Cette rubrique complète la veille réglementaire du PEPPS. Elle est organisée chronologiquement (ordre chronologique inverse : informations les plus récentes en haut de la page) mais :
La mise à jour de cette page a été suspendue du 19 juillet au 17 août (les vacances). Vous pouvez retrouver les informations compilées de ces 4 semaines en suivant le lien suivant : juillet-août 2025.
Déconcentration - Décentralisation - ARS
Lancement d’une mission IGAS-IGA-IGF sur la décentralisation et la transformation des ARS (APM News, 10/12/2025).
Communiqué des CRSA du 23/11/2025 - Transformation des ARS et réforme de la gouvernance de la santé : NON au démantèlement du pilotage régional des politiques de la santé et de l'autonomie.
Le 24 novembre 2025, les présidents des Conférences régionales de la santé et de l’autonomie ont conjointement adopté un communiqué inter-CRSA relatif à la transformation des ARS et à la réforme de la gouvernance de la santé. Celui-ci exprime les inquiétudes des CRSA quant aux perspectives évoquées récemment concernant l’avenir des Agences régionales de santé, ainsi que les propositions formulées pour garantir un pilotage régional cohérent et préserver un cadre essentiel à la Démocratie en santé.
Santé : changer d'organigramme ne résoudra aucun problème (Collectif Nos services publics, Mediapart, 21/11/2025).
Depuis l’annonce surprise par Sébastien Lecornu vendredi 14 novembre d’une réforme du pilotage du système de santé, le débat sur le sujet est rouvert. Mais loin de résoudre les problèmes d'inégalités devant les soins, une atomisation du système risque de rendre les départements financièrement prisonniers des groupes privés.
Communiqué - Avenir des ARS et du pilotage du système de santé : 24 organisations appellent à renoncer à toute réforme non concertée (Société française de santé publique, 18/11/2025).
Défendre la santé publique, préserver l’équité : pour un pilotage cohérent et renforcé des politiques de santé dans les territoires.
L’alerte de 11 ex-ministres de la santé : « Le démembrement des ARS voulu par Sébastien Lecornu va à rebours de ce que l’on doit construire aujourd’hui » (Tribune, Le Monde, 18/11/2025). Article réservé aux abonnés.
Le projet du premier ministre visant à confier aux départements une partie des tâches des ARS aboutirait à affaiblir la qualité de la prise en charge des Français, estiment, dans une tribune au « Monde », d’anciens ministres de la santé d’horizons politiques différents.
Le projet de réforme des agences régionales de santé met le monde hospitalier en alerte (Le Monde, 17/11/2025). Article réservé aux abonnés.
Le premier ministre Sébastien Lecornu a évoqué, vendredi 17 novembre, la possibilité de confier aux départements une partie des tâches des « ARS », centrale dans l’organisation territoriale des soins.
Courrier de la ministre de la santé aux DGARS du 14/11/2025 relatif à la transformation des ARS et à la réforme de la gouvernance de la santé – clarification et mobilisation.
Circulaire n° 6509/SG du 28/10/2025 relative au nouvel acte de décentralisation et de déconcentration.
Courrier du 31/10/2025 de la ministre de la santé aux préfets, ARS, CNAM et MSA relatif au déploiement du réseau opérationnel France Santé.
Tensions d'approvisionnement - Anti-infectieux - Ruptures - MITM
- Antibiotiques : acide fusidique (Fucithalmic®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clofazimine (Lamprene®) - Gentamycine - Isoniazide (Rimifon®) - Lévofloxacine - Lymécycline (Tetralysal®) - Rifampicine (Rifadine®, Rifamycine Chibret®) - Rifampicine, isoniazide (Rifinah®) - Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide (Rifater®)
- Antifongiques : Amphotéricine B (Fungizone®) - Nystatine (Mycostatine®)
- Antiviraux : Emtricitabine / ténofovir disoproxil (Truvada®) - Névirapine (Viramune®) - Oseltamivir (Tamiflu®, Ebilfumin®) - Raltégravir (Isentress®) - Ritonavir - Trifluridine (Virophta®)
- Antiparasitaires : Praziquantel (Biltricide®) - Pyrantel (pamoate de, Combantrin®) - Triclabendazole (Egaten®)
- Vaccins : Boostrixtetra® (rappel dTCaP) - Imogam rage® (immunoglobuline antirabique) - Repevax® (rappel dTCaP) - Shingrix® (varicelle-zona) - Vaxchora® (vaccin anticholérique oral)
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 21/11/2025).
Le dossier thématique Plan hivernal avec le niveau des stocks en molécules sentinelles (ANSM, actualisation du 24/10/2025).
Plan hivernal 2025-2026 : garantir l’accès aux traitements essentiels (ANSM, 09/10/2025).
L’ANSM lance le plan hivernal pour la troisième année consécutive. Ce dispositif vise à anticiper, suivre et gérer les éventuelles pénuries de certains médicaments et dispositifs médicaux majeurs de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients.
Après plusieurs saisons hivernales marquées par des pénuries, cette saison 2025-2026 débute dans un contexte de disponibilité des médicaments au niveau national favorable. Le plan hivernal est activé au niveau de veille saisonnière. Ceci permet de surveiller les stocks et approvisionnements des médicaments de l’hiver afin d’anticiper toute difficulté. Ce niveau d’engagement sera adapté en fonction de l’évolution de la situation, notamment si des mesures de gestion spécifiques sont nécessaires. Un niveau supérieur pourra alors être mis en œuvre.
Le plan hivernal (ANSM, 09/10/2025).
Point de situation emtricitabine - tenofovir disoproxil (Truvada®), présentation ANSM, réunion du 28/04/2025.
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 11/04/2025).
Le 20 mars 2025, avec l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, nous avons acté collégialement, en plus des décisions évoquées ci-dessous, la fin de la distribution aux pharmacies de ville des médicaments à base d’amoxicilline / acide clavulanique exclusivement par les grossistes-répartiteurs et à hauteur de 120 % de leurs besoins mensuels.
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, actualisation du 07/04/2025).
La situation de l’approvisionnement des médicaments à base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts.
Dans ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription médicale.
Décision ANSM du 01/04/2025 d’abrogation de la recommandation du 09/02/2023 établie en application du V de l’article L. 5125-23 du code de la santé publique.
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 10/01/2025).
Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé (ville et hôpital), ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament. Ce rendez-vous collégial a permis de présenter et d’analyser les données d’approvisionnement des médicaments plus particulièrement surveillés dans le plan hivernal, ainsi que de partager les remontées du terrain des parties prenantes. Nous avons également échangé sur les actions menées à ce jour.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Le courrier d’information aux médecines et pharmaciens (29/01/2025). NdlR : le contingentement qualitatif est remplacé par un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Il est recommandé de continuer à privilégier les indications définies et citées dans les conduites à tenir..
Rifampicine per os : les commandes grossiste reprennent doucement (Le Quotidien du pharmacien, 30/01/2025).
Si aucune date de retour à la normale n’a encore été annoncée, la disponibilité des spécialités orales à base de rifampicine (Rifadine, Rifinah, Rifater) s’améliore peu à peu. Les pharmaciens d’officine peuvent de nouveau passer commande auprès de leurs grossistes-répartiteurs, mais en respectant certaines limites.
En pleine pénurie, un laboratoire jette des milliers de flacons d'amoxicilline pour de simples défauts esthétiques, révèle "Cash Investigation" (France Info, 09/01/2024).
Une journaliste de l'émission s'est fait embaucher sur les lignes de contrôle d'emballages de cet antibiotique destiné au Japon et a pu filmer avec une caméra cachée. Le document est diffusé en intégralité jeudi à 22h10 sur France 2.
Liste des produits
Ritonavir Arrow 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir] – Remise à disposition à partir du 26/11/2025 (ANSM, 27/11/2025).
Rifadine 300 mg, gélule – [rifampicine] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/03/2024 (ANSM, actualisation, du 26/11/2025).
Tension d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Remise à disposition normale indéterminée.
Rifinah 300 mg/150 mg, comprimé enrobé – [isoniazid, rifampicine] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/02/2024 (ANSM, actulisation du 26/11/2025).
Tension d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital. Remise à disposition normale indéterminée.
Rifater, comprimé enrobé – [isoniazide, pyrazinamid, rifampicine] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/03/2024 (ANSM, actualisation du 26/11/2025).
Tension d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement qualitatif en ville et à l’hôpital. Remise à disposition normale indéterminée.
Rifamycine Chibret 1000 000 UI pour cent, collyre en solution – [rifamycine sodique] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/02/2024 (ANSM, actualisation du 24/11/2025).
Remise à disposition normale à l’hôpital (métropole et DROM COM). En ville, remise à disposition sous dotation remise à disposition normale courant avril 2026.
Tensions d'approvisionnement - Ruptures - MITM
Adrénaline (Jext®, Anapen®) - Charbon activé (Toxicarb®) - Chlorpromazine (Largactil®) - Cyamémazine (Tercian®) - Disopyramide (Rythmodan®) - Disulfirame (Espéral®) - Étoposide - Héparine calcique - Hydroxocobalamine (Cyanokit®) - Insuline (NovoMix®, Fiasp Flextouch®) - Lévodopa/carbidopa - Lévofolinate de calcium (Elvorine®) - Lévomépromazine (Nozinan®) - Lévothyroxine (Euthyrox®, Tsoludose®, TCaps®) - Liothyronine (Cynomel)®) - Lithium, carbonate (Teralithe®) - Méthotrexate - Méthylphénidate - Olanzapine (Zypadhera®) - Palipéridone - Peginterféron alfa-2a (Pegasys®) - Plegisol® - Prednisone - Produits de contraste - Quétiapine (Xeroquel®) - Rispéridone - Scopolamine (Scopoderm®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Sertraline (Zoloft® et génériques) - Tétracosactide (Synacthène®) - Vitamine A Dulcis®) - Venlafaxine - Vitamine B12 injectable
Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 6 novembre 2025 (ANSM, 10/11/2025).
Dans le cadre de sa mobilisation dans la lutte contre les pénuries en psychotropes, l’ANSM a réuni pour la neuvième fois les représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament, ainsi que les institutions concernées, le 6 novembre 2025, afin de réaliser un point de situation sur les tensions d’approvisionnements de ces médicaments.
Ces dernières semaines l’évolution est conforme aux prévisions transmises par les laboratoires, avec une amélioration de la couverture des besoins de certains médicaments et une stabilisation pour les autres. L’ANSM maintient avec l’ensemble des acteurs un suivi rapproché de la situation afin d’anticiper toute évolution défavorable.
Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste (ANSM, actualisation du 31/10/2025).
Pegasys à nouveau disponible : nous levons progressivement les mesures (ANSM, actualisation du 16/10/2025).
La situation d’approvisionnement de Pegasys est désormais revenue à la normale et les besoins des patients sont couverts. Nous levons les dernières mesures encore en place, limitant les quantités de médicament distribuées en pharmacie. Le médicament Besremi reste disponible de façon transitoire via les importations, pour les patients atteints de polyglobulie de Vaquez déjà en cours de traitement.
Fortes tensions d’approvisionnement en rispéridone injectable : privilégiez le relais de traitement par palipéridone injectable (ANSM, 15/10/2025).
La distribution de tous les dosages du médicament RisperdalConsta LP (Janssen) a été suspendue le temps des investigations sur un potentiel défaut qualité. Suite à cette suspension de la distribution, les médicaments à base de rispéridone injectable en seringue préremplie font l’objet, depuis le début du mois d’octobre, de très fortes tensions d’approvisionnement qui impactent toute l’Europe et devraient durer jusqu’en novembre 2025.
Les derniers tubes de pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis peuvent être utilisés 3 mois de plus (ANSM, 24/10/2025).
Afin de permettre aux patients de bénéficier de Vitamine A Dulcis aussi longtemps que possible, l’ANSM, après s’être assurée de la sécurité, autorise l’extension de la durée d’utilisation des dernières boîtes encore disponibles pour une durée 3 mois supplémentaires.
Les lots périmant initialement le 31 octobre 2025 peuvent être utilisés jusqu’au 31 janvier 2026.
Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) : nouvelles alternatives (ANSM, 14/10/2025).
Depuis plusieurs mois, l’ANSM est mobilisée, en lien avec les associations de patients et les représentants des professionnels de santé, notamment le conseil national professionnel (CNP) d’ophtalmologie, afin d’identifier des solutions pour que les patients souffrant de troubles ophtalmiques sévères continuent à bénéficier d’un traitement approprié, malgré l’arrêt de commercialisation de la Vitamine A Dulcis par le laboratoire Abbvie.
Le dossier thématique Plan hivernal avec le niveau des stocks en molécules sentinelles (ANSM, actualisation du 09/10/2025).
Plan hivernal 2025-2026 : garantir l’accès aux traitements essentiels (ANSM, 09/10/2025).
L’ANSM lance le plan hivernal pour la troisième année consécutive. Ce dispositif vise à anticiper, suivre et gérer les éventuelles pénuries de certains médicaments et dispositifs médicaux majeurs de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients.
Après plusieurs saisons hivernales marquées par des pénuries, cette saison 2025-2026 débute dans un contexte de disponibilité des médicaments au niveau national favorable. Le plan hivernal est activé au niveau de veille saisonnière. Ceci permet de surveiller les stocks et approvisionnements des médicaments de l’hiver afin d’anticiper toute difficulté. Ce niveau d’engagement sera adapté en fonction de l’évolution de la situation, notamment si des mesures de gestion spécifiques sont nécessaires. Un niveau supérieur pourra alors être mis en œuvre.
Le plan hivernal (ANSM, 09/10/2025).
Médicaments à base de lévothyroxine : Euthyrox sera disponible jusqu’à fin 2028 (ANSM, 01/10/2025).
Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à prolonger l’approvisionnement en Euthyrox jusqu’à la fin de l’année 2028 en France. Cette prolongation des approvisionnements permet de poursuivre l’accompagnement des patients toujours traités par Euthyrox vers un autre médicament à base de lévothyroxine.
Des recommandations pour le changement de traitement vers un autre médicament à base de lévothyroxine ont été diffusées en prévision de l’arrêt effectif de la commercialisation d’Euthyrox. Dans ce contexte, Euthyrox ne doit pas être prescrit en initiation de traitement.
Tensions d’approvisionnement sur les cartouches d’insuline Novo Nordisk utilisées avec les pompes YpsoPump : conduites à tenir (ANSM, actualisation du 29/09/2025).
La société Ypsomed déclare être aujourd’hui en capacité de couvrir les besoins des patients équipés d’une pompe mylife Ypsopump en réservoirs à remplir manuellement d’insuline analogue rapide ou ultra-rapide 100 U/ml. La limitation des quantités de réservoirs mylife YpsoPump livrés aux distributeurs reste en vigueur pour éviter la constitution de stocks excessifs et réduire le risque de pénurie. Les médecins peuvent de nouveau procéder à des initiations de traitement avec la pompe mylife YpsoPump, sous réserve d’opter pour des réservoirs à remplir.
En revanche, les tensions d’approvisionnement sur les cartouches d’insuline préremplies de Novo Nordisk devraient se poursuivre jusqu’à la fin 2025 selon le laboratoire. Ypsomed a adressé de nouveaux courriers aux médecins et aux prestataires de soins à domicile pour les en informer.
Arrêt de commercialisation de Cynomel : Thybon 20 Henning prendra le relais (ANSM, actualisation du 26/09/2025).
Nous rappelons que Cynomel (liothyronine sodique) ne sera plus commercialisé à partir du 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie importe d’Allemagne Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate), que nous avons identifié comme alternative à Cynomel. Les premières boîtes de Thybon 20 Henning seront disponibles progressivement en pharmacie à compter du 7 octobre 2025. Consultez la lettre d’information et la note d’information en français sur Thybon 20 Henning pour les patients. Consultez la lettre d’information et la note d’information pour les professionnels de santé.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, actualisation du 23/09/2025).
Au niveau national, la disponibilité de la sertraline 25 mg et 50 mg s’améliore, les approvisionnements par les industriels couvrent les besoins des patients et les stocks se reconstituent progressivement tout au long de la chaîne d’approvisionnement. À noter qu’il peut encore persister localement des difficultés pour certains patients pour trouver leurs médicaments, le temps que la situation se régularise sur tout le territoire.
Dans ce contexte d’amélioration, nous abrogeons la recommandation de remplacement qui permettait aux pharmaciens de dispenser, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire, une préparation magistrale de sertraline en remplacement du médicament prescrit, en cas d’indisponibilité de celui-ci. Par conséquent, l’application de l’arrêté du 13 mai 2025 qui fixe le prix de vente au public des préparations magistrales à base de sertraline cesse de plein droit. Afin d’éviter de nouvelles tensions et jusqu’à normalisation complète de la situation, la recommandation visant à limiter les initiations de traitement reste en vigueur et la mesure de distribution plafonnée est maintenue.
Arrêt de commercialisation du Plegisol : des alternatives sont disponibles (ANSM, 11/09/2025).
Solution utilisée en chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (CEC) par 19 établissements hospitaliers en France, le Plegisol ne sera plus commercialisé à compter du 31 octobre 2025. Les établissements utilisant ce produit doivent se tourner sans tarder vers une ou plusieurs alternatives.
Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 4 septembre 2025 (ANSM, 05/09/2025).
L’ANSM a réuni le 4 septembre 2025, pour le septième mois consécutif, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament afin de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir. Ces rencontres mensuelles sont organisées dans le cadre de la mobilisation de l’ANSM dans la lutte contre les pénuries en psychotropes.
Disponibilité des traitements antidépresseurs (ANSM, actualisation du 01/09/2025).
Pénuries : pourquoi la situation risque de s’aggraver (Le Moniteur des pharmacies, 02/09/2025). Article réservé aux abonnés.
Psychotropes, antidiabétiques, laxatifs… : sur le terrain, les ruptures continuent de gripper la dispensation. Les pharmaciens livrent un même constat : la situation reste dégradée et l’effet des baisses de prix à venir pourrait ajouter un étage à la crise.
Lutte contre les pénuries : des mesures d’application concernant l’officine et l’industrie entrent en vigueur (CNOP, 28/08/2025).
Diverses mesures d’application relatives à la lutte contre les pénuries de médicaments, issues de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2024, ont fait l’objet d’un décret publié au Journal officiel du 5 août 2025. L’Ordre national des pharmaciens avait été consulté en novembre dernier sur ce texte.
Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, actualisation du 20/08/2025).
L’approvisionnement en Teralithe 250 mg est revenu à la normale depuis juillet 2025. En revanche, la disponibilité de Teralithe LP 400 mg reste dégradée. Les recommandations destinées à assurer la continuité des traitements, sont toujours en vigueur.
Tensions d’approvisionnement sur les cartouches d’insuline Novo Nordisk utilisées avec les pompes YpsoPump : conduites à tenir (ANSM, 12/08/2025).
Des tensions européennes d’approvisionnement sur deux cartouches d’insuline préremplies, produites par le laboratoire Novo Nordisk, peuvent affecter certains patients diabétiques équipés de pompes à insuline mylife Ypsopump du fabricant Ypsomed. Nous indiquons les conduites à tenir, partagées avec les représentants des professionnels de santé et les associations de patients, pour prévenir tout risque de rupture de traitement chez les patients concernés.
Rappel de lots de Ludiomil (maprotiline) et remplacement de cet antidépresseur.
Le laboratoire Centre spécialités pharmaceutiques a informé l’ANSM de la présence d’impuretés de type nitrosamine à des taux supérieurs aux normes fixées par les autorités européennes dans les lots de Ludiomil (maprotiline) actuellement commercialisés. Ces lots sont rappelés et ce médicament ne sera désormais plus disponible.
En lien avec les représentants des professionnels de santé et des associations de patients, nous avons élaboré, des conduites à tenir pour la prise en charge des patients traités par cet antidépresseur afin d’accompagner son remplacement par d’autres antidépresseurs : amitriptyline (Laroxyl et génériques) ou mirtazapine (Norset et génériques).
Arrêt de commercialisation de Cynomel : Thybon 20 Henning prendra le relais (ANSM, 17/07/2025).
Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé l’ANSM de l’arrêt de la commercialisation de Cynomel (liothyronine sodique) à compter du 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, des importations de Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate) sont organisées par le laboratoire.
Tensions d’approvisionnement en stylos d’adrénaline Anapen : recommandations et disponibilités des autres stylos (ANSM, actualisation du 15/07/2025).
Mise à jour des données de disponibilité des auto-injecteurs d’adrénaline.
Tensions en Zypadhera (olanzapine) : conduites à tenir et mesures pour limiter l’impact (ANSM, 10/07/2025).
Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM a été informée par le laboratoire Cheplapharm et par des remontées de terrain d’une aggravation de ces tensions. Le laboratoire évoque des difficultés de production temporaires et l’évolution de ses process en vue de renforcer la qualité. Le laboratoire indique qu’il sera en mesure de commencer à remettre à disposition le médicament à partir de septembre 2025.
En lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels de santé, nous avons mis en œuvre des mesures pour limiter l’impact de ces tensions sur la prise en charge des patients.
Nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec Zypadhera afin de permettre aux patients déjà traités de continuer à y accéder. Nous leur demandons également d’envisager un relais de la forme injectable vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée est nécessaire.
Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) : recommandations et alternatives (ANSM, 01/07/2025).
L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées à la fabrication. L’arrêt intervient au 30 juin 2025. Depuis plusieurs semaines, l’ANSM est très fortement mobilisée, en lien avec les représentants d’associations de patients et les professionnels de santé, pour identifier des alternatives immédiates et à plus long terme afin de permettre aux patients pour lesquels ce médicament est indispensable d’y avoir accès.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, actualisation du 19/06/2025).
Ajout de la monographie et d’une notice d’information à destination des pharmaciens des officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS.
Consultez la monographie pour les préparations magistrales de sertraline 25 et 50 mg (28/05/2025).
Consultez la notice d’information (28/05/2025).
Actualisation du 19 juin 2025 : Mise à jour de la monographie et de la notice d'information à destination des pharmaciens des officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS concernant notamment l'étiquetage de la préparation.
Pénuries de médicaments : une affiche pour raisonner les patients en colère (Le Moniteur des pharmacies, 22/06/2025).
Excédés par les ruptures de médicaments, de nombreux patients se montrent de plus en plus hostiles envers les pharmaciens et leurs équipes. La Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) met à disposition une affiche pour tenter de désamorcer les conflits.
Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France (ANSM, 10/06/2025).
Dans un contexte de tensions sur plusieurs médicaments utilisés en santé mentale (quétiapine, sertraline, sel de lithium, venlafaxine, etc.), l’ANSM met en œuvre de nombreuses actions pour assurer la continuité des traitements, depuis plusieurs mois, en lien avec les représentants des professionnels de santé, des patients et des acteurs de la chaîne du médicament.
Nous les avons réunis une quatrième fois le 5 juin 2025, pour leur partager un point de situation sur les approvisionnements, recueillir les remontées de terrain de chaque acteur, et échanger sur les actions menées.
Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic, Victoza et Trulicity (ANSM, actualisation du 05/06/2025).
Ozempic et Victoza sont de nouveau disponibles en raison de la fin des tensions d’approvisionnement. Les initiations de traitement peuvent reprendre pour tous les patients. Nous rappelons que ces médicaments doivent être prescrits uniquement pour le traitement du diabète de type 2, conformément à leur autorisation de mise sur le marché, en tenant compte des directives émises par les autorités de santé. Par ailleurs, la situation est stable pour Trulicity. La distribution fractionnée reste en vigueur.
Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au 27 mai 2025 (ANSM, 27/05/2025).
Les tensions d’approvisionnement des médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) se poursuivent. Si le site de fabrication grec Pharmathen a repris la production et si les laboratoires peuvent à leur tour progressivement reprendre leurs livraisons aux grossistes répartiteurs, aucune date de retour à la normale n’est connue. Dans la poursuite de la mobilisation de l’ANSM, des médicaments importés d’autres pays européens sont mis à disposition. Afin d’accompagner les pharmaciens, la possibilité de la dispensation à l’unité (DAU) est étendue à tous les médicaments à base de quétiapine, quels que soient le dosage et la forme pharmaceutique, dans la limite d’un mois de traitement. Cela permettra notamment de faciliter la mise à disposition des grands conditionnements importés.
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, actualisation du 26/05/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Cheplapharm que les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP se poursuivent, en raison d’un décalage d’approvisionnement en matière première.
Dans ce contexte, nous autorisons le laboratoire, à titre exceptionnel et transitoire, à importer des boites de la spécialité équivalente belge Rythmodan 250 mg Long Action LP (boite de 40 comprimés). Dans l’attente d’un retour à la normale, qui devrait intervenir début juin 2025, nous maintenons notre recommandation permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.
Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 16/05/2025).
Depuis plusieurs semaines, des tensions d’approvisionnement portant sur le médicament Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable (sel de lithium), sont signalées à l’ANSM, à la fois par des professionnels de santé et des patients et par le laboratoire Delbert qui le commercialise. Selon ce dernier, les tensions sont nées d’un problème de conformité de la matière première du médicament et ont été aggravées par la hausse de la consommation de Téralithe, dans un contexte global de tensions en médicaments psychotropes.
Le laboratoire indique que des approvisionnements sont prévus dans les prochaines semaines, ce qui signifie que la situation devrait se normaliser dans le courant du mois de juin 2025. Dans l’attente, pour assurer la continuité des traitements par sels de lithium, nous demandons aux prescripteurs de privilégier la forme à libération immédiate pour les initiations de traitement.
MINSANTE n°2025-05 du 13/05/2025 : Mise en place de préparations magistrales à base de sertraline dans un contexte de fortes tensions.
DGS-Urgent n°2025-12 du 13/05/2025 : Mise en place de préparations magistrales à base de sertraline dans un contexte de fortes tensions.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, 13/05/2025).
Dans le cadre de nos actions pour pallier les tensions en sertraline (Zoloft et génériques) et permettre aux patients de poursuivre leur traitement, nous publions une recommandation de remplacement. Elle autorise les pharmaciens à dispenser directement, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale de sertraline 25 mg et/ou 50 mg en remplacement du médicament indisponible, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.
L'arrêté qui fixe le prix de ces spécialités sera disponible le 14/05/2025.
Pegasys à nouveau disponible : nous levons progressivement les mesures (ANSM, actualisation du 12/05/2025).
La disponibilité de Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’améliore : les laboratoires Cheplapharm et Pharmaand ont repris la production et prévoient des approvisionnements réguliers qui devraient progressivement couvrir l’ensemble des besoins des patients à partir du 12 mai 2025.
Flash Sécurité Patient « Rupture de stock de produit de santé. Ne rompez pas le contact ! » (HAS, 06/05/2025).
En 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a comptabilisé 4 925 déclarations de ruptures ou de risques de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM). Ces ruptures de stock, qu’elles concernent des médicaments ou des dispositifs médicaux, conduisent à la mise en place de mesures compensatoires, telles que de potentielles modifications de traitement ou de dispositif médical. Ceci peut générer, entre autres, des erreurs de prescription, d’administration ou d’utilisation aboutissant à des événements indésirables graves associés aux soins.
Indicateurs d’approvisionnement antipsychotiques, thymorégulateurs et antidépresseurs (présentation ANSM, mise à jour au 22/04/2025).
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients (ANSM, 24/04/2025)
Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France. En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas encore retrouvé un niveau normal. En lien avec les laboratoires et les professionnels de santé, les différents leviers d’action ont été activés pour couvrir au mieux les besoins des patients.
Communiqué de presse de l’UNAFAM (Union nationale de familles et amis de personnes malades et/ou handicapées psychiques) du 23/04/2025 - Pénurie de 14 médicaments en psychiatrie depuis le 1er janvier2025 : une situation intenable qui s’accentue….
Approvisionnement entre l’industrie et la distribution en gros : pour un accès équitable des patients aux médicaments en France (CNOP, 16/04/2025).
Les conseils centraux B et C appellent à la vigilance et à la responsabilité des Pharmaciens Responsables des entreprises de l’industrie et de la distribution en gros pour un accès équitable des patients aux médicaments et rappellent quelques règles générales (hors cadre des tensions d’approvisionnement visé par la charte) en matière d’approvisionnement.
Tensions d’approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 01/04/2025).
Depuis plusieurs semaines, l’ANSM a été informée par les laboratoires et par des remontées de terrain de tensions d’approvisionnement portant sur la sertraline (Zoloft et génériques). Ces tensions s’expliquent notamment par des problèmes temporaires de production rencontrés par les laboratoires concernés dans un contexte de consommation croissante depuis plusieurs années Elles sont sans lien avec les difficultés rencontrées par Pharmathen. Un retour à la normale des approvisionnements en sertraline est envisagé d’ici la fin du mois de mai 2025, ce qui signifie que les patients devraient de nouveau accéder à leur traitement quelques semaines après.
Pour assurer la continuité des traitements par sertraline, nous avons élaboré des recommandations pour les médecins, en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN).
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur et quelles conséquences sur les ventes aux officines ? (DREES, 27/03/2025).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les ruptures de stock de médicaments, réalisée en collaboration avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). À partir d’une exploitation originale des données de la plateforme de l’ANSM de déclaration par les industriels des ruptures de stock, cette étude présente une nouvelle mesure de l’intensité des tensions et des ruptures de stock sur les années récentes, jusqu’à fin 2024. Sont également présentées des estimations de l’effet des ruptures de stock sur les volumes de ventes de médicaments aux pharmacies de ville, ainsi que des analyses par classe thérapeutique.
DP-Ruptures : l’outil de l’Ordre consacré par la loi (CNOP, 20/03/2025).
L’article 76 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025, sur la mise en œuvre d’un système d’information sur la disponibilité des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) consacre le rôle central du DP-Ruptures, outil développé par l’Ordre, dans la lutte contre les tensions d’approvisionnement. Une avancée pour la santé publique qui fera l’objet d’un futur décret d’application et d’une convention.
Communiqué du 18/03/2025 - Pénuries de médicaments et dispositifs médicaux : le Gouvernement poursuit ses actions pour garantir l’accès aux soins et la disponibilité des produits de santé.
Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins et Marc Ferracci, ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie ont réuni ce jour les représentants des patients, industriels et professionnels de santé pour échanger sur la feuille de route relative à la lutte contre les pénuries de médicaments publiée en février 2024. À cette occasion, une nouvelle feuille de route, spécifique aux dispositifs médicaux, a été présentée, dans un contexte où les tensions s’accentuent pour ces produits depuis quelques années.
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, 14/03/2025).
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide), fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation est due à un retard de production.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent initialement destiné aux Pays-Bas.
Par ailleurs, nous publions une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance.
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (ANSM, 14/03/2025).
Les tensions d’approvisionnement en Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’accentuent. Dans ce contexte, nous instaurons, à partir du 17 mars 2025, un protocole strict afin de permettre l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital.
Les situations où Pegasys ne peut être remplacé par une alternative thérapeutique ont été réévaluées avec les représentants des hépatologues et avec l’Institut national du cancer (INCa). Le référentiel de bonnes pratiques cliniques réalisé à notre demande en juillet 2024 par l’INCa a été revu concernant l’utilisation de Besremi (ropeginterféron alfa 2-b). Celui-ci peut désormais être utilisé, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation comme en renouvellement de traitement.
Le référentiel de bonnes pratiques cliniques de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution de la situation.
Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi sur les pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE (Commission européenne, 11/03/2025).
La Commission propose un acte législatif sur les médicaments critiques afin de renforcer l'approvisionnement en médicaments critiques dans l'UE.
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de commercialisation (ANSM, 12/02/2025).
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2 ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital.
Tensions d’approvisionnement en Europe : le GPUE publie son rapport 2024 (CNOP, 06/02/2025).
Le Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE), association européenne de la pharmacie d’officine, a publié son enquête 2024 sur les ruptures d'approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux à l'officine.
ANSM-Urgent_N°2025_01 du 31/01/2025 : Importance de réserver l'étoposide Teva (sans alcool benzylique) à la population pédiatrique.
Communiqué "Pénuries de médicaments : un sujet majeur, une attention forte de l'Académie nationale de Pharmacie" (Académie nationale de pharmacie, 21/01/2025).
En ce début d'année et alors que les tensions d'approvisionnement en médicaments et produits de santé se perpétuent, l'Académie nationale de Pharmacie rappelle trois points essentiels, sur un sujet qu'elle étudie depuis plus de 15 ans :
- Le prix des médicaments en France constitue une des causes de pénuries de médicaments, notamment pour les produits dits matures ;
- Les stocks de médicaments et des produits de santé font l'objet d'un suivi par l'Agence nationale de sécurité du médicament ;
- La relocalisation de la production nécessite un examen minutieux des conséquences sanitaires et économiques potentielles
Liste des produits
Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 09/06/2022 (ANSM, actualisation du 27/11/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Remise à disposition prévue fin décembre 2025. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Méthylphénidate Biogaran, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 17/06/2025 (ANSM, actualisation du 27/11/2025).
Remise à disposition normale des spécialités Méthylphénidate Biogaran LP 36 mg, comprimé à libération prolongée et Méthylphénidate Biogaran LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Tension d’approvisionnement en ville avec distribution contingentée de la spécialité Méthylphénidate Biogaran LP 18 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition prévue fin décembre 2025. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Rispéridone 1 mg et 2 mg, comprimé orodispersible – [rispéridone] – Remise à disposition à partir du 15/11/2025 (ANSM, 21/11/2025).
Rispéridone 0,5 mg, comprimé orodispersible – [rispéridone] – Tension d’approvisionnement depuis le 04/02/2025 (ANSM, actualisation du 21/11/2025).
Tension d’approvisionnement. Contingentement quantitatif. Pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable est disponible. Remise à disposition début décembre 2025.
Rispéridone 3 mg comprimé orodispersible – [rispéridone] – Rupture de stock depuis le 24/09/2025 (ANSM, actualisation du 21/11/2025).
Rupture de stock. Les comprimés pelliculés et, pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable sont disponibles. Remise à disposition indéterminée.
Rispéridone 4 mg comprimé orodispersible – [rispéridone] – Rupture de stock depuis le 24/09/2025 (ANSM, actualisation du 21/11/2025).
Rupture de stock. Les comprimés pelliculés et, pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable sont disponibles. Remise à disposition début décembre 2025.
Zypadhera, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée – [olanzapine (pamoate d') monohydraté] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/05/2024 (ANSM, actualisation du 21/11/2025).
Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités : Zypadhera 300 mg prášok na injekcnú suspenziu initialement destinées au marché slovaque ; Zypadhera 300 mg prášek pro injekci s prodlouženým uvolnováním initialement destinées au marché tchèque ; Zyprexa Relprevv TM for extended release injectable suspension, 210 mg/vial initialement destinées au marché américain ; Zypadhera 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection (olanzapine), destinée initialement au marché anglais.
Pour le dosage à 300 mg, lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France à l'attention des professionnels de santé pour la spécialité tchèque et slovaque (25/06/2025). Pour le dosage à 210 mg : lettre d'information du laboratoire Cheplapharm France à l'attention des professionnels de santé pour la spécialité américaine (18/07/2025). Pour le dosage à 210 mg : lettre d'information du laboratoire Cheplapharm France à l'attention des professionnels de santé pour la spécialité anglaise (21/11/2025). Date de remise à disposition indéterminée.
Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [chlorpromazine (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 02/10/2025 (ANSM, actualisation du 20/11/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Nous demandons aux médecins de limiter les initiations de traitement par Largactil et de prescrire du Largactil 25 mg aux patients traités par le dosage 100 mg lors du renouvellement. Si Largactil 100 mg n'est pas disponible, les pharmaciens peuvent délivrer au patient la quantité équivalente de comprimés de Largactil 25 mg à la place, sans qu'une nouvelle ordonnance soit nécessaire. Le pharmacien doit informer le prescripteur de ce changement et inscrire sur l'ordonnance le nom et le dosage du médicament délivré ainsi que la posologie correspondante. Consultez la recommandation de remplacement. Consultez le courrier de Neuraxpharm à l'attention des professionnels de santé (31/10/2025). Date de remise à disposition prévue mi décembre 2025.
Méthylphénidate EG LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/11/2025 (ANSM, actualisation du 19/11/2025).
Situation en ville : tension. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue : Dosage LP 18 mg : courant janvier 2026 ; Dosage LP 36 mg : fin février 2026 ; Dosage LP 54 mg : courant février 2026. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli – [adrénaline (tartrate d')] – Remise à disposition à partir du 17/11/2025 (ANSM, 17/11/2025).
Tatouage - Perma Blend - Esthétique - Toxine botulinique - Kérato-pigmentation des yeux - Piercings - Bijoux dentaires
Tatouage : quelles sont les règles ? (service-public.fr, 13/11/2025).
Un tatouage se traduit par une substance ou une préparation colorante destinée, par effraction cutanée, à créer une marque sur les parties superficielles du corps humain. Cette pratique est réglementée pour éviter les risques sur la santé. Il est conseillé d’en discuter avant avec le professionnel et votre médecin traitant. Si vous êtes mineur, l'accord du parent ou tuteur est nécessaire. Le tatoueur doit être formé, déclarer son activité à l'ARS et informer son client des risques. Vous pouvez signaler tout effet indésirable grave ou non.
Tétine, bijoux dentaires, blanchiment… : derrière ces tendances virales, des risques bien réels (ameli.fr, 07/10/2025).
Des tendances et des modes en lien avec la zone bucco-dentaire circulent sur les réseaux sociaux et elles sont de plus en plus nombreuses. Certaines peuvent concerner des recettes rapides pour se blanchir les dents ou créer son dentifrice maison, des gouttières pour mieux aligner la dentition, des bijoux avec ou sans strass pour la bouche ou encore des tétines pour adultes contre le stress… Ces « conseils » ou « recommandations » doivent susciter la plus grande vigilance. En effet, ils peuvent avoir des conséquences néfastes pour les dents.
Changement de couleur des yeux à visée esthétique : ne pas méconnaître les risques de la kératopigmentation (article de Marc Gozlan sur le blog santé du Monde, 24/06/2025).
La kératopigmentation, ou tatouage cornéen, est une chirurgie mini-invasive qui consiste à injecter un pigment dans l’épaisseur de la cornée. Longtemps réservée à des indications médicales, cette technique est de plus en plus utilisée à des fins esthétiques. Elle n’est pas sans risques.
La kérato-pigmentation des yeux : un essor qui n’est pas sans risques (Académie nationale de médecine, 18/06/2025).
Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs (ANSM, 27/02/2025).
Nous avons reçu des déclarations de cas graves de botulisme (maladie neurologique) suite à des injections de toxine botulinique à visée esthétique par des personnes non qualifiées. Nous rappelons que seuls des médecins habilités peuvent acheter et administrer des produits injectables à usage esthétique. La toxine botulinique est un médicament. Si un prestataire d’esthétique l’administre à ses clients, il se met dans l’illégalité et met en danger la santé de ses clients.
Dans un centre esthétique parisien - Huit cas de botulisme après injections illégales de Botox (Le Quotidien du pharmacien, 27/02/2025).
Huit femmes ont présenté des symptômes sévères de botulisme entre août et septembre 2024, après avoir reçu des injections illégales de Botox dans un même centre en région parisienne. Le centre a été fermé et l’agence du médicament a saisi le procureur de la République.
La décision de police sanitaire concernant les produits de tatouage Perma Blend est abrogée (ANSM, 20/12/2023, actualisation du 18/02/2025).
La décision de police sanitaire relative aux produits de tatouages Perma Blend fabriqués par InK Projects LLC a été abrogée le 9 octobre 2024 par la direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF). En effet, depuis le 1er janvier 2024, c’est la DGCCRF qui assure les missions de surveillance du marché des cosmétiques (dont les produits de tatouage) menées jusqu’à lors par l’ANSM.
Arrêté du 9 octobre 2024 abrogeant la décision du 14 décembre 2023 de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution en gros, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, de la publicité et de l'utilisation des produits de tatouage Perma Blend fabriqués par la société Ink Projects LLC ainsi que le retrait de ces produits (NdlR : JORF du 03/12/2024).
Formation - Formation continue - ANDPC (Agence nationale du développement professionnel continu)
L’ANDPC fermera-t-elle ses portes en 2026 ? (Le Moniteur des pharmacies, 25/11/2025).
Depuis la publication, en mars dernier, d’un rapport de l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) proposant une profonde réforme du développement professionnel continu (DPC), l’avenir de l’agence nationale du DPC (ANDPC) fait l’objet de nombreuses tractations. Difficile de démêler le vrai du faux.
L’avenir de l’Agence nationale du développement professionnel continu (mission complémentaire) (IGAS, 12/03/2025).
Dans son rapport, l’Inspection générale des affaires sociales expertise plusieurs scénarios de transformation profonde de l’Agence nationale du développement professionnel continu, qui pilote le maintien des connaissances et l’amélioration des compétences pour l’ensemble des professionnels de santé.
Méningites - Infections invasives à méningocoques (IIM)
Infections invasives bactériennes en 2024. Bilan des données de surveillance du réseau Epibac (SpF, 25/11/2025).
En 2024, l’incidence a augmenté pour les infections invasives provoquées par plusieurs bactéries à transmission aérienne : Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae et Neisseria meningitidis.
L’incidence pour Haemophilus influenzae a atteint un niveau jamais observé depuis le début de la surveillance. Pour Streptococcus pneumoniae et Neisseria meningitidis, les incidences ont dépassé celles des années pré-pandémiques (notamment 2018 et 2019).
Communiqué du 22/09/2025 - Contre la méningite, vaccinons-nous !
Les méningites à méningocoques sont des infections rares, mais très graves, qui peuvent se développer rapidement et mettre la vie en danger. Elles touchent particulièrement les tout-petits et les adolescents. La vaccination est un moyen simple et efficace de se protéger dès le plus jeune âge et de limiter les risques. Faîtes le choix de la prévention en demandant la vaccination à votre professionnel de santé.
Vaccination antiméningococciques : quelques repères (Prescrire, 16/09/2025).
La vaccination contre les méningocoques ACWY entre au collège (Le Moniteur des pharmacies, 20/08/2025).
Depuis 2 ans, les élèves en classe de 5e se voient proposer, au sein même de leur établissement, la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV). Cette année, ils pourront également se faire vacciner contre les infections invasives à méningocoque ACWY.
Une nouvelle vaccination proposée aux élèves de 5e (service-public.fr, 04/08/2025).
Durant l’année scolaire 2025-2026, il sera proposé aux élèves de 5e, au sein de tous les collèges publics et dans les établissements privés volontaires, de se faire vacciner contre les méningocoques ACWY, des bactéries qui peuvent être à l’origine d’infections graves. Cette vaccination s’ajoute ainsi à celle contre les infections à papillomavirus humains, déjà proposée aux élèves de 5e depuis 2 ans.
Communiqué du 06/05/2025 - Infections invasives à méningocoques à Rennes : les autorités sanitaires rappellent l’importance de la vaccination pour les 15-24 ans.
La métropole de Rennes fait face depuis plusieurs semaines à des infections invasives à méningocoques qui témoignent d’une circulation de la bactérie au sein de la population. La campagne de vaccination mise en place début mars se poursuit, et les autorités sanitaires rappellent l’importance, pour les 15-24 ans, de se faire vacciner en recevant les deux doses nécessaires pour garantir une protection suffisante et durable.
Infections invasives à méningocoque en France en 2024 (Santé publique France, 24/04/2025).
Journée mondiale de lutte contre la méningite : le ministre de la Santé et de l’Accès aux Soins annonce une intensification de la stratégie vaccinale contre les méningocoques (Ministère, 24/04/2025).
À l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre la méningite, Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins, annonce une intensification de la stratégie vaccinale pour mieux protéger les enfants et les jeunes face à une recrudescence des infections invasives à méningocoques.
Objectifs : informer, vacciner, protéger. Cette évolution vise à protéger les tranches d’âge les plus à risque et répondre à la recrudescence des infections invasives à méningocoques, responsables de formes particulièrement sévères de la maladie. Une campagne de sensibilisation sera déployée dès les prochaines semaines, à destination des familles, des professionnels de santé et des jeunes, pour accompagner la mise en œuvre de cette stratégie vaccinale renforcée.
L’OMS publie les toutes premières lignes directrices sur le diagnostic, le traitement et les soins de la méningite (OMS, 10/04/2025).
Mail du CORRUSS du 01/04/2025 en suite de la réunion DGS/ANSM/CNR/SPILF/ARS du 26/03/2025 sur la doctrine d’antibioprophylaxie contre les infections invasives à méningocoques (IIM) et ses PJ :
Recrudescence des infections invasives à méningocoques : de nouvelles recommandations sur le rattrapage vaccinal (CNOP, 20/03/2025).
Après un début d’année 2025 marqué par une augmentation particulièrement importante des infections invasives à méningocoques, le ministère chargé de la Santé a saisi la Haute Autorité de santé (HAS) sur le rattrapage vaccinal contre les méningocoques B et ACWY chez les enfants nés avant la mise en place de l'obligation vaccinale le 1er janvier 2025. En complément des recommandations publiées en mars 2024, plus que jamais d'actualité, la HAS propose d’inscrire au calendrier vaccinal l’extension de la vaccination obligatoire contre les méningocoques ACWY chez les nourrissons jusqu’à 2 ans comme pour les méningocoques B.
La HAS recommande par ailleurs de façon transitoire la mise en place d’un rattrapage ciblant, d’une part, les enfants jusqu’à 3 ans contre les sérogroupes ACWY et d’autre part, les enfants de 2 à 5 ans contre le sérogroupe B. Elle insiste sur la nécessité de mettre à jour sans délai la vaccination contre les sérogroupes ACWY des adolescents et jeunes adultes jusqu'à 25 ans grâce à une large campagne de vaccination menée sur deux ans.
Recrudescence des infections invasives à méningocoques : de nouvelles recommandations sur le rattrapage vaccinal (HAS, 18/03/2025).
Après un début d’année 2025 marqué par une augmentation particulièrement importante des infections invasives à méningocoques, le ministère chargé de la Santé a saisi la Haute Autorité de santé (HAS) sur le rattrapage vaccinal contre les méningocoques B et ACWY chez les enfants nés avant la mise en place de l'obligation vaccinale le 1er janvier 2025. En complément des recommandations publiées en mars 2024, plus que jamais d'actualité, la HAS propose d’inscrire au calendrier vaccinal l’extension de la vaccination obligatoire contre les méningocoques ACWY chez les nourrissons jusqu’à 2 ans comme pour les méningocoques B. Elle recommande par ailleurs de façon transitoire la mise en place d’un rattrapage ciblant, d’une part, les enfants jusqu’à 3 ans contre les sérogroupes ACWY et d’autre part, les enfants de 2 à 5 ans contre le sérogroupe B. Elle insiste sur la nécessité de mettre à jour sans délai la vaccination contre les sérogroupes ACWY des adolescents et jeunes adultes jusqu'à 25 ans grâce à une large campagne de vaccination menée sur deux ans.
Infections invasives à méningocoque : un nombre de cas élevé en janvier et février 2025 (SpF, 13/03/2025).
Le début de l’année 2024/2025 est marqué par un nombre de cas d’infections invasives à méningocoque particulièrement élevé. Santé publique France publie le nombre de cas déclarés au 7 mars 2025 et rappelle l’importance de la vaccination recommandée aux nourrissons, ainsi qu’aux adolescents et jeunes adultes pour certains sérogroupes.
DGS-Urgent n°2025-07 du 03/03/2025 : Regroupement de cas d’infections invasives à méningocoques B et campagne de vaccination dans la métropole de Rennes (35).
MARS n°2025_04 du 21/02/2025 : Augmentation des infections invasives à méningocoques en France.
DGS-Urgent n°2025-06 du 21/02/2025 : Augmentation des infections invasives à méningocoques en France.
Augmentation des infections invasives à méningocoque en France (CNOP, 21/02/2025).
Par un DGS-Urgent, le ministère chargé de la Santé souhaite alerter sur l’augmentation des cas d’infections invasives à méningocoque (IIM) observée depuis le mois de novembre avec un niveau exceptionnellement élevé pour le mois de janvier 2025. Avec 90 cas survenus en janvier 2025 (données non consolidées), la saison 2024/25 se démarque par des niveaux d’incidence élevés, comparativement aux saisons passées.
Infections invasives à méningocoque en France au 31 janvier 2025 (SpF, 19/02/2025).
En recrudescence, les méningites ont fait 13 morts en janvier (Le Quotidien du pharmacien, 20/02/2025).
Santé publique France alerte dans un bulletin publié hier sur une reprise des cas d’infections invasives à méningocoques (IMM), dont le nombre et la létalité annuels n’ont jamais été aussi importants depuis 2010.
Vaccination contre les infections à méningocoques : du nouveau en 2025 pour protéger les nourrissons (ameli.fr, 15/01/2025). NdlR : l’assurance maladie semble avoir oublié cette partie-là de la recommandation vaccinale HAS de juillet dernier : « En parallèle, la HAS recommande la mise en place à l’échelle nationale d’un rattrapage vaccinal chez les 15-24 ans ».
Vaccination contre les infections à méningocoques : nouvelles mesures (CNOP, 07/01/2025).
Suite à la recrudescence préoccupante des infections à méningocoques observée ces dernières années, de nouvelles mesures viennent renforcer la protection des nourrissons et des adolescent.e.s contre ces infections. Intégrées dans le calendrier vaccinal 2024, elles sont désormais applicables. Focus sur ces évolutions.
Article 51 - Expérimentation
Innovation en santé - Article 51 : près d’une expérimentation sur deux a reçu un avis favorable (Le Quotidien du pharmacien, 20/11/2025).
Près de 47 % des expérimentations lancées dans le cadre du dispositif article 51 du ministère de la Santé ont été généralisées après avoir atteint leur terme. Cela devrait être le cas d’OSyS (Orientation dans le système de soins) dont l’avis favorable du Comité technique de l’innovation en santé (CTIS) est attendu sous peu.
Chikungunya
Vaccin contre le chikungunya - Le vaccin Ixchiq protège encore quatre ans après une dose (Le Quotidien du pharmacien, 01/10/2025).
Ixchiq, vaccin contre le chikungunya, apporte un niveau d'anticorps persistant quatre ans après une seule dose, selon une étude réalisée par Valneva.
Message du CORRUSS du 24/09/2025 - [CHIKUNGUNYA] vaccin IXCHIQ / levée de la contre-indication.
Vaccin Ixchiq contre le chikungunya : levée de la contre-indication temporaire chez les adultes de 65 ans et plus ; mise en garde concernant les effets indésirables graves, notamment l'encéphalite (ANSM, 22/09/2025).
Information destinée aux spécialistes en médecine du voyage, aux centres de médecine du voyage, aux médecins généralistes, aux infectiologues, aux gériatres, aux pharmaciens, ainsi qu’aux infirmier(e)s diplômés d’Etat des îles de la Réunion et de Mayotte.
Retour d’information sur le PRAC de juillet 2025 (7 - 10 juillet) (ANSM, actualisation du 22/09/2025).
La Commission européenne a publié une décision entérinant l’avis du comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament. Un courrier a été envoyé aux professionnels de santé pour les informer de la levée de la contre-indication temporaire du vaccin Ixchiq contre le chikungunya pour les personnes de 65 ans et plus, introduite dans la notice et le résumé des caractéristiques du produit en mai dernier.
Au niveau national, la stratégie vaccinale est élaborée par le ministère chargé de la Santé après avis de la Haute Autorité de santé (HAS). À ce jour, les recommandations restent inchangées : depuis le 26 avril 2025, les autorités sanitaires recommandent de ne pas vacciner avec Ixchiq les personnes âgées de 65 ans et plus, qu’elles présentent ou non des comorbidités. Le ministère chargé de la Santé se prononcera sur la base des recommandations de la HAS relatives à la prévention vaccinale du chikungunya, englobant les deux vaccins disponibles, attendues en début d’année prochaine.
Dengue, chikungunya, Zika : quelle efficacité des lâchers de moustiques pour prévenir les épidémies ? (ANSES, 18/09/2025).
À partir des années 2000, différentes techniques de lâchers de moustiques ont été testées pour lutter contre les moustiques. Elles visent soit la diminution des populations de moustiques, soit la réduction de leur compétence à transmettre certains virus, notamment de la dengue, du chikungunya et du Zika. Sur la base des études scientifiques disponibles, l’Anses a évalué l’efficacité de ces techniques. Le degré d’efficacité pour contrôler les populations de moustiques, voire réduire les épidémies, varie selon les techniques.
Recrudescence de cas de chikungunya et d’autres maladies transmises par les moustiques : restons vigilants, la saison n’est pas terminée ! (SpF, 17/09/2025).
Depuis le printemps 2025, les autorités sanitaires françaises observent une forte augmentation des arbovirus sur le territoire métropolitain, marquée par une circulation accrue du chikungunya et de la dengue.
Chikungunya : forte hausse des cas autochtones en métropole, Santé publique France appelle à la vigilance face aux moustiques tigres (Le Monde, 17/09/2025).
L’implantation du moustique tigre dans 81 départements métropolitains inquiète les autorités, qui redoutent une propagation accrue du chikungunya et d’autres maladies vectorielles cet automne.
Ixchiq de nouveau autorisé chez les 65 ans et plus (Le Moniteur des pharmacies, 15/09/2025).
L’ANSM lève la contre-indication temporaire d’Ixchiq, vaccin contre le chikungunya pour les seniors en France. Détails des risques, effets indésirables rapportés et contre-indications médicales.
Chikungunya : près de 400 cas autochtones en métropole depuis le début de mai (Le Monde, 10/09/2025).
Si plusieurs épisodes sont désormais clos, l’été 2025 est d’une ampleur inédite en métropole pour les cas autochtones de chikungunya, dont le virus se transmet par des piqûres de moustique tigre.
DGS-Urgent n°2025-22 du 08/09/2025 - Foyer de transmission du chikungunya sur les départements des Alpes-Maritimes, des Bouches-du-Rhône et du Var : appel à la vigilance renforcée concernant plusieurs foyers actifs de transmission.
DGS-Urgent n°2025-21 du 03/09/2025 - Foyer de transmission du chikungunya sur la commune de Bergerac en Dordogne : appel à la vigilance renforcée concernant un foyer actif de transmission.
Chikungunya : le vaccin Ixchiq suspendu aux Etats-Unis après de nouveaux effets indésirables (Le Monde, 25/08/2025).
Le vaccin du laboratoire Valneva avait déjà été suspendu par la France et l’Union européenne chez les personnes de plus de 65 ans, à la suite d’effets secondaires graves.
La flambée du chikungunya porte la biotech Bavarian Nordic et son nouveau vaccin (Les Echos, 22/08/2025). Article réservé aux abonnés.
Objet d'une OPA annoncée fin juillet, la biotech danoise Bavarian Nordic a lancé en juin un vaccin contre le chikungunya en France, le second au monde après celui de Valneva. La maladie se propage cette année à une vitesse jamais vue, alerte l'OMS.
Vaccin Chikungunya atténué (Ixchiq®)- (Article de la Revue Prescrire, 17/07/2025).
En résumé, pas de preuve d’efficacité clinique mi-2025 et des effets indésirables graves chez les personnes les plus à risque.
Chikungunya : douze foyers de transmission identifiés en métropole ; Santé publique France alerte sur le risque d’épidémie (Le Monde, 16/07/2025).
En raison de la propagation inédite du chikungunya en France hexagonale, les autorités sanitaires redoutent l’apparition de foyers en dehors des zones habituellement touchées.
Virus « exotiques » dans l’Hexagone : que faut-il savoir du chikungunya ? (The Conversation, 16/07/2025).
Depuis le début de l’été, un nombre record de cas autochtones d’infections par le virus chikungunya a été recensé dans l’Hexagone. Voici ce qu’il faut savoir de ce virus, propagé par les moustiques appartenant au genre Aedes, comme le moustique tigre Aedes albopictus.
Ixchik : la restriction temporaire d’utilisation pour la vaccination des personnes de plus de 65 ans sera levée (EMA, 11/07/2025).
Ce vaccin sera à utiliser uniquement en cas de risque important de chikungunya et après une évaluation soigneuse des bénéfices et des risques.
Chikungunya : une première transmission autochtone détectée dans la région Grand-Est « confirme le risque important » en métropole (Le Monde, 02/07/2025).
L’extension du chikungunya au-delà du sud de l’Hexagone inquiète. L’ANSM a, par ailleurs, fait savoir mercredi qu’un lien avait été établi entre l’administration du vaccin Ixchiq et neuf cas d’effets indésirables graves signalés aux autorités sanitaires.
Chikungunya : nous publions les premiers résultats de l’enquête sur les effets indésirables du vaccin Ixchiq (ANSM, 02/07/2025).
Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, l’ANSM publie les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets indésirables du vaccin Ixchiq portant sur les déclarations reçues entre le 7 mars et le 2 juin 2025. Ces résultats permettent de mieux caractériser les effets indésirables du vaccin Ixchiq. Notre surveillance se poursuit, en lien avec les autorités européennes.
Chikungunya : deux cas autochtones dans le sud de la France sont « les plus précoces jamais identifiés » en métropole, selon Santé publique France (Le Monde, 18/06/2025).
Les investigations se poursuivent, mais Santé publique France a déclaré qu’au moins un cas en provenance de la Réunion avait été identifié comme possiblement à l’origine de l’une des transmissions locales.
Chikungunya : le vaccin Vimkunya désormais disponible (Le Quotidien du pharmacien, le 17/06/2025).
Le Laboratoire Bavarian Nordic annonce le lancement sur le marché français du vaccin Vimkunya contre le virus du chikungunya. Un vaccin non vivant, à base de particules pseudo-virales, qui pourrait être une alternative au vaccin Ixchiq, notamment chez les personnes âgées.
Premières infections locales au chikungunya dans le sud de la France (Le Moniteur des Pharmacies, le 16/06/2025).
Les agences régionales de santé (ARS) Provence-Alpes-Côte d’Azur et Occitanie ont confirmé la détection des deux premiers cas autochtones de chikungunya sur le territoire métropolitain. Ces cas ont été identifiés dans les communes de La Crau (Var) et Prades-le-Lez (Hérault).
Vaccin Vimkunya contre le chikungunya à la Réunion et à Mayotte : la HAS en attente des données complémentaires (HAS, 06/06/2025).
Saisie par le ministère de la Santé et de l’Accès aux soins, la Haute Autorité de santé (HAS) ne peut à ce jour recommander l’utilisation du vaccin Vimkunya de Bavarian Nordic contre le virus chikungunya à Mayotte et sur l'Ile de La Réunion. Les événements indésirables graves (EIG) survenus récemment avec le vaccin Ixchiq du laboratoire Valneva chez les personnes âgées de 65 ans et plus imposent en effet de recueillir les résultats des investigations en cours sur leurs causes. Par ailleurs, la HAS est également en attente de données complémentaires d’efficacité et de sécurité du vaccin Vimkunya notamment chez les personnes les plus vulnérables face au virus (adultes de 65 ans, femmes enceintes, nouveaux-nés). Enfin, si l’épidémie s’intensifie à Mayotte, contrairement à l’Ile de La Réunion, celle-ci touche principalement les personnes de moins de 65 ans pour lesquelles le besoin est couvert par le vaccin Ixchiq. La HAS actualisera au besoin, et dès que nécessaire, ses recommandations pour prendre en compte les données nouvelles attendues pour tenir compte de l’évolution du contexte épidémique.
Avis HAS n°2025.0026/AC/SESPEV du 6 juin 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant sur le vaccin VIMKUNYA du laboratoire BAVARIAN NORDIC dans le contexte épidémique de chikungunya dans les territoires de La Réunion et de Mayotte.
Chikungunya : seulement 6 000 vaccinations à La Réunion (Le Quotidien du pharmacien, 06/06/2025).
La vaccination contre le chikungunya à La Réunion est aujourd’hui quasiment inexistante. Cette situation fait suite à l’arrêt de la recommandation vaccinale pour les personnes de plus de 65 ans, en raison d’effets indésirables graves signalés chez certains d’entre eux. Au total, 6 000 personnes ont été vaccinées, alors que 40 000 doses d’Ixchiq ont été livrées.
Ixchiq, poudre et solvant pour solution injectable Vaccin contre le chikungunya (vivant) : nouvelle contre-indication chez les patients âgés de 65 ans et plus, mise en place pendant la réévaluation européenne du vaccin (ANSM, 28/05/2025).
Information destinée aux spécialistes en médecine du voyage, aux centres de médecine du voyage, aux médecins généralistes, aux infectiologues, aux gériatres, aux pharmaciens et aux infirmier(e)s diplômés d’Etat.
Au 2 mai 2025, 17 cas d’évènements indésirables graves ont été rapportés dans le monde à la suite de l’administration du vaccin Ixchiq chez des personnes âgées de 62 ans à 89 ans. À titre de mesure temporaire, et dans l’attente des résultats de l’évaluation approfondie de toutes les données disponibles, le vaccin Ixchiq ne doit pas être utilisé chez les adultes âgés de 65 ans et plus. Le vaccin Ixchiq peut continuer à être utilisé chez les personnes âgées de 12 à 64 ans, conformément aux recommandations officielles.
Campagne vaccinale contre le chikungunya : point de situation sur la surveillance du vaccin Ixchiq (ANSM, actualisation du 23/05/2025).
Depuis le dernier bilan, 2 nouveaux cas graves et 1 nouveau cas non grave ont été déclarés et sont en cours d’investigation. Aucun nouveau décès n’a été déclaré au dispositif de pharmacovigilance.
Au total, au 22 mai, 43 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire national, dont 18 graves, ont été déclarés et analysés. Ces cas graves sont survenus chez des personnes avec un âge moyen de 74 ans. La majorité des cas sont survenus à La Réunion (78%).
Les principaux effets indésirables graves rapportés quelques jours après la vaccination évoquent des symptômes similaires à ceux d’une forme grave d’infection au virus chikungunya (syndrome « chikungunya like »). Notre surveillance se poursuit, en lien avec les autorités européennes.
A l’occasion du lancement de la surveillance renforcée de la dengue, du chikungunya et du Zika en France métropolitaine, les autorités sanitaires rappellent l’importance de se protéger des piqûres de moustiques (SpF, 15/05/2025).
Chaque année, le 1er mai marque le début de la période renforcée de surveillance des arboviroses, telles que la dengue, le chikungunya et le Zika, en France métropolitaine, et de mise en oeuvre des mesures de lutte anti vectorielle par les autorités sanitaires. Ce dispositif permet d’identifier et de surveiller étroitement la circulation de ces virus sur le territoire métropolitain, et ainsi, d’en limiter la transmission.
Campagne vaccinale contre le chikungunya : point de situation sur la surveillance du vaccin Ixchiq (ANSM, actualisation du 15/05/2025).
Au 13 mai, 40 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire national, dont 16 graves, ont été déclarés et analysés. Ces cas sont survenus chez des personnes avec un âge moyen de 76 ans. La majorité des cas sont survenus à La Réunion (81%).
Parmi ces cas, 3 décès survenus à La Réunion ont été déclarés chez des personnes de plus de 65 ans, atteintes d’autres pathologies. Les analyses montrent qu’un lien avec le vaccin Ixchiq semble très vraisemblable pour l’un des cas de décès, compte tenu de la chronologie et de la typologie des symptômes du patient et des résultats des examens biologiques recueillis. A ce jour, il n'est pas possible d'établir de lien entre le vaccin et le décès pour les deux autres cas.
L’Agence européenne du médicament (EMA) débute la réévaluation du vaccin Ixchiq contre le chikungunya (ANSM, actualisation du 07/05/2025).
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) débute une procédure visant à analyser l’ensemble des données disponibles afin de réévaluer la balance bénéfice/risque du vaccin Ixchiq contre le chikungunya. Cette réévaluation fait suite à des signalements d’effets indésirables graves chez des personnes âgées, signalés en particulier par la France, dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée mise en place à l’occasion du déploiement de la campagne vaccinale à la Réunion.
Dans l’attente de cette réévaluation, le PRAC a décidé de contre-indiquer le vaccin Ixchiq chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Cette restriction d’utilisation est déjà en vigueur en France depuis le 26 avril. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice seront prochainement mis à jour pour y ajouter cette nouvelle contre-indication. Une lettre d’information aux professionnels de santé sera également diffusée par le laboratoire Valneva, titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du vaccin.
Nous rappelons également aux professionnels de santé qu’Ixchiq, conformément à son RCP, est contre-indiqué chez les personnes immunodéficientes ou immunodéprimées en raison d’une maladie ou d’un traitement médical.
L’EMA lance une révision de l’évaluation d’Ixchiq (vaccin vivant atténué contre le chikingunya) (EMA, 07/05/2025, anglais).
Le vaccin ne doit pas être utilisé chez les personnes 65 ans et plus pendant que l'examen est en cours.
DGS-Urgent n°2025-11 du 30/04/2025 : Indications de la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin Ixchiq sur l’ensemble du territoire, dont vaccination du voyageur.
Chikungunya : sept questions sur la suspension de la recommandation du vaccin pour les plus de 65 ans (Canal Détox de l’INSERM, 29/04/2025).
Les autorités sanitaires ont suspendu la recommandation de vaccination pour les plus de 65 ans après avoir identifié des effets secondaires graves, dont un décès. La vaccination reste toutefois recommandée pour les plus jeunes présentant des facteurs de risques, compte tenu de l’ampleur de l’épidémie.
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (HAS, recommandation vaccinale actualisée le 26/04/2025).
La HAS a été saisie par le Directeur général de la santé en date du 24 avril 2025 afin de réévaluer sa position sur l’utilisation du vaccin IXCHIQ dans les territoires de La Réunion et de Mayotte au regard des informations qui ont été portées à sa connaissance, en termes de pharmacovigilance. En réponse à cette saisine, elle a publié un nouvel avis validé le 25 avril 2025.
Compte tenu des incertitudes actuelles sur la sécurité de ce vaccin dans cette population et ce malgré la persistance d’une forte épidémie à La Réunion. La HAS considère nécessaire de réévaluer la balance bénéfices/risques du vaccin IXCHIQ chez les sujets âgés de 65 ans et plus, et recommande de suspendre la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ, chez les sujets de 65 ans et plus et ce sur l’ensemble du territoire français dans l’attente de données complémentaires de pharmacovigilance, nationales ou internationales. Pour les autres groupes de population, les recommandations du 27 févier 2025 sont inchangées.
Les autorités sanitaires retirent les personnes de 65 ans et plus des cibles de la campagne de vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (Ministère, 26/04/2025).
Le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins a été informé le 23 avril par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de la survenue de deux événements indésirables graves à la suite de la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion, dont un décès, puis d’un troisième le 25 avril. Compte tenu de la gravité de ces événements, la Direction générale de la santé (DGS) a saisi en urgence le 24 avril la HAS pour réévaluer les indications de vaccination contre le chikungunya par le vaccin IXCHIQ. La Haute Autorité de santé (HAS) s’est prononcée le 25 avril en faveur d’une révision des cibles de la vaccination. Conformément à cet avis, les autorités sanitaires retirent de la cible vaccinale, sans délai, les personnes de 65 ans et plus présentant ou non des comorbidités.
Chikungunya – dossier complet mis à jour le 24/04/2025 (Ministère, 24/04/2025).
Qu’est-ce que le chikungunya ? Informations à destination du public. Informations à destination des voyageurs. Informations à destination des professionnels de santé.
Chikungunya et dengue à La Réunion. Bulletin du 23 avril 2025 (Santé publique France, 23/04/2025).
L’ANSM accompagne la campagne vaccinale contre le chikungunya (vaccin Ixchiq) (CNOP, 24/04/2025).
Afin d’accompagner la mise en place à La Réunion de la campagne de vaccination contre le chikungunya, l'ANSM a élaboré pour les personnes vaccinées et les professionnels de santé des fiches d’information sur les effets indésirables susceptibles de se manifester après une vaccination avec le vaccin Ixchiq. La mise à disposition de ces fiches s’inscrit dans le cadre de la surveillance renforcée que l'ANSM met en place. Celle-ci repose notamment sur une enquête de pharmacovigilance qui permettra de suivre les effets indésirables déclarés par les professionnels de santé et les personnes vaccinées.
Chikungunya à La Réunion : le bilan provisoire passe à neuf morts, l’épidémie reste à un haut niveau de transmission (Le Monde, 23/04/2025).
Selon le ministre de la santé, Yannick Neuder, sur place en même temps qu’Emmanuel Macron, « autour de 120 000 » personnes pourraient avoir été contaminées par le chikungunya, maladie transmise par le moustique-tigre.
Vaccin chikungunya à virus atténué (Ixchiq°) : quelques repères (Prescrire, 16/04/2025).
Chikungunya à La Réunion : une épidémie toujours en cours qui nécessite la vigilance de tous (SpF, 16/04/2025).
L’Ile de La Réunion fait face à une épidémie de chikungunya. Plus de 33 000 cas ont déjà été confirmés sur le territoire depuis le début de l’année 2025. Les autorités appellent à la vigilance et rappellent les gestes essentiels pour se protéger des moustiques.
Chikungunya : six morts liés à l’épidémie recensés à La Réunion depuis le début de 2025 (Le Monde, 16/04/2025).
Plus de 33 000 cas ont été confirmés depuis le début de l’année, mais le nombre réel est considéré comme plus élevé, beaucoup de malades ne se faisant pas dépister.
Message du CORRUSS du 09/04/2025 donnant des EDL grand public relatifs aux recommandations pour les voyageurs se rendant à la Réunion.
Chikungunya à La Réunion : une épidémie d'ampleur qui exige une vigilance renforcée (The Conversation, 03/04/2025).
Une épidémie marquée de chikungunya sévit à La Réunion, depuis le début de l’année 2025. Début avril, on déplorait le décès de deux personnes âgées de 86 et 96 ans, dont l’une présentait des comorbidités, et 14 nouveau-nés étaient en soins intensifs. On fait le point sur cette maladie qui reste méconnue et sur cette épidémie inédite.
Épidémie de chikungunya : quelle stratégie vaccinale à La Réunion et à Mayotte ? (HAS, 05/03/2025).
Face à l’épidémie de chikungunya à La Réunion et alors qu’un premier vaccin a une autorisation de mise sur le marché (Ixchiq), le ministère chargé de la Santé a demandé à la Haute Autorité de santé (HAS) un avis en urgence sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre à court terme contre cette maladie sur les territoires de La Réunion et de Mayotte, en précisant en particulier les populations à prioriser. L’objectif est de définir une stratégie réactive visant à prévenir dans ces territoires la survenue de formes graves chez les populations à risque. Au vu notamment des données disponibles à date et du nombre de doses du vaccin Ixchiq mobilisables à court et moyen termes, la HAS recommande de vacciner en priorité les personnes âgées de 65 ans et plus, notamment celles présentant des comorbidités, puis les adultes de 18 ans et plus présentant des comorbidités ainsi que les agents de la lutte antivectorielle. En l’absence de cas notifié à ce jour à Mayotte, la HAS préconise d’appliquer cette stratégie d’abord à La Réunion.
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (HAS, Recommandation vaccinale, 05/03/2025).
La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le 23 août 2024.
Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la Santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la survenue de formes graves dans les populations à risque.
Avis du HCSP du 30/01/2025 relatif aux mesures de sécurisation des substances d'origine humaine lors de la circulation du virus du chikungunya.
Nouveau vaccin contre le chikungunya pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (EMA, 31/01/2025, en anglais).
L'examen de Vimkunya a été accéléré en raison de l'intérêt de la santé publique.
La page du site de l'EMA consacrée à Vimkunya® (vaccin recombinant adsorbé, contrairement à Ixchiq®, de Bavarian Nordic, à virus vivant atténué).
Épidémiologie
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 19 novembre 2025 (SpF, 19/11/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 5 novembre 2025 (SpF, 05/11/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 29 octobre 2025 (SpF, 29/10/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 22 octobre 2025. (SpF, 22/10/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 15 octobre 2025 (SpF, 15/10/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 8 octobre 2025 (SpF, 08/10/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 1er octobre 2025 (SpF, 01/10/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 24 septembre 2025 (SpF, 24/09/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 17 septembre 2025 (SpF, 17/09/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 10 septembre 2025 (SpF, 10/09/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 2 septembre 2025 (SpF, 03/09/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 27 août 2025 (SpF, 27/08/2025).
Chikungunya, dengue, Zika et West Nile en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 20 août 2025 (SpF, 20/08/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 16 juillet 2025 (SpF, 16/07/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 9 juillet 2025 (SpF, 09/07/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 2 juillet 2025 (SpF, 02/07/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 25 juin 2025 (SpF, 25/06/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 17 juin 2025 (SpF, 18/06/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 11 juin 2025 (SpF, 11/06/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 4 juin 2025 (SpF, 04/06/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 28 mai 2025 (SpF, 28/05/2025).
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 21 mai 2025 (SpF, 21/05/2025).
EHPAD - Établissements médico-sociaux - Qualité - Dotation d'urgence - PDA
Dispensation à l’unité : la préparation des doses à administrer comme levier de transition (Le Moniteur des pharmacies, 12/11/2025).
La Cour des comptes vient de publier un rapport sur la délivrance des médicaments à l’unité. Elle reconnaît les avantages environnementaux et économiques de cette pratique et appelle à la développer de manière sélective, notamment en s’appuyant sur le modèle de la préparation des doses à administrer (PDA).
Pour le rapport de la Cour des comptes, voir sur la page Guide, avis et rapports IGAS et autres structures.
Établissements d’hébergement pour personnes âgées : des résidents aussi âgés et autant en perte d’autonomie qu’en 2019, mais moins nombreux (DREES, 04/11/2025).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (Drees) publie les premiers résultats de sa dernière enquête sur les personnes fréquentant un établissement d’hébergement pour personnes âgées (EHPA) ou y vivant fin 2023. Elle décrit les caractéristiques des personnes accueillies, leur niveau de perte d’autonomie et les types de structures qu’elles fréquentent. Cette étude s’accompagne de la mise en ligne de jeux de données portant sur les résidents et le bâti de ces établissements, en plus des tableaux sur les structures et les personnels qui travaillent dans ces établissements déjà publiés.
Message de la DGCS du 29/10/2025 - Mise à la disposition des EHPAD avec PUI du logiciel COLIBRI pour le suivi de la campagne de vaccination des résidents dans le cadre de la campagne de vaccination antigrippale 2025.
PDA et circuit du médicament - EHPAD : la présence d’une PUI réduit la mortalité des résidents (Le Quotidien du pharmacien, 09/10/2025).
Une analyse menée en Corse et en Provence-Alpes-Côte d’Azur, sur 600 EHPAD, révèle que les établissements dotés d’une pharmacie à usage intérieur (PUI) enregistrent moins d’hospitalisations et de décès que ceux ayant recours à une officine.
Prescriptions potentiellement inappropriées de benzodiazépines : quel est l'impact de l'entrée en Ehpad ? (IRDES, Questions d’économie de la santé n° 300, mai 2025).
Les benzodiazépines sont les médicaments anxiolytiques et hypnotiques les plus consommés en France. Leur utilisation prolongée est associée à une diminution de leurs effets, à un risque de dépendance et à une augmentation des effets indésirables, tels que les troubles de la mémoire et les chutes. Les prescriptions potentiellement inappropriées de benzodiazépines sont très fréquentes chez les personnes âgées de plus de 65 ans, notamment parmi les résidents d'Établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad). Si ce phénomène peut s'expliquer par de nombreux facteurs indépendants de l'établissement, cette étude propose d'analyser le rôle propre de l'entrée en Ehpad sur ces prescriptions inappropriées.
