamine font que cette substance est également utilisée pour un usage non médical.
Nous surveillons attentivement l’utilisation de la kétamine grâce aux centres de pharmacovigilance (CRPV) et aux centres d’addictovigilance (CEIP). Des complications graves consécutives à l’administration de kétamine nous sont encore signalées régulièrement, dans un cadre médical ou non médical (usage festif ou sexuel – pratique chemsex). Il s’agit d’atteintes graves du foie, des voies biliaires et urologiques. Elles résultent le plus souvent d’une utilisation prolongée et/ou répétée, qui peut également provoquer une dépendance à la kétamine. Dans un contexte d’augmentation significative de l’utilisation de la kétamine depuis plusieurs années, l’ANSM souhaite rappeler les risques de la kétamine et les précautions à prendre notamment lorsqu’elle est utilisée de manière prolongée pour traiter des douleurs rebelles ou chroniques.

IPP et infections graves chez l’enfant (EPI-Phare, 14/08/2023).
Dans cette étude, l’utilisation des IPP a été associée à des risques accrus d’infections graves chez les jeunes enfants. Les inhibiteurs de la pompe à protons ne devraient pas être utilisés sans indication claire dans cette population.

Médicaments injectés par voie intraveineuse : des erreurs diverses (Revue Prescrire, 01/08/2023).
Injecter un médicament par voie intraveineuse expose à des erreurs à toutes les étapes du processus : prescription, dispensation, préparation, administration et surveillance.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (CNOP, 01/08/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 31/07/2023).
Après une première alerte en mars 2023, de nouvelles données de l’Assurance Maladie confirment la persistance de l’usage détourné d’Ozempic (sémaglutide). La part de patients considérés comme en mésusage parmi ceux ayant perçu un remboursement d’Ozempic est passée de 0,7% en mai 2022, 1% en septembre 2022 à 1,4% fin mai 2023. Nous rappelons que ce mésusage se fait au détriment des personnes diabétiques (type 2) qui peuvent avoir des difficultés d'accès à leur traitement.
Par ailleurs, l’Agence européenne du médicament a débuté l'évaluation du risque d’idées suicidaires et d’automutilation avec les médicaments de la classe des agonistes des récepteurs au GLP-1. En France, les spécialités concernées sont Victoza (liraglutide), Saxenda (liraglutide), Xultophy (liraglutide/insuline dégludec), Ozempic (semaglutide), Byetta (exenatide), Trulicity (dulaglutide).

Médicaments potentiellement inappropriés et polymédication chez le sujet âgé : toujours trop (Vidal.fr, 27/07/2023).
Polymédication, médicaments potentiellement inappropriés : les personnes âgées y sont très souvent confrontées avec un risque de survenue d’effets indésirables.

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (CNOP, 20/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.

Ozempic et Saxenda dans le collimateur européen (le Quotidien du pharmacien, 11/07/2023).
Après deux cas de penses suicidaires et un cas ayant envisagé l’automutilation chez les patients sous sémaglutide ou liraglutide en Islande, l’Agence européenne du médicament (EMA) lance une enquête de pharmacovigilance. Ces signaux ne sont pas répertoriés dans les effets secondaires dans l’Union européenne, mais ont fait l’objet de dizaines de signalements aux Etats-Unis. Déclaration de l'EMA sur l'examen en cours des agonistes des récepteurs du GLP-1 (EMA, 11/07/2023, EN).

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (ANSM, 06/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.
Isotrétinoïne orale : 2 vidéos éducationnelles renforcent l’information destinée aux patients sur le risque tératogène et les troubles psychiatriques (ANSM, 06/07/2023).

Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre aux patients (ANSM, 06/07/2023).
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.

Lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 03/07/2023).
La lamotrigine (Lamictal et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées graves, pouvant conduire au décès, peuvent survenir, généralement dans les deux premiers mois de traitement. Il s’agit des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique) et du Dress (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision (ANSM, 27/06/2023).
Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin.
Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité) (ANSM, 27/06/2023).
Information destinée aux gynécologues, médecins généralistes, médecins urgentistes, ophtalmologistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.

Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones (SPILF, 23/06/2023).

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées (ANSM, 19/06/2023).

Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité (ANSM, 15/06/2023).
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. Aucun nouveau patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives thérapeutiques avec eux.

Procès du Mediator : Servier regrette les « raccourcis » et les « biais » de l'accusation (Les Echos, 09/06/2023).
Pendant quatre jours, les avocats des laboratoires ont tenté de déconstruire le dossier de l'accusation. La Cour d'appel de Paris a mis sa décision en délibéré au 20 décembre.

Bon usage du médicament (Dossier thématique ANSM, 07/06/2023).

Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère (ANSM, 06/06/2023).
Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments. Elle s’adresse à tous, du grand public aux professionnels de santé.
Le site "Les médicaments et moi" (ANSM, 06/06/2023).

Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères (ANSM, 02/06/2023).

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie… Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Falsifications - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide) - PLFSS 2024 - Pertinence

La Cnam veut alléger les ordonnances des médecins (Medscape, 29/11/2023).

Remboursements de soins à fin octobre 2023 (ameli.fr, 28/11/2023).

Tarifs des consultations médicales : ce qui change au 1er novembre, (ameli.fr, 31/10/2023).
La consultation des médecins généralistes et spécialistes conventionnés avec l’Assurance Maladie augmente de 1,50 euro à compter du 1er novembre en métropole et de 1,80 euro dans les départements et régions d’outre-mer (Drom). En pratique, en métropole, la consultation d’un médecin généraliste passe désormais de 25 euros à 26,50 euros (31,50 euros pour les enfants de moins de 6 ans). La consultation d’un médecin spécialiste passe de 30 euros à 31,50 euros.

Remboursements de soins à fin septembre 2023 (ameli.fr, 31/10/2023).

L’EMA alerte sur la circulation de stylos Ozempic falsifiés (semaglutide, 1mg, solution injectable) en Europe (ANSM, 22/10/2023).

Lutte contre les fraudes : résultats à mi-année (ameli.fr, 05/10/2023).
L’Assurance Maladie présente des résultats probants en matière de lutte contre les fraudes pour le 1er semestre 2023 et confirme son engagement à détecter et de stopper 380 millions d’euros de fraudes cette année, puis 500 M€ en 2024.

Rapport à la commission des comptes de la sécurité sociale - Résultats 2022, prévisions 2023 et 2024 (Sécurité sociale, septembre 2023).

Remboursements de soins à fin août 2023 (ameli.fr, 29/09/2023).

Les avis médico-économiques de la Haute autorité de santé en France (Prescrire, septembre 2023).
Seconde partie : des avis d’efficience très critiques, mais de quelle utilité ?.

Les dépenses de santé en 2022 - Résultats des comptes de la santé - Édition 2023 (DREES, 20/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie Les dépenses de santé en 2022. Ce Panorama analyse les comptes de la santé en 2022 et replace ces résultats dans une perspective internationale. Les comptes de la santé recouvrent notamment la consommation de soins de santé en France et les financements correspondants, qu’ils relèvent de l’assurance maladie, de l’État, des collectivités locales, des organismes complémentaires ou directement des ménages.

Remboursements de soins à fin juillet 2023 (ameli.fr, 30/08/2023).

Communiqué du 29/08/2023 - Rapport de la mission "Financement et régulation des produits de santé".
Les enjeux d’accès aux soins de nos concitoyens pour garantir aux patients les meilleurs traitements et une réponse adaptée aux besoins de santé, comme les enjeux industriels et de souveraineté de notre politique de santé doivent nous conduire à une réflexion sur l’évolution des modalités de régulation du secteur.
Ce rapport, rendu public, contient un diagnostic fin sur les difficultés que pose le système de régulation actuel. Il formule également un certain nombre de recommandations et de grandes orientations pour concilier l’accès aux soins, les enjeux de souveraineté industrielle et les préoccupations financières de soutenabilité de notre système de protection sociale, dans un contexte où la dynamique de croissance de l’enveloppe des produits de santé reste importante, tirée très fortement notamment par l’arrivée de thérapies innovantes. La mission met ainsi l’accent sur la nécessaire maîtrise des volumes par l’engagement d’une action volontariste, et en appelle à un nouveau pacte responsabilisant l’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur des produits de santé, afin de garantir un accès égal et durable des patients à tous les produis de santé.
Les propositions formulées par la mission ont déjà commencé à servir de base à la préparation, par le Gouvernement, du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 notamment afin de mieux maîtriser les volumes, par exemple en accroissant le recours aux tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), de développer activement le recours aux biosimilaires ou encore afin de faciliter les demandes d’inscription d’actes innovants par les industriels auprès de la Haute Autorité de santé. Dans les prochaines semaines, des propositions précises seront ainsi présentées, qui viendront compléter les différentes actions déjà engagées par la France pour soutenir son industrie de santé, améliorer l’accès des patients aux innovations et favoriser les investissements sur notre sol.

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Infections sexuellement transmissibles (IST) - VIH - HIV - Prévention - Santé sexuelle

Suivi de l’utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH (EPI-Phare, 29/11/2023).
A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE (ANSM-CNAM) actualise les données sur l’utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH par Truvada ou génériques en France jusqu’au 30 juin 2023. Les chiffres mettent en évidence la poursuite de la progression de l’utilisation de la PrEP et de sa prescription par les médecins généralistes au cours de la dernière année. Néanmoins, la diffusion de la PrEP à toutes les catégories de population qui pourraient en bénéficier reste encore limitée.

Journée mondiale de lutte contre le sida : la prévention combinée est le meilleur moyen de lutter contre le VIH et les autres IST (SpF, 28/11/2023).
A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida, Santé publique France publie les indicateurs de la surveillance du VIH et des infections sexuellement transmissibles (IST) bactériennes en France actualisés pour l’année 2022.

Gazette de l'Infectiologie: journée mondiale de lutte contre le sida (SPILF, 27/11/2023).

Avis suivi de recommandations sur l’amélioration de la qualité et de l’exhaustivité de la Déclaration Obligatoire de l’infection à VIH (DO VIH) (Conseil national du sida et des hépatites virales, 14/11/2023).

Organisation des structures de prévention et de prise en charge en santé sexuelle (IGAS, 09/06/2023).
Le rapport analyse la question de la santé sexuelle à travers les structures spécialisées chargées de sa mise en œuvre, en complément de l’offre de prévention et de soins de droit commun, en cabinet libéral ou en établissements de santé.

Semaine nationale de la santé sexuelle : prévention et accès à la contraception (ameli.fr, 05/06/2023).

Communiqué du 05/06/2023 - Deuxième édition de la Semaine de la santé sexuelle du 5 au 11 juin.
Lundi 5 juin marque le début de la semaine nationale de la santé sexuelle qui se terminera le 11 Juin prochain. A l’occasion de ce temps fort de promotion de la santé sexuelle, le ministère de la Santé et de la Prévention souhaite sensibiliser le grand public aux enjeux d’une approche positive et respectueuse de la sexualité. L’objectif est de permettre à toutes et tous de vivre des expériences sexuelles agréables et sûres, exemptes de coercition, de discrimination et de violences.

Être bien informé pour préserver sa santé sexuelle, un enjeu de santé publique (SpF, 23/05/2023).
Contraception, infections sexuellement transmissibles (IST), consentement, dysfonctions sexuelles : il est normal de se poser des questions sur la sexualité et il ne faut pas hésiter à en parler ! À l’occasion de la semaine nationale de la santé sexuelle 2023, Santé publique France diffuse du 22 mai au 25 juin une campagne nationale de sensibilisation sur différentes thématiques de la santé sexuelle qui accompagnera les actions de prévention menées par les Agences Régionales de Santé (ARS) sur le terrain partout en France.

PrEP au VIH chez les HSH en France (EPI-PHARE, 24/05/2023).
Les populations d‘HSH séronégatifs et éligibles à la PrEP varient d‘une région à l‘autre de la France. L'Île–de–France a été estimée comme ayant la plus forte densité de HSH par rapport aux autres régions françaises. Selon le modèle spatio–temporel final, la probabilité relative de l‘adoption de la PrEP était hétérogène en France mais est restée stable dans le temps. Les zones urbaines ont des probabilités de recours à la PrEP plus élevées que la moyenne. La prévalence de l‘utilisation de la PrEP a augmenté régulièrement (de 8,8 % [intervalle de crédibilité à 95 % 8,5 %;9,0 %] en Nouvelle–Aquitaine à 38,2 % [36,5 %;39,9 %] en Centre–Val–de–Loire en 2021).

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Notification des IST aux partenaires : des recommandations pour interrompre la chaine de transmission (HAS, 09/03/2023).
Se faire dépister régulièrement pour repérer au plus tôt une infection sexuellement transmissible (IST) est essentiel pour préserver sa santé et celle de son ou ses partenaire(s). Ainsi, lorsqu’on apprend que l’on est infecté par une IST, il est important d’informer ce(s) dernier(s), c’est ce qu’on appelle la notification aux partenaires. La HAS publie aujourd’hui des recommandations sur ce sujet, afin d’en faire un outil à part entière de la lutte contre les IST. L’objectif est non seulement d’augmenter le nombre de personnes informées de leur exposition à une IST par leur partenaire, mais surtout de proposer des évolutions du cadre législatif en matière de secret professionnel, qui limite les possibilités d’information des partenaires.
Recommandation en santé publique - La notification au(x) partenaire(s) (HAS, 09/03/2023).

Délivrance de préservatifs aux moins de 26 ans sans prescription : mode d’emploi (Ameli, 02/01/2023).

Initier la PrEP en médecine de ville et envisager la santé sexuelle des personnes en situation de migration (Cairn. Info, Santé Publique 2022/3 Vol. 34, pages 383 à 390).

Dopage - Interdictions - Code mondial antidopage

L’AMA publie la Liste des interdictions 2024 (AMA, 28/09/2023).
L’Agence appelle les sportifs, leur entourage et toutes les parties prenantes à prendre acte des modifications majeures concernant le tramadol.
Code mondial antidopage – Liste des interdictions 2024 (AMA, 22/11/2023).
La liste en français.

Officines - DASRI - Produits chimiques - Destruction - Qualité - Alcool - Risques professionnels - Communication - Créations - Gardes - Expérimentation OSYS - Préparateurs en pharmacie - Publicité - RGPD - Dispensation à l'unité - Remplacement - Mouvements sociaux - Adjoints

Le nombre de pharmacies passe sous la barre symbolique des 20 000 (Le Quotidien du pharmacien, 28/11/2023).
À quelques jours de son 30e atelier virtuel sur les chiffres clés de cette fin d’année, le GERS Data annonce que le nombre de pharmacies en métropole est passé sous la barre symbolique des 20 000 le 15 novembre 2023.

Faut-il assouplir les règles d'installation face à la désertification ? (Le Quotidien du pharmacien, 23/11/2023)
S'adressant au ministre de la Santé devant les élus locaux réunis au Congrès des maires à la Porte de Versailles (Paris), Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), a appelé à reconsidérer les conditions d'installation dans certains territoires en proie à la désertification.

Guide de référence 2022 du pharmacien adjoint d’officine (CNOP, section D, 17/11/2023).

En pharmacie, des conseils pas toujours désintéressés (60 millions de consommateurs, 15/11/2023).
Dans certaines officines, les salariés ont un intéressement selon le type de produit vendu. Des « challenges » rarement connus des consommateurs.

Pour défendre la profession et son avenir, étudiants et pharmaciens se mobiliseront le 21 novembre (Le Quotidien du pharmacien, 13/11/2023).
Alors que l'on ne sait toujours pas quand s'ouvriront les négociations conventionnelles avec l'assurance-maladie, les pharmaciens vont être appelés à se mobiliser le 21 novembre, au côté des étudiants. Une journée d'action au niveau national qui doit aussi permettre de faire pression sur les pouvoirs publics concernant la mise en place de la réforme du troisième cycle court des études de pharmacie.
Se mobiliser aujourd’hui pour exister demain (USPO, 14/11/2023).

Partenariat DASTRI / FSPF - Les pharmaciens peuvent désormais s’inscrire en ligne pour le traitement des DASRI issus de la vaccination (DASTRI, 18/10/2023).

Focus sur les modalités de remplacement d’un pharmacien titulaire d’officine interdit d’exercer (CNOP, 12/10/2023).
Lorsqu’un pharmacien titulaire d’officine est sanctionné par une chambre de discipline d’une interdiction temporaire d’exercer la pharmacie, celui-ci peut se faire remplacer pour une durée n’excédant pas un an (article L. 5125-16 du code de la santé publique). Un tel remplacement, qui est la conséquence d’une sanction disciplinaire, obéit à des règles spécifiques définies par les articles R. 5125-39 et R. 5125-40 du code de la santé publique.

Les pharmacies d’officine ne financeront pas les cadeaux faits à l’industrie pharmaceutique (USPO, 26/09/2023).
Dispensation à l’unité – la position de l’USPO, 26/09/2023.

Officine : la CNIL et l’Ordre national des pharmaciens publient un guide RGPD (CNOP, 21/09/2023).
La CNIL et le CNOP ont élaboré un guide pratique pour accompagner les pharmaciens d’officine dans leur mise en conformité à la réglementation sur la protection des données. Ses objectifs : rappeler les grands principes à respecter et proposer un plan d’action adapté.

Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des DASRIA (HCSP, 30/07/2023).
Avis du 1er juin 2023 relatif aux nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés (DASRIA).
Diaporama du 1er juin 2023 : Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec les travaux de révision du guide national sur l’élimination des DASRIA.

Un RPPS pour les préparateurs (USPO, 21/07/2023).
Les préparateurs en pharmacie peuvent désormais disposer d’un numéro RPPS.

Evolution des conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie (CNOP, 20/07/2023).
Par décret du 5 juillet 2023 relatif aux conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie et de préparateur en pharmacie hospitalière, l’exercice de la profession est désormais ouvert aux titulaires du diplôme d'études universitaires scientifiques et technologiques (DEUST) spécialité préparateur/technicien en pharmacie.

Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/07/2023).
La publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.

Prise en charge des "petits maux" par les pharmaciens : l'expérimentation reconduite et bientôt étendue (ARS Bretagne, 19/07/2023).
Les pharmacies bretonnes impliquées dans l’expérimentation Art 51 Osys de la prise en charge des petits maux sont désormais 74 ! Depuis le mois de juin dernier, à l’issue d’une première évaluation tout à fait favorable, l’ARS Bretagne, l’association Pharma Système Qualité et le ministère de la santé et de la prévention ont reconduit - et ajusté - le dispositif.

Exercice des gardes à l’officine : fin des dispositions dérogatoires à compter du lundi 17 juillet 2023 (CNOP, 17/07/2023).
Après concertation avec le ministère de la Santé et les organisations syndicales, l'Ordre national des pharmaciens informe dans un DP-Alerte qu’il n'y a plus lieu de prévoir, au regard du contexte actuel, de dispositions dérogatoires pour l'exercice des gardes.

Pharmacies en zones rurales : les sénateurs dénoncent le carcan de la réglementation qui freine les communes (Public sénat, 27/06/2023).
/ Ce lundi 26 juin, la sénatrice Cécile Cukierman (PC) a participé à une manifestation à Crémeaux (Loire) pour la réouverture de la pharmacie. Le code de la santé publique dispose que l’ouverture d’une pharmacie n’est autorisée que dans les communes de plus de 2 500 habitants. Depuis janvier 2021, le village de Crémeaux, qui compte un peu plus de 900 habitants, se retrouve ainsi sans pharmacie. La sénatrice constate « une prise de conscience » sur une situation qui devient de plus en plus fréquente.

Rapport de l’Académie nationale de pharmacie du 23/06/2023 - "La communication du pharmacien vers les usagers en santé : quels enjeux éthiques ?".

Officine : un nouvel outil d'évaluation des risques professionnels (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Élaboré par l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) et l'Assurance Maladie - Risques professionnels, un outil en ligne permet aux pharmacies d'officine d’évaluer leurs risques professionnels et d'éditer un plan d'action pour les prévenir..

Pharmacie d’officine : de nouvelles ressources pour prévenir les risques professionnels (INSERM, mai 2023).
Expositions à des produits dangereux, relations difficiles avec les patients, chutes… Les salariés des pharmacies peuvent être exposés à des risques professionnels multiples. De nouvelles ressources sont aujourd’hui mises à leur disposition pour les aider à mieux comprendre ces risques, mieux les prévenir et à réaliser leur document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP).

Vente d'alcool en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Les "dispositifs d’autodiagnostic " en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Démarche Qualité Officine : une nouvelle feuille de route 2023-2027 (CNOP, 13/04/2023)..

Destruction des produits chimiques à l’officine (CNOP, 03/04/2023).

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

Fièvres hémorragiques virales - Ebola

Ebola et la maladie à filovirus : enjeux et perspectives à l’horizon 2030 (Académie nationale de médecine, 09/05/2023).
Résumé : Le virus Ebola représente une des principales espèces de la famille Filoviridae dans l’ordre Mononegavirales et fait partie des quatre espèces du genre Ebolavirus identifiées et épizootiques en Afrique occidentale ou équatoriale. Ces agents pathogènes sont associés à une maladie systémique grave, potentiellement mortelle, chez l’homme et les grands singes. Une fois que les formes les plus virulentes pénètrent dans la population humaine, les épisodes de transmission se font principalement par contact avec des fluides ou excrétas corporels infectés et peuvent donner lieu à des foyers de propagation épidémiques majeurs. Les virus Ebola et Marburg représentent un risque et un fardeau important pour la santé publique locale en Afrique et peuvent avoir un impact mondial par le biais d’infections importées. Les maladies à virus Ebola et Marburg se caractérisent par d’importantes pertes liquidiennes et d’électrolytes, une immunosuppression, des lésions cellulaires d’origine immune et une réaction inflammatoire systémique qui provoquent une altération des systèmes vasculaire, immunitaire et de la coagulation, entraînant une défaillance multiviscérale, un choc et une mortalité élevée. À la suite des épidémies dévastatrices de maladie à virus Ebola survenues en Afrique de l’Ouest (2013–2016) et à l’est de la République démocratique du Congo (2018–2020), épidémies classées par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) comme des urgences de santé publique de portée internationale, des progrès considérables ont été réalisés en matière de diagnostic, de traitement et de prophylaxie vaccinale de la maladie à filovirus. Néanmoins, de nombreuses incertitudes persistent dans la prévention et la prise en charge de ces maladies ré-émergentes menaçantes et à propension épidémique qui surviennent en situation de ressources sanitaires limitées et de contextes géopolitiques critiques, notamment en raison de la recrudescence de conflits et de déplacements massifs des populations affectées.

L’épidémie d’Ebola en Ouganda est terminée (Le Monde, 11/01/2023).
Débuté en septembre 2022, le septième épisode de la fièvre hémorragique virale a fait 142 victimes, dont 55 morts.

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS) - Prions

Plan Écoantibio 3 : réduire les risques d’antibiorésistance et promouvoir le bon usage des antimicrobiens en médecine vétérinaire (plan national 2023-2028) (Ministère de l’agriculture, 18/11/2023).

Protocole Standard Prion v2011/v2018 : report de la date de transition (ANSM, actualisation du 27/11/2023).
Conformément à l'avis du HCSP publié le 30 octobre 2023, la période de transition le PSP v.2018 est prolongée jusqu’au 31 décembre 2026. Ainsi, le PSP v.2011, qui devait être annulé le 30 juin 2023, restera en vigueur jusqu’au 31 décembre 2026. Durant cette période, les produits et procédés ayant démontré leur conformité au PSP v.2018 feront toutefois l’objet d’une publication spécifique sur le site internet de l’ANSM.
Les ARS ont été informées par le ministère chargé de la santé (mail du 27/11/2023).

Communiqué du 22/11/2023 - Antibiorésistance : une nouvelle stratégie interministérielle ambitieuse à 10 ans annoncée à l’occasion de la semaine mondiale de la sensibilité à la résistance aux antimicrobiens du 18 au 24 novembre.
Le 18 novembre marque le début de la semaine mondiale de la sensibilité à la résistance aux antimicrobiens. Les ministères de la Santé et de la Prévention, de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, de la Recherche et de l’Enseignement supérieur et de la Transition écologique et de la Cohésion des territoires, rappellent les enjeux de la résistance des bactéries aux antibiotiques, qui constitue un risque stratégique pour la santé publique et pour la santé animale en France comme dans le monde. Cette mobilisation s’inscrit dans le cadre de l’approche « Une seule santé », qui articule la santé de l’homme, la santé animale et la santé des écosystèmes pour une meilleure prévention des maladies, et fait l’objet d’une feuille de route interministérielle à horizon 2033.
La feuille de route interministérielle Antibiorésistance.

Projet Happy Patient (Health Alliance for Prudent Prescription and Yield of Antibiotics in a Patient-centred Perspective) (SPILF, 21/11/2023).
Initié par la Commission Européenne en janvier 2021, il vise à réduire l'impact de la résistance bactérienne découlant de l'utilisation inappropriée des antibiotiques. Cette approche se concentre sur les interactions entre patients et professionnels de santé de 4 secteurs : Médecine Générale, Pharmacies d'officine, Soins d'Urgence et Soins non Programmés, EHPADs. Dans le cadre de ce projet, de nombreux outils de communication ont été développés à destination des patients et des professionnels de santé (cartes simples à destination des patients pour expliquer l'antibiorésistance, modèle d'ordonnance de non-prescription pour les médecins, fiche dédiée à la délivrance des antibiotiques par le pharmacien).

L'ensemble des outils est disponible au téléchargement.

Lutte contre l’antibiorésistance : mise à disposition d’un outil de datavisualisation permettant de suivre les pratiques de prescriptions d’antibiotiques des médecins généralistes (DREES, 20/11/2023).
Dans le cadre de la Mission ministérielle de prévention des infections et de l’antibiorésistance en santé humaine (MMPIA) et en cette semaine mondiale de sensibilité à la résistance aux antimicrobiens 2023, la Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) met à disposition un outil de datavisualisation permettant d’appréhender la pertinence des prescriptions d’antibiotiques des médecins généralistes. 12 proxy-indicateurs, couplés à des cibles à atteindre, ont été mis en place à partir du Système national des données de santé (SNDS).

Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 21 novembre 2023, n°22-23 Antibiorésistance en 2023 : de la surveillance en santé humaine vers une approche « une seule santé » (SpF, BEH, 21/11/2023).

La consommation d’antimicrobiens chez les animaux atteint son niveau le plus bas jamais enregistré en Europe (EMA, 20/11/2023, english).

Antibiorésistance en santé animale : bilan 2023 (ANSES, 17/11/2023).
Le dossier de presse.

Bilan de la surveillance des infections à Campylobacter en France en 2022 (SpF, 15/11/2023).

La reprise de la consommation d’antibiotiques en secteur de ville se confirme en 2022 (SpF, 13/11/2023).
Santé publique France publie les données de consommation d’antibiotiques en secteur de ville pour l’année 2022. Plus de 800 prescriptions d’antibiotiques pour 1 000 habitants ont été réalisées au cours de l’année (hors hospitalisation), soit une augmentation de 16,6 % par rapport à 2021.
Consommation d'antibiotiques en secteur de ville en France, 2012-2022 (SpF, 13/11/2023).

Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs. Mission nationale SPIADI. Résultats de la surveillance menée en 2021 (SpF, 27/10/2023).

Transmission de l’antibiorésistance à l’être humain : quelles bactéries surveiller chez l’animal ? (ANSES, 11/10/2023)
La résistance des bactéries aux antibiotiques ou « antibiorésistance », est devenue un sujet de préoccupation majeure. Selon un rapport britannique repris par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), on estime que d’ici à 2050, le nombre de décès liés à la résistance aux antibiotiques pourrait atteindre 10 millions par an dans le monde.

Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires : nouvelles recommandations de la HAS (CNOP, 12/10/2023).
Dans le cadre de son programme d’élaboration de recommandations de bonne pratique, la Haute Autorité de santé (HAS) a inscrit le thème « Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries dans la population féminine adulte (à partir de 12 ans) » en vue de la labellisation d’une recommandation de bonne pratique élaborée par la Société Française de Microbiologie (SFM) et la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF).

Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries dans la population féminine adulte (à partir de 12 ans) (Recommandations de bonne pratique HAS, 10/10/2023).

Commentaires de la SPILF à propos du projet de Stratégie Nationale de Santé (SPILF, 07/10/2023).

Résistance aux antibiotiques chez les animaux : des couples bactérie / antibiotique à surveiller en priorité (ANSES, 14/09/2023).
L’antibiorésistance constitue l’une des principales menaces mondiales pour la santé publique identifiée par l’OMS. La transmission des animaux aux humains de bactéries résistantes aux antibiotiques est l’une des sources pouvant conduire à des impasses thérapeutiques pour traiter certaines maladies. L’Anses a ainsi élaboré une liste de 11 couples « bactérie / famille d’antibiotiques » à surveiller en priorité chez les animaux du fait des enjeux majeurs en santé humaine. Cette expertise s’inscrit dans le cadre de la préparation du plan national Écoantibio 3, qui vise à poursuivre les progrès déjà accomplis en matière de réduction de l’usage des antibiotiques en santé animale.
Avis de l’Anses relatif à l’élaboration d’une liste de couples bactérie/famille d’antibiotiques d’intérêt prioritaire dans le contrôle de la diffusion de l’antibiorésistance de l’animal aux humains et propositions de mesures techniques en appui au gestionnaire (juin 2023).

Avis du HCSP du 07/09/2023 relatif à la conduite à tenir face aux accidents d'exposition aux prions et aux propagons et dans le cadre des soins comportant des actes invasifs.

Exposition aux antibiotiques pendant la grossesse (EPI-Phare, 29/08/2023).
Bien que les infections bactériennes soient fréquentes pendant la grossesse, la prescription d’antibiotiques aux femmes enceintes représente un défi pour les médecins, en raison de la balance bénéfices-risques. Les prescriptions d’antibiotiques sont moins fréquentes pendant la grossesse que pendant l’année précédente. Cela peut être dû à une évaluation plus pertinente des bénéfices et des risques. Les femmes enceintes vivant dans des conditions sociales défavorables, celles qui fument et celles qui souffrent de maladies chroniques sont plus susceptibles de se faire prescrire des antibiotiques.

L’ANSM publie un rapport sur la consommation des antibiotiques entre 2000 et 2020 (ANSM, 26/07/2023).
Les antibiotiques constituent une ressource majeure en médecine humaine et vétérinaire. Mieux les utiliser est essentiel pour préserver leur efficacité et lutter contre les mécanismes de résistances développés par les bactéries. Dans le cadre de ses actions de promotion du bon usage des antibiotiques, l’ANSM, en lien avec EPI-PHARE, publie aujourd’hui la 7e édition de son rapport sur l’évolution de leur consommation entre 2000 et 2020, en médecine de ville comme à l’hôpital.

De nouveaux médicaments pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, vraiment ? (Canal Détox de l’INSERM, 04/07/2023)
Alors que la résistance aux antibiotiques – ou antibiorésistance – est considérée partout dans le monde comme un problème de santé publique très important, quelles sont les pistes de recherche les plus robustes pour y faire face ?.

Arrêté du 26 juin 2023 portant suspension d'introduction, d'importation et de mise sur le marché en France de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement.
Notice : le présent arrêté vise à restreindre, sur l'ensemble du territoire national, la mise sur le marché de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement. Il cesse de s'appliquer à la date d'applicabilité des actes délégués en application du paragraphe 2 de l'article 118 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.

Référentiel de fonctionnalités d'un système d'aide à la décision en antibiothérapie (HAS, 22/06/2023).
Le référentiel.

Lutte contre l’antibiorésistance : une nouvelle recommandation européenne (CNOP, 22/06/2023).
Le Conseil de l’Union européenne vient d’adopter une recommandation pour que les États membres renforcent leurs actions de manière coordonnée et dans une perspective « une seule santé ».

Infections nosocomiales et traitements anti-infectieux en établissements de santé : résultats de l’enquête nationale de prévalence 2022 (SpF, 26/05/2023).
Communiqué de presse.

Gazette de l’Infectiologie « Antibiotiques chez l’enfant : une surconsommation inquiétante » (SPILF, 08/05/2023).

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Maladies à transmission vectorielle (MTV) - Arboviroses - Dengue - Zika - Chikungunya - West Nile - Borréliose de Lyme - Fièvre hémorragique de Crimée-Congo - Encéphalite à tiques - Paludisme - Vaccins

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 27/11/2023).
Du 1er mai au 24 novembre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 876 cas de dengue, 28 cas importés de chikungunya, 9 cas importés de zika.

Vaccin contre le chikungunya de Valneva : le dossier d’AMM jugé recevable par l’Europe (Le Quotidien du pharmacien, 27/11/2023).

Le premier vaccin contre le chikungunya approuvé aux Etats-Unis (Le Monde, 10/11/2023).
Développé par le groupe européen Valneva, le vaccin est autorisé pour les personnes de 18 ans et plus présentant un risque accru d’être exposées au virus. Une demande d’autorisation a été déposée auprès de l’Agence européenne des médicaments.

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 30/10/2023).
Du 1er mai au 27 octobre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 414 cas de dengue, 24 cas de chikungunya, 7 cas de zika.

Fièvre Hémorragique de Crimée-Congo : première détection du virus sur des tiques collectées dans des élevages bovins dans le sud de la France (SpF, 24/10/2023).
Suite à la détection, le 6 octobre 2023, du virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo dans des tiques du genre Hyalomma collectées sur des bovins élevés dans les Pyrénées Orientales, Santé publique France fait le point sur la situation et rappelle les recommandations à adopter.
Fièvre Hémorragique de Crimée-Congo : première détection du virus dans des élevages bovins dans le sud de la France (ANSES, 24/10/2023).
Le virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo a été détecté, le 6 octobre 2023, dans des tiques du genre Hyalomma collectées sur des bovins élevés dans les Pyrénées-Orientales. Santé publique France a analysé la situation en collaboration avec le Cirad, l’Institut Pasteur et l'Anses. En juin 2023, l’Anses avait publié une analyse des risques pour la santé humaine et animale liés aux tiques du genre Hyalomma en France.

Conseils actualisés en matière de vaccination : l’OMS recommande le vaccin R21/Matrix-M pour prévenir le paludisme (OMS, 02/10/2023).

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 02/10/2023).
Du 1er mai au 29 septembre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 099 cas de dengue, 20 cas de chikungunya, 7 cas de zika.

Courrier du HCSP du 11/08/2023 relatif à la sécurisation des produits issus du corps humain dans le cadre de la circulation active du virus West-Nile en Gironde.

Virus de l'encéphalite à tiques : courrier d’actualisation du 07/08/2023 de l'avis du HCSP du 23 juillet 2020 sur les risques transfusionnels et de contamination des greffons.

Encéphalite à tiques en France : premier bilan des cas recensés par la déclaration obligatoire entre 2021 et 2023 (SpF, 07/07/2023).
Santé publique France publie le bilan des deux premières années de surveillance par la déclaration obligatoire des cas d’encéphalite à tiques (TBE) sur la période mai 2021 à mai 2023.

Des applications smartphones pour se protéger des moustiques, vraiment ? (Canal détox de l'INSERM, 09/08/2023)
Les maladies à transmission vectorielle, c’est-à-dire des maladies humaines provoquées par des parasites, des virus ou des bactéries transmis par des vecteurs arthropodes, sont responsables de plus de 17% des maladies infectieuses dans le monde, et provoquent plus d’un million de décès chaque année. Suffit-il simplement de mettre du répulsif anti-moustiques ou bien de télécharger une application sur son smartphone pour repousser ces insectes ?? Canal Détox se penche sur ces questions.

Maladie de Lyme : une piste vaccinale innovante pour diminuer la dangerosité des tiques, (ANSES, 25/07/2023).
Les tiques représentent le premier vecteur de maladies pour les animaux, et le deuxième pour les humains. La maladie la plus connue, la maladie de Lyme, est causée par une bactérie, portée par la tique. Un vaccin innovant, ciblant le microbiote des tiques, a été expérimenté pour diminuer leur infection par la bactérie.

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 24/07/2023).

Le virus de la dengue devient-il une nouvelle normalité en France métropolitaine ? (Slate, 20/07/2023).
Le nombre de cas de dengue contractés a explosé en 2022. Cette année restera-t-elle exceptionnelle, ou bien faut-il s'inquiéter pour celles à venir ?.

Une séropositivité anti-IgG chikungunya durable dans la population de Mayotte ne suffira pas à prévenir de futures épidémies : une étude de séroprévalence, 2019 (SpF, 07/07/2023).

Arbovirus : faire face à la menace en métropole (INSERM, 03/07/2023).
En avril 2023, un avis du Comité de veille et d’anticipation des risques sanitaires (Covars) a alerté sur l’augmentation du risque d’épidémies de dengue, de Zika et de chikungunya en France métropolitaine, en lien avec le changement climatique. Quelle est la situation actuelle ? Quelle évolution probable ? Et que peut faire la recherche biomédicale, notamment celle menée à l’Inserm, pour faire face à cette menace ? Éléments de réponse.

Borréliose de Lyme et prévention des piqûres de tiques : où en est-on en France ?
C’est le début de la saison à risque de piqûre de tique en France. Une journée de sensibilisation sur la borréliose de Lyme et les autres maladies transmises par les tiques est organisée le 25 mai 2023 par les centres de référence les prenant en charge, l’occasion pour Santé publique France de faire un point sur la situation et de partager les résultats du Baromètre Santé réalisé dans la région Grand-Est, où le taux d’incidence est parmi les plus élevés.

Note du HCSP du 24/05/2023 relative à l’actualisation de la liste "a priori" des pays devant motiver une contre-indication temporaire ou des mesures de dépistage en rapport avec le virus West Nile, saison 2023.

Gazette de l'infectiologie: Maladie de Lyme : vers une meilleure prise en soins ! (SPILF, 30/04/2023).

Communiqué du 27/04/2023 - La poursuite de la progression du moustique tigre sur le territoire métropolitain augmente le risque de foyers épidémiques autochtones.
Le moustique tigre (Aedes albopictus), installé depuis de nombreuses années dans les territoires d’outre-mer, poursuit son implantation en métropole où il étend son territoire depuis 2004. Lors de la saison 2022, quatre nouveaux départements ont ainsi connu l’installation du moustique tigre : l’Allier (03), l’Ille-et-Vilaine (35), le Loir-et-Cher (41) et la Haute-Loire (43). Ce sont désormais 71 départements sur les 96 qui composent le territoire métropolitain, qui sont colonisés par Aedes albopictus.
Le moustique tigre, compte tenu de sa capacité à être vecteur de virus comme la dengue, le chikungunya ou encore, dans une moindre mesure, le virus zika, fait l’objet d’une surveillance renforcée pendant sa période d’activité en métropole de mai à novembre. La saison 2022, qui a connu plusieurs foyers épidémiques de dengue d’une ampleur inédite en métropole, avec plus de 60 cas autochtones identifiés, démontre que le risque de circulation des arboviroses est toujours plus grand, en lien notamment avec le changement climatique.

Avis du COVARS du 03/04/2023 relatif aux risques sanitaires de la dengue, du zika et du chikungunya en lien avec le changement climatique.

Avis du HCSP du 28/03/2023 sur la sécurisation des éléments et produits issus du corps humain en prévision de la circulation du virus West Nile en France métropolitaine.

Avis du HCSP du 13/01/2023 sur la sécurisation des produits du corps humain à la suite de la survenue d’un cas d’infection à virus West Nile en France métropolitaine en dehors de la période d’alerte.

Document de cadrage du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) du 23/12/2022 sur les maladies à transmission vectorielle en France.

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation - Interférences - Recommandations - Bonnes pratiques - Schéma régional de santé (SRS) - COFRAC - Cyberattaque - Dépôt d'échantillons en officine - Réforme

Note du DGS aux DGARS du 21/11/2023 relative aux conditions de réalisation des examens de biologie médicale à la suite du dépôt d’une demande d’extension d’accréditation.

Aurélien Rousseau annonce la création d'une mission sur l'avenir de la biologie médicale dès janvier 2024 (JIB, SdBio, 17/11/2023).

Doctrine établie par le ministère concernant le dépôt d’échantillons biologiques dans des officines (message transmis par la DGS le 14/11/2023).

Le 10 octobre 2023, l'infrastructure informatique du Cofrac a été la cible d'une cyberattaque. Les mécanismes de sécurité en place ont permis de limiter son déploiement. Néanmoins, notre système d'information a été rendu partiellement inopérant (COFRAC, communiqué du 16/10/2023).

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

Signature d’un protocole d’accord sur la biologie médicale pour les années 2024 à 2026, (Ministère de la santé et de la prévention, 28/07/2023).
L’accord signé en PJ (la biologie délocalisée en est exclue et fera l’objet d’une enveloppe spécifique si elle se développe).

Signature d’un nouveau protocole d’accord fixant le cadre d’évolution des tarifs pour 2024 à 2026 (ameli.fr, 28/07/2023).

Liste relative au vocabulaire de la biologie (termes, expressions et définitions adoptés), JORF, 27/07/2023.

Négociations avec la CNAM : le SDBIO ne veut pas d’un accord qui fasse basculer la biologie médicale française dans le low cost (SdBio, 05/07/2023).

Diagnostiquer l’endométriose avec un test salivaire, vraiment ? Un point sur les nouvelles données (Canal Détox de l’INSERM, 23/06/2023).
L’endométriose est une maladie gynécologique répandue qui touche une femme sur dix. Les retards de diagnostic sont fréquents. Que montrent les nouvelles données publiées portant sur un test de diagnostic salivaire ?.

Courrier de la DGS du 22/05/2023 au COFRAC précisant que la phase analytique des examens de biologie médicale ne peut d’une part pas être sous-traitée par une entité autre qu’un LBM (notamment en génétique) et d’autre part que cette phase analytique est indivisible, y compris en génétique.

Avis défavorable de la CNBM du 19/04/2023 relative à la requête des scientifiques exerçant des activités de biologie moléculaire pour être agréés en génétique par l’ABM et le message de soutien auxdits scientifiques, à l'origine de l'avis de la CNBM.

Réponse de la DGOS du 19/04/2023 à une question de l’ARS ARA sur la possibilité d’élargissement des activités des « techniciens » bénéficiant de la « dérogation Covid-19 » au-delà des analyses de recherche du SARS-CoV-2 par PCR.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Dysthyroïdie : la Haute Autorité de santé publie ses recommandations (CNOP, 06/04/2023).
Au regard de l’hétérogénéité des conditions de prise en charge et de suivi des dysthyroïdies, la Haute Autorité de santé (HAS) met à disposition un socle complet de recommandations. Elles ont notamment pour objectif de séquencer un recours aux examens de biologie médicale ou d’imagerie, et de maîtriser l'utilisation de la lévothyroxine.

Échanges entre les biologistes et le COFRAC au sujet d'une demande d'amélioration, dans le sens d'un allègement, des modalités d'accréditation :

Construire un Projet Régional de Santé efficient - Propositions Les Biologistes Médicaux (27/03/2023).

Réponse du 15/03/2023 de la DAJ du ministère concernant l’interprétation des articles L6222-6 et R6222-2 du CSP concernant la règle du n biologistes pour n sites.

Dysthyroïdies : la HAS publie un socle complet de recommandations (HAS, 14/03/2023).

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne (ANSM, 13/03/2023).
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 a fait état d’un risque d’interférence de la biotine avec les dosages hormonaux évaluant la fonction thyroïdienne (TSH,Tg, T3 et T4). Les résultats de dosage notamment de T4 peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Cela peut conduire à une prise en charge inadaptée du patient ou à un diagnostic erroné d’hypothyroïdie ou d’hyperthyroïdie. La biotine, aussi appelée vitamine B8 ou H, peut se retrouver dans certains médicaments utilisés dans le traitement de l’alopécie ou dans des compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau, etc.

Courrier du 11/03/2023 du CNR paludisme rappelant certains points essentiels des recommandations relatives aux bonnes pratiques du diagnostic biologique du paludisme.

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

PUI - Unité d'œuvre pharmacie (UO Pharma) - Pharmacie clinique - Enquête ATIH achat et consommation - DES - Recrutement/remplacement - Préparateur hospitalier - DEUST - SDIS

Mail du 22/11/2023 aux DGARS concernant le lancement d’une enquête lancée auprès des établissements et structures disposant d’une PUI et relative aux difficultés de recrutement de pharmaciens.
Maquette de l'enquête SOLEN.

Nouvelle version du référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de pharmacie à usage intérieur (CNOP, 05/10/2023).
Depuis sa création il y a près de 15 ans, le référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de pharmacie à usage intérieur (PUI) a été actualisé à plusieurs reprises au gré des évolutions législatives et réglementaires. Les textes les plus récents ont entraîné la mise en ligne d’une version profondément remaniée de ce document de référence, en septembre 2023.
Le référentiel v. 2023.

DEUST Préparateur – Montant de prise en charge de la formation des apprentis (USPO, 12/09/2023).
Le décret du 6 septembre 2023 relatif à la prise en charge des contrats d’apprentissage fixe les nouveaux niveaux de prise en charge par France compétences de la formation des apprentis pour le DEUST préparateur/technicien en pharmacie. Le montant est de 3 327 euros contre 9 523 euros actuellement.
Grâce au travail et à la mobilisation de l’USPO, de la CPME, de la conférence des doyens et à vos réactions une révision du montant de la prise en charge pour la branche de la pharmacie d’officine a pu être actée. Elle sera désormais de 8 550 euros pour les contrats signés à compter du 8 septembre 2023.
Décret n° 2023-858 du 6 septembre 2023 relatif à la fixation des niveaux de prise en charge des contrats d'apprentissage (plutôt 4 626€ et non 3 727€ comme l’indique l’USPO).

Nouvelles conditions de gestion des médicaments, objets ou produits détenus et dispensés par les pharmacies à usage intérieur des services d’incendie et de secours (CNOP, 07/09/2023).
L’arrêté du 7 août 2023 fixant les conditions dans lesquelles sont gérés les médicaments, objets ou produits détenus et dispensés par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des services d'incendie et de secours (SIS) a été publié au Journal officiel.

Panorama des solutions d’automatisation en pharmacie à usage intérieur (ANAP, 27/06/2023).
Ce panorama sous forme de fiches synthétiques présente 23 solutions d’automatisation par thématique (stockage, délivrance, préparation, logistique, stérilisation), avec en plus, une fiche méthodologique et des outils pour réussir un projet d’automatisation de la préparation des doses de médicaments à administrer (PDA).

Exercice pharmaceutique en pharmacie hospitalière : non à un système à deux vitesses (FNSIP.BM ou Fédération Nationale des Syndicats d’Internes en Pharmacie et Biologie Médicale, 10/06/2023).
Pour soi-disant répondre à la pénurie de pharmaciens hospitaliers, le ministère doit arbitrer prochainement sur une proposition visant à permettre aux pharmaciens officinaux, non titulaire du DES de pharmacie hospitalière, d’effectuer des remplacements en établissement de santé.

Des officinaux en remplacement à l'hôpital, une proposition qui dérange (Le Quotidien du pharmacien, 07/06/2023).
Les syndicats de pharmaciens hospitaliers et d'internes en pharmacie hospitalière protestent contre une proposition qui permettrait aux pharmaciens d'officine d'effectuer des remplacements en établissement de santé.
Le courrier syndical du 17/05/2023 adressé à la DGOS exprimant fermement l'opposition des pharmaciens hospitaliers à toute dérogation concernant l’exercice exclusif de la pharmacien hospitalière par un pharmacien titulaire du DES correspondant.

Conditions d’exercice dérogatoires en PUI définitivement acquises après le 1er juin 2025, (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Un article du Code de la santé publique (CSP) autorise par dérogation l’exercice en pharmacie à usage intérieur (PUI) à des pharmaciens non-titulaires d’un des trois diplômes d'études spécialisées (DES) requis par l’article R5126-2 du même Code. Selon l’article R5126-2 du CSP, pour exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien doit être titulaire d’un DES : de pharmacie hospitalière et des collectivités, de pharmacie industrielle et biomédicale, ou de pharmacie.
Voie d'accès dérogatoire : Depuis 2017, selon l’article R5126-3 du même Code, peut également exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien qui :

La direction générale de l'offre de soins (DGOS) vient de confirmer que les pharmaciens répondant à l’une de ces conditions d'exercice pourront poursuivre ou reprendre leur exercice en PUI après le 1er juin 2025 (cf. courrier).

Courrier du 05/05/2023 de la DGOS au CNOP concernant l’interprétation de l’article R. 5126-3 du CSP relatif à la dérogation d’exercice en PUI de pharmaciens non-titulaires du DES.

Projet d'arrêté en cours de consolidation - accès à la formation de préparateur en pharmacie hospitalière via le DEUST, spécialité préparateur/technicien en pharmacie, mail DGOS/RH du 25/04/2023.

Pharmacie clinique : mesurez et optimisez la prise en charge thérapeutique (ANAP avril 2023).
La pharmacie clinique sécurise les prescriptions, la pertinence et l'efficience du recours aux produits de santé. La sortie de notre nouvel autodiagnostic est l’occasion de faire le point sur nos ressources « Pharmacie clinique ». Une activité qui place le patient au centre de sa prise en charge.

Des éléments de langage du 13/04/2023 du secrétariat général du ministère en réponse aux problèmes remontés (notamment) par l’ARS BFC, causés par les difficultés de recrutement et de remplacement de pharmaciens de PUI.

Restitutions de l'Enquête Achat et consommation à l'hôpital 2022 - Données 2021 (ATIH, 11/04/2023).
L’ATIH propose des restitutions des données 2021 de l’enquête sur l'achat et la consommation des médicaments à l’hôpital. Le document d’accompagnement précise les données disponibles pour cette année d’enquête et alerte sur leur utilisation. Des documents complémentaires présentent les palmarès, calculés à partir des données exploitables des établissements. Afin d’améliorer la fiabilité des résultats, les établissements seront invités à participer à l’édition 2023.
Le lien vers les données de l'enquête.

Poster sur le processus de pharmacie clinique réalisé par une collègue PhISP (Nathalie Dagher Bondaz) et une interne en pharmacie (pdf ci-joint). Il a été mis en ligne sur le site internet de l’ARS Nouvelle-Aquitaine.

L’UO Pharma mise à jour valorise vos activités pharmaceutiques (ANAP, 14/03/2023).
L’Anap met à jour l'Unité d’Oeuvre Pharmacie pour répondre aux besoins des professionnels du terrain, notamment des équipes pharmaceutiques. Le but : améliorer la qualité du dialogue de gestion sur les activités de pharmacie à partir d'une base objective permettant de mieux gérer, structurer et prévoir.

Le renouvellement et l’adaptation des prescriptions par les pharmaciens des Établissements de Santé entrent en vigueur (CNOP, 02/03/2023).

Sérialisation - Officines - PUI

FAQ sérialisation de France MVO à destination des PUI.
FAQ sérialisation de France MVO à destination des officines.
Fiche technique Gestion des alertes et anomalies n°2_V6 (juillet 2023) ou la sérialisation en théorie et en pratique.

Compte-rendu de la réunion DGOS-ARS du 21/11/2023 relative au suivi de la mise en œuvre dans les PUI du règlement délégué relatif à la chaîne d’approvisionnement de médicaments falsifiés.

Le fichier de situation des PUI au regard de la sérialisation au 06/11/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/11/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Le fichier de situation des PUI au regard de la sérialisation au 05/10/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 03/09/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/07/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/06/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/05/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Sérialisation des médicaments : les PUI sensibilisées à l’obligation (CNOP, 20/04/2023).
Le 18 avril 2023, une instruction a été publiée au Bulletin officiel pour rappeler, aux établissements de santé et aux établissements médico-sociaux disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’obligation de sérialisation des médicaments.

Message de la DGOS du 18/04/2023 suite à la réunion DGOS/DGS/ARS/France MVO du 13/04/2023 sur la mise en place de la sérialisation dans les PUI et ses PJ :

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/04/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Authentification : des sanctions tous les trois mois en cas de manquement (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE prévoit des sanctions pour les officines qui failliraient à leurs obligations d’authentification des médicaments.

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/03/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 05/02/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).
Tableau de synthèse de l'ONIC inspection sérialisation à retourner à la DGS à DGS-PP2@sante.gouv.fr et martine.bouley@sante.gouv.fr pour le 31/01/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Cancer - Prévention - Dépistage - Traitement - Signatures génomiques - Épidémiologie - Nitrites/nitrates - Leucémies - RCP

Cancer du sein : la HAS actualise la population éligible à l’utilisation des signatures génomiques (HAS, 22/11/2023).
La HAS a reconnu en 2019 l’intérêt potentiel des signatures génomiques comme outils complémentaires d’aide à la décision d’administrer une chimiothérapie adjuvante, chez les femmes atteintes de cancer du sein dont les critères clinico-pathologiques habituellement utilisés laissent une incertitude concernant le risque de récidive. Il s’agissait des femmes atteintes de cancer du sein de stade précoce, sensibles à l’hormonothérapie (RH+), de statut HER2 négatif (HER2-), de grade 2. A la lumière de nouvelles données scientifiques, la HAS recentre la définition de cette population d’intérêt en introduisant une distinction en fonction du statut ménopausique (ou de l’âge) des femmes concernées. Par ailleurs, les études cliniques nécessaires pour statuer sur le remboursement sont toujours en cours.

Dépistage organisé du col de l’utérus : le SDBIO propose des améliorations du dispositif pour augmenter le taux de participation des femmes concernées (SDBio, 07/11/2023).

Médicaments anticancéreux onéreux : disponibilité et soutenabilité économique (rapport de l’Académie nationale de médecine, 10/10/2023).
Le traitement des cancers vient de connaitre en 20 ans une révolution médicale liée à la mise au point de nouveaux médicaments tels les thérapeutiques ciblées, les inhibiteurs de points de jonction immunologiques et les cellules lymphocytaires génétiquement modifiées (cellules CAR- T). Ces traitements, qui ont des coûts de production élevés, sont prescrits parfois longtemps, et la durée des prises en charge des patients cancéreux se prolonge liée à l’utilisation de ces produits en 3 -ème et plus de lignes de traitement. La prévalence du nombre de cancers a augmenté et donc leur coût de prise en charge sur le long terme aussi. Le développement des médicaments anticancéreux en deux phases, d’innovation au sein de jeunes pousses souvent issues de l’Université, puis de production et de commercialisation gérées par les grands groupes pharmaceutiques contribuent à proposer des prix d’un niveau inconnu jusqu’alors. La rapidité de leur autorisation de mise sur le marché interpelle aussi surtout lorsque manquent les preuves de l’efficacité sur l’augmentation significative de la survie. Il est donc justifié de recommander une certaine vigilance sur l’interprétation de résultats d’essais précoces. Cependant il ne convient pas de négliger l’intérêt de l’apport de médicaments anticancéreux pour des patients atteints de sous-types rares de cancers. Face à ce retard de la France dans le domaine il importe de soutenir fortement, financièrement, les jeunes pousses et l’industrie française du médicament anticancéreux. Il est recommandé la mise en place d’une structure sans but lucratif avec un partenariat public-privé pour fournir les volumes nécessaires de médicaments aux hôpitaux et cliniques à un prix fixe.

Communiqué du 10/10/2023 - Octobre Rose : l’intelligence artificielle au service d’une prise en charge personnalisée et anticipée.
Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, s’est rendu le lundi 9 octobre 2023 à l’Institut Gustave Roussy à Villejuif, dans le Val-de-Marne, à l’occasion de l’opération Octobre Rose, mois de sensibilisation au dépistage du cancer du sein, et évoqué les projets de prévention portés grâce à l’intelligence artificielle (IA).

Dépistage généralisé des cancers du sein par mammographies : proposer une information équilibrée (Prescrire, 04/10/2023).
La décision de participer ou non à ce dépistage revient à chaque femme. Pour leur permettre de faire un choix éclairé, des informations sur les bénéfices et les risques sont dans Prescrire.

Cancer du sein : à partir de 50 ans, se faire dépister tous les 2 ans c’est important (ameli.fr, 02/10/2023).

La réunion de concertation pluridisciplinaire en cancérologie (INCa, septembre 2023).
En complément de textes réglementaires déjà fournis en normes encadrant la RCP en cancérologie, le présent référentiel entend guider les professionnels et les institutions concernés dans la définition et le champ d’application des RCP, dans le fonctionnement pratique d’une RCP et dans le déroulé du passage d’un dossier en RCP.

Prévention des cancers : « Faites les bons choix dès maintenant, vous vous remercierez plus tard » (Ameli, 08/08/2023).
Depuis le 7 août, l’Institut national du cancer (INCa) déploie à nouveau sa campagne d’information sur les principaux facteurs de risques évitables de cancers avec le slogan : « Faites les bons choix dès maintenant, vous vous remercierez plus tard ». Son objectif ? Susciter des changements de comportements bénéfiques à sa santé.

Instruction n° DGS/EA2/2023/117 du 17 juillet 2023 relative à la gestion des suspicions de cas groupés communautaires de cancers ou de maladies non transmissibles.
Résumé : La présente instruction a pour objet de faciliter et harmoniser la prise en charge par les agences régionales de santé des signalements de cas groupés de cancers ou de maladies non transmissibles en lien supposé avec l’environnement.

Instruction n° DGS/SP5/2023/118 du 13 juillet 2023 relative à la préparation de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers.
Résumé : La présente instruction décrit les différents aspects à prévoir dès 2023 en vue de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers :

Panorama des cancers en France, l’Institut national du cancer publie l’édition 2023 rassemblant les données les plus récentes (INCa, 04/07/2023).
Pour la troisième année consécutive, l’Institut publie le « Panorama des cancers en France ». Document de référence sur les données des cancers, l’édition 2023 regroupe en trois chapitres les chiffres essentiels les plus récents.

Moins d’une femme sur deux ont fait une mammographie de dépistage organisé du cancer du sein en 2021-2022 (SpF, 12/06/2023).
Santé publique France publie les nouvelles données de participation des femmes au programme de dépistage organisé du cancer du sein, pour la période 2021-2022. Ce programme invite tous les 2 ans les femmes âgées de 50 à 74 ans à effectuer une mammographie de dépistage, complétée par un examen clinique des seins.

Les implications médicales et sociétales des progrès considérables faits dans la prise en charge des leucémies chroniques (Académie nationale de médecine, 06/04/2023).

« Pour éviter les cancers de demain, c’est aujourd’hui qu’il faut agir » (Ameli, 03/04/2023).

Communiqué du 28/03/2023 - Nitrites/nitrates : le Gouvernement présente son plan d’action pour réduire leur utilisation et ambitionne de se positionner en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.
Marc Fesneau, ministre de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, et Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé auprès du ministre de la Santé et de la Prévention, ont présenté le 27 mars le plan d’action destiné à réduire l’utilisation des nitrites dans la charcuterie. Entre 2023 et 2024, plusieurs produits de charcuterie de grande consommation (jambons cuits, lardons, saucisses fraiches, saucissons secs…) verront leurs teneurs maximales en nitrites réduites de manière importante. Des échéances à plus long terme sont également fixées. Avec ce plan d’action, la France se positionne en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.

Cancer colorectal : un taux de participation aux tests de dépistage stable en 2021-2022 (SpF, 23/03/2023).
Santé publique France publie ses données annuelles de dépistage organisé du cancer colorectal en France pour la période 2021-2022 également disponibles en open data sur Géodes. Ces données indiquent un taux de participation au programme stable par rapport à la période précédente et toujours en dessous du standard européen.

Les biologistes médicaux au cœur du dépistage des cancers HPV induits ! (Les biologistes médicaux, 21/03/2023).

La HAS actualise ses recommandations sur l’examen du dépistage organisé du cancer du sein (HAS, 17/03/2023).
En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds).

Note d’information n° DSS/MCGRM/2023/31 du 13 mars 2023 relative à la réalisation d’une enquête par l’Institut national du cancer sur le parcours de soins global après le traitement d’un cancer.
Résumé : La présente note d’information a pour objet la réalisation par l’Institut national du cancer d’une enquête sur le parcours de soins global après traitement d’un cancer dont l’Institut national du cancer (INCa) est chargé de l’évaluation attendue notamment dans le cadre d’un rapport au Parlement.
Annexe au format Word.

Parler du dépistage du cancer colorectal avec ses patients de 50 à 74 ans peut sauver des vies (ameli.fr, 01/03/2023).
Cancer colorectal : détecté à un stade précoce, il se guérit 9 fois sur 10 (ameli.fr, 01/03/2023).

Site de commande en ligne, retrait chez le médecin ou auprès d’un pharmacien participant : le test de dépistage du cancer colorectal n’a jamais été aussi facilement accessible ! (INCA, 27/02/2023)

Instruction n° DGS/SP5/2023/10 du 31 janvier 2023 relative à la campagne de financement 2023 des programmes de dépistages organisés des cancers du sein, colorectal et du col de l'utérus.
Résumé : La présente instruction décrit :

Annexe : fichier APACCHE 2023 au format Excel.

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

Sécurité des soins - Bonnes pratiques - EIGS

Semaine de la sécurité des patients 2023 : la HAS publie le 6e bilan annuel des EIGS (HAS, 20/11/2023).
Si le nombre de déclarations d’EIGS augmente par rapport au précédent bilan, cela reste très en-deçà du nombre réel d’EIGS survenant en France. La HAS encourage l’ensemble des professionnels à déclarer et analyser plus systématiquement ces événements, maillon essentiel de l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins.

L'effet tunnel en santé : comment faire pour en voir le bout ? (HAS, 06/06/2023)
L'effet tunnel est défini ici comme toute situation dans laquelle l'attention du professionnel est tellement focalisée sur un objectif qu’il n’entend, ni ne voit des signaux d’alerte qui devraient l’amener à modifier son approche, voire à l’arrêter avant que ne survienne un EIAS.
La publication SSP (Solutions pour la Sécurité du Patient), 25/05/2023

Professionnels de santé - CNOP - Démographie - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Préparateurs en pharmacie - Micro-entrepreneur - SISA - Centres de soins infirmiers

Pharmacien, le moins connu des métiers connus (CNOP, 20/11/2023).
L’Ordre National des Pharmaciens lance une nouvelle campagne visant à faire connaître les études et métiers de la pharmacie auprès des jeunes et développer l’attractivité de la profession. Cette deuxième édition s’inscrit au cœur du plan d’action dévoilé en décembre dernier par l’Ordre pour répondre aux enjeux de démographie et de visibilité.

Démographie des pharmaciens - Panorama au 1er janvier 2023 – Retrouvez les brochures régionales (CNOP, actualisation du 10/11/2023).

Les formations aux professions de santé : Progression modérée du nombre d’inscrits en 2022, après une nette hausse en 2021 (DREES, 07/11/2023).
Les données mises à jour sur les formations aux professions de santé sont issues de l’enquête annuelle sur les écoles de formation aux professions de santé, appelée aussi « enquête Écoles ». Cette enquête mise en place en 1980, porte sur les formations aux diplômes de santé suivants : aide-soignant, ambulancier, auxiliaire de puériculture, cadre de santé, ergothérapeute, infirmier diplômé d’État, infirmier anesthésiste, infirmier de bloc opératoire, infirmier puériculteur, manipulateur d’électroradiologie médicale, masseur-kinésithérapeute, pédicure-podologue, préparateur en pharmacie hospitalière, psychomotricien, sage-femme et technicien de laboratoire médical.

Communiqué du 09/10/2023 - Remise publique du rapport sur la santé des professionnels de santé.
Dr Philippe Denormandie, Dr Marine Crest Guilly et Alexis Bataille-Hembert ont remis ce lundi 9 octobre à Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, leur rapport sur la santé des professionnels de santé. Le fruit de ces travaux a vocation à être décliné dans une feuille de route spécifique qui sera rendue publique d’ici la fin de l’année.
Le rapport.

Communiqué du 29/09/2023 - Violences contre les professionnels de santé : Aurélien Rousseau et Agnès Firmin Le Bodo annoncent un plan pour garantir leur sécurité.
Les données de l’Observatoire national des violences en milieu de santé (ONVS) mettent en avant depuis plusieurs années près de 20 000 signalements de violences à l’encontre de professionnels de santé par an, ce qui représente environ 30 000 atteintes aux personnes et 5 000 atteintes aux biens chaque année. Ces données viennent compléter les retours qui sont régulièrement faits par les Ordres et les Fédérations et qui témoignent d’un phénomène de violences toujours plus inquiétant. Pour enrayer ce phénomène, le ministère de la Santé et de la Prévention a élaboré, avec la contribution de deux personnalités qualifiées, un plan pour la sécurité des professionnels de santé, présenté aujourd’hui par Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé.
Le dossier de presse.

Places vacantes en études de pharmacie : la profession reste vigilante (CNOP, 19/09/2023).

Evaluation de la situation économique et des perspectives de développement des centres de soins infirmiers dans l’offre de soins de proximité (IGAS, 18/09/2023).
Le rapport recommande, à très court terme, un soutien financier d’urgence aux CSI en difficultés et, à plus long terme, l’adoption d’une série de mesures à même d’assurer leur développement pérenne. L’utilité de ces centres a été démontrée et mérite d’être mieux valorisée, dans la mesure où ils constituent un point d’appui réel au déploiement des priorités sanitaires gouvernementales (prévention en santé, égal accès aux soins dans les territoires notamment).

Démographie des professionnels de santé au 1er janvier 2023 (DREES, 29/08/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie les données de démographie de plusieurs professions médicales et paramédicales au 1er janvier 2023, issues, selon les professions, du Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) ou du répertoire Adeli. Celles-ci sont disponibles sur l’applicatif dédié. La DREES publie également une actualisation de ses projections des effectifs de médecins, disponibles sur un autre applicatif.

Rapport d'activité du CNOP 2022 (28/08/2023).

Ouverture du RPPS aux préparateurs - Fiche pratique (CNGPO, 24/07/2023).
Le Collectif national des groupements de pharmacies d'officine (CNGPO) a publié sa septième fiche sur l'ouverture du RPPS aux préparateurs, en partenariat avec les équipes de l'Agence du numérique au Santé et de la Délégation au numérique en Santé. La fiche fait le point sur la définition du répertoire RPPS, le processus d'enregistrement et les bénéfices pour les préparateurs. L'objectif est de permettre l'enregistrement progressif et généralisé de 60 000 préparateurs en pharmacie par tous les titulaires ou gérants d'officine. Les services seront prochainement accessibles dans le cadre de la vague 2 du Ségur du numérique en santé.

Les préparateurs en officine intègrent le RPPS (ANS, 24/07/2023).

Décret n° 2023-617 du 18 juillet 2023 prévoyant l’inscription des SISA au tableau des Ordres professionnels (CNOP, 27/07/2023).
Avant de salarier des pharmaciens, la SISA doit demander sa propre inscription au tableau de l'Ordre des pharmaciens, de la section A, G ou E, territorialement compétent.

Attractivité de la profession de pharmacien : que fait l’Ordre ? (CNOP, 20/07/2023)
Depuis six mois mois, l’Ordre national des pharmaciens poursuit les travaux de sa feuille de route “attractivité”, articulée autour de 2 axes que sont la garantie de la démographie pharmaceutique et l’amélioration de l’attractivité de la profession.

Démographie des pharmaciens au 1er janvier 2023 - Inverser la tendance de fragilisation (CNOP, 11/07/2023).
L’Ordre national des Pharmaciens publie chaque année un état des lieux de la démographie des pharmaciens en exercice en France. Pour l’année 2022, les chiffres arrêtés au 1er janvier 2023, révèlent 73 795 pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre national des Pharmaciens, soit une baisse de 0,3 % depuis l’année dernière.
Démographie des pharmaciens 2022 : principales tendances (CNOP, 11/07/2023).
Dépliant - Synthèse des données démographiques au 1er janvier 2023 (CNOP, 11/07/2023).

Sécurité des officines : gardes et droit de retrait (CNOP, 01/07/2023).
En accord avec le Ministère de la Santé, les organisations syndicales, et l'Ordre national des Pharmaciens, si vous êtes de garde, et que vous estimez que la situation dans votre zone ne vous permet pas d'exercer votre garde dans des conditions de sécurité suffisantes, nous vous demandons de le signaler à l'astreinte ARS de votre région pour éviter toute interruption dans la continuité des soins et rechercher des solutions alternatives.

Dans un contexte de vives tensions sur l’ensemble du territoire, l’Ordre se mobilise aux côtés des pharmaciens (CNOP, 30/06/2023).
Dans le contexte actuel de violence, de nombreux actes de dégradations, notamment d'officines, ont été rapportés à l'Ordre national des pharmaciens. Préoccupés par cette situation, tous les conseillers ordinaux apportent leur soutien aux pharmaciens concernés. L’Ordre travaille de concert avec les pouvoirs publics afin de mettre en place des actions concrètes en faveur de la sécurité des confrères et de leurs lieux d’exercice, notamment dans le cadre du prochain plan gouvernemental de lutte contre les violences faites aux soignants.

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

Tensions d'approvisionnement - Antibiotiques - Anti-infectieux
Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifampicine (Rifadine®) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Phénoxyméthylpénicilline (Oracilline®) - Cefixime (Oroken®) - Pristinamycine (Pyostacine®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®) - Fungizone® (amphotéricine B) - Amikacine - Thiamphénicol (Thiophénicol®) - Pyriméthamine (Malocide®) - Voriconazole (Vfend®)

MINSANTE n°2023_34 du 17/11/2023 : Plan hivernal - Préparations magistrales d'amoxicilline pour la pédiatrie.

L’amoxicilline au programme de la réunion sur les pénuries (USPO, 12/11/2023).

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Dispensation à l’unité : la commission des affaires sociales du Sénat dit non ! (Le Quotidien du pharmacien, 09/11/2023).
Les rapporteurs du projet de loi de financement de la Sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 du Sénat ont présenté ce matin les apports de la commission des affaires sociales à ce texte budgétaire, en amont des séances publiques programmées du 13 au 21 novembre. L’occasion pour la rapporteure de la branche maladie, la sénatrice et pharmacienne Corinne Imbert, de se prononcer en défaveur de la dispensation à l’unité à l’officine en cas de tension ou de rupture de médicaments, et ce au nom de la commission.

MINSANTE n°2023_25 du 01/09/2023 : Plan hivernal - Préparations magistrales d'amoxicilline et ses annexes :

Message complémentaire du 01/09/2023 sollicitant à nouveau les ARS pour recueillir les motivations des pharmacies autorisées à sous-traiter pour ne pas avoir produit de gélules d'amoxicilline avec la liste des pharmacies concernées.

Union européenne de la santé : l’UE intensifie ses actions pour prévenir les pénuries d’antibiotiques l’hiver prochain (Commission européenne, 18/07/2023).
La Commission, les chefs des agences des médicaments (HMA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) publient aujourd’hui des recommandations portant sur des mesures visant à éviter les pénuries d’antibiotiques essentiels.

Liste des médicaments concernés

Amoxicilline-Clamoxyl toutes formes orales, tous dosages – [Amoxicilline] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/10/2022 (ANSM (actualisation du 15/11/2023).
Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles. Consultez les recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients. L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie. Consultez les données d’approvisionnement.

Amoxicilline / Acide Clavulanique - Augmentin toutes formes orales, tous dosages – [Amoxicilline - acide clavulanique] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/10/2022 (ANSM, actualisation du 15/11/2023).
Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles. Consultez les recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients. L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie. Consultez les données d’approvisionnement.

Rimactan 300 mg, gélule – [rifampicine] – Rupture de stock depuis le 22/08/2023 (ANSM, actualisation du 14/11/2023).
Rupture de stock en ville. L’hôpital et les DROM ne sont pas impactés par cette rupture. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville. D’autres spécialités identiques sont disponibles. Remise à disposition normale prévue mi-décembre 2023.

Rifadine 300 mg, gélule, boite de 30 – [Rifampicine] – Remise à disposition à partir du 14/11/2023 (ANSM, 14/11/2023).

Alfatil 125 mg/5 ml et 250mg/5 ml, poudre pour suspension buvable – [Céfaclor] – Remise à disposition à partir du 10/11/2023 (ANSM, 10/11/2023).

Pyostacine 500 mg, comprimé pelliculé – [Pristinamycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/12/2021 (ANSM, 08/11/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition indéterminée.

Ordre - Discipline - Interdiction d'exercer

Sanction d’un défaut d’exécution d’une interdiction d’exercer prononcée par la juridiction disciplinaire (CNOP, 16/11/2023).
Le directeur général de l’ARS a formé une plainte disciplinaire contre un pharmacien titulaire d’officine, à la suite du constat, lors de trois contrôles successifs, de son exercice de la pharmacie malgré l’interdiction d’exercer pendant une durée de quatre ans, dont deux ans avec sursis, prononcée à son encontre par la juridiction disciplinaire pour des faits d’escroquerie auprès de la CPAM de Paris.

Valproate - Troubles neurocomportementaux - Conception

Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception (ANSM, actualisation le 16/11/2023).
La poursuite de la contraception est recommandée au moins trois mois après l’arrêt du traitement. De même, il est demandé aux patients traités par valproate et ses dérivés de ne pas réaliser de don de sperme pendant le traitement et pendant les trois mois qui suivent son arrêt.

Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (ANSM, 16/05/2023, actualisation du 03/08/2023).
Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les trois mois avant la conception. Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade. L’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données.
Nous souhaitons partager dès à présent ces résultats. S’ils étaient confirmés, ils pourraient conduire à de nouvelles mesures de sécurité.

Médicaments dérivés du sang (MDS) - Pénurie - Approvisionnement

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 15/11/2023).

Considérant que les médicaments mentionnés en annexe 1 et en annexe 2 de la présente décision sont des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur au sens de l’article L. 5111-4 susvisé ;
Considérant qu’il y a lieu de diminuer le seuil de sécurité desdits médicaments en application du III de l’article R.5124-49-4 b) susvisé, au motif qu’ils sont fabriqués à partir de produits d’origine humaine ;
Considérant la persistance des difficultés liées à la collecte de plasma ayant entrainé une diminution de cette collecte ;
Considérant en conséquence la raréfaction de la matière première nécessaire à la fabrication des médicaments dérivés du plasma, 6 décisions similaires de la part de l’ANSM :

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation, 16/05/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 17/04/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, 09/02/2023).

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes - Infections invasives à méningocoque (IIM) - Méningites - Lèpre - Brucellose - Leptospirose - Rage - VIH/HIV

Un important rebond « post-covid » de la méningite à méningocoques (Institut Pasteur, 14/11/2023).
Grâce à la base de données du Centre national de référence des méningocoques, une équipe de scientifiques de l’Institut Pasteur a pu retracer l’évolution des cas de méningite à méningocoques en France entre 2015 et 2022 et mettre en évidence un rebond sans précédent de la maladie après l’arrêt des mesures sanitaires mises en place pendant l’épidémie de Covid-19. Si les nouveaux cas déclarés sont majoritairement liés à des groupes de méningocoques qui étaient moins fréquents avant la pandémie, ils concernent également désormais davantage les 16-24 ans. Des résultats publiés dans la revue Journal of Infection and Public Health le 12 octobre 2023, qui devraient aider à adapter la stratégie vaccinale de cette maladie mortelle.

Note d’information n° DGS/SP2/2023/171 du 20 octobre 2023 relative à l’organisation des collaborations entre l’Office français de l’immigration et de l’intégration (OFII) et les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pour le dépistage de la tuberculose chez les migrants primoarrivants et les demandeurs d’asile.
Résumé : Organisation des collaborations entre l’Office français de l’immigration et de l’intégration (OFII) et les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pour le dépistage de la tuberculose chez les migrants primo-arrivants et les demandeurs d’asile et ses annexes au format Word :

Infections invasives à méningocoque en France en 2022 (SpF, 16/10/2023).

Gazette de l'infectiologie: Journée mondiale contre la rage (SPILF, 21/09/2023).

MINSANTE n°2023_24 du 29/08/2023 : Nouveau dispositif de maladies à signalement obligatoire.

La leptospirose devient une maladie à déclaration obligatoire (SpF, 28/08/2023).
La leptospirose, maladie transmissible de l’animal à l’homme, est inscrite depuis le 24 août 2023 sur la liste des maladies à déclaration obligatoire. Tout savoir sur la maladie, le signalement des cas de leptospirose et les gestes à adopter pour se protéger.

Arrêté du 17 août 2023 relatif au signalement obligatoire des cas de leptospirose (ajout à la liste des MDO).

Avis HCSP relatif au projet de décret concernant la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire (HCSP, 23/06/2023).
Le Haut Conseil de la santé publique se prononce sur un projet de décret en Conseil d’État relatif à la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire et instituant le traitement de données à caractère personnel "LABOé-SI".

Brucellose en France : 40 nouveaux cas déclarés en 2022 (SpF, 20/06/2023).
Santé publique France publie le bilan épidémiologique des cas de brucellose signalés sur l’année 2022 en France. Le nombre de cas de brucellose est revenu au niveau de 2019, en lien avec la reprise des voyages vers les pays considérés comme endémiques.

De nouvelles connaissances sur des bactéries Brucella émergentes (ANSES, 13/06/2023).
De nombreuses découvertes ont été faites ces dernières années sur les bactéries du genre Brucella : de nouvelles espèces ont été découvertes, tandis que d’autres, déjà connues, ont été détectées chez des animaux que l’on ne savait pas porteurs de ces bactéries, ou encore apparaissent en Europe de l’Ouest, comme Brucella canis. Ces bactéries pourraient-elles se transmettre à l’être humain ? Quelles espèces animales sont concernées ? Comment distinguer ces bactéries les unes des autres ? Ces questions étaient au centre du projet européen IDEMBRU, coordonné par l’Anses dans le cadre de l’EJP One Health.

PCR mycobactéries: avis CNR et SFM du 28/04/2023.

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 mars 2023 (SpF, 20/04/2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la révision du plan de lutte contre la variole (décembre 2022).

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la politique de lutte contre la lèpre.

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire - Adhésion vaccinale

Vaccination des seniors (Rapport de l’Académie nationale de médecine, 07/11/2023).
En France, la politique nationale de vaccination s’applique en priorité à l’immunisation des nourrissons avec un calendrier comportant 11 vaccinations obligatoires avant l’âge de 18 mois. Au-delà, y compris pour le grand âge, les recommandations concernant les vaccinations de routine sont souvent perdues de vue, à l’exception des vaccinations obligatoires (soignants, militaires…). Chez les sujets de 65 ans et plus, qui représentent plus de 20 % de la population, l’insuffisance des couvertures vaccinales vis-à-vis de 4 maladies infectieuses parmi les plus sévères pour cette tranche d’âge (grippe, Covid-19, pneumococcies et zona) crée un fardeau médical et économique de plus en plus lourd dans une population qui vieillit. Pour ces raisons, la vaccination des seniors devrait devenir un objectif prioritaire de santé publique. La protection vaccinale des personnes âgées doit être améliorée en impliquant tous les professionnels de santé, et en première ligne les médecins traitants, en mettant à profit les nouvelles avancées de la vaccinologie, en tirant le meilleur parti des technologies numériques et en intégrant ces mesures dans un programme ambitieux de maintien des couvertures vaccinales tout au long de la vie.

L’adhésion vaccinale dans la population française et les déterminants associés (SpF, 30/10/2023).

« Guerre », « boycott », « balance ton pharmacien »… les infirmiers libéraux vont-ils trop loin ? (Le Quotidien du pharmacien, 24/10/2023).
De l’importance du collectif pour renforcer la couverture vaccinale (USPO, 25/10/2023).

Vacciner en dehors de son officine : possible, mais à quel prix ? (Le Quotidien du pharmacien, 19/10/2023).

Vacciner en dehors de votre officine, c’est désormais possible ! (USPO, 19/10/2023).

Biologistes, infirmiers, pharmaciens, préparateurs, sages-femmes et étudiants : nouvelles missions vaccinales (Prescrire, 18/10/2023).
En France, depuis août 2023, davantage de soignants sont autorisés, sous certaines conditions, à prescrire et administrer les vaccins du calendrier vaccinal. Avec quelques différences selon les professions.

Extension des compétences vaccinales - Questions/réponses à destination des pharmaciens (Ministère, 12/10/2023).

Extension des compétences vaccinales - Questions/réponses à destination des infirmiers (Ministère, 12/10/2023).

Avis 144 du CCNE - La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (juillet 2023).

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, actualisation du 28/09/2023).

Prescription et injection de vaccins par le pharmacien : modalités de facturation (ameli.fr, 28/09/2023).

Campagne de vaccination contre les IIM B (ARS Auvergne-Rhône-Alpes/RESE, septembre 2023).

Infirmiers, pharmaciens, sages-femmes : leurs compétences en matière de vaccins ont été élargies (ameli.fr, 21/09/2023).

Révision de la stratégie vaccinale contre les infections invasives à méningocoque des sérogroupes ACWY et B - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Méningite : les Français mal protégés face à la flambée des cas (Les Echos, 31/08/2023).
Les méningites à méningocoques sont en forte hausse depuis janvier et la France doit adapter les vaccins utilisés. Contrairement à des pays voisins, sa stratégie n'intègre pas les vaccins ayant la protection la plus large.

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, 29/08/2023).
Les derniers textes relatifs à l’extension des compétences vaccinales des pharmaciens ont été publiés au journal officiel du 9 août 2023. Ils précisent notamment les conditions de mise en œuvre de leur nouvelle compétence de prescription de vaccins. Dans ce cadre, l’Ordre a la responsabilité de réceptionner les déclarations de chaque pharmacien et de s’assurer de la complétude de leur dossier.

Prescription et administration des vaccins à l'officine - FAQ (CNOP, 28/08/2023).

Extension des compétences vaccinales : parution des textes officiels (CNOP, 10/08/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 2nd volet de ses travaux, (HAS, 31/07/2023).
La Haute Autorité de santé publie la seconde partie de ses travaux consacrés aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce volet traite des vaccins actuellement recommandés pour les professionnels, soit les vaccins contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. La HAS préconise de rendre obligatoire l’immunisation contre la rougeole et de maintenir les recommandations de vaccination contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, et la varicelle. S’agissant de la grippe, elle insiste sur la nécessité de collecter des données robustes sur les infections grippales contractées au sein des établissements prenant en charge les personnes à risque de forme sévère ou compliquée de la maladie. La collecte de ces données constitue un préalable au réexamen de cette position. Plus largement, la HAS réaffirme l’intérêt de la vaccination contre ces maladies, en milieu professionnel comme en population générale.

Avis 144 La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (CCNE, 10/07/2023).
Le communiqué de presse.
L’avis.

Union européenne de la santé : création d’un réseau de fabricants de vaccins pour renforcer la préparation aux crises sanitaires (Commission européenne, 30/06/2023).
La Commission européenne a annoncé aujourd’hui la création d’un réseau de fabricants de vaccins dans l’UE (« EU FAB ») disposant de capacités de fabrication suffisantes pour produire rapidement des vaccins essentiels en cas d’urgence sanitaire.

Avis du HCSP du 22/06/2023 relatif à l’opportunité de mise en place de campagnes de vaccination à Mayotte dans un contexte de pénurie d’eau potable.

Consultation publique du 21/06/2023 au 07/07/2023 sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour la coqueluche, la grippe saisonnière, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle (HAS, 21/06/2023).

Feu vert de l'Europe au tout premier vaccin contre la bronchiolite des seniors (Les Echos, 07/06/2023).
Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l'approbation de Bruxelles pour le premier vaccin, destiné aux plus de 60 ans, contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ou bronchiolite. Chez les seniors, le VRS cause autant de décès que la grippe.

Avis HAS n° 2023.0019/SESPEV du 25 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté fixant la liste de vaccins que certains professionnels de santé et étudiants sont autorisés à prescrire ou administrer et la liste des personnes pouvant en bénéficier.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le Monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Protocoles de coopération - Odynophagie - TROD angines - Pollakiurie

TROD angines à l'officine : élargissement des conditions de réalisation (CNOP, 09/11/2023).
L’arrêté du 31 octobre 2023 modifiant l'arrêté du 29 juin 2021 fixe les conditions de réalisation des tests rapides oro-pharyngés d'orientation diagnostique (TROD) des angines à streptocoque du groupe A par les pharmaciens d'officine. Le texte élargit les conditions de formation et abaisse à 3 ans l'âge minimal des patients éligibles, uniquement quand ils sont orientés par un médecin.

Tests rapides de dépistage des angines à streptocoque (TROD) : informations pratiques à destination des pharmaciens (ANSM, actualisation du 16/10/2023.
Fin 2022, des incidents de réactovigilance sur des TROD oro-pharyngés détectant les angines à Streptocoque du groupe A ont été rapportés. Les tests mis en cause donnaient des résultats faussement négatifs avec des conséquences cliniques pouvant être graves. En complément des investigations réalisées lors du traitement de ces signalements de réactovigilance, il a été décidé de mettre à jour les données du rapport de juillet 2020 sur les TROD oro-pharyngés détectant les angines à Streptocoque du groupe A.
Le présent rapport contient les conclusions des investigations permettant d’actualiser les données du rapport de juillet 2020.

Les protocoles « Prise en charge par le pharmacien d’officine ou l’infirmier diplômé d’Etat de la pollakiurie et des brûlures mictionnelles non fébriles chez la femme de 16 à 65 ans dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) » et « Prise en charge par le pharmacien d’officine ou l’infirmier des patients de 6 à 50 ans se présentant pour odynophagie (douleur de gorge ressentie ou augmentée lors de la déglutition) dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) » prévus par les arrêtés du 9 mars 2023 correspondants ont été publiés sur le site du ministère (protocoles autorisés en structure pluriprofessionnelle ou en libéral, rubrique « Soins non programmés »).
Et le message DGOS du 24/03/2023 d’information des ARS.

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes-répartiteurs - Pharmacie vétérinaire - Pratiques commerciales - Urgo - Novartis, Roche, Genentech - Europe - Décarbonation - RSE - ePI : electronic Product Information (RCP + notice + étiquetage)

Publication de la première information numérique sur les produits (ePI : electronic Product Information) pour certains médicaments à usage humain (EMA, 08/11/2023).
NdlR : il s’agit du RCP + notice + étiquetage qui seront disponibles sous format électronique.

Arrêt de la CJUE du 21/09/2023 concernant l'activité de grossiste, commentée par Aissam Aimeur (11/10/2023).
L'arrêt n° ECLI:EU:C:2023:691 du 21/09/2023 de la CJUE.

Mail du 25/09/2023 de l’ANSM aux ARS donnant sa position favorable sous condition à la dématérialisation des bons de livraison et sa PJ annexée.

Note de l’ANSM du 21/09/2023 aux ARS concernant l’instruction des demandes d'ouverture ou de modification substantielle d’établissements de distribution en gros et ses pièces-jointes :

Bonnes pratiques de fabrication : ajout d’une annexe relative à l’importation de médicaments (CNOP, 31/08/2023).
L’ANSM informe les professionnels de santé de l'ajout au guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) d’une annexe relative à l’importation de médicaments fabriqués en dehors de l’Union européenne (UE) ou de l’Espace économique européen (EEE).

Transition écologique : le secteur pharmaceutique s’engage sur une trajectoire de décarbonation et de sortie des emballages en plastique à usage unique (LEEM, 17/07/2023).
Face à l’urgence climatique et en écho à l’invitation du Haut Conseil pour le climat à décupler les efforts de réduction des émissions de CO2, le Leem dévoile les engagements du secteur pharmaceutique pour contribuer à la transition écologique en France : un plan de décarbonation et une feuille de route 3R (Réduction, Réemploi, Recyclage) en phase avec les objectifs nationaux de sortie du plastique à usage unique à horizon 2040.

L’ANSM suspend les activités de la société Givaudan-Lavirotte, fabricant de matières premières (ANSM, 10/07/2023).
En raison de non-conformités et de manquements importants relatifs à la réglementation, nous avons pris une décision de police sanitaire suspendant les activités en lien avec les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) de la société Givaudan-Lavirotte située à Lyon.

Les Français ont moins accès aux médicaments innovants que d'autres en Europe (Les Echos, 27/06/2023).
En moyenne, les patients français ont accès aux nouveaux médicaments innovants 380 jours après les Allemands, 179 jours après les Anglais et 72 jours après les Italiens, selon un nouvel observatoire de l'accès aux médicaments mis en place par le Leem, l'organe représentant les grands laboratoires pharmaceutiques, pessimiste sur l'attractivité de la France.

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique (CNOP, 27/04/2023).
L'ANSM informe que les données relatives à la dénomination et à l'adresse des établissements pharmaceutiques utilisées pour établir les autorisations d'ouverture et les certificats de conformité aux bonnes pratiques doivent être préalablement disponibles dans le système SPOR/OMS SPOR Web UI (europa.eu).

Union européenne de la santé: la Commission propose une réforme des produits pharmaceutiques pour des médicaments plus accessibles, plus abordables et plus innovants (Commission européenne, 26/04/2023).
La Commission propose aujourd'hui une révision de la législation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union européenne.

Le secteur pharmaceutique, dans le viseur des juridictions françaises (Alerion avocats, 12/04/2023).

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Dispositifs médicaux (DM) - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) - Réglementation - Ruptures - Stérilisation - Surveillance

Joint Action on Market Surveillance (JAMS) 2.0 : l’Europe à l’ANSM les 14 et 15 novembre 2023 (ANSM, 14/11/2023).
Dans le cadre du programme « L’UE pour la santé » (EU4health), l’ANSM pilote le projet européen JAMS 2.0. Ce projet de renforcement de la surveillance du marché des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), réunit 24 pays européens. Ses travaux se dérouleront jusqu’à fin 2026.

Avis inter-académique - Retraitement des dispositifs médicaux à usage unique aux fins de réutilisation (Académies nationales de médecine, pharmacie et chirurgie, 07/11/2023).
Les trois Académies nationales de Médecine, Pharmacie et Chirurgie ont pris l'initiative d'une réflexion commune sur le sujet du retraitement des dispositifs médicaux (DM) à usage unique (DMUU) aux fins de réutilisation.
Le retraitement des DMUU est un procédé dont fait l'objet un DM usagé pour en permettre une réutilisation sûre. Le règlement européen 2017/745/UE (RDM ou MDR) laisse aux Etats membres l'opportunité d'autoriser ou non le retraitement de certains DMUU. A ce jour, six Etats l'autorisent et 15 l'interdisent dont la France. L'article 29 du PLFSS 2024 prévoit une expérimentation de deux ans sur ce sujet dans le cadre de la "planification écologique du système de santé". L'avis inter-académique s'inscrit dans ce contexte.

Mise sur le marché des dispositifs médicaux : l'Union européenne est consciente des faiblesses du marquage CE, mais n'y renonce pas (Prescrire, novembre 2023).

Dispositifs médicaux imitant des médicaments : le juge européen valide une position exigeante (Prescrire, novembre 2023).

Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs. Mission nationale SPIADI. Résultats de la surveillance menée en 2021 (SpF, 27/10/2023).

Organiser le circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI), ANAP, octobre 2023.
L’objectif de cette fiche pratique, co-écrite avec Euro-Pharmat, est de reprendre clairement les exigences réglementaires de l'arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des DMI. Elle est complétée de 11 retours d’expérience d’établissements sur leur propre organisation comme source d’inspiration et d’aide à la décision dans vos démarches.

Rapport sur la mise en application du règlement européen 2017/745/eu sur les dispositifs médicaux (Académies nationales de médecine, de chirurgie et de pharmacie, 20/06/2023).
Les dispositifs médicaux (DM-DMI) sont un élément déterminant dans le diagnostic, le traitement et la surveillance de nombreuses pathologies. Après les premières réglementations européennes dans les années 90 et à la suite de différents scandales sanitaires a été promulgué un règlement européen s’imposant aux états-membres (2017/745/UE) dit MDR. Un certain nombre de difficultés dans sa mise en application, apparues peu après sa publication et faisant craindre à terme une pénurie de ces produits ont incité l’Académie nationale de Médecine, rejointe par les Académies de Chirurgie et de Pharmacie, à analyser la réalité de la situation et à faire des recommandations susceptibles de pallier ces difficultés.
Après avoir audité les parties prenantes : sociétés savantes, autorités compétentes, organismes notifiés (ON) responsables du nouveau marquage CE, fabricants…, il a été décidé, compte tenu de l’urgence de la situation, de publier un premier communiqué tri-académique. Il comporte trois recommandations portant sur les moyens nécessaires au fonctionnement des ON, le report de la date limite des délais d’application du règlement et l’évaluation des risques d’être privés de DM/DMI indispensables. Ce communiqué largement diffusé a été suivi d’une demande officielle de la France de prolonger la période transitoire de mise en application.
Il a été relayé par un deuxième communiqué co-signé par la FEAM (Fédération Européenne des Académies de Médecine), à l’intention des autorités européennes, comportant les mêmes recommandations, assorties d’une demande d’obligation d’utilisation des registres de DM implantés.
Le Conseil européen des ministres de la santé (EPSCO) ainsi que le Parlement européen à une très large majorité sont allés dans le sens de ces recommandations en février 2023, avec notamment une prolongation du délai d’application du MDR porté à décembre 2027 et 2028 (en fonction de la classification des DM), en l’assortissant d’un certain nombre d’obligations pour les fabricants.
Les Académies à travers leurs recommandations réitèrent leur soutien aux actions favorisant l’innovation, tout en garantissant la sécurité des malades, en particulier grâce au maintien de la surveillance sur la réalité et la qualité du marquage CE des DM/DMI non encore validés.

ANSM-Urgent n°2023_01 du 28/03/2023 : Ruptures de stocks et tensions d'approvisionnement des pistolets à biopsie.

Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : de nouvelles mesures pour lutter contre les risques de rupture (CNOP, 23/03/2023).
Les ruptures n’épargnent pas les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). La Commission européenne et la France se sont chacune penchées sur des mesures pouvant contribuer à limiter les risques.

Dons de sang - Dépistage - Syphilis

Note du HCSP du 05/10/2023 au DGS relative au dépistage biologique de la syphilis guérie chez les donneurs de sang.

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Gastro-entérites

Dossier thématique de l’ANSM sur le VRS, les anticorps nirsevimab (Beyfortus®) et palivizumab (Synagis®) et les vaccins à venir.

MINSANTE n°2023_31 du 13/10/2023 : Activation d’une surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC et ses annexes :

MARS n°2023_14 du 13/10/2023 : Activation d’une surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC et ses annexes :

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 11 octobre 2023 (SpF, 11/10/2023).

Surveillance intégrée des infections respiratoires aiguës (SpF, 05/10/2023).
Santé publique France met en place, en lien avec ses partenaires et grâce à la mobilisation des professionnels de santé, pour la saison 2023-2024, une surveillance des infections respiratoires aiguës (IRA) dite intégrée, car incluant le Covid-19, la grippe et la bronchiolite (VRS) sous un même format de restitution hebdomadaire.

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Abrysvo®

Vaccin RSVPreF (Abrysvo°) chez les femmes enceintes en prévention des infections par le VRS chez leur enfant après la naissance (Prescrire, 06/10/2023).
Le vaccin RSVPreF (Abrysvo°) a été autorisé dans l'Union européenne chez les femmes enceintes pour prévenir les infections par le VRS chez leur enfant les 6 premiers mois de vie. Quelle est la balance bénéfices-risques de ce vaccin ?.

Lettre d’information du 29/09/2023 de Sanofi aux pharmaciens hospitaliers concernant la mise à disposition de Beyfortus® 50 mg solution injectable en seringue préremplie - présentation initialement destinée au marché américain (lots n° 2022829 et 2022830).

Note d’information interministérielle n° DGOS/PF2/DGS/PP2/DSS/1C/2023/147 du 28 septembre 2023 relative à la mise en œuvre des recommandations d’utilisation de la spécialité pharmaceutique Beyfortus® (nirsevimab) établies par l’avis de la Haute Autorité de santé (HAS) en date du 1er août 2023, dans l’indication de prévention de la bronchiolite à virus respiratoire syncitial (VRS) des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS.
Résumé : L’objet de cette note est de préciser aux établissements de santé les modalités d’approvisionnement et de suivi des administrations de Beyfortus® dans le cadre du contrat de réservation de doses conclu par Santé publique France pour la prévention des bronchiolites à VRS au cours de la saison épidémique 2023-2024.

DGS-Urgent n°2023-20 du 29/09/2023 : suspension temporaire des livraisons de Beyfortus® 100 mg (nirsévimab).

Bronchiolite : les livraisons du traitement préventif dans les pharmacies temporairement suspendues (ameli.fr, 29/09/2023).

Bronchiolite : la campagne de prévention déjà à court de doses (Les Echos, 29/09/2023).
Quinze jours après son démarrage, la campagne de prévention de la bronchiolite est suspendue en pharmacies faute de doses de Beyfortus, le produit injectable d'AstraZeneca/Sanofi. Il n'en reste qu'en maternités. Le ministère espère une reprise de la livraison des pharmacies en novembre.

Notice ATIH du 27/09/2023 - Campagne de prévention des bronchiolites à VRS 2023 - Modalités de transmission des prestations liées à l’utilisation de la spécialité pharmaceutique BEYFORTUS® (nirsévimab).

DGS-Urgent n°2023-19 du 26/09/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Priorisation temporaire des patients à immuniser.

MINSANTE n°2023_28 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Communiqué du 26/09/2023 - Bronchiolite : Succès de la campagne d’immunisation et priorisation vers les nourrissons.
Déployé depuis le vendredi 15 septembre partout en France, le nouveau traitement préventif contre la bronchiolite rencontre un taux d’adhésion très important chez les parents des nourrissons. Face à cet accueil positif, le ministère de la Santé et de la prévention adapte sa stratégie afin de protéger en priorité les enfants les plus à risque d’être hospitalisés.

MARS n°2023_12 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Le Beyfortus®, nouveau médicament préventif contre la bronchiolite, est disponible à la commande (ameli.fr, 19/09/2023).

Un nouveau médicament pour limiter le risque de bronchiolite chez les nouveau-nés et nourrissons (ameli.fr, 19/09/2023).

DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Ouverture des commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
REPLY au DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Précision sur les commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
Communiqué du 15/09/2023 - Contre la bronchiolite, un nouveau traitement préventif et des gestes simples.
A l’approche de l’épidémie saisonnière de bronchiolite, Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, s’est rendu ce matin au CHU de Caen pour lancer officiellement le déploiement d’un traitement préventif pour les nouveau-nés et les nourrissons à compter de ce vendredi 15 septembre, afin de les protéger contre la bronchiolite.

Bronchiolite : la HAS publie des réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus® (HAS, communiqué du 14/09/2023).
Cet été, la HAS a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus® (nirsévimab) – un anticorps monoclonal visant à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et les nourrissons exposés au virus respiratoire syncitial (VRS). Aujourd’hui, elle complète cet avis par la publication de réponses rapides destinées à guider les professionnels de santé pour administrer le traitement dans le cadre de la campagne d’immunisation contre le VRS qui démarrera à compter du 15 septembre 2023 en métropole, avant le début de la circulation du virus. Elle recommande également de permettre aux sages-femmes d'administrer ce traitement.
Réponses rapides de la HAS - Nirsévimab (BEYFORTUS®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons (HAS, 14/09/2023).

Recommandation vaccinale contre les infections à VRS chez les femmes enceintes - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Avis du HCSP du 31/08/2023 relatif aux mesures de prévention des infections respiratoires virales (incluant la mise à jour des avis Covid-19).

Nirsévimab (Beyfortus®) et prévention des infections par le VRS chez les nourrissons (Prescrire, 25/08/2023).

DGS-Urgent n°2023-13 du 24/08/2023 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS à partir de septembre et son annexe : Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons : Avis du conseil national des professionnels de pédiatrie (CNPP) et de la Société Française de Néonatologie.

Les nouveaux vaccins contre le VRS devront-ils être adaptés de façon saisonnière ? (Le quotidien du pharmacien, 25/08/2023).

Bronchiolite chez le nouveau-né et le nourrisson : une stratégie de prévention renforcée avec de nouvelles options thérapeutiques.
Questions/Réponses à destination des ARS (usage interne) alias FAQ sur le nirsevimab (Beyfortus®) (Ministère, 21/08/2023).

Note du HCSP du 08/08/2023 relative à la validation de la stratégie nationale de prévention et de gestion intégrée des infections respiratoires aiguës (dont Covid-19, grippe et bronchiolite).

Le ministre de la Santé et de la Prévention, Aurélien Rousseau, salue l’avis favorable de la Haute Autorité de santé à la prise en charge d’un nouveau traitement préventif contre la bronchiolite (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
« Cette annonce représente une avancée majeure pour la santé des nourrissons. Aux côtés d’une campagne d’information rappelant aux parents les gestes simples de prévention, et la conduite à tenir en cas de symptômes, le déploiement de ce nouveau traitement sera un des grands enjeux de la rentrée et la démonstration que la prévention et la politique de soin sont intimement liées » indique Aurélien Rousseau.
Le traitement sera disponible dès septembre prochain et permettra d’étendre la prévention des formes graves de la bronchiolite, via une seule injection, à l’ensemble des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première exposition à ce virus. Les établissements de santé et les pharmacies de ville pourront commander le traitement mis à disposition par l’État sans facturation aux patients.

Avis HAS - BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial (HAS, 01/08/2023).
Avis favorable au remboursement.

Bronchiolite : le vaccin pour nouveaux nés sera pris en charge par l'Etat (Les Echos, 01/08/2023).
La Haute Autorité de Santé a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus, le vaccin contre la bronchiolite de Sanofi et AstraZeneca. Le reste à charge sera de zéro pour les parents. Santé Publique France ayant acheté un stock, la France est le premier pays prêt pour une campagne vaccinale dès septembre.

MINSANTE n°2023_19 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable avec les tableaux régionaux de calcul du nombre de doses par établissement pourvu d’une maternité en vue de l'approvisionnement pour le mois d'octobre.

DGS-Urgent n°2023-12 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable.

L'Europe donne son feu vert au vaccin de Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons (Les Echos, 24/07/2023).
Après Astra-Zenica hier, voilà le vaccin Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons. Le vaccin développé par le laboratoire américain a été évalué dans le cadre d'une procédure accélérée car ce virus est « l'une des principales causes d'hospitalisation pédiatrique en Europe ».

Épidémiologie

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 novembre 2023 (SpF, 02/11/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 25 octobre 2023 (SpF, 25/10/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 18 octobre 2023 (SpF, 18/10/2023).

Bronchiolite : point de situation au 3 octobre 2023 (SpF, 04/10/2023).

Bronchiolite : point de situation au 26 septembre 2023 (SpF, 27/09/2023).

Bronchiolite : point de situation au 19 septembre 2023 (SpF, 20/09/2023).

Bronchiolite : bilan de la surveillance hivernale 2022-2023 (SpF, 19/07/2023).
Santé publique France publie le bilan annuel de la surveillance hivernale 2022-2023 de la bronchiolite en France marquée cet hiver par une très forte intensité notamment en terme de passages aux urgences et d’hospitalisation.

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Instruction interministérielle n° DGOS/DIRECTION/2023/158 du 24 octobre 2023 relative au déploiement de médicobus dans les territoires ruraux avec des difficultés d’accès aux soins.
Résumé : La présente instruction détaille les modalités de déploiement d’une offre de médecine générale et/ou de spécialité, itinérante dans les zones rurales, en réponse aux difficultés d’accès aux soins des personnes isolées, sans médecin traitant et ce, pour permettre un accès au soin, y compris dans les territoires les plus enclavés, dans une démarche « d’aller vers ». Ce dispositif, solution mobilisable lorsqu’aucune alternative n’est envisageable, est à l’initiative des professionnels de santé. Il s’appuie sur les partenariats locaux.

Comment les ophtalmos ont fortement réduit leurs délais de rendez-vous (Les Echos, 16/10/2023).
Le délai médian d'attente pour un rendez-vous ophtalmologique s'est réduit de 70 % depuis 2017, grâce à une nouvelle organisation. Un modèle transposable chez les généralistes et la plupart des spécialités médicales, estime le président du syndicat des ophtalmologistes.

Avis du HCSP du 28/09/2023 relatif à l’évaluation du projet de Stratégie nationale de santé 2023-2033.

Les raisons de la crise du système de soins français analysées sous un angle éthique (Prescrire, 25/09/2023).
Fin 2022, le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) a publié un avis sur les raisons de la crise du système de soins français et en particulier celle de l'hôpital public. Il y est décrit un système qui privilégie le traitement des maladies au détriment de la préservation de la santé, une valorisation des actes techniques au détriment des relations humaines et de la réflexion des soignants.
Le système de soins français relève d'une gestion comptable de gestes techniques inspirée du monde de l'entreprise. Il ne valorise pas les compétences des soignants, n'encourage pas le partage des tâches, notamment en raison de nombreux cloisonnements.
Un tel système de soins est générateur de souffrances pour les soignants et pour les patients.

Arrêté du 31 août 2023 portant sur la période de consultation publique de la stratégie nationale de santé 2023-2033.
Communiqué du 08/09/2023 - Stratégie nationale de santé 2023-2033 : ouverture d’une consultation publique en ligne.
La stratégie nationale de santé (SNS) a été introduite dans le Code de la santé publique en 2016. Elle permet de définir le cadre de nos politiques de santé de manière pluriannuelle, en définissant « des domaines d’action prioritaires et des objectifs d’amélioration de la santé et de la protection sociale contre la maladie » (article L. 1411-1-1). Elle est suivie et évaluée chaque année, et les résultats sont rendus publics.

Abrogation de l'arrêté qui permettait l'achat des produits de contraste par les radiologues (CNOP, 20/07/2023).
Par arrêté du 27 juin 2023, l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie est abrogé. Il permettait la mise à disposition des produits de contraste par les radiologues, sans que les patients aient à se les procurer en officine. Ce nouveau revirement pourrait être temporaire.

Pour des solutions concrètes d’accès aux soins dans les territoires (Ministère de la santé, dossier de presse, 13/07/2023).

Instruction interministérielle n° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2023/100 du 27 juin 2023 relative à la mise en oeuvre du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 relatif au droit de dérogation du directeur général de l’agence régionale de santé.
Résumé : La présente instruction décrit les conditions de mise en oeuvre du droit de dérogation des directeurs généraux des ARS, en application du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 qui introduit dans le Code de la santé publique (CSP) les articles R. 1435-40 à R. 1435-43, ainsi que dans le Code de l’action sociale et des familles (CASF), l’article R. 121-12-19.
Annexe (gille d’analyse des cas de dérogation au format Word.

Arrêté du 27 juin 2023 portant abrogation de l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie (Cet arrêté abroge celui du 21 avril 2023 ouvrant la voie à l'achat des produits de contraste par les radiologues. Il prévoyait notamment que l'achat du produit de contraste pour un examen d'imagerie chez un radiologue libéral ne se fasse plus à l'unité par le patient dans une officine mais en gros directement par le radiologue libéral. Dans l'attente d'un nouvel arrêté, cette mesure est donc reportée).

Communiqué du 13/06/2023 - Accès aux soins dans les territoires : Agnès Firmin Le Bodo a annoncé le plan d’action pour atteindre 4000 maisons de santé pluriprofessionnelles d’ici 2027.
Les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles (MSP) sont un outil central de la politique d’amélioration de l’accès aux soins dans nos territoires. Grâce à l’organisation sur laquelle elles reposent, elles permettent en effet d’attirer de nouveaux professionnels, d’améliorer leur coordination et ainsi d’augmenter le nombre de patients pris en charge. Les études montrent ainsi qu’un médecin exerçant en maison de santé reçoit plus de patients qu’un médecin exerçant isolément et que l’ouverture d’une MSP permet en moyenne à 600 patients supplémentaires d’être vus chaque année. Pour les professionnels, ces structures sont attractives, et sont également un moteur de la transformation de leurs pratiques.
Dossier de presse du 13/06/2023 - Plan d’action : 4 000 maisons de santé pluriprofessionnelles.

Communiqué du 13/06/2023 - Le Gouvernement dévoile des mesures fortes pour soutenir l’avenir de la médecine générale.
Avec plus de 230 millions de consultations réalisées chaque année, la médecine générale constitue la principale porte d’entrée dans le système de santé.
Ajout d’une quatrième année au Diplôme d’Études Spécialisées (DES) de médecine générale.
Consultez le rapport remis le lundi 12 juin 2023 aux ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Sylvie Retailleau, et de la Santé et de la Prévention, François Braun, par la Professeure Nanou Bach-Nga Pham, doyenne de la Faculté de médecine de Reims et ancienne vice-présidente de la Conférence des doyens de médecine, le Professeur Stéphane Oustric, président du Conseil de l’ordre des médecins de Haute-Garonne, le Professeur Olivier Saint-Lary, président du Collège National des Généralistes Enseignants et Mathilde Renker, interne en médecine générale.

Produits de contraste, la direction de la sécurité sociale fait marche arrière (USPO, 03/06/2023).

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Falsifications - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide) - PLFSS 2024

Tarifs des consultations médicales : ce qui change au 1er novembre, (ameli.fr, 31/10/2023).
La consultation des médecins généralistes et spécialistes conventionnés avec l’Assurance Maladie augmente de 1,50 euro à compter du 1er novembre en métropole et de 1,80 euro dans les départements et régions d’outre-mer (Drom). En pratique, en métropole, la consultation d’un médecin généraliste passe désormais de 25 euros à 26,50 euros (31,50 euros pour les enfants de moins de 6 ans). La consultation d’un médecin spécialiste passe de 30 euros à 31,50 euros.

Remboursements de soins à fin septembre 2023 (ameli.fr, 31/10/2023).

L’EMA alerte sur la circulation de stylos Ozempic falsifiés (semaglutide, 1mg, solution injectable) en Europe (ANSM, 22/10/2023).

Lutte contre les fraudes : résultats à mi-année (ameli.fr, 05/10/2023).
L’Assurance Maladie présente des résultats probants en matière de lutte contre les fraudes pour le 1er semestre 2023 et confirme son engagement à détecter et de stopper 380 millions d’euros de fraudes cette année, puis 500 M€ en 2024.

Rapport à la commission des comptes de la sécurité sociale - Résultats 2022, prévisions 2023 et 2024 (Sécurité sociale, septembre 2023).

Remboursements de soins à fin août 2023 (ameli.fr, 29/09/2023).

Les avis médico-économiques de la Haute autorité de santé en France (Prescrire, septembre 2023).
Seconde partie : des avis d’efficience très critiques, mais de quelle utilité ?.

Les dépenses de santé en 2022 - Résultats des comptes de la santé - Édition 2023 (DREES, 20/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie Les dépenses de santé en 2022. Ce Panorama analyse les comptes de la santé en 2022 et replace ces résultats dans une perspective internationale. Les comptes de la santé recouvrent notamment la consommation de soins de santé en France et les financements correspondants, qu’ils relèvent de l’assurance maladie, de l’État, des collectivités locales, des organismes complémentaires ou directement des ménages.

Remboursements de soins à fin juillet 2023 (ameli.fr, 30/08/2023).

Communiqué du 29/08/2023 - Rapport de la mission "Financement et régulation des produits de santé".
Les enjeux d’accès aux soins de nos concitoyens pour garantir aux patients les meilleurs traitements et une réponse adaptée aux besoins de santé, comme les enjeux industriels et de souveraineté de notre politique de santé doivent nous conduire à une réflexion sur l’évolution des modalités de régulation du secteur.
Ce rapport, rendu public, contient un diagnostic fin sur les difficultés que pose le système de régulation actuel. Il formule également un certain nombre de recommandations et de grandes orientations pour concilier l’accès aux soins, les enjeux de souveraineté industrielle et les préoccupations financières de soutenabilité de notre système de protection sociale, dans un contexte où la dynamique de croissance de l’enveloppe des produits de santé reste importante, tirée très fortement notamment par l’arrivée de thérapies innovantes. La mission met ainsi l’accent sur la nécessaire maîtrise des volumes par l’engagement d’une action volontariste, et en appelle à un nouveau pacte responsabilisant l’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur des produits de santé, afin de garantir un accès égal et durable des patients à tous les produis de santé.
Les propositions formulées par la mission ont déjà commencé à servir de base à la préparation, par le Gouvernement, du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 notamment afin de mieux maîtriser les volumes, par exemple en accroissant le recours aux tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), de développer activement le recours aux biosimilaires ou encore afin de faciliter les demandes d’inscription d’actes innovants par les industriels auprès de la Haute Autorité de santé. Dans les prochaines semaines, des propositions précises seront ainsi présentées, qui viendront compléter les différentes actions déjà engagées par la France pour soutenir son industrie de santé, améliorer l’accès des patients aux innovations et favoriser les investissements sur notre sol.

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Tensions d'approvisionnement - Antibiotiques - Anti-infectieux
Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifampicine (Rifadine®) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Phénoxyméthylpénicilline (Oracilline®) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®) - Fungizone® (amphotéricine B) - Amikacine - Thiamphénicol (Thiophénicol®) - Pyriméthamine (Malocide®) - Voriconazole (Vfend®)

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

MINSANTE n°2023_25 du 01/09/2023 : Plan hivernal - Préparations magistrales d'amoxicilline et ses annexes :

Message complémentaire du 01/09/2023 sollicitant à nouveau les ARS pour recueillir les motivations des pharmacies autorisées à sous-traiter pour ne pas avoir produit de gélules d'amoxicilline avec la liste des pharmacies concernées.

Union européenne de la santé : l’UE intensifie ses actions pour prévenir les pénuries d’antibiotiques l’hiver prochain (Commission européenne, 18/07/2023).
La Commission, les chefs des agences des médicaments (HMA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) publient aujourd’hui des recommandations portant sur des mesures visant à éviter les pénuries d’antibiotiques essentiels.