Les résultats montrent une augmentation de 10 points des prescriptions potentiellement inappropriées de benzodiazépines après l'entrée en Ehpad. Ces prescriptions sont souvent initiées durant les deux premiers trimestres suivant l'entrée en Ehpad pour les résidents n'ayant jamais consommé de benzodiazépines auparavant, et sont rarement interrompues par la suite. De même, il y a peu de déprescription pour les personnes qui sont entrées en établissement avec une prescription potentiellement inappropriée de benzodiazépines. Par ailleurs, les établissements qui disposent d'une proportion plus élevée d'infirmiers ou qui sont rattachés à un hôpital public présentent une hausse des prescriptions moins importante au moment de l'entrée en Ehpad. Ces résultats suggèrent qu'une réévaluation des traitements médicamenteux dans les deux trimestres après l'admission, un renforcement de l'expertise médicale dans les Ehpad, et un investissement dans le développement d'alternatives non médicamenteuses pour traiter l'anxiété et l'insomnie pourraient améliorer la qualité des prescriptions pour les résidents.
Évaluation des ESSMS : quel bilan pour cette 2e année de déploiement du dispositif ? (HAS, 03/07/2025).
Construit à partir du référentiel national élaboré par la Haute Autorité de santé (HAS), le dispositif d’évaluation de la qualité des près de 45 000 établissements et services du champ social et médico-social se déploie depuis 2023. A l’issue des deux premières années de mise en œuvre de ce dispositif, près d’un quart des structures ont été évaluées par des organismes externes, l’occasion de faire le point sur les résultats et les évolutions à venir. Dans l’ensemble, si la qualité globale reste satisfaisante, des marges de progression subsistent. La HAS annonce par ailleurs que les résultats d’évaluation par structure seront rendus publics à compter de mi-septembre sur son service d’information en ligne Qualiscope.
Groupe Bridge (Cour des comptes, 25/06/2025).
Le contrôle du groupe Bridge et de ses Ehpad (établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendante) repose sur l’article L.111-7 du code des juridictions financières, modifié par la loi de financement de la sécurité sociale pour 2023, dans le cadre du « choc de transparence » initié après la publication du livre Les Fossoyeurs, qui avait révélé de graves défaillances dans les Ehpad du groupe Orpéa. Ce contrôle constitue la première application de la compétence de la Cour des comptes sur un groupe privé gestionnaire d’Ehpad à but lucratif, incluant la société holding et ses filiales intermédiaires. Le contrôle a rencontré des difficultés inédites, le groupe Bridge opposant de nombreuses entraves : retards et refus de communication, réponses partielles, absence de données agrégées, refus d’accès aux logiciels, ce qui a considérablement allongé les délais. Plus de huit mois se sont écoulés entre la notification du contrôle et les observations provisoires, puis neuf mois supplémentaires avant les observations définitives. Le rapport porte principalement sur la période 2019-2022, avec un focus sur la gestion 2023 et une actualisation des comptes 2023. Le groupe Bridge, fondé en 2017, compte aujourd’hui 31 Ehpad pour 1 771 places, principalement en Île-de-France, Normandie, Centre-Val-de-Loire et Grand Est. Ses établissements sont plus petits que la moyenne nationale.
Communiqué du 27/03/2025 - Lutte contre la maltraitance : présentation des résultats du plan de contrôle des EHPAD et point pour les 1 an de la stratégie nationale de lutte contre les maltraitances.
Le 27 mars 2025, Charlotte Parmentier-Lecocq, ministre chargée de l’Autonomie et du Handicap, a rendu publics les résultats du plan de contrôle des EHPAD, lancé par le Gouvernement en mars 2022 suite au scandale Orpéa.
Bilan 2024 du contrôle des EHPAD (info.gouv.fr, 28/03/2025).
100 % des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes auront été inspectés en juin 2025.
Urgences en EHPAD – Dotation en produits de santé (OMEDIT/ARS Centre-Val-de-Loire, janvier 2025).
Recommandations régionales – 1ère édition 2025.
Qualité dans les EHPAD : les résidents devront encore attendre (Prescrire, 27/01/2025).
Sérialisation - PUI - Officine
Message DGOS du 10/10/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI au 01/10/2025.
Message DGOS du 17/09/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI au 01/09/2025.
Sérialisation : pourquoi il vaut mieux contacter son LGO pour vérifier sa conformité (Le Quotidien du pharmacien, 13/06/2025).
Des pharmaciens s’exposent à un risque d’amende, parce qu’ils refusent d’appliquer la sérialisation ou parce qu’ils ont arrêté de le faire. L’assurance-maladie a commencé à envoyer des courriers à certains officinaux pour leur demander des explications, comme le signale l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO).
Message DGOS du 03/06/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI au mois de mai 2025.
Message DGOS du 12/03/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI pour la période du 2 janvier au 3 mars 2025.
Message DGOS du 25/02/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début janvier 2025.
Sérialisation : bonnes pratiques en vue de la fin de la période de stabilisation (CNOP, 13/02/2025).
France MVO attire l’attention des pharmaciens sur une problématique récurrente liée à la désactivation des boîtes de médicaments en officine. En effet, de nombreux utilisateurs désactivent les boîtes une première fois lors de leur réception, puis une seconde fois lors de leur dispensation aux patients.
Message DGOS du 22/01/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début novembre 2024.
Anti-épileptiques - Pharmacovigilance - Bon usage du médicament - Carbamazépine (Tégrétol®) - Topiramate (Epitomax®) - Valproate et dérivés
Valproate et dérivés : réduire le risque de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité avant la conception (ANSM, 06/11/2025).
Une nouvelle étude du groupe d’intérêt scientifique (GIS) ANSM-Cnam Epi-Phare montre une augmentation du risque de troubles neurodéveloppementaux, en particulier du trouble du développement intellectuel, chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les quatre mois précédant leur conception.
En mai 2023, une première étude conduite par les laboratoires pharmaceutiques concernés à la demande du comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (Ema) suggérait un potentiel risque de troubles neurodéveloppementaux, amenant l’ANSM à mettre en place des mesures d’information des patients et des professionnels de santé. En 2025, nous avons modifié les conditions de prescription et de délivrance, toujours dans l’objectif de limiter l’exposition par le père des enfants à naître à ce traitement.
Nous transmettons ces nouveaux résultats au niveau européen où l’évaluation se poursuit.
Valproate chez le père et risque de troubles neuro-développementaux chez l’enfant (EPI-PHARE, 06/11/2025).
Exposition paternelle au valproate au cours de la spermatogenèse et risque de troubles neuro-développementaux chez l’enfant - Étude nationale à partir du registre EPI-MERES.
Cette étude suggère que l’exposition paternelle au valproate pendant la spermatogenèse est associée à un risque augmenté de TND chez l’enfant à naître. Elle a porté sur 4 773 enfants exposés, un nombre largement plus élevé que dans les études précédentes (plus de 8 fois plus que dans l’étude suédoise et 5 fois plus que dans l’étude danoise), constituant ainsi la plus vaste étude menée à ce jour sur le sujet. Les résultats sont particulièrement probants pour les troubles du développement intellectuel dont le risque apparaît doublé parmi les enfants exposés, ce qui se traduit par 3,5 cas supplémentaires pour 1000 enfants nés d’un père traité par valproate au moment de la conception. Ce résultat est robuste aux variations de groupe comparateur, de méthodologie statistique, de définition de l’exposition et de population considérée. Il vient confirmer des tendances rapportées dans les études précédemment publiées (risque de troubles du développement intellectuel augmenté de 60% dans l’étude suédoise et de 85% dans l’étude danoise), dont les effectifs limités ne permettaient pas de mettre en évidence des différences d’incidence significatives pour un événement aussi rare. Pour les troubles déficit de l’attention avec ou sans hyperactivité, les troubles du spectre de l’autisme et les troubles de la communication, une augmentation de risque plus modérée (de l’ordre de 20 à 25%) ne peut être exclue, mais les résultats, moins robustes, nécessitent encore d’être confirmés.
Ces résultats renforcent de façon notable les arguments en faveur des mesures de précaution mises en oeuvre en France depuis début 2025 pour limiter l’utilisation du valproate chez les patients de sexe masculin.
Traitements de l’épilepsie : les patients devront faire renouveler leur ordonnance avant le 30 juin (CNOP, 28/05/2025).
Les conditions de prescription et de délivrance de certains médicaments contre l’épilepsie et la migraine (à base de valproate et ses dérivés, de carbamazépine ou de topiramate) ont évolué.
Depuis le 6 janvier 2025 pour les nouveaux patients et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités avant le 6 janvier, le valproate et ses dérivés ne peuvent plus être prescrits que par un médecin spécialiste en neurologie, en psychiatrie ou en pédiatrie. Les patients doivent également obtenir une attestation d’information partagée cosignée avec un de ces médecins spécialistes pour se les faire délivrer en pharmacie. Les patients dont le traitement avait été prescrit par leur médecin traitant ont jusqu’au 30 juin 2025 pour renouveler leur ordonnance auprès d’un spécialiste. Les patientes traitées par carbamazépine doivent se rendre chez leur médecin avant le 30 juin pour cosigner une attestation d’information partagée avec son médecin afin que le pharmacien puisse délivrer le traitement.
Traitements de l’épilepsie : les patients devront faire renouveler leur ordonnance avant le 30 juin (ameli.fr, 20/05/2025).
Les conditions de prescription et de délivrance de certains médicaments contre l’épilepsie et la migraine (à base de valproate et ses dérivés, de carbamazépine ou de topiramate) ont évolué. Depuis le 6 janvier 2025 pour les nouveaux patients et à partir du 30 juin 2025 pour les patients déjà traités avant le 6 janvier, le valproate et ses dérivés ne peuvent plus être prescrits que par un médecin spécialiste en neurologie, en psychiatrie ou en pédiatrie. Les patients doivent également obtenir une attestation d’information partagée cosignée avec un de ces médecins spécialistes pour se les faire délivrer en pharmacie. Les patients dont le traitement avait été prescrit par leur médecin traitant ont jusqu’au 30 juin 2025 pour renouveler leur ordonnance auprès d’un spécialiste.
Les patientes traitées par carbamazépine doivent se rendre chez leur médecin avant le 30 juin pour cosigner une attestation d’information partagée avec son médecin afin que le pharmacien puisse délivrer le traitement.
Médicaments antiépileptiques : les conditions de prescription évoluent à compter du 30 juin 2025 (ameli.fr, 20/05/2025).
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et ses dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® ou Divalcote® et génériques), carbamazépine (Tegretol® et génériques) et topiramate (Epitomax® et génériques).
Carbamazépine (tégrétol et génériques) et risque pendant la grossesse : envoi de courriers informatifs (CNOP, 15/05/2025).
Dans la continuité des précédentes actions d’alerte sanitaire sur certaines prescriptions, notamment de valproate, d’acétate de cyprotérone, de topiramate, et plus récemment de médrogestone et d’acétate de médroxyprogestérone, la Caisse nationale de l'Assurance Maladie (Cnam), à la demande de l'ANSM et en partenariat avec la MSA et la MGEN, met en place une nouvelle alerte concernant les prescriptions de carbamazépine.
Epilepsie-France remet en question le durcissement des règles de prescription du valproate (Le Moniteur des pharmacies, 20/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de sa politique de réduction des risques, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place de nouvelles mesures restrictives de prescription et de dispensation du valproate. Entrées en vigueur le 6 janvier 2025, elles sont discutées par l’association Epilepsie-France qui s’inquiète de leur intérêt pour les patients.
Médicaments antiépileptiques : les conditions de prescription évoluent pour certaines spécialités (ameli.fr, 10/01/2025).
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et ses dérivés, carbamazépine (Tegretol® et génériques) et topiramate (Epitomax® et génériques).
Traitement de fond de la migraine : de nouvelles règles de prescription (ameli.fr, 10/01/2025).
Traitements de l’épilepsie : ce qui a changé le 6 janvier 2025 (ameli.fr, 10/01/2025).
Toxicovigilance - Toxicologie - Intoxication - Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Ciguatéra - Ciguatoxines - Vitamine D - Garcinia cambogia - Plantes amaigrissantes - Mélatonine
Compléments alimentaires : des anomalies encore trop nombreuses (DGCCRF, 03/11/2025).
Un marché en plein essor, des produits variés, liquides ou solides, parfois destinés aux enfants… La DGCCRF enquête régulièrement au sujet des compléments alimentaires. Des parapharmacies aux salles de sport, en passant par les laboratoires de fabrication, les sites internet ou les commerces de détail, les contrôles 2023 ont révélé de nombreuses anomalies : emploi d’allégations thérapeutiques interdites, emploi d’allégations non justifiées, problèmes de composition… Bilan.
Enquête de la DGCCRF - Compléments alimentaires : des non-conformités encore trop fréquentes (Le Quotidien du pharmacien, 05/11/2025).
L’organisme de répression des fraudes publie les résultats de son enquête sur la qualité des compléments alimentaires. Près d’un tiers des établissements contrôlés présentait une anomalie. Des sanctions ont été prononcées.
Des compléments alimentaires à base de mélatonine contre les troubles du sommeil, vraiment ? (Canal Détox de l’INSERM, 25/08/2025).
Si certains patients touchés par l’insomnie peuvent avoir recours à des médicaments (notamment des somnifères), l’approche privilégiée pour la prise en charge initiale des troubles du sommeil implique d’agir sur les mauvaises habitudes et d’aider les personnes concernées à adopter un comportement adapté pour favoriser le sommeil nocturne. Néanmoins, il n’est pas toujours aisé de mettre en place les bons réflexes et certains choisissent alors de se tourner vers tout un tas de remèdes dont les vertus sont régulièrement vantées sur les réseaux sociaux.
Attachée à la sûreté de l’innovation, la FAO appelle l’attention sur la question de la sécurité sanitaire des compléments alimentaires et des aliments fonctionnels et autres aliments bénéfiques pour la santé (FAO, 29/04/2025).
Dans un nouveau rapport, l’Organisation se penche sur les enjeux de sécurité sanitaire de la nutrition personnalisée, notamment les interactions avec les médicaments, les dosages et les nouveaux ingrédients.
Plantes à visée amaigrissante : pas plus efficaces qu’un placébo et des risques parfois graves (Revue Prescrire, 24/04/2025).
A la suite de l’alerte de l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) concernant les effets indésirables graves de Garcinia cambogia, les compléments alimentaires contenant cette plante ont été retirés du marché français, avec rappel auprès des consommateurs. Une occasion de souligner les risques associés à la prise de certaines plantes, en particulier celles à visée amaigrissante.
Expositions et intoxications accidentelles par des plantes : Étude des cas enregistrés par les Centres antipoison de 2012 à 2021 (ANSES, 22/04/2025).
Les compléments alimentaires, nécessité d'une consommation éclairée (ANSES, 21/03/2025).
Les compléments alimentaires, concentrés de nutriments, de plantes ou d’autres substances, sont de plus en plus consommés en France. A visée amincissante, anti-stress, revitalisante ou destinés aux sportifs, ces produits sont souvent perçus comme anodins mais peuvent, dans certains cas, exposer le consommateur à des risques sanitaires. Qui les consomme ? Sont-ils nécessaires pour certaines populations ? Comment limiter les risques pour notre santé ?.
Ne pas consommer de compléments alimentaires à base de la plante Garcinia cambogia (ANSES, 05/03/2025).
Bien qu’interdite dans les médicaments, la plante Garcinia cambogia Desr. continue d’être utilisée dans des compléments alimentaires. Leur consommation est à l’origine d’effets indésirables sévères, en particulier des hépatites aiguës, y compris chez des personnes n’ayant aucun antécédent médical. L’analyse globale de ces signaux conduit l’Anses à formuler une alerte pour déconseiller fortement la consommation de compléments alimentaires contenant cette plante.
Vitamine D pour les nourrissons (SFPC, CRMR Maladies Rares du Calcium et du Phosphate, Société Française de pédiatrie, CNOSF, Collège National des Sages-femmes de France, 23/01/2025).
Cette communication porte une attention sur 3 éléments concernant la prescription de vitamine D en France aux nourrissons :
- la description de cas d'intoxication vitaminique D suite à l'usage de compléments alimentaires à très fortes concentration en vitamine D, ayant induit des hypercalcémies sévères avec néphrocalcinose nécessitant des hospitalisations chez des nourrissons auparavant en bonne santé ;
- le constat d'une augmentation de l'administration de vitamine D via des compléments alimentaires, et non par la vitamine D médicamenteuse, parfois sur les conseils inadaptés de professionnels de santé de la petite enfance ;
- la réticence de certains professionnels de santé à prescrire la vitamine D médicamenteuse du fait de la présence de certains excipients ou perturbateurs endocriniens.
Instruction technique n° DGAL/SDSSA/2025-15 du 7 janvier 2025 relative au protocole de gestion de cas de ciguatéra.
Tensions d'approvisionnement - Anti-infectieux - Ruptures - MITM
- Antibiotiques : acide fusidique (Fucithalmic®) - Azithromycine (Zithromax®) - Clofazimine (Lamprene®) - Gentamycine - Isoniazide (Rimifon®) - Lévofloxacine - Lymécycline (Tetralysal®) - Rifampicine (Rifadine®, Rifamycine Chibret®) - Rifampicine, isoniazide (Rifinah®) - Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide (Rifater®)
- Antifongiques : Amphotéricine B (Fungizone®) - Nystatine (Mycostatine®)
- Antiviraux : Emtricitabine / ténofovir disoproxil (Truvada®) - Névirapine (Viramune®) - Oseltamivir (Tamiflu®, Ebilfumin®) - Raltégravir (Isentress®) - Ritonavir - Trifluridine (Virophta®)
- Antiparasitaires : Praziquantel (Biltricide®) - Pyrantel (pamoate de, Combantrin®) - Triclabendazole (Egaten®)
- Vaccins : Boostrixtetra® (rappel dTCaP) - Imogam rage® (immunoglobuline antirabique) - Repevax® (rappel dTCaP) - Shingrix® (varicelle-zona) - Vaxchora® (vaccin anticholérique oral)
Le dossier thématique Plan hivernal avec le niveau des stocks en molécules sentinelles (ANSM, actualisation du 24/10/2025).
Plan hivernal 2025-2026 : garantir l’accès aux traitements essentiels (ANSM, 09/10/2025).
L’ANSM lance le plan hivernal pour la troisième année consécutive. Ce dispositif vise à anticiper, suivre et gérer les éventuelles pénuries de certains médicaments et dispositifs médicaux majeurs de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients.
Après plusieurs saisons hivernales marquées par des pénuries, cette saison 2025-2026 débute dans un contexte de disponibilité des médicaments au niveau national favorable. Le plan hivernal est activé au niveau de veille saisonnière. Ceci permet de surveiller les stocks et approvisionnements des médicaments de l’hiver afin d’anticiper toute difficulté. Ce niveau d’engagement sera adapté en fonction de l’évolution de la situation, notamment si des mesures de gestion spécifiques sont nécessaires. Un niveau supérieur pourra alors être mis en œuvre.
Le plan hivernal (ANSM, 09/10/2025).
Point de situation emtricitabine - tenofovir disoproxil (Truvada®), présentation ANSM, réunion du 28/04/2025.
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 11/04/2025).
Le 20 mars 2025, avec l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, nous avons acté collégialement, en plus des décisions évoquées ci-dessous, la fin de la distribution aux pharmacies de ville des médicaments à base d’amoxicilline / acide clavulanique exclusivement par les grossistes-répartiteurs et à hauteur de 120 % de leurs besoins mensuels.
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, actualisation du 07/04/2025).
La situation de l’approvisionnement des médicaments à base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts.
Dans ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription médicale.
Décision ANSM du 01/04/2025 d’abrogation de la recommandation du 09/02/2023 établie en application du V de l’article L. 5125-23 du code de la santé publique.
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 10/01/2025).
Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé (ville et hôpital), ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament. Ce rendez-vous collégial a permis de présenter et d’analyser les données d’approvisionnement des médicaments plus particulièrement surveillés dans le plan hivernal, ainsi que de partager les remontées du terrain des parties prenantes. Nous avons également échangé sur les actions menées à ce jour.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Le courrier d’information aux médecines et pharmaciens (29/01/2025). NdlR : le contingentement qualitatif est remplacé par un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Il est recommandé de continuer à privilégier les indications définies et citées dans les conduites à tenir..
Rifampicine per os : les commandes grossiste reprennent doucement (Le Quotidien du pharmacien, 30/01/2025).
Si aucune date de retour à la normale n’a encore été annoncée, la disponibilité des spécialités orales à base de rifampicine (Rifadine, Rifinah, Rifater) s’améliore peu à peu. Les pharmaciens d’officine peuvent de nouveau passer commande auprès de leurs grossistes-répartiteurs, mais en respectant certaines limites.
En pleine pénurie, un laboratoire jette des milliers de flacons d'amoxicilline pour de simples défauts esthétiques, révèle "Cash Investigation" (France Info, 09/01/2024).
Une journaliste de l'émission s'est fait embaucher sur les lignes de contrôle d'emballages de cet antibiotique destiné au Japon et a pu filmer avec une caméra cachée. Le document est diffusé en intégralité jeudi à 22h10 sur France 2.
Liste des produits
Imogam Rage 150 UI/mL, solution injectable – [Immunoglobuline humaine rabique] – Arrêt de commercialisation depuis le 31/12/2022 (ANSM, actualisationd du 31/10/2025).
Arrêt de commercialisation effectif à fin décembre 2022, et au plus tard à la péremption du dernier lot disponible, en avril 2023. Lettre d’information du laboratoire Sanofi Pasteur en date du 23/05/2022 à l’attention des professionnels de santé (24/05/2022).
Importation d’une spécialité similaire Berirab 300 UI (2 ml), solution pour injection intramusculaire en seringue préremplie, initialement destinée au marché suisse, disponible à partir du 01/12/2022. Lettre d’information du laboratoire CSL Behring en date du 23/06/2025 à l’attention des professionnels de santé (07/04/2023).
Importation d’une spécialité similaire Berirab 300 UI (2 ml), solution pour injection intramusculaire en seringue préremplie, pack anglais/espagnol. Lettre d’information du laboratoire CSL Behring en date du 06/10/2025 à l’attention des professionnels de santé (31/10/2025).
Clarithromycine, 250 et 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée et comprimé pelliculé – [clarithromycine] – Remise à disposition à partir du 31/10/2025 (ANSM, 31/10/2025).
Clarithromycine Arrow 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable – [clarithromycine] – Remise à disposition à partir du 17/10/2025 (ANSM, 31/10/2025).
Spécialité à base d'emtricitabine / ténofovir disoproxil 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé – [emtricitabine / ténofovir disoproxil] – Remise à disposition à partir du 20/10/2025 (ANSM, 20/10/2025).
Rifamycine Chibret 1000 000 UI pour cent, collyre en solution – [rifamycine sodique] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/02/2024 (ANSM, actualisation du 17/10/2025).
Remise à disposition normale à l’Hôpital (métropole et DROM COM). A ce stade la ville ne peut être approvisionnée que sur un stock de dépannage d’urgence uniquement pour : Les patients en sortie d’hôpital et pour lesquels l’initiation du traitement a déjà été réalisée à l’hôpital ; Les patients avec des infections pour lesquelles un antibiogramme montre que seul cet antibiotique est sensible. Consultez le courrier du laboratoire du 15/10/2025 (17/10/2025). En ville, remise à disposition sous dotation mi-novembre 2025, puis remise à disposition normale courant avril 2026.
Combantrin 125 mg, comprimé – [pyrantel (embonate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 03/10/2025 (ANSM, 17/10/2025).
Situation en ville : Tension. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue : fin novembre 2025.
Shingrix, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) – [antigène glycoprotéine E du Virus Varicelle-Zona (VZV) (recombinant, avec adjuvant) ((mammifère/hamster/cellules CHO))] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/05/2025 (ANSM, actualisation du 13/10/2025).
Situation en ville : tension. Contingentement quantitatif en ville. Les hôpitaux et les DROM-COM sont servis normalement. Date de remise à disposition prévue : fin décembre 2025.
Biltricide 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable – [praziquantel] – Rupture depuis le 09/09/2024 (ANSM, actualisation du 02/10/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Biltricide, comprimé pelliculé quadrisécable destinées au marché américain depuis le 02/10/2025. Lettre d’information du laboratoire Bayer en date du 01/09/2025 à l'attention des patients. Lettre d'information du laboratoire Bayer en date du 01/09/2025 à l'attention des professionnels de santé.
Pour rappel, mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Biltricide, comprimé pelliculé quadrisécable destinées au marché africain depuis le 01/07/2025. Lettre d’information du laboratoire Bayer en date du 16/06/2025 à l'attention des patients. Lettre d'information du laboratoire Bayer en date du 16/06/2025 à l'attention des professionnels de santé. Date de remise à disposition indéterminée.
Tensions d'approvisionnement - Ruptures - MITM
Adrénaline (Jext®, Anapen®) - Charbon activé (Toxicarb®) - Chlorpromazine (Largactil®) - Cyamémazine (Tercian®) - Disopyramide (Rythmodan®) - Disulfirame (Espéral®) - Étoposide - Héparine calcique - Hydroxocobalamine (Cyanokit®) - Insuline (NovoMix®, Fiasp Flextouch®) - Lévodopa/carbidopa - Lévofolinate de calcium (Elvorine®) - Lévomépromazine (Nozinan®) - Lévothyroxine (Euthyrox®, Tsoludose®, TCaps®) - Liothyronine (Cynomel)®) - Lithium, carbonate (Teralithe®) - Méthotrexate - Méthylphénidate - Olanzapine (Zypadhera®) - Palipéridone - Peginterféron alfa-2a (Pegasys®) - Plegisol® - Prednisone - Produits de contraste - Quétiapine (Xeroquel®) - Rispéridone - Scopolamine (Scopoderm®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Sertraline (Zoloft® et génériques) - Tétracosactide (Synacthène®) - Vitamine A Dulcis®) - Venlafaxine - Vitamine B12 injectable
Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste (ANSM, actualisation du 31/10/2025).
Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 9 octobre 2025 (ANSM, actualisation du 17/10/2025).
Pegasys à nouveau disponible : nous levons progressivement les mesures (ANSM, actualisation du 16/10/2025).
La situation d’approvisionnement de Pegasys est désormais revenue à la normale et les besoins des patients sont couverts. Nous levons les dernières mesures encore en place, limitant les quantités de médicament distribuées en pharmacie. Le médicament Besremi reste disponible de façon transitoire via les importations, pour les patients atteints de polyglobulie de Vaquez déjà en cours de traitement.
Fortes tensions d’approvisionnement en rispéridone injectable : privilégiez le relais de traitement par palipéridone injectable (ANSM, 15/10/2025).
La distribution de tous les dosages du médicament RisperdalConsta LP (Janssen) a été suspendue le temps des investigations sur un potentiel défaut qualité. Suite à cette suspension de la distribution, les médicaments à base de rispéridone injectable en seringue préremplie font l’objet, depuis le début du mois d’octobre, de très fortes tensions d’approvisionnement qui impactent toute l’Europe et devraient durer jusqu’en novembre 2025.
Les derniers tubes de pommade ophtalmique Vitamine A Dulcis peuvent être utilisés 3 mois de plus (ANSM, 24/10/2025).
Afin de permettre aux patients de bénéficier de Vitamine A Dulcis aussi longtemps que possible, l’ANSM, après s’être assurée de la sécurité, autorise l’extension de la durée d’utilisation des dernières boîtes encore disponibles pour une durée 3 mois supplémentaires.
Les lots périmant initialement le 31 octobre 2025 peuvent être utilisés jusqu’au 31 janvier 2026.
Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) : nouvelles alternatives (ANSM, 14/10/2025).
Depuis plusieurs mois, l’ANSM est mobilisée, en lien avec les associations de patients et les représentants des professionnels de santé, notamment le conseil national professionnel (CNP) d’ophtalmologie, afin d’identifier des solutions pour que les patients souffrant de troubles ophtalmiques sévères continuent à bénéficier d’un traitement approprié, malgré l’arrêt de commercialisation de la Vitamine A Dulcis par le laboratoire Abbvie.
Le dossier thématique Plan hivernal avec le niveau des stocks en molécules sentinelles (ANSM, actualisation du 09/10/2025).
Plan hivernal 2025-2026 : garantir l’accès aux traitements essentiels (ANSM, 09/10/2025).
L’ANSM lance le plan hivernal pour la troisième année consécutive. Ce dispositif vise à anticiper, suivre et gérer les éventuelles pénuries de certains médicaments et dispositifs médicaux majeurs de l’hiver et ainsi sécuriser la couverture des besoins pour les patients.
Après plusieurs saisons hivernales marquées par des pénuries, cette saison 2025-2026 débute dans un contexte de disponibilité des médicaments au niveau national favorable. Le plan hivernal est activé au niveau de veille saisonnière. Ceci permet de surveiller les stocks et approvisionnements des médicaments de l’hiver afin d’anticiper toute difficulté. Ce niveau d’engagement sera adapté en fonction de l’évolution de la situation, notamment si des mesures de gestion spécifiques sont nécessaires. Un niveau supérieur pourra alors être mis en œuvre.
Le plan hivernal (ANSM, 09/10/2025).
Médicaments à base de lévothyroxine : Euthyrox sera disponible jusqu’à fin 2028 (ANSM, 01/10/2025).
Le laboratoire Merck a indiqué aux autorités de santé sa capacité à prolonger l’approvisionnement en Euthyrox jusqu’à la fin de l’année 2028 en France. Cette prolongation des approvisionnements permet de poursuivre l’accompagnement des patients toujours traités par Euthyrox vers un autre médicament à base de lévothyroxine.
Des recommandations pour le changement de traitement vers un autre médicament à base de lévothyroxine ont été diffusées en prévision de l’arrêt effectif de la commercialisation d’Euthyrox. Dans ce contexte, Euthyrox ne doit pas être prescrit en initiation de traitement.
Tensions d’approvisionnement sur les cartouches d’insuline Novo Nordisk utilisées avec les pompes YpsoPump : conduites à tenir (ANSM, actualisation du 29/09/2025).
La société Ypsomed déclare être aujourd’hui en capacité de couvrir les besoins des patients équipés d’une pompe mylife Ypsopump en réservoirs à remplir manuellement d’insuline analogue rapide ou ultra-rapide 100 U/ml. La limitation des quantités de réservoirs mylife YpsoPump livrés aux distributeurs reste en vigueur pour éviter la constitution de stocks excessifs et réduire le risque de pénurie. Les médecins peuvent de nouveau procéder à des initiations de traitement avec la pompe mylife YpsoPump, sous réserve d’opter pour des réservoirs à remplir.
En revanche, les tensions d’approvisionnement sur les cartouches d’insuline préremplies de Novo Nordisk devraient se poursuivre jusqu’à la fin 2025 selon le laboratoire. Ypsomed a adressé de nouveaux courriers aux médecins et aux prestataires de soins à domicile pour les en informer.
Arrêt de commercialisation de Cynomel : Thybon 20 Henning prendra le relais (ANSM, actualisation du 26/09/2025).
Nous rappelons que Cynomel (liothyronine sodique) ne sera plus commercialisé à partir du 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie importe d’Allemagne Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate), que nous avons identifié comme alternative à Cynomel. Les premières boîtes de Thybon 20 Henning seront disponibles progressivement en pharmacie à compter du 7 octobre 2025. Consultez la lettre d’information et la note d’information en français sur Thybon 20 Henning pour les patients. Consultez la lettre d’information et la note d’information pour les professionnels de santé.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, actualisation du 23/09/2025).
Au niveau national, la disponibilité de la sertraline 25 mg et 50 mg s’améliore, les approvisionnements par les industriels couvrent les besoins des patients et les stocks se reconstituent progressivement tout au long de la chaîne d’approvisionnement. À noter qu’il peut encore persister localement des difficultés pour certains patients pour trouver leurs médicaments, le temps que la situation se régularise sur tout le territoire.
Dans ce contexte d’amélioration, nous abrogeons la recommandation de remplacement qui permettait aux pharmaciens de dispenser, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire, une préparation magistrale de sertraline en remplacement du médicament prescrit, en cas d’indisponibilité de celui-ci. Par conséquent, l’application de l’arrêté du 13 mai 2025 qui fixe le prix de vente au public des préparations magistrales à base de sertraline cesse de plein droit. Afin d’éviter de nouvelles tensions et jusqu’à normalisation complète de la situation, la recommandation visant à limiter les initiations de traitement reste en vigueur et la mesure de distribution plafonnée est maintenue.
Arrêt de commercialisation du Plegisol : des alternatives sont disponibles (ANSM, 11/09/2025).
Solution utilisée en chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle (CEC) par 19 établissements hospitaliers en France, le Plegisol ne sera plus commercialisé à compter du 31 octobre 2025. Les établissements utilisant ce produit doivent se tourner sans tarder vers une ou plusieurs alternatives.
Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 4 septembre 2025 (ANSM, 05/09/2025).
L’ANSM a réuni le 4 septembre 2025, pour le septième mois consécutif, les représentants des professionnels de santé, des patients et les acteurs de la chaîne du médicament afin de réaliser un point de situation sur les approvisionnements au niveau national, de recueillir les remontées de terrain de chaque acteur et d’échanger sur les actions menées et à venir. Ces rencontres mensuelles sont organisées dans le cadre de la mobilisation de l’ANSM dans la lutte contre les pénuries en psychotropes.
Disponibilité des traitements antidépresseurs (ANSM, actualisation du 01/09/2025).
Pénuries : pourquoi la situation risque de s’aggraver (Le Moniteur des pharmacies, 02/09/2025). Article réservé aux abonnés.
Psychotropes, antidiabétiques, laxatifs… : sur le terrain, les ruptures continuent de gripper la dispensation. Les pharmaciens livrent un même constat : la situation reste dégradée et l’effet des baisses de prix à venir pourrait ajouter un étage à la crise.
Lutte contre les pénuries : des mesures d’application concernant l’officine et l’industrie entrent en vigueur (CNOP, 28/08/2025).
Diverses mesures d’application relatives à la lutte contre les pénuries de médicaments, issues de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2024, ont fait l’objet d’un décret publié au Journal officiel du 5 août 2025. L’Ordre national des pharmaciens avait été consulté en novembre dernier sur ce texte.
Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, actualisation du 20/08/2025).
L’approvisionnement en Teralithe 250 mg est revenu à la normale depuis juillet 2025. En revanche, la disponibilité de Teralithe LP 400 mg reste dégradée. Les recommandations destinées à assurer la continuité des traitements, sont toujours en vigueur.
Tensions d’approvisionnement sur les cartouches d’insuline Novo Nordisk utilisées avec les pompes YpsoPump : conduites à tenir (ANSM, 12/08/2025).
Des tensions européennes d’approvisionnement sur deux cartouches d’insuline préremplies, produites par le laboratoire Novo Nordisk, peuvent affecter certains patients diabétiques équipés de pompes à insuline mylife Ypsopump du fabricant Ypsomed. Nous indiquons les conduites à tenir, partagées avec les représentants des professionnels de santé et les associations de patients, pour prévenir tout risque de rupture de traitement chez les patients concernés.
Rappel de lots de Ludiomil (maprotiline) et remplacement de cet antidépresseur.
Le laboratoire Centre spécialités pharmaceutiques a informé l’ANSM de la présence d’impuretés de type nitrosamine à des taux supérieurs aux normes fixées par les autorités européennes dans les lots de Ludiomil (maprotiline) actuellement commercialisés. Ces lots sont rappelés et ce médicament ne sera désormais plus disponible.
En lien avec les représentants des professionnels de santé et des associations de patients, nous avons élaboré, des conduites à tenir pour la prise en charge des patients traités par cet antidépresseur afin d’accompagner son remplacement par d’autres antidépresseurs : amitriptyline (Laroxyl et génériques) ou mirtazapine (Norset et génériques).
Arrêt de commercialisation de Cynomel : Thybon 20 Henning prendra le relais (ANSM, 17/07/2025).
Le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie a informé l’ANSM de l’arrêt de la commercialisation de Cynomel (liothyronine sodique) à compter du 31 octobre 2025. Pour assurer la continuité de traitement des patients, des importations de Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate) sont organisées par le laboratoire.
Tensions d’approvisionnement en stylos d’adrénaline Anapen : recommandations et disponibilités des autres stylos (ANSM, actualisation du 15/07/2025).
Mise à jour des données de disponibilité des auto-injecteurs d’adrénaline.
Tensions en Zypadhera (olanzapine) : conduites à tenir et mesures pour limiter l’impact (ANSM, 10/07/2025).
Le médicament Zypadhera (olanzapine injectable à libération prolongée) fait l’objet de tensions d’approvisionnement en Europe depuis mai 2024. En France, l’ANSM a été informée par le laboratoire Cheplapharm et par des remontées de terrain d’une aggravation de ces tensions. Le laboratoire évoque des difficultés de production temporaires et l’évolution de ses process en vue de renforcer la qualité. Le laboratoire indique qu’il sera en mesure de commencer à remettre à disposition le médicament à partir de septembre 2025.
En lien avec le laboratoire et les représentants des professionnels de santé, nous avons mis en œuvre des mesures pour limiter l’impact de ces tensions sur la prise en charge des patients.
Nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement avec Zypadhera afin de permettre aux patients déjà traités de continuer à y accéder. Nous leur demandons également d’envisager un relais de la forme injectable vers la forme orale d’olanzapine pour les patients chez lesquels cela est possible ou un relais par un autre antipsychotique lorsqu’une forme injectable à action prolongée est nécessaire.
Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) : recommandations et alternatives (ANSM, 01/07/2025).
L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées à la fabrication. L’arrêt intervient au 30 juin 2025. Depuis plusieurs semaines, l’ANSM est très fortement mobilisée, en lien avec les représentants d’associations de patients et les professionnels de santé, pour identifier des alternatives immédiates et à plus long terme afin de permettre aux patients pour lesquels ce médicament est indispensable d’y avoir accès.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, actualisation du 19/06/2025).
Ajout de la monographie et d’une notice d’information à destination des pharmaciens des officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS.
Consultez la monographie pour les préparations magistrales de sertraline 25 et 50 mg (28/05/2025).
Consultez la notice d’information (28/05/2025).
Actualisation du 19 juin 2025 : Mise à jour de la monographie et de la notice d'information à destination des pharmaciens des officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS concernant notamment l'étiquetage de la préparation.
Pénuries de médicaments : une affiche pour raisonner les patients en colère (Le Moniteur des pharmacies, 22/06/2025).
Excédés par les ruptures de médicaments, de nombreux patients se montrent de plus en plus hostiles envers les pharmaciens et leurs équipes. La Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) met à disposition une affiche pour tenter de désamorcer les conflits.
Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France (ANSM, 10/06/2025).
Dans un contexte de tensions sur plusieurs médicaments utilisés en santé mentale (quétiapine, sertraline, sel de lithium, venlafaxine, etc.), l’ANSM met en œuvre de nombreuses actions pour assurer la continuité des traitements, depuis plusieurs mois, en lien avec les représentants des professionnels de santé, des patients et des acteurs de la chaîne du médicament.
Nous les avons réunis une quatrième fois le 5 juin 2025, pour leur partager un point de situation sur les approvisionnements, recueillir les remontées de terrain de chaque acteur, et échanger sur les actions menées.
Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic, Victoza et Trulicity (ANSM, actualisation du 05/06/2025).
Ozempic et Victoza sont de nouveau disponibles en raison de la fin des tensions d’approvisionnement. Les initiations de traitement peuvent reprendre pour tous les patients. Nous rappelons que ces médicaments doivent être prescrits uniquement pour le traitement du diabète de type 2, conformément à leur autorisation de mise sur le marché, en tenant compte des directives émises par les autorités de santé. Par ailleurs, la situation est stable pour Trulicity. La distribution fractionnée reste en vigueur.
Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au 27 mai 2025 (ANSM, 27/05/2025).
Les tensions d’approvisionnement des médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) se poursuivent. Si le site de fabrication grec Pharmathen a repris la production et si les laboratoires peuvent à leur tour progressivement reprendre leurs livraisons aux grossistes répartiteurs, aucune date de retour à la normale n’est connue. Dans la poursuite de la mobilisation de l’ANSM, des médicaments importés d’autres pays européens sont mis à disposition. Afin d’accompagner les pharmaciens, la possibilité de la dispensation à l’unité (DAU) est étendue à tous les médicaments à base de quétiapine, quels que soient le dosage et la forme pharmaceutique, dans la limite d’un mois de traitement. Cela permettra notamment de faciliter la mise à disposition des grands conditionnements importés.
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, actualisation du 26/05/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Cheplapharm que les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP se poursuivent, en raison d’un décalage d’approvisionnement en matière première.
Dans ce contexte, nous autorisons le laboratoire, à titre exceptionnel et transitoire, à importer des boites de la spécialité équivalente belge Rythmodan 250 mg Long Action LP (boite de 40 comprimés). Dans l’attente d’un retour à la normale, qui devrait intervenir début juin 2025, nous maintenons notre recommandation permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.
Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 16/05/2025).
Depuis plusieurs semaines, des tensions d’approvisionnement portant sur le médicament Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable (sel de lithium), sont signalées à l’ANSM, à la fois par des professionnels de santé et des patients et par le laboratoire Delbert qui le commercialise. Selon ce dernier, les tensions sont nées d’un problème de conformité de la matière première du médicament et ont été aggravées par la hausse de la consommation de Téralithe, dans un contexte global de tensions en médicaments psychotropes.
Le laboratoire indique que des approvisionnements sont prévus dans les prochaines semaines, ce qui signifie que la situation devrait se normaliser dans le courant du mois de juin 2025. Dans l’attente, pour assurer la continuité des traitements par sels de lithium, nous demandons aux prescripteurs de privilégier la forme à libération immédiate pour les initiations de traitement.
MINSANTE n°2025-05 du 13/05/2025 : Mise en place de préparations magistrales à base de sertraline dans un contexte de fortes tensions.
DGS-Urgent n°2025-12 du 13/05/2025 : Mise en place de préparations magistrales à base de sertraline dans un contexte de fortes tensions.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, 13/05/2025).
Dans le cadre de nos actions pour pallier les tensions en sertraline (Zoloft et génériques) et permettre aux patients de poursuivre leur traitement, nous publions une recommandation de remplacement. Elle autorise les pharmaciens à dispenser directement, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale de sertraline 25 mg et/ou 50 mg en remplacement du médicament indisponible, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.
L'arrêté qui fixe le prix de ces spécialités sera disponible le 14/05/2025.
Pegasys à nouveau disponible : nous levons progressivement les mesures (ANSM, actualisation du 12/05/2025).
La disponibilité de Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’améliore : les laboratoires Cheplapharm et Pharmaand ont repris la production et prévoient des approvisionnements réguliers qui devraient progressivement couvrir l’ensemble des besoins des patients à partir du 12 mai 2025.
Flash Sécurité Patient « Rupture de stock de produit de santé. Ne rompez pas le contact ! » (HAS, 06/05/2025).
En 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a comptabilisé 4 925 déclarations de ruptures ou de risques de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM). Ces ruptures de stock, qu’elles concernent des médicaments ou des dispositifs médicaux, conduisent à la mise en place de mesures compensatoires, telles que de potentielles modifications de traitement ou de dispositif médical. Ceci peut générer, entre autres, des erreurs de prescription, d’administration ou d’utilisation aboutissant à des événements indésirables graves associés aux soins.
Indicateurs d’approvisionnement antipsychotiques, thymorégulateurs et antidépresseurs (présentation ANSM, mise à jour au 22/04/2025).
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients (ANSM, 24/04/2025)
Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France. En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas encore retrouvé un niveau normal. En lien avec les laboratoires et les professionnels de santé, les différents leviers d’action ont été activés pour couvrir au mieux les besoins des patients.
Communiqué de presse de l’UNAFAM (Union nationale de familles et amis de personnes malades et/ou handicapées psychiques) du 23/04/2025 - Pénurie de 14 médicaments en psychiatrie depuis le 1er janvier2025 : une situation intenable qui s’accentue….
Approvisionnement entre l’industrie et la distribution en gros : pour un accès équitable des patients aux médicaments en France (CNOP, 16/04/2025).
Les conseils centraux B et C appellent à la vigilance et à la responsabilité des Pharmaciens Responsables des entreprises de l’industrie et de la distribution en gros pour un accès équitable des patients aux médicaments et rappellent quelques règles générales (hors cadre des tensions d’approvisionnement visé par la charte) en matière d’approvisionnement.
Tensions d’approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 01/04/2025).
Depuis plusieurs semaines, l’ANSM a été informée par les laboratoires et par des remontées de terrain de tensions d’approvisionnement portant sur la sertraline (Zoloft et génériques). Ces tensions s’expliquent notamment par des problèmes temporaires de production rencontrés par les laboratoires concernés dans un contexte de consommation croissante depuis plusieurs années Elles sont sans lien avec les difficultés rencontrées par Pharmathen. Un retour à la normale des approvisionnements en sertraline est envisagé d’ici la fin du mois de mai 2025, ce qui signifie que les patients devraient de nouveau accéder à leur traitement quelques semaines après.
Pour assurer la continuité des traitements par sertraline, nous avons élaboré des recommandations pour les médecins, en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN).
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur et quelles conséquences sur les ventes aux officines ? (DREES, 27/03/2025).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les ruptures de stock de médicaments, réalisée en collaboration avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). À partir d’une exploitation originale des données de la plateforme de l’ANSM de déclaration par les industriels des ruptures de stock, cette étude présente une nouvelle mesure de l’intensité des tensions et des ruptures de stock sur les années récentes, jusqu’à fin 2024. Sont également présentées des estimations de l’effet des ruptures de stock sur les volumes de ventes de médicaments aux pharmacies de ville, ainsi que des analyses par classe thérapeutique.
DP-Ruptures : l’outil de l’Ordre consacré par la loi (CNOP, 20/03/2025).
L’article 76 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025, sur la mise en œuvre d’un système d’information sur la disponibilité des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) consacre le rôle central du DP-Ruptures, outil développé par l’Ordre, dans la lutte contre les tensions d’approvisionnement. Une avancée pour la santé publique qui fera l’objet d’un futur décret d’application et d’une convention.
Communiqué du 18/03/2025 - Pénuries de médicaments et dispositifs médicaux : le Gouvernement poursuit ses actions pour garantir l’accès aux soins et la disponibilité des produits de santé.
Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins et Marc Ferracci, ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie ont réuni ce jour les représentants des patients, industriels et professionnels de santé pour échanger sur la feuille de route relative à la lutte contre les pénuries de médicaments publiée en février 2024. À cette occasion, une nouvelle feuille de route, spécifique aux dispositifs médicaux, a été présentée, dans un contexte où les tensions s’accentuent pour ces produits depuis quelques années.
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, 14/03/2025).
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide), fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation est due à un retard de production.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent initialement destiné aux Pays-Bas.
Par ailleurs, nous publions une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance.
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (ANSM, 14/03/2025).
Les tensions d’approvisionnement en Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’accentuent. Dans ce contexte, nous instaurons, à partir du 17 mars 2025, un protocole strict afin de permettre l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital.
Les situations où Pegasys ne peut être remplacé par une alternative thérapeutique ont été réévaluées avec les représentants des hépatologues et avec l’Institut national du cancer (INCa). Le référentiel de bonnes pratiques cliniques réalisé à notre demande en juillet 2024 par l’INCa a été revu concernant l’utilisation de Besremi (ropeginterféron alfa 2-b). Celui-ci peut désormais être utilisé, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation comme en renouvellement de traitement.
Le référentiel de bonnes pratiques cliniques de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution de la situation.
Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi sur les pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE (Commission européenne, 11/03/2025).
La Commission propose un acte législatif sur les médicaments critiques afin de renforcer l'approvisionnement en médicaments critiques dans l'UE.
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de commercialisation (ANSM, 12/02/2025).
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2 ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital.
Tensions d’approvisionnement en Europe : le GPUE publie son rapport 2024 (CNOP, 06/02/2025).
Le Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE), association européenne de la pharmacie d’officine, a publié son enquête 2024 sur les ruptures d'approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux à l'officine.
ANSM-Urgent_N°2025_01 du 31/01/2025 : Importance de réserver l'étoposide Teva (sans alcool benzylique) à la population pédiatrique.
Communiqué "Pénuries de médicaments : un sujet majeur, une attention forte de l'Académie nationale de Pharmacie" (Académie nationale de pharmacie, 21/01/2025).
En ce début d'année et alors que les tensions d'approvisionnement en médicaments et produits de santé se perpétuent, l'Académie nationale de Pharmacie rappelle trois points essentiels, sur un sujet qu'elle étudie depuis plus de 15 ans :
- Le prix des médicaments en France constitue une des causes de pénuries de médicaments, notamment pour les produits dits matures ;
- Les stocks de médicaments et des produits de santé font l'objet d'un suivi par l'Agence nationale de sécurité du médicament ;
- La relocalisation de la production nécessite un examen minutieux des conséquences sanitaires et économiques potentielles
Liste des produits
Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [chlorpromazine (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 02/10/2025 (ANSM, 31/10/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Nous demandons aux médecins de limiter les initiations de traitement par Largactil et de prescrire du Largactil 25 mg aux patients traités par le dosage 100 mg lors du renouvellement. Si Largactil 100 mg n'est pas disponible, les pharmaciens peuvent délivrer au patient la quantité équivalente de comprimés de Largactil 25 mg à la place, sans qu'une nouvelle ordonnance soit nécessaire. Le pharmacien doit informer le prescripteur de ce changement et inscrire sur l'ordonnance le nom et le dosage du médicament délivré ainsi que la posologie correspondante. Consultez la recommandation de remplacement. Consultez le courrier de Neuraxpharm à l'attention des professionnels de santé (31/10/2025). Date de remise à disposition prévue : décembre 2025.
Teralithe 250 mg, comprimé sécable – [lithium (carbonate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 17/09/2025 (ANSM, actualisation du 29/10/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital. Lettre d’information du laboratoire en date du 22/10/2025 à l'attention des professionnels de santé. Présence sur le marché de lots des médicaments Teralithe (250 mg et LP 400 mg) comportant des notices qui ne sont pas à jour. Consultez le courrier d'information en date du 27/10/2025 à destination des professionnels de santé et des patients concernant la mise à jour des notices (29/10/2025). Date de remise à disposition prévue : mi-novembre 2025.
Teralithe LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [lithium (carbonate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 14/02/2025 (ANSM, actualisation du 29/10/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital. Consultez les conduites à tenir dans le contexte des tensions. Présence sur le marché de lots des médicaments Teralithe (250 mg et LP 400 mg) comportant des notices qui ne sont pas à jour. Consultez le courrier d'information en date du 27/10/2025 à destination des professionnels de santé et des patients concernant la mise à jour des notices (29/10/2025). Date de remise à disposition indéterminée.
Vitamine B12 Delagrange 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable – [cyanocobalamine] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/09/2025 (ANSM, actualisation du 27/10/2025).
Vitamine A Dulcis 25 000 U.I. pour 100 g, pommade ophtalmique – [Concentrât de vitamine A synthétique, forme huileuse] – Arrêt de commercialisation depuis le 11/01/2023 (ANSM, actualisation du 23/10/2025).
Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital. Lettre d’information du laboratoire Abbvie en date du 25/07/2025 à l'attention des pharmaciens d'officine. Lettre d'information du laboratoire Abbvie en date du 25/07/2025 à l'attention des pharmacies hospitalières. Lettre d'information du laboratoire Abbvie en date du 25/07/2025 à l'attention des ophtamologues.
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire par le laboratoire Chauvin d'unités de la spécialité Vitamine A "Blache", pommade ophtalmique intialement destinées au marché suisse : Lettre d'information du laboratoire Chauvin en date du 16/09/2025 à l'attention des pharmaciens d'officine ; Lettre d'information du laboratoire Chauvin en date du 16/09/2025 à l'attention des pharmacies hospitalières ; Lettre d'information du laboratoire Chauvin en date du 16/09/2025 à l'attention des ophtamologues ; Lettre d'information du laboratoire Chauvin en date du 16/09/2025 à l'attention des patients.
Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 09/06/2022 (ANSM, actualisation du 23/10/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Remise à disposition normale indéterminée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Teralithe 250 mg, comprimé sécable – [lithium (carbonate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 17/09/2025 (ANSM, 23/10/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital. Lettre d’information du laboratoire en date du 22/10/2025 à l'attention des professionnels de santé. Date de remise à disposition prévue : mi novembre 2025.
Spécialités à base de Venlafaxine LP 37,5 mg et LP 75 mg en gélule à libération prolongée – [venlafaxine] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/03/2025 (ANSM, actualisation du 23/10/2025).
Distribution contingentée des spécialités à base de Venlafaxine LP 37,5 mg et LP 75 mg en gélule à libération prolongée.
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Venlafaxin Medical Valley 37,5 mg depottableter , initialement destinées au marché suédois depuis le 27 août 2025 : Lettre d'information du laboratoire Teva Santé à l'attention des professionnels de santé (27/08/2025) ; Lettre d'information du laboratoire Teva Santé à l'attention des patients (27/08/2025).
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Venlafaxine HCl Sandoz XR 37,5 mg, harde capsules met verlengde afgifte, initialement destinées au marché néerlandais depuis le 9 septembre 2025 : Lettre d'information du laboratoire Sandoz à l'attention des professionnels de santé (10/09/2025) ; Lettre d'information du laboratoire Sandoz à l'attention des patients (10/09/2025).
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Venlafaxin Medical Valley 37,5 mg depottabletter, initialement destinées au marché suédois depuis le 21 octobre 2025 : Lettre d'information du laboratoire Sandoz à l'attention des professionnels de santé (22/10/2025) ; Lettre d'information du laboratoire Sandoz à l'attention des patients (22/10/2025).
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Venlafaxin Medical Valley 75 mg depottabletter, initialement destinées au marché suédois depuis le 8 octobre 2025 : Lettre d'information du laboratoire Viatris à l'attention des professionnels de santé (23/10/2025) ; Lettre d'information du laboratoire VIATRIS à l'attention des patients (23/10/2025).
Remise à disposition normale prévue début 2026.
Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [chlorpromazine (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 02/10/2025 (ANSM, actualisation du 22/10/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Date de remise à disposition prévue : décembre 2025.
Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable– [liothyronine sodique] – Tension d’approvisionnement depuis le 25/10/2024 (ANSM, actualisation du 20/10/2025).
Cette spécialité sera en arrêt de commercialisation à compter du 31 octobre 2025. Afin d'assurer la continuité de traitement des patients, le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie importe, à titre exceptionnel et dérogatoire, d’Allemagne la spécialité Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate), que nous avons identifié comme alternative à Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable. Thybon sera disponible progressivement sur le marché français à compter du 7 octobre 2025. En attendant sa mise à disposition complète, le dépannage en Thybon auprès du laboratoire reste possible pour les pharmacies d'officine. Consultez la lettre d’information et la note d’information en français sur Thybon 20 Henning pour les professionnels de santé (26/09/2025). Consultez la lettre d’information et la note d’information en français sur Thybon 20 Henning pour les patients (26/09/2025).
Rispéridone 4 mg comprimé orodispersible – [rispéridone] – Rupture de stock depuis le 24/09/2025 (ANSM, actualisation du 17/10/2025).
Rupture de stock. Les comprimés pelliculés et, pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable sont disponibles. Consultez le courrier du laboratoire Viatris du 09/10/2025 (17/10/2025). Remise à disposition novembre 2025.
Rispéridone 0,5 mg, 1 mg, 2 mg et 3 mg comprimé orodispersible – [rispéridone] – Tension d’approvisionnement depuis le 04/02/2025 (ANSM, actualisation du 17/10/2025).
Tension d’approvisionnement. Contingentement quantitatif. Pour les personnes ayant des difficultés à avaler, la solution buvable est disponible. Consultez le courrier du laboratoire Viatris du 09/10/2025 (17/10/2025). Remise à disposition indéterminée.
RisperdalConsta L.P. 50 mg/2 ml et 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie – [rispéridone] – Tension d’approvisionnement depuis le 07/11/2024 (ANSM, actualisation du 15/10/2025).
Mise en place d’un contingentement quantitatif. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par cette mesure. Des spécialités à base de palipéridone 50 et 100 mg injectables sont disponibles. Consultez la recommandation de remplacement. Consultez le courrier du laboratoire Janssen-Cilag du 13/10/2025 (15/10/2025). Remise à disposition en novembre 2025.
RisperdalConsta L.P. 37,5 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie – [rispéridone] – Rupture de stock depuis le 07/11/2024 (ANSM, 15/10/2025).
Remise à disposition indéterminée. Des spécialités à base de palipéridone 75 mg injectable sont à disposition. Consultez la recommandation de remplacement. Consultez le courrier du laboratoire Janssen-Cilag du 13/10/2025 (15/10/2025). Remise à disposition en novembre 2025.
Largactil 25 mg, comprimé pelliculé – [chlorpromazine (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/10/2025 (ANSM, 13/10/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue : mi-avril 2026.
Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable– [liothyronine sodique] – tension d’approvisionnement depuis le 25/10/2024 (ANSM, actualisation du 07/10/2025).
Cette spécialité sera en arrêt de commercialisation à compter du 31 octobre 2025. Afin d'assurer la continuité de traitement des patients, le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie importe, à titre exceptionnel et dérogatoire, d’Allemagne la spécialité Thybon 20 Henning (liothyronine chlorhydrate), que nous avons identifié comme alternative à Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable. Thybon sera disponible progressivement sur le marché français à compter du 7 octobre 2025. Consultez la lettre d’information et la note d’information pour les professionnels de santé. Consultez la lettre d’information et la note d’information en français sur Thybon 20 Henning pour les patients.
Pegasys 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie – [peginterféron alfa-2a] – Remise à disposition à partir du 06/10/2025 (ANSM, 06/10/2025).
Biosimilaires
Droit de substitution d'un médicament biologique par un médicament biosimilaire en officine (CNOP, 24/10/2025).
Le droit de substitution d’un médicament biologique par un médicament biosimilaire accordé aux pharmaciens d’officine est soumis à une réglementation bien spécifique.
Biosimilaires : 2 030 devrait marquer un tournant (Le Moniteur des pharmacies, 08/10/2025).
À l’horizon 2030, 34 biomédicaments doivent tomber dans le domaine public. Une perspective de croissance majeure pour les pharmacies d’officine, évaluée à 1,5 milliard d’euros. Mais entre baisse accélérée des marges génériques et inégalités d’accès aux biosimilaires, le réseau pourra-t-il tenir jusque-là ?.
Les biosimilaires, promesse ou mirage ? (Le Moniteur des pharmacies, 07/10/2025).
Aujourd’hui, les pouvoirs publics misent sur les biosimilaires pour améliorer l’économie officinale. Mais derrière l’affichage politique, le marché demeure inégal, timide et incertain.
Biosimilaires : la bataille de la substitution (Le Moniteur des pharmacies, 07/10/2025).
Faire des biosimilaires une réalité économique pour l’officine suppose de lever plusieurs freins : autorisations réglementaires, blocages des prescripteurs, réticences de la patientèle. Sans campagne nationale pour soutenir la substitution, les pharmaciens sont contraints de mener seuls, au comptoir, une diplomatie de chaque instant.
Biosimilaires : de nouvelles molécules substituables par le pharmacien (Ameli, 19/06/22).
La liste des groupes biologiques similaires substituables par le pharmacien d’officine s’est élargie passant ainsi de 3 à 9 molécules substituables (arrêté du 20 février 2025 publié au Journal officiel du 27 février 2025).
Efficacité et sécurité des biosimilaires dans les maladies inflammatoires de l’intestin chez l’enfant (EPI-PHARE, 24/01/2025).
Nous fournissons des résultats rassurants quant à l’utilisation, l’efficacité et la sécurité des biosimilaires dans une large population pédiatrique non sélectionnée souffrant de MICI.
Progestatifs - Méningiomes - Cyprotérone (Androcur®, Diane®…) - Acétate de médroxyprogestérone - Pharmacovigilance - Iatrogénie - THS/THM
Les traitements hormonaux de la ménopause confirment leur service médical rendu « important » (Le Quotidien du pharmacien, 21/10/2025).
La totalité des traitements hormonaux de la ménopause, excepté Colprone et Livial, confirment leur service médical (SMR) « important », selon un avis de la Haute Autorité de santé publié en octobre. Compte tenu de leur efficacité, ils ont une place dans la stratégie thérapeutique des troubles du climatère et dans la prévention de l’ostéoporose, confirme la HAS.
Progestatifs : les mesures sanitaires de réduction du risque montrent leur efficacité avec une diminution massive de l’utilisation des acétates de nomégestrol et de chlormadinone, et des méningiomes intracrâniens (ANSM, 12/06/2025).
Le groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (GIS ANSM-Cnam) publie les résultats d’une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie mettant en évidence une baisse très forte de l'utilisation des acétates de nomégestrol et de chlormadinone depuis 2020. Les mesures de réduction du risque mises en place par les autorités de santé ont été associées à une réduction importante du nombre de méningiomes opérés attribuables à une exposition au nomégestrol/chlormadinone.
Affaire Androcur : trois laboratoires, un médecin et un pharmacien devront indemniser une patiente (Le Quotidien du pharmacien, 03/06/2025). Article réservé aux abonnés.
Pour la première fois en France, une patiente souffrant de méningiomes après avoir pris Androcur durant deux décennies a fait condamner au civil trois laboratoires fabriquant ce traitement hormonal et ses génériques. Un médecin et un pharmacien ont également été jugés responsables.
Acétate de médroxyprogestérone et méningiome : un problème mondial (EPI-PHARE, 26/03/2025).
EPI-PHARE publie un article dans Frontiers in Global Women’s Health. Cet article apporte un éclairage sur le risque accru de méningiome associé à l’acétate de médroxyprogestérone (DMPA), un contraceptif injectable utilisé par 74 millions de femmes chaque année dans le monde.
Une prise de conscience globale est nécessaire, en particulier dans les pays à faible revenu où l’accès au diagnostic et à la neurochirurgie peut être limité. La communauté scientifique internationale devrait se mobiliser sur cet enjeu majeur de santé publique qu’est l’évaluation du risque de méningiome chez les utilisatrices de DMPA, particulièrement dans les pays à faible niveau socio-économique.
Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations (ANSM, 20/03/2025).
L’ANSM publie de nouvelles recommandations de bon usage et de suivi pour les femmes utilisant une contraception à base de désogestrel, au regard des résultats de l’étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Cnam). Cette étude montre une augmentation très faible du risque de méningiome associée au contraceptif oral au désogestrel seul, notamment chez les femmes de plus de 45 ans ou en cas d'utilisation prolongée (plus de 5 ans).
Le risque identifié étant très faible, nous préconisons une IRM cérébrale uniquement pour les femmes présentant des signes évocateurs de méningiome ou à l’instauration d’un traitement par désogestrel, en cas d’exposition antérieure de plus d’un an à un ou plusieurs progestatifs à risque. Nous rappelons qu’il est important de réévaluer l’intérêt de la poursuite ou de la modification d’une contraception, régulièrement tous les ans, au regard de l’âge, des antécédents médicaux, du mode de vie, et des choix des femmes et ce jusqu’à l’âge de la ménopause.
Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations (CNOP, 20/03/2025).
L’ANSM publie de nouvelles recommandations de bon usage et de suivi pour les femmes utilisant une contraception à base de désogestrel, au regard des résultats de l’étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Cnam). Cette étude montre une augmentation très faible du risque de méningiome associée au contraceptif oral au désogestrel seul, notamment chez les femmes de plus de 45 ans ou en cas d'utilisation prolongée (plus de 5 ans).
Acétate de cyprotérone à haute dose et méningiome intracrânien : Impact des mesures de minimisation des risques mises en place en France en 2018-2019 (EPI-PHARE, 08/01/2025).
En France, l’utilisation d’acétate de cyprotérone à forte dose a fortement diminué après la mise en place de mesures réglementaires nationales sans qu’il y ait eu de transfert massif vers d’autres hormonothérapies. L’augmentation du dépistage par imagerie cérébrale a par ailleurs entrainé une baisse massive de plus de 90 % des chirurgies des méningiomes associés à l’utilisation d’acétate de cyprotérone.
Numérique en santé - Cybersécurité - Sécurité informatique - Dossier pharmaceutique (DP) - Espace européen des données de santé - Ségur numérique - Télémédecine - DMP - Mon espace santé - Carte Vitale numérique - Intelligence artificielle (IA) - Virus - Ordonnance numérique - e-Prescription
Renforcer la maîtrise des systèmes d’information à l’officine (DQO, 15/10/2025).
Face à la menace des cyber-attaques, les pharmaciens d’officine doivent s’investir dans la protection de leurs systèmes d’information. La Démarche qualité à l’officine vous accompagne grâce à divers outils disponibles sur son site Internet.
Guide de consultation Mon espace santé à destination des professionnels de santé (ANS, 17/10/2025).
Découvrez tout ce qu’il faut savoir sur la consultation du dossier médical d’un patient/usager de Mon espace santé, que ce soit depuis le WebPS ou depuis un logiciel référencé Ségur.
DMP : le Conseil d’État confirme l’accès des non-professionnels de santé (Le Moniteur des pharmacies, 17/10/2025).
Le Conseil d’État a tranché : les personnes qui ne disposent pas du statut de professionnel de santé peuvent bel et bien accéder au dossier médical partagé (DMP), dès lors qu’elles font partie de l’équipe de soins. Mais l’arrêté d’octobre 2023, qui encadrait ces modalités d’accès, a été partiellement annulé pour erreur de droit.
Sécurité numérique : vigilance face aux tentatives de fraude à la e-CPS (CNOP, 09/10/2025).
L’Agence du Numérique en Santé (ANS) a récemment signalé plusieurs utilisations frauduleuses de l’application mobile e-CPS et du portail ProSantéConnect (PSC). Ces fraudes reposent sur des procédés d’ingénierie sociale, où des individus se font passer pour le « service client CPS » afin d’obtenir les codes nécessaires à la création d’une e-CPS au nom d’un professionnel de santé légitime.
L’Espace européen des données de santé : une opportunité pour la France et l’Europe, l’ANS pleinement mobilisée (ANS, 01/10/2025).
Le 30 septembre, la Délégation du Numérique en Santé (DNS) a réuni l’écosystème lors d’une journée consacrée à l’Espace Européen des Données de Santé (EEDS). Cette étape majeure fait suite à l’entrée en vigueur du règlement en mars 2025 et marque le début d’un chantier collectif pour construire un espace de confiance, sécurisé et interopérable au service de la santé en Europe.
Ordonnance numérique : où en est-on ? (Le Quotidien du pharmacien, 25/09/2025).
L’ordonnance numérique progresse, mais son déploiement reste inégal entre prescripteurs et pharmaciens. Ces derniers sont d’ailleurs en attente d’une généralisation plus rapide du dispositif.
Ordonnances numériques : la pharmacie passe à la vitesse QR ! (Le Moniteur des pharmacies, 25/08/2025). Article réservé aux abonnés.
D’ici la fin de l’année, toutes les prescriptions médicales devront passer par le numérique. Le papier cédera la place au QR Code. Les pharmacies sont supposées être toutes équipées, mais qu’en est-il concrètement de cette transformation annoncée ? Entre promesses et réalités de terrain, état des lieux d’une transformation en marche.
L’intelligence artificielle en pharmacie : les associations internationales prennent position (CNOP, 03/07/2025).
Lors de son assemblée générale à Dublin les 10 et 11 juin 2025, le groupement pharmaceutique de l’Union européenne (GPUE, qui représente les pharmacies d'officine à Bruxelles) a adopté une prise de position sur l’intelligence artificielle (IA) à laquelle l’Ordre national des pharmaciens a contribué. Cette position affiche la volonté partagée de la profession de garantir un cadre éthique, sécurisé et utile pour l'exercice officinal. Elle fait écho au guide pratique sur l’IA en pharmacie publié en mars par la Fédération internationale pharmaceutique (FIP), qui s’apprête à adopter une déclaration politique sur l’IA lors de son prochain congrès en septembre.
Communiqué du 01/07/2025 - Intelligence artificielle et données de santé : une stratégie nationale pour accélérer la recherche et l’innovation en santé.
Le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, Yannick Neuder, a réuni ce 1er juillet un Comité stratégique exceptionnel pour annoncer les premières étapes de la stratégie nationale en matière d’intelligence artificielle et d’utilisation secondaire des données de santé.
Cybersécurité dans le secteur de la santé : un écosystème plus résilient, des signaux encourageants pour 2024 (ANS, 03/06/2025).
Publication de l’Observatoire des incidents de sécurité des systèmes d’information pour les secteurs santé et médico-social 2024.
Vague 2 du Ségur numérique : où en est-on pour les LGO ? (Le Quotidien du pharmacien, 15/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Après le large déploiement de la première vague du Ségur numérique dans les LGO, la seconde phase s’annonce. Celle-ci vise à améliorer l’interopérabilité des logiciels métiers, leur sécurité, et à faciliter l’accès aux données de santé. Mais les contours techniques et réglementaires sont en discussion entre éditeurs, pharmaciens et pouvoirs publics.
Cyberattaque mondiale : le virus ResolverRAT prend d’assaut le secteur de la santé et de la pharmacie (01.net, 15/04/2025).
Un nouveau virus du nom de ResolverRAT se propage dans le monde entier. Le malware piège les entreprises du secteur de la santé et de la pharmacie avec des mails de phishing calibrés. Au terme de l’attaque, il orchestre le vol de toutes les données de l’ordinateur infecté.
L’IA en santé, un enjeu majeur pour la HAS et l’ensemble du système de santé (HAS, 09/05/2025).
L’effervescence des nouvelles technologies de santé et la montée en puissance de l’intelligence artificielle (IA) en santé sont autant d’opportunités pour améliorer la qualité des soins et des accompagnements sociaux et médico-sociaux, que de défis pour en encadrer les usages. La HAS a pour mission générale de fournir une expertise scientifique indépendante au service de la qualité du système de santé : elle entend dès lors jouer tout son rôle pour aider à distinguer les usages de l’IA présentant un réel intérêt, à accompagner leur déploiement vertueux et à informer nos concitoyens. L’IA représente également un levier au sein de l’organisation interne de la HAS ; pour en évaluer les potentialités, la HAS mène des expérimentations, notamment pour la revue de littérature scientifique.
Les téléconsultations (Rapport de la Cour des comptes, 08/04/2025).
Selon les objectifs affichés par les pouvoirs publics, les téléconsultations constituent un levier de transformation du système de soins puisque d’une part, elles favorisent l’accès aux soins dans les zones souffrant d’un déficit d’offre médicale et pour des publics cibles ; d’autre part, elles permettent de libérer du temps médical et donc d’augmenter le nombre de patients examinés par les médecins.
La part des téléconsultations dans l’offre de consultation occupe une place modeste et en érosion depuis la fin de la pandémie de covid-19 jusqu’à atteindre un niveau inférieur à celui fixé par la convention d’objectifs et de gestion passée entre l’État et la Caisse nationale de l’assurance maladie (Cnam) pour la période 2019-2022. En effet, ces téléconsultations représentent une faible part des actes médicaux : elle s’élève en 2023 à 3,2% pour les médecins libéraux et les centres de santé et à 1,4% pour le secteur hospitalier. […] L’État a choisi de ne plus fixer d’objectifs quantitatifs à la Cnam dans la convention qui les lie pour la période 2023-2027 ; il n’en demeure pas moins que le nombre de téléconsultations réalisées est insuffisant pour que celles-ci répondent aux attentes associées à leur potentiel.
La Cour estime souhaitable que certains aménagements soient envisagés pour favoriser le développement des téléconsultations, au regard de leur potentiel en termes d’amélioration de l’offre de soins. Concernant le cadre juridique global, bien que le plafond d’activité en télémédecine ait été assoupli, quelques aménagements supplémentaires gagneraient à être examinés. Le plus important d’entre eux consisterait à supprimer la condition tenant à l’absence de médecin traitant désigné pour les patients résidant dans des zones d’intervention prioritaire, voire la condition tenant à l’absence d’organisation territoriale référencée. Par ailleurs, il est souhaitable de prévoir et développer la possibilité pour les sociétés de téléconsultation d’intervenir à titre subsidiaire pour prendre en charge des demandes de soins non programmés dans le cadre des services d’accès aux soins. Les sociétés de téléconsultation, dont le statut est en cours de mise en œuvre, doivent respecter des exigences en matière de structuration juridique et de gouvernance, de déontologie, de qualité des soins et de sécurité, ainsi que d’interopérabilité des solutions numériques utilisées. En revanche, une régulation trop stricte des téléconsultations pourrait freiner les usages et, par suite, leur contribution à l’accès aux soins. Les limites cliniques inhérentes aux téléconsultations appellent une attention accrue de l’ensemble des acteurs et des études complémentaires pour garantir la qualité et la sécurité des diagnostics et des prescriptions à distance.
Selon un rapport de la Cour des comptes - La téléconsultation en pharmacie, un atout contre les déserts médicaux (Le Quotidien du pharmacien, 09/04/2025).
La Cour des comptes vient de publier un rapport sur la téléconsultation, y précisant notamment l’intérêt de développer la téléconsultation assistée par un pharmacien d’officine dans les territoires fragiles.
Appli carte Vitale : ce que cela change au comptoir (ou pas) (Le Quotidien du pharmacien, 19/03/2025). Article réservé aux abonnés.
L’appli carte Vitale peut désormais être téléchargée et utilisée par les assurés disposant d’une identité numérique, partout en France. Avantages, limites, améliorations à venir, coût pour le pharmacien : voici un retour de terrain.
Communiqué du 27/02/2025 - Ségur numérique et Mon espace santé : lancement de la vague 2 pour l’imagerie médicale et la médecine de ville.
Le Ségur numérique a pour ambition de généraliser le partage fluide et sécurisé des données de santé avec le patient et entre professionnels grâce à Mon espace santé. Une première vague de mises à jour logicielles a permis à une large majorité d’établissements et de professionnels de santé d’envoyer automatiquement les documents de santé utiles aux patients dans Mon espace santé. Aujourd’hui, plus d’un document de santé sur deux sont envoyés dans Mon espace santé. En janvier 2025, 33,5 millions de documents ont été envoyés aux patients dans Mon espace santé, soit une augmentation de + 47,5% depuis janvier 2024.
Communiqué du 24/01/2025 - L’espace européen des données de santé.
Le Règlement relatif à l’Espace européen des données de santé (EEDS) a été approuvé par le Conseil et par le Parlement européen au printemps 2024, après deux années de négociations. Il marque une étape majeure dans la gestion et le partage des données de santé en Europe. Décryptage de ses principaux enjeux, objectifs, acteurs concernés et prochaines étapes pour son application en France.
Instruction n° DNS/2025/12 du 22 janvier 2025 relative à l’obligation de mettre en œuvre des actions urgentes ou prioritaires au service de la sécurité des systèmes d’information dans les établissements sanitaires.
Résumé : La présente instruction définit un ensemble d’actions devant être mises en œuvre par les établissements sanitaires dans le contexte d’une menace cyber persistante. Les actions visent :
- à demander aux établissements de mesurer leur maturité et leur mobilisation (actions 2, 5 et 7) ;
- à améliorer leur préparation et leur résilience (actions 1, 3 et 4) ;
- à améliorer l’identification des professionnels (action 6).
La Commission dévoile un plan d'action visant à protéger le secteur de la santé contre les cyberattaques (Commission européenne, 15/01/2025).
La Commission a présenté aujourd'hui un plan d'action de l'UE visant à renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé.
Dossier pharmaceutique : des outils pour vous accompagner (CNOP, 10/01/2025).
Le nouveau régime du dossier pharmaceutique (DP), généralisé depuis le 19 juin 2024, apporte des changements importants, aussi bien pour les droits des patients que pour les pharmaciens. Pour vous aider à communiquer sur ces changements, le Cespharm met à votre dispositions différents outils.
Grossistes - Distribution en gros
« Réduire l’empreinte environnementale de nos activités et contribuer activement à la capture du carbone » (CNOP, 16/10/2025).
Dans ce septième volet de la série d’entretiens « Le bon geste », retrouvez le témoignage de Patrice Kaps, docteur en pharmacie, vice-président de la section C de l’Ordre, pharmacien responsable dans une entreprise de la distribution en gros engagée de longue date dans une démarche RSE.
Répartition pharmaceutique : 8 millions d’euros de pertes, encore une année dans le rouge (Le Moniteur des pharmacies, 09/10/2025).