Liste des médicaments concernés

Roxithromycine Teva 100 mg, comprimé pelliculé – [roxithromycine] - Remise à disposition à partir du 26/10/2023 (ANSM, 02/11/2023).

Vfend 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable – [voriconazole] - Rupture de stock depuis le 24/08/2023 (ANSM, 31/10/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Date de remise à disposition prévue : mi décembre 2023.

 

Octobre

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Falsifications - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide) - PLFSS 2024

Remboursements de soins à fin septembre 2023 (ameli.fr, 31/10/2023).

L’EMA alerte sur la circulation de stylos Ozempic falsifiés (semaglutide, 1mg, solution injectable) en Europe (ANSM, 22/10/2023).

Lutte contre les fraudes : résultats à mi-année (ameli.fr, 05/10/2023).
L’Assurance Maladie présente des résultats probants en matière de lutte contre les fraudes pour le 1er semestre 2023 et confirme son engagement à détecter et de stopper 380 millions d’euros de fraudes cette année, puis 500 M€ en 2024.

Rapport à la commission des comptes de la sécurité sociale - Résultats 2022, prévisions 2023 et 2024 (Sécurité sociale, septembre 2023).

Remboursements de soins à fin août 2023 (ameli.fr, 29/09/2023).

Les avis médico-économiques de la Haute autorité de santé en France (Prescrire, septembre 2023).
Seconde partie : des avis d’efficience très critiques, mais de quelle utilité ?.

Les dépenses de santé en 2022 - Résultats des comptes de la santé - Édition 2023 (DREES, 20/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie Les dépenses de santé en 2022. Ce Panorama analyse les comptes de la santé en 2022 et replace ces résultats dans une perspective internationale. Les comptes de la santé recouvrent notamment la consommation de soins de santé en France et les financements correspondants, qu’ils relèvent de l’assurance maladie, de l’État, des collectivités locales, des organismes complémentaires ou directement des ménages.

Remboursements de soins à fin juillet 2023 (ameli.fr, 30/08/2023).

Communiqué du 29/08/2023 - Rapport de la mission "Financement et régulation des produits de santé".
Les enjeux d’accès aux soins de nos concitoyens pour garantir aux patients les meilleurs traitements et une réponse adaptée aux besoins de santé, comme les enjeux industriels et de souveraineté de notre politique de santé doivent nous conduire à une réflexion sur l’évolution des modalités de régulation du secteur.
Ce rapport, rendu public, contient un diagnostic fin sur les difficultés que pose le système de régulation actuel. Il formule également un certain nombre de recommandations et de grandes orientations pour concilier l’accès aux soins, les enjeux de souveraineté industrielle et les préoccupations financières de soutenabilité de notre système de protection sociale, dans un contexte où la dynamique de croissance de l’enveloppe des produits de santé reste importante, tirée très fortement notamment par l’arrivée de thérapies innovantes. La mission met ainsi l’accent sur la nécessaire maîtrise des volumes par l’engagement d’une action volontariste, et en appelle à un nouveau pacte responsabilisant l’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur des produits de santé, afin de garantir un accès égal et durable des patients à tous les produis de santé.
Les propositions formulées par la mission ont déjà commencé à servir de base à la préparation, par le Gouvernement, du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 notamment afin de mieux maîtriser les volumes, par exemple en accroissant le recours aux tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), de développer activement le recours aux biosimilaires ou encore afin de faciliter les demandes d’inscription d’actes innovants par les industriels auprès de la Haute Autorité de santé. Dans les prochaines semaines, des propositions précises seront ainsi présentées, qui viendront compléter les différentes actions déjà engagées par la France pour soutenir son industrie de santé, améliorer l’accès des patients aux innovations et favoriser les investissements sur notre sol.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Vaccination HPV - Papillomavirus

Décès d’un adolescent vacciné contre le HPV : pas de lien avec le vaccin (Le Quotidien du pharmacien, 31/10/2023).

Questions/Réponses N° 3 - Campagne de vaccination HPV au collège (Ministère, 15/09/2023).

Campagne de vaccination contre les virus HPV : l’ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée (ANSM, 26/09/2023).
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à l’automne 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, nous mettons en place un dispositif de surveillance renforcée qui complète celui déjà en place depuis 2006. Ce dispositif, en lien avec le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Assurance Maladie), repose notamment sur le recueil et l’analyse en continu des effets indésirables déclarés par des professionnels de santé et des patients au système national et européen de pharmacovigilance.

Vaccination papillomavirus chez les adolescents : une balance bénéfices-risques favorable (Prescrire, 26/09/2023).

Campagne de vaccination au collège (ANSM, 06/09/2023).
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à la rentrée scolaire 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, nous mettons en place un dispositif de surveillance renforcée. Ce dispositif, en lien avec le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Assurance maladie), repose notamment sur le recueil et l’analyse en continu des effets indésirables déclarés par des professionnels de santé et des patients au système national et européen de pharmacovigilance.

Pourquoi et comment faire vacciner son enfant contre le papillomavirus humain (HPV) ? (ameli.fr, 06/09/2023).

Communiqué du 04/09/2023 - Vaccination contre les papillomavirus humains : Gabriel Attal, ministre de l’Education nationale et de la Jeunesse, et Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, lancent une campagne d’information nationale.
A la suite de l’annonce du président de la République, en février dernier, de généraliser la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) pour tous les élèves de 5ème dès la rentrée 2023, une opération de vaccination sera lancée dans près de 7000 collèges à partir du mois d’octobre. Afin de sensibiliser parents et élèves et de faire de cette opération de vaccination une réussite, le ministre de la Santé et de la Prévention et le ministre de l’Education nationale et de la Jeunesse annoncent le lancement d’une grande campagne d’information à compter du lundi 4 septembre.
Le dossier de presse de l’INCa.

Papillomavirus et cancers : les éléments pour comprendre la future campagne de vaccination dans les collèges (The Conversation, 19/06/2023, actualisé le 29/08/2023).

Progresser dans la vaccination HPV des 11-19 ans : le rôle des professionnels de santé est essentiel (ameli.fr, 28/08/2023).

Avis HAS n°2023.0026/AC/SESPEV du 27 juillet 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre les infections à papillomavirus humain GARDASIL 9 (HAS, 04/08/2023).

Instruction interministérielle n° DGS/SP1/DGESCO/2023/99 du 19 juin 2023 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée 2023-2024.
Résumé : La présente instruction a pour objet de préciser les grandes lignes organisationnelles et les modalités de suivi de la campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains qui sera organisée à partir de la rentrée 2023-2024 dans les collèges et son annexe (autorisations parentales de vaccination) au format Word.

Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV) (dossier thématique de l’ANSM, 05/06/2023).

Fiches techniques du laboratoire MSD concernant le vaccin contre le HPV Gardasil® 9 :

Informer les parents sur les enjeux de la vaccination contre les HPV : le rôle clé des professionnels de santé (INCa, 26/04/2023).
La semaine européenne de la vaccination, qui se tient du 24 au 30 avril, est l’occasion pour l’Institut national du cancer de s’adresser à nouveau aux professionnels de santé sur la vaccination contre les HPV. Recommandée aux filles et aux garçons dès 11 ans, cette vaccination soulève de nombreuses questions de la part des parents. Alors que le président de la République a annoncé le déploiement d’une campagne de vaccination dans les collèges pour les élèves de 5e à la rentrée scolaire 2023, le dialogue entre les professionnels de santé et les parents demeure un levier essentiel de la progression de cette vaccination. Pour les accompagner dans l’échange avec leur patientèle, l’Institut propose un espace digital et des outils dédiés.

Avis HAS n°2023.0013/AC/SESPEV du 30 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’ajout des vaccins contre les infections à papillomavirus humain à l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique. NdlR : autorisation de publicité pour un médicament.

Le vaccin contre le papillomavirus seulement pour les filles, vraiment ? (Canal Detox de l’INSERM, 05/04/2023)
Afin de mieux lutter contre les papillomavirus humains (HPV), une campagne de vaccination généralisée va être menée dans les collèges pour les élèves de 5e. Cette initiative doit permettre d’augmenter la couverture vaccinale et de prévenir l’infection par ce virus, responsable de 6 000 nouveaux cas de cancers et de 30 000 lésions précancéreuses du col de l’utérus chaque année.
Les papillomavirus humains sont habituellement associés aux femmes. D’ailleurs, un vaccin est proposé aux jeunes filles depuis 2006 dans plus de 80 pays dans le monde, afin de limiter la transmission de ce virus, et par conséquent le développement de lésions précancéreuses qui lui sont consécutives et qui peuvent éventuellement évoluer vers un cancer.

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

Défense sanitaire - Coupe du monde de rugby - PSM - Respirateurs Osiris - Risque radiologique - Ukraine - Séismes - NRBC - Risque radiologique - HERA

MINSANTE n°2023_32 du 30/10/2023 : Mise à jour du référentiel des postes sanitaires mobiles de niveau 1 et 2 et des postes sanitaires mobiles pédiatriques et ses annexes :

MARS n°2023_18 du 30/10/2023 : Mise à jour du référentiel des postes sanitaires mobiles de niveau 1 et 2 et des postes sanitaires mobiles pédiatriques et ses annexes :

Coupe du monde de rugby 2023 : une surveillance sanitaire renforcée et adaptée aux grands rassemblements (SpF, 09/10/2023).
Face au nombre important de supporters attendus dans le cadre de la Coupe du Monde de rugby, Santé publique France se mobilise et renforce son dispositif de surveillance pour détecter tout événement inhabituel ayant un impact sur la santé et limiter les risques sanitaires.

Episode de sables sahariens sur la France de septembre 2023 (IRSN (06/09/2023).

MINSANTE n°2023_26 du 05/09/2023 : Mobilisation des dotations acquises en vertu du contrat capacitaire interministériel durant la période de la Coupe du Monde de Rugby.
le « contrat capacitaire interministériel » concerne des malles dites CGI complétant les malles antidotes des lots PSM dans certaines agglomérations jugées comme prioritaires.

Union européenne de la santé: HERA Invest permet de consacrer 100 millions d'euros aux solutions innovantes contre les menaces pour la santé (Commission européenne, 12/07/2023).
La Commission et la Banque européenne d'investissement annoncent aujourd'hui la création d'HERA Invest, un financement de 100 millions d'euros afin de soutenir la recherche et le développement face aux menaces transfrontières pour la santé.

Communiqué du 28/06/2023 - Vers une réponse européenne face aux crises NRBC : une contribution française significative.
En février dernier, à l’issue d’un appel à propositions, la Commission européenne (CE) a attribué un budget de 150 M€ HT à la France pour constituer et maintenir des stocks de contre-mesures face aux risques nucléaires, radiologiques, biologiques et chimiques (NRBC).

MINSANTE n°2023_15 du 26/06/2023 : Organisation de la Coupe du Monde de Rugby - Indicateurs santé.

Fiche d'information sur le séisme de l'Ouest de la France du 16 juin 2023 (IRSN, 17/06/2023).

Consignes du Bureau Préparation aux Crises (VSS2) du 06/04/2023 relatives au devenir des respirateurs Osiris 1 et 2 stockés par les établissements de santé avec les PSM dans le cadre du plan Biotox.

Ukraine : conséquences de l’endommagement du barrage de Kakhovka sur la centrale nucléaire de Zaporizhzhya (IRSN, 07/06/2023).
Le barrage de Kakhovka, situé en aval de la centrale de Zaporizhzhya, a été fortement endommagé dans la nuit du 5 au 6 juin 2023, ce qui va conduire à une baisse importante du niveau du Dniepr, en amont du barrage. Le refroidissement de la centrale est actuellement assuré par de l’eau pompée dans des bassins situés sur le site, conçus à cet effet. Il n’y a pas de risque à court terme pour la centrale.

Instruction n°DGS/VSS2/CORRUSS/SP/PP/DGOS/SGMCAS/2023/71 du 24 mai 2023 relative à la préparation sanitaire de la Coupe du Monde de Rugby 2023.
Résumé : cette instruction a pour objet de préciser l'organisation sanitaire lors de la Coupe du Monde de rugby.

Tensions d'approvisionnement - Antibiotiques - Anti-infectieux
Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifampicine (Rifadine®) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Phénoxyméthylpénicilline (Oracilline®) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®) - Fungizone® (amphotéricine B) - Amikacine - Thiamphénicol (Thiophénicol®) - Pyriméthamine (Malocide®)

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

MINSANTE n°2023_25 du 01/09/2023 : Plan hivernal - Préparations magistrales d'amoxicilline et ses annexes :

Message complémentaire du 01/09/2023 sollicitant à nouveau les ARS pour recueillir les motivations des pharmacies autorisées à sous-traiter pour ne pas avoir produit de gélules d'amoxicilline avec la liste des pharmacies concernées.

Union européenne de la santé : l’UE intensifie ses actions pour prévenir les pénuries d’antibiotiques l’hiver prochain (Commission européenne, 18/07/2023).
La Commission, les chefs des agences des médicaments (HMA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) publient aujourd’hui des recommandations portant sur des mesures visant à éviter les pénuries d’antibiotiques essentiels.

Liste des médicaments concernés

Malocide 50 mg comprimé pelliculé – [Pyriméthamine] – Rupture de stock depuis le 27/10/2023 (ANSM, 30/10/2023).
Rupture d’approvisionnement de la spécialité Malocide 50 mg comprimé à compter du 31 octobre 2023. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Daraprim 25 mg comprimé initialement destinées au marché anglais, à partir du 02/11/2023. Distribution contingentée en ville. Courrier d’information à l’attention des professionnels de santé diffusée le 24 octobre 2023 (30/10/2023). Courriers à l’attention des pharmaciens d’officine et des patients dans le cadre de la dispensation de Daraprim (30/10/2023). Remise à disposition indéterminée.

Métronidazole 250 mg et 500 mg, comprimé pelliculé – [métronidazole] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/08/2023 (ANSM, 27/10/2023).
Forte tension d’approvisionnement en ville, notamment pour le 250 mg. Le Métronidazole Arrow 500 mg, comprimé pelliculé est sécable. Distribution contingentée en ville et fermeture des ventes directes. L’Hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale indéterminée.

Thiophénicol, comprimé enrobé - Thiophénicol 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable – [Thiamphénicol] – Arrêt de commercialisation depuis le 31/01/2019 (ANSM, actualisation du 09/10/2023).
Arrêt de commercialisation. Arrêt de la mise à disposition d’Urfamycine 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable, spécialité importée pour pallier la rupture de stock de Thiophenicol 750 mg, poudre et solvant pour préparation injectable (thiamphénicol). Lettre d’information du laboratoire Sanofi Winthrop Industrie en date du 14/09//2023 à l’attention des professionnels de santé (09/10/2023).

Alfatil 125 mg/5 ml et 250mg/5 ml, poudre pour suspension buvable – [Céfaclor] - Tension d'approvisionnement depuis le 14/12/2022 (ANSM, actualisation du 02/10/2023).
Distribution contingentée en ville pour Alfatil 125mg/5ml. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville. Remise à disposition normale prévue courant novembre 2023.

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire - Adhésion vaccinale

L’adhésion vaccinale dans la population française et les déterminants associés (SpF, 30/10/2023).

« Guerre », « boycott », « balance ton pharmacien »… les infirmiers libéraux vont-ils trop loin ? (Le Quotidien du pharmacien, 24/10/2023).
De l’importance du collectif pour renforcer la couverture vaccinale (USPO, 25/10/2023).

Vacciner en dehors de son officine : possible, mais à quel prix ? (Le Quotidien du pharmacien, 19/10/2023).

Vacciner en dehors de votre officine, c’est désormais possible ! (USPO, 19/10/2023).

Biologistes, infirmiers, pharmaciens, préparateurs, sages-femmes et étudiants : nouvelles missions vaccinales (Prescrire, 18/10/2023).
En France, depuis août 2023, davantage de soignants sont autorisés, sous certaines conditions, à prescrire et administrer les vaccins du calendrier vaccinal. Avec quelques différences selon les professions.

Extension des compétences vaccinales - Questions/réponses à destination des pharmaciens (Ministère, 12/10/2023).

Extension des compétences vaccinales - Questions/réponses à destination des infirmiers (Ministère, 12/10/2023).

Avis 144 du CCNE - La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (juillet 2023).

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, actualisation du 28/09/2023).

Prescription et injection de vaccins par le pharmacien : modalités de facturation (ameli.fr, 28/09/2023).

Campagne de vaccination contre les IIM B (ARS Auvergne-Rhône-Alpes/RESE, septembre 2023).

Infirmiers, pharmaciens, sages-femmes : leurs compétences en matière de vaccins ont été élargies (ameli.fr, 21/09/2023).

Révision de la stratégie vaccinale contre les infections invasives à méningocoque des sérogroupes ACWY et B - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Méningite : les Français mal protégés face à la flambée des cas (Les Echos, 31/08/2023).
Les méningites à méningocoques sont en forte hausse depuis janvier et la France doit adapter les vaccins utilisés. Contrairement à des pays voisins, sa stratégie n'intègre pas les vaccins ayant la protection la plus large.

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, 29/08/2023).
Les derniers textes relatifs à l’extension des compétences vaccinales des pharmaciens ont été publiés au journal officiel du 9 août 2023. Ils précisent notamment les conditions de mise en œuvre de leur nouvelle compétence de prescription de vaccins. Dans ce cadre, l’Ordre a la responsabilité de réceptionner les déclarations de chaque pharmacien et de s’assurer de la complétude de leur dossier.

Prescription et administration des vaccins à l'officine - FAQ (CNOP, 28/08/2023).

Extension des compétences vaccinales : parution des textes officiels (CNOP, 10/08/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 2nd volet de ses travaux, (HAS, 31/07/2023).
La Haute Autorité de santé publie la seconde partie de ses travaux consacrés aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce volet traite des vaccins actuellement recommandés pour les professionnels, soit les vaccins contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. La HAS préconise de rendre obligatoire l’immunisation contre la rougeole et de maintenir les recommandations de vaccination contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, et la varicelle. S’agissant de la grippe, elle insiste sur la nécessité de collecter des données robustes sur les infections grippales contractées au sein des établissements prenant en charge les personnes à risque de forme sévère ou compliquée de la maladie. La collecte de ces données constitue un préalable au réexamen de cette position. Plus largement, la HAS réaffirme l’intérêt de la vaccination contre ces maladies, en milieu professionnel comme en population générale.

Avis 144 La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (CCNE, 10/07/2023).
Le communiqué de presse.
L’avis.

Union européenne de la santé : création d’un réseau de fabricants de vaccins pour renforcer la préparation aux crises sanitaires (Commission européenne, 30/06/2023).
La Commission européenne a annoncé aujourd’hui la création d’un réseau de fabricants de vaccins dans l’UE (« EU FAB ») disposant de capacités de fabrication suffisantes pour produire rapidement des vaccins essentiels en cas d’urgence sanitaire.

Avis du HCSP du 22/06/2023 relatif à l’opportunité de mise en place de campagnes de vaccination à Mayotte dans un contexte de pénurie d’eau potable.

Consultation publique du 21/06/2023 au 07/07/2023 sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour la coqueluche, la grippe saisonnière, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle (HAS, 21/06/2023).

Feu vert de l'Europe au tout premier vaccin contre la bronchiolite des seniors (Les Echos, 07/06/2023).
Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l'approbation de Bruxelles pour le premier vaccin, destiné aux plus de 60 ans, contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ou bronchiolite. Chez les seniors, le VRS cause autant de décès que la grippe.

Avis HAS n° 2023.0019/SESPEV du 25 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté fixant la liste de vaccins que certains professionnels de santé et étudiants sont autorisés à prescrire ou administrer et la liste des personnes pouvant en bénéficier.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le Monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Médicaments - MITM - Vaccins - Réactifs
Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - CBD (cannabis thérapeutique) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Scopolamine (Scopoderm®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthylphénidate - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®) - Amitriptyline (Laroxyl®) - Bélatacept (Nulojix®) - Naltrexone - Imogam rage® - Chlorpromazine (Largactil®) - Vigabatrin (Sabril®) - Apomorphine (Dopaceptin®) - Adrénaline - Hydroxychloroquine (Plaquénil®) - Varilrix® - Varivax® - Propériciazine (Neuleptil®) - Bétaméthasone (Célestène chronodose®) - Dopamine - Clorazépate (Tranxène®) - Infanrix Hexa® - Boostrixtétra® - Twinrix® - Engerix B® - Valproate (Dépakine®) - Naloxone (Prenoxad®) - Revaxis® - Naloxone (Prenoxad®) - Palipéridone - L-Thyroxine - Digidot® - Vérapamil - Perméthrine (Topiscab®) - Vaccins contre l'encéphalite à tiques (Encepur®, Ixiaro®) - Déféroxamine (Desféral®) - Flécaïnide - Pancréatine (Créon®) - Trimipramine (Surmontil®) - Glucose - Lévothyroxine - Euthyrox® - Réactifs DPN trisomie 21 - Zostavax® - Acénocoumarol (Sintrom®) - Fondaparinux (Arixtra®) - Nadolol (Corgard®) - Atracurium - Hydroxycarbamide (Hydrea®) - Disulfirame (Espéral®) - Trihexyphénidyle (Artane®) - Ropinirole - Rivotril - Somatropine (Norditropine®) - Avaxim®

Arrêt de commercialisation de Soludactone : recommandations de l’ANSM (ANSM, 31/10/2023).
Dans le contexte de l’arrêt de commercialisation de Soludactone, nous avons autorisé l’importation de la spécialité Aldactone 10ml (canrenoate 200mg / 10ml) initialement destiné au marché allemand, pour assurer la continuité de la prise en charge des patients avec une spécialité injectable. Cette spécialité peut être commandée par les hôpitaux à compter du 1er novembre 2023.
Les boites seront contre-étiquettées en français et livrée avec le RCP traduit en français. Attention : le volume et les concentrations sont différents de la spécialité Soludactone.

EMA takes further steps to address critical shortages of medicines in the EU (EMA, 24/10/2023).
Bruxelles dévoile un plan de bataille contre les pénuries de médicaments (Les Echos, 24/10/2023).
La Commission européenne a présenté un plan d'action pour éviter les pénuries de l'hiver dernier. Déjà aujourd'hui, des antibiotiques et autres médicaments essentiels manquent dans les hôpitaux un peu partout en Europe.

Lutte contre les pénuries de médicaments : appel à candidatures pour élaborer un formulaire européen des monographies de préparations pharmaceutiques (ANSM, du 11/10 au 10/11/2023).

Lutte contre les pénuries de médicaments : l’ANSM active son plan hivernal 2023-2024 (ANSM, 03/10/2023).
Nous déployons, en lien avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et l’ensemble des acteurs de la chaine d’approvisionnement, un plan hivernal. Ce plan vise à anticiper et limiter les tensions sur certains médicaments majeurs de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients.

La fabrication de médicament en pharmacie hospitalière va se renforcer (Hospimedia, 25/09/2023).

Face aux pénuries de médicaments, le système D des patients et pharmaciens (Slate, 28/08/2023).
Avec les tensions d'approvisionnement et les produits manquants, le recours à la débrouille pour se procurer ses traitements est de plus en plus fréquent.

Pénuries de médicaments : les conclusions du rapport de la commission d'enquête du Sénat (CNOP, 06/07/2023).
Ce jeudi 6 juillet 2023, Sonia de La Provôté, présidente, et Laurence Cohen, rapporteure, ont présenté les conclusions du rapport de la commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française.
Commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française (Sénat, rapport provisoire, 04/07/2023).
Mission Borne, le rapport qui appelle à un “New Deal” de la chaîne pharmaceutique (CNOP, 07/09/2023).
Demandé par la Première ministre en début d’année, le rapport de la mission “Régulation des produits de santé” a été remis la semaine dernière au ministre de la Santé et de la Prévention, au ministre délégué chargé de l’Industrie ainsi qu’au ministre délégué aux Comptes publics. Focus sur quelques propositions qui concernent les pharmaciens.

Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (ANSM, 29/06/2023).
Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien avec les associations de patients et les professionnels de santé.
Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (CNOP, 06/07/2023).

Pénuries de médicaments, stocks de sécurité, indépendance nationale et législation de l’Union Européenne (Académie nationale de médecine, 27/06/2023).

Liste française de médicaments essentiels : non argumentée et établie sans méthode rigoureuse (Prescrire, 26/06/2023).
La liste d'environ 450 médicaments dits essentiels dont le gouvernement français s'engage à assurer la disponibilité comprend des médicaments inutiles, voire à écarter des soins, et en omet d'autres qui sont réellement essentiels dans de nombreuses situations de soins courantes. La méthode d'élaboration de cette liste et la gestion des conflits d'intérêts posent problème par leur opacité.

Gestion des pénuries : publication de la liste des médicaments essentiels pour répondre aux besoins prioritaires des Français.
Le 2 février dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre délégué chargé de l’Industrie, Roland Lescure, ont lancé un comité de pilotage chargé de travailler à une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries. Première étape de ce travail : la constitution d’une liste, évolutive, des médicaments essentiels. Publiée ce jour elle doit servir de base de travail pour l’élaboration d’une feuille de route de gestion des pénuries.
La liste des médicaments essentiels.

Dossier de presse du 13/06/2023 - Relocalisations de médicaments essentiels.

Pénuries de médicaments : Emmanuel Macron promet des mesures de relocalisation (Les Echos, 13/06/2023).
Les autorités ont listé 450 médicaments essentiels sur lesquels concentrer les efforts de sécurité d'approvisionnement et de relocalisation. Sur 25 d'entre eux, la relocalisation ou la hausse de production est en cours, pour les autres un guichet de soutien à la relocalisation sera lancé d'ici quelques jours.

Pénuries de médicaments : pertes de chances pour les patients et pertes de temps pour les soignants (Prescrire, 31/05/2023).

Message du CORRUSS du 30/05/2023 sollicitant les ARS, dans le cadre du plan hivernal, pour réaliser un recensement des officines autorisées pour la réalisation de préparations en sous-traitance (réponse à transmettre pour le lundi 05/06/2023) et son annexe : fichier Excel à renseigner.

Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages = Recommandations à destination de l'industrie pour la prévention des pénuries de médicaments humains (EMA, 17/05/2023).
L'EMA a publié des recommandations à l'intention de l'industrie sur les bonnes pratiques pour assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments humains, prévenir les pénuries et en réduire l'impact. Le rapport fournit dix recommandations aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l'occurrence des pénuries de médicaments et leur impact :

Risques de rupture de stock et ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur – Statistiques globales (data.ansm, mai 2023).

Le Leem propose des mesures concrètes pour garantir l’accès des patients à leurs médicaments en France (LEEM, 11/05/2023).
Le Leem tient ce jeudi 11 mai 2023 une conférence de presse sur les tensions et ruptures d’approvisionnement qui menacent l’accès des patients à leurs traitements. Les entreprises du médicament présentent à cette occasion leur analyse de la situation et leurs propositions d’actions : une contribution significative à la stratégie de prévention et de lutte contre les tensions d’approvisionnement en construction par les Ministères de la Santé et de l’industrie.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Liste des médicaments concernés

Carbamazépine Sandoz L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] - Rupture de stock depuis le 02/06/2023 (ANSM, 31/10/2023).
Rupture de stock de la spécialité Carbamazépine Sandoz L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Remise à disposition normale prévue fin novembre 2023.

Tofranil 10 mg, comprimé enrobé – [Imipramine] - Tension d'approvisionnement depuis le 31/07/2022 (ANSM, 31/10/2023).
Tension d’approvisionnement en ville et dans les établissements de santé concernant la spécialité Tofranil 10 mg, comprimé enrobé, à compter du 31/07/2022. Lettre d’information du laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques en date du 23 octobre 2023 à l’attention des professionnels de santé et des patients (31/10/2023). Remise à disposition prévue fin novembre 2023.

Soludactone 100 mg et 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral - [canrénoate de potassium / trométamol] - Arrêt de commercialisation à partir du 01/11/2023 (ANSM, 31/10/2023).
Arrêt de commercialisation courant novembre 2023. A compter du 01 novembre 2023 : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Aldactone 10 ml Canrenoat 200 mg/100 ml, Injektionslosung initialement destinées au marché allemand. Lettre d’information du laboratoire Esteve Pharmaceuticals S.A.S.en date du 18 septembre 2023 à l’attention des professionnels de santé (31/10/2023). RCP de la spécialité importée en français (31/10/2023).

Tensions d’approvisionnement en Corgard 80 mg (nadolol) : ce médicament doit être réservé à certains patients atteints de troubles du rythme d’origine génétique (ANSM, 30/10/2023).
Corgard (nadolol) est un bêtabloquant utilisé en cardiologie dans plusieurs indications dont l’hypertension artérielle. Ce médicament fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer jusqu’à la fin du premier trimestre 2024. Le laboratoire Cheplapharm indique que l’origine de cette rupture est un défaut d'approvisionnement en matière première. Afin que les patients traités par Corgard puissent bénéficier d’un traitement adapté, des recommandations ont été élaborées avec les représentants des professionnels de santé et des patients, ainsi que des centres de référence ou de compétence maladies rares spécialisés dans les troubles du rythme cardiaque héréditaires ou rares.
Corgard 80 mg, comprimé sécable – [nadolol] - Tension d'approvisionnement depuis le 15/09/2023 (ANSM, 30/10/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Consulter le protocole spécifique. Consulter l’actualité liée à ce protocole spécifique. Date de remise à disposition prévue : fin mars 2024

Lamotrigine 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer – [lamotrigine] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/09/2022 (ANSM, 30/10/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée en ville. Les DROM ne sont pas impactés par cette mesure. Pour l’hôpital d’autres spécialités à base de lamotrigine 100 mg sont disponibles. Remise à disposition indeterminée.
Lamotrigine 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer – [lamotrigine] – Rupture de stock depuis le 02/02/2023 (ANSM, 30/10/2023).
ension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée en ville. Les DROM ne sont pas impactés par cette mesure. Pour l’hôpital d’autres spécialités à base de lamotrigine 200 mg sont disponibles. Remise à disposition indéterminée.

Naltrexone Viatris 50 mg, comprimé pelliculé sécable – [Naltrexone (chlorhydrate de)] – Remise à disposition à partir du 26/10/2023 (ANSM, 30/10/2023).

Pramipéxole 0,18 mg et 0,7 mg, comprimé - [pramipexole (dichlorhydrate de) monohydraté] – Tension d’approvisionnement depuis le 24/10/2023 (ANSM, 27/10/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale indéterminée.

Flécaïnide LP 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg gélule à libération prolongée – [flécaïnide (acétate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/01/2023 (ANSM, actualisation du 23/10/2023).
Fortes tensions. Contingentement quantitatif du circuit ville. Les DROM et le circuit hospitalier ne sont pas concernés par ces mesures. Mise en place, pour les patients souffrant de maladies cardiaques héréditaire ou rares d’un protocole spécifique à la délivrance de Flecainide LP (50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg). Remise à disposition normale indéterminée.

Tegretol L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] – Tension d’approvisionnement depuis le 18/10/2023 (ANSM, 23/10/2023).
Tension d’approvisionnement en Tegretol L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Distribution contingentée. Remise à disposition normale prévue en septembre 2024.

Tegretol L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/03/2023 (ANSM, actualisation du 23/10/2023).
Tension d’approvisionnement en Tegretol L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Distribution contingentée. Remise à disposition normale prévue en septembre 2024.

Ticovac 0,25 ml enfants, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé) – [virus de l'encéphalite à tique souche Neudoerfl inactivé] – Tension d’approvisionnement depuis le 09/08/2023 (ANSM, actualisation du 23/10/2023).
Situation en ville : non impactée. Situation à l'hôpital : non impactée. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité TicoVac Junior injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa initialement destinées au marché finlandais (uniquement pour le marché hospitalier) à compter du 23 octobre 2023. Lettre d’information du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers, collectivités et centres de vaccination en date du 15 septembre 2023 (23/10/2023). En raison de la tension d'approvisionnement générale pour les vaccins contre le virus de l'encéphalite à tiques, la remise à disposition de Ticovac 0,25 ml enfant est progressive et sous surveillance. Date de remise à disposition prévue mi-janvier 2024.

Avaxim 80 U pédiatrique, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) [virus de l'hépatite A souche GBM inactivé adsorbé] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/10/2023 (ANSM, 23/10/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue fin novembre 2023.

Eurobiol 40 000 U, gélule gastro-résistante – [poudre de pancréas] – Rupture de stocke depuis le 13/10/2023 (ANSM, 19/10/2023).
Rupture de stock en Eurobiol 40 000 U, gélule gastro-résistante (flacon de 50). Stock limité pour dépannage. Reprise d’une distribution contingentée en ville à partir de mi-novembre 2023. Remise à disposition normale prévue mi-décembre 2023.

Monoprost 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient unidose – [Latanoprost] – Tension d’approvisionnement depuis le 07/02/2023 (ANSM, actualisation du 19/10/2023).
Distribution contingentée en ville. Distribution normale à l'hôpital. Remise à disposition normale prévue fin janvier 2024.

Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [Valproate de sodium] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/09/2021 (ANSM, 17/10/2023).
Tension d'approvisionnement et distribution contingentée en ville. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de lots de la spécialité Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ne contenant pas de bouchon avec compartiment. Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 05/07/2023 à l’attention des professionnels de santé (06/07/2023). Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 12/09/2023 à l’attention des professionnels de santé (12/09/2023). Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 09/10/2023 à l’attention des professionnels de santé (17/10/2023). Remise à disposition normale prévue décembre 2023.

Triflucan 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable – [fluconazole] – Remise à disposition à partir du 17/10/2023 (ANSM, 17/10/2023).

Sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable – [acénocoumarol] – Remise à disposition à partir du 17/10/2023 (ANSM, 17/10/2023).

Glucose 30 % Lavoisier solution injectable en ampoule de 20ml – [glucose monohydraté] – Remise à disposition à partir du 10/10/2023 (ANSM, 17/10/2023).

Les médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France (ANSM, 13/10/2023).
La liste elle-même.

Boostrixtétra, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes) - Remise à disposition à partir du 13/10/2023 (ANSM, 13/10/2023).

Ritaline L.P., gélule à libération prolongée – [méthylphénidate] – Tension d’approvisionnement depuis le 13/07/2023 (ANSM, actualisation du 13/10/2023).
Rupture de stock de Ritaline L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée : remise à disposition normale début décembre 2023. Rupture de stock de Ritaline L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée : remise à disposition normale début décembre 2023. Tension d’approvisionnement en Ritaline L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée : distribution contingentée, remise à disposition normale début décembre 2023. Distribution normale de Ritaline L.P. 10 mg, gélule à libération prolongée.

Ritaline L.P., gélule à libération prolongée – [méthylphénidate] – Tension d’approvisionnement depuis le 13/07/2023 (ANSM, actualisation du 13/10/2023).

Réactifs – Dépistage prénatal de la trisomie 21 pour AutoDelfia, Delfia Xpress et Delfia manuel/Victor – Revvity France (anciennement Perkin-Elmer SAS) – Tension d’approvisionnement depuis le 03/08/2023 (ANSM, 12/10/2023).
Message du fabricant adressé aux utilisateurs le 03/08/2023. Message du fabricant adressé aux utilisateurs le 06/09/2023. Les alternatives suivantes ont été identifiées : KRYPTOR Free βhCG avec le logiciel Fast Screen pre I plus, commercialisés par la société ThermoFisher et Elecsys free βhCG w/cobas e & Modular E, avec le logiciel SsdwLab 6, commercialisés par la société Roche.
Consultez le courrier de Revvity du 16/08/2023 (13/09/2023). Consultez le courrier de Revvity du 18/09/2023 (12/10/2023). Consultez l'information du 13/09/2023 concernant les tensions d’approvisionnement en tests de dépistage de la trisomie 21.

Norditropine Flexpro 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli – [Somatropine] – Rupture de stock depuis le 20/10/2023 (ANSM, 12/10/2023).
Rupture de stock de Norditropine Flexpro 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli. Tension en Norditropine Flexpro 5 mg/1,5 ml et 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli. Distribution contingentée. Remise à disposition de Norditropine Flexpro 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli au cours du dernier trimestre 2023.

Rivotril 1 mg/1 ml, solution à diluer injectable en ampoules – [clonazépam] – Tension d’approvisionnement depuis le 08/09/2023 (ANSM, 12/10/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue mi-novembre 2023.

Méthotrexate Viatris, solution injectable – [Méthotrexate] – Tension d’approvisionnement depuis le 24/06/2022 (ANSM, actualisation du 12/10/2023).
Rupture de stock des spécialités Méthotrexate Viatris, solution injectable : 100 mg/ml, flacon de 50 ml, 100 mg/ml, flacon de 10 ml, remise à disposition indéterminée et 50 mg/2 ml, flacon de 2 ml, 2,5 mg/ml, flacon de 2 ml, remise à disposition début 2024. La spécialité Méthotrexate Viatris 25 mg/ml, solution injectable (flacon de 20 ml) est disponible. Les spécialités du laboratoire Neuraxpharm France sont disponibles : Méthotrexate Biodim 25 mg/1 mL, solution injectable (1 flacon de 1 ml) et Méthotrexate Biodim 5 mg/2 mL, solution injectable (1 flacon de 2 ml).

Naltrexone Viatris 50 mg, comprimé pelliculé sécable – [Naltrexone (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 03/05/2023 (ANSM, actualisation du 09/10/2023).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition prévue début novembre 2023.

Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique – [scopolamine] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/04/2023 (ANSM, actualisation du 06/10/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique pour toutes ses présentations (boites de 5 sachets et boites de 30 sachets). Distribution contingentée depuis le mois d’avril 2023 sur les canaux ville et hôpital :

Remise à disposition normale en avril 2025.

Flécaïnide à libération prolongée : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement (ANSM, actualisation du 06/10/2023).
Nous mettons en place un protocole spécifique de mise à disposition du Flécaïnide LP pour certains patients atteints de troubles du rythme ventriculaire qui ne peuvent être traités que par ce médicament. Ce protocole a été élaboré en lien avec la filière nationale de santé maladies cardiaques héréditaires ou rares Cardiogen afin de permettre à ces patients de disposer de leur traitement malgré les tensions d’approvisionnement actuelles.
Il concerne environ 1000 patients suivis en centre de référence ou centre de compétence et présentant :

Les centres de référence ou de compétence maladies cardiaques héréditaires ou rares contactent directement les patients concernés.
Le protocole de mise à disposition du Flécaïnide LP.

Flécaïnide LP 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg gélule à libération prolongée – [flécaïnide (acétate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/01/2023 (ANSM, actualisation du 06/10/2023).
Fortes tensions. Contingentement quantitatif du circuit ville et arrêt des ventes directes. Les DROM et le circuit hospitalier ne sont pas concernés par ces mesures. Mise en place, pour les patients souffrant de maladies cardiaques héréditaire ou rares d’un protocole spécifique à la délivrance de Flecainide LP (50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg). Consultez le protocole de mise à disposition du Flécaïnide LP (06/10/2023). Remise à disposition normale indéterminée.

Solution injectable d’adrénaline en stylo prérempli (Anapen - Emerade - Epipen - Jext) – [adrénaline] – Tension d’approvisionnement depuis le 05/05/2023 (ANSM, 06/10/2023).
Rupture de stock des spécialités Emerade 300 et 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli, remise à disposition indéterminée. Rupture de stock des spécialités Jext 150 et 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli, remise à disposition indéterminée. Les spécialités Epipen 0,15 mg/0,3 ml et 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo prérempli sont disponibles. Les spécialités Anapen 150 microgrammes/0,3 ml - 300 microgrammes/0,3 ml et 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie sont disponibles. Consultez le point de situation des approvisionnements en auto-injecteurs d’adrénaline.

Creon 10 000 U, gélule gastrorésistante – [pancréatine] – Tension d’approvisionnement depuis le 05/10/2023 (ANSM, 05/10/2023).
Tension d’approvisionnement concernant les présentations en flacon (PEHD) de 60 gélules et 120 gélules. Distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale prévue début 2024.

Carbamazépine Sandoz L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] – Rupture de stock depuis le 07/03/2023 (ANSM, actualisation du 04/10/2023).
Rupture de stock de la spécialité Carbamazépine Sandoz L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Remise à disposition normale prévue mi-novembre 2023.

Zostavax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie – [Vaccin zona (vivant atténué)] - Tension d'approvisionnement depuis le 28/07/2023 (ANSM, 04/10/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Fermeture du canal ville. Disponibilité d’un stock de dépannage d’urgence en ville. Distribution normale à l'hôpital et dans les DROM-COM. Remise à disposition normale : indéterminée.

GlucaGen 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [Glucagon (chlorhydrate de)] - Arrêt de commercialisation à partir du 31/10/2023 (ANSM, actualisation du 03/10/2023).
Arrêt de commercialisation au 31 octobre 2023. Arrêt de la distribution en ville et à l’hôpital : Report possible sur GlucaGen Kit 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Lettre d’information du laboratoire Novo Nordisk en date du 03/10/2023 à l’attention des professionnels de santé (03/10/2023).

Point de situation des approvisionnements en auto-injecteurs d’adrénaline (ANSM, 02/10/2023).

Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext), ANSM, actualisation du 02/10/2023.
Actualisation du 02/10/2023 : rappel des lots Emerade.
Des stocks supplémentaires d’autres auto-injecteurs d’adrénaline vont être disponibles et limiter le risque de rupture, c’est pourquoi le laboratoire va procéder au rappel des lots d’Emerade 300µg et 500µg encore présents dans les pharmacies ou chez les grossistes-répartiteurs. Des tensions d’approvisionnement persistent sur certaines autres spécialités. Les patients sous Emerade se verront prescrire un autre auto-injecteur lors de leur prochaine consultation médicale.

Maladies à transmission vectorielle (MTV) - Arboviroses - Dengue - Zika - Chikungunya - West Nile - Borréliose de Lyme - Fièvre hémorragique de Crimée-Congo - Encéphalite à tiques - Paludisme - Vaccins

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 30/10/2023).
Du 1er mai au 27 octobre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 414 cas de dengue, 24 cas de chikungunya, 7 cas de zika.

Fièvre Hémorragique de Crimée-Congo : première détection du virus sur des tiques collectées dans des élevages bovins dans le sud de la France (SpF, 24/10/2023).
Suite à la détection, le 6 octobre 2023, du virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo dans des tiques du genre Hyalomma collectées sur des bovins élevés dans les Pyrénées Orientales, Santé publique France fait le point sur la situation et rappelle les recommandations à adopter.
Fièvre Hémorragique de Crimée-Congo : première détection du virus dans des élevages bovins dans le sud de la France (ANSES, 24/10/2023).
Le virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo a été détecté, le 6 octobre 2023, dans des tiques du genre Hyalomma collectées sur des bovins élevés dans les Pyrénées-Orientales. Santé publique France a analysé la situation en collaboration avec le Cirad, l’Institut Pasteur et l'Anses. En juin 2023, l’Anses avait publié une analyse des risques pour la santé humaine et animale liés aux tiques du genre Hyalomma en France.

Conseils actualisés en matière de vaccination : l’OMS recommande le vaccin R21/Matrix-M pour prévenir le paludisme (OMS, 02/10/2023).

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 02/10/2023).
Du 1er mai au 29 septembre 2023, ont été identifiés en France métropolitaine, dans le cadre de la surveillance renforcée : 1 099 cas de dengue, 20 cas de chikungunya, 7 cas de zika.

Courrier du HCSP du 11/08/2023 relatif à la sécurisation des produits issus du corps humain dans le cadre de la circulation active du virus West-Nile en Gironde.

Virus de l'encéphalite à tiques : courrier d’actualisation du 07/08/2023 de l'avis du HCSP du 23 juillet 2020 sur les risques transfusionnels et de contamination des greffons.

Encéphalite à tiques en France : premier bilan des cas recensés par la déclaration obligatoire entre 2021 et 2023 (SpF, 07/07/2023).
Santé publique France publie le bilan des deux premières années de surveillance par la déclaration obligatoire des cas d’encéphalite à tiques (TBE) sur la période mai 2021 à mai 2023.

Des applications smartphones pour se protéger des moustiques, vraiment ? (Canal détox de l'INSERM, 09/08/2023)
Les maladies à transmission vectorielle, c’est-à-dire des maladies humaines provoquées par des parasites, des virus ou des bactéries transmis par des vecteurs arthropodes, sont responsables de plus de 17% des maladies infectieuses dans le monde, et provoquent plus d’un million de décès chaque année. Suffit-il simplement de mettre du répulsif anti-moustiques ou bien de télécharger une application sur son smartphone pour repousser ces insectes ?? Canal Détox se penche sur ces questions.

Maladie de Lyme : une piste vaccinale innovante pour diminuer la dangerosité des tiques, (ANSES, 25/07/2023).
Les tiques représentent le premier vecteur de maladies pour les animaux, et le deuxième pour les humains. La maladie la plus connue, la maladie de Lyme, est causée par une bactérie, portée par la tique. Un vaccin innovant, ciblant le microbiote des tiques, a été expérimenté pour diminuer leur infection par la bactérie.

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 24/07/2023).

Le virus de la dengue devient-il une nouvelle normalité en France métropolitaine ? (Slate, 20/07/2023).
Le nombre de cas de dengue contractés a explosé en 2022. Cette année restera-t-elle exceptionnelle, ou bien faut-il s'inquiéter pour celles à venir ?.

Une séropositivité anti-IgG chikungunya durable dans la population de Mayotte ne suffira pas à prévenir de futures épidémies : une étude de séroprévalence, 2019 (SpF, 07/07/2023).

Arbovirus : faire face à la menace en métropole (INSERM, 03/07/2023).
En avril 2023, un avis du Comité de veille et d’anticipation des risques sanitaires (Covars) a alerté sur l’augmentation du risque d’épidémies de dengue, de Zika et de chikungunya en France métropolitaine, en lien avec le changement climatique. Quelle est la situation actuelle ? Quelle évolution probable ? Et que peut faire la recherche biomédicale, notamment celle menée à l’Inserm, pour faire face à cette menace ? Éléments de réponse.

Borréliose de Lyme et prévention des piqûres de tiques : où en est-on en France ?
C’est le début de la saison à risque de piqûre de tique en France. Une journée de sensibilisation sur la borréliose de Lyme et les autres maladies transmises par les tiques est organisée le 25 mai 2023 par les centres de référence les prenant en charge, l’occasion pour Santé publique France de faire un point sur la situation et de partager les résultats du Baromètre Santé réalisé dans la région Grand-Est, où le taux d’incidence est parmi les plus élevés.

Note du HCSP du 24/05/2023 relative à l’actualisation de la liste "a priori" des pays devant motiver une contre-indication temporaire ou des mesures de dépistage en rapport avec le virus West Nile, saison 2023.

Gazette de l'infectiologie: Maladie de Lyme : vers une meilleure prise en soins ! (SPILF, 30/04/2023).

Communiqué du 27/04/2023 - La poursuite de la progression du moustique tigre sur le territoire métropolitain augmente le risque de foyers épidémiques autochtones.
Le moustique tigre (Aedes albopictus), installé depuis de nombreuses années dans les territoires d’outre-mer, poursuit son implantation en métropole où il étend son territoire depuis 2004. Lors de la saison 2022, quatre nouveaux départements ont ainsi connu l’installation du moustique tigre : l’Allier (03), l’Ille-et-Vilaine (35), le Loir-et-Cher (41) et la Haute-Loire (43). Ce sont désormais 71 départements sur les 96 qui composent le territoire métropolitain, qui sont colonisés par Aedes albopictus.
Le moustique tigre, compte tenu de sa capacité à être vecteur de virus comme la dengue, le chikungunya ou encore, dans une moindre mesure, le virus zika, fait l’objet d’une surveillance renforcée pendant sa période d’activité en métropole de mai à novembre. La saison 2022, qui a connu plusieurs foyers épidémiques de dengue d’une ampleur inédite en métropole, avec plus de 60 cas autochtones identifiés, démontre que le risque de circulation des arboviroses est toujours plus grand, en lien notamment avec le changement climatique.

Avis du COVARS du 03/04/2023 relatif aux risques sanitaires de la dengue, du zika et du chikungunya en lien avec le changement climatique.

Avis du HCSP du 28/03/2023 sur la sécurisation des éléments et produits issus du corps humain en prévision de la circulation du virus West Nile en France métropolitaine.

Avis du HCSP du 13/01/2023 sur la sécurisation des produits du corps humain à la suite de la survenue d’un cas d’infection à virus West Nile en France métropolitaine en dehors de la période d’alerte.

Document de cadrage du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) du 23/12/2022 sur les maladies à transmission vectorielle en France.

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS) - Prions

Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs. Mission nationale SPIADI. Résultats de la surveillance menée en 2021 (SpF, 27/10/2023).

Transmission de l’antibiorésistance à l’être humain : quelles bactéries surveiller chez l’animal ? (ANSES, 11/10/2023)
La résistance des bactéries aux antibiotiques ou « antibiorésistance », est devenue un sujet de préoccupation majeure. Selon un rapport britannique repris par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), on estime que d’ici à 2050, le nombre de décès liés à la résistance aux antibiotiques pourrait atteindre 10 millions par an dans le monde.

Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires : nouvelles recommandations de la HAS (CNOP, 12/10/2023).
Dans le cadre de son programme d’élaboration de recommandations de bonne pratique, la Haute Autorité de santé (HAS) a inscrit le thème « Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries dans la population féminine adulte (à partir de 12 ans) » en vue de la labellisation d’une recommandation de bonne pratique élaborée par la Société Française de Microbiologie (SFM) et la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF).

Antibiogrammes ciblés pour les infections urinaires à Entérobactéries dans la population féminine adulte (à partir de 12 ans) (Recommandations de bonne pratique HAS, 10/10/2023).

Commentaires de la SPILF à propos du projet de Stratégie Nationale de Santé (SPILF, 07/10/2023).

Résistance aux antibiotiques chez les animaux : des couples bactérie / antibiotique à surveiller en priorité (ANSES, 14/09/2023).
L’antibiorésistance constitue l’une des principales menaces mondiales pour la santé publique identifiée par l’OMS. La transmission des animaux aux humains de bactéries résistantes aux antibiotiques est l’une des sources pouvant conduire à des impasses thérapeutiques pour traiter certaines maladies. L’Anses a ainsi élaboré une liste de 11 couples « bactérie / famille d’antibiotiques » à surveiller en priorité chez les animaux du fait des enjeux majeurs en santé humaine. Cette expertise s’inscrit dans le cadre de la préparation du plan national Écoantibio 3, qui vise à poursuivre les progrès déjà accomplis en matière de réduction de l’usage des antibiotiques en santé animale.
Avis de l’Anses relatif à l’élaboration d’une liste de couples bactérie/famille d’antibiotiques d’intérêt prioritaire dans le contrôle de la diffusion de l’antibiorésistance de l’animal aux humains et propositions de mesures techniques en appui au gestionnaire (juin 2023).

Avis du HCSP du 07/09/2023 relatif à la conduite à tenir face aux accidents d'exposition aux prions et aux propagons et dans le cadre des soins comportant des actes invasifs.

Exposition aux antibiotiques pendant la grossesse (EPI-Phare, 29/08/2023).
Bien que les infections bactériennes soient fréquentes pendant la grossesse, la prescription d’antibiotiques aux femmes enceintes représente un défi pour les médecins, en raison de la balance bénéfices-risques. Les prescriptions d’antibiotiques sont moins fréquentes pendant la grossesse que pendant l’année précédente. Cela peut être dû à une évaluation plus pertinente des bénéfices et des risques. Les femmes enceintes vivant dans des conditions sociales défavorables, celles qui fument et celles qui souffrent de maladies chroniques sont plus susceptibles de se faire prescrire des antibiotiques.

L’ANSM publie un rapport sur la consommation des antibiotiques entre 2000 et 2020 (ANSM, 26/07/2023).
Les antibiotiques constituent une ressource majeure en médecine humaine et vétérinaire. Mieux les utiliser est essentiel pour préserver leur efficacité et lutter contre les mécanismes de résistances développés par les bactéries. Dans le cadre de ses actions de promotion du bon usage des antibiotiques, l’ANSM, en lien avec EPI-PHARE, publie aujourd’hui la 7e édition de son rapport sur l’évolution de leur consommation entre 2000 et 2020, en médecine de ville comme à l’hôpital.

De nouveaux médicaments pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, vraiment ? (Canal Détox de l’INSERM, 04/07/2023)
Alors que la résistance aux antibiotiques – ou antibiorésistance – est considérée partout dans le monde comme un problème de santé publique très important, quelles sont les pistes de recherche les plus robustes pour y faire face ?.

Arrêté du 26 juin 2023 portant suspension d'introduction, d'importation et de mise sur le marché en France de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement.
Notice : le présent arrêté vise à restreindre, sur l'ensemble du territoire national, la mise sur le marché de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement. Il cesse de s'appliquer à la date d'applicabilité des actes délégués en application du paragraphe 2 de l'article 118 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.

Référentiel de fonctionnalités d'un système d'aide à la décision en antibiothérapie (HAS, 22/06/2023).
Le référentiel.

Lutte contre l’antibiorésistance : une nouvelle recommandation européenne (CNOP, 22/06/2023).
Le Conseil de l’Union européenne vient d’adopter une recommandation pour que les États membres renforcent leurs actions de manière coordonnée et dans une perspective « une seule santé ».

Infections nosocomiales et traitements anti-infectieux en établissements de santé : résultats de l’enquête nationale de prévalence 2022 (SpF, 26/05/2023).
Communiqué de presse.

Gazette de l’Infectiologie « Antibiotiques chez l’enfant : une surconsommation inquiétante » (SPILF, 08/05/2023).

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Dispositifs médicaux (DM) - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) - Ruptures

Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs. Mission nationale SPIADI. Résultats de la surveillance menée en 2021 (SpF, 27/10/2023).

Organiser le circuit des dispositifs médicaux implantables (DMI), ANAP, octobre 2023.
L’objectif de cette fiche pratique, co-écrite avec Euro-Pharmat, est de reprendre clairement les exigences réglementaires de l'arrêté du 8 septembre 2021 relatif au management de la qualité du circuit des DMI. Elle est complétée de 11 retours d’expérience d’établissements sur leur propre organisation comme source d’inspiration et d’aide à la décision dans vos démarches.

Rapport sur la mise en application du règlement européen 2017/745/eu sur les dispositifs médicaux (Académies nationales de médecine, de chirurgie et de pharmacie, 20/06/2023).
Les dispositifs médicaux (DM-DMI) sont un élément déterminant dans le diagnostic, le traitement et la surveillance de nombreuses pathologies. Après les premières réglementations européennes dans les années 90 et à la suite de différents scandales sanitaires a été promulgué un règlement européen s’imposant aux états-membres (2017/745/UE) dit MDR. Un certain nombre de difficultés dans sa mise en application, apparues peu après sa publication et faisant craindre à terme une pénurie de ces produits ont incité l’Académie nationale de Médecine, rejointe par les Académies de Chirurgie et de Pharmacie, à analyser la réalité de la situation et à faire des recommandations susceptibles de pallier ces difficultés.
Après avoir audité les parties prenantes : sociétés savantes, autorités compétentes, organismes notifiés (ON) responsables du nouveau marquage CE, fabricants…, il a été décidé, compte tenu de l’urgence de la situation, de publier un premier communiqué tri-académique. Il comporte trois recommandations portant sur les moyens nécessaires au fonctionnement des ON, le report de la date limite des délais d’application du règlement et l’évaluation des risques d’être privés de DM/DMI indispensables. Ce communiqué largement diffusé a été suivi d’une demande officielle de la France de prolonger la période transitoire de mise en application.
Il a été relayé par un deuxième communiqué co-signé par la FEAM (Fédération Européenne des Académies de Médecine), à l’intention des autorités européennes, comportant les mêmes recommandations, assorties d’une demande d’obligation d’utilisation des registres de DM implantés.
Le Conseil européen des ministres de la santé (EPSCO) ainsi que le Parlement européen à une très large majorité sont allés dans le sens de ces recommandations en février 2023, avec notamment une prolongation du délai d’application du MDR porté à décembre 2027 et 2028 (en fonction de la classification des DM), en l’assortissant d’un certain nombre d’obligations pour les fabricants.
Les Académies à travers leurs recommandations réitèrent leur soutien aux actions favorisant l’innovation, tout en garantissant la sécurité des malades, en particulier grâce au maintien de la surveillance sur la réalité et la qualité du marquage CE des DM/DMI non encore validés.

ANSM-Urgent n°2023_01 du 28/03/2023 : Ruptures de stocks et tensions d'approvisionnement des pistolets à biopsie.

Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : de nouvelles mesures pour lutter contre les risques de rupture (CNOP, 23/03/2023).
Les ruptures n’épargnent pas les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). La Commission européenne et la France se sont chacune penchées sur des mesures pouvant contribuer à limiter les risques.

Tatouage - Maquillage permanent - Contamination

Encre de tatouage de maquillage permanent : retrait de lots du produit Vivid Koral Perma Blend Luxe (ANSM, 27/10/2023).
Suite à une alerte, nous avons détecté la présence de bactéries dans des lots d’une encre de tatouage « Vivid Koral » Perma Blend Luxe fabriquée par la société Ink Projects LLC et destinée principalement à la réalisation de maquillages permanents. Ils ne doivent plus être utilisés. Cette contamination conduit le fabricant, en lien avec l’ANSM, à retirer du marché les 3 lots d’encre de tatouage concernés. L’encre de tatouage « Vivid Koral » Perma Blend Luxe est utilisée essentiellement pour le maquillage permanent de la bouche.

Grippe - 2023-2024 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - Grippe porcine

Note d’information interministérielle n° DGS/SP1/DGOS/RH3/DGCS/SD3/2023/113 du 19 juillet 2023 relative à la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19.
Résumé : La présente note d’information interministérielle a pour objet de préparer la campagne de vaccination antigrippale de la saison 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19. Elle rappelle les enjeux de cette campagne, en précise l’organisation générale, souligne l’importance de la vaccination contre la grippe saisonnière et le Covid-19 des personnels des établissements de santé et des établissements ou services médico-sociaux dans le contexte d’une possible co-circulation des virus grippaux et du SARS-CoV-2. Elle précise également le dispositif de suivi de la campagne qui sera mis en place, ainsi que les modalités de recueil des données nécessaires à cette veille stratégique et opérationnelle.

MINSANTE n°2023_14 du 21/06/2023 : Evolution des modalités de déclaration des épisodes de cas groupés d'infections respiratoires aiguës (dont COVID-19 et grippe) dans les établissements médico-sociaux et son annexe :

La HAS se prononce sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19/VRS (HAS, 13/06/2023).
Après un hiver marqué par une triple épidémie (grippe, Covid-19 et bronchiolite), la HAS a été saisie pour évaluer les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), dits « multiplex », c’est-à-dire susceptibles de détecter simultanément différents virus. Elle se prononce plus précisément sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19 et grippe/Covid-19/VRS (virus respiratoire syncytial), dans le cadre notamment des consultations médicales en ville. En l’absence de données suffisamment robustes pour attester de leurs performances diagnostiques, la HAS estime que ces TROD ne présentent pas à ce jour d’intérêt médical en vue d’un diagnostic à l’échelle individuelle. Toutefois, ils pourraient présenter un intérêt médical à l’échelle populationnelle qui pourrait justifier, sous certaines conditions, leur prise en charge par l’Assurance maladie.
Intérêt des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) antigéniques COVID/grippe et COVID/grippe/VRS en ville (HAS, 13/06/2023).

Grippe zoonotique

Grippe aviaire : l’OMS craint que le virus s’adapte « plus facilement » à l’espèce humaine (Le Monde, 12/07/2023).
Selon l’OMS, un variant de ce type de virus a entraîné depuis 2020 un nombre sans précédent de morts d’oiseaux sauvages et de volailles dans de nombreux pays d’Afrique, d’Asie et d’Europe.

Avis du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaire) du 08/06/2023 sur le risque sanitaire de grippe aviaire lié à l’influenza aviaire hautement pathogène (IAHP).

Influenza aviaire : 3 scénarios de vaccination pour les volailles (ANSES, 06/04/2023).
La répétition des crises sanitaires liées à l’influenza aviaire et leur ampleur croissante impliquent de renforcer les actions de prévention dans les élevages avicoles français. La vaccination des volailles est ainsi envisagée, en complément des mesures de biosécurité déjà en place dans les élevages. Pour aider les pouvoirs publics à établir une stratégie vaccinale qui pourrait être mise en place dès l’automne 2023, l’Anses propose trois scénarios de vaccination préventive. Ils visent à protéger les filières avicoles et à limiter la diffusion du virus en priorisant, selon les moyens de vaccination disponibles, les types d’élevages et les espèces à vacciner.

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

Grippe et Covid-19 : une campagne de sensibilisation pour encourager la double vaccination (ameli.fr, 30/10/2023).

Grippe saisonnière : lancement de la campagne de vaccination 2023-2024 (CNOP, 19/10/2023).
La campagne de vaccination contre la grippe saisonnière vient de débuter en métropole, en Guadeloupe, à la Martinique et en Guyane. Elle prendra fin le 31 janvier 2024. Focus sur les points clés à retenir.

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne se déroule du 17 octobre 2023 au 31 janvier 2024 (service-public.fr, 17/10/2023).

Campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 (ameli.fr, 17/10/2023).

Vaccination généralisée des enfants contre la grippe (Prescrire, 16/10/2023).
Pas d’efficacité démontrée sur les complications chez les enfants vaccinés, ni dans leur entourage.

Grippe : coup d’envoi de la campagne de vaccination antigrippale (ameli.fr, 17/10/2023).

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne se déroule du 17 octobre 2023 au 31 janvier 2024 (service-public.fr, 16/10/2023).

Questions/Réponses - Grippe saisonnière (Ministère, actualisation du 03/10/2023).

Vaccination grippe entre le 2 et le 17 octobre : situation qui doit rester exceptionnelle et à analyser au cas par cas – la campagne ne débutera que le 17 octobre ! (USPO, 29/09/2023)
L’USPO souhaite clarifier/préciser les informations circulantes et le Point Info publié le 27.09.23 :

Vaccination Grippe – Accord de tolérance pour vacciner du 2 au 17 octobre 2023 (USPO, 28/09/2023).
Suite à l’avancée de la campagne de vaccination contre la Covid-19 au 2 octobre 2023 au lieu du 17 octobre initialement, l’USPO a demandé un accord de tolérance pour permettre aux professionnels de santé de vacciner contre la grippe des personnes venant se faire vacciner contre la Covid-19 sur les 15 premiers jours d’octobre. La demande de l’USPO a été entendue et acceptée par les pouvoirs publics. En matière d’immunisation, il est préférable de vacciner contre la grippe à partir du 17 octobre mais l’objectif de cet accord est de ne pas échapper à une vaccination grippe et de vacciner les patients qui le souhaitent. Les patients pourront donc recevoir le vaccin grippe et Covid le même jour dès le 2 octobre.

Moderna a réussi à améliorer son candidat-vaccin contre la grippe (Les Echos, 13/09/2023).
Le laboratoire pharmaceutique a rassuré le marché, qui attend des relais de croissance après la crise du Covid. Moderna estime que le marché de la grippe peut croître de 6 à 9 milliards de dollars en 2028.

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Épidémiologie

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 25 octobre 2023 (SpF, 25/10/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 18 octobre 2023 (SpF, 18/10/2023).

Surveillance de la grippe en France, saison 2022-2023 (SpF, 17/10/2023).

Parasites - Parasitoses - Anguillules - Punaises de lit

MARS n°2023_17 du 26/10/2023 : Mise en œuvre de mesures de prévention visant à prévenir et lutter contre les punaises de lit dans les établissements et services médico-sociaux.

MARS n°2023_16 du 23/10/2023 : Mise en œuvre de mesures de prévention visant à prévenir et lutter contre les punaises de lit dans les établissements de santé et son annexe :

Avis du HCSP du 31/08/2023 relatif au risque de transmission de Strongyloides stercoralis par les éléments et produits issus du corps humain.

Essais cliniques - Europe - Essai clinique « Fonds Josefa » - Parkinson & Alzheimer - IHU-Méditerranée

L’ANSM prend acte des améliorations et continue de surveiller les activités de l’IHU de façon renforcée en matière de recherches et de prescriptions hors AMM (ANSM, 27/10/2023).
En dépit de la levée des injonctions prises en juin 2022 à l’encontre de l’Institut hospitalo universitaire-Méditerranée Infection de Marseille (IHU) et de l’Assistance publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM), nous maintenons des mesures d’injonction pour la réalisation par ces deux établissements de recherches impliquant la personne humaine (RIPH). Les RIPH pourront reprendre mais sous certaines conditions, afin de s’assurer du respect de la réglementation des RIPH et de la sécurité des patients en matière de règles de prescription des médicaments.

Vigilance des essais cliniques de médicaments : des modalités de déclaration simplifiées pour les promoteurs (CNOP, 25/05/2023).
L'ANSM informe qu'à compter du 22 mai 2023, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé évoluent. Le processus est simplifié.

Vigilance des essais cliniques de médicaments : des modalités de déclaration simplifiées pour les promoteurs (ANSM, 15/05/2023).
À compter du 22 mai 2023, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé évoluent. Le processus est simplifié.

Essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints de Parkinson et d’Alzheimer : l’ANSM se pourvoit en cassation devant le Conseil d’Etat (ANSM, 16/02/2023).
La Cour administrative d'appel (CAA) de Bordeaux a annulé le jugement du Tribunal administratif (TA) de Poitiers et les décisions de police sanitaire de l’ANSM interdisant l’essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Joséfa » et suspendant l'utilisation des patchs concernés. L’ANSM va se pourvoir en cassation devant le Conseil d'État. L’ANSM va également demander la suspension de la décision de la CAA afin de protéger les patients en maintenant l’interdiction de réaliser illégalement des recherches sur la personne humaine et la suspension de l’utilisation des patchs.

L’utilisation du système d’information sur les essais cliniques (CTIS : Clinical Trials Information System) devient obligatoire pour les nouvelles demandes d’essais cliniques dans l’UE, (EMA, 31/01/2023, en).

Essais cliniques médicaments : le portail CTIS devient l’unique point d’entrée pour les nouvelles demandes au 31 janvier 2023 (ANSM, 19/01/2023).
Au 31 janvier 2023, le portail CTIS (Clinical Trial Information System) deviendra l’unique point d'entrée des nouvelles demandes d’autorisations d’essais cliniques pour l’ensemble des 27 États-membres de l’Union européenne (UE). L’Islande, le Liechtenstein et la Norvège sont également concernés, car ils appartiennent à l’Espace économique européen (EEE).

Communiqué du 19/01/2023 - Mise en œuvre d’une base nationale des essais cliniques.
À la suite d’une quarantaine d’auditions avec des acteurs de l’écosystème de la recherche clinique, la délégation ministérielle au Numérique en santé (DNS) et la direction générale de la Santé (DGS), en partenariat avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS), lancent les travaux de mise en œuvre d’un produit minimum viable (MVP) de base nationale des essais cliniques pendant le premier semestre 2023, dont les données seront ouvertes sur le site Santé.fr, en se basant sur le système d’information des recherches impliquant la personne humaine (SI RIPH 2G). Ce projet s’inscrit dans le cadre du volet santé de France 2030 « Plan innovation santé 2030 ».

Assistance médicale à la procréation (AMP) - Fécondation in vitro (FIV) - Agence de la biomédecine (ABM) - Gestation pour Autrui (GPA)

Assistance médicale à la procréation : mise à jour des règles de bonnes pratiques cliniques et biologiques (ABM, communiqué du 26/10/2023).

Note sur la gestation pour autrui (Étude de législation comparée n° 327, Sénat, octobre 2023).

Rapport médical et scientifique 2022 de l’Agence de la biomédecine (ABM).

Communiqué du 19/09/2023 - Accès aux origines : avec plus de 400 demandes reçues dès la 1ère année, un bilan en forme de succès pour la Commission d’accès des personnes nées d’assistance médicale à la procréation aux données des tiers donneurs (CAPADD).
Dans son premier rapport d’activité, adopté le 15 septembre, la CAPADD retrace l’ensemble des actions menées pendant sa première année d’installation. Avec plus de 400 demandes reçues au 31 août 2023, et la mise en place de tout le cadre juridique et doctrinal, la CAPADD permet de concrétiser l’exercice du droit d’accès aux origines des personnes nées d’une AMP avec tiers donneur, fournissant les bases d’un développement solide pour l’avenir.

Accès pour toutes à la procréation médicalement assistée : point d’étape sur cette avancée sociétale majeure à l’occasion des deux ans de la promulgation de la loi de bioéthique. Communiqué de presse d’Agnès Firmin Le Bodo (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
Promulguée le 2 août 2021, la loi de bioéthique a permis de nombreuses avancées, parmi lesquelles l’ouverture de l’accès pour toutes à la procréation médicalement assistée (PMA). Agnès Firmin Le Bodo, qui s’est fortement impliquée sur le sujet lorsqu’elle présidait la commission spéciale chargée d’examiner le texte, se mobilise aujourd’hui pour accompagner sa mise en œuvre en tant que ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé.

Note d’information n° DGOS/R3/2023/116 du 18 juillet 2023 relative à la diffusion d’un questionnaire sur l’évolution des besoins des centres d’assistance médicale à la procréation, en application de la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique.
Résumé : Les différentes modalités d’assistance médicale à la procréation (AMP) ont évolué avec la loi bioéthique du 2 août 2021, augmentant de fait les demandes d’AMP avec don de spermatozoïdes et de conservation non médicale des gamètes. L’objet de cette enquête est de dresser un bilan au premier semestre 2023 de l’utilisation des crédits alloués aux centres depuis 2021 pour accompagner la mise en oeuvre de la loi bioéthique du 2 août 2021.
Annexe 2 (enquête) au format Excel.

Rapport annuel de l’Agence de la biomédecine 2022 (ABM, 03/07/2023).

FIV : des interrogations sur la santé à long terme, vraiment ? (Canal détox de l’Inserm, 06/06/2023)
Selon certains articles, les individus conçus par FIV seraient plus à risque de développer certains problèmes de santé. Canal Détox fait le point.

Rapport de l'Académie nationale de médecine - Santé à moyen et à long terme des enfants conçus par fécondation in vitro (FIV) (21/03/2023).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Bonnes pratiques - Polymédication - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène® - Médiator® - Crizanlizumab (Adakveo®) - Drépanocytose - Pralsetinib (Gavreto®) - Clomifène (Clomid®) - Lamotrigine (Lamictal®) - Bricanyl® - Isotrétinoïne - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Voie intraveineuse (IV) - Kétamine - Miansérine - Fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) - Colchicine (Colchicine Opocalcium®, Colchimax®) - Esters éthyliques d’acides Oméga-3 (Omacor® et autres) - Anticoagulants - Vasoconstricteurs par voie orale - Méthotrexate

Médicaments à base de méthotrexate par voie orale : une carte patients et une brochure professionnels de santé pour éviter les surdosages (CNOP, 26/10/2023).
Les médicaments contenant du méthotrexate (Imeth, Novatrex et génériques) sont indiqués dans le traitement du psoriasis, rhumatisme psoriasique, de la polyarthrite rhumatoïde et des leucémies aigües lymphoblastiques. L'ANSM, qui a communiqué sur ce sujet pendant l'été 2022, a récemment informé l'Ordre de cas de surdosages encore déclarés, conduisant parfois au décès compte tenu de la toxicité du méthotrexate.

Pancréatites, nausées, brûlures : les effets secondaires des nouveaux coupe-faim émergent (Les Echos, 23/10/2023).
Ozempic/Wegovy, Mounjaro etc., la demande mondiale explose pour les coupe-faim issus de la famille des antidiabétiques GLP-1. Toutefois, une étude épidémiologique américaine a mis en évidence une série d'effets secondaires.

En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! (ANSM, 22/10/2023)
Des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux peuvent se produire après utilisation de médicaments vasoconstricteurs (pseudoéphédrine) destinés à soulager les symptômes du rhume. Le risque est très faible mais ces événements peuvent se produire quelles que soient la dose et la durée du traitement. La gravité de ces accidents et la persistance des cas – en dépit des actions déjà mises en place –, associées au caractère non indispensable des vasoconstricteurs, conduisent l’ANSM à déconseiller leur utilisation. Le grand public les connaît notamment sous les noms d’Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Rhinadvil Rhume…
Le Collège de la médecine générale, le Conseil national professionnel d'ORL, ainsi que l’Ordre national des pharmaciens et les syndicats de pharmaciens d’officine (Union de syndicats de pharmaciens d'officine et Fédération des syndicats pharmaceutiques de France) s’associent à cette recommandation de ne pas utiliser les formes orales des médicaments vasoconstricteurs pour soulager les symptômes du rhume, une rhinopharyngite bénigne d’origine virale.

Flash Sécurité Patient - « Surveillance biologique des anticoagulants (héparines et antivitamines K)… Une prise de sang pour éviter une perte de sang » (HAS, outil d’amélioration des pratiques, 19/10/2023).
Entièrement évitable, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) classe l'erreur de la prise en charge d'un patient traité par des médicaments anticoagulants parmi la liste des 12 never events (évènements qui ne devraient jamais arriver) et, à ce titre, doivent faire l’objet d’une attention particulière. La HAS a identifié plusieurs centaines d'évènements indésirables associés aux soins (EIAS) liés aux anticoagulants dans la base de données du dispositif de déclaration des évènements indésirables graves associés aux soins, ainsi que dans celle du programme d'accréditation des médecins et des équipes médicales. Ces EIAS surviennent à toutes les étapes de la prise en charge et, en particulier, lors de la surveillance biologique des anticoagulants.
En partageant le retour d’expérience des professionnels, ce Flash Sécurité Patient permet d'alerter et de sensibiliser les professionnels de santé à l'importance de réaliser une surveillance biologique des anticoagulants (héparines et antivitamines K) adaptée.

Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre), ANSM, 12/10/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme un effet indésirable pour les esters éthyliques d’acides Oméga-3 (dont Omacor et Esters Ethyliques d'acides Omega 3 EG Labo Conseil). Un courrier sera adressé prochainement aux professionnels de santé pour les informer de ce nouveau risque.

Prise en charge par colchicine de la goutte : une nouvelle posologie plus faible et un message d’alerte sur les boites pour réduire le risque de surdosage (ANSM, 10/10/2023).
Le courrier destiné aux médecins généralistes, rhumatologues, gériatres, cardiologues, néphrologues, hépatologues, internistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, infirmiers et cadres de santé.

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d’un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (ANSM, 26/09/2023).
Les fluoropyrimidines (5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine) sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Le nouveau rapport de l’enquête de pharmacovigilance que nous avions mise en place en 2018 sur ces chimiothérapies confirme la diminution du nombre de signalements de décès ou de mise en jeu du pronostic vital en lien avec un déficit en DPD observés depuis les recommandations établies en 2018, et les informations diffusées auprès des professionnels de santé.

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

MINSANTE n°2023_29 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

MARS n°2023_13 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

DGS-Urgent n°2023-18 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 15/09/2023).

Médicaments à base de miansérine : rappel du bon usage et des risques d’effets indésirables graves notamment chez les patients âgés (ANSM, 14/09/2023).

Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse (ANSM, 11/09/2023).
A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition au topiramate au cours de la grossesse. A l’issue de cette évaluation le PRAC recommande de nouvelles mesures pour limiter l’utilisation du topiramate pendant la grossesse. Ces médicaments étaient déjà contre-indiqués dans la migraine chez la femme enceinte et chez celle en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive hautement efficace.
Dorénavant, ces médicaments ne pourront également plus être utilisés dans le traitement de l’épilepsie chez :

Les conditions de prescription et de délivrance déjà mises en œuvre en France (ordonnance initiale annuelle établie par un neurologue ou un pédiatre, signature annuelle d’un accord de soins et dispensation conditionnée à la présentation de ces 2 documents) restent en vigueur.

Kétamine : une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques (ANSM, 30/08/2023).
Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux urologues, hépatologues et néphrologues, rhumatologues urgentistes, pédiatres, addictologues, aux centres de transplantation hépatique, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers.
L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine (ANSM, 30/08/2023).
La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs, voire des douleurs chroniques. Les propriétés psychotropes de la kétamine font que cette substance est également utilisée pour un usage non médical.
Nous surveillons attentivement l’utilisation de la kétamine grâce aux centres de pharmacovigilance (CRPV) et aux centres d’addictovigilance (CEIP). Des complications graves consécutives à l’administration de kétamine nous sont encore signalées régulièrement, dans un cadre médical ou non médical (usage festif ou sexuel – pratique chemsex). Il s’agit d’atteintes graves du foie, des voies biliaires et urologiques. Elles résultent le plus souvent d’une utilisation prolongée et/ou répétée, qui peut également provoquer une dépendance à la kétamine. Dans un contexte d’augmentation significative de l’utilisation de la kétamine depuis plusieurs années, l’ANSM souhaite rappeler les risques de la kétamine et les précautions à prendre notamment lorsqu’elle est utilisée de manière prolongée pour traiter des douleurs rebelles ou chroniques.

IPP et infections graves chez l’enfant (EPI-Phare, 14/08/2023).
Dans cette étude, l’utilisation des IPP a été associée à des risques accrus d’infections graves chez les jeunes enfants. Les inhibiteurs de la pompe à protons ne devraient pas être utilisés sans indication claire dans cette population.

Médicaments injectés par voie intraveineuse : des erreurs diverses (Revue Prescrire, 01/08/2023).
Injecter un médicament par voie intraveineuse expose à des erreurs à toutes les étapes du processus : prescription, dispensation, préparation, administration et surveillance.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (CNOP, 01/08/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 31/07/2023).
Après une première alerte en mars 2023, de nouvelles données de l’Assurance Maladie confirment la persistance de l’usage détourné d’Ozempic (sémaglutide). La part de patients considérés comme en mésusage parmi ceux ayant perçu un remboursement d’Ozempic est passée de 0,7% en mai 2022, 1% en septembre 2022 à 1,4% fin mai 2023. Nous rappelons que ce mésusage se fait au détriment des personnes diabétiques (type 2) qui peuvent avoir des difficultés d'accès à leur traitement.
Par ailleurs, l’Agence européenne du médicament a débuté l'évaluation du risque d’idées suicidaires et d’automutilation avec les médicaments de la classe des agonistes des récepteurs au GLP-1. En France, les spécialités concernées sont Victoza (liraglutide), Saxenda (liraglutide), Xultophy (liraglutide/insuline dégludec), Ozempic (semaglutide), Byetta (exenatide), Trulicity (dulaglutide).

Médicaments potentiellement inappropriés et polymédication chez le sujet âgé : toujours trop (Vidal.fr, 27/07/2023).
Polymédication, médicaments potentiellement inappropriés : les personnes âgées y sont très souvent confrontées avec un risque de survenue d’effets indésirables.

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (CNOP, 20/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.

Ozempic et Saxenda dans le collimateur européen (le Quotidien du pharmacien, 11/07/2023).
Après deux cas de penses suicidaires et un cas ayant envisagé l’automutilation chez les patients sous sémaglutide ou liraglutide en Islande, l’Agence européenne du médicament (EMA) lance une enquête de pharmacovigilance. Ces signaux ne sont pas répertoriés dans les effets secondaires dans l’Union européenne, mais ont fait l’objet de dizaines de signalements aux Etats-Unis. Déclaration de l'EMA sur l'examen en cours des agonistes des récepteurs du GLP-1 (EMA, 11/07/2023, EN).

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (ANSM, 06/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.
Isotrétinoïne orale : 2 vidéos éducationnelles renforcent l’information destinée aux patients sur le risque tératogène et les troubles psychiatriques (ANSM, 06/07/2023).

Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre aux patients (ANSM, 06/07/2023).
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.

Lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 03/07/2023).
La lamotrigine (Lamictal et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées graves, pouvant conduire au décès, peuvent survenir, généralement dans les deux premiers mois de traitement. Il s’agit des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique) et du Dress (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision (ANSM, 27/06/2023).
Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin.
Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité) (ANSM, 27/06/2023).
Information destinée aux gynécologues, médecins généralistes, médecins urgentistes, ophtalmologistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.

Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones (SPILF, 23/06/2023).

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées (ANSM, 19/06/2023).

Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité (ANSM, 15/06/2023).
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. Aucun nouveau patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives thérapeutiques avec eux.

Procès du Mediator : Servier regrette les « raccourcis » et les « biais » de l'accusation (Les Echos, 09/06/2023).
Pendant quatre jours, les avocats des laboratoires ont tenté de déconstruire le dossier de l'accusation. La Cour d'appel de Paris a mis sa décision en délibéré au 20 décembre.

Bon usage du médicament (Dossier thématique ANSM, 07/06/2023).

Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère (ANSM, 06/06/2023).
Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments. Elle s’adresse à tous, du grand public aux professionnels de santé.
Le site "Les médicaments et moi" (ANSM, 06/06/2023).

Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères (ANSM, 02/06/2023).

Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène (ANSM, 25/05/2023).
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023. Consignes pour les pharmaciens : vérifiez que la prescription est bien rédigée en mg ; vérifiez que le patient ne dispose plus de la pipette graduée en gouttes avant la dispensation de toute nouvelle boite contenant la nouvelle pipette graduée en mg ; signalez aux patients : le changement de pipette doseuse, de n'utiliser que la pipette contenue dans la boite et jamais une autre pipette.

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie … Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

ANSM - Rapport d'activité - Autorisation d'accès précoce (AAP) aux médicaments - É,valuation - HAS

Activité et délais d’évaluation des médicaments : tableau de bord (HAS, 24/10/2023).
Chaque mois, la HAS met à jour le tableau de bord de l'activité et des délais d’évaluation des médicaments en droit commun et en accès précoce. Il donne le nombre de dossiers en cours d’examen, le nombre de demandes traitées en cumul depuis le début de l’année ou les années précédentes, le délai médian d’évaluation, les avis ou décisions rendus à l’issue de l’évaluation et les aires thérapeutiques concernées.

Autorisation d’accès précoce aux médicaments : un bilan à deux ans positif (HAS/ANSM, 23/10/2023).
Mise en place le 1er juillet 2021, l’autorisation d’accès précoce permet aux patients un accès rapide remboursé à des médicaments qui ne sont pas encore autorisés ou pris en charge dans le droit commun. Ces autorisations d’accès précoce sont accordées par la Haute Autorité de santé (HAS), à la suite d’un avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) relatif à la présomption d’efficacité et de sécurité des produits ou d’une autorisation de mise sur le marché. Elles concernent des médicaments présumés innovants qui répondent à des besoins thérapeutiques non couverts, destinés à des patients atteints de maladies graves, rares ou invalidantes, dont le traitement ne peut être différé. Deux ans après la mise en place de ce dispositif qui a déjà bénéficié à plus de 100 000 patients en impasse thérapeutique, la HAS et l’ANSM publient un bilan positif et présentent certaines pistes d’amélioration (Les données présentées dans ce bilan couvrent la période du 1er juillet 2021 au 30 juin 2023. L’extraction a été réalisée le 17 juillet 2023).
Sur le site de la HAS, avec l'infographie.

Découvrez le rapport d’activité 2022 de l’ANSM ! (ANSM, 11/10/2023).

Prévention - Mon bilan prévention

Mon bilan prévention : généralisation du dispositif en janvier 2024 (CNOP, 19/10/2024).
Actuellement en expérimentation dans les Hauts-de-France auprès de patients âgés de 45 à 50 ans, le dispositif “Mon bilan prévention” sera accessible partout en France à partir de janvier 2024. Il vise à agir sur les habitudes et les modes de vie des personnes et à améliorer l’accessibilité et l’effectivité des opérations de dépistages organisés et des campagnes de vaccination.

Un programme pilote en région Hauts-de-France est lancé depuis début octobre pour la tranche d’âge 45 à 50 ans. Le dispositif sera généralisé début 2024 à la France entière et aux âges clés de la vie : 18 à 25 ans, 45 et 50 ans, 60 à 65 ans et 70 à 75 ans.
Sur l’annuaire santé.

Communiqués du 13/10/2023 - Mon bilan prévention : en quoi ça consiste ?
« Mon bilan prévention » est un dispositif entièrement pris en charge par l’Assurance maladie pour faire le point sur ses habitudes de vie avec un infirmier, un médecin, un pharmacien ou une sage-femme et bénéficier de conseils personnalisés afin de vivre en bonne santé.
Mon bilan prévention pour les professionnels de santé.
La FAQ.

Pharmacie vétérinaire - Antiparasitaires - Pharmacovigilance

Anti-poux : ne jamais utiliser de traitement pour animaux sur les enfants (ANSES, 11/10/2023).
Le 2 octobre 2023, le cas d’une fillette hospitalisée dans un état grave suite à l’utilisation d’insecticides destinés au traitement de parasites chez les bovins a été signalé à l’Anses. Il s’ajoute aux cas d’utilisation d’antiparasitaires destinés aux animaux pour traiter les poux des enfants qui sont signalés chaque année. L’Agence rappelle que les traitements antiparasitaires pour animaux ne doivent jamais être utilisés sur des êtres humains, a fortiori des enfants.

Les produits contre les parasites avec du fipronil sont toxiques pour les lapins (ANSES, 20/06/2023).
Les antiparasitaires contenant du fipronil représentent près du tiers des déclarations d’effets indésirables de médicaments chez le lapin de compagnie. Ces produits sont destinés aux chiens et aux chats et ne doivent pas être administrés aux lapins.

Ne traitez pas votre chat avec un antiparasitaire pour chien (ANSES, 20/06/2023).
Le retour des beaux jours signifie le retour des parasites : tiques, puces ou moustiques qui peuvent être à l’origine de pathologies graves chez les animaux. Ces parasites peuvent également être porteurs de maladies transmissibles à l’homme. Pour protéger les animaux domestiques, le recours à des antiparasitaires externes est une solution efficace. Il convient cependant de veiller au bon usage de ces médicaments vétérinaires, en particulier vis-à-vis des médicaments antiparasitaires pour chiens à base de perméthrine, qui sont toxiques pour les chats.

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Gastro-entérites

Dossier thématique de l’ANSM sur le VRS, les anticorps nirsevimab (Beyfortus®) et palivizumab (Synagis®) et les vaccins à venir.

MINSANTE n°2023_31 du 13/10/2023 : Activation d’une surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC et ses annexes :

MARS n°2023_14 du 13/10/2023 : Activation d’une surveillance renforcée des cas graves d’infection respiratoire aiguë (IRA) via l’outil SI-VIC et ses annexes :

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 11 octobre 2023 (SpF, 11/10/2023).

Surveillance intégrée des infections respiratoires aiguës (SpF, 05/10/2023).
Santé publique France met en place, en lien avec ses partenaires et grâce à la mobilisation des professionnels de santé, pour la saison 2023-2024, une surveillance des infections respiratoires aiguës (IRA) dite intégrée, car incluant le Covid-19, la grippe et la bronchiolite (VRS) sous un même format de restitution hebdomadaire.

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Abrysvo®

Vaccin RSVPreF (Abrysvo°) chez les femmes enceintes en prévention des infections par le VRS chez leur enfant après la naissance (Prescrire, 06/10/2023).
Le vaccin RSVPreF (Abrysvo°) a été autorisé dans l'Union européenne chez les femmes enceintes pour prévenir les infections par le VRS chez leur enfant les 6 premiers mois de vie. Quelle est la balance bénéfices-risques de ce vaccin ?.

Lettre d’information du 29/09/2023 de Sanofi aux pharmaciens hospitaliers concernant la mise à disposition de Beyfortus® 50 mg solution injectable en seringue préremplie - présentation initialement destinée au marché américain (lots n° 2022829 et 2022830).

Note d’information interministérielle n° DGOS/PF2/DGS/PP2/DSS/1C/2023/147 du 28 septembre 2023 relative à la mise en œuvre des recommandations d’utilisation de la spécialité pharmaceutique Beyfortus® (nirsevimab) établies par l’avis de la Haute Autorité de santé (HAS) en date du 1er août 2023, dans l’indication de prévention de la bronchiolite à virus respiratoire syncitial (VRS) des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS.
Résumé : L’objet de cette note est de préciser aux établissements de santé les modalités d’approvisionnement et de suivi des administrations de Beyfortus® dans le cadre du contrat de réservation de doses conclu par Santé publique France pour la prévention des bronchiolites à VRS au cours de la saison épidémique 2023-2024.

DGS-Urgent n°2023-20 du 29/09/2023 : suspension temporaire des livraisons de Beyfortus® 100 mg (nirsévimab).

Bronchiolite : les livraisons du traitement préventif dans les pharmacies temporairement suspendues (ameli.fr, 29/09/2023).

Bronchiolite : la campagne de prévention déjà à court de doses (Les Echos, 29/09/2023).
Quinze jours après son démarrage, la campagne de prévention de la bronchiolite est suspendue en pharmacies faute de doses de Beyfortus, le produit injectable d'AstraZeneca/Sanofi. Il n'en reste qu'en maternités. Le ministère espère une reprise de la livraison des pharmacies en novembre.

Notice ATIH du 27/09/2023 - Campagne de prévention des bronchiolites à VRS 2023 - Modalités de transmission des prestations liées à l’utilisation de la spécialité pharmaceutique BEYFORTUS® (nirsévimab).

DGS-Urgent n°2023-19 du 26/09/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Priorisation temporaire des patients à immuniser.

MINSANTE n°2023_28 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Communiqué du 26/09/2023 - Bronchiolite : Succès de la campagne d’immunisation et priorisation vers les nourrissons.
Déployé depuis le vendredi 15 septembre partout en France, le nouveau traitement préventif contre la bronchiolite rencontre un taux d’adhésion très important chez les parents des nourrissons. Face à cet accueil positif, le ministère de la Santé et de la prévention adapte sa stratégie afin de protéger en priorité les enfants les plus à risque d’être hospitalisés.

MARS n°2023_12 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Le Beyfortus®, nouveau médicament préventif contre la bronchiolite, est disponible à la commande (ameli.fr, 19/09/2023).

Un nouveau médicament pour limiter le risque de bronchiolite chez les nouveau-nés et nourrissons (ameli.fr, 19/09/2023).

DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Ouverture des commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
REPLY au DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Précision sur les commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
Communiqué du 15/09/2023 - Contre la bronchiolite, un nouveau traitement préventif et des gestes simples.
A l’approche de l’épidémie saisonnière de bronchiolite, Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, s’est rendu ce matin au CHU de Caen pour lancer officiellement le déploiement d’un traitement préventif pour les nouveau-nés et les nourrissons à compter de ce vendredi 15 septembre, afin de les protéger contre la bronchiolite.

Bronchiolite : la HAS publie des réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus® (HAS, communiqué du 14/09/2023).
Cet été, la HAS a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus® (nirsévimab) – un anticorps monoclonal visant à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et les nourrissons exposés au virus respiratoire syncitial (VRS). Aujourd’hui, elle complète cet avis par la publication de réponses rapides destinées à guider les professionnels de santé pour administrer le traitement dans le cadre de la campagne d’immunisation contre le VRS qui démarrera à compter du 15 septembre 2023 en métropole, avant le début de la circulation du virus. Elle recommande également de permettre aux sages-femmes d'administrer ce traitement.
Réponses rapides de la HAS - Nirsévimab (BEYFORTUS®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons (HAS, 14/09/2023).

Recommandation vaccinale contre les infections à VRS chez les femmes enceintes - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Avis du HCSP du 31/08/2023 relatif aux mesures de prévention des infections respiratoires virales (incluant la mise à jour des avis Covid-19).

Nirsévimab (Beyfortus®) et prévention des infections par le VRS chez les nourrissons (Prescrire, 25/08/2023).

DGS-Urgent n°2023-13 du 24/08/2023 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS à partir de septembre et son annexe : Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons : Avis du conseil national des professionnels de pédiatrie (CNPP) et de la Société Française de Néonatologie.

Les nouveaux vaccins contre le VRS devront-ils être adaptés de façon saisonnière ? (Le quotidien du pharmacien, 25/08/2023).

Bronchiolite chez le nouveau-né et le nourrisson : une stratégie de prévention renforcée avec de nouvelles options thérapeutiques.
Questions/Réponses à destination des ARS (usage interne) alias FAQ sur le nirsevimab (Beyfortus®) (Ministère, 21/08/2023).

Note du HCSP du 08/08/2023 relative à la validation de la stratégie nationale de prévention et de gestion intégrée des infections respiratoires aiguës (dont Covid-19, grippe et bronchiolite).

Le ministre de la Santé et de la Prévention, Aurélien Rousseau, salue l’avis favorable de la Haute Autorité de santé à la prise en charge d’un nouveau traitement préventif contre la bronchiolite (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
« Cette annonce représente une avancée majeure pour la santé des nourrissons. Aux côtés d’une campagne d’information rappelant aux parents les gestes simples de prévention, et la conduite à tenir en cas de symptômes, le déploiement de ce nouveau traitement sera un des grands enjeux de la rentrée et la démonstration que la prévention et la politique de soin sont intimement liées » indique Aurélien Rousseau.
Le traitement sera disponible dès septembre prochain et permettra d’étendre la prévention des formes graves de la bronchiolite, via une seule injection, à l’ensemble des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première exposition à ce virus. Les établissements de santé et les pharmacies de ville pourront commander le traitement mis à disposition par l’État sans facturation aux patients.

Avis HAS - BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial (HAS, 01/08/2023).
Avis favorable au remboursement.

Bronchiolite : le vaccin pour nouveaux nés sera pris en charge par l'Etat (Les Echos, 01/08/2023).
La Haute Autorité de Santé a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus, le vaccin contre la bronchiolite de Sanofi et AstraZeneca. Le reste à charge sera de zéro pour les parents. Santé Publique France ayant acheté un stock, la France est le premier pays prêt pour une campagne vaccinale dès septembre.

MINSANTE n°2023_19 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable avec les tableaux régionaux de calcul du nombre de doses par établissement pourvu d’une maternité en vue de l'approvisionnement pour le mois d'octobre.

DGS-Urgent n°2023-12 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable.

L'Europe donne son feu vert au vaccin de Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons (Les Echos, 24/07/2023).
Après Astra-Zenica hier, voilà le vaccin Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons. Le vaccin développé par le laboratoire américain a été évalué dans le cadre d'une procédure accélérée car ce virus est « l'une des principales causes d'hospitalisation pédiatrique en Europe ».

Épidémiologie

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 25 octobre 2023 (SpF, 25/10/2023).

Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 18 octobre 2023 (SpF, 18/10/2023).

Bronchiolite : point de situation au 3 octobre 2023 (SpF, 04/10/2023).

Bronchiolite : point de situation au 26 septembre 2023 (SpF, 27/09/2023).

Bronchiolite : point de situation au 19 septembre 2023 (SpF, 20/09/2023).

Bronchiolite : bilan de la surveillance hivernale 2022-2023 (SpF, 19/07/2023).
Santé publique France publie le bilan annuel de la surveillance hivernale 2022-2023 de la bronchiolite en France marquée cet hiver par une très forte intensité notamment en terme de passages aux urgences et d’hospitalisation.

Maladies rares - Errance diagnostique

Avis conjoint du 19/10/2023 des Académies nationales de Médecine et de Pharmacie sur l’Errance diagnostique dans les maladies rares.

Officines - DASRI - Produits chimiques - Destruction - Qualité - Alcool - Risques professionnels - Communication - Créations - Gardes - Expérimentation OSYS - Préparateurs en pharmacie - Publicité - RGPD - Dispensation à l'unité - Remplacement

Partenariat DASTRI / FSPF - Les pharmaciens peuvent désormais s’inscrire en ligne pour le traitement des DASRI issus de la vaccination (DASTRI, 18/10/2023).

Focus sur les modalités de remplacement d’un pharmacien titulaire d’officine interdit d’exercer (CNOP, 12/10/2023).
Lorsqu’un pharmacien titulaire d’officine est sanctionné par une chambre de discipline d’une interdiction temporaire d’exercer la pharmacie, celui-ci peut se faire remplacer pour une durée n’excédant pas un an (article L. 5125-16 du code de la santé publique). Un tel remplacement, qui est la conséquence d’une sanction disciplinaire, obéit à des règles spécifiques définies par les articles R. 5125-39 et R. 5125-40 du code de la santé publique.

Les pharmacies d’officine ne financeront pas les cadeaux faits à l’industrie pharmaceutique (USPO, 26/09/2023).
Dispensation à l’unité – la position de l’USPO, 26/09/2023.

Officine : la CNIL et l’Ordre national des pharmaciens publient un guide RGPD (CNOP, 21/09/2023).
La CNIL et le CNOP ont élaboré un guide pratique pour accompagner les pharmaciens d’officine dans leur mise en conformité à la réglementation sur la protection des données. Ses objectifs : rappeler les grands principes à respecter et proposer un plan d’action adapté.

Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des DASRIA (HCSP, 30/07/2023).
Avis du 1er juin 2023 relatif aux nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés (DASRIA).
Diaporama du 1er juin 2023 : Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec les travaux de révision du guide national sur l’élimination des DASRIA.

Un RPPS pour les préparateurs (USPO, 21/07/2023).
Les préparateurs en pharmacie peuvent désormais disposer d’un numéro RPPS.

Evolution des conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie (CNOP, 20/07/2023).
Par décret du 5 juillet 2023 relatif aux conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie et de préparateur en pharmacie hospitalière, l’exercice de la profession est désormais ouvert aux titulaires du diplôme d'études universitaires scientifiques et technologiques (DEUST) spécialité préparateur/technicien en pharmacie.

Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/07/2023).
La publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.

Prise en charge des "petits maux" par les pharmaciens : l'expérimentation reconduite et bientôt étendue (ARS Bretagne, 19/07/2023).
Les pharmacies bretonnes impliquées dans l’expérimentation Art 51 Osys de la prise en charge des petits maux sont désormais 74 ! Depuis le mois de juin dernier, à l’issue d’une première évaluation tout à fait favorable, l’ARS Bretagne, l’association Pharma Système Qualité et le ministère de la santé et de la prévention ont reconduit - et ajusté - le dispositif.

Exercice des gardes à l’officine : fin des dispositions dérogatoires à compter du lundi 17 juillet 2023 (CNOP, 17/07/2023).
Après concertation avec le ministère de la Santé et les organisations syndicales, l'Ordre national des pharmaciens informe dans un DP-Alerte qu’il n'y a plus lieu de prévoir, au regard du contexte actuel, de dispositions dérogatoires pour l'exercice des gardes.

Pharmacies en zones rurales : les sénateurs dénoncent le carcan de la réglementation qui freine les communes (Public sénat, 27/06/2023).
/ Ce lundi 26 juin, la sénatrice Cécile Cukierman (PC) a participé à une manifestation à Crémeaux (Loire) pour la réouverture de la pharmacie. Le code de la santé publique dispose que l’ouverture d’une pharmacie n’est autorisée que dans les communes de plus de 2 500 habitants. Depuis janvier 2021, le village de Crémeaux, qui compte un peu plus de 900 habitants, se retrouve ainsi sans pharmacie. La sénatrice constate « une prise de conscience » sur une situation qui devient de plus en plus fréquente.

Rapport de l’Académie nationale de pharmacie du 23/06/2023 - "La communication du pharmacien vers les usagers en santé : quels enjeux éthiques ?".

Officine : un nouvel outil d'évaluation des risques professionnels (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Élaboré par l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) et l'Assurance Maladie - Risques professionnels, un outil en ligne permet aux pharmacies d'officine d’évaluer leurs risques professionnels et d'éditer un plan d'action pour les prévenir..

Pharmacie d’officine : de nouvelles ressources pour prévenir les risques professionnels (INSERM, mai 2023).
Expositions à des produits dangereux, relations difficiles avec les patients, chutes… Les salariés des pharmacies peuvent être exposés à des risques professionnels multiples. De nouvelles ressources sont aujourd’hui mises à leur disposition pour les aider à mieux comprendre ces risques, mieux les prévenir et à réaliser leur document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP).

Vente d'alcool en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Les "dispositifs d’autodiagnostic " en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Démarche Qualité Officine : une nouvelle feuille de route 2023-2027 (CNOP, 13/04/2023)..

Destruction des produits chimiques à l’officine (CNOP, 03/04/2023).

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Dossier pharmaceutique (DP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance - Identifiant national de santé (INS) - Identitovigilance - Ségur du numérique en santé - Éthique - Identité numérique

Arrêté du 26 octobre 2023 portant approbation du référentiel de sécurité et d'interopérabilité relatif à l'accès des professionnels au dossier médical partagé (DMP).

Mon espace santé : la dynamique est lancée (ameli.fr, 13/10/2023).

Le déploiement de l’appli carte Vitale se généralisera progressivement en 2024 (ameli.fr, 27/09/2023).

Communiqué du 22/09/2023 - Une nouvelle étape de franchie avec la fin du déploiement des logiciels de la vague 1 du Ségur numérique.
La Délégation au numérique en santé (DNS), l’Agence du numérique en santé (ANS) et la Caisse nationale de l’assurance maladie (Cnam) font un premier bilan de la vague 1 du Ségur numérique.

Téléconsultations médicales : attention aux dérives (Prescrire, août 2023).

Délivrance d’une ordonnance LIVI (site de téléconsultation) – Document à destination des pharmacies ayant pour but de faciliter l’identification des fausses prescriptions, transmis par le responsable qualité des risques du site LIVI.

Comprendre les propositions de l’Assurance Maladie sur la téléconsultation (Ameli.fr, 26/07/2023).
La télémédecine et notamment la téléconsultation se développent depuis plusieurs années. Or, il existe des pratiques diverses, qui ne sont pas toutes adaptées, ou même qui ne répondent pas aux exigences de qualité ou de respect de la confidentialité des données. Fort de ce constat, le ministère de la Santé et de la prévention, l’Assurance Maladie et les représentants des médecins ont mis en place un cadre de régulation de la téléconsultation afin d’en favoriser le bon usage : respect du parcours de soins, suivi régulier en présentiel obligatoire…Mais l’Assurance Maladie a souhaité aller plus loin. Dans son rapport annuel pour « Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses », elle formule des propositions sur l’encadrement de la téléconsultation. Julie Pougheon, directrice de l'offre de soins à la Caisse nationale de l’Assurance Maladie jusqu’en juillet 2023, explique en vidéo pourquoi il est important de réguler cette pratique à travers des exemples comme les télécabines de consultation ou les plateformes de téléconsultation.

Nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique - DP [Infographies + Fiche pratique] (France Assos Santé, 26/07/2023).
Pour comprendre le nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique, France Assos Santé publie plusieurs infographies et une Fiche Pratique de Santé Infos Droits

Communiqué du 16/06/2023 - Bruno Le Maire, Sylvie Retailleau et François Braun lancent une mission établissant les bases d’une feuille de route en matière d’utilisation secondaire des données de santé.
Qu’il s’agisse des outils d’aide au diagnostic, d’analyse des parcours de soins, de compréhension des facteurs de risques et des maladies, d’optimisation et de développement de nouveaux produits de santé… La science des données est source d’avancées majeures pour la santé des citoyens. Pour produire des résultats significatifs pour la recherche et l’industrie, ces techniques nécessitent de disposer de grandes quantités de données de qualité ainsi que des compétences et des infrastructures adéquates.

Santé numérique : la Commission et l'OMS annoncent une initiative historique pour renforcer la sécurité sanitaire mondiale (Commission européenne, 05/06/2023).
Aujourd'hui, la Commission et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont sur le point d'annoncer le lancement d'un partenariat historique dans le domaine de la santé numérique (notamment premier élément constitutif du réseau mondial de certification sanitaire numérique de l'OMS).

Numérique en santé : la nouvelle feuille de route pour 2023-2027 (CNOP, 25/05/2023).
La Direction du numérique en santé (DNS) a dévoilé le 17 mai 2023 sa nouvelle feuille de route du numérique en santé, déclinée en quatre axes, 18 priorités et 65 mesures. Concrètement, pour le pharmacien :

Mon espace santé : une nouvelle fonctionnalité pour accéder directement aux ordonnances des assurés, (Ameli.fr, 25/05/2023).
À compter du mois de mai, les pharmacies équipées de la messagerie sécurisée (MSSanté) peuvent directement recevoir et consulter les ordonnances transmises par les assurés eux-mêmes depuis leur messagerie Mon espace santé, à partir du site web ou de l’application mobile. Cette nouvelle fonctionnalité, à laquelle les syndicats de pharmaciens, la Délégation ministérielle au numérique en santé et l’Assurance Maladie ont travaillé de concert, constitue un pas de plus vers la sécurisation et la simplification des échanges entre professionnels de santé et patients.

Communiqué du 17/05/2023 - Lancement de la Feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
Le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Jean-Christophe Combe, ont lancé ce mercredi 17 mai 2023 la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, Mettre le numérique au service de la santé. Elle s’inscrit dans la continuité d’un important travail réalisé collectivement au cours des trois dernières années.
La feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
La présentation de la feuille de route du numérique en santé 2023-2027.

Six questions pour comprendre l'identité numérique (Vie-publique.fr, 03/05/2023).
France identité, e-carte Vitale, FranceConnect… La numérisation croissante de la société, la dématérialisation des démarches administratives et du secteur privé présentent de nombreux enjeux. La protection et la fiabilité de l'identité numérique sont au centre des préoccupations. L'essentiel en six questions.

L’Identité Nationale de Santé, quel usage en officine ? (CNOP, 11/05/2023)
L’Identité Nationale de Santé (INS) est un outil d’identito-vigilance, partagé par tous les acteurs de santé, qui leur permet d’associer le bon document au bon patient. Cette qualification obligatoire doit être effectuée pour chaque patient, via le logiciel de gestion d’officine (LGO).

Avis 143 du CCNE et 5 du CNPEN (Conseil national pilote d’éthique du numérique) "Plateformes de données de santé : enjeux d’éthique" (09/05/2023).
Le développement de plateformes numériques constituées de données concernant la santé de patients pose des questions scientifiques, techniques, juridiques, réglementaires, de gouvernance et, en raison de leur nature même, des questions nécessairement éthiques. Le CCNE et le CNPEN se sont auto-saisis de ces questions dans un nouvel avis commun « Plateformes de données de santé : enjeux éthiques » (Avis 143 CCNE/Avis 5 CNPEN) qu’ils rendent public aujourd’hui. Leurs 21 recommandations s’adressent aux pouvoirs publics, aux chercheurs, aux concepteurs et gestionnaires de PDS ainsi qu’au public.

Création automatique du Dossier Pharmaceutique, où en est-on ? (CNOP, 27/04/2023)
La loi d'accélération et de simplification de l'action publique (ASAP) prévoit la création automatique d’un Dossier Pharmaceutique (DP) sauf opposition du bénéficiaire. Le décret n°2023-251 du 3 avril 2023 relatif au Dossier Pharmaceutique, publié au journal officiel du 4 avril, est entré en vigueur le 5 avril et apporte les précisions nécessaires pour rendre effectif ce nouveau dispositif. Le dispositif est testé auprès de quelques officines afin de s'assurer de son bon fonctionnement et de sa bonne appropriation, avant sa généralisation.

Données de santé en France : état des lieux et enjeux des bases de données au service des études, de la recherche et de l'évaluation, rôle de l'Assurance maladie (ameli.fr, 20/04/2023).

Logiciels référencés “Ségur” : mise à jour d’ici septembre (CNOP, 20/04/2023).
La date limite de la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO) et des systèmes de gestion de laboratoire (SGL), référencés “Ségur” pris en charge par l’État, a été repoussée. Les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation.

Logiciel référencé « Ségur » : l'installation est à réaliser avant le 20 septembre 2023 (ameli.fr, 12/04/2023).
La date limite pour installer la mise à jour du logiciel référencé « Ségur » pris en charge par l’État a été décalée : les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation. Ce décalage est souhaité pour permettre aux éditeurs de finir le déploiement des versions dans de bonnes conditions et de mener les actions correctives demandées. À ce jour, 8 éditeurs ont obtenu leur référencement « Ségur » ouvrant droit à un financement des mises à jour par l’État. La liste complète de ces éditeurs est disponible sur le site esante.gouv.fr.

Pourquoi les professionnels de santé consultés vérifient l'identité de leurs patients ? (ameli.fr, 11/04/2023)

Dossier Pharmaceutique : le décret instaurant le nouveau régime paru au Journal Officiel (CNOP, 05/04/2023).

MSSanté se déploie auprès des médecines scolaires ! (Agence du Numérique en Santé, 04/04/2023)

Téléconsultation : comment éviter les mésusages (CNOM).
Le rapport actualisé le 31/03/2023.

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Comment les ophtalmos ont fortement réduit leurs délais de rendez-vous (Les Echos, 16/10/2023).
Le délai médian d'attente pour un rendez-vous ophtalmologique s'est réduit de 70 % depuis 2017, grâce à une nouvelle organisation. Un modèle transposable chez les généralistes et la plupart des spécialités médicales, estime le président du syndicat des ophtalmologistes.

Avis du HCSP du 28/09/2023 relatif à l’évaluation du projet de Stratégie nationale de santé 2023-2033.

Les raisons de la crise du système de soins français analysées sous un angle éthique (Prescrire, 25/09/2023).
Fin 2022, le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) a publié un avis sur les raisons de la crise du système de soins français et en particulier celle de l'hôpital public. Il y est décrit un système qui privilégie le traitement des maladies au détriment de la préservation de la santé, une valorisation des actes techniques au détriment des relations humaines et de la réflexion des soignants.
Le système de soins français relève d'une gestion comptable de gestes techniques inspirée du monde de l'entreprise. Il ne valorise pas les compétences des soignants, n'encourage pas le partage des tâches, notamment en raison de nombreux cloisonnements.
Un tel système de soins est générateur de souffrances pour les soignants et pour les patients.

Arrêté du 31 août 2023 portant sur la période de consultation publique de la stratégie nationale de santé 2023-2033.
Communiqué du 08/09/2023 - Stratégie nationale de santé 2023-2033 : ouverture d’une consultation publique en ligne.
La stratégie nationale de santé (SNS) a été introduite dans le Code de la santé publique en 2016. Elle permet de définir le cadre de nos politiques de santé de manière pluriannuelle, en définissant « des domaines d’action prioritaires et des objectifs d’amélioration de la santé et de la protection sociale contre la maladie » (article L. 1411-1-1). Elle est suivie et évaluée chaque année, et les résultats sont rendus publics.

Abrogation de l'arrêté qui permettait l'achat des produits de contraste par les radiologues (CNOP, 20/07/2023).
Par arrêté du 27 juin 2023, l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie est abrogé. Il permettait la mise à disposition des produits de contraste par les radiologues, sans que les patients aient à se les procurer en officine. Ce nouveau revirement pourrait être temporaire.

Pour des solutions concrètes d’accès aux soins dans les territoires (Ministère de la santé, dossier de presse, 13/07/2023).

Instruction interministérielle n° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2023/100 du 27 juin 2023 relative à la mise en oeuvre du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 relatif au droit de dérogation du directeur général de l’agence régionale de santé.
Résumé : La présente instruction décrit les conditions de mise en oeuvre du droit de dérogation des directeurs généraux des ARS, en application du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 qui introduit dans le Code de la santé publique (CSP) les articles R. 1435-40 à R. 1435-43, ainsi que dans le Code de l’action sociale et des familles (CASF), l’article R. 121-12-19.
Annexe (gille d’analyse des cas de dérogation au format Word.

Arrêté du 27 juin 2023 portant abrogation de l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie (Cet arrêté abroge celui du 21 avril 2023 ouvrant la voie à l'achat des produits de contraste par les radiologues. Il prévoyait notamment que l'achat du produit de contraste pour un examen d'imagerie chez un radiologue libéral ne se fasse plus à l'unité par le patient dans une officine mais en gros directement par le radiologue libéral. Dans l'attente d'un nouvel arrêté, cette mesure est donc reportée).

Communiqué du 13/06/2023 - Accès aux soins dans les territoires : Agnès Firmin Le Bodo a annoncé le plan d’action pour atteindre 4000 maisons de santé pluriprofessionnelles d’ici 2027.
Les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles (MSP) sont un outil central de la politique d’amélioration de l’accès aux soins dans nos territoires. Grâce à l’organisation sur laquelle elles reposent, elles permettent en effet d’attirer de nouveaux professionnels, d’améliorer leur coordination et ainsi d’augmenter le nombre de patients pris en charge. Les études montrent ainsi qu’un médecin exerçant en maison de santé reçoit plus de patients qu’un médecin exerçant isolément et que l’ouverture d’une MSP permet en moyenne à 600 patients supplémentaires d’être vus chaque année. Pour les professionnels, ces structures sont attractives, et sont également un moteur de la transformation de leurs pratiques.
Dossier de presse du 13/06/2023 - Plan d’action : 4 000 maisons de santé pluriprofessionnelles.

Communiqué du 13/06/2023 - Le Gouvernement dévoile des mesures fortes pour soutenir l’avenir de la médecine générale.
Avec plus de 230 millions de consultations réalisées chaque année, la médecine générale constitue la principale porte d’entrée dans le système de santé.
Ajout d’une quatrième année au Diplôme d’Études Spécialisées (DES) de médecine générale.
Consultez le rapport remis le lundi 12 juin 2023 aux ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Sylvie Retailleau, et de la Santé et de la Prévention, François Braun, par la Professeure Nanou Bach-Nga Pham, doyenne de la Faculté de médecine de Reims et ancienne vice-présidente de la Conférence des doyens de médecine, le Professeur Stéphane Oustric, président du Conseil de l’ordre des médecins de Haute-Garonne, le Professeur Olivier Saint-Lary, président du Collège National des Généralistes Enseignants et Mathilde Renker, interne en médecine générale.

Produits de contraste, la direction de la sécurité sociale fait marche arrière (USPO, 03/06/2023).

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes - Infections invasives à méningocoque (IIM) - Méningites - Lèpre - Brucellose - Leptospirose - Rage

Note d’information n° DGS/SP2/2023/171 du 20 octobre 2023 relative à l’organisation des collaborations entre l’Office français de l’immigration et de l’intégration (OFII) et les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pour le dépistage de la tuberculose chez les migrants primoarrivants et les demandeurs d’asile.
Résumé : Organisation des collaborations entre l’Office français de l’immigration et de l’intégration (OFII) et les centres de lutte antituberculeuse (CLAT) pour le dépistage de la tuberculose chez les migrants primo-arrivants et les demandeurs d’asile et ses annexes au format Word :

Infections invasives à méningocoque en France en 2022 (SpF, 16/10/2023).

Gazette de l'infectiologie: Journée mondiale contre la rage (SPILF, 21/09/2023).

MINSANTE n°2023_24 du 29/08/2023 : Nouveau dispositif de maladies à signalement obligatoire.

La leptospirose devient une maladie à déclaration obligatoire (SpF, 28/08/2023).
La leptospirose, maladie transmissible de l’animal à l’homme, est inscrite depuis le 24 août 2023 sur la liste des maladies à déclaration obligatoire. Tout savoir sur la maladie, le signalement des cas de leptospirose et les gestes à adopter pour se protéger.

Arrêté du 17 août 2023 relatif au signalement obligatoire des cas de leptospirose (ajout à la liste des MDO).

Avis HCSP relatif au projet de décret concernant la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire (HCSP, 23/06/2023).
Le Haut Conseil de la santé publique se prononce sur un projet de décret en Conseil d’État relatif à la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire et instituant le traitement de données à caractère personnel "LABOé-SI".

Brucellose en France : 40 nouveaux cas déclarés en 2022 (SpF, 20/06/2023).
Santé publique France publie le bilan épidémiologique des cas de brucellose signalés sur l’année 2022 en France. Le nombre de cas de brucellose est revenu au niveau de 2019, en lien avec la reprise des voyages vers les pays considérés comme endémiques.

De nouvelles connaissances sur des bactéries Brucella émergentes (ANSES, 13/06/2023).
De nombreuses découvertes ont été faites ces dernières années sur les bactéries du genre Brucella : de nouvelles espèces ont été découvertes, tandis que d’autres, déjà connues, ont été détectées chez des animaux que l’on ne savait pas porteurs de ces bactéries, ou encore apparaissent en Europe de l’Ouest, comme Brucella canis. Ces bactéries pourraient-elles se transmettre à l’être humain ? Quelles espèces animales sont concernées ? Comment distinguer ces bactéries les unes des autres ? Ces questions étaient au centre du projet européen IDEMBRU, coordonné par l’Anses dans le cadre de l’EJP One Health.

PCR mycobactéries: avis CNR et SFM du 28/04/2023.

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 mars 2023 (SpF, 20/04/2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la révision du plan de lutte contre la variole (décembre 2022).

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la politique de lutte contre la lèpre.

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Protocoles de coopération - Odynophagie - TROD angines - Pollakiurie

Tests rapides de dépistage des angines à streptocoque (TROD) : informations pratiques à destination des pharmaciens (ANSM, actualisation du 16/10/2023.
Fin 2022, des incidents de réactovigilance sur des TROD oro-pharyngés détectant les angines à Streptocoque du groupe A ont été rapportés. Les tests mis en cause donnaient des résultats faussement négatifs avec des conséquences cliniques pouvant être graves. En complément des investigations réalisées lors du traitement de ces signalements de réactovigilance, il a été décidé de mettre à jour les données du rapport de juillet 2020 sur les TROD oro-pharyngés détectant les angines à Streptocoque du groupe A.
Le présent rapport contient les conclusions des investigations permettant d’actualiser les données du rapport de juillet 2020.

Les protocoles « Prise en charge par le pharmacien d’officine ou l’infirmier diplômé d’Etat de la pollakiurie et des brûlures mictionnelles non fébriles chez la femme de 16 à 65 ans dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) » et « Prise en charge par le pharmacien d’officine ou l’infirmier des patients de 6 à 50 ans se présentant pour odynophagie (douleur de gorge ressentie ou augmentée lors de la déglutition) dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) » prévus par les arrêtés du 9 mars 2023 correspondants ont été publiés sur le site du ministère (protocoles autorisés en structure pluriprofessionnelle ou en libéral, rubrique « Soins non programmés »).
Et le message DGOS du 24/03/2023 d’information des ARS.

Agences régionales de santé (ARS) - Inspection - Cour des comptes

L’agence régionale de santé Occitanie : une organisation à parachever, des missions à mieux assumer (Cour des comptes, 09/10/2023).
Les missions de contrôle incombant à l’ARS Occitanie sont mises en œuvre de manière très insuffisante, en particulier en matière d’inspections-contrôles et d’activité libérale au sein des établissements publics de santé. Une amélioration du cadre stratégique concernant les inspections-contrôles est parallèlement nécessaire de la part de l’administration centrale du ministère de la santé et de la prévention.
Sur plusieurs points (organisation budgétaire et comptable, gestion des ressources humaines, suivi du fonds d’intervention régional, organisation de l’agence et rationalisation de sa ligne hiérarchique), l’organisation de l’ARS reste à finaliser.

L’agence régionale de santé Auvergne-Rhône-Alpes (Cour des comptes, 09/10/2023).
La Cour souligne que les missions de contrôle incombant à l’ARS Auvergne-Rhône-Alpes sont mises en œuvre de manière très insuffisante, en particulier en matière d’inspections-contrôles et d’activité libérale au sein des établissements publics de santé. Une amélioration du cadre stratégique concernant les inspections-contrôles est parallèlement nécessaire de la part de l’administration centrale du ministère de la santé et de la prévention.
Sur plusieurs points (organisation budgétaire et comptable, gestion des ressources humaines, suivi du fonds d’intervention régional, organisation de l’agence et rationalisation de sa ligne hiérarchique), l’organisation de l’ARS reste à finaliser.

Médicaments dérivés du sang (MDS) - Pénurie - Approvisionnement

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 12/10/2023).

Considérant que les médicaments mentionnés en annexe 1 et en annexe 2 de la présente décision sont des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur au sens de l’article L. 5111-4 susvisé ;
Considérant qu’il y a lieu de diminuer le seuil de sécurité desdits médicaments en application du III de l’article R.5124-49-4 b) susvisé, au motif qu’ils sont fabriqués à partir de produits d’origine humaine ;
Considérant la persistance des difficultés liées à la collecte de plasma ayant entrainé une diminution de cette collecte ;
Considérant en conséquence la raréfaction de la matière première nécessaire à la fabrication des médicaments dérivés du plasma, 6 décisions similaires de la part de l’ANSM :

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation, 16/05/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 17/04/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, 09/02/2023).

Hôpitaux

Publication des chiffres clés 2022 de l’hospitalisation (ATIH, 12/10/2023).

Les établissements de santé publics et privés, entre concurrence et complémentarité (Cour des comptes, 12/10/2023).
Le système hospitalier français est composé d’établissements de santé publics et privés. En 2020, sur 2 989 établissements de santé, on dénombrait 1 347 établissements publics de santé, 972 établissements de santé privés à but lucratif et 670 établissements privés à but non lucratif, dont les établissements de santé privés d’intérêt collectif (Espic) constituent la majeure partie. Le présent rapport traite de la médecine, de la chirurgie et de l’obstétrique (MCO). Dans ce champ d’activité, les établissements publics offrent 66 % des lits et places, les établissements privés à but lucratif 25 % et les établissements privés à but non lucratif 9 %. Issu des travaux de la Cour des comptes et des chambres régionales des comptes, ce rapport analyse les caractéristiques de l’offre hospitalière publique et privée, lucrative ou non lucrative, les facteurs susceptibles de favoriser ou de pénaliser l’efficacité de son organisation et de sa performance d’ensemble, ainsi que les moyens mis en œuvre par les autorités de régulation, au niveau national et au niveau local, pour satisfaire au mieux les besoins en soins hospitaliers de la population.

La situation financière des hôpitaux publics après la crise sanitaire (Cour des comptes, 12/10/2023).
Le pilotage du dispositif des aides à l’investissement n’est pas optimum. Les agences régionales de santé ont notamment sélectionné trop de projets d’investissements structurants sur la période 2021-2029 représentant des montants très élevés (27,2 Md€). Il en résulte des taux d’aide trop limités au regard des besoins. La réalisation de ces investissements pourrait se traduire par une nouvelle dérive de l’endettement des hôpitaux publics qui fragiliserait encore davantage leur situation financière. Ce risque est d’autant plus fort que les coûts des projets devront être révisés à la hausse dans un contexte d’augmentation du coût de la construction et de hausse des taux d’intérêt. À enveloppe d’aide aux investissements structurants donnée, la Cour estime donc indispensable de revoir la stratégie de programmation, en priorisant les projets ou en étalant leur mise en œuvre dans le temps.

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours - Plantes médicinales - Bronzage - Cell’innov et Olliscience - Champignons

Saison des champignons : les intoxications augmentent ! (ANSES, 13/10/2023)
Chaque année en octobre, on observe un pic des intoxications. Certaines espèces de champignons sont toxiques voire mortelles pour l'être humain. En 2022, deux personnes sont décédées suite à la confusion d’une espèce comestible avec une espèce toxique. Que vous soyez connaisseur ou cueilleur occasionnel, restez vigilant et respectez les bonnes pratiques pour une consommation en toute sécurité.

Du risque de consommer des champignons shiitakés crus ou peu cuits (article de Marc Gozlan sur le blog santé du Monde, 12/10/2023).

Intoxications liées à la consommation de champignons : restez vigilants ! (ANSES, 02/10/2023)
Chaque année, on déplore en France un millier d’intoxications dues à des champignons. Les conséquences sur la santé peuvent être graves voire mortelles. Voici quelques recommandations pour une cueillette en toute sécurité.

Intoxications accidentelles par des champignons en France métropolitaine - Bilan des cas enregistrés par les Centres antipoison entre le 1er juillet et le 31 décembre 2022 (ANSES, juillet 2023).
Rapport d’étude de toxicovigilance.

La saison des champignons a déjà commencé, soyez vigilants ! (ANSES, 31/08/2023)
Cette année, la cueillette des champignons a démarré en avance. Si ce sont des mets appréciés, certaines espèces n'en demeurent pas moins toxiques voire mortelles pour l'être humain. En 2022, deux personnes sont décédées suite à la confusion d’une espèce comestible avec une espèce toxique. Que vous soyez connaisseur ou cueilleur occasionnel, restez vigilant et respectez les bonnes pratiques pour une consommation en toute sécurité.

300 000 € et 100 000 € d’amende à l’encontre des sociétés suisses Cell’innov et Olliscience pour des compléments alimentaires aux prétendues vertus médicales et autres allégations mensongères (economie.gouv.fr, 02/08/2023).
Dans le cadre d’enquêtes menées dans le secteur de la vente à distance de compléments alimentaires, le Service National des Enquêtes de la DGCCRF a constaté la commercialisation de compléments alimentaires, sur les sites internet « cellinnov.com » et « olliscience.com » dont certains étaient présentés faussement comme de nature à guérir des maladies, des dysfonctionnements ou des malformations ; ce qui est constitutif d’une pratique commerciale réputée trompeuse.

Des compléments alimentaires pour « préparer » sa peau au bronzage, vraiment ? (Presse.inserm.fr, 26/07/2023).
Afin d’y voir plus clair entre les promesses véhiculées par certains médias sur les produits pour « accélérer » le bronzage et « préparer » sa peau au soleil, les travaux des scientifiques et les risques réels pour la santé, Canal Détox s’est penché sur le sujet.

Compléments alimentaires à base de plantes : mieux informer les patients (CNOP, 15/06/2023).
Dans un avis publié le 8 juin 2023, l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses), recommande que les compléments alimentaires à base de plantes soient soumis aux mêmes règles d’avertissements que les médicaments contenant ces plantes, telles que précisées dans les monographies européennes.

Compléments alimentaires à base de plantes : vers une meilleure information des consommateurs (ANSES, 08/06/2023).
De nombreux compléments alimentaires contiennent des plantes, notamment médicinales. Celles-ci peuvent toutefois présenter un risque pour la santé, du fait d’interactions possibles avec des médicaments, de contre-indications, etc. Or le consommateur n’en est pas forcément informé. Afin de prévenir ces effets indésirables, l’Anses publie un avis et met à disposition des professionnels de santé un outil leur permettant de mieux informer leurs patients sur 118 plantes médicinales utilisées dans des compléments alimentaires.

Approvisionnement en circuit court de plantes médicinales à l’officine – Enquête nationale (USPO, 06/05/2023).
À noter : un tableau Excel des allégations autorisées (traduites en français) et des allégations « en attente » et sa notice.

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Coopérations - Exercice coordonné - CPTS - Expérimentation OSyS (orientation au sein du système de santé)

Instruction n° DGOS/R5/CNAM/2023/156 du 9 octobre 2023 relative aux modalités de couverture du territoire par des communautés professionnelles territoriales de santé (CPTS).
Résumé : L’instruction décline les actions attendues afin de généraliser les CPTS dans les meilleurs délais et de renforcer l’animation territoriale du dispositif.

Les communautés professionnelles territoriales de santé : pour mobiliser et coordonner les professionnels de santé (Prescrire, septembre 2023).

Nouvel arrêté concernant les protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie (CNOP, 31/08/2023).
Un nouvel arrêté autorise les professionnels de santé intégrés à l'expérimentation “Orientation dans le système de soins” (Osys) à mettre en œuvre les protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie.

Qu’est-ce qu’un protocole de coopération ? (CNOP, 15/06/2023)
Enjeu majeur de la stratégie Ma santé 2022, la coopération entre professionnels de santé représente un levier important pour élargir l’offre de soins dispensés, réduire les délais d’accès à une prise en charge et améliorer les parcours de santé.

Avis HAS n°2023.0014/AC/SBP du 6 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la saisine sur la mise en oeuvre des protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie dans le cadre de l’expérimentation « Orientation dans le Système de Soins » (OSyS).

Avis HAS n°2023.0015/AC/SBP du 27 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au logigramme de prise en charge à l'officine de la femme présentant une gêne fonctionnelle urinaire.

Hépatites

Gazette de l'infectiologie: Journée du dépistage de l’hépatite C (SPILF, 16/10/2023).

Hépatites B, C et Delta : une activité de dépistage élevée et en augmentation (SpF, 07/09/2023).
Santé publique France publie des données actualisées de surveillance des hépatites B, C et Delta qui montrent une progression de la vaccination contre l’hépatite B et des dépistages des hépatites B et C.

Bulletin épidémiologique hebdomadaire, n°15-16 Dépistage des hépatites B, C et Delta, enjeu majeur pour atteindre l’élimination, Journée mondiale contre l’hépatite, 28 juillet 2023 (SpF, 25/07/2023).
Alors que la Journée mondiale contre l'hépatite aura lieu le 28 juillet, le BEH du 25 juillet met l'accent sur les hépatites B, C et Delta, et en particulier les nouvelles stratégies de dépistage à mettre en place pour atteindre l'objectif d'éliminer ces infections d'ici 2030.

Avis du HCSP du 20/04/2023 sur les mesures de prévention à prendre en raison du risque de transmission du virus de l’hépatite E par les donneurs de produits et éléments issus du corps humain.

Hépatite A en France : les chiffres clés 2021 (SpF, 13/01/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance du virus de l’hépatite A en France. Publiées également en open data sur Géodes, les données indiquent, un niveau bas du nombre des déclarations en France, pour la seconde année consécutive, probablement dû aux effets de la pandémie de Covid-19.

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes-répartiteurs - Pharmacie vétérinaire - Pratiques commerciales - Urgo - Novartis, Roche, Genentech - Europe - Décarbonation - RSE - ePI : electronic Product Information (RCP + notice + étiquetage)

Arrêt de la CJUE du 21/09/2023 concernant l'activité de grossiste, commentée par Aissam Aimeur (11/10/2023).
L'arrêt n° ECLI:EU:C:2023:691 du 21/09/2023 de la CJUE.

Mail du 25/09/2023 de l’ANSM aux ARS donnant sa position favorable sous condition à la dématérialisation des bons de livraison et sa PJ annexée.

Note de l’ANSM du 21/09/2023 aux ARS concernant l’instruction des demandes d'ouverture ou de modification substantielle d’établissements de distribution en gros et ses pièces-jointes :

Bonnes pratiques de fabrication : ajout d’une annexe relative à l’importation de médicaments (CNOP, 31/08/2023).
L’ANSM informe les professionnels de santé de l'ajout au guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) d’une annexe relative à l’importation de médicaments fabriqués en dehors de l’Union européenne (UE) ou de l’Espace économique européen (EEE).

Transition écologique : le secteur pharmaceutique s’engage sur une trajectoire de décarbonation et de sortie des emballages en plastique à usage unique (LEEM, 17/07/2023).
Face à l’urgence climatique et en écho à l’invitation du Haut Conseil pour le climat à décupler les efforts de réduction des émissions de CO2, le Leem dévoile les engagements du secteur pharmaceutique pour contribuer à la transition écologique en France : un plan de décarbonation et une feuille de route 3R (Réduction, Réemploi, Recyclage) en phase avec les objectifs nationaux de sortie du plastique à usage unique à horizon 2040.

L’ANSM suspend les activités de la société Givaudan-Lavirotte, fabricant de matières premières (ANSM, 10/07/2023).
En raison de non-conformités et de manquements importants relatifs à la réglementation, nous avons pris une décision de police sanitaire suspendant les activités en lien avec les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) de la société Givaudan-Lavirotte située à Lyon.

Les Français ont moins accès aux médicaments innovants que d'autres en Europe (Les Echos, 27/06/2023).
En moyenne, les patients français ont accès aux nouveaux médicaments innovants 380 jours après les Allemands, 179 jours après les Anglais et 72 jours après les Italiens, selon un nouvel observatoire de l'accès aux médicaments mis en place par le Leem, l'organe représentant les grands laboratoires pharmaceutiques, pessimiste sur l'attractivité de la France.

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique (CNOP, 27/04/2023).
L'ANSM informe que les données relatives à la dénomination et à l'adresse des établissements pharmaceutiques utilisées pour établir les autorisations d'ouverture et les certificats de conformité aux bonnes pratiques doivent être préalablement disponibles dans le système SPOR/OMS SPOR Web UI (europa.eu).

Union européenne de la santé: la Commission propose une réforme des produits pharmaceutiques pour des médicaments plus accessibles, plus abordables et plus innovants (Commission européenne, 26/04/2023).
La Commission propose aujourd'hui une révision de la législation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union européenne.

Le secteur pharmaceutique, dans le viseur des juridictions françaises (Alerion avocats, 12/04/2023).

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Cancer - Prévention - Dépistage - Traitement - Épidémiologie - Nitrites/nitrates - Leucémies - RCP

Communiqué du 10/10/2023 - Octobre Rose : l’intelligence artificielle au service d’une prise en charge personnalisée et anticipée.
Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, s’est rendu le lundi 9 octobre 2023 à l’Institut Gustave Roussy à Villejuif, dans le Val-de-Marne, à l’occasion de l’opération Octobre Rose, mois de sensibilisation au dépistage du cancer du sein, et évoqué les projets de prévention portés grâce à l’intelligence artificielle (IA).

Dépistage généralisé des cancers du sein par mammographies : proposer une information équilibrée (Prescrire, 04/10/2023).
La décision de participer ou non à ce dépistage revient à chaque femme. Pour leur permettre de faire un choix éclairé, des informations sur les bénéfices et les risques sont dans Prescrire.

Cancer du sein : à partir de 50 ans, se faire dépister tous les 2 ans c’est important (ameli.fr, 02/10/2023).

La réunion de concertation pluridisciplinaire en cancérologie (INCa, septembre 2023).
En complément de textes réglementaires déjà fournis en normes encadrant la RCP en cancérologie, le présent référentiel entend guider les professionnels et les institutions concernés dans la définition et le champ d’application des RCP, dans le fonctionnement pratique d’une RCP et dans le déroulé du passage d’un dossier en RCP.

Prévention des cancers : « Faites les bons choix dès maintenant, vous vous remercierez plus tard » (Ameli, 08/08/2023).
Depuis le 7 août, l’Institut national du cancer (INCa) déploie à nouveau sa campagne d’information sur les principaux facteurs de risques évitables de cancers avec le slogan : « Faites les bons choix dès maintenant, vous vous remercierez plus tard ». Son objectif ? Susciter des changements de comportements bénéfiques à sa santé.

Instruction n° DGS/EA2/2023/117 du 17 juillet 2023 relative à la gestion des suspicions de cas groupés communautaires de cancers ou de maladies non transmissibles.
Résumé : La présente instruction a pour objet de faciliter et harmoniser la prise en charge par les agences régionales de santé des signalements de cas groupés de cancers ou de maladies non transmissibles en lien supposé avec l’environnement.

Instruction n° DGS/SP5/2023/118 du 13 juillet 2023 relative à la préparation de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers.
Résumé : La présente instruction décrit les différents aspects à prévoir dès 2023 en vue de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers :

Panorama des cancers en France, l’Institut national du cancer publie l’édition 2023 rassemblant les données les plus récentes (INCa, 04/07/2023).
Pour la troisième année consécutive, l’Institut publie le « Panorama des cancers en France ». Document de référence sur les données des cancers, l’édition 2023 regroupe en trois chapitres les chiffres essentiels les plus récents.

Moins d’une femme sur deux ont fait une mammographie de dépistage organisé du cancer du sein en 2021-2022 (SpF, 12/06/2023).
Santé publique France publie les nouvelles données de participation des femmes au programme de dépistage organisé du cancer du sein, pour la période 2021-2022. Ce programme invite tous les 2 ans les femmes âgées de 50 à 74 ans à effectuer une mammographie de dépistage, complétée par un examen clinique des seins.

Les implications médicales et sociétales des progrès considérables faits dans la prise en charge des leucémies chroniques (Académie nationale de médecine, 06/04/2023).

« Pour éviter les cancers de demain, c’est aujourd’hui qu’il faut agir » (Ameli, 03/04/2023).

Communiqué du 28/03/2023 - Nitrites/nitrates : le Gouvernement présente son plan d’action pour réduire leur utilisation et ambitionne de se positionner en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.
Marc Fesneau, ministre de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, et Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé auprès du ministre de la Santé et de la Prévention, ont présenté le 27 mars le plan d’action destiné à réduire l’utilisation des nitrites dans la charcuterie. Entre 2023 et 2024, plusieurs produits de charcuterie de grande consommation (jambons cuits, lardons, saucisses fraiches, saucissons secs…) verront leurs teneurs maximales en nitrites réduites de manière importante. Des échéances à plus long terme sont également fixées. Avec ce plan d’action, la France se positionne en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.

Cancer colorectal : un taux de participation aux tests de dépistage stable en 2021-2022 (SpF, 23/03/2023).
Santé publique France publie ses données annuelles de dépistage organisé du cancer colorectal en France pour la période 2021-2022 également disponibles en open data sur Géodes. Ces données indiquent un taux de participation au programme stable par rapport à la période précédente et toujours en dessous du standard européen.

Les biologistes médicaux au cœur du dépistage des cancers HPV induits ! (Les biologistes médicaux, 21/03/2023).

La HAS actualise ses recommandations sur l’examen du dépistage organisé du cancer du sein (HAS, 17/03/2023).
En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds).

Note d’information n° DSS/MCGRM/2023/31 du 13 mars 2023 relative à la réalisation d’une enquête par l’Institut national du cancer sur le parcours de soins global après le traitement d’un cancer.
Résumé : La présente note d’information a pour objet la réalisation par l’Institut national du cancer d’une enquête sur le parcours de soins global après traitement d’un cancer dont l’Institut national du cancer (INCa) est chargé de l’évaluation attendue notamment dans le cadre d’un rapport au Parlement.
Annexe au format Word.

Parler du dépistage du cancer colorectal avec ses patients de 50 à 74 ans peut sauver des vies (ameli.fr, 01/03/2023).
Cancer colorectal : détecté à un stade précoce, il se guérit 9 fois sur 10 (ameli.fr, 01/03/2023).

Site de commande en ligne, retrait chez le médecin ou auprès d’un pharmacien participant : le test de dépistage du cancer colorectal n’a jamais été aussi facilement accessible ! (INCA, 27/02/2023)

Instruction n° DGS/SP5/2023/10 du 31 janvier 2023 relative à la campagne de financement 2023 des programmes de dépistages organisés des cancers du sein, colorectal et du col de l'utérus.
Résumé : La présente instruction décrit :

Annexe : fichier APACCHE 2023 au format Excel.

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

Professionnels de santé - CNOP - Démographie - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Préparateurs en pharmacie - Micro-entrepreneur - SISA - Centres de soins infirmiers

Communiqué du 09/10/2023 - Remise publique du rapport sur la santé des professionnels de santé.
Dr Philippe Denormandie, Dr Marine Crest Guilly et Alexis Bataille-Hembert ont remis ce lundi 9 octobre à Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, leur rapport sur la santé des professionnels de santé. Le fruit de ces travaux a vocation à être décliné dans une feuille de route spécifique qui sera rendue publique d’ici la fin de l’année.
Le rapport.

Communiqué du 29/09/2023 - Violences contre les professionnels de santé : Aurélien Rousseau et Agnès Firmin Le Bodo annoncent un plan pour garantir leur sécurité.
Les données de l’Observatoire national des violences en milieu de santé (ONVS) mettent en avant depuis plusieurs années près de 20 000 signalements de violences à l’encontre de professionnels de santé par an, ce qui représente environ 30 000 atteintes aux personnes et 5 000 atteintes aux biens chaque année. Ces données viennent compléter les retours qui sont régulièrement faits par les Ordres et les Fédérations et qui témoignent d’un phénomène de violences toujours plus inquiétant. Pour enrayer ce phénomène, le ministère de la Santé et de la Prévention a élaboré, avec la contribution de deux personnalités qualifiées, un plan pour la sécurité des professionnels de santé, présenté aujourd’hui par Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé.
Le dossier de presse.

Places vacantes en études de pharmacie : la profession reste vigilante (CNOP, 19/09/2023).

Evaluation de la situation économique et des perspectives de développement des centres de soins infirmiers dans l’offre de soins de proximité (IGAS, 18/09/2023).
Le rapport recommande, à très court terme, un soutien financier d’urgence aux CSI en difficultés et, à plus long terme, l’adoption d’une série de mesures à même d’assurer leur développement pérenne. L’utilité de ces centres a été démontrée et mérite d’être mieux valorisée, dans la mesure où ils constituent un point d’appui réel au déploiement des priorités sanitaires gouvernementales (prévention en santé, égal accès aux soins dans les territoires notamment).

Démographie des professionnels de santé au 1er janvier 2023 (DREES, 29/08/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie les données de démographie de plusieurs professions médicales et paramédicales au 1er janvier 2023, issues, selon les professions, du Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) ou du répertoire Adeli. Celles-ci sont disponibles sur l’applicatif dédié. La DREES publie également une actualisation de ses projections des effectifs de médecins, disponibles sur un autre applicatif.

Rapport d'activité du CNOP 2022 (28/08/2023).

Ouverture du RPPS aux préparateurs - Fiche pratique (CNGPO, 24/07/2023).
Le Collectif national des groupements de pharmacies d'officine (CNGPO) a publié sa septième fiche sur l'ouverture du RPPS aux préparateurs, en partenariat avec les équipes de l'Agence du numérique au Santé et de la Délégation au numérique en Santé. La fiche fait le point sur la définition du répertoire RPPS, le processus d'enregistrement et les bénéfices pour les préparateurs. L'objectif est de permettre l'enregistrement progressif et généralisé de 60 000 préparateurs en pharmacie par tous les titulaires ou gérants d'officine. Les services seront prochainement accessibles dans le cadre de la vague 2 du Ségur du numérique en santé.

Les préparateurs en officine intègrent le RPPS (ANS, 24/07/2023).

Décret n° 2023-617 du 18 juillet 2023 prévoyant l’inscription des SISA au tableau des Ordres professionnels (CNOP, 27/07/2023).
Avant de salarier des pharmaciens, la SISA doit demander sa propre inscription au tableau de l'Ordre des pharmaciens, de la section A, G ou E, territorialement compétent.

Attractivité de la profession de pharmacien : que fait l’Ordre ? (CNOP, 20/07/2023)
Depuis six mois mois, l’Ordre national des pharmaciens poursuit les travaux de sa feuille de route “attractivité”, articulée autour de 2 axes que sont la garantie de la démographie pharmaceutique et l’amélioration de l’attractivité de la profession.

Démographie des pharmaciens au 1er janvier 2023 - Inverser la tendance de fragilisation (CNOP, 11/07/2023).
L’Ordre national des Pharmaciens publie chaque année un état des lieux de la démographie des pharmaciens en exercice en France. Pour l’année 2022, les chiffres arrêtés au 1er janvier 2023, révèlent 73 795 pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre national des Pharmaciens, soit une baisse de 0,3 % depuis l’année dernière.
Démographie des pharmaciens 2022 : principales tendances (CNOP, 11/07/2023).
Dépliant - Synthèse des données démographiques au 1er janvier 2023 (CNOP, 11/07/2023).

Sécurité des officines : gardes et droit de retrait (CNOP, 01/07/2023).
En accord avec le Ministère de la Santé, les organisations syndicales, et l'Ordre national des Pharmaciens, si vous êtes de garde, et que vous estimez que la situation dans votre zone ne vous permet pas d'exercer votre garde dans des conditions de sécurité suffisantes, nous vous demandons de le signaler à l'astreinte ARS de votre région pour éviter toute interruption dans la continuité des soins et rechercher des solutions alternatives.

Dans un contexte de vives tensions sur l’ensemble du territoire, l’Ordre se mobilise aux côtés des pharmaciens (CNOP, 30/06/2023).
Dans le contexte actuel de violence, de nombreux actes de dégradations, notamment d'officines, ont été rapportés à l'Ordre national des pharmaciens. Préoccupés par cette situation, tous les conseillers ordinaux apportent leur soutien aux pharmaciens concernés. L’Ordre travaille de concert avec les pouvoirs publics afin de mettre en place des actions concrètes en faveur de la sécurité des confrères et de leurs lieux d’exercice, notamment dans le cadre du prochain plan gouvernemental de lutte contre les violences faites aux soignants.

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

Endométriose - Diagnostic - Prise en charge

Communiqué du 06/10/2023 - Deuxième Comité de pilotage de la Stratégie nationale de lutte contre l’endométriose.
Le mercredi 4 octobre 2023, Sylvie Retailleau, ministre de l’Enseignement supérieur et de la recherche, Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention et Bérangère Couillard, la ministre chargée de l’Egalité entre les femmes et les hommes et de la Lutte contre les discriminations, ont présidé le deuxième Comité de pilotage de la Stratégie nationale de lutte contre l’endométriose.

Matériovigilance - Implants mammaires - Perfuseurs Exelia (Fresenius) - Machines de ventilation Philips - Ventilateurs et appareils à PPC - Ventilateurs Dräger - Produits de comblement Los Deline - Lentilles intraoculaires Nidek et STAAR

Lentilles intraoculaires Nidek et STAAR : conduite à tenir face au risque d’hypertonie oculaire (ANSM, 06/10/2023).
Nous avons été informés d’un défaut qualité impactant certains lots de lentilles intraoculaires préchargées, implantées chirurgicalement dans l’œil lors d’opérations de la cataracte. Ces lentilles, fabriquées par les sociétés Nidek Co Ltd (modèle Eyecee One) et STAAR Surgical Japan (modèle KS-SP), peuvent être à l’origine de cas d’hypertonie oculaire. Les lots de lentilles de ces deux modèles ont commencé à être utilisés en France après le 10 décembre 2021.
Nidek et STAAR ont rappelé en France toutes les lentilles concernées auprès des centres implanteurs. Elles ne sont donc plus disponibles ni utilisées sur le marché français.
Afin de prévenir le risque d’hypertonie chez les patients concernés, nous avons élaboré, en lien la Société française d’ophtalmologie (SFO) et la Société française du glaucome (SFG), des recommandations pour les patients, les chirurgiens et ophtalmologues des centres implanteurs concernés.

Produits de comblement du volume de corps Los Deline : retrait du marché de l’ensemble des produits (ANSM, 07/09/2023).
Suite au retrait de leur certification CE, les produits de comblement de volume du corps Los Deline 100g ne doivent plus être utilisés. Les produits en stock chez les professionnels de santé ou établissements de santé sont rappelés par leur fabricant tchèque Biotrh s.r.o. et par leurs distributeurs. Le retrait de la certification CE a été décidée par l’organisme notifié en raison de résultats insatisfaisants d’un test de réactivité intracutanée.

Les ventilateurs Dräger Carina ne doivent plus être utilisés en pédiatrie (ANSM, actualisation du 01/09/2023).
Afin de prévenir tout risque d’utilisation des ventilateurs Dräger Carina en pédiatrie, dans l’attente du déploiement de nouveaux couvercles sans mousse insonorisante prévue au 4e trimestre 2023, le fabricant a envoyé aux établissements de santé une étiquette à apposer sur les ventilateurs comportant la mention “ne pas utiliser en pédiatrie”.

L’ANSM fixe des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation des systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius (ANSM, 19/07/2023).
Des dysfonctionnements persistants et multifactoriels observés sur les systèmes de perfusion Exelia, fabriqués et mis sur le marché par la société Fresenius nous conduisent à prendre une décision de police sanitaire fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Ces dispositifs ne pourront désormais être mis sur le marché et distribués que pour réparer ou remplacer des produits déjà sur le marché et qui seraient amenés à être immobilisés pour réparation ou maintenance.

Respirateurs Philips : plus de 200 personnes portent plainte (Les Echos, 16/06/2023).
Une enquête avait été ouverte en juin 2022 par le pôle santé publique du parquet de Paris après le scandale lié aux appareils respiratoires pour l'apnée du sommeil défectueux du groupe néerlandais.

Respirateurs Philips défectueux : 217 patients déposent plainte (France Inter, 15/06/2023).
Il y a deux ans, Philips ordonnait le rappel de ses respirateurs dont un composant était suspecté d’être cancérigène. Selon la cellule investigation de Radio France, l’entreprise avait reçu des alertes depuis plus de 10 ans.

Appareils de ventilation Philips : l’ANSM saisit la justice (ANSM, 17/04/2023).
Nous avons de nouveau réuni, vendredi 31 mars 2023, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de soins à domicile (PSAD) pour leur partager un point de situation sur le remplacement des appareils de ventilation défectueux Philips. Dans ce cadre, la société Philips a de nouveau été auditionnée. La société Philips n’ayant pas respecté ses engagements et les obligations fixées par notre décision de police sanitaire, nous l’avons mise en demeure de mobiliser tous moyens à sa disposition pour procéder au remplacement des appareils défectueux restants. Nous avons également saisi le procureur de la République.

MINSANTE n°2023_09 du 20/03/2023 : relatif à une information concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius.

L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires (ANSM, 26/01/2023).
Dans le cadre de notre surveillance du marché des implants mammaires en France, nous mettons tout en œuvre pour accroître la connaissance scientifique de ces dispositifs médicaux et ainsi améliorer leur sécurité d’emploi.

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire

Avis 144 du CCNE - La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (juillet 2023).

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, actualisation du 28/09/2023).

Prescription et injection de vaccins par le pharmacien : modalités de facturation (ameli.fr, 28/09/2023).

Campagne de vaccination contre les IIM B (ARS Auvergne-Rhône-Alpes/RESE, septembre 2023).

Infirmiers, pharmaciens, sages-femmes : leurs compétences en matière de vaccins ont été élargies (ameli.fr, 21/09/2023).

Révision de la stratégie vaccinale contre les infections invasives à méningocoque des sérogroupes ACWY et B - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Méningite : les Français mal protégés face à la flambée des cas (Les Echos, 31/08/2023).
Les méningites à méningocoques sont en forte hausse depuis janvier et la France doit adapter les vaccins utilisés. Contrairement à des pays voisins, sa stratégie n'intègre pas les vaccins ayant la protection la plus large.

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, 29/08/2023).
Les derniers textes relatifs à l’extension des compétences vaccinales des pharmaciens ont été publiés au journal officiel du 9 août 2023. Ils précisent notamment les conditions de mise en œuvre de leur nouvelle compétence de prescription de vaccins. Dans ce cadre, l’Ordre a la responsabilité de réceptionner les déclarations de chaque pharmacien et de s’assurer de la complétude de leur dossier.

Prescription et administration des vaccins à l'officine - FAQ (CNOP, 28/08/2023).

Extension des compétences vaccinales : parution des textes officiels (CNOP, 10/08/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 2nd volet de ses travaux, (HAS, 31/07/2023).
La Haute Autorité de santé publie la seconde partie de ses travaux consacrés aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce volet traite des vaccins actuellement recommandés pour les professionnels, soit les vaccins contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. La HAS préconise de rendre obligatoire l’immunisation contre la rougeole et de maintenir les recommandations de vaccination contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, et la varicelle. S’agissant de la grippe, elle insiste sur la nécessité de collecter des données robustes sur les infections grippales contractées au sein des établissements prenant en charge les personnes à risque de forme sévère ou compliquée de la maladie. La collecte de ces données constitue un préalable au réexamen de cette position. Plus largement, la HAS réaffirme l’intérêt de la vaccination contre ces maladies, en milieu professionnel comme en population générale.

Avis 144 La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (CCNE, 10/07/2023).
Le communiqué de presse.
L’avis.

Union européenne de la santé : création d’un réseau de fabricants de vaccins pour renforcer la préparation aux crises sanitaires (Commission européenne, 30/06/2023).
La Commission européenne a annoncé aujourd’hui la création d’un réseau de fabricants de vaccins dans l’UE (« EU FAB ») disposant de capacités de fabrication suffisantes pour produire rapidement des vaccins essentiels en cas d’urgence sanitaire.

Avis du HCSP du 22/06/2023 relatif à l’opportunité de mise en place de campagnes de vaccination à Mayotte dans un contexte de pénurie d’eau potable.

Consultation publique du 21/06/2023 au 07/07/2023 sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour la coqueluche, la grippe saisonnière, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle (HAS, 21/06/2023).

Feu vert de l'Europe au tout premier vaccin contre la bronchiolite des seniors (Les Echos, 07/06/2023).
Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l'approbation de Bruxelles pour le premier vaccin, destiné aux plus de 60 ans, contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ou bronchiolite. Chez les seniors, le VRS cause autant de décès que la grippe.

Avis HAS n° 2023.0019/SESPEV du 25 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté fixant la liste de vaccins que certains professionnels de santé et étudiants sont autorisés à prescrire ou administrer et la liste des personnes pouvant en bénéficier.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le Monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

EHPAD - Maltraitance - Orpea - Financement

Etats généraux des maltraitances : publication du rapport de la concertation (CNOP, 05/10/2023).
La ministre des Solidarités et des Familles et la ministre déléguée chargée des Personnes handicapées ont reçu les conclusions des États généraux des maltraitances le 2 octobre 2023. Les 70 propositions formulées serviront de socle à la stratégie de lutte contre les maltraitances. L’Ordre national des pharmaciens a été associé à leur élaboration.

Recueillir le point de vue des personnes hébergées ou accueillies en EHPAD – Guide méthodologique (HAS, 20/09/2023).

Les Ehpad dans le rouge, Matignon débloque 100 millions d'euros en urgence (Les Echos, 27/07/2023).
Le gouvernement avait commandé à la députée socialiste Christine Pires-Beaune un rapport sur les aides publiques permettant de limiter le reste à charge en Ehpad. Sa remise a été l'occasion d'annoncer un soutien exceptionnel de 100 millions d'euros à la rentrée aux Ehpad et sociétés de services à domicile en difficulté.

Garantir la prise en charge des personnes âgées en établissement, encadrer leur reste à charge : un impératif, réguler une nécessité, simplifier, une urgence, choisir une obligation, agir. Rapport à la Première Ministre. Mission confiée par le gouvernement à Madame Christine Pirès Beaune (Juin 2023).

Où en est Orpea un an après, en cinq points (Les Echos, 27/01/2023).
Un an après la parution du livre de Victor Castanet qui dénonçait la maltraitance dans les Ehpad, Orpea pâtit d'une image très dégradée. Une situation aux multiples conséquences.

Scandale Orpea : l'auteur des « Fossoyeurs » dénonce des semi-réformes (Les Echos, 25/01/2023).
Un an après le scandale, le livre de Victor Castanet sort ce mercredi en format poche, actualisé de dix nouveaux chapitres. L'auteur dénonce, dans un entretien aux « Echos », les semi-réformes et l'absence d'un projet de loi grand âge.

PUI - Unité d'œuvre pharmacie (UO Pharma) - Pharmacie clinique - Enquête ATIH achat et consommation - DES - Recrutement/remplacement - Préparateur hospitalier - DEUST - SDIS

Nouvelle version du référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de pharmacie à usage intérieur (CNOP, 05/10/2023).
Depuis sa création il y a près de 15 ans, le référentiel d’évaluation des demandes d’autorisation de pharmacie à usage intérieur (PUI) a été actualisé à plusieurs reprises au gré des évolutions législatives et réglementaires. Les textes les plus récents ont entraîné la mise en ligne d’une version profondément remaniée de ce document de référence, en septembre 2023.
Le référentiel v. 2023.

DEUST Préparateur – Montant de prise en charge de la formation des apprentis (USPO, 12/09/2023).
Le décret du 6 septembre 2023 relatif à la prise en charge des contrats d’apprentissage fixe les nouveaux niveaux de prise en charge par France compétences de la formation des apprentis pour le DEUST préparateur/technicien en pharmacie. Le montant est de 3 327 euros contre 9 523 euros actuellement.
Grâce au travail et à la mobilisation de l’USPO, de la CPME, de la conférence des doyens et à vos réactions une révision du montant de la prise en charge pour la branche de la pharmacie d’officine a pu être actée. Elle sera désormais de 8 550 euros pour les contrats signés à compter du 8 septembre 2023.
Décret n° 2023-858 du 6 septembre 2023 relatif à la fixation des niveaux de prise en charge des contrats d'apprentissage (plutôt 4 626€ et non 3 727€ comme l’indique l’USPO).

Nouvelles conditions de gestion des médicaments, objets ou produits détenus et dispensés par les pharmacies à usage intérieur des services d’incendie et de secours (CNOP, 07/09/2023).
L’arrêté du 7 août 2023 fixant les conditions dans lesquelles sont gérés les médicaments, objets ou produits détenus et dispensés par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des services d'incendie et de secours (SIS) a été publié au Journal officiel.

Panorama des solutions d’automatisation en pharmacie à usage intérieur (ANAP, 27/06/2023).
Ce panorama sous forme de fiches synthétiques présente 23 solutions d’automatisation par thématique (stockage, délivrance, préparation, logistique, stérilisation), avec en plus, une fiche méthodologique et des outils pour réussir un projet d’automatisation de la préparation des doses de médicaments à administrer (PDA).

Exercice pharmaceutique en pharmacie hospitalière : non à un système à deux vitesses (FNSIP.BM ou Fédération Nationale des Syndicats d’Internes en Pharmacie et Biologie Médicale, 10/06/2023).
Pour soi-disant répondre à la pénurie de pharmaciens hospitaliers, le ministère doit arbitrer prochainement sur une proposition visant à permettre aux pharmaciens officinaux, non titulaire du DES de pharmacie hospitalière, d’effectuer des remplacements en établissement de santé.

Des officinaux en remplacement à l'hôpital, une proposition qui dérange (Le Quotidien du pharmacien, 07/06/2023).
Les syndicats de pharmaciens hospitaliers et d'internes en pharmacie hospitalière protestent contre une proposition qui permettrait aux pharmaciens d'officine d'effectuer des remplacements en établissement de santé.
Le courrier syndical du 17/05/2023 adressé à la DGOS exprimant fermement l'opposition des pharmaciens hospitaliers à toute dérogation concernant l’exercice exclusif de la pharmacien hospitalière par un pharmacien titulaire du DES correspondant.

Conditions d’exercice dérogatoires en PUI définitivement acquises après le 1er juin 2025, (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Un article du Code de la santé publique (CSP) autorise par dérogation l’exercice en pharmacie à usage intérieur (PUI) à des pharmaciens non-titulaires d’un des trois diplômes d'études spécialisées (DES) requis par l’article R5126-2 du même Code. Selon l’article R5126-2 du CSP, pour exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien doit être titulaire d’un DES : de pharmacie hospitalière et des collectivités, de pharmacie industrielle et biomédicale, ou de pharmacie.
Voie d'accès dérogatoire : Depuis 2017, selon l’article R5126-3 du même Code, peut également exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien qui :

La direction générale de l'offre de soins (DGOS) vient de confirmer que les pharmaciens répondant à l’une de ces conditions d'exercice pourront poursuivre ou reprendre leur exercice en PUI après le 1er juin 2025 (cf. courrier).

Courrier du 05/05/2023 de la DGOS au CNOP concernant l’interprétation de l’article R. 5126-3 du CSP relatif à la dérogation d’exercice en PUI de pharmaciens non-titulaires du DES.

Projet d'arrêté en cours de consolidation - accès à la formation de préparateur en pharmacie hospitalière via le DEUST, spécialité préparateur/technicien en pharmacie, mail DGOS/RH du 25/04/2023.

Pharmacie clinique : mesurez et optimisez la prise en charge thérapeutique (ANAP avril 2023).
La pharmacie clinique sécurise les prescriptions, la pertinence et l'efficience du recours aux produits de santé. La sortie de notre nouvel autodiagnostic est l’occasion de faire le point sur nos ressources « Pharmacie clinique ». Une activité qui place le patient au centre de sa prise en charge.

Des éléments de langage du 13/04/2023 du secrétariat général du ministère en réponse aux problèmes remontés (notamment) par l’ARS BFC, causés par les difficultés de recrutement et de remplacement de pharmaciens de PUI.

Restitutions de l'Enquête Achat et consommation à l'hôpital 2022 - Données 2021 (ATIH, 11/04/2023).
L’ATIH propose des restitutions des données 2021 de l’enquête sur l'achat et la consommation des médicaments à l’hôpital. Le document d’accompagnement précise les données disponibles pour cette année d’enquête et alerte sur leur utilisation. Des documents complémentaires présentent les palmarès, calculés à partir des données exploitables des établissements. Afin d’améliorer la fiabilité des résultats, les établissements seront invités à participer à l’édition 2023.
Le lien vers les données de l'enquête.

Poster sur le processus de pharmacie clinique réalisé par une collègue PhISP (Nathalie Dagher Bondaz) et une interne en pharmacie (pdf ci-joint). Il a été mis en ligne sur le site internet de l’ARS Nouvelle-Aquitaine.

L’UO Pharma mise à jour valorise vos activités pharmaceutiques (ANAP, 14/03/2023).
L’Anap met à jour l'Unité d’Oeuvre Pharmacie pour répondre aux besoins des professionnels du terrain, notamment des équipes pharmaceutiques. Le but : améliorer la qualité du dialogue de gestion sur les activités de pharmacie à partir d'une base objective permettant de mieux gérer, structurer et prévoir.

Le renouvellement et l’adaptation des prescriptions par les pharmaciens des Établissements de Santé entrent en vigueur (CNOP, 02/03/2023).

Sérialisation - Officines - PUI

Le fichier de situation des PUI au regard de la sérialisation au 05/10/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 03/09/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/07/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/06/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/05/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Sérialisation des médicaments : les PUI sensibilisées à l’obligation (CNOP, 20/04/2023).
Le 18 avril 2023, une instruction a été publiée au Bulletin officiel pour rappeler, aux établissements de santé et aux établissements médico-sociaux disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’obligation de sérialisation des médicaments.

Message de la DGOS du 18/04/2023 suite à la réunion DGOS/DGS/ARS/France MVO du 13/04/2023 sur la mise en place de la sérialisation dans les PUI et ses PJ :

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/04/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Authentification : des sanctions tous les trois mois en cas de manquement (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE prévoit des sanctions pour les officines qui failliraient à leurs obligations d’authentification des médicaments.

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/03/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 05/02/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).
Tableau de synthèse de l'ONIC inspection sérialisation à retourner à la DGS à DGS-PP2@sante.gouv.fr et martine.bouley@sante.gouv.fr pour le 31/01/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Maladie rénale chronique (MRC) - Insuffisance rénale

Évaluation de plusieurs actes relatifs au dépistage ciblé annuel de la maladie rénale chronique chez l'adulte (HAS, 05/10/2023).

Contraception - Contraception d'urgence - IVG

Avis de la CNCDH (Commission nationale consultative des droits de l’homme) « La constitutionnalisation de l'interruption volontaire de grossesse : protéger un droit humain de portée universelle » (A - 2023 - 1, JORF du 04/10/2023).

Le nombre des interruptions volontaires de grossesse augmente en 2022 (DREES, 27/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les recours à l’interruptions volontaires de grossesse (IVG) en 2022, qui augmentent après deux années de baisse exceptionnelle en 2020 et 2021, liée à la pandémie de Covid-19. Cette publication annuelle fait un état des lieux sur les IVG au regard de l’âge des femmes, de leur département de résidence, du terme de la grossesse, de la méthode utilisée et du lieu de réalisation de l’IVG (établissement de santé ou cabinet libéral).

Communiqué du 26/09/2023 - Journée mondiale de la contraception : des avancées majeures en matière d’accès à la contraception en France.
La santé reproductive implique la possibilité pour chaque personne d’avoir une vie sexuelle satisfaisante en toute sécurité avec la capacité et la liberté de décider ou non de concevoir des enfants, si elles le souhaitent et quand elles le désirent. Améliorer la santé reproductive est un des grands axes de la Stratégie nationale de santé sexuelle 2017-2030. Aussi, la deuxième feuille de route qui la décline en actions prioritaires pour la période 2021-2024 prévoit plusieurs actions concrètes ayant pour objectif de faciliter l’accès à la contraception pour toutes et tous.
En cette journée mondiale de la contraception du 26 septembre 2023, le ministère de la Santé et de la Prévention souhaite mettre en lumière les récentes avancées réalisées pour renforcer l’accès à la contraception pour toutes et tous.

Contraception d’urgence : actualisation du dépliant d’aide à la dispensation (CNOP, 14/09/2023).
Le code de la santé publique prévoit que la délivrance gratuite de la contraception d’urgence, désormais élargie à toutes les personnes, s’accompagne de la remise d’une documentation par le pharmacien. A cet effet, le Cespharm met à disposition une version actualisée du dépliant d’aide à sa dispensation, destiné à toutes les femmes (mineures et majeures).

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 19/04/2023).

Contraception d’urgence : 100 % prise en charge par l’Assurance maladie (CNOP, 23/02/2023).
Le décret n° 2023-81 du 6 février 2023 instaure la prise en charge à 100 % par l’Assurance maladie des médicaments de contraception d’urgence dispensés sans prescription par les pharmaciens.

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 09/01/2023).

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide) - PLFSS 2024

Rapport à la commission des comptes de la sécurité sociale - Résultats 2022, prévisions 2023 et 2024 (Sécurité sociale, septembre 2023).

Remboursements de soins à fin août 2023 (ameli.fr, 29/09/2023).

Les avis médico-économiques de la Haute autorité de santé en France (Prescrire, septembre 2023).
Seconde partie : des avis d’efficience très critiques, mais de quelle utilité ?.

Les dépenses de santé en 2022 - Résultats des comptes de la santé - Édition 2023 (DREES, 20/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie Les dépenses de santé en 2022. Ce Panorama analyse les comptes de la santé en 2022 et replace ces résultats dans une perspective internationale. Les comptes de la santé recouvrent notamment la consommation de soins de santé en France et les financements correspondants, qu’ils relèvent de l’assurance maladie, de l’État, des collectivités locales, des organismes complémentaires ou directement des ménages.

Remboursements de soins à fin juillet 2023 (ameli.fr, 30/08/2023).

Communiqué du 29/08/2023 - Rapport de la mission "Financement et régulation des produits de santé".
Les enjeux d’accès aux soins de nos concitoyens pour garantir aux patients les meilleurs traitements et une réponse adaptée aux besoins de santé, comme les enjeux industriels et de souveraineté de notre politique de santé doivent nous conduire à une réflexion sur l’évolution des modalités de régulation du secteur.
Ce rapport, rendu public, contient un diagnostic fin sur les difficultés que pose le système de régulation actuel. Il formule également un certain nombre de recommandations et de grandes orientations pour concilier l’accès aux soins, les enjeux de souveraineté industrielle et les préoccupations financières de soutenabilité de notre système de protection sociale, dans un contexte où la dynamique de croissance de l’enveloppe des produits de santé reste importante, tirée très fortement notamment par l’arrivée de thérapies innovantes. La mission met ainsi l’accent sur la nécessaire maîtrise des volumes par l’engagement d’une action volontariste, et en appelle à un nouveau pacte responsabilisant l’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur des produits de santé, afin de garantir un accès égal et durable des patients à tous les produis de santé.
Les propositions formulées par la mission ont déjà commencé à servir de base à la préparation, par le Gouvernement, du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 notamment afin de mieux maîtriser les volumes, par exemple en accroissant le recours aux tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), de développer activement le recours aux biosimilaires ou encore afin de faciliter les demandes d’inscription d’actes innovants par les industriels auprès de la Haute Autorité de santé. Dans les prochaines semaines, des propositions précises seront ainsi présentées, qui viendront compléter les différentes actions déjà engagées par la France pour soutenir son industrie de santé, améliorer l’accès des patients aux innovations et favoriser les investissements sur notre sol.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

 

Septembre

Armée - Service de santé des armées (SSA)

Le service de santé des armées, une pièce maîtresse de notre outil de défense (Rapport d’information n° 936, Sénat, 27/09/2023).

Infections invasives et non invasives à streptocoque A - IISGA - Streptocoque du groupe A

Info-antibio n° 99 (SPILF, Septembre 2023).
Conduite à tenir autour d’un cas d’infection invasive à Streptococcus pyogenes (IISGA).

Avis du HCSP du 07/07/2023 relatif à la conduite à tenir autour d'un ou plusieurs cas d'infection invasive ainsi que de cas groupés d'infection non invasive à Streptococcus pyogenes (ou streptocoque du groupe A).

MINSANTE n°2023_05 du 15/02/2023 : Infections invasives à streptocoques du groupe A - Allègement de la conduite à tenir.

Infection invasive à streptocoque du Groupe A : point de situation épidémiologique au 29 janvier 2023 (SpF, 07/02/2023).

MINSANTE n°2023_02 du 12/01/2023 : Recrudescence d’infections invasives à Streptocoque A - Indications séquençage.

Infection invasive à streptocoque du Groupe A : point de situation épidémiologique au 1er janvier 2023 (SpF, 10/01/2023).

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Gastro-entérites

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®)

Note d’information interministérielle n° DGOS/PF2/DGS/PP2/DSS/1C/2023/147 du 28 septembre 2023 relative à la mise en œuvre des recommandations d’utilisation de la spécialité pharmaceutique Beyfortus® (nirsevimab) établies par l’avis de la Haute Autorité de santé (HAS) en date du 1er août 2023, dans l’indication de prévention de la bronchiolite à virus respiratoire syncitial (VRS) des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS.
Résumé : L’objet de cette note est de préciser aux établissements de santé les modalités d’approvisionnement et de suivi des administrations de Beyfortus® dans le cadre du contrat de réservation de doses conclu par Santé publique France pour la prévention des bronchiolites à VRS au cours de la saison épidémique 2023-2024.

DGS-Urgent n°2023-20 du 29/09/2023 : suspension temporaire des livraisons de Beyfortus® 100 mg (nirsévimab).

Bronchiolite : les livraisons du traitement préventif dans les pharmacies temporairement suspendues (ameli.fr, 29/09/2023).

Bronchiolite : la campagne de prévention déjà à court de doses (Les Echos, 29/09/2023).
Quinze jours après son démarrage, la campagne de prévention de la bronchiolite est suspendue en pharmacies faute de doses de Beyfortus, le produit injectable d'AstraZeneca/Sanofi. Il n'en reste qu'en maternités. Le ministère espère une reprise de la livraison des pharmacies en novembre.

Notice ATIH du 27/09/2023 - Campagne de prévention des bronchiolites à VRS 2023 - Modalités de transmission des prestations liées à l’utilisation de la spécialité pharmaceutique BEYFORTUS® (nirsévimab).

DGS-Urgent n°2023-19 du 26/09/2023 - Beyfortus® (nirsévimab) : Priorisation temporaire des patients à immuniser.

MINSANTE n°2023_28 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Communiqué du 26/09/2023 - Bronchiolite : Succès de la campagne d’immunisation et priorisation vers les nourrissons.
Déployé depuis le vendredi 15 septembre partout en France, le nouveau traitement préventif contre la bronchiolite rencontre un taux d’adhésion très important chez les parents des nourrissons. Face à cet accueil positif, le ministère de la Santé et de la prévention adapte sa stratégie afin de protéger en priorité les enfants les plus à risque d’être hospitalisés.

MARS n°2023_12 du 20/09/2023 : Approvisionnement et traçabilité du médicament Beyfortus® (nirsévimab).

Le Beyfortus®, nouveau médicament préventif contre la bronchiolite, est disponible à la commande (ameli.fr, 19/09/2023).

Un nouveau médicament pour limiter le risque de bronchiolite chez les nouveau-nés et nourrissons (ameli.fr, 19/09/2023).

DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Ouverture des commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
REPLY au DGS-Urgent n°2023-16 du 15/09/2023 : Précision sur les commandes pour le médicament Beyfortus® (nirsévimab).
Communiqué du 15/09/2023 - Contre la bronchiolite, un nouveau traitement préventif et des gestes simples.
A l’approche de l’épidémie saisonnière de bronchiolite, Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, s’est rendu ce matin au CHU de Caen pour lancer officiellement le déploiement d’un traitement préventif pour les nouveau-nés et les nourrissons à compter de ce vendredi 15 septembre, afin de les protéger contre la bronchiolite.

Bronchiolite : la HAS publie des réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus® (HAS, communiqué du 14/09/2023).
Cet été, la HAS a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus® (nirsévimab) – un anticorps monoclonal visant à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et les nourrissons exposés au virus respiratoire syncitial (VRS). Aujourd’hui, elle complète cet avis par la publication de réponses rapides destinées à guider les professionnels de santé pour administrer le traitement dans le cadre de la campagne d’immunisation contre le VRS qui démarrera à compter du 15 septembre 2023 en métropole, avant le début de la circulation du virus. Elle recommande également de permettre aux sages-femmes d'administrer ce traitement.
Réponses rapides de la HAS - Nirsévimab (BEYFORTUS®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons (HAS, 14/09/2023).

Nirsévimab (Beyfortus®) et prévention des infections par le VRS chez les nourrissons (Prescrire, 25/08/2023).

DGS-Urgent n°2023-13 du 24/08/2023 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS à partir de septembre et son annexe : Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons : Avis du conseil national des professionnels de pédiatrie (CNPP) et de la Société Française de Néonatologie.

Les nouveaux vaccins contre le VRS devront-ils être adaptés de façon saisonnière ? (Le quotidien du pharmacien, 25/08/2023).

Bronchiolite chez le nouveau-né et le nourrisson : une stratégie de prévention renforcée avec de nouvelles options thérapeutiques.
Questions/Réponses à destination des ARS (usage interne) alias FAQ sur le nirsevimab (Beyfortus®) (Ministère, 21/08/2023).

Le ministre de la Santé et de la Prévention, Aurélien Rousseau, salue l’avis favorable de la Haute Autorité de santé à la prise en charge d’un nouveau traitement préventif contre la bronchiolite (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
« Cette annonce représente une avancée majeure pour la santé des nourrissons. Aux côtés d’une campagne d’information rappelant aux parents les gestes simples de prévention, et la conduite à tenir en cas de symptômes, le déploiement de ce nouveau traitement sera un des grands enjeux de la rentrée et la démonstration que la prévention et la politique de soin sont intimement liées » indique Aurélien Rousseau.
Le traitement sera disponible dès septembre prochain et permettra d’étendre la prévention des formes graves de la bronchiolite, via une seule injection, à l’ensemble des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première exposition à ce virus. Les établissements de santé et les pharmacies de ville pourront commander le traitement mis à disposition par l’État sans facturation aux patients.

Avis HAS - BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial (HAS, 01/08/2023).
Avis favorable au remboursement.

Bronchiolite : le vaccin pour nouveaux nés sera pris en charge par l'Etat (Les Echos, 01/08/2023).
La Haute Autorité de Santé a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus, le vaccin contre la bronchiolite de Sanofi et AstraZeneca. Le reste à charge sera de zéro pour les parents. Santé Publique France ayant acheté un stock, la France est le premier pays prêt pour une campagne vaccinale dès septembre.

MINSANTE n°2023_19 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable avec les tableaux régionaux de calcul du nombre de doses par établissement pourvu d’une maternité en vue de l'approvisionnement pour le mois d'octobre.

DGS-Urgent n°2023-12 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable.

L'Europe donne son feu vert au vaccin de Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons (Les Echos, 24/07/2023).
Après Astra-Zenica hier, voilà le vaccin Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons. Le vaccin développé par le laboratoire américain a été évalué dans le cadre d'une procédure accélérée car ce virus est « l'une des principales causes d'hospitalisation pédiatrique en Europe ».

Épidémiologie

Bronchiolite : point de situation au 26 septembre 2023 (SpF, 27/09/2023).

Bronchiolite : point de situation au 19 septembre 2023 (SpF, 20/09/2023).

Bronchiolite : bilan de la surveillance hivernale 2022-2023 (SpF, 19/07/2023).
Santé publique France publie le bilan annuel de la surveillance hivernale 2022-2023 de la bronchiolite en France marquée cet hiver par une très forte intensité notamment en terme de passages aux urgences et d’hospitalisation.

Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Médicaments - MITM - Vaccins - Réactifs
Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - CBD (cannabis thérapeutique) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Scopolamine (Scopoderm®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®, Angusta®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthylphénidate - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®) - Amitriptyline (Laroxyl®) - Bélatacept (Nulojix®) - Naltrexone - Imogam rage® - Chlorpromazine (Largactil®) - Vigabatrin (Sabril®) - Apomorphine (Dopaceptin®) - Adrénaline - Hydroxychloroquine (Plaquénil®) - Varilrix® - Varivax® - Propériciazine (Neuleptil®) - Bétaméthasone (Célestène chronodose®) - Dopamine - Clorazépate (Tranxène®) - Infanrix Hexa® - Boostrixtétra® - Twinrix® - Engerix B® - Valproate (Dépakine®) - Naloxone (Prenoxad®) - Revaxis® - Naloxone (Prenoxad®) - Palipéridone - L-Thyroxine - Digidot® - Vérapamil - Perméthrine (Topiscab®) - Vaccins contre l'encéphalite à tiques (Encepur®, Ixiaro®) - Déféroxamine (Desféral®) - Flécaïnide - Pancréatine (Créon®) - Trimipramine (Surmontil®) - Glucose - Euthyrox® - Réactifs DPN trisomie 21 - Zostavax® - Acénocoumarol (Sintrom®) - Fondaparinux (Arixtra®) - Nadolol (Corgard®) - Atracurium - Hydroxycarbamide (Hydrea®) - Disulfirame (Espéral®) - Trihexyphénidyle (Artane®) - Ropinirole

La fabrication de médicament en pharmacie hospitalière va se renforcer (Hospimedia, 25/09/2023).

Face aux pénuries de médicaments, le système D des patients et pharmaciens (Slate, 28/08/2023).
Avec les tensions d'approvisionnement et les produits manquants, le recours à la débrouille pour se procurer ses traitements est de plus en plus fréquent.

Pénuries de médicaments : les conclusions du rapport de la commission d'enquête du Sénat (CNOP, 06/07/2023).
Ce jeudi 6 juillet 2023, Sonia de La Provôté, présidente, et Laurence Cohen, rapporteure, ont présenté les conclusions du rapport de la commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française.
Commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française (Sénat, rapport provisoire, 04/07/2023).
Mission Borne, le rapport qui appelle à un “New Deal” de la chaîne pharmaceutique (CNOP, 07/09/2023).
Demandé par la Première ministre en début d’année, le rapport de la mission “Régulation des produits de santé” a été remis la semaine dernière au ministre de la Santé et de la Prévention, au ministre délégué chargé de l’Industrie ainsi qu’au ministre délégué aux Comptes publics. Focus sur quelques propositions qui concernent les pharmaciens.

Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (ANSM, 29/06/2023).
Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien avec les associations de patients et les professionnels de santé.
Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (CNOP, 06/07/2023).

Pénuries de médicaments, stocks de sécurité, indépendance nationale et législation de l’Union Européenne (Académie nationale de médecine, 27/06/2023).

Liste française de médicaments essentiels : non argumentée et établie sans méthode rigoureuse (Prescrire, 26/06/2023).
La liste d'environ 450 médicaments dits essentiels dont le gouvernement français s'engage à assurer la disponibilité comprend des médicaments inutiles, voire à écarter des soins, et en omet d'autres qui sont réellement essentiels dans de nombreuses situations de soins courantes. La méthode d'élaboration de cette liste et la gestion des conflits d'intérêts posent problème par leur opacité.

Gestion des pénuries : publication de la liste des médicaments essentiels pour répondre aux besoins prioritaires des Français.
Le 2 février dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre délégué chargé de l’Industrie, Roland Lescure, ont lancé un comité de pilotage chargé de travailler à une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries. Première étape de ce travail : la constitution d’une liste, évolutive, des médicaments essentiels. Publiée ce jour elle doit servir de base de travail pour l’élaboration d’une feuille de route de gestion des pénuries.
La liste des médicaments essentiels.

Dossier de presse du 13/06/2023 - Relocalisations de médicaments essentiels.

Pénuries de médicaments : Emmanuel Macron promet des mesures de relocalisation (Les Echos, 13/06/2023).
Les autorités ont listé 450 médicaments essentiels sur lesquels concentrer les efforts de sécurité d'approvisionnement et de relocalisation. Sur 25 d'entre eux, la relocalisation ou la hausse de production est en cours, pour les autres un guichet de soutien à la relocalisation sera lancé d'ici quelques jours.

Pénuries de médicaments : pertes de chances pour les patients et pertes de temps pour les soignants (Prescrire, 31/05/2023).

Message du CORRUSS du 30/05/2023 sollicitant les ARS, dans le cadre du plan hivernal, pour réaliser un recensement des officines autorisées pour la réalisation de préparations en sous-traitance (réponse à transmettre pour le lundi 05/06/2023) et son annexe : fichier Excel à renseigner.

Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages = Recommandations à destination de l'industrie pour la prévention des pénuries de médicaments humains (EMA, 17/05/2023).
L'EMA a publié des recommandations à l'intention de l'industrie sur les bonnes pratiques pour assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments humains, prévenir les pénuries et en réduire l'impact. Le rapport fournit dix recommandations aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l'occurrence des pénuries de médicaments et leur impact :

Risques de rupture de stock et ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur – Statistiques globales (data.ansm, mai 2023).

Le Leem propose des mesures concrètes pour garantir l’accès des patients à leurs médicaments en France (LEEM, 11/05/2023).
Le Leem tient ce jeudi 11 mai 2023 une conférence de presse sur les tensions et ruptures d’approvisionnement qui menacent l’accès des patients à leurs traitements. Les entreprises du médicament présentent à cette occasion leur analyse de la situation et leurs propositions d’actions : une contribution significative à la stratégie de prévention et de lutte contre les tensions d’approvisionnement en construction par les Ministères de la Santé et de l’industrie.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Liste des médicaments concernés

Angusta 25 microgrammes, comprimé – [misoprostol] – Tension d’approvisionnement depuis le 05/09/2023 (ANSM, actualisation du 25/10/2023).
Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif à l'hôpital. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Angusta 25 microgrammes, comprimé initialement destinées au marché belge à partir du 25/10/2023. Lettre d’information du laboratoire destinée aux gynécologues-obstétriciens, sages-femmes et pharmaciens hospitaliers datée d'octobre 2023 (25/10/2023). Remise à disposition prévue courant décembre 2023.

Arrêt de commercialisation de Soludactone : recommandations de l’ANSM (ANSM, 29/09/2023).
Le laboratoire Pfizer ne commercialisera plus Soludactone 100 mg et Soludactone 200mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral, en raison de contraintes au niveau de la chaîne d‘approvisionnement.
Afin de permettre aux patients actuellement sous Soludactone de poursuivre leur traitement jusqu’à ce qu’une alternative puisse leur être prescrite par leur médecin, en accord avec l’ANSM, le laboratoire PFIZER a mis en place un contingentement quantitatif des livraisons en pharmacies hospitalières, à raison d’un maximum de 10 boîtes par commande pour chacune des deux spécialités. Un stock de dépannage a été mis en place avec une distribution contingentée des stocks disponibles jusqu’à épuisement estimé courant octobre 2023. Nous examinons par ailleurs la possibilité d’importer des spécialités équivalentes dans d’autres pays.

Soludactone 100 mg et 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral - [canrénoate de potassium / trométamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 13/07/2023 (ANSM, 29/09/2023).
Arrêt de commercialisation courant octobre 2023. Stock de dépannage avec une distribution contingentée des stocks disponibles existant jusqu’à leur épuisement. Lettre d’information du laboratoire PFIZER avec les alternatives thérapeutiques mises à jour en date du 21 juillet 2023 à l’attention des professionnels de santé.

Mesocaïne 50 mg/5 ml, solution injectable – [lidocaïne] - Remise à disposition à partir de début octobre 2023 (ANSM, 29/09/2023).

Anapen 150 microgrammes 300 microgrammes et 500 microgrammes /0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie – [adrénaline] - Tension d'approvisionnement depuis le 15/05/2023 (ANSM, 28/09/2023).
Tension concernant les spécialités Anapen 150 microgrammes/0,3 ml, 300 microgrammes/0,3 ml et 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie. Distribution contingentée. Remise à disposition normale indéterminée. Consultez les recommandations pour les patients et les médecins.

Carbamazépine Viatris L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] - Tension d'approvisionnement depuis le 28/07/2023 (ANSM, 28/09/2023).
Distribution contingentée en officine de ville. Distribution normale pour le marché hospitalier. Date de remise à disposition prévue fin janvier 2024.

Ropinirole 0,25 mg, 0,5 mg 1 mg et 2 mg comprimé pelliculé – [ropinirole] - Tension d'approvisionnement depuis le 14/11/2022 (ANSM, 28/09/2023).
Les ruptures de Téva, génèrent des tensions chez les autres laboratoires. Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ces mesures. Remise à disposition normale indéterminée.

Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] - Rupture de stock depuis le 03/11/2023 (ANSM, 27/09/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). Remise à disposition prévue pour mi-novembre 2023. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Naprosyne 1000 mg – Rappel de lots (ANSM, 27/09/2023).
Un rappel de plusieurs lots du médicament Naprosyne 1000 mg, comprimés (boîte de 8), a été réalisé par le laboratoire Grunenthal en accord avec l’ANSM. Pour cette raison, cette spécialité ne sera plus disponible en pharmacie jusqu’à fin octobre 2023. Ce rappel fait suite à l’identification d’une erreur de transcription en braille du dosage sur la boîte : il y est mentionné « 500 mg » au lieu de « 1000 mg ». Cette erreur pourrait donc exposer à un risque de surdosage.
Consignes pour les pharmacies : Nous vous demandons de contacter par tous les moyens dont vous disposez, les patients susceptibles de détenir les lots concernés par ce rappel, afin de leur présenter les raisons et modalités du rappel :

Infanrix Hexa, poudre et suspension injectable en seringue pré-remplie – [Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (Ca), de l'hépatite B (ADNr), (HepB), poliomyélitique inactivé (P) et d'Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé)] – Tension d’approvisionnement depuis le 24/03/2023 (ANSM, actualisation du 26/09/2023).
Tension d’approvisionnement en ville et mise en place d’un contingentement quantitatif. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par cette mesure. Remise à disposition normale prévue fin novembre 2023.

Surmontil 4 pour cent, solution buvable, flacon – [trimipramine (mésilate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 05/06/2023 (ANSM, actualisation du 25/09/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue début novembre 2023.

Boostrixtétra, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes) - Tension d’approvisionnement depuis le 24/04/2023 (ANSM, 25/09/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas en tension d’approvisionnement. Remise à disposition normale prévue fin octobre 2023.

Twinrix adulte, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant / virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé] - Tension d'approvisionnement depuis le 28/08/2023 (ANSM, 22/09/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Les canaux hospitaliers, collectivités et DROM ne sont pas impactés. Date de remise à disposition prévue : mi-janvier 2024.

Flixotide 125 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé – [fluticasone (propionate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 14/06/2023 (ANSM, 22/09/2023).
Tension d’approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale prévue début janvier 2024.

Hydrea 500 mg, gélule – [hydroxycarbamide] - Tension d'approvisionnement depuis le 22/08/2023 (ANSM, actualisation du 21/09/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition prévue fin octobre 2023.

Espéral 500 mg, comprimé – [disulfirame] – Remise à disposition à partir du 21/09/2023 (ANSM, 21/09/2023).

Artane 0,4%, solution buvable en goutte – [Chlorhydrate de trihexyphénidyle] - Tension d'approvisionnement depuis le 02/06/2023 (ANSM, 21/09/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition indéterminée.

Atracurium Hospira 10 mg/ml, solution injectable – [Atracurium] – Remise à disposition à partir du 18/09/2023 (ANSM, 18/09/2023).
Arrêt de commercialisation de la boite de 5 ampoules de 25 mg/2,5 ml. Distribution normale de la boite de 5 ampoules de 50 mg/5 ml et de la boite de 1 flacon de 250 mg/25 ml.

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, boîte 2 et 7 seringues – [fondaparinux] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/03/2023 (ANSM, 15/09/2023).
Tension d’approvisionnement d’Arixtra2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, boîte 2 et 7 seringues. Distribution contingentée en ville. Distribution normale à l’hôpital. Remise à disposition normale prévue en début d’année 2024.

Corgard 80 mg, comprimé sécable – [nadolol] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/09/2023 (ANSM, 15/09/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition prévue : fin mars 2024.

Ixiaro, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé) – [virus de l'encéphalite japonaise inactivé, souche SA(14)-14-2] - Remise à disposition à partir du 15/09/2023 (ANSM, 15/09/2023).

Sintrom 4 mg, comprimé quadrisécable – [acénocoumarol] - Tension d'approvisionnement depuis le 03/08/2023 (ANSM, 15/09/2023).
Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue : mi-octobre 2023.

Zostavax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie – [Vaccin zona (vivant atténué)] - Tension d'approvisionnement depuis le 28/07/2023 (ANSM, actualisation du 14/09/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Fermeture du canal ville. Disponibilité d’un stock de dépannage d’urgence en ville. Distribution normale à l'hôpital et dans les DROM-COM. Remise à disposition normale prévue en septembre 2023.

Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli – [adrénaline] - Rupture de stock depuis le 15/05/2023 (ANSM, 14/09/2023).
Rupture de stock concernant Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli. Remise à disposition normale indéterminée. Consultez les recommandations pour les patients et les médecins.

Tensions d’approvisionnement en tests de dépistage de la trisomie 21 (ANSM, 13/09/2023).
Nous avons été informés en août 2023 par la société PerkinElmer France, distributeur, d'une tension d’approvisionnement en réactifs de dosage de l’HCG beta libre utilisés pour le dépistage prénatal de la trisomie 21 utilisés sur les automates AutoDelfia et Delfia Xpress et Delfia manuel/VICTOR fabriqués par la société finlandaise PerkinElmer/Wallac Oy. Cette dernière a mis en place des mesures afin que la tension n’impacte pas la réalisation des dépistages en France. Elle indique qu'elle est en mesure de couvrir les besoins mondiaux jusque fin décembre 2023 et que ce délai est suffisant pour un retour à la normale en 2024.
Nous nous sommes rapprochés du Ministère de la santé et de la prévention et de l’Agence de Biomédecine, afin de partager l’information et les pistes de solutions. Nous suivons ensemble au plus près l’évolution de la situation afin d'en réduire l'impact potentiel. Dans ce cadre, nous travaillons sur la recherche d’alternatives pour pallier la tension et garantir l’accès à ce dépistage pour toutes les femmes enceintes en France.
Réactifs – Dépistage prénatal de la trisomie 21 pour AutoDelfia, Delfia Xpress et Delfia manuel/Victor – Revvity France (anciennement Perkin-Elmer SAS) – Tension d’approvisionnement depuis le 03/08/2023 (ANSM, 13/09/2023).
Message du fabricant adressé aux utilisateurs le 03/08/2023. Message du fabricant adressé aux utilisateurs le 06/09/2023. Les alternatives suivantes ont été identifiées :

Consultez le courrier de Revvity du 16/08/2023 (13/09/2023). Consultez l'information du 13/09/2023 concernant les tensions d’approvisionnement en tests de dépistage de la trisomie 21.

Carbamazépine Sandoz L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] - Rupture de stock depuis le 07/03/2023 (ANSM, 13/09/2023).
Rupture de stock de la spécialité Carbamazépine Sandoz L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Remise à disposition normale prévue mi-octobre 2023.

Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [acide valproïque, sodium (valproate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/09/2021 (ANSM, 12/09/2023).
Situation en ville : Tension. Contingentement quantitatif en ville. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ne contenant pas de bouchon avec compartiment. Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 12/09/2023 à l’attention des professionnels de santé (12/09/2023). Date de remise à disposition indéterminée.

HBVaxPro 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] - Tension d'approvisionnement depuis le 07/09/2023 (ANSM, 08/09/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition indéterminée.

Xylocaïne 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable – [lidocaine - adrénaline] - Rupture de stock depuis le 27/09/2022 (ANSM, 06/09/2023).
Rupture de stock de la spécialité Xylocaïne 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable (1 flacon de 20 ml). A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 ampoules de 10 ml de Lidocaïne 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml Aguettant, solution injectable peut être rétrocédée par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique. Remise à disposition prévue mi-octobre 2023.

Xylocaïne 10 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable – [lidocaine - adrénaline] - Rupture de stock depuis le 06/05/2022 (ANSM, 06/09/2023).
Rupture de stock de la spécialité Xylocaïne 10 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable (1 flacon de 20 ml). A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 ampoules de 10 ml de Lidocaïne 10 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml Aguettant, solution injectable peut être rétrocédée par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique. Remise à disposition prévue fin septembre 2023.

NovoRapid 100 U/ml, solution injectable – [insuline asparte] - Remise à disposition à partir du 06/09/2023 (ANSM, 06/09/2023).

Glucose 30 % Lavoisier solution injectable en ampoule – [glucose monohydraté] - Rupture de stock depuis le 21/08/2023 (ANSM, actualisation du 08/09/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Lettre d’information du laboratoire Chaix et Du Marais en date du 08/09/2023 à l’attention des professionnels de santé (06/09/2023). Date de remise à disposition indéterminée.

Levothyrox : l’ancienne formule distribuée en France jusqu’en 2025 (Le Monde, 05/09/2023).
La distribution de l’ancienne formule, importée depuis fin 2017 sous le nom d’Euthyrox et qui devait s’arrêter en 2020, a été prolongée plusieurs fois, sur fond de bataille judiciaire autour de la nouvelle formule.

Spécialités à base de palipéridone 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, suspension injectable à libération prolongée – [palipéridone (palmitate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 12/07/2023 (ANSM, 04/09/2023).
Tension d'approvisionnement en ville, voire rupture de stock pour certaines références. En ville : distribution contingentée. Remise à disposition normale prévue indéterminée.

Desferal 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable – [déféroxamine (mésilate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 04/07/2023 (ANSM, 04/09/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Mise en place d’un contingentement qualitatif. Lettre du laboratoire Novartis en date du 1er septembre 2023 relatif à ce contingentement et portant les modalités de délivrance (04/09/2023). Remise à disposition normale prévue fin novembre 2023.

Ixiaro, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé) – [virus de l'encéphalite japonaise inactivé, souche SA(14)-14-2] - Tension d'approvisionnement depuis le 10/07/2023 (ANSM, 01/09/2023).
Les unités françaises sont réservées au canal ville. Fermeture temporaire du canal ville et mise en place d’un stock de dépannage. Lettre d’information du laboratoire Valneva France SAS en date du 28/08/2023 à l’attention des professionnels de santé (01/09/2023). Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de la spécialité IXIARO, suspension injectable. Vaccin de l’encéphalite japonaise (inactivé,adsorbé) initialement destinée aux marchés belge, luxembourgeois et néerlandais auprès des centres de vaccination internationaux et des autres établissements de santé à compter du 31 juillet 2023. Lettre d’information du laboratoire Valneva France SAS en date du 21/07/2023 à l’attention des professionnels de santé (28/07/2023). Remise à disposition normale en septembre 2023.

Méthotrexate Accord, solution injectable – [méthotrexate] - Tension d'approvisionnement depuis le 12/01/2023 (ANSM, actualisation du 01/09/2023).
Rupture de stock de la présentation en flacon de 10 ml de Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. Tension sur la présentation en flacon de 50 ml de Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. Remise à disposition début août 2023 de la présentation en flacon de 2 ml de Méthotrexate Accord 25 mg/ml, solution injectable (50 mg/2 ml).

Creon 35 000 U, gélule gastrorésistante – [pancréatine] - Tension d'approvisionnement depuis le 02/02/2023 (ANSM, actualisation du 07/09/2023).
Distribution contingentée en ville. Lettre d’information du laboratoire Viatris Santé à destination des professionnels de santé en date du 05/09/2023 (07/09/2023). Remise à disposition normale prévue début 2024.

Flécaïnide à libération prolongée : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement (CNOP, 01/09/2023).
Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée, utilisés pour améliorer les symptômes des troubles du rythme cardiaque, sont actuellement en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Les laboratoires expliquent ces tensions par des difficultés d’approvisionnement en matière première et en articles de conditionnement. Afin que les patients concernés puissent bénéficier d’un traitement adapté dans ce contexte, l'ANSM a élaboré des recommandations pour les pharmaciens et les médecins prescripteurs, en concertation avec les représentants des professionnels de santé et des patients.

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide) - PLFSS 2024

Remboursements de soins à fin août 2023 (ameli.fr, 29/09/2023).

Les avis médico-économiques de la Haute autorité de santé en France (Prescrire, septembre 2023).
Seconde partie : des avis d’efficience très critiques, mais de quelle utilité ?.

Les dépenses de santé en 2022 - Résultats des comptes de la santé - Édition 2023 (DREES, 20/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie Les dépenses de santé en 2022. Ce Panorama analyse les comptes de la santé en 2022 et replace ces résultats dans une perspective internationale. Les comptes de la santé recouvrent notamment la consommation de soins de santé en France et les financements correspondants, qu’ils relèvent de l’assurance maladie, de l’État, des collectivités locales, des organismes complémentaires ou directement des ménages.

Remboursements de soins à fin juillet 2023 (ameli.fr, 30/08/2023).

Communiqué du 29/08/2023 - Rapport de la mission "Financement et régulation des produits de santé".
Les enjeux d’accès aux soins de nos concitoyens pour garantir aux patients les meilleurs traitements et une réponse adaptée aux besoins de santé, comme les enjeux industriels et de souveraineté de notre politique de santé doivent nous conduire à une réflexion sur l’évolution des modalités de régulation du secteur.
Ce rapport, rendu public, contient un diagnostic fin sur les difficultés que pose le système de régulation actuel. Il formule également un certain nombre de recommandations et de grandes orientations pour concilier l’accès aux soins, les enjeux de souveraineté industrielle et les préoccupations financières de soutenabilité de notre système de protection sociale, dans un contexte où la dynamique de croissance de l’enveloppe des produits de santé reste importante, tirée très fortement notamment par l’arrivée de thérapies innovantes. La mission met ainsi l’accent sur la nécessaire maîtrise des volumes par l’engagement d’une action volontariste, et en appelle à un nouveau pacte responsabilisant l’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur des produits de santé, afin de garantir un accès égal et durable des patients à tous les produis de santé.
Les propositions formulées par la mission ont déjà commencé à servir de base à la préparation, par le Gouvernement, du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 notamment afin de mieux maîtriser les volumes, par exemple en accroissant le recours aux tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), de développer activement le recours aux biosimilaires ou encore afin de faciliter les demandes d’inscription d’actes innovants par les industriels auprès de la Haute Autorité de santé. Dans les prochaines semaines, des propositions précises seront ainsi présentées, qui viendront compléter les différentes actions déjà engagées par la France pour soutenir son industrie de santé, améliorer l’accès des patients aux innovations et favoriser les investissements sur notre sol.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Professionnels de santé - CNOP - Démographie - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Préparateurs en pharmacie - Micro-entrepreneur - SISA - Centres de soins infirmiers

Communiqué du 29/09/2023 - Violences contre les professionnels de santé : Aurélien Rousseau et Agnès Firmin Le Bodo annoncent un plan pour garantir leur sécurité.
Les données de l’Observatoire national des violences en milieu de santé (ONVS) mettent en avant depuis plusieurs années près de 20 000 signalements de violences à l’encontre de professionnels de santé par an, ce qui représente environ 30 000 atteintes aux personnes et 5 000 atteintes aux biens chaque année. Ces données viennent compléter les retours qui sont régulièrement faits par les Ordres et les Fédérations et qui témoignent d’un phénomène de violences toujours plus inquiétant. Pour enrayer ce phénomène, le ministère de la Santé et de la Prévention a élaboré, avec la contribution de deux personnalités qualifiées, un plan pour la sécurité des professionnels de santé, présenté aujourd’hui par Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé.
Le dossier de presse.

Places vacantes en études de pharmacie : la profession reste vigilante (CNOP, 19/09/2023).

Evaluation de la situation économique et des perspectives de développement des centres de soins infirmiers dans l’offre de soins de proximité (IGAS, 18/09/2023).
Le rapport recommande, à très court terme, un soutien financier d’urgence aux CSI en difficultés et, à plus long terme, l’adoption d’une série de mesures à même d’assurer leur développement pérenne. L’utilité de ces centres a été démontrée et mérite d’être mieux valorisée, dans la mesure où ils constituent un point d’appui réel au déploiement des priorités sanitaires gouvernementales (prévention en santé, égal accès aux soins dans les territoires notamment).

Démographie des professionnels de santé au 1er janvier 2023 (DREES, 29/08/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie les données de démographie de plusieurs professions médicales et paramédicales au 1er janvier 2023, issues, selon les professions, du Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) ou du répertoire Adeli. Celles-ci sont disponibles sur l’applicatif dédié. La DREES publie également une actualisation de ses projections des effectifs de médecins, disponibles sur un autre applicatif.

Rapport d'activité du CNOP 2022 (28/08/2023).

Ouverture du RPPS aux préparateurs - Fiche pratique (CNGPO, 24/07/2023).
Le Collectif national des groupements de pharmacies d'officine (CNGPO) a publié sa septième fiche sur l'ouverture du RPPS aux préparateurs, en partenariat avec les équipes de l'Agence du numérique au Santé et de la Délégation au numérique en Santé. La fiche fait le point sur la définition du répertoire RPPS, le processus d'enregistrement et les bénéfices pour les préparateurs. L'objectif est de permettre l'enregistrement progressif et généralisé de 60 000 préparateurs en pharmacie par tous les titulaires ou gérants d'officine. Les services seront prochainement accessibles dans le cadre de la vague 2 du Ségur du numérique en santé.

Les préparateurs en officine intègrent le RPPS (ANS, 24/07/2023).

Décret n° 2023-617 du 18 juillet 2023 prévoyant l’inscription des SISA au tableau des Ordres professionnels (CNOP, 27/07/2023).
Avant de salarier des pharmaciens, la SISA doit demander sa propre inscription au tableau de l'Ordre des pharmaciens, de la section A, G ou E, territorialement compétent.

Attractivité de la profession de pharmacien : que fait l’Ordre ? (CNOP, 20/07/2023)
Depuis six mois mois, l’Ordre national des pharmaciens poursuit les travaux de sa feuille de route “attractivité”, articulée autour de 2 axes que sont la garantie de la démographie pharmaceutique et l’amélioration de l’attractivité de la profession.

Démographie des pharmaciens au 1er janvier 2023 - Inverser la tendance de fragilisation (CNOP, 11/07/2023).
L’Ordre national des Pharmaciens publie chaque année un état des lieux de la démographie des pharmaciens en exercice en France. Pour l’année 2022, les chiffres arrêtés au 1er janvier 2023, révèlent 73 795 pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre national des Pharmaciens, soit une baisse de 0,3 % depuis l’année dernière.
Démographie des pharmaciens 2022 : principales tendances (CNOP, 11/07/2023).
Dépliant - Synthèse des données démographiques au 1er janvier 2023 (CNOP, 11/07/2023).

Sécurité des officines : gardes et droit de retrait (CNOP, 01/07/2023).
En accord avec le Ministère de la Santé, les organisations syndicales, et l'Ordre national des Pharmaciens, si vous êtes de garde, et que vous estimez que la situation dans votre zone ne vous permet pas d'exercer votre garde dans des conditions de sécurité suffisantes, nous vous demandons de le signaler à l'astreinte ARS de votre région pour éviter toute interruption dans la continuité des soins et rechercher des solutions alternatives.

Dans un contexte de vives tensions sur l’ensemble du territoire, l’Ordre se mobilise aux côtés des pharmaciens (CNOP, 30/06/2023).
Dans le contexte actuel de violence, de nombreux actes de dégradations, notamment d'officines, ont été rapportés à l'Ordre national des pharmaciens. Préoccupés par cette situation, tous les conseillers ordinaux apportent leur soutien aux pharmaciens concernés. L’Ordre travaille de concert avec les pouvoirs publics afin de mettre en place des actions concrètes en faveur de la sécurité des confrères et de leurs lieux d’exercice, notamment dans le cadre du prochain plan gouvernemental de lutte contre les violences faites aux soignants.

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

Grippe - 2023-2024 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - Grippe porcine

Note d’information interministérielle n° DGS/SP1/DGOS/RH3/DGCS/SD3/2023/113 du 19 juillet 2023 relative à la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19.
Résumé : La présente note d’information interministérielle a pour objet de préparer la campagne de vaccination antigrippale de la saison 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19. Elle rappelle les enjeux de cette campagne, en précise l’organisation générale, souligne l’importance de la vaccination contre la grippe saisonnière et le Covid-19 des personnels des établissements de santé et des établissements ou services médico-sociaux dans le contexte d’une possible co-circulation des virus grippaux et du SARS-CoV-2. Elle précise également le dispositif de suivi de la campagne qui sera mis en place, ainsi que les modalités de recueil des données nécessaires à cette veille stratégique et opérationnelle.

MINSANTE n°2023_14 du 21/06/2023 : Evolution des modalités de déclaration des épisodes de cas groupés d'infections respiratoires aiguës (dont COVID-19 et grippe) dans les établissements médico-sociaux et son annexe :

La HAS se prononce sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19/VRS (HAS, 13/06/2023).
Après un hiver marqué par une triple épidémie (grippe, Covid-19 et bronchiolite), la HAS a été saisie pour évaluer les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), dits « multiplex », c’est-à-dire susceptibles de détecter simultanément différents virus. Elle se prononce plus précisément sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19 et grippe/Covid-19/VRS (virus respiratoire syncytial), dans le cadre notamment des consultations médicales en ville. En l’absence de données suffisamment robustes pour attester de leurs performances diagnostiques, la HAS estime que ces TROD ne présentent pas à ce jour d’intérêt médical en vue d’un diagnostic à l’échelle individuelle. Toutefois, ils pourraient présenter un intérêt médical à l’échelle populationnelle qui pourrait justifier, sous certaines conditions, leur prise en charge par l’Assurance maladie.
Intérêt des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) antigéniques COVID/grippe et COVID/grippe/VRS en ville (HAS, 13/06/2023).

Grippe zoonotique

Grippe aviaire : l’OMS craint que le virus s’adapte « plus facilement » à l’espèce humaine (Le Monde, 12/07/2023).
Selon l’OMS, un variant de ce type de virus a entraîné depuis 2020 un nombre sans précédent de morts d’oiseaux sauvages et de volailles dans de nombreux pays d’Afrique, d’Asie et d’Europe.

Avis du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaire) du 08/06/2023 sur le risque sanitaire de grippe aviaire lié à l’influenza aviaire hautement pathogène (IAHP).

Influenza aviaire : 3 scénarios de vaccination pour les volailles (ANSES, 06/04/2023).
La répétition des crises sanitaires liées à l’influenza aviaire et leur ampleur croissante impliquent de renforcer les actions de prévention dans les élevages avicoles français. La vaccination des volailles est ainsi envisagée, en complément des mesures de biosécurité déjà en place dans les élevages. Pour aider les pouvoirs publics à établir une stratégie vaccinale qui pourrait être mise en place dès l’automne 2023, l’Anses propose trois scénarios de vaccination préventive. Ils visent à protéger les filières avicoles et à limiter la diffusion du virus en priorisant, selon les moyens de vaccination disponibles, les types d’élevages et les espèces à vacciner.

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

Vaccination grippe entre le 2 et le 17 octobre : situation qui doit rester exceptionnelle et à analyser au cas par cas – la campagne ne débutera que le 17 octobre ! (USPO, 29/09/2023)
L’USPO souhaite clarifier/préciser les informations circulantes et le Point Info publié le 27.09.23 :

Vaccination Grippe – Accord de tolérance pour vacciner du 2 au 17 octobre 2023 (USPO, 28/09/2023).
Suite à l’avancée de la campagne de vaccination contre la Covid-19 au 2 octobre 2023 au lieu du 17 octobre initialement, l’USPO a demandé un accord de tolérance pour permettre aux professionnels de santé de vacciner contre la grippe des personnes venant se faire vacciner contre la Covid-19 sur les 15 premiers jours d’octobre. La demande de l’USPO a été entendue et acceptée par les pouvoirs publics. En matière d’immunisation, il est préférable de vacciner contre la grippe à partir du 17 octobre mais l’objectif de cet accord est de ne pas échapper à une vaccination grippe et de vacciner les patients qui le souhaitent. Les patients pourront donc recevoir le vaccin grippe et Covid le même jour dès le 2 octobre.

Moderna a réussi à améliorer son candidat-vaccin contre la grippe (Les Echos, 13/09/2023).
Le laboratoire pharmaceutique a rassuré le marché, qui attend des relais de croissance après la crise du Covid. Moderna estime que le marché de la grippe peut croître de 6 à 9 milliards de dollars en 2028.

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Épidémiologie

Tensions d'approvisionnement - Antibiotiques - Anti-infectieux
Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifampicine (Rifadine®) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Phénoxyméthylpénicilline (Oracilline®) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®) - Fungizone® (amphotéricine B) - Amikacine

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

MINSANTE n°2023_25 du 01/09/2023 : Plan hivernal - Préparations magistrales d'amoxicilline et ses annexes :

Message complémentaire du 01/09/2023 sollicitant à nouveau les ARS pour recueillir les motivations des pharmacies autorisées à sous-traiter pour ne pas avoir produit de gélules d'amoxicilline avec la liste des pharmacies concernées.

Union européenne de la santé : l’UE intensifie ses actions pour prévenir les pénuries d’antibiotiques l’hiver prochain (Commission européenne, 18/07/2023).
La Commission, les chefs des agences des médicaments (HMA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) publient aujourd’hui des recommandations portant sur des mesures visant à éviter les pénuries d’antibiotiques essentiels.

Liste des médicaments concernés

Métronidazole 250 mg et 500 mg, comprimé pelliculé – [métronidazole] - Tension d'approvisionnement depuis le 12/08/2023 (ANSM, 28/09/2023).
Forte tension d’approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville et fermeture des ventes directes. L’Hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale indéterminée.

Dalacine 75 mg, gélule – [clindamycine (chlorhydrate de) hydraté] - Rupture de stock depuis le 05/10/2022 (ANSM, actualisation du 07/09/2023).
Rupture de stock. Mise en place d’un contingentent quantitatif. Les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue en novembre 2023.

Furadantine 50 mg, gélule – [nitrofurantoïne] - Tension d'approvisionnement depuis le 14/06/2023 (ANSM, 06/09/2023).
Tension d’approvisionnement en Furadantine 50 mg, gélule. Distribution contingentée. Lettre d’information du laboratoire Teva Sante à destination des professionnels de santé en date du 19/09/2023 (20/09/2023). Remise à disposition normale fin novembre 2023.

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, actualisation du 28/09/2023).

Prescription et injection de vaccins par le pharmacien : modalités de facturation (ameli.fr, 28/09/2023).

Campagne de vaccination contre les IIM B (ARS Auvergne-Rhône-Alpes/RESE, septembre 2023).

Infirmiers, pharmaciens, sages-femmes : leurs compétences en matière de vaccins ont été élargies (ameli.fr, 21/09/2023).

Révision de la stratégie vaccinale contre les infections invasives à méningocoque des sérogroupes ACWY et B - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Recommandation vaccinale contre les infections à VRS chez les femmes enceintes - Note de cadrage (HAS, 11/09/2023).

Méningite : les Français mal protégés face à la flambée des cas (Les Echos, 31/08/2023).
Les méningites à méningocoques sont en forte hausse depuis janvier et la France doit adapter les vaccins utilisés. Contrairement à des pays voisins, sa stratégie n'intègre pas les vaccins ayant la protection la plus large.

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, 29/08/2023).
Les derniers textes relatifs à l’extension des compétences vaccinales des pharmaciens ont été publiés au journal officiel du 9 août 2023. Ils précisent notamment les conditions de mise en œuvre de leur nouvelle compétence de prescription de vaccins. Dans ce cadre, l’Ordre a la responsabilité de réceptionner les déclarations de chaque pharmacien et de s’assurer de la complétude de leur dossier.

Prescription et administration des vaccins à l'officine - FAQ (CNOP, 28/08/2023).

Extension des compétences vaccinales : parution des textes officiels (CNOP, 10/08/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 2nd volet de ses travaux, (HAS, 31/07/2023).
La Haute Autorité de santé publie la seconde partie de ses travaux consacrés aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce volet traite des vaccins actuellement recommandés pour les professionnels, soit les vaccins contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. La HAS préconise de rendre obligatoire l’immunisation contre la rougeole et de maintenir les recommandations de vaccination contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, et la varicelle. S’agissant de la grippe, elle insiste sur la nécessité de collecter des données robustes sur les infections grippales contractées au sein des établissements prenant en charge les personnes à risque de forme sévère ou compliquée de la maladie. La collecte de ces données constitue un préalable au réexamen de cette position. Plus largement, la HAS réaffirme l’intérêt de la vaccination contre ces maladies, en milieu professionnel comme en population générale.

Avis 144 La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (CCNE, 10/07/2023).
Le communiqué de presse.
L’avis.

Union européenne de la santé : création d’un réseau de fabricants de vaccins pour renforcer la préparation aux crises sanitaires (Commission européenne, 30/06/2023).
La Commission européenne a annoncé aujourd’hui la création d’un réseau de fabricants de vaccins dans l’UE (« EU FAB ») disposant de capacités de fabrication suffisantes pour produire rapidement des vaccins essentiels en cas d’urgence sanitaire.

Avis du HCSP du 22/06/2023 relatif à l’opportunité de mise en place de campagnes de vaccination à Mayotte dans un contexte de pénurie d’eau potable.

Consultation publique du 21/06/2023 au 07/07/2023 sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour la coqueluche, la grippe saisonnière, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle (HAS, 21/06/2023).

Feu vert de l'Europe au tout premier vaccin contre la bronchiolite des seniors (Les Echos, 07/06/2023).
Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l'approbation de Bruxelles pour le premier vaccin, destiné aux plus de 60 ans, contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ou bronchiolite. Chez les seniors, le VRS cause autant de décès que la grippe.

Avis HAS n° 2023.0019/SESPEV du 25 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté fixant la liste de vaccins que certains professionnels de santé et étudiants sont autorisés à prescrire ou administrer et la liste des personnes pouvant en bénéficier.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le Monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Contraception - Contraception d'urgence - IVG

Le nombre des interruptions volontaires de grossesse augmente en 2022 (DREES, 27/09/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les recours à l’interruptions volontaires de grossesse (IVG) en 2022, qui augmentent après deux années de baisse exceptionnelle en 2020 et 2021, liée à la pandémie de Covid-19. Cette publication annuelle fait un état des lieux sur les IVG au regard de l’âge des femmes, de leur département de résidence, du terme de la grossesse, de la méthode utilisée et du lieu de réalisation de l’IVG (établissement de santé ou cabinet libéral).

Communiqué du 26/09/2023 - Journée mondiale de la contraception : des avancées majeures en matière d’accès à la contraception en France.
La santé reproductive implique la possibilité pour chaque personne d’avoir une vie sexuelle satisfaisante en toute sécurité avec la capacité et la liberté de décider ou non de concevoir des enfants, si elles le souhaitent et quand elles le désirent. Améliorer la santé reproductive est un des grands axes de la Stratégie nationale de santé sexuelle 2017-2030. Aussi, la deuxième feuille de route qui la décline en actions prioritaires pour la période 2021-2024 prévoit plusieurs actions concrètes ayant pour objectif de faciliter l’accès à la contraception pour toutes et tous.
En cette journée mondiale de la contraception du 26 septembre 2023, le ministère de la Santé et de la Prévention souhaite mettre en lumière les récentes avancées réalisées pour renforcer l’accès à la contraception pour toutes et tous.

Contraception d’urgence : actualisation du dépliant d’aide à la dispensation (CNOP, 14/09/2023).
Le code de la santé publique prévoit que la délivrance gratuite de la contraception d’urgence, désormais élargie à toutes les personnes, s’accompagne de la remise d’une documentation par le pharmacien. A cet effet, le Cespharm met à disposition une version actualisée du dépliant d’aide à sa dispensation, destiné à toutes les femmes (mineures et majeures).

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 19/04/2023).

Contraception d’urgence : 100 % prise en charge par l’Assurance maladie (CNOP, 23/02/2023).
Le décret n° 2023-81 du 6 février 2023 instaure la prise en charge à 100 % par l’Assurance maladie des médicaments de contraception d’urgence dispensés sans prescription par les pharmaciens.

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 09/01/2023).

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Dossier pharmaceutique (DP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance - Identifiant national de santé (INS) - Identitovigilance - Ségur du numérique en santé - Éthique - Identité numérique

Le déploiement de l’appli carte Vitale se généralisera progressivement en 2024 (ameli.fr, 27/09/2023).

Communiqué du 22/09/2023 - Une nouvelle étape de franchie avec la fin du déploiement des logiciels de la vague 1 du Ségur numérique.
La Délégation au numérique en santé (DNS), l’Agence du numérique en santé (ANS) et la Caisse nationale de l’assurance maladie (Cnam) font un premier bilan de la vague 1 du Ségur numérique.

Téléconsultations médicales : attention aux dérives (Prescrire, août 2023).

Délivrance d’une ordonnance LIVI (site de téléconsultation) – Document à destination des pharmacies ayant pour but de faciliter l’identification des fausses prescriptions, transmis par le responsable qualité des risques du site LIVI.

Comprendre les propositions de l’Assurance Maladie sur la téléconsultation (Ameli.fr, 26/07/2023).
La télémédecine et notamment la téléconsultation se développent depuis plusieurs années. Or, il existe des pratiques diverses, qui ne sont pas toutes adaptées, ou même qui ne répondent pas aux exigences de qualité ou de respect de la confidentialité des données. Fort de ce constat, le ministère de la Santé et de la prévention, l’Assurance Maladie et les représentants des médecins ont mis en place un cadre de régulation de la téléconsultation afin d’en favoriser le bon usage : respect du parcours de soins, suivi régulier en présentiel obligatoire…Mais l’Assurance Maladie a souhaité aller plus loin. Dans son rapport annuel pour « Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses », elle formule des propositions sur l’encadrement de la téléconsultation. Julie Pougheon, directrice de l'offre de soins à la Caisse nationale de l’Assurance Maladie jusqu’en juillet 2023, explique en vidéo pourquoi il est important de réguler cette pratique à travers des exemples comme les télécabines de consultation ou les plateformes de téléconsultation.

Nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique - DP [Infographies + Fiche pratique] (France Assos Santé, 26/07/2023).
Pour comprendre le nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique, France Assos Santé publie plusieurs infographies et une Fiche Pratique de Santé Infos Droits

Communiqué du 16/06/2023 - Bruno Le Maire, Sylvie Retailleau et François Braun lancent une mission établissant les bases d’une feuille de route en matière d’utilisation secondaire des données de santé.
Qu’il s’agisse des outils d’aide au diagnostic, d’analyse des parcours de soins, de compréhension des facteurs de risques et des maladies, d’optimisation et de développement de nouveaux produits de santé… La science des données est source d’avancées majeures pour la santé des citoyens. Pour produire des résultats significatifs pour la recherche et l’industrie, ces techniques nécessitent de disposer de grandes quantités de données de qualité ainsi que des compétences et des infrastructures adéquates.

Santé numérique : la Commission et l'OMS annoncent une initiative historique pour renforcer la sécurité sanitaire mondiale (Commission européenne, 05/06/2023).
Aujourd'hui, la Commission et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont sur le point d'annoncer le lancement d'un partenariat historique dans le domaine de la santé numérique (notamment premier élément constitutif du réseau mondial de certification sanitaire numérique de l'OMS).

Numérique en santé : la nouvelle feuille de route pour 2023-2027 (CNOP, 25/05/2023).
La Direction du numérique en santé (DNS) a dévoilé le 17 mai 2023 sa nouvelle feuille de route du numérique en santé, déclinée en quatre axes, 18 priorités et 65 mesures. Concrètement, pour le pharmacien :

Mon espace santé : une nouvelle fonctionnalité pour accéder directement aux ordonnances des assurés, (Ameli.fr, 25/05/2023).
À compter du mois de mai, les pharmacies équipées de la messagerie sécurisée (MSSanté) peuvent directement recevoir et consulter les ordonnances transmises par les assurés eux-mêmes depuis leur messagerie Mon espace santé, à partir du site web ou de l’application mobile. Cette nouvelle fonctionnalité, à laquelle les syndicats de pharmaciens, la Délégation ministérielle au numérique en santé et l’Assurance Maladie ont travaillé de concert, constitue un pas de plus vers la sécurisation et la simplification des échanges entre professionnels de santé et patients.

Communiqué du 17/05/2023 - Lancement de la Feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
Le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Jean-Christophe Combe, ont lancé ce mercredi 17 mai 2023 la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, Mettre le numérique au service de la santé. Elle s’inscrit dans la continuité d’un important travail réalisé collectivement au cours des trois dernières années.
La feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
La présentation de la feuille de route du numérique en santé 2023-2027.

Six questions pour comprendre l'identité numérique (Vie-publique.fr, 03/05/2023).
France identité, e-carte Vitale, FranceConnect… La numérisation croissante de la société, la dématérialisation des démarches administratives et du secteur privé présentent de nombreux enjeux. La protection et la fiabilité de l'identité numérique sont au centre des préoccupations. L'essentiel en six questions.

L’Identité Nationale de Santé, quel usage en officine ? (CNOP, 11/05/2023)
L’Identité Nationale de Santé (INS) est un outil d’identito-vigilance, partagé par tous les acteurs de santé, qui leur permet d’associer le bon document au bon patient. Cette qualification obligatoire doit être effectuée pour chaque patient, via le logiciel de gestion d’officine (LGO).

Avis 143 du CCNE et 5 du CNPEN (Conseil national pilote d’éthique du numérique) "Plateformes de données de santé : enjeux d’éthique" (09/05/2023).
Le développement de plateformes numériques constituées de données concernant la santé de patients pose des questions scientifiques, techniques, juridiques, réglementaires, de gouvernance et, en raison de leur nature même, des questions nécessairement éthiques. Le CCNE et le CNPEN se sont auto-saisis de ces questions dans un nouvel avis commun « Plateformes de données de santé : enjeux éthiques » (Avis 143 CCNE/Avis 5 CNPEN) qu’ils rendent public aujourd’hui. Leurs 21 recommandations s’adressent aux pouvoirs publics, aux chercheurs, aux concepteurs et gestionnaires de PDS ainsi qu’au public.

Création automatique du Dossier Pharmaceutique, où en est-on ? (CNOP, 27/04/2023)
La loi d'accélération et de simplification de l'action publique (ASAP) prévoit la création automatique d’un Dossier Pharmaceutique (DP) sauf opposition du bénéficiaire. Le décret n°2023-251 du 3 avril 2023 relatif au Dossier Pharmaceutique, publié au journal officiel du 4 avril, est entré en vigueur le 5 avril et apporte les précisions nécessaires pour rendre effectif ce nouveau dispositif. Le dispositif est testé auprès de quelques officines afin de s'assurer de son bon fonctionnement et de sa bonne appropriation, avant sa généralisation.

Données de santé en France : état des lieux et enjeux des bases de données au service des études, de la recherche et de l'évaluation, rôle de l'Assurance maladie (ameli.fr, 20/04/2023).

Logiciels référencés “Ségur” : mise à jour d’ici septembre (CNOP, 20/04/2023).
La date limite de la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO) et des systèmes de gestion de laboratoire (SGL), référencés “Ségur” pris en charge par l’État, a été repoussée. Les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation.

Logiciel référencé « Ségur » : l'installation est à réaliser avant le 20 septembre 2023 (ameli.fr, 12/04/2023).
La date limite pour installer la mise à jour du logiciel référencé « Ségur » pris en charge par l’État a été décalée : les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation. Ce décalage est souhaité pour permettre aux éditeurs de finir le déploiement des versions dans de bonnes conditions et de mener les actions correctives demandées. À ce jour, 8 éditeurs ont obtenu leur référencement « Ségur » ouvrant droit à un financement des mises à jour par l’État. La liste complète de ces éditeurs est disponible sur le site esante.gouv.fr.

Pourquoi les professionnels de santé consultés vérifient l'identité de leurs patients ? (ameli.fr, 11/04/2023)

Dossier Pharmaceutique : le décret instaurant le nouveau régime paru au Journal Officiel (CNOP, 05/04/2023).

MSSanté se déploie auprès des médecines scolaires ! (Agence du Numérique en Santé, 04/04/2023)

Téléconsultation : comment éviter les mésusages (CNOM).
Le rapport actualisé le 31/03/2023.

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Les raisons de la crise du système de soins français analysées sous un angle éthique (Prescrire, 25/09/2023).
Fin 2022, le Comité consultatif national d'éthique (CCNE) a publié un avis sur les raisons de la crise du système de soins français et en particulier celle de l'hôpital public. Il y est décrit un système qui privilégie le traitement des maladies au détriment de la préservation de la santé, une valorisation des actes techniques au détriment des relations humaines et de la réflexion des soignants.
Le système de soins français relève d'une gestion comptable de gestes techniques inspirée du monde de l'entreprise. Il ne valorise pas les compétences des soignants, n'encourage pas le partage des tâches, notamment en raison de nombreux cloisonnements.
Un tel système de soins est générateur de souffrances pour les soignants et pour les patients.

Arrêté du 31 août 2023 portant sur la période de consultation publique de la stratégie nationale de santé 2023-2033.
Communiqué du 08/09/2023 - Stratégie nationale de santé 2023-2033 : ouverture d’une consultation publique en ligne.
La stratégie nationale de santé (SNS) a été introduite dans le Code de la santé publique en 2016. Elle permet de définir le cadre de nos politiques de santé de manière pluriannuelle, en définissant « des domaines d’action prioritaires et des objectifs d’amélioration de la santé et de la protection sociale contre la maladie » (article L. 1411-1-1). Elle est suivie et évaluée chaque année, et les résultats sont rendus publics.

Abrogation de l'arrêté qui permettait l'achat des produits de contraste par les radiologues (CNOP, 20/07/2023).
Par arrêté du 27 juin 2023, l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie est abrogé. Il permettait la mise à disposition des produits de contraste par les radiologues, sans que les patients aient à se les procurer en officine. Ce nouveau revirement pourrait être temporaire.

Pour des solutions concrètes d’accès aux soins dans les territoires (Ministère de la santé, dossier de presse, 13/07/2023).

Instruction interministérielle n° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2023/100 du 27 juin 2023 relative à la mise en oeuvre du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 relatif au droit de dérogation du directeur général de l’agence régionale de santé.
Résumé : La présente instruction décrit les conditions de mise en oeuvre du droit de dérogation des directeurs généraux des ARS, en application du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 qui introduit dans le Code de la santé publique (CSP) les articles R. 1435-40 à R. 1435-43, ainsi que dans le Code de l’action sociale et des familles (CASF), l’article R. 121-12-19.
Annexe (gille d’analyse des cas de dérogation au format Word.

Arrêté du 27 juin 2023 portant abrogation de l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie (Cet arrêté abroge celui du 21 avril 2023 ouvrant la voie à l'achat des produits de contraste par les radiologues. Il prévoyait notamment que l'achat du produit de contraste pour un examen d'imagerie chez un radiologue libéral ne se fasse plus à l'unité par le patient dans une officine mais en gros directement par le radiologue libéral. Dans l'attente d'un nouvel arrêté, cette mesure est donc reportée).