Malgré un chiffre d’affaires en hausse de 6 % en 2025, les grossistes-répartiteurs enregistreront une perte d’exploitation de 8 millions d’euros, selon la Chambre syndicale de la répartition pharmaceutique (CSRP). Le secteur, en déficit chronique depuis plus de dix ans, alerte sur la nécessité de revoir son modèle de rémunération et de renforcer la reconnaissance de ses services logistiques.
Sanction d’un pharmacien grossiste-répartiteur pour méconnaissance de ses obligations de service public et non-respect des bonnes pratiques de distribution en gros (CNOP, 10/07/2025).
Un pharmacien responsable d’une société de grossiste-répartiteur a fait l’objet de poursuites disciplinaires pour avoir méconnu la réglementation en vigueur concernant la distribution en gros de médicaments et les obligations propres à sa fonction de grossiste-répartiteur.
Distribution en gros : bien gérer les remplacements de courte durée du délégué (CNOP, 03/04/2025).
La section C (pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre national des pharmaciens et l’ANSM collaborent pour préciser le cadre des remplacements courte durée du délégué dans les établissements de la distribution en gros d’entreprise multi-sites, dans le respect des règles de la présence et permanence pharmaceutique.
Règlement sanitaire international (RSI) - Veille sanitaire internationale - OMS
L’OMS modernise son système de veille sanitaire pour renforcer la sécurité sanitaire mondiale (OMS, 13/10/2025).
L’Organisation mondiale de la Santé (OMS), en collaboration avec ses principaux partenaires, a lancé aujourd’hui la version 2.0 du système EIOS (Epidemic Intelligence from Open Sources), utilisé partout dans le monde afin de détecter précocement les menaces pour la santé publique. Depuis sa création, en 2017, cette initiative ne cesse de prendre de l’ampleur et le système est aujourd’hui utilisé par plus de 110 États Membres et une trentaine d’organisations et de réseaux dans le monde.
Le Règlement sanitaire international amendé entre en vigueur (OMS, 19/09/2025).
La FAQ relative aux amendements apportés.
Pharmacies à usage intérieur (PUI) - DES - CAQES - SESAME - Traçabilité - Dispositifs médicaux stériles
Tracer les dispositifs médicaux stériles avec la technologie RFID (ANAP, 06/10/2025).
La gestion des dispositifs médicaux en milieu hospitalier représente un enjeu majeur en termes de sécurité et d'efficacité. Destinée aux pharmaciens hospitaliers, cadres de santé, infirmiers et personnels de la pharmacie à usage intérieur (PUI), retrouvez dans cette fiche pratique le mode opératoire du marquage, les technologies utilisées, ainsi que les étapes clés : réception, encodage, rangement, utilisation et suivi en temps réel.
COMMUNIQUÉ DE PRESSE - Les pharmaciens hospitaliers en colère - Une grève générale des pharmacies hospitalières le 18 septembre prochain s’annonce ! Arrêt de toutes les activités pharmaceutiques non urgentes et des gardes.
Courrier du synprefh adressé au 1er ministre le 01/08/2025.
Webinaire “SESAME : décryptage de l’appel à projet et accompagnement de la réponse au cahier des charges” (ANAP, 17, 22 et 29 juillet).
La DGOS, en partenariat avec l’Anap, se mobilise pour automatiser et sécuriser le circuit du médicament à l’hôpital via l’Appel à Projet SESAME. Avec ce webinaire décryptez le cahier des charges et maximisez vos chances de bénéficier de ce financement.
La présentation.
Décision du Conseil d'État n° 492840 du 10/07/2025.
Cette décision déclare illégale la dérogation prise par le DGARS BFC permettant à un pharmacien non titulaire du DES de pharmacie hospitalière de gérer une PUI sans activité à risque. A noter particulièrement cet alinéa :
« 9. Les dispositions du 2° de l'article R. 1435-41 du code de la santé publique citées au point 6, si elles ouvrent la possibilité de déroger à des règles de forme ou de procédure ou de favoriser l'accès aux aides publiques, ne sauraient permettre de s'affranchir de conditions de fond telles que celles posées par les dispositions citées au point 4 s'agissant de la possibilité pour un pharmacien d'exercer dans une pharmacie à usage intérieur. Par suite, la dérogation accordée à la pharmacie à usage intérieur de la clinique "Le Réconfort" par la décision du directeur général de l'ARS du 20 juillet 2023 afin de permettre le recrutement sans délai d'un pharmacien gérant, dans un contexte où toutes les démarches entreprises par la direction des ressources humaines de l'établissement pour recruter un pharmacien répondant aux conditions réglementaires sont restées infructueuses, n'entre pas dans le champ du 2° de l'article R. 1435-41 du code de la santé publique. Les requérants sont fondés à soutenir que cette décision est entachée, pour ce motif, d'illégalité. ».
Courrier du 18/06/2025 du conseil central H (CCH) de l'ordre des pharmaciens aux ARS indiquant que les avis de la section H sur les dossiers d'autorisation de PUI déposés d'ici fin août 2025 seraient systématiquement rendus mais parfois au-delà du délai réglementaire de 3 mois.
Liste exhaustive des établissements de santé avec un contrat CAQES en 2024, précisant notamment les activités sous contrat et servant de base aux travaux de détermination d’intéressements au titre de 2024 (DSS, 11/06/2025).
Yannick Neuder attaque le DES de pharmacie hospitalière au congrès Hopipharm (APM, 23/05/2025).
DES de pharmacie hospitalière : garantir la qualité d’une formation spécialisée (CNOP, 15/05/2025).
Dans le pacte de lutte contre les déserts médicaux, le gouvernement a annoncé l’adoption prochaine de dispositions destinées à répondre aux difficultés de recrutement au sein de certaines pharmacies à usage intérieur (PUI). La section H de l’Ordre national des pharmaciens souhaite que ces difficultés ne remettent pas en cause la nécessité et la qualité de la formation spécialisée, fournie par le DES de pharmacie hospitalière, permettant aux pharmaciens d'assurer pleinement leurs différentes missions dans les établissements dotés de PUI.
Les TUTOS de H : renouvellement et adaptation des prescriptions en PUI (CNOP, 28/01/2025, en vidéo).
L’objectif de ce tutoriel est de vous apporter des réponses pratiques à la mise en œuvre du dispositif de renouvellement et d’adaptation des prescriptions en PUI avec des exemples concrets. Ce tutoriel est destiné à vous donner les clés pour vous approprier cette nouvelle mission des PUI et faciliter sa mise en œuvre dans votre établissement à travers quelques explications réglementaires et des éléments concrets.
Biocides - Désinfection - Formation - Certibiocide - Sécurité
Certibiocide : report de l’entrée en vigueur pour les pédicures-podologues au 1er juillet 2027 (my-podologie.com, 15/09/2025).
Un nouvel arrêté publié le 5 septembre 2025 modifie le calendrier d’application de la certification « Certibiocide » pour les pédicures-podologues. Initialement prévue pour entrer en vigueur prochainement, cette obligation est désormais repoussée au 1er juillet 2027.
Ordre des pharmaciens - CNOP - Élections
Élections ordinales 2025 Élections du bureau du Conseil national de l'Ordre des pharmaciens (CNOP, 30/06/2025).
Le lundi 30 juin 2025, les membres du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens se sont réunis au siège de l’institution et ont élu leur bureau.
Élections des bureaux CCB, CCD, de leurs représentants au Conseil national et du bureau du CCH (26/06/2025).
Les membres des Conseils centraux des sections B (industrie), D (adjoints d’officine et autres exercices) et H (établissements de santé ou médicosociaux et services d'incendie et de secours) se sont réunis au siège de l’Ordre pour élire les membres de leurs bureaux et les représentants du CCB et du CCD pour siéger au Conseil national….
Élections ordinales 2025 Élections du bureau du conseil central A de l’Ordre national des pharmaciens et de ses représentants au Conseil national (CNOP, 12/06/2025).
Élections ordinales 2025 Résultats des Conseils régionaux et des délégations d’outre-mer de l’Ordre des pharmaciens (CNOP, 27/05/2025).
À la suite des scrutins auxquels ont pris part les pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre, les bureaux des Conseils régionaux de la section A (titulaires d’officine), ainsi que les présidents de délégation auprès du Conseil central de la section E (tous métiers) ont été élus.
Élections ordinales 2025 : les résultats des sections A (titulaires d’officine) et E (pharmaciens des départements et collectivités d’outre-mer) (CNOP, 22/05/2025).
Élections : plus qu'une semaine pour se présenter en sections A et E (CNOP, actualisation du 20/02/2025).
En 2025, l’Ordre national des pharmaciens organise un nouveau scrutin pour le renouvellement de la moitié de ses 700 élus. Vous êtes inscrit à la section A (titulaires d'officine) ou E (outre-mer) de l’Ordre ? Il ne vous reste que quelques jours pour vous présenter !
Les élections ordinales (CNOP, 06/01/2025).
En 2025, l’Ordre organise un nouveau scrutin pour le renouvellement de la moitié de ses 700 élus, acteurs de l’évolution de la profession quotidiennement sur le terrain. Donnez de la voix, présentez-vous et votez !.
Biologie - Laboratoires de biologie médicale (LBM) - Sécurité - Missions - Accréditation - TROD - Emergen - Biologie délocalisée (EBMD) - Toxiques - Livre blanc - Dépistage - MRC
Information importante concernant la Qualification INS et le transcodage LOINC pour l'envoi des résultats dans Mon Espace Santé (Les biologistes médicaux, 26/06/2025).
Cytomégalovirus (CMV) chez la femme enceinte : la HAS recommande un dépistage systématique pour toutes à réévaluer après 3 ans de mise en œuvre (HAS, le 17/06/2025).
Les Biologistes Médicaux : Acteurs clés et sous-exploités pour l'Infectiologie et la Vaccination en France (Les biologistes médicaux, 13/06/2025).
Suite à l'évaluation du HCSP du 19 mai 2025 sur la Stratégie Nationale de Prévention des Infections et de l'Antibiorésistance (SNPIA) 2022-2025, les biologistes médicaux réaffirment leur rôle essentiel et proposent des mesures concrètes.
La biologie médicale française au bord de la rupture : il est temps de changer de paradigme (SdBio, 03/06/2025).
Rien n’y fait. Malgré nos efforts pour mettre en avant les compétences et l’expertise des biologistes en matière de prévention, de dépistage et d’optimisation des parcours de soins, les autorités persistent à ignorer notre rôle essentiel. Elles nous renvoient systématiquement à l’image d’une profession privilégiée, supposément trop rémunérée. Puisqu’on ne nous laisse pas le choix, abordons franchement le sujet. Il est grand temps de dépasser les clichés et de repenser la place de la biologie médicale, car notre modèle français est aujourd’hui menacé d’effondrement. Jusqu’où faudra-t-il faire chuter les tarifs des actes de biologie pour que les pouvoirs publics prennent enfin conscience du risque majeur de dégradation de la qualité de la prise en charge des patients ?.
Dépistage des maladies rénales chroniques : des avancées majeures ! (Les biologistes médicaux, 28/05/2025).
Les biologistes médicaux en première ligne, mais il reste des freins.
Message DGOS du 24/04/2025 relatif au mouvement de grève des internes / médecins.
Complément concernant la grève des biologistes hospitaliers et libéraux ainsi que des internes en biologie médicale et son annexe : préavis de grève illimitée des Biologistes médicaux du 21/04/2025, à compter du lundi 28/04/2025.
Pour le SDBIO, l’avis de la HAS du 27 mars sur la biologie délocalisée va dans le bon sens (SDBio, 16/04/2025).
L’avis de la Haute Autorité de santé (HAS), rendu le 27 mars à la suite de sa saisine par la ministre du Travail, de la Santé des Solidarités et des familles, sur un arrêté visant à autoriser la réalisation de la phase analytique de certains examens de biologie médicale dans les centres de santé et de médiation en santé sexuelle (CSMSS), rappelle plusieurs exigences liées aux EBMD (examens de biologie médicale délocalisée).
Sous les rampes d’une actualité présentant les EBMD comme le remède à tous les problèmes, la HAS fait le choix de la rigueur et du pragmatisme en s’appuyant sur les termes de la norme ISO 15189:2022, dédiée à l’accréditation des laboratoires de biologie médicale, pour motiver cet avis. Alors que la tentation « très française » de légiférer sur cette question resurgit régulièrement dans l’actualité, ce choix démontre que la panoplie réglementaire à disposition suffit pour répondre aux enjeux de santé publique.
Bien que, pour le SDBIO, cet avis — qui valide le projet d’arrêté — soit perfectible, il permet de revenir à un peu de bon sens.
MRC : je dépiste simplement, je protège efficacement (Les biologistes médicaux, 14/04/2025).
Afin de les accompagner dans le dépistage et la prise en charge de la MRC, le CNP néphrologie, le Collège de médecine générale, le CNP de biologie médicale et France Rein se sont associés pour éditer un dépliant synthétique d’aide à la décision. C’est un outil conçu par les généralistes pour les généralistes. Intitulé « MRC : je dépiste simplement, je protège efficacement », ce mini-guide présente les profils de patients à dépister prioritairement, les critères pour adresser à un néphrologue à bon escient, les principales possibilités thérapeutiques de protection. Il rappelle également l’importance d’une évaluation systématique des symptômes associés à la MRC. À partager largement !".
Livre blanc - La biologie médicale en France (CNOP, 10/04/2025).
Dans une période où l’accès aux soins se restreint, il est indispensable de s’interroger sur la place et le rôle de chaque acteur du système de santé, et tout particulièrement du biologiste médical
Mail de la DGS du 10/04/2025 aux ARS - POUR INFO : Courrier rappelant le cadre légal des examens de biologie médicale adressé aux syndicats et aux ordres professionnels (CNOP + CNOM). Concerne la publicité par des LBM pour la réalisation de dosages de diverses substances toxiques, avec ou sans prescription.
Le courrier du 13/03/2025 joint.
Avis n°2025.0014/AC/SEAP du 27 mars 2025 du collège de la HAS relatif au projet d’arrêté autorisant la réalisation de la phase analytique de certains examens de biologie médicale dans les centres de santé et de médiation en santé sexuelle (HAS, 31/03/2025). NdlR : traite des EBMD.
Activité des techniques d’amplification des acides nucléiques simplex et multiplex en infectiologie, financées dans le cadre du RIHN (HAS, 24/03/2025)..
Lancement d’EMERGEN 2.0 : pour une meilleure préparation de la France aux futures épidémies et potentielles crises sanitaires (ANSES, 19/03/2025).
Pour mieux se préparer et faire face aux maladies infectieuses émergentes ou ré-émergentes, l’Inserm / ANRS Maladies infectieuses émergentes, Santé publique France et l’Anses annoncent le 19 mars 2025 le lancement d’EMERGEN 2.0. Cette plateforme de surveillance et de recherche en génomique est le prolongement du consortium EMERGEN lancé en 2021 en réponse à la pandémie de Covid-19 et coordonné par Santé publique France et l'Inserm / ANRS Maladies infectieuses émergentes. EMERGEN avait pour objectif de suivre l'évolution génétique du virus SARS-CoV-2 sur l’ensemble du territoire français.
Comment la France se prépare-t-elle aux futures épidémies ? (SpF, 19/03/2025).
Pour faire face aux maladies infectieuses émergentes, Santé publique France, l’ANRS-MIE et l’Anses renforcent leur collaboration dans le cadre du Consortium Emergen et accentuent ainsi l’approche « une seule santé » pour faciliter le partage des données de séquençage entre les différents acteurs et mieux se préparer aux futures épidémies et crises sanitaires.
Infections respiratoires vues dans les services d’urgences : pas moins d’antibiotiques après la réalisation d’un TROD pour la recherche de certains virus (Prescrire, 20/02/2025).
Selon une méta-abalyse de onze essais ayant inclus environ 6 000 patients, la réalisation systématique de tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) des infections respiratoires virales dans les services d’urgences ne réduit pas les prescription d’antibiotiques.
Des vies sont en jeu : réagissons et appuyons-nous sur les biologistes et leurs laboratoires de proximité pour augmenter la participation au dépistage organisé du Cancer Colorectal (CCR) (Les biologistes médicaux, 12/02/2025).
Newsletter de la section Santé Humaine du Cofrac (SH News #30, 04/02/2025).
Grippe saisonnière : Les biologistes médicaux au secours de la saturation hospitalière ! (Les biologistes médicaux, 30/01/2025).
Face à l'augmentation des cas de grippe et à la saturation des services d'urgence, les biologistes médicaux rappellent leur rôle essentiel dans la lutte contre cette épidémie. Le Dr Lionel Barrand, Président du syndicat Les Biologistes Médicaux, insiste : "avec 500 000 patients par jour, les biologistes médicaux attendent de pouvoir proposer la vaccination directement au laboratoire et de pouvoir diagnostiquer les patients de ville par PCR, la technique de référence".
Semaine Européenne de prévention du cancer du col de l'utérus (Les biologistes médicaux, 27/01/2025).
Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections neuroméningées (HAS, 23/01/2025).
Concerne les paralysies flasques aiguës, les abcès cérébraux pour la recherche chez les personnes à risque de M.tuberculosis sur pus d’abcès ou de T.gondii dans le LCS et les méningites et encéphalites.
Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Evaluation et prévention des risques infectieux (INRS, ED 6048, février 2024).
Canicule - Chaleur - Été - Voyages
DGS-Urgent n°2025-16 du 30/06/2025 - Vigilance rouge canicule : appel à la plus grande vigilance.
Communiqué du 27/06/2025 - Fortes chaleurs : Activation du numéro vert « Canicule info service » joignable au 0 800 06 66 66.
Alors qu’une vague de chaleur s’installe durablement dans plusieurs régions de France métropolitaine à compter de ce vendredi 27 juin, le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles active, à compter de demain, samedi 28 juin 8h, et ce, jusqu’à la fin de l’épisode de canicule, le numéro vert Canicule info service au 0800 06 66 66. Il est joignable de 8h à 19h (appel gratuit depuis la France métropolitaine).
Les beaux jours arrivent… que devez-vous savoir sur l’utilisation de vos produits de santé en été ? (ANSM 20/06/2025).
Actualisation du 20/06/2025 : Canicule – Bon usage et conservation des produits de santé.
Suite au déclenchement de la vigilance météorologique orange (alerte canicule) dans certains départements, nous vous rappelons que des informations concernant le bon usage et la conservation des produits de santé sont disponibles dans la page dédiée « Votre traitement en cas de fortes chaleurs ».
Communiqué du 17/06/2025 - Préparation estivale du système de santé : une stratégie coordonnée pour garantir l’accès aux soins pendant l’été.
Alors que la période estivale représente chaque année un défi majeur pour le système de santé, Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins a présenté ce jour les grandes orientations de la stratégie nationale de préparation à l’été 2025.
Communiqué du 12/06/2025 - Saison estivale 2025 : les autorités sanitaires rappellent les bons gestes à adopter pour se protéger des fortes chaleurs.
La surveillance sanitaire renforcée des vagues de chaleur se met en place comme chaque année à compter du 1er juin. A cette occasion, les autorités sanitaires rappellent la nécessité d’adopter les bons gestes pour se protéger en amont et durant des épisodes de fortes chaleurs.
Vivre-avec-la-chaleur.fr : Santé publique France propose un nouveau dispositif pour adapter le quotidien face aux hausses des températures (SpF, 26/05/2025).
Depuis le 17 mai, Santé publique France diffuse une nouvelle campagne de promotion du dispositif “Vivre avec la chaleur”, afin d’aider chacune et chacun à adopter les bons réflexes face à un enjeu désormais récurrent : vivre avec des températures élevées.
Le site « Vivre avec la chaleur ».
Avis du HCSP du 19/02/2025 relatif à la vulnérabilité (morbidité et mortalité) de la population face aux vagues de chaleur.
Santé sexuelle - VIH (HIV) - Infections sexuellement transmissibles (IST) - Prophylaxie pré-exposition (PrEP) - Stérilisation - Vasectomie
L’Assurance-maladie lance un kit de dépistage gratuit pour les 18-25 ans afin de lutter contre la hausse des infections sexuelles (Le Monde, 30/06/2025).
Ce kit par autoprélèvement concerne la détection des infections sexuellement transmissibles bactériennes de la chlamydia et du gonocoque.
Vasectomie en France de 2010 à 2022 (EPI-PHARE, 19/06/2025).
Au total, 109 544 vasectomies ont été réalisées de 2010 à 2022 sur des hommes français âgés de 18 à 70 ans. On observe une augmentation importante du nombre de vasectomies, qui a été multiplié par 15 (1 940 en 2010 vs 30 288 procédures en 2022). En 2022, les stérilisations masculines sont plus nombreuses que les stérilisations féminines dans un rapport de 3:2.
En moyenne, les hommes sont plus jeunes au fil du temps et semblent vivre dans des zones plus privilégiées. En préopératoire, 6,8% des hommes ont opté pour la cryoconservation du sperme. Les complications post-vasectomie étaient rares (1,0%) et 64,7% des hommes ont subi une analyse de sperme post-vasectomie.
VIH : les Etats-Unis approuvent un traitement préventif très prometteur, évoquant « un jour historique » dans la lutte contre le sida (Le Monde, 19/06/2025).
Ces espoirs pourraient être douchés par des prix astronomiques. L’entreprise Gilead a reconnu que le prix de son traitement, qui consiste en deux injections annuelles, s’élèvera aux Etats-Unis à plus de 28 000 dollars par an.
Rapport du HCSP du 14/04/2025 sur la stratégie nationale de santé sexuelle 2017-2030.
Communiqué du 02/06/2025 - Santé sexuelle : parler de tout, pour la santé de toutes et tous - Du 2 au 8 juin 2025, une semaine pour mieux comprendre, mieux prévenir, mieux accompagner.
Contraception, IST, consentement, troubles de la sexualité : la santé sexuelle touche à l’intime, mais elle est avant tout une question de santé publique. Du 2 au 8 juin 2025, la 4ème édition de la Semaine nationale de la santé sexuelle invite chacun et chacune à s’informer, à échanger et à lever les tabous, grâce à une mobilisation nationale portée par le ministère chargé de la santé et Santé publique France.
Effet de l’extension de l’initiation de la PrEP en soins primaires (EPI-PHARE, 09/04/2025).
Bien que le nombre d’initiations de la PrEP en soins primaires ait régulièrement augmenté au cours de la période d’étude, le profil des utilisateurs est resté inchangé par rapport à ce qu’il était avant l’extension. La proportion élevée d’initiations de la PrEP non prescrites par des médecins de famille met en évidence les barrières potentielles au partage des préoccupations de santé sexuelle avec le médecin de famille. L’extension de la PrEP aux femmes, aux personnes défavorisées sur le plan socio-économique et à tous ceux qui pourraient en bénéficier nécessitera une sensibilisation accrue des publics cibles et des praticiens.
Doxycycline en prévention des infections sexuellement transmissibles bactériennes (Recommandation HAS, 29/01/2025).
Doxycycline en prévention des IST : la HAS déverrouille avec prudence (Le Quotidien du pharmacien, 13/02/2025). Le Quotidien du pharmacien, 13/02/2025). Article réservé aux abonnés mais lisible par tous.
Les études sur l’utilisation de la doxycycline dans la prévention des IST montrent quelques résultats prometteurs, mais les recommandations françaises n’avaient pas franchi le pas. Dans son avis de janvier, la Haute Autorité de santé avance avec prudence.
Pharmacovigilance - Bon usage du médicament - Pertinence - Bilan Prescrire - Retraits - Pomalidomide Viatris - L-Thyroxin Henning - OxyContin - Challenge paracétamol - Vitamine D - Étiquetage Celocurine - Benfluorex - Ibuprofène et symptômes infectieux - Thiocolchicoside (Miorel®) - Pseudoéphédrine - Liste des médicaments écrasables - Fluoroquinolones - Anti-TNF - Thiopurines - Cannabidiol (CBD) - Méthotrexate - PecFent® - Finastéride - Dutastéride - Lévothyrox - Vaccins contre la varicelle (Varilrix® et Varivax®) - Fluopyrimidines (5FU, capécitabine) et déficit en DPD - Antidépresseurs - Zopiclone - Zolpidem - Nitrazépam - Antitumoraux oraux
Erreurs graves liées aux traitements antitumoraux par voie orale (Prescrire, juillet 2025). Article réservé aux abonnés, ci-joint.
Une enquête française sur les erreurs liées à l’utilisation d’antitumoraux oraux a mis en évidence des conséquences graves, voire mortelles. Les causes d’erreurs d’utilisation d’antitumoraux oraux ont été : des similitudes de noms, d’aspect ou de dosages avec d’autres médicaments ; des conditionnements à risque ; des erreurs de pratique de la part des soignants ou des incompréhensions de la part de patients ou de leur entourage ; des lacunes de communication.
Mi-2025, les autorités sanitaires françaises n’ont pas rendu de plan d’action pour prévenir ces erreurs.
Médicaments de l’insomnie : des boîtes de zopiclone, zolpidem et nitrazépam avec moins de comprimés pour un meilleur usage (ANSM, 30/06/2025).
L’ANSM poursuit ses actions pour renforcer le bon usage des benzodiazépines indiquées dans le traitement de l’insomnie. Nous avons demandé aux laboratoires qui commercialisent ces médicaments de distribuer de nouvelles boîtes contenant moins de comprimés, entre 5 et 7, ce qui correspond à un traitement d’une semaine. En effet, ces benzodiazépines ne doivent être prescrites que pendant une courte durée, de quelques jours à trois semaines, en raison du risque de dépendance, du risque d’effets pouvant altérer la conduite, mais également de troubles de la mémoire et de chute.
Création d'un dossier "Antidépresseurs" sur le site de l'ANSM (20/06/2025).
Point de situation sur les traitements par fluoropyrimidines et la recherche obligatoire d’un déficit en DPD (ANSM, actualisation du 12/06/2025).
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a adopté la mise à jour des résumés des caractéristiques des produits (RCP) des médicaments à base de 5-FU et des RCP des médicaments à base de capécitabine.
Retour d'information sur le PRAC de juin 2025 (ANSM, 13/06/2025).
Le PRAC conclut que la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une atteinte oculaire, est un effet indésirable très rare des médicaments à base de sémaglutide : Ozempic, Rybelsus et Wegovy. Le traitement par sémaglutide doit être interrompu en cas de survenue de NOIAN.
Le PRAC a également initié l’analyse du risque d'encéphalite lié aux vaccins contre la varicelle.
Communiqué Levothyrox (ANSM, 28/05/2025).
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a été mise en examen pour tromperie aggravée le 5 décembre 2024 dans le cadre de la procédure pénale liée au changement de formule du Levothyrox. L’ANSM avait sollicité devant la chambre de l’instruction de la Cour d’appel d’Aix-en-Provence la nullité de cette mise en examen. Par un arrêt du 7 mai 2025, la chambre de l’instruction a rejeté cette requête.
L’ANSM n’a jamais nié les difficultés rencontrées par certains patients lors du passage à la nouvelle formule du Levothyrox mais conteste fermement l’infraction de tromperie qui lui est reprochée et l’intentionnalité de nuire concernant les modalités d’information des patients. C’est la raison pour laquelle l’ANSM a décidé de former un pourvoi devant la Cour de cassation.
Levothyrox : l’Agence nationale du médicament, mise en examen pour « tromperie », se pourvoit en cassation (Le Monde, 28/05/2025).
L’ANSM assure n’avoir « jamais nié les difficultés rencontrées par certains patients » mais conteste « l’infraction de tromperie » et « l’intentionnalité de nuire » avec la nouvelle formule de ce traitement prescrit en cas de trouble ou d’ablation de la thyroïde.
Retour d’information sur le PRAC de mai 2025 (5 – 8 mai) (ANSM, 21/05/2025).
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu ses recommandations suite à la réévaluation de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride, deux substances actives de la même classe pharmacologique. Le PRAC confirme le risque d’idées suicidaires associé à l’exposition au finastéride 1 mg et 5 mg par voie orale, et recommande de nouvelles mesures pour alerter sur ce risque, y compris pour le dutastéride. Il maintient que les bénéfices des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride restent supérieurs aux risques pour toutes les indications approuvées.
Le PRAC a également initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque du vaccin vivant atténué Ixchiq contre le chikungunya, suite à des évènements indésirables graves survenus chez des personnes âgées, signalés notamment par la France.Finastéride 1 mg et risque suicidaire : la France pas d’accord avec l’Europe (Le Quotidien du pharmacien, 22/05/2025).
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) n’est pas d’accord avec son homologue européen sur la conduite à tenir en ce qui concerne le risque d’idées suicidaires associé à la prise de finastéride 1 mg.
Finastéride et idées suicidaires : lien confirmé pour les comprimés, mais pas pour les sprays (Le Quotidien du pharmacien, 09/05/2025).
Le finastéride en comprimé – surtout au dosage 1 mg – présente bien un risque augmenté d’idées suicidaires, vient de confirmer l’Agence européenne du médicament. En revanche, rien n’a été mis en évidence en ce qui concerne les changements d’humeur pour le finastéride en spray cutané, dont une première spécialité a récemment été commercialisée en France sous le nom de Fincrezo.
PecFent, solution nasale (fentanyl) – Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) (ANSM, actualisation du 26/03/2025).
Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients, les informations essentielles sur l’utilisation de PecFent, pour favoriser son bon usage : Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de santé et brochure patient.
LFSS 2025 : lutte contre l’iatrogénie médicamenteuse (CNOP, 13/03/2025).
L’une des dispositions de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025, qui a été promulguée au Journal Officiel, concerne l'iatrogénie médicamenteuse. Une évolution des textes qui implique particulièrement l’exercice professionnel des pharmaciens exerçant en établissements de santé.
Risque de surdosage en méthotrexate par voie orale : un médicament à prendre une fois par semaine, toujours le même jour (ANSM, actualisation du 13/03/2025).
Le surdosage en méthotrexate peut avoir des conséquences graves. Or, malgré nos actions, des cas continuent de nous être signalés. Ils sont le plus souvent dus à des prises du médicament plus nombreuses que celles qui ont été prescrites. Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate par voie orale doit être pris seulement une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin (ANSM, 11/03/2025).
Utiliser un produit à base de cannabidiol (CBD) en même temps que certains médicaments peut réduire leur efficacité ou augmenter leurs effets indésirables. L’ANSM alerte sur ces interactions qui peuvent faire courir aux patients des risques pour leur santé.
Risques de malformations congénitales majeures après exposition in utero aux thiopurines et aux anti-TNF en cas de maladie inflammatoire de l’intestin chez la mère (EPI-PHARE, 26/02/2025).
Cette étude ne fournit aucune preuve d’un risque substantiel de CMM associé à l’exposition in utero aux thiopurines ou aux anti-TNF, à l’exception du talipes equinovarus (NdlR : pied bot varus équin), qui semble augmenter avec l’exposition aux anti-TNF. Ce résultat doit être confirmé par d’autres études.
Paracétamol challenge : les autorités sanitaires tirent la sonnette d'alarme (ameli.fr, 24/02/2025).
Utilisation des fluoroquinolones à usage systémique en France entre 2014 et 2023 - Étude nationale réalisée à partir des données du SNDS (EPI-PHARE, 20/02/2025).
Cette étude d’utilisation des FQ en vie réelle à partir de la base du SNDS a permis de décrire une vision nationale de l’utilisation de cette famille d’antibiotiques qui peuvent être à l’origine d’effets indésirables sévères et parfois invalidants. L’utilisation des FQ en France a diminué fortement au cours de la dernière décennie suite aux mesures règlementaires prises pour limiter leur utilisation inappropriée. Cependant, l’utilisation de ces médicaments demeure toujours à un niveau élevé.
Fluoroquinolones : nous rappelons l’importance du bon usage de ces antibiotiques (ANSM, 20/02/2025).
Les fluoroquinolones sont des antibiotiques particulièrement efficaces destinés au traitement de certains types d’infections bactériennes, notamment lors de certaines infections graves pouvant engager le pronostic vital. Comme tous les médicaments, les fluoroquinolones exposent à un risque d’effets indésirables connus. Certains effets, très rares, peuvent être graves, invalidants, persistants et potentiellement irréversibles, touchant notamment les muscles, les articulations et le système nerveux (neuropathies périphériques). Dans ce contexte, leur bonne utilisation revêt une importance particulière.
Suite aux actions mises en place pour assurer leur bonne utilisation, leur consommation a considérablement baissé entre 2014 et 2023 en France. Malgré tout, des situations de mésusage sont encore rencontrées, situations qui exposent au même risque d’effets indésirables.
C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de santé que ces antibiotiques ne doivent être prescrits que lorsque leur utilisation est indiquée, après avoir informé le patient du bénéfice attendu et des risques potentiels et lui avoir indiqué la conduite à tenir en cas d’effet indésirable. Ils ne doivent pas être utilisés dans des situations où le recours à d’autres antibiotiques est possible.
Paracétamol : attention aux intoxications volontaires par des enfants et des adolescents (ANSM, 19/02/2025).
Des remontées de terrain récentes, largement relayées par les medias, font état d’intoxications volontaires au paracétamol par des enfants ou adolescents. Nous alertons et appelons à la vigilance sur ces pratiques mettant gravement en péril leur santé. Utilisé correctement, le paracétamol est un médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. Cependant, en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie.
Liste des médicaments écrasables (OMEDIT Normandie, actualisation de février 2025).
Pseudoéphédrine – Mesures additionnelles de réduction des risques (MARR), ANSM, actualisation du 07/02/2025.
La prescription ou la dispensation au patient d’un médicament vasoconstricteur par voie orale doit systématiquement être accompagnée de la remise d’une fiche d'information "Vous avez un rhume, que faire ?"
Cette fiche est diffusée par les laboratoires qui exploitent les spécialités concernées et disponible sur le site de l’ANSM..
Spécialités contenant du thiocolchicoside (Miorel® et génériques) : rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité (ANSM, 05/02/25).
Informations destinées aux rhumatologues, médecins généralistes, médecins du sport et de médecine physique, gynécologues, internistes, orthopédistes, médecins de médecine physique et de réadaptation, centres de rééducation fonctionnelle, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
De nouvelles recommandations ont été établies :
- Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus, les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside.
- Le thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par les laboratoires exploitants les médicaments (ANSM, 05/02/2025).
Miorel et génériques : contraception obligatoire pour tous (Le Moniteur des pharmacies, 04/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Un courrier envoyé aux professionnels de santé par les laboratoires qui commercialisent des spécialités à base de thiocolchicoside (Miorel et génériques), sous l'autorité de l'ANSM, rappelle les mesures à prendre pour prévenir leur génotoxicité.
La note validée par l'ANSM transmise par les laboratoires exploitants.
Benfluorex : conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (ANSM, 30/01/2025).
Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique permanent (CSP) de l’ANSM « surveillance et pharmacovigilance ». Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans cette nouvelle analyse.
Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves, clarification sur le volume des ampoules (ANSM, 30/01/2025).
Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(-ères) anesthésistes et pharmaciens(-ennes) hospitaliers(-ères).
Sur les étiquettes de certains lots, le volume des ampoules de Celocurine 50 mg/mL, solution injectable, n’est pas suffisamment visible, ce qui entraîne un risque d’erreur médicamenteuse grave et de surdosage. Les lots concernés sont les suivants : H099, H100, H101, H102, H103, H104, H105, H106, H107 et H108. Nous vous rappelons que Celocurine 50 mg/ml, solution injectable, est présenté en ampoules de 2 ml et contient donc 50x2=100 mg de chlorure de suxaméthonium.
Utilisation des médicaments chez les personnes âgées de 90 ans et plus (EPI-PHARE, 29/01/2025).
Nos résultats suggèrent une diminution progressive, mais probablement insuffisante, de la prescription de certains médicaments avec l’âge et, dans une moindre mesure, en EHPAD. L’arrêt des traitements doit être discuté dans le contexte d’une espérance de vie courte afin d’éviter les effets néfastes de la polymédication.
Année 2024 du médicament en bref (Prescrire, février 2025).
Un progrès décisif, quelques progrès pratiques pour les enfants et, pour le reste, beaucoup de nouveauté et peu d’intérêt.
L’ANDPC et l’Assurance Maladie engagées aux côtés des partenaires conventionnels en faveur de la pertinence des soins (ameli.fr, 27/01/2025).
La convention médicale signée le 4 juin 2024 par les syndicats de médecins libéraux, généralistes et spécialistes, se structure autour de trois axes-clés, dont l’optimisation de la qualité et la pertinence des soins.
Les partenaires conventionnels se sont résolument engagés en faveur du bon usage des soins, l’amélioration des parcours des patients atteints de maladies chroniques, une adéquation renforcée entre pratiques professionnelles et recommandations scientifiques, la sobriété des pratiques.
Attention au "paracétamol challenge", ce défi TikTok potentiellement mortel pour vos enfants (Doctissimo, 27/01/2025).
Nouveau venu sur le réseau TikTok, le "paracetamol challenge" invite les enfants et adolescents à consommer de fortes doses d'antalgiques au point d’être hospitalisé. Le Dr Gérald Kierzek, urgentiste et directeur médical de Doctissimo, nous alerte sur les risques.
Le « challenge paracétamol » : un phénomène inquiétant aux portes de la France ? (Le Moniteur des pharmacies, 23/01/2025).
Il y a quelques jours, le Centre Antipoisons belge a tiré la sonnette d’alarme face à la recrudescence inquiétante du « challenge paracétamol ». Ce défi, apparu aux États-Unis à l’été 2023, consiste pour les adolescents à ingérer des doses excessives de paracétamol dans l’espoir d'obtenir la plus longue durée d’hospitalisation possible après une overdose.
Ibuprofène et symptômes infectieux : les liaisons dangereuses ! (CRPV, 26/01/2025).
Le dernier rapport de Pharmacovigilance sur les infections bactériennes graves à streptocoque déclarées avec les AINS, réalisé par le CRPV de Tours et le CRPV de Marseille a été présenté à l’ANSM en 2024. Cette actualisation avait été demandée en 2023, suite à 4 cas pédiatriques particulièrement graves d’infections à streptocoque A avec prise d’ibuprofène dans les 48h précédentes. Ce rapport montre notamment que les infections bactériennes sévères représentent une part très importante des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (21%). En effet en 4,5 ans, 21 % des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (pris pour la fièvre ou la douleur) ont concerné une infection ou une aggravation d’infection bactérienne (8 % pour le kétoprofène). Lorsque le germe est identifié, les infections streptococciques sont majoritaires et représentent 62 % des cas d’infection bactérienne pour l’ibuprofène (44 % pour le kétoprofène).
Scandale des opiacés : le principal accusé Purdue Pharma va devoir régler 7,4 milliards de dollars (Les Echos, 24/01/2025).
Le fabricant de l'OxyContin a une responsabilité centrale dans la crise des opiacés, qui a fait plus de 700.000 morts aux Etats-Unis entre 1999 et 2022. Donald Trump a promis de s'attaquer au fentanyl, son successeur chez les addicts aux anti-douleurs.
Vitamine D pour les nourrissons (SFPC, CRMR Maladies Rares du Calcium et du Phosphate, Société Française de pédiatrie, CNOSF, Collège National des Sages-femmes de France, 23/01/2025).
Cette communication porte une attention sur 3 éléments concernant la prescription de vitamine D en France aux nourrissons :
- la description de cas d'intoxication vitaminique D suite à l'usage de compléments alimentaires à très fortes concentration en vitamine D, ayant induit des hypercalcémies sévères avec néphrocalcinose nécessitant des hospitalisations chez des nourrissons auparavant en bonne santé ;
- le constat d'une augmentation de l'administration de vitamine D via des compléments alimentaires, et non par la vitamine D médicamenteuse, parfois sur les conseils inadaptés de professionnels de santé de la petite enfance ;
- la réticence de certains professionnels de santé à prescrire la vitamine D médicamenteuse du fait de la présence de certains excipients ou perturbateurs endocriniens.
L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage en principe actif avant leur péremption pour quatre lots (ANSM, 23/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que le dosage en principe actif de deux lots passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date de péremption. Les pharmaciens sont invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel. Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme. Ils ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : la probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement.
Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75 µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés par le rappel.
Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut qualité (ANSM, 20/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’un contrôle, d’une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles de plaquettes d’emballage de Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg (gélule). Ce défaut qualité a été trouvé sur un lot qui n’a pas été distribué. Cependant, le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu. C’est pourquoi, par mesure de précaution, l’ensemble des lots de Pomalidomide Viatris est rappelé.
Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur (PUI) sont invités à prendre rapidement contact avec les patients concernés afin qu’ils soient informés au plus vite de ce rappel. Nous demandons aux patients à qui une boîte de Pomalidomide Viatris a été dispensée de la rapporter à la pharmacie de l’hôpital où elle leur sera échangée. Nous alertons les soignants, les aidants et les proches des patients sur les risques associés à la manipulation des gélules des lots concernés : le pomalidomide est tératogène ; il est donc susceptible de causer des malformations chez les fœtus.
Les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce produit.
Tensions d'approvisionnement - Ruptures - MITM
Adrénaline (Jext®, Anapen®) - Charbon activé (Toxicarb®) - Cyamémazine (Tercian®) - Disopyramide (Rythmodan®) - Disulfirame (Espéral®) - Étoposide - Héparine calcique - Hydroxocobalamine (Cyanokit®) - Insuline (NovoMix®) - Lévodopa/carbidopa - Lévofolinate de calcium (Elvorine®) - Lévomépromazine (Nozinan®) - Lévothyroxine (Tsoludose®, TCaps®) - Liothyronine (Cynomel)®) - Lithium, carbonate (Teralithe®) - Méthotrexate - Méthylphénidate - Olanzapine (Zypadhera®) - Palipéridone - Peginterféron alfa-2a (Pegasys®) - Prednisone - Produits de contraste - Quétiapine (Xeroquel®) - Scopolamine (Scopoderm®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Sertraline (Zoloft® et génériques) - Tétracosactide (Synacthène®) - Vitamine A Dulcis®) - Venlafaxine - Vitamine B12 injectable
Tensions d’approvisionnement en stylo d’adrénaline Anapen : recommandations et disponibilités des autres stylos (ANSM, actualisation du 26/06/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Bioprojet de la remise à disposition progressive des stylos auto-injecteurs d’adrénaline Anapen 150 µg et Anapen 300 µg dans les pharmacies de ville. Cependant, afin d’éviter de nouvelles ruptures, une limitation des quantités distribuées aux pharmacies est mise en place pour ces deux dosages. Anapen 500 µg est toujours en rupture de stock. Le laboratoire a indiqué une remise à disposition normale dans les pharmacies de ville courant 2026. Les stylos Epipen et Jext sont disponibles. Retrouvez la mise à jour au 26 juin 2025 du tableau des disponibilités des auto-injecteurs d’adrénaline.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, actualisation du 19/06/2025).
Ajout de la monographie et d’une notice d’information à destination des pharmaciens des officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS.
Consultez la monographie pour les préparations magistrales de sertraline 25 et 50 mg (28/05/2025).
Consultez la notice d’information (28/05/2025).
Actualisation du 19 juin 2025 : Mise à jour de la monographie et de la notice d'information à destination des pharmaciens des officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS concernant notamment l'étiquetage de la préparation.
Pénuries de médicaments : une affiche pour raisonner les patients en colère (Le Moniteur des pharmacies, 22/06/2025).
Excédés par les ruptures de médicaments, de nombreux patients se montrent de plus en plus hostiles envers les pharmaciens et leurs équipes. La Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) met à disposition une affiche pour tenter de désamorcer les conflits.
Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France (ANSM, 10/06/2025).
Dans un contexte de tensions sur plusieurs médicaments utilisés en santé mentale (quétiapine, sertraline, sel de lithium, venlafaxine, etc.), l’ANSM met en œuvre de nombreuses actions pour assurer la continuité des traitements, depuis plusieurs mois, en lien avec les représentants des professionnels de santé, des patients et des acteurs de la chaîne du médicament.
Nous les avons réunis une quatrième fois le 5 juin 2025, pour leur partager un point de situation sur les approvisionnements, recueillir les remontées de terrain de chaque acteur, et échanger sur les actions menées.
Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic, Victoza et Trulicity (ANSM, actualisation du 05/06/2025).
Ozempic et Victoza sont de nouveau disponibles en raison de la fin des tensions d’approvisionnement. Les initiations de traitement peuvent reprendre pour tous les patients. Nous rappelons que ces médicaments doivent être prescrits uniquement pour le traitement du diabète de type 2, conformément à leur autorisation de mise sur le marché, en tenant compte des directives émises par les autorités de santé. Par ailleurs, la situation est stable pour Trulicity. La distribution fractionnée reste en vigueur.
Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au 27 mai 2025 (ANSM, 27/05/2025).
Les tensions d’approvisionnement des médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) se poursuivent. Si le site de fabrication grec Pharmathen a repris la production et si les laboratoires peuvent à leur tour progressivement reprendre leurs livraisons aux grossistes répartiteurs, aucune date de retour à la normale n’est connue. Dans la poursuite de la mobilisation de l’ANSM, des médicaments importés d’autres pays européens sont mis à disposition. Afin d’accompagner les pharmaciens, la possibilité de la dispensation à l’unité (DAU) est étendue à tous les médicaments à base de quétiapine, quels que soient le dosage et la forme pharmaceutique, dans la limite d’un mois de traitement. Cela permettra notamment de faciliter la mise à disposition des grands conditionnements importés.
Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste (ANSM, actualisation du 27/05/2025).
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, actualisation du 26/05/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Cheplapharm que les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP se poursuivent, en raison d’un décalage d’approvisionnement en matière première.
Dans ce contexte, nous autorisons le laboratoire, à titre exceptionnel et transitoire, à importer des boites de la spécialité équivalente belge Rythmodan 250 mg Long Action LP (boite de 40 comprimés). Dans l’attente d’un retour à la normale, qui devrait intervenir début juin 2025, nous maintenons notre recommandation permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.
Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 16/05/2025).
Depuis plusieurs semaines, des tensions d’approvisionnement portant sur le médicament Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable (sel de lithium), sont signalées à l’ANSM, à la fois par des professionnels de santé et des patients et par le laboratoire Delbert qui le commercialise. Selon ce dernier, les tensions sont nées d’un problème de conformité de la matière première du médicament et ont été aggravées par la hausse de la consommation de Téralithe, dans un contexte global de tensions en médicaments psychotropes.
Le laboratoire indique que des approvisionnements sont prévus dans les prochaines semaines, ce qui signifie que la situation devrait se normaliser dans le courant du mois de juin 2025. Dans l’attente, pour assurer la continuité des traitements par sels de lithium, nous demandons aux prescripteurs de privilégier la forme à libération immédiate pour les initiations de traitement.
MINSANTE n°2025-05 du 13/05/2025 : Mise en place de préparations magistrales à base de sertraline dans un contexte de fortes tensions.
DGS-Urgent n°2025-12 du 13/05/2025 : Mise en place de préparations magistrales à base de sertraline dans un contexte de fortes tensions.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, 13/05/2025).
Dans le cadre de nos actions pour pallier les tensions en sertraline (Zoloft et génériques) et permettre aux patients de poursuivre leur traitement, nous publions une recommandation de remplacement. Elle autorise les pharmaciens à dispenser directement, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale de sertraline 25 mg et/ou 50 mg en remplacement du médicament indisponible, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.
L'arrêté qui fixe le prix de ces spécialités sera disponible le 14/05/2025.
Pegasys à nouveau disponible : nous levons progressivement les mesures (ANSM, actualisation du 12/05/2025).
La disponibilité de Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’améliore : les laboratoires Cheplapharm et Pharmaand ont repris la production et prévoient des approvisionnements réguliers qui devraient progressivement couvrir l’ensemble des besoins des patients à partir du 12 mai 2025.
Flash Sécurité Patient « Rupture de stock de produit de santé. Ne rompez pas le contact ! » (HAS, 06/05/2025).
En 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a comptabilisé 4 925 déclarations de ruptures ou de risques de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM). Ces ruptures de stock, qu’elles concernent des médicaments ou des dispositifs médicaux, conduisent à la mise en place de mesures compensatoires, telles que de potentielles modifications de traitement ou de dispositif médical. Ceci peut générer, entre autres, des erreurs de prescription, d’administration ou d’utilisation aboutissant à des événements indésirables graves associés aux soins.
Indicateurs d’approvisionnement antipsychotiques, thymorégulateurs et antidépresseurs (présentation ANSM, mise à jour au 22/04/2025).
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients (ANSM, 24/04/2025)
Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France. En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas encore retrouvé un niveau normal. En lien avec les laboratoires et les professionnels de santé, les différents leviers d’action ont été activés pour couvrir au mieux les besoins des patients.
Communiqué de presse de l’UNAFAM (Union nationale de familles et amis de personnes malades et/ou handicapées psychiques) du 23/04/2025 - Pénurie de 14 médicaments en psychiatrie depuis le 1er janvier2025 : une situation intenable qui s’accentue….
Approvisionnement entre l’industrie et la distribution en gros : pour un accès équitable des patients aux médicaments en France (CNOP, 16/04/2025).
Les conseils centraux B et C appellent à la vigilance et à la responsabilité des Pharmaciens Responsables des entreprises de l’industrie et de la distribution en gros pour un accès équitable des patients aux médicaments et rappellent quelques règles générales (hors cadre des tensions d’approvisionnement visé par la charte) en matière d’approvisionnement.
Tensions d’approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 01/04/2025).
Depuis plusieurs semaines, l’ANSM a été informée par les laboratoires et par des remontées de terrain de tensions d’approvisionnement portant sur la sertraline (Zoloft et génériques). Ces tensions s’expliquent notamment par des problèmes temporaires de production rencontrés par les laboratoires concernés dans un contexte de consommation croissante depuis plusieurs années Elles sont sans lien avec les difficultés rencontrées par Pharmathen. Un retour à la normale des approvisionnements en sertraline est envisagé d’ici la fin du mois de mai 2025, ce qui signifie que les patients devraient de nouveau accéder à leur traitement quelques semaines après.
Pour assurer la continuité des traitements par sertraline, nous avons élaboré des recommandations pour les médecins, en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN).
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur et quelles conséquences sur les ventes aux officines ? (DREES, 27/03/2025).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les ruptures de stock de médicaments, réalisée en collaboration avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). À partir d’une exploitation originale des données de la plateforme de l’ANSM de déclaration par les industriels des ruptures de stock, cette étude présente une nouvelle mesure de l’intensité des tensions et des ruptures de stock sur les années récentes, jusqu’à fin 2024. Sont également présentées des estimations de l’effet des ruptures de stock sur les volumes de ventes de médicaments aux pharmacies de ville, ainsi que des analyses par classe thérapeutique.
DP-Ruptures : l’outil de l’Ordre consacré par la loi (CNOP, 20/03/2025).
L’article 76 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025, sur la mise en œuvre d’un système d’information sur la disponibilité des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) consacre le rôle central du DP-Ruptures, outil développé par l’Ordre, dans la lutte contre les tensions d’approvisionnement. Une avancée pour la santé publique qui fera l’objet d’un futur décret d’application et d’une convention.
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens (ANSM, actualisation du 18/03/2025).
Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement, y compris Ritaline LP 40 mg. Pour rappel : Consultez la mise à jour de la recommandation à destination des pharmaciens concernant les médicaments à base de méthylphénidate (04/11/2024). À noter en cas de remplacement de Concerta LP et ses génériques par un autre médicament à base de méthylphénidate : chez les patients ayant des antécédents d'acidité gastrique, un traitement par antagonistes des récepteurs H2, par inhibiteurs de la pompe à protons, ou un traitement antiacide, Concerta LP doit être remplacé par Ritaline LP.
Communiqué du 18/03/2025 - Pénuries de médicaments et dispositifs médicaux : le Gouvernement poursuit ses actions pour garantir l’accès aux soins et la disponibilité des produits de santé.
Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins et Marc Ferracci, ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie ont réuni ce jour les représentants des patients, industriels et professionnels de santé pour échanger sur la feuille de route relative à la lutte contre les pénuries de médicaments publiée en février 2024. À cette occasion, une nouvelle feuille de route, spécifique aux dispositifs médicaux, a été présentée, dans un contexte où les tensions s’accentuent pour ces produits depuis quelques années.
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, 14/03/2025).
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide), fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation est due à un retard de production.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent initialement destiné aux Pays-Bas.
Par ailleurs, nous publions une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance.
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (ANSM, 14/03/2025).
Les tensions d’approvisionnement en Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’accentuent. Dans ce contexte, nous instaurons, à partir du 17 mars 2025, un protocole strict afin de permettre l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital.
Les situations où Pegasys ne peut être remplacé par une alternative thérapeutique ont été réévaluées avec les représentants des hépatologues et avec l’Institut national du cancer (INCa). Le référentiel de bonnes pratiques cliniques réalisé à notre demande en juillet 2024 par l’INCa a été revu concernant l’utilisation de Besremi (ropeginterféron alfa 2-b). Celui-ci peut désormais être utilisé, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation comme en renouvellement de traitement.
Le référentiel de bonnes pratiques cliniques de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution de la situation.
Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi sur les pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE (Commission européenne, 11/03/2025).
La Commission propose un acte législatif sur les médicaments critiques afin de renforcer l'approvisionnement en médicaments critiques dans l'UE.
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de commercialisation (ANSM, 12/02/2025).
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2 ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital.
Tensions d’approvisionnement en Europe : le GPUE publie son rapport 2024 (CNOP, 06/02/2025).
Le Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE), association européenne de la pharmacie d’officine, a publié son enquête 2024 sur les ruptures d'approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux à l'officine.
ANSM-Urgent_N°2025_01 du 31/01/2025 : Importance de réserver l'étoposide Teva (sans alcool benzylique) à la population pédiatrique.
Communiqué "Pénuries de médicaments : un sujet majeur, une attention forte de l'Académie nationale de Pharmacie" (Académie nationale de pharmacie, 21/01/2025).
En ce début d'année et alors que les tensions d'approvisionnement en médicaments et produits de santé se perpétuent, l'Académie nationale de Pharmacie rappelle trois points essentiels, sur un sujet qu'elle étudie depuis plus de 15 ans :
- Le prix des médicaments en France constitue une des causes de pénuries de médicaments, notamment pour les produits dits matures ;
- Les stocks de médicaments et des produits de santé font l'objet d'un suivi par l'Agence nationale de sécurité du médicament ;
- La relocalisation de la production nécessite un examen minutieux des conséquences sanitaires et économiques potentielles
Liste des produits
Diamox 250 mg, comprimé sécable – [acétazolamide] - Remise à disposition à partir du 30/06/2025 (ANSM, 30/06/2025).
Rythmodan 100 mg, gélule – [disopyramide (phosphate de)] – Rupture de stock depuis le 20/06/2025 (ANSM, 30/06/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Date de remise à disposition prévue : mi-juillet 2025.
Vitamine B12 Gerda 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable – [cyanocobalamine] – Tension d’approvisionnement depuis le 03/07/2024 (ANSM, actualisation du 26/06/2025).
Contingentement quantitatif en ville. Distribution normale à l'hôpital. Remise à disposition normale en ville prévue fin août 2025.
Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli – [adrénaline (tartrate d')] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/05/2025 (ANSM, actualisation du 26/06/2025).
Distribution contingentée. Remise à disposition normale indéterminée.
Toxicarb, suspension buvable – [charbon activé] – Remise à disposition à partir du 26/06/2025 (ANSM, 26/06/2025).
Spécialités à base de Venlafaxine LP 37,5 mg et LP 75 mg en gélule à libération prolongée – [venlafaxine] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/03/2025 (ANSM, actualisation du 25/06/2025).
Distribution contingentée des spécialités à base de Venlafaxine LP 37,5 mg et LP 75 mg en gélule à libération prolongée. Remise à disposition normale prévue entre fin août et mi-septembre 2025.
Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 09/06/2022 (ANSM, actualisation du 25/06/2025).
Distribution contingentée en ville des spécialités Concerta LP 18 mg, comprimé à libération prolongée, et Concerta LP 36 mg, comprimé à libération prolongée. Fermeture du circuit ville pour la spécialité Concerta LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Les établissements de santé et les DROM COM sont approvisionnés sans contrainte. Remise à disposition normale indéterminée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate de)] – Rupture de stock depuis le 14/03/2025 (ANSM, actualisation du 25/06/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Rythmodan 250 mg Long Action à libération prolongée initialement destinées au marché belge. Consultez le courrier de Cheplapharm France d'avril 2025 à l'attention des professionnels de santé (26/05/2025). Consultez le courrier de Cheplapharm France d'avril 2025 à l'attention des patients (26/05/2025). Une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance. Consultez la recommandation de remplacement de Rythmodan du 12/03/2025. Consultez la rubrique Actualité sur les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide). Remise à disposition normale prévue début juillet 2025.
Zypadhera 210, 300, 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée – [olanzapine (pamoate d') monohydraté] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/05/2024 (ANSM, actualisation du 25/06/2025).
Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités des spécialités : Zypadhera 300 mg prášok na injekcnú suspenziu initialement destinées au marché slovaque ; Zypadhera 300 mg prášek pro injekci s prodlouženým uvolnováním initialement destinées au marché tchèque. Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France à l'attention des professionnels de santé pour la spécialité tchèque et slovaque (25/06/2025). Date de remise à disposition indéterminée.
Vitamine A Dulcis 25 000 U.I. pour 100 g, pommade ophtalmique – [Concentrât de vitamine A synthétique, forme huileuse] – Tension d’approvisionnement depuis le 11/01/2023 (ANSM, actualisation du 17/06/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Contingentement médicalisé. Lettre d'informartion du laboratoire Abbvie en date du 08/04/2024 à l'attention des professionnels de santé (09/04/2024). Arrêt de commercialisation à compter du 30/06/2025. Des alternatives sont en cours d'investigation. Stock de dépannage disponible chez le laboratoire..
Sinemet 100 mg/10 mg, comprimé – [lévodopa - carbidopa] – Remise à disposition à partir du 16/06/2025 (ANSM, 19/06/2025).
Paliperidone Biogaran, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie - [palipéridone]. Rupture de stock à partir du 21/06/2024 (ANSM, 19/06/2025).
Remise à disposition indéterminée.
Méthylphénidate Biogaran LP 36 mg et LP 54 mg, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] - Rupture de stock à partir du 17/06/2025 (ANSM, 20/06/2025).
Mise à jour du 20/06/2025 - Date de remise à disposition prévue : second trimestre 2025.
Prednisone 5 mg et 20 mg, comprimé sécable – [Prednisone] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/07/2022 (ANSM, actualisation du 19/06/2025).
Tensions d’approvisionnements. Contingentement quantitatif en ville. Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ces mesures.
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate de)] – Rupture de stock depuis le 14/03/2025 (ANSM, actualisation du 11/06/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Rythmodan 250 mg Long Action à libération prolongée initialement destinées au marché belge. Consultez le courrier de Cheplapharm France d'avril 2025 à l'attention des professionnels de santé (26/05/2025). Consultez le courrier de Cheplapharm France d'avril 2025 à l'attention des patients (26/05/2025). Une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance. Consultez la recommandation de remplacement de Rythmodan du 12/03/2025. Consultez la rubrique Actualité sur les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide). Remise à disposition normale prévue fin juin 2025.
Tiapridal 100 mg/2 ml, solution injectable – [tiapride (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 12/02/2025 (ANSM, actualisation du 10/06/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Lettre d’information du laboratoire Neuraxpharm à destination des professionnels de santé du 05/06/2025. Date de remise à disposition prévue : fin d'année 2025.
Tiapridal 100 mg/2 ml (tiapride chlorhydrate), solution injectable – Rupture de stock jusqu’à fin d’année 2025 - Information destinée aux médecins spécialistes en psychiatrie, médecins généralistes , pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine (ANSM, 10/06/2025).
En préambule, Tiapridal 100mg/2 ml, solution injectable est indiqué chez l’adulte pour le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité, notamment chez les patients présentant des symptômes psychotiques.
La spécialité Tiapridal 100 mg/2 ml, solution injectable connait une rupture de stock depuis mi-mars 2025. Dans le contexte de cette rupture, et afin d’assurer une continuité de la prise en charge médicamenteuse des états d’agitation aiguë, notamment chez les patients psychotiques, des alternatives thérapeutiques à TIAPRIDAL 100mg/2 ml, solution injectable possibles restent disponibles. Consultez le courrier à destination des professionnels de santé.
Anapen, solution injectable en seringue préremplie – [adrénaline] – Tension d’approvisionnement depuis le 03/06/2025 (ANSM, actualisation du 06/06/2025).
Remise à disposition progressive en distribution contingentée des spécialités Anapen 150 microgrammes/0,3 ml et Anapen 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie. Remise à disposition normale indéterminée.
Rupture de stock de la spécialité Anapen 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie. Remise à disposition normale prévue courant 2026.
Méthotrexate Teva 10 pour cent (5 g/50 mL), solution injectable – [méthotrexate] – Rupture de stock depuis le 14/11/2024 (ANSM, actualisation du 05/06/2025).
Rupture de stock de la spécialité Méthotrexate Teva 10 pour cent (5 g/50 mL), solution injectable. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Methotrexat Medac 100 mg/ml, Injektionslösung, initialement destinées au marché allemand depuis le 05/06/2025. Lettre d'information du laboratoire Teva à l'attention des professionnels de santé (05/06/2025). Distribution normale des spécialités : Méthotrexate Teva 10 pour cent (1 g/10 mL), solution injectable ;Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (50 mg/2 mL), solution injectable ; Méthotrexate Teva 2,5 pour cent (500 mg/20 mL), solution injectable. Remise à disposition normale de la spécialité Methotrexate Teva 10 pour cent (5 g/50 mL), solution injectable prévue fin juillet 2025.
Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli – [adrénaline (tartrate d')] – Rupture de stock depuis le 28/05/2025 (ANSM, actualisation du 28/05/2025).
Distribution contingentée de la spécialité Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli. Remise à disposition normale prévue à compter de mi-juin 2025.
Agonistes du GLP1 (a-GLP1) - Ozempic®, Wegovy®, Mounjaro®, Saxenda®
Analogues du GLP-1 indiqués dans le traitement de l’obésité : l’ANSM fait évoluer leurs conditions de prescription et de délivrance (ANSM, 20/06/2025).
L’ANSM fait évoluer les conditions de prescription et de délivrance des aGLP-1 indiqués dans la prise en charge de l’obésité. A partir du 23 juin 2025 ces médicaments, disponibles uniquement sur ordonnance, pourront être prescrits par tout médecin selon les modalités prévues par l’AMM. Cette mesure vise à améliorer l’accessibilité de ces traitements pour les patients. Nous maintenons une surveillance renforcée et continue de leur sécurité d’utilisation.
Sécurisation du circuit de facturation du médicament : utiliser la carte Vitale est crucial (ameli.fr, 13/06/2025).
Afin de limiter les risques de détournements de médicaments et au regard du taux de flux dégradés des officines particulièrement préoccupant, les dispositifs de dispensation ont été renforcés dans les engagements conventionnels (article 11 de l’avenant 1 de la convention pharmaceutique). Ainsi, l'utilisation de la carte Vitale (physique ou numérique) dans l'exercice du tiers payant doit être systématisée pour sécuriser la délivrance des médicaments. Pour certains d'entre eux, l'Assurance Maladie souhaite que le tiers payant soit conditionné autant que possible à la présentation de la carte Vitale.
Les analogues du GLP-1 peuvent-ils rendre la pilule inefficace ? (Le Moniteur des pharmacies, 11/06/2025).
Utilisés pour traiter le diabète ou le surpoids, les analogues du GLP-1 posent des questions de sécurité chez les femmes en âge de procréer. Interaction avec la contraception orale, risques pour le fœtus : les autorités sanitaires britanniques appellent à la vigilance.
Ozempic, Wegovy : un effet indésirable qui implique l’arrêt du traitement (Le Quotidien du pharmacien, 10/06/2025).
L’Agence européenne du médicament (EMA) confirme le risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique avec le sémaglutide (Ozempic, Wegovy). Très rare, cet effet indésirable grave implose (sic) l’arrêt du traitement.
Antidiabétiques : une période transitoire permet le remboursement des patients après avance de frais (ameli.fr, 06/06/2025).
Depuis le 1er février 2025, la prescription et la délivrance de certains médicaments antidiabétiques, dits « analogues du GLP-1 » (AGLP-1) sont encadrées. Pour bénéficier de la prise en charge de leur traitement par l’Assurance Maladie, les patients doivent désormais présenter leur ordonnance en pharmacie accompagnée d’un justificatif rempli et remis par leur médecin prescripteur. Jusqu’au 31 août 2025, les assurés qui n’auraient pas pu présenter le document à leur pharmacien lors de la délivrance des médicaments, pourront se faire rembourser après avance de frais.
Sécurisation du circuit de facturation du médicament : utiliser la carte Vitale est crucial (ameli.fr, 02/06/2025).
Face aux risques accrus de détournements de médicaments, il est nécessaire de renforcer les dispositifs permettant de limiter le mésusage et la fraude lors de la dispensation des médicaments. Or le taux de flux dégradés des officines est particulièrement préoccupant. Aussi, les parties conventionnelles sont convenues de renforcer la place de l'utilisation de la carte Vitale (physique ou numérique) dans l'exercice du tiers payant (article 11 de l’avenant 1 de la convention pharmaceutique).
La présentation de la carte Vitale présentée garantit au pharmacien un paiement rapide de la facture. Elle lui donne également accès au Dossier Médical Partagé (DMP) du patient afin de s’assurer de la cohérence du traitement avec les pathologies de ce dernier. L’appli carte Vitale permet de surcroît de qualifier directement l’identité nationale de santé (INS) du patient.
<Délivrance des analogues du GLP-1 : 3 mois de plus sans justificatif de prescription mais une contrepartie (Le Moniteur des pharmacies, 30/05/2025).
Face à la faible diffusion du formulaire médical exigé pour le remboursement des analogues du GLP-1, l’Assurance maladie a annoncé, le 29 mai, un dispositif transitoire. À compter du 1er juin, les pharmaciens pourront continuer à délivrer ces traitements sans justificatif signé, mais ils devront suspendre l’application du tiers payant. Ou comment continuer à faire simple.
Un « plan obésité » pour la France prévu par le gouvernement à la rentrée (Le Monde, 26/05/2025).
En visite sur le site de production français du laboratoire pharmaceutique Novo Nordisk, le ministre chargé de la santé, Yannick Neuder, a annoncé travailler sur un plan pour lutter contre l’obésité en France.
Mounjaro, Wegovy, Saxenda : les généralistes bientôt autorisés à initier le traitement (Le Quotidien du pharmacien, 26/05/2025).
Jusqu’à présent, la prescription initiale de Mounjaro, Wegovy et Saxenda, analogues du GLP-1 indiqués dans l’obésité, était réservée à certains spécialistes, avec un renouvellement non restreint. Le gouvernement envisage désormais d’ouvrir cette primo prescription aux médecins généralistes.
Ozempic et autres antidiabétiques : l'Assurance Maladie renforce le contrôle des prescriptions (ameli.fr, 11/02/2025).
Utilisation du Semaglutide (Wegovy) chez les adultes en France (EPI-PHARE, 11/02/2025).
Renforcement de la pertinence des prescriptions médicales : publication des arrêtés (CNOP, 06/02/2025).
En application du décret du 30 octobre 2024 relatif au document destiné à renforcer la pertinence des prescriptions médicales, quatre arrêtés définissant les médicaments concernés par ce dispositif, entrant en vigueur le 1er février, ont été publiés.
Antidiabétiques AGLP-1 : le dispositif d’accompagnement à la prescription est entré en vigueur (ameli.fr, 05/02/2025).
Message du 04/02/2025 de la DGOS aux ARS relatif à la poursuite de la mise à disposition à titre gracieux de la spécialité WEGOVY limitée aux patients en continuité de traitement suite à l’arrêt de l’accès précoce.
Communiqué du 03/02/2025 - Wegovy - Continuité de traitement contre l’obésité assurée jusqu’au 31 décembre 2025 pour les 3000 patients actuellement traités.
Alertés par les patients et les professionnels de santé, Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, se sont immédiatement mis en lien avec le Laboratoire Novo Nordisk pour obtenir une prolongation de l’accès au traitement pour les 3000 patients concernés.
Dispensation des analogues du GLP-1 : ce qui changera le 1er février (Le Quotidien du pharmacien, 29/01/2025).
À compter du 1er février, pour toute dispensation d’analogues du GLP-1 indiqués dans le traitement du diabète, la prescription devra obligatoirement être accompagnée d’un formulaire (fourni par le médecin) et justifiant que la prescription est dans le cadre de l’AMM, pour que le médicament soit remboursé.
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2025 (13 – 16 janvier) (ANSM, 24/01/2025).
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette décision fait suite à deux études observationnelles récentes montrant une possible augmentation du risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une affection oculaire rare. Cependant, deux autres études observationnelles récentes ne corroborent pas ce risque.
Agonistes du GLP-1 : dépression, idées ou gestes suicidaires (suite) (Prescrire, 21/01/2025).
Tensions d'approvisionnement - Anti-infectieux - Ruptures - MITM
- Antibiotiques : Azithromycine (Zithromax®) - Clofazimine (Lamprene®) - Gentamycine - Isoniazide (Rimifon®) - Lévofloxacine - Lymécycline (Tetralysal®) - Rifampicine (Rifadine®, Rifamycine Chibret®) - Rifampicine, isoniazide (Rifinah®) - Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide (Rifater®)
- Antifongiques : Amphotéricine B (Fungizone®) - Nystatine (Mycostatine®)
- Antiviraux : Emtricitabine / ténofovir disoproxil (Truvada®) - Névirapine (Viramune®) - Oseltamivir (Tamiflu®, Ebilfumin®) - Raltégravir (Isentress®) - Ritonavir - Trifluridine (Virophta®)
- Antiparasitaires : Praziquantel (Biltricide®) - Pyrantel (pamoate de, Combantrin®) - Triclabendazole (Egaten®)
- Vaccins : Boostrixtetra® (rappel dTCaP) - Imogam rage® (immunoglobuline antirabique) - Repevax® (rappel dTCaP) - Shingrix® (varicelle-zona) - Vaxchora® (vaccin anticholérique oral)
Point de situation emtricitabine - tenofovir disoproxil (Truvada®), présentation ANSM, réunion du 28/04/2025.
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 11/04/2025).
Le 20 mars 2025, avec l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, nous avons acté collégialement, en plus des décisions évoquées ci-dessous, la fin de la distribution aux pharmacies de ville des médicaments à base d’amoxicilline / acide clavulanique exclusivement par les grossistes-répartiteurs et à hauteur de 120 % de leurs besoins mensuels.
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, actualisation du 07/04/2025).
La situation de l’approvisionnement des médicaments à base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts.
Dans ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription médicale.
Décision ANSM du 01/04/2025 d’abrogation de la recommandation du 09/02/2023 établie en application du V de l’article L. 5125-23 du code de la santé publique.
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 10/01/2025).
Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé (ville et hôpital), ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament. Ce rendez-vous collégial a permis de présenter et d’analyser les données d’approvisionnement des médicaments plus particulièrement surveillés dans le plan hivernal, ainsi que de partager les remontées du terrain des parties prenantes. Nous avons également échangé sur les actions menées à ce jour.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Le courrier d’information aux médecines et pharmaciens (29/01/2025). NdlR : le contingentement qualitatif est remplacé par un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Il est recommandé de continuer à privilégier les indications définies et citées dans les conduites à tenir..
Rifampicine per os : les commandes grossiste reprennent doucement (Le Quotidien du pharmacien, 30/01/2025).
Si aucune date de retour à la normale n’a encore été annoncée, la disponibilité des spécialités orales à base de rifampicine (Rifadine, Rifinah, Rifater) s’améliore peu à peu. Les pharmaciens d’officine peuvent de nouveau passer commande auprès de leurs grossistes-répartiteurs, mais en respectant certaines limites.
En pleine pénurie, un laboratoire jette des milliers de flacons d'amoxicilline pour de simples défauts esthétiques, révèle "Cash Investigation" (France Info, 09/01/2024).
Une journaliste de l'émission s'est fait embaucher sur les lignes de contrôle d'emballages de cet antibiotique destiné au Japon et a pu filmer avec une caméra cachée. Le document est diffusé en intégralité jeudi à 22h10 sur France 2.
Liste des produits
Repevax, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) – Tension d’approvisionnement depuis le 02/10/2024 (ANSM, actualisation du 30/06/2025).
Tension d'approvisionnement en ville. Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue en décembre 2025.
Biltricide 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable – [praziquantel] – Rupture de stock depuis le 09/09/2024 (ANSM, actualisation du 30/06/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Biltricide, comprimé pelliculé quadrisécable destinées au marché africain à compter du 01/07/2025. Lettre d’information du laboratoire Bayer en date du 16/06/2025 à l'attention des patients. Lettre d'information du laboratoire Bayer en date du 16/06/2025 à l'attention des professionnels de santé. Date de remise à disposition indéterminée.
Boostrixtetra, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes) – Tension d’approvisionnement depuis le 20/06/2025 (ANSM, actualisation du 27/06/2025).
Tension d'approvisionnement en ville. Distribution contingentée en ville. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue fin décembre 2025.
Imogam Rage 150 UI/mL, solution injectable – [Immunoglobuline humaine rabique] – Arrêt de commercialisation à partir du 31/12/2022 (ANSM, actualisation du 24/06/2025).
Arrêt de commercialisation effectif à fin décembre 2022, et au plus tard à la péremption du dernier lot disponible, en avril 2023. Lettre d’information du laboratoire Sanofi Pasteur en date du 23/05/2022 à l’attention des professionnels de santé (24/05/2022). Importation d’une spécialité similaire Berirab 300 UI (2 ml), solution pour injection intramusculaire en seringue préremplie, initialement destinée au marché suisse, disponible à partir du 01/12/2022. Lettre d’information du laboratoire CSL Behring en date du 23/06/2025 à l’attention des professionnels de santé (07/04/2023).
Combantrin 125 mg, comprimé – [pyrantel (embonate de)] – Remise à disposition à partir du 26/05/2025 (ANSM, 23/06/2025).
Rifinah 300 mg/150 mg, comprimé enrobé – [isoniazid, rifampicine] – Remise à disposition à partir du 15/05/2025 (ANSM, 19/06/2025).
Rifadine 2 %, suspension buvable – [rifampicine] – Remise à disposition à partir du 15/05/2025 (ANSM, 19/06/2025).
Rimifon 50 mg, comprimé – [isoniazide] – Remise à disposition à partir du 14/04/2025 (ANSM, 19/06/2025).
Rimactan 300 mg, gélule – [rifampicine] – Remise à disposition à partir du 14/04/2025 (ANSM, 19/06/2025).
Fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable – [Amphotéricine B] – Remise à disposition à partir du 18/06/2025 (ANSM, 18/06/2025).
Rifamycine Chibret 1000 000 UI pour cent, collyre en solution – [rifamycine sodique] – Rupture de stock depuis le 28/02/2024 (ANSM, actualisation du 12/06/2025).
Rupture de stock en ville et à l’hôpital (métropole et DROM COM). Consultez le courrier de Théa Pharma en date du 12/06/2025. Stock de dépannage d’urgence uniquement pour : les patients en sortie d’hôpital et pour lesquels l’initiation du traitement a déjà été réalisée à l’hôpital, les patients avec des infections pour lesquelles un antibiogramme montre que seul cet antibiotique est sensible. Remise à disposition indéterminée.
Oseltamivir Zentiva 75 mg, gélule – [oseltamivir] – Remise à disposition à partir du 15/04/2025 (ANSM, 12/06/2025).
Shingrix, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) – [antigène glycoprotéine E du Virus Varicelle-Zona (VZV) (recombinant, avec adjuvant) ((MAMMIFERE/HAMSTER/CELLULES CHO))] – Tension d’approvisionnement depuis le 28/05/2025 (ANSM, 11/06/2025).
Situation en ville : tension. Contingentement quantitatif en ville. Les hôpitaux et les DROM-COM sont servis normalement. Date de remise à disposition prévue : début juillet 2025.
Spécialité à base d'emtricitabine / ténofovir disoproxil 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé – [emtricitabine / ténofovir disoproxil] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/01/2025 (ANSM, actualisation du 03/06/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Le tableau de disponibilité des différentes spécialités est mis à jour mensuellement sur la base des informations transmises par les laboratoires. Date de remise à disposition prévue indéterminée.
Officine - Maillage officinal - Pratique - Actes pharmaceutiques - Grève - Alimentation pour nourrissons - Territoires fragiles - VMI - Gardes (Dispensation à l'unité (DAU) - Qualité - Pansements - Financiarisation - Prix - Dispensation - Préparations magistrales - Grève - Missions - Génériques - Marges
Message de la DGOS du 30/06/2025 relatif à la grève illimitée multiprofessionnelle du 1er juillet 2025, ci-joint (avec des modèles d’arrêtés de réquisition et ses PJ :
Remises sur les génériques : Federgy accuse les industriels d’entrave à la substitution (Le Moniteur des pharmacies, 30/06/2025).
Dans une lettre ouverte adressée à la Direction de la sécurité sociale (DSS), à la Caisse nationale de l’Assurance maladie (Cnam), à la Direction générale des entreprises (DGE) et au ministère de la Santé, la fédération de groupements Federgy dénonce une offensive orchestrée contre leur rôle dans la politique de substitution.
La Pharmacie encore prise comme variable d’ajustement de la défaillance budgétaire (Communiqué de presse USPO, 27/06/2025).
Plafonnement des remises commerciales : les pharmaciens prêts au bras de fer (SFPF, 26/06/2025).
Au-delà du grand rassemblement qui se tiendra à Paris le mardi 1er juillet, la FSPF appelle à une grève des gardes à compter de la même date et jusqu’à nouvel ordre.
Le site Mobilisation pharmaciens de la FSPF.
Appel à la grève illimitée des gardes (USPO, 25/06/2025).
Le "kit gréviste" USPO, région BFC (USPO, 26/06/2025).
Baisse des remises sur les génériques, biosimilaires et hybrides : la ligne rouge est franchie, appel à la mobilisation le 1er juillet ! (Communiqué de presse USPO du 24/06/2025).
Économie officinale : les remises sur les génériques divisées par deux (Le Moniteur des pharmacies, 23/06/2025).
En proposant un plafonnement entre 20 et 25% des remises sur les génériques, contre 40% en moyenne aujourd’hui, les pouvoirs publics déclenchent une levée de boucliers syndicale. Pour l’USPO comme pour la FSPF, cette baisse constitue une ligne rouge économique.
L’USPO mobilisée contre les indus abusifs : l’urgence d’un choc de simplification (USPO, 06/06/2025).
En octobre, poussez le portail « Ma Pharmacie en France » (Le Quotidien du pharmacien, 05/06/2025). Article réservé aux abonnés.
« Ma Pharmacie en France », le portail de services numériques construit par l’ensemble de la profession, est officiellement sur les rails. Vente en ligne de médicaments OTC, de parapharmacie et de compléments alimentaires, livraison à domicile ou encore prise de rendez-vous seront les premiers services proposés à partir d’octobre à toutes les pharmacies qui le souhaitent. Présentation.
La Cour des comptes pointe les nouvelles missions officinales du doigt (Le Moniteur des phcies, 27/05/2025).
Les sages de la rue Cambon posent sans détour la question de l’utilité des nouvelles missions des pharmaciens. Ils recommandent de les examiner rigoureusement par le biais d’évaluations médico-économiques.
Les Français plébiscitent l’officine et boudent la vente en ligne (Le Moniteur des pharmacies, 23/05/2025).
Malgré la percée d’Amazon dans la parapharmacie, les Français continuent de privilégier leurs pharmacies. Dans un marché européen en pleine expansion numérique, l’ancrage territorial des officines françaises résiste.
Financiarisation : et si demain, ce n’était plus vous qui décidiez ? (Le Moniteur des pharmacies, 23/05/2025). Article réservé aux abonnés.
L’USPO remet un rapport choc sur les prises de contrôle capitalistiques d’officines par des fonds extérieurs. Menaces sur l’indépendance pharmaceutique, le maillage territorial et la soutenabilité du système : le syndicat appelle à une interdiction ferme.
Vente en ligne à la française : soyez prêts pour octobre ! (Le Quotidien du pharmacien, 22/05/2025). Article réservé aux abonnés.
« Ma Pharmacie en France », le portail de services numériques construit par l’ensemble de la profession, est officiellement sur les rails. Vente en ligne de médicaments OTC, de parapharmacie et de compléments alimentaires, livraison à domicile ou encore prise de rendez-vous seront les premiers services proposés à partir d’octobre à toutes les pharmacies qui le souhaitent.
Plafond sur les remises génériques : 40% jusqu'au 1er juillet et après ? (Communiqué de presse, USPO, 15/05/2025).
La « grève » des préparations de sertraline se poursuit (Le Moniteur des pharmacies, 09/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Face au récent durcissement des conditions de remboursement des préparations magistrales, les préparatoires sous-traitants maintiennent leur décision de cesser la production de sertraline. Les négociations avec l’Assurance maladie se poursuivent, pour l'instant sans succès. D'autres molécules en tension d'approvisionnement pourraient être concernées dans les semaines à venir.
Lutte contre les déserts médicaux : quel impact des mesures en préparation pour les pharmaciens ? (CNOP, 07/05/2025).
Alors que les parlementaires débattent de la régulation de l’installation des médecins dans le cadre des propositions de loi dites “Garot” et “Mouiller”, le Premier ministre a récemment présenté un Pacte de lutte contre les déserts médicaux. Si sa principale mesure est l’obligation pour l’ensemble des médecins, en vertu d’un « principe de solidarité territoriale », d’exercer jusqu’à deux jours par mois dans les zones les plus fragiles, le texte contient également des propositions qui concernent la pharmacie.
Préparations magistrales : des conditions de remboursement restrictives (Le Quotidien du pharmacien, 23/04/2025), article réservé aux abonnés.
Même sur prescription médicale, les préparations magistrales réalisées pour pallier les ruptures de stock ne seront désormais remboursées que sous deux conditions : l’existence d’une recommandation de l’ANSM et la publication d’un arrêté de prix. Conséquences : les préparatoires envisagent de ne plus produire des préparations de sertraline, pour commencer.
Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Groupe Conditions de prescription et de délivrance (ANSM, 22/04/2025).
Compte-rendu de la séance du 18/04/2025 concernant les évolutions possibles de la liste de rétrocession. Volonté partagée entre l’ANSM et les participants de restreindre cette liste en maintenant l’inscription des spécialités pour lesquelles la dispensation en PUI présente une réelle valeur ajoutée et en mettant à disposition en officines de ville les spécialités pouvant désormais y être dispensées.
Petites officines à la peine : et si la ruralité était la solution ? (Le Quotidien du pharmacien, 15/04/2025). Article réservé aux abonnés.
Alors que la pharmacie moyenne française ne cesse de grossir, le marché des petites officines décroche. Par effet mécanique, au gré des regroupements, le nombre de cessions régresse. Mais surtout, comme le pointe l’étude d’Interfimo, la valorisation de ces pharmacies baisse plus rapidement que la moyenne nationale. Seule exception, les pharmacies rurales qui se sont mieux vendues en 2024.
Pansements : leur première délivrance est limitée à 7 jours depuis le 1er avril (ameli.fr, 15/04/2025).
Depuis le 1er avril, les conditions de prescription et de délivrance des articles pour pansements inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (LPP) sont modifiées, conformément à un arrêté du 13 mars 2025. Cette mesure vise une meilleure adaptation de la quantité des produits délivrés à la situation du patient. Elle permet aussi une nécessaire réévaluation, notamment du fait de prescriptions initiales qui peuvent ne plus répondre aux besoins. Limiter le gaspillage de matériel répond également à des objectifs de protection de l’environnement et de contrôle des dépenses de santé. La mesure figurait d’ailleurs parmi les 30 propositions de l’Assurance Maladie en 2024 pour améliorer le système de santé et maîtriser les dépenses.
Affichage des prix des médicaments en pharmacie : les règles à connaître (DGCCRF, 07/04/2025).
Fixation et affichage des prix, catalogue, justificatif de paiement… la réglementation entourant la vente de médicaments est complexe et pas toujours bien connue des patients. Pour faire les bons choix, reportez-vous aux conseils de la DGCCRF.
Chiffre d’affaires, EBE, marge : trois critères qui déterminent la valeur d’une officine ( Le Moniteur des pharmacies, 03/04/2025).
Et si on changeait de références pour déterminer la valeur financière d’une officine ? Telle est la question que pose Interfimo dans son étude annuelle sur les prix de cession des pharmacies en 2024 présentée le 1er avril. Analyse comparée de trois indicateurs clés.
Prix de cession des pharmacies en 2024 : 10 chiffres à retenir de l’enquête Interfimo (Le Moniteur des pharmacies, 02/04/2025).
L'étude annuelle d'Interfimo, « Prix de cession des pharmacies en 2024 », présentée le 1er avril 2025, marque la poursuite de la baisse des prix de cession entamée en 2023. Voici, en 10 chifres clés, les principales tendances et évolutions du marché de la transaction.
Lutte contre la financiarisation : friture sur la ligne entre les représentants de la profession (Le Quotidien du pharmacien, 31/03/2025). Article réservé aux abonnés.
La semaine dernière, la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) a refusé de signer le rapport sur la financiarisation et les leviers pour préserver l’indépendance des pharmacies. Un travail sur lequel l’ensemble des représentants de la profession a planché pendant plus d’un an. Après avoir pris acte de la décision de la FSPF, l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO) veut rappeler qu’elle s’oppose, elle aussi, à l’entrée de tout acteur extérieur à la pharmacie dans le capital des officines.
Première délivrance des pansements limitée à sept jours (CNOP, 27/03/2025).
Entrant en vigueur dès le 1er avril 2025, un arrêté modifie les conditions de prescription et de délivrance des pansements inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR). Le texte vise à limiter le gaspillage de matériel dans un souci de protection de l’environnement et de contrôle des dépenses de santé.
Condamnés pour non-respect du service de garde, des pharmaciens font appel (Le Quotidien du pharmacien, 21/03/2025).
Neuf pharmaciens angevins ont déposé un recours devant le Conseil d’État le 20 mars. Ils font appel d’une sanction disciplinaire prononcée à leur encontre par l’Ordre des pharmaciens en juillet dernier. À savoir, une interdiction d’exercer pendant une semaine pour non-respect du service de garde.
« Ma DQO Perso » : un outil essentiel pour accompagner les pharmaciens dans le déploiement de la Démarche Qualité à l’Officine (CNOP, 19/03/2025).
Économie officinale : c’est quoi la politique des « petits pas » de l’Assurance maladie ? (Le Moniteur des pharmacies, 11/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Depuis plusieurs années, l’Assurance maladie met en place des mesures progressives pour soutenir l’économie des officines et limiter les fermetures. Revalorisation des honoraires, aide aux pharmacies en difficulté, évolution vers une rémunération moins dépendante des volumes… Ces ajustements suffiront-ils à garantir la pérennité du réseau officinal ?.
La version pdf.
Va-t-on vers les 15 000 officines en métropole ? (Le Quotidien du pharmacien, 07/03/2025).
Les petites officines sont les premières victimes de fermeture. En 2024, 44 % d’entre elles ont frappé des structures d’un chiffre d’affaires de moins de 500 000 euros, 21 % des officines de 500 000 euros à 1 million d’euros de chiffre d’affaires.
Vente en ligne de médicaments : rappel des règles en vigueur (CNOP, 06/03/2025).
La vente en ligne de médicaments se développe de plus en plus, l’occasion pour l’Ordre national des pharmaciens de rappeler les règles à respecter en la matière.
Territoires fragiles : seulement 260 pharmacies éligibles à l’aide de 20 000 euros ? (Le Quotidien du pharmacien, 06/03/2025).
Quelques agences régionales de santé (ARS) ont commencé à publier par arrêté la liste des territoires considérés comme « fragiles », soit ceux au sein desquels l’accès au médicament pour la population n’est pas assuré de manière satisfaisante. Des listes qui doivent permettre de déterminer quelles pharmacies pourront prétendre à l’aide financière de 20 000 euros prévue par l’avenant n° 1 à la convention pharmaceutique….
"Dépannage" de traitement chronique en pharmacie, autorisé pour une période de 1 mois, renouvelable 2 fois (Prescrire, mars 2025).
Depuis fin 2024 en France, les pharmaciens d’officine sont autorisés à dispenser, sur présentation d’une ordonnance qui n’est plus valide, un mois supplémentaire de traitement, renouvelable 2 fois, soit au total 3 mois de « dépannage ». Ce dispositif concerne médicaments et dispositifs médicaux, à condition qu’ils aient été prescrits pour une durée de 3 mois minimum. Début 2005, certains médicaments sont exclus du dispositif.
Codéine, dihydrocodéine, nalpbuphine, poudre d’opium et tramadol : un entretien pharmaceutique pour avertir du risque de dépendance (Prescrire, mars 2025).
Depuis janvier 2025, en France, les pharmaciens d’officine sont autorisés et incités à proposer un entretien aux patients dès le premier renouvellement d’un traitement par un antalgique opioïde. L’objectif de cette nouvelle prestation rémunérée est d’informer du risque de dépendance.
Territoires fragiles : le zonage change, ferez-vous partie des pharmacies qui bénéficieront de l’aide ? (Le Moniteur des pharmacies, 04/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Le travail de zonage effectué par les Agences régionales de santé (ARS) n’aboutira à l’indemnisation que de quelque 200 à 300 officines sur les 1000 prévues par l’avenant 1. Pour remédier à cette situation, l’Assurance maladie a adressé un courrier aux syndicats de pharmaciens pour leur proposer de modifier la notion de territoire fragile par vecteur législatif.
Élargir la dispensation à l’unité ? Dangereux, Absurde et Utopique (UNPF, 28/02/2025).
Quand elle est mise à la porte, elle revient par la fenêtre. La dispensation à l’unité (DAU) des médicaments est une obsession résistante et invasive. Promesse du candidat Macron en 2017, facultative depuis 2022 pour les antibiotiques, elle peut désormais devenir obligatoire pour certaines spécialités en cas de rupture.
Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/02/2025).
L’Ordre rappelle que la publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.
Guide pratique de l’activité officinale (CNOP, 13/02/2025).
Proposé par la section A de l’Ordre national des pharmaciens, représentant les titulaires d’officines, cet outil pratique permet aux pharmaciens de s'approprier l’encadrement juridique des activités officinales, actualisé le 08/01/2025.
Économie officinale : faut-il ressortir les gilets jaunes et les peindre en vert ? (Le Moniteur des pharmacies, 07/02/2025).
Baisses successives des prix des médicaments, effondrement des volumes de prescriptions, fermetures d’officines, burn-out… Lors des 15ᵉ Rencontres de l’Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO), Pierre-Olivier Variot, président du syndicat, a lancé un avertissement clair : si rien ne change, la mobilisation des pharmaciens sera inévitable.
Rejet de la plainte formée par un patient contre une pharmacienne titulaire d’officine à la suite d’un refus de dispensation et condamnation au paiement d’une amende pour recours abusif (CNOP, 30/01/2025).
Un patient a formé une plainte contre une pharmacienne titulaire d’officine en raison d’un refus de délivrance de médicaments alors qu’il présentait une détresse respiratoire causée par une crise d’allergie.
Maillage officinal - Plus d’une fermeture de pharmacie par jour ouvrable en 2024 (Le Quotidien du pharmacien, 15/01/2025).
Les statistiques 2024 diffusées ce midi par GERS DATA confirment l’inexorable dégradation du maillage officinal. De 19 966 officines en 2023, le réseau est passé à 19 676 fin 2024, soit 10 % de moins qu’il y a dix ans.
Fraudes - Falsifications - Contrefaçons - ASAFO - Paxlovid® - Contrefaçons - Discrimination - Exercice illégal - Désinformation - Infox
Désinformation en santé : les mesures du Gouvernement peinent à convaincre (Le Moniteur des pharmacies, 26/06/2025).
La lutte contre la désinformation en santé a été déclarée « priorité stratégique » par le Gouvernement en avril. Deux mois plus tard, les mesures annoncées sont jugées insuffisantes par les experts qui réclament des actions plus concrètes, notamment sur les médecines alternatives.
Devant les tribunaux, l’Ordre lutte contre l’exercice illégal de la profession (CNOP, 26/06/2025).
L’Ordre agit devant les tribunaux pour défendre tous les métiers de la pharmacie, dans le but de protéger les patients, et plus largement la santé publique. Retour sur les actions de l’Ordre en 2024.
Rapport de la Défenseure des droits - Quand la peur de l’indu pousse à la discrimination au comptoir. Article réservé aux abonnés.
Dans un rapport récent, la Défenseure des droits pointe les discriminations dans l’accès aux soins, mais aussi dans l’accès aux médicaments. Loin de vouloir stigmatiser les pharmaciens, le rapport met en évidence les conséquences d’un métier dont les conditions d’exercice se dégradent.
Rapport - Prévenir les discriminations dans les parcours de soins : un enjeu d’égalité (Défenseure des droits, 06/05/2025).
En France, l’accès aux soins n’est pas égal pour tous. Origine, précarité, handicap, identité de genre… Autant de critères qui, en théorie, ne devraient avoir aucune incidence sur la prise en charge médicale, mais qui, dans la réalité, engendrent des discriminations systémiques.
Pour mettre en lumière ces inégalités, le Défenseur des droits publie un rapport fondé sur un vaste appel à témoignages mené fin 2024 auprès de patient·es et de professionnel·les de santé. Loin d’être anecdotiques, les situations recensées révèlent des obstacles récurrents et profonds, contraires au principe fondamental d’égalité d’accès aux soins.
DSA : la Commission a franchi deux étapes majeures dans son enquête concernant la conformité d'AliExpress (Commission européenne, 18/06/2025).
Aujourd'hui, la Commission a franchi deux étapes majeures dans son enquête concernant la conformité d'AliExpress avec la législation sur les services numériques (DSA) (NdlR : engagements proposés par Aliexpress concernant les systèmes mis en place par la plateforme pour surveiller et détecter les produits illégaux, tels que les médicaments, les compléments alimentaires et le matériel destiné aux adultes).
Lutte contre les fraudes : l’Assurance Maladie déconventionne 7 centres de santé d’un même réseau (Ameli, le 16/06/2025).
Sécurisation du circuit de facturation du médicament : utiliser la carte Vitale est crucial (ameli.fr, 13/06/2025).
Afin de limiter les risques de détournements de médicaments et au regard du taux de flux dégradés des officines particulièrement préoccupant, les dispositifs de dispensation ont été renforcés dans les engagements conventionnels (article 11 de l’avenant 1 de la convention pharmaceutique). Ainsi, l'utilisation de la carte Vitale (physique ou numérique) dans l'exercice du tiers payant doit être systématisée pour sécuriser la délivrance des médicaments. Pour certains d'entre eux, l'Assurance Maladie souhaite que le tiers payant soit conditionné autant que possible à la présentation de la carte Vitale.
Le titulaire n’avait pas vérifié le diplôme de son préparateur… (Le Moniteur des pharmacies, 08/06/2025).
Une collaboratrice se déclarant préparatrice en pharmacie alors qu’elle ne dispose ni d’un brevet professionnel ni d’une formation universitaire adéquate ne peut être licenciée pour faute grave. La vérification du diplôme incombe en effet à son employeur.
Pas de tiers payant sans carte Vitale pour certains médicaments : une communication trop précoce de la CNAM (Le Quotidien du pharmacien, 05/06/2025).
En début de semaine, « Le Quotidien du pharmacien » se faisait l’écho d’une information publiée par l’assurance-maladie concernant l’article 11 de l’avenant n° 1 de la dernière convention nationale pharmaceutique. Un article qui prévoit d’imposer systématiquement la présentation de la carte Vitale pour la facturation de certains médicaments (médicaments onéreux à plus de 300 euros TTC la boîte, stupéfiants, analogues du GLP-1…) sauf de rares exceptions. Depuis, l’information publiée sur le site de la CNAM a été retirée, suscitant l’incompréhension de nombreux pharmaciens….
Sécurisation du circuit de facturation du médicament : utiliser la carte Vitale est crucial (ameli.fr, 02/06/2025).
Face aux risques accrus de détournements de médicaments, il est nécessaire de renforcer les dispositifs permettant de limiter le mésusage et la fraude lors de la dispensation des médicaments. Or le taux de flux dégradés des officines est particulièrement préoccupant. Aussi, les parties conventionnelles sont convenues de renforcer la place de l'utilisation de la carte Vitale (physique ou numérique) dans l'exercice du tiers payant (article 11 de l’avenant 1 de la convention pharmaceutique).
La présentation de la carte Vitale présentée garantit au pharmacien un paiement rapide de la facture. Elle lui donne également accès au Dossier Médical Partagé (DMP) du patient afin de s’assurer de la cohérence du traitement avec les pathologies de ce dernier. L’appli carte Vitale permet de surcroît de qualifier directement l’identité nationale de santé (INS) du patient.
Téléservice Adac : entre complexification et aide à la dispensation (Le Moniteur des pharmacies, 03/06/2025).
C’est désormais officiel, le nouveau téléservice d’aide à la détection d’atypies de consommation (Adac) sera déployé dès l’automne dans les pharmacies. Il permettra notamment aux officinaux de s’informer sur la quantité de boîtes de bandelettes d'autosurveillance glycémique et de lecteurs de glycémie, pris en charge par l’Assurance maladie pour un patient déterminé.
« Un bon médecin rapporte 70 000 euros par an » : une entreprise condamnée pour avoir corrompu des pneumologues (Le Parisien, 05/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Cash, voyages, matchs de foot, ou matériel informatique… Entre 2010 et 2014, les deux anciens dirigeants d’une société du Val-de-Marne ont offert de nombreux et parfois coûteux cadeaux à des praticiens en échange de matériel médical. Ils ont écopé jusqu’à 300 000 euros d’amende.
Remboursement suspect d’un soin ou d’un acte médical : comment le signaler ? (ameli.fr, 14/04/2025).
628 millions d’euros : c’est le montant des fraudes qui ont pu être détectées et stoppées en 2024 par l’Assurance Maladie, un chiffre record de près de 35% de plus qu’en 2023. Toujours plus présente sur le terrain de la lutte contre les fraudes, l’Assurance Maladie mène des actions concrètes pour endiguer le phénomène : opérations de surveillance, déploiement de moyens technologiques et humains avec des pôles d’enquêteurs, signalements… Depuis septembre 2024, le compte ameli offre la possibilité aux assurés de déclarer des actes ou des soins suspects, via un nouveau téléservice.
Lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie : des résultats records en 2024 (ameli.fr, 20/03/2025).
En 2024, grâce à une stratégie toujours plus efficace, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant total de 628 millions d’euros de fraudes. Il s’agit d’un niveau record, en hausse de près de 35 % par rapport à 2023. Depuis 2021, les résultats de la lutte contre la fraude de la branche maladie ont presque triplé.
Les enquêteurs judiciaires de l’Assurance Maladie : de nouveaux acteurs de la lutte contre la fraude (ameli.fr, 20/03/2025).
Médicaments falsifiés et de qualité inférieure. Texte de référence (Académie nationale de pharmacie, 17/03/2025).
Prescription des analogues du GLP-1 : un pharmacien repère un formulaire frauduleux (Le Quotidien du pharmacien, 28/02/2025).
Un pharmacien du Vaucluse, dubitatif devant une prescription pour des analogues du GLP-1, a réussi à empêcher une fraude. Non seulement l’ordonnance était falsifiée mais le certificat Cerfa qui l’accompagnait l’était également ! La nouvelle procédure mise en place par l’assurance-maladie pour mieux contrôler les prescriptions de ces médicaments semble loin d’être infaillible.
Des nouveautés dans le téléservice ASAFO pour vérifier et signaler une fausse ordonnance sur ameli pro (CNOP, 27/02/2025).
Une nouvelle version du téléservice « Alerte sécurisée aux fausses ordonnances » (ASAFO) est accessible sur amelipro. En cas de suspicion d’une fausse ordonnance, il est désormais possible de faire une recherche directement avec le numéro d’inscription au répertoire (NIR).
Un pharmacien et deux préparatrices condamnés pour délivrance irrégulière de Paxlovid (Le Quotidien du pharmacien, 06/02/2025).
Un pharmacien et deux préparatrices exerçant dans la commune de Vernon, dans l’Eure, ont été condamnés par le tribunal judiciaire d’Évreux à des amendes pour délivrance irrégulière de Paxlovid, relate un article de « Paris-Normandie ».
Des nouveautés dans le téléservice ASAFO pour vérifier et signaler une fausse ordonnance (ameli.fr, 03/02/2025).
Une nouvelle version du téléservice « Fausses ordonnances (ASAFO) » est accessible sur amelipro. En cas de suspicion d’une fausse ordonnance, il est désormais possible de faire une recherche directement avec le NIR.
Communiqué du 31/01/2025 de la gendarmerie concernant une escroquerie en bande organisée de la société Medicalia, spécialisée dans la mise à disposition de matériel médical à domicile, pour un préjudice évalué à plus de 8 millions d’euros.
SHIELD V: Plus de 3,4 millions de pilules saisies dans l'opération ciblant les médicaments contrefaits (OLAF : European Anti-Fraud Office, 30/01/2025, en anglais).
Plus de 3,4 millions de pilules ont été saisies dans le cadre de l'opération Shield V, dans laquelle l'Office européen anti-fraude (OLAF) a joué un rôle de coordination essentiel. Cette opération annuelle cible l'abus et la distribution de médicaments contrefaits, les substances de dopage, les aliments illégaux ou les suppléments sportifs et les fournitures médicales de Covid-19 contrefaites.
Tiers payant : quand faudra-t-il dire non ? (Le Moniteur des pharmacies, 30/01/2025).
Pour bénéficier du tiers payant, la Caisse nationale de l'Assurance maladie (Cnam) va imposer la présentation de la carte Vitale dans certains cas. Mais qu'en sera-t-il des situations où il est accordé de plein droit ? Les syndicats s'interrogent.
Hiver - Froid - Maladies hivernales - Bronchiolite - VRS - Gastro-entérites - Épidémiologie
Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Palivizumab (Synagis®) - Abrysvo® - Arexvy® - mResvia®
MINSANTE n°2025-06 du 26/06/2025 : Modalités de mise en œuvre de la campagne d’immunisation des nourrissons et nouveau-nés contre les infections à virus respiratoire syncitial (VRS).
MARS n°2025_08 du 26/06/2025 : Modalités de mise en œuvre de la campagne d’immunisation des nourrissons et nouveau-nés contre les infections à virus respiratoire syncitial (VRS).
DGS-Urgent n°2025-15 du 26/06/2025 : Modalités de mise en œuvre de la campagne d’immunisation des nourrissons et nouveau-nés contre les infections à virus respiratoire syncitial (VRS).
Beyfortus réduit le nombre d’otites chez les nourrissons (Le Quotidien du pharmacien, 04/06/2025).
C’est un « effet collatéral positif » de son produit que Sanofi veut mettre en avant : Beyfortus (nirsévimab), indiqué dans l’immunisation passive des nourrissons contre les infections à VRS, diminue aussi le nombre de cas d’otites en ambulatoire, réduisant ainsi la consommation d’antibiotiques.
Abrysvo chez les femmes enceintes (EPI-PHARE, 05/05/2025).
Utilisation du vaccin Abrysvo® chez les femmes enceintes entre le 15 Septembre 2024 et le 31 Janvier 2025 en vue d’une immunisation passive des nouveau-nés contre les formes sévères des infections dues au Virus Respiratoire Syncitial.
La première campagne de vaccination des femmes enceintes entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée (SA) par le vaccin Abrysvo® contre les infections dues au virus respiratoire syncitial (VRS) en vue d’une immunisation passive des nouveau-nés a débuté en France le 15 septembre 2024 et s’est clôturée le 31 Janvier 2025. L’objectif de ce rapport était de décrire le nombre de femmes vaccinées et l’âge gestationnel à la vaccination, d’établir le taux de vaccination sur le territoire, et de comparer les caractéristiques sociodémographiques et médicales entre les femmes vaccinées et celles non vaccinées. Les autres vaccinations recommandées pendant la grossesse (vaccins contre la coqueluche, la grippe saisonnière, et la covid-19) ont également été décrites.
D’importantes disparités sociales et géographiques du taux de vaccination ont été observées et soulignent la nécessité de communiquer d’avantage auprès des femmes enceintes et des professionnels de santé lors de la prochaine campagne de vaccination 2025-2026.
Bronchiolite : une vaste étude confirme l’efficacité du Beyfortus contre les infections graves (Le Monde, 02/05/2025).
Une méta-analyse, publiée vendredi par la revue « The Lancet Child & Adolescent Health » révèle que le nirsevimab, la molécule de ce traitement novateur, réduit de 83 % en moyenne le risque d’hospitalisation des enfants de 12 mois et moins.
La vaccination des personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées contre les agents d’infections respiratoires communautaires : une occasion manquée pour la vaccination contre le virus respiratoire syncytial (RSV) ? (SPILF, SFM, SF2H et al., 25/03/2025).
La Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H), la Société Française de Microbiologie (SFM), la société Française de Gériatrie et de Gérontologie (SFGG), la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF) et la société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) regrettent le retard à la mise à disposition effective des vaccins dirigés contre le virus respiratoire syncytial (RSV ou VRS) pour les personnes âgées, notamment celles séjournant en structures de soins et en hébergement collectifs.
Stratégie de vaccination contre les infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus - Evaluation de la co-administration des vaccins contre les infections à VRS avec les vaccins contre la grippe saisonnière et la Covid-19 (HAS, 06/03/2025).
Efficacité du nirsevimab dans la prévention des hospitalisations liées au VRS chez les nourrissons (EPI-PHARE, 25/02/2025).
L’étude a porté sur 82 474 nourrissons (41 237 dans chaque groupe) avec un suivi médian de 118 jours (intervalle interquartile, 76 à 125). La population comprenait principalement des nourrissons de sexe masculin (52,5%) nés à terme (94,6%), principalement entre avril et juillet 2023 (64,0%), et originaires de municipalités plus favorisées (premier quintile du FDep : 29,8%). Au total, 342 nourrissons (0,8%) dans le groupe nirsevimab et 992 (2,4%) dans le groupe non vacciné ont été hospitalisés pour une infection liée au VRS.
L’efficacité du nirsevimab était de 65% (intervalle de confiance [IC] à 95%, 61 à 69) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS, de 74% (IC à 95%, 56 à 85) pour les admissions en USIP liées à une infection au VRS, de 64% (IC à 95%, 55 à 71) pour les admissions en USHD liées à une infection au VRS, de 66% (IC à 95%, 51 à 76) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS nécessitant une ventilation assistée et de 67% (IC à 95%, 57 à 75) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS nécessitant une oxygénothérapie. Les analyses en sous-groupes et de sensibilité ont donné des estimations d’efficacité cohérentes.
MARS n°2025_01 du 28/01/2025 : Fin de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre le VRS.
DGS-Urgent n°2025-03 du 28/01/2025 : Fin de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre le VRS.
Épidémiologie
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 17 avril 2025 (SpF, 17/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bilan de la saison 2024-2025 (SpF, 16/04/2025).
Infections respiratoires aiguës : Pic d’activité en janvier à un niveau très élevé en ville et à l’hôpital, principalement lié à l’épidémie de grippe.
Bronchiolite : En France hexagonale, épidémie de mi-novembre 2024 (S47) à mi-janvier 2025 (S02). Dynamique de l’épidémie globalement comparable à celles des épidémies précédant la pandémie de COVID-19. Épidémie de courte durée (8 semaines) et de faible intensité, inférieure à celles des épidémies précédant ou ayant suivi l’émergence de la COVID-19 notamment chez les nourrissons de moins de 3 mois.
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 10 avril 2025 (SpF, 10/04/20225).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 9 avril 2025 (SpF, 09/04/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 3 avril 2025 (SpF, 03/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 avril 2025 (SpF, 02/04/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 27 mars 2025 (SpF, 27/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 mars 2025 (SpF, 26/03/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 20 mars 2025 (SpF, 20/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 mars 2025.
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 13 mars 2025 (SpF, 13/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 mars 2025 (SpF, 12/03/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 27 février 2025 (SpF, 27/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 février 2025 (SpF, 26/02/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 30 janvier 2025 (SpF, 30/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 23 janvier 2025 (SpF, 23/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 16 janvier 2025 (SpF, 16/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 9 janvier 2025 (SpF, 09/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Recommandations relatives aux indications de l’utilisation des tests quadriplex (virus influenza A/B, RSV et SARS-CoV-2) et des tests multiplex étendus pour le diagnostic des viroses respiratoires dans le contexte hospitalier et établissement de soins (v.2, SFM, 21/02/2025).
EHPAD - Qualité - Dotation d'urgence
Groupe Bridge (Cour des comptes, 25/06/2025).
Le contrôle du groupe Bridge et de ses Ehpad (établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendante) repose sur l’article L.111-7 du code des juridictions financières, modifié par la loi de financement de la sécurité sociale pour 2023, dans le cadre du « choc de transparence » initié après la publication du livre Les Fossoyeurs, qui avait révélé de graves défaillances dans les Ehpad du groupe Orpéa. Ce contrôle constitue la première application de la compétence de la Cour des comptes sur un groupe privé gestionnaire d’Ehpad à but lucratif, incluant la société holding et ses filiales intermédiaires. Le contrôle a rencontré des difficultés inédites, le groupe Bridge opposant de nombreuses entraves : retards et refus de communication, réponses partielles, absence de données agrégées, refus d’accès aux logiciels, ce qui a considérablement allongé les délais. Plus de huit mois se sont écoulés entre la notification du contrôle et les observations provisoires, puis neuf mois supplémentaires avant les observations définitives. Le rapport porte principalement sur la période 2019-2022, avec un focus sur la gestion 2023 et une actualisation des comptes 2023. Le groupe Bridge, fondé en 2017, compte aujourd’hui 31 Ehpad pour 1 771 places, principalement en Île-de-France, Normandie, Centre-Val-de-Loire et Grand Est. Ses établissements sont plus petits que la moyenne nationale.
Communiqué du 27/03/2025 - Lutte contre la maltraitance : présentation des résultats du plan de contrôle des EHPAD et point pour les 1 an de la stratégie nationale de lutte contre les maltraitances.
Le 27 mars 2025, Charlotte Parmentier-Lecocq, ministre chargée de l’Autonomie et du Handicap, a rendu publics les résultats du plan de contrôle des EHPAD, lancé par le Gouvernement en mars 2022 suite au scandale Orpéa.
Bilan 2024 du contrôle des EHPAD (info.gouv.fr, 28/03/2025).
100 % des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes auront été inspectés en juin 2025.
Urgences en EHPAD – Dotation en produits de santé (OMEDIT/ARS Centre-Val-de-Loire, janvier 2025).
Recommandations régionales – 1ère édition 2025.
Qualité dans les EHPAD : les résidents devront encore attendre (Prescrire, 27/01/2025).
MDO - Diphtérie - Ebola - Marburg - Poliomyélite - Rougeole - Grossesse - Tuberculose - Fièvre de Lassa - Lèpre - Peste - Fièvre hémorragique de Crimée-Congo (FHCC) - West-Nile
Courrier HCSP du 15/05/2025 d’actualisation de la liste « a priori » des pays devant motiver une contre-indication temporaire ou des mesures de dépistage en rapport avec le virus West Nile, saison 2025.
Cas d'infection par le virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo (FHCC) - Conduite à tenir à destination des professionnels de santé (SpF, 19/06/2025). NdlR : mise en ligne de la conduite à tenir en cas de suspicion de cas de FHCC ainsi que les questionnaires d’investigation sur le site de Santé publique France.
Rougeole : hausse du nombre de cas en Europe, surtout chez des personnes non vaccinées (Prescrire, juin 2025).
Après une quasi-absence de cas lors des périodes de confinement liées à la pandémie de covid-19, la rougeole est réapparue en France et ailleurs en Europe.
Gazette de l'infectiologie : Comment la politique impacte-t-elle les épidémies ? (SPILF, 06/06/2025).
Les épidémies ont rythmé l'histoire de l'humanité. De la peste au choléra, en passant par le VIH et le Covid-19, les questions sanitaires s'entremêlent systématiquement aux questions politiques. Comment les orientations et décisions d'un état, d'une région ou d'une organisation impactent-elles l'émergence et la propagation des épidémies ? Exemples choisis avec nos trois spécialistes.
La vigilance et des actions de santé publique ciblées s’imposent face à l’épidémie de diphtérie qui affecte les populations vulnérables en Europe de l’Ouest depuis 2022 (Institut Pasteur, 04/06/2025).
Une étude publiée dans le New England Journal of Medicine (NEJM) révèle que la plus importante épidémie de diphtérie en Europe occidentale depuis 70 ans, qui s’est déclarée en 2022 parmi des personnes migrantes et s’est étendue en 2023 à d’autres populations vulnérables dans plusieurs pays européens, résulte de contaminations survenues au cours des voyages migratoires ou dans les pays européens de destination, et non dans les pays d’origine. Cependant, la zone géographique et les conditions de ces contaminations initiales restent encore inconnues. Un lien génétique entre la souche ayant circulé lors de l’épidémie de 2022 et une épidémie intervenue en 2025 en Allemagne a par ailleurs été établi, laissant penser que la bactérie continue de circuler à bas bruit en Europe occidentale. Tout en démontrant l'efficacité des programmes de vaccination pour la population générale, cette recherche, menée par une équipe internationale incluant des chercheurs de l'Institut Pasteur et des épidémiologistes de Santé Publique France, souligne l’importance de maintenir une vigilance importante et un accompagnement de santé publique dédiés à la diphtérie (vaccination, dépistage, examen clinique) auprès des populations vulnérables en Europe de l’Ouest.
Révélations sur l’histoire de la lèpre en Amérique (Institut Pasteur, 29/05/2025).
La lèpre existait en Amérique bien avant l’arrivée des Européens : une nouvelle étude révèle les origines anciennes d’un pathogène négligé.
Longtemps considérée comme une maladie introduite en Amérique par les colonisateurs européens, la lèpre pourrait en réalité avoir une histoire beaucoup plus ancienne sur le continent américain. Des scientifiques de l’Institut Pasteur, du CNRS et de l’Université du Colorado (Etats-Unis), en collaboration avec diverses institutions d’Amérique et d’Europe, révèlent qu’une deuxième espèce de bactérie responsable de la lèpre récemment identifiée, Mycobacterium lepromatosis, infecte les humains en Amérique depuis au moins 1 000 ans, soit plusieurs siècles avant l’arrivée des Européens. Ces travaux sont publiés dans la revue Science le 29 mai 2025.
Le bacille de la peste a atténué sa virulence ce qui a prolongé la durée des deux grandes pandémies (Institut Pasteur, 29/05/2025).
Des scientifiques de l’Institut Pasteur et de l’Université McMaster ont découvert que l’évolution d’un gène de la bactérie responsable de la peste bubonique, Yersinia pestis, aurait permis de prolonger la durée des deux grandes pandémies. Ils mettent en évidence que l’ajustement du nombre de copies d’un gène spécifique de virulence augmente la durée d’infection des individus atteints. Cette évolution génétique augmenterait la durée de contagiosité dans un environnement moins densément peuplé où le temps de transmission d’un individu à l’autre est nécessairement plus long. Cette variation génétique est observée de manière indépendante pour chacune des deux grandes pandémies de peste, des centaines d’années avant qu’elles ne s’éteignent. L’étude est parue le 29 mai 2025 dans la revue Science.
Après une baisse des vaccinations, des maladies évitables repartent à la hausse, alerte l’ONU (Le Monde, 24/04/2025).
Alors que les vaccins ont sauvé plus de 150 millions de vies en cinq décennies, selon Tedros Adhanom Ghebreyesus, les coupes financières, la désinformation, la multiplication des crises humanitaires et la croissance démographique menacent ces avancées.
Tuberculose en France : une légère hausse de l’incidence en 2023 (SpF, 24/03/2025).
A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre la tuberculose, Santé publique France présente ses données annuelles de surveillance, marquées par une remontée de l’incidence en 2023 sans impact significatif sur les formes graves.
Tuberculose pulmonaire : structurer le dépistage et le repérage précoce dans les populations à risque (HAS, 24/03/2025).
Certaines populations sont exposées à un risque plus élevé de tuberculose du fait notamment de leurs conditions de vie (détenus, migrants, sans domicile fixe, usagers de drogues…). Afin d’identifier précocement les personnes porteuses d’une tuberculose pulmonaire non diagnostiquées et non traitées et réduire la transmission, la Haute Autorité de santé (HAS) a réévalué les stratégies de dépistage et repérage précoce de la tuberculose pulmonaire dans ces populations à risque. Elle dresse un état des lieux des pratiques et des structures en charge du dépistage et propose deux types de programme par population cible, avec des critères d’éligibilité et des algorithmes standardisés, à destination des décideurs publics.
Évaluation des stratégies de dépistage et de repérage précoce de la tuberculose pulmonaire (HAS, 24/03/2025).
Tuberculose pulmonaire : structurer le dépistage et le repérage précoce dans les populations à risque (CNOP, 27/03/2025).
Certaines populations sont exposées à un risque plus élevé de tuberculose du fait notamment de leurs conditions de vie (détenus, migrants, sans domicile fixe, usagers de drogues…). Afin d’identifier précocement les personnes porteuses d’une tuberculose pulmonaire non diagnostiquées et non traitées et réduire la transmission, la Haute Autorité de santé (HAS) a réévalué les stratégies de dépistage et repérage précoce de la tuberculose pulmonaire dans ces populations à risque. Elle dresse un état des lieux des pratiques et des structures en charge du dépistage et propose deux types de programme par population cible, avec des critères d’éligibilité et des algorithmes standardisés, à destination des décideurs publics.
Fiche Patient - Se faire vacciner pendant la grossesse (SPILF, 18/03/2025).
Virus Ebola : trois questions sur un nouveau traitement, testé sur des singes et administré sous forme de simple comprimé (FranceInfo, 15/03/2025).
Des scientifiques ont testé sur des singes un traitement contre le virus Ebola, qui provoque une fièvre hémorragique et a fait plus de 15 000 morts en Afrique depuis 1976.
Virus de la poliomyélite détectés dans les eaux usées en Europe : Santé publique France reste en vigilance (SpF, 17/02/2025).
Suite à la détection de poliovirus dérivés d’une souche vaccinale dans les eaux usées de zones métropolitaines densément peuplées de plusieurs pays européens où le virus de la poliomyélite ne circule plus, Santé publique France maintient sa vigilance face à cette situation inhabituelle.
En Ouganda, l’essai du vaccin contre la fièvre hémorragique virale Ebola a commencé (Le Monde, 04/02/2025).
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), « cet essai a été lancé en un temps record, tout en assurant le respect total des exigences réglementaires et éthiques nationales et internationales ».
Lancement aujourd’hui d’un essai révolutionnaire de vaccination contre la maladie à virus Ebola en Ouganda (OMS, 03/02/2025).
Le Ministère ougandais de la santé, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et d’autres partenaires ont lancé aujourd’hui la toute première étude de l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Ebola causée par le virus Soudan, qui intervient dans un délai particulièrement court pour un essai randomisé sur un vaccin dans une situation d’urgence. C’est une première mondiale, dans la mesure où il s’agit du premier essai qui vise à évaluer l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Soudan. L’Initiative internationale pour le vaccin contre le sida (IAVI), qui fournit le vaccin, a mené les essais d’innocuité et d’immunogénicité. Il s’agit également du premier essai clinique du vaccin pendant une flambée épidémique.
En Ouganda, une épidémie d’Ebola fait un premier mort depuis 2022 (Le Monde, 30/01/2025).
L’épidémie a été confirmée dans la capitale, Kampala, a fait savoir le ministère de la santé ougandais. La victime est un infirmier de 32 ans qui travaillait à l’hôpital national.
Actualisation de l’AAP de l’anatoxine diphtérique (ANSM, 28/01/2025).
COREB: Alerte Marburg en Tanzanie (SPILF, 16/01/2025).
L'OMS alerte sur une flambée épidémique de maladie à virus Marburg suspectée dans la région de Kagera en Tanzanie. Dans ce contexte, la mission COREB nationale a mis à jour sa fiche.
Pharmacies à usage intérieur (PUI) - DES - CAQES
Courrier du 18/06/2025 du conseil central H (CCH) de l'ordre des pharmaciens aux ARS indiquant que les avis de la section H sur les dossiers d'autorisation de PUI déposés d'ici fin août 2025 seraient systématiquement rendus mais parfois au-delà du délai réglementaire de 3 mois.
Liste exhaustive des établissements de santé avec un contrat CAQES en 2024, précisant notamment les activités sous contrat et servant de base aux travaux de détermination d’intéressements au titre de 2024 (DSS, 11/06/2025).
Yannick Neuder attaque le DES de pharmacie hospitalière au congrès Hopipharm (APM, 23/05/2025).
DES de pharmacie hospitalière : garantir la qualité d’une formation spécialisée (CNOP, 15/05/2025).
Dans le pacte de lutte contre les déserts médicaux, le gouvernement a annoncé l’adoption prochaine de dispositions destinées à répondre aux difficultés de recrutement au sein de certaines pharmacies à usage intérieur (PUI). La section H de l’Ordre national des pharmaciens souhaite que ces difficultés ne remettent pas en cause la nécessité et la qualité de la formation spécialisée, fournie par le DES de pharmacie hospitalière, permettant aux pharmaciens d'assurer pleinement leurs différentes missions dans les établissements dotés de PUI.
Les TUTOS de H : renouvellement et adaptation des prescriptions en PUI (CNOP, 28/01/2025, en vidéo).
L’objectif de ce tutoriel est de vous apporter des réponses pratiques à la mise en œuvre du dispositif de renouvellement et d’adaptation des prescriptions en PUI avec des exemples concrets. Ce tutoriel est destiné à vous donner les clés pour vous approprier cette nouvelle mission des PUI et faciliter sa mise en œuvre dans votre établissement à travers quelques explications réglementaires et des éléments concrets.
Démographie des professionnels de santé - Accès aux soins - PADHUE - Études - PDSES - Déserts médicaux
Fracture sanitaire - En 10 ans, un accroissement intolérable des inégalités d’accès aux soins (UFC Que Choisir, 24/06/2025).
Alors que l’UFC-Que Choisir se mobilise de longue date contre la fracture sanitaire et la désertification médicale, l’Association publie aujourd’hui une nouvelle étude inédite qui révèle une aggravation de la mauvaise répartition des médecins sur le territoire : trois quarts des départements ont vu leur situation se détériorer en 10 ans. Les politiques publiques menées jusqu’à présent, fondées sur de coûteuses incitations, échouent à endiguer cette situation. Une régulation de l’installation des médecins s’impose plus que jamais.
Les pharmaciens - Panorama au 1er janvier 2025 (CNOP, 05/06/2025).
La synthèse.
Le communiqué de presse.
Panorama démographique de l'Ordre des pharmaciens - Moins de pharmacies, moins de titulaires mais plus d’adjoints en 2024 ! (Le Quotidien du pharmacien, 05/06/2025). Article réservé aux abonnés.
Pharmaciens adjoints d'officine : entre engagement fort et attentes profondes (CNOP, 05/06/2025).
Un nombre de pharmaciens en hausse, un rajeunissement progressif, 260 officines fermées pour une seule ouverture… L’Ordre des pharmaciens publie les chiffres de la démographie pharmaceutique. En 2024, la dynamique est surtout portée par les adjoints.
Le Conseil central D de l’Ordre national des pharmaciens présente une enquête réalisée avec l’institut BVA Xsight, donnant la parole aux pharmaciens inscrits en section D. Objectif : mieux comprendre leur vécu, leurs envies, leurs difficultés, et recueillir leur perception de l’indépendance professionnelle, un pilier fondamental de leur exercice et une des missions régaliennes de contrôle de l’Ordre.
Les pharmaciens diplômés hors UE se voient imposer un parcours de consolidation des compétences (Le Moniteur des pharmacies, 30/05/2025).
Les pharmaciens diplômés hors UE devront désormais suivre un parcours de consolidation des compétences de deux ans, inscrit dans un cadre universitaire, avec possibilité de validation anticipée. Objectif affiché : garantir la qualité des soins tout en répondant aux tensions démographiques.
Communiqué du 12/05/2025 - Pacte de lutte contre les déserts médicaux.
Le 25 avril 2025, le Premier ministre a présenté le plan d’action pour renforcer l’accès aux soins des Français. Quatre propositions centrales constituent le pacte de lutte contre les déserts médicaux :
- Diversifier l’origine géographique et sociale des étudiants en permettant à plus de jeunes d’accéder aux études de santé, sur l’ensemble du territoire
- Déployer un principe de solidarité de l’ensemble de la communauté médicale afin de développer l’offre de soins dans les territoires les plus critiques
- Moderniser et simplifier les organisations entre les professionnels de santé et unir les compétences pour soigner davantage de patients
- Avec les élus locaux, créer des conditions d’accueil attractives pour les étudiants et les professionnels de santé sur tout le territoire
Lutter contre les discriminations dans l’accès aux soins : les recommandations de la Défenseure des droits (06/05/2025).
Les discriminations dans les parcours de soins peinent à être identifiées, reconnues et sanctionnées. C’est la raison pour laquelle la Défenseure des droits rend public un rapport "Prévenir les discriminations dans les parcours de soins : un enjeu d’égalité".
Le pacte du Gouvernement pour lutter contre les déserts médicaux (Gouvernement, 25/04/2025).
François Bayrou s’est exprimé, vendredi 25 avril 2025, dans le Cantal, sur la problématique des déserts médicaux. Le Premier ministre a annoncé un pacte contre le phénomène grandissant en France.
Le dossier de presse – Pacte de lutte contre les déserts médicaux.
Contre les déserts médicaux, réguler l’installation des médecins (Éditorial, Le Monde, 26/04/2025).
En dépit de l’augmentation du nombre de nouveaux diplômés, la répartition du corps médical sur le territoire ne s’est pas améliorée. La mise en œuvre des deux jours de solidarité par mois annoncée, vendredi, par François Bayrou constitue donc un progrès dans un domaine où les avancées n’ont jamais été à la hauteur de l’enjeu.
Première année des études de santé : une réforme est enclenchée (Le Moniteur des pharmacies, 04/04/2025). Article réservé aux abonnés.
La Conférence des doyens des facultés de médecine travaille sur une réforme de l'accès aux études de médecine, maïeutique, odontologie et pharmacie (MMOP), visant sur une voie unique d'entrée évaluée sur un même corpus de connaissances.
Réforme du 3e cycle des études de pharmacie, le chrono tourne ! (Le Moniteur des pharmacies, 04/04/2025). Article réservé aux abonnés.
Vraiment ? La réforme du 3e cycle des études de pharmacie entrera-t-elle en vigueur en septembre 2025 ? Tout le monde s’y prépare mais de nombreux arbitrages sont encore nécessaires pour la rendre applicable.
Accès aux études de pharmacie : une nouvelle passerelle possible dès le bac +3 (Le Moniteur des pharmacies, 11/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Sous l’impulsion des doyens de pharmacie, un arrêté permet désormais l’accès en deuxième ou troisième année d’études de pharmacie après l’obtention d’une licence scientifique ou d'un bachelor universitaire de technologie (BUT).
La version pdf.
Avis de l’Académie nationale de médecine concernant les praticiens à diplômes hors Union Européenne (Padhue) (07/03/2025).
Généralistes, dentistes, sages-femmes… Votre commune est-elle mieux lotie que les autres en matière d'accès aux soins ? (France Info, 03/03/2025).
Notre carte interactive vous permet d'explorer l'accès à cinq professions médicales dans votre commune. De manière générale, plus de 50% des communes rurales sont sous-dotées en médecins généralistes, tandis que cette tendance ne concerne que 28% des communes urbaines.
Communiqué de l’Académie nationale de pharmacie du 19/02/2025 - L'évolution de la réforme d'entrée dans les études de santé doit inclure une voie spécifique d'accès à la filière Pharmacie.
Les conséquences néfastes de la Réforme d'entrée dans les études de santé (REES), mise en place en 2020, ont été récemment constatées dans le Rapport de la Cour des comptes du 11 décembre 2024. En accord avec les recommandations de cette instance, l'Académie nationale de Pharmacie demande instamment la mise en place d'une voie spécifique d'entrée dans les études de pharmacie, complémentaire des évolutions de la Réforme PASS/LAS.
Permanence des soins partagée : des outils pour soutenir sa mise en œuvre (ANAP, 12/02/2025).
Le décret n°2025-101 du 3 février 2025 associe tous les acteurs à la permanence des soins en établissements de santé (PDSES). La permanence des soins partagée, déjà éprouvée, est un modèle prometteur. Pour sécuriser sa mise en place, l’Anap propose des ressources opérationnelles aux établissements.
Accès direct des patients aux infirmiers en pratique avancée (CNOP, 06/02/2025).
Le Décret du 20 janvier 2025 relatif aux conditions de l'accès direct aux infirmiers en pratique avancée (IPA) permet au patient, en complément d'une prise en charge confiée par un médecin, de s'adresser directement à un IPA.
Communiqué du 06/02/2025 - Praticiens à diplôme hors Union européenne (PADHUE) : résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC) 2024 et perspectives pour renforcer l’accès aux soins.
Les résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC), organisées à l’automne 2024, ont été rendus publics le 31 janvier 2025. Le Centre national de gestion (CNG) a notifié les résultats à chaque candidat du concours des EVC le mardi 4 février 2025.
Anticiper aujourd'hui la démographie pharmaceutique de demain (CNOP, 29/01/2025).
L’Ordre national des pharmaciens dévoile aujourd’hui les résultats de ses travaux sur les projections démographiques des pharmaciens en France à l’horizon 2050 réalisés dans le cadre de sa feuille de route Attractivité. À travers un outil de modélisation, ce travail met en lumière les dynamiques à long terme de l’ensemble de la profession.
Le document "Projections démographiques des pharmaciens à l’horizon 2050".
Défense sanitaire - Iode (iodure de potassium) - Anatoxine diphtérique - Pandémies - REB
Mail du Centre de crises sanitaires du 17/06/2025 concernant le webinaire « sur l’anticipation et la préparation au risque épidémique et biologique (REB) » organisé le 29/04/2025 et ses PJ :
Communiqué du 20/05/2025 - Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles, Jean-Noël Barrot, ministre de l’Europe et des Affaires étrangères, Yannick Neuder, ministre auprès de la ministre du Travail, de la Santé, de la Solidarité et des Familles, chargé de la Santé et de l’Accès aux soins et Thani Mohamed-Soilihi, ministre délégué auprès du ministre de l’Europe et des Affaires étrangères chargé de la Francophonie et des Partenariats internationaux, saluent l’adoption du traité « Pandémies ».
A l’occasion de la 78ème Assemblée mondiale de la santé, M. Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins et M. Thani Mohamed-Soilihi, ministre délégués chargé de la Francophonie et des Partenariats internationaux se sont rendus à Genève pour l’adoption de l’Accord sur la prévention, la préparation et la réponse aux pandémies par les Etats membres de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), dans le cadre de la 78ème Assemblée mondiale de la santé. La France salue cette avancée majeure au service de la sécurité sanitaire mondiale.
Accord international sur les pandémies : la Commission salue une avancée décisive pour la santé mondiale (Commission européenne, 20/05/2025).
Les membres de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) ont adopté aujourd’hui un nouvel accord sur les pandémies.
Accord mondial sur les pandémies : quelles conséquences pour l’accès aux produits de santé ? (Le Moniteur des pharmacies, 20/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Le traité sur les pandémies élaboré sous l’égide de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) entre en phase décisive. Destiné à corriger les failles révélées par la crise du Covid-19, ce texte international introduit des mécanismes inédits de partage, de production et de logistique autour des produits de santé. De quoi rebattre les cartes, y compris pour l’industrie pharmaceutique.
Mail DGS/CCS du 28/04/2025 - Equipe nationale REB - Diffusion de la note technique de cadrage et la Note technique de cadrage - Equipe nationale risque épidémiologique et biologique (EN REB, avril 2025).
Négociations de l’Accord mondial sur la prévention, préparation et réponse aux pandémies (CNOP, 17/04/2025).
Les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ont conclu les négociations de l’Accord mondial sur la prévention, la préparation et la réponse aux pandémies.
L’OMS trouve un accord sur la préparation et la lutte contre les pandémies à venir (Le Monde, 16/04/2025).
Après d’âpres négociations sur la question des transferts de technologies, un compromis a été trouvé, ouvrant la voie à la signature du consensus par les pays membres de l’OMS, moins les Etats-Unis, démissionnaires.
Actualisation de l’AAP de l’anatoxine diphtérique (ANSM, 28/01/2025).
Comprimés d'iode : nouvelle campagne de mise à disposition (CNOP, 20/01/2025).
Une nouvelle campagne d’information et de mise à disposition des comprimés d’iode stable débute le 20 janvier 2025 dans la zone 0-5 km autour des ports militaires de Brest (29), Île-Longue (29), Cherbourg (50) et Toulon (83).
Sérialisation - PUI - Officine
Sérialisation : pourquoi il vaut mieux contacter son LGO pour vérifier sa conformité (Le Quotidien du pharmacien, 13/06/2025).
Des pharmaciens s’exposent à un risque d’amende, parce qu’ils refusent d’appliquer la sérialisation ou parce qu’ils ont arrêté de le faire. L’assurance-maladie a commencé à envoyer des courriers à certains officinaux pour leur demander des explications, comme le signale l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO).
Message DGOS du 03/06/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI au mois de mai 2025.
Message DGOS du 12/03/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI pour la période du 2 janvier au 3 mars 2025.
Message DGOS du 25/02/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début janvier 2025.
Sérialisation : bonnes pratiques en vue de la fin de la période de stabilisation (CNOP, 13/02/2025).
France MVO attire l’attention des pharmaciens sur une problématique récurrente liée à la désactivation des boîtes de médicaments en officine. En effet, de nombreux utilisateurs désactivent les boîtes une première fois lors de leur réception, puis une seconde fois lors de leur dispensation aux patients.
Message DGOS du 22/01/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début novembre 2024.
DM - Matériovigilance - Accès dérogatoire - Indisponibilité - DM d'hémodialyse - Glycémie sans piqûre - Durabilité - Index DM durable - Nexplanon®
Migration de l’implant contraceptif Nexplanon dans l’artère pulmonaire : bilan et nouvelles recommandations (ANSM, 13/06/2025).
L’ANSM surveille depuis 2016, de façon ciblée, le risque très rare mais grave de migration dans l’artère pulmonaire de l’implant contraceptif Nexplanon. Le dernier bilan national de pharmacovigilance fait état d’une diminution du nombre de cas de migrations depuis le renforcement des mesures de réduction du risque en 2020, suggérant un effet positif des actions que nous avons engagées. Toutefois, de très rares cas continuent d’être rapportés. Nous rappelons donc aux professionnels de santé l’existence de ce risque et les mesures permettant de le réduire.
Nous publions également des recommandations de prise en charge des patientes dont l’implant a migré dans l’artère pulmonaire, élaborées conjointement avec le Conseil national professionnel de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire (CNP-CTCV), la Société Française de chirurgie thoracique et cardio-vasculaire (SFCTCV), et le Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Tours.
Ensemble des dispositifs médicaux fabriqués par le Groupe Sebbin – Arrêt de commercialisation (ANSM, actualisation du 29/04/2025).
Procédure de liquidation judiciaire du Groupe Sebbin sans poursuite d’activité par décision du Tribunal de Pontoise en date du 03/03/2025. Courrier de la société Sebbin en date du 14/03/2025 (01/04/2025). Liste des dispositifs médicaux commercialisés (01/04/2025). Alternatives recensées par l'ANSM (29/04/2025). Alternatives recensées par ANSM : les acheteurs anciennement clients du Groupe Sebbin et en demande des dispositifs listés dans le fichier ci-joint peuvent se rapprocher des sociétés citées pour vérifier la compatibilité de l'alternative proposée pour chaque dispositif médical. Ce document sera actualisé au fur et à mesure des informations reçues.
Index DM Durable : Un outil inédit pour responsabiliser l’achat des dispositifs médicaux (SNITEM, 02/04/2025).
Le Snitem et le C2DS présentent l’Index DM Durable, un outil de notation environnementale et sociale destiné à accompagner les établissements de santé et les entreprises du dispositif médical (DM) vers des achats et des productions plus responsables. Cet outil inédit répond au besoin des acheteurs de prendre en compte des critères RSE dans les marchés publics et privés.
Face à l’hétérogénéité des critères de sélection, en matière d’impact RSE dans les marchés publics et alors que les achats hospitaliers sont un levier majeur d’une démarche de développement durable, il devenait nécessaire de proposer une méthode consensuelle et opérationnelle. L’Index DM Durable constitue une avancée majeure en la matière, fournissant un cadre standardisé, opérationnel et simple. Fruit d’un travail collaboratif entre experts du développement durable, acheteurs et industriels, l’Index DM Durable permet d’attribuer une note à chaque dispositif médical selon 6 grandes vulnérabilités : émissions de gaz à effet de serre, consommation en eau, maîtrise des déchets, conditions de travail, toxicité et inclusion/diversité.
La publication officielle de la méthodologie de l’Index DM Durable est prévue d’ici l’été, accompagnée d’un outil automatisé pour faciliter le remplissage du référentiel et le calcul des scores aux fabricants.
Mesure de glycémie sans piqûre : l’ANSM et la DGCCRF alertent sur les risques pour la santé des montres, bagues ou autres moniteurs connectés (ANSM, 31/03/2025).
La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alertent les consommateurs sur la vente d’appareils affirmant mesurer la glycémie par simple contact avec la peau. Ces appareils sont trompeurs car ils ne peuvent pas donner de valeurs de glycémie fiables, mettant ainsi en danger la santé des personnes diabétiques.
Dispositifs médicaux dédiés à l’hémodialyse chronique – Vantive SAS (Baxter SAS) – Arrêt de commercialisation à partir du 18/02/2025 (ANSM, actualisation du 21/03/2025).
Début estimé de la situation de l’arrêt selon les références : fin 1er trimestre 2025, à l’échéance des contrats signés en cours, 31/12/2035 ou juillet 2030.
La société Vantive S.A.S a décidé d’arrêter la commercialisation des produits dédiés à l’hémodialyse chronique en France au cours des prochains mois. Les détails concernant la liste exhaustive des produits concernés et les périodes d’arrêt de commercialisation sont dans le courrier ci-joint.
Consultez la liste des produits concernés (04/03/2025). Consultez le courrier de la société Vantive en date du 28/02/2025 (04/03/2025). La société Baxter avait déjà annoncé en 2023 l’arrêt de commercialisation des générateurs d’hémodialyse Artis Physio Plus. Consultez le courrier de la société Baxter en date du 16/10/2023 (04/03/2025).
Par ailleurs, nous attirons l’attention des établissements de santé susceptibles de vouloir acquérir un générateur d’hémodialyse AK98 que Vantive S.A.S a prévu l’arrêt en 2035, en France, de la commercialisation de l’ultrafiltre nécessaire à son fonctionnement. Cette limite de la durée d’utilisation est à prendre en considération avant toute nouvelle acquisition en France. Par ailleurs, Vantive S.A.S arrête, en France, à l’échéance des contrats en cours, la commercialisation des lignes à sang de la gamme Novaline, jusqu’alors utilisées sur les générateurs AK.
Pour les produits non captifs concernés par cet arrêt, voir les alternatives identifiées par l’ANSM.
Guide Gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé (ANSM, 20/03/2025).
L’objectif de ce guide est de rappeler les obligations réglementaires et les contraintes qui pèsent sur l’ensemble des acteurs en charge de la gestion des dispositifs, à savoir : les opérateurs économiques (fabricants, mandataires, distributeurs, importateurs et personnes réalisant des systèmes ou nécessaires/assembleurs), les professionnels de santé, les utilisateurs professionnels de dispositifs médicaux (DM), le personnel ayant reçu une formation adaptée sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) et relevant de structures de prévention ou associatives ou du service de santé des armées, ainsi que les établissements de santé, en particulier les correspondants locaux de matériovigilance (CLMV) et de réactovigilance (CLRV).
Ce guide propose de nombreuses recommandations visant à faciliter la gestion des cas de matériovigilance et de réactovigilance par l’ensemble des acteurs pour améliorer l’efficacité du processus de traitement des signalements de vigilance.
Gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé (CNOP, 27/03/2025).
L’ANSM, en lien avec des représentants industriels dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), ainsi que les Coordonnateurs régionaux de matériovigilance et de réactovigilance (CRMRV) ont publié un guide de recommandations à destination des établissements de santé.
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : création d’une procédure européenne (ANSM, 03/03/2025).
Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au niveau européen. Les fabricants de DM et DMDIV doivent déclarer, de façon anticipée, certaines situations d’arrêt de commercialisation ou de rupture temporaire d’approvisionnement de DM et DMDIV. Un formulaire commun à l’ensemble des États membres leur permet de répondre à cette obligation nouvelle.
Implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales : nos actions pour assurer la sécurité des patients (ANSM, 21/02/2025).
Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de renforcer la sécurité des patients, nous avons mis en place une action de surveillance de marché et nous en partagerons les résultats avec les parties prenantes. Cette consultation permettra de réaliser un état des lieux et de définir les actions futures à mener.
Point de situation sur les appareils de ventilation Philips (ANSM, 18/02/2025).
Nous avons de nouveau réuni, mardi 4 février 2025, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de santé à domicile (Psad) au sujet des appareils défectueux de PPC et d’assistance respiratoire Philips destinés à une utilisation à domicile. Le taux de remplacement de ces appareils étant satisfaisant, l’ANSM décide de lever partiellement la décision de police sanitaire permettant ainsi la reprise de la commercialisation de ces appareils de ventilation pour équiper de nouveaux patients.
Décision ANSM du 17/02/2025 abrogeant partiellement la décision du 09/02/2022 fixant des conditions particulières de mise sur le marché, d’exportation, de distribution, et de détention en vue de la vente ou de la distribution de DM de la société Philips (ANSM, 18/02/2025)
Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation du processus de demande à l’ANSM (ANSM, 27/01/2025).
À partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE devront le faire via un formulaire « démarche simplifiée ». Ces dérogations permettent, à titre exceptionnel et temporaire, de rendre accessibles certains dispositifs médicaux qui ne disposent pas de marquage CE, à la condition notamment que l’intérêt d’un ou de plusieurs patients soit démontré.
Implants vaginaux : l’enquête classée sans suite, les patientes envisagent un recours (Le Quotidien du médecin, 21/01/2025).
L’enquête pour tromperie aggravée et blessures involontaires relatives aux implants vaginaux a été classée sans suite fin décembre, au grand dam des patientes, qui entendent poursuivre le combat en justice.
Médicaments dérivés du sang (MDS) - Fibrinogène - Immunoglobulines - Tensions/ruptures
Tensions d’approvisionnement en immunoglobulines humaines : rappel de la hiérarchisation des indications (ANSM, actualisation du 12/06/2025).
Les tensions d’approvisionnement en immunoglobulines humaines (Ig) persistent. Dans ce contexte, nous mettons à jour les recommandations de hiérarchisation des indications des immunoglobulines, dont la dernière version datait du 03/04/2019. Ce nouveau tableau harmonise les pratiques des professionnels de santé, en prenant en compte l'état de situation de l’ensemble des dernières données disponibles (études, rapports etc.).
Le tableau actualisé.
Immunoglobuline humaine normale IV et SC (à base de) – [Immunoglobuline humaine normale (IgG)] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/04/2021 (ANSM, actualisation du 27/05/2025).
Actualisation du 27/05/2025 : Remise à disposition de la spécialité Gammagard 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
Immunoglobuline humaine normale IV et SC (à base de) – [Immunoglobuline humaine normale (IgG)] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/04/2021 (ANSM, actualisation du 15/05/2025).
Immunoglobuline IV : Tension d’approvisionnement. Distribution contingentée. Remise à disposition indéterminée.
Immunoglobuline SC : Tension d’approvisionnement. Distribution contingentée. Xembify (IgSC) pourra être également utilisé à titre exceptionnel dans la PIDC. 15/05/2025 : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de la spécialité GAMMAGARD S/D 10 g prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok initialement destinées au marché tchèque Lettre d’information du laboratoire Takeda à l’attention des professionnels de santé. Lettre d’information du laboratoire Takeda à l’attention des patients. Remise à disposition indéterminée.
Les médicaments dérivés du plasma et les recombinants associés – Modalités pratiques (édition n° 18, Permedes/SFPC, 2025).
Immunoglobuline humaine normale IV et SC (à base de) – [Immunoglobuline humaine normale (IgG)] - Tension d'approvisionnement depuis le 01/04/2021 (ANSM, actualisation du 17/01/2025).
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles (ANSM, actualisation du 10/01/2025).
Le guide de bon usage a été mis à jour.
Grippe - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - H5N1
Grippe zoonotique - Grippe aviaire
Avis du HCSP du 06/05/2025 relatif à l’actualisation des recommandations concernant les cas humains d’infection à virus influenza zoonotiques : traitement antiviral et mesures de prévention.
Mail du 26/05/2025 du Centre de crise sanitaire/CORRUSS concernant le protocole de surveillance active SAGA (Surveillance Active de la Grippe Aviaire) et ses PJ :
Grippe aviaire : une épidémie mondiale sous surveillance (Institut Pasteur, 08/05/2025).
Depuis 2022, le monde fait face à une sévère épizootie de grippe aviaire, touchant les volatiles, et parfois aussi des mammifères d’élevage, notamment causée par le virus de la grippe A (H5N1). Quelques cas sporadiques sont parfois retrouvés chez l’être humain, pour l’instant à chaque fois des personnes en contact proches avec des animaux infectés. Le virus H5N1 circule partout dans le monde, sauf en Australie. Et l’événement notoire de cette épidémie en cours est le passage de la grippe aviaire chez les vaches laitières, confirmée par l’OMS en mai 2024. Que savons-nous exactement de cette maladie ? Quelles sont les mesures prises pour la contenir ? Que fait l’Institut Pasteur ? Nos réponses.
DGS-Urgent n°2025-10 du 11/04/2025 : Prolongation des précommandes pour la saison 2025-2026.
Grippe aviaire H5N1 : stratégie vaccinale face à d’éventuels cas chez les personnes au contact d’animaux infectés (CNOP, 17/04/2025).
La grippe aviaire H5N1 continue de se propager dans le monde et particulièrement aux États-Unis, où elle touche plusieurs espèces animales et cause des infections chez des personnes en contact étroit avec des animaux infectés. À ce jour, aucune transmission interhumaine n’a été observée. Saisie par le ministère de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a élaboré, par anticipation, des recommandations sur la stratégie vaccinale qui serait à adopter face à d’éventuels cas humains exposés à des animaux infectés en France.
Grippe aviaire H5N1 : stratégie vaccinale face à d’éventuels cas chez les personnes au contact d’animaux infectés (HAS, 08/04/2025).
La grippe aviaire H5N1 continue de se propager dans le monde et particulièrement aux Etats-Unis, où elle touche plusieurs espèces animales et cause des infections chez des personnes en contact étroit avec des animaux infectés. À ce jour, aucune transmission interhumaine n’a été observée. Saisie par le ministère de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a élaboré, par anticipation, des recommandations sur la stratégie vaccinale qui serait à adopter face à d’éventuels cas humains exposés à des animaux infectés en France. La HAS définit plusieurs scénarios et recommande la vaccination des personnes exposées au virus, avec le vaccin prépandémique du laboratoire Seqirus, en cas d’augmentation des foyers animaux et en présence de cas humains sévères au contact de ces foyers.
Grippe zoonotique H5N1 - Stratégie vaccinale en situation prépandémique (HAS, recommandation vaccinale, 08/04/2025).
Webinaire COREB / COCLICO Grippes zoonotiques du 07.02.2025 - Synthèse des interventions et FAQ (COREB, 04/04/2025).
Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique : évolution de la conduite à tenir (CNOP, 25/02/2025).
Dans les suites du DGS-Urgent du 6 février 2025, la conduite à tenir de Santé publique France en cas de suspicion de grippe zoonotique a été actualisée pour prendre en compte plusieurs remontées des professionnels de santé.
DGS-Urgent n°2025-04, version REPLY du 24/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir et sa version d'origine du 06/02/2025.
Vigilance grippe zoonotique (Fiche COREB, 20/02/2025).
Check-list - 1er recours en soins primaires - Informations complémentaires pour la prise en charge hospitalière d’un patient suspect.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, actualisation du 18/02/2025).
Grippes aviaire et porcine : l’évolution de la situation internationale sous surveillance renforcée (SpF, 10/02/2025).
Les virus influenza circulent massivement au niveau international avec une augmentation des cas de transmission à l’être humain. Bien que le risque soit faible en France, Santé publique France accroît sa vigilance et renforce la surveillance.
Webinaire COREB / COCLICO Grippe zoonotique (COREB, février 2024).
MARS n°2025_04 du 06/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir.
DGS-Urgent n°2025-04 du 06/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir.
Communiqué du 06/02/2025 - Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation d’un virus adapté à l’Homme.
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation d’un virus adapté à l’Homme (ANSES, 06/02/2025).
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l'Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
MINSANTE n°2025-01 du 31/01/2025 - Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l'homme des virus influenza d'origine zoonotique : conduite à tenir.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, 30/01/2025).
Influenza aviaire : les risques sanitaires actuels pour les animaux et les humains (ANSES, 29/01/2025).
L'influenza aviaire est une infection virale hautement contagieuse des oiseaux sauvages et domestiques. La France, comme de nombreux autres pays dans le monde, a connu depuis 2015 plusieurs crises majeures d’influenza aviaire, conduisant notamment à l’abattage de millions de volailles pour limiter la propagation du virus. Les mutations du virus ont également permis des transmissions à différentes espèces de mammifères mais aussi à l'humain, comme constaté récemment aux États-Unis. Quelles sont les mesures de prévention et de surveillance pour limiter les risques et endiguer la circulation du virus ? Nos spécialistes font le point.
Grippe aviaire : un rare cas humain détecté en Angleterre (Le Monde, 27/01/2025).
Une personne a été infectée dans une ferme du centre du pays, après un contact prolongé avec des oiseaux infectés, selon l’agence de sécurité sanitaire britannique, qui précise que « le risque pour le grand public reste très faible ».
Vaccination
Vaccin Efluelda : prêt pour faire son retour à la prochaine campagne grippe (Le Quotidien du pharmacien, 23/05/2025).
L’avis favorable de la Haute Autorité de santé (HAS) à intégrer Efluelda à la stratégie de vaccination antigrippale dès cette année, en priorité pour les plus âgés, a accéléré les choses. Le vaccin peut être de retour en octobre. Prix, remboursement, précommandes, bascule avec Vaxigrip : le point à date sur les modalités pratiques avec le laboratoire Sanofi.
Grippe saisonnière : la HAS précise la place des vaccins Efluelda et Fluad dans la stratégie vaccinale (CNOP, 15/05/2025).
Infection respiratoire aigüe, la grippe saisonnière provoque chaque année un nombre important de décès et d'hospitalisations, notamment chez les personnes âgées, et une tension élevée du système de soins. Après une saison grippale particulièrement sévère cette année, la Haute Autorité de santé (HAS) a requestionné la place des vaccins grippaux injectables haute dose Efluelda (Sanofi) et adjuvanté Fluad (Vifor France) dans la stratégie vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Sur la base des dernières données disponibles concernant l'impact sanitaire élevé de la grippe, et la capacité de ces vaccins à réduire le nombre de consultations et d'hospitalisations, la HAS recommande au ministère chargé de la Santé leur utilisation préférentielle par rapport aux vaccins grippaux injectables standard chez les personnes de 65 ans et plus.