Communiqué du 13/06/2023 - Accès aux soins dans les territoires : Agnès Firmin Le Bodo a annoncé le plan d’action pour atteindre 4000 maisons de santé pluriprofessionnelles d’ici 2027.
Les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles (MSP) sont un outil central de la politique d’amélioration de l’accès aux soins dans nos territoires. Grâce à l’organisation sur laquelle elles reposent, elles permettent en effet d’attirer de nouveaux professionnels, d’améliorer leur coordination et ainsi d’augmenter le nombre de patients pris en charge. Les études montrent ainsi qu’un médecin exerçant en maison de santé reçoit plus de patients qu’un médecin exerçant isolément et que l’ouverture d’une MSP permet en moyenne à 600 patients supplémentaires d’être vus chaque année. Pour les professionnels, ces structures sont attractives, et sont également un moteur de la transformation de leurs pratiques.
Dossier de presse du 13/06/2023 - Plan d’action : 4 000 maisons de santé pluriprofessionnelles.

Communiqué du 13/06/2023 - Le Gouvernement dévoile des mesures fortes pour soutenir l’avenir de la médecine générale.
Avec plus de 230 millions de consultations réalisées chaque année, la médecine générale constitue la principale porte d’entrée dans le système de santé.
Ajout d’une quatrième année au Diplôme d’Études Spécialisées (DES) de médecine générale.
Consultez le rapport remis le lundi 12 juin 2023 aux ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Sylvie Retailleau, et de la Santé et de la Prévention, François Braun, par la Professeure Nanou Bach-Nga Pham, doyenne de la Faculté de médecine de Reims et ancienne vice-présidente de la Conférence des doyens de médecine, le Professeur Stéphane Oustric, président du Conseil de l’ordre des médecins de Haute-Garonne, le Professeur Olivier Saint-Lary, président du Collège National des Généralistes Enseignants et Mathilde Renker, interne en médecine générale.

Produits de contraste, la direction de la sécurité sociale fait marche arrière (USPO, 03/06/2023).

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

Vaccination HPV - Papillomavirus

Questions/Réponses N° 3 - Campagne de vaccination HPV au collège (Ministère, 15/09/2023).

Campagne de vaccination contre les virus HPV : l’ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée (ANSM, 26/09/2023).
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à l’automne 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, nous mettons en place un dispositif de surveillance renforcée qui complète celui déjà en place depuis 2006. Ce dispositif, en lien avec le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Assurance Maladie), repose notamment sur le recueil et l’analyse en continu des effets indésirables déclarés par des professionnels de santé et des patients au système national et européen de pharmacovigilance.

Vaccination papillomavirus chez les adolescents : une balance bénéfices-risques favorable (Prescrire, 26/09/2023).

Campagne de vaccination au collège (ANSM, 06/09/2023).
Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à la rentrée scolaire 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans ce contexte, nous mettons en place un dispositif de surveillance renforcée. Ce dispositif, en lien avec le réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Assurance maladie), repose notamment sur le recueil et l’analyse en continu des effets indésirables déclarés par des professionnels de santé et des patients au système national et européen de pharmacovigilance.

Pourquoi et comment faire vacciner son enfant contre le papillomavirus humain (HPV) ? (ameli.fr, 06/09/2023).

Communiqué du 04/09/2023 - Vaccination contre les papillomavirus humains : Gabriel Attal, ministre de l’Education nationale et de la Jeunesse, et Aurélien Rousseau, ministre de la Santé et de la Prévention, lancent une campagne d’information nationale.
A la suite de l’annonce du président de la République, en février dernier, de généraliser la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) pour tous les élèves de 5ème dès la rentrée 2023, une opération de vaccination sera lancée dans près de 7000 collèges à partir du mois d’octobre. Afin de sensibiliser parents et élèves et de faire de cette opération de vaccination une réussite, le ministre de la Santé et de la Prévention et le ministre de l’Education nationale et de la Jeunesse annoncent le lancement d’une grande campagne d’information à compter du lundi 4 septembre.
Le dossier de presse de l’INCa.

Papillomavirus et cancers : les éléments pour comprendre la future campagne de vaccination dans les collèges (The Conversation, 19/06/2023, actualisé le 29/08/2023).

Progresser dans la vaccination HPV des 11-19 ans : le rôle des professionnels de santé est essentiel (ameli.fr, 28/08/2023).

Avis HAS n°2023.0026/AC/SESPEV du 27 juillet 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre les infections à papillomavirus humain GARDASIL 9 (HAS, 04/08/2023).

Instruction interministérielle n° DGS/SP1/DGESCO/2023/99 du 19 juin 2023 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée 2023-2024.
Résumé : La présente instruction a pour objet de préciser les grandes lignes organisationnelles et les modalités de suivi de la campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains qui sera organisée à partir de la rentrée 2023-2024 dans les collèges et son annexe (autorisations parentales de vaccination) au format Word.

Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV) (dossier thématique de l’ANSM, 05/06/2023).

Fiches techniques du laboratoire MSD concernant le vaccin contre le HPV Gardasil® 9 :

Informer les parents sur les enjeux de la vaccination contre les HPV : le rôle clé des professionnels de santé (INCa, 26/04/2023).
La semaine européenne de la vaccination, qui se tient du 24 au 30 avril, est l’occasion pour l’Institut national du cancer de s’adresser à nouveau aux professionnels de santé sur la vaccination contre les HPV. Recommandée aux filles et aux garçons dès 11 ans, cette vaccination soulève de nombreuses questions de la part des parents. Alors que le président de la République a annoncé le déploiement d’une campagne de vaccination dans les collèges pour les élèves de 5e à la rentrée scolaire 2023, le dialogue entre les professionnels de santé et les parents demeure un levier essentiel de la progression de cette vaccination. Pour les accompagner dans l’échange avec leur patientèle, l’Institut propose un espace digital et des outils dédiés.

Avis HAS n°2023.0013/AC/SESPEV du 30 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’ajout des vaccins contre les infections à papillomavirus humain à l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique. NdlR : autorisation de publicité pour un médicament.

Le vaccin contre le papillomavirus seulement pour les filles, vraiment ? (Canal Detox de l’INSERM, 05/04/2023)
Afin de mieux lutter contre les papillomavirus humains (HPV), une campagne de vaccination généralisée va être menée dans les collèges pour les élèves de 5e. Cette initiative doit permettre d’augmenter la couverture vaccinale et de prévenir l’infection par ce virus, responsable de 6 000 nouveaux cas de cancers et de 30 000 lésions précancéreuses du col de l’utérus chaque année.
Les papillomavirus humains sont habituellement associés aux femmes. D’ailleurs, un vaccin est proposé aux jeunes filles depuis 2006 dans plus de 80 pays dans le monde, afin de limiter la transmission de ce virus, et par conséquent le développement de lésions précancéreuses qui lui sont consécutives et qui peuvent éventuellement évoluer vers un cancer.

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Polymédication - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène® - Médiator® - Crizanlizumab (Adakveo®) - Drépanocytose - Pralsetinib (Gavreto®) - Clomifène (Clomid®) - Lamotrigine (Lamictal®) - Bricanyl® - Isotrétinoïne - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Voie intraveineuse (IV) - Kétamine - Miansérine - Fluoropyrimidines (5-FU et capécitabine) - Carbamazépine

Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l’information pour limiter l’exposition (ANSM, 12/10/2023).
En raison de la persistance d’un nombre important de grossesses exposées à la carbamazépine, nous souhaitons modifier les conditions de prescription et de délivrance (CPD) de ces médicaments pour les filles, adolescentes, femmes en âge d’avoir des enfants et femmes enceintes en proposant de mettre en place une attestation annuelle d’information partagée. Ce projet de mesure élaboré avec des représentants de professionnels de santé et d’associations de patients vise à limiter l’exposition à ce médicament pendant la grossesse, en raison des risques malformatifs pour l’enfant à naître.

Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d’un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement (ANSM, 26/09/2023).
Les fluoropyrimidines (5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine) sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Le nouveau rapport de l’enquête de pharmacovigilance que nous avions mise en place en 2018 sur ces chimiothérapies confirme la diminution du nombre de signalements de décès ou de mise en jeu du pronostic vital en lien avec un déficit en DPD observés depuis les recommandations établies en 2018, et les informations diffusées auprès des professionnels de santé.

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

MINSANTE n°2023_29 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

MARS n°2023_13 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

DGS-Urgent n°2023-18 du 21/09/2023 - 5-Fluorouracile, capécitabine : dosage de l'uracilémie obligatoire avant tout traitement par des fluoropyrimidines.

Lamotrigine (Lamictal et génériques) : rappel du bon usage afin de limiter le risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 15/09/2023).

Médicaments à base de miansérine : rappel du bon usage et des risques d’effets indésirables graves notamment chez les patients âgés (ANSM, 14/09/2023).

Topiramate (Epitomax et génériques) et troubles neurodéveloppementaux : mise en place de mesures en Europe pour limiter l’utilisation pendant la grossesse (ANSM, 11/09/2023).
A la demande de l’ANSM, le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué les nouvelles données sur le risque de troubles neurodéveloppementaux lors de l’exposition au topiramate au cours de la grossesse. A l’issue de cette évaluation le PRAC recommande de nouvelles mesures pour limiter l’utilisation du topiramate pendant la grossesse. Ces médicaments étaient déjà contre-indiqués dans la migraine chez la femme enceinte et chez celle en âge de procréer n’utilisant pas de méthode contraceptive hautement efficace.
Dorénavant, ces médicaments ne pourront également plus être utilisés dans le traitement de l’épilepsie chez :

Les conditions de prescription et de délivrance déjà mises en œuvre en France (ordonnance initiale annuelle établie par un neurologue ou un pédiatre, signature annuelle d’un accord de soins et dispensation conditionnée à la présentation de ces 2 documents) restent en vigueur.

Kétamine : une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques (ANSM, 30/08/2023).
Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux urologues, hépatologues et néphrologues, rhumatologues urgentistes, pédiatres, addictologues, aux centres de transplantation hépatique, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers.
L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine (ANSM, 30/08/2023).
La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs, voire des douleurs chroniques. Les propriétés psychotropes de la kétamine font que cette substance est également utilisée pour un usage non médical.
Nous surveillons attentivement l’utilisation de la kétamine grâce aux centres de pharmacovigilance (CRPV) et aux centres d’addictovigilance (CEIP). Des complications graves consécutives à l’administration de kétamine nous sont encore signalées régulièrement, dans un cadre médical ou non médical (usage festif ou sexuel – pratique chemsex). Il s’agit d’atteintes graves du foie, des voies biliaires et urologiques. Elles résultent le plus souvent d’une utilisation prolongée et/ou répétée, qui peut également provoquer une dépendance à la kétamine. Dans un contexte d’augmentation significative de l’utilisation de la kétamine depuis plusieurs années, l’ANSM souhaite rappeler les risques de la kétamine et les précautions à prendre notamment lorsqu’elle est utilisée de manière prolongée pour traiter des douleurs rebelles ou chroniques.

IPP et infections graves chez l’enfant (EPI-Phare, 14/08/2023).
Dans cette étude, l’utilisation des IPP a été associée à des risques accrus d’infections graves chez les jeunes enfants. Les inhibiteurs de la pompe à protons ne devraient pas être utilisés sans indication claire dans cette population.

Médicaments injectés par voie intraveineuse : des erreurs diverses (Revue Prescrire, 01/08/2023).
Injecter un médicament par voie intraveineuse expose à des erreurs à toutes les étapes du processus : prescription, dispensation, préparation, administration et surveillance.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (CNOP, 01/08/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 31/07/2023).
Après une première alerte en mars 2023, de nouvelles données de l’Assurance Maladie confirment la persistance de l’usage détourné d’Ozempic (sémaglutide). La part de patients considérés comme en mésusage parmi ceux ayant perçu un remboursement d’Ozempic est passée de 0,7% en mai 2022, 1% en septembre 2022 à 1,4% fin mai 2023. Nous rappelons que ce mésusage se fait au détriment des personnes diabétiques (type 2) qui peuvent avoir des difficultés d'accès à leur traitement.
Par ailleurs, l’Agence européenne du médicament a débuté l'évaluation du risque d’idées suicidaires et d’automutilation avec les médicaments de la classe des agonistes des récepteurs au GLP-1. En France, les spécialités concernées sont Victoza (liraglutide), Saxenda (liraglutide), Xultophy (liraglutide/insuline dégludec), Ozempic (semaglutide), Byetta (exenatide), Trulicity (dulaglutide).

Médicaments potentiellement inappropriés et polymédication chez le sujet âgé : toujours trop (Vidal.fr, 27/07/2023).
Polymédication, médicaments potentiellement inappropriés : les personnes âgées y sont très souvent confrontées avec un risque de survenue d’effets indésirables.

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (CNOP, 20/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.

Ozempic et Saxenda dans le collimateur européen (le Quotidien du pharmacien, 11/07/2023).
Après deux cas de penses suicidaires et un cas ayant envisagé l’automutilation chez les patients sous sémaglutide ou liraglutide en Islande, l’Agence européenne du médicament (EMA) lance une enquête de pharmacovigilance. Ces signaux ne sont pas répertoriés dans les effets secondaires dans l’Union européenne, mais ont fait l’objet de dizaines de signalements aux Etats-Unis. Déclaration de l'EMA sur l'examen en cours des agonistes des récepteurs du GLP-1 (EMA, 11/07/2023, EN).

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (ANSM, 06/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.
Isotrétinoïne orale : 2 vidéos éducationnelles renforcent l’information destinée aux patients sur le risque tératogène et les troubles psychiatriques (ANSM, 06/07/2023).

Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre aux patients (ANSM, 06/07/2023).
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.

Lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 03/07/2023).
La lamotrigine (Lamictal et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées graves, pouvant conduire au décès, peuvent survenir, généralement dans les deux premiers mois de traitement. Il s’agit des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique) et du Dress (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision (ANSM, 27/06/2023).
Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin.
Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité) (ANSM, 27/06/2023).
Information destinée aux gynécologues, médecins généralistes, médecins urgentistes, ophtalmologistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.

Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones (SPILF, 23/06/2023).

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées (ANSM, 19/06/2023).

Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité (ANSM, 15/06/2023).
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. Aucun nouveau patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives thérapeutiques avec eux.

Procès du Mediator : Servier regrette les « raccourcis » et les « biais » de l'accusation (Les Echos, 09/06/2023).
Pendant quatre jours, les avocats des laboratoires ont tenté de déconstruire le dossier de l'accusation. La Cour d'appel de Paris a mis sa décision en délibéré au 20 décembre.

Bon usage du médicament (Dossier thématique ANSM, 07/06/2023).

Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère (ANSM, 06/06/2023).
Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments. Elle s’adresse à tous, du grand public aux professionnels de santé.
Le site "Les médicaments et moi" (ANSM, 06/06/2023).

Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères (ANSM, 02/06/2023).

Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène (ANSM, 25/05/2023).
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023. Consignes pour les pharmaciens : vérifiez que la prescription est bien rédigée en mg ; vérifiez que le patient ne dispose plus de la pipette graduée en gouttes avant la dispensation de toute nouvelle boite contenant la nouvelle pipette graduée en mg ; signalez aux patients : le changement de pipette doseuse, de n'utiliser que la pipette contenue dans la boite et jamais une autre pipette.

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie… Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation - Interférences - Recommandations - Bonnes pratiques - Schéma régional de santé (SRS)

Avis HAS n°2023.0030/AC/SEAP du 21 septembre 2023 du collège de la HAS relatif à la modification des conditions d’inscription sur la LAP mentionnée à l’article L. 162-1-7 du CSS de l’acte de dépistage d'un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) par mesure de l'uracilémie (raccourcissement du délai entre prélèvement et centrifugation à 1h au lieu de 1h30).

Signature d’un protocole d’accord sur la biologie médicale pour les années 2024 à 2026, (Ministère de la santé et de la prévention, 28/07/2023).
L’accord signé en PJ (la biologie délocalisée en est exclue et fera l’objet d’une enveloppe spécifique si elle se développe).

Signature d’un nouveau protocole d’accord fixant le cadre d’évolution des tarifs pour 2024 à 2026 (ameli.fr, 28/07/2023).

Liste relative au vocabulaire de la biologie (termes, expressions et définitions adoptés), JORF, 27/07/2023.

Négociations avec la CNAM : le SDBIO ne veut pas d’un accord qui fasse basculer la biologie médicale française dans le low cost (SdBio, 05/07/2023).

Diagnostiquer l’endométriose avec un test salivaire, vraiment ? Un point sur les nouvelles données (Canal Détox de l’INSERM, 23/06/2023).
L’endométriose est une maladie gynécologique répandue qui touche une femme sur dix. Les retards de diagnostic sont fréquents. Que montrent les nouvelles données publiées portant sur un test de diagnostic salivaire ?.

Courrier de la DGS du 22/05/2023 au COFRAC précisant que la phase analytique des examens de biologie médicale ne peut d’une part pas être sous-traitée par une entité autre qu’un LBM (notamment en génétique) et d’autre part que cette phase analytique est indivisible, y compris en génétique.

Avis défavorable de la CNBM du 19/04/2023 relative à la requête des scientifiques exerçant des activités de biologie moléculaire pour être agréés en génétique par l’ABM et le message de soutien auxdits scientifiques, à l'origine de l'avis de la CNBM.

Réponse de la DGOS du 19/04/2023 à une question de l’ARS ARA sur la possibilité d’élargissement des activités des « techniciens » bénéficiant de la « dérogation Covid-19 » au-delà des analyses de recherche du SARS-CoV-2 par PCR.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Dysthyroïdie : la Haute Autorité de santé publie ses recommandations (CNOP, 06/04/2023).
Au regard de l’hétérogénéité des conditions de prise en charge et de suivi des dysthyroïdies, la Haute Autorité de santé (HAS) met à disposition un socle complet de recommandations. Elles ont notamment pour objectif de séquencer un recours aux examens de biologie médicale ou d’imagerie, et de maîtriser l'utilisation de la lévothyroxine.

Échanges entre les biologistes et le COFRAC au sujet d'une demande d'amélioration, dans le sens d'un allègement, des modalités d'accréditation :

Construire un Projet Régional de Santé efficient - Propositions Les Biologistes Médicaux (27/03/2023).

Réponse du 15/03/2023 de la DAJ du ministère concernant l’interprétation des articles L6222-6 et R6222-2 du CSP concernant la règle du n biologistes pour n sites.

Dysthyroïdies : la HAS publie un socle complet de recommandations (HAS, 14/03/2023).

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne (ANSM, 13/03/2023).
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 a fait état d’un risque d’interférence de la biotine avec les dosages hormonaux évaluant la fonction thyroïdienne (TSH,Tg, T3 et T4). Les résultats de dosage notamment de T4 peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Cela peut conduire à une prise en charge inadaptée du patient ou à un diagnostic erroné d’hypothyroïdie ou d’hyperthyroïdie. La biotine, aussi appelée vitamine B8 ou H, peut se retrouver dans certains médicaments utilisés dans le traitement de l’alopécie ou dans des compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau, etc.

Courrier du 11/03/2023 du CNR paludisme rappelant certains points essentiels des recommandations relatives aux bonnes pratiques du diagnostic biologique du paludisme.

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes-répartiteurs - Pharmacie vétérinaire - Pratiques commerciales - Urgo - Novartis, Roche, Genentech - Europe - Décarbonation

Mail du 25/09/2023 de l’ANSM aux ARS donnant sa position favorable sous condition à la dématérialisation des bons de livraison et sa PJ annexée.

Note de l’ANSM du 21/09/2023 aux ARS concernant l’instruction des demandes d'ouverture ou de modification substantielle d’établissements de distribution en gros et ses pièces-jointes :

Bonnes pratiques de fabrication : ajout d’une annexe relative à l’importation de médicaments (CNOP, 31/08/2023).
L’ANSM informe les professionnels de santé de l'ajout au guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) d’une annexe relative à l’importation de médicaments fabriqués en dehors de l’Union européenne (UE) ou de l’Espace économique européen (EEE).

Transition écologique : le secteur pharmaceutique s’engage sur une trajectoire de décarbonation et de sortie des emballages en plastique à usage unique (LEEM, 17/07/2023).
Face à l’urgence climatique et en écho à l’invitation du Haut Conseil pour le climat à décupler les efforts de réduction des émissions de CO2, le Leem dévoile les engagements du secteur pharmaceutique pour contribuer à la transition écologique en France : un plan de décarbonation et une feuille de route 3R (Réduction, Réemploi, Recyclage) en phase avec les objectifs nationaux de sortie du plastique à usage unique à horizon 2040.

L’ANSM suspend les activités de la société Givaudan-Lavirotte, fabricant de matières premières (ANSM, 10/07/2023).
En raison de non-conformités et de manquements importants relatifs à la réglementation, nous avons pris une décision de police sanitaire suspendant les activités en lien avec les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) de la société Givaudan-Lavirotte située à Lyon.

Les Français ont moins accès aux médicaments innovants que d'autres en Europe (Les Echos, 27/06/2023).
En moyenne, les patients français ont accès aux nouveaux médicaments innovants 380 jours après les Allemands, 179 jours après les Anglais et 72 jours après les Italiens, selon un nouvel observatoire de l'accès aux médicaments mis en place par le Leem, l'organe représentant les grands laboratoires pharmaceutiques, pessimiste sur l'attractivité de la France.

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique (CNOP, 27/04/2023).
L'ANSM informe que les données relatives à la dénomination et à l'adresse des établissements pharmaceutiques utilisées pour établir les autorisations d'ouverture et les certificats de conformité aux bonnes pratiques doivent être préalablement disponibles dans le système SPOR/OMS SPOR Web UI (europa.eu).

Union européenne de la santé: la Commission propose une réforme des produits pharmaceutiques pour des médicaments plus accessibles, plus abordables et plus innovants (Commission européenne, 26/04/2023).
La Commission propose aujourd'hui une révision de la législation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union européenne.

Le secteur pharmaceutique, dans le viseur des juridictions françaises (Alerion avocats, 12/04/2023).

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Stérilisation - Prion - PSP (protocole standard prion

Guide SF2S pour la conception ou restructuration d'une unité de stérilisation et préconisations ergonomiques (Stérilisation magazine, printemps-été 2023).

Message de la DGS et de la DGOS du 23/06/2023 relatif à la prolongation du protocole standard prions PSP 2011.

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes - Infections invasives à méningocoque (IIM) - Méningites - Lèpre - Brucellose - Leptospirose - Rage

Gazette de l'infectiologie: Journée mondiale contre la rage (SPILF, 21/09/2023).

MINSANTE n°2023_24 du 29/08/2023 : Nouveau dispositif de maladies à signalement obligatoire.

La leptospirose devient une maladie à déclaration obligatoire (SpF, 28/08/2023).
La leptospirose, maladie transmissible de l’animal à l’homme, est inscrite depuis le 24 août 2023 sur la liste des maladies à déclaration obligatoire. Tout savoir sur la maladie, le signalement des cas de leptospirose et les gestes à adopter pour se protéger.

Arrêté du 17 août 2023 relatif au signalement obligatoire des cas de leptospirose (ajout à la liste des MDO).

Avis HCSP relatif au projet de décret concernant la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire (HCSP, 23/06/2023).
Le Haut Conseil de la santé publique se prononce sur un projet de décret en Conseil d’État relatif à la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire et instituant le traitement de données à caractère personnel "LABOé-SI".

Brucellose en France : 40 nouveaux cas déclarés en 2022 (SpF, 20/06/2023).
Santé publique France publie le bilan épidémiologique des cas de brucellose signalés sur l’année 2022 en France. Le nombre de cas de brucellose est revenu au niveau de 2019, en lien avec la reprise des voyages vers les pays considérés comme endémiques.

De nouvelles connaissances sur des bactéries Brucella émergentes (ANSES, 13/06/2023).
De nombreuses découvertes ont été faites ces dernières années sur les bactéries du genre Brucella : de nouvelles espèces ont été découvertes, tandis que d’autres, déjà connues, ont été détectées chez des animaux que l’on ne savait pas porteurs de ces bactéries, ou encore apparaissent en Europe de l’Ouest, comme Brucella canis. Ces bactéries pourraient-elles se transmettre à l’être humain ? Quelles espèces animales sont concernées ? Comment distinguer ces bactéries les unes des autres ? Ces questions étaient au centre du projet européen IDEMBRU, coordonné par l’Anses dans le cadre de l’EJP One Health.

PCR mycobactéries: avis CNR et SFM du 28/04/2023.

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 mars 2023 (SpF, 20/04/2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la révision du plan de lutte contre la variole (décembre 2022).

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la politique de lutte contre la lèpre.

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Coopérations - Exercice coordonné - CPTS - Expérimentation OSyS (orientation au sein du système de santé)

Les communautés professionnelles territoriales de santé : pour mobiliser et coordonner les professionnels de santé (Prescrire, septembre 2023).

Nouvel arrêté concernant les protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie (CNOP, 31/08/2023).
Un nouvel arrêté autorise les professionnels de santé intégrés à l'expérimentation “Orientation dans le système de soins” (Osys) à mettre en œuvre les protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie.

Qu’est-ce qu’un protocole de coopération ? (CNOP, 15/06/2023)
Enjeu majeur de la stratégie Ma santé 2022, la coopération entre professionnels de santé représente un levier important pour élargir l’offre de soins dispensés, réduire les délais d’accès à une prise en charge et améliorer les parcours de santé.

Avis HAS n°2023.0014/AC/SBP du 6 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la saisine sur la mise en oeuvre des protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie dans le cadre de l’expérimentation « Orientation dans le Système de Soins » (OSyS).

Avis HAS n°2023.0015/AC/SBP du 27 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au logigramme de prise en charge à l'officine de la femme présentant une gêne fonctionnelle urinaire.

Cancer - Prévention - Dépistage - Traitement - Épidémiologie - Nitrites/nitrates - Leucémies - RCP

La réunion de concertation pluridisciplinaire en cancérologie (INCa, septembre 2023).
En complément de textes réglementaires déjà fournis en normes encadrant la RCP en cancérologie, le présent référentiel entend guider les professionnels et les institutions concernés dans la définition et le champ d’application des RCP, dans le fonctionnement pratique d’une RCP et dans le déroulé du passage d’un dossier en RCP.

Prévention des cancers : « Faites les bons choix dès maintenant, vous vous remercierez plus tard » (Ameli, 08/08/2023).
Depuis le 7 août, l’Institut national du cancer (INCa) déploie à nouveau sa campagne d’information sur les principaux facteurs de risques évitables de cancers avec le slogan : « Faites les bons choix dès maintenant, vous vous remercierez plus tard ». Son objectif ? Susciter des changements de comportements bénéfiques à sa santé.

Instruction n° DGS/EA2/2023/117 du 17 juillet 2023 relative à la gestion des suspicions de cas groupés communautaires de cancers ou de maladies non transmissibles.
Résumé : La présente instruction a pour objet de faciliter et harmoniser la prise en charge par les agences régionales de santé des signalements de cas groupés de cancers ou de maladies non transmissibles en lien supposé avec l’environnement.

Instruction n° DGS/SP5/2023/118 du 13 juillet 2023 relative à la préparation de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers.
Résumé : La présente instruction décrit les différents aspects à prévoir dès 2023 en vue de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers :

Panorama des cancers en France, l’Institut national du cancer publie l’édition 2023 rassemblant les données les plus récentes (INCa, 04/07/2023).
Pour la troisième année consécutive, l’Institut publie le « Panorama des cancers en France ». Document de référence sur les données des cancers, l’édition 2023 regroupe en trois chapitres les chiffres essentiels les plus récents.

Moins d’une femme sur deux ont fait une mammographie de dépistage organisé du cancer du sein en 2021-2022 (SpF, 12/06/2023).
Santé publique France publie les nouvelles données de participation des femmes au programme de dépistage organisé du cancer du sein, pour la période 2021-2022. Ce programme invite tous les 2 ans les femmes âgées de 50 à 74 ans à effectuer une mammographie de dépistage, complétée par un examen clinique des seins.

Les implications médicales et sociétales des progrès considérables faits dans la prise en charge des leucémies chroniques (Académie nationale de médecine, 06/04/2023).

« Pour éviter les cancers de demain, c’est aujourd’hui qu’il faut agir » (Ameli, 03/04/2023).

Communiqué du 28/03/2023 - Nitrites/nitrates : le Gouvernement présente son plan d’action pour réduire leur utilisation et ambitionne de se positionner en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.
Marc Fesneau, ministre de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, et Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé auprès du ministre de la Santé et de la Prévention, ont présenté le 27 mars le plan d’action destiné à réduire l’utilisation des nitrites dans la charcuterie. Entre 2023 et 2024, plusieurs produits de charcuterie de grande consommation (jambons cuits, lardons, saucisses fraiches, saucissons secs…) verront leurs teneurs maximales en nitrites réduites de manière importante. Des échéances à plus long terme sont également fixées. Avec ce plan d’action, la France se positionne en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.

Cancer colorectal : un taux de participation aux tests de dépistage stable en 2021-2022 (SpF, 23/03/2023).
Santé publique France publie ses données annuelles de dépistage organisé du cancer colorectal en France pour la période 2021-2022 également disponibles en open data sur Géodes. Ces données indiquent un taux de participation au programme stable par rapport à la période précédente et toujours en dessous du standard européen.

Les biologistes médicaux au cœur du dépistage des cancers HPV induits ! (Les biologistes médicaux, 21/03/2023).

La HAS actualise ses recommandations sur l’examen du dépistage organisé du cancer du sein (HAS, 17/03/2023).
En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds).

Note d’information n° DSS/MCGRM/2023/31 du 13 mars 2023 relative à la réalisation d’une enquête par l’Institut national du cancer sur le parcours de soins global après le traitement d’un cancer.
Résumé : La présente note d’information a pour objet la réalisation par l’Institut national du cancer d’une enquête sur le parcours de soins global après traitement d’un cancer dont l’Institut national du cancer (INCa) est chargé de l’évaluation attendue notamment dans le cadre d’un rapport au Parlement.
Annexe au format Word.

Parler du dépistage du cancer colorectal avec ses patients de 50 à 74 ans peut sauver des vies (ameli.fr, 01/03/2023).
Cancer colorectal : détecté à un stade précoce, il se guérit 9 fois sur 10 (ameli.fr, 01/03/2023).

Site de commande en ligne, retrait chez le médecin ou auprès d’un pharmacien participant : le test de dépistage du cancer colorectal n’a jamais été aussi facilement accessible ! (INCA, 27/02/2023)

Instruction n° DGS/SP5/2023/10 du 31 janvier 2023 relative à la campagne de financement 2023 des programmes de dépistages organisés des cancers du sein, colorectal et du col de l'utérus.
Résumé : La présente instruction décrit :

Annexe : fichier APACCHE 2023 au format Excel.

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

Infections invasives à streptocoque A - IISGA - Streptocoque du groupe A

Avis du HCSP du 07/07/2023 relatif à la conduite à tenir autour d'un ou plusieurs cas d'infection invasive ainsi que de cas groupés d'infection non invasive à Streptococcus pyogenes (ou streptocoque du groupe A).

MINSANTE n°2023_05 du 15/02/2023 : Infections invasives à streptocoques du groupe A - Allègement de la conduite à tenir.

Infection invasive à streptocoque du Groupe A : point de situation épidémiologique au 29 janvier 2023 (SpF, 07/02/2023).

MINSANTE n°2023_02 du 12/01/2023 : Recrudescence d’infections invasives à Streptocoque A - Indications séquençage.

Infection invasive à streptocoque du Groupe A : point de situation épidémiologique au 1er janvier 2023 (SpF, 10/01/2023).

EHPAD - Maltraitance - Orpea - Financement

Recueillir le point de vue des personnes hébergées ou accueillies en EHPAD – Guide méthodologique (HAS, 20/09/2023).

Les Ehpad dans le rouge, Matignon débloque 100 millions d'euros en urgence (Les Echos, 27/07/2023).
Le gouvernement avait commandé à la députée socialiste Christine Pires-Beaune un rapport sur les aides publiques permettant de limiter le reste à charge en Ehpad. Sa remise a été l'occasion d'annoncer un soutien exceptionnel de 100 millions d'euros à la rentrée aux Ehpad et sociétés de services à domicile en difficulté.

Garantir la prise en charge des personnes âgées en établissement, encadrer leur reste à charge : un impératif, réguler une nécessité, simplifier, une urgence, choisir une obligation, agir. Rapport à la Première Ministre. Mission confiée par le gouvernement à Madame Christine Pirès Beaune (Juin 2023).

Où en est Orpea un an après, en cinq points (Les Echos, 27/01/2023).
Un an après la parution du livre de Victor Castanet qui dénonçait la maltraitance dans les Ehpad, Orpea pâtit d'une image très dégradée. Une situation aux multiples conséquences.

Scandale Orpea : l'auteur des « Fossoyeurs » dénonce des semi-réformes (Les Echos, 25/01/2023).
Un an après le scandale, le livre de Victor Castanet sort ce mercredi en format poche, actualisé de dix nouveaux chapitres. L'auteur dénonce, dans un entretien aux « Echos », les semi-réformes et l'absence d'un projet de loi grand âge.

Médicaments dérivés du sang (MDS) - Pénurie - Approvisionnement

Considérant que les médicaments mentionnés en annexe 1 et en annexe 2 de la présente décision sont des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur au sens de l’article L. 5111-4 susvisé ;
Considérant qu’il y a lieu de diminuer le seuil de sécurité desdits médicaments en application du III de l’article R.5124-49-4 b) susvisé, au motif qu’ils sont fabriqués à partir de produits d’origine humaine ;
Considérant la persistance des difficultés liées à la collecte de plasma ayant entrainé une diminution de cette collecte ;
Considérant en conséquence la raréfaction de la matière première nécessaire à la fabrication des médicaments dérivés du plasma, 6 décisions similaires de la part de l’ANSM :

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation, 16/05/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 17/04/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, 09/02/2023).

Contraception - Contraception d'urgence

Contraception d’urgence : actualisation du dépliant d’aide à la dispensation (CNOP, 14/09/2023).
Le code de la santé publique prévoit que la délivrance gratuite de la contraception d’urgence, désormais élargie à toutes les personnes, s’accompagne de la remise d’une documentation par le pharmacien. A cet effet, le Cespharm met à disposition une version actualisée du dépliant d’aide à sa dispensation, destiné à toutes les femmes (mineures et majeures).

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 19/04/2023).

Contraception d’urgence : 100 % prise en charge par l’Assurance maladie (CNOP, 23/02/2023).
Le décret n° 2023-81 du 6 février 2023 instaure la prise en charge à 100 % par l’Assurance maladie des médicaments de contraception d’urgence dispensés sans prescription par les pharmaciens.

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 09/01/2023).

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Gastro-entérites

Les nouveaux vaccins contre le VRS devront-ils être adaptés de façon saisonnière ? (Le quotidien du pharmacien, 25/08/2023).

Bronchiolite : la HAS publie des réponses rapides pour accompagner l’administration du Beyfortus® (HAS, communiqué du 14/09/2023).
Cet été, la HAS a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus® (nirsévimab) – un anticorps monoclonal visant à prévenir la bronchiolite chez les nouveau-nés et les nourrissons exposés au virus respiratoire syncitial (VRS). Aujourd’hui, elle complète cet avis par la publication de réponses rapides destinées à guider les professionnels de santé pour administrer le traitement dans le cadre de la campagne d’immunisation contre le VRS qui démarrera à compter du 15 septembre 2023 en métropole, avant le début de la circulation du virus. Elle recommande également de permettre aux sages-femmes d'administrer ce traitement.
Réponses rapides de la HAS - Nirsévimab (BEYFORTUS ®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons (HAS, 14/09/2023).

Nirsévimab (Beyfortus®) et prévention des infections par le VRS chez les nourrissons (Prescrire, 25/08/2023).

DGS-Urgent n°2023-13 du 24/08/2023 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS à partir de septembre et son annexe : Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons : Avis du conseil national des professionnels de pédiatrie (CNPP) et de la Société Française de Néonatologie.

Bronchiolite chez le nouveau-né et le nourrisson : une stratégie de prévention renforcée avec de nouvelles options thérapeutiques.
Questions/Réponses à destination des ARS (usage interne) alias FAQ sur le nirsevimab (Beyfortus®) (Ministère, 21/08/2023).

Le ministre de la Santé et de la Prévention, Aurélien Rousseau, salue l’avis favorable de la Haute Autorité de santé à la prise en charge d’un nouveau traitement préventif contre la bronchiolite (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
« Cette annonce représente une avancée majeure pour la santé des nourrissons. Aux côtés d’une campagne d’information rappelant aux parents les gestes simples de prévention, et la conduite à tenir en cas de symptômes, le déploiement de ce nouveau traitement sera un des grands enjeux de la rentrée et la démonstration que la prévention et la politique de soin sont intimement liées » indique Aurélien Rousseau.
Le traitement sera disponible dès septembre prochain et permettra d’étendre la prévention des formes graves de la bronchiolite, via une seule injection, à l’ensemble des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première exposition à ce virus. Les établissements de santé et les pharmacies de ville pourront commander le traitement mis à disposition par l’État sans facturation aux patients.

Avis HAS - BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial (HAS, 01/08/2023).
Avis favorable au remboursement.

Bronchiolite : le vaccin pour nouveaux nés sera pris en charge par l'Etat (Les Echos, 01/08/2023).
La Haute Autorité de Santé a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus, le vaccin contre la bronchiolite de Sanofi et AstraZeneca. Le reste à charge sera de zéro pour les parents. Santé Publique France ayant acheté un stock, la France est le premier pays prêt pour une campagne vaccinale dès septembre.

MINSANTE n°2023_19 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable avec les tableaux régionaux de calcul du nombre de doses par établissement pourvu d’une maternité en vue de l'approvisionnement pour le mois d'octobre.

DGS-Urgent n°2023-12 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable.

L'Europe donne son feu vert au vaccin de Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons (Les Echos, 24/07/2023).
Après Astra-Zenica hier, voilà le vaccin Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons. Le vaccin développé par le laboratoire américain a été évalué dans le cadre d'une procédure accélérée car ce virus est « l'une des principales causes d'hospitalisation pédiatrique en Europe ».

Bronchiolite : bilan de la surveillance hivernale 2022-2023 (SpF, 19/07/2023).
Santé publique France publie le bilan annuel de la surveillance hivernale 2022-2023 de la bronchiolite en France marquée cet hiver par une très forte intensité notamment en terme de passages aux urgences et d’hospitalisation.

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS)

Résistance aux antibiotiques chez les animaux : des couples bactérie / antibiotique à surveiller en priorité (ANSES, 14/09/2023).
L’antibiorésistance constitue l’une des principales menaces mondiales pour la santé publique identifiée par l’OMS. La transmission des animaux aux humains de bactéries résistantes aux antibiotiques est l’une des sources pouvant conduire à des impasses thérapeutiques pour traiter certaines maladies. L’Anses a ainsi élaboré une liste de 11 couples « bactérie / famille d’antibiotiques » à surveiller en priorité chez les animaux du fait des enjeux majeurs en santé humaine. Cette expertise s’inscrit dans le cadre de la préparation du plan national Écoantibio 3, qui vise à poursuivre les progrès déjà accomplis en matière de réduction de l’usage des antibiotiques en santé animale.
Avis de l’Anses relatif à l’élaboration d’une liste de couples bactérie/famille d’antibiotiques d’intérêt prioritaire dans le contrôle de la diffusion de l’antibiorésistance de l’animal aux humains et propositions de mesures techniques en appui au gestionnaire (juin 2023).

Exposition aux antibiotiques pendant la grossesse (EPI-Phare, 29/08/2023).
Bien que les infections bactériennes soient fréquentes pendant la grossesse, la prescription d’antibiotiques aux femmes enceintes représente un défi pour les médecins, en raison de la balance bénéfices-risques. Les prescriptions d’antibiotiques sont moins fréquentes pendant la grossesse que pendant l’année précédente. Cela peut être dû à une évaluation plus pertinente des bénéfices et des risques. Les femmes enceintes vivant dans des conditions sociales défavorables, celles qui fument et celles qui souffrent de maladies chroniques sont plus susceptibles de se faire prescrire des antibiotiques.

L’ANSM publie un rapport sur la consommation des antibiotiques entre 2000 et 2020 (ANSM, 26/07/2023).
Les antibiotiques constituent une ressource majeure en médecine humaine et vétérinaire. Mieux les utiliser est essentiel pour préserver leur efficacité et lutter contre les mécanismes de résistances développés par les bactéries. Dans le cadre de ses actions de promotion du bon usage des antibiotiques, l’ANSM, en lien avec EPI-PHARE, publie aujourd’hui la 7e édition de son rapport sur l’évolution de leur consommation entre 2000 et 2020, en médecine de ville comme à l’hôpital.

De nouveaux médicaments pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, vraiment ? (Canal Détox de l’INSERM, 04/07/2023)
Alors que la résistance aux antibiotiques – ou antibiorésistance – est considérée partout dans le monde comme un problème de santé publique très important, quelles sont les pistes de recherche les plus robustes pour y faire face ?.

Arrêté du 26 juin 2023 portant suspension d'introduction, d'importation et de mise sur le marché en France de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement.
Notice : le présent arrêté vise à restreindre, sur l'ensemble du territoire national, la mise sur le marché de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement. Il cesse de s'appliquer à la date d'applicabilité des actes délégués en application du paragraphe 2 de l'article 118 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.

Référentiel de fonctionnalités d'un système d'aide à la décision en antibiothérapie (HAS, 22/06/2023).
Le référentiel.

Lutte contre l’antibiorésistance : une nouvelle recommandation européenne (CNOP, 22/06/2023).
Le Conseil de l’Union européenne vient d’adopter une recommandation pour que les États membres renforcent leurs actions de manière coordonnée et dans une perspective « une seule santé ».

Infections nosocomiales et traitements anti-infectieux en établissements de santé : résultats de l’enquête nationale de prévalence 2022 (SpF, 26/05/2023).
Communiqué de presse.

Gazette de l’Infectiologie « Antibiotiques chez l’enfant : une surconsommation inquiétante » (SPILF, 08/05/2023).

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Professionnels de santé - CNOP - Démographie - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Préparateurs en pharmacie - Micro-entrepreneur - SISA

Communiqué de l’académie nationale de pharmacie du 13/09/2023 - Réforme d'entrée dans les études.
Le déficit d'entrée en Pharmacie s'installe pour la deuxième année.

Démographie des professionnels de santé au 1er janvier 2023 (DREES, 29/08/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie les données de démographie de plusieurs professions médicales et paramédicales au 1er janvier 2023, issues, selon les professions, du Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) ou du répertoire Adeli. Celles-ci sont disponibles sur l’applicatif dédié. La DREES publie également une actualisation de ses projections des effectifs de médecins, disponibles sur un autre applicatif.

Rapport d'activité du CNOP 2022 (28/08/2023).

Ouverture du RPPS aux préparateurs - Fiche pratique (CNGPO, 24/07/2023).
Le Collectif national des groupements de pharmacies d'officine (CNGPO) a publié sa septième fiche sur l'ouverture du RPPS aux préparateurs, en partenariat avec les équipes de l'Agence du numérique au Santé et de la Délégation au numérique en Santé. La fiche fait le point sur la définition du répertoire RPPS, le processus d'enregistrement et les bénéfices pour les préparateurs. L'objectif est de permettre l'enregistrement progressif et généralisé de 60 000 préparateurs en pharmacie par tous les titulaires ou gérants d'officine. Les services seront prochainement accessibles dans le cadre de la vague 2 du Ségur du numérique en santé.

Les préparateurs en officine intègrent le RPPS (ANS, 24/07/2023).

Décret n° 2023-617 du 18 juillet 2023 prévoyant l’inscription des SISA au tableau des Ordres professionnels (CNOP, 27/07/2023).
Avant de salarier des pharmaciens, la SISA doit demander sa propre inscription au tableau de l'Ordre des pharmaciens, de la section A, G ou E, territorialement compétent.

Attractivité de la profession de pharmacien : que fait l’Ordre ? (CNOP, 20/07/2023)
Depuis six mois mois, l’Ordre national des pharmaciens poursuit les travaux de sa feuille de route “attractivité”, articulée autour de 2 axes que sont la garantie de la démographie pharmaceutique et l’amélioration de l’attractivité de la profession.

Démographie des pharmaciens au 1er janvier 2023 - Inverser la tendance de fragilisation (CNOP, 11/07/2023).
L’Ordre national des Pharmaciens publie chaque année un état des lieux de la démographie des pharmaciens en exercice en France. Pour l’année 2022, les chiffres arrêtés au 1er janvier 2023, révèlent 73 795 pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre national des Pharmaciens, soit une baisse de 0,3 % depuis l’année dernière.
Démographie des pharmaciens 2022 : principales tendances (CNOP, 11/07/2023).
Dépliant - Synthèse des données démographiques au 1er janvier 2023 (CNOP, 11/07/2023).

Sécurité des officines : gardes et droit de retrait (CNOP, 01/07/2023).
En accord avec le Ministère de la Santé, les organisations syndicales, et l'Ordre national des Pharmaciens, si vous êtes de garde, et que vous estimez que la situation dans votre zone ne vous permet pas d'exercer votre garde dans des conditions de sécurité suffisantes, nous vous demandons de le signaler à l'astreinte ARS de votre région pour éviter toute interruption dans la continuité des soins et rechercher des solutions alternatives.

Dans un contexte de vives tensions sur l’ensemble du territoire, l’Ordre se mobilise aux côtés des pharmaciens (CNOP, 30/06/2023).
Dans le contexte actuel de violence, de nombreux actes de dégradations, notamment d'officines, ont été rapportés à l'Ordre national des pharmaciens. Préoccupés par cette situation, tous les conseillers ordinaux apportent leur soutien aux pharmaciens concernés. L’Ordre travaille de concert avec les pouvoirs publics afin de mettre en place des actions concrètes en faveur de la sécurité des confrères et de leurs lieux d’exercice, notamment dans le cadre du prochain plan gouvernemental de lutte contre les violences faites aux soignants.

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours - Plantes médicinales - Bronzage - Botulisme

Urgence Intoxication alimentaire grave : 10 cas de botulisme, dont 8 hospitalisés et 1 décès, liés à la fréquentation d'un restaurant à Bordeaux (SpF, 13/09/2023).
Les autorités sanitaires, en lien avec Santé publique France et le Centre National de Référence du Botulisme (Institut Pasteur) recommandent aux personnes ayant fréquenté l’établissement bordelais Tchin Tchin Wine Bar (3 Rue Emile Duployé, 33000 Bordeaux) entre le lundi 4 et le dimanche 10 septembre 2023 de consulter un médecin de toute urgence ou de contacter le 15 en mentionnant les cas de botulisme, en cas de symptômes apparus après cette fréquentation.

Intoxication alimentaire grave : plusieurs cas de botulisme en lien avec la fréquentation d’un restaurant à Bordeaux (CNOP, 13/09/2023).

DGS-Urgent n°2023-15 du 12/09/2023 - Intoxication alimentaire GRAVE : plusieurs cas de botulisme en lien avec la fréquentation d’un restaurant à Bordeaux.

Des compléments alimentaires pour « préparer » sa peau au bronzage, vraiment ? (Presse.inserm.fr, 26/07/2023).
Afin d’y voir plus clair entre les promesses véhiculées par certains médias sur les produits pour « accélérer » le bronzage et « préparer » sa peau au soleil, les travaux des scientifiques et les risques réels pour la santé, Canal Détox s’est penché sur le sujet.

Compléments alimentaires à base de plantes : mieux informer les patients (CNOP, 15/06/2023).
Dans un avis publié le 8 juin 2023, l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses), recommande que les compléments alimentaires à base de plantes soient soumis aux mêmes règles d’avertissements que les médicaments contenant ces plantes, telles que précisées dans les monographies européennes.

Compléments alimentaires à base de plantes : vers une meilleure information des consommateurs (ANSES, 08/06/2023).
De nombreux compléments alimentaires contiennent des plantes, notamment médicinales. Celles-ci peuvent toutefois présenter un risque pour la santé, du fait d’interactions possibles avec des médicaments, de contre-indications, etc. Or le consommateur n’en est pas forcément informé. Afin de prévenir ces effets indésirables, l’Anses publie un avis et met à disposition des professionnels de santé un outil leur permettant de mieux informer leurs patients sur 118 plantes médicinales utilisées dans des compléments alimentaires.

Approvisionnement en circuit court de plantes médicinales à l’officine – Enquête nationale (USPO, 06/05/2023).
À noter : un tableau Excel des allégations autorisées (traduites en français) et des allégations « en attente » et sa notice.

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

PUI - Unité d'œuvre pharmacie (UO Pharma) - Pharmacie clinique - Enquête ATIH achat et consommation - DES - Recrutement/remplacement - Préparateur hospitalier - DEUST - SDIS

DEUST Préparateur – Montant de prise en charge de la formation des apprentis (USPO, 12/09/2023).
Le décret du 6 septembre 2023 relatif à la prise en charge des contrats d’apprentissage fixe les nouveaux niveaux de prise en charge par France compétences de la formation des apprentis pour le DEUST préparateur/technicien en pharmacie. Le montant est de 3 327 euros contre 9 523 euros actuellement.
Grâce au travail et à la mobilisation de l’USPO, de la CPME, de la conférence des doyens et à vos réactions une révision du montant de la prise en charge pour la branche de la pharmacie d’officine a pu être actée. Elle sera désormais de 8 550 euros pour les contrats signés à compter du 8 septembre 2023.
Décret n° 2023-858 du 6 septembre 2023 relatif à la fixation des niveaux de prise en charge des contrats d'apprentissage (plutôt 4 626€ et non 3 727€ comme l’indique l’USPO).

Nouvelles conditions de gestion des médicaments, objets ou produits détenus et dispensés par les pharmacies à usage intérieur des services d’incendie et de secours (CNOP, 07/09/2023).
L’arrêté du 7 août 2023 fixant les conditions dans lesquelles sont gérés les médicaments, objets ou produits détenus et dispensés par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des services d'incendie et de secours (SIS) a été publié au Journal officiel.

Panorama des solutions d’automatisation en pharmacie à usage intérieur (ANAP, 27/06/2023).
Ce panorama sous forme de fiches synthétiques présente 23 solutions d’automatisation par thématique (stockage, délivrance, préparation, logistique, stérilisation), avec en plus, une fiche méthodologique et des outils pour réussir un projet d’automatisation de la préparation des doses de médicaments à administrer (PDA).

Exercice pharmaceutique en pharmacie hospitalière : non à un système à deux vitesses (FNSIP.BM ou Fédération Nationale des Syndicats d’Internes en Pharmacie et Biologie Médicale, 10/06/2023).
Pour soi-disant répondre à la pénurie de pharmaciens hospitaliers, le ministère doit arbitrer prochainement sur une proposition visant à permettre aux pharmaciens officinaux, non titulaire du DES de pharmacie hospitalière, d’effectuer des remplacements en établissement de santé.

Des officinaux en remplacement à l'hôpital, une proposition qui dérange (Le Quotidien du pharmacien, 07/06/2023).
Les syndicats de pharmaciens hospitaliers et d'internes en pharmacie hospitalière protestent contre une proposition qui permettrait aux pharmaciens d'officine d'effectuer des remplacements en établissement de santé.
Le courrier syndical du 17/05/2023 adressé à la DGOS exprimant fermement l'opposition des pharmaciens hospitaliers à toute dérogation concernant l’exercice exclusif de la pharmacien hospitalière par un pharmacien titulaire du DES correspondant.

Conditions d’exercice dérogatoires en PUI définitivement acquises après le 1er juin 2025, (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Un article du Code de la santé publique (CSP) autorise par dérogation l’exercice en pharmacie à usage intérieur (PUI) à des pharmaciens non-titulaires d’un des trois diplômes d'études spécialisées (DES) requis par l’article R5126-2 du même Code. Selon l’article R5126-2 du CSP, pour exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien doit être titulaire d’un DES : de pharmacie hospitalière et des collectivités, de pharmacie industrielle et biomédicale, ou de pharmacie.
Voie d'accès dérogatoire : Depuis 2017, selon l’article R5126-3 du même Code, peut également exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien qui :

La direction générale de l'offre de soins (DGOS) vient de confirmer que les pharmaciens répondant à l’une de ces conditions d'exercice pourront poursuivre ou reprendre leur exercice en PUI après le 1er juin 2025 (cf. courrier).

Courrier du 05/05/2023 de la DGOS au CNOP concernant l’interprétation de l’article R. 5126-3 du CSP relatif à la dérogation d’exercice en PUI de pharmaciens non-titulaires du DES.

Projet d'arrêté en cours de consolidation - accès à la formation de préparateur en pharmacie hospitalière via le DEUST, spécialité préparateur/technicien en pharmacie, mail DGOS/RH du 25/04/2023.

Pharmacie clinique : mesurez et optimisez la prise en charge thérapeutique (ANAP avril 2023).
La pharmacie clinique sécurise les prescriptions, la pertinence et l'efficience du recours aux produits de santé. La sortie de notre nouvel autodiagnostic est l’occasion de faire le point sur nos ressources « Pharmacie clinique ». Une activité qui place le patient au centre de sa prise en charge.

Des éléments de langage du 13/04/2023 du secrétariat général du ministère en réponse aux problèmes remontés (notamment) par l’ARS BFC, causés par les difficultés de recrutement et de remplacement de pharmaciens de PUI.

Restitutions de l'Enquête Achat et consommation à l'hôpital 2022 - Données 2021 (ATIH, 11/04/2023).
L’ATIH propose des restitutions des données 2021 de l’enquête sur l'achat et la consommation des médicaments à l’hôpital. Le document d’accompagnement précise les données disponibles pour cette année d’enquête et alerte sur leur utilisation. Des documents complémentaires présentent les palmarès, calculés à partir des données exploitables des établissements. Afin d’améliorer la fiabilité des résultats, les établissements seront invités à participer à l’édition 2023.
Le lien vers les données de l'enquête.

Poster sur le processus de pharmacie clinique réalisé par une collègue PhISP (Nathalie Dagher Bondaz) et une interne en pharmacie (pdf ci-joint). Il a été mis en ligne sur le site internet de l’ARS Nouvelle-Aquitaine.

L’UO Pharma mise à jour valorise vos activités pharmaceutiques (ANAP, 14/03/2023).
L’Anap met à jour l'Unité d’Oeuvre Pharmacie pour répondre aux besoins des professionnels du terrain, notamment des équipes pharmaceutiques. Le but : améliorer la qualité du dialogue de gestion sur les activités de pharmacie à partir d'une base objective permettant de mieux gérer, structurer et prévoir.

Le renouvellement et l’adaptation des prescriptions par les pharmaciens des Établissements de Santé entrent en vigueur (CNOP, 02/03/2023).

Sérialisation - Officines - PUI

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 03/09/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/07/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/06/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/05/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Sérialisation des médicaments : les PUI sensibilisées à l’obligation (CNOP, 20/04/2023).
Le 18 avril 2023, une instruction a été publiée au Bulletin officiel pour rappeler, aux établissements de santé et aux établissements médico-sociaux disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’obligation de sérialisation des médicaments.

Message de la DGOS du 18/04/2023 suite à la réunion DGOS/DGS/ARS/France MVO du 13/04/2023 sur la mise en place de la sérialisation dans les PUI et ses PJ :

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/04/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Authentification : des sanctions tous les trois mois en cas de manquement (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE prévoit des sanctions pour les officines qui failliraient à leurs obligations d’authentification des médicaments.

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/03/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 05/02/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).
Tableau de synthèse de l'ONIC inspection sérialisation à retourner à la DGS à DGS-PP2@sante.gouv.fr et martine.bouley@sante.gouv.fr pour le 31/01/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Biocides - Effets indésirables

Désinfectants dans les écoles : attention aux brûlures chez les enfants (ANSES, 07/09/2023).
L’utilisation de produits pour désinfecter les toilettes ou le mobilier dans les écoles maternelles a été à l’origine d’une centaine d’accidents sur la période 2017-2022. Ces accidents étaient essentiellement dus à des erreurs dans l’emploi des désinfectants. Si la majorité des accidents étaient sans gravité, un enfant a reçu une greffe de peau.

Infections à pneumocoques

Infections invasives à pneumocoques et impact de la vaccination par le vaccin pneumococcique conjugué 13-valent (VPC13). Bilan 2021 (SpF, 07/09/2023).
En 2021, diminution du taux global d’incidence des infections invasives à pneumocoque mais moins marquée que l’année précédente et avec des disparités selon l’âge. Taux d’incidence le plus élevé et à nouveau en augmentation chez les enfants de moins de 2 ans mais à des niveaux restant inférieurs à ceux de 2019 avant la survenue de la pandémie de Covid-19. Chez les 65 ans et plus, taux d’incidence restant parmi les plus élevés avec une diminution plus modérée par rapport à l’année précédente. Majorité des infections dues aux sérotypes non inclus dans le vaccin VPC13 (notamment le sérotype 8 chez les adultes et le sérotype 24F chez les enfants), ainsi qu’au sérotype 3 (inclus dans le VPC13) chez les adultes.

Hépatites

Hépatites B, C et Delta : une activité de dépistage élevée et en augmentation (SpF, 07/09/2023).
Santé publique France publie des données actualisées de surveillance des hépatites B, C et Delta qui montrent une progression de la vaccination contre l’hépatite B et des dépistages des hépatites B et C.

Bulletin épidémiologique hebdomadaire, n°15-16 Dépistage des hépatites B, C et Delta, enjeu majeur pour atteindre l’élimination, Journée mondiale contre l’hépatite, 28 juillet 2023 (SpF, 25/07/2023).
Alors que la Journée mondiale contre l'hépatite aura lieu le 28 juillet, le BEH du 25 juillet met l'accent sur les hépatites B, C et Delta, et en particulier les nouvelles stratégies de dépistage à mettre en place pour atteindre l'objectif d'éliminer ces infections d'ici 2030.

Avis du HCSP du 20/04/2023 sur les mesures de prévention à prendre en raison du risque de transmission du virus de l’hépatite E par les donneurs de produits et éléments issus du corps humain.

Hépatite A en France : les chiffres clés 2021 (SpF, 13/01/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance du virus de l’hépatite A en France. Publiées également en open data sur Géodes, les données indiquent, un niveau bas du nombre des déclarations en France, pour la seconde année consécutive, probablement dû aux effets de la pandémie de Covid-19.

Défense sanitaire - Coupe du monde de rugby - PSM - Respirateurs Osiris - Risque radiologique - Ukraine - Séismes - NRBC - Risque radiologique - HERA

Episode de sables sahariens sur la France de septembre 2023 (IRSN (06/09/2023).

MINSANTE n°2023_26 du 05/09/2023 : Mobilisation des dotations acquises en vertu du contrat capacitaire interministériel durant la période de la Coupe du Monde de Rugby.
le « contrat capacitaire interministériel » concerne des malles dites CGI complétant les malles antidotes des lots PSM dans certaines agglomérations jugées comme prioritaires.

Union européenne de la santé: HERA Invest permet de consacrer 100 millions d'euros aux solutions innovantes contre les menaces pour la santé (Commission européenne, 12/07/2023).
La Commission et la Banque européenne d'investissement annoncent aujourd'hui la création d'HERA Invest, un financement de 100 millions d'euros afin de soutenir la recherche et le développement face aux menaces transfrontières pour la santé.

Communiqué du 28/06/2023 - Vers une réponse européenne face aux crises NRBC : une contribution française significative.
En février dernier, à l’issue d’un appel à propositions, la Commission européenne (CE) a attribué un budget de 150 M€ HT à la France pour constituer et maintenir des stocks de contre-mesures face aux risques nucléaires, radiologiques, biologiques et chimiques (NRBC).

MINSANTE n°2023_15 du 26/06/2023 : Organisation de la Coupe du Monde de Rugby - Indicateurs santé.

Fiche d'information sur le séisme de l'Ouest de la France du 16 juin 2023 (IRSN, 17/06/2023).

Consignes du Bureau Préparation aux Crises (VSS2) du 06/04/2023 relatives au devenir des respirateurs Osiris 1 et 2 stockés par les établissements de santé avec les PSM dans le cadre du plan Biotox.

Ukraine : conséquences de l’endommagement du barrage de Kakhovka sur la centrale nucléaire de Zaporizhzhya (IRSN, 07/06/2023).
Le barrage de Kakhovka, situé en aval de la centrale de Zaporizhzhya, a été fortement endommagé dans la nuit du 5 au 6 juin 2023, ce qui va conduire à une baisse importante du niveau du Dniepr, en amont du barrage. Le refroidissement de la centrale est actuellement assuré par de l’eau pompée dans des bassins situés sur le site, conçus à cet effet. Il n’y a pas de risque à court terme pour la centrale.

Instruction n°DGS/VSS2/CORRUSS/SP/PP/DGOS/SGMCAS/2023/71 du 24 mai 2023 relative à la préparation sanitaire de la Coupe du Monde de Rugby 2023.
Résumé : cette instruction a pour objet de préciser l'organisation sanitaire lors de la Coupe du Monde de rugby.

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide) - PLFSS 2024

Remboursements de soins à fin juillet 2023 (ameli.fr, 30/08/2023).

Communiqué du 29/08/2023 - Rapport de la mission "Financement et régulation des produits de santé".
Les enjeux d’accès aux soins de nos concitoyens pour garantir aux patients les meilleurs traitements et une réponse adaptée aux besoins de santé, comme les enjeux industriels et de souveraineté de notre politique de santé doivent nous conduire à une réflexion sur l’évolution des modalités de régulation du secteur.
Ce rapport, rendu public, contient un diagnostic fin sur les difficultés que pose le système de régulation actuel. Il formule également un certain nombre de recommandations et de grandes orientations pour concilier l’accès aux soins, les enjeux de souveraineté industrielle et les préoccupations financières de soutenabilité de notre système de protection sociale, dans un contexte où la dynamique de croissance de l’enveloppe des produits de santé reste importante, tirée très fortement notamment par l’arrivée de thérapies innovantes. La mission met ainsi l’accent sur la nécessaire maîtrise des volumes par l’engagement d’une action volontariste, et en appelle à un nouveau pacte responsabilisant l’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur des produits de santé, afin de garantir un accès égal et durable des patients à tous les produis de santé.
Les propositions formulées par la mission ont déjà commencé à servir de base à la préparation, par le Gouvernement, du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 notamment afin de mieux maîtriser les volumes, par exemple en accroissant le recours aux tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), de développer activement le recours aux biosimilaires ou encore afin de faciliter les demandes d’inscription d’actes innovants par les industriels auprès de la Haute Autorité de santé. Dans les prochaines semaines, des propositions précises seront ainsi présentées, qui viendront compléter les différentes actions déjà engagées par la France pour soutenir son industrie de santé, améliorer l’accès des patients aux innovations et favoriser les investissements sur notre sol.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé - Expérimentation Primordial

Arrêté du 31 août 2023 modifiant l'arrêté du 21 octobre 2020 relatif à l'expérimentation PRIMORDIAL (a pour but de proposer le déploiement de plusieurs structures de soins primaires dans un cadre expérimental directement inspiré de l'expérience suédoise acquise depuis 10 ans sur le mode capitation. Ces structures intègreront l'expérimentation d'un paiement en équipe de professionnels de santé en ville (PEPS), initialement mise en place pour des équipes existantes et matures. La spécificité de notre projet est de créer des structures ex nihilo - et par la même de valider la faisabilité d'une implantation nouvelle sur un territoire qualifié de « désert médical » et d'identifier/de tester les conditions pour intégrer le projet PEPS).

Arrêté du 23 août 2023 portant approbation de la convention nationale organisant les rapports entre les chirurgiens-dentistes libéraux et l'assurance maladie (près de 200 pages avec un intérêt sur les mesures en zone sous-dotée, p. 58 & s. de la convention).

Arrêté du 21 août 2023 portant approbation de l'avenant n° 7 à la convention nationale organisant les rapports entre les masseurs-kinésithérapeutes libéraux et l'assurance maladie signée le 3 avril 2007 (télésoin, télé-expertise et zonage, notamment).

Arrêté du 23 août 2023 portant approbation de l'avenant n° 7 à la convention nationale organisant les rapports entre les sages-femmes libérales et l'assurance maladie signée le 11 octobre 2007 (rémunération, zonage).

Santé : les dentistes acceptent une entorse à leur liberté d'installation, (Les Echos, 21/07/2023).
À l'occasion du renouvellement de leur partenariat avec la Sécurité sociale, les dentistes libéraux ont accepté de ne plus s'installer dans les villes où il y a déjà pléthore de confrères à moins que l'un d'entre eux ne cède sa place. Une restriction qui doit aussi toucher les centres dentaires, dans le viseur des libéraux et de l'Assurance Maladie.

Abrogation de l'arrêté qui permettait l'achat des produits de contraste par les radiologues (CNOP, 20/07/2023).
Par arrêté du 27 juin 2023, l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie est abrogé. Il permettait la mise à disposition des produits de contraste par les radiologues, sans que les patients aient à se les procurer en officine. Ce nouveau revirement pourrait être temporaire.

Pour des solutions concrètes d’accès aux soins dans les territoires (Ministère de la santé, dossier de presse, 13/07/2023).

Instruction interministérielle n° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2023/100 du 27 juin 2023 relative à la mise en oeuvre du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 relatif au droit de dérogation du directeur général de l’agence régionale de santé.
Résumé : La présente instruction décrit les conditions de mise en oeuvre du droit de dérogation des directeurs généraux des ARS, en application du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 qui introduit dans le Code de la santé publique (CSP) les articles R. 1435-40 à R. 1435-43, ainsi que dans le Code de l’action sociale et des familles (CASF), l’article R. 121-12-19.
Annexe (gille d’analyse des cas de dérogation au format Word.

Arrêté du 27 juin 2023 portant abrogation de l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie (Cet arrêté abroge celui du 21 avril 2023 ouvrant la voie à l'achat des produits de contraste par les radiologues. Il prévoyait notamment que l'achat du produit de contraste pour un examen d'imagerie chez un radiologue libéral ne se fasse plus à l'unité par le patient dans une officine mais en gros directement par le radiologue libéral. Dans l'attente d'un nouvel arrêté, cette mesure est donc reportée).

Communiqué du 13/06/2023 - Accès aux soins dans les territoires : Agnès Firmin Le Bodo a annoncé le plan d’action pour atteindre 4000 maisons de santé pluriprofessionnelles d’ici 2027.
Les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles (MSP) sont un outil central de la politique d’amélioration de l’accès aux soins dans nos territoires. Grâce à l’organisation sur laquelle elles reposent, elles permettent en effet d’attirer de nouveaux professionnels, d’améliorer leur coordination et ainsi d’augmenter le nombre de patients pris en charge. Les études montrent ainsi qu’un médecin exerçant en maison de santé reçoit plus de patients qu’un médecin exerçant isolément et que l’ouverture d’une MSP permet en moyenne à 600 patients supplémentaires d’être vus chaque année. Pour les professionnels, ces structures sont attractives, et sont également un moteur de la transformation de leurs pratiques.
Dossier de presse du 13/06/2023 - Plan d’action : 4 000 maisons de santé pluriprofessionnelles.

Communiqué du 13/06/2023 - Le Gouvernement dévoile des mesures fortes pour soutenir l’avenir de la médecine générale.
Avec plus de 230 millions de consultations réalisées chaque année, la médecine générale constitue la principale porte d’entrée dans le système de santé.
Ajout d’une quatrième année au Diplôme d’Études Spécialisées (DES) de médecine générale.
Consultez le rapport remis le lundi 12 juin 2023 aux ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Sylvie Retailleau, et de la Santé et de la Prévention, François Braun, par la Professeure Nanou Bach-Nga Pham, doyenne de la Faculté de médecine de Reims et ancienne vice-présidente de la Conférence des doyens de médecine, le Professeur Stéphane Oustric, président du Conseil de l’ordre des médecins de Haute-Garonne, le Professeur Olivier Saint-Lary, président du Collège National des Généralistes Enseignants et Mathilde Renker, interne en médecine générale.

Produits de contraste, la direction de la sécurité sociale fait marche arrière (USPO, 03/06/2023).

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

 

Août

Coopérations - expérimentation OSyS (orientation au sein du système de santé)

Nouvel arrêté concernant les protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie (CNOP, 31/08/2023).
Un nouvel arrêté autorise les professionnels de santé intégrés à l'expérimentation “Orientation dans le système de soins” (Osys) à mettre en œuvre les protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie.

Qu’est-ce qu’un protocole de coopération ? (CNOP, 15/06/2023)
Enjeu majeur de la stratégie Ma santé 2022, la coopération entre professionnels de santé représente un levier important pour élargir l’offre de soins dispensés, réduire les délais d’accès à une prise en charge et améliorer les parcours de santé.

Avis HAS n°2023.0014/AC/SBP du 6 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la saisine sur la mise en oeuvre des protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie dans le cadre de l’expérimentation « Orientation dans le Système de Soins » (OSyS).

Avis HAS n°2023.0015/AC/SBP du 27 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au logigramme de prise en charge à l'officine de la femme présentant une gêne fonctionnelle urinaire.

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes - Pharmacie vétérinaire - Pratiques commerciales - Urgo - Novartis, Roche, Genentech - Europe - Décarbonation

Bonnes pratiques de fabrication : ajout d’une annexe relative à l’importation de médicaments (CNOP, 31/08/2023).
L’ANSM informe les professionnels de santé de l'ajout au guide des bonnes pratiques de fabrication (BPF) d’une annexe relative à l’importation de médicaments fabriqués en dehors de l’Union européenne (UE) ou de l’Espace économique européen (EEE).

Transition écologique : le secteur pharmaceutique s’engage sur une trajectoire de décarbonation et de sortie des emballages en plastique à usage unique (LEEM, 17/07/2023).
Face à l’urgence climatique et en écho à l’invitation du Haut Conseil pour le climat à décupler les efforts de réduction des émissions de CO2, le Leem dévoile les engagements du secteur pharmaceutique pour contribuer à la transition écologique en France : un plan de décarbonation et une feuille de route 3R (Réduction, Réemploi, Recyclage) en phase avec les objectifs nationaux de sortie du plastique à usage unique à horizon 2040.

L’ANSM suspend les activités de la société Givaudan-Lavirotte, fabricant de matières premières (ANSM, 10/07/2023).
En raison de non-conformités et de manquements importants relatifs à la réglementation, nous avons pris une décision de police sanitaire suspendant les activités en lien avec les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) de la société Givaudan-Lavirotte située à Lyon.

Les Français ont moins accès aux médicaments innovants que d'autres en Europe (Les Echos, 27/06/2023).
En moyenne, les patients français ont accès aux nouveaux médicaments innovants 380 jours après les Allemands, 179 jours après les Anglais et 72 jours après les Italiens, selon un nouvel observatoire de l'accès aux médicaments mis en place par le Leem, l'organe représentant les grands laboratoires pharmaceutiques, pessimiste sur l'attractivité de la France.

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique (CNOP, 27/04/2023).
L'ANSM informe que les données relatives à la dénomination et à l'adresse des établissements pharmaceutiques utilisées pour établir les autorisations d'ouverture et les certificats de conformité aux bonnes pratiques doivent être préalablement disponibles dans le système SPOR/OMS SPOR Web UI (europa.eu).

Union européenne de la santé: la Commission propose une réforme des produits pharmaceutiques pour des médicaments plus accessibles, plus abordables et plus innovants (Commission européenne, 26/04/2023).
La Commission propose aujourd'hui une révision de la législation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union européenne.

Le secteur pharmaceutique, dans le viseur des juridictions françaises (Alerion avocats, 12/04/2023).

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Tensions d'approvisionnement - Antibiotiques - Anti-infectieux
Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifampicine (Rifadine®) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Phénoxyméthylpénicilline (Oracilline®) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®) - Fungizone® (amphotéricine B) - Amikacine

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Union européenne de la santé : l’UE intensifie ses actions pour prévenir les pénuries d’antibiotiques l’hiver prochain (Commission européenne, 18/07/2023).
La Commission, les chefs des agences des médicaments (HMA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) publient aujourd’hui des recommandations portant sur des mesures visant à éviter les pénuries d’antibiotiques essentiels.

Zithromax 40 mg/ml enfants, poudre pour suspension buvable – [Azithromycine] - Remise à disposition à partir du 03/08/2023 (ANSM, 31/08/2023).

Bactrim 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable – [sulfaméthoxazole - triméthoprime] - Remise à disposition à partir du 29/08/2023 (ANSM, 29/08/2023).

Rimactan 300 mg, gélule – [rifampicine] - Rupture de stock depuis le 22/08/2023 (ANSM, 28/08/2023).
Rupture de stock en ville. L’hôpital et les DROM ne sont pas impactés par cette rupture. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville. D’autres spécialités identiques sont disponibles. Remise à disposition normale prévue fin octobre 2023.

Amikacine Viatris 500 mg, poudre pour solution injectable – [amikacine (sulfate d')] – Remise à disposition à partir du 23/08/2023 (ANSM, 23/08/2023).

Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Médicaments - MITM - Vaccins
Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - CBD (cannabis thérapeutique) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Scopolamine (Scopoderm®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthylphénidate - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®) - Amitriptyline (Laroxyl®) - Bélatacept (Nulojix®) - Naltrexone - Imogam rage® - Chlorpromazine (Largactil®) - Vigabatrin (Sabril®) - Apomorphine (Dopaceptin®) - Adrénaline - Hydroxychloroquine (Plaquénil®) - Varilrix® - Varivax® - Propériciazine (Neuleptil®) - Bétaméthasone (Célestène chronodose®) - Dopamine - Clorazépate (Tranxène®) - Infanrix Hexa® - Twinrix® - Engerix B® - Valproate (Dépakine®) - Naloxone (Prenoxad®) - Revaxis® - Naloxone (Prenoxad®) - Palipéridone - L-Thyroxine - Digidot® - Vérapamil - Perméthrine (Topiscab®) - Encepur® (vaccin contre l'encéphalite à tiques) - Déféroxamine (Desféral®) - Flécaïnide

Face aux pénuries de médicaments, le système D des patients et pharmaciens (Slate, 28/08/2023).
Avec les tensions d'approvisionnement et les produits manquants, le recours à la débrouille pour se procurer ses traitements est de plus en plus fréquent.

Pénuries de médicaments : les conclusions du rapport de la commission d'enquête du Sénat (CNOP, 06/07/2023).
Ce jeudi 6 juillet 2023, Sonia de La Provôté, présidente, et Laurence Cohen, rapporteure, ont présenté les conclusions du rapport de la commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française.
Commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française (Sénat, rapport provisoire, 04/07/2023).

Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (ANSM, 29/06/2023).
Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien avec les associations de patients et les professionnels de santé.
Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (CNOP, 06/07/2023).

Pénuries de médicaments, stocks de sécurité, indépendance nationale et législation de l’Union Européenne (Académie nationale de médecine, 27/06/2023).

Liste française de médicaments essentiels : non argumentée et établie sans méthode rigoureuse (Prescrire, 26/06/2023).
La liste d'environ 450 médicaments dits essentiels dont le gouvernement français s'engage à assurer la disponibilité comprend des médicaments inutiles, voire à écarter des soins, et en omet d'autres qui sont réellement essentiels dans de nombreuses situations de soins courantes. La méthode d'élaboration de cette liste et la gestion des conflits d'intérêts posent problème par leur opacité.

Gestion des pénuries : publication de la liste des médicaments essentiels pour répondre aux besoins prioritaires des Français.
Le 2 février dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre délégué chargé de l’Industrie, Roland Lescure, ont lancé un comité de pilotage chargé de travailler à une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries. Première étape de ce travail : la constitution d’une liste, évolutive, des médicaments essentiels. Publiée ce jour elle doit servir de base de travail pour l’élaboration d’une feuille de route de gestion des pénuries.
La liste des médicaments essentiels.

Dossier de presse du 13/06/2023 - Relocalisations de médicaments essentiels.

Pénuries de médicaments : Emmanuel Macron promet des mesures de relocalisation (Les Echos, 13/06/2023).
Les autorités ont listé 450 médicaments essentiels sur lesquels concentrer les efforts de sécurité d'approvisionnement et de relocalisation. Sur 25 d'entre eux, la relocalisation ou la hausse de production est en cours, pour les autres un guichet de soutien à la relocalisation sera lancé d'ici quelques jours.

Pénuries de médicaments : pertes de chances pour les patients et pertes de temps pour les soignants (Prescrire, 31/05/2023).

Message du CORRUSS du 30/05/2023 sollicitant les ARS, dans le cadre du plan hivernal, pour réaliser un recensement des officines autorisées pour la réalisation de préparations en sous-traitance (réponse à transmettre pour le lundi 05/06/2023) et son annexe : fichier Excel à renseigner.

Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages = Recommandations à destination de l'industrie pour la prévention des pénuries de médicaments humains (EMA, 17/05/2023).
L'EMA a publié des recommandations à l'intention de l'industrie sur les bonnes pratiques pour assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments humains, prévenir les pénuries et en réduire l'impact. Le rapport fournit dix recommandations aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l'occurrence des pénuries de médicaments et leur impact :

Risques de rupture de stock et ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur – Statistiques globales (data.ansm, mai 2023).

Le Leem propose des mesures concrètes pour garantir l’accès des patients à leurs médicaments en France (LEEM, 11/05/2023).
Le Leem tient ce jeudi 11 mai 2023 une conférence de presse sur les tensions et ruptures d’approvisionnement qui menacent l’accès des patients à leurs traitements. Les entreprises du médicament présentent à cette occasion leur analyse de la situation et leurs propositions d’actions : une contribution significative à la stratégie de prévention et de lutte contre les tensions d’approvisionnement en construction par les Ministères de la Santé et de l’industrie.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Liste des médicaments concernés

Flécaïnide à libération prolongée : conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement (ANSM, 31/08/2023).
Les médicaments à base de flécaïnide à libération prolongée, utilisés pour améliorer les symptômes des troubles du rythme cardiaque, sont actuellement en tension d’approvisionnement au niveau mondial. Les laboratoires expliquent ces tensions par des difficultés d’approvisionnement en matière première et en articles de conditionnement.
Afin que les patients concernés puissent bénéficier d’un traitement adapté dans ce contexte, nous avons élaboré des recommandations pour les pharmaciens et les médecins prescripteurs, en concertation avec les représentants des professionnels de santé et des patients.
Flécaïnide 100 mg, comprimé sécable – [flécaïnide (acétate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 19/07/2023 (ANSM,31/08/2023).
Tensions d’approvisionnement. Contingentement quantitatif du circuit ville et arrêt des ventes directes. Les DROM et le circuit hospitalier ne sont pas concernés par ces mesures. Remise à disposition normale indéterminée

Twinrix adulte, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant / virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé] - Tension d'approvisionnement depuis le 28/08/2023 (ANSM, 31/08/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Les canaux hospitaliers, collectivités et DROM ne sont pas impactés. Date de remise à disposition prévue : mi-février 2024.

Desferal 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable – [déféroxamine (mésilate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 04/07/2023 (ANSM, 31/08/2023).
Tension d'approvisionnement et distribution contingentée en ville. L’hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue fin novembre 2023.

Encepur 1,5 microgrammes/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'encéphalite à tiques (inactivé, adsorbé) – [virus de l'encéphalite à tiques souche K23] - rupture de stock depuis le 12/06/2023 (ANSM, 29/08/2023).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Date de remise à disposition prévue fin janvier 2024.

Varivax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant) – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué)] - Tension d'approvisionnement depuis le 25/08/2023 (ANSM, 29/08/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Date de remise à disposition prévue début octobre 2023.

Varilrix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué)] - Tension d'approvisionnement depuis le 21/07/2023 (ANSM, 29/08/2023).
Distribution normale pour les hôpitaux, collectivités et DROM. Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville avec disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence. Remise à disposition normale prévue début janvier 2024.

Béclométasone 200 µg/dose, poudre pour inhalation – 50 µg/doses, 100 µg/dose et 250 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé – 400 µg/1 ml et 800 µg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose – [Béclométasone] - Tension d'approvisionnement depuis le 26/10/2022 (ANSM, 29/08/2022).
Tension d’approvisionnement. Mise en place pour le circuit ville de contingentements quantitatifs. Le circuit hôpital et les DROM sont approvisionnés normalement. Remise à disposition normale indéterminée.

Spécialités à base de vérapamil 40 mg, comprimé - Remise à disposition à partir du 03/08/2023 (ANSM, 29/08/2023).

Topiscab 5 %, crème – [perméthrine] - Remise à disposition depuis le 01/03/2023 (ANSM, 29/08/2023).

Héparine Choay 25 000 UI/5 ml, solution injectable – [héparine sodique] - Remise à disposition depuis le 17/04/2023 (ANSM, 29/08/2023).

Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop – [ferédétate de sodium] - Remise à disposition à partir du 31/05/2023 (ANSM, 28/08/2023).

Naltrexone Viatris 50 mg, comprimé pelliculé sécable – [Naltrexone (chlorhydrate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 03/05/2023 (ANSM, actualisation du 25/08/2023).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville. Date de remise à disposition prévue fin septembre 2023.

Lasilix Retard 60 mg, gélule boîte 30 – [furosémide] - Tension d'approvisionnement depuis le 01/12/2022 (ANSM, actualisation du 25/08/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Lasilix Retard 60 mg, gélule en ville. Distribution contingentée. Remise à disposition normale prévue courant novembre 2023.

L-Thyroxine Serb 200 microgrammes/mL, solution injectable/pour perfusion – [lévothyroxine sodique] – Remise à disposition à partir du 23/08/2023 (ANSM, 23/08/2023).

ViperFav, solution à diluer pour perfusion – [fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne] (ANSM, actualisation du 08/08/2023).
Tension d'approvisionnement depuis le 20/03/2023. Distribution contingentée (contingentement géographique) à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des centres hospitaliers situés dans les régions autres que celles citées ci-dessous [voir la liste sur le site], d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export.
Extension de péremption de la durée de conservation du lot T4A111V : Date de péremption initiale : 07/2022 - Date de péremption actuelle : 07/2023 - Nouvelle date de péremption : 07/2024. Remise à disposition normale prévue pour le premier trimestre 2024.

Digidot 80mg, poudre pour solution pour perfusion (Digifab importation) – [Fragment Fab d’immunoglobuline antidigitalique ovin] (ANSM, actualisation du 04/08/2023).
Arrêt de commercialisation depuis le 11/04/2011. Depuis début avril 2011, mise à disposition d’une spécialité importée initialement destinée au marché anglais Digifab 40mg poudre pour solution pour perfusion. Mise à disposition du lot n°BN201508A de Digifab 40mg poudre pour solution pour perfusion avec une extension de péremption au 30 novembre 2023.

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire

Méningite : les Français mal protégés face à la flambée des cas (Les Echos, 31/08/2023).
Les méningites à méningocoques sont en forte hausse depuis janvier et la France doit adapter les vaccins utilisés. Contrairement à des pays voisins, sa stratégie n'intègre pas les vaccins ayant la protection la plus large.

Extension des compétences vaccinales : modalités de déclaration auprès de l’Ordre (CNOP, 29/08/2023).
Les derniers textes relatifs à l’extension des compétences vaccinales des pharmaciens ont été publiés au journal officiel du 9 août 2023. Ils précisent notamment les conditions de mise en œuvre de leur nouvelle compétence de prescription de vaccins. Dans ce cadre, l’Ordre a la responsabilité de réceptionner les déclarations de chaque pharmacien et de s’assurer de la complétude de leur dossier.

Prescription et administration des vaccins à l'officine - FAQ (CNOP, 28/08/2023).

Extension des compétences vaccinales : parution des textes officiels (CNOP, 10/08/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 2nd volet de ses travaux, (HAS, 31/07/2023).
La Haute Autorité de santé publie la seconde partie de ses travaux consacrés aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce volet traite des vaccins actuellement recommandés pour les professionnels, soit les vaccins contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. La HAS préconise de rendre obligatoire l’immunisation contre la rougeole et de maintenir les recommandations de vaccination contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, et la varicelle. S’agissant de la grippe, elle insiste sur la nécessité de collecter des données robustes sur les infections grippales contractées au sein des établissements prenant en charge les personnes à risque de forme sévère ou compliquée de la maladie. La collecte de ces données constitue un préalable au réexamen de cette position. Plus largement, la HAS réaffirme l’intérêt de la vaccination contre ces maladies, en milieu professionnel comme en population générale.

Avis 144 La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (CCNE, 10/07/2023).
Le communiqué de presse.
L’avis.

Union européenne de la santé : création d’un réseau de fabricants de vaccins pour renforcer la préparation aux crises sanitaires (Commission européenne, 30/06/2023).
La Commission européenne a annoncé aujourd’hui la création d’un réseau de fabricants de vaccins dans l’UE (« EU FAB ») disposant de capacités de fabrication suffisantes pour produire rapidement des vaccins essentiels en cas d’urgence sanitaire.

Avis du HCSP du 22/06/2023 relatif à l’opportunité de mise en place de campagnes de vaccination à Mayotte dans un contexte de pénurie d’eau potable.

Consultation publique du 21/06/2023 au 07/07/2023 sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour la coqueluche, la grippe saisonnière, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle (HAS, 21/06/2023).

Feu vert de l'Europe au tout premier vaccin contre la bronchiolite des seniors (Les Echos, 07/06/2023).
Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l'approbation de Bruxelles pour le premier vaccin, destiné aux plus de 60 ans, contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ou bronchiolite. Chez les seniors, le VRS cause autant de décès que la grippe.

Avis HAS n° 2023.0019/SESPEV du 25 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté fixant la liste de vaccins que certains professionnels de santé et étudiants sont autorisés à prescrire ou administrer et la liste des personnes pouvant en bénéficier.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le Monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours - Plantes médicinales - Bronzage - Cell’innov et Olliscience - Champignons

La saison des champignons a déjà commencé, soyez vigilants ! (ANSES, 31/08/2023)
Cette année, la cueillette des champignons a démarré en avance. Si ce sont des mets appréciés, certaines espèces n'en demeurent pas moins toxiques voire mortelles pour l'être humain. En 2022, deux personnes sont décédées suite à la confusion d’une espèce comestible avec une espèce toxique. Que vous soyez connaisseur ou cueilleur occasionnel, restez vigilant et respectez les bonnes pratiques pour une consommation en toute sécurité.

300 000 € et 100 000 € d’amende à l’encontre des sociétés suisses Cell’innov et Olliscience pour des compléments alimentaires aux prétendues vertus médicales et autres allégations mensongères (economie.gouv.fr, 02/08/2023).
Dans le cadre d’enquêtes menées dans le secteur de la vente à distance de compléments alimentaires, le Service National des Enquêtes de la DGCCRF a constaté la commercialisation de compléments alimentaires, sur les sites internet « cellinnov.com » et « olliscience.com » dont certains étaient présentés faussement comme de nature à guérir des maladies, des dysfonctionnements ou des malformations ; ce qui est constitutif d’une pratique commerciale réputée trompeuse.

Des compléments alimentaires pour « préparer » sa peau au bronzage, vraiment ? (Presse.inserm.fr, 26/07/2023).
Afin d’y voir plus clair entre les promesses véhiculées par certains médias sur les produits pour « accélérer » le bronzage et « préparer » sa peau au soleil, les travaux des scientifiques et les risques réels pour la santé, Canal Détox s’est penché sur le sujet.

Compléments alimentaires à base de plantes : mieux informer les patients (CNOP, 15/06/2023).
Dans un avis publié le 8 juin 2023, l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses), recommande que les compléments alimentaires à base de plantes soient soumis aux mêmes règles d’avertissements que les médicaments contenant ces plantes, telles que précisées dans les monographies européennes.

Compléments alimentaires à base de plantes : vers une meilleure information des consommateurs (ANSES, 08/06/2023).
De nombreux compléments alimentaires contiennent des plantes, notamment médicinales. Celles-ci peuvent toutefois présenter un risque pour la santé, du fait d’interactions possibles avec des médicaments, de contre-indications, etc. Or le consommateur n’en est pas forcément informé. Afin de prévenir ces effets indésirables, l’Anses publie un avis et met à disposition des professionnels de santé un outil leur permettant de mieux informer leurs patients sur 118 plantes médicinales utilisées dans des compléments alimentaires.

Approvisionnement en circuit court de plantes médicinales à l’officine – Enquête nationale (USPO, 06/05/2023).
À noter : un tableau Excel des allégations autorisées (traduites en français) et des allégations « en attente » et sa notice.

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Polymédication - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène® - Médiator® - Crizanlizumab (Adakveo®) - Drépanocytose - Pralsetinib (Gavreto®) - Clomifène (Clomid®) - Lamotrigine (Lamictal®) - Bricanyl® - Isotrétinoïne - Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Voie intraveineuse (IV) - Kétamine

Kétamine : une utilisation prolongée entraine des atteintes graves hépatiques et uronéphrologiques (ANSM, 30/08/2023).
Information destinée aux anesthésistes réanimateurs, aux centres de prise en charge de la douleur, aux centres de prise en charge de brûlés, aux urologues, hépatologues et néphrologues, rhumatologues urgentistes, pédiatres, addictologues, aux centres de transplantation hépatique, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers.
L’ANSM rappelle le bon usage de la kétamine (ANSM, 30/08/2023).
La kétamine, médicament stupéfiant indiqué en anesthésie, est utilisée depuis plusieurs années pour prendre en charge des douleurs rebelles en soins palliatifs, voire des douleurs chroniques. Les propriétés psychotropes de la kétamine font que cette substance est également utilisée pour un usage non médical.
Nous surveillons attentivement l’utilisation de la kétamine grâce aux centres de pharmacovigilance (CRPV) et aux centres d’addictovigilance (CEIP). Des complications graves consécutives à l’administration de kétamine nous sont encore signalées régulièrement, dans un cadre médical ou non médical (usage festif ou sexuel – pratique chemsex). Il s’agit d’atteintes graves du foie, des voies biliaires et urologiques. Elles résultent le plus souvent d’une utilisation prolongée et/ou répétée, qui peut également provoquer une dépendance à la kétamine. Dans un contexte d’augmentation significative de l’utilisation de la kétamine depuis plusieurs années, l’ANSM souhaite rappeler les risques de la kétamine et les précautions à prendre notamment lorsqu’elle est utilisée de manière prolongée pour traiter des douleurs rebelles ou chroniques.

IPP et infections graves chez l’enfant (EPI-Phare, 14/08/2023).
Dans cette étude, l’utilisation des IPP a été associée à des risques accrus d’infections graves chez les jeunes enfants. Les inhibiteurs de la pompe à protons ne devraient pas être utilisés sans indication claire dans cette population.

Médicaments injectés par voie intraveineuse : des erreurs diverses (Revue Prescrire, 01/08/2023).
Injecter un médicament par voie intraveineuse expose à des erreurs à toutes les étapes du processus : prescription, dispensation, préparation, administration et surveillance.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (CNOP, 01/08/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, actualisation du 31/07/2023).
Après une première alerte en mars 2023, de nouvelles données de l’Assurance Maladie confirment la persistance de l’usage détourné d’Ozempic (sémaglutide). La part de patients considérés comme en mésusage parmi ceux ayant perçu un remboursement d’Ozempic est passée de 0,7% en mai 2022, 1% en septembre 2022 à 1,4% fin mai 2023. Nous rappelons que ce mésusage se fait au détriment des personnes diabétiques (type 2) qui peuvent avoir des difficultés d'accès à leur traitement.
Par ailleurs, l’Agence européenne du médicament a débuté l'évaluation du risque d’idées suicidaires et d’automutilation avec les médicaments de la classe des agonistes des récepteurs au GLP-1. En France, les spécialités concernées sont Victoza (liraglutide), Saxenda (liraglutide), Xultophy (liraglutide/insuline dégludec), Ozempic (semaglutide), Byetta (exenatide), Trulicity (dulaglutide).

Médicaments potentiellement inappropriés et polymédication chez le sujet âgé : toujours trop (Vidal.fr, 27/07/2023).
Polymédication, médicaments potentiellement inappropriés : les personnes âgées y sont très souvent confrontées avec un risque de survenue d’effets indésirables.

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (CNOP, 20/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.

Ozempic et Saxenda dans le collimateur européen (le Quotidien du pharmacien, 11/07/2023).
Après deux cas de penses suicidaires et un cas ayant envisagé l’automutilation chez les patients sous sémaglutide ou liraglutide en Islande, l’Agence européenne du médicament (EMA) lance une enquête de pharmacovigilance. Ces signaux ne sont pas répertoriés dans les effets secondaires dans l’Union européenne, mais ont fait l’objet de dizaines de signalements aux Etats-Unis. Déclaration de l'EMA sur l'examen en cours des agonistes des récepteurs du GLP-1 (EMA, 11/07/2023, EN).

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (ANSM, 06/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.
Isotrétinoïne orale : 2 vidéos éducationnelles renforcent l’information destinée aux patients sur le risque tératogène et les troubles psychiatriques (ANSM, 06/07/2023).

Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre aux patients (ANSM, 06/07/2023).
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.

Lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 03/07/2023).
La lamotrigine (Lamictal et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées graves, pouvant conduire au décès, peuvent survenir, généralement dans les deux premiers mois de traitement. Il s’agit des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique) et du Dress (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision (ANSM, 27/06/2023).
Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin.
Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité) (ANSM, 27/06/2023).
Information destinée aux gynécologues, médecins généralistes, médecins urgentistes, ophtalmologistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.

Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones (SPILF, 23/06/2023).

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées (ANSM, 19/06/2023).

Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité (ANSM, 15/06/2023).
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. Aucun nouveau patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives thérapeutiques avec eux.

Procès du Mediator : Servier regrette les « raccourcis » et les « biais » de l'accusation (Les Echos, 09/06/2023).
Pendant quatre jours, les avocats des laboratoires ont tenté de déconstruire le dossier de l'accusation. La Cour d'appel de Paris a mis sa décision en délibéré au 20 décembre.

Bon usage du médicament (Dossier thématique ANSM, 07/06/2023).

Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère (ANSM, 06/06/2023).
Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments. Elle s’adresse à tous, du grand public aux professionnels de santé.
Le site "Les médicaments et moi" (ANSM, 06/06/2023).

Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères (ANSM, 02/06/2023).

Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène (ANSM, 25/05/2023).
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023. Consignes pour les pharmaciens : vérifiez que la prescription est bien rédigée en mg ; vérifiez que le patient ne dispose plus de la pipette graduée en gouttes avant la dispensation de toute nouvelle boite contenant la nouvelle pipette graduée en mg ; signalez aux patients : le changement de pipette doseuse, de n'utiliser que la pipette contenue dans la boite et jamais une autre pipette.

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie… Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Vaccination HPV - Papillomavirus

Papillomavirus et cancers : les éléments pour comprendre la future campagne de vaccination dans les collèges (The Conversation, 19/06/2023, actualisé le 29/08/2023).

Progresser dans la vaccination HPV des 11-19 ans : le rôle des professionnels de santé est essentiel (ameli.fr, 28/08/2023).

Avis HAS n°2023.0026/AC/SESPEV du 27 juillet 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre les infections à papillomavirus humain GARDASIL 9 (HAS, 04/08/2023).

Instruction interministérielle n° DGS/SP1/DGESCO/2023/99 du 19 juin 2023 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée 2023-2024.
Résumé : La présente instruction a pour objet de préciser les grandes lignes organisationnelles et les modalités de suivi de la campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains qui sera organisée à partir de la rentrée 2023-2024 dans les collèges et son annexe (autorisations parentales de vaccination) au format Word.

Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV) (dossier thématique de l’ANSM, 05/06/2023).

Fiches techniques du laboratoire MSD concernant le vaccin contre le HPV Gardasil® 9 :

Informer les parents sur les enjeux de la vaccination contre les HPV : le rôle clé des professionnels de santé (INCa, 26/04/2023).
La semaine européenne de la vaccination, qui se tient du 24 au 30 avril, est l’occasion pour l’Institut national du cancer de s’adresser à nouveau aux professionnels de santé sur la vaccination contre les HPV. Recommandée aux filles et aux garçons dès 11 ans, cette vaccination soulève de nombreuses questions de la part des parents. Alors que le président de la République a annoncé le déploiement d’une campagne de vaccination dans les collèges pour les élèves de 5e à la rentrée scolaire 2023, le dialogue entre les professionnels de santé et les parents demeure un levier essentiel de la progression de cette vaccination. Pour les accompagner dans l’échange avec leur patientèle, l’Institut propose un espace digital et des outils dédiés.

Avis HAS n°2023.0013/AC/SESPEV du 30 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’ajout des vaccins contre les infections à papillomavirus humain à l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique. NdlR : autorisation de publicité pour un médicament.

Le vaccin contre le papillomavirus seulement pour les filles, vraiment ? (Canal Detox de l’INSERM, 05/04/2023)
Afin de mieux lutter contre les papillomavirus humains (HPV), une campagne de vaccination généralisée va être menée dans les collèges pour les élèves de 5e. Cette initiative doit permettre d’augmenter la couverture vaccinale et de prévenir l’infection par ce virus, responsable de 6 000 nouveaux cas de cancers et de 30 000 lésions précancéreuses du col de l’utérus chaque année.
Les papillomavirus humains sont habituellement associés aux femmes. D’ailleurs, un vaccin est proposé aux jeunes filles depuis 2006 dans plus de 80 pays dans le monde, afin de limiter la transmission de ce virus, et par conséquent le développement de lésions précancéreuses qui lui sont consécutives et qui peuvent éventuellement évoluer vers un cancer.

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes - Infections invasives à méningocoque (IIM) - Méningites - Lèpre - Brucellose - Leptospirose

MINSANTE n°2023_24 du 29/08/2023 : Nouveau dispositif de maladies à signalement obligatoire.

La leptospirose devient une maladie à déclaration obligatoire (SpF, 28/08/2023).
La leptospirose, maladie transmissible de l’animal à l’homme, est inscrite depuis le 24 août 2023 sur la liste des maladies à déclaration obligatoire. Tout savoir sur la maladie, le signalement des cas de leptospirose et les gestes à adopter pour se protéger.

Arrêté du 17 août 2023 relatif au signalement obligatoire des cas de leptospirose (ajout à la liste des MDO).

Avis HCSP relatif au projet de décret concernant la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire (HCSP, 23/06/2023).
Le Haut Conseil de la santé publique se prononce sur un projet de décret en Conseil d’État relatif à la transmission obligatoire de données individuelles à l’autorité sanitaire et instituant le traitement de données à caractère personnel "LABOé-SI".

Brucellose en France : 40 nouveaux cas déclarés en 2022 (SpF, 20/06/2023).
Santé publique France publie le bilan épidémiologique des cas de brucellose signalés sur l’année 2022 en France. Le nombre de cas de brucellose est revenu au niveau de 2019, en lien avec la reprise des voyages vers les pays considérés comme endémiques.

De nouvelles connaissances sur des bactéries Brucella émergentes (ANSES, 13/06/2023).
De nombreuses découvertes ont été faites ces dernières années sur les bactéries du genre Brucella : de nouvelles espèces ont été découvertes, tandis que d’autres, déjà connues, ont été détectées chez des animaux que l’on ne savait pas porteurs de ces bactéries, ou encore apparaissent en Europe de l’Ouest, comme Brucella canis. Ces bactéries pourraient-elles se transmettre à l’être humain ? Quelles espèces animales sont concernées ? Comment distinguer ces bactéries les unes des autres ? Ces questions étaient au centre du projet européen IDEMBRU, coordonné par l’Anses dans le cadre de l’EJP One Health.

PCR mycobactéries: avis CNR et SFM du 28/04/2023.

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 mars 2023 (SpF, 20/04/2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la révision du plan de lutte contre la variole (décembre 2022).

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la politique de lutte contre la lèpre.

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide) - PLFSS 2024

Communiqué du 29/08/2023 - Rapport de la mission "Financement et régulation des produits de santé".
Les enjeux d’accès aux soins de nos concitoyens pour garantir aux patients les meilleurs traitements et une réponse adaptée aux besoins de santé, comme les enjeux industriels et de souveraineté de notre politique de santé doivent nous conduire à une réflexion sur l’évolution des modalités de régulation du secteur.
Ce rapport, rendu public, contient un diagnostic fin sur les difficultés que pose le système de régulation actuel. Il formule également un certain nombre de recommandations et de grandes orientations pour concilier l’accès aux soins, les enjeux de souveraineté industrielle et les préoccupations financières de soutenabilité de notre système de protection sociale, dans un contexte où la dynamique de croissance de l’enveloppe des produits de santé reste importante, tirée très fortement notamment par l’arrivée de thérapies innovantes. La mission met ainsi l’accent sur la nécessaire maîtrise des volumes par l’engagement d’une action volontariste, et en appelle à un nouveau pacte responsabilisant l’ensemble des acteurs de la chaîne de valeur des produits de santé, afin de garantir un accès égal et durable des patients à tous les produis de santé.
Les propositions formulées par la mission ont déjà commencé à servir de base à la préparation, par le Gouvernement, du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2024 notamment afin de mieux maîtriser les volumes, par exemple en accroissant le recours aux tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), de développer activement le recours aux biosimilaires ou encore afin de faciliter les demandes d’inscription d’actes innovants par les industriels auprès de la Haute Autorité de santé. Dans les prochaines semaines, des propositions précises seront ainsi présentées, qui viendront compléter les différentes actions déjà engagées par la France pour soutenir son industrie de santé, améliorer l’accès des patients aux innovations et favoriser les investissements sur notre sol.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS)

Exposition aux antibiotiques pendant la grossesse (EPI-Phare, 29/08/2023).
Bien que les infections bactériennes soient fréquentes pendant la grossesse, la prescription d’antibiotiques aux femmes enceintes représente un défi pour les médecins, en raison de la balance bénéfices-risques. Les prescriptions d’antibiotiques sont moins fréquentes pendant la grossesse que pendant l’année précédente. Cela peut être dû à une évaluation plus pertinente des bénéfices et des risques. Les femmes enceintes vivant dans des conditions sociales défavorables, celles qui fument et celles qui souffrent de maladies chroniques sont plus susceptibles de se faire prescrire des antibiotiques.

L’ANSM publie un rapport sur la consommation des antibiotiques entre 2000 et 2020 (ANSM, 26/07/2023).
Les antibiotiques constituent une ressource majeure en médecine humaine et vétérinaire. Mieux les utiliser est essentiel pour préserver leur efficacité et lutter contre les mécanismes de résistances développés par les bactéries. Dans le cadre de ses actions de promotion du bon usage des antibiotiques, l’ANSM, en lien avec EPI-PHARE, publie aujourd’hui la 7e édition de son rapport sur l’évolution de leur consommation entre 2000 et 2020, en médecine de ville comme à l’hôpital.

De nouveaux médicaments pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, vraiment ? (Canal Détox de l’INSERM, 04/07/2023)
Alors que la résistance aux antibiotiques – ou antibiorésistance – est considérée partout dans le monde comme un problème de santé publique très important, quelles sont les pistes de recherche les plus robustes pour y faire face ?.

Arrêté du 26 juin 2023 portant suspension d'introduction, d'importation et de mise sur le marché en France de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement.
Notice : le présent arrêté vise à restreindre, sur l'ensemble du territoire national, la mise sur le marché de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement. Il cesse de s'appliquer à la date d'applicabilité des actes délégués en application du paragraphe 2 de l'article 118 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.

Référentiel de fonctionnalités d'un système d'aide à la décision en antibiothérapie (HAS, 22/06/2023).
Le référentiel.

Lutte contre l’antibiorésistance : une nouvelle recommandation européenne (CNOP, 22/06/2023).
Le Conseil de l’Union européenne vient d’adopter une recommandation pour que les États membres renforcent leurs actions de manière coordonnée et dans une perspective « une seule santé ».

Infections nosocomiales et traitements anti-infectieux en établissements de santé : résultats de l’enquête nationale de prévalence 2022 (SpF, 26/05/2023).
Communiqué de presse.

Gazette de l’Infectiologie « Antibiotiques chez l’enfant : une surconsommation inquiétante » (SPILF, 08/05/2023).

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Professionnels de santé - CNOP - Démographie - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Préparateurs en pharmacie - Micro-entrepreneur - SISA

Démographie des professionnels de santé au 1er janvier 2023 (DREES, 29/08/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie les données de démographie de plusieurs professions médicales et paramédicales au 1er janvier 2023, issues, selon les professions, du Répertoire partagé des professionnels de santé (RPPS) ou du répertoire Adeli. Celles-ci sont disponibles sur l’applicatif dédié. La DREES publie également une actualisation de ses projections des effectifs de médecins, disponibles sur un autre applicatif.

Rapport d'activité du CNOP 2022 (28/08/2023).

Ouverture du RPPS aux préparateurs - Fiche pratique (CNGPO, 24/07/2023).
Le Collectif national des groupements de pharmacies d'officine (CNGPO) a publié sa septième fiche sur l'ouverture du RPPS aux préparateurs, en partenariat avec les équipes de l'Agence du numérique au Santé et de la Délégation au numérique en Santé. La fiche fait le point sur la définition du répertoire RPPS, le processus d'enregistrement et les bénéfices pour les préparateurs. L'objectif est de permettre l'enregistrement progressif et généralisé de 60 000 préparateurs en pharmacie par tous les titulaires ou gérants d'officine. Les services seront prochainement accessibles dans le cadre de la vague 2 du Ségur du numérique en santé.

Les préparateurs en officine intègrent le RPPS (ANS, 24/07/2023).

Décret n° 2023-617 du 18 juillet 2023 prévoyant l’inscription des SISA au tableau des Ordres professionnels (CNOP, 27/07/2023).
Avant de salarier des pharmaciens, la SISA doit demander sa propre inscription au tableau de l'Ordre des pharmaciens, de la section A, G ou E, territorialement compétent.

Attractivité de la profession de pharmacien : que fait l’Ordre ? (CNOP, 20/07/2023)
Depuis six mois mois, l’Ordre national des pharmaciens poursuit les travaux de sa feuille de route “attractivité”, articulée autour de 2 axes que sont la garantie de la démographie pharmaceutique et l’amélioration de l’attractivité de la profession.

Démographie des pharmaciens au 1er janvier 2023 - Inverser la tendance de fragilisation (CNOP, 11/07/2023).
L’Ordre national des Pharmaciens publie chaque année un état des lieux de la démographie des pharmaciens en exercice en France. Pour l’année 2022, les chiffres arrêtés au 1er janvier 2023, révèlent 73 795 pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre national des Pharmaciens, soit une baisse de 0,3 % depuis l’année dernière.
Démographie des pharmaciens 2022 : principales tendances (CNOP, 11/07/2023).
Dépliant - Synthèse des données démographiques au 1er janvier 2023 (CNOP, 11/07/2023).

Sécurité des officines : gardes et droit de retrait (CNOP, 01/07/2023).
En accord avec le Ministère de la Santé, les organisations syndicales, et l'Ordre national des Pharmaciens, si vous êtes de garde, et que vous estimez que la situation dans votre zone ne vous permet pas d'exercer votre garde dans des conditions de sécurité suffisantes, nous vous demandons de le signaler à l'astreinte ARS de votre région pour éviter toute interruption dans la continuité des soins et rechercher des solutions alternatives.

Dans un contexte de vives tensions sur l’ensemble du territoire, l’Ordre se mobilise aux côtés des pharmaciens (CNOP, 30/06/2023).
Dans le contexte actuel de violence, de nombreux actes de dégradations, notamment d'officines, ont été rapportés à l'Ordre national des pharmaciens. Préoccupés par cette situation, tous les conseillers ordinaux apportent leur soutien aux pharmaciens concernés. L’Ordre travaille de concert avec les pouvoirs publics afin de mettre en place des actions concrètes en faveur de la sécurité des confrères et de leurs lieux d’exercice, notamment dans le cadre du prochain plan gouvernemental de lutte contre les violences faites aux soignants.

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Gastro-entérites

Les nouveaux vaccins contre le VRS devront-ils être adaptés de façon saisonnière ? (Le quotidien du pharmacien, 25/08/2023).

Nirsévimab (Beyfortus®) et prévention des infections par le VRS chez les nourrissons (Prescrire, 25/08/2023).

DGS-Urgent n°2023-13 du 24/08/2023 : Prévention médicamenteuse des bronchiolites à VRS à partir de septembre et son annexe : Stratégie de prévention des bronchiolites à VRS des nourrissons : Avis du conseil national des professionnels de pédiatrie (CNPP) et de la Société Française de Néonatologie.

Bronchiolite chez le nouveau-né et le nourrisson : une stratégie de prévention renforcée avec de nouvelles options thérapeutiques.
Questions/Réponses à destination des ARS (usage interne) alias FAQ sur le nirsevimab (Beyfortus®) (Ministère, 21/08/2023).

Le ministre de la Santé et de la Prévention, Aurélien Rousseau, salue l’avis favorable de la Haute Autorité de santé à la prise en charge d’un nouveau traitement préventif contre la bronchiolite (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
« Cette annonce représente une avancée majeure pour la santé des nourrissons. Aux côtés d’une campagne d’information rappelant aux parents les gestes simples de prévention, et la conduite à tenir en cas de symptômes, le déploiement de ce nouveau traitement sera un des grands enjeux de la rentrée et la démonstration que la prévention et la politique de soin sont intimement liées » indique Aurélien Rousseau.
Le traitement sera disponible dès septembre prochain et permettra d’étendre la prévention des formes graves de la bronchiolite, via une seule injection, à l’ensemble des nouveau-nés et des nourrissons au cours de leur première exposition à ce virus. Les établissements de santé et les pharmacies de ville pourront commander le traitement mis à disposition par l’État sans facturation aux patients.

Avis HAS - BEYFORTUS (nirsévimab) - Virus respiratoire syncytial (HAS, 01/08/2023).
Avis favorable au remboursement.

Bronchiolite : le vaccin pour nouveaux nés sera pris en charge par l'Etat (Les Echos, 01/08/2023).
La Haute Autorité de Santé a donné son feu vert au remboursement du Beyfortus, le vaccin contre la bronchiolite de Sanofi et AstraZeneca. Le reste à charge sera de zéro pour les parents. Santé Publique France ayant acheté un stock, la France est le premier pays prêt pour une campagne vaccinale dès septembre.

MINSANTE n°2023_19 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable avec les tableaux régionaux de calcul du nombre de doses par établissement pourvu d’une maternité en vue de l'approvisionnement pour le mois d'octobre.

DGS-Urgent n°2023-12 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable.

L'Europe donne son feu vert au vaccin de Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons (Les Echos, 24/07/2023).
Après Astra-Zenica hier, voilà le vaccin Pfizer contre la bronchiolite des nourrissons. Le vaccin développé par le laboratoire américain a été évalué dans le cadre d'une procédure accélérée car ce virus est « l'une des principales causes d'hospitalisation pédiatrique en Europe ».

Bronchiolite : bilan de la surveillance hivernale 2022-2023 (SpF, 19/07/2023).
Santé publique France publie le bilan annuel de la surveillance hivernale 2022-2023 de la bronchiolite en France marquée cet hiver par une très forte intensité notamment en terme de passages aux urgences et d’hospitalisation.

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Arrêté du 23 août 2023 portant approbation de la convention nationale organisant les rapports entre les chirurgiens-dentistes libéraux et l'assurance maladie (près de 200 pages avec un intérêt sur les mesures en zone sous-dotée, p. 58 & s. de la convention).

Arrêté du 21 août 2023 portant approbation de l'avenant n° 7 à la convention nationale organisant les rapports entre les masseurs-kinésithérapeutes libéraux et l'assurance maladie signée le 3 avril 2007 (télésoin, télé-expertise et zonage, notamment).

Arrêté du 23 août 2023 portant approbation de l'avenant n° 7 à la convention nationale organisant les rapports entre les sages-femmes libérales et l'assurance maladie signée le 11 octobre 2007 (rémunération, zonage).

Santé : les dentistes acceptent une entorse à leur liberté d'installation, (Les Echos, 21/07/2023).
À l'occasion du renouvellement de leur partenariat avec la Sécurité sociale, les dentistes libéraux ont accepté de ne plus s'installer dans les villes où il y a déjà pléthore de confrères à moins que l'un d'entre eux ne cède sa place. Une restriction qui doit aussi toucher les centres dentaires, dans le viseur des libéraux et de l'Assurance Maladie.

Abrogation de l'arrêté qui permettait l'achat des produits de contraste par les radiologues (CNOP, 20/07/2023).
Par arrêté du 27 juin 2023, l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie est abrogé. Il permettait la mise à disposition des produits de contraste par les radiologues, sans que les patients aient à se les procurer en officine. Ce nouveau revirement pourrait être temporaire.

Pour des solutions concrètes d’accès aux soins dans les territoires (Ministère de la santé, dossier de presse, 13/07/2023).

Instruction interministérielle n° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2023/100 du 27 juin 2023 relative à la mise en oeuvre du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 relatif au droit de dérogation du directeur général de l’agence régionale de santé.
Résumé : La présente instruction décrit les conditions de mise en oeuvre du droit de dérogation des directeurs généraux des ARS, en application du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 qui introduit dans le Code de la santé publique (CSP) les articles R. 1435-40 à R. 1435-43, ainsi que dans le Code de l’action sociale et des familles (CASF), l’article R. 121-12-19.
Annexe (gille d’analyse des cas de dérogation au format Word.

Arrêté du 27 juin 2023 portant abrogation de l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie (Cet arrêté abroge celui du 21 avril 2023 ouvrant la voie à l'achat des produits de contraste par les radiologues. Il prévoyait notamment que l'achat du produit de contraste pour un examen d'imagerie chez un radiologue libéral ne se fasse plus à l'unité par le patient dans une officine mais en gros directement par le radiologue libéral. Dans l'attente d'un nouvel arrêté, cette mesure est donc reportée).