Grippe saisonnière : la HAS précise la place des vaccins Efluelda et Fluad dans la stratégie vaccinale (HAS, 09/05/2025).
Infection respiratoire aigüe, la grippe saisonnière provoque chaque année un nombre important de décès et d'hospitalisations, notamment chez les personnes âgées, et une tension élevée du système de soins. Après une saison grippale particulièrement sévère cette année, la Haute Autorité de santé (HAS) a requestionné la place des vaccins grippaux injectables haute dose Efluelda (Sanofi) et adjuvanté Fluad (Vifor France) dans la stratégie vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Sur la base des dernières données disponibles concernant l'impact sanitaire élevé de la grippe, et la capacité de ces vaccins à réduire le nombre de consultations et d'hospitalisations, la HAS recommande au ministère chargé de la Santé leur utilisation préférentielle par rapport aux vaccins grippaux injectables standard chez les personnes de 65 ans et plus.
Vaccination contre la grippe saisonnière des personnes de 65 ans et plus. Place des vaccins Efluelda et Fluad (HAS, 09/05/2025).
La grippe saisonnière est une infection respiratoire aiguë dont le fardeau est particulièrement important dans la population âgée en matière de morbi-mortalité. Outre les vaccins inactivés à dose standard, deux autres types de vaccins ont des autorisations de mise sur le marché : un vaccin inactivé à haute dose (Efluelda, laboratoire Sanofi) et un vaccin inactivé contenant l’adjuvant MF59 (Fluad, du laboratoire Seqirius).
La HAS recommande que les vaccins Efluelda et Fluad soient utilisés préférentiellement chez les personnes de 65 ans et plus par rapport aux vaccins à dose standard disponibles dans cette population, dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. La HAS positionne de manière équivalente les vaccins adjuvantés et hautement dosés.
La HAS précise que cette recommandation préférentielle n’exclut pas les vaccins à dose standard de la stratégie vaccinale antigrippale des personnes âgées de 65 ans et plus.
Grippe : la HAS recommande d’utiliser les vaccins Efluelda et Fluad pour les plus de 65 ans, après une épidémie violente (Le Monde, 09/05/2025).
Ces deux vaccins, plus efficaces selon de nouvelles études, pourraient réduire hospitalisations et cas graves chez les personnes âgées, selon la Haute Autorité de santé.
Recommandations de l'UE pour la composition de vaccin contre la grippe saisonnière 2025/2026 (EMA, 01/04/2025, anglais).
Couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes de 65 à 85 ans et étude des déterminants, Baromètre de Santé publique France 2021 (SpF, BEH n° 2, 28/01/2025).
Courrier du 16/01/2025 de Sanofi aux grossistes concernant la mise à disposition de 250 000 doses de Vaxigrip Tetra initialement destinées à l’étranger.
Communiqué du 22/01/2025 - Face à la circulation active des virus de la grippe, la campagne de vaccination contre la grippe est prolongée jusqu’au 28 février 2025.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté précocement mi-décembre. Elle s’est caractérisée par une circulation de forte intensité au moment de la période des fêtes de fin d’année et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours très active en métropole comme en outre-mer. Dans ce contexte, les autorités sanitaires ont décidé de prolonger la campagne de vaccination conjointe contre la grippe et le Covid-19 jusqu’au 28 février 2025.
Stocks de vaccins antigrippaux : une organisation à revoir ? (Le Quotidien du pharmacien, 22/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Avec une épidémie de grippe sévère cette année et qui a pris de court la campagne de vaccination, les autorités de santé réfléchissent à tout remettre à plat. Se pose alors la question des stocks de vaccins grippe (officine et/ou stock d’État ?) et de la mise à disposition de doses dans les cabinets de ville.
DGS-Urgent n°2025-02 du 13/01/2025 : Mise à disposition de doses complémentaires de vaccins antigrippaux.
Message du CORRUSS du 13/01/2025 relatif à la restitution de l’enquête ponctuelle d’évaluation des stocks de vaccins antigrippaux du 10/01/2025 et ses PJ :
Vaccination grippe : les pharmaciens battent le record de 2023-2024 (Le Quotidien du pharmacien, 09/01/2025).
Selon les chiffres diffusés par Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), l’officine a dépassé les scores de la campagne précédente en termes de vaccins administrés par les pharmaciens et les préparateurs.
DGS-Urgent n°2025_01: Passage aux vaccins trivalents contre la grippe saisonnière pour la saison 2025-2026 et organisation des précommandes.
Épidémiologie
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bilan de la saison 2024-2025 (SpF, 16/04/2025).
Grippe : Épidémie précoce et d’une durée de 12 semaines. Intensité très élevée en médecine de ville, avec près de 3 millions de consultations pour syndrome grippal. Sévérité marquée dans toutes les classes d’âge, avec 29 000 hospitalisations après passage aux urgences pour grippe/syndrome grippal. Fort impact de l’épidémie en termes de mortalité. Co-circulation inhabituelle des 3 virus A(H1N1)pdm09, A(H3N2) et B/Victoria. Couverture vaccinale estimée à 53,7% chez les 65 ans et plus, et 25,3% chez les moins de 65 ans à risque, relativement stables en comparaison avec celles de 2023-2024.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 9 avril 2025 (SpF, 09/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 avril 2025 (SpF, 02/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 mars 2025 (SpF, 26/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 mars 2025.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 mars 2025 (SpF, 12/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 février 2025 (SpF, 26/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 février 2025 (SpF, 19/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 février 2025 (SpF, 12/02/2025).
Épidémie de grippe : pourquoi une telle ampleur cet hiver ? (The Conversation, 10/02/2025).
Cette année, l’ampleur de l’épidémie de grippe est particulièrement importante. Au point que les autorités sanitaires ont repoussé au 28 février la fin de la campagne de vaccination antigrippale, initialement prévue pour le 31 janvier. Pourquoi une telle ampleur épidémique ? Peut-on attraper plusieurs fois la grippe cet hiver ? Quelles sont les complications possibles ? Que faire en cas de symptômes ?
Bruno Lina, chef de service aux Hospices civils de Lyon et responsable du Centre national de référence des virus des infections respiratoires, fait le point.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 5 février 2025 (SpF, 05/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Grippe : trois virus en circulation qui frappent toutes les tranches d’âge avec une intensité qui inquiète les spécialistes (Futura Sciences, 13/01/2025).
L'épidémie de grippe 2024-2025, débutée précocement en décembre, se révèle particulièrement sévère, avec un niveau d'hospitalisations exceptionnellement élevé et une forte propagation chez toutes les tranches d'âge, notamment les plus jeunes et les plus âgés. La circulation simultanée des trois virus grippaux (H1N1, H3N2, et B-Victoria) pourrait expliquer cette situation. Le pic épidémique n'étant pas encore atteint, la vaccination et les gestes barrières restent des moyens essentiels pour limiter la transmission et prévenir les formes graves.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Message du CORRUSS du 16/01/2025 relatif à l’actualisation de la doctrine relative à la conduite à tenir dans les établissements médico-sociaux (EMS) face à des cas groupés d’infections respiratoires aiguës (IRA) et ses PJ :
Cyclamed - MNU
Réutilisation des MNU : une « idée illusoire », selon Cyclamed (Le Moniteur des pharmacies, 05/06/2025).
Cyclamed a présenté ce 4 juin son bilan sur la collecte des médicaments non utilisés (MNU) en 2024. Selon l'éco-organisme, l’étude en cours visant à caractériser ces MNU ne débouchera pas sur leur réutilisation.
Bilan 2024 de Cyclamed - Médicaments non utilisés : un taux de collecte record, porté par l’éco-responsabilité (Le Quotidien du pharmacien, 04/06/2025).
Selon les dernières données de l’éco-organisme Cyclamed, le taux de collecte en officine des médicaments non utilisés (MNU) poursuit sa progression, dans un contexte où le nombre de boîtes vendues en France continue, lui, de diminuer. Pour les patients, la protection de l’environnement est aujourd’hui le premier motif qui les convainc de rapporter leurs MNU en pharmacie.
Industrie pharmaceutique - Essais cliniques - Recherche - Pharmacologie - Bilan carbone - Score carbone - Notice
Nouvelles lignes directrices sur l'inclusion de femmes enceintes ou allaitantes dans les essais cliniques (EMA, 04/06/2025, anglais).
Ces recommandations favoriseront une meilleure information sur les bénéfices et les risques des médicaments dans cette population.
Décarbonation du système de santé - La dispensation à l’unité aurait bien un intérêt écologique (Le Quotidien du pharmacien, 03/06/2025).
C’était l’argument que brandissaient les pharmaciens en opposition à la dispensation à l’unité (DAU) : aucune étude ne démontrait son intérêt écologique. The Shift Project vient de le faire. La DAU réduirait de 4 % à 17 % les émissions de gaz à effet de serre.
Appel à candidatures pour participer à la phase pilote e-notice (ANSM, actualisation 02/06/2025).
Dans le cadre du projet de dématérialisation des notices et de renforcement de l’information destinée aux patients, nous avons lancé un appel à candidatures pour les industriels qui souhaitent participer à cette phase pilote [NdlR : en 2024].
À l’hôpital, les laboratoires devront notamment supprimer les notices papier pour l’ensemble des médicaments, hors exception listée.
En ville et pour une liste définie de médicaments, les laboratoires apposeront un « QR code » sur la boîte (en complément de la notice papier et renvoyant vers sa version dématérialisée sur la base de donnée publique des médicaments) et seront tenus de réaliser des vidéos pour promouvoir le bon usage de ces spécialités. Les notices et les vidéos préalablement validées par l’ANSM seront accessibles via un nouvel onglet « bon usage » sur la BDPM.
NdlR : la liste des spécialité concernées est désormais disponible. Elle est très limitée pour la ville : des IPP, des statines, des vaccins, quelques paracétamols (Paracétamol Benta 500 mg, les paracétamols Viatris, Dafalgan 1000 mg et Doliprane 1000 mg, c’est un début plutôt osé pour Dafalgan et Doliprane).
Notice numérique : 600 médicaments entrent en expérimentation (Le Moniteur des pharmacies, 06/05/2025). Article réservé aux abonnés.
À partir du 1er octobre 2025, l’ANSM teste pendant deux ans la suppression partielle ou totale des notices papier sur près de 600 spécialités, à l’hôpital comme en ville. Les pharmaciens devront adapter leurs pratiques d’information et de vigilance.
Phase pilote de dématérialisation des notices de médicaments (ordre.pharmacien.fr, 24/04/2025).
En décembre 2024, l’ANSM a initié une phase pilote de dématérialisation des notices de médicaments. La notice papier étant obligatoire, les autorités françaises ont obtenu en 2024 l’accord de la Commission européenne pour déroger à cette obligation réglementaire. Dans ce cadre, les boîtes de certains médicaments distribués à l’hôpital pourront être livrées sans notice papier dès le 1er trimestre 2025.
La lettre des 32 patrons de la pharma mondiale qui menace Bruxelles d'exode (Les Echos, 15/04/2025).
Trente-deux laboratoires pharmaceutiques ont envoyé à la présidente de la Commission européenne une lettre listant leurs demandes pour rester en Europe malgré les droits de douane américains qui se profilent. « Les Echos » se sont procuré ce courrier.
Amélioration de l’évaluation des projets utilisant des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 11/04/2025).
Code européen du médicament - Forte mobilisation pour sauver la notice papier (Le Quotidien du pharmacien, 11/04/2025).
Des associations de pharmaciens, médecins, patients et consommateurs appellent les pouvoirs publics à soutenir le maintien de la notice papier dans toutes les boîtes de médicaments. Le Conseil de l’Union européenne doit se prononcer sur son remplacement par une notice dématérialisée, sous forme de QR code.
Réduire l’empreinte carbone dans les soins : le cas des dispositifs inhalateurs dans l’asthme et la BPCO (Prescrire, avril 2025).
“Réduisons le volume” : le Leem poursuit sa campagne (CNOP, 27/03/2025).
Le Leem (Les Entreprises du Médicament) poursuit le déploiement de sa campagne de sensibilisation sur le bon usage du médicament. Lancée en juin 2024, cette initiative vise à réduire la consommation de médicaments chez les personnes âgées en sensibilisant notamment le grand public aux enjeux de la polymédication des personnes de plus de 65 ans.
Jusqu’à + 368 % : pourquoi l’écocontribution européenne peut faire bondir les prix des génériques (Le Moniteur des pharmacies, 25/03/2025).
La révision de la directive européenne sur les eaux usées impose une écocontribution aux industries pharmaceutique et cosmétique pour financer l’élimination des micropolluants. Les fabricants de médicaments génériques alertent sur un risque majeur de hausse des prix, voire de pénurie.
Médicaments : le « score carbone », souffle du changement (Le Moniteur des pharmacies, 24/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Le gouvernement a décidé de s’attaquer à l’empreinte carbone des industries de santé. Pour ce faire, il vient de dévoiler un outil de calcul de l’impact des émissions de gaz à effet de serre générées par les médicaments, qui pourrait transformer le système entier et faire évoluer le rôle des pharmaciens. Mais tout dépendra de l’étendue de son application.
Médicaments : la recherche clinique recule en France, étouffée par la bureaucratie (Les Echos, 18/03/2025).
La France a, comme l'Europe, de nouveau reculé au classement mondial des zones où sont conduits les essais cliniques de nouveaux médicaments. Pointée du doigt, la bureaucratie rallonge les délais de mise en oeuvre et la recherche clinique se réoriente vers l'Asie.
Une nouvelle carte des essais cliniques lancée dans l’UE (EMA, 03/03/2025, en anglais).
Les patients peuvent localiser des essais pour une inscription potentielle dans leur région.
La carte.
Communiqué du 05/02/2025 - Mise en place d’une méthodologie d’évaluation de l’empreinte carbone des médicaments.
Au terme d’une consultation publique conduite pendant l’été 2024, le ministère de l’Economie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique, le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et la Caisse Nationale d’Assurance maladie ont piloté l’élaboration d’une méthode publique d’évaluation simplifiée de l’impact carbone des médicaments pour accompagner les travaux visant à réduire les émissions du secteur pharmaceutique.
La réglementation des essais cliniques devient pleinement applicable (EMA, 31/01/2025, en anglais).
Le système d'information sur les essais cliniques comprend désormais la soumission, l'évaluation et la surveillance de tous les essais dans l'UE.
« Décarbonons les Industries de Santé » : The Shift Project publie son rapport intermédiaire (The Shift Project, 16/01/2025).
L’équipe santé et ses partenaires ont le plaisir de vous présenter ses travaux sur les Industries de santé. Cette publication est constituée de deux rapports : l’un sur les médicaments, l’autre sur les dispositifs médicaux.
Confidentialité de l’évaluation éthique dans le cadre de l’utilisation des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 14/01/2025).
Communiqué de section B - Local (annexe) de stockage des établissements pharmaceutiques fabricants et dépositaires (CNOP, 04/04/2019).
Communiqué de la section B - Transport de médicaments à usage humain (CNOP, 01/11/2017).
Numérique en santé - Cybersécurité - Sécurité informatique - Dossier pharmaceutique (DP) - Espace européen des données de santé - Ségur numérique - Télémédecine - DMP - Mon espace santé - Carte Vitale numérique - Intelligence artificielle (IA) - Virus
Cybersécurité dans le secteur de la santé : un écosystème plus résilient, des signaux encourageants pour 2024 (ANS, 03/06/2025).
Publication de l’Observatoire des incidents de sécurité des systèmes d’information pour les secteurs santé et médico-social 2024.
Vague 2 du Ségur numérique : où en est-on pour les LGO ? (Le Quotidien du pharmacien, 15/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Après le large déploiement de la première vague du Ségur numérique dans les LGO, la seconde phase s’annonce. Celle-ci vise à améliorer l’interopérabilité des logiciels métiers, leur sécurité, et à faciliter l’accès aux données de santé. Mais les contours techniques et réglementaires sont en discussion entre éditeurs, pharmaciens et pouvoirs publics.
Cyberattaque mondiale : le virus ResolverRAT prend d’assaut le secteur de la santé et de la pharmacie (01.net, 15/04/2025).
Un nouveau virus du nom de ResolverRAT se propage dans le monde entier. Le malware piège les entreprises du secteur de la santé et de la pharmacie avec des mails de phishing calibrés. Au terme de l’attaque, il orchestre le vol de toutes les données de l’ordinateur infecté.
L’IA en santé, un enjeu majeur pour la HAS et l’ensemble du système de santé (HAS, 09/05/2025).
L’effervescence des nouvelles technologies de santé et la montée en puissance de l’intelligence artificielle (IA) en santé sont autant d’opportunités pour améliorer la qualité des soins et des accompagnements sociaux et médico-sociaux, que de défis pour en encadrer les usages. La HAS a pour mission générale de fournir une expertise scientifique indépendante au service de la qualité du système de santé : elle entend dès lors jouer tout son rôle pour aider à distinguer les usages de l’IA présentant un réel intérêt, à accompagner leur déploiement vertueux et à informer nos concitoyens. L’IA représente également un levier au sein de l’organisation interne de la HAS ; pour en évaluer les potentialités, la HAS mène des expérimentations, notamment pour la revue de littérature scientifique.
Les téléconsultations (Rapport de la Cour des comptes, 08/04/2025).
Selon les objectifs affichés par les pouvoirs publics, les téléconsultations constituent un levier de transformation du système de soins puisque d’une part, elles favorisent l’accès aux soins dans les zones souffrant d’un déficit d’offre médicale et pour des publics cibles ; d’autre part, elles permettent de libérer du temps médical et donc d’augmenter le nombre de patients examinés par les médecins.
La part des téléconsultations dans l’offre de consultation occupe une place modeste et en érosion depuis la fin de la pandémie de covid-19 jusqu’à atteindre un niveau inférieur à celui fixé par la convention d’objectifs et de gestion passée entre l’État et la Caisse nationale de l’assurance maladie (Cnam) pour la période 2019-2022. En effet, ces téléconsultations représentent une faible part des actes médicaux : elle s’élève en 2023 à 3,2% pour les médecins libéraux et les centres de santé et à 1,4% pour le secteur hospitalier. […] L’État a choisi de ne plus fixer d’objectifs quantitatifs à la Cnam dans la convention qui les lie pour la période 2023-2027 ; il n’en demeure pas moins que le nombre de téléconsultations réalisées est insuffisant pour que celles-ci répondent aux attentes associées à leur potentiel.
La Cour estime souhaitable que certains aménagements soient envisagés pour favoriser le développement des téléconsultations, au regard de leur potentiel en termes d’amélioration de l’offre de soins. Concernant le cadre juridique global, bien que le plafond d’activité en télémédecine ait été assoupli, quelques aménagements supplémentaires gagneraient à être examinés. Le plus important d’entre eux consisterait à supprimer la condition tenant à l’absence de médecin traitant désigné pour les patients résidant dans des zones d’intervention prioritaire, voire la condition tenant à l’absence d’organisation territoriale référencée. Par ailleurs, il est souhaitable de prévoir et développer la possibilité pour les sociétés de téléconsultation d’intervenir à titre subsidiaire pour prendre en charge des demandes de soins non programmés dans le cadre des services d’accès aux soins. Les sociétés de téléconsultation, dont le statut est en cours de mise en œuvre, doivent respecter des exigences en matière de structuration juridique et de gouvernance, de déontologie, de qualité des soins et de sécurité, ainsi que d’interopérabilité des solutions numériques utilisées. En revanche, une régulation trop stricte des téléconsultations pourrait freiner les usages et, par suite, leur contribution à l’accès aux soins. Les limites cliniques inhérentes aux téléconsultations appellent une attention accrue de l’ensemble des acteurs et des études complémentaires pour garantir la qualité et la sécurité des diagnostics et des prescriptions à distance.
Selon un rapport de la Cour des comptes - La téléconsultation en pharmacie, un atout contre les déserts médicaux (Le Quotidien du pharmacien, 09/04/2025).
La Cour des comptes vient de publier un rapport sur la téléconsultation, y précisant notamment l’intérêt de développer la téléconsultation assistée par un pharmacien d’officine dans les territoires fragiles.
Appli carte Vitale : ce que cela change au comptoir (ou pas) (Le Quotidien du pharmacien, 19/03/2025). Article réservé aux abonnés.
L’appli carte Vitale peut désormais être téléchargée et utilisée par les assurés disposant d’une identité numérique, partout en France. Avantages, limites, améliorations à venir, coût pour le pharmacien : voici un retour de terrain.
Communiqué du 27/02/2025 - Ségur numérique et Mon espace santé : lancement de la vague 2 pour l’imagerie médicale et la médecine de ville.
Le Ségur numérique a pour ambition de généraliser le partage fluide et sécurisé des données de santé avec le patient et entre professionnels grâce à Mon espace santé. Une première vague de mises à jour logicielles a permis à une large majorité d’établissements et de professionnels de santé d’envoyer automatiquement les documents de santé utiles aux patients dans Mon espace santé. Aujourd’hui, plus d’un document de santé sur deux sont envoyés dans Mon espace santé. En janvier 2025, 33,5 millions de documents ont été envoyés aux patients dans Mon espace santé, soit une augmentation de + 47,5% depuis janvier 2024.
Communiqué du 24/01/2025 - L’espace européen des données de santé.
Le Règlement relatif à l’Espace européen des données de santé (EEDS) a été approuvé par le Conseil et par le Parlement européen au printemps 2024, après deux années de négociations. Il marque une étape majeure dans la gestion et le partage des données de santé en Europe. Décryptage de ses principaux enjeux, objectifs, acteurs concernés et prochaines étapes pour son application en France.
Instruction n° DNS/2025/12 du 22 janvier 2025 relative à l’obligation de mettre en œuvre des actions urgentes ou prioritaires au service de la sécurité des systèmes d’information dans les établissements sanitaires.
Résumé : La présente instruction définit un ensemble d’actions devant être mises en œuvre par les établissements sanitaires dans le contexte d’une menace cyber persistante. Les actions visent :
- à demander aux établissements de mesurer leur maturité et leur mobilisation (actions 2, 5 et 7) ;
- à améliorer leur préparation et leur résilience (actions 1, 3 et 4) ;
- à améliorer l’identification des professionnels (action 6).
La Commission dévoile un plan d'action visant à protéger le secteur de la santé contre les cyberattaques (Commission européenne, 15/01/2025).
La Commission a présenté aujourd'hui un plan d'action de l'UE visant à renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé.
Dossier pharmaceutique : des outils pour vous accompagner (CNOP, 10/01/2025).
Le nouveau régime du dossier pharmaceutique (DP), généralisé depuis le 19 juin 2024, apporte des changements importants, aussi bien pour les droits des patients que pour les pharmaciens. Pour vous aider à communiquer sur ces changements, le Cespharm met à votre dispositions différents outils.
Assistance médicale à la procréation (AMP, PMA) - Loi bioéthique - Embryons - Droit d'accès aux origines - ABM
Dons de gamètes : l’encadrement européen épinglé après la survenue de cancers chez des enfants issus d’AMP (Le Quotidien du médecin, 03/06/2025).
Le gouvernement belge confirme que plus de 50 enfants ont été conçus en Belgique entre 2008 et 2017 par l'intermédiaire d'un même donneur de sperme danois, porteur d'un gène potentiellement cancérogène. Près de 70 enfants sont concernés dans toute l’Europe, dont plus de 20 seraient porteurs du gène.
Don de gamètes et AMP – Inspection (ABM, actualisation du 26/05/2025).
Assistance médicale à la procréation (AMP ou PMA) : les incohérences de la loi actuelle (The Conversation, 12/05/2025).
En France, la loi de bioéthique interdit l’assistance médicale à la procréation (AMP) post mortem. Saisis dans deux affaires récentes, la Cour européenne des droits de l’homme (CEDH) et le Conseil d’État ont confirmé cette position. Mais la CEDH pointe une certaine incohérence dans la loi puisqu’elle autorise le recours individuel à l’AMP pour les femmes non mariées.
Avis 149 du C.C.N.E. sur la baisse de la natalité et de la fertilité (CCNE, 03/04/2025).
Dans cet Avis, le Comité identifie quatre axes prioritaires :
- Sensibilisation et éducation : renforcer l’information sur la fertilité et ses déterminants, notamment l’impact de l’âge sur la procréation.
- Amélioration de l’accès aux soins : garantir une prise en charge équitable et renforcée des parcours d’AMP.
- Réinvention des politiques publiques : faciliter la parentalité en repensant les dispositifs de soutien aux familles, notamment en matière de logement et de modes de garde.
- Engagement en faveur de la recherche : proposer des études sociologiques afin d’analyser plus finement les déterminants de la baisse de la natalité, intensifier les études sur l’infertilité et les perturbateurs endocriniens
Communiqué du 01/04/2025 - Fin des gamètes anonymes : les personnes nées par procréation médicalement assistée auront désormais toutes accès à leurs origines. Le nombre de dons de spermatozoïdes en nette augmentation, mais toujours insuffisant.
Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités, et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins annoncent la fin de l’anonymat des dons de gamètes en France à partir du 31 mars 2025, garantissant ainsi l’accès aux origines pour toutes les personnes nées par procréation médicalement assistée. Cette réforme vise à promouvoir la transparence et l’équité dans l’accès aux soins.
Le rapport d'activité de l'Agence de la biomédecine est en ligne (ABM, 31/03/2025).
Edito de Marine Jeantet, Directrice générale de l'Agence de la biomédecine : « L'année 2024 a été marquée de défis majeurs. Il a fallu poursuivre l'augmentation de l'activité de prélèvement et de greffe d'organes malgré une hausse de l'opposition rapportée par les familles de donneurs. Sur le registre de moelle osseuse, l'enjeu était d'inscrire davantage de jeunes donneurs masculins. En procréation médicalement assistée, l'objectif était d'accroître le nombre de donneuses et donneurs de gamètes pour répondre à une demande en forte croissance. ».
Communiqué du 31/03/2025 - Tout ce qui change à compter d’avril 2025 en matière de santé.
Plusieurs changements interviennent entre mars et avril 2025 dans les champs de la prévention bucco-dentaire des enfants, des droits d’accès aux origines et du déploiement numérique de la carte vitale. Découvrez ces nouvelles mesures.
Droit d’accès aux origines : précisions et FAQ (ABM, 12/03/2025).
Communiqué du 06/03/2025 - Assistance médicale à la procréation et droit d’accès aux origines.
Le 31 mars 2025 marque l’ultime étape de la mise en application de la loi de bioéthique du 2 août 2021, garantissant aux personnes nées d’une assistance médicale à la procréation (AMP) avec tiers donneur le droit d’accéder à leurs origines.
Destruction des gamètes anonymes au 31 mars : incertitude sur le sort des embryons (Le Monde, 25/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de l’application de la loi de bioéthique de 2021, des embryons conçus à partir d’un don, mais aussi d’un gamète provenant du couple demandeur, conservés dans le cadre d’un parcours de procréation médicalement assistée, sont menacés.
DASRI - eDASRI - MNU
Informations – La collecte eDASRI démarre le 02/06/2025 (Cyclamed, 02/06/2025).
La collecte des e-DASRI a débuté ce lundi 2 juin et se poursuivra jusqu’au 7 juillet. Il s’agit des déchets d’activités de soins à risques infectieux avec électroniques produits par les patients en auto-traitement. Pour un enlèvement efficace, pensez à bien préparer vos caisses en carton violettes. Elles doivent être fermées, étiquetées et prêtes à être récupérées par les opérateurs de collecte. Un geste simple pour une élimination sécurisée et responsable !.
Lutte contre le gaspillage - Médicaments et DM non utilisés : une expérimentation bientôt lancée par l’assurance-maladie (Le Quotidien du pharmacien, 17/04/2025).
Les syndicats de pharmaciens ont appris qu’une nouvelle expérimentation, conduite par les infirmiers, serait lancée en mai. Son but ? Inventorier les médicaments et dispositifs médicaux qui sont stockés et non utilisés au domicile des patients. Une initiative qui suscite déjà des craintes chez les représentants de la profession.
Collecte des déchets de vaccination : jusqu’au 25 avril pour souscrire à la solution DASTRI (Le Quotidien du pharmacien, 16/04/2025).
Les pharmaciens qui souhaitent faire appel à l’éco-organisme DASTRI pour la collecte des DASRI PRO issus de la vaccination mais qui auraient oublié de le faire vont bénéficier d’un petit délai. La période de souscription a en effet été prolongée de 10 jours.
En complément : DASRI PRO (Vaccins) (DASTRI, non daté).
Ordre des pharmaciens - CNOP - Élections
Élections ordinales 2025 Résultats des Conseils régionaux et des délégations d’outre-mer de l’Ordre des pharmaciens (CNOP, 27/05/2025).
À la suite des scrutins auxquels ont pris part les pharmaciens inscrits au tableau de l’Ordre, les bureaux des Conseils régionaux de la section A (titulaires d’officine), ainsi que les présidents de délégation auprès du Conseil central de la section E (tous métiers) ont été élus.
Élections ordinales 2025 : les résultats des sections A (titulaires d’officine) et E (pharmaciens des départements et collectivités d’outre-mer) (CNOP, 22/05/2025).
Élections : plus qu'une semaine pour se présenter en sections A et E (CNOP, actualisation du 20/02/2025).
En 2025, l’Ordre national des pharmaciens organise un nouveau scrutin pour le renouvellement de la moitié de ses 700 élus. Vous êtes inscrit à la section A (titulaires d'officine) ou E (outre-mer) de l’Ordre ? Il ne vous reste que quelques jours pour vous présenter !
Les élections ordinales (CNOP, 06/01/2025).
En 2025, l’Ordre organise un nouveau scrutin pour le renouvellement de la moitié de ses 700 élus, acteurs de l’évolution de la profession quotidiennement sur le terrain. Donnez de la voix, présentez-vous et votez !.
Tensions d'approvisionnement - Anti-infectieux - Ruptures - MITM
- Antibiotiques : Azithromycine (Zithromax®) - Clofazimine (Lamprene®) - Gentamycine - Lévofloxacine - Lymécycline (Tetralysal®) - Rifampicine (Rifadine®, Rifamycine Chibret®) - Rifampicine, isoniazide (Rifinah®) - Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide (Rifater®)
- Antifongiques : Nystatine (Mycostatine®)
- Antiviraux : Emtricitabine / ténofovir disoproxil (Truvada®) - Névirapine (Viramune®) - Oseltamivir (Tamiflu®, Ebilfumin®) - Raltégravir (Isentress®) - Ritonavir - Trifluridine (Virophta®)
- Antiparasitaires : Pyrantel (pamoate de, Combantrin®) - Triclabendazole (Egaten®)
- Vaccins : Repevax® (rappel dTCaP) - Vaxchora® (vaccin anticholérique oral)
Point de situation emtricitabine - tenofovir disoproxil (Truvada®), présentation ANSM, réunion du 28/04/2025.
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 11/04/2025).
Le 20 mars 2025, avec l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, nous avons acté collégialement, en plus des décisions évoquées ci-dessous, la fin de la distribution aux pharmacies de ville des médicaments à base d’amoxicilline / acide clavulanique exclusivement par les grossistes-répartiteurs et à hauteur de 120 % de leurs besoins mensuels.
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, actualisation du 07/04/2025).
La situation de l’approvisionnement des médicaments à base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts.
Dans ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription médicale.
Décision ANSM du 01/04/2025 d’abrogation de la recommandation du 09/02/2023 établie en application du V de l’article L. 5125-23 du code de la santé publique.
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 10/01/2025).
Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé (ville et hôpital), ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament. Ce rendez-vous collégial a permis de présenter et d’analyser les données d’approvisionnement des médicaments plus particulièrement surveillés dans le plan hivernal, ainsi que de partager les remontées du terrain des parties prenantes. Nous avons également échangé sur les actions menées à ce jour.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Le courrier d’information aux médecines et pharmaciens (29/01/2025). NdlR : le contingentement qualitatif est remplacé par un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Il est recommandé de continuer à privilégier les indications définies et citées dans les conduites à tenir..
Rifampicine per os : les commandes grossiste reprennent doucement (Le Quotidien du pharmacien, 30/01/2025).
Si aucune date de retour à la normale n’a encore été annoncée, la disponibilité des spécialités orales à base de rifampicine (Rifadine, Rifinah, Rifater) s’améliore peu à peu. Les pharmaciens d’officine peuvent de nouveau passer commande auprès de leurs grossistes-répartiteurs, mais en respectant certaines limites.
En pleine pénurie, un laboratoire jette des milliers de flacons d'amoxicilline pour de simples défauts esthétiques, révèle "Cash Investigation" (France Info, 09/01/2024).
Une journaliste de l'émission s'est fait embaucher sur les lignes de contrôle d'emballages de cet antibiotique destiné au Japon et a pu filmer avec une caméra cachée. Le document est diffusé en intégralité jeudi à 22h10 sur France 2.
Liste des produits
Spécialité à base d'emtricitabine / ténofovir disoproxil 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé – [emtricitabine / ténofovir disoproxil] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/01/2025 (ANSM, actualisation du tableau des disponibilités des différentes spécialités en date du 27/05/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue indéterminée.
Isentress 100 mg, granulés pour suspension buvable – [raltégravir potassique] – Rupture de stock depuis le 11/03/2025 (ANSM, actualisation du 27/05/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Isentress 100 mg, granules for oral suspension initialement destinées au marché britannique. Lettre d’information du laboratoire MSD en date du 20/05/2025 à destination des professionnels de santé (27/05/2025). Lettre d'information du laboratoire MSD en date du 19/05/2025 à destination des patients (27/05/2025). Date de remise à disposition indéterminée.
Ritonavir Arrow 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir] – Rupture de stock depuis le 15/05/2025 (ANSM, 26/05/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Remise à disposition prévue courant juillet 2025.
Palipéridone Teva, suspension injectable à libération prolongée – [palipéridone] – Tension d’approvisionnement depuis le 23/07/2024 (ANSM, actualisation du 23/05/2025).
Tension d'approvisionnement des spécialités Palipedidone Teva, suspension injectable à libération prolongée. Distribution contingentée sur le marché de ville.
Clarithromycine Viatris 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable et Zeclar 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable – [clarithromycine] – Remise à disposition à partir du 15/04/2025 (ANSM, 21/05/2025).
Médicaments dérivés du sang (MDS) - Fibrinogène - Immunoglobulines - Tensions/ruptures
Immunoglobuline humaine normale IV et SC (à base de) – [Immunoglobuline humaine normale (IgG)] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/04/2021 (ANSM, actualisation du 27/05/2025).
Actualisation du 27/05/2025 : Remise à disposition de la spécialité Gammagard 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion.
Immunoglobuline humaine normale IV et SC (à base de) – [Immunoglobuline humaine normale (IgG)] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/04/2021 (ANSM, actualisation du 15/05/2025).
Immunoglobuline IV : Tension d’approvisionnement. Distribution contingentée. Remise à disposition indéterminée.
Immunoglobuline SC : Tension d’approvisionnement. Distribution contingentée. Xembify (IgSC) pourra être également utilisé à titre exceptionnel dans la PIDC. 15/05/2025 : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire de la spécialité GAMMAGARD S/D 10 g prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok initialement destinées au marché tchèque Lettre d’information du laboratoire Takeda à l’attention des professionnels de santé. Lettre d’information du laboratoire Takeda à l’attention des patients. Remise à disposition indéterminée.
Les médicaments dérivés du plasma et les recombinants associés – Modalités pratiques (édition n° 18, Permedes/SFPC, 2025).
Immunoglobuline humaine normale IV et SC (à base de) – [Immunoglobuline humaine normale (IgG)] - Tension d'approvisionnement depuis le 01/04/2021 (ANSM, actualisation du 17/01/2025).
Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles (ANSM, actualisation du 10/01/2025).
Le guide de bon usage a été mis à jour.
Tensions d'approvisionnement - Ruptures - MITM
Adrénaline (Jext®, Anapen®) - Cyamémazine (Tercian®) - Disopyramide (Rythmodan®) - Disulfirame (Espéral®) - Étoposide - Héparine calcique - Hydroxocobalamine (Cyanokit®) - Insuline (NovoMix®) - Lévodopa/carbidopa - Lévofolinate de calcium (Elvorine®) - Lévomépromazine (Nozinan®) - Lévothyroxine (Tsoludose®, TCaps®) - Liothyronine (Cynomel)®) - Lithium, carbonate (Teralithe®) - Méthylphénidate - Olanzapine (Zypadhera®) - Palipéridone - Peginterféron alfa-2a (Pegasys®) - Produits de contraste - Quétiapine (Xeroquel®) - Scopolamine (Scopoderm®) - Sémaglutide (Ozempic®) - Sertraline (Zoloft® et génériques) - Tétracosactide (Synacthène®) - Venlafaxine - Vitamine B12 injectable
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, actualisation du 28/05/2025).
Ajout de la monographie et d’une notice d’information à destination des pharmaciens des officines autorisées à la sous-traitance par leur ARS.
Consultez la monographie pour les préparations magistrales de sertraline 25 et 50 mg (28/05/2025).
Consultez la notice d’information (28/05/2025).
Tensions d’approvisionnement en quétiapine : recommandations au 27 mai 2025 (ANSM, 27/05/2025).
Les tensions d’approvisionnement des médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) se poursuivent. Si le site de fabrication grec Pharmathen a repris la production et si les laboratoires peuvent à leur tour progressivement reprendre leurs livraisons aux grossistes répartiteurs, aucune date de retour à la normale n’est connue. Dans la poursuite de la mobilisation de l’ANSM, des médicaments importés d’autres pays européens sont mis à disposition. Afin d’accompagner les pharmaciens, la possibilité de la dispensation à l’unité (DAU) est étendue à tous les médicaments à base de quétiapine, quels que soient le dosage et la forme pharmaceutique, dans la limite d’un mois de traitement. Cela permettra notamment de faciliter la mise à disposition des grands conditionnements importés.
Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste (ANSM, actualisation du 27/05/2025).
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, actualisation du 26/05/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Cheplapharm que les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP se poursuivent, en raison d’un décalage d’approvisionnement en matière première.
Dans ce contexte, nous autorisons le laboratoire, à titre exceptionnel et transitoire, à importer des boites de la spécialité équivalente belge Rythmodan 250 mg Long Action LP (boite de 40 comprimés). Dans l’attente d’un retour à la normale, qui devrait intervenir début juin 2025, nous maintenons notre recommandation permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.
Tensions d’approvisionnement en Téralithe LP 400 mg (sel de lithium) : recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 16/05/2025).
Depuis plusieurs semaines, des tensions d’approvisionnement portant sur le médicament Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable (sel de lithium), sont signalées à l’ANSM, à la fois par des professionnels de santé et des patients et par le laboratoire Delbert qui le commercialise. Selon ce dernier, les tensions sont nées d’un problème de conformité de la matière première du médicament et ont été aggravées par la hausse de la consommation de Téralithe, dans un contexte global de tensions en médicaments psychotropes.
Le laboratoire indique que des approvisionnements sont prévus dans les prochaines semaines, ce qui signifie que la situation devrait se normaliser dans le courant du mois de juin 2025. Dans l’attente, pour assurer la continuité des traitements par sels de lithium, nous demandons aux prescripteurs de privilégier la forme à libération immédiate pour les initiations de traitement.
MINSANTE n°2025-05 du 13/05/2025 : Mise en place de préparations magistrales à base de sertraline dans un contexte de fortes tensions.
DGS-Urgent n°2025-12 du 13/05/2025 : Mise en place de préparations magistrales à base de sertraline dans un contexte de fortes tensions.
Tensions en sertraline (Zoloft et génériques) : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales (ANSM, 13/05/2025).
Dans le cadre de nos actions pour pallier les tensions en sertraline (Zoloft et génériques) et permettre aux patients de poursuivre leur traitement, nous publions une recommandation de remplacement. Elle autorise les pharmaciens à dispenser directement, à titre exceptionnel et temporaire, une préparation magistrale de sertraline 25 mg et/ou 50 mg en remplacement du médicament indisponible, sans qu’une nouvelle prescription soit nécessaire.
L'arrêté qui fixe le prix de ces spécialités sera disponible le 14/05/2025.
Pegasys à nouveau disponible : nous levons progressivement les mesures (ANSM, actualisation du 12/05/2025).
La disponibilité de Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’améliore : les laboratoires Cheplapharm et Pharmaand ont repris la production et prévoient des approvisionnements réguliers qui devraient progressivement couvrir l’ensemble des besoins des patients à partir du 12 mai 2025.
Flash Sécurité Patient « Rupture de stock de produit de santé. Ne rompez pas le contact ! » (HAS, 06/05/2025).
En 2023, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a comptabilisé 4 925 déclarations de ruptures ou de risques de ruptures de stock de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM). Ces ruptures de stock, qu’elles concernent des médicaments ou des dispositifs médicaux, conduisent à la mise en place de mesures compensatoires, telles que de potentielles modifications de traitement ou de dispositif médical. Ceci peut générer, entre autres, des erreurs de prescription, d’administration ou d’utilisation aboutissant à des événements indésirables graves associés aux soins.
Indicateurs d’approvisionnement antipsychotiques, thymorégulateurs et antidépresseurs (présentation ANSM, mise à jour au 22/04/2025).
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients (ANSM, 24/04/2025)
Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France. En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas encore retrouvé un niveau normal. En lien avec les laboratoires et les professionnels de santé, les différents leviers d’action ont été activés pour couvrir au mieux les besoins des patients.
Communiqué de presse de l’UNAFAM (Union nationale de familles et amis de personnes malades et/ou handicapées psychiques) du 23/04/2025 - Pénurie de 14 médicaments en psychiatrie depuis le 1er janvier2025 : une situation intenable qui s’accentue….
Approvisionnement entre l’industrie et la distribution en gros : pour un accès équitable des patients aux médicaments en France (CNOP, 16/04/2025).
Les conseils centraux B et C appellent à la vigilance et à la responsabilité des Pharmaciens Responsables des entreprises de l’industrie et de la distribution en gros pour un accès équitable des patients aux médicaments et rappellent quelques règles générales (hors cadre des tensions d’approvisionnement visé par la charte) en matière d’approvisionnement.
Tensions d’approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 01/04/2025).
Depuis plusieurs semaines, l’ANSM a été informée par les laboratoires et par des remontées de terrain de tensions d’approvisionnement portant sur la sertraline (Zoloft et génériques). Ces tensions s’expliquent notamment par des problèmes temporaires de production rencontrés par les laboratoires concernés dans un contexte de consommation croissante depuis plusieurs années Elles sont sans lien avec les difficultés rencontrées par Pharmathen. Un retour à la normale des approvisionnements en sertraline est envisagé d’ici la fin du mois de mai 2025, ce qui signifie que les patients devraient de nouveau accéder à leur traitement quelques semaines après.
Pour assurer la continuité des traitements par sertraline, nous avons élaboré des recommandations pour les médecins, en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN).
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur et quelles conséquences sur les ventes aux officines ? (DREES, 27/03/2025).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les ruptures de stock de médicaments, réalisée en collaboration avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). À partir d’une exploitation originale des données de la plateforme de l’ANSM de déclaration par les industriels des ruptures de stock, cette étude présente une nouvelle mesure de l’intensité des tensions et des ruptures de stock sur les années récentes, jusqu’à fin 2024. Sont également présentées des estimations de l’effet des ruptures de stock sur les volumes de ventes de médicaments aux pharmacies de ville, ainsi que des analyses par classe thérapeutique.
DP-Ruptures : l’outil de l’Ordre consacré par la loi (CNOP, 20/03/2025).
L’article 76 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025, sur la mise en œuvre d’un système d’information sur la disponibilité des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) consacre le rôle central du DP-Ruptures, outil développé par l’Ordre, dans la lutte contre les tensions d’approvisionnement. Une avancée pour la santé publique qui fera l’objet d’un futur décret d’application et d’une convention.
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens (ANSM, actualisation du 18/03/2025).
Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement, y compris Ritaline LP 40 mg. Pour rappel : Consultez la mise à jour de la recommandation à destination des pharmaciens concernant les médicaments à base de méthylphénidate (04/11/2024). À noter en cas de remplacement de Concerta LP et ses génériques par un autre médicament à base de méthylphénidate : chez les patients ayant des antécédents d'acidité gastrique, un traitement par antagonistes des récepteurs H2, par inhibiteurs de la pompe à protons, ou un traitement antiacide, Concerta LP doit être remplacé par Ritaline LP.
Communiqué du 18/03/2025 - Pénuries de médicaments et dispositifs médicaux : le Gouvernement poursuit ses actions pour garantir l’accès aux soins et la disponibilité des produits de santé.
Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins et Marc Ferracci, ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie ont réuni ce jour les représentants des patients, industriels et professionnels de santé pour échanger sur la feuille de route relative à la lutte contre les pénuries de médicaments publiée en février 2024. À cette occasion, une nouvelle feuille de route, spécifique aux dispositifs médicaux, a été présentée, dans un contexte où les tensions s’accentuent pour ces produits depuis quelques années.
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, 14/03/2025).
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide), fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation est due à un retard de production.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent initialement destiné aux Pays-Bas.
Par ailleurs, nous publions une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance.
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (ANSM, 14/03/2025).
Les tensions d’approvisionnement en Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’accentuent. Dans ce contexte, nous instaurons, à partir du 17 mars 2025, un protocole strict afin de permettre l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital.
Les situations où Pegasys ne peut être remplacé par une alternative thérapeutique ont été réévaluées avec les représentants des hépatologues et avec l’Institut national du cancer (INCa). Le référentiel de bonnes pratiques cliniques réalisé à notre demande en juillet 2024 par l’INCa a été revu concernant l’utilisation de Besremi (ropeginterféron alfa 2-b). Celui-ci peut désormais être utilisé, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation comme en renouvellement de traitement.
Le référentiel de bonnes pratiques cliniques de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution de la situation.
Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi sur les pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE (Commission européenne, 11/03/2025).
La Commission propose un acte législatif sur les médicaments critiques afin de renforcer l'approvisionnement en médicaments critiques dans l'UE.
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de commercialisation (ANSM, 12/02/2025).
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2 ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital.
Tensions d’approvisionnement en Europe : le GPUE publie son rapport 2024 (CNOP, 06/02/2025).
Le Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE), association européenne de la pharmacie d’officine, a publié son enquête 2024 sur les ruptures d'approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux à l'officine.
ANSM-Urgent_N°2025_01 du 31/01/2025 : Importance de réserver l'étoposide Teva (sans alcool benzylique) à la population pédiatrique.
Communiqué "Pénuries de médicaments : un sujet majeur, une attention forte de l'Académie nationale de Pharmacie" (Académie nationale de pharmacie, 21/01/2025).
En ce début d'année et alors que les tensions d'approvisionnement en médicaments et produits de santé se perpétuent, l'Académie nationale de Pharmacie rappelle trois points essentiels, sur un sujet qu'elle étudie depuis plus de 15 ans :
- Le prix des médicaments en France constitue une des causes de pénuries de médicaments, notamment pour les produits dits matures ;
- Les stocks de médicaments et des produits de santé font l'objet d'un suivi par l'Agence nationale de sécurité du médicament ;
- La relocalisation de la production nécessite un examen minutieux des conséquences sanitaires et économiques potentielles
Liste des produits
Quetiapine LP (Xeroquel LP) 50 mg, 300 mg et 400 mg comprimé à libération prolongée – [quétiapine (fumarate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/09/2024 (ANSM, actualisation du 27/05/2025).
Tension d'approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif pour le circuit ville, les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Importation de boites de 50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP de Suisse, de Belgique et du Portugal. Consultez les conduites à tenir dans le contexte de tensions d'approvisionnement. Remise à disposition indéterminée.
Anapen 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie – [adrénaline] – Rupture de stock depuis le 31/07/2024 (ANSM, actualisation du 26/05/2025).
Rupture de stock de la spécialité Anapen 500 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie. Remise à disposition normale prévue courant 2026. Remise à disposition normale des spécialités Anapen 150 microgrammes/0,3 ml et Anapen 300 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie à compter du 26 mai 2025.
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate de)] – Rupture de stock depuis le 14/03/2025 (ANSM, actualisation du 26/05/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Rythmodan 250 mg Long Action à libération prolongée initialement destinées au marché belge. Consultez le courrier de Cheplapharm France d'avril 2025 à l'attention des professionnels de santé (26/05/2025). Consultez le courrier de Cheplapharm France d'avril 2025 à l'attention des patients (26/05/2025). Une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou belge de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance. Consultez la recommandation de remplacement de Rythmodan du 12/03/2025. Consultez la rubrique Actualité sur les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide). Remise à disposition normale prévue fin mai 2025.
TCaps 37,5 microgrammes, capsule molle – [lévothyroxine] – Remise à disposition à partir du 26/05/2025 (ANSM, 26/05/2025).
Méthylphénidate EG LP 18 mg et 54 mg, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/11/2024 (ANSM, actualisation du 26/05/2025).
Remise à disposition de la spécialité Méthylphénidate EG LP 18 mg, comprimé à libération prolongée. Rupture de stock de la spécialité Méthylphénidate EG LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition second trimestre 2025. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Palipéridone Teva, suspension injectable à libération prolongée – [palipéridone] – Tension d’approvisionnement depuis le 23/07/2024 (ANSM, actualisation du 23/05/2025).
Tension d'approvisionnement des spécialités Palipedidone Teva, suspension injectable à libération prolongée. Distribution contingentée sur le marché de ville.
Méthylphénidate Viatris LP, comprimé à libération prolongée – [Méthylphénidate (chlorhydrate de)] – rupture de stock depuis le 08/06/2023 (ANSM, actualisation du 19/05/2025).
Rupture de stock. Remise à disposition courant 2025. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Nozinan 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [lévomépromazine] - Remise à disposition à partir du 15/05/2025 (ANSM, 15/05/2025).
Sinemet 250 mg/25 mg, comprimé sécable – [lévodopa - carbidopa] – Remise à disposition à partir du 15/05/2025 (ANSM, 15/05/2025).
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate de)] – Rupture de stock depuis le 14/03/2025 (ANSM, actualisation du 15/05/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance. Consultez la recommandation de remplacement de Rythmodan du 12/03/2025. Consultez la rubrique Actualité sur les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide). Remise à disposition normale prévue fin mai 2025.
Méthylphénidate Arrow LP, gélule à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Remise à disposition à partir du 15/05/2025 (ANSM, 15/05/2025).
Pegasys 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie – [peginterféron alfa-2a] – Tension d’approvisionnement depuis le 22/11/2023 (ANSM, actualisation du 14/05/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Remise à disposition progressive de Pegasys à compter du 12 mai 2025 et mise en place d'une distribution contingentée en ville et à l'hôpital dans l'attente d'un retour complet à une situation d'approvisionnement normale en Pegasys. Levée du contingentement qualitatif strict à compter du 12 mai 2025. A partir de cette date, le formulaire de demande ne sera plus requis pour la commande et la dispensation de Pegasys. Levée des recommandations de recours à des alternatives thérapeutiques (référentiel de bonnes pratiques clinique de l'INCa, version du 4 mars 2025). Pegasys peut être à nouveau utilisé dans toutes ses indications, en initiation ou en renouvellement de traitement. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence. La spécialité Besremi importée pour pallier l’indisponibilité de Pegasys chez certains patients reste disponible pour assurer les traitements en cours. Date de remise à disposition prévue courant mai 2025.
Cynomel 0,025 mg, comprimé sécable– [liothyronine sodique] – Tension d’approvisionnement depuis le 25/10/2024 (ANSM, actualisation du 13/05/2025).
Cette spécialité sera en arrêt de commercialisation à compter de septembre 2025.
Venlafaxine Viatris 50 mg, comprimé pelliculé – [venlafaxine] – Tension d’approvisionnement depuis le 06/05/205 (ANSM, 13/05/2025).
Distribution contingentée en ville. Distribution normale à l'hôpital. Remise à disposition normale à compter de septembre 2025.
Méthylphénidate EG LP 18 mg et 54 mg, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 12/11/2024 (ANSM, actualisation du 13/05/2025).
Rupture de stock des spécialités Méthylphénidate EG LP 18 mg, comprimé à libération prolongée et Méthylphénidate EG LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition second trimestre 2025. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Cyanokit 5 g, poudre pour solution pour perfusion – [hydroxocobalamine] – Tension d’approvisionnement depuis le 18/10/2024 (ANSM, actualisation du 12/05/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Lettre d’information du laboratoire lettre d’information du laboratoire Serb en date du 27/12/2024 à l'attention des professionnels de santé ayant reçu des lots de Cyanokit 5 g n°2406, 2408, 2409, 2411A, 2412 et 2413 (12/05/2025). Règles de bon usage dans le contexte actuel de tensions d'approvisionnement. Date de remise à disposition prévue : 2e trimestre 2025.
Ozempic 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, solution injectable en stylo prérempli – [sémaglutide (levure/saccharomyces cerevisiae)] – Remise à disposition à partir du 09/05/2025 (ANSM, 09/05/2025).
Nozinan 100 mg, comprimé pelliculé sécable – [lévomépromazine] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/04/2025 (ANSM, 07/05/2025).
Distribution contingentée en ville et à l'hôpital. Remise à disposition normale prévue en décembre 2025.
Dépenses de santé
Sécurité sociale 2025 (Cour des comptes, 26/05/2025).
En application de sa mission constitutionnelle d’assistance au Parlement, la Cour rend public aujourd’hui son rapport 2025 sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale.
Une perte de maîtrise des comptes sociaux
En 2024, le déficit de la sécurité sociale atteint 15,3 Md€, soit 4,8 Md€ de plus que la prévision initiale. L’aggravation du déficit est due, pour les trois quarts, au moindre rendement des recettes et, pour un quart, à une augmentation des dépenses de la branche maladie qui va au-delà de l’objectif assigné. En 2025, le déficit de la sécurité sociale devrait de nouveau fortement augmenter et atteindre 22,1 Md€. Cette prévision est en outre fragile car elle repose sur des hypothèses optimistes de croissance. Elle suppose la réalisation de mesures d’économie sans précédent pour l’assurance-maladie (5,2 Md€) et une bonne tenue des dépenses de soins de ville, responsables du dérapage en 2024. Pour l’avenir, la loi de financement pour 2025 a, une nouvelle fois, dégradé la trajectoire financière de la sécurité sociale, avec un déficit qui atteindrait 24,1 Md€ en 2028, sans perspective de stabilisation et encore moins de retour à l’équilibre. La prévision de déficit 2027 est supérieure d’un tiers à ce qu’elle était en 2024. La dette sociale à court terme va augmenter rapidement. Un risque croissant de crise de liquidité pèse sur ses conditions de financement.
Le modèle de la pharmacie d’officine apparaît fragilisé sur trois plans : la densité du maillage du réseau dans les zones rurales, les paramètres de la rémunération des officines au regard de l’extension de leurs missions et l’indépendance du pharmacien avec la financiarisation de l’offre de santé. Les actions des pouvoirs publics restent trop modestes et doivent être intensifiées pour préserver le modèle français.
Les pharmacies d’officine : un modèle en mutation.
La gestion du stock stratégique de masques : des progrès encore insuffisants depuis la crise sanitaire.
La Cour des comptes sonne le tocsin sur le déficit de la Sécurité sociale (Les Echos, 26/05/2025).
Avec des finances « hors de contrôle », le système de protection sociale a atteint un « point de bascule », prévient l'institution. L'adoption du prochain budget s'annonce plus que jamais douloureuse.
Remboursements de soins à fin mars 2025 (ameli.fr, 05/05/2025).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +5,0% sur les douze derniers mois.
L’Objectif national de dépenses d’assurance maladie (Ondam) (Cour des comptes, 14/04/2025).
L’Ondam est un instrument de pilotage pluriannuel des dépenses de trois branches de la sécurité sociale (maladie, autonomie, accidents du travail et maladies professionnelles) qui assurent le financement du système de santé. Son montant est voté chaque année dans la loi de financement de la sécurité sociale et atteint 265,4 Md€ en 2025 (hors dépenses liées au covid). Depuis 2019, le système de santé bénéficie d’importants moyens supplémentaires : l’Ondam (hors covid) progresse de 4,8 % par an de 2019 à 2025, contre 2,4 % par an de 2015 à 2019 ; sa part au regard du PIB est passée de 8,2 % (2019) à 8,9 % (2025). Cependant, le système de santé reste sous la contrainte d’une pénurie des personnels soignants, de difficultés d’accès aux soins et d’enjeux de qualité et de sécurité des soins. Dans l’avenir, des facteurs structurels pèseront sur l’évolution des dépenses de santé, notamment du fait du vieillissement de la population, chiffrable à + 3 Md€ par an d’ici 2030 en soins de ville et hospitaliers, et du développement des maladies chroniques.
Communiqué du 17/03/2025 - Le solde des comptes de la sécurité sociale s’établit à -15,3 Md€ en 2024.
Le solde des régimes de base de la sécurité sociale et du fonds de solidarité vieillesse (FSV) s’élève à -15,3 milliards d’euros en 2024.
Remboursements de soins à fin janvier 2025 (ameli.fr, 27/02/2025).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +5,3% sur les douze derniers mois. En janvier 2025, les dépenses de soins de ville augmentent 4,3% par rapport au mois de janvier 2024. L'évolution est de +3,9% sur les douze derniers mois. Parmi ces dépenses, les remboursements de soins médicaux et dentaires progressent de 7,3% par rapport au mois de janvier 2024 et de +2,9% en rythme annuel.
Remboursements de soins à fin décembre 2024 (ameli.fr, 07/02/2025).
En 2024, les remboursements de soins du régime général augmentent globalement de 4,4%. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, la ROSP) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +4,0%, dont +3,8 % pour les soins de ville.
Remboursements de soins à fin novembre 2024 (ameli.fr, 07/01/2025).
Les remboursements de soins du régime général augmentent de 4,1 % sur les douze derniers mois.
Grippe - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - H5N1
Grippe zoonotique - Grippe aviaire
Mail du 26/05/2025 du Centre de crise sanitaire/CORRUSS concernant le protocole de surveillance active SAGA (Surveillance Active de la Grippe Aviaire) et ses PJ :
Grippe aviaire : une épidémie mondiale sous surveillance (Institut Pasteur, 08/05/2025).
Depuis 2022, le monde fait face à une sévère épizootie de grippe aviaire, touchant les volatiles, et parfois aussi des mammifères d’élevage, notamment causée par le virus de la grippe A (H5N1). Quelques cas sporadiques sont parfois retrouvés chez l’être humain, pour l’instant à chaque fois des personnes en contact proches avec des animaux infectés. Le virus H5N1 circule partout dans le monde, sauf en Australie. Et l’événement notoire de cette épidémie en cours est le passage de la grippe aviaire chez les vaches laitières, confirmée par l’OMS en mai 2024. Que savons-nous exactement de cette maladie ? Quelles sont les mesures prises pour la contenir ? Que fait l’Institut Pasteur ? Nos réponses.
DGS-Urgent n°2025-10 du 11/04/2025 : Prolongation des précommandes pour la saison 2025-2026.
Grippe aviaire H5N1 : stratégie vaccinale face à d’éventuels cas chez les personnes au contact d’animaux infectés (CNOP, 17/04/2025).
La grippe aviaire H5N1 continue de se propager dans le monde et particulièrement aux États-Unis, où elle touche plusieurs espèces animales et cause des infections chez des personnes en contact étroit avec des animaux infectés. À ce jour, aucune transmission interhumaine n’a été observée. Saisie par le ministère de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a élaboré, par anticipation, des recommandations sur la stratégie vaccinale qui serait à adopter face à d’éventuels cas humains exposés à des animaux infectés en France.
Grippe aviaire H5N1 : stratégie vaccinale face à d’éventuels cas chez les personnes au contact d’animaux infectés (HAS, 08/04/2025).
La grippe aviaire H5N1 continue de se propager dans le monde et particulièrement aux Etats-Unis, où elle touche plusieurs espèces animales et cause des infections chez des personnes en contact étroit avec des animaux infectés. À ce jour, aucune transmission interhumaine n’a été observée. Saisie par le ministère de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a élaboré, par anticipation, des recommandations sur la stratégie vaccinale qui serait à adopter face à d’éventuels cas humains exposés à des animaux infectés en France. La HAS définit plusieurs scénarios et recommande la vaccination des personnes exposées au virus, avec le vaccin prépandémique du laboratoire Seqirus, en cas d’augmentation des foyers animaux et en présence de cas humains sévères au contact de ces foyers.
Grippe zoonotique H5N1 - Stratégie vaccinale en situation prépandémique (HAS, recommandation vaccinale, 08/04/2025).
Webinaire COREB / COCLICO Grippes zoonotiques du 07.02.2025 - Synthèse des interventions et FAQ (COREB, 04/04/2025).
Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique : évolution de la conduite à tenir (CNOP, 25/02/2025).
Dans les suites du DGS-Urgent du 6 février 2025, la conduite à tenir de Santé publique France en cas de suspicion de grippe zoonotique a été actualisée pour prendre en compte plusieurs remontées des professionnels de santé.
DGS-Urgent n°2025-04, version REPLY du 24/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir et sa version d'origine du 06/02/2025.
Vigilance grippe zoonotique (Fiche COREB, 20/02/2025).
Check-list - 1er recours en soins primaires - Informations complémentaires pour la prise en charge hospitalière d’un patient suspect.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, actualisation du 18/02/2025).
Grippes aviaire et porcine : l’évolution de la situation internationale sous surveillance renforcée (SpF, 10/02/2025).
Les virus influenza circulent massivement au niveau international avec une augmentation des cas de transmission à l’être humain. Bien que le risque soit faible en France, Santé publique France accroît sa vigilance et renforce la surveillance.
Webinaire COREB / COCLICO Grippe zoonotique (COREB, février 2024).
MARS n°2025_04 du 06/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir.
DGS-Urgent n°2025-04 du 06/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir.
Communiqué du 06/02/2025 - Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation d’un virus adapté à l’Homme.
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation d’un virus adapté à l’Homme (ANSES, 06/02/2025).
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l'Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
MINSANTE n°2025-01 du 31/01/2025 - Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l'homme des virus influenza d'origine zoonotique : conduite à tenir.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, 30/01/2025).
Influenza aviaire : les risques sanitaires actuels pour les animaux et les humains (ANSES, 29/01/2025).
L'influenza aviaire est une infection virale hautement contagieuse des oiseaux sauvages et domestiques. La France, comme de nombreux autres pays dans le monde, a connu depuis 2015 plusieurs crises majeures d’influenza aviaire, conduisant notamment à l’abattage de millions de volailles pour limiter la propagation du virus. Les mutations du virus ont également permis des transmissions à différentes espèces de mammifères mais aussi à l'humain, comme constaté récemment aux États-Unis. Quelles sont les mesures de prévention et de surveillance pour limiter les risques et endiguer la circulation du virus ? Nos spécialistes font le point.
Grippe aviaire : un rare cas humain détecté en Angleterre (Le Monde, 27/01/2025).
Une personne a été infectée dans une ferme du centre du pays, après un contact prolongé avec des oiseaux infectés, selon l’agence de sécurité sanitaire britannique, qui précise que « le risque pour le grand public reste très faible ».
Vaccination
Vaccin Efluelda : prêt pour faire son retour à la prochaine campagne grippe (Le Quotidien du pharmacien, 23/05/2025).
L’avis favorable de la Haute Autorité de santé (HAS) à intégrer Efluelda à la stratégie de vaccination antigrippale dès cette année, en priorité pour les plus âgés, a accéléré les choses. Le vaccin peut être de retour en octobre. Prix, remboursement, précommandes, bascule avec Vaxigrip : le point à date sur les modalités pratiques avec le laboratoire Sanofi.
Grippe saisonnière : la HAS précise la place des vaccins Efluelda et Fluad dans la stratégie vaccinale (CNOP, 15/05/2025).
Infection respiratoire aigüe, la grippe saisonnière provoque chaque année un nombre important de décès et d'hospitalisations, notamment chez les personnes âgées, et une tension élevée du système de soins. Après une saison grippale particulièrement sévère cette année, la Haute Autorité de santé (HAS) a requestionné la place des vaccins grippaux injectables haute dose Efluelda (Sanofi) et adjuvanté Fluad (Vifor France) dans la stratégie vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Sur la base des dernières données disponibles concernant l'impact sanitaire élevé de la grippe, et la capacité de ces vaccins à réduire le nombre de consultations et d'hospitalisations, la HAS recommande au ministère chargé de la Santé leur utilisation préférentielle par rapport aux vaccins grippaux injectables standard chez les personnes de 65 ans et plus.
Grippe saisonnière : la HAS précise la place des vaccins Efluelda et Fluad dans la stratégie vaccinale (HAS, 09/05/2025).
Infection respiratoire aigüe, la grippe saisonnière provoque chaque année un nombre important de décès et d'hospitalisations, notamment chez les personnes âgées, et une tension élevée du système de soins. Après une saison grippale particulièrement sévère cette année, la Haute Autorité de santé (HAS) a requestionné la place des vaccins grippaux injectables haute dose Efluelda (Sanofi) et adjuvanté Fluad (Vifor France) dans la stratégie vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Sur la base des dernières données disponibles concernant l'impact sanitaire élevé de la grippe, et la capacité de ces vaccins à réduire le nombre de consultations et d'hospitalisations, la HAS recommande au ministère chargé de la Santé leur utilisation préférentielle par rapport aux vaccins grippaux injectables standard chez les personnes de 65 ans et plus.
Vaccination contre la grippe saisonnière des personnes de 65 ans et plus. Place des vaccins Efluelda et Fluad (HAS, 09/05/2025).
La grippe saisonnière est une infection respiratoire aiguë dont le fardeau est particulièrement important dans la population âgée en matière de morbi-mortalité. Outre les vaccins inactivés à dose standard, deux autres types de vaccins ont des autorisations de mise sur le marché : un vaccin inactivé à haute dose (Efluelda, laboratoire Sanofi) et un vaccin inactivé contenant l’adjuvant MF59 (Fluad, du laboratoire Seqirius).
La HAS recommande que les vaccins Efluelda et Fluad soient utilisés préférentiellement chez les personnes de 65 ans et plus par rapport aux vaccins à dose standard disponibles dans cette population, dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. La HAS positionne de manière équivalente les vaccins adjuvantés et hautement dosés.
La HAS précise que cette recommandation préférentielle n’exclut pas les vaccins à dose standard de la stratégie vaccinale antigrippale des personnes âgées de 65 ans et plus.
Grippe : la HAS recommande d’utiliser les vaccins Efluelda et Fluad pour les plus de 65 ans, après une épidémie violente (Le Monde, 09/05/2025).
Ces deux vaccins, plus efficaces selon de nouvelles études, pourraient réduire hospitalisations et cas graves chez les personnes âgées, selon la Haute Autorité de santé.
Recommandations de l'UE pour la composition de vaccin contre la grippe saisonnière 2025/2026 (EMA, 01/04/2025, anglais).
Couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes de 65 à 85 ans et étude des déterminants, Baromètre de Santé publique France 2021 (SpF, BEH n° 2, 28/01/2025).
Courrier du 16/01/2025 de Sanofi aux grossistes concernant la mise à disposition de 250 000 doses de Vaxigrip Tetra initialement destinées à l’étranger.
Communiqué du 22/01/2025 - Face à la circulation active des virus de la grippe, la campagne de vaccination contre la grippe est prolongée jusqu’au 28 février 2025.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté précocement mi-décembre. Elle s’est caractérisée par une circulation de forte intensité au moment de la période des fêtes de fin d’année et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours très active en métropole comme en outre-mer. Dans ce contexte, les autorités sanitaires ont décidé de prolonger la campagne de vaccination conjointe contre la grippe et le Covid-19 jusqu’au 28 février 2025.
Stocks de vaccins antigrippaux : une organisation à revoir ? (Le Quotidien du pharmacien, 22/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Avec une épidémie de grippe sévère cette année et qui a pris de court la campagne de vaccination, les autorités de santé réfléchissent à tout remettre à plat. Se pose alors la question des stocks de vaccins grippe (officine et/ou stock d’État ?) et de la mise à disposition de doses dans les cabinets de ville.
DGS-Urgent n°2025-02 du 13/01/2025 : Mise à disposition de doses complémentaires de vaccins antigrippaux.
Message du CORRUSS du 13/01/2025 relatif à la restitution de l’enquête ponctuelle d’évaluation des stocks de vaccins antigrippaux du 10/01/2025 et ses PJ :
Vaccination grippe : les pharmaciens battent le record de 2023-2024 (Le Quotidien du pharmacien, 09/01/2025).
Selon les chiffres diffusés par Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), l’officine a dépassé les scores de la campagne précédente en termes de vaccins administrés par les pharmaciens et les préparateurs.
DGS-Urgent n°2025_01: Passage aux vaccins trivalents contre la grippe saisonnière pour la saison 2025-2026 et organisation des précommandes.
Épidémiologie
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bilan de la saison 2024-2025 (SpF, 16/04/2025).
Grippe : Épidémie précoce et d’une durée de 12 semaines. Intensité très élevée en médecine de ville, avec près de 3 millions de consultations pour syndrome grippal. Sévérité marquée dans toutes les classes d’âge, avec 29 000 hospitalisations après passage aux urgences pour grippe/syndrome grippal. Fort impact de l’épidémie en termes de mortalité. Co-circulation inhabituelle des 3 virus A(H1N1)pdm09, A(H3N2) et B/Victoria. Couverture vaccinale estimée à 53,7% chez les 65 ans et plus, et 25,3% chez les moins de 65 ans à risque, relativement stables en comparaison avec celles de 2023-2024.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 9 avril 2025 (SpF, 09/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 avril 2025 (SpF, 02/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 mars 2025 (SpF, 26/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 mars 2025.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 mars 2025 (SpF, 12/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 février 2025 (SpF, 26/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 février 2025 (SpF, 19/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 février 2025 (SpF, 12/02/2025).
Épidémie de grippe : pourquoi une telle ampleur cet hiver ? (The Conversation, 10/02/2025).
Cette année, l’ampleur de l’épidémie de grippe est particulièrement importante. Au point que les autorités sanitaires ont repoussé au 28 février la fin de la campagne de vaccination antigrippale, initialement prévue pour le 31 janvier. Pourquoi une telle ampleur épidémique ? Peut-on attraper plusieurs fois la grippe cet hiver ? Quelles sont les complications possibles ? Que faire en cas de symptômes ?
Bruno Lina, chef de service aux Hospices civils de Lyon et responsable du Centre national de référence des virus des infections respiratoires, fait le point.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 5 février 2025 (SpF, 05/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Grippe : trois virus en circulation qui frappent toutes les tranches d’âge avec une intensité qui inquiète les spécialistes (Futura Sciences, 13/01/2025).
L'épidémie de grippe 2024-2025, débutée précocement en décembre, se révèle particulièrement sévère, avec un niveau d'hospitalisations exceptionnellement élevé et une forte propagation chez toutes les tranches d'âge, notamment les plus jeunes et les plus âgés. La circulation simultanée des trois virus grippaux (H1N1, H3N2, et B-Victoria) pourrait expliquer cette situation. Le pic épidémique n'étant pas encore atteint, la vaccination et les gestes barrières restent des moyens essentiels pour limiter la transmission et prévenir les formes graves.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Message du CORRUSS du 16/01/2025 relatif à l’actualisation de la doctrine relative à la conduite à tenir dans les établissements médico-sociaux (EMS) face à des cas groupés d’infections respiratoires aiguës (IRA) et ses PJ :
Agonistes du GLP1 (a-GLP1) - Ozempic®, Wegovy®, Mounjaro®, Saxenda®
Un « plan obésité » pour la France prévu par le gouvernement à la rentrée (Le Monde, 26/05/2025).
En visite sur le site de production français du laboratoire pharmaceutique Novo Nordisk, le ministre chargé de la santé, Yannick Neuder, a annoncé travailler sur un plan pour lutter contre l’obésité en France.
Mounjaro, Wegovy, Saxenda : les généralistes bientôt autorisés à initier le traitement (Le Quotidien du pharmacien, 26/05/2025).
Jusqu’à présent, la prescription initiale de Mounjaro, Wegovy et Saxenda, analogues du GLP-1 indiqués dans l’obésité, était réservée à certains spécialistes, avec un renouvellement non restreint. Le gouvernement envisage désormais d’ouvrir cette primo prescription aux médecins généralistes.
Ozempic et autres antidiabétiques : l'Assurance Maladie renforce le contrôle des prescriptions (ameli.fr, 11/02/2025).
Utilisation du Semaglutide (Wegovy) chez les adultes en France (EPI-PHARE, 11/02/2025).
Antidiabétiques AGLP-1 : le dispositif d’accompagnement à la prescription est entré en vigueur (ameli.fr, 05/02/2025).
Message du 04/02/2025 de la DGOS aux ARS relatif à la poursuite de la mise à disposition à titre gracieux de la spécialité WEGOVY limitée aux patients en continuité de traitement suite à l’arrêt de l’accès précoce.
Communiqué du 03/02/2025 - Wegovy - Continuité de traitement contre l’obésité assurée jusqu’au 31 décembre 2025 pour les 3000 patients actuellement traités.
Alertés par les patients et les professionnels de santé, Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, se sont immédiatement mis en lien avec le Laboratoire Novo Nordisk pour obtenir une prolongation de l’accès au traitement pour les 3000 patients concernés.
Dispensation des analogues du GLP-1 : ce qui changera le 1er février (Le Quotidien du pharmacien, 29/01/2025).
À compter du 1er février, pour toute dispensation d’analogues du GLP-1 indiqués dans le traitement du diabète, la prescription devra obligatoirement être accompagnée d’un formulaire (fourni par le médecin) et justifiant que la prescription est dans le cadre de l’AMM, pour que le médicament soit remboursé.
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2025 (13 – 16 janvier) (ANSM, 24/01/2025).
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette décision fait suite à deux études observationnelles récentes montrant une possible augmentation du risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une affection oculaire rare. Cependant, deux autres études observationnelles récentes ne corroborent pas ce risque.
Agonistes du GLP-1 : dépression, idées ou gestes suicidaires (suite) (Prescrire, 21/01/2025).
Canicule - Chaleur - Été
Vivre-avec-la-chaleur.fr : Santé publique France propose un nouveau dispositif pour adapter le quotidien face aux hausses des températures (SpF, 26/05/2025).
Depuis le 17 mai, Santé publique France diffuse une nouvelle campagne de promotion du dispositif “Vivre avec la chaleur”, afin d’aider chacune et chacun à adopter les bons réflexes face à un enjeu désormais récurrent : vivre avec des températures élevées.
Le site « Vivre avec la chaleur ».
Avis du HCSP du 19/02/2025 relatif à la vulnérabilité (morbidité et mortalité) de la population face aux vagues de chaleur.
Chikungunya
Campagne vaccinale contre le chikungunya : point de situation sur la surveillance du vaccin Ixchiq (ANSM, actualisation du 23/05/2025).
Depuis le dernier bilan, 2 nouveaux cas graves et 1 nouveau cas non grave ont été déclarés et sont en cours d’investigation. Aucun nouveau décès n’a été déclaré au dispositif de pharmacovigilance.
Au total, au 22 mai, 43 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire national, dont 18 graves, ont été déclarés et analysés. Ces cas graves sont survenus chez des personnes avec un âge moyen de 74 ans. La majorité des cas sont survenus à La Réunion (78%).
Les principaux effets indésirables graves rapportés quelques jours après la vaccination évoquent des symptômes similaires à ceux d’une forme grave d’infection au virus chikungunya (syndrome « chikungunya like »). Notre surveillance se poursuit, en lien avec les autorités européennes.
A l’occasion du lancement de la surveillance renforcée de la dengue, du chikungunya et du Zika en France métropolitaine, les autorités sanitaires rappellent l’importance de se protéger des piqûres de moustiques (SpF, 15/05/2025).
Chaque année, le 1er mai marque le début de la période renforcée de surveillance des arboviroses, telles que la dengue, le chikungunya et le Zika, en France métropolitaine, et de mise en oeuvre des mesures de lutte anti vectorielle par les autorités sanitaires. Ce dispositif permet d’identifier et de surveiller étroitement la circulation de ces virus sur le territoire métropolitain, et ainsi, d’en limiter la transmission.
Campagne vaccinale contre le chikungunya : point de situation sur la surveillance du vaccin Ixchiq (ANSM, actualisation du 15/05/2025).
Au 13 mai, 40 cas d’effets indésirables sur l’ensemble du territoire national, dont 16 graves, ont été déclarés et analysés. Ces cas sont survenus chez des personnes avec un âge moyen de 76 ans. La majorité des cas sont survenus à La Réunion (81%).
Parmi ces cas, 3 décès survenus à La Réunion ont été déclarés chez des personnes de plus de 65 ans, atteintes d’autres pathologies. Les analyses montrent qu’un lien avec le vaccin Ixchiq semble très vraisemblable pour l’un des cas de décès, compte tenu de la chronologie et de la typologie des symptômes du patient et des résultats des examens biologiques recueillis. A ce jour, il n'est pas possible d'établir de lien entre le vaccin et le décès pour les deux autres cas.
L’Agence européenne du médicament (EMA) débute la réévaluation du vaccin Ixchiq contre le chikungunya (ANSM, actualisation du 07/05/2025).
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) débute une procédure visant à analyser l’ensemble des données disponibles afin de réévaluer la balance bénéfice/risque du vaccin Ixchiq contre le chikungunya. Cette réévaluation fait suite à des signalements d’effets indésirables graves chez des personnes âgées, signalés en particulier par la France, dans le cadre du dispositif de surveillance renforcée mise en place à l’occasion du déploiement de la campagne vaccinale à la Réunion.
Dans l’attente de cette réévaluation, le PRAC a décidé de contre-indiquer le vaccin Ixchiq chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Cette restriction d’utilisation est déjà en vigueur en France depuis le 26 avril. Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice seront prochainement mis à jour pour y ajouter cette nouvelle contre-indication. Une lettre d’information aux professionnels de santé sera également diffusée par le laboratoire Valneva, titulaire de l’autorisation de mise sur le marché du vaccin.
Nous rappelons également aux professionnels de santé qu’Ixchiq, conformément à son RCP, est contre-indiqué chez les personnes immunodéficientes ou immunodéprimées en raison d’une maladie ou d’un traitement médical.
L’EMA lance une révision de l’évaluation d’Ixchiq (vaccin vivant atténué contre le chikingunya) (EMA, 07/05/2025, anglais).
Le vaccin ne doit pas être utilisé chez les personnes 65 ans et plus pendant que l'examen est en cours.
DGS-Urgent n°2025-11 du 30/04/2025 : Indications de la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin Ixchiq sur l’ensemble du territoire, dont vaccination du voyageur.
Chikungunya : sept questions sur la suspension de la recommandation du vaccin pour les plus de 65 ans (Canal Détox de l’INSERM, 29/04/2025).
Les autorités sanitaires ont suspendu la recommandation de vaccination pour les plus de 65 ans après avoir identifié des effets secondaires graves, dont un décès. La vaccination reste toutefois recommandée pour les plus jeunes présentant des facteurs de risques, compte tenu de l’ampleur de l’épidémie.
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (HAS, recommandation vaccinale actualisée le 26/04/2025).
La HAS a été saisie par le Directeur général de la santé en date du 24 avril 2025 afin de réévaluer sa position sur l’utilisation du vaccin IXCHIQ dans les territoires de La Réunion et de Mayotte au regard des informations qui ont été portées à sa connaissance, en termes de pharmacovigilance. En réponse à cette saisine, elle a publié un nouvel avis validé le 25 avril 2025.
Compte tenu des incertitudes actuelles sur la sécurité de ce vaccin dans cette population et ce malgré la persistance d’une forte épidémie à La Réunion. La HAS considère nécessaire de réévaluer la balance bénéfices/risques du vaccin IXCHIQ chez les sujets âgés de 65 ans et plus, et recommande de suspendre la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ, chez les sujets de 65 ans et plus et ce sur l’ensemble du territoire français dans l’attente de données complémentaires de pharmacovigilance, nationales ou internationales. Pour les autres groupes de population, les recommandations du 27 févier 2025 sont inchangées.
Les autorités sanitaires retirent les personnes de 65 ans et plus des cibles de la campagne de vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (Ministère, 26/04/2025).
Le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins a été informé le 23 avril par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de la survenue de deux événements indésirables graves à la suite de la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion, dont un décès, puis d’un troisième le 25 avril. Compte tenu de la gravité de ces événements, la Direction générale de la santé (DGS) a saisi en urgence le 24 avril la HAS pour réévaluer les indications de vaccination contre le chikungunya par le vaccin IXCHIQ. La Haute Autorité de santé (HAS) s’est prononcée le 25 avril en faveur d’une révision des cibles de la vaccination. Conformément à cet avis, les autorités sanitaires retirent de la cible vaccinale, sans délai, les personnes de 65 ans et plus présentant ou non des comorbidités.
Chikungunya – dossier complet mis à jour le 24/04/2025 (Ministère, 24/04/2025).
Qu’est-ce que le chikungunya ? Informations à destination du public. Informations à destination des voyageurs. Informations à destination des professionnels de santé.
Chikungunya et dengue à La Réunion. Bulletin du 23 avril 2025 (Santé publique France, 23/04/2025).
L’ANSM accompagne la campagne vaccinale contre le chikungunya (vaccin Ixchiq) (CNOP, 24/04/2025).
Afin d’accompagner la mise en place à La Réunion de la campagne de vaccination contre le chikungunya, l'ANSM a élaboré pour les personnes vaccinées et les professionnels de santé des fiches d’information sur les effets indésirables susceptibles de se manifester après une vaccination avec le vaccin Ixchiq. La mise à disposition de ces fiches s’inscrit dans le cadre de la surveillance renforcée que l'ANSM met en place. Celle-ci repose notamment sur une enquête de pharmacovigilance qui permettra de suivre les effets indésirables déclarés par les professionnels de santé et les personnes vaccinées.
Chikungunya à La Réunion : le bilan provisoire passe à neuf morts, l’épidémie reste à un haut niveau de transmission (Le Monde, 23/04/2025).
Selon le ministre de la santé, Yannick Neuder, sur place en même temps qu’Emmanuel Macron, « autour de 120 000 » personnes pourraient avoir été contaminées par le chikungunya, maladie transmise par le moustique-tigre.
Vaccin chikungunya à virus atténué (Ixchiq°) : quelques repères (Prescrire, 16/04/2025).
Chikungunya à La Réunion : une épidémie toujours en cours qui nécessite la vigilance de tous (SpF, 16/04/2025).
L’Ile de La Réunion fait face à une épidémie de chikungunya. Plus de 33 000 cas ont déjà été confirmés sur le territoire depuis le début de l’année 2025. Les autorités appellent à la vigilance et rappellent les gestes essentiels pour se protéger des moustiques.
Chikungunya : six morts liés à l’épidémie recensés à La Réunion depuis le début de 2025 (Le Monde, 16/04/2025).
Plus de 33 000 cas ont été confirmés depuis le début de l’année, mais le nombre réel est considéré comme plus élevé, beaucoup de malades ne se faisant pas dépister.
Message du CORRUSS du 09/04/2025 donnant des EDL grand public relatifs aux recommandations pour les voyageurs se rendant à la Réunion.
Chikungunya à La Réunion : une épidémie d'ampleur qui exige une vigilance renforcée (The Conversation, 03/04/2025).
Une épidémie marquée de chikungunya sévit à La Réunion, depuis le début de l’année 2025. Début avril, on déplorait le décès de deux personnes âgées de 86 et 96 ans, dont l’une présentait des comorbidités, et 14 nouveau-nés étaient en soins intensifs. On fait le point sur cette maladie qui reste méconnue et sur cette épidémie inédite.
Épidémie de chikungunya : quelle stratégie vaccinale à La Réunion et à Mayotte ? (HAS, 05/03/2025).
Face à l’épidémie de chikungunya à La Réunion et alors qu’un premier vaccin a une autorisation de mise sur le marché (Ixchiq), le ministère chargé de la Santé a demandé à la Haute Autorité de santé (HAS) un avis en urgence sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre à court terme contre cette maladie sur les territoires de La Réunion et de Mayotte, en précisant en particulier les populations à prioriser. L’objectif est de définir une stratégie réactive visant à prévenir dans ces territoires la survenue de formes graves chez les populations à risque. Au vu notamment des données disponibles à date et du nombre de doses du vaccin Ixchiq mobilisables à court et moyen termes, la HAS recommande de vacciner en priorité les personnes âgées de 65 ans et plus, notamment celles présentant des comorbidités, puis les adultes de 18 ans et plus présentant des comorbidités ainsi que les agents de la lutte antivectorielle. En l’absence de cas notifié à ce jour à Mayotte, la HAS préconise d’appliquer cette stratégie d’abord à La Réunion.
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (HAS, Recommandation vaccinale, 05/03/2025).
La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le 23 août 2024.
Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la Santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la survenue de formes graves dans les populations à risque.
Avis du HCSP du 30/01/2025 relatif aux mesures de sécurisation des substances d'origine humaine lors de la circulation du virus du chikungunya.
Nouveau vaccin contre le chikungunya pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (EMA, 31/01/2025, en anglais).
L'examen de Vimkunya a été accéléré en raison de l'intérêt de la santé publique.
La page du site de l'EMA consacrée à Vimkunya® (vaccin recombinant adsorbé, contrairement à Ixchiq®, de Bavarian Nordic, à virus vivant atténué).
Pharmacies à usage intérieur (PUI) - DES
Yannick Neuder attaque le DES de pharmacie hospitalière au congrès Hopipharm (APM, 23/05/2025).
DES de pharmacie hospitalière : garantir la qualité d’une formation spécialisée (CNOP, 15/05/2025).
Dans le pacte de lutte contre les déserts médicaux, le gouvernement a annoncé l’adoption prochaine de dispositions destinées à répondre aux difficultés de recrutement au sein de certaines pharmacies à usage intérieur (PUI). La section H de l’Ordre national des pharmaciens souhaite que ces difficultés ne remettent pas en cause la nécessité et la qualité de la formation spécialisée, fournie par le DES de pharmacie hospitalière, permettant aux pharmaciens d'assurer pleinement leurs différentes missions dans les établissements dotés de PUI.
Les TUTOS de H : renouvellement et adaptation des prescriptions en PUI (CNOP, 28/01/2025, en vidéo).
L’objectif de ce tutoriel est de vous apporter des réponses pratiques à la mise en œuvre du dispositif de renouvellement et d’adaptation des prescriptions en PUI avec des exemples concrets. Ce tutoriel est destiné à vous donner les clés pour vous approprier cette nouvelle mission des PUI et faciliter sa mise en œuvre dans votre établissement à travers quelques explications réglementaires et des éléments concrets.
Officine - Maillage officinal - Pratique - Actes pharmaceutiques - Grève - Alimentation pour nourrissons - Territoires fragiles - VMI - Gardes (Dispensation à l'unité (DAU) - Qualité - Pansements - Financiarisation - Prix - Dispensation - Préparations magistrales - Grève - Missions
La Cour des comptes pointe les nouvelles missions officinales du doigt (Le Moniteur des phcies, 27/05/2025).
Les sages de la rue Cambon posent sans détour la question de l’utilité des nouvelles missions des pharmaciens. Ils recommandent de les examiner rigoureusement par le biais d’évaluations médico-économiques.
Les Français plébiscitent l’officine et boudent la vente en ligne (Le Moniteur des pharmacies, 23/05/2025).
Malgré la percée d’Amazon dans la parapharmacie, les Français continuent de privilégier leurs pharmacies. Dans un marché européen en pleine expansion numérique, l’ancrage territorial des officines françaises résiste.
Financiarisation : et si demain, ce n’était plus vous qui décidiez ? (Le Moniteur des pharmacies, 23/05/2025). Article réservé aux abonnés.
L’USPO remet un rapport choc sur les prises de contrôle capitalistiques d’officines par des fonds extérieurs. Menaces sur l’indépendance pharmaceutique, le maillage territorial et la soutenabilité du système : le syndicat appelle à une interdiction ferme.
Vente en ligne à la française : soyez prêts pour octobre ! (Le Quotidien du pharmacien, 22/05/2025). Article réservé aux abonnés.
« Ma Pharmacie en France », le portail de services numériques construit par l’ensemble de la profession, est officiellement sur les rails. Vente en ligne de médicaments OTC, de parapharmacie et de compléments alimentaires, livraison à domicile ou encore prise de rendez-vous seront les premiers services proposés à partir d’octobre à toutes les pharmacies qui le souhaitent.
Plafond sur les remises génériques : 40% jusqu'au 1er juillet et après ? (Communiqué de presse, USPO, 15/05/2025).
La « grève » des préparations de sertraline se poursuit (Le Moniteur des pharmacies, 09/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Face au récent durcissement des conditions de remboursement des préparations magistrales, les préparatoires sous-traitants maintiennent leur décision de cesser la production de sertraline. Les négociations avec l’Assurance maladie se poursuivent, pour l'instant sans succès. D'autres molécules en tension d'approvisionnement pourraient être concernées dans les semaines à venir.
Lutte contre les déserts médicaux : quel impact des mesures en préparation pour les pharmaciens ? (CNOP, 07/05/2025).
Alors que les parlementaires débattent de la régulation de l’installation des médecins dans le cadre des propositions de loi dites “Garot” et “Mouiller”, le Premier ministre a récemment présenté un Pacte de lutte contre les déserts médicaux. Si sa principale mesure est l’obligation pour l’ensemble des médecins, en vertu d’un « principe de solidarité territoriale », d’exercer jusqu’à deux jours par mois dans les zones les plus fragiles, le texte contient également des propositions qui concernent la pharmacie.
Préparations magistrales : des conditions de remboursement restrictives (Le Quotidien du pharmacien, 23/04/2025), article réservé aux abonnés.
Même sur prescription médicale, les préparations magistrales réalisées pour pallier les ruptures de stock ne seront désormais remboursées que sous deux conditions : l’existence d’une recommandation de l’ANSM et la publication d’un arrêté de prix. Conséquences : les préparatoires envisagent de ne plus produire des préparations de sertraline, pour commencer.
Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Groupe Conditions de prescription et de délivrance (ANSM, 22/04/2025).
Compte-rendu de la séance du 18/04/2025 concernant les évolutions possibles de la liste de rétrocession. Volonté partagée entre l’ANSM et les participants de restreindre cette liste en maintenant l’inscription des spécialités pour lesquelles la dispensation en PUI présente une réelle valeur ajoutée et en mettant à disposition en officines de ville les spécialités pouvant désormais y être dispensées.
Petites officines à la peine : et si la ruralité était la solution ? (Le Quotidien du pharmacien, 15/04/2025). Article réservé aux abonnés.
Alors que la pharmacie moyenne française ne cesse de grossir, le marché des petites officines décroche. Par effet mécanique, au gré des regroupements, le nombre de cessions régresse. Mais surtout, comme le pointe l’étude d’Interfimo, la valorisation de ces pharmacies baisse plus rapidement que la moyenne nationale. Seule exception, les pharmacies rurales qui se sont mieux vendues en 2024.
Pansements : leur première délivrance est limitée à 7 jours depuis le 1er avril (ameli.fr, 15/04/2025).
Depuis le 1er avril, les conditions de prescription et de délivrance des articles pour pansements inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (LPP) sont modifiées, conformément à un arrêté du 13 mars 2025. Cette mesure vise une meilleure adaptation de la quantité des produits délivrés à la situation du patient. Elle permet aussi une nécessaire réévaluation, notamment du fait de prescriptions initiales qui peuvent ne plus répondre aux besoins. Limiter le gaspillage de matériel répond également à des objectifs de protection de l’environnement et de contrôle des dépenses de santé. La mesure figurait d’ailleurs parmi les 30 propositions de l’Assurance Maladie en 2024 pour améliorer le système de santé et maîtriser les dépenses.
Affichage des prix des médicaments en pharmacie : les règles à connaître (DGCCRF, 07/04/2025).
Fixation et affichage des prix, catalogue, justificatif de paiement… la réglementation entourant la vente de médicaments est complexe et pas toujours bien connue des patients. Pour faire les bons choix, reportez-vous aux conseils de la DGCCRF.
Chiffre d’affaires, EBE, marge : trois critères qui déterminent la valeur d’une officine ( Le Moniteur des pharmacies, 03/04/2025).
Et si on changeait de références pour déterminer la valeur financière d’une officine ? Telle est la question que pose Interfimo dans son étude annuelle sur les prix de cession des pharmacies en 2024 présentée le 1er avril. Analyse comparée de trois indicateurs clés.
Prix de cession des pharmacies en 2024 : 10 chiffres à retenir de l’enquête Interfimo (Le Moniteur des pharmacies, 02/04/2025).
L'étude annuelle d'Interfimo, « Prix de cession des pharmacies en 2024 », présentée le 1er avril 2025, marque la poursuite de la baisse des prix de cession entamée en 2023. Voici, en 10 chifres clés, les principales tendances et évolutions du marché de la transaction.
Lutte contre la financiarisation : friture sur la ligne entre les représentants de la profession (Le Quotidien du pharmacien, 31/03/2025). Article réservé aux abonnés.
La semaine dernière, la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) a refusé de signer le rapport sur la financiarisation et les leviers pour préserver l’indépendance des pharmacies. Un travail sur lequel l’ensemble des représentants de la profession a planché pendant plus d’un an. Après avoir pris acte de la décision de la FSPF, l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO) veut rappeler qu’elle s’oppose, elle aussi, à l’entrée de tout acteur extérieur à la pharmacie dans le capital des officines.
Première délivrance des pansements limitée à sept jours (CNOP, 27/03/2025).
Entrant en vigueur dès le 1er avril 2025, un arrêté modifie les conditions de prescription et de délivrance des pansements inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR). Le texte vise à limiter le gaspillage de matériel dans un souci de protection de l’environnement et de contrôle des dépenses de santé.
Condamnés pour non-respect du service de garde, des pharmaciens font appel (Le Quotidien du pharmacien, 21/03/2025).
Neuf pharmaciens angevins ont déposé un recours devant le Conseil d’État le 20 mars. Ils font appel d’une sanction disciplinaire prononcée à leur encontre par l’Ordre des pharmaciens en juillet dernier. À savoir, une interdiction d’exercer pendant une semaine pour non-respect du service de garde.
« Ma DQO Perso » : un outil essentiel pour accompagner les pharmaciens dans le déploiement de la Démarche Qualité à l’Officine (CNOP, 19/03/2025).
Économie officinale : c’est quoi la politique des « petits pas » de l’Assurance maladie ? (Le Moniteur des pharmacies, 11/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Depuis plusieurs années, l’Assurance maladie met en place des mesures progressives pour soutenir l’économie des officines et limiter les fermetures. Revalorisation des honoraires, aide aux pharmacies en difficulté, évolution vers une rémunération moins dépendante des volumes… Ces ajustements suffiront-ils à garantir la pérennité du réseau officinal ?.
La version pdf.
Va-t-on vers les 15 000 officines en métropole ? (Le Quotidien du pharmacien, 07/03/2025).
Les petites officines sont les premières victimes de fermeture. En 2024, 44 % d’entre elles ont frappé des structures d’un chiffre d’affaires de moins de 500 000 euros, 21 % des officines de 500 000 euros à 1 million d’euros de chiffre d’affaires.
Vente en ligne de médicaments : rappel des règles en vigueur (CNOP, 06/03/2025).
La vente en ligne de médicaments se développe de plus en plus, l’occasion pour l’Ordre national des pharmaciens de rappeler les règles à respecter en la matière.
Territoires fragiles : seulement 260 pharmacies éligibles à l’aide de 20 000 euros ? (Le Quotidien du pharmacien, 06/03/2025).
Quelques agences régionales de santé (ARS) ont commencé à publier par arrêté la liste des territoires considérés comme « fragiles », soit ceux au sein desquels l’accès au médicament pour la population n’est pas assuré de manière satisfaisante. Des listes qui doivent permettre de déterminer quelles pharmacies pourront prétendre à l’aide financière de 20 000 euros prévue par l’avenant n° 1 à la convention pharmaceutique….
"Dépannage" de traitement chronique en pharmacie, autorisé pour une période de 1 mois, renouvelable 2 fois (Prescrire, mars 2025).
Depuis fin 2024 en France, les pharmaciens d’officine sont autorisés à dispenser, sur présentation d’une ordonnance qui n’est plus valide, un mois supplémentaire de traitement, renouvelable 2 fois, soit au total 3 mois de « dépannage ». Ce dispositif concerne médicaments et dispositifs médicaux, à condition qu’ils aient été prescrits pour une durée de 3 mois minimum. Début 2005, certains médicaments sont exclus du dispositif.
Codéine, dihydrocodéine, nalpbuphine, poudre d’opium et tramadol : un entretien pharmaceutique pour avertir du risque de dépendance (Prescrire, mars 2025).
Depuis janvier 2025, en France, les pharmaciens d’officine sont autorisés et incités à proposer un entretien aux patients dès le premier renouvellement d’un traitement par un antalgique opioïde. L’objectif de cette nouvelle prestation rémunérée est d’informer du risque de dépendance.
Territoires fragiles : le zonage change, ferez-vous partie des pharmacies qui bénéficieront de l’aide ? (Le Moniteur des pharmacies, 04/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Le travail de zonage effectué par les Agences régionales de santé (ARS) n’aboutira à l’indemnisation que de quelque 200 à 300 officines sur les 1000 prévues par l’avenant 1. Pour remédier à cette situation, l’Assurance maladie a adressé un courrier aux syndicats de pharmaciens pour leur proposer de modifier la notion de territoire fragile par vecteur législatif.
Élargir la dispensation à l’unité ? Dangereux, Absurde et Utopique (UNPF, 28/02/2025).
Quand elle est mise à la porte, elle revient par la fenêtre. La dispensation à l’unité (DAU) des médicaments est une obsession résistante et invasive. Promesse du candidat Macron en 2017, facultative depuis 2022 pour les antibiotiques, elle peut désormais devenir obligatoire pour certaines spécialités en cas de rupture.
Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/02/2025).
L’Ordre rappelle que la publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.
Guide pratique de l’activité officinale (CNOP, 13/02/2025).
Proposé par la section A de l’Ordre national des pharmaciens, représentant les titulaires d’officines, cet outil pratique permet aux pharmaciens de s'approprier l’encadrement juridique des activités officinales, actualisé le 08/01/2025.
Économie officinale : faut-il ressortir les gilets jaunes et les peindre en vert ? (Le Moniteur des pharmacies, 07/02/2025).
Baisses successives des prix des médicaments, effondrement des volumes de prescriptions, fermetures d’officines, burn-out… Lors des 15ᵉ Rencontres de l’Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO), Pierre-Olivier Variot, président du syndicat, a lancé un avertissement clair : si rien ne change, la mobilisation des pharmaciens sera inévitable.
Rejet de la plainte formée par un patient contre une pharmacienne titulaire d’officine à la suite d’un refus de dispensation et condamnation au paiement d’une amende pour recours abusif (CNOP, 30/01/2025).
Un patient a formé une plainte contre une pharmacienne titulaire d’officine en raison d’un refus de délivrance de médicaments alors qu’il présentait une détresse respiratoire causée par une crise d’allergie.
Maillage officinal - Plus d’une fermeture de pharmacie par jour ouvrable en 2024 (Le Quotidien du pharmacien, 15/01/2025).
Les statistiques 2024 diffusées ce midi par GERS DATA confirment l’inexorable dégradation du maillage officinal. De 19 966 officines en 2023, le réseau est passé à 19 676 fin 2024, soit 10 % de moins qu’il y a dix ans.
Violences - Violences sexuelles - Agressions - Sécurité
Plusieurs avancées pour renforcer la sécurité des professionnels de santé (CNOP, 22/05/2025).
Le 20 mai 2025, les parlementaires sont parvenus à un accord en commission mixte paritaire sur la proposition de loi visant à renforcer la sécurité des professionnels de santé. Consulté tout au long de son examen, l’Ordre a soutenu plusieurs mesures concernant les pharmaciens.
Prononcé d’une peine de prison ferme pour l’agression d’un étudiant et de plusieurs adjoints au sein d’une officine (CNOP, 07/05/2025).
Au terme d’un jugement du 30 janvier 2025, le tribunal correctionnel de Lille a condamné l’agresseur à une peine de 10 mois d’emprisonnement ferme ainsi qu’à une interdiction de paraître à l’officine et d’entrer en contact avec les victimes.
Bilan sur la sécurité des pharmaciens 2024 - Un engagement et des actions renforcées pour la sécurité (CNOP, 24/04/2025).
Alors que les travaux parlementaires visant à renforcer la sécurité des professionnels de santé sont en cours, l’Ordre national des pharmaciens réaffirme son engagement en faveur de la sécurité des pharmaciens en publiant, comme chaque année, un rapport détaillé sur ses actions dans ce domaine, accompagné du bilan des agressions déclarées par les pharmaciens au cours de l’année écoulée. En 2024, 536 déclarations d’agressions ont été recensées, soit une augmentation de 12% par rapport à l'année précédente et de 77% en cinq ans.
Enquête sécurité – les résultats sont sans appel ! (FSPF, 15/04/2025).
Vous avez été nombreux à répondre à notre enquête nationale. Merci pour votre participation ! 88% c’est le pourcentage de pharmaciens titulaires qui ont subi un ou plusieurs délits ces deux dernières années.
Délits, vols, incivilités… presque tous les pharmaciens concernés (Le Quotidien du pharmacien, 15/04/2025).
Ce 15 avril, la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) a dévoilé les résultats de son enquête sur l’insécurité à l’officine. Une consultation qui montre que les pharmaciens, quel que soit leur lieu d’exercice, sont tous ou presque concernés par les vols, les incivilités, les menaces et autres délits. Globalement, un quart des équipes officinales dit ne pas se sentir en sécurité dans son exercice quotidien.
Consultation de sûreté : votre structure est-elle sécurisée ? (CNOP, 20/03/2025).
L’Ordre national des pharmaciens informe de la possibilité offerte aux pharmaciens de bénéficier gratuitement d’une consultation de sûreté. Ces audits sont réalisés par un référent sûreté de la gendarmerie ou de la police nationale, en fonction de sa zone territoriale de compétence, présent dans chaque département.
Communiqué du 12/03/2025 - Journée européenne de lutte contre la violence dans les soins de santé - Des actions concrètes pour une tolérance zéro vis-à-vis des violences faîtes aux professionnels de santé.
Dans le cadre de la Journée européenne de lutte contre la violence dans les soins de santé, Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, réaffirment leur engagement absolu pour assurer la sécurité de tous les professionnels de santé, qu’ils exercent en ville, à l’hôpital ou en établissement médico-social. Aucune violence, qu’elle soit physique, verbale ou numérique, n’est tolérable à l’égard de celles et ceux qui consacrent leur vie à soigner.
Violence contre les soignants : les pharmaciens participeront à la mobilisation du 12 mars (Le Moniteur des pharmacies, 06/03/2025).
Face à l'augmentation alarmante des agressions envers les soignants, une mobilisation nationale est prévue mercredi 12 mars à l’initiative du Collectif du 12 mars, rassemblant médecins, infirmiers et pharmaciens. La FSPF, membre du collectif, appelle la profession à se joindre au mouvement.
Agressions de pharmaciens : l’intervention de l’Ordre devant les juridictions pénales (CNOP, 13/02/2025).
Depuis l’entrée en vigueur de l’ordonnance n°2017-644 du 27 avril 2017, l’Ordre national des pharmaciens est légalement habilité à se constituer partie civile devant les juridictions pénales, dans les affaires pour lesquelles un pharmacien a été victime de violences ou de menaces dans l’exercice de ses missions.
Communiqué du 20/01/2025 - Violences sexistes et sexuelles en santé (VSS) - Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, annonce un plan d’actions pour en finir avec l’inacceptable.
Fin 2024, les résultats préoccupants de 2 enquêtes portées par le Conseil national de l’Ordre des médecins et l’Ordre national infirmier montrent qu’au sein du secteur de la santé, une professionnelle sur deux déclare avoir été ou être victime de violences sexistes et sexuelles (VSS) dans son parcours étudiant ou son exercice.
Établissements de santé - Centres hospitaliers - EIG - Qualité - Sécurité - CAR-T Cells
Les établissements de santé en 2023 - Édition 2025 (DREES, 22/05/2025).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie les premières fiches de son ouvrage annuel sur les établissements de santé. Elles détaillent, pour l’année 2023, la situation économique et financière des hôpitaux publics et des cliniques privées, la part relevant de l’activité des établissements de santé dans la consommation totale de soins, avec des éclairages portant sur les maternités, la médecine d’urgence et les médicaments et dispositifs médicaux onéreux.
Communiqué du 05/05/2025 - Performance achat et logistique hospitalière : la DGOS et l’ANAP présentent la feuille de route nationale pour accompagner les établissements de santé.
A l’issue d’un comité national de pilotage qui s’est tenu le 28 avril avec l’ensemble des parties prenantes, la direction générale de l’offre de soins (DGOS) et l’agence nationale de la performance sanitaire et médico-sociale (ANAP) ont annoncé l’élargissement de la feuille de route ministérielle pour la performance des achats et de la logistique des établissements de santé et médico-sociaux, de tous statuts. Pilotage de la performance, produits de santé et criticité, pratiques et processus d’achat : 3 axes structurent cette feuille de route, qui propose des mesures jusqu’en 2027.
Un incident hospitalier sur dix serait dû à un problème de communication, selon une nouvelle étude (The Conversation, 28/04/2025).
Selon une nouvelle étude analysant des résultats provenant d’hôpitaux du monde entier, les problèmes de communication entre professionnels de santé mettraient chaque année en danger la vie d’un grand nombre de patients.
L’ANSM prend acte des améliorations et continue de surveiller les activités de l’IHU de façon renforcée en matière de recherches et de prescriptions hors AMM (ANSM, actualisation du 09/04/2025).
Durant l’année du suivi de la qualification des recherches menées à l'IHU-MI, il a été fait état de 78 recherches, toutes correctement qualifiées par l’établissement au regard de la réglementation en vigueur. Par ailleurs, le suivi sur la même période concernant un échantillon de données de prescription de médicaments en dehors de leur AMM ne fait pas apparaître de déviations majeures dans l'utilisation des anti-infectieux. Ainsi, les éléments fournis par les deux établissements conduisent à la levée de l’injonction d’octobre 2023. Néanmoins, nous avons demandé la poursuite des travaux concernant la traçabilité des prescriptions hors indication.
Antibiorésistance - Bon usage des antibiotiques - Prévention des infections - Résistance aux antifongiques - Aspergillus - Stratégie nationale de prévention des infections et de l’antibiorésistance en santé humaine (SNPIA) - Hygiène - Azithromycine
Modifications de l’utilisation de l’antibiotique azithromycine (EMA, 23/05/2025, anglais).
Le Comité des médicaments humains de l'EMA (CHMP) a recommandé plusieurs modifications à la façon dont l'azithromycine est utilisée dans l'UE, y compris la suppression de certaines indications [NdlR : notamment le traitement de l’acné modérée et l’éradication d’Helicobacter pylori]. Ces recommandations visent à optimiser l'utilisation de cet antibiotique commun et à minimiser le développement de la résistance aux antimicrobiens.
Le CHMP a également recommandé, notamment un avertissement dans les informations sur les spécialités pour mettre en évidence le risque de résistance aux antimicrobiens. Cela expliquera que l'azithromycine pourrait favoriser le développement de la résistance en raison de la décroissance lente de sa concentration dans le plasma et les tissus après la fin du traitement. L'avertissement indiquera que l'azithromycine ne doit être initiée qu'après une évaluation minutieuse des bénéfices et des risques, compte tenu de la prévalence locale de la résistance, et lorsque les schémas de traitement de première intention ne sont pas indiqués.
Infections associées aux soins et traitements anti-infectieux dans les Ehpad en 2024 (SpF, 21/05/2025).
Santé publique France publie les résultats de l’enquête nationale de prévalence 2024 des infections associées aux soins et des traitements anti-infectieux en Établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes.
Les bactéries utilisent les mêmes outils pour résister aux antibiotiques et aux virus (Institut Pasteur, 21/05/2025).
La résistance des bactéries aux antibiotiques est un phénomène qui s’accentue, créant un problème de santé publique majeur. Parmi les possibles alternatives aux antibiotiques, l’utilisation de virus infectant les bactéries, les phages. Une récente étude démontre néanmoins que l’un des principaux mécanismes de résistance utilisés par les bactéries contre les antibiotiques est également utilisé contre les phages. Ce travail souligne l’importance d’élaborer des stratégies complémentaires contre l’antibiorésistance et ouvre la voie au développement d’outils biotechnologiques.
Communiqué du 20/05/2025 - Résistance aux antimicrobiens : la France renforce son engagement international et se donne des priorités d’action.
À l’occasion de l’Assemblée mondiale de la Santé du 19 au 27 mai 2025, et de la Session générale de l’Organisation mondiale de la santé animale du 26 au 30 mai 2025, la France rappelle l’urgence de lutter contre la résistance aux antimicrobiens (AMR), l’une des dix menaces les plus graves pour la santé mondiale, et annonce une série de priorités pour les deux prochaines années.
La résistance aux antibiotiques remonte à plusieurs millions d’années : quels enseignements en tirer ? (The Conversation, 20/05/2025).
L’analyse d’échantillons retrouvés notamment dans le permafrost montre que certaines souches de bactéries avaient développé des mécanismes de résistance bien avant la découverte et l’introduction des antibiotiques en clinique. Cela pourrait se révéler précieux pour lutter contre les phénomènes de résistances aux antibiotiques préoccupants que nous connaissons aujourd’hui.
Pourquoi huiles essentielles et antibiotiques ne font pas toujours bon ménage (The Conversation, 20/05/2025).
Inhalées, ingérées, appliquées sur la peau… Les huiles essentielles agrémentent le quotidien de nombreuses personnes. Pourtant, ces substances ne sont pas anodines. Des travaux récents démontrent notamment que certaines d’entre elles peuvent interférer avec l’usage des antibiotiques.
Évaluation in itinere de la Stratégie nationale de prévention des infections et de l'antibiorésistance (SNPIA) 2022-2025 (rapport du HCSP, 20/04/2025).
Le HCSP fait le point dans ce rapport sur la mise en œuvre de la Stratégie nationale de prévention des infections et de l'antibiorésistance (SNPIA) 2022-2025. Ce rapport vise à identifier les avancées réalisées, les défis persistants, et à formuler des recommandations pour renforcer l'efficacité des actions mises en place dans le cadre de cette stratégie. Ce rapport s'inscrit dans le cadre de l'évaluation in itinere qui avait été conseillée par le HCSP lors de la conception du plan. Cette approche permet de suivre et d'évaluer la mise en œuvre de la stratégie tout au long de son déploiement, et non uniquement à son terme.
Des avancées notables ont été réalisées dans la mise en œuvre de la Stratégie nationale de prévention des infections et de l'antibiorésistance 2022-2025, particulièrement en matière de sensibilisation, de formation et d'encadrement des prescriptions. Cependant, des défis importants persistent, notamment l'adoption plus large des recommandations, l'intégration des outils numériques dans la pratique quotidienne et le renforcement de la mobilisation territoriale.
Les Minicrobes : les infections à hauteur d'enfant (SPILF, 12/05/2025).
Une collection de livres pour enfants, Les Minicrobes, explique aux 5-12 ans les maladies infectieuses pédiatriques. Des caries aux poux en passant par la gastroentérite, ces histoires ludiques et illustrées, écrites à hauteur d'enfants, éduquent les jeunes lecteurs et… leurs parents ! Rencontre avec l'autrice de la collection : Julie Lourtet-Hascoët, microbiologiste à l'hôpital Saint-Antoine, à Paris.
L’OMS rappelle que les gants ne remplacent pas l’hygiène des mains (OMS, 05/05/2025).
Bien que les gants médicaux soient essentiels pour prévenir la transmission d’infections, par exemple lorsqu’il existe un risque d’exposition au sang et aux liquides corporels, ils ne remplacent pas le nettoyage des mains quand celui-ci s’impose. À l’occasion de la Journée mondiale de l’hygiène des mains, l’OMS exhorte les gouvernements, les établissements de santé et les personnels de santé en première ligne, partout dans le monde, à accorder davantage d’attention à l’hygiène des mains – une intervention rentable et dont l’efficacité est prouvée pour protéger à la fois les patients et les patientes et les soignants et les soignantes.
Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2023 (SpF, 08/04/2025).
Stratégie nationale de prévention des infections et de l’antibiorésistance : bilan des actions 2024 (CNOP, 10/04/2025).
Pour faire face à la menace de santé publique que représente l’antibiorésistance, la stratégie nationale 2022-2025 de prévention des Infections et de l’antibiorésistance en santé humaine a été publiée en février 2022, suite à un large processus de concertation.
Dépistage en officine - TROD cystite et angine en pharmacie : un flop, vraiment ? (Le Quotidien du pharmacien, 09/04/2025).
Le 13 heures de TF1 assurait hier, reportage à la clé, que les patients ne connaissent pas l’existence des Tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) cystite et angine à l’officine et donc que les pharmaciens n’en réalisent que très peu. Une lecture de la situation qui semble contredite par des chiffres publiés par l’assurance-maladie.
Fichier des facturations SNDS des TROD angines, cystites et DAU fourni par l’Assurance maladie comportant l’ensemble des données 2024 (MMPIA, 04/04/2025).
Bilan synthétique des actions menées en santé humaine en 2024 dans le cadre de la stratégie nationale 2022 – 2025 de prévention des infections et de l’antibiorésistance – Rapport annuel synthétique (ministère de la santé, mars 2025).
Message de la MMPIA du 24/03/2025 relayant un courrier de la DGS du 19/03/2025 relatif à la prolongation de 2 ans de la Stratégie nationale 2022 – 2025 de prévention des infections et de l’antibiorésistance en santé humaine (SNPIA) et ses pièces-jointes :
« Je m’appuie sur les antibiogrammes ciblés pour lutter contre l’antibiorésistance » (CNOP, 13/03/2025).
Dans ce cinquième volet des entretiens « Le bon geste », le Dr Gisèle Gay, biologiste médicale et membre du Conseil central de la section G de l’Ordre national des pharmaciens (représentant les pharmaciens biologistes médicaux), partage son expertise sur la lutte contre l’antibiorésistance. Associée depuis 2001 au sein d’un laboratoire qui regroupe 70 sites de prélèvements dans les Bouches-du-Rhône et le Var, ainsi qu’un plateau technique centralisé à Marseille, elle s'investit activement dans la prévention des résistances en optimisant l’interprétation et la restitution des antibiogrammes. Son action inclut également des recommandations adaptées aux prescripteurs et la participation à des réseaux de surveillance épidémiologique.
Une seule santé : les agences de l'UE s'unissent pour s'attaquer à la résistance aux antifongiques azolés chez Aspergillus (EMA, 30/01/2025, anglais).
L'utilisation extensive des fongicides azolés, en particulier dans certaines pratiques agricoles et horticoles, peut augmenter le risque qu’Aspergillus développe une résistance aux traitements antifongiques essentiels. Cette constatation importante est mise en évidence dans un rapport des cinq agences de santé et environnement de l'UE, avec le soutien du Centre de recherche conjoint de la Commission européenne (JRC). Les agences ont collaboré dans une approche Une seule santé pour faire face à cette menace croissante.
Une proposition de la MMPIA du 28/01/2025, faite par Mme Noémie Mercier, pilote de la mission ministérielle de Prévention des Infections et de l'Antibiorésistance (MMPIA) à la DGS. La MMPIA a proposé que soit largement diffusée l’info que les PHISP sont les bienvenus pour intégrer les groupes de travail pilotés par la MMPIA suivants :
- Santé buccodentaire : regroupant des dentistes, des médecins généralistes, des pharmaciens (traitant notamment de la problématique du traitement des urgences dentaires en ville par MG) ;
- GT indicateurs : stratégie de suivi de la résistance, consommations ATB en ville et EHPAD, hygiène des mains ;
- GT TROD : angine, cystite etc…
Stratégie nationale 2022-2025 de Prévention des infections et de l’antibiorésistance. Trois boites d’actions multimodales MATIS à votre disposition (préventioninfection.fr, 08/01/2025).
Guide de prévention de la transmission par voie respiratoire (SF2H, octobre 2024).
Dans le contexte de la pandémie de Covid-19, la Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) a ressenti le besoin urgent de tirer des leçons de cette crise majeure. Elle a souligné la nécessité de dépasser la dichotomie simpliste entre "Air" et "Gouttelettes" pour adopter une approche plus nuancée et scientifique de la prévention des risques infectieux.
Messages de la MMPIA "Actualités prévention des infections et de l'antibiorésistance"
Phages - Phagothérapie
Les bactéries utilisent les mêmes outils pour résister aux antibiotiques et aux virus (Institut Pasteur, 21/05/2025).
La résistance des bactéries aux antibiotiques est un phénomène qui s’accentue, créant un problème de santé publique majeur. Parmi les possibles alternatives aux antibiotiques, l’utilisation de virus infectant les bactéries, les phages. Une récente étude démontre néanmoins que l’un des principaux mécanismes de résistance utilisés par les bactéries contre les antibiotiques est également utilisé contre les phages. Ce travail souligne l’importance d’élaborer des stratégies complémentaires contre l’antibiorésistance et ouvre la voie au développement d’outils biotechnologiques.
Note d’information n° DGOS/RI2/2025/18 du 12 février 2025 relative à la labellisation intercurrente de deux centres correspondants et à la reconduction d’une mission au sein des centres de référence des infections ostéo-articulaires complexes.
Résumé : Cette note a pour objet de mettre à jour la liste des centres de référence des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAc) suite à la procédure de labellisation intercurrente menée courant 2024, et de renouveler la mission confiée à l’un des CRIOAc pour l’organisation et la tenue d’une RCP IOA « phagothérapie et autres thérapies non conventionnelles ».
Maladies vectorielles - Arboviroses - Dengue - Virus Oropouche (OROV) - Tiques - Borréliose de Lyme - Paludisme
MARS n°2025_07 du 21/05/2025 - Surveillance renforcée des arboviroses en France métropolitaine : vigilance concernant l’importation de cas de chikungunya et de dengue.
DGS-Urgent n°2025-13 du 21/05/2025 - Surveillance renforcée des arboviroses en France métropolitaine : vigilance concernant l’importation de cas de chikungunya et de dengue.
A l’occasion du lancement de la surveillance renforcée de la dengue, du chikungunya et du Zika en France métropolitaine, les autorités sanitaires rappellent l’importance de se protéger des piqûres de moustiques (SpF, 15/05/2025).
Chaque année, le 1er mai marque le début de la période renforcée de surveillance des arboviroses, telles que la dengue, le chikungunya et le Zika, en France métropolitaine, et de mise en oeuvre des mesures de lutte anti vectorielle par les autorités sanitaires. Ce dispositif permet d’identifier et de surveiller étroitement la circulation de ces virus sur le territoire métropolitain, et ainsi, d’en limiter la transmission.
Dengue : actualisation des recommandations sanitaires aux voyageurs du HCSP (CNOP, 07/05/2025).
Dans l’attente de l’édition 2025 prévue en juin, les recommandations sanitaires aux voyageurs 2024 ont été modifiées le 24 avril 2025 par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP). Ces modifications portent notamment sur les recommandations relatives à la dengue pour prendre en compte les données d’immunogénicité, d’efficacité et de tolérance du vaccin Qdenga®.
Dans l’attente de l’édition 2025 attendue vers le mois de juin, l’édition 2024 des recommandations sanitaires aux voyageurs a été modifiée le 24 avril 2025.
Le chapitre sur la dengue a été actualisé pour prendre en compte les données d’immunogénicité, d’efficacité et de tolérance du vaccin Qdenga®. Les recommandations concernent les personnes âgées de 6 ans et plus, et prennent en compte l’âge du voyageur, la présence ou non de comorbidités connues pour accroitre le risque d’évolution vers une dengue grave, les antécédents personnels de dengue, et l’épidémiologie de la maladie. Un logigramme synthétique est intégré au chapitre.
Gazette de l'infectiologie : journée mondiale de lutte contre le paludisme. Vendredi 25 avril 2025 (infectiologie.com, 25/04/2025).
Le paludisme est dû à un parasite, Plasmodium, transmis par les moustiques du genre anophèle. Les symptômes commencent généralement par de la fièvre, parfois accompagnée de frissons et de maux de tête. « En 48 h, on peut passer d'une forme simple à une forme grave. De la précocité du diagnostic et du traitement dépend le pronostic », alerte Olivier Bouchaud, infectiologue aux Hôpitaux universitaires Paris Seine-Saint-Denis. Les femmes enceintes, les nourrissons, les enfants de moins de cinq ans, les personnes porteuses du VIH et les voyageurs courent le plus de risques de présenter une forme grave.
Gazette de l’infectiologie : Gare aux tiques ! (SPILF, 08/04/2025).
Acariens se nourrissant de sang, les tiques aiment l'humidité des bois, des hautes herbes, des jardins et des parcs urbains. S'y promener, y jouer, y pique-niquer ou y travailler sont autant d'occasions d'en rencontrer. Si leur piqûre est sans conséquence dans la majorité des cas, elle transmet parfois des infections, potentiellement graves. Quelles sont-elles et comment s'en prémunir ? Réponse avec nos trois spécialistes.
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques : la HAS actualise ses recommandations (HAS, 18/02/2025).
La Haute Autorité de santé (HAS) actualise les recommandations élaborées en 2018 sur la prise en charge de la borréliose de Lyme et des autres maladies transmises par les tiques. Cette actualisation vise à faire le point sur les connaissances scientifiques actuelles, harmoniser les pratiques cliniques et aider les professionnels concernés dans leurs démarches diagnostique et thérapeutique. L’enjeu est ainsi d’éviter l’errance médicale de tout patient atteint ou susceptible d’être atteint de ces pathologies. La publication de ces recommandations s’inscrit dans la continuité du guide de parcours de soins, publié en 2022 et qui est toujours d’actualité.
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques (MVT) (Recommandations de bonne pratique, HAS, 18/02/2025).
Message du CORRUSS du 14/02/2025 - [Alerte_arbovirose] risque importation OROV / période carnavalesque / vacances de février et ses PJ :
Le vaccin contre la dengue Qdenga disponible, mais non remboursable (Le Quotidien du pharmacien, 12/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Le vaccin contre la dengue Qdenga, des Laboratoires Takeda, est désormais commercialisé, mais n’est pas remboursable à ce jour. Il est recommandé dans les territoires français d'outre-mer pour certaines populations.
Avis du HCSP du 19/12/2024 relatif à la circulation du virus Oropouche en Amérique latine et dans les Caraïbes et aux mesures de sécurisation des produits et éléments issus du corps humain.
Avis du HCSP du 19/12/2024 sur la conduite à tenir relative à la sécurisation des produits issus du corps humain et notamment des greffons vis-à-vis du virus de la dengue.
Avis du HCSP du 07/11/2024 relatif aux mesures de prévention pour les voyageurs vis-à-vis de la maladie à virus Oropouche.
Épidémiologie
Chikungunya, dengue et zika en France hexagonale. Bulletin de la surveillance renforcée du 21 mai 2025 (SpF, 21/05/2025).
Défense sanitaire - Iode (iodure de potassium) - Anatoxine diphtérique - Pandémies - REB
Communiqué du 20/05/2025 - Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles, Jean-Noël Barrot, ministre de l’Europe et des Affaires étrangères, Yannick Neuder, ministre auprès de la ministre du Travail, de la Santé, de la Solidarité et des Familles, chargé de la Santé et de l’Accès aux soins et Thani Mohamed-Soilihi, ministre délégué auprès du ministre de l’Europe et des Affaires étrangères chargé de la Francophonie et des Partenariats internationaux, saluent l’adoption du traité « Pandémies ».
A l’occasion de la 78ème Assemblée mondiale de la santé, M. Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins et M. Thani Mohamed-Soilihi, ministre délégués chargé de la Francophonie et des Partenariats internationaux se sont rendus à Genève pour l’adoption de l’Accord sur la prévention, la préparation et la réponse aux pandémies par les Etats membres de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), dans le cadre de la 78ème Assemblée mondiale de la santé. La France salue cette avancée majeure au service de la sécurité sanitaire mondiale.
Accord international sur les pandémies : la Commission salue une avancée décisive pour la santé mondiale (Commission européenne, 20/05/2025).
Les membres de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) ont adopté aujourd’hui un nouvel accord sur les pandémies.
Accord mondial sur les pandémies : quelles conséquences pour l’accès aux produits de santé ? (Le Moniteur des pharmacies, 20/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Le traité sur les pandémies élaboré sous l’égide de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) entre en phase décisive. Destiné à corriger les failles révélées par la crise du Covid-19, ce texte international introduit des mécanismes inédits de partage, de production et de logistique autour des produits de santé. De quoi rebattre les cartes, y compris pour l’industrie pharmaceutique.
Mail DGS/CCS du 28/04/2025 - Equipe nationale REB - Diffusion de la note technique de cadrage et la Note technique de cadrage - Equipe nationale risque épidémiologique et biologique (EN REB, avril 2025).
Négociations de l’Accord mondial sur la prévention, préparation et réponse aux pandémies (CNOP, 17/04/2025).
Les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ont conclu les négociations de l’Accord mondial sur la prévention, la préparation et la réponse aux pandémies.
L’OMS trouve un accord sur la préparation et la lutte contre les pandémies à venir (Le Monde, 16/04/2025).
Après d’âpres négociations sur la question des transferts de technologies, un compromis a été trouvé, ouvrant la voie à la signature du consensus par les pays membres de l’OMS, moins les Etats-Unis, démissionnaires.
Actualisation de l’AAP de l’anatoxine diphtérique (ANSM, 28/01/2025).
Comprimés d'iode : nouvelle campagne de mise à disposition (CNOP, 20/01/2025).
Une nouvelle campagne d’information et de mise à disposition des comprimés d’iode stable débute le 20 janvier 2025 dans la zone 0-5 km autour des ports militaires de Brest (29), Île-Longue (29), Cherbourg (50) et Toulon (83).
Numérique en santé - Cybersécurité - Sécurité informatique - Dossier pharmaceutique (DP) - Espace européen des données de santé - Ségur numérique - Télémédecine - DMP - Mon espace santé - Carte Vitale numérique - Intelligence artificielle (IA) - Virus
Vague 2 du Ségur numérique : où en est-on pour les LGO ? (Le Quotidien du pharmacien, 15/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Après le large déploiement de la première vague du Ségur numérique dans les LGO, la seconde phase s’annonce. Celle-ci vise à améliorer l’interopérabilité des logiciels métiers, leur sécurité, et à faciliter l’accès aux données de santé. Mais les contours techniques et réglementaires sont en discussion entre éditeurs, pharmaciens et pouvoirs publics.
Cyberattaque mondiale : le virus ResolverRAT prend d’assaut le secteur de la santé et de la pharmacie (01.net, 15/04/2025).
Un nouveau virus du nom de ResolverRAT se propage dans le monde entier. Le malware piège les entreprises du secteur de la santé et de la pharmacie avec des mails de phishing calibrés. Au terme de l’attaque, il orchestre le vol de toutes les données de l’ordinateur infecté.
L’IA en santé, un enjeu majeur pour la HAS et l’ensemble du système de santé (HAS, 09/05/2025).
L’effervescence des nouvelles technologies de santé et la montée en puissance de l’intelligence artificielle (IA) en santé sont autant d’opportunités pour améliorer la qualité des soins et des accompagnements sociaux et médico-sociaux, que de défis pour en encadrer les usages. La HAS a pour mission générale de fournir une expertise scientifique indépendante au service de la qualité du système de santé : elle entend dès lors jouer tout son rôle pour aider à distinguer les usages de l’IA présentant un réel intérêt, à accompagner leur déploiement vertueux et à informer nos concitoyens. L’IA représente également un levier au sein de l’organisation interne de la HAS ; pour en évaluer les potentialités, la HAS mène des expérimentations, notamment pour la revue de littérature scientifique.
Les téléconsultations (Rapport de la Cour des comptes, 08/04/2025).
Selon les objectifs affichés par les pouvoirs publics, les téléconsultations constituent un levier de transformation du système de soins puisque d’une part, elles favorisent l’accès aux soins dans les zones souffrant d’un déficit d’offre médicale et pour des publics cibles ; d’autre part, elles permettent de libérer du temps médical et donc d’augmenter le nombre de patients examinés par les médecins.
La part des téléconsultations dans l’offre de consultation occupe une place modeste et en érosion depuis la fin de la pandémie de covid-19 jusqu’à atteindre un niveau inférieur à celui fixé par la convention d’objectifs et de gestion passée entre l’État et la Caisse nationale de l’assurance maladie (Cnam) pour la période 2019-2022. En effet, ces téléconsultations représentent une faible part des actes médicaux : elle s’élève en 2023 à 3,2% pour les médecins libéraux et les centres de santé et à 1,4% pour le secteur hospitalier. […] L’État a choisi de ne plus fixer d’objectifs quantitatifs à la Cnam dans la convention qui les lie pour la période 2023-2027 ; il n’en demeure pas moins que le nombre de téléconsultations réalisées est insuffisant pour que celles-ci répondent aux attentes associées à leur potentiel.
La Cour estime souhaitable que certains aménagements soient envisagés pour favoriser le développement des téléconsultations, au regard de leur potentiel en termes d’amélioration de l’offre de soins. Concernant le cadre juridique global, bien que le plafond d’activité en télémédecine ait été assoupli, quelques aménagements supplémentaires gagneraient à être examinés. Le plus important d’entre eux consisterait à supprimer la condition tenant à l’absence de médecin traitant désigné pour les patients résidant dans des zones d’intervention prioritaire, voire la condition tenant à l’absence d’organisation territoriale référencée. Par ailleurs, il est souhaitable de prévoir et développer la possibilité pour les sociétés de téléconsultation d’intervenir à titre subsidiaire pour prendre en charge des demandes de soins non programmés dans le cadre des services d’accès aux soins. Les sociétés de téléconsultation, dont le statut est en cours de mise en œuvre, doivent respecter des exigences en matière de structuration juridique et de gouvernance, de déontologie, de qualité des soins et de sécurité, ainsi que d’interopérabilité des solutions numériques utilisées. En revanche, une régulation trop stricte des téléconsultations pourrait freiner les usages et, par suite, leur contribution à l’accès aux soins. Les limites cliniques inhérentes aux téléconsultations appellent une attention accrue de l’ensemble des acteurs et des études complémentaires pour garantir la qualité et la sécurité des diagnostics et des prescriptions à distance.
Selon un rapport de la Cour des comptes - La téléconsultation en pharmacie, un atout contre les déserts médicaux (Le Quotidien du pharmacien, 09/04/2025).
La Cour des comptes vient de publier un rapport sur la téléconsultation, y précisant notamment l’intérêt de développer la téléconsultation assistée par un pharmacien d’officine dans les territoires fragiles.
Appli carte Vitale : ce que cela change au comptoir (ou pas) (Le Quotidien du pharmacien, 19/03/2025). Article réservé aux abonnés.
L’appli carte Vitale peut désormais être téléchargée et utilisée par les assurés disposant d’une identité numérique, partout en France. Avantages, limites, améliorations à venir, coût pour le pharmacien : voici un retour de terrain.
Communiqué du 27/02/2025 - Ségur numérique et Mon espace santé : lancement de la vague 2 pour l’imagerie médicale et la médecine de ville.
Le Ségur numérique a pour ambition de généraliser le partage fluide et sécurisé des données de santé avec le patient et entre professionnels grâce à Mon espace santé. Une première vague de mises à jour logicielles a permis à une large majorité d’établissements et de professionnels de santé d’envoyer automatiquement les documents de santé utiles aux patients dans Mon espace santé. Aujourd’hui, plus d’un document de santé sur deux sont envoyés dans Mon espace santé. En janvier 2025, 33,5 millions de documents ont été envoyés aux patients dans Mon espace santé, soit une augmentation de + 47,5% depuis janvier 2024.
Communiqué du 24/01/2025 - L’espace européen des données de santé.
Le Règlement relatif à l’Espace européen des données de santé (EEDS) a été approuvé par le Conseil et par le Parlement européen au printemps 2024, après deux années de négociations. Il marque une étape majeure dans la gestion et le partage des données de santé en Europe. Décryptage de ses principaux enjeux, objectifs, acteurs concernés et prochaines étapes pour son application en France.
Instruction n° DNS/2025/12 du 22 janvier 2025 relative à l’obligation de mettre en œuvre des actions urgentes ou prioritaires au service de la sécurité des systèmes d’information dans les établissements sanitaires.
Résumé : La présente instruction définit un ensemble d’actions devant être mises en œuvre par les établissements sanitaires dans le contexte d’une menace cyber persistante. Les actions visent :
- à demander aux établissements de mesurer leur maturité et leur mobilisation (actions 2, 5 et 7) ;
- à améliorer leur préparation et leur résilience (actions 1, 3 et 4) ;
- à améliorer l’identification des professionnels (action 6).
La Commission dévoile un plan d'action visant à protéger le secteur de la santé contre les cyberattaques (Commission européenne, 15/01/2025).
La Commission a présenté aujourd'hui un plan d'action de l'UE visant à renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé.
Dossier pharmaceutique : des outils pour vous accompagner (CNOP, 10/01/2025).
Le nouveau régime du dossier pharmaceutique (DP), généralisé depuis le 19 juin 2024, apporte des changements importants, aussi bien pour les droits des patients que pour les pharmaciens. Pour vous aider à communiquer sur ces changements, le Cespharm met à votre dispositions différents outils.
Cosmétiques - Cosmétovigilance - Lissage chimique des cheveux - Acide glyoxylique - Esthétique - Épilation à la lumière pulsée intense et au laser
Dangers de l’épilation esthétique par rayonnement de haute intensité : obligation de sécurité renforcées (Prescrire, mai 2025).
L’épilation à rayonnement de haute intensité expose à des dangers potentiellement graves. En France, cette pratique à visée esthétique, longtemps encadrée par un arrêté de 1962 devenu en partie obsolète, est spécifiquement réglementée depuis 2025. La nouvelle réglementation à des conséquences tant sur les fabricants d’épilateurs utilisant cette technique que sur les professionnels habilités à les utiliser : esthéticiennes, médecins et infirmières.
Les fabricants sont désormais soumis aux exigences de la réglementation sur les dispositifs sans finalité médicale, dits produits XVI. Les professionnels doivent répondre à des obligations de formation et d’information des consommateurs.
Les missions de surveillance du marché des cosmétiques confiées à la DGCCRF (ANSM, actualisation du 11/03/2025).
Le traitement des demandes de certificat de conformité aux bonnes pratiques de fabrication pour l’exportation des produits cosmétiques est, depuis le 1er mars 2025, du ressort de la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF). À présent, les industriels doivent déposer leur demande de certificat à la DGCCRF. L’ANSM traitera uniquement les demandes de certificat reçues avant le 1er mars 2025.
« Lissage brésilien » : la France préconise de « limiter voire interdire » l’utilisation des produits contenant de l’acide glyoxylique dans l’UE (Le Monde, 23/01/2025).
Les autorités sanitaires françaises souhaitent voir l’Union européenne se prononcer sur la limitation, voire l’interdiction, de cette substance dans les cosmétiques qui peut causer une insuffisance rénale aiguë.
Produits lissants pour cheveux : l’alerte sur l’acide glyoxylique est confirmée (ANSES, 23/01/2025).
L’acide glyoxylique, utilisé dans les produits de lissage pour cheveux, peut provoquer des insuffisances rénales aiguës : c’est ce que confirme l’Anses après avoir examiné les données scientifiques disponibles sur la toxicité de cette substance. Pour l’Agence, il est nécessaire de statuer sur une restriction voire une interdiction de l’utilisation de cette substance dans les produits de soins capillaires. Dans l’attente de mesures réglementaires, elle recommande d’éviter l’utilisation les produits lissants capillaires contenant de l’acide glyoxylique. Elle enjoint également les metteurs en marché à réexaminer la sécurité des produits de soins capillaires contenant cette substance.
Benzodiazépines - Hypnotiques - Anxiolytiques - Psychotropes - Bon usage
Réussir l’arrêt d’une benzodiazépine (Info-patients Prescrire, 09/05/2025).
L’efficacité des benzodiazépines n’est que transitoire. Si on les utilise de façon prolongée, elles font courir des risques sérieux. Pour les arrêter, réduire les doses progressivement avec l’aide d’un professionnel de santé.
« Anxiété, insomnie : les médicaments, une aide temporaire, pas une solution permanente » (ameli.fr, 16/04/2025).
Prescrits pour soulager l’anxiété et les troubles du sommeil, les hypnotiques (somnifères) et les anxiolytiques (Xanax, Lexomil, Temesta…) comportent des risques et peuvent produire des effets indésirables insuffisamment connus des consommateurs. Bien qu’efficaces sur le traitement des symptômes, ils ne sont pas « à prendre à la légère ». L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santés (ANSM) alerte sur les risques de ces médicaments utilisés par plus de 9 millions de Français, deuxièmes plus grands consommateurs européens, après les Espagnols. Pour sensibiliser le grand public, l’ANSM déploie une campagne d’information pour favoriser le bon usage de ces médicaments indiqués dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie sévères (benzodiazépines et médicaments apparentés). La campagne s’inscrit dans le cadre de la Grande Cause nationale 2025 sur la santé mentale.
L’ANSM lance une campagne de sensibilisation au bon usage des médicaments dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie (ANSM, 10/04/2025).
Nous déployons le 10 avril 2025 une campagne pour favoriser le bon usage des médicaments indiqués dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie sévères (benzodiazépines et apparentés).
En effet, bien qu’efficaces ces médicaments ne sont pas sans risques. En France, ces médicaments restent très prescrits et sur des durées trop longues. L'objectif est de sensibiliser le grand public et les professionnels de santé à cet enjeu important de santé publique. Le message consiste à rappeler que dans la prise en charge de l’anxiété et de l’insomnie, ces médicaments doivent être prescrits sur la durée la plus courte possible. Ils constituent une aide temporaire pour atténuer les symptômes et non un traitement de la cause.
Benzodiazépines : stop aux mauvaises habitudes (Le Moniteur des pharmacies, 10/04/2025).
En France, les benzodiazépines sont toujours très prescrites et sur des durées trop longues. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance ce 10 avril une campagne de sensibilisation, visant à promouvoir le bon usage de cette classe médicamenteuse. Les cibles ? Principalement les jeunes, les seniors et les professionnels de santé.
Inspection - ONIC 2025 - Compétences des PhISP - PV audition - SI-ICEA
Arrêt de la Cour de cassation, criminelle, Chambre criminelle, 29 avril 2025, 25-90.005, Publié au bulletin.
Il s'agit d'un arrêt majeur, de nature à modifier les pratiques des PHISP en matière pénale, de la chambre criminelle de la cour de cassation en date du 25 avril 2025 concernant l’interprétation du premier alinéa de l’article L1421-3 du CSP : « Les agents mentionnés à l'article L1421-1 peuvent recueillir, sur place ou sur convocation, tout renseignement, toute justification ou tout document nécessaires aux contrôles ».
Pour la cour de cassation, ces dispositions autorisent ainsi les PHISP à procéder au recueil de renseignements ou de justificatifs, notamment sous la forme d’une audition par procès-verbal de la personne contrôlée.
En conséquence, pour la recherche et la constatation d’infractions pénales, puisque l’article 28 du code de procédure pénale dispose que, lorsque les fonctionnaires et agents sont autorisés à procéder à des auditions, s’il existe à l'égard de la personne entendue des raisons plausibles de soupçonner qu'elle a commis ou tenté de commettre une infraction, l'article 61-1 du même code est applicable, si bien que le droit de faire des déclarations, de répondre aux questions qui lui sont posées ou de se taire lui est notifié, ainsi que les autres droits visés par ce même article.
Si tel n’est pas le cas, le PV d’audition sera annulé par les juridictions de jugement.
À voir également :
Les missions d’inspection-contrôle des ARS : une action à réaffirmer, une approche à rénover (Cour des comptes, 14/04/2025).
Alors que le ministère prépare une nouvelle ONIC prévoyant un contrôle des établissements médico-sociaux prenant en compte les personnes handicapées au cours des années à venir, une méthode plus sélective serait à préférer à l’ambition d’exhaustivité, de manière que les inspections-contrôles, moins nombreuses mais plus approfondies, permettent de mieux appréhender la qualité de la prise en charge des résidents dans les structures les plus à risque. La pérennisation de ce nouvel engagement des ARS dans les activités d’inspections-contrôles ne sera donc possible que si elles concentrent leurs interventions, moins nombreuses mais plus approfondies, sur les cas les plus critiques, au terme d’une analyse des risques solide. Le moindre risque pour les opérateurs d’être contrôlés serait compensé par une rigueur renforcée et à valeur d’exemple, tant dans la réalisation de ces inspections que dans les sanctions prononcées en cas de manquement avéré.
Un arrêt important du 20/03/2025 de la CAA de Lyon, ci-joint, avec ces deux points marquants concernant l'exercice de l'inspection :
- Compétence des PHISP : La CAA retient que les PHISP pouvaient signaler, dans le cadre de la mission d’inspection, des faits constituant de possibles manquements de la part de l’EAM et dont ils avaient eu à connaître lors de leur contrôle, et ce même si les faits ne relevaient pas de leur champ de compétence (mise à l’isolement, gestion affective et sexuelle des résidents).
- Administration de médicaments en « si besoin » : la CAA relève que les dispositions de l’article L313-26 du CASF ne visent pas à permettre à des personnels non médicaux d’administrer, à leur seule initiative et appréciation, des médicaments potentiellement dangereux au seul vu d’une notion imprécise de « besoin ».
De nouveaux tutoriels pour l'utilisation de SI-ICEA sont mis à disposition des services. Ils sont disponibles jusqu'au 13 avril 2025 en téléchargement sur Francetransfert (mot de passe : @YBK@C6u1:-wp:5FR4) et concernent :
- L’ajout d’écarts et de décisions dans le champ médico-social (cas d’une mission dans un EHPAD),
- L’ajout d’écarts et de décisions dans le champ santé environnement (cas d’une mission sur le radon),
- L’ajout de sanctions administratives à une mission,
- L’utilisation des filtres.
Orientations nationales d’inspection contrôle (ONIC) pour 2025 (IGAS, décembre 2025).
Vaccination - Obligation vaccinale - Personnes âgées - Pneumocoque - HPV - Calendrier vaccinal - European Vaccine Hub (EVH)
Lancement du projet European Vaccine Hub : L'Institut Pasteur à l'avant-poste de l'innovation vaccinale européenne (Institut Pasteur, 23/05/2025).
Face à la menace de futures pandémies, l'Union Européenne se mobilise pour accélérer la réponse vaccinale grâce à l'European Vaccine Hub, un hub collaboratif financé par la Commission européenne à hauteur de 102M€ sur 4 ans. Membre fondateur de l’EVH, l’Institut Pasteur apportera son expertise au projet et jouera un rôle de coordination avec les acteurs français de la recherche et innovation en vaccinologie, en particulier l’Inserm, l’ANRS-MIE, le CEA et l’AP-HP.
Papillomavirus : la vaccination recommandée jusqu'à 26 ans pour tous les hommes et les femmes (service-public.fr, 16/05/2025).
La Haute Autorité de santé élargit la population pouvant procéder à un rattrapage vaccinal contre le papillomavirus. Il concerne désormais tous les hommes et les femmes jusqu'à 26 ans révolus. Service-Public.fr vous informe sur la stratégie vaccinale en question.
Papillomavirus (HPV) : le rattrapage vaccinal recommandé chez les femmes et les hommes jusqu’à 26 ans révolus (HAS, 13/05/2025).
L’infection à papillomavirus humains (HPV, Human Papilloma Virus en anglais) est extrêmement courante, surtout au début de la vie sexuelle. Même si ces virus sont la plupart du temps éliminés par le système immunitaire, ils sont responsables chaque année de près de 6 400 nouveaux cas de cancer, principalement du col de l’utérus et 35 000 lésions précancéreuses. Actuellement, la vaccination est recommandée en France pour les jeunes filles et les jeunes garçons, âgés de 11 à 14 ans révolus, avec un rattrapage vaccinal pour les deux sexes, entre 15 et 19 ans révolus. Elle est également recommandée jusqu’à 26 ans révolus pour les hommes qui ont ou ont eu des relations sexuelles avec des hommes (HSH). La HAS a évalué l’opportunité d’élargir le rattrapage à tous les jeunes adultes, jusqu’à 26 ans révolus. Aujourd’hui, elle recommande cet élargissement au ministère chargé de la Santé, tout en rappelant que la priorité demeure la vaccination des adolescents de 11 à 14 ans, chez qui la couverture vaccinale reste insuffisante.
Vaccination contre les papillomavirus : élargissement de la cohorte de rattrapage vaccinal chez les hommes et les femmes jusqu’à 26 ans révolus (Recommandation vaccinale, HAS, 13/05/2025)..
Dans l’attente de l’édition 2025 attendue vers le mois de juin, l’édition 2024 des recommandations sanitaires aux voyageurs a été modifiée le 24 avril 2025.
Le chapitre sur la dengue a été actualisé pour prendre en compte les données d’immunogénicité, d’efficacité et de tolérance du vaccin Qdenga®. Les recommandations concernent les personnes âgées de 6 ans et plus, et prennent en compte l’âge du voyageur, la présence ou non de comorbidités connues pour accroitre le risque d’évolution vers une dengue grave, les antécédents personnels de dengue, et l’épidémiologie de la maladie. Un logigramme synthétique est intégré au chapitre.
Pourquoi la vaccination rencontre-t-elle tant de scepticisme ? (The Conversation, 30/04/2025).
Malgré leur efficacité, les vaccins continuent à alimenter la défiance d’une partie des populations, pour diverses raisons. Sensibilisation des publics, lutte contre les fake news, obligation vaccinale… comment assurer le succès des campagnes de vaccination ?.
Semaine européenne de la vaccination du 27 avril au 3 mai : c’est l’occasion de faire le point (ameli.fr, 29/04/2025).
Tout au long de la vie, les vaccinations protègent contre de nombreuses maladies qui peuvent être graves. Il est donc important d’être attentif à leur réalisation et aux rappels nécessaires, à tout âge car la protection de certains vaccins ne dure pas toute la vie. La Semaine européenne de la vaccination - qui se déroule du 27 avril au 3 mai - est un rendez-vous essentiel pour tous, citoyens et professionnels de santé, afin de s’informer et vérifier son statut vaccinal. Cette semaine est aussi l’occasion de présenter les nouvelles recommandations vaccinales.
La vaccination : un acte essentiel de prévention, à tous les âges de la vie (ameli.fr, 29/04/2025).
La Semaine européenne de la vaccination 2025 – qui se déroule du 27 avril au 03 mai – est l’occasion de promouvoir la vaccination et de rappeler son rôle essentiel. La vaccination reste le moyen le plus efficace de se prémunir contre de nombreuses maladies infectieuses, et de diminuer le risque d’épidémie. C’est un enjeu majeur de santé publique pour la protection sanitaire des populations, en particulier les plus vulnérables. L’objectif : mieux protéger les personnes les plus fragiles, parmi lesquelles figurent les seniors, insuffisamment vaccinés. C’est d’ailleurs cette population qui est au cœur de la Semaine de la vaccination 2025.
Seniors, adolescents… des populations pas assez vaccinées (Le Quotidien du pharmacien, 29/04/2025).
Aujourd’hui encore, la couverture vaccinale de certaines populations est insuffisante en France. Les plus mal protégées sont les personnes âgées. À l’officine, le bilan de prévention à 60-65 ans est un moment clé pour faire le point sur les vaccinations à réaliser.
La HAS rappelle l’importance de la vaccination chez les femmes enceintes (HAS, 29/04/2025).
A l’occasion de l’édition 2025 de la Semaine européenne de la vaccination (SEV), la Haute Autorité de santé (HAS) met en avant l’importance de la vaccination pendant la grossesse. Elle publie à cette fin un document pratique recto/verso et une page web plus détaillée visant à répondre aux principales interrogations des femmes enceintes.
Grossesse : les vaccins recommandés (Document usagers, HAS, 29/04/2025).
Le calendrier des vaccinations 2025.
Communiqué du 28/04/2025 - Semaine Européenne de la Vaccination 2025 - La vaccination : un acte essentiel de prévention, à tous les âges de la vie.
La Semaine Européenne de la Vaccination 2025 (27 avril au 03 mai) est l’occasion de promouvoir la vaccination et de rappeler son rôle essentiel. Pilier historique et fondamental de notre système de santé, la vaccination reste le moyen le plus efficace de se prémunir contre de nombreuses maladies infectieuses, et de diminuer le risque d’épidémie. C’est un enjeu majeur de santé publique pour la protection sanitaire des populations, en particulier les plus vulnérables.
La Semaine Européenne de la Vaccination est orchestrée conjointement chaque année au niveau national par le Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et Santé publique France, et pilotée en régions par les Agences Régionales de Santé (ARS). Cette semaine est un rendez-vous essentiel pour tous, professionnels de santé et citoyens, pour s’informer et vérifier son statut vaccinal. Elle est l’occasion de présenter les nouvelles recommandations vaccinales, de rappeler les messages de prévention et de publier les dernières données de couverture vaccinale pour suivre les tendances et identifier les leviers d’amélioration pour mieux protéger les personnes les plus fragiles, parmi lesquelles figurent les seniors, insuffisamment vaccinés. C’est d’ailleurs cette population qui est au cœur de la SEV cette année. NdlR : parmi les nouveautés, le rattrapage vaccinal avec le vaccin anti-méningococcique tétravalent est recommandé entre 15 et 24 ans permettant ainsi au pharmacien de le proposer. Idem pour le vaccin contre le VRS (Abrysvo®, Arexvy® ou mResvia®) pour tous les plus de 75 ans. Accompagné d’un calendrier vaccinal simplifié pour les plus de 65 ans.
Une nouvelle stratégie « vaccination et immunisation 2025-2030 » (Ministère, actualisation du 28/04/2025).
Depuis plusieurs années, la simplification du parcours vaccinal et l’enrichissement de l’offre de vaccination ont permis d’obtenir des résultats encourageants pour certaines vaccinations. Il convient de poursuivre une politique vaccinale engagée et ambitieuse, en renforçant les messages de prévention, notamment pour certaines vaccinations comme celle contre les virus de l’hiver ou les infections à méningocoque et en direction de certaines populations fragiles, et en améliorant encore la confiance de la population envers les vaccins. La nouvelle stratégie vaccination et immunisation 2025-2030 a pour ambition de mieux vacciner à tous les âges de la vie en simplifiant encore l’accès à la vaccination.
Stratégie de vaccination 2025-2030.
Vaccination en France. Bilan de la couverture vaccinale en 2024 (SpF, 28/04/2025).
Semaine Européenne de la Vaccination 2025 – Outils mis à disposition (SpF, 28/04/2025).
Retrouvez dans cet espace toutes les informations utiles et les outils mis à disposition pour s’informer et tout comprendre sur la vaccination.
Avis HAS n°2025.0012/AC/SESPEV du 6 mars 2025 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’actualisation du calendrier des vaccinations pour l’année 2025.
Gazette de l'infectiologie : Semaine Européenne de la vaccination du dimanche 27 avril 2025 au samedi 03 mai 2025 (infectiologie.com, 25/04/2025).
Outil majeur de la santé publique, les recommandations vaccinales varient au fil des épidémies, des connaissances et des innovations pharmaceutiques.
Vaccination des femmes enceintes : comment mieux faire ? (Le Quotidien du pharmacien, 25/03/2025).
Alors que la vaccination est recommandée chez les femmes enceintes contre la grippe, la coqueluche, le Covid-19 et le virus respiratoire syncytial, les couvertures vaccinales restent insuffisantes pour cette population à risque. L’Académie de médecine donne des pistes pour les améliorer.