Communiqué du 13/06/2023 - Accès aux soins dans les territoires : Agnès Firmin Le Bodo a annoncé le plan d’action pour atteindre 4000 maisons de santé pluriprofessionnelles d’ici 2027.
Les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles (MSP) sont un outil central de la politique d’amélioration de l’accès aux soins dans nos territoires. Grâce à l’organisation sur laquelle elles reposent, elles permettent en effet d’attirer de nouveaux professionnels, d’améliorer leur coordination et ainsi d’augmenter le nombre de patients pris en charge. Les études montrent ainsi qu’un médecin exerçant en maison de santé reçoit plus de patients qu’un médecin exerçant isolément et que l’ouverture d’une MSP permet en moyenne à 600 patients supplémentaires d’être vus chaque année. Pour les professionnels, ces structures sont attractives, et sont également un moteur de la transformation de leurs pratiques.
Dossier de presse du 13/06/2023 - Plan d’action : 4 000 maisons de santé pluriprofessionnelles.

Communiqué du 13/06/2023 - Le Gouvernement dévoile des mesures fortes pour soutenir l’avenir de la médecine générale.
Avec plus de 230 millions de consultations réalisées chaque année, la médecine générale constitue la principale porte d’entrée dans le système de santé.
Ajout d’une quatrième année au Diplôme d’Études Spécialisées (DES) de médecine générale.
Consultez le rapport remis le lundi 12 juin 2023 aux ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Sylvie Retailleau, et de la Santé et de la Prévention, François Braun, par la Professeure Nanou Bach-Nga Pham, doyenne de la Faculté de médecine de Reims et ancienne vice-présidente de la Conférence des doyens de médecine, le Professeur Stéphane Oustric, président du Conseil de l’ordre des médecins de Haute-Garonne, le Professeur Olivier Saint-Lary, président du Collège National des Généralistes Enseignants et Mathilde Renker, interne en médecine générale.

Produits de contraste, la direction de la sécurité sociale fait marche arrière (USPO, 03/06/2023).

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Dossier pharmaceutique (DP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance - Identifiant national de santé (INS) - Identitovigilance - Ségur du numérique en santé - Éthique - Identité numérique

Téléconsultations médicales : attention aux dérives (Prescrire, août 2023).

Délivrance d’une ordonnance LIVI (site de téléconsultation) – Document à destination des pharmacies ayant pour but de faciliter l’identification des fausses prescriptions, transmis par le responsable qualité des risques du site LIVI.

Comprendre les propositions de l’Assurance Maladie sur la téléconsultation (Ameli.fr, 26/07/2023).
La télémédecine et notamment la téléconsultation se développent depuis plusieurs années. Or, il existe des pratiques diverses, qui ne sont pas toutes adaptées, ou même qui ne répondent pas aux exigences de qualité ou de respect de la confidentialité des données. Fort de ce constat, le ministère de la Santé et de la prévention, l’Assurance Maladie et les représentants des médecins ont mis en place un cadre de régulation de la téléconsultation afin d’en favoriser le bon usage : respect du parcours de soins, suivi régulier en présentiel obligatoire…Mais l’Assurance Maladie a souhaité aller plus loin. Dans son rapport annuel pour « Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses », elle formule des propositions sur l’encadrement de la téléconsultation. Julie Pougheon, directrice de l'offre de soins à la Caisse nationale de l’Assurance Maladie jusqu’en juillet 2023, explique en vidéo pourquoi il est important de réguler cette pratique à travers des exemples comme les télécabines de consultation ou les plateformes de téléconsultation.

Nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique - DP [Infographies + Fiche pratique] (France Assos Santé, 26/07/2023).
Pour comprendre le nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique, France Assos Santé publie plusieurs infographies et une Fiche Pratique de Santé Infos Droits

Communiqué du 16/06/2023 - Bruno Le Maire, Sylvie Retailleau et François Braun lancent une mission établissant les bases d’une feuille de route en matière d’utilisation secondaire des données de santé.
Qu’il s’agisse des outils d’aide au diagnostic, d’analyse des parcours de soins, de compréhension des facteurs de risques et des maladies, d’optimisation et de développement de nouveaux produits de santé… La science des données est source d’avancées majeures pour la santé des citoyens. Pour produire des résultats significatifs pour la recherche et l’industrie, ces techniques nécessitent de disposer de grandes quantités de données de qualité ainsi que des compétences et des infrastructures adéquates.

Santé numérique : la Commission et l'OMS annoncent une initiative historique pour renforcer la sécurité sanitaire mondiale (Commission européenne, 05/06/2023).
Aujourd'hui, la Commission et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont sur le point d'annoncer le lancement d'un partenariat historique dans le domaine de la santé numérique (notamment premier élément constitutif du réseau mondial de certification sanitaire numérique de l'OMS).

Numérique en santé : la nouvelle feuille de route pour 2023-2027 (CNOP, 25/05/2023).
La Direction du numérique en santé (DNS) a dévoilé le 17 mai 2023 sa nouvelle feuille de route du numérique en santé, déclinée en quatre axes, 18 priorités et 65 mesures. Concrètement, pour le pharmacien :

Mon espace santé : une nouvelle fonctionnalité pour accéder directement aux ordonnances des assurés, (Ameli.fr, 25/05/2023).
À compter du mois de mai, les pharmacies équipées de la messagerie sécurisée (MSSanté) peuvent directement recevoir et consulter les ordonnances transmises par les assurés eux-mêmes depuis leur messagerie Mon espace santé, à partir du site web ou de l’application mobile. Cette nouvelle fonctionnalité, à laquelle les syndicats de pharmaciens, la Délégation ministérielle au numérique en santé et l’Assurance Maladie ont travaillé de concert, constitue un pas de plus vers la sécurisation et la simplification des échanges entre professionnels de santé et patients.

Communiqué du 17/05/2023 - Lancement de la Feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
Le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Jean-Christophe Combe, ont lancé ce mercredi 17 mai 2023 la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, Mettre le numérique au service de la santé. Elle s’inscrit dans la continuité d’un important travail réalisé collectivement au cours des trois dernières années.
La feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
La présentation de la feuille de route du numérique en santé 2023-2027.

Six questions pour comprendre l'identité numérique (Vie-publique.fr, 03/05/2023).
France identité, e-carte Vitale, FranceConnect… La numérisation croissante de la société, la dématérialisation des démarches administratives et du secteur privé présentent de nombreux enjeux. La protection et la fiabilité de l'identité numérique sont au centre des préoccupations. L'essentiel en six questions.

L’Identité Nationale de Santé, quel usage en officine ? (CNOP, 11/05/2023)
L’Identité Nationale de Santé (INS) est un outil d’identito-vigilance, partagé par tous les acteurs de santé, qui leur permet d’associer le bon document au bon patient. Cette qualification obligatoire doit être effectuée pour chaque patient, via le logiciel de gestion d’officine (LGO).

Avis 143 du CCNE et 5 du CNPEN (Conseil national pilote d’éthique du numérique) "Plateformes de données de santé : enjeux d’éthique" (09/05/2023).
Le développement de plateformes numériques constituées de données concernant la santé de patients pose des questions scientifiques, techniques, juridiques, réglementaires, de gouvernance et, en raison de leur nature même, des questions nécessairement éthiques. Le CCNE et le CNPEN se sont auto-saisis de ces questions dans un nouvel avis commun « Plateformes de données de santé : enjeux éthiques » (Avis 143 CCNE/Avis 5 CNPEN) qu’ils rendent public aujourd’hui. Leurs 21 recommandations s’adressent aux pouvoirs publics, aux chercheurs, aux concepteurs et gestionnaires de PDS ainsi qu’au public.

Création automatique du Dossier Pharmaceutique, où en est-on ? (CNOP, 27/04/2023)
La loi d'accélération et de simplification de l'action publique (ASAP) prévoit la création automatique d’un Dossier Pharmaceutique (DP) sauf opposition du bénéficiaire. Le décret n°2023-251 du 3 avril 2023 relatif au Dossier Pharmaceutique, publié au journal officiel du 4 avril, est entré en vigueur le 5 avril et apporte les précisions nécessaires pour rendre effectif ce nouveau dispositif. Le dispositif est testé auprès de quelques officines afin de s'assurer de son bon fonctionnement et de sa bonne appropriation, avant sa généralisation.

Données de santé en France : état des lieux et enjeux des bases de données au service des études, de la recherche et de l'évaluation, rôle de l'Assurance maladie (ameli.fr, 20/04/2023).

Logiciels référencés “Ségur” : mise à jour d’ici septembre (CNOP, 20/04/2023).
La date limite de la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO) et des systèmes de gestion de laboratoire (SGL), référencés “Ségur” pris en charge par l’État, a été repoussée. Les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation.

Logiciel référencé « Ségur » : l'installation est à réaliser avant le 20 septembre 2023 (ameli.fr, 12/04/2023).
La date limite pour installer la mise à jour du logiciel référencé « Ségur » pris en charge par l’État a été décalée : les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation. Ce décalage est souhaité pour permettre aux éditeurs de finir le déploiement des versions dans de bonnes conditions et de mener les actions correctives demandées. À ce jour, 8 éditeurs ont obtenu leur référencement « Ségur » ouvrant droit à un financement des mises à jour par l’État. La liste complète de ces éditeurs est disponible sur le site esante.gouv.fr.

Pourquoi les professionnels de santé consultés vérifient l'identité de leurs patients ? (ameli.fr, 11/04/2023)

Dossier Pharmaceutique : le décret instaurant le nouveau régime paru au Journal Officiel (CNOP, 05/04/2023).

MSSanté se déploie auprès des médecines scolaires ! (Agence du Numérique en Santé, 04/04/2023)

Téléconsultation : comment éviter les mésusages (CNOM).
Le rapport actualisé le 31/03/2023.

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Matériovigilance - Implants mammaires - Perfuseurs Exelia (Fresenius) - Machines de ventilation Philips - Ventilateurs et appareils à PPC - BioIntegral Surgical

L’ANSM suspend l’importation, la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation des dispositifs médicaux fabriqués par la société BioIntegral Surgical (ANSM, 23/08/2023).
Nous prenons une décision de police sanitaire pour suspendre l’importation, la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, la distribution en gros, la publicité et l’utilisation des dispositifs médicaux intégrant des tissus porcins fabriqués par la société BioIntegral Surgical (BIS). Cette décision fait suite à l’identification d’un risque potentiel de contamination de ces dispositifs médicaux par des Mycobacterium chelonae susceptibles de provoquer des endocardites chez les patients implantés.
Ces produits ne sont plus utilisés en France depuis leur mise en quarantaine le 14 avril 2022. Ils ne disposent plus de leur marquage CE, à la demande de la société BIS, depuis le 15 juillet 2022 et ne sont plus présents sur le territoire français depuis novembre 2022. Les produits mis sur le marché avant le retrait du marquage CE ont vu leur quarantaine levée par l’Italie. Ils peuvent donc encore circuler et être utilisés dans certains pays européens. Bien que l’ANSM maintienne sa surveillance du marché français, il existe un risque de retour en France et d’utilisation de ces dispositifs via un nouveau distributeur. C’est la raison pour laquelle nous prenons ces nouvelles mesures.

L’ANSM fixe des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation des systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius (ANSM, 19/07/2023).
Des dysfonctionnements persistants et multifactoriels observés sur les systèmes de perfusion Exelia, fabriqués et mis sur le marché par la société Fresenius nous conduisent à prendre une décision de police sanitaire fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Ces dispositifs ne pourront désormais être mis sur le marché et distribués que pour réparer ou remplacer des produits déjà sur le marché et qui seraient amenés à être immobilisés pour réparation ou maintenance.

Respirateurs Philips : plus de 200 personnes portent plainte (Les Echos, 16/06/2023).
Une enquête avait été ouverte en juin 2022 par le pôle santé publique du parquet de Paris après le scandale lié aux appareils respiratoires pour l'apnée du sommeil défectueux du groupe néerlandais.

Respirateurs Philips défectueux : 217 patients déposent plainte (France Inter, 15/06/2023).
Il y a deux ans, Philips ordonnait le rappel de ses respirateurs dont un composant était suspecté d’être cancérigène. Selon la cellule investigation de Radio France, l’entreprise avait reçu des alertes depuis plus de 10 ans.

Appareils de ventilation Philips : l’ANSM saisit la justice (ANSM, 17/04/2023).
Nous avons de nouveau réuni, vendredi 31 mars 2023, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de soins à domicile (PSAD) pour leur partager un point de situation sur le remplacement des appareils de ventilation défectueux Philips. Dans ce cadre, la société Philips a de nouveau été auditionnée. La société Philips n’ayant pas respecté ses engagements et les obligations fixées par notre décision de police sanitaire, nous l’avons mise en demeure de mobiliser tous moyens à sa disposition pour procéder au remplacement des appareils défectueux restants. Nous avons également saisi le procureur de la République.

MINSANTE n°2023_09 du 20/03/2023 : relatif à une information concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius.

L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires (ANSM, 26/01/2023).
Dans le cadre de notre surveillance du marché des implants mammaires en France, nous mettons tout en œuvre pour accroître la connaissance scientifique de ces dispositifs médicaux et ainsi améliorer leur sécurité d’emploi.

Canicule - Plan canicule - Été - Vagues de chaleur

MINSANTE n°2023_22 du 22/08/2023 : Vigilance canicule sur le territoire national.

MARS n°2023_10 du 22/08/2023 : Vigilance canicule sur le territoire national.

DGS-Urgent n°2023-13 du 22/08/2023 : Canicule d'intensité exceptionnelle - Appel à la plus grande vigilance.

Fortes chaleurs et canicule : renforcement du dispositif de prévention (CNOP, 28/06/2023).
Compte tenu de l’impact important de la chaleur sur la mortalité, Santé publique France renforce son dispositif de prévention autour des comportements à adopter en périodes de fortes chaleurs. Des outils sont mis à votre disposition pour sensibiliser le public.

Fortes chaleurs et canicule : quels gestes adopter pour s’en protéger ? (ameli.fr, 27/06/2023).

Bon usage et conservation des produits de santé en cas de vague de chaleur (Dossier ANSM, actualisé le 27/06/2023).

Instruction n° DGOS/R2/2023/103 du 26 juin 2023 relative à la mise en place de plans d’actions territoriaux pour fluidifier les parcours d’aval des urgences en prévision de l’été.
Résumé : Piloter la mise en œuvre des mesures en termes de parcours des patients en aval des urgences aux différentes échelles (territoire-GHT, établissement, etc.).

Instruction du gouvernement du 23 juin 2023 relative au plan de gestion des vagues de chaleur.

Fortes chaleurs et canicule : un impact sur la mortalité important nécessitant le renforcement de la prévention et de l’adaptation au changement climatique (SpF, 23/06/2023).
Dans le cadre de ses missions de surveillance, Santé publique France publie aujourd’hui un rapport estimant l’impact de la chaleur sur la mortalité en France métropolitaine, sur les périodes estivales de 2014-2022.
Estimation de la fraction de la mortalité attribuable à l’exposition de la population générale à la chaleur en France métropolitaine. Application à la période de surveillance estivale (1er juin-15 septembre) 2014-2022 (SpF, 23/06/2023).

Votre traitement en cas de forte chaleur (ANSM, actualisation du 22/06/2023).

Instruction n° DGT/CT4/2023/80 du 13 juin 2023 relative à la gestion des vagues de chaleur en 2023.
Résumé : Cette instruction rappelle les actions incombant aux agents du système de l’inspection du travail pendant la période de veille saisonnière et recense les ressources utiles à disposition des entreprises pour prévenir les risques liés aux vagues de chaleur.

Instruction interministérielle n° DGS/VSS2/DGOS/DGCS/DGT/DGSCGC/DGEC/ DJEPVA/DS/DGESCO/DIHAL/2023/64 du 12 juin 2023 relative à la gestion sanitaire des vagues de chaleur en France métropolitaine.
Résumé : La présente instruction a pour objet de présenter les modalités actualisées d’organisation mises en œuvre pour préparer et gérer les impacts sanitaires liés à la survenue des vagues de chaleur, afin de protéger les populations. Elle précise l’organisation et les dispositifs de suivi et de gestion mis en oeuvre pour suivre l’impact sanitaire de vagues de chaleur. Elle rappelle également le périmètre d’intervention des services mobilisés au titre de la protection sanitaire des populations en cas de vague de chaleur.

MINSANTE n°2023_13 du 31/05/2023 : Gestion sanitaire - Vagues de chaleur.

Cancer - Prévention - Dépistage - Traitement - Épidémiologie - Nitrites/nitrates - Leucémies

Prévention des cancers : « Faites les bons choix dès maintenant, vous vous remercierez plus tard » (Ameli, 08/08/2023).
Depuis le 7 août, l’Institut national du cancer (INCa) déploie à nouveau sa campagne d’information sur les principaux facteurs de risques évitables de cancers avec le slogan : « Faites les bons choix dès maintenant, vous vous remercierez plus tard ». Son objectif ? Susciter des changements de comportements bénéfiques à sa santé.

Instruction n° DGS/EA2/2023/117 du 17 juillet 2023 relative à la gestion des suspicions de cas groupés communautaires de cancers ou de maladies non transmissibles.
Résumé : La présente instruction a pour objet de faciliter et harmoniser la prise en charge par les agences régionales de santé des signalements de cas groupés de cancers ou de maladies non transmissibles en lien supposé avec l’environnement.

Instruction n° DGS/SP5/2023/118 du 13 juillet 2023 relative à la préparation de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers.
Résumé : La présente instruction décrit les différents aspects à prévoir dès 2023 en vue de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers :

Panorama des cancers en France, l’Institut national du cancer publie l’édition 2023 rassemblant les données les plus récentes (INCa, 04/07/2023).
Pour la troisième année consécutive, l’Institut publie le « Panorama des cancers en France ». Document de référence sur les données des cancers, l’édition 2023 regroupe en trois chapitres les chiffres essentiels les plus récents.

Moins d’une femme sur deux ont fait une mammographie de dépistage organisé du cancer du sein en 2021-2022 (SpF, 12/06/2023).
Santé publique France publie les nouvelles données de participation des femmes au programme de dépistage organisé du cancer du sein, pour la période 2021-2022. Ce programme invite tous les 2 ans les femmes âgées de 50 à 74 ans à effectuer une mammographie de dépistage, complétée par un examen clinique des seins.

Les implications médicales et sociétales des progrès considérables faits dans la prise en charge des leucémies chroniques (Académie nationale de médecine, 06/04/2023).

« Pour éviter les cancers de demain, c’est aujourd’hui qu’il faut agir » (Ameli, 03/04/2023).

Communiqué du 28/03/2023 - Nitrites/nitrates : le Gouvernement présente son plan d’action pour réduire leur utilisation et ambitionne de se positionner en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.
Marc Fesneau, ministre de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, et Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé auprès du ministre de la Santé et de la Prévention, ont présenté le 27 mars le plan d’action destiné à réduire l’utilisation des nitrites dans la charcuterie. Entre 2023 et 2024, plusieurs produits de charcuterie de grande consommation (jambons cuits, lardons, saucisses fraiches, saucissons secs…) verront leurs teneurs maximales en nitrites réduites de manière importante. Des échéances à plus long terme sont également fixées. Avec ce plan d’action, la France se positionne en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.

Cancer colorectal : un taux de participation aux tests de dépistage stable en 2021-2022 (SpF, 23/03/2023).
Santé publique France publie ses données annuelles de dépistage organisé du cancer colorectal en France pour la période 2021-2022 également disponibles en open data sur Géodes. Ces données indiquent un taux de participation au programme stable par rapport à la période précédente et toujours en dessous du standard européen.

Les biologistes médicaux au cœur du dépistage des cancers HPV induits ! (Les biologistes médicaux, 21/03/2023).

La HAS actualise ses recommandations sur l’examen du dépistage organisé du cancer du sein (HAS, 17/03/2023).
En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds).

Note d’information n° DSS/MCGRM/2023/31 du 13 mars 2023 relative à la réalisation d’une enquête par l’Institut national du cancer sur le parcours de soins global après le traitement d’un cancer.
Résumé : La présente note d’information a pour objet la réalisation par l’Institut national du cancer d’une enquête sur le parcours de soins global après traitement d’un cancer dont l’Institut national du cancer (INCa) est chargé de l’évaluation attendue notamment dans le cadre d’un rapport au Parlement.
Annexe au format Word.

Parler du dépistage du cancer colorectal avec ses patients de 50 à 74 ans peut sauver des vies (ameli.fr, 01/03/2023).
Cancer colorectal : détecté à un stade précoce, il se guérit 9 fois sur 10 (ameli.fr, 01/03/2023).

Site de commande en ligne, retrait chez le médecin ou auprès d’un pharmacien participant : le test de dépistage du cancer colorectal n’a jamais été aussi facilement accessible ! (INCA, 27/02/2023)

Instruction n° DGS/SP5/2023/10 du 31 janvier 2023 relative à la campagne de financement 2023 des programmes de dépistages organisés des cancers du sein, colorectal et du col de l'utérus.
Résumé : La présente instruction décrit :

Annexe : fichier APACCHE 2023 au format Excel.

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

Valproate - Troubles neurocomportementaux - Conception

Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (ANSM, 16/05/2023, actualisation du 03/08/2023).
Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les trois mois avant la conception. Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade. L’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données.
Nous souhaitons partager dès à présent ces résultats. S’ils étaient confirmés, ils pourraient conduire à de nouvelles mesures de sécurité.

Assistance médicale à la procréation (AMP) - Fécondation in vitro (FIV) - Agence de la biomédecine (ABM)

Accès pour toutes à la procréation médicalement assistée : point d’étape sur cette avancée sociétale majeure à l’occasion des deux ans de la promulgation de la loi de bioéthique. Communiqué de presse d’Agnès Firmin Le Bodo (Ministère de la santé et de la prévention, 02/08/2023).
Promulguée le 2 août 2021, la loi de bioéthique a permis de nombreuses avancées, parmi lesquelles l’ouverture de l’accès pour toutes à la procréation médicalement assistée (PMA). Agnès Firmin Le Bodo, qui s’est fortement impliquée sur le sujet lorsqu’elle présidait la commission spéciale chargée d’examiner le texte, se mobilise aujourd’hui pour accompagner sa mise en œuvre en tant que ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé.

Note d’information n° DGOS/R3/2023/116 du 18 juillet 2023 relative à la diffusion d’un questionnaire sur l’évolution des besoins des centres d’assistance médicale à la procréation, en application de la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique.
Résumé : Les différentes modalités d’assistance médicale à la procréation (AMP) ont évolué avec la loi bioéthique du 2 août 2021, augmentant de fait les demandes d’AMP avec don de spermatozoïdes et de conservation non médicale des gamètes. L’objet de cette enquête est de dresser un bilan au premier semestre 2023 de l’utilisation des crédits alloués aux centres depuis 2021 pour accompagner la mise en oeuvre de la loi bioéthique du 2 août 2021.
Annexe 2 (enquête) au format Excel.

Rapport annuel de l’Agence de la biomédecine 2022 (ABM, 03/07/2023).

FIV : des interrogations sur la santé à long terme, vraiment ? (Canal détox de l’Inserm, 06/06/2023)
Selon certains articles, les individus conçus par FIV seraient plus à risque de développer certains problèmes de santé. Canal Détox fait le point.

Rapport de l'Académie nationale de médecine - Santé à moyen et à long terme des enfants conçus par fécondation in vitro (FIV) (21/03/2023).

 

Juillet

Vaccination HPV - Papillomavirus

Avis HAS n°2023.0026/AC/SESPEV du 27 juillet 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif aux mentions minimales obligatoires pour la publicité du vaccin contre les infections à papillomavirus humain GARDASIL 9 (HAS, 04/08/2023).

Instruction interministérielle n° DGS/SP1/DGESCO/2023/99 du 19 juin 2023 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée 2023-2024.
Résumé : La présente instruction a pour objet de préciser les grandes lignes organisationnelles et les modalités de suivi de la campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains qui sera organisée à partir de la rentrée 2023-2024 dans les collèges et son annexe (autorisations parentales de vaccination) au format Word.

Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV) (dossier thématique de l’ANSM, 05/06/2023).

Fiches techniques du laboratoire MSD concernant le vaccin contre le HPV Gardasil® 9 :

Informer les parents sur les enjeux de la vaccination contre les HPV : le rôle clé des professionnels de santé (INCa, 26/04/2023).
La semaine européenne de la vaccination, qui se tient du 24 au 30 avril, est l’occasion pour l’Institut national du cancer de s’adresser à nouveau aux professionnels de santé sur la vaccination contre les HPV. Recommandée aux filles et aux garçons dès 11 ans, cette vaccination soulève de nombreuses questions de la part des parents. Alors que le président de la République a annoncé le déploiement d’une campagne de vaccination dans les collèges pour les élèves de 5e à la rentrée scolaire 2023, le dialogue entre les professionnels de santé et les parents demeure un levier essentiel de la progression de cette vaccination. Pour les accompagner dans l’échange avec leur patientèle, l’Institut propose un espace digital et des outils dédiés.

Avis HAS n°2023.0013/AC/SESPEV du 30 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’ajout des vaccins contre les infections à papillomavirus humain à l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique. NdlR : autorisation de publicité pour un médicament.

Le vaccin contre le papillomavirus seulement pour les filles, vraiment ? (Canal Detox de l’INSERM, 05/04/2023)
Afin de mieux lutter contre les papillomavirus humains (HPV), une campagne de vaccination généralisée va être menée dans les collèges pour les élèves de 5e. Cette initiative doit permettre d’augmenter la couverture vaccinale et de prévenir l’infection par ce virus, responsable de 6 000 nouveaux cas de cancers et de 30 000 lésions précancéreuses du col de l’utérus chaque année.
Les papillomavirus humains sont habituellement associés aux femmes. D’ailleurs, un vaccin est proposé aux jeunes filles depuis 2006 dans plus de 80 pays dans le monde, afin de limiter la transmission de ce virus, et par conséquent le développement de lésions précancéreuses qui lui sont consécutives et qui peuvent éventuellement évoluer vers un cancer.

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 2nd volet de ses travaux, (HAS, 31/07/2023).
La Haute Autorité de santé publie la seconde partie de ses travaux consacrés aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce volet traite des vaccins actuellement recommandés pour les professionnels, soit les vaccins contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. La HAS préconise de rendre obligatoire l’immunisation contre la rougeole et de maintenir les recommandations de vaccination contre la coqueluche, la grippe, l’hépatite A, et la varicelle. S’agissant de la grippe, elle insiste sur la nécessité de collecter des données robustes sur les infections grippales contractées au sein des établissements prenant en charge les personnes à risque de forme sévère ou compliquée de la maladie. La collecte de ces données constitue un préalable au réexamen de cette position. Plus largement, la HAS réaffirme l’intérêt de la vaccination contre ces maladies, en milieu professionnel comme en population générale.

Avis 144 La vaccination des professionnels exerçant dans les secteurs sanitaires et médico-sociaux : Sécurité des patients, responsabilité des professionnels et contexte social (CCNE, 10/07/2023).
Le communiqué de presse.
L’avis.

Union européenne de la santé : création d’un réseau de fabricants de vaccins pour renforcer la préparation aux crises sanitaires (Commission européenne, 30/06/2023).
La Commission européenne a annoncé aujourd’hui la création d’un réseau de fabricants de vaccins dans l’UE (« EU FAB ») disposant de capacités de fabrication suffisantes pour produire rapidement des vaccins essentiels en cas d’urgence sanitaire.

Consultation publique du 21/06/2023 au 07/07/2023 sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour la coqueluche, la grippe saisonnière, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle (HAS, 21/06/2023).

Feu vert de l'Europe au tout premier vaccin contre la bronchiolite des seniors (Les Echos, 07/06/2023).
Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l'approbation de Bruxelles pour le premier vaccin, destiné aux plus de 60 ans, contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ou bronchiolite. Chez les seniors, le VRS cause autant de décès que la grippe.

Avis HAS n° 2023.0019/SESPEV du 25 mai 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au projet d’arrêté fixant la liste de vaccins que certains professionnels de santé et étudiants sont autorisés à prescrire ou administrer et la liste des personnes pouvant en bénéficier.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le Monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Établissements de santé - Qualité - Financement - Intérim médical (Loi Rist) - SAE

Mise à disposition des bases administratives de la SAE 2022 (DREES, 28/07/2023).

Hôpital : le juge des référés maintient l’encadrement de la rémunération des médecins intérimaires (Conseil d’État, 11/05/2023).
Le juge des référés du Conseil d’État rejette aujourd’hui la demande du Syndicat national des médecins remplaçants dans les hôpitaux (SNMRH) de suspendre l’instruction ministérielle visant à contrôler les dépenses d’intérim médical. Selon la loi, les rémunérations des médecins, odontologistes et pharmaciens ne doivent pas dépasser les plafonds réglementaires instaurés dans les établissements publics de santé.

Communiqué du 03/04/2023 - Intérim médical : entrée en vigueur de la loi Rist lundi 3 avril.
Reportée à cause de la situation sanitaire liée au Covid-19, l’application de cette loi est effective à partir de lundi 3 avril 2023, pour tous les contrats signés à partir de cette date. De plus, pour tenir compte du contexte économique et des évolutions de rémunération intervenues depuis 2021, le plafond de rémunération est revu pour atteindre 1 390€ bruts pour 24h de travail..

Financement des établissements de santé : François Braun annonce des tarifs hospitaliers en forte hausse pour soutenir les établissements de santé face à l’inflation et les accompagner dans leur reprise d’activité, (Ministère de la santé et de la prévention, 03/04/2023).
Les tarifs facturés à la Sécurité sociale, après application des coefficients, vont évoluer en 2023 de +7,06 % pour les hôpitaux publics, et de +6,7 % pour les établissements privés non lucratifs ex-DG (+5,1 % pour les établissements privés non lucratifs ex-OQN) et +5,4 % pour ceux du secteur privé lucratif.

QualiScope - Qualité des hôpitaux et des cliniques (HAS, actualisation 2023).
Vous allez être hospitalisé et souhaitez connaître la satisfaction des patients sur votre hôpital ? Vous êtes médecin et cherchez à en savoir plus sur la qualité des établissements pour orienter vos patients ? Vous travaillez dans un établissement de santé et vous vous demandez comment se situe son niveau de qualité par rapport aux autres ? QualiScope permet à chacun de s’informer facilement sur le niveau de qualité et de sécurité des soins, mesuré par la HAS dans tous les hôpitaux et cliniques de France.

La HAS publie les résultats 2022 des indicateurs de qualité des soins dans les établissements de santé (HAS, 10/02/2023).
Après deux années de pause dans le recueil d’indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) auprès des établissements de santé en raison de la pandémie de Covid-19, la Haute Autorité de santé publie leurs résultats pour l’année 2022[1]. Restitués en premier lieu aux équipes concernées dans le but d'optimiser leurs pratiques, ces résultats sont mis en ligne aujourd’hui pour chaque établissement de santé sur QualiScope, service d'information accessible au grand public. Si les résultats nationaux des indicateurs montrent pour la première fois quelques signaux faibles de dégradation, ils reflètent cependant les efforts engagés par les professionnels pour maintenir, malgré le contexte de tension à l’hôpital, un bon niveau de qualité des soins.

Hépatites

Bulletin épidémiologique hebdomadaire, n°15-16 Dépistage des hépatites B, C et Delta, enjeu majeur pour atteindre l’élimination, Journée mondiale contre l’hépatite, 28 juillet 2023 (SpF, 25/07/2023).
Alors que la Journée mondiale contre l'hépatite aura lieu le 28 juillet, le BEH du 25 juillet met l'accent sur les hépatites B, C et Delta, et en particulier les nouvelles stratégies de dépistage à mettre en place pour atteindre l'objectif d'éliminer ces infections d'ici 2030.

Avis du HCSP du 20/04/2023 sur les mesures de prévention à prendre en raison du risque de transmission du virus de l’hépatite E par les donneurs de produits et éléments issus du corps humain.

Hépatite A en France : les chiffres clés 2021 (SpF, 13/01/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance du virus de l’hépatite A en France. Publiées également en open data sur Géodes, les données indiquent, un niveau bas du nombre des déclarations en France, pour la seconde année consécutive, probablement dû aux effets de la pandémie de Covid-19.

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Alliance Vision - Trafics - Ozempic® (sémaglutide)

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Remboursements de soins à fin juin 2023 (Ameli.fr, 25/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,2% sur les douze derniers mois. Les remboursements d'analyses médicales baissent de 42,0% au 1er semestre et de 34,8% sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100% par l’Assurance Maladie.

Pourquoi le trafic de médicament explose en France (Le Figaro, 26/07/2023).

Lutte contre les fraudes : L’Assurance Maladie déconventionne un réseau entier de centres de santé (ameli.fr, 21/07/2023).
Après le déconventionnement de 5 centres de santé début 2023, l’Assurance Maladie engage pour la 1ère fois une procédure de déconventionnement de grande ampleur, à l’encontre de 13 centres de santé d’un même réseau, implanté dans 9 régions.
L'Assurance Maladie déconventionne les centres Alliance Vision (Les Echos, 21/07/2023).
Pour avoir mis en place un système de fraude à l'Assurance Maladie pour un montant estimé à 21 millions d'euros, le groupe Alliance Vision s'apprête à être déconventionné par l'organisme de protection sociale. Une procédure inédite par son ampleur.

Rapport “charges et produits” de la Cnam : quelles propositions pour les pharmaciens ? (CNOP, 20/07/2023)
Le Conseil de la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam) a adopté le 6 juillet 2023 le rapport sur les charges et produits de l’Assurance maladie pour 2024, rapport qui préfigure habituellement le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS). De nombreuses propositions concernent les pharmaciens.

Accélérer la réorganisation des soins de ville pour en garantir la qualité et maîtriser la dépense (Cour des comptes, 07/07/2023).
Les dépenses de soins de ville sont essentiellement constituées des honoraires médicaux et paramédicaux, des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), des indemnités journalières, des actes de biologie médicale et des transports sanitaires. En 2022, elles constituent, devant l’hôpital, le premier poste des dépenses d’assurance maladie. Régulièrement dépassée avant même la crise sanitaire, l’enveloppe prévisionnelle annuelle de ces dépenses comporte de nombreuses zones qui échappent en tout ou partie à toute régulation. Si certaines pistes lancées par les pouvoirs publics (comme la coordination et le partage de compétences entre professionnels de santé libéraux) sont intéressantes, leur efficacité reste à démontrer et le modèle de l’exercice libéral isolé, assis sur une rémunération à l’activité, est toujours prédominant.

Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses : les propositions de l'Assurance Maladie pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).
Rapport Charges et Produits pour 2024 (ameli.fr, 06/07/2023).

Remboursements de soins à fin mai 2023 (ameli.fr, 04/07/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +2,6 % sur les douze derniers mois.

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Maladies à transmission vectorielle (MTV) - Arboviroses - Dengue - Zika - Chikungunya - West Nile - Borréliose de Lyme - Fièvre hémorragique de Crimée-Congo - Vaccins

Maladie de Lyme : une piste vaccinale innovante pour diminuer la dangerosité des tiques, (ANSES, 25/07/2023).
Les tiques représentent le premier vecteur de maladies pour les animaux, et le deuxième pour les humains. La maladie la plus connue, la maladie de Lyme, est causée par une bactérie, portée par la tique. Un vaccin innovant, ciblant le microbiote des tiques, a été expérimenté pour diminuer leur infection par la bactérie.

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 24/07/2023).

Le virus de la dengue devient-il une nouvelle normalité en France métropolitaine ? (Slate, 20/07/2023).
Le nombre de cas de dengue contractés a explosé en 2022. Cette année restera-t-elle exceptionnelle, ou bien faut-il s'inquiéter pour celles à venir ?.

Une séropositivité anti-IgG chikungunya durable dans la population de Mayotte ne suffira pas à prévenir de futures épidémies : une étude de séroprévalence, 2019 (SpF, 07/07/2023).

Arbovirus : faire face à la menace en métropole (INSERM, 03/07/2023).
En avril 2023, un avis du Comité de veille et d’anticipation des risques sanitaires (Covars) a alerté sur l’augmentation du risque d’épidémies de dengue, de Zika et de chikungunya en France métropolitaine, en lien avec le changement climatique. Quelle est la situation actuelle ? Quelle évolution probable ? Et que peut faire la recherche biomédicale, notamment celle menée à l’Inserm, pour faire face à cette menace ? Éléments de réponse.

Borréliose de Lyme et prévention des piqûres de tiques : où en est-on en France ?
C’est le début de la saison à risque de piqûre de tique en France. Une journée de sensibilisation sur la borréliose de Lyme et les autres maladies transmises par les tiques est organisée le 25 mai 2023 par les centres de référence les prenant en charge, l’occasion pour Santé publique France de faire un point sur la situation et de partager les résultats du Baromètre Santé réalisé dans la région Grand-Est, où le taux d’incidence est parmi les plus élevés.

Note du HCSP du 24/05/2023 relative à l’actualisation de la liste "a priori" des pays devant motiver une contre-indication temporaire ou des mesures de dépistage en rapport avec le virus West Nile, saison 2023.

Gazette de l'infectiologie: Maladie de Lyme : vers une meilleure prise en soins ! (SPILF, 30/04/2023).

Communiqué du 27/04/2023 - La poursuite de la progression du moustique tigre sur le territoire métropolitain augmente le risque de foyers épidémiques autochtones.
Le moustique tigre (Aedes albopictus), installé depuis de nombreuses années dans les territoires d’outre-mer, poursuit son implantation en métropole où il étend son territoire depuis 2004. Lors de la saison 2022, quatre nouveaux départements ont ainsi connu l’installation du moustique tigre : l’Allier (03), l’Ille-et-Vilaine (35), le Loir-et-Cher (41) et la Haute-Loire (43). Ce sont désormais 71 départements sur les 96 qui composent le territoire métropolitain, qui sont colonisés par Aedes albopictus.
Le moustique tigre, compte tenu de sa capacité à être vecteur de virus comme la dengue, le chikungunya ou encore, dans une moindre mesure, le virus zika, fait l’objet d’une surveillance renforcée pendant sa période d’activité en métropole de mai à novembre. La saison 2022, qui a connu plusieurs foyers épidémiques de dengue d’une ampleur inédite en métropole, avec plus de 60 cas autochtones identifiés, démontre que le risque de circulation des arboviroses est toujours plus grand, en lien notamment avec le changement climatique.

Avis du COVARS du 03/04/2023 relatif aux risques sanitaires de la dengue, du zika et du chikungunya en lien avec le changement climatique.

Avis du HCSP du 28/03/2023 sur la sécurisation des éléments et produits issus du corps humain en prévision de la circulation du virus West Nile en France métropolitaine.

Avis du HCSP du 13/01/2023 sur la sécurisation des produits du corps humain à la suite de la survenue d’un cas d’infection à virus West Nile en France métropolitaine en dehors de la période d’alerte.

Document de cadrage du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) du 23/12/2022 sur les maladies à transmission vectorielle en France.

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours - Plantes médicinales - Bronzage

Des compléments alimentaires pour « préparer » sa peau au bronzage, vraiment ? (Presse.inserm.fr, 26/07/2023).
Afin d’y voir plus clair entre les promesses véhiculées par certains médias sur les produits pour « accélérer » le bronzage et « préparer » sa peau au soleil, les travaux des scientifiques et les risques réels pour la santé, Canal Détox s’est penché sur le sujet.

Compléments alimentaires à base de plantes : mieux informer les patients (CNOP, 15/06/2023).
Dans un avis publié le 8 juin 2023, l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses), recommande que les compléments alimentaires à base de plantes soient soumis aux mêmes règles d’avertissements que les médicaments contenant ces plantes, telles que précisées dans les monographies européennes.

Compléments alimentaires à base de plantes : vers une meilleure information des consommateurs (ANSES, 08/06/2023).
De nombreux compléments alimentaires contiennent des plantes, notamment médicinales. Celles-ci peuvent toutefois présenter un risque pour la santé, du fait d’interactions possibles avec des médicaments, de contre-indications, etc. Or le consommateur n’en est pas forcément informé. Afin de prévenir ces effets indésirables, l’Anses publie un avis et met à disposition des professionnels de santé un outil leur permettant de mieux informer leurs patients sur 118 plantes médicinales utilisées dans des compléments alimentaires.

Approvisionnement en circuit court de plantes médicinales à l’officine – Enquête nationale (USPO, 06/05/2023).
À noter : un tableau Excel des allégations autorisées (traduites en français) et des allégations « en attente » et sa notice.

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS)

L’ANSM publie un rapport sur la consommation des antibiotiques entre 2000 et 2020 (ANSM, 26/07/2023).
Les antibiotiques constituent une ressource majeure en médecine humaine et vétérinaire. Mieux les utiliser est essentiel pour préserver leur efficacité et lutter contre les mécanismes de résistances développés par les bactéries. Dans le cadre de ses actions de promotion du bon usage des antibiotiques, l’ANSM, en lien avec EPI-PHARE, publie aujourd’hui la 7e édition de son rapport sur l’évolution de leur consommation entre 2000 et 2020, en médecine de ville comme à l’hôpital.

De nouveaux médicaments pour lutter contre la résistance aux antibiotiques, vraiment ? (Canal Détox de l’INSERM, 04/07/2023)
Alors que la résistance aux antibiotiques – ou antibiorésistance – est considérée partout dans le monde comme un problème de santé publique très important, quelles sont les pistes de recherche les plus robustes pour y faire face ?.

Arrêté du 26 juin 2023 portant suspension d'introduction, d'importation et de mise sur le marché en France de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement.
Notice : le présent arrêté vise à restreindre, sur l'ensemble du territoire national, la mise sur le marché de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement. Il cesse de s'appliquer à la date d'applicabilité des actes délégués en application du paragraphe 2 de l'article 118 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.

Référentiel de fonctionnalités d'un système d'aide à la décision en antibiothérapie (HAS, 22/06/2023).
Le référentiel.

Lutte contre l’antibiorésistance : une nouvelle recommandation européenne (CNOP, 22/06/2023).
Le Conseil de l’Union européenne vient d’adopter une recommandation pour que les États membres renforcent leurs actions de manière coordonnée et dans une perspective « une seule santé ».

Infections nosocomiales et traitements anti-infectieux en établissements de santé : résultats de l’enquête nationale de prévalence 2022 (SpF, 26/05/2023).
Communiqué de presse.

Gazette de l’Infectiologie « Antibiotiques chez l’enfant : une surconsommation inquiétante » (SPILF, 08/05/2023).

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Dossier pharmaceutique (DP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance - Identifiant national de santé (INS) - Identitovigilance - Ségur du numérique en santé - Éthique - Identité numérique

Délivrance d’une ordonnance LIVI (site de téléconsultation) – Document à destination des pharmacies ayant pour but de faciliter l’identification des fausses prescriptions, transmis par le responsable qualité des risques du site LIVI.

Comprendre les propositions de l’Assurance Maladie sur la téléconsultation (Ameli.fr, 26/07/2023).
La télémédecine et notamment la téléconsultation se développent depuis plusieurs années. Or, il existe des pratiques diverses, qui ne sont pas toutes adaptées, ou même qui ne répondent pas aux exigences de qualité ou de respect de la confidentialité des données. Fort de ce constat, le ministère de la Santé et de la prévention, l’Assurance Maladie et les représentants des médecins ont mis en place un cadre de régulation de la téléconsultation afin d’en favoriser le bon usage : respect du parcours de soins, suivi régulier en présentiel obligatoire…Mais l’Assurance Maladie a souhaité aller plus loin. Dans son rapport annuel pour « Améliorer la qualité du système de santé et maîtriser les dépenses », elle formule des propositions sur l’encadrement de la téléconsultation. Julie Pougheon, directrice de l'offre de soins à la Caisse nationale de l’Assurance Maladie jusqu’en juillet 2023, explique en vidéo pourquoi il est important de réguler cette pratique à travers des exemples comme les télécabines de consultation ou les plateformes de téléconsultation.

Nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique - DP [Infographies + Fiche pratique] (France Assos Santé, 26/07/2023).
Pour comprendre le nouveau fonctionnement du Dossier Pharmaceutique, France Assos Santé publie plusieurs infographies et une Fiche Pratique de Santé Infos Droits

Communiqué du 16/06/2023 - Bruno Le Maire, Sylvie Retailleau et François Braun lancent une mission établissant les bases d’une feuille de route en matière d’utilisation secondaire des données de santé.
Qu’il s’agisse des outils d’aide au diagnostic, d’analyse des parcours de soins, de compréhension des facteurs de risques et des maladies, d’optimisation et de développement de nouveaux produits de santé… La science des données est source d’avancées majeures pour la santé des citoyens. Pour produire des résultats significatifs pour la recherche et l’industrie, ces techniques nécessitent de disposer de grandes quantités de données de qualité ainsi que des compétences et des infrastructures adéquates.

Santé numérique : la Commission et l'OMS annoncent une initiative historique pour renforcer la sécurité sanitaire mondiale (Commission européenne, 05/06/2023).
Aujourd'hui, la Commission et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont sur le point d'annoncer le lancement d'un partenariat historique dans le domaine de la santé numérique (notamment premier élément constitutif du réseau mondial de certification sanitaire numérique de l'OMS).

Numérique en santé : la nouvelle feuille de route pour 2023-2027 (CNOP, 25/05/2023).
La Direction du numérique en santé (DNS) a dévoilé le 17 mai 2023 sa nouvelle feuille de route du numérique en santé, déclinée en quatre axes, 18 priorités et 65 mesures. Concrètement, pour le pharmacien :

Mon espace santé : une nouvelle fonctionnalité pour accéder directement aux ordonnances des assurés, (Ameli.fr, 25/05/2023).
À compter du mois de mai, les pharmacies équipées de la messagerie sécurisée (MSSanté) peuvent directement recevoir et consulter les ordonnances transmises par les assurés eux-mêmes depuis leur messagerie Mon espace santé, à partir du site web ou de l’application mobile. Cette nouvelle fonctionnalité, à laquelle les syndicats de pharmaciens, la Délégation ministérielle au numérique en santé et l’Assurance Maladie ont travaillé de concert, constitue un pas de plus vers la sécurisation et la simplification des échanges entre professionnels de santé et patients.

Communiqué du 17/05/2023 - Lancement de la Feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
Le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Jean-Christophe Combe, ont lancé ce mercredi 17 mai 2023 la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, Mettre le numérique au service de la santé. Elle s’inscrit dans la continuité d’un important travail réalisé collectivement au cours des trois dernières années.
La feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
La présentation de la feuille de route du numérique en santé 2023-2027.

Six questions pour comprendre l'identité numérique (Vie-publique.fr, 03/05/2023).
France identité, e-carte Vitale, FranceConnect… La numérisation croissante de la société, la dématérialisation des démarches administratives et du secteur privé présentent de nombreux enjeux. La protection et la fiabilité de l'identité numérique sont au centre des préoccupations. L'essentiel en six questions.

L’Identité Nationale de Santé, quel usage en officine ? (CNOP, 11/05/2023)
L’Identité Nationale de Santé (INS) est un outil d’identito-vigilance, partagé par tous les acteurs de santé, qui leur permet d’associer le bon document au bon patient. Cette qualification obligatoire doit être effectuée pour chaque patient, via le logiciel de gestion d’officine (LGO).

Avis 143 du CCNE et 5 du CNPEN (Conseil national pilote d’éthique du numérique) "Plateformes de données de santé : enjeux d’éthique" (09/05/2023).
Le développement de plateformes numériques constituées de données concernant la santé de patients pose des questions scientifiques, techniques, juridiques, réglementaires, de gouvernance et, en raison de leur nature même, des questions nécessairement éthiques. Le CCNE et le CNPEN se sont auto-saisis de ces questions dans un nouvel avis commun « Plateformes de données de santé : enjeux éthiques » (Avis 143 CCNE/Avis 5 CNPEN) qu’ils rendent public aujourd’hui. Leurs 21 recommandations s’adressent aux pouvoirs publics, aux chercheurs, aux concepteurs et gestionnaires de PDS ainsi qu’au public.

Création automatique du Dossier Pharmaceutique, où en est-on ? (CNOP, 27/04/2023)
La loi d'accélération et de simplification de l'action publique (ASAP) prévoit la création automatique d’un Dossier Pharmaceutique (DP) sauf opposition du bénéficiaire. Le décret n°2023-251 du 3 avril 2023 relatif au Dossier Pharmaceutique, publié au journal officiel du 4 avril, est entré en vigueur le 5 avril et apporte les précisions nécessaires pour rendre effectif ce nouveau dispositif. Le dispositif est testé auprès de quelques officines afin de s'assurer de son bon fonctionnement et de sa bonne appropriation, avant sa généralisation.

Données de santé en France : état des lieux et enjeux des bases de données au service des études, de la recherche et de l'évaluation, rôle de l'Assurance maladie (ameli.fr, 20/04/2023).

Logiciels référencés “Ségur” : mise à jour d’ici septembre (CNOP, 20/04/2023).
La date limite de la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO) et des systèmes de gestion de laboratoire (SGL), référencés “Ségur” pris en charge par l’État, a été repoussée. Les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation.

Logiciel référencé « Ségur » : l'installation est à réaliser avant le 20 septembre 2023 (ameli.fr, 12/04/2023).
La date limite pour installer la mise à jour du logiciel référencé « Ségur » pris en charge par l’État a été décalée : les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation. Ce décalage est souhaité pour permettre aux éditeurs de finir le déploiement des versions dans de bonnes conditions et de mener les actions correctives demandées. À ce jour, 8 éditeurs ont obtenu leur référencement « Ségur » ouvrant droit à un financement des mises à jour par l’État. La liste complète de ces éditeurs est disponible sur le site esante.gouv.fr.

Pourquoi les professionnels de santé consultés vérifient l'identité de leurs patients ? (ameli.fr, 11/04/2023)

Dossier Pharmaceutique : le décret instaurant le nouveau régime paru au Journal Officiel (CNOP, 05/04/2023).

MSSanté se déploie auprès des médecines scolaires ! (Agence du Numérique en Santé, 04/04/2023)

Téléconsultation : comment éviter les mésusages (CNOM).
Le rapport actualisé le 31/03/2023.

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation - Interférences - Recommandations - Bonnes pratiques - Schéma régional de santé (SRS)

Signature d’un protocole d’accord sur la biologie médicale pour les années 2024 à 2026, (Ministère de la santé et de la prévention, 28/07/2023).
L’accord signé en PJ (la biologie délocalisée en est exclue et fera l’objet d’une enveloppe spécifique si elle se développe).

Signature d’un nouveau protocole d’accord fixant le cadre d’évolution des tarifs pour 2024 à 2026 (ameli.fr, 28/07/2023).

Liste relative au vocabulaire de la biologie (termes, expressions et définitions adoptés), JORF, 27/07/2023.

Négociations avec la CNAM : le SDBIO ne veut pas d’un accord qui fasse basculer la biologie médicale française dans le low cost (SdBio, 05/07/2023).

Diagnostiquer l’endométriose avec un test salivaire, vraiment ? Un point sur les nouvelles données (Canal Détox de l’INSERM, 23/06/2023).
L’endométriose est une maladie gynécologique répandue qui touche une femme sur dix. Les retards de diagnostic sont fréquents. Que montrent les nouvelles données publiées portant sur un test de diagnostic salivaire ?.

Courrier de la DGS du 22/05/2023 au COFRAC précisant que la phase analytique des examens de biologie médicale ne peut d’une part pas être sous-traitée par une entité autre qu’un LBM (notamment en génétique) et d’autre part que cette phase analytique est indivisible, y compris en génétique.

Avis défavorable de la CNBM du 19/04/2023 relative à la requête des scientifiques exerçant des activités de biologie moléculaire pour être agréés en génétique par l’ABM et le message de soutien auxdits scientifiques, à l'origine de l'avis de la CNBM.

Réponse de la DGOS du 19/04/2023 à une question de l’ARS ARA sur la possibilité d’élargissement des activités des « techniciens » bénéficiant de la « dérogation Covid-19 » au-delà des analyses de recherche du SARS-CoV-2 par PCR.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Dysthyroïdie : la Haute Autorité de santé publie ses recommandations (CNOP, 06/04/2023).
Au regard de l’hétérogénéité des conditions de prise en charge et de suivi des dysthyroïdies, la Haute Autorité de santé (HAS) met à disposition un socle complet de recommandations. Elles ont notamment pour objectif de séquencer un recours aux examens de biologie médicale ou d’imagerie, et de maîtriser l'utilisation de la lévothyroxine.

Échanges entre les biologistes et le COFRAC au sujet d'une demande d'amélioration, dans le sens d'un allègement, des modalités d'accréditation :

Construire un Projet Régional de Santé efficient - Propositions Les Biologistes Médicaux (27/03/2023).

Réponse du 15/03/2023 de la DAJ du ministère concernant l’interprétation des articles L6222-6 et R6222-2 du CSP concernant la règle du n biologistes pour n sites.

Dysthyroïdies : la HAS publie un socle complet de recommandations (HAS, 14/03/2023).

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne (ANSM, 13/03/2023).
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 a fait état d’un risque d’interférence de la biotine avec les dosages hormonaux évaluant la fonction thyroïdienne (TSH,Tg, T3 et T4). Les résultats de dosage notamment de T4 peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Cela peut conduire à une prise en charge inadaptée du patient ou à un diagnostic erroné d’hypothyroïdie ou d’hyperthyroïdie. La biotine, aussi appelée vitamine B8 ou H, peut se retrouver dans certains médicaments utilisés dans le traitement de l’alopécie ou dans des compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau, etc.

Courrier du 11/03/2023 du CNR paludisme rappelant certains points essentiels des recommandations relatives aux bonnes pratiques du diagnostic biologique du paludisme.

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

EHPAD - Maltraitance - Orpea - Financement

Les Ehpad dans le rouge, Matignon débloque 100 millions d'euros en urgence (Les Echos, 27/07/2023).
Le gouvernement avait commandé à la députée socialiste Christine Pires-Beaune un rapport sur les aides publiques permettant de limiter le reste à charge en Ehpad. Sa remise a été l'occasion d'annoncer un soutien exceptionnel de 100 millions d'euros à la rentrée aux Ehpad et sociétés de services à domicile en difficulté.

Garantir la prise en charge des personnes âgées en établissement, encadrer leur reste à charge : un impératif, réguler une nécessité, simplifier, une urgence, choisir une obligation, agir. Rapport à la Première Ministre. Mission confiée par le gouvernement à Madame Christine Pirès Beaune (Juin 2023).

Où en est Orpea un an après, en cinq points (Les Echos, 27/01/2023).
Un an après la parution du livre de Victor Castanet qui dénonçait la maltraitance dans les Ehpad, Orpea pâtit d'une image très dégradée. Une situation aux multiples conséquences.

Scandale Orpea : l'auteur des « Fossoyeurs » dénonce des semi-réformes (Les Echos, 25/01/2023).
Un an après le scandale, le livre de Victor Castanet sort ce mercredi en format poche, actualisé de dix nouveaux chapitres. L'auteur dénonce, dans un entretien aux « Echos », les semi-réformes et l'absence d'un projet de loi grand âge.

Professionnels de santé - Démographie - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Préparateurs en pharmacie - Micro-entrepreneur - SISA

Ouverture du RPPS aux préparateurs - Fiche pratique (CNGPO, 24/07/2023).
Le Collectif national des groupements de pharmacies d'officine (CNGPO) a publié sa septième fiche sur l'ouverture du RPPS aux préparateurs, en partenariat avec les équipes de l'Agence du numérique au Santé et de la Délégation au numérique en Santé. La fiche fait le point sur la définition du répertoire RPPS, le processus d'enregistrement et les bénéfices pour les préparateurs. L'objectif est de permettre l'enregistrement progressif et généralisé de 60 000 préparateurs en pharmacie par tous les titulaires ou gérants d'officine. Les services seront prochainement accessibles dans le cadre de la vague 2 du Ségur du numérique en santé.

Les préparateurs en officine intègrent le RPPS (ANS, 24/07/2023).

Décret n° 2023-617 du 18 juillet 2023 prévoyant l’inscription des SISA au tableau des Ordres professionnels (CNOP, 27/07/2023).
Avant de salarier des pharmaciens, la SISA doit demander sa propre inscription au tableau de l'Ordre des pharmaciens, de la section A, G ou E, territorialement compétent.

Attractivité de la profession de pharmacien : que fait l’Ordre ? (CNOP, 20/07/2023)
Depuis six mois mois, l’Ordre national des pharmaciens poursuit les travaux de sa feuille de route “attractivité”, articulée autour de 2 axes que sont la garantie de la démographie pharmaceutique et l’amélioration de l’attractivité de la profession.

Démographie des pharmaciens au 1er janvier 2023 - Inverser la tendance de fragilisation (CNOP, 11/07/2023).
L’Ordre national des Pharmaciens publie chaque année un état des lieux de la démographie des pharmaciens en exercice en France. Pour l’année 2022, les chiffres arrêtés au 1er janvier 2023, révèlent 73 795 pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre national des Pharmaciens, soit une baisse de 0,3 % depuis l’année dernière.
Démographie des pharmaciens 2022 : principales tendances (CNOP, 11/07/2023).
Dépliant - Synthèse des données démographiques au 1er janvier 2023 (CNOP, 11/07/2023).

Sécurité des officines : gardes et droit de retrait (CNOP, 01/07/2023).
En accord avec le Ministère de la Santé, les organisations syndicales, et l'Ordre national des Pharmaciens, si vous êtes de garde, et que vous estimez que la situation dans votre zone ne vous permet pas d'exercer votre garde dans des conditions de sécurité suffisantes, nous vous demandons de le signaler à l'astreinte ARS de votre région pour éviter toute interruption dans la continuité des soins et rechercher des solutions alternatives.

Dans un contexte de vives tensions sur l’ensemble du territoire, l’Ordre se mobilise aux côtés des pharmaciens (CNOP, 30/06/2023).
Dans le contexte actuel de violence, de nombreux actes de dégradations, notamment d'officines, ont été rapportés à l'Ordre national des pharmaciens. Préoccupés par cette situation, tous les conseillers ordinaux apportent leur soutien aux pharmaciens concernés. L’Ordre travaille de concert avec les pouvoirs publics afin de mettre en place des actions concrètes en faveur de la sécurité des confrères et de leurs lieux d’exercice, notamment dans le cadre du prochain plan gouvernemental de lutte contre les violences faites aux soignants.

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Polymédication - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène® - Médiator® - Crizanlizumab (Adakveo®) - Drépanocytose - Pralsetinib (Gavreto®) - Clomifène (Clomid®) - Lamotrigine (Lamictal®) - Bricanyl® - Isotrétinoïne

Médicaments potentiellement inappropriés et polymédication chez le sujet âgé : toujours trop (Vidal.fr, 27/07/2023).
Polymédication, médicaments potentiellement inappropriés : les personnes âgées y sont très souvent confrontées avec un risque de survenue d’effets indésirables.

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (CNOP, 20/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.

Ozempic et Saxenda dans le collimateur européen (le Quotidien du pharmacien, 11/07/2023).
Après deux cas de penses suicidaires et un cas ayant envisagé l’automutilation chez les patients sous sémaglutide ou liraglutide en Islande, l’Agence européenne du médicament (EMA) lance une enquête de pharmacovigilance. Ces signaux ne sont pas répertoriés dans les effets secondaires dans l’Union européenne, mais ont fait l’objet de dizaines de signalements aux Etats-Unis. Déclaration de l'EMA sur l'examen en cours des agonistes des récepteurs du GLP-1 (EMA, 11/07/2023, EN).

Traitement de l’acné sévère : mieux faire connaître les risques associés à l’isotrétinoïne orale (ANSM, 06/07/2023).
Pour renforcer l’information sur les effets indésirables liés à l’isotrétinoïne orale et les précautions à adopter en cas de traitement, un dossier thématique est disponible sur notre site. Il contient notamment deux mini-films pédagogiques, adaptés aux pratiques actuelles d’accès à l’information, qui s’ajoutent aux mesures mises en place au fil du temps. L’une des vidéos traite des risques psychiatrique et tératogène (malformations du fœtus en cas de prise du médicament pendant la grossesse), l’autre de la contraception à mettre obligatoirement en place avant tout traitement.
Isotrétinoïne orale : 2 vidéos éducationnelles renforcent l’information destinée aux patients sur le risque tératogène et les troubles psychiatriques (ANSM, 06/07/2023).

Bricanyl Turbuhaler et Bricanyl nébuliseur : information importante à transmettre aux patients (ANSM, 06/07/2023).
Information destinée aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine.

Lamotrigine : attention au risque d’éruption cutanée grave en particulier au début du traitement (ANSM, 03/07/2023).
La lamotrigine (Lamictal et génériques) est indiquée dans la prise en charge de l’épilepsie et des troubles bipolaires. Parmi les effets indésirables rares connus de ce médicament, des éruptions cutanées graves, pouvant conduire au décès, peuvent survenir, généralement dans les deux premiers mois de traitement. Il s’agit des syndromes de Stevens-Johnson, de Lyell (ou nécrolyse épidermique toxique) et du Dress (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques).

Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision (ANSM, 27/06/2023).
Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin.
Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité) (ANSM, 27/06/2023).
Information destinée aux gynécologues, médecins généralistes, médecins urgentistes, ophtalmologistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.

Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones (SPILF, 23/06/2023).

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées (ANSM, 19/06/2023).

Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité (ANSM, 15/06/2023).
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. Aucun nouveau patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives thérapeutiques avec eux.

Procès du Mediator : Servier regrette les « raccourcis » et les « biais » de l'accusation (Les Echos, 09/06/2023).
Pendant quatre jours, les avocats des laboratoires ont tenté de déconstruire le dossier de l'accusation. La Cour d'appel de Paris a mis sa décision en délibéré au 20 décembre.

Bon usage du médicament (Dossier thématique ANSM, 07/06/2023).

Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère (ANSM, 06/06/2023).
Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments. Elle s’adresse à tous, du grand public aux professionnels de santé.
Le site "Les médicaments et moi" (ANSM, 06/06/2023).

Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères (ANSM, 02/06/2023).

Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène (ANSM, 25/05/2023).
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023. Consignes pour les pharmaciens : vérifiez que la prescription est bien rédigée en mg ; vérifiez que le patient ne dispose plus de la pipette graduée en gouttes avant la dispensation de toute nouvelle boite contenant la nouvelle pipette graduée en mg ; signalez aux patients : le changement de pipette doseuse, de n'utiliser que la pipette contenue dans la boite et jamais une autre pipette.

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie… Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - Nirsevimab (Beyfortus®) - Gastro-entérites

MINSANTE n°2023_19 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable avec les tableaux régionaux de calcul du nombre de doses par établissement pourvu d’une maternité en vue de l'approvisionnement pour le mois d'octobre.

DGS-Urgent n°2023-12 du 24/07/2023 : Possibilité de prescription de Nirsevimab (prévention des bronchiolites à VRS) si l'avis HAS est favorable.

Bronchiolite : bilan de la surveillance hivernale 2022-2023 (SpF, 19/07/2023).
Santé publique France publie le bilan annuel de la surveillance hivernale 2022-2023 de la bronchiolite en France marquée cet hiver par une très forte intensité notamment en terme de passages aux urgences et d’hospitalisation.

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Médicaments - MITM - Vaccins
Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - CBD (cannabis thérapeutique) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Scopolamine (Scopoderm®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthylphénidate - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®) - Amitriptyline (Laroxyl®) - Bélatacept (Nulojix®) - Naltrexone - Imogam rage® - Chlorpromazine (Largactil®) - Vigabatrin (Sabril®) - Apomorphine (Dopaceptin®) - Adrénaline - Hydroxychloroquine (Plaquénil®) - Varilrix® - Propériciazine (Neuleptil®) - Bétaméthasone (Célestène chronodose®) - Dopamine - Clorazépate (Tranxène®) - Infanrix Hexa® - Twinrix® - Engerix B® - Valproate (Dépakine®) - Naloxone (Prenoxad®) - Revaxis® - Naloxone (Prenoxad®) - Palipéridone

Généralités

Pénuries de médicaments : les conclusions du rapport de la commission d'enquête du Sénat (CNOP, 06/07/2023).
Ce jeudi 6 juillet 2023, Sonia de La Provôté, présidente, et Laurence Cohen, rapporteure, ont présenté les conclusions du rapport de la commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française.
Commission d'enquête sur la pénurie de médicaments et les choix de l'industrie pharmaceutique française (Sénat, rapport provisoire, 04/07/2023).

Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (ANSM, 29/06/2023).
Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien avec les associations de patients et les professionnels de santé.
Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (CNOP, 06/07/2023).

Pénuries de médicaments, stocks de sécurité, indépendance nationale et législation de l’Union Européenne (Académie nationale de médecine, 27/06/2023).

Liste française de médicaments essentiels : non argumentée et établie sans méthode rigoureuse (Prescrire, 26/06/2023).
La liste d'environ 450 médicaments dits essentiels dont le gouvernement français s'engage à assurer la disponibilité comprend des médicaments inutiles, voire à écarter des soins, et en omet d'autres qui sont réellement essentiels dans de nombreuses situations de soins courantes. La méthode d'élaboration de cette liste et la gestion des conflits d'intérêts posent problème par leur opacité.

Gestion des pénuries : publication de la liste des médicaments essentiels pour répondre aux besoins prioritaires des Français.
Le 2 février dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre délégué chargé de l’Industrie, Roland Lescure, ont lancé un comité de pilotage chargé de travailler à une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries. Première étape de ce travail : la constitution d’une liste, évolutive, des médicaments essentiels. Publiée ce jour elle doit servir de base de travail pour l’élaboration d’une feuille de route de gestion des pénuries.
La liste des médicaments essentiels.

Dossier de presse du 13/06/2023 - Relocalisations de médicaments essentiels.

Pénuries de médicaments : Emmanuel Macron promet des mesures de relocalisation (Les Echos, 13/06/2023).
Les autorités ont listé 450 médicaments essentiels sur lesquels concentrer les efforts de sécurité d'approvisionnement et de relocalisation. Sur 25 d'entre eux, la relocalisation ou la hausse de production est en cours, pour les autres un guichet de soutien à la relocalisation sera lancé d'ici quelques jours.

Pénuries de médicaments : pertes de chances pour les patients et pertes de temps pour les soignants (Prescrire, 31/05/2023).

Message du CORRUSS du 30/05/2023 sollicitant les ARS, dans le cadre du plan hivernal, pour réaliser un recensement des officines autorisées pour la réalisation de préparations en sous-traitance (réponse à transmettre pour le lundi 05/06/2023) et son annexe : fichier Excel à renseigner.

Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages = Recommandations à destination de l'industrie pour la prévention des pénuries de médicaments humains (EMA, 17/05/2023).
L'EMA a publié des recommandations à l'intention de l'industrie sur les bonnes pratiques pour assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments humains, prévenir les pénuries et en réduire l'impact. Le rapport fournit dix recommandations aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l'occurrence des pénuries de médicaments et leur impact :

Risques de rupture de stock et ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur – Statistiques globales (data.ansm, mai 2023).

Le Leem propose des mesures concrètes pour garantir l’accès des patients à leurs médicaments en France (LEEM, 11/05/2023).
Le Leem tient ce jeudi 11 mai 2023 une conférence de presse sur les tensions et ruptures d’approvisionnement qui menacent l’accès des patients à leurs traitements. Les entreprises du médicament présentent à cette occasion leur analyse de la situation et leurs propositions d’actions : une contribution significative à la stratégie de prévention et de lutte contre les tensions d’approvisionnement en construction par les Ministères de la Santé et de l’industrie.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Liste des médicaments concernés

Tensions d'approvisionnement en paracétamol : l’ANSM publie la liste des médicaments pédiatriques à utiliser selon le poids de l’enfant (ANSM, actualisation du 24/07/2023).
Mise à jour du document à destination des pharmaciens listant les formes pharmaceutiques pédiatriques à utiliser selon le poids de l’enfant dans un contexte de tension d’approvisionnement de certains dosages de suppositoires.

Tranxene 10 mg, gélule – [clorazépate dipotassique] - Rupture de stock depuis le 05/06/2023 (ANSM, 24/07/2023).
Rupture de stock en ville et à l'hôpital. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville et à l'hôpital. Remise à disposition normale prévue en septembre 2023.

Prenoxad 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie – [naloxone (chlorhydrate de) dihydraté] – Remise à disposition à partir du 21/07/2023 (ANSM, 24/07/2023).

Vitamine A Dulcis 25 000 U.I. pour 100 g, pommade ophtalmique – [Concentrât de vitamine A synthétique, forme huileuse] - Tension d'approvisionnement du 11/01/2023 au 31/10/2023 (ANSM, 21/07/2023).
Rupture de stock en ville. Tension d'approvisionnement à l'hôpital. Remise à disposition normale prévue en octobre 2023.

Spécialités à base de palipéridone 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, suspension injectable à libération prolongée – [palipéridone (palmitate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 12/07/2023 (ANSM, 21/07/2023).
Tension d'approvisionnement en ville, voire rupture de stock pour certaines références. En ville : distribution contingentée auprès des grossistes et fermeture du canal de vente directe aux officines. Remise à disposition normale prévue indéterminée. NB: traitement d'entretien de la schizophrénie.

Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique – [scopolamine] - Tension d'approvisionnement depuis le 01/04/2023 (ANSM, actualisation du 21/07/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique pour toutes ses présentations (boites de 5 sachets et boites de 30 sachets). Distribution contingentée depuis le mois d’avril 2023 sur les canaux ville et hôpital : Pour le canal ville, Lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 20/07/2023 à l’attention des professionnels de santé; Pour le canal hôpital, lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 03/04/2023 à l’attention des professionnels de santé. Remise à disposition normale à compter du mois d’août 2024.

Revaxis, suspension injectable en seringue préremplie. vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé) à teneur réduite en antigènes – [anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, virus poliomyelitique inactivé] - Tension d’approvisionnement depuis le 24/03/2023 (ANSM, actualisation du 20/07/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Contingentement quantitatif mis en place pour le circuit ville. Les DROM et les hôpitaux ne sont pas concernés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue fin octobre 2023. Pour connaitre les alternatives possibles à ce vaccin, consulter vaccination-info-service.fr ou bien se référer aux recommandations de la HAS ou au Résumé des caractéristiques du produit (RCP).

Infanrix Hexa, poudre et suspension injectable en seringue pré-remplie – [Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (Ca), de l'hépatite B (ADNr), (HepB), poliomyélitique inactivé (P) et d'Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé)] – Rupture de stock depuis le 24/03/2023 (ANSM, 19/07/2023).
Rupture de stock en ville. Pour ce canal, les dépannages sont limités aux demandes pour une 2ème dose de primovaccination d’Infanrix Hexa pour les nourrissons ayant déjà initié leur schéma vaccinal avec cette spécialité. Seuls les hôpitaux et les DROM sont approvisionnés normalement. Remise à disposition normale prévue fin août 2023.

Zostavax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie - [Vaccin zona (vivant atténué)] - Remise à disposition à partir du 18/07/2023 (ANSM, 18/07/2023).

Surmontil 4 pour cent, solution buvable, flacon – [trimipramine (mésilate de)] - Rupture de stock de 05/06/2023 au 15/09/2023 (ANSM, 18/07/2023).
Rupture de stock en ville et à l'hôpital. Remise à disposition normale prévue mi-septembre 2023.

Méthotrexate Viatris, solution injectable – [Méthotrexate] - Tension d'approvisionnement depuis le 24/06/2022 (ANSM, actualisation du 18/07/2023).
Rupture de stock des spécialités Méthotrexate Viatris, solution injectable : 100 mg/ml, flacon de 50 ml, 100 mg/ml, flacon de 10 ml. Remise à disposition indéterminée.
Les spécialités Méthotrexate Viatris, solution injectable suivantes sont disponibles : 25 mg/ml, flacon de 20 ml, 2,5 mg/ml, flacon de 2 ml.
Rupture de stock de la spécialité Méthotrexate Viatris 50 mg/ 2 ml, solution injectable flacon de 2 ml. Mise à disposition auprès des PUI, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité Methotrexat Medac 25 mg/ml, Injektionslösung (50 mg/2 ml), initialement destinées au marché allemand, à partir du 18/07/2023. Lettre d’information du laboratoire Viatris Santé à l’attention des professionnels de santé.
Les spécialités du laboratoire Neuraxpharm France sont disponibles : Methotrexate Biodim 25 mg/1 mL, solution injectable (1 flacon de 1 ml), Methotrexate Biodim 5 mg/2 mL, solution injectable (1 flacon de 2 ml).

Prenoxad 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie – [naloxone (chlorhydrate de) dihydraté] - rupture de stock du 03/07/2023 au 31/07/2023 (ANSM, 13/07/2023).

Spécialités à base de vérapamil 40 mg, comprimé – [vérapamil] - Tension d'approvisionnement du 12/07/2023 au 03/08/2023 (ANSM, 13/07/2023).
Distribution contingentée des spécialités VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé et ISOPTINE 40 mg, comprimé enrobé. Remise à disposition normale prévue : Verapamil Teva 40 mg, comprimé pelliculé : 21 juillet 2023 ; Isoptine 40 mg, comprimé enrobé : début août 2023.

Catapressan 0,15 mg, comprimé sécable – [clonidine (chlorhydrate de)] - Tension d'approvisionnement du 16/06/2023 au 15/09/2023 (ANSM, 13/07/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence en ville. Remise à disposition normale prévue début septembre 2023.

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 07/07/2023).

Méthylphénidate Viatris LP, comprimé à libération prolongée – [Méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 08/06/2022 (ANSM, actualisation du 07/07/2023).
Distribution contingentée des spécialités : Méthylphénidate Viatris LP 36 mg, comprimé à libération prolongée et Méthylphénidate Viatris LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition normale à compter de début juillet 2023 de la spécialité Méthylphénidate Viatris LP 18 mg, comprimé à libération prolongée.

Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [Valproate de sodium] - Tension d'approvisionnement depuis le 01/09/2021 (ANSM, 06/07/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de 13 lots de la spécialité Dépakine Chrono 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ne contenant pas de bouchon avec compartiment. Lettre d’information du laboratoire Sanofi-Aventis France en date du 05/07/2023 à l’attention des professionnels de santé (06/07/2023). Remise à disposition normale prévue décembre 2023.

Engerix B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant] - Tension d'approvisionnement depuis le 30/06/2023 (ANSM, actualisation du 05/07/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Les canaux hospitaliers, collectivités et DROM ne sont pas impactés. Remise à disposition normale prévue fin octobre 2023.

Havrix nourrissons et enfants 720 U/0,5 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé adsorbé) – [virus de l'hépatite A souche HM175 (inactivé, adsorbé)] (ANSM, actualisation du 05/07/2023).
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Les canaux hospitaliers, collectivités et DROM ne sont pas impactés. Remise à disposition normale prévue fin octobre 2023.

Lasilix Retard 60 mg, gélule boîte 30 – [furosémide] - Tension d'approvisionnement du 01/12/2022 au 18/08/2023 (ANSM, actualisation du 30/06/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Lasilix Retard 60 mg, gélule en ville. Stock pour dépannage d’urgence disponible. Remise à disposition normale prévue deuxième quinzaine d'août 2023.

Méningiomes - Progestatifs (médrogestone, médroxyprogestérone, promégestone)

Colprone, Depo Provera et Surgestone : premières recommandations pour limiter le risque de méningiome (ANSM, 21/07/2023).
Nous formulons de premières recommandations d’utilisation et de suivi des personnes traitées par médrogestone (Colprone), acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera) et promégestone (Surgestone), suite aux résultats d’une nouvelle étude conduite par EPIPHARE. Ces premières recommandations et les mesures à mettre en place pour réduire le risque de méningiome seront finalisées à la rentrée 2023, après l’audition des sociétés savantes de gynécologie et d'endocrinologie.

Progestatifs et méningiome : pas d’augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances (ANSM, 26/06/2023).
Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de médicaments.
Utilisation de progestatifs et risque de méningiome intracrânien (Epi-Phare, 26/06/2023).
Utilisation de progestatifs et risque de méningiome intracrânien : une étude cas-témoins à partir des données du système national des données de santé (SNDS).

Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque (ANSM, 02/03/2023).
Suite au comité d’experts composé de représentants de personnes traitées et professionnels de santé, qui s’est réuni en janvier 2023, de premières recommandations ont été établies afin d’encadrer le risque de méningiome pour les progestatifs médrogestone (Colprone), progestérone à 100 mg et 200 mg (Utrogestan et génériques), dydrogestérone (Duphaston) et dienogest (génériques de Visanne), dans l’attente des résultats d’études épidémiologiques en cours.

Officines - DASRI - Produits chimiques - Destruction - Qualité - Alcool - Risques professionnels - Communication - Créations - Gardes - Expérimentation OSYS - Préparateurs en pharmacie - Publicité

Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des DASRIA (HCSP, 30/07/2023).
Avis du 1er juin 2023 relatif aux nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec la révision du guide national sur l’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés (DASRIA).
Diaporama du 1er juin 2023 : Nouvelles recommandations de tri des déchets d’activités de soins en lien avec les travaux de révision du guide national sur l’élimination des DASRIA.

Un RPPS pour les préparateurs (USPO, 21/07/2023).
Les préparateurs en pharmacie peuvent désormais disposer d’un numéro RPPS.

Evolution des conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie (CNOP, 20/07/2023).
Par décret du 5 juillet 2023 relatif aux conditions d'exercice de la profession de préparateur en pharmacie et de préparateur en pharmacie hospitalière, l’exercice de la profession est désormais ouvert aux titulaires du diplôme d'études universitaires scientifiques et technologiques (DEUST) spécialité préparateur/technicien en pharmacie.

Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/07/2023).
La publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.

Prise en charge des "petits maux" par les pharmaciens : l'expérimentation reconduite et bientôt étendue (ARS Bretagne, 19/07/2023).
Les pharmacies bretonnes impliquées dans l’expérimentation Art 51 Osys de la prise en charge des petits maux sont désormais 74 ! Depuis le mois de juin dernier, à l’issue d’une première évaluation tout à fait favorable, l’ARS Bretagne, l’association Pharma Système Qualité et le ministère de la santé et de la prévention ont reconduit - et ajusté - le dispositif.

Exercice des gardes à l’officine : fin des dispositions dérogatoires à compter du lundi 17 juillet 2023 (CNOP, 17/07/2023).
Après concertation avec le ministère de la Santé et les organisations syndicales, l'Ordre national des pharmaciens informe dans un DP-Alerte qu’il n'y a plus lieu de prévoir, au regard du contexte actuel, de dispositions dérogatoires pour l'exercice des gardes.

Pharmacies en zones rurales : les sénateurs dénoncent le carcan de la réglementation qui freine les communes (Public sénat, 27/06/2023).
/ Ce lundi 26 juin, la sénatrice Cécile Cukierman (PC) a participé à une manifestation à Crémeaux (Loire) pour la réouverture de la pharmacie. Le code de la santé publique dispose que l’ouverture d’une pharmacie n’est autorisée que dans les communes de plus de 2 500 habitants. Depuis janvier 2021, le village de Crémeaux, qui compte un peu plus de 900 habitants, se retrouve ainsi sans pharmacie. La sénatrice constate « une prise de conscience » sur une situation qui devient de plus en plus fréquente.

Rapport de l’Académie nationale de pharmacie du 23/06/2023 - "La communication du pharmacien vers les usagers en santé : quels enjeux éthiques ?".

Officine : un nouvel outil d'évaluation des risques professionnels (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Élaboré par l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) et l'Assurance Maladie - Risques professionnels, un outil en ligne permet aux pharmacies d'officine d’évaluer leurs risques professionnels et d'éditer un plan d'action pour les prévenir..

Pharmacie d’officine : de nouvelles ressources pour prévenir les risques professionnels (INSERM, mai 2023).
Expositions à des produits dangereux, relations difficiles avec les patients, chutes… Les salariés des pharmacies peuvent être exposés à des risques professionnels multiples. De nouvelles ressources sont aujourd’hui mises à leur disposition pour les aider à mieux comprendre ces risques, mieux les prévenir et à réaliser leur document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP).

Vente d'alcool en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Les "dispositifs d’autodiagnostic " en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Démarche Qualité Officine : une nouvelle feuille de route 2023-2027 (CNOP, 13/04/2023)..

Destruction des produits chimiques à l’officine (CNOP, 03/04/2023).

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

HAD (Hospitalisation à domicile)

Hospitalisation à domicile (HAD) - rôle des PUI et des officines (CNOP, 20/07/2023).

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Abrogation de l'arrêté qui permettait l'achat des produits de contraste par les radiologues (CNOP, 20/07/2023).
Par arrêté du 27 juin 2023, l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie est abrogé. Il permettait la mise à disposition des produits de contraste par les radiologues, sans que les patients aient à se les procurer en officine. Ce nouveau revirement pourrait être temporaire.

Pour des solutions concrètes d’accès aux soins dans les territoires (Ministère de la santé, dossier de presse, 13/07/2023).

Instruction interministérielle n° SGMCAS/Pôle Santé-ARS/2023/100 du 27 juin 2023 relative à la mise en oeuvre du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 relatif au droit de dérogation du directeur général de l’agence régionale de santé.
Résumé : La présente instruction décrit les conditions de mise en oeuvre du droit de dérogation des directeurs généraux des ARS, en application du décret n° 2023-260 du 7 avril 2023 qui introduit dans le Code de la santé publique (CSP) les articles R. 1435-40 à R. 1435-43, ainsi que dans le Code de l’action sociale et des familles (CASF), l’article R. 121-12-19.
Annexe (gille d’analyse des cas de dérogation au format Word.

Arrêté du 27 juin 2023 portant abrogation de l'arrêté du 21 avril 2023 modifiant la convention nationale organisant les rapports entre les médecins libéraux et l'assurance maladie (Cet arrêté abroge celui du 21 avril 2023 ouvrant la voie à l'achat des produits de contraste par les radiologues. Il prévoyait notamment que l'achat du produit de contraste pour un examen d'imagerie chez un radiologue libéral ne se fasse plus à l'unité par le patient dans une officine mais en gros directement par le radiologue libéral. Dans l'attente d'un nouvel arrêté, cette mesure est donc reportée).

Communiqué du 13/06/2023 - Accès aux soins dans les territoires : Agnès Firmin Le Bodo a annoncé le plan d’action pour atteindre 4000 maisons de santé pluriprofessionnelles d’ici 2027.
Les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles (MSP) sont un outil central de la politique d’amélioration de l’accès aux soins dans nos territoires. Grâce à l’organisation sur laquelle elles reposent, elles permettent en effet d’attirer de nouveaux professionnels, d’améliorer leur coordination et ainsi d’augmenter le nombre de patients pris en charge. Les études montrent ainsi qu’un médecin exerçant en maison de santé reçoit plus de patients qu’un médecin exerçant isolément et que l’ouverture d’une MSP permet en moyenne à 600 patients supplémentaires d’être vus chaque année. Pour les professionnels, ces structures sont attractives, et sont également un moteur de la transformation de leurs pratiques.
Dossier de presse du 13/06/2023 - Plan d’action : 4 000 maisons de santé pluriprofessionnelles.

Communiqué du 13/06/2023 - Le Gouvernement dévoile des mesures fortes pour soutenir l’avenir de la médecine générale.
Avec plus de 230 millions de consultations réalisées chaque année, la médecine générale constitue la principale porte d’entrée dans le système de santé.
Ajout d’une quatrième année au Diplôme d’Études Spécialisées (DES) de médecine générale.
Consultez le rapport remis le lundi 12 juin 2023 aux ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Sylvie Retailleau, et de la Santé et de la Prévention, François Braun, par la Professeure Nanou Bach-Nga Pham, doyenne de la Faculté de médecine de Reims et ancienne vice-présidente de la Conférence des doyens de médecine, le Professeur Stéphane Oustric, président du Conseil de l’ordre des médecins de Haute-Garonne, le Professeur Olivier Saint-Lary, président du Collège National des Généralistes Enseignants et Mathilde Renker, interne en médecine générale.

Produits de contraste, la direction de la sécurité sociale fait marche arrière (USPO, 03/06/2023).

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

Matériovigilance - Implants mammaires - Perfuseurs Exelia (Fresenius) - Machines de ventilation Philips - Ventilateurs et appareils à PPC

L’ANSM fixe des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation des systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius (ANSM, 19/07/2023).
Des dysfonctionnements persistants et multifactoriels observés sur les systèmes de perfusion Exelia, fabriqués et mis sur le marché par la société Fresenius nous conduisent à prendre une décision de police sanitaire fixant des conditions particulières de mise sur le marché, de distribution en gros et d’utilisation de ces dispositifs. Ces dispositifs ne pourront désormais être mis sur le marché et distribués que pour réparer ou remplacer des produits déjà sur le marché et qui seraient amenés à être immobilisés pour réparation ou maintenance.

Respirateurs Philips : plus de 200 personnes portent plainte (Les Echos, 16/06/2023).
Une enquête avait été ouverte en juin 2022 par le pôle santé publique du parquet de Paris après le scandale lié aux appareils respiratoires pour l'apnée du sommeil défectueux du groupe néerlandais.

Respirateurs Philips défectueux : 217 patients déposent plainte (France Inter, 15/06/2023).
Il y a deux ans, Philips ordonnait le rappel de ses respirateurs dont un composant était suspecté d’être cancérigène. Selon la cellule investigation de Radio France, l’entreprise avait reçu des alertes depuis plus de 10 ans.

Appareils de ventilation Philips : l’ANSM saisit la justice (ANSM, 17/04/2023).
Nous avons de nouveau réuni, vendredi 31 mars 2023, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de soins à domicile (PSAD) pour leur partager un point de situation sur le remplacement des appareils de ventilation défectueux Philips. Dans ce cadre, la société Philips a de nouveau été auditionnée. La société Philips n’ayant pas respecté ses engagements et les obligations fixées par notre décision de police sanitaire, nous l’avons mise en demeure de mobiliser tous moyens à sa disposition pour procéder au remplacement des appareils défectueux restants. Nous avons également saisi le procureur de la République.

MINSANTE n°2023_09 du 20/03/2023 : relatif à une information concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius.

L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires (ANSM, 26/01/2023).
Dans le cadre de notre surveillance du marché des implants mammaires en France, nous mettons tout en œuvre pour accroître la connaissance scientifique de ces dispositifs médicaux et ainsi améliorer leur sécurité d’emploi.

Assistance médicale à la procréation (AMP) - Fécondation in vitro (FIV) - Agence de la biomédecine (ABM)

Note d’information n° DGOS/R3/2023/116 du 18 juillet 2023 relative à la diffusion d’un questionnaire sur l’évolution des besoins des centres d’assistance médicale à la procréation, en application de la loi n° 2021-1017 du 2 août 2021 relative à la bioéthique.
Résumé : Les différentes modalités d’assistance médicale à la procréation (AMP) ont évolué avec la loi bioéthique du 2 août 2021, augmentant de fait les demandes d’AMP avec don de spermatozoïdes et de conservation non médicale des gamètes. L’objet de cette enquête est de dresser un bilan au premier semestre 2023 de l’utilisation des crédits alloués aux centres depuis 2021 pour accompagner la mise en oeuvre de la loi bioéthique du 2 août 2021.
Annexe 2 (enquête) au format Excel.

Rapport annuel de l’Agence de la biomédecine 2022 (ABM, 03/07/2023).

FIV : des interrogations sur la santé à long terme, vraiment ? (Canal détox de l’Inserm, 06/06/2023)
Selon certains articles, les individus conçus par FIV seraient plus à risque de développer certains problèmes de santé. Canal Détox fait le point.

Rapport de l'Académie nationale de médecine - Santé à moyen et à long terme des enfants conçus par fécondation in vitro (FIV) (21/03/2023).

Tensions d'approvisionnement - Antibiotiques - Anti-infectieux - Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifampicine (Rifadine®) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Phénoxyméthylpénicilline (Oracilline®) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®) - Fungizone® (amphotéricine B)

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Union européenne de la santé : l’UE intensifie ses actions pour prévenir les pénuries d’antibiotiques l’hiver prochain (Commission européenne, 18/07/2023).
La Commission, les chefs des agences des médicaments (HMA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA) publient aujourd’hui des recommandations portant sur des mesures visant à éviter les pénuries d’antibiotiques essentiels.

Spécialités à base de roxithromycine 150 mg, comprimé pelliculé – [roxithromycine] - Tension d'approvisionnement depuis le 23/11/2022 (ANSM, actualisation du 17/07/2023).
Tensions d’approvisionnement des spécialités à base de roxithromycine 150mg, comprimé pelliculé et comprimé pelliculé sécable, voire rupture de stock pour certaines références. Distribution contingentée. Remise à disposition normale indéterminée.

Clarithromycine 25 mg/ml et 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable – [clarithromycine] - Tension d'approvisionnement depuis le 12/08/2023 (ANSM, 13/07/2023).
Tensions d’approvisionnement des spécialités Clarithromycine 25 mg/ml et 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable. Distribution contingentée. Remise à disposition normale indéterminée.

Décision du 13/06/2023 portant sanction financière à l’encontre de la société Zydus France (ANSM, 12/07/2023).
Sanction financière de près de 87 500 € pour défaut de stock de sécurité en amixicilline 1 g comprimé.

Bactrim 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable – [sulfaméthoxazole - triméthoprime] - Rupture de stock du 25/05/2023 au 11/08/2023 (ANSM, actualisation du 12/07/2023).
Rupture de stock de la spécialité Bactrim 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable en ville et à l’hôpital. Mise à disposition auprès des PUI et des officines de ville, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité BACTRIM 200 mg/5 ml + 40 mg /5 ml XAROPE, initialement destinées au marché portugais, à partir du 12/07/2023. Lettre d’information d’Eumedica à l’attention des professionnels de santé. Lettre d’information d’EUMEDICA à l’attention des patients. Remise à disposition normale début août 2023.

Bactrim Forte, comprimé – [sulfaméthoxazole - triméthoprime] - Remise à disposition à partir du 15/07/2023 (ANSM, 12/07/2023).

Amoxicilline-Clamoxyl toutes formes orales, tous dosages – [Amoxicilline] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/10/2022 (ANSM, actualisation du 07/07/2023).
Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles. Réouverture progressive du canal de vente directe aux officines. Date de remise à disposition normale indéterminée. Pour rappel : Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des officines de ville d’unités d’une spécialité similaire Amoxicilline Microlabs 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable initialement destinées au marché allemand à compter du 27 février 2023. Lettre d’information du laboratoire Biogaran en date du 06 février 2023 à l’attention des pharmaciens d’officine (28/02/2023) Lettre d’information du laboratoire Biogaran en date du 06 février 2023 à l’attention des patients (28/02/2023). Consultez les recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients. L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie.

Amoxicilline / Acide Clavulanique - Augmentin toutes formes orales, tous dosages – [Amoxicilline - acide clavulanique] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/10/2022 (ANSM, actualisation du 07/07/2023).
Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles. Réouverture progressive du canal de vente directe aux officines. Date de remise à disposition normale indéterminée. Consultez les recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients L’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie.

Cefixime-Oroken toutes formes orales – [Cefixime] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/11/2022 (ANSM, actualisation du 07/07/2023).
Tension d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Distribution contingentée sur le canal ville. Distribution normale pour les établissements de santé. Remise à disposition normale indéterminée.

Combantrin 125 mg/5 ml, suspension buvable – [pyrantel] – Remise à disposition à partir du 06/07/2023 (ANSM, 06/07/2023).

Fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable – [Amphotéricine B] - Tension d'approvisionnement depuis le 28/06/2023 (ANSM, actualisation du 05/07/2023).
Distribution contingentée en ville. Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm à l’attention des professionnels de santé (05/07/2023).

Fungizone 10 %, suspension buvable – [amphotéricine B] - Rupture de stock depuis le 01/03/2023 (ANSM, actualisation du 05/07/2023).
Rupture de stock de Fungizone 10 %, suspension buvable : stock de dépannage disponible en quantité limitée. Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm à l’attention des professionnels de santé (05/07/2023). Remise à disposition contingentée prévue mi-juillet 2023.

Rulid 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable – [roxithromycine] - Tension d'approvisionnement du 15/07/2022 au 31/08/2023 (ANSM, actualisation du 30/06/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Rulid 50mg, comprimé sécable pour suspension buvable en ville. Distribution contingentée en ville Remise à disposition normale progressive à l’hôpital à partir de fin juin 2023. Remise à disposition normale en ville à partir de fin août 2023.

Cancer - Prévention - Dépistage - Traitement - Épidémiologie - Nitrites/nitrates - Leucémies

Instruction n° DGS/EA2/2023/117 du 17 juillet 2023 relative à la gestion des suspicions de cas groupés communautaires de cancers ou de maladies non transmissibles.
Résumé : La présente instruction a pour objet de faciliter et harmoniser la prise en charge par les agences régionales de santé des signalements de cas groupés de cancers ou de maladies non transmissibles en lien supposé avec l’environnement.

Instruction n° DGS/SP5/2023/118 du 13 juillet 2023 relative à la préparation de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers.
Résumé : La présente instruction décrit les différents aspects à prévoir dès 2023 en vue de la nouvelle organisation des dépistages organisés des cancers :

Panorama des cancers en France, l’Institut national du cancer publie l’édition 2023 rassemblant les données les plus récentes (INCa, 04/07/2023).
Pour la troisième année consécutive, l’Institut publie le « Panorama des cancers en France ». Document de référence sur les données des cancers, l’édition 2023 regroupe en trois chapitres les chiffres essentiels les plus récents.

Moins d’une femme sur deux ont fait une mammographie de dépistage organisé du cancer du sein en 2021-2022 (SpF, 12/06/2023).
Santé publique France publie les nouvelles données de participation des femmes au programme de dépistage organisé du cancer du sein, pour la période 2021-2022. Ce programme invite tous les 2 ans les femmes âgées de 50 à 74 ans à effectuer une mammographie de dépistage, complétée par un examen clinique des seins.

Les implications médicales et sociétales des progrès considérables faits dans la prise en charge des leucémies chroniques (Académie nationale de médecine, 06/04/2023).

« Pour éviter les cancers de demain, c’est aujourd’hui qu’il faut agir » (Ameli, 03/04/2023).

Communiqué du 28/03/2023 - Nitrites/nitrates : le Gouvernement présente son plan d’action pour réduire leur utilisation et ambitionne de se positionner en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.
Marc Fesneau, ministre de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, et Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé auprès du ministre de la Santé et de la Prévention, ont présenté le 27 mars le plan d’action destiné à réduire l’utilisation des nitrites dans la charcuterie. Entre 2023 et 2024, plusieurs produits de charcuterie de grande consommation (jambons cuits, lardons, saucisses fraiches, saucissons secs…) verront leurs teneurs maximales en nitrites réduites de manière importante. Des échéances à plus long terme sont également fixées. Avec ce plan d’action, la France se positionne en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.

Cancer colorectal : un taux de participation aux tests de dépistage stable en 2021-2022 (SpF, 23/03/2023).
Santé publique France publie ses données annuelles de dépistage organisé du cancer colorectal en France pour la période 2021-2022 également disponibles en open data sur Géodes. Ces données indiquent un taux de participation au programme stable par rapport à la période précédente et toujours en dessous du standard européen.

Les biologistes médicaux au cœur du dépistage des cancers HPV induits ! (Les biologistes médicaux, 21/03/2023).

La HAS actualise ses recommandations sur l’examen du dépistage organisé du cancer du sein (HAS, 17/03/2023).
En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds).

Note d’information n° DSS/MCGRM/2023/31 du 13 mars 2023 relative à la réalisation d’une enquête par l’Institut national du cancer sur le parcours de soins global après le traitement d’un cancer.
Résumé : La présente note d’information a pour objet la réalisation par l’Institut national du cancer d’une enquête sur le parcours de soins global après traitement d’un cancer dont l’Institut national du cancer (INCa) est chargé de l’évaluation attendue notamment dans le cadre d’un rapport au Parlement.
Annexe au format Word.

Parler du dépistage du cancer colorectal avec ses patients de 50 à 74 ans peut sauver des vies (ameli.fr, 01/03/2023).
Cancer colorectal : détecté à un stade précoce, il se guérit 9 fois sur 10 (ameli.fr, 01/03/2023).

Site de commande en ligne, retrait chez le médecin ou auprès d’un pharmacien participant : le test de dépistage du cancer colorectal n’a jamais été aussi facilement accessible ! (INCA, 27/02/2023)

Instruction n° DGS/SP5/2023/10 du 31 janvier 2023 relative à la campagne de financement 2023 des programmes de dépistages organisés des cancers du sein, colorectal et du col de l'utérus.
Résumé : La présente instruction décrit :

Annexe : fichier APACCHE 2023 au format Excel.

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

Infections à entérovirus - Infections à echovirus et parechovirus

Infections à entérovirus : augmentation de la circulation des entérovirus (SpF, 17/07/2023).
Santé publique France et le Centre national de référence des Entérovirus et Parechovirus publient un point de situation sur les infections à entérovirus en France pour l’année 2022, actualisé au 5 juillet 2023 et appellent les professionnels à la vigilance concernant une augmentation inhabituelle des infections néonatales sévères.

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes - Pharmacie vétérinaire - Pratiques commerciales - Urgo - Novartis, Roche, Genentech - Europe - Décarbonation

Transition écologique : le secteur pharmaceutique s’engage sur une trajectoire de décarbonation et de sortie des emballages en plastique à usage unique (LEEM, 17/07/2023).
Face à l’urgence climatique et en écho à l’invitation du Haut Conseil pour le climat à décupler les efforts de réduction des émissions de CO2, le Leem dévoile les engagements du secteur pharmaceutique pour contribuer à la transition écologique en France : un plan de décarbonation et une feuille de route 3R (Réduction, Réemploi, Recyclage) en phase avec les objectifs nationaux de sortie du plastique à usage unique à horizon 2040.

L’ANSM suspend les activités de la société Givaudan-Lavirotte, fabricant de matières premières (ANSM, 10/07/2023).
En raison de non-conformités et de manquements importants relatifs à la réglementation, nous avons pris une décision de police sanitaire suspendant les activités en lien avec les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) de la société Givaudan-Lavirotte située à Lyon.

Les Français ont moins accès aux médicaments innovants que d'autres en Europe (Les Echos, 27/06/2023).
En moyenne, les patients français ont accès aux nouveaux médicaments innovants 380 jours après les Allemands, 179 jours après les Anglais et 72 jours après les Italiens, selon un nouvel observatoire de l'accès aux médicaments mis en place par le Leem, l'organe représentant les grands laboratoires pharmaceutiques, pessimiste sur l'attractivité de la France.

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique (CNOP, 27/04/2023).
L'ANSM informe que les données relatives à la dénomination et à l'adresse des établissements pharmaceutiques utilisées pour établir les autorisations d'ouverture et les certificats de conformité aux bonnes pratiques doivent être préalablement disponibles dans le système SPOR/OMS SPOR Web UI (europa.eu).

Union européenne de la santé: la Commission propose une réforme des produits pharmaceutiques pour des médicaments plus accessibles, plus abordables et plus innovants (Commission européenne, 26/04/2023).
La Commission propose aujourd'hui une révision de la législation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union européenne.

Le secteur pharmaceutique, dans le viseur des juridictions françaises (Alerion avocats, 12/04/2023).

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Grippe - 2023-2024 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - Grippe porcine

Note d’information interministérielle n° DGS/SP1/DGOS/RH3/DGCS/SD3/2023/113 du 19 juillet 2023 relative à la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19.
Résumé : La présente note d’information interministérielle a pour objet de préparer la campagne de vaccination antigrippale de la saison 2023-2024 et la campagne automnale de vaccination contre le Covid-19. Elle rappelle les enjeux de cette campagne, en précise l’organisation générale, souligne l’importance de la vaccination contre la grippe saisonnière et le Covid-19 des personnels des établissements de santé et des établissements ou services médico-sociaux dans le contexte d’une possible co-circulation des virus grippaux et du SARS-CoV-2. Elle précise également le dispositif de suivi de la campagne qui sera mis en place, ainsi que les modalités de recueil des données nécessaires à cette veille stratégique et opérationnelle.

MINSANTE n°2023_14 du 21/06/2023 : Evolution des modalités de déclaration des épisodes de cas groupés d'infections respiratoires aiguës (dont COVID-19 et grippe) dans les établissements médico-sociaux et son annexe :

La HAS se prononce sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19/VRS (HAS, 13/06/2023).
Après un hiver marqué par une triple épidémie (grippe, Covid-19 et bronchiolite), la HAS a été saisie pour évaluer les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), dits « multiplex », c’est-à-dire susceptibles de détecter simultanément différents virus. Elle se prononce plus précisément sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19 et grippe/Covid-19/VRS (virus respiratoire syncytial), dans le cadre notamment des consultations médicales en ville. En l’absence de données suffisamment robustes pour attester de leurs performances diagnostiques, la HAS estime que ces TROD ne présentent pas à ce jour d’intérêt médical en vue d’un diagnostic à l’échelle individuelle. Toutefois, ils pourraient présenter un intérêt médical à l’échelle populationnelle qui pourrait justifier, sous certaines conditions, leur prise en charge par l’Assurance maladie.
Intérêt des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) antigéniques COVID/grippe et COVID/grippe/VRS en ville (HAS, 13/06/2023).

Grippe zoonotique

Grippe aviaire : l’OMS craint que le virus s’adapte « plus facilement » à l’espèce humaine (Le Monde, 12/07/2023).
Selon l’OMS, un variant de ce type de virus a entraîné depuis 2020 un nombre sans précédent de morts d’oiseaux sauvages et de volailles dans de nombreux pays d’Afrique, d’Asie et d’Europe.

Avis du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaire) du 08/06/2023 sur le risque sanitaire de grippe aviaire lié à l’influenza aviaire hautement pathogène (IAHP).

Influenza aviaire : 3 scénarios de vaccination pour les volailles (ANSES, 06/04/2023).
La répétition des crises sanitaires liées à l’influenza aviaire et leur ampleur croissante impliquent de renforcer les actions de prévention dans les élevages avicoles français. La vaccination des volailles est ainsi envisagée, en complément des mesures de biosécurité déjà en place dans les élevages. Pour aider les pouvoirs publics à établir une stratégie vaccinale qui pourrait être mise en place dès l’automne 2023, l’Anses propose trois scénarios de vaccination préventive. Ils visent à protéger les filières avicoles et à limiter la diffusion du virus en priorisant, selon les moyens de vaccination disponibles, les types d’élevages et les espèces à vacciner.

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Épidémiologie

Défense sanitaire - Coupe du monde de rugby - PSM - Respirateurs Osiris - Risque radiologique - Ukraine - Séismes - NRBC - HERA

Union européenne de la santé: HERA Invest permet de consacrer 100 millions d'euros aux solutions innovantes contre les menaces pour la santé (Commission européenne, 12/07/2023).
La Commission et la Banque européenne d'investissement annoncent aujourd'hui la création d'HERA Invest, un financement de 100 millions d'euros afin de soutenir la recherche et le développement face aux menaces transfrontières pour la santé.

Communiqué du 28/06/2023 - Vers une réponse européenne face aux crises NRBC : une contribution française significative.
En février dernier, à l’issue d’un appel à propositions, la Commission européenne (CE) a attribué un budget de 150 M€ HT à la France pour constituer et maintenir des stocks de contre-mesures face aux risques nucléaires, radiologiques, biologiques et chimiques (NRBC).

MINSANTE n°2023_15 du 26/06/2023 : Organisation de la Coupe du Monde de Rugby - Indicateurs santé.

Fiche d'information sur le séisme de l'Ouest de la France du 16 juin 2023 (IRSN, 17/06/2023).

Consignes du Bureau Préparation aux Crises (VSS2) du 06/04/2023 relatives au devenir des respirateurs Osiris 1 et 2 stockés par les établissements de santé avec les PSM dans le cadre du plan Biotox.

Ukraine : conséquences de l’endommagement du barrage de Kakhovka sur la centrale nucléaire de Zaporizhzhya (IRSN, 07/06/2023).
Le barrage de Kakhovka, situé en aval de la centrale de Zaporizhzhya, a été fortement endommagé dans la nuit du 5 au 6 juin 2023, ce qui va conduire à une baisse importante du niveau du Dniepr, en amont du barrage. Le refroidissement de la centrale est actuellement assuré par de l’eau pompée dans des bassins situés sur le site, conçus à cet effet. Il n’y a pas de risque à court terme pour la centrale.

Instruction n°DGS/VSS2/CORRUSS/SP/PP/DGOS/SGMCAS/2023/71 du 24 mai 2023 relative à la préparation sanitaire de la Coupe du Monde de Rugby 2023.
Résumé : cette instruction a pour objet de préciser l'organisation sanitaire lors de la Coupe du Monde de rugby.

Sérums antivenimeux - ViperFav® - ViperaTAb®

ViperFav, solution à diluer pour perfusion – [fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne] – Tension d’approvisionnement du 20/30/2023 au 31/03/2024 (ANSM, actualisation du 10/07/2023).
Distribution contingentée (contingentement géographique) à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des centres hospitaliers situés dans les régions autres que celles citées dans le lien, d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export. Lettre d’information du laboratoire INRESA en date du 10/07/2023 à l’attention des professionnels de santé. Extension de péremption de la durée de conservation du lot T4A111V Lot n° T4A111V Date de péremption initiale : 07/2022, date de péremption actuelle : 07/2023, nouvelle date de péremption : 07/2024. Remise à disposition normale prévue pour le premier trimestre 2024.

MARS n°2023_08 du 21/06/2023 : Forte tension d'approvisionnement en Viperfav®.

ViperFav, solution à diluer pour perfusion – [fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne] - Rupture de stock depuis le 20/03/2023 (ANSM, 21/03/2023).
Distribution contingentée (contingentement géographique) à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des centres hospitaliers situés dans les régions autres que Auvergne-Rhône-Alpes, Nouvelle-Aquitaine, Occitanie et Provence-Alpes-Côte d’Azur, d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export. Lettre d’information du laboratoire Inresa en date du 14/03/2023 à l’attention des professionnels de santé (21/03/2023). Remise à disposition normale prévue pour le premier trimestre 2024.

ViperFav, solution à diluer pour perfusion – [fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne] – Rupture de stock à partir du 20/03/2023 (ANSM, 21/03/2023).
Distribution contingentée (contingentement géographique) à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des centres hospitaliers situés dans les régions autres que Auvergne-Rhône-Alpes, Nouvelle-Aquitaine, Occitanie et Provence-Alpes-Côte d’Azur, d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export. Lettre d’information du laboratoire Inresa en date du 14/03/2023 à l’attention des professionnels de santé (21/03/2023). Remise à disposition normale prévue pour le premier trimestre 2024.

Urgences - Soins non programmés - PDSES

La permanence des soins en établissements de santé (PDSES) face à ses enjeux, une nouvelle ambition collective et territoriale à porter - Répartition, soutenabilité et reconnaissance (IGAS, 10/07/2023).

Instruction n° DGOS/R2/2023/103 du 26 juin 2023 relative à la mise en place de plans d’actions territoriaux pour fluidifier les parcours d’aval des urgences en prévision de l’été.
Résumé : Piloter la mise en œuvre des mesures en termes de parcours des patients en aval des urgences aux différentes échelles (territoire-GHT, établissement, etc.).

Le système d’accès aux soins (SAS) bientôt opérationnel dans toutes les régions (CNOP, 04/05/2023).
François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce le lancement d’une mission chargée d’accompagner la généralisation du SAS sur l’ensemble du territoire français. Les pharmaciens devraient être de plus en plus impliqués dans cette démarche, notamment lors des gardes.

Note d’information n° DGOS/R4/2023/1 du 12 janvier 2023 relative au modèle de convention entre l’établissement de santé et l’Assurance maladie pour la prise en charge des patients en situation de précarité prévu dans l’instruction n° DGOS/R4/2022/101 du 12 avril 2022 relative au cahier des charges des permanences d’accès aux soins de santé hospitalières (PASS).
Résumé : La présente note d’information a pour but de diffuser le modèle de convention prévu par l’instruction du 12 avril 2022 relative au cahier des charges des PASS hospitalières, entre l’établissement de santé et l’Assurance maladie pour la prise en charge des patients en situation de précarité. Bien que cette note fasse suite à l’instruction relative au cahier des charges des PASS hospitalières, elle concerne l’ensemble des patients pris en charge par l’établissement de santé notamment par le Service social hospitalier (SSH).
Annexe : modèle de convention au format Word.

Arrêté du 10 janvier 2023 relatif à un programme de financement destiné à encourager les développements nécessaires pour s'interfacer avec la plateforme numérique du Service d'accès aux soins en vue de faciliter l'orientation des patients vers l'offre de soins de ville - Fonction « Solution d'agenda avec module de prise de RDV à destination des professionnels de santé ».
Notice : l'arrêté, pris sur le fondement de l'article L. 1111-24 du code de la santé publique, met en place un programme de financement destiné à encourager les développements nécessaires pour s'interfacer avec la plateforme numérique du Service d'accès aux soins- et plus précisément sur la fonction « Solution d'agenda avec module de prise de rendez-vous ». Il prévoit que les financements relevant de ce programme sont attribués aux éditeurs de Solution d'agenda avec module de prise de rendez-vous à destination des professionnels de santé en contrepartie d'une opération informatique d'interfaçage à la plateforme numérique du Service d'accès aux soins. Ces financements sont mis en œuvre par l'Agence du numérique en santé dans le cadre d'un système ouvert et non sélectif de référencement et de financement, dont l'arrêté définit les conditions et modalités.

Instruction n° DGOS/R2/PF5/2022/270 du 23 décembre 2022 relative aux attendus pour la mise en place du Service d'accès aux soins (SAS) dans les territoires dans le cadre de la généralisation progressive du dispositif.
Résumé : La présente instruction vise à donner le cadre et les outils nécessaires à la sélection et à la mise en place des projets SAS sur les territoires par les agences régionales de santé (ARS) dans le cadre d’une démarche de généralisation progressive du dispositif. Il s’agit dès lors de partager les principes indispensables et les attendus en termes d’organisation, de fonctionnement, de financement, d’outils techniques et de prestations. Elle complète et actualise l’instruction n° DGOS/R2/2020/129 du 24 juillet 2020 relative aux attendus pour la désignation de projets pilotes expérimentateurs du Service d’accès aux soins.

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes - Pharmacie vétérinaire - Pratiques commerciales - Urgo - Novartis, Roche, Genentech - Europe - Décarbonation

L’ANSM suspend les activités de la société Givaudan-Lavirotte, fabricant de matières premières (ANSM, 10/07/2023).
En raison de non-conformités et de manquements importants relatifs à la réglementation, nous avons pris une décision de police sanitaire suspendant les activités en lien avec les matières premières à usage pharmaceutique (MPUP) de la société Givaudan-Lavirotte située à Lyon.

Les Français ont moins accès aux médicaments innovants que d'autres en Europe (Les Echos, 27/06/2023).
En moyenne, les patients français ont accès aux nouveaux médicaments innovants 380 jours après les Allemands, 179 jours après les Anglais et 72 jours après les Italiens, selon un nouvel observatoire de l'accès aux médicaments mis en place par le Leem, l'organe représentant les grands laboratoires pharmaceutiques, pessimiste sur l'attractivité de la France.

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique (CNOP, 27/04/2023).
L'ANSM informe que les données relatives à la dénomination et à l'adresse des établissements pharmaceutiques utilisées pour établir les autorisations d'ouverture et les certificats de conformité aux bonnes pratiques doivent être préalablement disponibles dans le système SPOR/OMS SPOR Web UI (europa.eu).

Union européenne de la santé: la Commission propose une réforme des produits pharmaceutiques pour des médicaments plus accessibles, plus abordables et plus innovants (Commission européenne, 26/04/2023).
La Commission propose aujourd'hui une révision de la législation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union européenne.

Le secteur pharmaceutique, dans le viseur des juridictions françaises (Alerion avocats, 12/04/2023).

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Inspection - DGCCRF - DREETS

Programmation, ciblage, pilotage des enquêtes de la DGCCRF & focus sur les enquêtes de la sphère santé-social - Séminaire ARS-DREETS du 06/07/2023.

Fin de vie - Soins palliatifs - Aide active à mourir

Les soins palliatifs (Cours des comptes, 05/07/2023).
Le rapport publié ce jour sur l’organisation des soins palliatifs et la fin de vie est remis à l’Assemblée nationale dans le contexte du débat public sur la fin de vie. La Cour des comptes y analyse les conditions d’accès aux soins palliatifs et l’organisation administrative et sanitaire de la fin de vie.

Fin de vie (Sénat, 28/06/2023).
Le rapport d’information n° 795 – Fin de vie : privilégier une éthique du soin.
L’essentiel.

Fin de vie : un rapport du Sénat juge "dangereuse" l'introduction de l'euthanasie ou du suicide assisté en France (France info, 28/06/2023).
La commission des affaires sociales a adopté, mercredi, un rapport d'information qui sonne comme un avertissement au gouvernement. Celui-ci prépare un projet de loi pour autoriser l'aide active à mourir en France.

Favoriser une fin de vie digne et apaisée : Répondre à la souffrance inhumaine et protéger les personnes les plus vulnérables (Académie nationale de médecine, 27/06/2023).