Vaccination des femmes enceintes : répondre aux enjeux actuels (Académie nationale de médecine, 11/03/2025).
La vaccination pendant la grossesse est désormais un outil important de prévention pour protéger la mère et/ou le nouveau-né et le jeune nourrisson contre des maladies potentiellement graves. Elle s’inscrit dans une stratégie globale de prévention pour la femme et pour l’enfant à naître qui commence avant la grossesse et se poursuit en post-partum en vue d’une grossesse ultérieure, en complément de l’hygiène et des gestes barrière.
Actuellement en France, quatre vaccinations sont recommandées aux femmes enceintes, à chaque grossesse contre la coqueluche et de façon saisonnière contre la grippe, la Covid-19 et plus récemment contre le virus respiratoire syncytial (VRS), en alternative à l’immunothérapie passive du nouveau-né. L’efficacité et la tolérance sont clairement démontrées pour chacun de ces vaccins. Face au constat d’une couverture vaccinale insuffisante chez les femmes enceintes, l’objectif du présent rapport est d’analyser les obstacles afin de proposer des mesures pour améliorer la prévention vaccinale dans le contexte de la grossesse.
Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : l’ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin Gardasil 9 est sûr et efficace (ANSM, 25/02/2025).
Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 utilisé pour la campagne de vaccination dans les collèges contre les HPV, nous publions le rapport complet des cas de pharmacovigilance déclarés entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024. Il fait suite aux synthèses périodiques d’avril et octobre 2024. Durant la période de janvier 2023 à juin 2024, aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié avec ce vaccin : cela signifie qu’aucun nouveau risque n’a été constaté en lien avec le vaccin. L’ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin est sûr et efficace.
Pneumocoques : élargir la vaccination à tous les adultes de 65 ans et plus (HAS, 28/01/2025).
Depuis juillet 2023, la vaccination contre les infections à pneumocoques avec le vaccin Prevenar20 est recommandée par la Haute Autorité de santé (HAS), pour les personnes âgées de 18 ans et plus dès lors qu’elles sont à risque de faire une forme sévère. Alors que les cas d’infections augmentent en France et exposent particulièrement les personnes âgées de 65 ans et plus, la HAS recommande aujourd’hui d’élargir la vaccination à l’ensemble de cette population. Cette recommandation a pour objectifs d’améliorer la couverture vaccinale et de simplifier le calendrier vaccinal par âge clef.
Vacciner les seniors : un devoir de prévention négligé (Académie nationale de médecine, 22/01/2025).
L’Académie nationale de médecine préconise que la vaccination des seniors devienne un objectif prioritaire de santé publique, car elle augmente la durée de vie active et autonome, évite les formes graves et les complications des maladies-cibles ainsi que le déclin fonctionnel post-infectieux, diminue le fardeau économique qui leur est lié, entretient l’immunité de groupe (en milieu familial ou institutionnel) et permet de lutter contre l’antibiorésistance.
Message de la DGS du 09/01/2025 relatif à la nouvelle obligation vaccinale pour les nourrissons et son annexe : Fiche d’aide au contrôle du statut vaccinal d’un enfant pour son entrée en collectivité à partir du 1er janvier 2025 (06/01/2024).
Fraudes - Falsifications - Contrefaçons - ASAFO - Paxlovid®
« Un bon médecin rapporte 70 000 euros par an » : une entreprise condamnée pour avoir corrompu des pneumologues (Le Parisien, 05/05/2025). Article réservé aux abonnés.
Cash, voyages, matchs de foot, ou matériel informatique… Entre 2010 et 2014, les deux anciens dirigeants d’une société du Val-de-Marne ont offert de nombreux et parfois coûteux cadeaux à des praticiens en échange de matériel médical. Ils ont écopé jusqu’à 300 000 euros d’amende.
Remboursement suspect d’un soin ou d’un acte médical : comment le signaler ? (ameli.fr, 14/04/2025).
628 millions d’euros : c’est le montant des fraudes qui ont pu être détectées et stoppées en 2024 par l’Assurance Maladie, un chiffre record de près de 35% de plus qu’en 2023. Toujours plus présente sur le terrain de la lutte contre les fraudes, l’Assurance Maladie mène des actions concrètes pour endiguer le phénomène : opérations de surveillance, déploiement de moyens technologiques et humains avec des pôles d’enquêteurs, signalements… Depuis septembre 2024, le compte ameli offre la possibilité aux assurés de déclarer des actes ou des soins suspects, via un nouveau téléservice.
Lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie : des résultats records en 2024 (ameli.fr, 20/03/2025).
En 2024, grâce à une stratégie toujours plus efficace, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant total de 628 millions d’euros de fraudes. Il s’agit d’un niveau record, en hausse de près de 35 % par rapport à 2023. Depuis 2021, les résultats de la lutte contre la fraude de la branche maladie ont presque triplé.
Les enquêteurs judiciaires de l’Assurance Maladie : de nouveaux acteurs de la lutte contre la fraude (ameli.fr, 20/03/2025).
Médicaments falsifiés et de qualité inférieure. Texte de référence (Académie nationale de pharmacie, 17/03/2025).
Prescription des analogues du GLP-1 : un pharmacien repère un formulaire frauduleux (Le Quotidien du pharmacien, 28/02/2025).
Un pharmacien du Vaucluse, dubitatif devant une prescription pour des analogues du GLP-1, a réussi à empêcher une fraude. Non seulement l’ordonnance était falsifiée mais le certificat Cerfa qui l’accompagnait l’était également ! La nouvelle procédure mise en place par l’assurance-maladie pour mieux contrôler les prescriptions de ces médicaments semble loin d’être infaillible.
Des nouveautés dans le téléservice ASAFO pour vérifier et signaler une fausse ordonnance sur ameli pro (CNOP, 27/02/2025).
Une nouvelle version du téléservice « Alerte sécurisée aux fausses ordonnances » (ASAFO) est accessible sur amelipro. En cas de suspicion d’une fausse ordonnance, il est désormais possible de faire une recherche directement avec le numéro d’inscription au répertoire (NIR).
Un pharmacien et deux préparatrices condamnés pour délivrance irrégulière de Paxlovid (Le Quotidien du pharmacien, 06/02/2025).
Un pharmacien et deux préparatrices exerçant dans la commune de Vernon, dans l’Eure, ont été condamnés par le tribunal judiciaire d’Évreux à des amendes pour délivrance irrégulière de Paxlovid, relate un article de « Paris-Normandie ».
Des nouveautés dans le téléservice ASAFO pour vérifier et signaler une fausse ordonnance (ameli.fr, 03/02/2025).
Une nouvelle version du téléservice « Fausses ordonnances (ASAFO) » est accessible sur amelipro. En cas de suspicion d’une fausse ordonnance, il est désormais possible de faire une recherche directement avec le NIR.
Communiqué du 31/01/2025 de la gendarmerie concernant une escroquerie en bande organisée de la société Medicalia, spécialisée dans la mise à disposition de matériel médical à domicile, pour un préjudice évalué à plus de 8 millions d’euros.
SHIELD V: Plus de 3,4 millions de pilules saisies dans l'opération ciblant les médicaments contrefaits (OLAF : European Anti-Fraud Office, 30/01/2025, en anglais).
Plus de 3,4 millions de pilules ont été saisies dans le cadre de l'opération Shield V, dans laquelle l'Office européen anti-fraude (OLAF) a joué un rôle de coordination essentiel. Cette opération annuelle cible l'abus et la distribution de médicaments contrefaits, les substances de dopage, les aliments illégaux ou les suppléments sportifs et les fournitures médicales de Covid-19 contrefaites.
Tiers payant : quand faudra-t-il dire non ? (Le Moniteur des pharmacies, 30/01/2025).
Pour bénéficier du tiers payant, la Caisse nationale de l'Assurance maladie (Cnam) va imposer la présentation de la carte Vitale dans certains cas. Mais qu'en sera-t-il des situations où il est accordé de plein droit ? Les syndicats s'interrogent.
Assistance médicale à la procréation (AMP, PMA) - Loi bioéthique - Embryons - Droit d'accès aux origines - ABM
Assistance médicale à la procréation (AMP ou PMA) : les incohérences de la loi actuelle (The Conversation, 12/05/2025).
En France, la loi de bioéthique interdit l’assistance médicale à la procréation (AMP) post mortem. Saisis dans deux affaires récentes, la Cour européenne des droits de l’homme (CEDH) et le Conseil d’État ont confirmé cette position. Mais la CEDH pointe une certaine incohérence dans la loi puisqu’elle autorise le recours individuel à l’AMP pour les femmes non mariées.
Avis 149 du C.C.N.E. sur la baisse de la natalité et de la fertilité (CCNE, 03/04/2025).
Dans cet Avis, le Comité identifie quatre axes prioritaires :
- Sensibilisation et éducation : renforcer l’information sur la fertilité et ses déterminants, notamment l’impact de l’âge sur la procréation.
- Amélioration de l’accès aux soins : garantir une prise en charge équitable et renforcée des parcours d’AMP.
- Réinvention des politiques publiques : faciliter la parentalité en repensant les dispositifs de soutien aux familles, notamment en matière de logement et de modes de garde.
- Engagement en faveur de la recherche : proposer des études sociologiques afin d’analyser plus finement les déterminants de la baisse de la natalité, intensifier les études sur l’infertilité et les perturbateurs endocriniens
Communiqué du 01/04/2025 - Fin des gamètes anonymes : les personnes nées par procréation médicalement assistée auront désormais toutes accès à leurs origines. Le nombre de dons de spermatozoïdes en nette augmentation, mais toujours insuffisant.
Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités, et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins annoncent la fin de l’anonymat des dons de gamètes en France à partir du 31 mars 2025, garantissant ainsi l’accès aux origines pour toutes les personnes nées par procréation médicalement assistée. Cette réforme vise à promouvoir la transparence et l’équité dans l’accès aux soins.
Le rapport d'activité de l'Agence de la biomédecine est en ligne (ABM, 31/03/2025).
Edito de Marine Jeantet, Directrice générale de l'Agence de la biomédecine : « L'année 2024 a été marquée de défis majeurs. Il a fallu poursuivre l'augmentation de l'activité de prélèvement et de greffe d'organes malgré une hausse de l'opposition rapportée par les familles de donneurs. Sur le registre de moelle osseuse, l'enjeu était d'inscrire davantage de jeunes donneurs masculins. En procréation médicalement assistée, l'objectif était d'accroître le nombre de donneuses et donneurs de gamètes pour répondre à une demande en forte croissance. ».
Communiqué du 31/03/2025 - Tout ce qui change à compter d’avril 2025 en matière de santé.
Plusieurs changements interviennent entre mars et avril 2025 dans les champs de la prévention bucco-dentaire des enfants, des droits d’accès aux origines et du déploiement numérique de la carte vitale. Découvrez ces nouvelles mesures.
Droit d’accès aux origines : précisions et FAQ (ABM, 12/03/2025).
Communiqué du 06/03/2025 - Assistance médicale à la procréation et droit d’accès aux origines.
Le 31 mars 2025 marque l’ultime étape de la mise en application de la loi de bioéthique du 2 août 2021, garantissant aux personnes nées d’une assistance médicale à la procréation (AMP) avec tiers donneur le droit d’accéder à leurs origines.
Destruction des gamètes anonymes au 31 mars : incertitude sur le sort des embryons (Le Monde, 25/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de l’application de la loi de bioéthique de 2021, des embryons conçus à partir d’un don, mais aussi d’un gamète provenant du couple demandeur, conservés dans le cadre d’un parcours de procréation médicalement assistée, sont menacés.
Démographie des professionnels de santé - Accès aux soins - PADHUE - Études - PDSES - Déserts médicaux
Communiqué du 12/05/2025 - Pacte de lutte contre les déserts médicaux.
Le 25 avril 2025, le Premier ministre a présenté le plan d’action pour renforcer l’accès aux soins des Français. Quatre propositions centrales constituent le pacte de lutte contre les déserts médicaux :
- Diversifier l’origine géographique et sociale des étudiants en permettant à plus de jeunes d’accéder aux études de santé, sur l’ensemble du territoire
- Déployer un principe de solidarité de l’ensemble de la communauté médicale afin de développer l’offre de soins dans les territoires les plus critiques
- Moderniser et simplifier les organisations entre les professionnels de santé et unir les compétences pour soigner davantage de patients
- Avec les élus locaux, créer des conditions d’accueil attractives pour les étudiants et les professionnels de santé sur tout le territoire
Lutter contre les discriminations dans l’accès aux soins : les recommandations de la Défenseure des droits (06/05/2025).
Les discriminations dans les parcours de soins peinent à être identifiées, reconnues et sanctionnées. C’est la raison pour laquelle la Défenseure des droits rend public un rapport "Prévenir les discriminations dans les parcours de soins : un enjeu d’égalité".
Le pacte du Gouvernement pour lutter contre les déserts médicaux (Gouvernement, 25/04/2025).
François Bayrou s’est exprimé, vendredi 25 avril 2025, dans le Cantal, sur la problématique des déserts médicaux. Le Premier ministre a annoncé un pacte contre le phénomène grandissant en France.
Le dossier de presse – Pacte de lutte contre les déserts médicaux.
Contre les déserts médicaux, réguler l’installation des médecins (Éditorial, Le Monde, 26/04/2025).
En dépit de l’augmentation du nombre de nouveaux diplômés, la répartition du corps médical sur le territoire ne s’est pas améliorée. La mise en œuvre des deux jours de solidarité par mois annoncée, vendredi, par François Bayrou constitue donc un progrès dans un domaine où les avancées n’ont jamais été à la hauteur de l’enjeu.
Première année des études de santé : une réforme est enclenchée (Le Moniteur des pharmacies, 04/04/2025). Article réservé aux abonnés.
La Conférence des doyens des facultés de médecine travaille sur une réforme de l'accès aux études de médecine, maïeutique, odontologie et pharmacie (MMOP), visant sur une voie unique d'entrée évaluée sur un même corpus de connaissances.
Réforme du 3e cycle des études de pharmacie, le chrono tourne ! (Le Moniteur des pharmacies, 04/04/2025). Article réservé aux abonnés.
Vraiment ? La réforme du 3e cycle des études de pharmacie entrera-t-elle en vigueur en septembre 2025 ? Tout le monde s’y prépare mais de nombreux arbitrages sont encore nécessaires pour la rendre applicable.
Accès aux études de pharmacie : une nouvelle passerelle possible dès le bac +3 (Le Moniteur des pharmacies, 11/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Sous l’impulsion des doyens de pharmacie, un arrêté permet désormais l’accès en deuxième ou troisième année d’études de pharmacie après l’obtention d’une licence scientifique ou d'un bachelor universitaire de technologie (BUT).
La version pdf.
Avis de l’Académie nationale de médecine concernant les praticiens à diplômes hors Union Européenne (Padhue) (07/03/2025).
Généralistes, dentistes, sages-femmes… Votre commune est-elle mieux lotie que les autres en matière d'accès aux soins ? (France Info, 03/03/2025).
Notre carte interactive vous permet d'explorer l'accès à cinq professions médicales dans votre commune. De manière générale, plus de 50% des communes rurales sont sous-dotées en médecins généralistes, tandis que cette tendance ne concerne que 28% des communes urbaines.
Communiqué de l’Académie nationale de pharmacie du 19/02/2025 - L'évolution de la réforme d'entrée dans les études de santé doit inclure une voie spécifique d'accès à la filière Pharmacie.
Les conséquences néfastes de la Réforme d'entrée dans les études de santé (REES), mise en place en 2020, ont été récemment constatées dans le Rapport de la Cour des comptes du 11 décembre 2024. En accord avec les recommandations de cette instance, l'Académie nationale de Pharmacie demande instamment la mise en place d'une voie spécifique d'entrée dans les études de pharmacie, complémentaire des évolutions de la Réforme PASS/LAS.
Permanence des soins partagée : des outils pour soutenir sa mise en œuvre (ANAP, 12/02/2025).
Le décret n°2025-101 du 3 février 2025 associe tous les acteurs à la permanence des soins en établissements de santé (PDSES). La permanence des soins partagée, déjà éprouvée, est un modèle prometteur. Pour sécuriser sa mise en place, l’Anap propose des ressources opérationnelles aux établissements.
Accès direct des patients aux infirmiers en pratique avancée (CNOP, 06/02/2025).
Le Décret du 20 janvier 2025 relatif aux conditions de l'accès direct aux infirmiers en pratique avancée (IPA) permet au patient, en complément d'une prise en charge confiée par un médecin, de s'adresser directement à un IPA.
Communiqué du 06/02/2025 - Praticiens à diplôme hors Union européenne (PADHUE) : résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC) 2024 et perspectives pour renforcer l’accès aux soins.
Les résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC), organisées à l’automne 2024, ont été rendus publics le 31 janvier 2025. Le Centre national de gestion (CNG) a notifié les résultats à chaque candidat du concours des EVC le mardi 4 février 2025.
Anticiper aujourd'hui la démographie pharmaceutique de demain (CNOP, 29/01/2025).
L’Ordre national des pharmaciens dévoile aujourd’hui les résultats de ses travaux sur les projections démographiques des pharmaciens en France à l’horizon 2050 réalisés dans le cadre de sa feuille de route Attractivité. À travers un outil de modélisation, ce travail met en lumière les dynamiques à long terme de l’ensemble de la profession.
Le document "Projections démographiques des pharmaciens à l’horizon 2050".
Génétique - Maladies rares - Dépistage néonatal (DNN) - Dépistage prénatal (DPN)
Communiqué du 09/05/2025 - Extension du dépistage néonatal : trois nouvelles maladies sont désormais dépistées chez tous les nouveau-nés à partir du 1er septembre 2025.
Trois nouvelles maladies seront ajoutées au programme national de dépistage néonatal à partir du 1er septembre 2025. Cela signifie que tous les bébés nés à partir de cette date pourront bénéficier de cette extension.
Déficit congénital en sucrase-isomaltase (DCSI) (Guide maladie chronique, HAS, 11/04/2025).
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de DCSI. Il a été élaboré par le Centre de référence des maladies rares digestives à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
Avis HAS n° 2025.0015/AC/SESPEV du 27 mars 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant sur le projet d’arrêté modifiant l'arrêté du 22 février 2018 relatif à l'organisation du programme national de dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale.
Dans ses avis des 7 février 2022, 13 février 2024 et 10 juillet 2024, la HAS a recommandé le dépistage néonatal du DICS, du VLCAD et de la SMA, respectivement. Le présent avis de la HAS prend acte du projet d’arrêté inscrivant ces trois maladies au programme.
Séquençage haut débit ciblé des panels de gènes dans le diagnostic des cardiomyopathies héréditaires - rapport d'évaluation (HAS, 28/02/2025).
Détection de mutations par expansion de nucléotides – Rapports d'évaluation (HAS, 28/02/2025).
Panorama des principales publications de la HAS sur les maladies rares (HAS, février 2025).
Communiqué du 25/02/2025 - " Des territoires vers l’Europe" : le Gouvernement lance le 4e plan national consacré aux maladies rares.
Ce mardi 25 février, les ministres Catherine Vautrin, Yannick Neuder, Philippe Baptiste et Marc Ferracci annoncent le lancement du 4ème plan national maladies rares (PNMR4) pour poursuivre résolument l’amélioration de la prise en charge des personnes atteintes et de leur entourage, accélérer la recherche et le développement de nouveaux traitements et stimuler l’innovation industrielle. Autour de 3 piliers (soin, recherche et industrie), de 4 axes et de 26 objectifs, ce nouveau plan met l’accent sur une offre de soins renforcée sur l’ensemble du territoire et sur une collaboration européenne plus forte.
Le PNMR4, 4ème plan national maladies rares (2025-2030).
Maladies rares : le gouvernement lance un nouveau plan de lutte (Le Monde, 25/02/2025).
Ce plan, qui était très attendu par les associations depuis la fin du précédent, vise à améliorer la prise en charge des patients et à accélérer la recherche, avec un budget annuel de 223 millions d’euros.
Journée internationale des maladies rares (CNOP, 17/02/2025).
Journée internationale des maladies rares aura lieu le 28 février 2025. À cette occasion, l’Alliance maladies rares invite les pharmaciens à se mobiliser pour améliorer l’information, renforcer le soutien aux personnes atteintes de maladies rares et les aider à s’orienter dans leur parcours de soin, du diagnostic à la prise en charge.
Apport des techniques de séquençage de l’ADN de nouvelle génération en pratique et en recherche médicale en France (Académie nationale de médecine, 15/10/2024).
Depuis plus d’une dizaine d’années, la France a mis en place plusieurs initiatives et programmes visant à promouvoir et à exploiter le potentiel des techniques de next-generation sequencing, ou séquençage nouvelle génération (NGS) dans différents domaines. Le pays dispose d’un certain nombre de plateformes de séquençage nouvelle génération hautement équipées et de centres de recherche spécialisés dans le NGS. Ces infrastructures fournissent des services de séquençage à des chercheurs académiques, à des institutions médicales et à des partenaires industriels. Le NGS est largement utilisé dans la recherche en biologie médicale, en particulier en génétique moléculaire pour développer des approches de médecine personnalisée et dans la recherche en génomique. Au travers plusieurs auditions d’experts dans le domaine de la génétique médicale et paleogénomique, nous avons obtenu un aperçu de la contribution de ces techniques en médecine et en génétique des populations. Nous envisageons plusieurs perspectives d’utilisation du NGS en parallèle des progrès biotechnologiques et bioinformatiques qui lui sont attribués.
Industrie pharmaceutique - Essais cliniques - Recherche - Pharmacologie - Bilan carbone - Score carbone - Notice
Notice numérique : 600 médicaments entrent en expérimentation (Le Moniteur des pharmacies, 06/05/2025). Article réservé aux abonnés.
À partir du 1er octobre 2025, l’ANSM teste pendant deux ans la suppression partielle ou totale des notices papier sur près de 600 spécialités, à l’hôpital comme en ville. Les pharmaciens devront adapter leurs pratiques d’information et de vigilance.
Phase pilote de dématérialisation des notices de médicaments (ordre.pharmacien.fr, 24/04/2025).
En décembre 2024, l’ANSM a initié une phase pilote de dématérialisation des notices de médicaments. La notice papier étant obligatoire, les autorités françaises ont obtenu en 2024 l’accord de la Commission européenne pour déroger à cette obligation réglementaire. Dans ce cadre, les boîtes de certains médicaments distribués à l’hôpital pourront être livrées sans notice papier dès le 1er trimestre 2025.
La lettre des 32 patrons de la pharma mondiale qui menace Bruxelles d'exode (Les Echos, 15/04/2025).
Trente-deux laboratoires pharmaceutiques ont envoyé à la présidente de la Commission européenne une lettre listant leurs demandes pour rester en Europe malgré les droits de douane américains qui se profilent. « Les Echos » se sont procuré ce courrier.
Amélioration de l’évaluation des projets utilisant des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 11/04/2025).
Code européen du médicament - Forte mobilisation pour sauver la notice papier (Le Quotidien du pharmacien, 11/04/2025).
Des associations de pharmaciens, médecins, patients et consommateurs appellent les pouvoirs publics à soutenir le maintien de la notice papier dans toutes les boîtes de médicaments. Le Conseil de l’Union européenne doit se prononcer sur son remplacement par une notice dématérialisée, sous forme de QR code.
Réduire l’empreinte carbone dans les soins : le cas des dispositifs inhalateurs dans l’asthme et la BPCO (Prescrire, avril 2025).
“Réduisons le volume” : le Leem poursuit sa campagne (CNOP, 27/03/2025).
Le Leem (Les Entreprises du Médicament) poursuit le déploiement de sa campagne de sensibilisation sur le bon usage du médicament. Lancée en juin 2024, cette initiative vise à réduire la consommation de médicaments chez les personnes âgées en sensibilisant notamment le grand public aux enjeux de la polymédication des personnes de plus de 65 ans.
Jusqu’à + 368 % : pourquoi l’écocontribution européenne peut faire bondir les prix des génériques (Le Moniteur des pharmacies, 25/03/2025).
La révision de la directive européenne sur les eaux usées impose une écocontribution aux industries pharmaceutique et cosmétique pour financer l’élimination des micropolluants. Les fabricants de médicaments génériques alertent sur un risque majeur de hausse des prix, voire de pénurie.
Médicaments : le « score carbone », souffle du changement (Le Moniteur des pharmacies, 24/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Le gouvernement a décidé de s’attaquer à l’empreinte carbone des industries de santé. Pour ce faire, il vient de dévoiler un outil de calcul de l’impact des émissions de gaz à effet de serre générées par les médicaments, qui pourrait transformer le système entier et faire évoluer le rôle des pharmaciens. Mais tout dépendra de l’étendue de son application.
Médicaments : la recherche clinique recule en France, étouffée par la bureaucratie (Les Echos, 18/03/2025).
La France a, comme l'Europe, de nouveau reculé au classement mondial des zones où sont conduits les essais cliniques de nouveaux médicaments. Pointée du doigt, la bureaucratie rallonge les délais de mise en oeuvre et la recherche clinique se réoriente vers l'Asie.
Une nouvelle carte des essais cliniques lancée dans l’UE (EMA, 03/03/2025, en anglais).
Les patients peuvent localiser des essais pour une inscription potentielle dans leur région.
La carte.
Communiqué du 05/02/2025 - Mise en place d’une méthodologie d’évaluation de l’empreinte carbone des médicaments.
Au terme d’une consultation publique conduite pendant l’été 2024, le ministère de l’Economie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique, le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et la Caisse Nationale d’Assurance maladie ont piloté l’élaboration d’une méthode publique d’évaluation simplifiée de l’impact carbone des médicaments pour accompagner les travaux visant à réduire les émissions du secteur pharmaceutique.
La réglementation des essais cliniques devient pleinement applicable (EMA, 31/01/2025, en anglais).
Le système d'information sur les essais cliniques comprend désormais la soumission, l'évaluation et la surveillance de tous les essais dans l'UE.
« Décarbonons les Industries de Santé » : The Shift Project publie son rapport intermédiaire (The Shift Project, 16/01/2025).
L’équipe santé et ses partenaires ont le plaisir de vous présenter ses travaux sur les Industries de santé. Cette publication est constituée de deux rapports : l’un sur les médicaments, l’autre sur les dispositifs médicaux.
Confidentialité de l’évaluation éthique dans le cadre de l’utilisation des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 14/01/2025).
Communiqué de section B - Local (annexe) de stockage des établissements pharmaceutiques fabricants et dépositaires (CNOP, 04/04/2019).
Communiqué de la section B - Transport de médicaments à usage humain (CNOP, 01/11/2017).
Pharmacovigilance - Bon usage du médicament - MARR - Pertinence - Déprescription - Bilan Prescrire - Retraits - Anti-épileptiques - Carbamazépine (Tégrétol®) - Topiramate (Epitomax®) - Valproate et dérivés - Pomalidomide Viatris - L-Thyroxin Henning - OxyContin - Challenge paracétamol - Vitamine D - Étiquetage Celocurine - Benfluorex - Ibuprofène et symptômes infectieux - Thiocolchicoside (Miorel®) - Pseudoéphédrine - Liste des médicaments écrasables - Fluoroquinolones - Clozapine - Neuroleptiques à action prolongée (NAP) - Adrénaline - Oxygène - Air médical - Rispéridone en solution buvable - Macrolides - Grossesse - Lévothyrox
Levothyrox : les mises en examen de Merck et de l’ANSM confirmées en appel (Le Moniteur des pharmacies, 07/05/2025). Article réservé aux abonnés.
La cour d’appel d’Aix-en-Provence valide les poursuites pour « tromperie » dans l’affaire du changement de formule du Levothyrox. Merck annonce un pourvoi en cassation.
Exposition aux macrolides au premier trimestre de grossesse et risque de malformations congénitales majeures par rapport à l’amoxicilline (EPI-PHARE, 06/05/2025).
Bien que les macrolides fassent partie des antibiotiques fréquemment prescrits aux femmes enceintes, les preuves de leur innocuité pour le fœtus restent contradictoires. Cette étude visait à évaluer le risque de malformations congénitales majeures (MCM) après une exposition aux macrolides au cours du premier trimestre par rapport à l’amoxicilline, en se concentrant sur des sous-types spécifiques de MCM.
Les résultats indiquent que l’exposition aux macrolides pendant le premier trimestre de grossesse n’est pas fortement associée à un risque accru pour la plupart des MCM individuelles, ce qui est rassurant. Cependant, un risque accru de spina bifida et de syndactylie reste possible. De futures études sont nécessaires pour approfondir ces observations.
Confusion air/oxygène : nous recommandons de retirer les débitmètres d’air après chaque utilisation (ANSM, 06/05/2025).
L’ANSM a été informée d’incidents liés à des erreurs d’administration entre l’air médical et l’oxygène dans des établissements de santé. Afin d’éviter ces erreurs, en accord avec les représentants des professionnels de santé, nous recommandons que les débitmètres Air soient branchés aux prises murales uniquement sur prescription et en soient systématiquement retirés après chaque utilisation. Nous rappelons que des étiquetages « Air » et « O2 » ou « Oxygène » doivent être apposés à proximité des prises et être lisibles et visibles en toutes circonstances.
Rispéridone 1 mg/mL en solution buvable (Risperdal et génériques) : attention aux erreurs médicamenteuses pouvant entraîner un surdosage grave chez les enfants et les adolescents (ANSM, 06/05/2025).
Information destinée aux pédiatres, neuropédiatres, pédopsychiatres, neurologues, psychiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers.
Des cas de surdosage chez les enfants et adolescents ont été signalés dans plusieurs pays européens. 74% des cas de surdosage signalés étaient graves. Plusieurs ont nécessité des hospitalisations. Les incidents les plus fréquents étaient liés à des erreurs d’interprétation du volume de rispéridone à prélever, entraînant un surdosage accidentel pouvant aller jusqu’à 10 fois la dose prescrite. Ces erreurs concernaient principalement les faibles volumes de dose prescrits (0,25 à 1,5 mL), lorsqu’ils étaient administrés avec des seringues doseuses ou les pipettes graduées pouvant contenir des volumes beaucoup plus importants.
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les femmes enceintes : améliorer l’information sur les risques pour un meilleur usage (ANSM, 25/04/2025).
Afin de renforcer l’information des femmes enceintes sur les risques potentiels liés à l’utilisation des médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), nous avons demandé aux laboratoires de modifier le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice de ces médicaments. Ces médicaments, indiqués dans le traitement de la douleur, de la fièvre et des inflammations, peuvent exposer les femmes enceintes à des risques graves, pouvant conduire à la mort du fœtus. Ils sont notamment contre-indiqués à partir du sixième mois de grossesse.
Adrénaline – Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) (ANSM, actualisation du 14/04/2025).
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur Anapen en situation d'urgence.
Label - Flash Sécurité Patient - « Neuroleptiques à action prolongée (NAP). Les NAP parfois ça dérape » (HAS, 08/04/2025).
Colloque régional dédié à la déprescription (OMEDIT Grand-Est, 27/03/2025).
Depuis 2022, l'OMEDIT Grand-Est travaille à la structuration et l’accompagnement de la déprescription médicamenteuse, dans une approche multidisciplinaire, afin de faciliter l'appropriation de cette démarche par les professionnels de santé et les patients. Ce 1° colloque a permis une sensibilisation sur l'intérêt de la déprescription puis un partage de démarches et outils pratiques pour l'engager.
Clozapine : une prescription initiale désormais possible en ville (ANSM, 28/03/2025).
À compter du 1er avril 2025, la prescription de la clozapine (Leponex et génériques), un antipsychotique, pourra être initiée par les spécialistes en psychiatrie, neurologie ou gériatrie exerçant en ville comme à l’hôpital. Nous modifions les conditions de prescription et délivrance de ce médicament et supprimons l’obligation de la prescription initiale annuelle hospitalière, dans le but d’améliorer l’accès des patients à ce traitement.
Paracétamol challenge : les autorités sanitaires tirent la sonnette d'alarme (ameli.fr, 24/02/2025).
Utilisation des fluoroquinolones à usage systémique en France entre 2014 et 2023 - Étude nationale réalisée à partir des données du SNDS (EPI-PHARE, 20/02/2025).
Cette étude d’utilisation des FQ en vie réelle à partir de la base du SNDS a permis de décrire une vision nationale de l’utilisation de cette famille d’antibiotiques qui peuvent être à l’origine d’effets indésirables sévères et parfois invalidants. L’utilisation des FQ en France a diminué fortement au cours de la dernière décennie suite aux mesures règlementaires prises pour limiter leur utilisation inappropriée. Cependant, l’utilisation de ces médicaments demeure toujours à un niveau élevé.
Fluoroquinolones : nous rappelons l’importance du bon usage de ces antibiotiques (ANSM, 20/02/2025).
Les fluoroquinolones sont des antibiotiques particulièrement efficaces destinés au traitement de certains types d’infections bactériennes, notamment lors de certaines infections graves pouvant engager le pronostic vital. Comme tous les médicaments, les fluoroquinolones exposent à un risque d’effets indésirables connus. Certains effets, très rares, peuvent être graves, invalidants, persistants et potentiellement irréversibles, touchant notamment les muscles, les articulations et le système nerveux (neuropathies périphériques). Dans ce contexte, leur bonne utilisation revêt une importance particulière.
Suite aux actions mises en place pour assurer leur bonne utilisation, leur consommation a considérablement baissé entre 2014 et 2023 en France. Malgré tout, des situations de mésusage sont encore rencontrées, situations qui exposent au même risque d’effets indésirables.
C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de santé que ces antibiotiques ne doivent être prescrits que lorsque leur utilisation est indiquée, après avoir informé le patient du bénéfice attendu et des risques potentiels et lui avoir indiqué la conduite à tenir en cas d’effet indésirable. Ils ne doivent pas être utilisés dans des situations où le recours à d’autres antibiotiques est possible.
Paracétamol : attention aux intoxications volontaires par des enfants et des adolescents (ANSM, 19/02/2025).
Des remontées de terrain récentes, largement relayées par les medias, font état d’intoxications volontaires au paracétamol par des enfants ou adolescents. Nous alertons et appelons à la vigilance sur ces pratiques mettant gravement en péril leur santé. Utilisé correctement, le paracétamol est un médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. Cependant, en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie.
Liste des médicaments écrasables (OMEDIT Normandie, actualisation de février 2025).
Pseudoéphédrine – Mesures additionnelles de réduction des risques (MARR), ANSM, actualisation du 07/02/2025.
La prescription ou la dispensation au patient d’un médicament vasoconstricteur par voie orale doit systématiquement être accompagnée de la remise d’une fiche d'information "Vous avez un rhume, que faire ?"
Cette fiche est diffusée par les laboratoires qui exploitent les spécialités concernées et disponible sur le site de l’ANSM..
Renforcement de la pertinence des prescriptions médicales : publication des arrêtés (CNOP, 06/02/2025).
En application du décret du 30 octobre 2024 relatif au document destiné à renforcer la pertinence des prescriptions médicales, quatre arrêtés définissant les médicaments concernés par ce dispositif, entrant en vigueur le 1er février, ont été publiés.
Spécialités contenant du thiocolchicoside (Miorel® et génériques) : rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité (ANSM, 05/02/25).
Informations destinées aux rhumatologues, médecins généralistes, médecins du sport et de médecine physique, gynécologues, internistes, orthopédistes, médecins de médecine physique et de réadaptation, centres de rééducation fonctionnelle, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
De nouvelles recommandations ont été établies :
- Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus, les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside.
- Le thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par les laboratoires exploitants les médicaments (ANSM, 05/02/2025).
Miorel et génériques : contraception obligatoire pour tous (Le Moniteur des pharmacies, 04/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Un courrier envoyé aux professionnels de santé par les laboratoires qui commercialisent des spécialités à base de thiocolchicoside (Miorel et génériques), sous l'autorité de l'ANSM, rappelle les mesures à prendre pour prévenir leur génotoxicité.
La note validée par l'ANSM transmise par les laboratoires exploitants.
Benfluorex : conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (ANSM, 30/01/2025).
Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique permanent (CSP) de l’ANSM « surveillance et pharmacovigilance ». Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans cette nouvelle analyse.
Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves, clarification sur le volume des ampoules (ANSM, 30/01/2025).
Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(-ères) anesthésistes et pharmaciens(-ennes) hospitaliers(-ères).
Sur les étiquettes de certains lots, le volume des ampoules de Celocurine 50 mg/mL, solution injectable, n’est pas suffisamment visible, ce qui entraîne un risque d’erreur médicamenteuse grave et de surdosage. Les lots concernés sont les suivants : H099, H100, H101, H102, H103, H104, H105, H106, H107 et H108. Nous vous rappelons que Celocurine 50 mg/ml, solution injectable, est présenté en ampoules de 2 ml et contient donc 50x2=100 mg de chlorure de suxaméthonium.
Utilisation des médicaments chez les personnes âgées de 90 ans et plus (EPI-PHARE, 29/01/2025).
Nos résultats suggèrent une diminution progressive, mais probablement insuffisante, de la prescription de certains médicaments avec l’âge et, dans une moindre mesure, en EHPAD. L’arrêt des traitements doit être discuté dans le contexte d’une espérance de vie courte afin d’éviter les effets néfastes de la polymédication.
Année 2024 du médicament en bref (Prescrire, février 2025).
Un progrès décisif, quelques progrès pratiques pour les enfants et, pour le reste, beaucoup de nouveauté et peu d’intérêt.
L’ANDPC et l’Assurance Maladie engagées aux côtés des partenaires conventionnels en faveur de la pertinence des soins (ameli.fr, 27/01/2025).
La convention médicale signée le 4 juin 2024 par les syndicats de médecins libéraux, généralistes et spécialistes, se structure autour de trois axes-clés, dont l’optimisation de la qualité et la pertinence des soins.
Les partenaires conventionnels se sont résolument engagés en faveur du bon usage des soins, l’amélioration des parcours des patients atteints de maladies chroniques, une adéquation renforcée entre pratiques professionnelles et recommandations scientifiques, la sobriété des pratiques.
Attention au "paracétamol challenge", ce défi TikTok potentiellement mortel pour vos enfants (Doctissimo, 27/01/2025).
Nouveau venu sur le réseau TikTok, le "paracetamol challenge" invite les enfants et adolescents à consommer de fortes doses d'antalgiques au point d’être hospitalisé. Le Dr Gérald Kierzek, urgentiste et directeur médical de Doctissimo, nous alerte sur les risques.
Le « challenge paracétamol » : un phénomène inquiétant aux portes de la France ? (Le Moniteur des pharmacies, 23/01/2025).
Il y a quelques jours, le Centre Antipoisons belge a tiré la sonnette d’alarme face à la recrudescence inquiétante du « challenge paracétamol ». Ce défi, apparu aux États-Unis à l’été 2023, consiste pour les adolescents à ingérer des doses excessives de paracétamol dans l’espoir d'obtenir la plus longue durée d’hospitalisation possible après une overdose.
Ibuprofène et symptômes infectieux : les liaisons dangereuses ! (CRPV, 26/01/2025).
Le dernier rapport de Pharmacovigilance sur les infections bactériennes graves à streptocoque déclarées avec les AINS, réalisé par le CRPV de Tours et le CRPV de Marseille a été présenté à l’ANSM en 2024. Cette actualisation avait été demandée en 2023, suite à 4 cas pédiatriques particulièrement graves d’infections à streptocoque A avec prise d’ibuprofène dans les 48h précédentes. Ce rapport montre notamment que les infections bactériennes sévères représentent une part très importante des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (21%). En effet en 4,5 ans, 21 % des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (pris pour la fièvre ou la douleur) ont concerné une infection ou une aggravation d’infection bactérienne (8 % pour le kétoprofène). Lorsque le germe est identifié, les infections streptococciques sont majoritaires et représentent 62 % des cas d’infection bactérienne pour l’ibuprofène (44 % pour le kétoprofène).
Scandale des opiacés : le principal accusé Purdue Pharma va devoir régler 7,4 milliards de dollars (Les Echos, 24/01/2025).
Le fabricant de l'OxyContin a une responsabilité centrale dans la crise des opiacés, qui a fait plus de 700.000 morts aux Etats-Unis entre 1999 et 2022. Donald Trump a promis de s'attaquer au fentanyl, son successeur chez les addicts aux anti-douleurs.
Vitamine D pour les nourrissons (SFPC, CRMR Maladies Rares du Calcium et du Phosphate, Société Française de pédiatrie, CNOSF, Collège National des Sages-femmes de France, 23/01/2025).
Cette communication porte une attention sur 3 éléments concernant la prescription de vitamine D en France aux nourrissons :
- la description de cas d'intoxication vitaminique D suite à l'usage de compléments alimentaires à très fortes concentration en vitamine D, ayant induit des hypercalcémies sévères avec néphrocalcinose nécessitant des hospitalisations chez des nourrissons auparavant en bonne santé ;
- le constat d'une augmentation de l'administration de vitamine D via des compléments alimentaires, et non par la vitamine D médicamenteuse, parfois sur les conseils inadaptés de professionnels de santé de la petite enfance ;
- la réticence de certains professionnels de santé à prescrire la vitamine D médicamenteuse du fait de la présence de certains excipients ou perturbateurs endocriniens.
L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage en principe actif avant leur péremption pour quatre lots (ANSM, 23/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que le dosage en principe actif de deux lots passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date de péremption. Les pharmaciens sont invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel. Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme. Ils ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : la probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement.
Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75 µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés par le rappel.
Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut qualité (ANSM, 20/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’un contrôle, d’une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles de plaquettes d’emballage de Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg (gélule). Ce défaut qualité a été trouvé sur un lot qui n’a pas été distribué. Cependant, le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu. C’est pourquoi, par mesure de précaution, l’ensemble des lots de Pomalidomide Viatris est rappelé.
Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur (PUI) sont invités à prendre rapidement contact avec les patients concernés afin qu’ils soient informés au plus vite de ce rappel. Nous demandons aux patients à qui une boîte de Pomalidomide Viatris a été dispensée de la rapporter à la pharmacie de l’hôpital où elle leur sera échangée. Nous alertons les soignants, les aidants et les proches des patients sur les risques associés à la manipulation des gélules des lots concernés : le pomalidomide est tératogène ; il est donc susceptible de causer des malformations chez les fœtus.
Les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce produit.
Epilepsie-France remet en question le durcissement des règles de prescription du valproate (Le Moniteur des pharmacies, 20/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de sa politique de réduction des risques, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place de nouvelles mesures restrictives de prescription et de dispensation du valproate. Entrées en vigueur le 6 janvier 2025, elles sont discutées par l’association Epilepsie-France qui s’inquiète de leur intérêt pour les patients.
Médicaments antiépileptiques : les conditions de prescription évoluent pour certaines spécialités (ameli.fr, 10/01/2025).
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et ses dérivés, carbamazépine (Tegretol® et génériques) et topiramate (Epitomax® et génériques).
Traitement de fond de la migraine : de nouvelles règles de prescription (ameli.fr, 10/01/2025).
Traitements de l’épilepsie : ce qui a changé le 6 janvier 2025 (ameli.fr, 10/01/2025).
Cancer - Dépistage - Prévention - Traitement - Expérimentation - Cellules dendritiques - Adolescents et jeunes adultes (AJA)
Participation au programme de dépistage organisé du cancer du sein en 2024 et évolution depuis 2005 (SpF, 06/05/2025).
Le taux standardisé de participation de la population cible au PNDOCS est estimé à 44,0% en 2024. Il était de 44,8% en 20221 (48,6% en 2023). Il est estimé à 46,3% pour la période 2023-2024 contre 46,7% pour la période 2022-2023. La participation à ce programme est toujours orientée à la baisse en 2024. La tendance à la baisse de participation est observée dans toutes les tranches d’âge.
La participation à ce programme reste insuffisante et en deçà des recommandations européennes (70% de la population cible). Une partie des femmes de la population cible, estimée à environ 10%, a recours à un dépistage hors programme. Si un report entre dépistage organisé et dépistage hors programme n’est pas à exclure, les données disponibles ne permettent pas de l’estimer de manière fiable. L’analyse du taux de participation à partir d’une estimation de la population éligible et des personnes exclues des invitations pourra également compléter l’évaluation du programme lors de la prochaine actualisation.
Prévention des cancers : campagne de sensibilisation sur les facteurs de risque évitables (CNOP, 02/04/2025).
Durant tout le mois d’avril 2025, l’INCa diffuse une campagne d’information sur la prévention des cancers évitables, ciblant principalement les tranches d’âge 18-25 ans et 25-49 ans. Son objectif ? Susciter l’adoption au plus tôt de comportements favorables à la santé. Le Cespharm met à votre disposition différents outils pour vous aider à sensibiliser le public.
Dépistage des cancers de la prostate : y participer ou pas (Prescrire, 25/03/2025).
Le dosage du PSA est souvent proposé pour dépister les cancers de la prostate. Chez les hommes sans symptôme évocateur ni risque particulier de cancer de la prostate, avant d’accepter ou de refuser ce dépistage, mieux vaut en connaître les bénéfices espérés et les effets indésirables.
Cancer colorectal : promouvoir son dépistage (CNOP, 10/03/2025).
Comme chaque année, le mois de mars est dédié à la promotion du dépistage du cancer colorectal. À cette occasion, l’INCa rediffuse sa campagne de sensibilisation et rappelle l’importance de se faire dépister dès 50 ans. En parallèle, la Ligue contre le Cancer lance une campagne au slogan accrocheur « Va Chier ».
Incidence des cancers chez les adolescents et jeunes adultes, âgés de 15 à 39 ans et évolutions entre 2000 et 2020 dans les départements de France hexagonale couverts par un registre général (SpF, 03/03/2025).
L’incidence des cancers (nombre de nouveaux cas) est publiée pour la première fois en France chez les Adolescents et les Jeunes Adultes (AJA) de 15 à 39 ans. Elle porte sur une période supérieure à 20 ans et avec une classification des cancers spécifique pour cette tranche d’âge élargie. Ces travaux ont été menés dans le cadre du partenariat associant Santé publique France, l’Institut national du cancer, le réseau des registres des cancers FRANCIM et les Hospices Civils de Lyon, avec le soutien financier de la Ligue contre le cancer.
Incidence et son évolution entre 2000 et 2020 des cancers chez les adolescents et jeunes adultes (15-39 ans) dans les départements français couverts par un registre général du cancer. Étude à partir des registres des cancers du réseau Francim (Projet EPI-AJA 2022) (SpF, 03/03/2025).
Dépistage organisé du cancer colorectal : expliquer les bénéfices et les risques (Prescrire, 28/02/2025).
Thérapie illégale dans le traitement du cancer : nous prenons des décisions de police sanitaire à l’encontre de quatre sociétés promouvant des thérapies cellulaires dendritiques non autorisées en France (ANSM, actualisation du 14/02/2025).
Suite à l’identification d’une nouvelle entreprise promouvant la thérapie cellulaire dendritique, nous prenons une autre décision de police sanitaire pour suspendre la promotion illégale de cette thérapie par la société Primo Medico.
Cancer : alerte au « tsunami » de fausses informations (Le Point, 12/02/2025).
ENTRETIEN. Face à la multiplication d’alertes sur les risques de cancer, le Pr Jacques Robert, ex-président de la Société française du cancer, rappelle les vrais dangers et dénonce une « désinformation » croissante.
L’Institut national du cancer publie un référentiel organisationnel pour renforcer la sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en hôpital de jour (INCa, 11/02/2025).
Pour accompagner l’ensemble des acteurs, l’Institut publie un référentiel organisationnel sur la sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en hôpital de jour d’oncologie-hématologie. Élaboré avec un groupe d’experts, ce référentiel répond à l’action III.4-3 de la stratégie décennale de lutte contre les cancers : "Garantir la conciliation médicamenteuse2 à toutes étapes du parcours du patient". Il définit les principes organisationnels et recommandations liées à la mise en œuvre du parcours de soins pour ces patients.
Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 4 février 2025, n°3-4 Prévention des cancers du sein, du col de l’utérus et du cancer colorectal : état des lieux en France (SpF, 04/02/2025) :
- Prévention du cancer du col de l’utérus en France : état des lieux de la vaccination et du dépistage et analyse des disparités territoriales, 2020-2023
- Couverture totale du dépistage du cancer du sein, dans et hors programme organisé, de 2016 à 2022 en France hexagonale
- Apport des registres de cancers dans l’évaluation du dépistage des cancers
- Effet de la mise en place du Programme organisé du dépistage du cancer du col de l’utérus sur les taux de couverture en France : analyse comparative des périodes 2015-2017 et 2020-2022
- Estimation du taux de couverture du dépistage du cancer colorectal en France en 2022
Présentation de la DGOS au séminaire des DGARS de janvier 2025, relative à une expérimentation article 50 LFSS 2024 sur le forfait d’adressage de chimiothérapie en HAD.
Prévention des cancers du col de l’utérus : dépistage et vaccination (Prescrire, 23/01/2025). Article réservé aux abonnés..
Un programme de dépistage du cancer du poumon expérimenté cette année (Le Quotidien du pharmacien, 24/01/2025).
Un dispositif pilote de dépistage du cancer du poumon va être progressivement déployé en 2025. Il proposera à 20 000 fumeurs et ex-fumeurs de 50 à 74 ans de passer des scanners thoraciques à faible dose. Les pharmaciens feront partie des professionnels de santé chargés de repérer les patients qui pourraient y être éligibles. C’est une première étape avant la mise en place d’un programme de dépistage généralisé du cancer du poumon.
Cancer du col utérin : rappeler l’importance du dépistage (CESPHARM, 15/01/2025).
L’INCa lance une campagne d’information sur le dépistage organisé du cancer du col de l’utérus. Des outils sont mis à votre disposition pour sensibiliser les femmes concernées.
Conciliation médicamenteuse et bilan de médication des patients atteints de cancer / Rapport - État des lieux (INCa, novembre 2024).
Le présent état des lieux s’est intéressé à la description des pratiques, à l’implication des différents acteurs impliqués dans l’activité de sécurisation médicamenteuse des patients atteints de cancers.
Il s’est attaché à identifier les forces, les faiblesses, les points d’amélioration des parcours de soins actuellement déployés faisant intervenir les activités de conciliation médicamenteuse et de bilan de médication pour les patients atteints de cancers.
Méningites - Infections invasives à méningocoques (IIM)
Communiqué du 06/05/2025 - Infections invasives à méningocoques à Rennes : les autorités sanitaires rappellent l’importance de la vaccination pour les 15-24 ans.
La métropole de Rennes fait face depuis plusieurs semaines à des infections invasives à méningocoques qui témoignent d’une circulation de la bactérie au sein de la population. La campagne de vaccination mise en place début mars se poursuit, et les autorités sanitaires rappellent l’importance, pour les 15-24 ans, de se faire vacciner en recevant les deux doses nécessaires pour garantir une protection suffisante et durable.
Infections invasives à méningocoque en France en 2024 (Santé publique France, 24/04/2025).
Journée mondiale de lutte contre la méningite : le ministre de la Santé et de l’Accès aux Soins annonce une intensification de la stratégie vaccinale contre les méningocoques (Ministère, 24/04/2025).
À l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre la méningite, Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins, annonce une intensification de la stratégie vaccinale pour mieux protéger les enfants et les jeunes face à une recrudescence des infections invasives à méningocoques.
Objectifs : informer, vacciner, protéger. Cette évolution vise à protéger les tranches d’âge les plus à risque et répondre à la recrudescence des infections invasives à méningocoques, responsables de formes particulièrement sévères de la maladie. Une campagne de sensibilisation sera déployée dès les prochaines semaines, à destination des familles, des professionnels de santé et des jeunes, pour accompagner la mise en œuvre de cette stratégie vaccinale renforcée.
L’OMS publie les toutes premières lignes directrices sur le diagnostic, le traitement et les soins de la méningite (OMS, 10/04/2025).
Mail du CORRUSS du 01/04/2025 en suite de la réunion DGS/ANSM/CNR/SPILF/ARS du 26/03/2025 sur la doctrine d’antibioprophylaxie contre les infections invasives à méningocoques (IIM) et ses PJ :
Recrudescence des infections invasives à méningocoques : de nouvelles recommandations sur le rattrapage vaccinal (CNOP, 20/03/2025).
Après un début d’année 2025 marqué par une augmentation particulièrement importante des infections invasives à méningocoques, le ministère chargé de la Santé a saisi la Haute Autorité de santé (HAS) sur le rattrapage vaccinal contre les méningocoques B et ACWY chez les enfants nés avant la mise en place de l'obligation vaccinale le 1er janvier 2025. En complément des recommandations publiées en mars 2024, plus que jamais d'actualité, la HAS propose d’inscrire au calendrier vaccinal l’extension de la vaccination obligatoire contre les méningocoques ACWY chez les nourrissons jusqu’à 2 ans comme pour les méningocoques B.
La HAS recommande par ailleurs de façon transitoire la mise en place d’un rattrapage ciblant, d’une part, les enfants jusqu’à 3 ans contre les sérogroupes ACWY et d’autre part, les enfants de 2 à 5 ans contre le sérogroupe B. Elle insiste sur la nécessité de mettre à jour sans délai la vaccination contre les sérogroupes ACWY des adolescents et jeunes adultes jusqu'à 25 ans grâce à une large campagne de vaccination menée sur deux ans.
Recrudescence des infections invasives à méningocoques : de nouvelles recommandations sur le rattrapage vaccinal (HAS, 18/03/2025).
Après un début d’année 2025 marqué par une augmentation particulièrement importante des infections invasives à méningocoques, le ministère chargé de la Santé a saisi la Haute Autorité de santé (HAS) sur le rattrapage vaccinal contre les méningocoques B et ACWY chez les enfants nés avant la mise en place de l'obligation vaccinale le 1er janvier 2025. En complément des recommandations publiées en mars 2024, plus que jamais d'actualité, la HAS propose d’inscrire au calendrier vaccinal l’extension de la vaccination obligatoire contre les méningocoques ACWY chez les nourrissons jusqu’à 2 ans comme pour les méningocoques B. Elle recommande par ailleurs de façon transitoire la mise en place d’un rattrapage ciblant, d’une part, les enfants jusqu’à 3 ans contre les sérogroupes ACWY et d’autre part, les enfants de 2 à 5 ans contre le sérogroupe B. Elle insiste sur la nécessité de mettre à jour sans délai la vaccination contre les sérogroupes ACWY des adolescents et jeunes adultes jusqu'à 25 ans grâce à une large campagne de vaccination menée sur deux ans.
Infections invasives à méningocoque : un nombre de cas élevé en janvier et février 2025 (SpF, 13/03/2025).
Le début de l’année 2024/2025 est marqué par un nombre de cas d’infections invasives à méningocoque particulièrement élevé. Santé publique France publie le nombre de cas déclarés au 7 mars 2025 et rappelle l’importance de la vaccination recommandée aux nourrissons, ainsi qu’aux adolescents et jeunes adultes pour certains sérogroupes.
DGS-Urgent n°2025-07 du 03/03/2025 : Regroupement de cas d’infections invasives à méningocoques B et campagne de vaccination dans la métropole de Rennes (35).
MARS n°2025_04 du 21/02/2025 : Augmentation des infections invasives à méningocoques en France.
DGS-Urgent n°2025-06 du 21/02/2025 : Augmentation des infections invasives à méningocoques en France.
Augmentation des infections invasives à méningocoque en France (CNOP, 21/02/2025).
Par un DGS-Urgent, le ministère chargé de la Santé souhaite alerter sur l’augmentation des cas d’infections invasives à méningocoque (IIM) observée depuis le mois de novembre avec un niveau exceptionnellement élevé pour le mois de janvier 2025. Avec 90 cas survenus en janvier 2025 (données non consolidées), la saison 2024/25 se démarque par des niveaux d’incidence élevés, comparativement aux saisons passées.
Infections invasives à méningocoque en France au 31 janvier 2025 (SpF, 19/02/2025).
En recrudescence, les méningites ont fait 13 morts en janvier (Le Quotidien du pharmacien, 20/02/2025).
Santé publique France alerte dans un bulletin publié hier sur une reprise des cas d’infections invasives à méningocoques (IMM), dont le nombre et la létalité annuels n’ont jamais été aussi importants depuis 2010.
Vaccination contre les infections à méningocoques : du nouveau en 2025 pour protéger les nourrissons (ameli.fr, 15/01/2025). NdlR : l’assurance maladie semble avoir oublié cette partie-là de la recommandation vaccinale HAS de juillet dernier : « En parallèle, la HAS recommande la mise en place à l’échelle nationale d’un rattrapage vaccinal chez les 15-24 ans ».
Vaccination contre les infections à méningocoques : nouvelles mesures (CNOP, 07/01/2025).
Suite à la recrudescence préoccupante des infections à méningocoques observée ces dernières années, de nouvelles mesures viennent renforcer la protection des nourrissons et des adolescent.e.s contre ces infections. Intégrées dans le calendrier vaccinal 2024, elles sont désormais applicables. Focus sur ces évolutions.
Hiver - Froid - Maladies hivernales - Bronchiolite - VRS - Gastro-entérites - Épidémiologie
Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Palivizumab (Synagis®) - Abrysvo® - Arexvy® - mResvia®
Abrysvo chez les femmes enceintes (EPI-PHARE, 05/05/2025).
Utilisation du vaccin Abrysvo® chez les femmes enceintes entre le 15 Septembre 2024 et le 31 Janvier 2025 en vue d’une immunisation passive des nouveau-nés contre les formes sévères des infections dues au Virus Respiratoire Syncitial.
La première campagne de vaccination des femmes enceintes entre 32 et 36 semaines d’aménorrhée (SA) par le vaccin Abrysvo® contre les infections dues au virus respiratoire syncitial (VRS) en vue d’une immunisation passive des nouveau-nés a débuté en France le 15 septembre 2024 et s’est clôturée le 31 Janvier 2025. L’objectif de ce rapport était de décrire le nombre de femmes vaccinées et l’âge gestationnel à la vaccination, d’établir le taux de vaccination sur le territoire, et de comparer les caractéristiques sociodémographiques et médicales entre les femmes vaccinées et celles non vaccinées. Les autres vaccinations recommandées pendant la grossesse (vaccins contre la coqueluche, la grippe saisonnière, et la covid-19) ont également été décrites.
D’importantes disparités sociales et géographiques du taux de vaccination ont été observées et soulignent la nécessité de communiquer d’avantage auprès des femmes enceintes et des professionnels de santé lors de la prochaine campagne de vaccination 2025-2026.
Bronchiolite : une vaste étude confirme l’efficacité du Beyfortus contre les infections graves (Le Monde, 02/05/2025).
Une méta-analyse, publiée vendredi par la revue « The Lancet Child & Adolescent Health » révèle que le nirsevimab, la molécule de ce traitement novateur, réduit de 83 % en moyenne le risque d’hospitalisation des enfants de 12 mois et moins.
La vaccination des personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées contre les agents d’infections respiratoires communautaires : une occasion manquée pour la vaccination contre le virus respiratoire syncytial (RSV) ? (SPILF, SFM, SF2H et al., 25/03/2025).
La Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H), la Société Française de Microbiologie (SFM), la société Française de Gériatrie et de Gérontologie (SFGG), la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF) et la société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) regrettent le retard à la mise à disposition effective des vaccins dirigés contre le virus respiratoire syncytial (RSV ou VRS) pour les personnes âgées, notamment celles séjournant en structures de soins et en hébergement collectifs.
Stratégie de vaccination contre les infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus - Evaluation de la co-administration des vaccins contre les infections à VRS avec les vaccins contre la grippe saisonnière et la Covid-19 (HAS, 06/03/2025).
Efficacité du nirsevimab dans la prévention des hospitalisations liées au VRS chez les nourrissons (EPI-PHARE, 25/02/2025).
L’étude a porté sur 82 474 nourrissons (41 237 dans chaque groupe) avec un suivi médian de 118 jours (intervalle interquartile, 76 à 125). La population comprenait principalement des nourrissons de sexe masculin (52,5%) nés à terme (94,6%), principalement entre avril et juillet 2023 (64,0%), et originaires de municipalités plus favorisées (premier quintile du FDep : 29,8%). Au total, 342 nourrissons (0,8%) dans le groupe nirsevimab et 992 (2,4%) dans le groupe non vacciné ont été hospitalisés pour une infection liée au VRS.
L’efficacité du nirsevimab était de 65% (intervalle de confiance [IC] à 95%, 61 à 69) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS, de 74% (IC à 95%, 56 à 85) pour les admissions en USIP liées à une infection au VRS, de 64% (IC à 95%, 55 à 71) pour les admissions en USHD liées à une infection au VRS, de 66% (IC à 95%, 51 à 76) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS nécessitant une ventilation assistée et de 67% (IC à 95%, 57 à 75) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS nécessitant une oxygénothérapie. Les analyses en sous-groupes et de sensibilité ont donné des estimations d’efficacité cohérentes.
MARS n°2025_01 du 28/01/2025 : Fin de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre le VRS.
DGS-Urgent n°2025-03 du 28/01/2025 : Fin de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre le VRS.
Épidémiologie
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 17 avril 2025 (SpF, 17/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bilan de la saison 2024-2025 (SpF, 16/04/2025).
Infections respiratoires aiguës : Pic d’activité en janvier à un niveau très élevé en ville et à l’hôpital, principalement lié à l’épidémie de grippe.
Bronchiolite : En France hexagonale, épidémie de mi-novembre 2024 (S47) à mi-janvier 2025 (S02). Dynamique de l’épidémie globalement comparable à celles des épidémies précédant la pandémie de COVID-19. Épidémie de courte durée (8 semaines) et de faible intensité, inférieure à celles des épidémies précédant ou ayant suivi l’émergence de la COVID-19 notamment chez les nourrissons de moins de 3 mois.
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 10 avril 2025 (SpF, 10/04/20225).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 9 avril 2025 (SpF, 09/04/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 3 avril 2025 (SpF, 03/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 avril 2025 (SpF, 02/04/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 27 mars 2025 (SpF, 27/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 mars 2025 (SpF, 26/03/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 20 mars 2025 (SpF, 20/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 mars 2025.
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 13 mars 2025 (SpF, 13/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 mars 2025 (SpF, 12/03/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 27 février 2025 (SpF, 27/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 février 2025 (SpF, 26/02/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 30 janvier 2025 (SpF, 30/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 23 janvier 2025 (SpF, 23/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 16 janvier 2025 (SpF, 16/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 9 janvier 2025 (SpF, 09/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Recommandations relatives aux indications de l’utilisation des tests quadriplex (virus influenza A/B, RSV et SARS-CoV-2) et des tests multiplex étendus pour le diagnostic des viroses respiratoires dans le contexte hospitalier et établissement de soins (v.2, SFM, 21/02/2025).
Tensions d'approvisionnement - Anti-infectieux - Ruptures - MITM
- Antibiotiques : Azithromycine (Zithromax®) - Clofazimine (Lamprene®) - Gentamycine - Lévofloxacine - Lymécycline (Tetralysal®) - Rifampicine (Rifadine®, Rifamycine Chibret®) - Rifampicine, isoniazide (Rifinah®) - Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide (Rifater®)
- Antifongiques : Nystatine (Mycostatine®)
- Antiviraux : Emtricitabine / ténofovir disoproxil (Truvada®) - Névirapine (Viramune®) - Oseltamivir (Tamiflu®, Ebilfumin®) - Raltégravir (Isentress®) - Trifluridine (Virophta®)
- Antiparasitaires : Pyrantel (pamoate de, Combantrin®) - Triclabendazole (Egaten®)
- Vaccins : Repevax® (rappel dTCaP) - Vaxchora® (vaccin anticholérique oral)
Point de situation emtricitabine - tenofovir disoproxil (Truvada®), présentation ANSM, réunion du 28/04/2025.
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 11/04/2025).
Le 20 mars 2025, avec l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, nous avons acté collégialement, en plus des décisions évoquées ci-dessous, la fin de la distribution aux pharmacies de ville des médicaments à base d’amoxicilline / acide clavulanique exclusivement par les grossistes-répartiteurs et à hauteur de 120 % de leurs besoins mensuels.
Amoxicilline : des recommandations pour contribuer à garantir la couverture des besoins des patients (ANSM, actualisation du 07/04/2025).
La situation de l’approvisionnement des médicaments à base d’amoxicilline en suspension buvable en flacon dosés à 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml est redevenue stable et régulière, donc les besoins des patients en médicaments pédiatriques à base d’amoxicilline sont aujourd’hui couverts.
Dans ce contexte, nous abrogeons la recommandation du 9 février 2023 qui permettait aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire, de délivrer directement une préparation magistrale adaptée pour les enfants de moins de 12 ans, si l’un de ces médicaments initialement prescrit n'était pas disponible et sans présentation d’une nouvelle prescription médicale.
Décision ANSM du 01/04/2025 d’abrogation de la recommandation du 09/02/2023 établie en application du V de l’article L. 5125-23 du code de la santé publique.
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 10/01/2025).
Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé (ville et hôpital), ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament. Ce rendez-vous collégial a permis de présenter et d’analyser les données d’approvisionnement des médicaments plus particulièrement surveillés dans le plan hivernal, ainsi que de partager les remontées du terrain des parties prenantes. Nous avons également échangé sur les actions menées à ce jour.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Le courrier d’information aux médecines et pharmaciens (29/01/2025). NdlR : le contingentement qualitatif est remplacé par un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Il est recommandé de continuer à privilégier les indications définies et citées dans les conduites à tenir..
Rifampicine per os : les commandes grossiste reprennent doucement (Le Quotidien du pharmacien, 30/01/2025).
Si aucune date de retour à la normale n’a encore été annoncée, la disponibilité des spécialités orales à base de rifampicine (Rifadine, Rifinah, Rifater) s’améliore peu à peu. Les pharmaciens d’officine peuvent de nouveau passer commande auprès de leurs grossistes-répartiteurs, mais en respectant certaines limites.
En pleine pénurie, un laboratoire jette des milliers de flacons d'amoxicilline pour de simples défauts esthétiques, révèle "Cash Investigation" (France Info, 09/01/2024).
Une journaliste de l'émission s'est fait embaucher sur les lignes de contrôle d'emballages de cet antibiotique destiné au Japon et a pu filmer avec une caméra cachée. Le document est diffusé en intégralité jeudi à 22h10 sur France 2.
Liste des produits
Combantrin 125 mg, comprimé – [pyrantel (embonate de)] – Rupture de stock à partir du 29/04/2025 (ANSM, 30/04/2025).
Situation en ville : Rupture - Date de remise à disposition prévue : fin mai 2025.
Gentamicine 40 mg, solution injectable 1 ampoule en verre de 2 ml – [gentamicine (sulfate de)] – Remise à disposition depuis le 14/02/2025 (ANSM, 28/04/2025).
Levmentin 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable pour perfusion (IV) – [amoxicilline sodique/potassium (clavulanate de)] - Rupture de stock depuis le 04/04/2025 (ANSM, 24/04/2025).
Situation en ville : rupture. Lettre d’information du laboratoire Delbert en date du 14/04/2025 destinée aux professionnels de santé. Date de remise à disposition prévue : début mai 2025.
Spécialité à base d'emtricitabine / ténofovir disoproxil 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé – [emtricitabine / ténofovir disoproxil] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/01/2025 (ANSM, 09/04/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Cf. tableau de disponibilité des spécialités. Date de remise à disposition prévue indéterminée.
Zithromax 40 mg/ml enfants, poudre pour suspension buvable – [azithromycine dihydratée] – Remise à disposition à partir du 08/04/2025 (ANSM, 08/04/2025).
Amoxicilline-Clamoxyl toutes formes orales, tous dosages – [amoxicilline] – Remise à disposition à partir du 02/04/2025 (ANSM, 02/04/2025).
Amoxicilline / Acide Clavulanique - Augmentin toutes formes orales, tous dosages – [amoxicilline - acide clavulanique] - Remise à disposition à partir du 02/04/2025 (ANSM, 02/04/2025).
Rifamycine Chibret 1000 000 UI pour cent, collyre en solution – [rifamycine sodique] – Rupture de stock depuis le 28/02/2024 (ANSM, actualisation du 28/03/2025).
Rupture de stock en ville et à l’hôpital (métropole et DROM COM). Stock de dépannage d’urgence uniquement pour : Les patients en sortie d’hôpital et pour lesquels l’initiation du traitement a déjà été réalisée à l’hôpital ; Les patients avec des infections pour lesquelles un antibiogramme montre que seul cet antibiotique est sensible. Consultez le courrier de Théa Pharma du 27 mars 2025 (28/03/2025). Remise à disposition normale prévue courant juillet 2025.
Chikungunya
DGS-Urgent n°2025-11 du 30/04/2025 : Indications de la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin Ixchiq sur l’ensemble du territoire, dont vaccination du voyageur.
Chikungunya : sept questions sur la suspension de la recommandation du vaccin pour les plus de 65 ans (Canal Détox de l’INSERM, 29/04/2025).
Les autorités sanitaires ont suspendu la recommandation de vaccination pour les plus de 65 ans après avoir identifié des effets secondaires graves, dont un décès. La vaccination reste toutefois recommandée pour les plus jeunes présentant des facteurs de risques, compte tenu de l’ampleur de l’épidémie.
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (HAS, recommandation vaccinale actualisée le 26/04/2025).
La HAS a été saisie par le Directeur général de la santé en date du 24 avril 2025 afin de réévaluer sa position sur l’utilisation du vaccin IXCHIQ dans les territoires de La Réunion et de Mayotte au regard des informations qui ont été portées à sa connaissance, en termes de pharmacovigilance. En réponse à cette saisine, elle a publié un nouvel avis validé le 25 avril 2025.
Compte tenu des incertitudes actuelles sur la sécurité de ce vaccin dans cette population et ce malgré la persistance d’une forte épidémie à La Réunion. La HAS considère nécessaire de réévaluer la balance bénéfices/risques du vaccin IXCHIQ chez les sujets âgés de 65 ans et plus, et recommande de suspendre la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ, chez les sujets de 65 ans et plus et ce sur l’ensemble du territoire français dans l’attente de données complémentaires de pharmacovigilance, nationales ou internationales. Pour les autres groupes de population, les recommandations du 27 févier 2025 sont inchangées.
Les autorités sanitaires retirent les personnes de 65 ans et plus des cibles de la campagne de vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (Ministère, 26/04/2025).
Le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins a été informé le 23 avril par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) de la survenue de deux événements indésirables graves à la suite de la vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ à La Réunion, dont un décès, puis d’un troisième le 25 avril. Compte tenu de la gravité de ces événements, la Direction générale de la santé (DGS) a saisi en urgence le 24 avril la HAS pour réévaluer les indications de vaccination contre le chikungunya par le vaccin IXCHIQ. La Haute Autorité de santé (HAS) s’est prononcée le 25 avril en faveur d’une révision des cibles de la vaccination. Conformément à cet avis, les autorités sanitaires retirent de la cible vaccinale, sans délai, les personnes de 65 ans et plus présentant ou non des comorbidités.
Chikungunya – dossier complet mis à jour le 24/04/2025 (Ministère, 24/04/2025).
Qu’est-ce que le chikungunya ? Informations à destination du public. Informations à destination des voyageurs. Informations à destination des professionnels de santé.
Chikungunya et dengue à La Réunion. Bulletin du 23 avril 2025 (Santé publique France, 23/04/2025).
L’ANSM accompagne la campagne vaccinale contre le chikungunya (vaccin Ixchiq) (CNOP, 24/04/2025).
Afin d’accompagner la mise en place à La Réunion de la campagne de vaccination contre le chikungunya, l'ANSM a élaboré pour les personnes vaccinées et les professionnels de santé des fiches d’information sur les effets indésirables susceptibles de se manifester après une vaccination avec le vaccin Ixchiq. La mise à disposition de ces fiches s’inscrit dans le cadre de la surveillance renforcée que l'ANSM met en place. Celle-ci repose notamment sur une enquête de pharmacovigilance qui permettra de suivre les effets indésirables déclarés par les professionnels de santé et les personnes vaccinées.
Chikungunya à La Réunion : le bilan provisoire passe à neuf morts, l’épidémie reste à un haut niveau de transmission (Le Monde, 23/04/2025).
Selon le ministre de la santé, Yannick Neuder, sur place en même temps qu’Emmanuel Macron, « autour de 120 000 » personnes pourraient avoir été contaminées par le chikungunya, maladie transmise par le moustique-tigre.
Vaccin chikungunya à virus atténué (Ixchiq°) : quelques repères (Prescrire, 16/04/2025).
Chikungunya à La Réunion : une épidémie toujours en cours qui nécessite la vigilance de tous (SpF, 16/04/2025).
L’Ile de La Réunion fait face à une épidémie de chikungunya. Plus de 33 000 cas ont déjà été confirmés sur le territoire depuis le début de l’année 2025. Les autorités appellent à la vigilance et rappellent les gestes essentiels pour se protéger des moustiques.
Chikungunya : six morts liés à l’épidémie recensés à La Réunion depuis le début de 2025 (Le Monde, 16/04/2025).
Plus de 33 000 cas ont été confirmés depuis le début de l’année, mais le nombre réel est considéré comme plus élevé, beaucoup de malades ne se faisant pas dépister.
Message du CORRUSS du 09/04/2025 donnant des EDL grand public relatifs aux recommandations pour les voyageurs se rendant à la Réunion.
Chikungunya à La Réunion : une épidémie d'ampleur qui exige une vigilance renforcée (The Conversation, 03/04/2025).
Une épidémie marquée de chikungunya sévit à La Réunion, depuis le début de l’année 2025. Début avril, on déplorait le décès de deux personnes âgées de 86 et 96 ans, dont l’une présentait des comorbidités, et 14 nouveau-nés étaient en soins intensifs. On fait le point sur cette maladie qui reste méconnue et sur cette épidémie inédite.
Épidémie de chikungunya : quelle stratégie vaccinale à La Réunion et à Mayotte ? (HAS, 05/03/2025).
Face à l’épidémie de chikungunya à La Réunion et alors qu’un premier vaccin a une autorisation de mise sur le marché (Ixchiq), le ministère chargé de la Santé a demandé à la Haute Autorité de santé (HAS) un avis en urgence sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre à court terme contre cette maladie sur les territoires de La Réunion et de Mayotte, en précisant en particulier les populations à prioriser. L’objectif est de définir une stratégie réactive visant à prévenir dans ces territoires la survenue de formes graves chez les populations à risque. Au vu notamment des données disponibles à date et du nombre de doses du vaccin Ixchiq mobilisables à court et moyen termes, la HAS recommande de vacciner en priorité les personnes âgées de 65 ans et plus, notamment celles présentant des comorbidités, puis les adultes de 18 ans et plus présentant des comorbidités ainsi que les agents de la lutte antivectorielle. En l’absence de cas notifié à ce jour à Mayotte, la HAS préconise d’appliquer cette stratégie d’abord à La Réunion.
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (HAS, Recommandation vaccinale, 05/03/2025).
La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le 23 août 2024.
Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la Santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la survenue de formes graves dans les populations à risque.
Avis du HCSP du 30/01/2025 relatif aux mesures de sécurisation des substances d'origine humaine lors de la circulation du virus du chikungunya.
Nouveau vaccin contre le chikungunya pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (EMA, 31/01/2025, en anglais).
L'examen de Vimkunya a été accéléré en raison de l'intérêt de la santé publique.
La page du site de l'EMA consacrée à Vimkunya® (vaccin recombinant adsorbé, contrairement à Ixchiq®, de Bavarian Nordic, à virus vivant atténué).
Tensions d'approvisionnement - Ruptures - MITM
Adrénaline (Jext®) - Cyamémazine (Tercian®) - Disopyramide (Rythmodan®) - Disulfirame (Espéral®) - Étoposide - Héparine calcique - Insuline (NovoMix®) - Lévodopa/carbidopa - Lévofolinate de calcium (Elvorine®) - Lévothyroxine (Tsoludose®, TCaps®) - Lithium, carbonate (Teralithe®) - Méthylphénidate - Olanzapine (Zypadhera®) - Peginterféron alfa-2a (Pegasys®) - Produits de contraste - Quétiapine (Xeroquel®) - Scoppolamine (Scopoderm®) - Sertraline (Zoloft® et génériques) - Tétracosactide (Synacthène®) - Vitamine B12 injectable
Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste (ANSM, actualisation du 30/04/2025).