Instruction interministérielle n° DGOS/R4/DGS/DGCS/2023/76 du 21 juin 2023 relative à la poursuite de la structuration des filières territoriales de soins palliatifs dans la perspective de la stratégie décennale 2024-2034.
Résumé : La présente instruction vise l’organisation des filières de soins palliatifs en prenant appui sur un cadre national précisant les missions respectives des équipes spécialisées de soins palliatifs, clarifiant leurs articulations avec les autres équipes de soins, précisant les modalités du suivi de l’activité palliative et de la structuration de l’offre, renforçant la place des intervenants de l’accompagnement de la fin de vie dans le parcours de soins, et de vie, de la personne malade et de ses proches. Il s’agit de soutenir l’offre spécialisée de soins palliatifs tout en renforçant les organisations propices à une prise en charge en proximité et en premier niveau de recours.

Communiqué du 02/06/2023 - Agnès Firmin Le Bodo a installé jeudi 1er juin l’instance de réflexion stratégique chargée de préfigurer le plan décennal « soins palliatifs, prise en charge de la douleur et accompagnement de la fin de vie en France » 2024 - 2034.
Le président de la République a annoncé, le 3 avril dernier, l’élaboration d’un plan décennal « douleurs et soins palliatifs » ainsi qu’un projet de loi relatif à la fin de vie.

Rapport de la Convention Citoyenne sur la fin de vie (Conseil économique, social et environnemental, 02/04/2023).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (CNOP, 23/03/2023).
Le ministère de la Santé et de la prévention et le Centre national des soins palliatifs et de la fin de vie (CNSPFV) ont élaboré un document sur les mots et formulations de l’anticipation de la fin de vie (PDF).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (ameli.fr, 21/03/2023).

La Commission temporaire "Fin de vie" a finalisé son bilan de la loi Claeys Leonetti (Conseil économique, social et environnemental, 15/03/2023).

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes - Infections invasives à méningocoque (IIM) - Méningites - Lèpre - Brucellose - Encéphalites à tiques

Encéphalite à tiques en France : premier bilan des cas recensés par la déclaration obligatoire entre 2021 et 2023 (SpF, 07/07/2023).
Santé publique France publie le bilan des deux premières années de surveillance par la déclaration obligatoire des cas d’encéphalite à tiques (TBE) sur la période mai 2021 à mai 2023.

Brucellose en France : 40 nouveaux cas déclarés en 2022 (SpF, 20/06/2023).
Santé publique France publie le bilan épidémiologique des cas de brucellose signalés sur l’année 2022 en France. Le nombre de cas de brucellose est revenu au niveau de 2019, en lien avec la reprise des voyages vers les pays considérés comme endémiques.

De nouvelles connaissances sur des bactéries Brucella émergentes (ANSES, 13/06/2023).
De nombreuses découvertes ont été faites ces dernières années sur les bactéries du genre Brucella : de nouvelles espèces ont été découvertes, tandis que d’autres, déjà connues, ont été détectées chez des animaux que l’on ne savait pas porteurs de ces bactéries, ou encore apparaissent en Europe de l’Ouest, comme Brucella canis. Ces bactéries pourraient-elles se transmettre à l’être humain ? Quelles espèces animales sont concernées ? Comment distinguer ces bactéries les unes des autres ? Ces questions étaient au centre du projet européen IDEMBRU, coordonné par l’Anses dans le cadre de l’EJP One Health.

PCR mycobactéries: avis CNR et SFM du 28/04/2023.

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 mars 2023 (SpF, 20/04/2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la révision du plan de lutte contre la variole (décembre 2022).

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la politique de lutte contre la lèpre.

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Pratiques de soins non conventionnelles (PSNC) - Médecines alternatives - Dérives sectaires

Pratiques non conventionnelles en santé : vers un nécessaire encadrement (CNOP, 06/07/2023).
Même si elles suscitent un intérêt grandissant auprès du public, les pratiques non conventionnelles en santé (PNCS), également appelées médecines complémentaires, alternatives, douces ou naturelles, ne sont pas clairement définies. Le 28 juin 2023, la ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé a installé un comité d’appui à l’encadrement des PNCS, auquel participe l’Ordre national des pharmaciens.

Le Conseil national de l'Ordre des médecins s'inquiète du développement des pratiques de soins non conventionnelles (CNOM, 27/06/2023).
Le Conseil national de l’Ordre des médecins a travaillé ces derniers mois à la réalisation d’un rapport sur les pratiques de soins non conventionnelles. Il s'inscrit dans l'actualité où de multiples dérives liées à ces pratiques de soins émergent. Il est donc urgent de sensibiliser aux dangers que peuvent comporter ces pratiques, de plus en plus nombreuses et variées.
Le rapport.

Dérives thérapeutiques : signature d’une nouvelle convention entre la MIVILUDES et l’Agence nationale du DPC (ANDPC, 26/06/2023).

Sérialisation - Officines - PUI

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/07/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/06/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/05/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Sérialisation des médicaments : les PUI sensibilisées à l’obligation (CNOP, 20/04/2023).
Le 18 avril 2023, une instruction a été publiée au Bulletin officiel pour rappeler, aux établissements de santé et aux établissements médico-sociaux disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’obligation de sérialisation des médicaments.

Message de la DGOS du 18/04/2023 suite à la réunion DGOS/DGS/ARS/France MVO du 13/04/2023 sur la mise en place de la sérialisation dans les PUI et ses PJ :

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/04/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Authentification : des sanctions tous les trois mois en cas de manquement (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE prévoit des sanctions pour les officines qui failliraient à leurs obligations d’authentification des médicaments.

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/03/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 05/02/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).
Tableau de synthèse de l'ONIC inspection sérialisation à retourner à la DGS à DGS-PP2@sante.gouv.fr et martine.bouley@sante.gouv.fr pour le 31/01/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

 

Juin

Vaccination HPV - Papillomavirus

Instruction interministérielle n° DGS/SP1/DGESCO/2023/99 du 19 juin 2023 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée 2023-2024.
Résumé : La présente instruction a pour objet de préciser les grandes lignes organisationnelles et les modalités de suivi de la campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains qui sera organisée à partir de la rentrée 2023-2024 dans les collèges et son annexe (autorisations parentales de vaccination) au format Word.

Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV) (dossier thématique de l’ANSM, 05/06/2023).

Fiches techniques du laboratoire MSD concernant le vaccin contre le HPV Gardasil® 9 :

Informer les parents sur les enjeux de la vaccination contre les HPV : le rôle clé des professionnels de santé (INCa, 26/04/2023).
La semaine européenne de la vaccination, qui se tient du 24 au 30 avril, est l’occasion pour l’Institut national du cancer de s’adresser à nouveau aux professionnels de santé sur la vaccination contre les HPV. Recommandée aux filles et aux garçons dès 11 ans, cette vaccination soulève de nombreuses questions de la part des parents. Alors que le président de la République a annoncé le déploiement d’une campagne de vaccination dans les collèges pour les élèves de 5e à la rentrée scolaire 2023, le dialogue entre les professionnels de santé et les parents demeure un levier essentiel de la progression de cette vaccination. Pour les accompagner dans l’échange avec leur patientèle, l’Institut propose un espace digital et des outils dédiés.

Avis HAS n°2023.0013/AC/SESPEV du 30 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’ajout des vaccins contre les infections à papillomavirus humain à l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique. NdlR : autorisation de publicité pour un médicament.

Le vaccin contre le papillomavirus seulement pour les filles, vraiment ? (Canal Detox de l’INSERM, 05/04/2023)
Afin de mieux lutter contre les papillomavirus humains (HPV), une campagne de vaccination généralisée va être menée dans les collèges pour les élèves de 5e. Cette initiative doit permettre d’augmenter la couverture vaccinale et de prévenir l’infection par ce virus, responsable de 6 000 nouveaux cas de cancers et de 30 000 lésions précancéreuses du col de l’utérus chaque année.
Les papillomavirus humains sont habituellement associés aux femmes. D’ailleurs, un vaccin est proposé aux jeunes filles depuis 2006 dans plus de 80 pays dans le monde, afin de limiter la transmission de ce virus, et par conséquent le développement de lésions précancéreuses qui lui sont consécutives et qui peuvent éventuellement évoluer vers un cancer.

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Médicaments - MITM - Vaccins - Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthylphénidate - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®) - Amitriptyline (Laroxyl®) - Bélatacept (Nulojix®) - Naltrexone - Imogam rage® - Chlorpromazine (Largactil®) - Vigabatrin (Sabril®) - Apomorphine (Dopaceptin®) - Adrénaline - Hydroxychloroquine (Plaquénil®) - Varilrix® - Propériciazine (Neuleptil®) - Bétaméthasone (Célestène chronodose®) - Dopamine - Clorazépate (Tranxène®) - Infanrix Hexa® - Twinrix ®

Généralités

Difficultés d’approvisionnement en corticoïdes (prednisone et prednisolone) : l’ANSM publie une recommandation pour les pharmaciens (ANSM, 29/06/2023).
Dans un contexte de fortes difficultés d’approvisionnement en corticoïdes administrés par voie orale (prednisone et prednisolone), l’ANSM met tout en œuvre pour sécuriser au mieux la situation et garantir la couverture des besoins des patients, en lien avec les associations de patients et les professionnels de santé.

Liste française de médicaments essentiels : non argumentée et établie sans méthode rigoureuse (Prescrire, 26/06/2023).
La liste d'environ 450 médicaments dits essentiels dont le gouvernement français s'engage à assurer la disponibilité comprend des médicaments inutiles, voire à écarter des soins, et en omet d'autres qui sont réellement essentiels dans de nombreuses situations de soins courantes. La méthode d'élaboration de cette liste et la gestion des conflits d'intérêts posent problème par leur opacité.

Gestion des pénuries : publication de la liste des médicaments essentiels pour répondre aux besoins prioritaires des Français.
Le 2 février dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre délégué chargé de l’Industrie, Roland Lescure, ont lancé un comité de pilotage chargé de travailler à une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries. Première étape de ce travail : la constitution d’une liste, évolutive, des médicaments essentiels. Publiée ce jour elle doit servir de base de travail pour l’élaboration d’une feuille de route de gestion des pénuries.
La liste des médicaments essentiels.

Dossier de presse du 13/06/2023 - Relocalisations de médicaments essentiels.

Pénuries de médicaments : Emmanuel Macron promet des mesures de relocalisation (Les Echos, 13/06/2023).
Les autorités ont listé 450 médicaments essentiels sur lesquels concentrer les efforts de sécurité d'approvisionnement et de relocalisation. Sur 25 d'entre eux, la relocalisation ou la hausse de production est en cours, pour les autres un guichet de soutien à la relocalisation sera lancé d'ici quelques jours.

Pénuries de médicaments : pertes de chances pour les patients et pertes de temps pour les soignants (Prescrire, 31/05/2023).

Message du CORRUSS du 30/05/2023 sollicitant les ARS, dans le cadre du plan hivernal, pour réaliser un recensement des officines autorisées pour la réalisation de préparations en sous-traitance (réponse à transmettre pour le lundi 05/06/2023) et son annexe : fichier Excel à renseigner.

Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages = Recommandations à destination de l'industrie pour la prévention des pénuries de médicaments humains (EMA, 17/05/2023).
L'EMA a publié des recommandations à l'intention de l'industrie sur les bonnes pratiques pour assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments humains, prévenir les pénuries et en réduire l'impact. Le rapport fournit dix recommandations aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l'occurrence des pénuries de médicaments et leur impact :

Risques de rupture de stock et ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur – Statistiques globales (data.ansm, mai 2023).

Le Leem propose des mesures concrètes pour garantir l’accès des patients à leurs médicaments en France (LEEM, 11/05/2023).
Le Leem tient ce jeudi 11 mai 2023 une conférence de presse sur les tensions et ruptures d’approvisionnement qui menacent l’accès des patients à leurs traitements. Les entreprises du médicament présentent à cette occasion leur analyse de la situation et leurs propositions d’actions : une contribution significative à la stratégie de prévention et de lutte contre les tensions d’approvisionnement en construction par les Ministères de la Santé et de l’industrie.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Liste des médicaments concernés

Paracétamol 10 mg/mL, solution pour perfusion – [paracétamol] – Rupture de stock depuis le 29/06/2023 (ANSM, 30/06/2023).
Rupture de stock à l'hôpital. D’autres spécialités identiques sont disponibles. Remise à disposition normale prévue 17 juillet 2023.

Lasilix 10 mg/ml, solution buvable – [furosémide] – Tension d’approvisionnement depuis le 26/06/2023 (ANSM, 29/06/2023).
Distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale prévue fin septembre 2023.

Lamotrigine 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer – [lamotrigine] - Tension d'approvisionnement du 16/09/2022 au 04/08/2023 (ANSM, 27/06/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée en ville. Les DROM ne sont pas impactés par cette mesure. Pour l’hôpital d’autres spécialités à base de lamotrigine 100 mg sont disponibles. Remise à disposition normale prévue début août 2023.

Lamotrigine 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer – [lamotrigine] - Rupture de stock du 02/02/2023 au 16/10/2023 (ANSM, 27/06/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée en ville. Les DROM ne sont pas impactés par cette mesure. Pour l’hôpital d’autres spécialités à base de lamotrigine 200 mg sont disponibles. Remise à disposition normale prévue mi-octobre 2023.

Twinrix adulte, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant / virus de l'hépatite A souche HM175 inactivé adsorbé] - Remise à disposition à partir du 26/06/2023 (ANSM, 26/06/2023).

Surmontil 4 pour cent, solution buvable, flacon – [trimipramine (mésilate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 05/06/2023 (ANSM, 26/06/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée en ville et à l'hôpital. Remise à disposition normale prévue mi-septembre 2023.

Tiapridal 138 mg/ml, solution buvable – [tiapride (chlorhydrate de)] - Tension d'approvisionnement du 05/06/2023 au 18/08/2023 (ANSM, 26/06/2023).
Tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital. Distribution contingentée en ville et à l'hôpital. Remise à disposition normale mi-aout 2023.

Imogam Rage 150 UI/mL, solution injectable – [Immunoglobuline humaine rabique] - Arrêt de commercialisation depuis le 31/12/2022 (ANSM, actualisation du 23/06/2023).
Arrêt de commercialisation effectif à fin décembre 2022, et au plus tard à la péremption du dernier lot disponible, en avril 2023. Lettre d’information du laboratoire Sanofi Pasteur en date du 23/05/2022 à l’attention des professionnels de santé (24/05/2022). Importation d’une spécialité similaire Berirab 300 UI (2 ml), solution pour injection intramusculaire en seringue préremplie, initialement destinée au marché suisse, disponible à partir du 01/12/2022. Lettre d’information du laboratoire CSL Behring en date du 18/11/2022 à l’attention des professionnels de santé, avec la notice de Berirab (07/04/2023).

Infanrix Hexa, poudre et suspension injectable en seringue pré-remplie – [Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (Ca), de l'hépatite B (ADNr), (HepB),poliomyélitique inactivé (P) et d'Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugué (adsorbé)] - Rupture de stock depuis le 24/03/2023 (ANSM, 21/06/2023).
Rupture de stock en ville. Seuls les hôpitaux et les DROM sont approvisionnés. Remise à disposition normale prévue fin Août 2023.

Flixotide 125 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé – [fluticasone (propionate de)] - Tension d'approvisionnement depuis le 14/06/2023 (ANSM, 20/06/2023).
Tension d’approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale prévue à mi-juillet 2023.

NovoRapid FlexPen 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli – [insuline asparte] - Tension d'approvisionnement depuis le 22/09/2022 (ANSM (actualisation du 20/06/2023).
Tension d’approvisionnement. Distribution contingentée en ville. Stock limité pour les dépannages d’urgence. Distribution normale à l’hôpital. Lettre d’information du laboratoire Novo Nordisk en date du 16/06/2023 à l’attention des professionnels de santé (20/06/2023). Remise à disposition normale indéterminée.

Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] - Rupture de stock depuis le 30/08/2022 (ANSM, actualisation du 15/06/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Xylocaïne 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] - Rupture de stock depuis le 12/07/2022 (ANSM, actualisation du 15/06/2023). Rupture de stock en Xylocaïne 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Xylocaïne 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne - tartrate d'adrénaline] – Tension d’approvisionnement depuis le 27/09/2022 (ANSM, actualisation du 14/06/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Xylocaïne 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable. Distribution contingentée. Lettre d'information du laboratoire Aspen France en date du 10/02/2023 à l'attention des professionnels de santé (13/02/2023).

Dopamine 5mg/ml, solution pour perfusion – [dopamine (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 15/02/2023 (ANSM, actualisation du 14/06/2023).
Rupture de stock de la spécialité Dopamine Viatris 5mg/ml, solution pour perfusion. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence. Remise à disposition normale prévue fin juillet 2023.

Paracétamol – formes orales sèches et buvables – [Paracétamol] – Remise à disposition depuis le 10/05/2023 (ANSM, 13/06/2023).

Androcur 50 mg, comprimé sécable – [cyprotérone (acétate de)] – Remise à disposition à partir du 13/06/2023 (ANSM, 13/06/2023).

Doliprane, formes pédiatriques, hors suppositoires – [paracétamol] – Remise à disposition depuis le 10/05/2023 (ANSM, 13/06/2023).

Efferalganmed pédiatrique 30 mg/ml, solution buvable en flacons de 90 ml et 150 ml – [paracétamol] - Remise à disposition depuis le 10/05/2023 (ANSM, 13/06/2023).

Paracétamol, formes suppositoires 300 mg, 200 mg, 150 mg, 100 mg et 80 mg – [Paracétamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 26/05/2022 (ANSM, 13/06/2023).
La distribution est adaptée en fonction des stocks disponibles. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM sont approvisionnés normalement.

Espéral 500 mg, comprimé – [disulfirame] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/03/2023 (ANSM, actualisation du 13/06/2023).
Tension d’approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Lettre d’information du laboratoire Neuraxpharm France SAS en date du 12/06/2023 à l’attention des professionnels de santé (13/06/2023). Remise à disposition indéterminée.

Tranxene 20 mg, gélule – [Clorazépate dipotassique] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/06/2023 (ANSM, 13/06/2023).
Distribution normale à l'hôpital. Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Remise à disposition normale indéterminé.

Bétadine dermique 10%, solution pour application locale – [Povidone iodée] - Tension d'approvisionnement depuis le 30/03/2023 (ANSM, actualisation du 12/06/2023).
Distribution contingentée de la spécialité Bétadine dermique 10%, solution pour application locale. Remise à disposition normale fin septembre 2023.

Célestène Chronodose 5,70 mg/ml, suspension injectable – Célestène 4 mg/1 ml, solution injectable – [bétaméthasone (phosphate sodique de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 25/01/2023 (ANSM, actualisation du 09/06/2023).
Célestène Chronodose 5,70 mg/ml, suspension injectable. Rupture de stock en ville et à l'hôpital. Célestène 4 mg/1 ml, solution injectable. Distribution contingentée en ville et à l'hôpital. Lettre d’information du laboratoire Organon France en date du 05/06/2023. Remise à disposition prévue indéterminée.

Neuleptil 10 mg, gélule – [propériciazine] - Tension d'approvisionnement depuis le 20/04/2023 (ANSM, actualisation du 19/06/2023).
Tension d’approvisionnement en Neuleptil 10 mg, gélule. Stock de dépannage disponible. Remise à disposition prévue mi-juillet 2023.

Acétate de cyprotérone Arrow 100 mg, comprimé sécable – [Cyprotérone (acétate de)] - Remise à disposition à partir du 07/06/2023 (ANSM, 08/06/2023).

Xylocaïne 10 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable – [Adrénaline - Lidocaïne] - Rupture de stock depuis le 06/05/2022 (ANSM, actualisation du 08/06/2023).
Rupture de stock de la spécialité Xylocaïne 10 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable. Lettre d'information du laboratoire Aspen France en date du 10/02/2023 à l'attention des professionnels de santé (13/02/2023). Remise à disposition fin août 2023.

Xylocaïne 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] - Rupture de stock depuis le 12/07/2022 (ANSM, actualisation du 08/06/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). Remise à disposition prévue début juillet 2023. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] - Rupture de stock depuis le 03/11/2022 (ANSM, actualisation du 08/06/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). Remise à disposition prévue pour fin août 2023. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

HBVaxPro 5 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] - Remise à disposition à partir du 31/05/2023.

Varilrix, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin varicelleux vivant – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué)] – Remise à disposition à partir du 07/06/2023 (ANSM, 07/06/2023).

Carbamazépine Viatris L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] - Remise à disposition à partir du 07/06/2023 (ANSM, 07/06/2023).

Tofranil 10 mg, comprimé enrobé – [Imipramine] – Tension d’approvisionnement depuis le 31/07/2022 (ANSM, actualisation du 06/06/2023).
Tension d’approvisionnement en ville et dans les établissements de santé concernant la spécialité Tofranil 10 mg, comprimé enrobé, à compter du 31/07/2022. Remise à disposition prévue fin juin 2023.

Micropakine L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose – [acide valproïque, sodium (valproate de)] – Tension d’approvisionnement à partir du 31/05/2023).
Distribution normale à l'hôpital. Distribution contingentée en ville. Disponibilité d’un stock de dépannage d’urgence. Remise à disposition normale prévue aout 2023.

Méthylphénidate Viatris LP, comprimé à libération prolongée – [Méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 08/06/2022 (ANSM, 02/06/2023).
Distribution contingentée des spécialités : Méthylphénidate Viatris LP 18 mg, comprimé à libération prolongée Méthylphénidate Viatris LP 36 mg, comprimé à libération prolongée, Méthylphénidate Viatris LP 54 mg, comprimé à libération prolongée.

Plaquenil 200 mg, comprimé pelliculé – [hydroxychloroquine (sulfate d')] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/02/2023 (ANSM, 01/06/2023).
Distribution contingentée en ville Constitution d’un stock de dépannage d’urgence Lettre d’information du laboratoire Sanofi Aventis France en date du 01/09/2023 à l’attention des pharmaciens d’officine (01/06/2023) Remise à disposition normale prévue décembre 2023.

Largactil 4 pour cent, solution buvable en gouttes – [chlorpromazine] - Remise à disposition à partir du 31/05/2023 (ANSM, 31/05/2023).

Flixotide 50 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé – [fluticasone] - Remise à disposition à partir du 31/05/2023 (ANSM, 31/05/2023).

Fin de vie - Soins palliatifs - Aide active à mourir

Fin de vie : un rapport du Sénat juge "dangereuse" l'introduction de l'euthanasie ou du suicide assisté en France (France info, 28/06/2023).
La commission des affaires sociales a adopté, mercredi, un rapport d'information qui sonne comme un avertissement au gouvernement. Celui-ci prépare un projet de loi pour autoriser l'aide active à mourir en France.

Instruction interministérielle n° DGOS/R4/DGS/DGCS/2023/76 du 21 juin 2023 relative à la poursuite de la structuration des filières territoriales de soins palliatifs dans la perspective de la stratégie décennale 2024-2034.
Résumé : La présente instruction vise l’organisation des filières de soins palliatifs en prenant appui sur un cadre national précisant les missions respectives des équipes spécialisées de soins palliatifs, clarifiant leurs articulations avec les autres équipes de soins, précisant les modalités du suivi de l’activité palliative et de la structuration de l’offre, renforçant la place des intervenants de l’accompagnement de la fin de vie dans le parcours de soins, et de vie, de la personne malade et de ses proches. Il s’agit de soutenir l’offre spécialisée de soins palliatifs tout en renforçant les organisations propices à une prise en charge en proximité et en premier niveau de recours.

Communiqué du 02/06/2023 - Agnès Firmin Le Bodo a installé jeudi 1er juin l’instance de réflexion stratégique chargée de préfigurer le plan décennal « soins palliatifs, prise en charge de la douleur et accompagnement de la fin de vie en France » 2024 - 2034.
Le président de la République a annoncé, le 3 avril dernier, l’élaboration d’un plan décennal « douleurs et soins palliatifs » ainsi qu’un projet de loi relatif à la fin de vie.

Rapport de la Convention Citoyenne sur la fin de vie (Conseil économique, social et environnemental, 02/04/2023).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (CNOP, 23/03/2023).
Le ministère de la Santé et de la prévention et le Centre national des soins palliatifs et de la fin de vie (CNSPFV) ont élaboré un document sur les mots et formulations de l’anticipation de la fin de vie (PDF).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (ameli.fr, 21/03/2023).

La Commission temporaire "Fin de vie" a finalisé son bilan de la loi Claeys Leonetti (Conseil économique, social et environnemental, 15/03/2023).

Dispositifs médicaux (DM) - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) - Ruptures

Rapport sur la mise en application du règlement européen 2017/745/eu sur les dispositifs médicaux (Académies nationales de médecine, de chirurgie et de pharmacie, 20/06/2023).
Les dispositifs médicaux (DM-DMI) sont un élément déterminant dans le diagnostic, le traitement et la surveillance de nombreuses pathologies. Après les premières réglementations européennes dans les années 90 et à la suite de différents scandales sanitaires a été promulgué un règlement européen s’imposant aux états-membres (2017/745/UE) dit MDR. Un certain nombre de difficultés dans sa mise en application, apparues peu après sa publication et faisant craindre à terme une pénurie de ces produits ont incité l’Académie nationale de Médecine, rejointe par les Académies de Chirurgie et de Pharmacie, à analyser la réalité de la situation et à faire des recommandations susceptibles de pallier ces difficultés.
Après avoir audité les parties prenantes : sociétés savantes, autorités compétentes, organismes notifiés (ON) responsables du nouveau marquage CE, fabricants…, il a été décidé, compte tenu de l’urgence de la situation, de publier un premier communiqué tri-académique. Il comporte trois recommandations portant sur les moyens nécessaires au fonctionnement des ON, le report de la date limite des délais d’application du règlement et l’évaluation des risques d’être privés de DM/DMI indispensables. Ce communiqué largement diffusé a été suivi d’une demande officielle de la France de prolonger la période transitoire de mise en application.
Il a été relayé par un deuxième communiqué co-signé par la FEAM (Fédération Européenne des Académies de Médecine), à l’intention des autorités européennes, comportant les mêmes recommandations, assorties d’une demande d’obligation d’utilisation des registres de DM implantés.
Le Conseil européen des ministres de la santé (EPSCO) ainsi que le Parlement européen à une très large majorité sont allés dans le sens de ces recommandations en février 2023, avec notamment une prolongation du délai d’application du MDR porté à décembre 2027 et 2028 (en fonction de la classification des DM), en l’assortissant d’un certain nombre d’obligations pour les fabricants.
Les Académies à travers leurs recommandations réitèrent leur soutien aux actions favorisant l’innovation, tout en garantissant la sécurité des malades, en particulier grâce au maintien de la surveillance sur la réalité et la qualité du marquage CE des DM/DMI non encore validés.

ANSM-Urgent n°2023_01 du 28/03/2023 : Ruptures de stocks et tensions d'approvisionnement des pistolets à biopsie.

Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : de nouvelles mesures pour lutter contre les risques de rupture (CNOP, 23/03/2023).
Les ruptures n’épargnent pas les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). La Commission européenne et la France se sont chacune penchées sur des mesures pouvant contribuer à limiter les risques.

PUI - Unité d'œuvre pharmacie (UO Pharma) - Pharmacie clinique - Enquête ATIH achat et consommation - DES - Recrutement/remplacement - Préparateur hospitalier - DEUST

Panorama des solutions d’automatisation en pharmacie à usage intérieur (ANAP, 27/06/2023).
Ce panorama sous forme de fiches synthétiques présente 23 solutions d’automatisation par thématique (stockage, délivrance, préparation, logistique, stérilisation), avec en plus, une fiche méthodologique et des outils pour réussir un projet d’automatisation de la préparation des doses de médicaments à administrer (PDA).

Exercice pharmaceutique en pharmacie hospitalière : non à un système à deux vitesses (FNSIP.BM ou Fédération Nationale des Syndicats d’Internes en Pharmacie et Biologie Médicale, 10/06/2023).
Pour soi-disant répondre à la pénurie de pharmaciens hospitaliers, le ministère doit arbitrer prochainement sur une proposition visant à permettre aux pharmaciens officinaux, non titulaire du DES de pharmacie hospitalière, d’effectuer des remplacements en établissement de santé.

Des officinaux en remplacement à l'hôpital, une proposition qui dérange (Le Quotidien du pharmacien, 07/06/2023).
Les syndicats de pharmaciens hospitaliers et d'internes en pharmacie hospitalière protestent contre une proposition qui permettrait aux pharmaciens d'officine d'effectuer des remplacements en établissement de santé.
Le courrier syndical du 17/05/2023 adressé à la DGOS exprimant fermement l'opposition des pharmaciens hospitaliers à toute dérogation concernant l’exercice exclusif de la pharmacien hospitalière par un pharmacien titulaire du DES correspondant.

Conditions d’exercice dérogatoires en PUI définitivement acquises après le 1er juin 2025, (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Un article du Code de la santé publique (CSP) autorise par dérogation l’exercice en pharmacie à usage intérieur (PUI) à des pharmaciens non-titulaires d’un des trois diplômes d'études spécialisées (DES) requis par l’article R5126-2 du même Code. Selon l’article R5126-2 du CSP, pour exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien doit être titulaire d’un DES : de pharmacie hospitalière et des collectivités, de pharmacie industrielle et biomédicale, ou de pharmacie.
Voie d'accès dérogatoire : Depuis 2017, selon l’article R5126-3 du même Code, peut également exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien qui :

La direction générale de l'offre de soins (DGOS) vient de confirmer que les pharmaciens répondant à l’une de ces conditions d'exercice pourront poursuivre ou reprendre leur exercice en PUI après le 1er juin 2025 (cf. courrier).

Courrier du 05/05/2023 de la DGOS au CNOP concernant l’interprétation de l’article R. 5126-3 du CSP relatif à la dérogation d’exercice en PUI de pharmaciens non-titulaires du DES.

Projet d'arrêté en cours de consolidation - accès à la formation de préparateur en pharmacie hospitalière via le DEUST, spécialité préparateur/technicien en pharmacie, mail DGOS/RH du 25/04/2023.

Pharmacie clinique : mesurez et optimisez la prise en charge thérapeutique (ANAP avril 2023).
La pharmacie clinique sécurise les prescriptions, la pertinence et l'efficience du recours aux produits de santé. La sortie de notre nouvel autodiagnostic est l’occasion de faire le point sur nos ressources « Pharmacie clinique ». Une activité qui place le patient au centre de sa prise en charge.

Des éléments de langage du 13/04/2023 du secrétariat général du ministère en réponse aux problèmes remontés (notamment) par l’ARS BFC, causés par les difficultés de recrutement et de remplacement de pharmaciens de PUI.

Restitutions de l'Enquête Achat et consommation à l'hôpital 2022 - Données 2021 (ATIH, 11/04/2023).
L’ATIH propose des restitutions des données 2021 de l’enquête sur l'achat et la consommation des médicaments à l’hôpital. Le document d’accompagnement précise les données disponibles pour cette année d’enquête et alerte sur leur utilisation. Des documents complémentaires présentent les palmarès, calculés à partir des données exploitables des établissements. Afin d’améliorer la fiabilité des résultats, les établissements seront invités à participer à l’édition 2023.
Le lien vers les données de l'enquête.

Poster sur le processus de pharmacie clinique réalisé par une collègue PhISP (Nathalie Dagher Bondaz) et une interne en pharmacie (pdf ci-joint). Il a été mis en ligne sur le site internet de l’ARS Nouvelle-Aquitaine.

L’UO Pharma mise à jour valorise vos activités pharmaceutiques (ANAP, 14/03/2023).
L’Anap met à jour l'Unité d’Oeuvre Pharmacie pour répondre aux besoins des professionnels du terrain, notamment des équipes pharmaceutiques. Le but : améliorer la qualité du dialogue de gestion sur les activités de pharmacie à partir d'une base objective permettant de mieux gérer, structurer et prévoir.

Le renouvellement et l’adaptation des prescriptions par les pharmaciens des Établissements de Santé entrent en vigueur (CNOP, 02/03/2023).

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS)

Arrêté du 26 juin 2023 portant suspension d'introduction, d'importation et de mise sur le marché en France de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement.
Notice : le présent arrêté vise à restreindre, sur l'ensemble du territoire national, la mise sur le marché de viandes et produits à base de viande issus d'animaux provenant de pays tiers à l'Union européenne ayant reçu des médicaments antimicrobiens pour favoriser la croissance ou augmenter le rendement. Il cesse de s'appliquer à la date d'applicabilité des actes délégués en application du paragraphe 2 de l'article 118 du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.

Référentiel de fonctionnalités d'un système d'aide à la décision en antibiothérapie (HAS, 22/06/2023).
Le référentiel.

Lutte contre l’antibiorésistance : une nouvelle recommandation européenne (CNOP, 22/06/2023).
Le Conseil de l’Union européenne vient d’adopter une recommandation pour que les États membres renforcent leurs actions de manière coordonnée et dans une perspective « une seule santé ».

Infections nosocomiales et traitements anti-infectieux en établissements de santé : résultats de l’enquête nationale de prévalence 2022 (SpF, 26/05/2023).
Communiqué de presse.

Gazette de l’Infectiologie « Antibiotiques chez l’enfant : une surconsommation inquiétante » (SPILF, 08/05/2023).

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Canicule - Plan canicule - Été - Vagues de chaleur

Fortes chaleurs et canicule : renforcement du dispositif de prévention (CNOP, 28/06/2023).
Compte tenu de l’impact important de la chaleur sur la mortalité, Santé publique France renforce son dispositif de prévention autour des comportements à adopter en périodes de fortes chaleurs. Des outils sont mis à votre disposition pour sensibiliser le public.

Fortes chaleurs et canicule : quels gestes adopter pour s’en protéger ? (ameli.fr, 27/06/2023).

Bon usage et conservation des produits de santé en cas de vague de chaleur (Dossier ANSM, actualisé le 27/06/2023).

Instruction n° DGOS/R2/2023/103 du 26 juin 2023 relative à la mise en place de plans d’actions territoriaux pour fluidifier les parcours d’aval des urgences en prévision de l’été.
Résumé : Piloter la mise en œuvre des mesures en termes de parcours des patients en aval des urgences aux différentes échelles (territoire-GHT, établissement, etc.).

Instruction du gouvernement du 23 juin 2023 relative au plan de gestion des vagues de chaleur.

Fortes chaleurs et canicule : un impact sur la mortalité important nécessitant le renforcement de la prévention et de l’adaptation au changement climatique (SpF, 23/06/2023).
Dans le cadre de ses missions de surveillance, Santé publique France publie aujourd’hui un rapport estimant l’impact de la chaleur sur la mortalité en France métropolitaine, sur les périodes estivales de 2014-2022.
Estimation de la fraction de la mortalité attribuable à l’exposition de la population générale à la chaleur en France métropolitaine. Application à la période de surveillance estivale (1er juin-15 septembre) 2014-2022 (SpF, 23/06/2023).

Votre traitement en cas de forte chaleur (ANSM, actualisation du 22/06/2023).

Instruction n° DGT/CT4/2023/80 du 13 juin 2023 relative à la gestion des vagues de chaleur en 2023.
Résumé : Cette instruction rappelle les actions incombant aux agents du système de l’inspection du travail pendant la période de veille saisonnière et recense les ressources utiles à disposition des entreprises pour prévenir les risques liés aux vagues de chaleur.

Instruction interministérielle n° DGS/VSS2/DGOS/DGCS/DGT/DGSCGC/DGEC/ DJEPVA/DS/DGESCO/DIHAL/2023/64 du 12 juin 2023 relative à la gestion sanitaire des vagues de chaleur en France métropolitaine.
Résumé : La présente instruction a pour objet de présenter les modalités actualisées d’organisation mises en œuvre pour préparer et gérer les impacts sanitaires liés à la survenue des vagues de chaleur, afin de protéger les populations. Elle précise l’organisation et les dispositifs de suivi et de gestion mis en oeuvre pour suivre l’impact sanitaire de vagues de chaleur. Elle rappelle également le périmètre d’intervention des services mobilisés au titre de la protection sanitaire des populations en cas de vague de chaleur.

MINSANTE n°2023_13 du 31/05/2023 : Gestion sanitaire - Vagues de chaleur.

Voyages - Voyageurs - Recommandations sanitaires

Départ en vacances : bien préparer sa trousse à pharmacie (ameli.fr, 28/06/2023).

Recommandations sanitaires 2023 pour les voyageurs (HCSP, 26/05/2023).
Les recommandations.

Tensions d'approvisionnement - Antibiotiques - Anti-infectieux - Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifampicine (Rifadine®) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Phénoxyméthylpénicilline (Oracilline®) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®)

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé – [Sulfaméthoxazol, triméthoprime] – Remise à disposition à partir du 30/06/2023 (ANSM, 28/06/2023).

Métronidazole 250 mg, comprimé pelliculé – [métronidazole] - Tension d'approvisionnement du 02/01/2023 au 29/09/2023 (ANSM, 27/06/2023).
Tension d’approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. L’Hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue en septembre 2023.

Métronidazole 500 mg, comprimé pelliculé – [métronidazole] - Tension d'approvisionnement du 12/08/2023 au 31/08/2023 (ANSM, 27/06/2023).
Tension d’approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. L’Hôpital et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue en août 2023.

Fungizone 10 %, suspension buvable – [amphotéricine B] - Rupture de stock du 01/03/2023 au 15/07/2023 (ANSM, actualisation du 26/06/2023).
Rupture de stock de Fungizone 10 %, suspension buvable : stock de dépannage disponible en quantité limitée. Remise à disposition contingentée prévue mi-juillet 2023.

Zinnat 125 mg/5 ml enfants et nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacons de de 40 ml et de 80 ml – [céfuroxime axétil] – Remise à disposition à partir du 22/06/2023 (ANSM, 22/06/2023).

Furadantine 50 mg, gélule – [nitrofurantoïne] - Tension d'approvisionnement depuis le 14/06/2023 (ANSM, 19/06/2023).
Tension d’approvisionnement en Furadantine 50 mg, gélule. Distribution contingentée. Remise à disposition normale mi-septembre 2023.

Bactrim Forte, comprimé – [sulfaméthoxazole - triméthoprime] - Rupture de stock depuis le 08/06/2023 (ANSM, 15/06/2023).
Rupture de stock de Bactrim Forte, comprimé. Remise à disposition normale mi-juillet 2023.

Roxithromycine Teva 100 mg, comprimé pelliculé – [roxithromycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/01/2023 (ANSM, actualisation du 13/06/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Roxithromycine Teva 100mg, comprimé pelliculé. Distribution contingentée. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence.

Alfatil 125 mg/5 ml et 250mg/5 ml, poudre pour suspension buvable – [Céfaclor] – Tension d’approvisionnement depuis le 14/12/2022 (ANSM, actualisation du 12/06/2023).
Tension d’approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Disponibilité d’un stock limité de dépannage d’urgence d’Alfatil 250mg/5ml en poudre pour suspension buvable. Remise à disposition normale de l’Alfatil 250mg/5ml en poudre pour suspension buvable prévue fin septembre 2023. Remise à disposition normale de l’Alfatil 125mg/5ml poudre pour suspension buvable prévue fin septembre 2023.

Bactrim 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable – [sulfaméthoxazole - triméthoprime] - Rupture de stock depuis le 25/05/2023 (ANSM, 09/06/2023).
Rupture de stock de la spécialité Bactrim 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable en ville et à l’hôpital. Constitution d’un stock limité de dépannage d’urgence. Remise à disposition en septembre 2023.

Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé – [Sulfaméthoxazol, triméthoprime] - Tension d'approvisionnement depuis le 31/05/2023 (ANSM, 08/06/2023).
Distribution contingentée en ville et à l'hôpital. Remise à disposition normale prévue début juillet 2023.

Oracilline 1 000 000 UI, comprimé sécable – [phénoxyméthylpénicilline] – Rupture de stock à partir du 10/01/2023 (ANSM, actualisation du 01/06/2023).
Distribution contingentée du stock disponible, quantité limitée réservée prioritairement aux marchés hospitaliers et aux DROM COM. Lettre d’information du laboratoire UCB Pharma en date du 1er juin 2023, à l’attention des professionnels de santé (01/06/2023). Remise à disposition indéterminée.

Défense sanitaire - Coupe du monde de rugby - PSM - Respirateurs Osiris - Risque radiologique - Ukraine - Séismes - NRBC

Communiqué du 28/06/2023 - Vers une réponse européenne face aux crises NRBC : une contribution française significative.
En février dernier, à l’issue d’un appel à propositions, la Commission européenne (CE) a attribué un budget de 150 M€ HT à la France pour constituer et maintenir des stocks de contre-mesures face aux risques nucléaires, radiologiques, biologiques et chimiques (NRBC).

MINSANTE n°2023_15 du 26/06/2023 : Organisation de la Coupe du Monde de Rugby - Indicateurs santé.

Fiche d'information sur le séisme de l'Ouest de la France du 16 juin 2023 (IRSN, 17/06/2023).

Consignes du Bureau Préparation aux Crises (VSS2) du 06/04/2023 relatives au devenir des respirateurs Osiris 1 et 2 stockés par les établissements de santé avec les PSM dans le cadre du plan Biotox.

Ukraine : conséquences de l’endommagement du barrage de Kakhovka sur la centrale nucléaire de Zaporizhzhya (IRSN, 07/06/2023).
Le barrage de Kakhovka, situé en aval de la centrale de Zaporizhzhya, a été fortement endommagé dans la nuit du 5 au 6 juin 2023, ce qui va conduire à une baisse importante du niveau du Dniepr, en amont du barrage. Le refroidissement de la centrale est actuellement assuré par de l’eau pompée dans des bassins situés sur le site, conçus à cet effet. Il n’y a pas de risque à court terme pour la centrale.

Instruction n°DGS/VSS2/CORRUSS/SP/PP/DGOS/SGMCAS/2023/71 du 24 mai 2023 relative à la préparation sanitaire de la Coupe du Monde de Rugby 2023.
Résumé : cette instruction a pour objet de préciser l'organisation sanitaire lors de la Coupe du Monde de rugby.

Pratiques de soins non conventionnelles (PSNC) - Médecines alternatives - Dérives sectaires

Le Conseil national de l'Ordre des médecins s'inquiète du développement des pratiques de soins non conventionnelles (CNOM, 27/06/2023).
Le Conseil national de l’Ordre des médecins a travaillé ces derniers mois à la réalisation d’un rapport sur les pratiques de soins non conventionnelles. Il s'inscrit dans l'actualité où de multiples dérives liées à ces pratiques de soins émergent. Il est donc urgent de sensibiliser aux dangers que peuvent comporter ces pratiques, de plus en plus nombreuses et variées.
Le rapport.

Dérives thérapeutiques : signature d’une nouvelle convention entre la MIVILUDES et l’Agence nationale du DPC (ANDPC, 26/06/2023).

Officines - DASRI - Produits chimiques - Destruction - Qualité - Alcool - Risques professionnels - Communication - Créations

Pharmacies en zones rurales : les sénateurs dénoncent le carcan de la réglementation qui freine les communes (Public sénat, 27/06/2023).
/ Ce lundi 26 juin, la sénatrice Cécile Cukierman (PC) a participé à une manifestation à Crémeaux (Loire) pour la réouverture de la pharmacie. Le code de la santé publique dispose que l’ouverture d’une pharmacie n’est autorisée que dans les communes de plus de 2 500 habitants. Depuis janvier 2021, le village de Crémeaux, qui compte un peu plus de 900 habitants, se retrouve ainsi sans pharmacie. La sénatrice constate « une prise de conscience » sur une situation qui devient de plus en plus fréquente.

Rapport de l’Académie nationale de pharmacie du 23/06/2023 - "La communication du pharmacien vers les usagers en santé : quels enjeux éthiques ?".

Officine : un nouvel outil d'évaluation des risques professionnels, (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Élaboré par l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) et l'Assurance Maladie - Risques professionnels, un outil en ligne permet aux pharmacies d'officine d’évaluer leurs risques professionnels et d'éditer un plan d'action pour les prévenir..

Pharmacie d’officine : de nouvelles ressources pour prévenir les risques professionnels (INSERM, mai 2023).
Expositions à des produits dangereux, relations difficiles avec les patients, chutes… Les salariés des pharmacies peuvent être exposés à des risques professionnels multiples. De nouvelles ressources sont aujourd’hui mises à leur disposition pour les aider à mieux comprendre ces risques, mieux les prévenir et à réaliser leur document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP).

Vente d'alcool en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Les "dispositifs d’autodiagnostic " en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Démarche Qualité Officine : une nouvelle feuille de route 2023-2027 (CNOP, 13/04/2023)..

Destruction des produits chimiques à l’officine (CNOP, 03/04/2023).

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

Cosmétiques - Joëlle Ciocco Paris - Corticoïdes - Police sanitaire - Talc - Ongles - Esthétique - Crèmes solaires

Les filtres minéraux sont-ils plus sûrs que les filtres chimiques dans les lotions solaires ? (sante.fr, 12/01/2023)
La meilleure protection contre les effets néfastes du rayonnement ultraviolet du soleil reste les vêtements. Néanmoins, les produits solaires sont un complément indispensable en cas d’exposition. Ceux-ci contiennent des filtres, dont certains sont d’origine minérale et d’autres sont issus de la chimie organique. Lesquels privilégier pour sa santé et pour… l’environnement ?.

Actes médicaux à visée esthétique (CNOM, 04/05/2023).
L’Ordre des médecins est favorable à une formation universitaire pour les actes médicaux à visée esthétique.

Des ongles « brillants », mais pas sans risque ! (Académie nationale de médecine, 28/04/2023).

Talc cancérigène : Johnson & Johnson propose près de 9 milliards de dollars pour mettre fin aux poursuites (Les Echos, 05/04/2023).
Le laboratoire américain est soupçonné d'avoir vendu du talc contenant de l'amiante. Utilisé par des femmes au niveau de leurs organes génitaux, il serait responsable de cancers des ovaires.

L’ANSM suspend la commercialisation de produits cosmétiques de la marque Joëlle Ciocco Paris (ANSM, 15/03/2023).
Nous avons constaté au cours d’inspections menées en lien avec la DGCCRF que la société Capital Joëlle Ciocco ne respectait pas la réglementation des produits cosmétiques. Des contrôles dans nos laboratoires ont également démontré que certains produits préparés spécifiquement pour des clients contenaient un corticoïde, la bétaméthasone, qui entre dans la composition de médicaments et qui ne peut être utilisée que dans le cadre d’une prescription médicale.

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes - Pharmacie vétérinaire - Pratiques commerciales - Urgo - Novartis, Roche, Genentech - Europe

Les Français ont moins accès aux médicaments innovants que d'autres en Europe (Les Echos, 27/06/2023).
En moyenne, les patients français ont accès aux nouveaux médicaments innovants 380 jours après les Allemands, 179 jours après les Anglais et 72 jours après les Italiens, selon un nouvel observatoire de l'accès aux médicaments mis en place par le Leem, l'organe représentant les grands laboratoires pharmaceutiques, pessimiste sur l'attractivité de la France.

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique (CNOP, 27/04/2023).
L'ANSM informe que les données relatives à la dénomination et à l'adresse des établissements pharmaceutiques utilisées pour établir les autorisations d'ouverture et les certificats de conformité aux bonnes pratiques doivent être préalablement disponibles dans le système SPOR/OMS SPOR Web UI (europa.eu).

Union européenne de la santé: la Commission propose une réforme des produits pharmaceutiques pour des médicaments plus accessibles, plus abordables et plus innovants (Commission européenne, 26/04/2023).
La Commission propose aujourd'hui une révision de la législation pharmaceutique de l'UE pour la rendre plus souple, plus flexible et plus adaptée aux besoins des citoyens et des entreprises dans toute l'Union européenne.

Le secteur pharmaceutique, dans le viseur des juridictions françaises (Alerion avocats, 12/04/2023).

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Maladies à transmission vectorielle (MTV) - Arboviroses - Dengue - Zika - Chikungunya - West Nile - Borréliose de Lyme - Fièvre hémorragique de Crimée-Congo

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 27/06/2023).

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 13/06/2023).

Borréliose de Lyme et prévention des piqûres de tiques : où en est-on en France ?
C’est le début de la saison à risque de piqûre de tique en France. Une journée de sensibilisation sur la borréliose de Lyme et les autres maladies transmises par les tiques est organisée le 25 mai 2023 par les centres de référence les prenant en charge, l’occasion pour Santé publique France de faire un point sur la situation et de partager les résultats du Baromètre Santé réalisé dans la région Grand-Est, où le taux d’incidence est parmi les plus élevés.

Note du HCSP du 24/05/2023 relative à l’actualisation de la liste "a priori" des pays devant motiver une contre-indication temporaire ou des mesures de dépistage en rapport avec le virus West Nile, saison 2023.

Gazette de l'infectiologie: Maladie de Lyme : vers une meilleure prise en soins ! (SPILF, 30/04/2023).

Communiqué du 27/04/2023 - La poursuite de la progression du moustique tigre sur le territoire métropolitain augmente le risque de foyers épidémiques autochtones.
Le moustique tigre (Aedes albopictus), installé depuis de nombreuses années dans les territoires d’outre-mer, poursuit son implantation en métropole où il étend son territoire depuis 2004. Lors de la saison 2022, quatre nouveaux départements ont ainsi connu l’installation du moustique tigre : l’Allier (03), l’Ille-et-Vilaine (35), le Loir-et-Cher (41) et la Haute-Loire (43). Ce sont désormais 71 départements sur les 96 qui composent le territoire métropolitain, qui sont colonisés par Aedes albopictus.
Le moustique tigre, compte tenu de sa capacité à être vecteur de virus comme la dengue, le chikungunya ou encore, dans une moindre mesure, le virus zika, fait l’objet d’une surveillance renforcée pendant sa période d’activité en métropole de mai à novembre. La saison 2022, qui a connu plusieurs foyers épidémiques de dengue d’une ampleur inédite en métropole, avec plus de 60 cas autochtones identifiés, démontre que le risque de circulation des arboviroses est toujours plus grand, en lien notamment avec le changement climatique.

Avis du COVARS du 03/04/2023 relatif aux risques sanitaires de la dengue, du zika et du chikungunya en lien avec le changement climatique.

Avis du HCSP du 28/03/2023 sur la sécurisation des éléments et produits issus du corps humain en prévision de la circulation du virus West Nile en France métropolitaine.

Avis du HCSP du 13/01/2023 sur la sécurisation des produits du corps humain à la suite de la survenue d’un cas d’infection à virus West Nile en France métropolitaine en dehors de la période d’alerte.

Document de cadrage du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) du 23/12/2022 sur les maladies à transmission vectorielle en France.

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène® - Médiator® - Crizanlizumab (Adakveo®) - Drépanocytose - Pralsetinib (Gavreto®) - Clomifène (Clomid®) - Lamotrigine (Lamictal®)

Clomid (citrate de clomifène) : le traitement doit être arrêté en cas d’altération de la vision (ANSM, 27/06/2023).
Des données de sécurité récentes issues de signalements internationaux de pharmacovigilance et de publications scientifiques mettent en évidence de nouveaux effets indésirables visuels associés à un traitement par citrate de clomifène (Clomid), utilisé en cas de troubles de la fertilité chez la femme. Dans de rares cas, ces effets indésirables ont pu mener à une perte totale et irréversible de la vision (cécité). Aussi, si une patiente a la sensation que sa vue se dégrade ou éprouve une quelconque gêne visuelle inhabituelle, elle doit interrompre son traitement et contacter rapidement son médecin.
Clomid 50 mg, comprimé : risque de troubles visuels graves (cécité) (ANSM, 27/06/2023).
Information destinée aux gynécologues, médecins généralistes, médecins urgentistes, ophtalmologistes, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers.

Position de la SPILF sur les effets indésirables des fluoroquinolones (SPILF, 23/06/2023).

Gavreto (pralsetinib) : Augmentation du risque de tuberculose et mesures de réduction du risque associées (ANSM, 19/06/2023).

Adakveo (crizanlizumab) : retrait de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un manque d'efficacité (ANSM, 15/06/2023).
L’étude de phase III (STAND) chez les patients atteints de drépanocytose avec crises vaso-occlusives n’a pas confirmé le bénéfice clinique d’Adakveo. Aucun nouveau patient ne doit démarrer de traitement avec Adakveo dans l’UE. Les prescripteurs doivent informer leurs patients actuellement traités par Adakveo et discuter des alternatives thérapeutiques avec eux.

Procès du Mediator : Servier regrette les « raccourcis » et les « biais » de l'accusation (Les Echos, 09/06/2023).
Pendant quatre jours, les avocats des laboratoires ont tenté de déconstruire le dossier de l'accusation. La Cour d'appel de Paris a mis sa décision en délibéré au 20 décembre.

Bon usage du médicament (Dossier thématique ANSM, 07/06/2023).

Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère (ANSM, 06/06/2023).
Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information et de sensibilisation pour favoriser le bon usage des médicaments. Elle s’adresse à tous, du grand public aux professionnels de santé.
Le site "Les médicaments et moi" (ANSM, 06/06/2023).

Fluoroquinolones : à ne prescrire que pour des infections sévères (ANSM, 02/06/2023).

Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène (ANSM, 25/05/2023).
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023. Consignes pour les pharmaciens : vérifiez que la prescription est bien rédigée en mg ; vérifiez que le patient ne dispose plus de la pipette graduée en gouttes avant la dispensation de toute nouvelle boite contenant la nouvelle pipette graduée en mg ; signalez aux patients : le changement de pipette doseuse, de n'utiliser que la pipette contenue dans la boite et jamais une autre pipette.

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie… Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Méningiomes - Progestatifs

Progestatifs et méningiome : pas d’augmentation du risque avec les DIU au lévonorgestrel mais confirmation du risque pour 3 nouvelles substances (ANSM, 26/06/2023).
Dans le cadre de la surveillance renforcée sur l’ensemble des progestatifs, EPI-PHARE a conduit une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie afin d’évaluer le risque de méningiome associé à cette classe de médicaments.
Utilisation de progestatifs et risque de méningiome intracrânien (Epi-Phare, 26/06/2023).
Utilisation de progestatifs et risque de méningiome intracrânien : une étude cas-témoins à partir des données du système national des données de santé (SNDS).

Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque (ANSM, 02/03/2023).
Suite au comité d’experts composé de représentants de personnes traitées et professionnels de santé, qui s’est réuni en janvier 2023, de premières recommandations ont été établies afin d’encadrer le risque de méningiome pour les progestatifs médrogestone (Colprone), progestérone à 100 mg et 200 mg (Utrogestan et génériques), dydrogestérone (Duphaston) et dienogest (génériques de Visanne), dans l’attente des résultats d’études épidémiologiques en cours.

Urgences - Soins non programmés

Instruction n° DGOS/R2/2023/103 du 26 juin 2023 relative à la mise en place de plans d’actions territoriaux pour fluidifier les parcours d’aval des urgences en prévision de l’été.
Résumé : Piloter la mise en œuvre des mesures en termes de parcours des patients en aval des urgences aux différentes échelles (territoire-GHT, établissement, etc.).

Le système d’accès aux soins (SAS) bientôt opérationnel dans toutes les régions (CNOP, 04/05/2023).
François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce le lancement d’une mission chargée d’accompagner la généralisation du SAS sur l’ensemble du territoire français. Les pharmaciens devraient être de plus en plus impliqués dans cette démarche, notamment lors des gardes.

Note d’information n° DGOS/R4/2023/1 du 12 janvier 2023 relative au modèle de convention entre l’établissement de santé et l’Assurance maladie pour la prise en charge des patients en situation de précarité prévu dans l’instruction n° DGOS/R4/2022/101 du 12 avril 2022 relative au cahier des charges des permanences d’accès aux soins de santé hospitalières (PASS).
Résumé : La présente note d’information a pour but de diffuser le modèle de convention prévu par l’instruction du 12 avril 2022 relative au cahier des charges des PASS hospitalières, entre l’établissement de santé et l’Assurance maladie pour la prise en charge des patients en situation de précarité. Bien que cette note fasse suite à l’instruction relative au cahier des charges des PASS hospitalières, elle concerne l’ensemble des patients pris en charge par l’établissement de santé notamment par le Service social hospitalier (SSH).
Annexe : modèle de convention au format Word.

Arrêté du 10 janvier 2023 relatif à un programme de financement destiné à encourager les développements nécessaires pour s'interfacer avec la plateforme numérique du Service d'accès aux soins en vue de faciliter l'orientation des patients vers l'offre de soins de ville - Fonction « Solution d'agenda avec module de prise de RDV à destination des professionnels de santé ».
Notice : l'arrêté, pris sur le fondement de l'article L. 1111-24 du code de la santé publique, met en place un programme de financement destiné à encourager les développements nécessaires pour s'interfacer avec la plateforme numérique du Service d'accès aux soins- et plus précisément sur la fonction « Solution d'agenda avec module de prise de rendez-vous ». Il prévoit que les financements relevant de ce programme sont attribués aux éditeurs de Solution d'agenda avec module de prise de rendez-vous à destination des professionnels de santé en contrepartie d'une opération informatique d'interfaçage à la plateforme numérique du Service d'accès aux soins. Ces financements sont mis en œuvre par l'Agence du numérique en santé dans le cadre d'un système ouvert et non sélectif de référencement et de financement, dont l'arrêté définit les conditions et modalités.

Instruction n° DGOS/R2/PF5/2022/270 du 23 décembre 2022 relative aux attendus pour la mise en place du Service d'accès aux soins (SAS) dans les territoires dans le cadre de la généralisation progressive du dispositif.
Résumé : La présente instruction vise à donner le cadre et les outils nécessaires à la sélection et à la mise en place des projets SAS sur les territoires par les agences régionales de santé (ARS) dans le cadre d’une démarche de généralisation progressive du dispositif. Il s’agit dès lors de partager les principes indispensables et les attendus en termes d’organisation, de fonctionnement, de financement, d’outils techniques et de prestations. Elle complète et actualise l’instruction n° DGOS/R2/2020/129 du 24 juillet 2020 relative aux attendus pour la désignation de projets pilotes expérimentateurs du Service d’accès aux soins.

Cybersécurité - DPC - Fraude - Plan blanc

Instruction interministérielle n° SHFDS/FSSI/2023/95 du 23 juin 2023 relative à la mise en oeuvre de la gouvernance de la sécurité numérique au sein des ministères chargés des affaires sociales.
Résumé : L’instance de la sécurité numérique au sein des ministères sociaux évolue avec une nouvelle organisation des comités traitant de ce sujet. Elle est désormais composée d’un comité stratégique de la sécurité numérique et d’un comité de pilotage de la sécurité numérique.

amelipro : de nouvelles mesures pour renforcer la sécurité des connexions (ameli.fr, 21/06/2023).

Note d’information n° DGOS/PF/2023/94 du 15 juin 2023 visant à informer les établissements de santé de la publication d’un guide d’aide à la préparation au volet numérique du Plan blanc.
Résumé : La présente note a pour objet d’informer les établissements de santé de la publication d’un guide d’aide à la préparation au volet numérique du plan blanc. Ce guide fournit une aide méthodologique aux établissements de santé qui sont engagés dans la mise en œuvre d’un plan de réponse aux incidents numériques et notamment des cyberattaques.

L’Observatoire des incidents de sécurité des systèmes d’information pour les secteurs santé et médico-social 2022 est en ligne ! (ANS, 01/06/2023).

DPC : attention au démarchage frauduleux (CNOP, 11/05/2023).
L’Ordre des pharmaciens a eu connaissance, directement de la part des pharmaciens ou via l’Agence nationale du Développement Professionnel Continu (ANDPC), d'irrégularités commises par des sociétés se présentant comme des organismes de formation. L’Ordre consacrait une actualité au phénomène en juillet 2022 et souhaite à nouveau alerter sur le sujet.

Mot de passe du compte ameli oublié : une nouvelle procédure encore plus sécurisée (ameli.fr, 08/03/2023).

Instruction n° SHFDS/FSSI/2023/15 du 30 janvier 2023 relative à l’obligation de réaliser des exercices de crise cyber dans les établissements de santé et à leur financement.
Résumé : L’objet de cette instruction est de rappeler l’objectif assigné le 14 décembre 2021 à l’ensemble des établissements de santé, de réaliser des exercices de crise cyber et de préciser les modalités d’un accompagnement financier forfaitaire destiné à la mise en œuvre de ces exercices de crise. Cet accompagnement financier s’intègre dans le Ségur numérique entièrement pourvu par des fonds européens, dans le cadre du plan de relance et de résilience européen. Le bénéfice de ce financement est donc exclusif de tout autre financement européen.

Note d'information n° DGOS/PF5/2023/5 du 12 janvier 2023 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés OSE (opérateur de services essentiels) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.
Résumé : Cette note actualise la note d’information n° DGOS/PF5/2022/3 du 7 janvier 2022 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés opérateurs de services essentiels (OSE) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.

Stérilisation - Prion - PSP (protocole standard prion

Message de la DGS et de la DGOS du 23/06/2023 relatif à la prolongation du protocole standard prions PSP 2011.

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation - Interférences - Recommandations - Bonnes pratiques - Schéma régional de santé (SRS)

Diagnostiquer l’endométriose avec un test salivaire, vraiment ? Un point sur les nouvelles données (Canal Détox de l’INSERM, 23/06/2023).
L’endométriose est une maladie gynécologique répandue qui touche une femme sur dix. Les retards de diagnostic sont fréquents. Que montrent les nouvelles données publiées portant sur un test de diagnostic salivaire ?.

Courrier de la DGS du 22/05/2023 au COFRAC précisant que la phase analytique des examens de biologie médicale ne peut d’une part pas être sous-traitée par une entité autre qu’un LBM (notamment en génétique) et d’autre part que cette phase analytique est indivisible, y compris en génétique.

Avis défavorable de la CNBM du 19/04/2023 relative à la requête des scientifiques exerçant des activités de biologie moléculaire pour être agréés en génétique par l’ABM et le message de soutien auxdits scientifiques, à l'origine de l'avis de la CNBM.

Réponse de la DGOS du 19/04/2023 à une question de l’ARS ARA sur la possibilité d’élargissement des activités des « techniciens » bénéficiant de la « dérogation Covid-19 » au-delà des analyses de recherche du SARS-CoV-2 par PCR.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Dysthyroïdie : la Haute Autorité de santé publie ses recommandations (CNOP, 06/04/2023).
Au regard de l’hétérogénéité des conditions de prise en charge et de suivi des dysthyroïdies, la Haute Autorité de santé (HAS) met à disposition un socle complet de recommandations. Elles ont notamment pour objectif de séquencer un recours aux examens de biologie médicale ou d’imagerie, et de maîtriser l'utilisation de la lévothyroxine.

Échanges entre les biologistes et le COFRAC au sujet d'une demande d'amélioration, dans le sens d'un allègement, des modalités d'accréditation :

Construire un Projet Régional de Santé efficient - Propositions Les Biologistes Médicaux (27/03/2023).

Réponse du 15/03/2023 de la DAJ du ministère concernant l’interprétation des articles L6222-6 et R6222-2 du CSP concernant la règle du n biologistes pour n sites.

Dysthyroïdies : la HAS publie un socle complet de recommandations (HAS, 14/03/2023).

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne (ANSM, 13/03/2023).
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 a fait état d’un risque d’interférence de la biotine avec les dosages hormonaux évaluant la fonction thyroïdienne (TSH,Tg, T3 et T4). Les résultats de dosage notamment de T4 peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Cela peut conduire à une prise en charge inadaptée du patient ou à un diagnostic erroné d’hypothyroïdie ou d’hyperthyroïdie. La biotine, aussi appelée vitamine B8 ou H, peut se retrouver dans certains médicaments utilisés dans le traitement de l’alopécie ou dans des compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau, etc.

Courrier du 11/03/2023 du CNR paludisme rappelant certains points essentiels des recommandations relatives aux bonnes pratiques du diagnostic biologique du paludisme.

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

Professionnels de santé - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers - Micro-entrepreneur

Remplacements : rappel des règles pour chaque métier (CNOP, 22/06/2023).
La coupure estivale approche, le moment de faire le point sur les conditions et les modalités de remplacement pour chaque métier de la pharmacie.

Lancement d'un nouveau site pour mieux connaître les professions de santé libérales en France (ameli.fr, 19/06/2023).

44 propositions pour lutter contre les violences envers les professionnels de santé (CNOP, 15/06/2023).
Les violences commises à l’encontre des professionnels de santé pèsent lourdement sur les conditions de leur exercice et sur leur état de santé. Le 5 juin 2023, l’Ordre des pharmaciens publiait son bilan annuel des agressions qui lui sont déclarées par les pharmaciens. La même semaine, le Ministère de la Santé et de la Prévention recevait un Rapport sur les violences à l’encontre des professionnels de santé.

Communiqué du 09/06/2023 - Violences envers les professionnels de santé : remise du rapport sur la sécurité des professionnels de santé à François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé ce jeudi 8 juin.
Les ministres renouvellent tout leur soutien et toutes leurs pensées envers les proches de Carène Mezino, infirmière assassinée à Reims dans l’exercice de ses fonctions, et sa collègue, grièvement blessée, ainsi qu’à l’ensemble des équipes médicales et de tous les soignants victimes de violences.

A l’officine ou en laboratoire de biologie médicale, un pharmacien peut-il être micro-entrepreneur ? (CNOP, 08/06/2023)
La micro-entreprise (désignée auparavant sous le terme d'auto-entreprise) est un régime social qui, sous réserve d'observer un certain nombre d'obligations, notamment de chiffre d'affaires, est exempté de certaines contraintes administratives et bénéficie d'un régime fiscal spécial pour les personnes qui souhaitent exercer une activité artisanale, commerciale ou libérale. Un pharmacien d’officine ou un biologiste médical peut-il exercer sous ce statut ?.

Atlas de la démographie médicale 2023 (CNOM, juin 2023).

Bilan annuel sur la sécurité des pharmaciens en 2022 (CNOP, 05/06/2023).

Sérums antivenimeux - Viperfav® - Viperatab®

MARS n°2023_08 du 21/06/2023 : Forte tension d'approvisionnement en Viperfav®.

ViperFav, solution à diluer pour perfusion – [fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne] - Rupture de stock depuis le 20/03/2023 (ANSM, 21/03/2023).
Distribution contingentée (contingentement géographique) à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des centres hospitaliers situés dans les régions autres que Auvergne-Rhône-Alpes, Nouvelle-Aquitaine, Occitanie et Provence-Alpes-Côte d’Azur, d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export. Lettre d’information du laboratoire Inresa en date du 14/03/2023 à l’attention des professionnels de santé (21/03/2023). Remise à disposition normale prévue pour le premier trimestre 2024.

Grippe - 2023-2024 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - Grippe porcine

MINSANTE n°2023_14 du 21/06/2023 : Evolution des modalités de déclaration des épisodes de cas groupés d'infections respiratoires aiguës (dont COVID-19 et grippe) dans les établissements médico-sociaux et son annexe :

La HAS se prononce sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19/VRS (HAS, 13/06/2023).
Après un hiver marqué par une triple épidémie (grippe, Covid-19 et bronchiolite), la HAS a été saisie pour évaluer les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD), dits « multiplex », c’est-à-dire susceptibles de détecter simultanément différents virus. Elle se prononce plus précisément sur l’intérêt médical des TROD grippe/Covid-19 et grippe/Covid-19/VRS (virus respiratoire syncytial), dans le cadre notamment des consultations médicales en ville. En l’absence de données suffisamment robustes pour attester de leurs performances diagnostiques, la HAS estime que ces TROD ne présentent pas à ce jour d’intérêt médical en vue d’un diagnostic à l’échelle individuelle. Toutefois, ils pourraient présenter un intérêt médical à l’échelle populationnelle qui pourrait justifier, sous certaines conditions, leur prise en charge par l’Assurance maladie.
Intérêt des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) antigéniques COVID/grippe et COVID/grippe/VRS en ville (HAS, 13/06/2023).

Grippe zoonotique

Avis du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaire) du 08/06/2023 sur le risque sanitaire de grippe aviaire lié à l’influenza aviaire hautement pathogène (IAHP).

Influenza aviaire : 3 scénarios de vaccination pour les volailles (ANSES, 06/04/2023).
La répétition des crises sanitaires liées à l’influenza aviaire et leur ampleur croissante impliquent de renforcer les actions de prévention dans les élevages avicoles français. La vaccination des volailles est ainsi envisagée, en complément des mesures de biosécurité déjà en place dans les élevages. Pour aider les pouvoirs publics à établir une stratégie vaccinale qui pourrait être mise en place dès l’automne 2023, l’Anses propose trois scénarios de vaccination préventive. Ils visent à protéger les filières avicoles et à limiter la diffusion du virus en priorisant, selon les moyens de vaccination disponibles, les types d’élevages et les espèces à vacciner.

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Épidémiologie

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire

Consultation publique du 21/06/2023 au 07/07/2023 sur les obligations et recommandations vaccinales des professionnels pour la coqueluche, la grippe saisonnière, l’hépatite A, la rougeole, les oreillons, la rubéole, la varicelle (HAS, 21/06/2023).

Instruction interministérielle n° DGS/SP1/DGESCO/2023/99 du 19 juin 2023 relative à l'organisation d'une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée 2023-2024.
Résumé : La présente instruction a pour objet de préciser les grandes lignes organisationnelles et les modalités de suivi de la campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains qui sera organisée à partir de la rentrée 2023-2024 dans les collèges et son annexe (autorisations parentales de vaccination) au format Word.

Feu vert de l'Europe au tout premier vaccin contre la bronchiolite des seniors (Les Echos, 07/06/2023).
Le laboratoire pharmaceutique britannique GSK a obtenu l'approbation de Bruxelles pour le premier vaccin, destiné aux plus de 60 ans, contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ou bronchiolite. Chez les seniors, le VRS cause autant de décès que la grippe.

Vaccins contre les infections à Papillomavirus humains (HPV) (dossier thématique de l’ANSM, 05/06/2023).

Fiches techniques du laboratoire MSD concernant le vaccin contre le HPV Gardasil® 9 :

Informer les parents sur les enjeux de la vaccination contre les HPV : le rôle clé des professionnels de santé (INCa, 26/04/2023).
La semaine européenne de la vaccination, qui se tient du 24 au 30 avril, est l’occasion pour l’Institut national du cancer de s’adresser à nouveau aux professionnels de santé sur la vaccination contre les HPV. Recommandée aux filles et aux garçons dès 11 ans, cette vaccination soulève de nombreuses questions de la part des parents. Alors que le président de la République a annoncé le déploiement d’une campagne de vaccination dans les collèges pour les élèves de 5e à la rentrée scolaire 2023, le dialogue entre les professionnels de santé et les parents demeure un levier essentiel de la progression de cette vaccination. Pour les accompagner dans l’échange avec leur patientèle, l’Institut propose un espace digital et des outils dédiés.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le Monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Avis HAS n°2023.0013/AC/SESPEV du 30 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’ajout des vaccins contre les infections à papillomavirus humain à l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique. NdlR : autorisation de publicité pour un médicament.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Le vaccin contre le papillomavirus seulement pour les filles, vraiment ? (Canal Detox de l’INSERM, 05/04/2023)
Afin de mieux lutter contre les papillomavirus humains (HPV), une campagne de vaccination généralisée va être menée dans les collèges pour les élèves de 5e. Cette initiative doit permettre d’augmenter la couverture vaccinale et de prévenir l’infection par ce virus, responsable de 6 000 nouveaux cas de cancers et de 30 000 lésions précancéreuses du col de l’utérus chaque année.
Les papillomavirus humains sont habituellement associés aux femmes. D’ailleurs, un vaccin est proposé aux jeunes filles depuis 2006 dans plus de 80 pays dans le monde, afin de limiter la transmission de ce virus, et par conséquent le développement de lésions précancéreuses qui lui sont consécutives et qui peuvent éventuellement évoluer vers un cancer.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes - Infections invasives à méningocoque (IIM) - Méningites - Lèpre - Brucellose

Brucellose en France : 40 nouveaux cas déclarés en 2022 (SpF, 20/06/2023).
Santé publique France publie le bilan épidémiologique des cas de brucellose signalés sur l’année 2022 en France. Le nombre de cas de brucellose est revenu au niveau de 2019, en lien avec la reprise des voyages vers les pays considérés comme endémiques.

De nouvelles connaissances sur des bactéries Brucella émergentes (ANSES, 13/06/2023).
De nombreuses découvertes ont été faites ces dernières années sur les bactéries du genre Brucella : de nouvelles espèces ont été découvertes, tandis que d’autres, déjà connues, ont été détectées chez des animaux que l’on ne savait pas porteurs de ces bactéries, ou encore apparaissent en Europe de l’Ouest, comme Brucella canis. Ces bactéries pourraient-elles se transmettre à l’être humain ? Quelles espèces animales sont concernées ? Comment distinguer ces bactéries les unes des autres ? Ces questions étaient au centre du projet européen IDEMBRU, coordonné par l’Anses dans le cadre de l’EJP One Health.

PCR mycobactéries: avis CNR et SFM du 28/04/2023.

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 mars 2023 (SpF, 20/04/2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la révision du plan de lutte contre la variole (décembre 2022).

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la politique de lutte contre la lèpre.

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Pharmacie vétérinaire - Antiparasitaires - Pharmacovigilance

Les produits contre les parasites avec du fipronil sont toxiques pour les lapins (ANSES, 20/06/2023).
Les antiparasitaires contenant du fipronil représentent près du tiers des déclarations d’effets indésirables de médicaments chez le lapin de compagnie. Ces produits sont destinés aux chiens et aux chats et ne doivent pas être administrés aux lapins.

Ne traitez pas votre chat avec un antiparasitaire pour chien (ANSES, 20/06/2023).
Le retour des beaux jours signifie le retour des parasites : tiques, puces ou moustiques qui peuvent être à l’origine de pathologies graves chez les animaux. Ces parasites peuvent également être porteurs de maladies transmissibles à l’homme. Pour protéger les animaux domestiques, le recours à des antiparasitaires externes est une solution efficace. Il convient cependant de veiller au bon usage de ces médicaments vétérinaires, en particulier vis-à-vis des médicaments antiparasitaires pour chiens à base de perméthrine, qui sont toxiques pour les chats.

Rougeole

Rougeole en France : une quasi-absence de circulation du virus maintenue en 2022 (SpF,16/06/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la rougeole en France pour l’année 2022 marquée, comme en 2021, par une quasi-absence de circulation du virus probablement liée à une meilleure immunité de la population.

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Dossier pharmaceutique (DP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance - Identifiant national de santé (INS) - Identitovigilance - Ségur du numérique en santé - Éthique - Identité numérique

Communiqué du 16/06/2023 - Bruno Le Maire, Sylvie Retailleau et François Braun lancent une mission établissant les bases d’une feuille de route en matière d’utilisation secondaire des données de santé.
Qu’il s’agisse des outils d’aide au diagnostic, d’analyse des parcours de soins, de compréhension des facteurs de risques et des maladies, d’optimisation et de développement de nouveaux produits de santé… La science des données est source d’avancées majeures pour la santé des citoyens. Pour produire des résultats significatifs pour la recherche et l’industrie, ces techniques nécessitent de disposer de grandes quantités de données de qualité ainsi que des compétences et des infrastructures adéquates.

Santé numérique : la Commission et l'OMS annoncent une initiative historique pour renforcer la sécurité sanitaire mondiale (Commission européenne, 05/06/2023).
Aujourd'hui, la Commission et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont sur le point d'annoncer le lancement d'un partenariat historique dans le domaine de la santé numérique (notamment premier élément constitutif du réseau mondial de certification sanitaire numérique de l'OMS).

Numérique en santé : la nouvelle feuille de route pour 2023-2027 (CNOP, 25/05/2023).
La Direction du numérique en santé (DNS) a dévoilé le 17 mai 2023 sa nouvelle feuille de route du numérique en santé, déclinée en quatre axes, 18 priorités et 65 mesures. Concrètement, pour le pharmacien :

Mon espace santé : une nouvelle fonctionnalité pour accéder directement aux ordonnances des assurés, (Ameli.fr, 25/05/2023).
À compter du mois de mai, les pharmacies équipées de la messagerie sécurisée (MSSanté) peuvent directement recevoir et consulter les ordonnances transmises par les assurés eux-mêmes depuis leur messagerie Mon espace santé, à partir du site web ou de l’application mobile. Cette nouvelle fonctionnalité, à laquelle les syndicats de pharmaciens, la Délégation ministérielle au numérique en santé et l’Assurance Maladie ont travaillé de concert, constitue un pas de plus vers la sécurisation et la simplification des échanges entre professionnels de santé et patients.

Communiqué du 17/05/2023 - Lancement de la Feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
Le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Jean-Christophe Combe, ont lancé ce mercredi 17 mai 2023 la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, Mettre le numérique au service de la santé. Elle s’inscrit dans la continuité d’un important travail réalisé collectivement au cours des trois dernières années.
La feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
La présentation de la feuille de route du numérique en santé 2023-2027.

Six questions pour comprendre l'identité numérique (Vie-publique.fr, 03/05/2023).
France identité, e-carte Vitale, FranceConnect… La numérisation croissante de la société, la dématérialisation des démarches administratives et du secteur privé présentent de nombreux enjeux. La protection et la fiabilité de l'identité numérique sont au centre des préoccupations. L'essentiel en six questions.

L’Identité Nationale de Santé, quel usage en officine ? (CNOP, 11/05/2023)
L’Identité Nationale de Santé (INS) est un outil d’identito-vigilance, partagé par tous les acteurs de santé, qui leur permet d’associer le bon document au bon patient. Cette qualification obligatoire doit être effectuée pour chaque patient, via le logiciel de gestion d’officine (LGO).

Avis 143 du CCNE et 5 du CNPEN (Conseil national pilote d’éthique du numérique) "Plateformes de données de santé : enjeux d’éthique" (09/05/2023).
Le développement de plateformes numériques constituées de données concernant la santé de patients pose des questions scientifiques, techniques, juridiques, réglementaires, de gouvernance et, en raison de leur nature même, des questions nécessairement éthiques. Le CCNE et le CNPEN se sont auto-saisis de ces questions dans un nouvel avis commun « Plateformes de données de santé : enjeux éthiques » (Avis 143 CCNE/Avis 5 CNPEN) qu’ils rendent public aujourd’hui. Leurs 21 recommandations s’adressent aux pouvoirs publics, aux chercheurs, aux concepteurs et gestionnaires de PDS ainsi qu’au public.

Création automatique du Dossier Pharmaceutique, où en est-on ? (CNOP, 27/04/2023)
La loi d'accélération et de simplification de l'action publique (ASAP) prévoit la création automatique d’un Dossier Pharmaceutique (DP) sauf opposition du bénéficiaire. Le décret n°2023-251 du 3 avril 2023 relatif au Dossier Pharmaceutique, publié au journal officiel du 4 avril, est entré en vigueur le 5 avril et apporte les précisions nécessaires pour rendre effectif ce nouveau dispositif. Le dispositif est testé auprès de quelques officines afin de s'assurer de son bon fonctionnement et de sa bonne appropriation, avant sa généralisation.

Données de santé en France : état des lieux et enjeux des bases de données au service des études, de la recherche et de l'évaluation, rôle de l'Assurance maladie (ameli.fr, 20/04/2023).

Logiciels référencés “Ségur” : mise à jour d’ici septembre (CNOP, 20/04/2023).
La date limite de la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO) et des systèmes de gestion de laboratoire (SGL), référencés “Ségur” pris en charge par l’État, a été repoussée. Les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation.

Logiciel référencé « Ségur » : l'installation est à réaliser avant le 20 septembre 2023 (ameli.fr, 12/04/2023).
La date limite pour installer la mise à jour du logiciel référencé « Ségur » pris en charge par l’État a été décalée : les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation. Ce décalage est souhaité pour permettre aux éditeurs de finir le déploiement des versions dans de bonnes conditions et de mener les actions correctives demandées. À ce jour, 8 éditeurs ont obtenu leur référencement « Ségur » ouvrant droit à un financement des mises à jour par l’État. La liste complète de ces éditeurs est disponible sur le site esante.gouv.fr.

Pourquoi les professionnels de santé consultés vérifient l'identité de leurs patients ? (ameli.fr, 11/04/2023)

Dossier Pharmaceutique : le décret instaurant le nouveau régime paru au Journal Officiel (CNOP, 05/04/2023).

MSSanté se déploie auprès des médecines scolaires ! (Agence du Numérique en Santé, 04/04/2023)

Téléconsultation : comment éviter les mésusages (CNOM).
Le rapport actualisé le 31/03/2023.

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Coopérations - expérimentation OSyS (orientation au sein du système de santé)

Qu’est-ce qu’un protocole de coopération ? (CNOP, 15/06/2023)
Enjeu majeur de la stratégie Ma santé 2022, la coopération entre professionnels de santé représente un levier important pour élargir l’offre de soins dispensés, réduire les délais d’accès à une prise en charge et améliorer les parcours de santé.

Avis HAS n°2023.0014/AC/SBP du 6 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la saisine sur la mise en oeuvre des protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie dans le cadre de l’expérimentation « Orientation dans le Système de Soins » (OSyS).

Avis HAS n°2023.0015/AC/SBP du 27 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au logigramme de prise en charge à l'officine de la femme présentant une gêne fonctionnelle urinaire.

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours - Plantes médicinales

Compléments alimentaires à base de plantes : mieux informer les patients (CNOP, 15/06/2023).
Dans un avis publié le 8 juin 2023, l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses), recommande que les compléments alimentaires à base de plantes soient soumis aux mêmes règles d’avertissements que les médicaments contenant ces plantes, telles que précisées dans les monographies européennes.

Compléments alimentaires à base de plantes : vers une meilleure information des consommateurs (ANSES, 08/06/2023).
De nombreux compléments alimentaires contiennent des plantes, notamment médicinales. Celles-ci peuvent toutefois présenter un risque pour la santé, du fait d’interactions possibles avec des médicaments, de contre-indications, etc. Or le consommateur n’en est pas forcément informé. Afin de prévenir ces effets indésirables, l’Anses publie un avis et met à disposition des professionnels de santé un outil leur permettant de mieux informer leurs patients sur 118 plantes médicinales utilisées dans des compléments alimentaires.

Approvisionnement en circuit court de plantes médicinales à l’officine – Enquête nationale (USPO, 06/05/2023).
À noter : un tableau Excel des allégations autorisées (traduites en français) et des allégations « en attente » et sa notice.

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Matériovigilance - Implants mammaires - Perfuseurs Exelia (Fresenius) - Machines de ventilation Philips - Ventilateurs et appareils à PPC

Respirateurs Philips : plus de 200 personnes portent plainte (Les Echos, 16/06/2023).
Une enquête avait été ouverte en juin 2022 par le pôle santé publique du parquet de Paris après le scandale lié aux appareils respiratoires pour l'apnée du sommeil défectueux du groupe néerlandais.

Respirateurs Philips défectueux : 217 patients déposent plainte (France Inter, 15/06/2023).
Il y a deux ans, Philips ordonnait le rappel de ses respirateurs dont un composant était suspecté d’être cancérigène. Selon la cellule investigation de Radio France, l’entreprise avait reçu des alertes depuis plus de 10 ans.

Appareils de ventilation Philips : l’ANSM saisit la justice (ANSM, 17/04/2023).
Nous avons de nouveau réuni, vendredi 31 mars 2023, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de soins à domicile (PSAD) pour leur partager un point de situation sur le remplacement des appareils de ventilation défectueux Philips. Dans ce cadre, la société Philips a de nouveau été auditionnée. La société Philips n’ayant pas respecté ses engagements et les obligations fixées par notre décision de police sanitaire, nous l’avons mise en demeure de mobiliser tous moyens à sa disposition pour procéder au remplacement des appareils défectueux restants. Nous avons également saisi le procureur de la République.

MINSANTE n°2023_09 du 20/03/2023 : relatif à une information concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius.

L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires (ANSM, 26/01/2023).
Dans le cadre de notre surveillance du marché des implants mammaires en France, nous mettons tout en œuvre pour accroître la connaissance scientifique de ces dispositifs médicaux et ainsi améliorer leur sécurité d’emploi.

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Communiqué du 13/06/2023 - Accès aux soins dans les territoires : Agnès Firmin Le Bodo a annoncé le plan d’action pour atteindre 4000 maisons de santé pluriprofessionnelles d’ici 2027.
Les Maisons de Santé Pluriprofessionnelles (MSP) sont un outil central de la politique d’amélioration de l’accès aux soins dans nos territoires. Grâce à l’organisation sur laquelle elles reposent, elles permettent en effet d’attirer de nouveaux professionnels, d’améliorer leur coordination et ainsi d’augmenter le nombre de patients pris en charge. Les études montrent ainsi qu’un médecin exerçant en maison de santé reçoit plus de patients qu’un médecin exerçant isolément et que l’ouverture d’une MSP permet en moyenne à 600 patients supplémentaires d’être vus chaque année. Pour les professionnels, ces structures sont attractives, et sont également un moteur de la transformation de leurs pratiques.
Dossier de presse du 13/06/2023 - Plan d’action : 4 000 maisons de santé pluriprofessionnelles.

Communiqué du 13/06/2023 - Le Gouvernement dévoile des mesures fortes pour soutenir l’avenir de la médecine générale.
Avec plus de 230 millions de consultations réalisées chaque année, la médecine générale constitue la principale porte d’entrée dans le système de santé.
Ajout d’une quatrième année au Diplôme d’Études Spécialisées (DES) de médecine générale.
Consultez le rapport remis le lundi 12 juin 2023 aux ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Sylvie Retailleau, et de la Santé et de la Prévention, François Braun, par la Professeure Nanou Bach-Nga Pham, doyenne de la Faculté de médecine de Reims et ancienne vice-présidente de la Conférence des doyens de médecine, le Professeur Stéphane Oustric, président du Conseil de l’ordre des médecins de Haute-Garonne, le Professeur Olivier Saint-Lary, président du Collège National des Généralistes Enseignants et Mathilde Renker, interne en médecine générale.

Produits de contraste, la direction de la sécurité sociale fait marche arrière (USPO, 03/06/2023).

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

Cancer - Prévention - Dépistage - Traitement - Nitrites/nitrates - Leucémies

Moins d’une femme sur deux ont fait une mammographie de dépistage organisé du cancer du sein en 2021-2022 (SpF, 12/06/2023).
Santé publique France publie les nouvelles données de participation des femmes au programme de dépistage organisé du cancer du sein, pour la période 2021-2022. Ce programme invite tous les 2 ans les femmes âgées de 50 à 74 ans à effectuer une mammographie de dépistage, complétée par un examen clinique des seins.

Les implications médicales et sociétales des progrès considérables faits dans la prise en charge des leucémies chroniques (Académie nationale de médecine, 06/04/2023).

« Pour éviter les cancers de demain, c’est aujourd’hui qu’il faut agir » (Ameli, 03/04/2023).

Communiqué du 28/03/2023 - Nitrites/nitrates : le Gouvernement présente son plan d’action pour réduire leur utilisation et ambitionne de se positionner en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.
Marc Fesneau, ministre de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, et Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé auprès du ministre de la Santé et de la Prévention, ont présenté le 27 mars le plan d’action destiné à réduire l’utilisation des nitrites dans la charcuterie. Entre 2023 et 2024, plusieurs produits de charcuterie de grande consommation (jambons cuits, lardons, saucisses fraiches, saucissons secs…) verront leurs teneurs maximales en nitrites réduites de manière importante. Des échéances à plus long terme sont également fixées. Avec ce plan d’action, la France se positionne en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.

Cancer colorectal : un taux de participation aux tests de dépistage stable en 2021-2022 (SpF, 23/03/2023).
Santé publique France publie ses données annuelles de dépistage organisé du cancer colorectal en France pour la période 2021-2022 également disponibles en open data sur Géodes. Ces données indiquent un taux de participation au programme stable par rapport à la période précédente et toujours en dessous du standard européen.

Les biologistes médicaux au cœur du dépistage des cancers HPV induits ! (Les biologistes médicaux, 21/03/2023).

La HAS actualise ses recommandations sur l’examen du dépistage organisé du cancer du sein (HAS, 17/03/2023).
En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds).

Note d’information n° DSS/MCGRM/2023/31 du 13 mars 2023 relative à la réalisation d’une enquête par l’Institut national du cancer sur le parcours de soins global après le traitement d’un cancer.
Résumé : La présente note d’information a pour objet la réalisation par l’Institut national du cancer d’une enquête sur le parcours de soins global après traitement d’un cancer dont l’Institut national du cancer (INCa) est chargé de l’évaluation attendue notamment dans le cadre d’un rapport au Parlement.
Annexe au format Word.

Parler du dépistage du cancer colorectal avec ses patients de 50 à 74 ans peut sauver des vies (ameli.fr, 01/03/2023).
Cancer colorectal : détecté à un stade précoce, il se guérit 9 fois sur 10 (ameli.fr, 01/03/2023).

Site de commande en ligne, retrait chez le médecin ou auprès d’un pharmacien participant : le test de dépistage du cancer colorectal n’a jamais été aussi facilement accessible ! (INCA, 27/02/2023)

Instruction n° DGS/SP5/2023/10 du 31 janvier 2023 relative à la campagne de financement 2023 des programmes de dépistages organisés des cancers du sein, colorectal et du col de l'utérus.
Résumé : La présente instruction décrit :

Annexe : fichier APACCHE 2023 au format Excel.

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

NRBC - Stocks stratégiques - Guide

Guide national d'intervention médicale en situation d'urgence nucléaire ou radiologique (ASN, 08/06/2023).

La Croatie, la France et la Pologne hébergent à leur tour des réserves stratégiques de l'UE pour faire face à des incidents chimiques, biologiques et radiologiques (Commission européenne, 21/02/2023).
Afin d'améliorer la préparation et la réaction de l'UE aux menaces chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires, la Commission est en train de constituer des réserves stratégiques en capacités de réaction.

Sécurité des soins - Bonnes pratiques

L'effet tunnel en santé : comment faire pour en voir le bout ? (HAS, 06/06/2023)
L'effet tunnel est défini ici comme toute situation dans laquelle l'attention du professionnel est tellement focalisée sur un objectif qu’il n’entend, ni ne voit des signaux d’alerte qui devraient l’amener à modifier son approche, voire à l’arrêter avant que ne survienne un EIAS.
La publication SSP (Solutions pour la Sécurité du Patient), 25/05/2023

Infections sexuellement transmissibles (IST) - VIH - HIV - Prévention - Santé sexuelle

Organisation des structures de prévention et de prise en charge en santé sexuelle (IGAS, 09/06/2023).
Le rapport analyse la question de la santé sexuelle à travers les structures spécialisées chargées de sa mise en œuvre, en complément de l’offre de prévention et de soins de droit commun, en cabinet libéral ou en établissements de santé.

Semaine nationale de la santé sexuelle : prévention et accès à la contraception (ameli.fr, 05/06/2023).

Communiqué du 05/06/2023 - Deuxième édition de la Semaine de la santé sexuelle du 5 au 11 juin.
Lundi 5 juin marque le début de la semaine nationale de la santé sexuelle qui se terminera le 11 Juin prochain. A l’occasion de ce temps fort de promotion de la santé sexuelle, le ministère de la Santé et de la Prévention souhaite sensibiliser le grand public aux enjeux d’une approche positive et respectueuse de la sexualité. L’objectif est de permettre à toutes et tous de vivre des expériences sexuelles agréables et sûres, exemptes de coercition, de discrimination et de violences.

Être bien informé pour préserver sa santé sexuelle, un enjeu de santé publique (SpF, 23/05/2023).
Contraception, infections sexuellement transmissibles (IST), consentement, dysfonctions sexuelles : il est normal de se poser des questions sur la sexualité et il ne faut pas hésiter à en parler ! À l’occasion de la semaine nationale de la santé sexuelle 2023, Santé publique France diffuse du 22 mai au 25 juin une campagne nationale de sensibilisation sur différentes thématiques de la santé sexuelle qui accompagnera les actions de prévention menées par les Agences Régionales de Santé (ARS) sur le terrain partout en France.

PrEP au VIH chez les HSH en France (EPI-PHARE, 24/05/2023).
Les populations d‘HSH séronégatifs et éligibles à la PrEP varient d‘une région à l‘autre de la France. L'Île–de–France a été estimée comme ayant la plus forte densité de HSH par rapport aux autres régions françaises. Selon le modèle spatio–temporel final, la probabilité relative de l‘adoption de la PrEP était hétérogène en France mais est restée stable dans le temps. Les zones urbaines ont des probabilités de recours à la PrEP plus élevées que la moyenne. La prévalence de l‘utilisation de la PrEP a augmenté régulièrement (de 8,8 % [intervalle de crédibilité à 95 % 8,5 %;9,0 %] en Nouvelle–Aquitaine à 38,2 % [36,5 %;39,9 %] en Centre–Val–de–Loire en 2021).

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Notification des IST aux partenaires : des recommandations pour interrompre la chaine de transmission (HAS, 09/03/2023).
Se faire dépister régulièrement pour repérer au plus tôt une infection sexuellement transmissible (IST) est essentiel pour préserver sa santé et celle de son ou ses partenaire(s). Ainsi, lorsqu’on apprend que l’on est infecté par une IST, il est important d’informer ce(s) dernier(s), c’est ce qu’on appelle la notification aux partenaires. La HAS publie aujourd’hui des recommandations sur ce sujet, afin d’en faire un outil à part entière de la lutte contre les IST. L’objectif est non seulement d’augmenter le nombre de personnes informées de leur exposition à une IST par leur partenaire, mais surtout de proposer des évolutions du cadre législatif en matière de secret professionnel, qui limite les possibilités d’information des partenaires.
Recommandation en santé publique - La notification au(x) partenaire(s) (HAS, 09/03/2023).

Délivrance de préservatifs aux moins de 26 ans sans prescription : mode d’emploi (Ameli, 02/01/2023).

Initier la PrEP en médecine de ville et envisager la santé sexuelle des personnes en situation de migration (Cairn. Info, Santé Publique 2022/3 Vol. 34, pages 383 à 390).

Communiqué du 26/05/2023 - François Braun lance les travaux de refondation du métier infirmier.
Lors de la clôture de la réunion plénière du Conseil national de la refondation (CNR) Santé le 3 mai dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention François Braun a réaffirmé sa volonté que l’année 2023 soit une année charnière de la refondation du métier infirmier structurée autour de trois axes :

Améliorer la qualité de vie des étudiants en santé (CNOP, 25/05/2023).

Communiqué du 24/05/2023 - Agnès Firmin Le Bodo dévoile les premiers résultats de la concertation nationale sur la santé des professionnels de santé et esquisse des thématiques de travail prioritaires.
Mieux reconnaître et mieux protéger les professionnels de santé est au cœur des priorités du Gouvernement et de la feuille de route du ministère de la Santé et de la Prévention. Une mission a été lancée à ce sujet par Agnès Le Bodo, à la demande de François Braun, en janvier dernier, en y associant largement les parties prenantes et les représentants des professionnels de santé.

Hausse record des déclarations de violences contre les médecins en 2022 - rapport de l’observatoire de la sécurité des médecins (CNOM, 23/05/2023).
Les déclarations de violences commises à l’égard des médecins ont bondi de +23% en 2022, atteignant un niveau jamais atteint auparavant.

Les étudiantes en formation d’infirmière sont trois fois plus nombreuses à abandonner en première année en 2021 qu'en 2011 (DREES, 11/05/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les abandons en formation d’infirmière et dans les autres formations de santé, de 2011 à 2021, à partir des données de l’enquête annuelle sur les écoles de formation aux professions de santé (enquête « Écoles »). Pour chacune des formations sanitaires du champ de l’enquête, le nombre et le taux d’abandons par année d’études, ainsi que par promotion, sont disponibles.

La qualité de vie des étudiants en santé (QVES) – Rapport IGAS/IGESR (mai 2023).
Le rapport conjoint de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) et l’Inspection générale de l’éducation, du sport et de la recherche (IGESR) sur la qualité de vie des étudiants en santé (QVES), publié ce jour, identifie des initiatives nationales, régionales et locales contribuant à améliorer la qualité de vie des étudiants des différentes filières médicales et paramédicales.

Inscription au tableau de l'Ordre, tous responsables (CNOP, 04/05/2023).
Il appartient à chaque pharmacien de s’inscrire à l’Ordre pour exercer la pharmacie, et l’employeur a la responsabilité de le vérifier pour ses collaborateurs. Cette obligation est commune à tous les pharmaciens, quel que soit le mode d’exercice. Retour sur les modalités à mettre en place. L’obligation pour l’employeur, quel que soit le métier (officine, biologie médicale, industrie pharmaceutique, distribution en gros, établissements de santé ou médicosociaux et SDIS).

L’emploi des étudiants en pharmacie : quelques rappels (CNOP, 04/05/2023).
Les étudiants en pharmacie ont la possibilité, pendant leur parcours, d’effectuer des stages mais également d’être embauchés sous certaines conditions, dès la 3e année d’études. Focus sur les dispositions qui permettent l’emploi d’un étudiant en pharmacie à l’officine, en PUI ou en laboratoire de biologie médicale.

Réforme du 3ème Cycle en péril : un nouveau retard mettant en danger l'avenir de la profession (ANEPF : Association nationale des étudiants en pharmacie, 04/05/2023).

Les professionnels enregistrés dans le répertoire ADELI basculent progressivement dans le RPPS à partir de juin 2023 (ANS, 02/05/2023).

Communiqué du 27/04/2023 - Gestion de la procédure « stock » et ouverture des inscriptions aux épreuves de vérification des connaissances 2023 pour les praticiens étrangers à diplôme hors Union européenne.
Une attente forte pour soulager notre système de santé.
L’autorisation d’exercice pour les praticiens à diplôme étranger est à la fois un enjeu individuel pour les soignants concernés, mais aussi, dans l’attente des pleins effets de l’augmentation des effectifs de praticiens formés dans le système universitaire français, une mesure permettant de garantir, dans de nombreux territoires, le maintien de l’offre de soins.

L'Académie Nationale de Pharmacie apporte son soutien aux propositions de la Conférence des Doyens des Facultés de Pharmacie concernant la REES (Réforme de l'Entrée dans les Études de Santé) (24/03/2023).

Rapport tri-académique de l'Académie nationale de médecine, l'Académie nationale de Pharmacie et l'Académie nationale de chirurgie-dentaire sur les Conditions d'accès au plein exercice en France des chirurgiens-dentistes, des pharmaciens et des médecins à diplômes européens ou à diplômes hors Union Européenne (20/02/2023).

Communiqué du 03/02/2023 - Violences envers les professionnels de santé : Agnès Firmin Le Bodo précise les contours de la concertation en vue de la mise en œuvre d’un plan de lutte d’ici l’été.
Mieux reconnaître et mieux protéger les professionnels de santé est au cœur du projet de refondation de notre système de santé, annoncé par le président de la République à l’occasion de ses vœux aux soignants le 6 janvier dernier. L’amélioration des conditions d’exercice des professionnels de santé est au cœur des préoccupations de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation Territoriale et des Professions de Santé. À ce titre, Agnès Firmin Le Bodo travaille à la mise en œuvre d’un plan d’actions avec l’objectif de mieux protéger ceux qui nous soignent.

Sérialisation - Officines - PUI

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/06/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/05/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Sérialisation des médicaments : les PUI sensibilisées à l’obligation (CNOP, 20/04/2023).
Le 18 avril 2023, une instruction a été publiée au Bulletin officiel pour rappeler, aux établissements de santé et aux établissements médico-sociaux disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’obligation de sérialisation des médicaments.

Message de la DGOS du 18/04/2023 suite à la réunion DGOS/DGS/ARS/France MVO du 13/04/2023 sur la mise en place de la sérialisation dans les PUI et ses PJ :

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 02/04/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Authentification : des sanctions tous les trois mois en cas de manquement (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE prévoit des sanctions pour les officines qui failliraient à leurs obligations d’authentification des médicaments.

Fichier national des officines et PUI avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/03/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 05/02/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).
Tableau de synthèse de l'ONIC inspection sérialisation à retourner à la DGS à DGS-PP2@sante.gouv.fr et martine.bouley@sante.gouv.fr pour le 31/01/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Assistance médicale à la procréation (AMP) - Fécondation in vitro (FIV)

FIV : des interrogations sur la santé à long terme, vraiment ? (Canal détox de l’Inserm, 06/06/2023)
Selon certains articles, les individus conçus par FIV seraient plus à risque de développer certains problèmes de santé. Canal Détox fait le point.

Rapport de l'Académie nationale de médecine - Santé à moyen et à long terme des enfants conçus par fécondation in vitro (FIV) (21/03/2023).

Infections sexuellement transmissibles (IST) - VIH - HIV - Prévention

Communiqué du 05/06/2023 - Deuxième édition de la Semaine de la santé sexuelle du 5 au 11 juin.
Lundi 5 juin marque le début de la semaine nationale de la santé sexuelle qui se terminera le 11 Juin prochain. A l’occasion de ce temps fort de promotion de la santé sexuelle, le ministère de la Santé et de la Prévention souhaite sensibiliser le grand public aux enjeux d’une approche positive et respectueuse de la sexualité. L’objectif est de permettre à toutes et tous de vivre des expériences sexuelles agréables et sûres, exemptes de coercition, de discrimination et de violences.

PrEP au VIH chez les HSH en France (EPI-PHARE, 24/05/2023).
Les populations d‘HSH séronégatifs et éligibles à la PrEP varient d‘une région à l‘autre de la France. L'Île–de–France a été estimée comme ayant la plus forte densité de HSH par rapport aux autres régions françaises. Selon le modèle spatio–temporel final, la probabilité relative de l‘adoption de la PrEP était hétérogène en France mais est restée stable dans le temps. Les zones urbaines ont des probabilités de recours à la PrEP plus élevées que la moyenne. La prévalence de l‘utilisation de la PrEP a augmenté régulièrement (de 8,8 % [intervalle de crédibilité à 95 % 8,5 %;9,0 %] en Nouvelle–Aquitaine à 38,2 % [36,5 %;39,9 %] en Centre–Val–de–Loire en 2021).

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Notification des IST aux partenaires : des recommandations pour interrompre la chaine de transmission (HAS, 09/03/2023).
Se faire dépister régulièrement pour repérer au plus tôt une infection sexuellement transmissible (IST) est essentiel pour préserver sa santé et celle de son ou ses partenaire(s). Ainsi, lorsqu’on apprend que l’on est infecté par une IST, il est important d’informer ce(s) dernier(s), c’est ce qu’on appelle la notification aux partenaires. La HAS publie aujourd’hui des recommandations sur ce sujet, afin d’en faire un outil à part entière de la lutte contre les IST. L’objectif est non seulement d’augmenter le nombre de personnes informées de leur exposition à une IST par leur partenaire, mais surtout de proposer des évolutions du cadre législatif en matière de secret professionnel, qui limite les possibilités d’information des partenaires.
Recommandation en santé publique - La notification au(x) partenaire(s) (HAS, 09/03/2023).

Délivrance de préservatifs aux moins de 26 ans sans prescription : mode d’emploi (Ameli, 02/01/2023).

Initier la PrEP en médecine de ville et envisager la santé sexuelle des personnes en situation de migration (Cairn. Info, Santé Publique 2022/3 Vol. 34, pages 383 à 390).

Environnement - Écologie

Diminuer les émissions de gaz à effet de serre du secteur de la santé de 5 % par an : la feuille de route du Gouvernement (CNOP, 01/06/2023).
Lors de la mise en place du comité de pilotage de la planification écologique pour le secteur de la santé, sept champs d’action ont été dévoilés. Ils doivent permettre de diminuer les émissions de gaz à effet de serre du secteur de la santé de 5 % par an d’ici à 2050. L’Ordre, déjà engagé dans sa propre feuille de route, se réjouit de l’objectif partagé d’accompagnement des pharmaciens vers la transition écologique.

Communiqué du 23/05/2023 - Planification écologique du système de santé - Feuille de route.
Les urgences climatiques, énergétiques et écologiques imposent une accélération sans précédent des mesures collectives et de leur pilotage pour réduire drastiquement l’empreinte environnementale de nos activités. Pour cela, le président de la République a, pour la première fois dans l’histoire du pays, confié la planification écologique directement à la Première ministre. Dans la continuité des travaux de France Nation verte, coordonnés par le secrétariat général à la Planification écologique, un comité de pilotage inédit structuré autour de sept thématiques [Bâtiment et maîtrise de l’énergie ; Achats durables ; Soins écoresponsables ; Déchets du secteur ; Formation et recherche en transformation écologique ; Mobilités durables ; Impact environnemental du numérique], est mis en place le 22 mai 2023 pour le secteur de la santé (sanitaire et médico-social) afin de maîtriser ses impacts environnementaux et d’assurer la transformation écologique du secteur sur le long terme..

Mucoviscidose

Mucoviscidose : de nouveaux patients vont pouvoir bénéficier de l’association des comprimés pelliculés Kaftrio et Kalydeco (ANSM, 01/06/2023).

 

Mai

Gaz médicaux - Société TMC - Conformité CE

Message du CORRUSS du 31/05/2023 aux ARS concernant les installations de fluides médicaux sans conformité CE réalisées par TMC avec la liste des établissements de santé concernés.

L’ANSM suspend l’installation des systèmes de distribution des gaz médicaux de la société Technique Médicale du Centre (TMC), ANSM, 31/05/2023.
En raison d’une non-conformité à la réglementation des dispositifs médicaux, nous avons pris une décision de police sanitaire pour suspendre toute nouvelle installation de système de distribution des gaz médicaux, ainsi que des prises pour fluides médiaux de la société TMC. Ces systèmes sont destinés à approvisionner les services des établissements de santé en gaz médicaux nécessaires aux soins des patients.
Nous avons constaté lors d’une inspection que la société TMC a mis sur le marché depuis le 15 octobre 2017 des systèmes de distribution de gaz médicaux et des prises pour fluides médicaux, ou modifié substantiellement des installations existantes, sans qu’ils soient couverts par un certificat CE de conformité valide. La société ne pourra reprendre les installations de ces produits qu’après l’obtention d’un nouveau certificat CE de conformité. Afin d’assurer la continuité des soins dans les services hospitaliers, les installations existantes (posées depuis le 15 octobre 2017) ne peuvent pas être arrêtées. Cependant, afin d’en vérifier la conformité à la norme, la société TMC est tenue de faire contrôler ces installations par un organisme indépendant, d’ici les 6 prochains mois. Nous avons informé les agences régionales de santé (ARS) de cette décision pour qu’elles puissent se rapprocher des établissements de santé concernés.

Maladies à transmission vectorielle (MTV) - Arboviroses - Dengue - West Nile - Borréliose de Lyme

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 30/05/2023).

Borréliose de Lyme et prévention des piqûres de tiques : où en est-on en France ?
C’est le début de la saison à risque de piqûre de tique en France. Une journée de sensibilisation sur la borréliose de Lyme et les autres maladies transmises par les tiques est organisée le 25 mai 2023 par les centres de référence les prenant en charge, l’occasion pour Santé publique France de faire un point sur la situation et de partager les résultats du Baromètre Santé réalisé dans la région Grand-Est, où le taux d’incidence est parmi les plus élevés.

Note du HCSP du 24/05/2023 relative à l’actualisation de la liste "a priori" des pays devant motiver une contre-indication temporaire ou des mesures de dépistage en rapport avec le virus West Nile, saison 2023.

Chikungunya, dengue et zika - Données de la surveillance renforcée en France métropolitaine en 2023 (SpF, 15/05/2023).

Gazette de l'infectiologie: Maladie de Lyme : vers une meilleure prise en soins ! (SPILF, 30/04/2023).

Communiqué du 27/04/2023 - La poursuite de la progression du moustique tigre sur le territoire métropolitain augmente le risque de foyers épidémiques autochtones.
Le moustique tigre (Aedes albopictus), installé depuis de nombreuses années dans les territoires d’outre-mer, poursuit son implantation en métropole où il étend son territoire depuis 2004. Lors de la saison 2022, quatre nouveaux départements ont ainsi connu l’installation du moustique tigre : l’Allier (03), l’Ille-et-Vilaine (35), le Loir-et-Cher (41) et la Haute-Loire (43). Ce sont désormais 71 départements sur les 96 qui composent le territoire métropolitain, qui sont colonisés par Aedes albopictus.
Le moustique tigre, compte tenu de sa capacité à être vecteur de virus comme la dengue, le chikungunya ou encore, dans une moindre mesure, le virus zika, fait l’objet d’une surveillance renforcée pendant sa période d’activité en métropole de mai à novembre. La saison 2022, qui a connu plusieurs foyers épidémiques de dengue d’une ampleur inédite en métropole, avec plus de 60 cas autochtones identifiés, démontre que le risque de circulation des arboviroses est toujours plus grand, en lien notamment avec le changement climatique.

Avis du COVARS du 03/04/2023 relatif aux risques sanitaires de la dengue, du zika et du chikungunya en lien avec le changement climatique.

Avis du HCSP du 28/03/2023 sur la sécurisation des éléments et produits issus du corps humain en prévision de la circulation du virus West Nile en France métropolitaine.

Avis du HCSP du 13/01/2023 sur la sécurisation des produits du corps humain à la suite de la survenue d’un cas d’infection à virus West Nile en France métropolitaine en dehors de la période d’alerte.

Document de cadrage du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) du 23/12/2022 sur les maladies à transmission vectorielle en France.

Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Médicaments - MITM - Vaccins - Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Viperfav® - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®) - Amitriptyline (Laroxyl®) - Bélatacept (Nulojix®) - Naltrexone - Imogam rage® - Vigabatrin (Sabril®) - Apomorphine (Dopaceptin®) - Adrénaline

Généralités

Message du CORRUSS du 30/05/2023 sollicitant les ARS, dans le cadre du plan hivernal, pour réaliser un recensement des officines autorisées pour la réalisation de préparations en sous-traitance (réponse à transmettre pour le lundi 05/06/2023) et son annexe : fichier Excel à renseigner.

Good practices for industry for the prevention of human medicinal product shortages = Recommandations à destination de l'industrie pour la prévention des pénuries de médicaments humains (EMA, 17/05/2023).
L'EMA a publié des recommandations à l'intention de l'industrie sur les bonnes pratiques pour assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments humains, prévenir les pénuries et en réduire l'impact. Le rapport fournit dix recommandations aux titulaires d'autorisations de mise sur le marché, aux grossistes, aux distributeurs et aux fabricants afin de minimiser l'occurrence des pénuries de médicaments et leur impact :

Risques de rupture de stock et ruptures de stock des médicaments d'intérêt thérapeutique majeur – Statistiques globales (data.ansm, mai 2023).

Le Leem propose des mesures concrètes pour garantir l’accès des patients à leurs médicaments en France (LEEM, 11/05/2023).
Le Leem tient ce jeudi 11 mai 2023 une conférence de presse sur les tensions et ruptures d’approvisionnement qui menacent l’accès des patients à leurs traitements. Les entreprises du médicament présentent à cette occasion leur analyse de la situation et leurs propositions d’actions : une contribution significative à la stratégie de prévention et de lutte contre les tensions d’approvisionnement en construction par les Ministères de la Santé et de l’industrie.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Liste des médicaments concernés

Havrix 1440 U/1 ml adultes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin inactivé de l'hépatite A (inactivé adsorbé) – [Virus de l'hépatite A souche HM175 (inactivé, adsorbé)] – Remise à disposition à partir du 30/05/2023 (ANSM, 30/05/2023).

Varivax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant) – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué)] (ANSM, 25/05/2023).
Remise à disposition à partir du jeudi 25 mai 2023.

Dopaceptin 10 mg /ml, solution injectable en cartouche – [apomorphine (chlorhydrate d') hémihydraté] (ANSM, 26/05/2023).
Rupture de stock en ville et à l'hôpital. Une alternative à base d’apomorphine est disponible en quantité suffisante pour pallier cette rupture. Remise à disposition prévue début septembre 2023.

Lyrica 20 mg/ml, solution buvable – [prégabaline] (ANSM, mise à jour le 24/05/2023).
Rupture en ville et à l’hôpital. Distribution contingentée à l’hôpital.

Hydrocortisone Roussel 10 mg, comprimé sécable – [hydrocortisone], (ANSM, 24/05/2023).
La tension d’approvisionnement va se poursuivre jusqu’à fin août 2023. Lettre d'information du laboratoire Sanofi du 23/05/2023 à l'attention des pharmaciens d'officine (24/05/2023).

Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext) (ANSM, 18/05/2023).
En raison d’un risque de dysfonctionnement et par mesure de précaution, les auto-injecteurs d’adrénaline Emerade ne sont plus distribués temporairement en pharmacie depuis le 4 mai 2023. L’arrêt mondial temporaire de la distribution d’Emerade entraîne des tensions d’approvisionnement sur les autres auto-injecteurs d’adrénaline (Anapen, Epipen et Jext).

Sabril 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose – [vigabatrine] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/01/2023 (ANSM, actualisation du 16/05/2023).
Rupture de stock en ville. Constitution d’un stock de dépannage d’urgence pouvant être sollicité par les pharmaciens d'officine via le formulaire disponible dans le courrier du laboratoire. Distribution normale à l'hôpital. Lettre d’information du laboratoire Sanofi Aventis France en date du 01/03/2023 à l’attention des professionnels de santé (03/03/2023). Remise à disposition indéterminée.
Sabril : les mesures mises en place face aux tensions d’approvisionnement (CNOP, 17/05/2023).
La tension actuelle sur la forme pédiatrique de l’antiépileptique Sabril (vigabatrine) amène l’ANSM à partager un état des lieux de la situation et des mesures mises en œuvre permettant de garantir la poursuite des traitements auprès de l’ensemble des patients.

Largactil 4 pour cent, solution buvable en gouttes – [chlorpromazine] – Tension d’approvisionnement depuis le 24/11/2022 (ANSM, actualisation du 16/05/2023).
Tension d’approvisionnement en Largactil 4 %, solution buvable en gouttes, flacon de 30 ml Distribution contingentée.

Rotarix, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant – [rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué)] – Remise à disposition à partir du 15/05/2023 (ANSM, 15/05/2023).

Imogam Rage 150 UI/mL, solution injectable – [Immunoglobuline humaine rabique] – Arrêt de commercialisation depuis le 31/12/2022 (ANSM, actualisation du 15/05/2023).
Arrêt de commercialisation effectif à fin décembre 2022, et au plus tard à la péremption du dernier lot disponible, en avril 2023. Lettre d’information du laboratoire Sanofi Pasteur en date du 23/05/2022 à l’attention des professionnels de santé (24/05/2022).
Importation d’une spécialité similaire Berirab 300 UI (2 ml), solution pour injection intramusculaire en seringue préremplie, initialement destinée au marché suisse, disponible à partir du 01/12/2022. Lettre d’information du laboratoire CSL Behring en date du 18/11/2022 à l’attention des professionnels de santé (07/04/2023). Distribution contingentée : seules les commandes pour lesquelles une prescription a été établie pour un patient exposé au virus de la rage sont honorées Remise à disposition normale fin juin 2023.

Méthotrexate Teva solution injectable – [méthotrexate] – Tension d’approvisionnement depuis le 17/02/2023 (ANSM, actualisation du 15/05/2023).
Distribution contingentée des spécialités : Méthotrexate Teva 10 pour cent (5 g/50 mL), solution injectable Méthotrexate Teva 10 pour cent (1 g/10 mL), solution injectable Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50 mg/2 mL), solution injectable.
Rupture de stock de la spécialité : Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (500 mg/20 mL), solution injectable.

Méthotrexate Viatris, solution injectable – [Méthotrexate] – Tension d’approvisionnement depuis le 24/06/2022 (ANSM, actualisation du 12/05/2023).
Rupture de stock des spécialités Méthotrexate Viatris, solution injectable : 100 mg/ml, flacon de 50 ml 100 mg/ml, flacon de 10 ml. Remise à disposition indéterminée.
Les spécialités Méthotrexate Viatris, solution injectable suivantes sont disponibles : 25 mg/ml, flacon de 20 ml 2,5 mg/ml, flacon de 2 ml. Distribution contingentée de la spécialité - Méthotrexate Viatris 50 mg/ 2 ml, solution injectable flacon de 2 ml.
Les spécialités du laboratoire Neuraxpharm France sont disponibles : Méthotrexate Biodim 25 mg/1 mL, solution injectable (1 flacon de 1 ml), Méthotrexate Biodim 5 mg/2 mL, solution injectable (1 flacon de 2 ml).

Méthotrexate Accord, solution injectable – [méthotrexate] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/01/2023 (ANSM, actualisation du 12/05/2023).
Rupture de stock de la présentation en flacon de 10 ml de Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. Tension sur la présentation en flacon de 50 ml de Méthotrexate Accord 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. Tension sur la présentation en flacon de 2 ml de Méthotrexate Accord 25 mg/ml, solution injectable (50 mg/2 ml). Mise à disposition auprès des PUI, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité Metotrexato Accord 25 mg/ml solución inyectable EFG (50 mg/2 ml), initialement destinées au marché espagnol, à partir du 12/05/2023. Lettre d’information du laboratoire ACCORD HEALTHCARE FRANCE en date du 12/05/2023 à l’attention des professionnels de santé.

Naltrexone Viatris 50 mg, comprimé pelliculé sécable – [Naltrexone (chlorhydrate de)] – tension d’approvisionnement du 03/05/2023 au 30/06/2023 (ANSM, 12/05/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Naltrexone Viatris 50 mg, comprimé pelliculé sécable. Distribution contingentée en ville. Stock de dépannage pour les urgences en ville. Le canal hôpital n’est pas impacté. Remise à disposition normale prévue fin juin 2023.

Laroxyl 40 mg/ml, solution buvable – [amitriptyline (chlorhydrate d')] – Remise à disposition à partir du 15/05/2023 (ANSM, 12/05/2023).

Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins (ANSM, 09/05/2023).

Laroxyl 40 mg/ml, solution buvable – [amitriptyline (chlorhydrate d')] – Rupture de stock du 28/04/2023 au 15/05/2023 (ANSM, 09/05/2023).
Rupture de stock de la spécialité LAROXYL 40 mg/ml, solution buvable. Remise à disposition normale prévue mi-mai 2023.

Varivax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant) – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué)] – Tension d’approvisionnement à partir du 04/05/2023 (ANSM, 04/05/2023).
Distribution contingentée en ville. Distribution normale à l’hôpital. Remise à disposition prévue fin juin 2023.

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation - Interférences - Recommandations - Bonnes pratiques - Schéma régional de santé (SRS)

Courrier de la DGS du 22/05/2023 au COFRAC précisant que la phase analytique des examens de biologie médicale ne peut d’une part pas être sous-traitée par une entité autre qu’un LBM (notamment en génétique) et d’autre part que cette phase analytique est indivisible, y compris en génétique.

Avis défavorable de la CNBM du 19/04/2023 relative à la requête des scientifiques exerçant des activités de biologie moléculaire pour être agréés en génétique par l’ABM et le message de soutien auxdits scientifiques, à l'origine de l'avis de la CNBM.

Réponse de la DGOS du 19/04/2023 à une question de l’ARS ARA sur la possibilité d’élargissement des activités des « techniciens » bénéficiant de la « dérogation Covid-19 » au-delà des analyses de recherche du SARS-CoV-2 par PCR.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Dysthyroïdie : la Haute Autorité de santé publie ses recommandations (CNOP, 06/04/2023).
Au regard de l’hétérogénéité des conditions de prise en charge et de suivi des dysthyroïdies, la Haute Autorité de santé (HAS) met à disposition un socle complet de recommandations. Elles ont notamment pour objectif de séquencer un recours aux examens de biologie médicale ou d’imagerie, et de maîtriser l'utilisation de la lévothyroxine.

Échanges entre les biologistes et le COFRAC au sujet d'une demande d'amélioration, dans le sens d'un allègement, des modalités d'accréditation :

Construire un Projet Régional de Santé efficient - Propositions Les Biologistes Médicaux (27/03/2023).

Réponse du 15/03/2023 de la DAJ du ministère concernant l’interprétation des articles L6222-6 et R6222-2 du CSP concernant la règle du n biologistes pour n sites.

Dysthyroïdies : la HAS publie un socle complet de recommandations (HAS, 14/03/2023).

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne (ANSM, 13/03/2023).
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 a fait état d’un risque d’interférence de la biotine avec les dosages hormonaux évaluant la fonction thyroïdienne (TSH,Tg, T3 et T4). Les résultats de dosage notamment de T4 peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Cela peut conduire à une prise en charge inadaptée du patient ou à un diagnostic erroné d’hypothyroïdie ou d’hyperthyroïdie. La biotine, aussi appelée vitamine B8 ou H, peut se retrouver dans certains médicaments utilisés dans le traitement de l’alopécie ou dans des compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau, etc.

Courrier du 11/03/2023 du CNR paludisme rappelant certains points essentiels des recommandations relatives aux bonnes pratiques du diagnostic biologique du paludisme.

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS)

Infections nosocomiales et traitements anti-infectieux en établissements de santé : résultats de l’enquête nationale de prévalence 2022 (SpF, 26/05/2023).
Communiqué de presse.

Gazette de l’Infectiologie « Antibiotiques chez l’enfant : une surconsommation inquiétante » (SPILF, 08/05/2023).

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours - Plantes médicinales

Approvisionnement en circuit court de plantes médicinales à l’officine – Enquête nationale (USPO, 06/05/2023).
À noter : un tableau Excel des allégations autorisées (traduites en français) et des allégations « en attente » et sa notice.

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Professionnels de santé - Violences - Santé - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études/étudiants - RPPS - ADELI - Inscription au tableau - Remplacements - Infirmiers

Communiqué du 26/05/2023 - François Braun lance les travaux de refondation du métier infirmier.
Lors de la clôture de la réunion plénière du Conseil national de la refondation (CNR) Santé le 3 mai dernier, le ministre de la Santé et de la Prévention François Braun a réaffirmé sa volonté que l’année 2023 soit une année charnière de la refondation du métier infirmier structurée autour de trois axes :

Améliorer la qualité de vie des étudiants en santé (CNOP, 25/05/2023).

Communiqué du 24/05/2023 - Agnès Firmin Le Bodo dévoile les premiers résultats de la concertation nationale sur la santé des professionnels de santé et esquisse des thématiques de travail prioritaires.
Mieux reconnaître et mieux protéger les professionnels de santé est au cœur des priorités du Gouvernement et de la feuille de route du ministère de la Santé et de la Prévention. Une mission a été lancée à ce sujet par Agnès Le Bodo, à la demande de François Braun, en janvier dernier, en y associant largement les parties prenantes et les représentants des professionnels de santé.

Hausse record des déclarations de violences contre les médecins en 2022 - rapport de l’observatoire de la sécurité des médecins (CNOM, 23/05/2023).
Les déclarations de violences commises à l’égard des médecins ont bondi de +23% en 2022, atteignant un niveau jamais atteint auparavant.

Les étudiantes en formation d’infirmière sont trois fois plus nombreuses à abandonner en première année en 2021 qu'en 2011 (DREES, 11/05/2023).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les abandons en formation d’infirmière et dans les autres formations de santé, de 2011 à 2021, à partir des données de l’enquête annuelle sur les écoles de formation aux professions de santé (enquête « Écoles »). Pour chacune des formations sanitaires du champ de l’enquête, le nombre et le taux d’abandons par année d’études, ainsi que par promotion, sont disponibles.

La qualité de vie des étudiants en santé (QVES) – Rapport IGAS/IGESR (mai 2023).
Le rapport conjoint de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) et l’Inspection générale de l’éducation, du sport et de la recherche (IGESR) sur la qualité de vie des étudiants en santé (QVES), publié ce jour, identifie des initiatives nationales, régionales et locales contribuant à améliorer la qualité de vie des étudiants des différentes filières médicales et paramédicales.

Inscription au tableau de l'Ordre, tous responsables (CNOP, 04/05/2023).
Il appartient à chaque pharmacien de s’inscrire à l’Ordre pour exercer la pharmacie, et l’employeur a la responsabilité de le vérifier pour ses collaborateurs. Cette obligation est commune à tous les pharmaciens, quel que soit le mode d’exercice. Retour sur les modalités à mettre en place. L’obligation pour l’employeur, quel que soit le métier (officine, biologie médicale, industrie pharmaceutique, distribution en gros, établissements de santé ou médicosociaux et SDIS).

L’emploi des étudiants en pharmacie : quelques rappels (CNOP, 04/05/2023).
Les étudiants en pharmacie ont la possibilité, pendant leur parcours, d’effectuer des stages mais également d’être embauchés sous certaines conditions, dès la 3e année d’études. Focus sur les dispositions qui permettent l’emploi d’un étudiant en pharmacie à l’officine, en PUI ou en laboratoire de biologie médicale.

Réforme du 3ème Cycle en péril : un nouveau retard mettant en danger l'avenir de la profession (ANEPF : Association nationale des étudiants en pharmacie, 04/05/2023).

Les professionnels enregistrés dans le répertoire ADELI basculent progressivement dans le RPPS à partir de juin 2023 (ANS, 02/05/2023).

Communiqué du 27/04/2023 - Gestion de la procédure « stock » et ouverture des inscriptions aux épreuves de vérification des connaissances 2023 pour les praticiens étrangers à diplôme hors Union européenne.
Une attente forte pour soulager notre système de santé.
L’autorisation d’exercice pour les praticiens à diplôme étranger est à la fois un enjeu individuel pour les soignants concernés, mais aussi, dans l’attente des pleins effets de l’augmentation des effectifs de praticiens formés dans le système universitaire français, une mesure permettant de garantir, dans de nombreux territoires, le maintien de l’offre de soins.

L'Académie Nationale de Pharmacie apporte son soutien aux propositions de la Conférence des Doyens des Facultés de Pharmacie concernant la REES (Réforme de l'Entrée dans les Études de Santé) (24/03/2023).

Rapport tri-académique de l'Académie nationale de médecine, l'Académie nationale de Pharmacie et l'Académie nationale de chirurgie-dentaire sur les Conditions d'accès au plein exercice en France des chirurgiens-dentistes, des pharmaciens et des médecins à diplômes européens ou à diplômes hors Union Européenne (20/02/2023).

Communiqué du 03/02/2023 - Violences envers les professionnels de santé : Agnès Firmin Le Bodo précise les contours de la concertation en vue de la mise en œuvre d’un plan de lutte d’ici l’été.
Mieux reconnaître et mieux protéger les professionnels de santé est au cœur du projet de refondation de notre système de santé, annoncé par le président de la République à l’occasion de ses vœux aux soignants le 6 janvier dernier. L’amélioration des conditions d’exercice des professionnels de santé est au cœur des préoccupations de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation Territoriale et des Professions de Santé. À ce titre, Agnès Firmin Le Bodo travaille à la mise en œuvre d’un plan d’actions avec l’objectif de mieux protéger ceux qui nous soignent.

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Dossier pharmaceutique (DP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance - Identifiant national de santé (INS) - Identitovigilance - Ségur du numérique en santé - Éthique - Identité numérique

Numérique en santé : la nouvelle feuille de route pour 2023-2027 (CNOP, 25/05/2023).
La Direction du numérique en santé (DNS) a dévoilé le 17 mai 2023 sa nouvelle feuille de route du numérique en santé, déclinée en quatre axes, 18 priorités et 65 mesures. Concrètement, pour le pharmacien :

Mon espace santé : une nouvelle fonctionnalité pour accéder directement aux ordonnances des assurés, (Ameli.fr, 25/05/2023).
À compter du mois de mai, les pharmacies équipées de la messagerie sécurisée (MSSanté) peuvent directement recevoir et consulter les ordonnances transmises par les assurés eux-mêmes depuis leur messagerie Mon espace santé, à partir du site web ou de l’application mobile. Cette nouvelle fonctionnalité, à laquelle les syndicats de pharmaciens, la Délégation ministérielle au numérique en santé et l’Assurance Maladie ont travaillé de concert, constitue un pas de plus vers la sécurisation et la simplification des échanges entre professionnels de santé et patients.

Communiqué du 17/05/2023 - Lancement de la Feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
Le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et le ministre des Solidarités, de l’Autonomie et des Personnes handicapées, Jean-Christophe Combe, ont lancé ce mercredi 17 mai 2023 la nouvelle feuille de route du numérique en santé 2023-2027, Mettre le numérique au service de la santé. Elle s’inscrit dans la continuité d’un important travail réalisé collectivement au cours des trois dernières années.
La feuille de route du numérique en santé 2023-2027.
La présentation de la feuille de route du numérique en santé 2023-2027.

Six questions pour comprendre l'identité numérique (Vie-publique.fr, 03/05/2023).
France identité, e-carte Vitale, FranceConnect… La numérisation croissante de la société, la dématérialisation des démarches administratives et du secteur privé présentent de nombreux enjeux. La protection et la fiabilité de l'identité numérique sont au centre des préoccupations. L'essentiel en six questions.

L’Identité Nationale de Santé, quel usage en officine ? (CNOP, 11/05/2023)
L’Identité Nationale de Santé (INS) est un outil d’identito-vigilance, partagé par tous les acteurs de santé, qui leur permet d’associer le bon document au bon patient. Cette qualification obligatoire doit être effectuée pour chaque patient, via le logiciel de gestion d’officine (LGO).

Avis 143 du CCNE et 5 du CNPEN (Conseil national pilote d’éthique du numérique) "Plateformes de données de santé : enjeux d’éthique" (09/05/2023).
Le développement de plateformes numériques constituées de données concernant la santé de patients pose des questions scientifiques, techniques, juridiques, réglementaires, de gouvernance et, en raison de leur nature même, des questions nécessairement éthiques. Le CCNE et le CNPEN se sont auto-saisis de ces questions dans un nouvel avis commun « Plateformes de données de santé : enjeux éthiques » (Avis 143 CCNE/Avis 5 CNPEN) qu’ils rendent public aujourd’hui. Leurs 21 recommandations s’adressent aux pouvoirs publics, aux chercheurs, aux concepteurs et gestionnaires de PDS ainsi qu’au public.

Création automatique du Dossier Pharmaceutique, où en est-on ? (CNOP, 27/04/2023)
La loi d'accélération et de simplification de l'action publique (ASAP) prévoit la création automatique d’un Dossier Pharmaceutique (DP) sauf opposition du bénéficiaire. Le décret n°2023-251 du 3 avril 2023 relatif au Dossier Pharmaceutique, publié au journal officiel du 4 avril, est entré en vigueur le 5 avril et apporte les précisions nécessaires pour rendre effectif ce nouveau dispositif. Le dispositif est testé auprès de quelques officines afin de s'assurer de son bon fonctionnement et de sa bonne appropriation, avant sa généralisation.

Données de santé en France : état des lieux et enjeux des bases de données au service des études, de la recherche et de l'évaluation, rôle de l'Assurance maladie (ameli.fr, 20/04/2023).

Logiciels référencés “Ségur” : mise à jour d’ici septembre (CNOP, 20/04/2023).
La date limite de la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO) et des systèmes de gestion de laboratoire (SGL), référencés “Ségur” pris en charge par l’État, a été repoussée. Les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation.

Logiciel référencé « Ségur » : l'installation est à réaliser avant le 20 septembre 2023 (ameli.fr, 12/04/2023).
La date limite pour installer la mise à jour du logiciel référencé « Ségur » pris en charge par l’État a été décalée : les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation. Ce décalage est souhaité pour permettre aux éditeurs de finir le déploiement des versions dans de bonnes conditions et de mener les actions correctives demandées. À ce jour, 8 éditeurs ont obtenu leur référencement « Ségur » ouvrant droit à un financement des mises à jour par l’État. La liste complète de ces éditeurs est disponible sur le site esante.gouv.fr.

Pourquoi les professionnels de santé consultés vérifient l'identité de leurs patients ? (ameli.fr, 11/04/2023)

Dossier Pharmaceutique : le décret instaurant le nouveau régime paru au Journal Officiel (CNOP, 05/04/2023).

MSSanté se déploie auprès des médecines scolaires ! (Agence du Numérique en Santé, 04/04/2023)

Téléconsultation : comment éviter les mésusages (CNOM).
Le rapport actualisé le 31/03/2023.

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Officines - DASRI - Produits chimiques - Destruction - Qualité - Alcool - Risques professionnels

Officine : un nouvel outil d'évaluation des risques professionnels, (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Élaboré par l'Institut national de recherche et de sécurité (INRS) et l'Assurance Maladie - Risques professionnels, un outil en ligne permet aux pharmacies d'officine d’évaluer leurs risques professionnels et d'éditer un plan d'action pour les prévenir..

Pharmacie d’officine : de nouvelles ressources pour prévenir les risques professionnels (INSERM, mai 2023).
Expositions à des produits dangereux, relations difficiles avec les patients, chutes… Les salariés des pharmacies peuvent être exposés à des risques professionnels multiples. De nouvelles ressources sont aujourd’hui mises à leur disposition pour les aider à mieux comprendre ces risques, mieux les prévenir et à réaliser leur document unique d'évaluation des risques professionnels (DUERP).

Vente d'alcool en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Les "dispositifs d’autodiagnostic " en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Démarche Qualité Officine : une nouvelle feuille de route 2023-2027 (CNOP, 13/04/2023)..

Destruction des produits chimiques à l’officine (CNOP, 03/04/2023).

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

PUI - Sérialisation - Unité d'œuvre pharmacie (UO Pharma) - Pharmacie clinique - Enquête ATIH achat et consommation - DES - Recrutement/remplacement - Préparateur hospitalier - DEUST

Conditions d’exercice dérogatoires en PUI définitivement acquises après le 1er juin 2025, (Ordre national des pharmaciens, 25/05/2023).
Un article du Code de la santé publique (CSP) autorise par dérogation l’exercice en pharmacie à usage intérieur (PUI) à des pharmaciens non-titulaires d’un des trois diplômes d'études spécialisées (DES) requis par l’article R5126-2 du même Code. Selon l’article R5126-2 du CSP, pour exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien doit être titulaire d’un DES : de pharmacie hospitalière et des collectivités, de pharmacie industrielle et biomédicale, ou de pharmacie.
Voie d'accès dérogatoire : Depuis 2017, selon l’article R5126-3 du même Code, peut également exercer au sein d'une pharmacie à usage intérieur, le pharmacien qui :

La direction générale de l'offre de soins (DGOS) vient de confirmer que les pharmaciens répondant à l’une de ces conditions d'exercice pourront poursuivre ou reprendre leur exercice en PUI après le 1er juin 2025 (cf. courrier).

Courrier du 05/05/2023 de la DGOS au CNOP concernant l’interprétation de l’article R. 5126-3 du CSP relatif à la dérogation d’exercice en PUI de pharmaciens non-titulaires du DES.

Projet d'arrêté en cours de consolidation - accès à la formation de préparateur en pharmacie hospitalière via le DEUST, spécialité préparateur/technicien en pharmacie, mail DGOS/RH du 25/04/2023.

Sérialisation des médicaments : les PUI sensibilisées à l’obligation (CNOP, 20/04/2023).
Le 18 avril 2023, une instruction a été publiée au Bulletin officiel pour rappeler, aux établissements de santé et aux établissements médico-sociaux disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’obligation de sérialisation des médicaments.

Message de la DGOS du 18/04/2023 suite à la réunion DGOS/DGS/ARS/France MVO du 13/04/2023 sur la mise en place de la sérialisation dans les PUI et ses PJ :

Pharmacie clinique : mesurez et optimisez la prise en charge thérapeutique (ANAP avril 2023).
La pharmacie clinique sécurise les prescriptions, la pertinence et l'efficience du recours aux produits de santé. La sortie de notre nouvel autodiagnostic est l’occasion de faire le point sur nos ressources « Pharmacie clinique ». Une activité qui place le patient au centre de sa prise en charge.

Des éléments de langage du 13/04/2023 du secrétariat général du ministère en réponse aux problèmes remontés (notamment) par l’ARS BFC, causés par les difficultés de recrutement et de remplacement de pharmaciens de PUI.

Restitutions de l'Enquête Achat et consommation à l'hôpital 2022 - Données 2021 (ATIH, 11/04/2023).
L’ATIH propose des restitutions des données 2021 de l’enquête sur l'achat et la consommation des médicaments à l’hôpital. Le document d’accompagnement précise les données disponibles pour cette année d’enquête et alerte sur leur utilisation. Des documents complémentaires présentent les palmarès, calculés à partir des données exploitables des établissements. Afin d’améliorer la fiabilité des résultats, les établissements seront invités à participer à l’édition 2023.
Le lien vers les données de l'enquête.

Poster sur le processus de pharmacie clinique réalisé par une collègue PhISP (Nathalie Dagher Bondaz) et une interne en pharmacie (pdf ci-joint). Il a été mis en ligne sur le site internet de l’ARS Nouvelle-Aquitaine.

L’UO Pharma mise à jour valorise vos activités pharmaceutiques (ANAP, 14/03/2023).
L’Anap met à jour l'Unité d’Oeuvre Pharmacie pour répondre aux besoins des professionnels du terrain, notamment des équipes pharmaceutiques. Le but : améliorer la qualité du dialogue de gestion sur les activités de pharmacie à partir d'une base objective permettant de mieux gérer, structurer et prévoir.

Le renouvellement et l’adaptation des prescriptions par les pharmaciens des Établissements de Santé entrent en vigueur (CNOP, 02/03/2023).

Essais cliniques - Europe - Essai clinique « Fonds Josefa » - Parkinson & Alzheimer

Vigilance des essais cliniques de médicaments : des modalités de déclaration simplifiées pour les promoteurs (CNOP, 25/05/2023).
L'ANSM informe qu'à compter du 22 mai 2023, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé évoluent. Le processus est simplifié.

Vigilance des essais cliniques de médicaments : des modalités de déclaration simplifiées pour les promoteurs (ANSM, 15/05/2023).
À compter du 22 mai 2023, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé évoluent. Le processus est simplifié.

Essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints de Parkinson et d’Alzheimer : l’ANSM se pourvoit en cassation devant le Conseil d’Etat (ANSM, 16/02/2023).
La Cour administrative d'appel (CAA) de Bordeaux a annulé le jugement du Tribunal administratif (TA) de Poitiers et les décisions de police sanitaire de l’ANSM interdisant l’essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Joséfa » et suspendant l'utilisation des patchs concernés. L’ANSM va se pourvoir en cassation devant le Conseil d'État. L’ANSM va également demander la suspension de la décision de la CAA afin de protéger les patients en maintenant l’interdiction de réaliser illégalement des recherches sur la personne humaine et la suspension de l’utilisation des patchs.

L’utilisation du système d’information sur les essais cliniques (CTIS : Clinical Trials Information System) devient obligatoire pour les nouvelles demandes d’essais cliniques dans l’UE, (EMA, 31/01/2023, en).

Essais cliniques médicaments : le portail CTIS devient l’unique point d’entrée pour les nouvelles demandes au 31 janvier 2023 (ANSM, 19/01/2023).
Au 31 janvier 2023, le portail CTIS (Clinical Trial Information System) deviendra l’unique point d'entrée des nouvelles demandes d’autorisations d’essais cliniques pour l’ensemble des 27 États-membres de l’Union européenne (UE). L’Islande, le Liechtenstein et la Norvège sont également concernés, car ils appartiennent à l’Espace économique européen (EEE).

Communiqué du 19/01/2023 - Mise en œuvre d’une base nationale des essais cliniques.
À la suite d’une quarantaine d’auditions avec des acteurs de l’écosystème de la recherche clinique, la délégation ministérielle au Numérique en santé (DNS) et la direction générale de la Santé (DGS), en partenariat avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS), lancent les travaux de mise en œuvre d’un produit minimum viable (MVP) de base nationale des essais cliniques pendant le premier semestre 2023, dont les données seront ouvertes sur le site Santé.fr, en se basant sur le système d’information des recherches impliquant la personne humaine (SI RIPH 2G). Ce projet s’inscrit dans le cadre du volet santé de France 2030 « Plan innovation santé 2030 ».

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - Cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS - Metformine - Fosphénitoïne (Pro-Dilantin®) - Théralène®

Attention au risque d'erreur médicamenteuse avec la nouvelle pipette de Théralène (ANSM, 25/05/2023).
La pipette doseuse est dorénavant graduée uniquement en milligramme (mg). Les graduations sont à 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg d'alimémazine. La mention « Attention pipette doseuse graduée en mg » est ajoutée sur les boites. Le premier lot contenant cette nouvelle pipette sera mis sur le marché à partir de fin mai 2023. Consignes pour les pharmaciens : vérifiez que la prescription est bien rédigée en mg ; vérifiez que le patient ne dispose plus de la pipette graduée en gouttes avant la dispensation de toute nouvelle boite contenant la nouvelle pipette graduée en mg ; signalez aux patients : le changement de pipette doseuse, de n'utiliser que la pipette contenue dans la boite et jamais une autre pipette.

Prodilantin (fosphénytoïne sodique) ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 5 ans (ANSM, 25/05/2023).
Information destinée aux services d’urgence, SAMU/SMUR, de réanimation/soins intensifs, de neurologie et de neurochirurgie, de pédiatrie, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmiers et infirmières exerçant dans des services d’urgence, de réanimation ou de soins intensifs.

Finastéride 1 mg (Propecia et génériques) : ajout de mentions d'alerte sur les boîtes pour renforcer l'information sur les effets indésirables, actualisation du 24 mai 2023 (ANSM, 24/05/2023).
Depuis le 28 avril 2023, sont progressivement mises sur le marché des boîtes de finastéride 1 mg comportant sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d'un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux ». Par ailleurs, le laboratoire Organon a informé l'ANSM de l'arrêt de commercialisation de Propecia 1 mg (84 comprimés), effectif depuis le 31 janvier 2023, ainsi que celui de Propecia 1 mg (28 comprimés) depuis le 27 avril 2023. Si nécessaire, le pharmacien dispensera l'un de ses génériques.

Acidose lactique et metformine : un risque évitable, (ANSM, 24/05/2023).
Nous alertons les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique avec la metformine, en particulier chez les patients avec une fonction rénale dégradée, une maladie cardio-respiratoire ou un sepsis (infection grave). L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine. Elle peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive. Nous rappelons les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin..

Topiramate et risques chez les enfants exposés pendant la grossesse : modification des conditions de prescription et de délivrance aux femmes concernées (ANSM, actualisation du 02/05/2023).
Depuis le 2 mai 2023, pour les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femme enceintes :

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie … Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Trafics - Ozempic® (sémaglutide)

Rapport 2023 de la Cour des comptes sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale, (Cour des comptes, 24/05/2023).
Une situation financière à redresser : le déficit de la sécurité sociale, après avoir été contenu en 2023, devrait de nouveau s'aggraver en 2024 et nécessiter de nouvelles mesures correctrices. Des réformes à poursuivre. Des évolutions nécessaires..

Remboursements de soins à fin avril 2023 (Assurance maladie, 23/05/2023).
Les remboursements d'analyses médicales baissent de 39,5 % par rapport au mois d’avril de l'année précédente (-44,7 % sur les quatre premiers mois de l’année) et de 32,6 % sur les douze derniers mois. Cette chute traduit à la fois la baisse du nombre de tests PCR depuis le pic épidémique de janvier 2022, la baisse de leur tarif et la fin de leur prise en charge à 100 % par l’Assurance Maladie.

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Diabète - Bandelettes glycémiques

Patient diabétique de type 2 : le point sur la dispensation des bandelettes glycémiques, (Ameli.fr, 24/05/2023).

Infections sexuellement transmissibles (IST) - VIH - HIV - Prévention

PrEP au VIH chez les HSH en France (EPI-PHARE, 24/05/2023).
Les populations d‘HSH séronégatifs et éligibles à la PrEP varient d‘une région à l‘autre de la France. L'Île–de–France a été estimée comme ayant la plus forte densité de HSH par rapport aux autres régions françaises. Selon le modèle spatio–temporel final, la probabilité relative de l‘adoption de la PrEP était hétérogène en France mais est restée stable dans le temps. Les zones urbaines ont des probabilités de recours à la PrEP plus élevées que la moyenne. La prévalence de l‘utilisation de la PrEP a augmenté régulièrement (de 8,8 % [intervalle de crédibilité à 95 % 8,5 %;9,0 %] en Nouvelle–Aquitaine à 38,2 % [36,5 %;39,9 %] en Centre–Val–de–Loire en 2021).

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Notification des IST aux partenaires : des recommandations pour interrompre la chaine de transmission (HAS, 09/03/2023).
Se faire dépister régulièrement pour repérer au plus tôt une infection sexuellement transmissible (IST) est essentiel pour préserver sa santé et celle de son ou ses partenaire(s). Ainsi, lorsqu’on apprend que l’on est infecté par une IST, il est important d’informer ce(s) dernier(s), c’est ce qu’on appelle la notification aux partenaires. La HAS publie aujourd’hui des recommandations sur ce sujet, afin d’en faire un outil à part entière de la lutte contre les IST. L’objectif est non seulement d’augmenter le nombre de personnes informées de leur exposition à une IST par leur partenaire, mais surtout de proposer des évolutions du cadre législatif en matière de secret professionnel, qui limite les possibilités d’information des partenaires.
Recommandation en santé publique - La notification au(x) partenaire(s) (HAS, 09/03/2023).

Délivrance de préservatifs aux moins de 26 ans sans prescription : mode d’emploi (Ameli, 02/01/2023).

Initier la PrEP en médecine de ville et envisager la santé sexuelle des personnes en situation de migration (Cairn. Info, Santé Publique 2022/3 Vol. 34, pages 383 à 390).

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Médecins généralistes : début 2022, un sur cinq participe à une CPTS et un sur vingt emploie une assistante médicale (DREES, 25/05/2023).

Les deux tiers des généralistes déclarent être amenés à refuser de nouveaux patients comme médecin traitant (DREES, 25/05/2023).
Près de 80 % des médecins généralistes libéraux jugent aujourd’hui insuffisante l’offre de médecine générale dans leur zone d’exercice.

Discours de clôture de François Braun - CNR Santé plénier (03/05/2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : où en est le plan d'actions ? (ameli.fr, 03/05/2023).

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Un droit de dérogation reconnu aux agences régionales de santé pour adapter les politiques de santé aux territoires et simplifier les démarches.
Accompagnée de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé, la Première ministre Élisabeth Borne a annoncé le 7 avril, lors d’un déplacement consacré à la santé en Aveyron, la mise en œuvre d’un nouveau droit de dérogation aux directeurs généraux des agences régionales de santé (ARS) pour mieux adapter le soutien de l’État aux réalités territoriales de santé. Conformément aux engagements de la Première ministre, le décret organisant ce droit de dérogation a été publié au Journal Officiel le samedi 8 avril 2023.

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Rapport du HCSP du 01/12/2022 relatif aux mesures universelles d’hygiène pour la prévention des principales maladies infectieuses dans la population générale.

Environnement - Écologie

Communiqué du 23/05/2023 - Planification écologique du système de santé - Feuille de route.
Les urgences climatiques, énergétiques et écologiques imposent une accélération sans précédent des mesures collectives et de leur pilotage pour réduire drastiquement l’empreinte environnementale de nos activités. Pour cela, le président de la République a, pour la première fois dans l’histoire du pays, confié la planification écologique directement à la Première ministre. Dans la continuité des travaux de France Nation verte, coordonnés par le secrétariat général à la Planification écologique, un comité de pilotage inédit structuré autour de sept thématiques [Bâtiment et maîtrise de l’énergie ; Achats durables ; Soins écoresponsables ; Déchets du secteur ; Formation et recherche en transformation écologique ; Mobilités durables ; Impact environnemental du numérique], est mis en place le 22 mai 2023 pour le secteur de la santé (sanitaire et médico-social) afin de maîtriser ses impacts environnementaux et d’assurer la transformation écologique du secteur sur le long terme..

Infections sexuellement transmissibles (IST) - VIH - HIV - Prévention - Santé sexuelle

Être bien informé pour préserver sa santé sexuelle, un enjeu de santé publique (SpF, 23/05/2023).
Contraception, infections sexuellement transmissibles (IST), consentement, dysfonctions sexuelles : il est normal de se poser des questions sur la sexualité et il ne faut pas hésiter à en parler ! À l’occasion de la semaine nationale de la santé sexuelle 2023, Santé publique France diffuse du 22 mai au 25 juin une campagne nationale de sensibilisation sur différentes thématiques de la santé sexuelle qui accompagnera les actions de prévention menées par les Agences Régionales de Santé (ARS) sur le terrain partout en France.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Notification des IST aux partenaires : des recommandations pour interrompre la chaine de transmission (HAS, 09/03/2023).
Se faire dépister régulièrement pour repérer au plus tôt une infection sexuellement transmissible (IST) est essentiel pour préserver sa santé et celle de son ou ses partenaire(s). Ainsi, lorsqu’on apprend que l’on est infecté par une IST, il est important d’informer ce(s) dernier(s), c’est ce qu’on appelle la notification aux partenaires. La HAS publie aujourd’hui des recommandations sur ce sujet, afin d’en faire un outil à part entière de la lutte contre les IST. L’objectif est non seulement d’augmenter le nombre de personnes informées de leur exposition à une IST par leur partenaire, mais surtout de proposer des évolutions du cadre législatif en matière de secret professionnel, qui limite les possibilités d’information des partenaires.
Recommandation en santé publique - La notification au(x) partenaire(s) (HAS, 09/03/2023).

Délivrance de préservatifs aux moins de 26 ans sans prescription : mode d’emploi (Ameli, 02/01/2023).

Initier la PrEP en médecine de ville et envisager la santé sexuelle des personnes en situation de migration (Cairn. Info, Santé Publique 2022/3 Vol. 34, pages 383 à 390).

Nanomatériaux - Définition

Nanomatériaux : l’Anses appelle à adopter une définition plus protectrice (ANSES, 17/05/2023).
Pour l’Anses, la nouvelle recommandation de définition des nanomatériaux de la Commission européenne publiée le 10 juin 2022 est trop restrictive. Elle pourrait conduire à une régression en matière de protection des populations et de l’environnement. L’Agence appelle les autorités françaises à prendre en compte une définition plus englobante et à œuvrer pour son intégration dans la révision des règlements sectoriels au niveau européen. Dans cette optique, l’Agence liste l’ensemble des critères nécessaires pour définir les objets de taille nanométrique dont les effets éventuels sur la santé mériteraient d’être évalués.

Innovation en santé

Le plan de Macron pour doper la recherche en santé (Les Echos, 16/05/2023).
Pour stimuler la recherche médicale, le président de la République a annoncé la création de 12 instituts hospitalo-universitaires, 4 bioclusters et 50 chaires d'excellence en biologie et en santé. Objectif : attirer en France les meilleurs chercheurs mondiaux.

Communiqué du 16/05/2023 - France 2030 : 16 nouveaux programmes d’excellence soutenus pour accélérer la recherche et l’innovation en santé.
La recherche, qu’elle soit fondamentale, translationnelle ou clinique, est la première étape pour permettre aux innovations en santé d’émerger et de bénéficier aux patients et au système de soins. Aujourd’hui, le président de la République annonce 4 nouveaux bioclusters, 12 nouveaux instituts hospitalo-universitaires et différentes infrastructures de recherche, qui vont recevoir un soutien financier de la part de l’État pour accélérer la recherche et l’innovation en santé. Ils viennent compléter les 7 programmes de recherche, le premier biocluster déjà lancés, et les 7 IHU en exercice. A cette occasion, un nouvel appel à projets pour créer des chaires d’excellence et ainsi attirer et fidéliser en France des chercheurs de très haut niveau est également lancé.

Communiqué du 15/05/2023 - Améliorer l’accès aux médicaments innovants : le ministre de la Santé et de la Prévention lance l’expérimentation « Accès direct ».
Annoncée par le président de la République lors du Comité stratégique des Industries de santé (CSIS) en 2021, l’expérimentation dite « Accès direct » pour raccourcir les délais entre l’approbation des traitements novateurs et leur disponibilité pour les patients a été concrétisée par le ministre de la Santé et de la Prévention avec la publication au Journal officiel le 14 mai d’un décret pris en application de l’article 62 de la loi de financement de la Sécurité sociale pour 2022.
Le dossier de presse.

Valproate - Troubles neurocomportementaux - Conception

Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception (ANSM, 16/05/2023).
Les résultats d’une étude, demandée aux laboratoires pharmaceutiques dans le cadre de la surveillance au niveau européen des médicaments contenant du valproate et ses dérivés, suggèrent une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les trois mois avant la conception. Cette étude présente des limites qui ne permettent pas de tirer de conclusions définitives à ce stade. L’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé aux laboratoires des analyses complémentaires pour évaluer la robustesse de ces données.
Nous souhaitons partager dès à présent ces résultats. S’ils étaient confirmés, ils pourraient conduire à de nouvelles mesures de sécurité.

Coopérations - expérimentation OSyS (orientation au sein du système de santé)

Avis HAS n°2023.0014/AC/SBP du 6 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à la saisine sur la mise en oeuvre des protocoles nationaux de coopération odynophagie et pollakiurie dans le cadre de l’expérimentation « Orientation dans le Système de Soins » (OSyS).

Avis HAS n°2023.0015/AC/SBP du 27 avril 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif au logigramme de prise en charge à l'officine de la femme présentant une gêne fonctionnelle urinaire.

Grippe - 2022-2023 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - Grippe porcine

Grippe zoonotique

Influenza aviaire : 3 scénarios de vaccination pour les volailles (ANSES, 06/04/2023).
La répétition des crises sanitaires liées à l’influenza aviaire et leur ampleur croissante impliquent de renforcer les actions de prévention dans les élevages avicoles français. La vaccination des volailles est ainsi envisagée, en complément des mesures de biosécurité déjà en place dans les élevages. Pour aider les pouvoirs publics à établir une stratégie vaccinale qui pourrait être mise en place dès l’automne 2023, l’Anses propose trois scénarios de vaccination préventive. Ils visent à protéger les filières avicoles et à limiter la diffusion du virus en priorisant, selon les moyens de vaccination disponibles, les types d’élevages et les espèces à vacciner.

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne est prolongée jusqu'au 31 mars 2023 (service-public.fr, 23/02/2023).

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Communiqué du 20/01/2023 - Face à la circulation active de virus grippaux, la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière est prolongée jusqu’au 28 février 2023.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté de manière précoce et s’est caractérisée par une circulation de forte intensité en décembre et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours active en métropole comme en outre-mer (notamment Guadeloupe, Guyane et en Martinique).

Épidémiologie

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 18. Bilan préliminaire. Saison 2022-2023.

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 18. Bilan préliminaire. Saison 2022-2023 (SpF, 11/05/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 17. Saison 2022-2023 (SpF, 04/05/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 16. Saison 2022-2023 (SpF, 26/04/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 15. Saison 2022-2023 (SpF, 19/04/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 14. Saison 2022-2023 (SpF, 13/04/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 13. Saison 2022-2023 (SpF, 05/04/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 12. Saison 2022-2023 (SpF, 29/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 10. Saison 2022-2023 (SpF, 15/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 9. Saison 2022-2023 (SpF, 08/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 8. Saison 2022-2023 (SpF, 01/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 7. Saison 2022-2023 (SpF, 22/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 6. Saison 2022-2023 (SpF, 15/02/2023).

Fardeau de la grippe en France métropolitaine, bilan des données de surveillance lors des épidémies 2011-12 à 2021-22 (SpF, 08/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 5. Saison 2022-2023 (SpF, 08/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 4. Saison 2022-2023 (SpF, 01/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 3. Saison 2022-2023 (SpF, 25/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 2. Saison 2022-2023 (SpF, 18/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 1. Saison 2022-2023 (SpF, 11/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 52. Saison 2022-2023 (SpF, 04/01/2023).

Médicaments dérivés du sang (MDS) - Pénurie - Approvisionnement

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation, 16/05/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 17/04/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, 09/02/2023).

Maladies chroniques - Hypertension artérielle

Hypertension artérielle en France : 17 millions d’hypertendus dont plus de 6 millions n’ont pas connaissance de leur maladie (SpF, 16/05/2023).
A l’occasion de la journée mondiale de lutte contre l’hypertension artérielle du 17 mai 2023, Santé publique France dresse un panorama des dernières données françaises et rappelle les mesures de prévention à adopter pour limiter le risque de survenue de la maladie ou de complications chez les malades déjà atteints.

Cybersécurité - DPC - Fraude

DPC : attention au démarchage frauduleux (CNOP, 11/05/2023).
L’Ordre des pharmaciens a eu connaissance, directement de la part des pharmaciens ou via l’Agence nationale du Développement Professionnel Continu (ANDPC), d'irrégularités commises par des sociétés se présentant comme des organismes de formation. L’Ordre consacrait une actualité au phénomène en juillet 2022 et souhaite à nouveau alerter sur le sujet.

Mot de passe du compte ameli oublié : une nouvelle procédure encore plus sécurisée (ameli.fr, 08/03/2023).

Instruction n° SHFDS/FSSI/2023/15 du 30 janvier 2023 relative à l’obligation de réaliser des exercices de crise cyber dans les établissements de santé et à leur financement.
Résumé : L’objet de cette instruction est de rappeler l’objectif assigné le 14 décembre 2021 à l’ensemble des établissements de santé, de réaliser des exercices de crise cyber et de préciser les modalités d’un accompagnement financier forfaitaire destiné à la mise en œuvre de ces exercices de crise. Cet accompagnement financier s’intègre dans le Ségur numérique entièrement pourvu par des fonds européens, dans le cadre du plan de relance et de résilience européen. Le bénéfice de ce financement est donc exclusif de tout autre financement européen.

Note d'information n° DGOS/PF5/2023/5 du 12 janvier 2023 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés OSE (opérateur de services essentiels) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.
Résumé : Cette note actualise la note d’information n° DGOS/PF5/2022/3 du 7 janvier 2022 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés opérateurs de services essentiels (OSE) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.

Établissements de santé - Qualité - Financement - Intérim médical (Loi Rist)

Hôpital : le juge des référés maintient l’encadrement de la rémunération des médecins intérimaires (Conseil d’État, 11/05/2023).
Le juge des référés du Conseil d’État rejette aujourd’hui la demande du Syndicat national des médecins remplaçants dans les hôpitaux (SNMRH) de suspendre l’instruction ministérielle visant à contrôler les dépenses d’intérim médical. Selon la loi, les rémunérations des médecins, odontologistes et pharmaciens ne doivent pas dépasser les plafonds réglementaires instaurés dans les établissements publics de santé.

Communiqué du 03/04/2023 - Intérim médical : entrée en vigueur de la loi Rist lundi 3 avril.
Reportée à cause de la situation sanitaire liée au Covid-19, l’application de cette loi est effective à partir de lundi 3 avril 2023, pour tous les contrats signés à partir de cette date. De plus, pour tenir compte du contexte économique et des évolutions de rémunération intervenues depuis 2021, le plafond de rémunération est revu pour atteindre 1 390€ bruts pour 24h de travail..

Financement des établissements de santé : François Braun annonce des tarifs hospitaliers en forte hausse pour soutenir les établissements de santé face à l’inflation et les accompagner dans leur reprise d’activité, (Ministère de la santé et de la prévention, 03/04/2023).
Les tarifs facturés à la Sécurité sociale, après application des coefficients, vont évoluer en 2023 de +7,06 % pour les hôpitaux publics, et de +6,7 % pour les établissements privés non lucratifs ex-DG (+5,1 % pour les établissements privés non lucratifs ex-OQN) et +5,4 % pour ceux du secteur privé lucratif.

QualiScope - Qualité des hôpitaux et des cliniques (HAS, actualisation 2023).
Vous allez être hospitalisé et souhaitez connaître la satisfaction des patients sur votre hôpital ? Vous êtes médecin et cherchez à en savoir plus sur la qualité des établissements pour orienter vos patients ? Vous travaillez dans un établissement de santé et vous vous demandez comment se situe son niveau de qualité par rapport aux autres ? QualiScope permet à chacun de s’informer facilement sur le niveau de qualité et de sécurité des soins, mesuré par la HAS dans tous les hôpitaux et cliniques de France.

La HAS publie les résultats 2022 des indicateurs de qualité des soins dans les établissements de santé (HAS, 10/02/2023).
Après deux années de pause dans le recueil d’indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) auprès des établissements de santé en raison de la pandémie de Covid-19, la Haute Autorité de santé publie leurs résultats pour l’année 2022[1]. Restitués en premier lieu aux équipes concernées dans le but d'optimiser leurs pratiques, ces résultats sont mis en ligne aujourd’hui pour chaque établissement de santé sur QualiScope, service d'information accessible au grand public. Si les résultats nationaux des indicateurs montrent pour la première fois quelques signaux faibles de dégradation, ils reflètent cependant les efforts engagés par les professionnels pour maintenir, malgré le contexte de tension à l’hôpital, un bon niveau de qualité des soins.

Antibiotiques - Anti-infectieux - Tensions d'approvisionnement - Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifadine® (rifampicine) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Oracilline® (phénoxyméthylpénicilline) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®) - Secnidazole (Secnol®) - Isoniazide (Rimifon®) - Pyrantel (Combantrin®)

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Combantrin 125 mg/5 ml, suspension buvable – [pyrantel] – Tension d’approvisionnement du 09/05/2023 au 31/07/2023 (ANSM, actualisation du 11/05/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Combantrin 125 mg/5ml, suspension buvable. Distribution contingentée en ville. Disponibilité d’un stock de dépannage d’urgence. Remise à disposition normale prévue en juillet 2023.

Rimifon 500 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion – [isoniazide] – Rupture de stock du 11/04/2023 au 22/05/2023 (ANSM, 09/05/2023).
Rupture de stock de Rimifon 500 mg/5 ml, solution injectable. Des dépannages d’urgence sont effectués. Lettre d'information Eurodep en date du 05/05/2023 à l'attention des professionnels de santé. Remise à disposition prévue le 22/05/2023.

Secnol 2 g, granulés en sachet-dose – [secnidazole] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/12/2022 (ANSM, 04/05/2023).
Distribution contingentée en ville. Remise à disposition prévue début juin 2023.

Cosmétiques - Joëlle Cioco Paris - Corticoïdes - Police sanitaire - Talc - Ongles - Esthétique

Actes médicaux à visée esthétique (CNOM, 04/05/2023).
L’Ordre des médecins est favorable à une formation universitaire pour les actes médicaux à visée esthétique.

Des ongles « brillants », mais pas sans risque ! (Académie nationale de médecine, 28/04/2023).

Talc cancérigène : Johnson & Johnson propose près de 9 milliards de dollars pour mettre fin aux poursuites (Les Echos, 05/04/2023).
Le laboratoire américain est soupçonné d'avoir vendu du talc contenant de l'amiante. Utilisé par des femmes au niveau de leurs organes génitaux, il serait responsable de cancers des ovaires.

L’ANSM suspend la commercialisation de produits cosmétiques de la marque Joëlle Ciocco Paris (ANSM, 15/03/2023).
Nous avons constaté au cours d’inspections menées en lien avec la DGCCRF que la société Capital Joëlle Ciocco ne respectait pas la réglementation des produits cosmétiques. Des contrôles dans nos laboratoires ont également démontré que certains produits préparés spécifiquement pour des clients contenaient un corticoïde, la bétaméthasone, qui entre dans la composition de médicaments et qui ne peut être utilisée que dans le cadre d’une prescription médicale.

Urgences - Soins non programmés

Le système d’accès aux soins (SAS) bientôt opérationnel dans toutes les régions (CNOP, 04/05/2023).
François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce le lancement d’une mission chargée d’accompagner la généralisation du SAS sur l’ensemble du territoire français. Les pharmaciens devraient être de plus en plus impliqués dans cette démarche, notamment lors des gardes.

Note d’information n° DGOS/R4/2023/1 du 12 janvier 2023 relative au modèle de convention entre l’établissement de santé et l’Assurance maladie pour la prise en charge des patients en situation de précarité prévu dans l’instruction n° DGOS/R4/2022/101 du 12 avril 2022 relative au cahier des charges des permanences d’accès aux soins de santé hospitalières (PASS).
Résumé : La présente note d’information a pour but de diffuser le modèle de convention prévu par l’instruction du 12 avril 2022 relative au cahier des charges des PASS hospitalières, entre l’établissement de santé et l’Assurance maladie pour la prise en charge des patients en situation de précarité. Bien que cette note fasse suite à l’instruction relative au cahier des charges des PASS hospitalières, elle concerne l’ensemble des patients pris en charge par l’établissement de santé notamment par le Service social hospitalier (SSH).
Annexe : modèle de convention au format Word.

Arrêté du 10 janvier 2023 relatif à un programme de financement destiné à encourager les développements nécessaires pour s'interfacer avec la plateforme numérique du Service d'accès aux soins en vue de faciliter l'orientation des patients vers l'offre de soins de ville - Fonction « Solution d'agenda avec module de prise de RDV à destination des professionnels de santé ».
Notice : l'arrêté, pris sur le fondement de l'article L. 1111-24 du code de la santé publique, met en place un programme de financement destiné à encourager les développements nécessaires pour s'interfacer avec la plateforme numérique du Service d'accès aux soins- et plus précisément sur la fonction « Solution d'agenda avec module de prise de rendez-vous ». Il prévoit que les financements relevant de ce programme sont attribués aux éditeurs de Solution d'agenda avec module de prise de rendez-vous à destination des professionnels de santé en contrepartie d'une opération informatique d'interfaçage à la plateforme numérique du Service d'accès aux soins. Ces financements sont mis en œuvre par l'Agence du numérique en santé dans le cadre d'un système ouvert et non sélectif de référencement et de financement, dont l'arrêté définit les conditions et modalités.

Instruction n° DGOS/R2/PF5/2022/270 du 23 décembre 2022 relative aux attendus pour la mise en place du Service d'accès aux soins (SAS) dans les territoires dans le cadre de la généralisation progressive du dispositif.
Résumé : La présente instruction vise à donner le cadre et les outils nécessaires à la sélection et à la mise en place des projets SAS sur les territoires par les agences régionales de santé (ARS) dans le cadre d’une démarche de généralisation progressive du dispositif. Il s’agit dès lors de partager les principes indispensables et les attendus en termes d’organisation, de fonctionnement, de financement, d’outils techniques et de prestations. Elle complète et actualise l’instruction n° DGOS/R2/2020/129 du 24 juillet 2020 relative aux attendus pour la désignation de projets pilotes expérimentateurs du Service d’accès aux soins.

Cosmétiques - Joëlle Cioco Paris - Corticoïdes - Police sanitaire - Talc - Ongles

Des ongles « brillants », mais pas sans risque ! (Académie nationale de médecine, 28/04/2023).

Talc cancérigène : Johnson & Johnson propose près de 9 milliards de dollars pour mettre fin aux poursuites (Les Echos, 05/04/2023).
Le laboratoire américain est soupçonné d'avoir vendu du talc contenant de l'amiante. Utilisé par des femmes au niveau de leurs organes génitaux, il serait responsable de cancers des ovaires.

L’ANSM suspend la commercialisation de produits cosmétiques de la marque Joëlle Ciocco Paris (ANSM, 15/03/2023).
Nous avons constaté au cours d’inspections menées en lien avec la DGCCRF que la société Capital Joëlle Ciocco ne respectait pas la réglementation des produits cosmétiques. Des contrôles dans nos laboratoires ont également démontré que certains produits préparés spécifiquement pour des clients contenaient un corticoïde, la bétaméthasone, qui entre dans la composition de médicaments et qui ne peut être utilisée que dans le cadre d’une prescription médicale.

 

Avril

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes - Infections invasives à méningocoque (IIM) - Méningites - Lèpre

PCR mycobactéries: avis CNR et SFM du 28/04/2023.

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 mars 2023 (SpF, 20/04/2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la révision du plan de lutte contre la variole (décembre 2022).

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la politique de lutte contre la lèpre.

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Antibiotiques - Tensions d'approvisionnement - Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifadine® (rifampicine) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Oracilline® (phénoxyméthylpénicilline) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®) - Métronidazole (Flagyl®)

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Réunion d’information et d’échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (ANSM, 28/04/2023).

Information des associations de patients et professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (focus corticoïdes oraux, amoxicilline et céphalosporines), ANSM, 14/04/2023.

Flagyl 125 mg/5 ml, suspension buvable – [métronidazole (benzoate de)] – Tension d’approvisionnement à partir du 27/03/2023 (ANSM, 03/04/2023).
Tension d’approvisionnement en Flagyl 125 mg/5 ml, suspension buvable. Distribution contingentée. Remise à disposition prévue mi-mai 2023.

Professionnels de santé - Violences - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études

Communiqué du 27/04/2023 - Gestion de la procédure « stock » et ouverture des inscriptions aux épreuves de vérification des connaissances 2023 pour les praticiens étrangers à diplôme hors Union européenne.
Une attente forte pour soulager notre système de santé.
L’autorisation d’exercice pour les praticiens à diplôme étranger est à la fois un enjeu individuel pour les soignants concernés, mais aussi, dans l’attente des pleins effets de l’augmentation des effectifs de praticiens formés dans le système universitaire français, une mesure permettant de garantir, dans de nombreux territoires, le maintien de l’offre de soins.

L'Académie Nationale de Pharmacie apporte son soutien aux propositions de la Conférence des Doyens des Facultés de Pharmacie concernant la REES (Réforme de l'Entrée dans les Études de Santé) (24/03/2023).

Rapport tri-académique de l'Académie nationale de médecine, l'Académie nationale de Pharmacie et l'Académie nationale de chirurgie-dentaire sur les Conditions d'accès au plein exercice en France des chirurgiens-dentistes, des pharmaciens et des médecins à diplômes européens ou à diplômes hors Union Européenne (20/02/2023).

Communiqué du 03/02/2023 - Violences envers les professionnels de santé : Agnès Firmin Le Bodo précise les contours de la concertation en vue de la mise en œuvre d’un plan de lutte d’ici l’été.
Mieux reconnaître et mieux protéger les professionnels de santé est au cœur du projet de refondation de notre système de santé, annoncé par le président de la République à l’occasion de ses vœux aux soignants le 6 janvier dernier. L’amélioration des conditions d’exercice des professionnels de santé est au cœur des préoccupations de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation Territoriale et des Professions de Santé. À ce titre, Agnès Firmin Le Bodo travaille à la mise en œuvre d’un plan d’actions avec l’objectif de mieux protéger ceux qui nous soignent.

Officines - DASRI - Produits chimiques - Destruction - Qualité - Alcool

Vente d'alcool en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Les "dispositifs d’autodiagnostic " en officine (Fiche professionnelle CNOP, 27/04/2023).

Démarche Qualité Officine : une nouvelle feuille de route 2023-2027 (CNOP, 13/04/2023)..

Destruction des produits chimiques à l’officine (CNOP, 03/04/2023).

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Dossier pharmaceutique (DP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance - Identifiant national de santé (INS) - Identitovigilance - Ségur du numérique en santé

Création automatique du Dossier Pharmaceutique, où en est-on ? (CNOP, 27/04/2023)
La loi d'accélération et de simplification de l'action publique (ASAP) prévoit la création automatique d’un Dossier Pharmaceutique (DP) sauf opposition du bénéficiaire. Le décret n°2023-251 du 3 avril 2023 relatif au Dossier Pharmaceutique, publié au journal officiel du 4 avril, est entré en vigueur le 5 avril et apporte les précisions nécessaires pour rendre effectif ce nouveau dispositif. Le dispositif est testé auprès de quelques officines afin de s'assurer de son bon fonctionnement et de sa bonne appropriation, avant sa généralisation.

Données de santé en France : état des lieux et enjeux des bases de données au service des études, de la recherche et de l'évaluation, rôle de l'Assurance maladie (ameli.fr, 20/04/2023).

Logiciels référencés “Ségur” : mise à jour d’ici septembre (CNOP, 20/04/2023).
La date limite de la mise à jour des logiciels de gestion d’officine (LGO) et des systèmes de gestion de laboratoire (SGL), référencés “Ségur” pris en charge par l’État, a été repoussée. Les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation.

Logiciel référencé « Ségur » : l'installation est à réaliser avant le 20 septembre 2023 (ameli.fr, 12/04/2023).
La date limite pour installer la mise à jour du logiciel référencé « Ségur » pris en charge par l’État a été décalée : les pharmaciens ont désormais jusqu’au 20 septembre 2023 pour procéder à l’installation. Ce décalage est souhaité pour permettre aux éditeurs de finir le déploiement des versions dans de bonnes conditions et de mener les actions correctives demandées. À ce jour, 8 éditeurs ont obtenu leur référencement « Ségur » ouvrant droit à un financement des mises à jour par l’État. La liste complète de ces éditeurs est disponible sur le site esante.gouv.fr.

Pourquoi les professionnels de santé consultés vérifient l'identité de leurs patients ? (ameli.fr, 11/04/2023)

Dossier Pharmaceutique : le décret instaurant le nouveau régime paru au Journal Officiel (CNOP, 05/04/2023).

MSSanté se déploie auprès des médecines scolaires ! (Agence du Numérique en Santé, 04/04/2023)

Téléconsultation : comment éviter les mésusages (CNOM).
Le rapport actualisé le 31/03/2023.

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab - Finastéride - cyproheptadine (Périactine®) - Inhibiteurs de Janus kinase - AINS

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et complications infectieuses graves (ANSM, actualisation du 27/04/2023).
Plusieurs cas de complications infectieuses d’issue parfois fatale chez des adultes et des enfants ayant pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), sur prescription ou en automédication, nous ont été rapportés en mars 2023 par des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV). Ces complications peuvent survenir y compris en cas de coprescription d’antibiotiques. Dans un contexte de recrudescence des infections invasives à streptocoques A, nous rappelons les règles de bon usage de ces médicaments.

Acné sévère et traitement par isotrétinoïne (ANSM, 21/04/2023).
Deux vidéos d’environ 5 minutes chacune apportent des informations détaillées sur des effets indésirables majeurs associés à l'utilisation d'isotrétinoïne orale.

Message du CORRUSS du 17/04/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d’HEA issus des PSM et ses PJ :

Inhibiteurs de Janus kinase et traitement des maladies inflammatoires chroniques : restrictions d’utilisation pour diminuer le risque d’effets indésirables graves (ANSM, 17/04/2023).
Les inhibiteurs de Janus Kinase (JAKi) utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques sont susceptibles d’entraîner des effets indésirables graves tels que des troubles cardiovasculaires majeurs, caillots sanguins, infections graves, cancers, voire décès. Ces risques s’appliquent à l’ensemble des JAKi indiqués dans les maladies inflammatoires chroniques : Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) et Xeljanz (tofacitinib).
Pour réduire le risque d’effets indésirables, les JAKi ne doivent plus être utilisés, sauf s’il n’existe pas d’alternative thérapeutique, chez certaines catégories de patients.

Prévenir le risque de surdose d’opioïdes – Documents usagers (HAS, 14/04/2023).

Médicaments à écarter pour mieux soigner - bilan 2023 (Prescrire, avril 2023).

Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l’ANSM et l’EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d’une impureté (COMIC), ANSM, 06/04/2023.
L’ANSM et l’Agence européenne des médicaments (EMA) demandent aux laboratoires fabriquant les médicaments contenant du ténofovir disoproxil, utilisés contre les infections à VIH et VHB, de réduire la concentration d’une substance appelée CMIC (chloromethyl isopropyl carbonate). Il s’agit de tenir compte de l’évolution des recommandations internationales concernant les seuils limites acceptables de différents produits résiduels de fabrication des médicaments.
Le CMIC, indispensable dans le procédé de fabrication des médicaments contenant du ténofovir disoproxil, est classé parmi les substances mutagènes. Celles-ci sont connues pour augmenter la probabilité de survenue d’un cancer lorsque leur concentration est au-dessus d’un certain seuil. Cependant, l’effet mutagène du CMIC n’a été mis en évidence qu’en laboratoire (tests in vitro). Le risque que cette impureté puisse effectivement provoquer un cancer chez l'humain n’est pas démontré. La demande de réduire la concentration du CMIC est donc une mesure de prudence.

Risque d’allergie grave aux curares en cas d’utilisation des sirops contre la toux contenant de la pholcodine : suspension des AMM et retrait des lots (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
A compter du 5 avril 2023 les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant de la pholcodine (sirops) sont retirées en France. Cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne de retirer les AMM de ces médicaments, conformément à l’avis rendu par l’Agence européenne des médicaments. Nous rappelons que l'évaluation menée au niveau européen a été demandée par l'ANSM.
En pratique, en France tous les sirops concernés ont fait l'objet d'un rappel de lots dès le 8 septembre 2022. Il n'est donc plus possible de se procurer de pholcodine depuis cette date.

Les enfants exposés à l’hydroxychloroquine pendant la grossesse de leur mère courent un risque plus élevé de malformation grave à la naissance (ANSM, 05/04/2023).
Une étude américaine a mis en évidence un risque de malformation chez les enfants exposés pendant la grossesse à l’hydroxychloroquine multiplié par 1,33 par rapport à ceux qui n’y ont pas été exposés. Suite à ces résultats évalués au niveau européen, le résumé des caractéristiques du produit et la notice de Plaquenil (hydroxychloroquine) est en cours de mise à jour.

Comment limiter la survenue des effets indésirables des collyres mydriatiques chez les enfants ? (ANSM, 05/04/2023)
Les collyres mydriatiques servent à préparer l’œil à un examen ophtalmologique. Ils permettent de dilater la pupille (mydriase) et forcent la mise au repos de l’accommodation de l’œil (cycloplégie).
Des effets indésirables graves, parfois mortels, associés à une mauvaise utilisation chez des enfants, continuent de nous être remontés. Mal administrées, ces gouttes ophtalmiques peuvent passer dans la circulation sanguine et atteindre le système digestif, cardiovasculaire et/ou nerveux central, en particulier chez de très jeunes enfants (nouveau-nés, nourrissons et prématurés).
Pour éviter ces effets indésirables et prévenir le risque de surdosage (accidentel ou par administration répétée), il est indispensable de respecter les contre-indications précisées dans les notices et résumés des caractéristiques du produit, les modalités d’administration du collyre et les posologies maximales dans l’intervalle de temps recommandé entre les administrations.

Finastéride et risque suicidaire (EPI-PHARE, 03/04/2023).
Les résultats ne confirment pas l‘existence d‘un risque suicidaire accru lié à l‘utilisation du finastéride dans le traitement de l‘hypertrophie bénigne de la prostate. Un risque accru ne peut toutefois être exclu chez les hommes ayant des antécédents de troubles de l‘humeur, mais ce résultat basé sur un nombre limité d‘événements doit être interprété avec prudence.

Mésusage d’un anti-histaminique H1, cyproheptadine (Periactine®) pour la prise de poids (Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 28/03/2023).

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie … Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Les produits de contraste pour IRM et tomodensitométrie seront bientôt fournis directement par les radiologues (CNOP, 27/04/2023).

Généralisation du Service d’accès aux soins (SAS) – Dossier de presse (ministère de la santé, 26/04/2023).

Communiqué du 24/04/2023 - Remise du règlement arbitral organisant les rapports entre les médecins libéraux et l’Assurance maladie.
Les négociations entre l’Assurance maladie et les syndicats des médecins libéraux n’ayant pas abouti à la signature d’une nouvelle convention médicale, la procédure du règlement arbitral a été activée le 1er mars 2023.

Les zones sous-denses, dites « déserts médicaux », en France. Etats des lieux et propositions concrètes (rapport de l’Académie de médecine, 18/04/2023).

Stratégie nationale de santé 2023-2033, contribution du Haut Conseil de la santé publique (28/03/2023).

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Médicaments - MITM - Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Vaccins - Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Pyrantel (Combantrin®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - Clonazépam (Rivotril®) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Viperfav® - Imipramine (Tofranil®) - Bromocriptine (Parlodel®) - Povidone iodée (Bétadine®)

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Lasilix Special 500 mg, comprimé sécable – [furosémide] – Remise à disposition à partir du 26/04/2023 (ANSM, 27/04/2023).

Gymiso 200 microgrammes, comprimé - [misoprostol] – Remise à disposition à partir du 17/04/2023 (ANSM, 27/04/2023).

MisoOne 400 microgrammes, comprimé sécable (1 comprimé) – [misoprostol] - Remise à disposition à partir du 27/04/2023 (ANSM, 27/04/2023).

HBVaxPro 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Remise à disposition à partir du 26/04/2023 (ANSM, 26/04/2023).

HBVaxPro 5 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Tension d’approvisionnement du 24/01/2023 au 31/05/2023 (ANSM, 26/04/2023).
Distribution contingentée en ville. Distribution normale à l’hôpital. Date de remise à disposition normale prévue fin mai 2023.

Lutte contre les ruptures de médicaments : l’Ordre force de proposition auprès des pouvoirs publics (CNOP, 20/04/2023).
Depuis quelques mois, les pharmaciens comme les patients font face à des pénuries de médicaments à répétition. Avec plus de 3 000 molécules qui ont manqué cet hiver, selon l'ANSM, c’est toute la chaîne pharmaceutique qui est affectée et se doit d’agir pour enrayer ce phénomène, à chaque étape et en concertation avec les pouvoirs publics. L’Ordre des pharmaciens est pleinement mobilisé.

Communiqué du 19/04/2023 - Misoprostol : le ministre de la Santé et de la Prévention mobilisé pour garantir l’accès à ce médicament essentiel sur l’ensemble du territoire.
Depuis plusieurs semaines, la mobilisation du ministre de la Santé et de la Prévention François Braun et de l’ensemble du Gouvernement est totale pour garantir aux Françaises et aux Français l’accès aux médicaments dont ils ont besoin sur l’ensemble du territoire.

MisoOne 400 microgrammes, comprimé sécable (1 comprimé) – [misoprostol] – Tension d’approvisionnement depuis le 07/02/2023 (ANSM, actualisation du 19/04/2023).
Forte tension. Importation de MisoOne 400 microgrammi, compresse en provenance d’Italie. Ce médicament est identique au médicament français. Courriers du laboratoire à destination des professionnels de santé et à destination des patientes en date du 19 avril 2023 (19/04/2023).

Misoone 400 microgrammes, comprimé sécable - [misoprostol] – Tension d’approvisionnement du 09/01/2023 au 30/04/2023 (ANSM, 18/04/2023).
Boîte de 1 comprimé : canal hôpital fermé, canal ville contingenté. Boîte de 16 comprimés (réservé à l'hôpital) : contingentement. Remise à disposition normale prévue fin avril 2023.

Gymiso 200 microgrammes, comprimé - [misoprostol] – Remise à disposition à partir du 17/04/2023 (ANSM, 18/04/2023).

Quinimax 125 mg, comprimé pelliculé sécable – [quinine – quinidine – cinchonine – cinchonidine] – Remise à disposition à partir du 14/04/2023 (ANSM, 14/04/2023).

GlucaGen Kit 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [glucagon (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 07/06/2022 (ANSM, actualisation du 13/04/2023).
Distribution contingentée en ville. Distribution normale à l’hôpital. Lettre d’information du laboratoire Novo Nordisk en date du 12/04/2023 à l’attention des professionnels de santé (13/04/2023). Remise à disposition normale indéterminée.

Ozempic 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, solution injectable en stylo prérempli – [sémaglutide (levure/saccharomyces cerevisiae)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/09/2022 (ANSM, actualisation du 06/04/2023).
Pour tous les dosages : Tension d’approvisionnement liée à un accroissement de la demande mondiale. Distribution contingentée en ville. Les dépannages sur le dosage Ozempic 0,25 mg ne pourront être accordés sur le mois d’avril. Le circuit hôpital est approvisionné normalement. Lettre d’information de Novo Nordisk du 02/03/2023 à destination des professionnels de santé (06/04/2023). Remise à disposition normale indéterminée. Consultez la conduite à tenir pour la prescription des analogues de GLP1.

Lasilix Retard 60 mg, gélule boîte 30 – [furosémide] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/12/2022 (ANSM, actualisation du 05/04/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Lasilix Retard 60 mg, gélule en ville. Stock pour dépannage d’urgence disponible. Remise à disposition normale prévue mi-mai 2023.

Hydrocortancyl 2,5 pour cent, suspension injectable – [prednisolone (acétate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 19/08/2022 (ANSM, actualisation du 04/04/2022).
Tension d’approvisionnement générant un contingentement quantitatif. Levée du contingentement qualitatif. Remise à disposition prévue juin 2023.

Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé – [Sulfaméthoxazol, triméthoprime] – Remise à disposition à partir du 04/04/2023 (ANSM, 04/04/2023).

Tofranil 25 mg, comprimé enrobé – [Imipramine] (ANSM, 03/04/2023).
Rupture de stock en ville et dans les établissements de santé concernant la spécialité Tofranil 25 mg, comprimé enrobé à compter du 22/04/2022. Remise à disposition prévue en octobre 2023.

Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique – [scopolamine] – Tension d’approvisionnement à partir du 01/04/2023 (ANSM, 03/04/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique pour toutes ses présentations (boites de 5 sachets et boites de 30 sachets). Distribution contingentée à compter du mois d’avril 2023. Lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 03/04/2023 à l’attention des pharmaciens et responsables des approvisionnements (03/04/2023). Lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 03/04/2023 à l’attention des pharmaciens hospitaliers (03/04/2023). Remise à disposition normale à compter du mois d’août 2024.

Parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/08/2021 (ANSM, actualisation du 03/04/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Parlodel 2,5 mg, comprimé sécable. Distribution via le canal direct pour les dépannages d’urgence. Remise à disposition normale prévue fin avril 2023.

Bétadine dermique 10%, solution pour application locale – [Povidone iodée] – Tension d’approvisionnement à partir du 30/03/2023 (ANSM, 03/04/2023).
Distribution contingentée de la spécialité Bétadine dermique 10%, solution pour application locale. Remise à disposition normale fin mai 2023.

Maladies à transmission vectorielle (MTV) - Arboviroses - Dengue - West Nile

Communiqué du 27/04/2023 - La poursuite de la progression du moustique tigre sur le territoire métropolitain augmente le risque de foyers épidémiques autochtones.
Le moustique tigre (Aedes albopictus), installé depuis de nombreuses années dans les territoires d’outre-mer, poursuit son implantation en métropole où il étend son territoire depuis 2004. Lors de la saison 2022, quatre nouveaux départements ont ainsi connu l’installation du moustique tigre : l’Allier (03), l’Ille-et-Vilaine (35), le Loir-et-Cher (41) et la Haute-Loire (43). Ce sont désormais 71 départements sur les 96 qui composent le territoire métropolitain, qui sont colonisés par Aedes albopictus.
Le moustique tigre, compte tenu de sa capacité à être vecteur de virus comme la dengue, le chikungunya ou encore, dans une moindre mesure, le virus zika, fait l’objet d’une surveillance renforcée pendant sa période d’activité en métropole de mai à novembre. La saison 2022, qui a connu plusieurs foyers épidémiques de dengue d’une ampleur inédite en métropole, avec plus de 60 cas autochtones identifiés, démontre que le risque de circulation des arboviroses est toujours plus grand, en lien notamment avec le changement climatique.

Avis du COVARS du 03/04/2023 relatif aux risques sanitaires de la dengue, du zika et du chikungunya en lien avec le changement climatique.

Avis du HCSP du 28/03/2023 sur la sécurisation des éléments et produits issus du corps humain en prévision de la circulation du virus West Nile en France métropolitaine.

Avis du HCSP du 13/01/2023 sur la sécurisation des produits du corps humain à la suite de la survenue d’un cas d’infection à virus West Nile en France métropolitaine en dehors de la période d’alerte.

Document de cadrage du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) du 23/12/2022 sur les maladies à transmission vectorielle en France.

Grippe - 2022-2023 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - Grippe porcine

Grippe zoonotique

Influenza aviaire : 3 scénarios de vaccination pour les volailles (ANSES, 06/04/2023).
La répétition des crises sanitaires liées à l’influenza aviaire et leur ampleur croissante impliquent de renforcer les actions de prévention dans les élevages avicoles français. La vaccination des volailles est ainsi envisagée, en complément des mesures de biosécurité déjà en place dans les élevages. Pour aider les pouvoirs publics à établir une stratégie vaccinale qui pourrait être mise en place dès l’automne 2023, l’Anses propose trois scénarios de vaccination préventive. Ils visent à protéger les filières avicoles et à limiter la diffusion du virus en priorisant, selon les moyens de vaccination disponibles, les types d’élevages et les espèces à vacciner.

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne est prolongée jusqu'au 31 mars 2023 (service-public.fr, 23/02/2023).

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Communiqué du 20/01/2023 - Face à la circulation active de virus grippaux, la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière est prolongée jusqu’au 28 février 2023.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté de manière précoce et s’est caractérisée par une circulation de forte intensité en décembre et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours active en métropole comme en outre-mer (notamment Guadeloupe, Guyane et en Martinique).

Épidémiologie

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 16. Saison 2022-2023 (SpF, 26/04/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 15. Saison 2022-2023 (SpF, 19/04/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 14. Saison 2022-2023 (SpF, 13/04/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 13. Saison 2022-2023 (SpF, 05/04/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 12. Saison 2022-2023 (SpF, 29/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 10. Saison 2022-2023 (SpF, 15/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 9. Saison 2022-2023 (SpF, 08/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 8. Saison 2022-2023 (SpF, 01/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 7. Saison 2022-2023 (SpF, 22/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 6. Saison 2022-2023 (SpF, 15/02/2023).

Fardeau de la grippe en France métropolitaine, bilan des données de surveillance lors des épidémies 2011-12 à 2021-22 (SpF, 08/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 5. Saison 2022-2023 (SpF, 08/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 4. Saison 2022-2023 (SpF, 01/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 3. Saison 2022-2023 (SpF, 25/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 2. Saison 2022-2023 (SpF, 18/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 1. Saison 2022-2023 (SpF, 11/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 52. Saison 2022-2023 (SpF, 04/01/2023).

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Trafics - Ozempic® (sémaglutide)

Remboursements de soins à fin mars 2023 (ameli.fr, 25/04/2023).

Remboursements de soins à fin février 2023 (Ameli, 03/04/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +3,8 % sur les douze derniers mois.

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire

Fiches techniques du laboratoire MSD concernant le vaccin contre le HPV Gardasil® 9 :

Informer les parents sur les enjeux de la vaccination contre les HPV : le rôle clé des professionnels de santé (INCa, 26/04/2023).
La semaine européenne de la vaccination, qui se tient du 24 au 30 avril, est l’occasion pour l’Institut national du cancer de s’adresser à nouveau aux professionnels de santé sur la vaccination contre les HPV. Recommandée aux filles et aux garçons dès 11 ans, cette vaccination soulève de nombreuses questions de la part des parents. Alors que le président de la République a annoncé le déploiement d’une campagne de vaccination dans les collèges pour les élèves de 5e à la rentrée scolaire 2023, le dialogue entre les professionnels de santé et les parents demeure un levier essentiel de la progression de cette vaccination. Pour les accompagner dans l’échange avec leur patientèle, l’Institut propose un espace digital et des outils dédiés.

Communiqué du 25/04/2023 - Semaine européenne de la vaccination (SEV) du 24 au 30 avril 2023 : « La vaccination pour tous ».
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (SEV), moment fort de l’année pour promouvoir la vaccination, le ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France souhaitent encourager la vaccination qui demeure le moyen de prévention le plus efficace pour se protéger contre certaines infections graves, et pour diminuer le risque d’épidémie. Santé publique France publie ce jour les données d’adhésion vaccinale en population générale et les couvertures vaccinales 2022 au niveau national et régional.
Coordonnée par le Ministère de la Santé et de la Prévention et Santé publique France au niveau national, la SEV est pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine vise à sensibiliser et informer la population sur les recommandations vaccinales et les ressources existantes telles que le calendrier de vaccination simplifié et les sites vaccination-info-service.fr pour le grand public et les professionnels de santé.

Semaine européenne de la vaccination 2023 : les outils pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination (SpF, 20/04/2023).
A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination, du 24 au 30 avril 2023, Santé publique France met à disposition de nombreux outils afin d’informer et de promouvoir la vaccination auprès du public et des professionnels de santé.

La HAS participe à la semaine européenne de la vaccination 2023 (HAS, 24/04/2023).
La Haute Autorité de santé (HAS) élabore en toute indépendance des recommandations vaccinales à destination du ministère chargé de la Santé qui servent de fondement à ce dernier pour définir la politique vaccinale annuelle. A l’occasion de la semaine européenne de la vaccination (du 24 avril au 1er mai), la HAS remet en valeur deux de ses recommandations vaccinales phares de 2022 intégrées dans le calendrier vaccinal 2023 : la vaccination contre le rotavirus chez les nourrissons et l’ouverture de la vaccination annuelle contre la grippe saisonnière aux enfants et adolescents.

Semaine européenne de la vaccination : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 21/04/2023).

Vaccination infantile : l’Unicef s’alarme de son très net recul dans le monde, en raison de la crise du Covid-19 (Le monde, 20/04/2023).
Entre 2019 et 2021, 67 millions d’enfants ont été privés au moins partiellement de vaccins vitaux, mettant un frein à « plus d’une décennie d’avancées en termes d’immunisation de routine des enfants », s’inquiète l’agence onusienne dans un rapport publié mercredi.

Avis HAS n°2023.0013/AC/SESPEV du 30 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’ajout des vaccins contre les infections à papillomavirus humain à l’arrêté fixant la liste des vaccins mentionnée à l’article L. 5122-6 du code de la santé publique. NdlR : autorisation de publicité pour un médicament.

Les nouveautés du calendrier vaccinal 2023 (CNOP, 13/04/2023).
Le calendrier vaccinal 2023 vient d’être publié sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention. Le Cespharm vous propose un point sur les principales nouveautés et met à votre disposition la version actualisée de la carte postale présentant le calendrier vaccinal simplifié.

Communiqué du 12/04/2023 - Publication du nouveau calendrier des vaccinations 2023.
Le calendrier des vaccinations 2023 est rendu public ce jour. Elaboré par le ministère chargé de la Santé, après avis de la Haute autorité de santé (HAS), le calendrier des vaccinations réunit l’ensemble des recommandations applicables aux personnes résidant en France en fonction de leur âge et émet les recommandations vaccinales « générales » et des recommandations vaccinales « particulières » propres à des situations spécifiques (risques accrus de complications, d’exposition ou de transmission) ou à des expositions professionnelles.
Le lien vers le calendrier des vaccinations 2023.

Le vaccin contre le papillomavirus seulement pour les filles, vraiment ? (Canal Detox de l’INSERM, 05/04/2023)
Afin de mieux lutter contre les papillomavirus humains (HPV), une campagne de vaccination généralisée va être menée dans les collèges pour les élèves de 5e. Cette initiative doit permettre d’augmenter la couverture vaccinale et de prévenir l’infection par ce virus, responsable de 6 000 nouveaux cas de cancers et de 30 000 lésions précancéreuses du col de l’utérus chaque année.
Les papillomavirus humains sont habituellement associés aux femmes. D’ailleurs, un vaccin est proposé aux jeunes filles depuis 2006 dans plus de 80 pays dans le monde, afin de limiter la transmission de ce virus, et par conséquent le développement de lésions précancéreuses qui lui sont consécutives et qui peuvent éventuellement évoluer vers un cancer.

Vaccinations obligatoires des soignants : l’honneur d’une profession (Académie nationale de médecine, 31/03/2023).

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Pacemakers Abbott/St. Jude Medical - Assurity et Endurity - Stimulateurs cardiaques implantables - Défaut d'étanchéité

Message du CORRUSS du 24/04/2023 sur les Pacemakers Abbott - Complément d'information.

Message du CORRUSS du 03/01/2023 donnant des informations d'actualité sur les pacemakers Abbott.

PUI - Sérialisation - Unité d'œuvre pharmacie (UO Pharma) - Pharmacie clinique - Enquête ATIH achat et consommation - Recrutement/remplacement - Préparateur hospitalier - DEUST

Projet d'arrêté en cours de consolidation - accès à la formation de préparateur en pharmacie hospitalière via le DEUST, spécialité préparateur/technicien en pharmacie, mail DGOS/RH du 25/04/2023.

Sérialisation des médicaments : les PUI sensibilisées à l’obligation (CNOP, 20/04/2023).
Le 18 avril 2023, une instruction a été publiée au Bulletin officiel pour rappeler, aux établissements de santé et aux établissements médico-sociaux disposant d’une pharmacie à usage intérieur (PUI), l’obligation de sérialisation des médicaments.

Message de la DGOS du 18/04/2023 suite à la réunion DGOS/DGS/ARS/France MVO du 13/04/2023 sur la mise en place de la sérialisation dans les PUI et ses PJ :

Pharmacie clinique : mesurez et optimisez la prise en charge thérapeutique (ANAP avril 2023).
La pharmacie clinique sécurise les prescriptions, la pertinence et l'efficience du recours aux produits de santé. La sortie de notre nouvel autodiagnostic est l’occasion de faire le point sur nos ressources « Pharmacie clinique ». Une activité qui place le patient au centre de sa prise en charge.

Des éléments de langage du 13/04/2023 du secrétariat général du ministère en réponse aux problèmes remontés (notamment) par l’ARS BFC, causés par les difficultés de recrutement et de remplacement de pharmaciens de PUI.

Restitutions de l'Enquête Achat et consommation à l'hôpital 2022 - Données 2021 (ATIH, 11/04/2023).
L’ATIH propose des restitutions des données 2021 de l’enquête sur l'achat et la consommation des médicaments à l’hôpital. Le document d’accompagnement précise les données disponibles pour cette année d’enquête et alerte sur leur utilisation. Des documents complémentaires présentent les palmarès, calculés à partir des données exploitables des établissements. Afin d’améliorer la fiabilité des résultats, les établissements seront invités à participer à l’édition 2023.
Le lien vers les données de l'enquête.

Poster sur le processus de pharmacie clinique réalisé par une collègue PhISP (Nathalie Dagher Bondaz) et une interne en pharmacie (pdf ci-joint). Il a été mis en ligne sur le site internet de l’ARS Nouvelle-Aquitaine.

L’UO Pharma mise à jour valorise vos activités pharmaceutiques (ANAP, 14/03/2023).
L’Anap met à jour l'Unité d’Oeuvre Pharmacie pour répondre aux besoins des professionnels du terrain, notamment des équipes pharmaceutiques. Le but : améliorer la qualité du dialogue de gestion sur les activités de pharmacie à partir d'une base objective permettant de mieux gérer, structurer et prévoir.

Le renouvellement et l’adaptation des prescriptions par les pharmaciens des Établissements de Santé entrent en vigueur (CNOP, 02/03/2023).

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Intoxication - Vitamine D - Réglisse - Produits « détox » Trex® - Ail des ours

Confusion entre colchique et ail des ours : des intoxications parfois mortelles (ANSES, 19/04/2023).
La cueillette de plantes sauvages peut conduire à des confusions entre plantes comestibles et plantes toxiques. L’Anses et les Centres antipoison alertent à nouveau sur les intoxications liées à la consommation de colchique, confondu avec l’ail des ours. Entre 2020 et 2022, deux personnes en sont décédées.

L’ANSM suspend la commercialisation des produits Trex Tea, Trex Caps et Trex Plus (ANSM, 11/04/2023).
Nous avons été informés par le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance et les centres anti-poison et de toxicovigilance de nombreux effets indésirables chez une vingtaine de personnes ayant consommé les produits Trex Tea (poudre), Trex Caps (gélules), Trex Plus (forme effervescente), présentés comme des produits naturels « détox » favorisant la perte de poids. D’autres États européens font également état d’alertes similaires.
Des analyses ont révélé la présence, dans ces produits, de deux substances médicamenteuses (sibutramine et sildenafil). Nous avons par conséquent pris une décision de police sanitaire afin de suspendre la commercialisation de ces produits.

Allégation nutritionnelles et de santé (DGCCRF, 07/04/2023).

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Contraception - Contraception d'urgence

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 19/04/2023).

Contraception d’urgence : 100 % prise en charge par l’Assurance maladie (CNOP, 23/02/2023).
Le décret n° 2023-81 du 6 février 2023 instaure la prise en charge à 100 % par l’Assurance maladie des médicaments de contraception d’urgence dispensés sans prescription par les pharmaciens.

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 09/01/2023).

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation - Interférences - Recommandations - Bonnes pratiques - Schéma régional de santé (SRS)

Réponse de la DGOS du 19/04/2023 à une question de l’ARS ARA sur la possibilité d’élargissement des activités des « techniciens » bénéficiant de la « dérogation Covid-19 » au-delà des analyses de recherche du SARS-CoV-2 par PCR.

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Dysthyroïdie : la Haute Autorité de santé publie ses recommandations (CNOP, 06/04/2023).
Au regard de l’hétérogénéité des conditions de prise en charge et de suivi des dysthyroïdies, la Haute Autorité de santé (HAS) met à disposition un socle complet de recommandations. Elles ont notamment pour objectif de séquencer un recours aux examens de biologie médicale ou d’imagerie, et de maîtriser l'utilisation de la lévothyroxine.

Échanges entre les biologistes et le COFRAC au sujet d'une demande d'amélioration, dans le sens d'un allègement, des modalités d'accréditation :

Construire un Projet Régional de Santé efficient - Propositions Les Biologistes Médicaux (27/03/2023).

Réponse du 15/03/2023 de la DAJ du ministère concernant l’interprétation des articles L6222-6 et R6222-2 du CSP concernant la règle du n biologistes pour n sites.

Dysthyroïdies : la HAS publie un socle complet de recommandations (HAS, 14/03/2023).

Interférence de la biotine avec les analyses de laboratoire de la fonction thyroïdienne (ANSM, 13/03/2023).
Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) d’octobre 2022 a fait état d’un risque d’interférence de la biotine avec les dosages hormonaux évaluant la fonction thyroïdienne (TSH,Tg, T3 et T4). Les résultats de dosage notamment de T4 peuvent être faussement élevés ou faussement bas. Cela peut conduire à une prise en charge inadaptée du patient ou à un diagnostic erroné d’hypothyroïdie ou d’hyperthyroïdie. La biotine, aussi appelée vitamine B8 ou H, peut se retrouver dans certains médicaments utilisés dans le traitement de l’alopécie ou dans des compléments alimentaires utilisés pour les cheveux, ongles, peau, etc.

Courrier du 11/03/2023 du CNR paludisme rappelant certains points essentiels des recommandations relatives aux bonnes pratiques du diagnostic biologique du paludisme.

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

ANSM

data.ansm : une plateforme en ligne pour en savoir plus sur les effets indésirables des médicaments et les ruptures de stock (ANSM, 19/04/2023).
data.ansm est une nouvelle plateforme d’information en accès libre. Elle permet de consulter des informations et des données chiffrées sur l’historique des déclarations d’effets indésirables de médicaments, d’erreurs médicamenteuses et de ruptures de stocks de médicaments depuis 2014.
Le lien vers le site data.ansm.

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS)

Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2021 (SpF, 19/04/2023).

Compte rendu de la réunion du 05/04/2023 du groupe de travail 1 : expérimentation ordonnance dédiée antibiotique (message DGS, 14/04/2023) et sa PJ :

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Infections sexuellement transmissibles (IST) - VIH - HIV - Prévention

Infections sexuellement transmissibles : Le Syndicat National des Médecins Biologistes demande la mise en place du dépistage gratuit pour les moins de 26 ans (SNMB, 18/04/2023).
La loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) 2023 prévoit le dépistage gratuit et sans ordonnance des infections sexuellement transmissibles (IST) pour les moins de 26 ans, sur le modèle de ce qui existe pour le VIH. Mais l’arrêté devant mettre en place cette mesure n’a toujours pas été adopté. Le Syndicat National des Médecins Biologistes (SNMB) demande l’entrée en vigueur du dispositif dans les plus brefs délais.

Notification des IST aux partenaires : des recommandations pour interrompre la chaine de transmission (HAS, 09/03/2023).
Se faire dépister régulièrement pour repérer au plus tôt une infection sexuellement transmissible (IST) est essentiel pour préserver sa santé et celle de son ou ses partenaire(s). Ainsi, lorsqu’on apprend que l’on est infecté par une IST, il est important d’informer ce(s) dernier(s), c’est ce qu’on appelle la notification aux partenaires. La HAS publie aujourd’hui des recommandations sur ce sujet, afin d’en faire un outil à part entière de la lutte contre les IST. L’objectif est non seulement d’augmenter le nombre de personnes informées de leur exposition à une IST par leur partenaire, mais surtout de proposer des évolutions du cadre législatif en matière de secret professionnel, qui limite les possibilités d’information des partenaires.
Recommandation en santé publique - La notification au(x) partenaire(s) (HAS, 09/03/2023).

Délivrance de préservatifs aux moins de 26 ans sans prescription : mode d’emploi (Ameli, 02/01/2023).

Initier la PrEP en médecine de ville et envisager la santé sexuelle des personnes en situation de migration (Cairn. Info, Santé Publique 2022/3 Vol. 34, pages 383 à 390).

Médicaments dérivés du sang (MDS) - Pénurie - Approvisionnement

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, actualisation du 17/04/2023).

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, 09/02/2023).

CTS DOS (Comité Technique Sectoriel Offre de soins)

Compte rendu du CTS DOS du 07/04/2023.

Compte rendu du CTS DOS du 10/03/2023 et les présentations suivantes :

Matériovigilance - Implants mammaires - Perfuseurs Exelia (Fresenius) - Machines de ventilation Philips - Ventilateurs et appareils à PPC

Appareils de ventilation Philips : l’ANSM saisit la justice (ANSM, 17/04/2023).
Nous avons de nouveau réuni, vendredi 31 mars 2023, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de soins à domicile (PSAD) pour leur partager un point de situation sur le remplacement des appareils de ventilation défectueux Philips. Dans ce cadre, la société Philips a de nouveau été auditionnée. La société Philips n’ayant pas respecté ses engagements et les obligations fixées par notre décision de police sanitaire, nous l’avons mise en demeure de mobiliser tous moyens à sa disposition pour procéder au remplacement des appareils défectueux restants. Nous avons également saisi le procureur de la République.

MINSANTE n°2023_09 du 20/03/2023 : relatif à une information concernant les systèmes de perfusion Exelia de la société Fresenius.

L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires (ANSM, 26/01/2023).
Dans le cadre de notre surveillance du marché des implants mammaires en France, nous mettons tout en œuvre pour accroître la connaissance scientifique de ces dispositifs médicaux et ainsi améliorer leur sécurité d’emploi.

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Avis du HCSP du 06/03/2023 relatif à la stratégie nationale de santé : contribution du Haut Conseil de la santé publique (2023).

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Maladies neudégénératives - Maladie de Parkinson

Maladie de Parkinson : quelle évolution entre 2016 et 2020 ? (SpF, 11/04/2023)
Santé publique France publie de nouvelles données sur la fréquence de la maladie de Parkinson, également disponibles en open-data sur Géodes et l’application dataviz. Ces données complètent les estimations de 2015 et présentent l’évolution annuelle jusqu’en 2020.

Cancer - Prévention - Dépistage - Traitement - Nitrites/nitrates - Leucémies

Les implications médicales et sociétales des progrès considérables faits dans la prise en charge des leucémies chroniques (Académie nationale de médecine, 06/04/2023).

« Pour éviter les cancers de demain, c’est aujourd’hui qu’il faut agir » (Ameli, 03/04/2023).

Communiqué du 28/03/2023 - Nitrites/nitrates : le Gouvernement présente son plan d’action pour réduire leur utilisation et ambitionne de se positionner en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.
Marc Fesneau, ministre de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, et Agnès Firmin le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professions de santé auprès du ministre de la Santé et de la Prévention, ont présenté le 27 mars le plan d’action destiné à réduire l’utilisation des nitrites dans la charcuterie. Entre 2023 et 2024, plusieurs produits de charcuterie de grande consommation (jambons cuits, lardons, saucisses fraiches, saucissons secs…) verront leurs teneurs maximales en nitrites réduites de manière importante. Des échéances à plus long terme sont également fixées. Avec ce plan d’action, la France se positionne en tête des pays les plus exigeants de l’Union européenne.

Cancer colorectal : un taux de participation aux tests de dépistage stable en 2021-2022 (SpF, 23/03/2023).
Santé publique France publie ses données annuelles de dépistage organisé du cancer colorectal en France pour la période 2021-2022 également disponibles en open data sur Géodes. Ces données indiquent un taux de participation au programme stable par rapport à la période précédente et toujours en dessous du standard européen.

Les biologistes médicaux au cœur du dépistage des cancers HPV induits ! (Les biologistes médicaux, 21/03/2023).

La HAS actualise ses recommandations sur l’examen du dépistage organisé du cancer du sein (HAS, 17/03/2023).
En France, les cancers du sein sont, chez les femmes, les cancers les plus fréquents et la première cause de décès par cancer. Le dépistage organisé, proposé tous les deux ans aux femmes âgées de 50 à 74 ans, permet leur détection et leur prise en charge précoces. En réponse à une saisine de l’Institut national du cancer (INCa), la Haute Autorité de santé recommande l’introduction, dans le dépistage organisé des cancers du sein, de la mammographie 3D (par tomosynthèse), à condition qu’elle soit systématiquement associée à la reconstruction d’une image 2D synthétique (3D + 2Ds).

Note d’information n° DSS/MCGRM/2023/31 du 13 mars 2023 relative à la réalisation d’une enquête par l’Institut national du cancer sur le parcours de soins global après le traitement d’un cancer.
Résumé : La présente note d’information a pour objet la réalisation par l’Institut national du cancer d’une enquête sur le parcours de soins global après traitement d’un cancer dont l’Institut national du cancer (INCa) est chargé de l’évaluation attendue notamment dans le cadre d’un rapport au Parlement.
Annexe au format Word.

Parler du dépistage du cancer colorectal avec ses patients de 50 à 74 ans peut sauver des vies (ameli.fr, 01/03/2023).
Cancer colorectal : détecté à un stade précoce, il se guérit 9 fois sur 10 (ameli.fr, 01/03/2023).

Site de commande en ligne, retrait chez le médecin ou auprès d’un pharmacien participant : le test de dépistage du cancer colorectal n’a jamais été aussi facilement accessible ! (INCA, 27/02/2023)

Instruction n° DGS/SP5/2023/10 du 31 janvier 2023 relative à la campagne de financement 2023 des programmes de dépistages organisés des cancers du sein, colorectal et du col de l'utérus.
Résumé : La présente instruction décrit :

Annexe : fichier APACCHE 2023 au format Excel.

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

Infections nosocomiales - Néonatalogie

MINSANTE n°2023_10 du 06/04/2023 - Infections nosocomiales en réanimation pédiatrique et néonatalogie : avis relatif aux méthodes de diagnostic des infections, aux pratiques d’antibiothérapie et aux modalités et indications de la surveillance de la flore en secteur de néonatalogie.

MARS n°2023_06 du 06/04/2023 - Infections nosocomiales en réanimation pédiatrique et néonatalogie : avis relatif aux méthodes de diagnostic des infections, aux pratiques d’antibiothérapie et aux modalités et indications de la surveillance de la flore en secteur de néonatalogie.

[Infections nosocomiales en réanimation pédiatrique et néonatalogie] Réunion de partage d'expérience 17/02/23 14h (CORRUSS, 03/04/2023), compte rendu et présentations :

MINSANTE n°2023_06 du 23/02/2023 - Infections nosocomiales en réanimation pédiatrique et néonatalogie : avis relatif aux bonnes pratiques de dépistage des microorganismes chez les patients de néonatalogie de niveau 3.

Cosmétiques - Joëlle Cioco Paris - Corticoïdes - Police sanitaire - Talc

Talc cancérigène : Johnson & Johnson propose près de 9 milliards de dollars pour mettre fin aux poursuites (Les Echos, 05/04/2023).
Le laboratoire américain est soupçonné d'avoir vendu du talc contenant de l'amiante. Utilisé par des femmes au niveau de leurs organes génitaux, il serait responsable de cancers des ovaires.

L’ANSM suspend la commercialisation de produits cosmétiques de la marque Joëlle Ciocco Paris (ANSM, 15/03/2023).
Nous avons constaté au cours d’inspections menées en lien avec la DGCCRF que la société Capital Joëlle Ciocco ne respectait pas la réglementation des produits cosmétiques. Des contrôles dans nos laboratoires ont également démontré que certains produits préparés spécifiquement pour des clients contenaient un corticoïde, la bétaméthasone, qui entre dans la composition de médicaments et qui ne peut être utilisée que dans le cadre d’une prescription médicale.

Établissements de santé - Qualité - Financement - Interim médical (Loi Rist)

Communiqué du 03/04/2023 - Intérim médical : entrée en vigueur de la loi Rist lundi 3 avril.
Reportée à cause de la situation sanitaire liée au Covid-19, l’application de cette loi est effective à partir de lundi 3 avril 2023, pour tous les contrats signés à partir de cette date. De plus, pour tenir compte du contexte économique et des évolutions de rémunération intervenues depuis 2021, le plafond de rémunération est revu pour atteindre 1 390€ bruts pour 24h de travail..

Financement des établissements de santé : François Braun annonce des tarifs hospitaliers en forte hausse pour soutenir les établissements de santé face à l’inflation et les accompagner dans leur reprise d’activité, (Ministère de la santé et de la prévention, 03/04/2023).
Les tarifs facturés à la Sécurité sociale, après application des coefficients, vont évoluer en 2023 de +7,06 % pour les hôpitaux publics, et de +6,7 % pour les établissements privés non lucratifs ex-DG (+5,1 % pour les établissements privés non lucratifs ex-OQN) et +5,4 % pour ceux du secteur privé lucratif.

QualiScope - Qualité des hôpitaux et des cliniques (HAS, actualisation 2023).
Vous allez être hospitalisé et souhaitez connaître la satisfaction des patients sur votre hôpital ? Vous êtes médecin et cherchez à en savoir plus sur la qualité des établissements pour orienter vos patients ? Vous travaillez dans un établissement de santé et vous vous demandez comment se situe son niveau de qualité par rapport aux autres ? QualiScope permet à chacun de s’informer facilement sur le niveau de qualité et de sécurité des soins, mesuré par la HAS dans tous les hôpitaux et cliniques de France.

La HAS publie les résultats 2022 des indicateurs de qualité des soins dans les établissements de santé (HAS, 10/02/2023).
Après deux années de pause dans le recueil d’indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) auprès des établissements de santé en raison de la pandémie de Covid-19, la Haute Autorité de santé publie leurs résultats pour l’année 2022[1]. Restitués en premier lieu aux équipes concernées dans le but d'optimiser leurs pratiques, ces résultats sont mis en ligne aujourd’hui pour chaque établissement de santé sur QualiScope, service d'information accessible au grand public. Si les résultats nationaux des indicateurs montrent pour la première fois quelques signaux faibles de dégradation, ils reflètent cependant les efforts engagés par les professionnels pour maintenir, malgré le contexte de tension à l’hôpital, un bon niveau de qualité des soins.

Fin de vie - Soins palliatifs

Rapport de la Convention Citoyenne sur la fin de vie (Conseil économique, social et environnemental, 02/04/2023).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (CNOP, 23/03/2023).
Le ministère de la Santé et de la prévention et le Centre national des soins palliatifs et de la fin de vie (CNSPFV) ont élaboré un document sur les mots et formulations de l’anticipation de la fin de vie (PDF).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (ameli.fr, 21/03/2023).

La Commission temporaire "Fin de vie" a finalisé son bilan de la loi Claeys Leonetti (Conseil économique, social et environnemental, 15/03/2023).

 

Mars

Médicaments - MITM - Tensions d'approvisionnement - Ruptures de stock - Vaccins - Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Pyrantel (Combantrin®) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Nadroparine calcique (Fraxiparine®, Fraxodi®) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - Clonazépam (Rivotril®) - CBD (cannabis thérapeutique) - Carbamazépine (Tégrétol®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - HBVaxPro® - Rabipur® - Varivax® - Insuline (NovoRapid®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Furosémide (Lasilix®) - Paroxétine (Deroxat®) - Glucagon (Baqsimi®) - Misoprostol (Gymiso®, MisoOne®) - Méthylphénidate - Pramipexole (Sifrol®) - Acétate de cyprotérone - Kardégic® (acétylsalicylate de Lysine) - Méthotrexate - Ferrostrane® (ferédétate de sodium) - Viperfav®

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Risque de rupture de stock des médicaments de l'expérimentation à base de CBD seul (CBD 50 LGP Classic), ANSM, 31/03/2023.
L’ANSM a été informée d’un risque de rupture de stock, à très court terme, des médicaments de l'expérimentation à base de CBD seul (CBD 50 LGP Classic). Cette information, ainsi que les recommandations associées ont été partagées aux professionnels de santé participant à l’expérimentation.

Quinimax 125 mg/1 ml et 250 mg/2 ml, solution injectable – [Quinine – quinidine – cinchonine – cinchonidine] – Remise à disposition à partir du 28/03/2023 (ANSM, 28/03/2023).

Espéral 500 mg, comprimé – [disulfirame] – Rupture de stock depuis le 16/03/2023 (ANSM, 28/03/2023).
Rupture de stock en ville. Remise à disposition indéterminée.

Méthylphénidate Viatris LP 36mg, comprimé à libération prolongée – [Méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 08/06/2022 (ANSM, actualisation du 28/03/2023).
Distribution contingentée de la spécialité Méthylphénidate Viatris LP 36 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition normale fin mai 2023. Remise à disposition normale à compter de mars 2023 des spécialités Méthylphénidate Viatris LP 18 mg, comprimé à libération prolongée et Méthylphénidate Viatris LP 54 mg, comprimé à libération prolongée.

Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] – Rupture de stock depuis le 30/08/2022 (ANSM, actualisation du 28/03/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). Remise à disposition normale début juillet 2023. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

HBVaxPro 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/03/2023 (ANSM, actualisation du 28/03/2023).
Distribution contingentée en ville. Distribution normale à l’hôpital. Date de remise à disposition normale indéterminée.

Tegretol L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/03/2023 (ANSM, 24/03/2023).
Tension d’approvisionnement en Tegretol L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Distribution contingentée. La spécialité Tegretol L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée reste disponible.

Décision du 09/03/2023 portant sanction financière à l’encontre du Centre Spécialités Pharmaceutiques (ANSM, 23/03/2023). NdlR : 34 451 € d’amende pour déclaration tardive d’un risque de rupture de stock de Valium 1% gouttes.

ViperFav, solution à diluer pour perfusion – [fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne] – Rupture de stock à partir du 20/03/2023 (ANSM, 21/03/2023).
Distribution contingentée (contingentement géographique) à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des centres hospitaliers situés dans les régions autres que Auvergne-Rhône-Alpes, Nouvelle-Aquitaine, Occitanie et Provence-Alpes-Côte d’Azur, d’unités de la spécialité ViperaTAb Affinity Purified European Viper Antivenom initialement destinées au marché export. Lettre d’information du laboratoire Inresa en date du 14/03/2023 à l’attention des professionnels de santé (21/03/2023). Remise à disposition normale prévue pour le premier trimestre 2024.

Carbamazépine Sandoz L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] – Rupture de stock à partir du 07/03/2023 (ANSM, 20/03/2023).
Rupture de stock de la spécialité Carbamazépine Sandoz L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée. Remise à disposition prévue mi-juin 2023.

Carbamazépine Viatris L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] – Rupture de stock à partir du 16/03/2023 (ANSM, 20/03/2023).
Rupture de stock de la spécialité Carbamazépine Viatris L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée. Remise à disposition prévue fin mai 2023.

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, boîte 2 et 7 seringues – [fondaparinux] – Tension d’approvisionnement à partir du 15/03/2023).
Tension d’approvisionnement d’Arixtra 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie, boîte 2 et 7 seringues. Distribution contingentée pour le marché ville. Lettre d’information du laboratoire Viatris Santé en date du 15/03/2023 à l’attention des professionnels de santé (20/03/2023). Remise à disposition normale prévue en août 2023.

Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop – [ferédétate de sodium] – Tension d’approvisionnement puis le 20/01/2023 (ANSM, 20/03/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Ferrostrane 0,68 pour cent, sirop. Distribution contingentée en ville. Le canal hôpital n’est pas impacté. Remise à disposition normale prévue fin mai 2023.

Information des associations de patients et professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (focus corticoïdes oraux, paracétamol et amoxicilline), ANSM, 17/03/2023.

Flixotide Diskus 100 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose – [propionate de fluticasone] – Remise à disposition à partir du 17/03/2023 (ANSM, 17/03/2023).

Dukoral, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) – [Vibrio cholerae Inaba 48/Vibrio cholerae Inaba 6973/Vibrio cholerae Ogawa 50/sous unité B de la toxine cholérique recombinante] - Remise à disposition à partir du 17/03/2023 (ANSM, 17/03/2023).

Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] – Rupture de stock depuis le 30/08/2022 (ANSM, actualisation du 16/03/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). Remise à disposition en ville d’un lot comportant une donnée erronée sur l’étiquette : Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 28/02/2023 (16/03/2023). Remise à disposition normale indéterminée. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Combantrin 125 mg/5 ml, suspension buvable – [pyrantel] – Remise à disposition à partir du 14/03/2023 (ANSM, 16/03/2023).

Méthotrexate Teva solution injectable – [méthotrexate] – Tension d’approvisionnement depuis le 17/02/2023 (ANSM, actualisation du 16/03/2023).
Distribution contingentée des spécialités : Méthotrexate Teva 10 pour cent (5 g/50 mL et 1 g/10 mL) et Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (500 mg/20 mL et 50 mg/2 mL), solution injectable.

Prednisolone 5 mg et 20 mg, comprimé orodispersible et comprimé effervescent sécable – [Prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/09/2022 (ANSM, actualisation du 15/03/2023).
Tensions d’approvisionnements. Fermeture des ventes directes. Contingentement quantitatif des ventes aux grossistes-répartiteurs. Mise en place de stock de dépannage tel que décrit dans les PGP. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ces mesures.

Prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable - [Prednisone] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/07/2022 (ANSM, actualisation du 15/03/2023).
Tensions d’approvisionnements. Fermeture des ventes directes. Contingentement quantitatif des ventes aux grossistes-répartiteurs. Mise en place de stock de dépannage tel que décrit dans les PGP. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ces mesures.

Kardegic 75 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose – [DL-lysine (acétylsalicylate de)] – Remise à disposition à partir du 10/03/2023 (ANSM, actualisation du 10/03/2023).

Acétate de cyprotérone Arrow 100 mg, comprimé sécable – [Cyprotérone (acétate de)] – Rupture de stock à partir du 20/07/2022 (ANSM, actualisation du 10/03/2023).
Rupture de stock en ville et à l’hôpital sur le dosage 100mg. Lettre d’information du laboratoire Arrow Génériques en date du 09/03/2023 à l’attention des professionnels de santé (10/03/2023). A noter que l’Acétate de cyprotérone Arrow 50 mg, comprimé sécable est également en rupture. A titre transitoire et exceptionnel, d’autres spécialités à base d’acétate de cyprotérone sous forme de comprimés dosés à 50mg peuvent être utilisées dans l’indication " Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique ". Remise à disposition prévue juin 2023.

Sifrol 0,26 mg, comprimé à libération prolongée – [pramipexole] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/01/2023).
Distribution contingentée.

Pramipexole Zentiva LP 0,26 mg, comprimé à libération prolongé – [pramipexole] – Rupture de stock depuis le 02/03/2023 (ANSM, 10/03/2023).
Rupture de stock de la spécialité Pramipexole Zentiva LP 0,26 mg, comprimé à libération prolongé. Remise à disposition mi-avril 2023.

Spécialités à base de sitagliptine 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé – [sitagliptine] – Tension, d’approvisionnement à partir du 09/03/2023 (ANSM, 09/03/2023).
Tension d’approvisionnement en Sitagliptine 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé. Distribution contingentée en fonction des stocks disponibles.

HBVaxPro 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/03/2023 (ANSM, 09/03/2023).
Fermeture du canal d’approvisionnement en ville. Mise en place d’un stock de dépannage d’urgence. Distribution normale à l’hôpital. Date de remise à disposition normale indéterminée.

Baqsimi 3 mg, poudre nasale en récipient unidose – [Glucagon] – Tension d’approvisionnement depuis le 11/04/2022 (ANSM, actualisation du 09/03/2023).
Tension d’approvisionnement lié à une très forte augmentation des ventes. Mise en place d’un contingentement qualitatif : prescription et délivrance d’une seule boite de Baqsimi par patient, à renouveler après utilisation ou à péremption. Mise en place d’un contingentement quantitatif : dispensation et prescription dans l’indication « traitement de l’hypoglycémie sévère » limitée aux enfants de 4 ans et plus et aux adolescents jusqu’à 18 ans traités par insuline ainsi qu’aux adultes à haut risque d’hypoglycémie sévère, notamment ceux ayant eu un épisode dans l’année précédente ainsi les patients âgés de plus de 70 ans traitées par insuline. Courrier à destination des médecins prescripteurs et des pharmaciens (09/03/2023).

Combantrin 125 mg/5 ml, suspension buvable – [pyrantel] – Rupture de stock depuis le 23/12/2022 (ANSM, actualisation du 09/03/2023).
Rupture de stock de la spécialité Combantrin 125 mg/5ml, suspension buvable. Remise à disposition prévu mi mars 2023.

Gymiso 200 microgrammes, comprimé – MisoOne 400 microgrammes, comprimé sécable – [misoprostol] ( Tension d’approvisionnement à partir du 09/03/2023 (ANSM, 09/03/2023).
Tension d’approvisionnement : Gymiso 200 microgrammes, comprimé : contingentement des circuits ville et l'hôpital. MisoOne 400 microgramme comprimés sécables : boîte de 1 comprimé : Canal hôpital fermé. Canal ville contingenté boîte de 16 comprimés (réservé à l'hôpital) : contingentement. Courrier du laboratoire à destination des professionnels de santé en date du 9 mars 2023 (09/03/2023) Remise à disposition normale prévue fin avril 2023.

Quinimax 500 mg, comprimé pelliculé sécable – [quinine – cinchonine – cinchonidine – quinidine] – Remise à disposition à partir du 09/03/2023 (ANSM, 09/03/2023).

Deroxat 20 mg/10 ml, suspension buvable – [Paroxétine (chlorhydrate de) hémihydraté] – Arrêt de commercialisation (ANSM, actualisation du 06/03/2023).
Arrêt de commercialisation. Lettre du laboratoire en date du 24/02/2023.

Fungizone 10 %, suspension buvable – [amphotéricine B] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/01/2023 (ANSM, actualisation du 03/03/2023).
Distribution contingentée. Remise à disposition normale début avril 2023.

Ozempic 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, solution injectable en stylo prérempli – [sémaglutide (levure/saccharomyces cerevisiae)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/09/2023 (ANSM, actualisation du 03/03/2023).
Pour tous les dosages : Tension d’approvisionnement liée à un accroissement de la demande mondiale. Distribution contingentée en ville avec une plus forte tension de 0.25 mg jusqu’en avril 2023 : Pour les primo-prescriptions, il convient de reporter l’initiation au mois d’avril soit en cas d’urgence prescrire un autre analogue du GLP-1 disponible. Les dépannages sur le dosage Ozempic 0,25 mg ne pourront être accordés sur le mois de mars. Pour les patients ayant déjà été initiés à la dose de 0,25 mg de sémaglutide une fois par semaine correspondant à une boîte d’Ozempic 0,25 mg, il convient au bout de 4 semaines de passer au dosage 0,5 mg comme indiqué dans l’AMM (autorisation de mise sur le marché). En effet, la dose de 0,25 mg de sémaglutide n’est pas une dose d’entretien. La dose de 0,5 mg de sémaglutide à raison d’une fois par semaine est une dose d’entretien. Après au moins 4 semaines, la dose peut être augmentée à 1 mg une fois par semaine pour améliorer davantage le contrôle glycémique. Si une dose ne peut être administrée le jour habituel, elle doit être administrée dès que possible et dans les 5 jours suivants. Si plus de 5 jours se sont écoulés, la dose suivante doit être administrée le jour normalement prévu. Dans chacun des cas, les patients peuvent ensuite reprendre leur schéma posologique hebdomadaire habituel. Le circuit hôpital est approvisionné normalement.
Lettre d’information de Novo Nordisk du 02/03/2023. Remise à disposition normale indéterminée. Consultez la conduite à tenir pour la prescription des analogues de GLP1.

Lasilix 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule – [Furosémide] – Tension d’approvisionnement depuis le 23/02/2023 (ANSM, 03/03/2023).
Tension d’approvisionnement en Lasilix 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule. Distribution contingentée. Remise à disposition prévue mi-mai 2023.

Ozempic 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, solution injectable en stylo prérempli – [sémaglutide (levure/saccharomyces cerevisiae)] – Tension d’approvisionnement depuis le 14/09/2022 (ANSM, 02/03/2023).
Pour tous les dosages : Tension d’approvisionnement liée à un accroissement de la demande mondiale. Distribution contingentée en ville. Le circuit hôpital est approvisionné normalement. Lettre d’information de Novo Nordisk du 02/03/2023. Remise à disposition normale indéterminée.

NovoRapid 100 U/ml, solution injectable – [insuline asparte] – Tension d’approvisionnement depuis le 23/02/2023 (ANSM, 01/03/2023).
Tension d’approvisionnement en ville. Dépannage d’urgence possible. Distribution normale à l’hôpital. Remise à disposition en avril 2023.

Fraxiparine et Fraxodi Viatris, solution injectable en seringue pré-remplie – [Nadroparine calcique] – Rupture de stock depuis le 01/09/2022 (ANSM, actualisation du 28/02/2023).
Rupture de stock de la spécialité : Fraxiparine 1900 UI/0,2 ml solution injectable en seringue pré-remplie B/10, Fraxodi 19000 UI/1,0 ml solution injectable en seringue pré-remplie B/10, Fraxiparine 9 500 U.I. Axa/1 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie.
Remise à disposition de : Fraxiparine 5700 UI/0.6 ml solution injectable en seringue pré-remplie B/10, Fraxiparine 7600 UI/0.8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie B/10.
Remise à disposition prévue mars 2023.

Vaccins - Vaccination - Vaccination obligatoire

Obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le 1er volet de ses travaux (Communiqué de presse HAS, 30/03/2023).
La Haute Autorité de santé publie la première partie de ses travaux relatifs aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Ce premier volet est consacré aux vaccins pour lesquels une obligation est actuellement en vigueur (Covid-19, diphtérie, tétanos, poliomyélite et hépatite B). La HAS préconise que la vaccination contre la Covid-19 soit fortement recommandée pour les professionnels. La vaccination contre la diphtérie, le tétanos, et la poliomyélite est également fortement recommandée pour les étudiants et les professionnels, sauf à Mayotte où elle devrait rester obligatoire. Elle préconise enfin le maintien de l’obligation vaccinale pour l’hépatite B, et son extension aux professionnels libéraux.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : Actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants, Volet 1/2 : diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, Covid-19 (HAS, 30/03/2023).
Décision n°2023.0142/DC/SESPEV du 29 mars 2023 du collège de la Haute Autorité de santé adoptant le volet 1 de la recommandation vaccinale relative aux obligations et recommandations vaccinales des étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants (diphtérie, tétanos, poliomyélite, hépatite B, covid 19) (HAS, 30/03/2023).

Infections à papillomavirus humains - Les 5 bonnes raisons de se faire vacciner (SpF, actualisation du 07/03/2023).
Cet argumentaire pour la vaccination contre le papillomavirus responsable du cancer de l'utérus répond aux questions essentielles que peuvent se poser les Français à ce sujet : Qui doit être vacciné et à quel âge ? Quels sont les effets secondaires de la vaccination, est-elle remboursée ? Où et par qui se faire vacciner ?.

Campagne de vaccination gratuite contre le papillomavirus dans les écoles (Gouvernement, 01/03/2023).
Dès la prochaine rentrée scolaire, les élèves en classe de 5ème, filles et garçons, pourront se faire vacciner gratuitement contre le papillomavirus (HPV).

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Hygiène - Antibiorésistance - Infections associées aux soins (IAS)

Prévention des infections et de l'antibiorésistance : dernières informations et outils pratiques (CNOP, 30/03/2023).

Recommandation de bonne pratique - Antibiothérapie des infections à entérobactéries et à Pseudomonas aeruginosa chez l’adulte : place des carbapénèmes et de leurs alternatives (HAS, actualisation du 13/03/2023).

Socle commun de compétences et connaissances minimales en prévention des infections et de l’antibiorésistance pour les professionnels de santé des filières maïeutique, médecine, odontologie, pharmacie, soins infirmiers (SF2H, mars 2023).

Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Toxicovigilance - Intoxication - Vitamine D - Réglisse

Réglisse : à consommer occasionnellement et avec modération (ANSES, 30/03/2023).
Bonbons, glaces, sirops, boissons alcoolisées… La réglisse est présente dans de nombreux aliments. La consommation régulière et en grande quantité d’aliments en contenant peut conduire à une intoxication grave allant jusqu’à menacer le pronostic vital, y compris chez les personnes en bonne santé. Suite aux intoxications enregistrées par les centres antipoison de 2012 à 2021, l’Anses recommande une consommation modérée et occasionnelle de réglisse. L'article d'origine sur Vigil'Anses n° 18 (novembre 2022).

Vitamine D : privilégier les médicaments pour éviter le surdosage chez les nourrissons (ANSES, 22/03/2023).
Trois nouveaux cas de surdosage à la vitamine D liés à la prise de compléments alimentaires ont récemment été rapportés chez des nourrissons. Un excès en vitamine D peut avoir de graves conséquences sur leur santé et menacer le pronostic vital des tout-petits. Pour limiter les risques, nous rappelons nos recommandations pour la supplémentation des nourrissons en vitamine D.
Avis du 22/02/2023 de l’ANSES relatif à des nouveaux cas d’intoxications à la vitamine D chez des nourrissons par mésusage de compléments alimentaires (ANSES, 22/02/2023).

Grippe - 2022-2023 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - Grippe porcine

Grippe zoonotique

Grippe aviaire : quelle est la situation en France et dans le Monde ? (SpF, 01/03/2023)

Règlement délégué (UE) 2023/361 de la Commission du 28 novembre 2022 complétant le règlement (UE) 2016/429 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les règles applicables à l’utilisation de certains médicaments vétérinaires pour la prévention de certaines maladies répertoriées et la lutte contre celles-ci (dans le cadre des mesures prises pour faire face à la plus grande épidémie de grippe aviaire observée à ce jour dans l'UE, la Commission harmonise les règles relatives à la vaccination des animaux contre les maladies animales les plus graves. Dans le contexte de la grippe aviaire, des règles spécifiques seront introduites pour la vaccination lorsqu'elle est utilisée comme mesure de contrôle ou de prévention de la maladie. Cela permettra des mouvements sûrs d'animaux et de produits provenant d'établissements et de zones où la vaccination a eu lieu. Les nouvelles règles entreront en vigueur le 12 mars).

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

MARS n°2023_04 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

DGS-Urgent n°2023-06 du 20/03/2023 : Préparation de la campagne de vaccination grippe saisonnière 2023-2024 - Relance sur les précommandes.

Vaccination contre la grippe saisonnière : la campagne est prolongée jusqu'au 31 mars 2023 (service-public.fr, 23/02/2023).

Grippe : résultats intermédiaires mitigés pour le vaccin à ARN messager de Moderna (Les Echos, 17/02/2023).
Les résultats d'essais cliniques du vaccin contre la grippe de Moderna, conduits sur plus de 6.000 adultes, n'attestent pas encore de l'efficacité de la technologie de l'ARNm.

Grippe : ouvrir la vaccination à l’ensemble des enfants âgés de 2 à 17 ans (HAS, 09/02/2023).
Après avoir été saisie par la Direction générale de la santé, la HAS recommande que la vaccination contre la grippe saisonnière puisse être proposée chaque année aux enfants sans comorbidité âgés de 2 à 17 ans révolus, sans qu’elle soit rendue obligatoire. L’objectif est de permettre son remboursement et de limiter la diffusion et l’impact de la grippe sur la population. Les cinq vaccins existants peuvent être utilisés, mais la HAS émet une recommandation préférentielle pour celui qui s’administre par spray nasal.
Révision de la stratégie de vaccination contre la grippe saisonnière : évaluation de la pertinence de l’extension de la vaccination chez les enfants sans comorbidité.

Communiqué du 20/01/2023 - Face à la circulation active de virus grippaux, la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière est prolongée jusqu’au 28 février 2023.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté de manière précoce et s’est caractérisée par une circulation de forte intensité en décembre et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours active en métropole comme en outre-mer (notamment Guadeloupe, Guyane et en Martinique).

Épidémiologie

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 12. Saison 2022-2023 (SpF, 29/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 10. Saison 2022-2023 (SpF, 15/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 9. Saison 2022-2023 (SpF, 08/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 8. Saison 2022-2023 (SpF, 01/03/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 7. Saison 2022-2023 (SpF, 22/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 6. Saison 2022-2023 (SpF, 15/02/2023).

Fardeau de la grippe en France métropolitaine, bilan des données de surveillance lors des épidémies 2011-12 à 2021-22 (SpF, 08/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 5. Saison 2022-2023 (SpF, 08/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 4. Saison 2022-2023 (SpF, 01/02/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 3. Saison 2022-2023 (SpF, 25/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 2. Saison 2022-2023 (SpF, 18/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 1. Saison 2022-2023 (SpF, 11/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 52. Saison 2022-2023 (SpF, 04/01/2023).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide) - Antarène codéine® (codéine, ibuprofène) - Stérilets hormonaux - Mélatonine - Pseudoéphédrine - Médicament humain pour animal - Hydroxyéthylamidon (HEA) - Rituximab

Flash Sécurité Patient - « Les médicaments en pédiatrie … Ce n’est pas un jeu d’enfant » (HAS, 28/03/2023).
Ce flash permet d'alerter les professionnels sur la récurrence des évènements indésirables graves associés aux soins (EIGS) liés à un mésusage des médicaments en pédiatrie à toutes les étapes de la prise en charge médicamenteuse, et de les sensibiliser aux recommandations de bonnes pratiques qui auraient permis de les éviter.

Reflux gastro-œsophagien de l’enfant de moins d’un an : Fiche pertinence - Note de cadrage - Outil d'amélioration des pratiques professionnelles (HAS, 28/03/2023).

Message du CORRUSS du 27/03/2023 relatif à la destruction des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issus des PSM et la conservation des autres.

Utilisation du Rituximab et réaction d’hypersensibilité : une étude sur le Système National de Données de Santé (EPI-Phare, 06/03/2023).
Le rituximab (RTX) est un anticorps monoclonal utilisé en hématologie ou dans certaines maladies inflammatoires. Des produits biosimilaires du RTX sont arrivés sur le marché en octobre 2017. Suite à des cas de pharmacovigilance, la présente étude avait pour objectif de déterminer si l’utilisation de biosimilaires du RTX présentait un surrisque de chocs anaphylactiques ou réactions sériques par rapport au princeps, à l’initiation du traitement, au switch, et au cours du temps.
Notre étude portant sur la quasi exhaustivité de la population française ne permet pas de conclure à une association entre exposition aux biosimilaires du RTX et hospitalisation pour choc anaphylactique ou réaction sérique à la suite de l’injection, aussi bien à l’initiation, au switch, et au cours du temps.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ANSM, 01/03/2023).
L’ANSM et l'Assurance Maladie rappellent que l’utilisation du médicament Ozempic (sémaglutide) doit être réservée au traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé. Une surveillance renforcée a été mise en place pour s’assurer que les prescriptions respectent ce cadre d’utilisation.

Ozempic (sémaglutide) : un médicament à utiliser uniquement dans le traitement du diabète de type 2 (ameli.fr, 01/03/2023).

Mésusage des agonistes des récepteurs au GLP-1 en tant que produit amaigrissant (SFPT, Société française de pharmacologie et de thérapeutique, 27/02/2023).

Message du CORRUSS du 24/02/2023 concernant la destruction des médicaments à base d’HEA (hydoxyéthylamidon) issus des PSM et sa PJ : courrier de l'ANSM du 21/02/2023 relatif à l'accord pour destruction des poches de spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) issues des postes sanitaires mobiles (PSM).

Prudence avant de donner à un animal un médicament pour humains (ANSES, 20/02/2023).
Paracétamol ou aspirine peuvent être mortels pour nos animaux de compagnie. D’autres médicaments destinés aux humains sont à l’origine d’intoxications chez les animaux. Le point sur les cas les plus fréquents et nos recommandations avant de donner ces médicaments à un animal.

Retour d’information sur le PRAC de février 2023 (6 – 9 février), ANSM, 20/02/2023.
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant de la pseudoéphédrine (vasoconstricteurs par voie orale). Cette réévaluation fait suite à de nouvelles données concernant un petit nombre de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) chez des personnes utilisant des médicaments contenant de la pseudoéphédrine et qui ont été signalés dans des bases de données de pharmacovigilance et dans la littérature médicale.

Les stérilets contenant le plus d’hormone présenteraient davantage de risque de troubles dépressifs (ANSM, 14/02/2023).
Comme pour toutes les contraceptions hormonales, l’utilisation d’un dispositif intra-utérin (DIU, aussi appelé stérilet) au lévonorgestrel peut être associée à un risque faible de dépression ou de troubles de l’humeur (humeur dépressive).
Afin d’évaluer si ces risques dépendent du dosage en lévonorgestrel, le GIS Epi-Phare a étudié la consommation de psychotropes (antidépresseurs, anxiolytiques et hypnotiques) dans les deux ans suivant la pose du DIU, dosé soit à 52 mg, soit à 19,5 mg de lévonorgestrel. Les résultats de cette étude épidémiologique, menée sur les données de remboursement de l’Assurance Maladie (SNDS) et publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA), montrent que les femmes porteuses d'un DIU avec un dosage plus élevé en lévonorgestrel (52 mg) ont un risque très légèrement augmenté d’utilisation d’antidépresseurs dans les deux années suivant la pose du DIU par rapport à un DIU moins dosé en progestatif. En revanche, l’étude n’a pas montré d’augmentation du recours aux anxiolytiques ou hypnotiques.
Cette étude est la première à montrer un risque de troubles dépressifs dépendant de la dose de lévonorgestrel contenue dans le DIU. Ce risque est faible et reste à préciser.

Antarène Codéine (codéine-ibuprofène) : la prise prolongée, en cas d’abus et de dépendance, peut entraîner une toxicité rénale et intestinale pouvant conduire au décès (ANSM, 13/02/2023).
Le médicament Antarène Codéine est une association de deux antidouleurs, l’ibuprofène et la codéine. Plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où il est disponible sans ordonnance. L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donc demandé que ces effets indésirables soient ajoutés au résumé des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice du médicament.

Mélatonine : intoxications parfois graves chez les enfants (Prescrire, 01/02/2023).
Les centres antipoison étatsuniens ont analysé 260 000 cas d’ingestion de mélatonine (présente dans de nombreux compléments alimentaires et certains médicaments) par des enfants entre 2012 et 2021. 17 % des enfants ont eu des symptômes, surtout digestifs, cardiovasculaires et neuropsychiques.

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Dispositifs médicaux (DM) - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) - Ruptures

ANSM-Urgent n°2023_01: Ruptures de stocks et tensions d'approvisionnement des pistolets à biopsie.

Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : de nouvelles mesures pour lutter contre les risques de rupture (CNOP, 23/03/2023).
Les ruptures n’épargnent pas les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV). La Commission européenne et la France se sont chacune penchées sur des mesures pouvant contribuer à limiter les risques.

Protocoles de coopération - Odynophagie - Pollakiurie

Les protocoles « Prise en charge par le pharmacien d’officine ou l’infirmier diplômé d’Etat de la pollakiurie et des brûlures mictionnelles non fébriles chez la femme de 16 à 65 ans dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) » et « Prise en charge par le pharmacien d’officine ou l’infirmier des patients de 6 à 50 ans se présentant pour odynophagie (douleur de gorge ressentie ou augmentée lors de la déglutition) dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) » prévus par les arrêtés du 9 mars 2023 correspondants ont été publiés sur le site du ministère (protocoles autorisés en structure pluriprofessionnelle ou en libéral, rubrique « Soins non programmés »).
Et le message DGOS du 24/03/2023 d’information des ARS.

Lampes à bronzer - Cabines de bronzage - Bronzage artificiel

Bronzage artificiel : inutile, dangereux… mais toujours autorisé ! (ANSES, 24/03/2023)
Le saviez-vous ? Depuis le 26 janvier 2016, la vente aux particuliers d’appareils de bronzage est interdite en France… Une mesure de santé publique instaurée 17 ans après le classement des rayonnements ultraviolets artificiels dans la catégorie des agents cancérogènes certains par le Centre international de recherche sur le cancer, le Circ, une agence de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Aucun doute possible sur l’intérêt de cette disposition. Et pourtant, en 2023, l’interdiction n’est toujours que théorique.

Professionnels de santé - Violences - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes - Études

L'Académie Nationale de Pharmacie apporte son soutien aux propositions de la Conférence des Doyens des Facultés de Pharmacie concernant la REES (Réforme de l'Entrée dans les Études de Santé) (24/03/2023).

Rapport tri-académique de l'Académie nationale de médecine, l'Académie nationale de Pharmacie et l'Académie nationale de chirurgie-dentaire sur les Conditions d'accès au plein exercice en France des chirurgiens-dentistes, des pharmaciens et des médecins à diplômes européens ou à diplômes hors Union Européenne (20/02/2023).

Communiqué du 03/02/2023 - Violences envers les professionnels de santé : Agnès Firmin Le Bodo précise les contours de la concertation en vue de la mise en œuvre d’un plan de lutte d’ici l’été.
Mieux reconnaître et mieux protéger les professionnels de santé est au cœur du projet de refondation de notre système de santé, annoncé par le président de la République à l’occasion de ses vœux aux soignants le 6 janvier dernier. L’amélioration des conditions d’exercice des professionnels de santé est au cœur des préoccupations de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation Territoriale et des Professions de Santé. À ce titre, Agnès Firmin Le Bodo travaille à la mise en œuvre d’un plan d’actions avec l’objectif de mieux protéger ceux qui nous soignent.

Antibiotiques - Tensions d'approvisionnement - Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifadine® (rifampicine) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Oracilline® (phénoxyméthylpénicilline) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®)

Vu le volume de ce chapitre, seules les tensions concernant les médicaments les plus courants et publiées ce mois sont reprises. Par contre, dans le titre, vous retrouverez toutes les molécules et spécialités concernées depuis le début de l'année. Le détail des mois précédents ne se trouve ainsi que dans le mois de publication de l'avis de tension ou de rupture.

Amikacine Viatris 500 mg, poudre pour solution injectable – [amikacine (sulfate d')] – Tension d’approvisionnement depuis le 22/03/2023 (ANSM, 24/03/2023).
Rupture de stock en ville. Constitution d’un stock de dépannage d’urgence. Remise à disposition prévue fin avril 2023.

Rifadine 2 %, suspension buvable – [rifampicine sodique] – Remise à disposition à partir du 24/03/2023 (ANSM, 24/03/2023).

Rifadine 300 mg, gélule, boite de 8 – [Rifampicine] - Remise à disposition à partir du 24/03/2023 (ANSM, 24/03/2023).

Information des associations de patients et professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (focus corticoïdes oraux, paracétamol et amoxicilline), ANSM, 17/03/2023.

Zeclar 0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [clarithromycine] - Remise à disposition à partir du 17/03/2023 (ANSM, 17/03/2023).

Alfatil 125 mg/5 ml et 250mg/5 ml, poudre pour suspension buvable – [Céfaclor] – Tension d’approvisionnement depuis le 14/12/2022 (ANSM, 17/03/2023).
Tension d’approvisionnement des spécialités Alfatil 125 mg/5 ml et 250mg/5 ml en poudre pour suspension buvable. Distribution contingentée. Remise à disposition normale de l’Alfatil 250mg/5ml en poudre pour suspension buvable prévue en août 2023. Remise à disposition normale de l’Alfatil 125mg/5ml poudre pour suspension buvable prévue en novembre 2023.

Alfatil LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée – [Céfaclor] – Rupture de stock depuis le 21/12/2022 (ANSM, 17/03/2023).
Rupture de stock de la spécialité Alfatil LP 500 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée. Date de remise à disposition normale prévue en mai 2023.

Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, actualisation du 28/02/2023).
Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des officines de ville d’unités d’une spécialité similaire Amoxicilline Microlabs 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable initialement destinées au marché allemand à compter du 27 février 2023. Consulter la lettre d’information du laboratoire Biogaran en date du 06 février 2023 à l’attention des pharmaciens d’officine.

Amoxicilline-Clamoxyl toutes formes orales, tous dosages – [Amoxicilline] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/10/2022 (ANSM, actualisation du 28/02/2023).
Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles. Réouverture progressive du canal de vente directe aux officines. Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des officines de ville d’unités d’une spécialité similaire Amoxicilline Microlabs 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable initialement destinées au marché allemand à compter du 27 février 2023..

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance

Chaque mois, une nouvelle mise à jour du référentiel unique d’interopérabilité du médicament (ANS, 22/03/2023).
Le référentiel unique d’interopérabilité du médicament est élaboré dans le cadre du Ségur du numérique en santé pour faciliter les échanges des données médicamenteuses au sein de la communauté e-santé. Il est disponible sous licence ouverte.
Pour rappel, ce référentiel a pour objectifs de :

Dans la continuité des travaux effectués en 2022, l’ANS publie aujourd’hui une première version du référentiel unique d’interopérabilité du médicament sur le Serveur Multi Terminologies de santé.

Instruction n° DGOS/PF5/DNS/2023/28 du 21 mars 2023 relative à l’actualisation du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé (SUN-ES).
Résumé : Actualisation des règles d’atteinte des cibles d’usage du programme Ségur Usage Numérique en Etablissement de Santé. Ndlr : présente un intérêt sur les objectifs à atteindre concernant p. ex. le % de DMP alimenté en compte-rendu de biologie au format CDA-R2 ou en ordonnance de sortie au format CDA-R2.

Plateforme de téléconsultation FEELI (CNOM, 09/03/2023).
Les pratiques de la plateforme de téléconsultation FEELI ont attiré l’attention du Cnom et suscité de nombreuses observations auprès de son dirigeant.

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Fin de vie - Soins palliatifs

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (CNOP, 23/03/2023).
Le ministère de la Santé et de la prévention et le Centre national des soins palliatifs et de la fin de vie (CNSPFV) ont élaboré un document sur les mots et formulations de l’anticipation de la fin de vie (PDF).

Soins palliatifs et fin de vie : des outils pour aborder le sujet avec les patients (ameli.fr, 21/03/2023).

La Commission temporaire "Fin de vie" a finalisé son bilan de la loi Claeys Leonetti (Conseil économique, social et environnemental, 15/03/2023).

PUI - Unité d'œuvre pharmacie (UO Pharma) - Pharmacie clinique

Poster sur le processus de pharmacie clinique réalisé par une collègue PhISP (Nathalie Dagher Bondaz) et une interne en pharmacie (pdf ci-joint). Il a été mis en ligne sur le site internet de l’ARS Nouvelle-Aquitaine.

L’UO Pharma mise à jour valorise vos activités pharmaceutiques (ANAP, 14/03/2023).
L’Anap met à jour l'Unité d’Oeuvre Pharmacie pour répondre aux besoins des professionnels du terrain, notamment des équipes pharmaceutiques. Le but : améliorer la qualité du dialogue de gestion sur les activités de pharmacie à partir d'une base objective permettant de mieux gérer, structurer et prévoir.

Le renouvellement et l’adaptation des prescriptions par les pharmaciens des Établissements de Santé entrent en vigueur (CNOP, 02/03/2023).

Assistance médicale à la procréation (AMP) - Fécondation in vitro (FIV)

Rapport de l'Académie nationale de médecine - Santé à moyen et à long terme des enfants conçus par fécondation in vitro (FIV) (21/03/2023).

MDO - Diphtérie - Tuberculose - Variole - Maladies émergentes

Création d’un CST Virologie et virus émergents : renforcer l’expertise de l’ANSM et accélérer la prise de décisions face aux virus (ANSM, 21/03/2023).
Les maladies virales sont de plus en plus fréquentes dans un contexte de mondialisation qui facilite leur propagation. Afin d’anticiper et d’apporter des réponses préventives et thérapeutiques rapides aux virus, et notamment aux virus émergents, nous avons créé, le 21 février 2023 et pour douze mois, un comité de suivi temporaire (CST) « virologie et virus émergent ».

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Sécheresse

MINSANTE n°2023_07 du 20/03/2023 : Anticipation des situations de sécheresse et des ruptures d'alimentation en eau potable - Utilisation de l'outil Synapse et son annexe : Formulaire d'engagement individuel de responsabilité au bon usage du SIG Synapse.

Sérialisation - Officines

Authentification : des sanctions tous les trois mois en cas de manquement (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE prévoit des sanctions pour les officines qui failliraient à leurs obligations d’authentification des médicaments.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 06/03/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 05/02/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).
Tableau de synthèse de l'ONIC inspection sérialisation à retourner à la DGS à DGS-PP2@sante.gouv.fr et martine.bouley@sante.gouv.fr pour le 31/01/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide - Grossistes - Pharmacie vétérinaire

Pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires : des évolutions relatives à leur inscription à l’Ordre (CNOP, 16/03/2023).
La loi DDADUE supprime la possibilité, pour les pharmaciens des établissements de fabrication ou de distribution en gros de médicaments vétérinaires, d’être inscrits en section B (représentant les pharmaciens de l'industrie) ou C (représentant les pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre. Ce qu’il faut savoir.

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Sectes - Dérives sectaires - MIVILUDES

Premières assises nationales contre les dérives sectaires (CNOP, 16/03/2023).
Pour faire face à la recrudescence du phénomène sectaire en France, les premières assises nationales de la lutte contre les dérives sectaires se sont tenues les 9 et 10 mars 2023. Evénement politique majeur, elles ont rassemblé, pendant deux jours, acteurs de l’État, associations, victimes, élus, professionnels de santé́, plateformes numériques, magistrats, scientifiques et experts. En effet, l’efficacité de cette lutte repose avant tout sur la mobilisation et la coordination de tous.

Aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales (ADDFMS) - Denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS)

Alimentation diététique : un contrôle renforcé (CNOP, 16/03/2023).
L’adaptation du droit français à différents textes européens génère des évolutions dans la distribution, la délivrance et la prescription des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) : le point.

Essais cliniques - Europe - Essai clinique « Fonds Josefa » - Parkinson & Alzheimer

Essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints de Parkinson et d’Alzheimer : l’ANSM se pourvoit en cassation devant le Conseil d’Etat (ANSM, 16/02/2023).
La Cour administrative d'appel (CAA) de Bordeaux a annulé le jugement du Tribunal administratif (TA) de Poitiers et les décisions de police sanitaire de l’ANSM interdisant l’essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Joséfa » et suspendant l'utilisation des patchs concernés. L’ANSM va se pourvoir en cassation devant le Conseil d'État. L’ANSM va également demander la suspension de la décision de la CAA afin de protéger les patients en maintenant l’interdiction de réaliser illégalement des recherches sur la personne humaine et la suspension de l’utilisation des patchs.

L’utilisation du système d’information sur les essais cliniques (CTIS : Clinical Trials Information System) devient obligatoire pour les nouvelles demandes d’essais cliniques dans l’UE, (EMA, 31/01/2023, en).

Essais cliniques médicaments : le portail CTIS devient l’unique point d’entrée pour les nouvelles demandes au 31 janvier 2023 (ANSM, 19/01/2023).
Au 31 janvier 2023, le portail CTIS (Clinical Trial Information System) deviendra l’unique point d'entrée des nouvelles demandes d’autorisations d’essais cliniques pour l’ensemble des 27 États-membres de l’Union européenne (UE). L’Islande, le Liechtenstein et la Norvège sont également concernés, car ils appartiennent à l’Espace économique européen (EEE).

Communiqué du 19/01/2023 - Mise en œuvre d’une base nationale des essais cliniques.
À la suite d’une quarantaine d’auditions avec des acteurs de l’écosystème de la recherche clinique, la délégation ministérielle au Numérique en santé (DNS) et la direction générale de la Santé (DGS), en partenariat avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS), lancent les travaux de mise en œuvre d’un produit minimum viable (MVP) de base nationale des essais cliniques pendant le premier semestre 2023, dont les données seront ouvertes sur le site Santé.fr, en se basant sur le système d’information des recherches impliquant la personne humaine (SI RIPH 2G). Ce projet s’inscrit dans le cadre du volet santé de France 2030 « Plan innovation santé 2030 ».

Centre de santé (CDS) - Publicité

Ordonnance de la Cour de cassation du 08/03/2023, pourvoi n° 21-23.234 (ECLI:FR:CCASS:2023:C100179) confirmant l’interdiction de publicité par des centres de santé dentaires.
Publicité: des centres dentaires définitivement condamnés pour concurrence déloyale à l'égard des chirurgiens-dentistes (APM News, 14/03/2023, la décision de la Cour de cassation n’étant pas des plus limpides).

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Patients en affection de longue durée (ALD) sans médecin traitant : un plan d’actions est lancé (ameli.fr, 16/03/2023).

Rapport public annuel de la Cour des comptes (10/03/2023).
Intéressant notamment pour son chapitre 7 : Mieux coordonner et hiérarchiser les interventions des collectivités territoriales dans l’accès aux soins de premier recours.
La Cour recommande (p. 77 de la synthèse) de :

  1. recentrer l'action de soutien des collectivités locales à l'installation et au maintien des professionnels de santé sur les seuls investissements mobiliers et immobiliers ;
  2. programmer et coordonner à l'échelon départemental, par exemple au sein de la commission d'exercice coordonné, en liaison avec les EPCI, la création et l'adaptation des locaux destinés à l'exercice coordonné et partagé des soins ;
  3. constituer au sein des conseils territoriaux de santé une commission chargée d'identifier les difficultés concrètes d'accès aux soins (s'agissant des médecins traitants, de la PDSA, des soins non programmés, des visites à domicile, des établissements médico-sociaux,etc.) ;
  4. conditionner la possibilité d'intervention financière des communes et EPCI par la signature d'un contrat local de santé, établi à un niveau supra-communal (EPCI notamment) et identifiant entre autres les difficultés d'accès aux soins (à partir d'indicateurs définis au niveau national et départemental) ;
  5. clarifier, pour les collectivités gérant un centre de santé ou déléguant cette gestion à un opérateur sans but lucratif, la possibilité juridique de proposer aux médecins une rémunération partiellement assise sur l'activité.

Planification d’une politique en matière de périnatalité en France : Organiser la continuité des soins est une nécessité et une urgence (rapport de l’Académie national de médecine, 28/02/2023).

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Cosmétiques - Joëlle Cioco Paris - Corticoïdes - Police sanitaire

L’ANSM suspend la commercialisation de produits cosmétiques de la marque Joëlle Ciocco Paris (ANSM, 15/03/2023).
Nous avons constaté au cours d’inspections menées en lien avec la DGCCRF que la société Capital Joëlle Ciocco ne respectait pas la réglementation des produits cosmétiques. Des contrôles dans nos laboratoires ont également démontré que certains produits préparés spécifiquement pour des clients contenaient un corticoïde, la bétaméthasone, qui entre dans la composition de médicaments et qui ne peut être utilisée que dans le cadre d’une prescription médicale.

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM - Fraudes - Trafics - Ozempic® (sémaglutide)

Message du 14/03/2023 de l'OCLAESP aux ARS concernant l'émergence d'un trafic de produits antidiabétiques (Ozempic®, sémaglutide).

Premiers résultats de la lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie en 2022 (ameli.fr, 09/03/2023).
L’Assurance Maladie présente un premier bilan de ses actions de lutte contre les fraudes, les activités fautives et les pratiques abusives (1). Signe de sa forte mobilisation, en 2022, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant de fraudes jusqu’alors inégalé : 315,8 millions d’euros, soit +44% comparé à 2021 (219,3 M€) et + 10% par rapport à 2019, année qui affichait jusqu’ici le montant le plus élevé jamais enregistré (286,8 M€). Ainsi, si l’année 2020 avait été touchée par la crise du Covid-19 avec 127,7 millions d’euros de préjudices détectés, les résultats ont repris leur trajectoire à la hausse dès 2021. Le nombre de suites contentieuses engagées est également en progression : 8 817 en 2022 contre 7 857 l’année précédente, soit une augmentation de plus de 12%.

Remboursements de soins à fin janvier 2023 (ameli.fr, 01/03/2023).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +4,6% sur les douze derniers mois.

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

CTS DOS (Comité Technique Sectoriel Offre de soins)

Compte rendu du CTS DOS du 10/03/2023 et les présentations suivantes :

Cybersécurité

Mot de passe du compte ameli oublié : une nouvelle procédure encore plus sécurisée (ameli.fr, 08/03/2023).

Instruction n° SHFDS/FSSI/2023/15 du 30 janvier 2023 relative à l’obligation de réaliser des exercices de crise cyber dans les établissements de santé et à leur financement.
Résumé : L’objet de cette instruction est de rappeler l’objectif assigné le 14 décembre 2021 à l’ensemble des établissements de santé, de réaliser des exercices de crise cyber et de préciser les modalités d’un accompagnement financier forfaitaire destiné à la mise en œuvre de ces exercices de crise. Cet accompagnement financier s’intègre dans le Ségur numérique entièrement pourvu par des fonds européens, dans le cadre du plan de relance et de résilience européen. Le bénéfice de ce financement est donc exclusif de tout autre financement européen.

Note d'information n° DGOS/PF5/2023/5 du 12 janvier 2023 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés OSE (opérateur de services essentiels) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.
Résumé : Cette note actualise la note d’information n° DGOS/PF5/2022/3 du 7 janvier 2022 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés opérateurs de services essentiels (OSE) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - Gastro-entérites

Actualisation des consignes d’isolement et de dépistage dans les établissements et services accompagnant des personnes âgées et des personnes en situation de handicap (DGS, 10/03/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 9. Saison 2022-2023 (SpF, 08/03/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 8. Saison 2022-2023 (SpF, 01/03/2023).

Gastro-entérites aiguës : bilan des saisons hivernales 2020-2021 et 2021-2022 (SpF, 28/02/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 7. Saison 2022-2023 (SpF, 22/02/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 6. Saison 2022-2023 (SpF, 15/02/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 5. Saison 2022-2023 (SpF, 08/02/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 4. Saison 2022-2023 (SpF, 01/02/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 3. Saison 2022-2023 (SpF, 25/01/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 2. Saison 2022-2023 (SpF, 18/01/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 1. Saison 2022-2023 (SpF, 11/01/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 52. Saison 2022-2023 (SpF, 04/01/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Exercice coordonné - CPTS

Communiqué du 06/03/2023 - Renforcement de l’organisation des soins de proximité : Agnès Firmin Le Bodo lance une mission « Tour de France » des Communautés Professionnelles Territoriales de Santé (CPTS) pour mesurer leur apport sur les territoires et identifier les facteurs clés de leur succès en vue d’une généralisation sur l’ensemble des territoires.
Lancées dans le cadre du plan ma Santé 2022, les Communautés Professionnelles Territoriales de Santé (CPTS) permettent à des professionnels de santé de s’associer au sein d’un territoire. Leur objectif principal est de renforcer l’organisation des soins de proximité, et de favoriser une approche populationnelle de la santé. Elles assurent une meilleure coordination des professionnels de santé, qu’ils travaillent en équipe ou en exercice isolé, et participent concrètement à la structuration des parcours de santé. L’objectif, rappelé par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, et la ministre déléguée Agnès Firmin Le Bodo, est la généralisation des CPTS sur l’ensemble du territoire d’ici la fin de l’année.

Méningiomes - Progestatifs

Risque de méningiome et progestatifs : recommandations générales pour limiter ce risque (ANSM, 02/03/2023).
Suite au comité d’experts composé de représentants de personnes traitées et professionnels de santé, qui s’est réuni en janvier 2023, de premières recommandations ont été établies afin d’encadrer le risque de méningiome pour les progestatifs médrogestone (Colprone), progestérone à 100 mg et 200 mg (Utrogestan et génériques), dydrogestérone (Duphaston) et dienogest (génériques de Visanne), dans l’attente des résultats d’études épidémiologiques en cours.

IVG - Grossesse

Communiqué du 02/03/2023 - Un nouveau site ivg.gouv.fr pour une information fiable et objective sur l’interruption volontaire de grossesse.
L’interruption volontaire de grossesse (IVG) est un droit pour toutes les femmes. Avec le site officiel public d’information ivg.gouv.fr, le ministère de la Santé et de la Prévention, ainsi que le ministère de l’Égalité entre les femmes et les hommes, de la Diversité et de l’Égalité des chances, souhaitent permettre aux personnes d’accéder à une information objective et fiable sur l’IVG, lutter contre les idées reçues et orienter les personnes qui souhaitent interrompre une grossesse.

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL - Finances - Accréditation

Nouvelle version de la norme NF EN ISO 15189 : la transition se prépare ! (COFRAC, 23/02/2023).
La révision 2022 de la norme NF EN ISO 15189 a été publiée le 14 février. Elle remplace la norme ISO 15189:2012 et la norme ISO 22870:2016 qui est supprimée. Une période de transition de 3 ans à compter de la date de publication de la norme ISO 15189 :2022 a été définie au niveau international.

La fin de la manne Covid ampute les profits et le cours d'Eurofins (Les Echos, 01/03/2023).
Le nombre de tests Covid pratiqués a fortement reculé l'an dernier et avec lui, le bénéfice net annuel du groupe de tests et diagnostics Eurofins. Il a multiplié ses acquisitions pour se développer par ailleurs, mais l'inflation érode sa marge et ses prévisions prudentes de rentabilité d'ici 2027 ont déçu le marché.

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

 

Février

Cancer - Prévention - Dépistage

Site de commande en ligne, retrait chez le médecin ou auprès d’un pharmacien participant : le test de dépistage du cancer colorectal n’a jamais été aussi facilement accessible ! (INCA, 27/02/2023).

Instruction n° DGS/SP5/2023/10 du 31 janvier 2023 relative à la campagne de financement 2023 des programmes de dépistages organisés des cancers du sein, colorectal et du col de l'utérus.
Résumé : La présente instruction décrit :

Annexe : fichier APACCHE 2023 au format Excel.

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

Antibiotiques - Tensions d'approvisionnement - Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifadine® (rifampicine) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clarythromycine (Zeclar®) - Roxithromycine (Rulid®) - Lévofloxacine - Oracilline® (phénoxyméthylpénicilline) - Cefixime (Oroken®) - Clindamycine (Dalacine®) - Josamycine (Josacine®)

Arrêt de commercialisation du médicament Josacine (josamycine), ANSM, 27/02/2023.
Les présentations Josacine 500 mg, comprimé pelliculé et Josacine 125mg/5ml, granulés pour suspension buvable, ne sont déjà plus disponibles ; une distribution fractionnée (contingentement) est actuellement en place sur les présentations Josacine 1000 mg comprimé dispersible, 250 mg/5ml et 500 mg/5ml granulés pour suspension buvable, jusqu’à épuisement des stocks estimé en mars 2023.

Rulid 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable – [roxithromycine] – Rupture de stock depuis le 15/07/2022 (ANSM, 16/02/2023).
Rupture de stock de la spécialité Rulid 50mg, comprimé sécable pour suspension buvable. Remise à disposition normale indéterminé.

Présentation ANSM du 10/02/2023 relative aux tensions d’approvisionnement en amoxicilline et préparations magistrales.

Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, actualisation du 10/02/2023).
Extension de la possibilité pour les pharmaciens de délivrer directement, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans si le médicament prescrit n'est pas disponible à : Amoxicilline en poudre pour suspension buvable dosée à 500 mg/5 ml, avec les fiches correspondantes.

Roxithromycine Teva 100 mg, comprimé pelliculé – [roxithromycine] – Tension d’approvisionnement à partir du 12/01/2023 (ANSM, 09/02/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Roxithromycine Teva 100mg, comprimé pelliculé. Distribution contingentée. Date de remise à disposition normale indéterminée.

Spécialités à base de roxithromycine 150 mg, comprimé pelliculé – [roxithromycine] – Rupture de stock depuis le 23/11/2022 (ANSM, actualisation du 09/02/2023).
Rupture de stock des spécialités à base de roxithromycine 150mg, comprimé pelliculé et comprimé pelliculé sécable. Remise à disposition normale en avril 2023.

Amoxicilline-Clamoxyl toutes formes orales, tous dosages – [Amoxicilline] - Tension d’approvisionnement depuis le 10/10/2022 (ANSM, actualisation du 08/02/2023).
Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles. Réouverture progressive du canal de vente directe aux officines.

Amoxicilline / Acide Clavulanique - Augmentin toutes formes orales, tous dosages – [Amoxicilline - acide clavulanique] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/10/2022 (ANSM, actualisation du 08/02/2023).
Maintien d’une distribution contingentée par chaque laboratoire selon ses stocks disponibles. Réouverture progressive du canal de vente directe aux officines.

Zeclar 0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [clarithromycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 19/01/2023 (ANSM, 08/02/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Zeclar 0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Distribution contingentée. Remise à disposition normale en avril 2023.

Dalacine 75 mg, gélule – [clindamycine (chlorhydrate de) hydraté] – Tension d’approvisionnement depuis le 05/10/2022 (ANSM, 03/02/2023).
Tensions d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentent quantitatif. Les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Zithromax 40 mg/ml enfants, poudre pour suspension buvable – [Azithromycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/12/2022 (ANSM, 01/02/2023).
Tensions d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentent quantitatif. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Cefuroxime-Zinnat forme comprimé, tous dosages – [Cefuroxime] - Tension d'approvisionnement depuis le 15/11/2022 (ANSM, 27/01/2023).
Tension d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Distribution contingentée sur le canal ville. Distribution normale pour les établissements de santé. Remise à disposition normale indéterminée.

Cefixime-Oroken toutes formes orales – [Cefixime] - Tension d'approvisionnement depuis le 15/11/2022 (ANSM, 27/01/2023).
Tension d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Distribution contingentée sur le canal ville. Distribution normale pour les établissements de santé. Remise à disposition progressive à compter du premier trimestre 2023.

Persistance des tensions d’approvisionnement en Amoxicilline (Clamoxyl et génériques) – Amoxicilline / Acide clavulanique (Augmentin et génériques) toutes formes orales, tous dosages (ANSM, 23/01/2023).
Information destinée aux médecins généralistes, infectiologues, pneumologues, pédiatres, gériatres, ORL, urologues, gynécologues, gastro-entérologues, cardiologues, chirurgiens orthopédistes, urgentistes, réanimateurs, dermatologues, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et maïeuticiens, pharmaciens d’officine et hospitaliers.

Pyostacine 500 mg, comprimé pelliculé – [Pristinamycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/12/2021 (ANSM, 23/01/2023).
Tension d’approvisionnement nécessitant, pour assurer un approvisionnement, de mettre à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité Pyostacine 500 mg, comprimé pelliculé initialement destinée à d’autres marchés, qui est identique à la spécialité commercialisée en France d’un point de vue qualitatif et quantitatif.

Oracilline 1 000 000 UI, comprimé sécable – [phénoxyméthylpénicilline] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/01/2023 (ANSM, 23/01/2023).
Tension d’approvisionnement en Oracilline 1 000 000 UI, comprimé sécable. Distribution contingentée. Remise à disposition prévue en juin 2023.

Message du CORRUSS du 20/01/2023 relatif aux tensions d’approvisionnement en amoxicilline, donnant notamment la liste des PUI réalisant les contrôles de ces préparations magistrales et ses PJ :

Spécialités à base de lévofloxacine 500 mg, comprimé pelliculé sécable – [lévofloxacine] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/01/2023 (ANSM, 20/01/2023).
Tension d’approvisionnement en Lévofloxacine 500 mg, comprimé pelliculé sécable. Distribution contingentée en fonction des stocks disponibles.

Cefpodoxime - Orelox toutes formes orales – [Cefpodoxime] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/11/2022 (ANSM, actualisation du 19/01/2023).
Forte tension d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Distribution contingentée. Remise à disposition normale indéterminée.

Clarithromycine 25 mg/ml et 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable – [clarithromycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/08/2022 (ANSM, actualisation du 20/01/2023).
Fortes tensions d’approvisionnement des spécialités Clarithromycine 25 mg/ml et 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable. Distribution contingentée. Remise à disposition normale en avril 2023. Remise à disposition normale progressive des spécialités Clarithromycine 250 mg et 500 mg, comprimés pelliculés.

Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, 18/01/2023).
Les pharmaciens peuvent désormais, également, à titre exceptionnel et temporaire, délivrer directement une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans si le médicament prescrit n'est pas disponible, à savoir : Amoxicilline en poudre pour suspension buvable dosée à 500 mg/5 ml.

Message du CORRUSS du 13/01/2023 relatif aux tensions d’approvisionnement en amoxicilline, donnant notamment la liste des officines réalisant ces préparations en sous-traitance et ses PJ :

Clarithromycine 25 mg/ml et 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable 250 mg et 500 mg, comprimé pelliculé – [clarithromycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/08/2022 (ANSM, 13/01/2023).
Fortes tensions d’approvisionnement des spécialités Clarithromycine 25 mg/ml et 50 mg/ml (granulés pour suspension buvable) et 250 mg et 500 mg (comprimés pelliculés). Distribution contingentée. Date de remise à disposition normale indéterminée.

Spécialités à base de roxithromycine 100mg et 150 mg, comprimé pelliculé – [roxithromycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 23/11/2022 (ANSM, 12/01/2023).
Tensions d’approvisionnement sur la forme orale sèche 100mg et 150mg. Distribution contingentée. Date de remise à disposition normale indéterminée.

Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé – [Sulfaméthoxazol, triméthoprime] – Tension d’approvisionnement depuis le 30/06/2022 (ANSM, actualisation du 10/01/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé. Distribution contingentée. Remise à disposition fin mars 2023.

Spiramycine 1,5 M.UI / 750 000 UI + Metronidazole 250 / 125 mg, comprimé pelliculé – [spiramycine/métronidazole] – Rupture de stock depuis le 01/12/2022 (ANSM, 09/01/2023).
Rupture de stock. Remise à disposition normale indéterminée.

Réunion d’information et d’échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (focus paracétamol et amoxicilline), ANSM, 06/01/2023.

Tensions en amoxicilline : des préparations magistrales autorisées pour les moins de 12 ans (un article de synthèse sur le site du Vidal, 05/01/2023).

Médicaments - MITM - Tensions d'approvisionnement - Ruptures - Vaccins - Salbutamol - Béclométasone - Fluticasone (Flixotide®) - Combantrin® (pyrantel) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Fraxiparine® (Nadroparine calcique) - Quinimax® (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) - Concerta® (méthylphénidate) - Clonazépam (Rivotril®) - Lidocaïne (Xylocaïne®) - Glucagon (Glucagen®) - Havrix® - Rabipur® - Josamycine (Josacine®) - Varivax®

Varivax, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux (vivant) – [virus de la varicelle souche Oka (vivant, atténué)] – Remise à disposition à partir du 27/02/2023 (ANSM, 27/02/2023).

Paracétamol – formes orales sèches et buvables, et suppositoires – [Paracétamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 26/05/2022 (ANSM, actualisation du 27/02/2023).
La distribution est adaptée en fonction des stocks disponibles. Pour les formes pédiatriques buvables et suppositoires les ventes directes aux officines de ces médicaments reprennent progressivement en métropole. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM sont approvisionnés normalement.

Rabipur, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rabique (inactivé) – [virus de la rage inactivé, souche Flury LEP] – Remise à disposition à partir du 24/02/2023 (ANSM, 24/02/2023).

Havrix 1440 U/1 ml adultes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin inactivé de l'hépatite A (inactivé adsorbé) – [Virus de l'hépatite A souche HM175 (inactivé, adsorbé)] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/09/2022 (ANSM, actualisation du 24/02/2023).
Distribution contingentée pour le canal ville. Distribution normale pour les hôpitaux et collectivités, ainsi que les DROM-TOM. Remise à disposition normale prévue en avril 2023.

Prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable - [Prednisone] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/07/2022 (ANSM, actualisation du 24/02/2023).
Tensions d’approvisionnements. Contingentement quantitatif des ventes directes et mise en place d’une dotation pour la vente aux grossistes-répartiteurs. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.et cette dotation.

Prednisolone 5mg et 20 mg, comprimé orodispersible et comprimé effervescent sécable – [Prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)] - Tension d’approvisionnement depuis le 06/10/2022 (ANSM, actualisation du 24/02/2023).
Tensions d’approvisionnements. Contingentement quantitatif des ventes directes et mise en place d’une dotation pour la vente aux grossistes-répartiteurs. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.et cette dotation.

Ruptures d'approvisionnement dans les officines européennes : des répercussions majeures (CNOP, 23/02/2023).
Après une année 2021 de relative stabilisation, l’enquête réalisée par le Groupement pharmaceutique de l’Union européenne (GPUE) montre que les pénuries de produits de santé sont reparties à la hausse en 2022. Les répercussions sur l’activité des pharmaciens de ville, ainsi que sur la santé et la qualité de vie des patients, sont majeures. C’est dans ce contexte général que le gouvernement français lance des actions correctives.

Flixotide Diskus 100 µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose – [propionate de fluticasone] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/01/2023 (ANSM, actualisation du 20/02/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Flixotide Diskus 100µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose. Distribution contingentée. Remise à disposition normale indéterminée. Remise à disposition normale de la spécialité Flixotide Diskus 250µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose.

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Remise à disposition à partir du 16/02/2023 (ANSM, actualisation du 16/02/2023).

Tensions d'approvisionnement en paracétamol : l’ANSM publie la liste des médicaments pédiatriques à utiliser selon le poids de l’enfant (ANSM, actualisation du 16/02/2023).
Mise à jour du document listant les spécialités pédiatriques à base de paracétamol qui peuvent être dispensées, selon le poids de l’enfant, en remplacement du médicament mentionné sur l’ordonnance en cas d’indisponibilité immédiate de celui-ci.

Glucagen 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [Glucagon (chlorhydrate de)] – Arrêt de commercialisation à partir du 31/10/2023 (ANSM, actualisation du 15/02/2023).
Distribution contingentée auprès des établissements de santé jusqu’à arrêt de commercialisation prévue au 31 octobre 2023. Arrêt de la distribution en ville : Report possible sur GlucaGen Kit 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Lettre d’information du laboratoire Novo Nordisk en date du 15/02/2023 à l’attention des professionnels de santé (15/02/2023).

Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] – Rupture de stock depuis le 30/08/2022 (ANSM, actualisation du 14/02/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). Remise à disposition normale indéterminée. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Xylocaïne 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable - [chlorhydrate de lidocaïne] – Rupture de stock depuis le 12/07/2022 (ANSM, 14/02/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). Remise à disposition prévue en avril 2023. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne] – Rupture de stock depuis le 03/11/2022 (ANSM, actualisation du 14/02/2023).
Rupture de stock en Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023.) Remise à disposition prévue pour fin juin 2023. A titre exceptionnel et transitoire, la présentation en boite de 10 flacons de 20 ml de Lidocaïne Aguettant 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable bénéficie d’une rétrocession par les pharmacies hospitalières.

Vaqta 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite A, inactivé, adsorbé. Pour adultes – [virus de l'hépatite A souche CR-326F inactivé adsorbé] – Remise à disposition à partir du 10/02/2023 (ANSM, actualisation du 13/02/2023).

Rotarix, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant – [rotavirus humain (souche RIX4414) (vivant, atténué)] – Tension d’approvisionnement depuis le 24/11/2022 (ANSM, 13/02/2023).
Tension d’approvisionnement pour le canal ville. Contingentement quantitatif sous forme de dotation. Distribution d’unités importées initialement destinées au marché polonais, fabriquées, conditionnées, contrôlées et libérées dans les mêmes conditions et selon les mêmes modalités que celles décrites dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM) en vigueur en France. Le canal hospitalier n’est pas impacté par ce contingentement.

Xylocaïne 10 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable – [Adrénaline - Lidocaïne] – Tension d’approvisionnement depuis le 06/05/2022 (ANSM, actualisation du 13/02/2023).
Tension d'approvisionnement de la spécialité Xylocaïne 10 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable. Lettre d'information du laboratoire Aspen France en date du 10/02/2023 à l'attention des professionnels de santé (13/02/2023). Remise à disposition courant juillet 2023.

Xylocaïne 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable – [chlorhydrate de lidocaïne - tartrate d'adrénaline] – Rupture de stock depuis le 27/09/2022 (ANSM, actualisation du 13/02/2023).
Rupture de stock de la spécialité Xylocaïne 20 mg/ml Adrénaline 0,005 mg/ml, solution injectable. Lettre d'information du laboratoire Aspen France en date du 10/02/2023 à l'attention des professionnels de santé (13/02/2023). Remise à disposition normale prévue mi-février 2023.

Béclométasone 200 µg/dose, poudre pour inhalation – 50 µg/doses, 100 µg/dose et 250 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé – 400 µg/1 ml et 800 µg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose – [Béclométasone] – Tension d’approvisionnement depuis le 26/10/2023 (ANSM, 10/02/2023).
Tension d’approvisionnement. Mise en place pour le circuit ville de contingentements quantitatifs. Le circuit hôpital est approvisionné normalement. Remise à disposition normale prévue 2ème trimestre 2023.

Engerix B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Remise à disposition à partir du 09/02/2023 (ANSM, 09/02/2023).

Fraxiparine et Fraxodi Viatris, solution injectable en seringue pré-remplie – [Nadroparine calcique] – Rupture de stock depuis le 01/09/2022 (ANSM, 08/02/2023).
Rupture de stock de la spécialité : Fraxiparine 1900 UI/0,2 ml, Fraxiparine 5700 UI/0.6 ml, Fraxiparine 7600 UI/0.8 ml, Fraxodi 19000 UI/1,0 ml solution injectable en seringue pré-remplie B/10. Remise à disposition prévue fin février 2023.

Héparine Sodique Panpharma 5000 UI/ml, en flacon de 5mL solution injectable – [Héparine sodique] – Tension d’approvisionnement à partir du 02/02/2023 (ANSM, 07/02/2023).
Tensions d’approvisionnement consécutives à la rupture de stock du laboratoire Cheplapharm. Mise à disposition de Héparine Sodique Panpharma 5000 UI/ml, en flacon de 5mL solution injectable /solution for injection, médicament destiné à l’export, identique à celui commercialisé en France.

Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable – [Chlorhydrate de lidocaïne] – Rupture de stock depuis le 03/11/2022 (ANSM, actualisation du 07/02/2023).
Rupture de stock à compter de fin janvier 2023. Lettre d’information du laboratoire Aspen France en date du 13/01/2023 à destination des professionnels de santé (26/01/2023). Remise à disposition prévue pour fin juin 2023.

Bexsero suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ADNr, composant, adsorbé) – Remise à disposition à partir du 30/01/2023 (ANSM, 06/02/2023).

Actualisation des informations relatives au paracétamol, amoxicilline et corticoïdes oraux (ANSM, 03/02/2023).

Communiqué du 03/02/2023 - Tensions d’approvisionnement en médicaments : François Braun et Roland Lescure réunissent un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les jalons d’une nouvelle stratégie de prévention et de gestion des pénuries.
Face aux tensions d’approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux auxquelles notre pays est confronté depuis plusieurs semaines, M. François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et M. Roland Lescure, ministre délégué chargé de l’Industrie, ont tenu à réunir le jeudi 2 février 2023 au ministère de la Santé et de la Prévention un comité de pilotage pour faire le point sur la situation et poser les premiers jalons d’une nouvelle stratégie en matière de prévention et de gestion des pénuries.

Vente de paracétamol en ligne de nouveau autorisée (USPO, 03/03/2023).
Dans le cadre des tensions d’approvisionnement, l’interdiction temporaire de la vente en ligne de spécialités composées exclusivement de paracétamol, prévue par l’arrêté du 3 janvier 2023, a pris fin le 31 janvier. Aucun nouvel arrêté n’ayant été pris, la vente sur Internet est donc de nouveau permise depuis le 1er février.

Tensions d'approvisionnement en paracétamol : l’ANSM publie la liste des médicaments pédiatriques à utiliser selon le poids de l’enfant (ANSM, 02/02/2023).
Nous publions la liste complète des spécialités à base de paracétamol indiquées pour un usage pédiatrique, en fonction du poids de l’enfant. Cette liste, élaborée en concertation avec les professionnels de santé et associations de patients, permet notamment d’identifier les médicaments qui peuvent être actuellement délivrés par les pharmaciens pour remplacer le médicament mentionné sur l’ordonnance en cas d’indisponibilité immédiate de celui-ci.

Rivotril 2 mg, comprimé quadrisécable – [clonazépam] – Remise à disposition à partir du 01/02/2023 (ANSM, 01/02/2023).

Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 09/06/2022 (ANSM, actualisation du 31/01/2023).
Distribution contingentée en ville des spécialités : Concerta LP 18 mg, comprimé à libération prolongée, Concerta LP 36 mg, comprimé à libération prolongée, Concerta LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition normale à compter du 2ème trimestre 2023.

Quinimax 125 mg, comprimé pelliculé sécable – [quinine – quinidine – cinchonine – cinchonidine] – Rupture de stock depuis le 20/06/2022 (ANSM, actualisation du 30/01/2023).
Rupture de stock de la spécialité Quinimax 125 mg, comprimé pelliculé sécable. Mise à disposition des PUI et des officines de ville, à titre transitoire et exceptionnel, d’unités de la spécialité Quinimax 125 mg, comprimé pelliculé sécable, initialement destinées au marché export, à partir du 20.06.2022. La demande pour l’obtention de ces unités doit être faite directement auprès du laboratoire. Remise à disposition normale prévue fin mars 2023.

HBVaxPro 5 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Tension d’approvisionnement à partir du 24/01/2023 (ANSM, 30/01/2023).
Fermeture du canal d’approvisionnement en ville. Mise en place d’un stock de dépannage d’urgence. Distribution normale à l’hôpital. Date de remise à disposition normale prévue début avril 2023.

Héparine Calcique 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) de 0,2 ml et de 0,3 ml et en ampoule de 0,5 ml – [héparine calcique] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/12/2022 (ANSM, 27/01/2023).
Tensions d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 50 %.

Héparine Choay 25 000 UI/5 ml, solution injectable – [héparine sodique] – Rupture de stock depuis le 27/09/2022 (ANSM, 27/01/2023).
Rupture de stock. Remise à disposition normale prévue pour mi-mars 2023.

Fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable – [Amphotéricine B] – Remise à disposition à partir du 26/01/2023 (ANSM, 26/01/2023).

Paracétamol – Toutes les formes orales et tous les suppositoires – [Paracétamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 26/05/2022 (ANSM, actualisation du 24/01/2023).
La distribution est adaptée en fonction des stocks disponibles. Les ventes directes aux officines des formes pédiatriques buvables multidoses et des spécialités Doliprane en suppositoires sont suspendues en métropole, seul le circuit grossistes-répartiteurs est ouvert. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Dukoral, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) – [Vibrio cholerae Inaba 48/Vibrio cholerae Inaba 6973/Vibrio cholerae Ogawa 50/sous unité B de la toxine cholérique recombinante] – Rupture de stock depuis le 01/12/2022 (ANSM, 23/01/2023).
Rupture de stock. Remise à disposition prévue fin mars 2023.

Flixotide 50 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé – [fluticasone] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/12/2022 ( ANSM, actualisation du 19/01/2023).
Tension d’approvisionnement concernant la spécialité Flixotide 50 µg/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Distribution contingentée Remise à disposition normale progressive de la spécialité Flixotide 125µg/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé.

Flixotide Diskus 100 µg/dose 250µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose – [propionate de fluticasone] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/01/2023 (ANSM, 19/01/2023).
Tension d’approvisionnement des spécialités Flixotide Diskus 100µg/dose et 250µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose. Distribution contingentée. Date de remise à disposition normale prévue indéterminée.

Airomir Autohaler 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé – [salbutamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 04/11/2022 (ANSM, 19/01/2023).
Tension d’approvisionnement nécessitant un contingentement quantitatif. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Ventoline 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose – [Salbutamol (sulfate de))] – Remise à disposition à partir du 19/01/2023 (ANSM, 19/01/2023).

Fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable – [Amphotéricine B] – Tension d’approvisionnement depuis le 27/06/2022 (ANSM, actualisation du 13/01/2023).
Distribution contingentée. Remise à disposition prévue à compter de février 2023.

Prednisolone 20 mg, comprimé orodispersible et comprimé effervescent sécable – [Prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)] – Remise à disposition à partir du 10/01/2023 (ANSM, actualisation du 10/01/2023).

Hydrocortancyl 2,5 pour cent, suspension injectable – [prednisolone (acétate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 19/08/2022 (ANSM, actualisation du 09/01/2022).
Tension d’approvisionnement, générant un contingentement quantitatif et qualitatif. Demandes de dépannage en ville et à l’hôpital, après confirmation auprès du prescripteur de l’indication pour injections épidurales et intradurales notamment dans un contexte néoplasique, et les situations d’urgence pour laquelle la date d’intervention ne peut être reportée. Lettre du laboratoire Sanofi en date du 09/01/2023 décrivant les démarches à entreprendre afin d’obtenir le médicament (09/01/2023). Remise à disposition prévue mi-février 2023.

BCG Medac, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale – [bactérie B C G lyophilisée] – Remise à disposition à partir du 09/01/2023 (ANSM, 09/01/2023).
Remise à disposition normale de BCG Medac, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale à compter du lundi 09 janvier 2023.

Tumeurs de la vessie : importation d’un nouveau médicament de BCG thérapie (ANSM, actualisation du 09/01/2023).
Les difficultés d'approvisionnement en BCG Medac sont désormais terminées. En conséquence, la spécialité SII-ONCO-BCG n'est plus importée. Le laboratoire tient toutefois à sa disposition des unités de SII-ONCO-BCG pour les patients qui auraient débuté leur traitement d'induction. En effet, les 6 instillations d'induction doivent être réalisées avec la même souche

Engerix B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant] - Rupture de stock du 29/09/2022 au 28/02/2023 (ANSM, actualisation du 06/01/2023).
Tension d’approvisionnement avec une distribution contingentée en ville. Distribution normale à l’hôpital. Date de remise à disposition normale estimée en février 2023.

Combantrin 125 mg/5 ml, suspension buvable – [pyrantel] – Rupture de stock depuis le 23/12/2022 (ANSM, 05/01/2023).
Traitement de l’ascaridiose, de l’oxyurose et de l’ankylostomiase.
Rupture de stock de la spécialité Combantrin 125 mg/5ml, suspension buvable. Remise à disposition prévu mi-février 2023.

Salbutamol 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - Salbutamol 2,5mg/2,5ml et 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose - [Salbutamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/12/2022 (ANSM, actualisation du 05/01/2023).
Très fortes tensions en 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 80 % des commandes habituelles pour le 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 100 % des commandes habituelles pour le Salbutamol 2,5mg/2,5ml et 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Vaqta 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite A, inactivé, adsorbé. Pour adultes – [virus de l'hépatite A souche CR-326F inactivé adsorbé] – Tension d’approvisionnement depuis le 25/07/2022 (ANSM, actualisation du 04/01/2023).
Distribution contingentée sur le canal ville. Distribution normale à l’hôpital et sur le marché des collectivités. Remise à disposition normale indéterminée.

Prednisone 1 mg comprimé - Prednisone 5 mg et 20 mg, comprimé sécable - [Prednisone] – Rupture de stock depuis le 28/07/2022 (ANSM, actualisation du 04/01/2022).
Très fortes tensions du 5 mg et du 20 mg. Fermeture des ventes directes et mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 30 % maximum pour la vente aux grossistes-répartiteurs pour le 20 mg. Fermeture des ventes directes et mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 50 % maximum pour la vente aux grossistes-répartiteurs pour le 5 mg. Mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 75 % pour le 1 mg pour les ventes directes et les ventes aux grossistes répartiteurs. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Prednisolone 20 mg, comprimé orodispersible et comprimé effervescent sécable – [Prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/09/2022 (ANSM, 06/10/2022, actualisation du 03/01/2022).
Mise en place d’un contingentement quantitatif : Pour la forme orodispersible à hauteur de 100 % des ventes habituelles pour la vente aux grossistes-répartiteurs et pour la vente directe aux officines. Pour la forme effervescente à hauteur de 75 % des ventes habituelles pour la vente aux grossistes-répartiteurs et pour la vente directe aux officines.
Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Havrix 1440 U/1 ml adultes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin inactivé de l'hépatite A (inactivé adsorbé) – [Virus de l'hépatite A souche HM175 (inactivé, adsorbé)] - Tension d'approvisionnement du 01/09/2022 au 28/02/2023 (ANSM, actualisation du 30/12/2022).
Distribution contingentée pour le canal ville. Distribution normale pour les hôpitaux et collectivités, ainsi que les DROM-TOM. Remise à disposition normale prévue fin février 2023.

Pénuries de médicaments : un phénomène ancien qui s’aggrave (Revue Prescrire, 27/12/2022).

MDO - Diphtérie - Tuberculose

Antitoxine diphterique (équine) – Information importante (ANSM, 24/02/2023).
Le lot d’antitoxines diphtériques 14AD22002 du fabricant Vinsbio (Hyperabad, India) a été contrôlé par l’ANSM avant sa mise à disposition. L’activité in vivo a été estimée à une valeur moyenne de 650 UI/ml, en deçà de la limite recommandée par la pharmacopée européenne d’au moins 1.000 UI/ml. Les résultats des autres tests réalisés (pureté, teneur en protéines et teneur en endotoxines bactériennes) sont conformes aux spécifications. Dans un contexte d’augmentation de nombre de cas de diphtérie d’une part et des tensions d’approvisionnement en antitoxines diphtériques d’autre part, le lot 14AD22002 peut être utilisé en adaptant les volumes administrés afin de respecter les doses d’antitoxines nécessaires. Pour le lot 14AD22002 uniquement, la quantité d’antitoxines diphtériques par flacon (10ml) est estimée à 6.500 UI au lieu de 10.000 UI.

Augmentation des cas de diphtérie à C. diphtheriae en France en 2022. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 10/02/2023).
Point de situation au 31 décembre 2022 suite à des cas de diphtérie à C. diphtheriae rapportés dans plusieurs régions de France métropolitaine ainsi qu’à Mayotte et à la Réunion.

Tuberculose en France : les chiffres 2021 (SpF, 02/02/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance de la tuberculose en France. En 2021, le nombre de cas déclarés était en baisse de 7% par rapport à 2020, en lien avec la pandémie de covid-19 (cette baisse était de 10% en 2020).

La diphtérie : repérer et prendre en charge un patient suspect en France - information pour les soignants de 1ère ligne (COREB, 23 janvier 2023).

Avis du HCSP du 16/12/2022 relatif à la mise à déclaration obligatoire de la leptospirose.

Contraception - Contraception d'urgence

Contraception d’urgence : 100 % prise en charge par l’Assurance maladie (CNOP, 23/02/2023).
Le décret n° 2023-81 du 6 février 2023 instaure la prise en charge à 100 % par l’Assurance maladie des médicaments de contraception d’urgence dispensés sans prescription par les pharmaciens.

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 09/01/2023).

DASRI - Officines

L'éco-organisme reprend les collectes de DASRI en pharmacie (DASTRI (23/02/2023).

Bonne nouvelle ! Reprise de la collecte des DASRI en pharmacie (Flash info DASTRI, 23/02/2023).

Convention DASTRI – L’USPO veut une solution pérenne pour toutes les pharmacies (USPO, 21/02/2023).

Infections nosocomiales - Néonatalogie

MINSANTE n°2023_06 du 23/02/2023 - Infections nosocomiales en réanimation pédiatrique et néonatalogie : avis relatif aux bonnes pratiques de dépistage des microorganismes chez les patients de néonatalogie de niveau 3.

Vaccins - Vaccination

Avis n° 2023.0007/SESPEV du 23 février 2023 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’édition 2023 du calendrier des vaccinations.

Arrêt de mise à disposition du Vaccin DT adsorbé au plus tard courant du 1er trimestre (ANSM, 22/02/2023).
Arrêt de fabrication du vaccin importé mis à disposition par Sanofi dans le cadre d’une AAC pour les enfants présentant une contre-indication à l’administration d’un vaccin contenant la valence coqueluche.

Avis du Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires (COVARS) du 09/02/2023 sur le futur des vaccins à ARNm dans l’anticipation et la gestion des crises sanitaires.

Recommandations et obligations vaccinales des professionnels : la HAS publie le cadrage de ses travaux (HAS, 08/02/2023).
Dans le cadre de sa mission d’élaboration des recommandations vaccinales, la HAS a été saisie par la Direction générale de la santé pour actualiser l’ensemble des recommandations relatives aux obligations et recommandations vaccinales des professionnels. Sont concernés : les professionnels de santé, les professionnels exerçant en établissements de santé et structures sociales et médico-sociales dont ceux en contact étroit et répété avec des jeunes enfants. La HAS publie aujourd’hui la note de cadrage qui prévoit des travaux en deux parties, soumises chacune à une consultation publique, dont la première sera ouverte dès le 17 février prochain.
Obligations et recommandations vaccinales des professionnels : actualisation des recommandations et obligations pour les étudiants et professionnels des secteurs sanitaire, médicosocial et en contacts étroits avec de jeunes enfants - Note de cadrage (HAS, 08/02/2023).

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Biologie - LBM - Grève - Règlementation - SEL

[Ordonnance sur les SEL] Analyse : ce qui change et ce qui reste ! (Les biologistes médicaux, 23/02/2023).

Réponse du 17/02/2023 de la DAJ-MS sur la notion de domicile dans les EHPAD au regard de la possibilité de réalisation de prélèvements à domicile et de la dérogation à la règle de territorialité pour lesdits prélèvements.
NB : en cas de diffusion hors ARS (LBM, avocat ou autre), merci de bien vouloir supprimer les noms des personnes figurant dans les messages.

Courrier de la CNAM (non daté du 09/02/2023) à l’UNPS biologistes concernant la révision de la NABM.

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance

Carte Vitale électronique : quelles conséquences pour les personnes ? (CNIL, 22/02/2023)
Dans le prolongement d’une expérimentation menée depuis 2019, la carte Vitale électronique (« e-carte Vitale ») sera proposée à tous les assurés sociaux avant la fin de l’année 2025. La CNIL revient sur ce dispositif et ses usages, ainsi que sur les garanties à prendre pour respecter les droits des personnes.

La Cnil approuve sous conditions la carte Vitale sur smartphone (Libération, 22/02/2023).

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

NRBC - Stocks stratégiques

La Croatie, la France et la Pologne hébergent à leur tour des réserves stratégiques de l'UE pour faire face à des incidents chimiques, biologiques et radiologiques (Commission européenne, 21/02/2023).
Afin d'améliorer la préparation et la réaction de l'UE aux menaces chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires, la Commission est en train de constituer des réserves stratégiques en capacités de réaction.

Professionnels de santé - Violences - Praticiens étrangers - Reconnaissance diplômes

Rapport tri-académique de l'Académie nationale de médecine, l'Académie nationale de Pharmacie et l'Académie nationale de chirurgie-dentaire sur les Conditions d'accès au plein exercice en France des chirurgiens-dentistes, des pharmaciens et des médecins à diplômes européens ou à diplômes hors Union Européenne (20/02/2023).

Communiqué du 03/02/2023 - Violences envers les professionnels de santé : Agnès Firmin Le Bodo précise les contours de la concertation en vue de la mise en œuvre d’un plan de lutte d’ici l’été.
Mieux reconnaître et mieux protéger les professionnels de santé est au cœur du projet de refondation de notre système de santé, annoncé par le président de la République à l’occasion de ses vœux aux soignants le 6 janvier dernier. L’amélioration des conditions d’exercice des professionnels de santé est au cœur des préoccupations de François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, et d’Agnès Firmin Le Bodo, ministre déléguée chargée de l’Organisation Territoriale et des Professions de Santé. À ce titre, Agnès Firmin Le Bodo travaille à la mise en œuvre d’un plan d’actions avec l’objectif de mieux protéger ceux qui nous soignent.

Aide internationale pour la santé

L’aide publique au développement dans le domaine de la santé et la présence de la France dans les organisations internationales en santé (Cour des comptes, référé, 20/02/2023).
La France a fait le choix, il y a plus de 20 ans, d’orienter massivement ses contributions financières vers des fonds multilatéraux tel que le fonds mondial de lutte contre le sida, le paludisme et la tuberculose (FMSTP), plutôt que vers les organisations du système des Nations unies comme l’organisation mondiale de la santé (OMS). Au vu des résultats constatés dans l’un et l’autre cas, il semble désormais que cette stratégie doive être réexaminée. La France doit également mieux valoriser ses atouts en structurant et en développant une politique de ressources humaines en santé mondiale plus ambitieuse et plus rigoureuse. La Cour formule cinq recommandations.

Infections invasives à streptocoque A - IISGA - Streptocoque du groupe A

MINSANTE n°2023_05 du 15/02/2023 : Infections invasives à streptocoques du groupe A - Allègement de la conduite à tenir.

Infection invasive à streptocoque du Groupe A : point de situation épidémiologique au 29 janvier 2023 (SpF, 07/02/2023).

MINSANTE n°2023_02 du 12/01/2023 : Recrudescence d’infections invasives à Streptocoque A - Indications séquençage.

Infection invasive à streptocoque du Groupe A : point de situation épidémiologique au 1er janvier 2023 (SpF, 10/01/2023).

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM

Remboursements de soins à fin décembre 2022 (ameli.fr, 14/02/2023).
En 2022, les remboursements de soins du régime général augmentent de +4,5%, dont +2,1% pour les remboursements de soins de ville. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, ROSP…) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +5,4%, dont +4,8% pour les soins de ville.

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Douleur - Prise en charge - Parcours

Douleurs chroniques : un nouveau guide sur le parcours de santé (CNOP, 23/02/2023).
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Un nouveau parcours de santé pour la personne présentant une douleur chronique (HAS, 14/02/2023).
Afin d’améliorer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique, la Haute Autorité de santé, en partenariat avec le Collège de médecine générale (CMG) et la Société française d'étude et de traitement de la douleur (SFETD), publie un guide sur le parcours de santé permettant d’apporter une réponse graduée et adaptée à chaque personne. L’objectif est de renforcer la prévention, d’améliorer les délais et de favoriser la coordination de l’ensemble des acteurs impliqués dans cette prise en charge. Ce parcours donne une place prépondérante à la médecine de ville, à sa collaboration avec les structures douleurs chroniques ainsi qu’à la juste mobilisation des services hospitaliers de spécialité. Le niveau de recours aux soins est déterminé par les besoins du patient.
Parcours de santé d'une personne présentant une douleur chronique (Outil d’amélioration des pratiques professionnelles, HAS, 14/02/2023).

Aide humanitaire - Séismes - Turquie - Syrie

Dons de médicaments et de matériel médical aux populations touchées par les séismes en Turquie et Syrie : ce qu'il est possible de faire (CNOP, 14/02/2023).

Qualité - Établissements de santé

QualiScope - Qualité des hôpitaux et des cliniques (HAS, actualisation 2023).
Vous allez être hospitalisé et souhaitez connaître la satisfaction des patients sur votre hôpital ? Vous êtes médecin et cherchez à en savoir plus sur la qualité des établissements pour orienter vos patients ? Vous travaillez dans un établissement de santé et vous vous demandez comment se situe son niveau de qualité par rapport aux autres ? QualiScope permet à chacun de s’informer facilement sur le niveau de qualité et de sécurité des soins, mesuré par la HAS dans tous les hôpitaux et cliniques de France.

La HAS publie les résultats 2022 des indicateurs de qualité des soins dans les établissements de santé (HAS, 10/02/2023).
Après deux années de pause dans le recueil d’indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) auprès des établissements de santé en raison de la pandémie de Covid-19, la Haute Autorité de santé publie leurs résultats pour l’année 2022[1]. Restitués en premier lieu aux équipes concernées dans le but d'optimiser leurs pratiques, ces résultats sont mis en ligne aujourd’hui pour chaque établissement de santé sur QualiScope, service d'information accessible au grand public. Si les résultats nationaux des indicateurs montrent pour la première fois quelques signaux faibles de dégradation, ils reflètent cependant les efforts engagés par les professionnels pour maintenir, malgré le contexte de tension à l’hôpital, un bon niveau de qualité des soins.

Phagothérapie - Bactériophages

Note d'information n° DGOS/PF2/2023/16 du 9 février 2023 relative à l’identification de la structure missionnée pour la centralisation des demandes d’avis concernant la phagothérapie et les autres thérapies antibactériennes non conventionnelles dans le traitement des infections ostéo-articulaires.
Résumé : La présente note a pour objet d’informer les agences régionales de santé (ARS) et les établissements de santé de la mission confiée au centre de référence des infections ostéo-articulaires (CRIOA) de Lyon pour la centralisation des demandes d’avis concernant les thérapies antibactériennes non conventionnelles, dont la phagothérapie, dans le traitement des infections ostéo-articulaires. Cette mission vise à sécuriser le recours à ces modalités de traitement encore peu évaluées.

Médicaments dérivés du sang (MDS) - Pénurie - Approvisionnement

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, 09/02/2023).

Accès aux soins - SNS (Stratégie nationale de santé) - Politique de santé

Communiqué du 08/02/2023 - François Braun, ministre de la Santé et de la Prévention, annonce 15 mesures pour réduire les tâches administratives des médecins et redonner du temps médical.
Quelques jours après avoir réaffirmé, à l’occasion de ses vœux aux forces vives de la Santé, sa volonté de permettre aux soignants de se concentrer sur leur cœur de métier, François Braun a reçu aujourd’hui à Valenciennes (Nord) le rapport de la mission confiée au Docteur Jacques Franzoni et à M. Pierre Albertini, dans le cadre des discussions conventionnelles en cours entre l’Assurance maladie et les médecins libéraux.

L’Assurance Maladie s’engage pour réduire le temps administratif des médecins dans le cadre du plan d’action ministériel (ameli.fr, 08/02/2023).
Suite à l’annonce ce jour par le ministre de la Santé et de la Prévention, François Braun, de 15 mesures issues des conclusions du rapport de la mission menée par le Docteur Jacques Franzoni et M. Pierre Albertini pour réduire les tâches administratives des médecins et leur redonner du temps médical, l’Assurance Maladie confirme son engagement dans le déploiement de ce plan d’actions ambitieux.

Évaluation de la stratégie nationale de santé 2018-2022 - Rapport d’évaluation (DREES, 06/02/2023).

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

Sérialisation - Officines

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 05/02/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).
Tableau de synthèse de l'ONIC inspection sérialisation à retourner à la DGS à DGS-PP2@sante.gouv.fr et martine.bouley@sante.gouv.fr pour le 31/01/2023.

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Industrie pharmaceutique - Visite médicale - Démarchage - Carelide

Des pistes d’évolution pour diminuer l’influence de la promotion par démarchage des produits de santé (HAS, 06/02/2023).
Pratiques courantes et diversement régulées dans le monde, les rencontres promotionnelles des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie influencent les prescriptions médicales. A travers une revue systématique des études internationales, la HAS dresse aujourd’hui un état des connaissances sur cette question qui se pose dans de nombreux pays, et en dégage des pistes de réflexion pour la France.
Interactions des professionnels de santé avec les représentants de l’industrie (rapport HAS, 06/02/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Bioéthique

Communiqué du 01/02/2023 - Passage de l’ordonnance portant extension et adaptation aux îles Wallis-et-Futuna, à la Nouvelle-Calédonie et à la Polynésie française des dispositions de la loi du 2 août 2021 relative à la bioéthique lors du Conseil des ministres du 1er février 2023.
La ministre déléguée chargée de l’Organisation territoriale et des Professionnels de santé a présenté en Conseil des ministres le 1er février 2023 une ordonnance prise en application de l’article 40 de la loi du 2 août 2021 relative à la bioéthique qui a permis de nombreux progrès en matière d’assistance médicale à la procréation : son élargissement à de nouveaux publics (couples de femmes et femmes non mariées), l’ouverture d’un droit d’accès aux origines ou encore la possibilité d’autoconserver ses gamètes sans raison médicale.

Essais cliniques - Europe

L’utilisation du système d’information sur les essais cliniques (CTIS : Clinical Trials Information System) devient obligatoire pour les nouvelles demandes d’essais cliniques dans l’UE, (EMA, 31/01/2023, en).

Essais cliniques médicaments : le portail CTIS devient l’unique point d’entrée pour les nouvelles demandes au 31 janvier 2023 (ANSM, 19/01/2023).
Au 31 janvier 2023, le portail CTIS (Clinical Trial Information System) deviendra l’unique point d'entrée des nouvelles demandes d’autorisations d’essais cliniques pour l’ensemble des 27 États-membres de l’Union européenne (UE). L’Islande, le Liechtenstein et la Norvège sont également concernés, car ils appartiennent à l’Espace économique européen (EEE).

Communiqué du 19/01/2023 - Mise en œuvre d’une base nationale des essais cliniques.
À la suite d’une quarantaine d’auditions avec des acteurs de l’écosystème de la recherche clinique, la délégation ministérielle au Numérique en santé (DNS) et la direction générale de la Santé (DGS), en partenariat avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS), lancent les travaux de mise en œuvre d’un produit minimum viable (MVP) de base nationale des essais cliniques pendant le premier semestre 2023, dont les données seront ouvertes sur le site Santé.fr, en se basant sur le système d’information des recherches impliquant la personne humaine (SI RIPH 2G). Ce projet s’inscrit dans le cadre du volet santé de France 2030 « Plan innovation santé 2030 ».

Cybersécurité

Instruction n° SHFDS/FSSI/2023/15 du 30 janvier 2023 relative à l’obligation de réaliser des exercices de crise cyber dans les établissements de santé et à leur financement.
Résumé : L’objet de cette instruction est de rappeler l’objectif assigné le 14 décembre 2021 à l’ensemble des établissements de santé, de réaliser des exercices de crise cyber et de préciser les modalités d’un accompagnement financier forfaitaire destiné à la mise en œuvre de ces exercices de crise. Cet accompagnement financier s’intègre dans le Ségur numérique entièrement pourvu par des fonds européens, dans le cadre du plan de relance et de résilience européen. Le bénéfice de ce financement est donc exclusif de tout autre financement européen.

Note d'information n° DGOS/PF5/2023/5 du 12 janvier 2023 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés OSE (opérateur de services essentiels) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.
Résumé : Cette note actualise la note d’information n° DGOS/PF5/2022/3 du 7 janvier 2022 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés opérateurs de services essentiels (OSE) pour la mise en oeuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.

 

Janvier

Cancer - Prévention

Attitudes et comportements des Français face au cancer, résultats du 4e Baromètre Cancer (SpF, 30/01/2023).

Vaccins - Vaccination

Décision ANSM du 26/01/2023 - Modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix et M-M-RVaxPro, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant (ANSM, 27/01/2023).
Décision de modification des cadres de prescription compassionnelle des médicaments Priorix, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant et M-M-RVaxPro poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) dans :

Pour mémoire, l'AMM de ces vaccins réserve leur utilisation à l'enfant d'au moins 12 mois.

Médicaments - MITM - Tensions d'approvisionnement - Ruptures - Vaccins - Salbutamol - Fluticasone (Flixotide®) - Combantrin® (pyrantel) - Prednisone - Prednisolone - Vaccin cholérique (Dukoral®) - Paracétamol - Fungizone® (amphotéricine B) - Héparine - Livre blanc ( Académie de pharmacie)

Pénuries de médicaments – Livre blanc (Académie nationale de pharmacie, 15/02/2023)

HBVaxPro 5 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) – [antigène de surface de l'hépatite B recombinant] – Tension d’approvisionnement à partir du 24/01/2023 (ANSM, 30/01/2023).
Fermeture du canal d’approvisionnement en ville. Mise en place d’un stock de dépannage d’urgence. Distribution normale à l’hôpital. Date de remise à disposition normale prévue début avril 2023.

Héparine Calcique 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) de 0,2 ml et de 0,3 ml et en ampoule de 0,5 ml – [héparine calcique] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/12/2022 (ANSM, 27/01/2023).
Tensions d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 50 %.

Héparine Choay 25 000 UI/5 ml, solution injectable – [héparine sodique] – Rupture de stock depuis le 27/09/2022 (ANSM, 27/01/2023).
Rupture de stock. Remise à disposition normale prévue pour mi-mars 2023.

Fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable – [Amphotéricine B] – Remise à disposition à partir du 26/01/2023 (ANSM, 26/01/2023).

Paracétamol – Toutes les formes orales et tous les suppositoires – [Paracétamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 26/05/2022 (ANSM, actualisation du 24/01/2023).
La distribution est adaptée en fonction des stocks disponibles. Les ventes directes aux officines des formes pédiatriques buvables multidoses et des spécialités Doliprane en suppositoires sont suspendues en métropole, seul le circuit grossistes-répartiteurs est ouvert. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Dukoral, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) – [Vibrio cholerae Inaba 48/Vibrio cholerae Inaba 6973/Vibrio cholerae Ogawa 50/sous unité B de la toxine cholérique recombinante] – Rupture de stock depuis le 01/12/2022 (ANSM, 23/01/2023).
Rupture de stock. Remise à disposition prévue fin mars 2023.

Flixotide 50 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé – [fluticasone] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/12/2022 ( ANSM, actualisation du 19/01/2023).
Tension d’approvisionnement concernant la spécialité Flixotide 50 µg/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé Distribution contingentée Remise à disposition normale progressive de la spécialité Flixotide 125µg/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé.

Flixotide Diskus 100 µg/dose 250µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose – [propionate de fluticasone] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/01/2023 (ANSM, 19/01/2023).
Tension d’approvisionnement des spécialités Flixotide Diskus 100µg/dose et 250µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose. Distribution contingentée. Date de remise à disposition normale prévue indéterminée.

Airomir Autohaler 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé – [salbutamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 04/11/2022 (ANSM, 19/01/2023).
Tension d’approvisionnement nécessitant un contingentement quantitatif. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Ventoline 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose – [Salbutamol (sulfate de))] – Remise à disposition à partir du 19/01/2023 (ANSM, 19/01/2023).

Fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable – [Amphotéricine B] – Tension d’approvisionnement depuis le 27/06/2022 (ANSM, actualisation du 13/01/2023).
Distribution contingentée. Remise à disposition prévue à compter de février 2023.

Prednisolone 20 mg, comprimé orodispersible et comprimé effervescent sécable – [Prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)] – Remise à disposition à partir du 10/01/2023 (ANSM, actualisation du 10/01/2023).

Hydrocortancyl 2,5 pour cent, suspension injectable – [prednisolone (acétate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 19/08/2022 (ANSM, actualisation du 09/01/2022).
Tension d’approvisionnement, générant un contingentement quantitatif et qualitatif. Demandes de dépannage en ville et à l’hôpital, après confirmation auprès du prescripteur de l’indication pour injections épidurales et intradurales notamment dans un contexte néoplasique, et les situations d’urgence pour laquelle la date d’intervention ne peut être reportée. Lettre du laboratoire Sanofi en date du 09/01/2023 décrivant les démarches à entreprendre afin d’obtenir le médicament (09/01/2023). Remise à disposition prévue mi-février 2023.

BCG Medac, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale – [bactérie B C G lyophilisée] – Remise à disposition à partir du 09/01/2023 (ANSM, 09/01/2023).
Remise à disposition normale de BCG Medac, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale à compter du lundi 09 janvier 2023.

Tumeurs de la vessie : importation d’un nouveau médicament de BCG thérapie (ANSM, actualisation du 09/01/2023).
Les difficultés d'approvisionnement en BCG Medac sont désormais terminées. En conséquence, la spécialité SII-ONCO-BCG n'est plus importée. Le laboratoire tient toutefois à sa disposition des unités de SII-ONCO-BCG pour les patients qui auraient débuté leur traitement d'induction. En effet, les 6 instillations d'induction doivent être réalisées avec la même souche

Engerix B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) – [Antigène de surface de l'hépatite B recombinant] - Rupture de stock du 29/09/2022 au 28/02/2023 (ANSM, actualisation du 06/01/2023).
Tension d’approvisionnement avec une distribution contingentée en ville. Distribution normale à l’hôpital. Date de remise à disposition normale estimée en février 2023.

Combantrin 125 mg/5 ml, suspension buvable – [pyrantel] – Rupture de stock depuis le 23/12/2022 (ANSM, 05/01/2023).
Traitement de l’ascaridiose, de l’oxyurose et de l’ankylostomiase.
Rupture de stock de la spécialité Combantrin 125 mg/5ml, suspension buvable. Remise à disposition prévu mi-février 2023.

Salbutamol 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - Salbutamol 2,5mg/2,5ml et 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose - [Salbutamol] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/12/2022 (ANSM, actualisation du 05/01/2023).
Très fortes tensions en 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 80 % des commandes habituelles pour le 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé. Mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 100 % des commandes habituelles pour le Salbutamol 2,5mg/2,5ml et 5 mg/2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Vaqta 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite A, inactivé, adsorbé. Pour adultes – [virus de l'hépatite A souche CR-326F inactivé adsorbé] – Tension d’approvisionnement depuis le 25/07/2022 (ANSM, actualisation du 04/01/2023).
Distribution contingentée sur le canal ville. Distribution normale à l’hôpital et sur le marché des collectivités. Remise à disposition normale indéterminée.

Prednisone 1 mg comprimé - Prednisone 5 mg et 20 mg, comprimé sécable - [Prednisone] – Rupture de stock depuis le 28/07/2022 (ANSM, actualisation du 04/01/2022).
Très fortes tensions du 5 mg et du 20 mg. Fermeture des ventes directes et mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 30 % maximum pour la vente aux grossistes-répartiteurs pour le 20 mg. Fermeture des ventes directes et mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 50 % maximum pour la vente aux grossistes-répartiteurs pour le 5 mg. Mise en place d’un contingentement quantitatif à hauteur de 75 % pour le 1 mg pour les ventes directes et les ventes aux grossistes répartiteurs. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Prednisolone 20 mg, comprimé orodispersible et comprimé effervescent sécable – [Prednisolone (métasulfobenzoate sodique de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/09/2022 (ANSM, 06/10/2022, actualisation du 03/01/2022).
Mise en place d’un contingentement quantitatif : Pour la forme orodispersible à hauteur de 100 % des ventes habituelles pour la vente aux grossistes-répartiteurs et pour la vente directe aux officines. Pour la forme effervescente à hauteur de 75 % des ventes habituelles pour la vente aux grossistes-répartiteurs et pour la vente directe aux officines.
Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.

Havrix 1440 U/1 ml adultes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin inactivé de l'hépatite A (inactivé adsorbé) – [Virus de l'hépatite A souche HM175 (inactivé, adsorbé)] - Tension d'approvisionnement du 01/09/2022 au 28/02/2023 (ANSM, actualisation du 30/12/2022).
Distribution contingentée pour le canal ville. Distribution normale pour les hôpitaux et collectivités, ainsi que les DROM-TOM. Remise à disposition normale prévue fin février 2023.

Pénuries de médicaments : un phénomène ancien qui s’aggrave (Revue Prescrire, 27/12/2022).

Antibiotiques - Tensions d'approvisionnement - Amoxicilline - Augmentin® (amoxicilline/acide clavulanique) - Céfuroxime axétil (Zinnat®) - Rifadine® (rifampicine) - Cotrimoxazole (sulfaméthoxazole, triméthoprime) - Cefpodoxime (Orelox®) - Cefaclor (Alfatil®) - Azithromycine (Zithromax®) - Lévofloxacine - Oracilline® (phénoxyméthylpénicilline) - Cefixime (Oroken®)

Cefuroxime-Zinnat forme comprimé, tous dosages – [Cefuroxime] - Tension d'approvisionnement depuis le 15/11/2022 (ANSM, 27/01/2023).
Tension d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Distribution contingentée sur le canal ville. Distribution normale pour les établissements de santé. Remise à disposition normale indéterminée.

Cefixime-Oroken toutes formes orales – [Cefixime] - Tension d'approvisionnement depuis le 15/11/2022 (ANSM, 27/01/2023).
Tension d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Distribution contingentée sur le canal ville. Distribution normale pour les établissements de santé. Remise à disposition progressive à compter du premier trimestre 2023.

Persistance des tensions d’approvisionnement en Amoxicilline (Clamoxyl et génériques) – Amoxicilline / Acide clavulanique (Augmentin et génériques) toutes formes orales, tous dosages (ANSM, 23/01/2023).
Information destinée aux médecins généralistes, infectiologues, pneumologues, pédiatres, gériatres, ORL, urologues, gynécologues, gastro-entérologues, cardiologues, chirurgiens orthopédistes, urgentistes, réanimateurs, dermatologues, chirurgiens-dentistes, sages-femmes et maïeuticiens, pharmaciens d’officine et hospitaliers.

Pyostacine 500 mg, comprimé pelliculé – [Pristinamycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/12/2021 (ANSM, 23/01/2023).
Tension d’approvisionnement nécessitant, pour assurer un approvisionnement, de mettre à disposition à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité Pyostacine 500 mg, comprimé pelliculé initialement destinée à d’autres marchés, qui est identique à la spécialité commercialisée en France d’un point de vue qualitatif et quantitatif.

Oracilline 1 000 000 UI, comprimé sécable – [phénoxyméthylpénicilline] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/01/2023 (ANSM, 23/01/2023).
Tension d’approvisionnement en Oracilline 1 000 000 UI, comprimé sécable. Distribution contingentée. Remise à disposition prévue en juin 2023.

Message du CORRUSS du 20/01/2023 relatif aux tensions d’approvisionnement en amoxicilline, donnant notamment la liste des PUI réalisant les contrôles de ces préparations magistrales et ses PJ :

Spécialités à base de lévofloxacine 500 mg, comprimé pelliculé sécable – [lévofloxacine] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/01/2023 (ANSM, 20/01/2023).
Tension d’approvisionnement en Lévofloxacine 500 mg, comprimé pelliculé sécable. Distribution contingentée en fonction des stocks disponibles.

Cefpodoxime - Orelox toutes formes orales – [Cefpodoxime] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/11/2022 (ANSM, actualisation du 19/01/2023).
Forte tension d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Distribution contingentée. Remise à disposition normale indéterminée.

Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, 18/01/2023).
Les pharmaciens peuvent désormais, également, à titre exceptionnel et temporaire, délivrer directement une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans si le médicament prescrit n'est pas disponible, à savoir : Amoxicilline en poudre pour suspension buvable dosée à 500 mg/5 ml.

Message du CORRUSS du 13/01/2023 relatif aux tensions d’approvisionnement en amoxicilline, donnant notamment la liste des officines réalisant ces préparations en sous-traitance et ses PJ :

Clarithromycine 25 mg/ml et 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable 250 mg et 500 mg, comprimé pelliculé – [clarithromycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/08/2022 (ANSM, 13/01/2023).
Fortes tensions d’approvisionnement des spécialités Clarithromycine 25 mg/ml et 50 mg/ml (granulés pour suspension buvable) et 250 mg et 500 mg (comprimés pelliculés). Distribution contingentée. Date de remise à disposition normale indéterminée.

Spécialités à base de roxithromycine 100mg et 150 mg, comprimé pelliculé – [roxithromycine] – Tension d’approvisionnement depuis le 23/11/2022 (ANSM, 12/01/2023).
Tensions d’approvisionnement sur la forme orale sèche 100mg et 150mg. Distribution contingentée. Date de remise à disposition normale indéterminée.

Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé – [Sulfaméthoxazol, triméthoprime] – Tension d’approvisionnement depuis le 30/06/2022 (ANSM, actualisation du 10/01/2023).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé. Distribution contingentée. Remise à disposition fin mars 2023.

Spiramycine 1,5 M.UI / 750 000 UI + Metronidazole 250 / 125 mg, comprimé pelliculé – [spiramycine/métronidazole] – Rupture de stock depuis le 01/12/2022 (ANSM, 09/01/2023).
Rupture de stock. Remise à disposition normale indéterminée.

Réunion d’information et d’échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (focus paracétamol et amoxicilline), ANSM, 06/01/2023.

Tensions en amoxicilline : des préparations magistrales autorisées pour les moins de 12 ans (un article de synthèse sur le site du Vidal, 05/01/2023).

Accès aux soins

Communiqué du 27/01/2023 - Une nouvelle avancée pour les patients : l’accès direct aux orthoptistes est à présent possible.
L’arrêté du 25 janvier 2023 publié aujourd’hui au Journal officiel, ouvre désormais la possibilité aux patients jeunes (16 à 42 ans) de consulter un orthoptiste pour la première prescription de verres correcteurs.

La Première ministre engage une mission interministérielle chargée de faire des propositions au Gouvernement sur les mécanismes de régulation et de financement des produits de santé (Communiqué de la Première ministre, 26/01/2023).

EHPAD - Maltraitance - Orpea

Où en est Orpea un an après, en cinq points (Les Echos, 27/01/2023).
Un an après la parution du livre de Victor Castanet qui dénonçait la maltraitance dans les Ehpad, Orpea pâtit d'une image très dégradée. Une situation aux multiples conséquences.

Scandale Orpea : l'auteur des « Fossoyeurs » dénonce des semi-réformes (Les Echos, 25/01/2023).
Un an après le scandale, le livre de Victor Castanet sort ce mercredi en format poche, actualisé de dix nouveaux chapitres. L'auteur dénonce, dans un entretien aux « Echos », les semi-réformes et l'absence d'un projet de loi grand âge.

Implants mammaires - Matériovigilance

L’ANSM publie de nouvelles données sur la surveillance des implants mammaires (ANSM, 26/01/2023).
Dans le cadre de notre surveillance du marché des implants mammaires en France, nous mettons tout en œuvre pour accroître la connaissance scientifique de ces dispositifs médicaux et ainsi améliorer leur sécurité d’emploi.

Méningites - Infections invasives à méningocoque (IIM)

Situation épidémiologique des infections invasives à méningocoque en France. Point au 31 décembre 2022 (SpF, 25/01/2023).

Grippe - 2022-2023 - Vaccination - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - Grippe porcine

Grippe zoonotique

Un chat infecté par le virus de l’influenza aviaire (ANSES, 24/01/2023).
Fin décembre, un chat malade a été testé positif au virus influenza aviaire hautement pathogène H5N1 dans les Deux-Sèvres. L’Anses s’est activement impliquée dans l’investigation de ce cas, ce qui a permis d’identifier l’élevage de canards voisin comme étant à l’origine de la contamination du chat. La multiplication de ces transferts viraux des oiseaux vers les mammifères dans les différents pays appelle à la vigilance, car cela pourrait faciliter un éventuel passage à l’être humain.

Vaccination

Communiqué du 20/01/2023 - Face à la circulation active de virus grippaux, la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière est prolongée jusqu’au 28 février 2023.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté de manière précoce et s’est caractérisée par une circulation de forte intensité en décembre et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours active en métropole comme en outre-mer (notamment Guadeloupe, Guyane et en Martinique).

Épidémiologie

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 3. Saison 2022-2023 (SpF, 25/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 2. Saison 2022-2023 (SpF, 18/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 1. Saison 2022-2023 (SpF, 11/01/2023).

Bulletin épidémiologique grippe, semaine 52. Saison 2022-2023 (SpF, 04/01/2023).

Hiver - Maladies hivernales - Bronchiolites - Gastro-entérites

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 3. Saison 2022-2023 (SpF, 25/01/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 2. Saison 2022-2023 (SpF, 18/01/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 1. Saison 2022-2023 (SpF, 11/01/2023).

Bulletin épidémiologique bronchiolite, semaine 52. Saison 2022-2023 (SpF, 04/01/2023).

Bronchiolite aiguë du nourrisson : une prise en charge qui repose sur le lavage de nez et la surveillance active par les parents (HAS, 22/12/2022).
La bronchiolite aiguë du nourrisson est une pathologie respiratoire très fréquente qui touche chaque hiver 30% des enfants de moins de 2 ans. Après deux années marquées par la Covid-19 pendant lesquelles les cas de bronchiolites ont été très peu nombreux, l’épidémie cette année est particulièrement forte. La HAS tient à rappeler les recommandations sur la prise en charge médicale du premier épisode de bronchiolite aigue chez les nourrissons qui s’appuient sur la définition de trois stades de gravité de la maladie. La prise en charge repose avant tout sur un lavage de nez régulier et la surveillance des signes d’aggravation de l’état du nourrisson. Les traitements médicamenteux ou kinésithérapiques de désencombrement bronchique ne sont pas recommandés.
La fiche destinée aux parents.

Centres de santé - Fraude

L’Assurance Maladie déconventionne deux centres de santé (ameli.fr, 23/01/2023).

Pharmacovigilance - Iatrogénie - Bon usage - Mésusage - Médiator - Fluoroquinolones - Topiramate (Epitomax®) - Ozempic® (semaglutide)

Ozempic, l'antidiabétique vanté par les influenceurs de Tik Tok pour perdre du poids (Les Echos, 20/01/2023).
A 5,7 milliards d'euros, les ventes d'Ozempic, un antidiabétique de Novo Nordisk, ont bondi de 86 % sur les 9 premiers mois de 2022. La demande a créé des tensions au niveau mondial et les réseaux sociaux sont accusés d'inciter à un mésusage de ce médicament injectable qui en prive les diabétiques.

Nouvelles règles de prescription et de délivrance du topiramate (Epitomax® et génériques) chez les femmes (ameli.fr, 16/01/2023).
Epitomax et risques d’exposition pendant la grossesse : nouvelles conditions de prescription (ameli.fr, 16/01/2023).

L’ANSM publie un dossier thématique sur les antibiotiques fluoroquinolones (ANSM, 20/10/2022, actualisation du 10/01/2023).
Afin d’améliorer la connaissance sur le bon usage et les effets indésirables des fluoroquinolones, nous mettons en place d’autres actions d’information :

Procès en appel du Médiator (ANSM, 09/01/2023).

Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne (ANSM, 05/01/2023).
Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synchron Research Services sont suspendues, conformément à une décision de la Commission européenne.
En France les médicaments Zolmitriptan et Efavirenz commercialisés par le laboratoire Mylan-Viatris sont concernés et nous suspendons donc leurs AMM à compter du 5 janvier 2023. Tous les lots de ces médicaments sont rappelés à cette date. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l’objet d’un rappel de lots mais son AMM n’est pas suspendue.
Il n’y a pas de risque identifié pour les patients traités par l’un de ces médicaments.

Association entre dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel et l’usage ultérieur de psychotropes en France (EPI-PHARE, 03/01/2023).

Valsartan contaminé par la N-nitrosodiméthylamine et risque de cancer (EPI-PHARE, 19/12/2022).

Numérique en santé - Données de santé - Dossier médical - Dossier médical partagé (DMP) - Pro Santé Connect - Mon espace santé - Télésanté - Télémédecine - Téléconsultation - Télésurveillance

Un accès facilité pour les professionnels aux services socles du numérique en santé en 2023 avec Pro Santé Connect (ameli.fr, 19/01/2023).

Communiqué du 13/01/2023 - Télésurveillance médicale : 2 décrets actent l’intégration de la télésurveillance médicale dans le droit commun.
Publiés le 31 décembre au journal officiel, 2 décrets permettent l’entrée en vigueur d’un modèle de droit commun spécifique à la télésurveillance prévu par l’article 36 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2022, ainsi que la fin de l’expérimentation ETAPES au 1er juillet 2023. Ce nouveau cadre associe la rémunération du suivi médical réalisé à distance par une équipe soignante et celle du dispositif médical numérique associé. Ainsi, le 1er décret porte sur les modalités d’évaluation et d’inscription au remboursement de la télésurveillance et le 2nd, sur la déclaration des activités de télésurveillance des équipes soignantes aux agences régionales de santé (ARS). Ces textes seront prochainement complétés par des arrêtés cadrant les rémunérations des équipes soignantes et le financement des solutions numériques.

Accès universel à la téléconsultation – Le guide pratique (Ministère, septembre 2022).

Essais cliniques - Europe

Essais cliniques médicaments : le portail CTIS devient l’unique point d’entrée pour les nouvelles demandes au 31 janvier 2023 (ANSM, 19/01/2023).
Au 31 janvier 2023, le portail CTIS (Clinical Trial Information System) deviendra l’unique point d'entrée des nouvelles demandes d’autorisations d’essais cliniques pour l’ensemble des 27 États-membres de l’Union européenne (UE). L’Islande, le Liechtenstein et la Norvège sont également concernés, car ils appartiennent à l’Espace économique européen (EEE).

Communiqué du 19/01/2023 - Mise en œuvre d’une base nationale des essais cliniques.
À la suite d’une quarantaine d’auditions avec des acteurs de l’écosystème de la recherche clinique, la délégation ministérielle au Numérique en santé (DNS) et la direction générale de la Santé (DGS), en partenariat avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS), lancent les travaux de mise en œuvre d’un produit minimum viable (MVP) de base nationale des essais cliniques pendant le premier semestre 2023, dont les données seront ouvertes sur le site Santé.fr, en se basant sur le système d’information des recherches impliquant la personne humaine (SI RIPH 2G). Ce projet s’inscrit dans le cadre du volet santé de France 2030 « Plan innovation santé 2030 ».

Maladies à transmission vectorielle (MTV) - Arboviroses - Dengue - West Nile

Avis du HCSP du 13/01/2023 sur la sécurisation des produits du corps humain à la suite de la survenue d’un cas d’infection à virus West Nile en France métropolitaine en dehors de la période d’alerte.

Document de cadrage du COVARS (Comité de Veille et d’Anticipation des Risques Sanitaires) du 23/12/2022 sur les maladies à transmission vectorielle en France.

Industrie pharmaceutique - Carelide

Communiqué du 13/01/2023 - François Braun et Roland Lescure saluent l’offre de reprise de Carelide, fabricant français de poches de perfusion de plus de 400 salariés à Mouvaux dans le Nord, par un industriel français du secteur, le groupe Delpharm et les laboratoires Aguettant.
Cela marque le franchissement d’une étape importante dans ce dossier. Certaines conditions suspensives de cette offre doivent encore être levées, et l’Etat continuera à se mobiliser pour que Carelide puisse être reprise et être pérennisée.

Rappel de lots - Telmisartan Arrow

Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg et 80 mg/5 mg comprimé – Rappel du lot n°21221 (ANSM, 13/01/2023).
Nous demandons aux patients de rapporter à leur pharmacie les boîtes et blisters du lot 21221 (exp 12/2023) des spécialités :

Une boite d’un autre lot sera délivrée gracieusement par la pharmacie au patient en échange de sa boite.
Ce rappel fait suite à la découverte de la mention Telmisartan/Amlodipine Arrow 80 mg/5 mg sur une boîte du lot 21221 qui contient des blisters et comprimés de Telmisartan/Amlodipine Arrow 40 mg/5 mg.

Hépatites

Hépatite A en France : les chiffres clés 2021 (SpF, 13/01/2023).
Santé publique France publie les données annuelles de surveillance du virus de l’hépatite A en France. Publiées également en open data sur Géodes, les données indiquent, un niveau bas du nombre des déclarations en France, pour la seconde année consécutive, probablement dû aux effets de la pandémie de Covid-19.

Cybersécurité - Sécurité des systèmes d'information (SSI)

Note d'information n° DGOS/PF5/2023/5 du 12 janvier 2023 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés OSE (opérateur de services essentiels) pour la mise en œuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.
Résumé : Cette note actualise la note d’information n° DGOS/PF5/2022/3 du 7 janvier 2022 relative au soutien financier des établissements de santé déclarés opérateurs de services essentiels (OSE) pour la mise en œuvre de leur plan d’action de réduction des risques numériques.

Fièvres hémorragiques virales - Ebola

L’épidémie d’Ebola en Ouganda est terminée (Le Monde, 11/01/2023).
Débuté en septembre 2022, le septième épisode de la fièvre hémorragique virale a fait 142 victimes, dont 55 morts.

Urgences - Soins non programmés

Note d’information n° DGOS/R4/2023/1 du 12 janvier 2023 relative au modèle de convention entre l’établissement de santé et l’Assurance maladie pour la prise en charge des patients en situation de précarité prévu dans l’instruction n° DGOS/R4/2022/101 du 12 avril 2022 relative au cahier des charges des permanences d’accès aux soins de santé hospitalières (PASS).
Résumé : La présente note d’information a pour but de diffuser le modèle de convention prévu par l’instruction du 12 avril 2022 relative au cahier des charges des PASS hospitalières, entre l’établissement de santé et l’Assurance maladie pour la prise en charge des patients en situation de précarité. Bien que cette note fasse suite à l’instruction relative au cahier des charges des PASS hospitalières, elle concerne l’ensemble des patients pris en charge par l’établissement de santé notamment par le Service social hospitalier (SSH).
Annexe : modèle de convention au format Word.

Arrêté du 10 janvier 2023 relatif à un programme de financement destiné à encourager les développements nécessaires pour s'interfacer avec la plateforme numérique du Service d'accès aux soins en vue de faciliter l'orientation des patients vers l'offre de soins de ville - Fonction « Solution d'agenda avec module de prise de RDV à destination des professionnels de santé ».
Notice : l'arrêté, pris sur le fondement de l'article L. 1111-24 du code de la santé publique, met en place un programme de financement destiné à encourager les développements nécessaires pour s'interfacer avec la plateforme numérique du Service d'accès aux soins- et plus précisément sur la fonction « Solution d'agenda avec module de prise de rendez-vous ». Il prévoit que les financements relevant de ce programme sont attribués aux éditeurs de Solution d'agenda avec module de prise de rendez-vous à destination des professionnels de santé en contrepartie d'une opération informatique d'interfaçage à la plateforme numérique du Service d'accès aux soins. Ces financements sont mis en œuvre par l'Agence du numérique en santé dans le cadre d'un système ouvert et non sélectif de référencement et de financement, dont l'arrêté définit les conditions et modalités.

Instruction n° DGOS/R2/PF5/2022/270 du 23 décembre 2022 relative aux attendus pour la mise en place du Service d'accès aux soins (SAS) dans les territoires dans le cadre de la généralisation progressive du dispositif.
Résumé : La présente instruction vise à donner le cadre et les outils nécessaires à la sélection et à la mise en place des projets SAS sur les territoires par les agences régionales de santé (ARS) dans le cadre d’une démarche de généralisation progressive du dispositif. Il s’agit dès lors de partager les principes indispensables et les attendus en termes d’organisation, de fonctionnement, de financement, d’outils techniques et de prestations. Elle complète et actualise l’instruction n° DGOS/R2/2020/129 du 24 juillet 2020 relative aux attendus pour la désignation de projets pilotes expérimentateurs du Service d’accès aux soins.

Contraception - Contraception d'urgence

Le point sur la délivrance de la contraception d’urgence hormonale (ameli.fr, 09/01/2023).

Biologie - LBM - Grève

Conflit avec l'Assurance maladie. Appel à la grève totale du 9 au 15 janvier (SdBio, 05/01/2023).

Sérialisation - Officines

Fichier national des officines avec leur état relatif à la réalisation de transactions de sérialisation au 01/01/2023 avec le NMVS (National Medecines Verification System).

Dépenses de santé - Assurance maladie - CNAM

Remboursements de soins à fin novembre 2022 (ameli.fr, 04/01/2023).

Pacemakers Abbott/St. Jude Medical - Assurity et Endurity - Stimulateurs cardiaques implantables - Défaut d'étanchéité

Message du CORRUSS du 03/01/2023 donnant des informations d'actualité sur les pacemakers Abbott.

Infections sexuellement transmissibles (IST) - VIH - HIV - Prévention

Délivrance de préservatifs aux moins de 26 ans sans prescription : mode d’emploi (Ameli, 02/01/2023).

Initier la PrEP en médecine de ville et envisager la santé sexuelle des personnes en situation de migration (Cairn. Info, Santé Publique 2022/3 Vol. 34, pages 383 à 390).

Coqueluche

Avis du HCSP du 18/11/2022 relatif à la conduite à tenir autour d’un ou plusieurs cas de coqueluche.

 

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