Indicateurs d’approvisionnement antipsychotiques, thymorégulateurs et antidépresseurs (présentation ANSM, mise à jour au 22/04/2025).
Point de situation sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine : une mobilisation au long cours pour couvrir au mieux les besoins des patients (ANSM, 24/04/2025)
Depuis juillet 2024, l’ANSM se mobilise sur une situation complexe liée à un risque de pénurie de quétiapine, un médicament prescrit à environ 250 000 patients en France. En cause : un arrêt partiel de l’activité de l’usine Pharmathen International, en Grèce, qui fournit, en temps normal, 60 % de la quétiapine distribuée en France. Cet arrêt, lié à un défaut qualité, a duré plusieurs mois et l’activité du site n’a pas encore retrouvé un niveau normal. En lien avec les laboratoires et les professionnels de santé, les différents leviers d’action ont été activés pour couvrir au mieux les besoins des patients.
Approvisionnement entre l’industrie et la distribution en gros : pour un accès équitable des patients aux médicaments en France (CNOP, 16/04/2025).
Les conseils centraux B et C appellent à la vigilance et à la responsabilité des Pharmaciens Responsables des entreprises de l’industrie et de la distribution en gros pour un accès équitable des patients aux médicaments et rappellent quelques règles générales (hors cadre des tensions d’approvisionnement visé par la charte) en matière d’approvisionnement.
Tensions d’approvisionnement en sertraline : mesures et recommandations pour assurer la continuité des traitements (ANSM, 01/04/2025).
Depuis plusieurs semaines, l’ANSM a été informée par les laboratoires et par des remontées de terrain de tensions d’approvisionnement portant sur la sertraline (Zoloft et génériques). Ces tensions s’expliquent notamment par des problèmes temporaires de production rencontrés par les laboratoires concernés dans un contexte de consommation croissante depuis plusieurs années Elles sont sans lien avec les difficultés rencontrées par Pharmathen. Un retour à la normale des approvisionnements en sertraline est envisagé d’ici la fin du mois de mai 2025, ce qui signifie que les patients devraient de nouveau accéder à leur traitement quelques semaines après.
Pour assurer la continuité des traitements par sertraline, nous avons élaboré des recommandations pour les médecins, en concertation avec le Conseil national professionnel de psychiatrie (CNPP), le Collège national des universitaires de psychiatrie (CNUP) et l’Association française de psychiatrie biologique et de neuropsychopharmacologie (AFPBN).
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur et quelles conséquences sur les ventes aux officines ? (DREES, 27/03/2025).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les ruptures de stock de médicaments, réalisée en collaboration avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). À partir d’une exploitation originale des données de la plateforme de l’ANSM de déclaration par les industriels des ruptures de stock, cette étude présente une nouvelle mesure de l’intensité des tensions et des ruptures de stock sur les années récentes, jusqu’à fin 2024. Sont également présentées des estimations de l’effet des ruptures de stock sur les volumes de ventes de médicaments aux pharmacies de ville, ainsi que des analyses par classe thérapeutique.
DP-Ruptures : l’outil de l’Ordre consacré par la loi (CNOP, 20/03/2025).
L’article 76 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025, sur la mise en œuvre d’un système d’information sur la disponibilité des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) consacre le rôle central du DP-Ruptures, outil développé par l’Ordre, dans la lutte contre les tensions d’approvisionnement. Une avancée pour la santé publique qui fera l’objet d’un futur décret d’application et d’une convention.
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens (ANSM, actualisation du 18/03/2025).
Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement, y compris Ritaline LP 40 mg. Pour rappel : Consultez la mise à jour de la recommandation à destination des pharmaciens concernant les médicaments à base de méthylphénidate (04/11/2024). À noter en cas de remplacement de Concerta LP et ses génériques par un autre médicament à base de méthylphénidate : chez les patients ayant des antécédents d'acidité gastrique, un traitement par antagonistes des récepteurs H2, par inhibiteurs de la pompe à protons, ou un traitement antiacide, Concerta LP doit être remplacé par Ritaline LP.
Communiqué du 18/03/2025 - Pénuries de médicaments et dispositifs médicaux : le Gouvernement poursuit ses actions pour garantir l’accès aux soins et la disponibilité des produits de santé.
Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins et Marc Ferracci, ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie ont réuni ce jour les représentants des patients, industriels et professionnels de santé pour échanger sur la feuille de route relative à la lutte contre les pénuries de médicaments publiée en février 2024. À cette occasion, une nouvelle feuille de route, spécifique aux dispositifs médicaux, a été présentée, dans un contexte où les tensions s’accentuent pour ces produits depuis quelques années.
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, 14/03/2025).
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide), fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation est due à un retard de production.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent initialement destiné aux Pays-Bas.
Par ailleurs, nous publions une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance.
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (ANSM, 14/03/2025).
Les tensions d’approvisionnement en Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’accentuent. Dans ce contexte, nous instaurons, à partir du 17 mars 2025, un protocole strict afin de permettre l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital.
Les situations où Pegasys ne peut être remplacé par une alternative thérapeutique ont été réévaluées avec les représentants des hépatologues et avec l’Institut national du cancer (INCa). Le référentiel de bonnes pratiques cliniques réalisé à notre demande en juillet 2024 par l’INCa a été revu concernant l’utilisation de Besremi (ropeginterféron alfa 2-b). Celui-ci peut désormais être utilisé, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation comme en renouvellement de traitement.
Le référentiel de bonnes pratiques cliniques de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution de la situation.
Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi sur les pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE (Commission européenne, 11/03/2025).
La Commission propose un acte législatif sur les médicaments critiques afin de renforcer l'approvisionnement en médicaments critiques dans l'UE.
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de commercialisation (ANSM, 12/02/2025).
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2 ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital.
Tensions d’approvisionnement en Europe : le GPUE publie son rapport 2024 (CNOP, 06/02/2025).
Le Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE), association européenne de la pharmacie d’officine, a publié son enquête 2024 sur les ruptures d'approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux à l'officine.
ANSM-Urgent_N°2025_01 du 31/01/2025 : Importance de réserver l'étoposide Teva (sans alcool benzylique) à la population pédiatrique.
Communiqué "Pénuries de médicaments : un sujet majeur, une attention forte de l'Académie nationale de Pharmacie" (Académie nationale de pharmacie, 21/01/2025).
En ce début d'année et alors que les tensions d'approvisionnement en médicaments et produits de santé se perpétuent, l'Académie nationale de Pharmacie rappelle trois points essentiels, sur un sujet qu'elle étudie depuis plus de 15 ans :
- Le prix des médicaments en France constitue une des causes de pénuries de médicaments, notamment pour les produits dits matures ;
- Les stocks de médicaments et des produits de santé font l'objet d'un suivi par l'Agence nationale de sécurité du médicament ;
- La relocalisation de la production nécessite un examen minutieux des conséquences sanitaires et économiques potentielles
Liste des produits
Point de situation sur la disponibilité de Tsoludose (solution buvable en récipient unidose) (ANSM, actualisation du 18/04/2025).
Le médicament Tsoludose (lévothyroxine) et son équivalent importé Tirosint Solution ne sont désormais plus disponibles. Téléchargez la liste des médicaments à base de lévothyroxine disponibles en France.
Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 09/06/2022 (ANSM, actualisation du 16/04/2025).
Distribution contingentée en ville des spécialités Concerta LP 18 mg, comprimé à libération prolongée, Concerta LP 36 mg, comprimé à libération prolongée et Concerta LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition normale indéterminée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
GlucaGen Kit 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [glucagon (chlorhydrate de)] – Rupture de stock depuis le 10/04/2025 (ANSM, 14/04/2025).
Situation en ville : Rupture. Situation à l'hôpital : Rupture. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue mi-mai 2025.
Méthylphénidate Arrow LP, gélule à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/02/2024 (ANSM, actualisation du 11/04/2025).
Remise à disposition des spécialités Méthylphénidate Arrow LP 10 mg, gélule à libération prolongée, Méthylphénidate Arrow LP 20 mg, gélule à libération prolongée et Méthylphénidate Arrow LP 40 mg, gélule à libération prolongée. Tension d’approvisionnement de la spécialité Méthylphénidate Arrow LP 30 mg, gélule à libération prolongée avec distribution contingentée. Remise à disposition premier semestre 2025. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
TCaps 37,5 microgrammes, capsule molle – [lévothyroxine] Tension d’approvisionnement depuis le 10/04/2025 (ANSM, 10/04/2025).
Distribution contingentée. Remise à disposition normale prévue mi-juin 2025.
Vitamine B12 Gerda 1000 µg/4 ml, solution injectable (IM) et buvable – [cyanocobalamine] – Tension d’approvisionnement depuis le 03/07/2024 (ANSM, actualisation du 04/04/2025).
Contingentement quantitatif en ville. Distribution normale à l'hôpital. Remise à disposition normale en ville prévue début juin 2025.
Vitamine B12 Delagrange 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable – [cyanocobalamine] – Remise à disposition à partir du 04/04/2025 (ANSM, 04/04/2025).
Méthylphénidate Arrow LP, gélule à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/02/2024 (ANSM, actualisation du 02/04/2025).
Remise à disposition des spécialités Méthylphénidate Arrow LP 10 mg, gélule à libération prolongée et Méthylphénidate Arrow LP 20 mg, gélule à libération prolongée. Tension d’approvisionnement des spécialités Méthylphénidate Arrow LP 30 mg et LP 40 mg, gélule à libération prolongée avec distribution contingentée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens. Remise à disposition premier semestre 2025.
Rougeole
Rougeole en France. Bulletin du 29 avril 2025 (SpF, 29/04/2025).
Du 1er janvier au 13 avril 2025, 427 cas de rougeole ont été déclarés aux Agences régionales de santé (ARS), soit un total approchant le nombre de cas (483) déclarés en 2024. Les quatre classes d’âges les plus concernées, représentant près de la moitié des cas, sont les enfants de 1-4 ans (17%), les adolescents de 15-19 ans (10%), les adultes de 30-39 ans (11%) et les adultes de plus de 40 ans (14%). Le taux de notification des cas le plus élevé est observé chez les nourrissons de moins d’un an (6,6 cas pour 100 000).
Parmi les sujets ciblés par la vaccination (âgés de plus d’un an et nés depuis 1980), pour lesquels le statut vaccinal était connu (n=304), 208 (68,4%) cas sont survenus chez des sujets non ou incomplètement vaccinés.
Rougeole : appel à la vigilance renforcée face à la recrudescence des cas en France et en Europe (SpF, 20/03/2025).
Santé publique France se joint au ministère chargé de la Santé et de l'Accès aux Soins pour appeler les professionnels de santé et de la petite enfance à une vigilance accrue face à l'augmentation des cas de rougeole en France hexagonale. La forte contagiosité du virus et la saison printanière propice à sa propagation imposent des mesures renforcées de prévention et de surveillance.
Message du CORRUSS du 20/03/2025 - [Contact tracing] Nouvelle procédure : CT ROUGEOLE.
Message du CORRUSS du 13/03/2025 - [Alertes infectieuses] Vigilance autour d'une situation de cas groupés de rougeole liés à un rassemblement (salon PARIS WINE) et éléments de langage sur la recrudescence de cas de rougeole.
MARS n°2025_05 du 07/03/2025 : Vigilance renforcée dans le cadre de la recrudescence de la rougeole en France. À noter qu'un message du CORRUSS du 07/03/2025 précise que le MINSANTE n°2024_04 du 03/04/2024 : Vigilance renforcée dans le cadre de la recrudescence de la rougeole en Europe et en France reste d'actualité
DGS-Urgent n°2025-08 du 07/03/2025 : Vigilance renforcée dans le cadre de la recrudescence de la rougeole en France.
Message du CORRUSS du 24/02/2025 relatif à la recrudescence de cas de rougeole importés du Maroc.
Épidémie de rougeole au Maroc : recommandations aux voyageurs et renforcement des mesures de précautions pour les professionnels de santé (SpF, 14/02/2025).
Face à l’épidémie de rougeole qui sévit actuellement au Maroc, Santé publique France rappelle l’importance de la vaccination en cas de projet de séjour et appelle à la vigilance des professionnels de santé dans le contexte des vacances scolaires.
MDO - Diphtérie - Ebola - Marburg - Poliomyélite - Rougeole - Grossesse - Tuberculose - Fièvre de Lassa
Après une baisse des vaccinations, des maladies évitables repartent à la hausse, alerte l’ONU (Le Monde, 24/04/2025).
Alors que les vaccins ont sauvé plus de 150 millions de vies en cinq décennies, selon Tedros Adhanom Ghebreyesus, les coupes financières, la désinformation, la multiplication des crises humanitaires et la croissance démographique menacent ces avancées.
Tuberculose en France : une légère hausse de l’incidence en 2023 (SpF, 24/03/2025).
A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre la tuberculose, Santé publique France présente ses données annuelles de surveillance, marquées par une remontée de l’incidence en 2023 sans impact significatif sur les formes graves.
Tuberculose pulmonaire : structurer le dépistage et le repérage précoce dans les populations à risque (HAS, 24/03/2025).
Certaines populations sont exposées à un risque plus élevé de tuberculose du fait notamment de leurs conditions de vie (détenus, migrants, sans domicile fixe, usagers de drogues…). Afin d’identifier précocement les personnes porteuses d’une tuberculose pulmonaire non diagnostiquées et non traitées et réduire la transmission, la Haute Autorité de santé (HAS) a réévalué les stratégies de dépistage et repérage précoce de la tuberculose pulmonaire dans ces populations à risque. Elle dresse un état des lieux des pratiques et des structures en charge du dépistage et propose deux types de programme par population cible, avec des critères d’éligibilité et des algorithmes standardisés, à destination des décideurs publics.
Évaluation des stratégies de dépistage et de repérage précoce de la tuberculose pulmonaire (HAS, 24/03/2025).
Tuberculose pulmonaire : structurer le dépistage et le repérage précoce dans les populations à risque (CNOP, 27/03/2025).
Certaines populations sont exposées à un risque plus élevé de tuberculose du fait notamment de leurs conditions de vie (détenus, migrants, sans domicile fixe, usagers de drogues…). Afin d’identifier précocement les personnes porteuses d’une tuberculose pulmonaire non diagnostiquées et non traitées et réduire la transmission, la Haute Autorité de santé (HAS) a réévalué les stratégies de dépistage et repérage précoce de la tuberculose pulmonaire dans ces populations à risque. Elle dresse un état des lieux des pratiques et des structures en charge du dépistage et propose deux types de programme par population cible, avec des critères d’éligibilité et des algorithmes standardisés, à destination des décideurs publics.
Fiche Patient - Se faire vacciner pendant la grossesse (SPILF, 18/03/2025).
Virus Ebola : trois questions sur un nouveau traitement, testé sur des singes et administré sous forme de simple comprimé (FranceInfo, 15/03/2025).
Des scientifiques ont testé sur des singes un traitement contre le virus Ebola, qui provoque une fièvre hémorragique et a fait plus de 15 000 morts en Afrique depuis 1976.
Virus de la poliomyélite détectés dans les eaux usées en Europe : Santé publique France reste en vigilance (SpF, 17/02/2025).
Suite à la détection de poliovirus dérivés d’une souche vaccinale dans les eaux usées de zones métropolitaines densément peuplées de plusieurs pays européens où le virus de la poliomyélite ne circule plus, Santé publique France maintient sa vigilance face à cette situation inhabituelle.
En Ouganda, l’essai du vaccin contre la fièvre hémorragique virale Ebola a commencé (Le Monde, 04/02/2025).
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), « cet essai a été lancé en un temps record, tout en assurant le respect total des exigences réglementaires et éthiques nationales et internationales ».
Lancement aujourd’hui d’un essai révolutionnaire de vaccination contre la maladie à virus Ebola en Ouganda (OMS, 03/02/2025).
Le Ministère ougandais de la santé, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et d’autres partenaires ont lancé aujourd’hui la toute première étude de l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Ebola causée par le virus Soudan, qui intervient dans un délai particulièrement court pour un essai randomisé sur un vaccin dans une situation d’urgence. C’est une première mondiale, dans la mesure où il s’agit du premier essai qui vise à évaluer l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Soudan. L’Initiative internationale pour le vaccin contre le sida (IAVI), qui fournit le vaccin, a mené les essais d’innocuité et d’immunogénicité. Il s’agit également du premier essai clinique du vaccin pendant une flambée épidémique.
En Ouganda, une épidémie d’Ebola fait un premier mort depuis 2022 (Le Monde, 30/01/2025).
L’épidémie a été confirmée dans la capitale, Kampala, a fait savoir le ministère de la santé ougandais. La victime est un infirmier de 32 ans qui travaillait à l’hôpital national.
Actualisation de l’AAP de l’anatoxine diphtérique (ANSM, 28/01/2025).
COREB: Alerte Marburg en Tanzanie (SPILF, 16/01/2025).
L'OMS alerte sur une flambée épidémique de maladie à virus Marburg suspectée dans la région de Kagera en Tanzanie. Dans ce contexte, la mission COREB nationale a mis à jour sa fiche.
DM - Matériovigilance - Accès dérogatoire - Indisponibilité - DM d'hémodialyse - Glycémie sans piqûre - Durabilité - Index DM durable
Ensemble des dispositifs médicaux fabriqués par le Groupe Sebbin – Arrêt de commercialisation (ANSM, actualisation du 29/04/2025).
Procédure de liquidation judiciaire du Groupe Sebbin sans poursuite d’activité par décision du Tribunal de Pontoise en date du 03/03/2025. Courrier de la société Sebbin en date du 14/03/2025 (01/04/2025). Liste des dispositifs médicaux commercialisés (01/04/2025). Alternatives recensées par l'ANSM (29/04/2025). Alternatives recensées par ANSM : les acheteurs anciennement clients du Groupe Sebbin et en demande des dispositifs listés dans le fichier ci-joint peuvent se rapprocher des sociétés citées pour vérifier la compatibilité de l'alternative proposée pour chaque dispositif médical. Ce document sera actualisé au fur et à mesure des informations reçues.
Index DM Durable : Un outil inédit pour responsabiliser l’achat des dispositifs médicaux (SNITEM, 02/04/2025).
Le Snitem et le C2DS présentent l’Index DM Durable, un outil de notation environnementale et sociale destiné à accompagner les établissements de santé et les entreprises du dispositif médical (DM) vers des achats et des productions plus responsables. Cet outil inédit répond au besoin des acheteurs de prendre en compte des critères RSE dans les marchés publics et privés.
Face à l’hétérogénéité des critères de sélection, en matière d’impact RSE dans les marchés publics et alors que les achats hospitaliers sont un levier majeur d’une démarche de développement durable, il devenait nécessaire de proposer une méthode consensuelle et opérationnelle. L’Index DM Durable constitue une avancée majeure en la matière, fournissant un cadre standardisé, opérationnel et simple. Fruit d’un travail collaboratif entre experts du développement durable, acheteurs et industriels, l’Index DM Durable permet d’attribuer une note à chaque dispositif médical selon 6 grandes vulnérabilités : émissions de gaz à effet de serre, consommation en eau, maîtrise des déchets, conditions de travail, toxicité et inclusion/diversité.
La publication officielle de la méthodologie de l’Index DM Durable est prévue d’ici l’été, accompagnée d’un outil automatisé pour faciliter le remplissage du référentiel et le calcul des scores aux fabricants.
Mesure de glycémie sans piqûre : l’ANSM et la DGCCRF alertent sur les risques pour la santé des montres, bagues ou autres moniteurs connectés (ANSM, 31/03/2025).
La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alertent les consommateurs sur la vente d’appareils affirmant mesurer la glycémie par simple contact avec la peau. Ces appareils sont trompeurs car ils ne peuvent pas donner de valeurs de glycémie fiables, mettant ainsi en danger la santé des personnes diabétiques.
Dispositifs médicaux dédiés à l’hémodialyse chronique – Vantive SAS (Baxter SAS) – Arrêt de commercialisation à partir du 18/02/2025 (ANSM, actualisation du 21/03/2025).
Début estimé de la situation de l’arrêt selon les références : fin 1er trimestre 2025, à l’échéance des contrats signés en cours, 31/12/2035 ou juillet 2030.
La société Vantive S.A.S a décidé d’arrêter la commercialisation des produits dédiés à l’hémodialyse chronique en France au cours des prochains mois. Les détails concernant la liste exhaustive des produits concernés et les périodes d’arrêt de commercialisation sont dans le courrier ci-joint.
Consultez la liste des produits concernés (04/03/2025). Consultez le courrier de la société Vantive en date du 28/02/2025 (04/03/2025). La société Baxter avait déjà annoncé en 2023 l’arrêt de commercialisation des générateurs d’hémodialyse Artis Physio Plus. Consultez le courrier de la société Baxter en date du 16/10/2023 (04/03/2025).
Par ailleurs, nous attirons l’attention des établissements de santé susceptibles de vouloir acquérir un générateur d’hémodialyse AK98 que Vantive S.A.S a prévu l’arrêt en 2035, en France, de la commercialisation de l’ultrafiltre nécessaire à son fonctionnement. Cette limite de la durée d’utilisation est à prendre en considération avant toute nouvelle acquisition en France. Par ailleurs, Vantive S.A.S arrête, en France, à l’échéance des contrats en cours, la commercialisation des lignes à sang de la gamme Novaline, jusqu’alors utilisées sur les générateurs AK.
Pour les produits non captifs concernés par cet arrêt, voir les alternatives identifiées par l’ANSM.
Guide Gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé (ANSM, 20/03/2025).
L’objectif de ce guide est de rappeler les obligations réglementaires et les contraintes qui pèsent sur l’ensemble des acteurs en charge de la gestion des dispositifs, à savoir : les opérateurs économiques (fabricants, mandataires, distributeurs, importateurs et personnes réalisant des systèmes ou nécessaires/assembleurs), les professionnels de santé, les utilisateurs professionnels de dispositifs médicaux (DM), le personnel ayant reçu une formation adaptée sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) et relevant de structures de prévention ou associatives ou du service de santé des armées, ainsi que les établissements de santé, en particulier les correspondants locaux de matériovigilance (CLMV) et de réactovigilance (CLRV).
Ce guide propose de nombreuses recommandations visant à faciliter la gestion des cas de matériovigilance et de réactovigilance par l’ensemble des acteurs pour améliorer l’efficacité du processus de traitement des signalements de vigilance.
Gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé (CNOP, 27/03/2025).
L’ANSM, en lien avec des représentants industriels dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), ainsi que les Coordonnateurs régionaux de matériovigilance et de réactovigilance (CRMRV) ont publié un guide de recommandations à destination des établissements de santé.
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : création d’une procédure européenne (ANSM, 03/03/2025).
Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au niveau européen. Les fabricants de DM et DMDIV doivent déclarer, de façon anticipée, certaines situations d’arrêt de commercialisation ou de rupture temporaire d’approvisionnement de DM et DMDIV. Un formulaire commun à l’ensemble des États membres leur permet de répondre à cette obligation nouvelle.
Implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales : nos actions pour assurer la sécurité des patients (ANSM, 21/02/2025).
Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de renforcer la sécurité des patients, nous avons mis en place une action de surveillance de marché et nous en partagerons les résultats avec les parties prenantes. Cette consultation permettra de réaliser un état des lieux et de définir les actions futures à mener.
Point de situation sur les appareils de ventilation Philips (ANSM, 18/02/2025).
Nous avons de nouveau réuni, mardi 4 février 2025, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de santé à domicile (Psad) au sujet des appareils défectueux de PPC et d’assistance respiratoire Philips destinés à une utilisation à domicile. Le taux de remplacement de ces appareils étant satisfaisant, l’ANSM décide de lever partiellement la décision de police sanitaire permettant ainsi la reprise de la commercialisation de ces appareils de ventilation pour équiper de nouveaux patients.
Décision ANSM du 17/02/2025 abrogeant partiellement la décision du 09/02/2022 fixant des conditions particulières de mise sur le marché, d’exportation, de distribution, et de détention en vue de la vente ou de la distribution de DM de la société Philips (ANSM, 18/02/2025)
Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation du processus de demande à l’ANSM (ANSM, 27/01/2025).
À partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE devront le faire via un formulaire « démarche simplifiée ». Ces dérogations permettent, à titre exceptionnel et temporaire, de rendre accessibles certains dispositifs médicaux qui ne disposent pas de marquage CE, à la condition notamment que l’intérêt d’un ou de plusieurs patients soit démontré.
Implants vaginaux : l’enquête classée sans suite, les patientes envisagent un recours (Le Quotidien du médecin, 21/01/2025).
L’enquête pour tromperie aggravée et blessures involontaires relatives aux implants vaginaux a été classée sans suite fin décembre, au grand dam des patientes, qui entendent poursuivre le combat en justice.
Démographie des professionnels de santé - Accès aux soins - PADHUE - Études - PDSES - Déserts médicaux
Le pacte du Gouvernement pour lutter contre les déserts médicaux (Gouvernement, 25/04/2025).
François Bayrou s’est exprimé, vendredi 25 avril 2025, dans le Cantal, sur la problématique des déserts médicaux. Le Premier ministre a annoncé un pacte contre le phénomène grandissant en France.
Le dossier de presse – Pacte de lutte contre les déserts médicaux.
Contre les déserts médicaux, réguler l’installation des médecins (Éditorial, Le Monde, 26/04/2025).
En dépit de l’augmentation du nombre de nouveaux diplômés, la répartition du corps médical sur le territoire ne s’est pas améliorée. La mise en œuvre des deux jours de solidarité par mois annoncée, vendredi, par François Bayrou constitue donc un progrès dans un domaine où les avancées n’ont jamais été à la hauteur de l’enjeu.
Première année des études de santé : une réforme est enclenchée (Le Moniteur des pharmacies, 04/04/2025). Article réservé aux abonnés.
La Conférence des doyens des facultés de médecine travaille sur une réforme de l'accès aux études de médecine, maïeutique, odontologie et pharmacie (MMOP), visant sur une voie unique d'entrée évaluée sur un même corpus de connaissances.
Réforme du 3e cycle des études de pharmacie, le chrono tourne ! (Le Moniteur des pharmacies, 04/04/2025). Article réservé aux abonnés.
Vraiment ? La réforme du 3e cycle des études de pharmacie entrera-t-elle en vigueur en septembre 2025 ? Tout le monde s’y prépare mais de nombreux arbitrages sont encore nécessaires pour la rendre applicable.
Accès aux études de pharmacie : une nouvelle passerelle possible dès le bac +3 (Le Moniteur des pharmacies, 11/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Sous l’impulsion des doyens de pharmacie, un arrêté permet désormais l’accès en deuxième ou troisième année d’études de pharmacie après l’obtention d’une licence scientifique ou d'un bachelor universitaire de technologie (BUT).
La version pdf.
Avis de l’Académie nationale de médecine concernant les praticiens à diplômes hors Union Européenne (Padhue) (07/03/2025).
Généralistes, dentistes, sages-femmes… Votre commune est-elle mieux lotie que les autres en matière d'accès aux soins ? (France Info, 03/03/2025).
Notre carte interactive vous permet d'explorer l'accès à cinq professions médicales dans votre commune. De manière générale, plus de 50% des communes rurales sont sous-dotées en médecins généralistes, tandis que cette tendance ne concerne que 28% des communes urbaines.
Communiqué de l’Académie nationale de pharmacie du 19/02/2025 - L'évolution de la réforme d'entrée dans les études de santé doit inclure une voie spécifique d'accès à la filière Pharmacie.
Les conséquences néfastes de la Réforme d'entrée dans les études de santé (REES), mise en place en 2020, ont été récemment constatées dans le Rapport de la Cour des comptes du 11 décembre 2024. En accord avec les recommandations de cette instance, l'Académie nationale de Pharmacie demande instamment la mise en place d'une voie spécifique d'entrée dans les études de pharmacie, complémentaire des évolutions de la Réforme PASS/LAS.
Permanence des soins partagée : des outils pour soutenir sa mise en œuvre (ANAP, 12/02/2025).
Le décret n°2025-101 du 3 février 2025 associe tous les acteurs à la permanence des soins en établissements de santé (PDSES). La permanence des soins partagée, déjà éprouvée, est un modèle prometteur. Pour sécuriser sa mise en place, l’Anap propose des ressources opérationnelles aux établissements.
Accès direct des patients aux infirmiers en pratique avancée (CNOP, 06/02/2025).
Le Décret du 20 janvier 2025 relatif aux conditions de l'accès direct aux infirmiers en pratique avancée (IPA) permet au patient, en complément d'une prise en charge confiée par un médecin, de s'adresser directement à un IPA.
Communiqué du 06/02/2025 - Praticiens à diplôme hors Union européenne (PADHUE) : résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC) 2024 et perspectives pour renforcer l’accès aux soins.
Les résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC), organisées à l’automne 2024, ont été rendus publics le 31 janvier 2025. Le Centre national de gestion (CNG) a notifié les résultats à chaque candidat du concours des EVC le mardi 4 février 2025.
Anticiper aujourd'hui la démographie pharmaceutique de demain (CNOP, 29/01/2025).
L’Ordre national des pharmaciens dévoile aujourd’hui les résultats de ses travaux sur les projections démographiques des pharmaciens en France à l’horizon 2050 réalisés dans le cadre de sa feuille de route Attractivité. À travers un outil de modélisation, ce travail met en lumière les dynamiques à long terme de l’ensemble de la profession.
Le document "Projections démographiques des pharmaciens à l’horizon 2050".
Établissements de santé - Centres hospitaliers - EIG - Qualité - Sécurité
Un incident hospitalier sur dix serait dû à un problème de communication, selon une nouvelle étude (The Conversation, 28/04/2025).
Selon une nouvelle étude analysant des résultats provenant d’hôpitaux du monde entier, les problèmes de communication entre professionnels de santé mettraient chaque année en danger la vie d’un grand nombre de patients.
L’ANSM prend acte des améliorations et continue de surveiller les activités de l’IHU de façon renforcée en matière de recherches et de prescriptions hors AMM (ANSM, actualisation du 09/04/2025).
Durant l’année du suivi de la qualification des recherches menées à l'IHU-MI, il a été fait état de 78 recherches, toutes correctement qualifiées par l’établissement au regard de la réglementation en vigueur. Par ailleurs, le suivi sur la même période concernant un échantillon de données de prescription de médicaments en dehors de leur AMM ne fait pas apparaître de déviations majeures dans l'utilisation des anti-infectieux. Ainsi, les éléments fournis par les deux établissements conduisent à la levée de l’injonction d’octobre 2023. Néanmoins, nous avons demandé la poursuite des travaux concernant la traçabilité des prescriptions hors indication.
Défense sanitaire - Iode (iodure de potassium) - Anatoxine diphtérique - Pandémies - REB
Mail DGS/CCS du 28/04/2025 - Equipe nationale REB - Diffusion de la note technique de cadrage et la Note technique de cadrage - Equipe nationale risque épidémiologique et biologique (EN REB, avril 2025).
Négociations de l’Accord mondial sur la prévention, préparation et réponse aux pandémies (CNOP, 17/04/2025).
Les États Membres de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) ont conclu les négociations de l’Accord mondial sur la prévention, la préparation et la réponse aux pandémies.
L’OMS trouve un accord sur la préparation et la lutte contre les pandémies à venir (Le Monde, 16/04/2025).
Après d’âpres négociations sur la question des transferts de technologies, un compromis a été trouvé, ouvrant la voie à la signature du consensus par les pays membres de l’OMS, moins les Etats-Unis, démissionnaires.
Actualisation de l’AAP de l’anatoxine diphtérique (ANSM, 28/01/2025).
Comprimés d'iode : nouvelle campagne de mise à disposition (CNOP, 20/01/2025).
Une nouvelle campagne d’information et de mise à disposition des comprimés d’iode stable débute le 20 janvier 2025 dans la zone 0-5 km autour des ports militaires de Brest (29), Île-Longue (29), Cherbourg (50) et Toulon (83).
Pharmacovigilance - Bon usage du médicament - MARR - Pertinence - Déprescription - Bilan Prescrire - Retraits - Anti-épileptiques - Carbamazépine (Tégrétol®) - Topiramate (Epitomax®) - Valproate et dérivés - Pomalidomide Viatris - L-Thyroxin Henning - OxyContin - Challenge paracétamol - Vitamine D - Étiquetage Celocurine - Benfluorex - Ibuprofène et symptômes infectieux - Thiocolchicoside (Miorel®) - Pseudoéphédrine - Liste des médicaments écrasables - Fluoroquinolones - Clozapine - Neuroleptiques à action prolongée (NAP) - Adrénaline
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les femmes enceintes : améliorer l’information sur les risques pour un meilleur usage (ANSM, 25/04/2025).
Afin de renforcer l’information des femmes enceintes sur les risques potentiels liés à l’utilisation des médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), nous avons demandé aux laboratoires de modifier le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice de ces médicaments. Ces médicaments, indiqués dans le traitement de la douleur, de la fièvre et des inflammations, peuvent exposer les femmes enceintes à des risques graves, pouvant conduire à la mort du fœtus. Ils sont notamment contre-indiqués à partir du sixième mois de grossesse.
Adrénaline – Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) (ANSM, actualisation du 14/04/2025).
Documents pour former les patients et leur entourage à l'utilisation correcte de l'auto-injecteur Anapen en situation d'urgence.
Label - Flash Sécurité Patient - « Neuroleptiques à action prolongée (NAP). Les NAP parfois ça dérape » (HAS, 08/04/2025).
Colloque régional dédié à la déprescription (OMEDIT Grand-Est, 27/03/2025).
Depuis 2022, l'OMEDIT Grand-Est travaille à la structuration et l’accompagnement de la déprescription médicamenteuse, dans une approche multidisciplinaire, afin de faciliter l'appropriation de cette démarche par les professionnels de santé et les patients. Ce 1° colloque a permis une sensibilisation sur l'intérêt de la déprescription puis un partage de démarches et outils pratiques pour l'engager.
Clozapine : une prescription initiale désormais possible en ville (ANSM, 28/03/2025).
À compter du 1er avril 2025, la prescription de la clozapine (Leponex et génériques), un antipsychotique, pourra être initiée par les spécialistes en psychiatrie, neurologie ou gériatrie exerçant en ville comme à l’hôpital. Nous modifions les conditions de prescription et délivrance de ce médicament et supprimons l’obligation de la prescription initiale annuelle hospitalière, dans le but d’améliorer l’accès des patients à ce traitement.
Paracétamol challenge : les autorités sanitaires tirent la sonnette d'alarme (ameli.fr, 24/02/2025).
Utilisation des fluoroquinolones à usage systémique en France entre 2014 et 2023 - Étude nationale réalisée à partir des données du SNDS (EPI-PHARE, 20/02/2025).
Cette étude d’utilisation des FQ en vie réelle à partir de la base du SNDS a permis de décrire une vision nationale de l’utilisation de cette famille d’antibiotiques qui peuvent être à l’origine d’effets indésirables sévères et parfois invalidants. L’utilisation des FQ en France a diminué fortement au cours de la dernière décennie suite aux mesures règlementaires prises pour limiter leur utilisation inappropriée. Cependant, l’utilisation de ces médicaments demeure toujours à un niveau élevé.
Fluoroquinolones : nous rappelons l’importance du bon usage de ces antibiotiques (ANSM, 20/02/2025).
Les fluoroquinolones sont des antibiotiques particulièrement efficaces destinés au traitement de certains types d’infections bactériennes, notamment lors de certaines infections graves pouvant engager le pronostic vital. Comme tous les médicaments, les fluoroquinolones exposent à un risque d’effets indésirables connus. Certains effets, très rares, peuvent être graves, invalidants, persistants et potentiellement irréversibles, touchant notamment les muscles, les articulations et le système nerveux (neuropathies périphériques). Dans ce contexte, leur bonne utilisation revêt une importance particulière.
Suite aux actions mises en place pour assurer leur bonne utilisation, leur consommation a considérablement baissé entre 2014 et 2023 en France. Malgré tout, des situations de mésusage sont encore rencontrées, situations qui exposent au même risque d’effets indésirables.
C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de santé que ces antibiotiques ne doivent être prescrits que lorsque leur utilisation est indiquée, après avoir informé le patient du bénéfice attendu et des risques potentiels et lui avoir indiqué la conduite à tenir en cas d’effet indésirable. Ils ne doivent pas être utilisés dans des situations où le recours à d’autres antibiotiques est possible.
Paracétamol : attention aux intoxications volontaires par des enfants et des adolescents (ANSM, 19/02/2025).
Des remontées de terrain récentes, largement relayées par les medias, font état d’intoxications volontaires au paracétamol par des enfants ou adolescents. Nous alertons et appelons à la vigilance sur ces pratiques mettant gravement en péril leur santé. Utilisé correctement, le paracétamol est un médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. Cependant, en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie.
Liste des médicaments écrasables (OMEDIT Normandie, actualisation de février 2025).
Pseudoéphédrine – Mesures additionnelles de réduction des risques (MARR), ANSM, actualisation du 07/02/2025.
La prescription ou la dispensation au patient d’un médicament vasoconstricteur par voie orale doit systématiquement être accompagnée de la remise d’une fiche d'information "Vous avez un rhume, que faire ?"
Cette fiche est diffusée par les laboratoires qui exploitent les spécialités concernées et disponible sur le site de l’ANSM..
Renforcement de la pertinence des prescriptions médicales : publication des arrêtés (CNOP, 06/02/2025).
En application du décret du 30 octobre 2024 relatif au document destiné à renforcer la pertinence des prescriptions médicales, quatre arrêtés définissant les médicaments concernés par ce dispositif, entrant en vigueur le 1er février, ont été publiés.
Spécialités contenant du thiocolchicoside (Miorel® et génériques) : rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité (ANSM, 05/02/25).
Informations destinées aux rhumatologues, médecins généralistes, médecins du sport et de médecine physique, gynécologues, internistes, orthopédistes, médecins de médecine physique et de réadaptation, centres de rééducation fonctionnelle, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
De nouvelles recommandations ont été établies :
- Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus, les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside.
- Le thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par les laboratoires exploitants les médicaments (ANSM, 05/02/2025).
Miorel et génériques : contraception obligatoire pour tous (Le Moniteur des pharmacies, 04/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Un courrier envoyé aux professionnels de santé par les laboratoires qui commercialisent des spécialités à base de thiocolchicoside (Miorel et génériques), sous l'autorité de l'ANSM, rappelle les mesures à prendre pour prévenir leur génotoxicité.
La note validée par l'ANSM transmise par les laboratoires exploitants.
Benfluorex : conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (ANSM, 30/01/2025).
Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique permanent (CSP) de l’ANSM « surveillance et pharmacovigilance ». Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans cette nouvelle analyse.
Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves, clarification sur le volume des ampoules (ANSM, 30/01/2025).
Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(-ères) anesthésistes et pharmaciens(-ennes) hospitaliers(-ères).
Sur les étiquettes de certains lots, le volume des ampoules de Celocurine 50 mg/mL, solution injectable, n’est pas suffisamment visible, ce qui entraîne un risque d’erreur médicamenteuse grave et de surdosage. Les lots concernés sont les suivants : H099, H100, H101, H102, H103, H104, H105, H106, H107 et H108. Nous vous rappelons que Celocurine 50 mg/ml, solution injectable, est présenté en ampoules de 2 ml et contient donc 50x2=100 mg de chlorure de suxaméthonium.
Utilisation des médicaments chez les personnes âgées de 90 ans et plus (EPI-PHARE, 29/01/2025).
Nos résultats suggèrent une diminution progressive, mais probablement insuffisante, de la prescription de certains médicaments avec l’âge et, dans une moindre mesure, en EHPAD. L’arrêt des traitements doit être discuté dans le contexte d’une espérance de vie courte afin d’éviter les effets néfastes de la polymédication.
Année 2024 du médicament en bref (Prescrire, février 2025).
Un progrès décisif, quelques progrès pratiques pour les enfants et, pour le reste, beaucoup de nouveauté et peu d’intérêt.
L’ANDPC et l’Assurance Maladie engagées aux côtés des partenaires conventionnels en faveur de la pertinence des soins (ameli.fr, 27/01/2025).
La convention médicale signée le 4 juin 2024 par les syndicats de médecins libéraux, généralistes et spécialistes, se structure autour de trois axes-clés, dont l’optimisation de la qualité et la pertinence des soins.
Les partenaires conventionnels se sont résolument engagés en faveur du bon usage des soins, l’amélioration des parcours des patients atteints de maladies chroniques, une adéquation renforcée entre pratiques professionnelles et recommandations scientifiques, la sobriété des pratiques.
Attention au "paracétamol challenge", ce défi TikTok potentiellement mortel pour vos enfants (Doctissimo, 27/01/2025).
Nouveau venu sur le réseau TikTok, le "paracetamol challenge" invite les enfants et adolescents à consommer de fortes doses d'antalgiques au point d’être hospitalisé. Le Dr Gérald Kierzek, urgentiste et directeur médical de Doctissimo, nous alerte sur les risques.
Le « challenge paracétamol » : un phénomène inquiétant aux portes de la France ? (Le Moniteur des pharmacies, 23/01/2025).
Il y a quelques jours, le Centre Antipoisons belge a tiré la sonnette d’alarme face à la recrudescence inquiétante du « challenge paracétamol ». Ce défi, apparu aux États-Unis à l’été 2023, consiste pour les adolescents à ingérer des doses excessives de paracétamol dans l’espoir d'obtenir la plus longue durée d’hospitalisation possible après une overdose.
Ibuprofène et symptômes infectieux : les liaisons dangereuses ! (CRPV, 26/01/2025).
Le dernier rapport de Pharmacovigilance sur les infections bactériennes graves à streptocoque déclarées avec les AINS, réalisé par le CRPV de Tours et le CRPV de Marseille a été présenté à l’ANSM en 2024. Cette actualisation avait été demandée en 2023, suite à 4 cas pédiatriques particulièrement graves d’infections à streptocoque A avec prise d’ibuprofène dans les 48h précédentes. Ce rapport montre notamment que les infections bactériennes sévères représentent une part très importante des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (21%). En effet en 4,5 ans, 21 % des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (pris pour la fièvre ou la douleur) ont concerné une infection ou une aggravation d’infection bactérienne (8 % pour le kétoprofène). Lorsque le germe est identifié, les infections streptococciques sont majoritaires et représentent 62 % des cas d’infection bactérienne pour l’ibuprofène (44 % pour le kétoprofène).
Scandale des opiacés : le principal accusé Purdue Pharma va devoir régler 7,4 milliards de dollars (Les Echos, 24/01/2025).
Le fabricant de l'OxyContin a une responsabilité centrale dans la crise des opiacés, qui a fait plus de 700.000 morts aux Etats-Unis entre 1999 et 2022. Donald Trump a promis de s'attaquer au fentanyl, son successeur chez les addicts aux anti-douleurs.
Vitamine D pour les nourrissons (SFPC, CRMR Maladies Rares du Calcium et du Phosphate, Société Française de pédiatrie, CNOSF, Collège National des Sages-femmes de France, 23/01/2025).
Cette communication porte une attention sur 3 éléments concernant la prescription de vitamine D en France aux nourrissons :
- la description de cas d'intoxication vitaminique D suite à l'usage de compléments alimentaires à très fortes concentration en vitamine D, ayant induit des hypercalcémies sévères avec néphrocalcinose nécessitant des hospitalisations chez des nourrissons auparavant en bonne santé ;
- le constat d'une augmentation de l'administration de vitamine D via des compléments alimentaires, et non par la vitamine D médicamenteuse, parfois sur les conseils inadaptés de professionnels de santé de la petite enfance ;
- la réticence de certains professionnels de santé à prescrire la vitamine D médicamenteuse du fait de la présence de certains excipients ou perturbateurs endocriniens.
L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage en principe actif avant leur péremption pour quatre lots (ANSM, 23/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que le dosage en principe actif de deux lots passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date de péremption. Les pharmaciens sont invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel. Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme. Ils ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : la probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement.
Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75 µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés par le rappel.
Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut qualité (ANSM, 20/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’un contrôle, d’une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles de plaquettes d’emballage de Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg (gélule). Ce défaut qualité a été trouvé sur un lot qui n’a pas été distribué. Cependant, le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu. C’est pourquoi, par mesure de précaution, l’ensemble des lots de Pomalidomide Viatris est rappelé.
Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur (PUI) sont invités à prendre rapidement contact avec les patients concernés afin qu’ils soient informés au plus vite de ce rappel. Nous demandons aux patients à qui une boîte de Pomalidomide Viatris a été dispensée de la rapporter à la pharmacie de l’hôpital où elle leur sera échangée. Nous alertons les soignants, les aidants et les proches des patients sur les risques associés à la manipulation des gélules des lots concernés : le pomalidomide est tératogène ; il est donc susceptible de causer des malformations chez les fœtus.
Les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce produit.
Epilepsie-France remet en question le durcissement des règles de prescription du valproate (Le Moniteur des pharmacies, 20/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de sa politique de réduction des risques, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place de nouvelles mesures restrictives de prescription et de dispensation du valproate. Entrées en vigueur le 6 janvier 2025, elles sont discutées par l’association Epilepsie-France qui s’inquiète de leur intérêt pour les patients.
Médicaments antiépileptiques : les conditions de prescription évoluent pour certaines spécialités (ameli.fr, 10/01/2025).
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et ses dérivés, carbamazépine (Tegretol® et génériques) et topiramate (Epitomax® et génériques).
Traitement de fond de la migraine : de nouvelles règles de prescription (ameli.fr, 10/01/2025).
Traitements de l’épilepsie : ce qui a changé le 6 janvier 2025 (ameli.fr, 10/01/2025).
Violences - Violences sexuelles - Agressions - Sécurité
Bilan sur la sécurité des pharmaciens 2024 - Un engagement et des actions renforcées pour la sécurité (CNOP, 24/04/2025).
Alors que les travaux parlementaires visant à renforcer la sécurité des professionnels de santé sont en cours, l’Ordre national des pharmaciens réaffirme son engagement en faveur de la sécurité des pharmaciens en publiant, comme chaque année, un rapport détaillé sur ses actions dans ce domaine, accompagné du bilan des agressions déclarées par les pharmaciens au cours de l’année écoulée. En 2024, 536 déclarations d’agressions ont été recensées, soit une augmentation de 12% par rapport à l'année précédente et de 77% en cinq ans.
Enquête sécurité – les résultats sont sans appel ! (FSPF, 15/04/2025).
Vous avez été nombreux à répondre à notre enquête nationale. Merci pour votre participation ! 88% c’est le pourcentage de pharmaciens titulaires qui ont subi un ou plusieurs délits ces deux dernières années.
Délits, vols, incivilités… presque tous les pharmaciens concernés (Le Quotidien du pharmacien, 15/04/2025).
Ce 15 avril, la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) a dévoilé les résultats de son enquête sur l’insécurité à l’officine. Une consultation qui montre que les pharmaciens, quel que soit leur lieu d’exercice, sont tous ou presque concernés par les vols, les incivilités, les menaces et autres délits. Globalement, un quart des équipes officinales dit ne pas se sentir en sécurité dans son exercice quotidien.
Consultation de sûreté : votre structure est-elle sécurisée ? (CNOP, 20/03/2025).
L’Ordre national des pharmaciens informe de la possibilité offerte aux pharmaciens de bénéficier gratuitement d’une consultation de sûreté. Ces audits sont réalisés par un référent sûreté de la gendarmerie ou de la police nationale, en fonction de sa zone territoriale de compétence, présent dans chaque département.
Communiqué du 12/03/2025 - Journée européenne de lutte contre la violence dans les soins de santé - Des actions concrètes pour une tolérance zéro vis-à-vis des violences faîtes aux professionnels de santé.
Dans le cadre de la Journée européenne de lutte contre la violence dans les soins de santé, Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, réaffirment leur engagement absolu pour assurer la sécurité de tous les professionnels de santé, qu’ils exercent en ville, à l’hôpital ou en établissement médico-social. Aucune violence, qu’elle soit physique, verbale ou numérique, n’est tolérable à l’égard de celles et ceux qui consacrent leur vie à soigner.
Violence contre les soignants : les pharmaciens participeront à la mobilisation du 12 mars (Le Moniteur des pharmacies, 06/03/2025).
Face à l'augmentation alarmante des agressions envers les soignants, une mobilisation nationale est prévue mercredi 12 mars à l’initiative du Collectif du 12 mars, rassemblant médecins, infirmiers et pharmaciens. La FSPF, membre du collectif, appelle la profession à se joindre au mouvement.
Agressions de pharmaciens : l’intervention de l’Ordre devant les juridictions pénales (CNOP, 13/02/2025).
Depuis l’entrée en vigueur de l’ordonnance n°2017-644 du 27 avril 2017, l’Ordre national des pharmaciens est légalement habilité à se constituer partie civile devant les juridictions pénales, dans les affaires pour lesquelles un pharmacien a été victime de violences ou de menaces dans l’exercice de ses missions.
Communiqué du 20/01/2025 - Violences sexistes et sexuelles en santé (VSS) - Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, annonce un plan d’actions pour en finir avec l’inacceptable.
Fin 2024, les résultats préoccupants de 2 enquêtes portées par le Conseil national de l’Ordre des médecins et l’Ordre national infirmier montrent qu’au sein du secteur de la santé, une professionnelle sur deux déclare avoir été ou être victime de violences sexistes et sexuelles (VSS) dans son parcours étudiant ou son exercice.
Quétiapine - Pénurie - Préparations - Inspection
Préparations
Arrêté du 19 mars 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l'assurance maladie jusqu'à la remise à disposition du médicament concerné (simple ajout de la quétiapine 50 mg même si l’arrêté précédent du 21/02/2025 de même objet est abrogé par celui-ci).
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir (ANSM, actualisation du 10/03/2025)
Tableau récapitulatif des préparations d'amoxicilline, clarythromicine et quétiapine réalisées par les officines sous-traitantes.
Consignes
Compte rendu ANSM de la réunion ANSM/DGS/ARS/Pharmacies sous-traitantes/APHP du 22/04/2025 sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine et la présentation de l'ANSM.
Message du CORRUSS du 25/02/2025 - [Alerte produits de santé] Quétiapine – enquête e-dispostock et parties prenantes 27/02 13h.
Compte rendu ANSM de la réunion ANSM/DGS/ARS/Pharmacies sous-traitantes/APHP du 12/02/2025 sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine et la présentation de l'ANSM.
MINSANTE n°2025-02 du 11/02/2025 : Mise en place de la dispensation à l'unité et des préparations magistrales dans un contexte de forte tension en quétiapine.
MARS n°2025_04 du 12/02/2025 - Tensions en quétiapine : Conduites à tenir et dispositifs complémentaires.
DGS-Urgent n°2025-05 du 11/02/2025 : Mise en place de la dispensation à l'unité et des préparations magistrales dans un contexte de forte tension en quétiapine.
Dispensation à l’unité, préparation magistrale : ce qui vous attend pour contrer les tensions en quétiapine (Le Quotidien du pharmacien, 07/02/2025).
Pour faire face aux importantes difficultés d’approvisionnement en quétiapine observées ces dernières semaines, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déjà pris des mesures. Lors d’une réunion tenue cette semaine, le ministère a confirmé que les pharmaciens seraient autorisés à réaliser des préparations magistrales d’ici à quelques jours. La dispensation à l’unité sur Xeroquel 50 sera aussi imposée.
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir (ANSM, 30/01/2025).
Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires. Pour permettre la continuité de traitement des patients, en concertation avec les représentants des professionnels de santé, nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. Les alternatives doivent être privilégiées pour toutes les autres indications.
Nous avons demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou à libération prolongée pourraient être importés, quel que soit le dosage. Nous examinons également la piste des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate. Par ailleurs, nous avons fait appel au mécanisme européen de solidarité volontaire permettant depuis 2023 aux États membres de se soutenir mutuellement, en dernier ressort, en cas de pénurie grave.
Inspection
Présentation ANSM réunion du 20/02/2025 de lancement de l'ONIC "inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales".
Orientations nationales d’inspection contrôle (ONIC) pour 2025 (IGAS, décembre 2025).
Grille nationale d’inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales.
Synthèse d’inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales, à retourner après inspection à l'ANSM (preparations@ansm.sante.fr).
Industrie pharmaceutique - Essais cliniques - Recherche - Pharmacologie - Bilan carbone - Score carbone - Notice
Phase pilote de dématérialisation des notices de médicaments (ordre.pharmacien.fr, 24/04/2025).
En décembre 2024, l’ANSM a initié une phase pilote de dématérialisation des notices de médicaments. La notice papier étant obligatoire, les autorités françaises ont obtenu en 2024 l’accord de la Commission européenne pour déroger à cette obligation réglementaire. Dans ce cadre, les boîtes de certains médicaments distribués à l’hôpital pourront être livrées sans notice papier dès le 1er trimestre 2025.
La lettre des 32 patrons de la pharma mondiale qui menace Bruxelles d'exode (Les Echos, 15/04/2025).
Trente-deux laboratoires pharmaceutiques ont envoyé à la présidente de la Commission européenne une lettre listant leurs demandes pour rester en Europe malgré les droits de douane américains qui se profilent. « Les Echos » se sont procuré ce courrier.
Amélioration de l’évaluation des projets utilisant des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 11/04/2025).
Code européen du médicament - Forte mobilisation pour sauver la notice papier (Le Quotidien du pharmacien, 11/04/2025).
Des associations de pharmaciens, médecins, patients et consommateurs appellent les pouvoirs publics à soutenir le maintien de la notice papier dans toutes les boîtes de médicaments. Le Conseil de l’Union européenne doit se prononcer sur son remplacement par une notice dématérialisée, sous forme de QR code.
Réduire l’empreinte carbone dans les soins : le cas des dispositifs inhalateurs dans l’asthme et la BPCO (Prescrire, avril 2025).
“Réduisons le volume” : le Leem poursuit sa campagne (CNOP, 27/03/2025).
Le Leem (Les Entreprises du Médicament) poursuit le déploiement de sa campagne de sensibilisation sur le bon usage du médicament. Lancée en juin 2024, cette initiative vise à réduire la consommation de médicaments chez les personnes âgées en sensibilisant notamment le grand public aux enjeux de la polymédication des personnes de plus de 65 ans.
Jusqu’à + 368 % : pourquoi l’écocontribution européenne peut faire bondir les prix des génériques (Le Moniteur des pharmacies, 25/03/2025).
La révision de la directive européenne sur les eaux usées impose une écocontribution aux industries pharmaceutique et cosmétique pour financer l’élimination des micropolluants. Les fabricants de médicaments génériques alertent sur un risque majeur de hausse des prix, voire de pénurie.
Médicaments : le « score carbone », souffle du changement (Le Moniteur des pharmacies, 24/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Le gouvernement a décidé de s’attaquer à l’empreinte carbone des industries de santé. Pour ce faire, il vient de dévoiler un outil de calcul de l’impact des émissions de gaz à effet de serre générées par les médicaments, qui pourrait transformer le système entier et faire évoluer le rôle des pharmaciens. Mais tout dépendra de l’étendue de son application.
Médicaments : la recherche clinique recule en France, étouffée par la bureaucratie (Les Echos, 18/03/2025).
La France a, comme l'Europe, de nouveau reculé au classement mondial des zones où sont conduits les essais cliniques de nouveaux médicaments. Pointée du doigt, la bureaucratie rallonge les délais de mise en oeuvre et la recherche clinique se réoriente vers l'Asie.
Une nouvelle carte des essais cliniques lancée dans l’UE (EMA, 03/03/2025, en anglais).
Les patients peuvent localiser des essais pour une inscription potentielle dans leur région.
La carte.
Communiqué du 05/02/2025 - Mise en place d’une méthodologie d’évaluation de l’empreinte carbone des médicaments.
Au terme d’une consultation publique conduite pendant l’été 2024, le ministère de l’Economie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique, le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et la Caisse Nationale d’Assurance maladie ont piloté l’élaboration d’une méthode publique d’évaluation simplifiée de l’impact carbone des médicaments pour accompagner les travaux visant à réduire les émissions du secteur pharmaceutique.
La réglementation des essais cliniques devient pleinement applicable (EMA, 31/01/2025, en anglais).
Le système d'information sur les essais cliniques comprend désormais la soumission, l'évaluation et la surveillance de tous les essais dans l'UE.
« Décarbonons les Industries de Santé » : The Shift Project publie son rapport intermédiaire (The Shift Project, 16/01/2025).
L’équipe santé et ses partenaires ont le plaisir de vous présenter ses travaux sur les Industries de santé. Cette publication est constituée de deux rapports : l’un sur les médicaments, l’autre sur les dispositifs médicaux.
Confidentialité de l’évaluation éthique dans le cadre de l’utilisation des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 14/01/2025).
Communiqué de section B - Local (annexe) de stockage des établissements pharmaceutiques fabricants et dépositaires (CNOP, 04/04/2019).
Communiqué de la section B - Transport de médicaments à usage humain (CNOP, 01/11/2017).
Biologie - Laboratoires de biologie médicale (LBM) - Sécurité - Missions - Accréditation - TROD - Emergen - Biologie délocalisée (EBMD) - Toxiques - Livre blanc - Dépistage - MRC
Message DGOS du 24/04/2025 relatif au mouvement de grève des internes / médecins.
Complément concernant la grève des biologistes hospitaliers et libéraux ainsi que des internes en biologie médicale et son annexe : préavis de grève illimitée des Biologistes médicaux du 21/04/2025, à compter du lundi 28/04/2025.
Pour le SDBIO, l’avis de la HAS du 27 mars sur la biologie délocalisée va dans le bon sens (SDBio, 16/04/2025).
L’avis de la Haute Autorité de santé (HAS), rendu le 27 mars à la suite de sa saisine par la ministre du Travail, de la Santé des Solidarités et des familles, sur un arrêté visant à autoriser la réalisation de la phase analytique de certains examens de biologie médicale dans les centres de santé et de médiation en santé sexuelle (CSMSS), rappelle plusieurs exigences liées aux EBMD (examens de biologie médicale délocalisée).
Sous les rampes d’une actualité présentant les EBMD comme le remède à tous les problèmes, la HAS fait le choix de la rigueur et du pragmatisme en s’appuyant sur les termes de la norme ISO 15189:2022, dédiée à l’accréditation des laboratoires de biologie médicale, pour motiver cet avis. Alors que la tentation « très française » de légiférer sur cette question resurgit régulièrement dans l’actualité, ce choix démontre que la panoplie réglementaire à disposition suffit pour répondre aux enjeux de santé publique.
Bien que, pour le SDBIO, cet avis — qui valide le projet d’arrêté — soit perfectible, il permet de revenir à un peu de bon sens.
MRC : je dépiste simplement, je protège efficacement (Les biologistes médicaux, 14/04/2025).
Afin de les accompagner dans le dépistage et la prise en charge de la MRC, le CNP néphrologie, le Collège de médecine générale, le CNP de biologie médicale et France Rein se sont associés pour éditer un dépliant synthétique d’aide à la décision. C’est un outil conçu par les généralistes pour les généralistes. Intitulé « MRC : je dépiste simplement, je protège efficacement », ce mini-guide présente les profils de patients à dépister prioritairement, les critères pour adresser à un néphrologue à bon escient, les principales possibilités thérapeutiques de protection. Il rappelle également l’importance d’une évaluation systématique des symptômes associés à la MRC. À partager largement !".
Livre blanc - La biologie médicale en France (CNOP, 10/04/2025).
Dans une période où l’accès aux soins se restreint, il est indispensable de s’interroger sur la place et le rôle de chaque acteur du système de santé, et tout particulièrement du biologiste médical
Mail de la DGS du 10/04/2025 aux ARS - POUR INFO : Courrier rappelant le cadre légal des examens de biologie médicale adressé aux syndicats et aux ordres professionnels (CNOP + CNOM). Concerne la publicité par des LBM pour la réalisation de dosages de diverses substances toxiques, avec ou sans prescription.
Le courrier du 13/03/2025 joint.
Avis n°2025.0014/AC/SEAP du 27 mars 2025 du collège de la HAS relatif au projet d’arrêté autorisant la réalisation de la phase analytique de certains examens de biologie médicale dans les centres de santé et de médiation en santé sexuelle (HAS, 31/03/2025). NdlR : traite des EBMD.
Activité des techniques d’amplification des acides nucléiques simplex et multiplex en infectiologie, financées dans le cadre du RIHN (HAS, 24/03/2025)..
Lancement d’EMERGEN 2.0 : pour une meilleure préparation de la France aux futures épidémies et potentielles crises sanitaires (ANSES, 19/03/2025).
Pour mieux se préparer et faire face aux maladies infectieuses émergentes ou ré-émergentes, l’Inserm / ANRS Maladies infectieuses émergentes, Santé publique France et l’Anses annoncent le 19 mars 2025 le lancement d’EMERGEN 2.0. Cette plateforme de surveillance et de recherche en génomique est le prolongement du consortium EMERGEN lancé en 2021 en réponse à la pandémie de Covid-19 et coordonné par Santé publique France et l'Inserm / ANRS Maladies infectieuses émergentes. EMERGEN avait pour objectif de suivre l'évolution génétique du virus SARS-CoV-2 sur l’ensemble du territoire français.
Comment la France se prépare-t-elle aux futures épidémies ? (SpF, 19/03/2025).
Pour faire face aux maladies infectieuses émergentes, Santé publique France, l’ANRS-MIE et l’Anses renforcent leur collaboration dans le cadre du Consortium Emergen et accentuent ainsi l’approche « une seule santé » pour faciliter le partage des données de séquençage entre les différents acteurs et mieux se préparer aux futures épidémies et crises sanitaires.
Infections respiratoires vues dans les services d’urgences : pas moins d’antibiotiques après la réalisation d’un TROD pour la recherche de certains virus (Prescrire, 20/02/2025).
Selon une méta-abalyse de onze essais ayant inclus environ 6 000 patients, la réalisation systématique de tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) des infections respiratoires virales dans les services d’urgences ne réduit pas les prescription d’antibiotiques.
Des vies sont en jeu : réagissons et appuyons-nous sur les biologistes et leurs laboratoires de proximité pour augmenter la participation au dépistage organisé du Cancer Colorectal (CCR) (Les biologistes médicaux, 12/02/2025).
Newsletter de la section Santé Humaine du Cofrac (SH News #30, 04/02/2025).
Grippe saisonnière : Les biologistes médicaux au secours de la saturation hospitalière ! (Les biologistes médicaux, 30/01/2025).
Face à l'augmentation des cas de grippe et à la saturation des services d'urgence, les biologistes médicaux rappellent leur rôle essentiel dans la lutte contre cette épidémie. Le Dr Lionel Barrand, Président du syndicat Les Biologistes Médicaux, insiste : "avec 500 000 patients par jour, les biologistes médicaux attendent de pouvoir proposer la vaccination directement au laboratoire et de pouvoir diagnostiquer les patients de ville par PCR, la technique de référence".
Semaine Européenne de prévention du cancer du col de l'utérus (Les biologistes médicaux, 27/01/2025).
Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections neuroméningées (HAS, 23/01/2025).
Concerne les paralysies flasques aiguës, les abcès cérébraux pour la recherche chez les personnes à risque de M.tuberculosis sur pus d’abcès ou de T.gondii dans le LCS et les méningites et encéphalites.
Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Evaluation et prévention des risques infectieux (INRS, ED 6048, février 2024).
Hémodialyse - Vantive
MINSANTE n°2025-04 du 23/04/2025 - Approvisionnement en dispositifs pour l’hémodialyse chronique de la société Vantive : nécessité d’anticipation de la gestion des fins de contrats et son annexe :
Officine - Maillage officinal - Pratique - Actes pharmaceutiques - Grève - Alimentation pour nourrissons - Territoires fragiles - VMI - Gardes (Dispensation à l'unité (DAU) - Qualité - Pansements - Financiarisation - Prix - Dispensation - Préparations magistrales
Préparations magistrales : des conditions de remboursement restrictives (Le Quotidien du pharmacien, 23/04/2025), article réservé aux abonnés.
Même sur prescription médicale, les préparations magistrales réalisées pour pallier les ruptures de stock ne seront désormais remboursées que sous deux conditions : l’existence d’une recommandation de l’ANSM et la publication d’un arrêté de prix. Conséquences : les préparatoires envisagent de ne plus produire des préparations de sertraline, pour commencer.
Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Groupe Conditions de prescription et de délivrance (ANSM, 22/04/2025).
Compte-rendu de la séance du 18/04/2025 concernant les évolutions possibles de la liste de rétrocession. Volonté partagée entre l’ANSM et les participants de restreindre cette liste en maintenant l’inscription des spécialités pour lesquelles la dispensation en PUI présente une réelle valeur ajoutée et en mettant à disposition en officines de ville les spécialités pouvant désormais y être dispensées.
Petites officines à la peine : et si la ruralité était la solution ? (Le Quotidien du pharmacien, 15/04/2025). Article réservé aux abonnés.
Alors que la pharmacie moyenne française ne cesse de grossir, le marché des petites officines décroche. Par effet mécanique, au gré des regroupements, le nombre de cessions régresse. Mais surtout, comme le pointe l’étude d’Interfimo, la valorisation de ces pharmacies baisse plus rapidement que la moyenne nationale. Seule exception, les pharmacies rurales qui se sont mieux vendues en 2024.
Pansements : leur première délivrance est limitée à 7 jours depuis le 1er avril (ameli.fr, 15/04/2025).
Depuis le 1er avril, les conditions de prescription et de délivrance des articles pour pansements inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (LPP) sont modifiées, conformément à un arrêté du 13 mars 2025. Cette mesure vise une meilleure adaptation de la quantité des produits délivrés à la situation du patient. Elle permet aussi une nécessaire réévaluation, notamment du fait de prescriptions initiales qui peuvent ne plus répondre aux besoins. Limiter le gaspillage de matériel répond également à des objectifs de protection de l’environnement et de contrôle des dépenses de santé. La mesure figurait d’ailleurs parmi les 30 propositions de l’Assurance Maladie en 2024 pour améliorer le système de santé et maîtriser les dépenses.
Affichage des prix des médicaments en pharmacie : les règles à connaître (DGCCRF, 07/04/2025).
Fixation et affichage des prix, catalogue, justificatif de paiement… la réglementation entourant la vente de médicaments est complexe et pas toujours bien connue des patients. Pour faire les bons choix, reportez-vous aux conseils de la DGCCRF.
Chiffre d’affaires, EBE, marge : trois critères qui déterminent la valeur d’une officine ( Le Moniteur des pharmacies, 03/04/2025).
Et si on changeait de références pour déterminer la valeur financière d’une officine ? Telle est la question que pose Interfimo dans son étude annuelle sur les prix de cession des pharmacies en 2024 présentée le 1er avril. Analyse comparée de trois indicateurs clés.
Prix de cession des pharmacies en 2024 : 10 chiffres à retenir de l’enquête Interfimo (Le Moniteur des pharmacies, 02/04/2025).
L'étude annuelle d'Interfimo, « Prix de cession des pharmacies en 2024 », présentée le 1er avril 2025, marque la poursuite de la baisse des prix de cession entamée en 2023. Voici, en 10 chifres clés, les principales tendances et évolutions du marché de la transaction.
Lutte contre la financiarisation : friture sur la ligne entre les représentants de la profession (Le Quotidien du pharmacien, 31/03/2025). Article réservé aux abonnés.
La semaine dernière, la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF) a refusé de signer le rapport sur la financiarisation et les leviers pour préserver l’indépendance des pharmacies. Un travail sur lequel l’ensemble des représentants de la profession a planché pendant plus d’un an. Après avoir pris acte de la décision de la FSPF, l’Union des syndicats de pharmaciens d’officine (USPO) veut rappeler qu’elle s’oppose, elle aussi, à l’entrée de tout acteur extérieur à la pharmacie dans le capital des officines.
Première délivrance des pansements limitée à sept jours (CNOP, 27/03/2025).
Entrant en vigueur dès le 1er avril 2025, un arrêté modifie les conditions de prescription et de délivrance des pansements inscrits sur la liste des produits et prestations remboursables (LPPR). Le texte vise à limiter le gaspillage de matériel dans un souci de protection de l’environnement et de contrôle des dépenses de santé.
Condamnés pour non-respect du service de garde, des pharmaciens font appel (Le Quotidien du pharmacien, 21/03/2025).
Neuf pharmaciens angevins ont déposé un recours devant le Conseil d’État le 20 mars. Ils font appel d’une sanction disciplinaire prononcée à leur encontre par l’Ordre des pharmaciens en juillet dernier. À savoir, une interdiction d’exercer pendant une semaine pour non-respect du service de garde.
« Ma DQO Perso » : un outil essentiel pour accompagner les pharmaciens dans le déploiement de la Démarche Qualité à l’Officine (CNOP, 19/03/2025).
Économie officinale : c’est quoi la politique des « petits pas » de l’Assurance maladie ? (Le Moniteur des pharmacies, 11/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Depuis plusieurs années, l’Assurance maladie met en place des mesures progressives pour soutenir l’économie des officines et limiter les fermetures. Revalorisation des honoraires, aide aux pharmacies en difficulté, évolution vers une rémunération moins dépendante des volumes… Ces ajustements suffiront-ils à garantir la pérennité du réseau officinal ?.
La version pdf.
Va-t-on vers les 15 000 officines en métropole ? (Le Quotidien du pharmacien, 07/03/2025).
Les petites officines sont les premières victimes de fermeture. En 2024, 44 % d’entre elles ont frappé des structures d’un chiffre d’affaires de moins de 500 000 euros, 21 % des officines de 500 000 euros à 1 million d’euros de chiffre d’affaires.
Vente en ligne de médicaments : rappel des règles en vigueur (CNOP, 06/03/2025).
La vente en ligne de médicaments se développe de plus en plus, l’occasion pour l’Ordre national des pharmaciens de rappeler les règles à respecter en la matière.
Territoires fragiles : seulement 260 pharmacies éligibles à l’aide de 20 000 euros ? (Le Quotidien du pharmacien, 06/03/2025).
Quelques agences régionales de santé (ARS) ont commencé à publier par arrêté la liste des territoires considérés comme « fragiles », soit ceux au sein desquels l’accès au médicament pour la population n’est pas assuré de manière satisfaisante. Des listes qui doivent permettre de déterminer quelles pharmacies pourront prétendre à l’aide financière de 20 000 euros prévue par l’avenant n° 1 à la convention pharmaceutique….
"Dépannage" de traitement chronique en pharmacie, autorisé pour une période de 1 mois, renouvelable 2 fois (Prescrire, mars 2025).
Depuis fin 2024 en France, les pharmaciens d’officine sont autorisés à dispenser, sur présentation d’une ordonnance qui n’est plus valide, un mois supplémentaire de traitement, renouvelable 2 fois, soit au total 3 mois de « dépannage ». Ce dispositif concerne médicaments et dispositifs médicaux, à condition qu’ils aient été prescrits pour une durée de 3 mois minimum. Début 2005, certains médicaments sont exclus du dispositif.
Codéine, dihydrocodéine, nalpbuphine, poudre d’opium et tramadol : un entretien pharmaceutique pour avertir du risque de dépendance (Prescrire, mars 2025).
Depuis janvier 2025, en France, les pharmaciens d’officine sont autorisés et incités à proposer un entretien aux patients dès le premier renouvellement d’un traitement par un antalgique opioïde. L’objectif de cette nouvelle prestation rémunérée est d’informer du risque de dépendance.
Territoires fragiles : le zonage change, ferez-vous partie des pharmacies qui bénéficieront de l’aide ? (Le Moniteur des pharmacies, 04/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Le travail de zonage effectué par les Agences régionales de santé (ARS) n’aboutira à l’indemnisation que de quelque 200 à 300 officines sur les 1000 prévues par l’avenant 1. Pour remédier à cette situation, l’Assurance maladie a adressé un courrier aux syndicats de pharmaciens pour leur proposer de modifier la notion de territoire fragile par vecteur législatif.
Élargir la dispensation à l’unité ? Dangereux, Absurde et Utopique (UNPF, 28/02/2025).
Quand elle est mise à la porte, elle revient par la fenêtre. La dispensation à l’unité (DAU) des médicaments est une obsession résistante et invasive. Promesse du candidat Macron en 2017, facultative depuis 2022 pour les antibiotiques, elle peut désormais devenir obligatoire pour certaines spécialités en cas de rupture.
Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/02/2025).
L’Ordre rappelle que la publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.
Guide pratique de l’activité officinale (CNOP, 13/02/2025).
Proposé par la section A de l’Ordre national des pharmaciens, représentant les titulaires d’officines, cet outil pratique permet aux pharmaciens de s'approprier l’encadrement juridique des activités officinales, actualisé le 08/01/2025.
Économie officinale : faut-il ressortir les gilets jaunes et les peindre en vert ? (Le Moniteur des pharmacies, 07/02/2025).
Baisses successives des prix des médicaments, effondrement des volumes de prescriptions, fermetures d’officines, burn-out… Lors des 15ᵉ Rencontres de l’Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO), Pierre-Olivier Variot, président du syndicat, a lancé un avertissement clair : si rien ne change, la mobilisation des pharmaciens sera inévitable.
Rejet de la plainte formée par un patient contre une pharmacienne titulaire d’officine à la suite d’un refus de dispensation et condamnation au paiement d’une amende pour recours abusif (CNOP, 30/01/2025).
Un patient a formé une plainte contre une pharmacienne titulaire d’officine en raison d’un refus de délivrance de médicaments alors qu’il présentait une détresse respiratoire causée par une crise d’allergie.
Maillage officinal - Plus d’une fermeture de pharmacie par jour ouvrable en 2024 (Le Quotidien du pharmacien, 15/01/2025).
Les statistiques 2024 diffusées ce midi par GERS DATA confirment l’inexorable dégradation du maillage officinal. De 19 966 officines en 2023, le réseau est passé à 19 676 fin 2024, soit 10 % de moins qu’il y a dix ans.
DASRI - MNU
Lutte contre le gaspillage - Médicaments et DM non utilisés : une expérimentation bientôt lancée par l’assurance-maladie (Le Quotidien du pharmacien, 17/04/2025).
Les syndicats de pharmaciens ont appris qu’une nouvelle expérimentation, conduite par les infirmiers, serait lancée en mai. Son but ? Inventorier les médicaments et dispositifs médicaux qui sont stockés et non utilisés au domicile des patients. Une initiative qui suscite déjà des craintes chez les représentants de la profession.
Collecte des déchets de vaccination : jusqu’au 25 avril pour souscrire à la solution DASTRI (Le Quotidien du pharmacien, 16/04/2025).
Les pharmaciens qui souhaitent faire appel à l’éco-organisme DASTRI pour la collecte des DASRI PRO issus de la vaccination mais qui auraient oublié de le faire vont bénéficier d’un petit délai. La période de souscription a en effet été prolongée de 10 jours.
En complément : DASRI PRO (Vaccins) (DASTRI, non daté).
Fraudes - Falsifications - Contrefaçons - ASAFO - Paxlovid®
Remboursement suspect d’un soin ou d’un acte médical : comment le signaler ? (ameli.fr, 14/04/2025).
628 millions d’euros : c’est le montant des fraudes qui ont pu être détectées et stoppées en 2024 par l’Assurance Maladie, un chiffre record de près de 35% de plus qu’en 2023. Toujours plus présente sur le terrain de la lutte contre les fraudes, l’Assurance Maladie mène des actions concrètes pour endiguer le phénomène : opérations de surveillance, déploiement de moyens technologiques et humains avec des pôles d’enquêteurs, signalements… Depuis septembre 2024, le compte ameli offre la possibilité aux assurés de déclarer des actes ou des soins suspects, via un nouveau téléservice.
Lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie : des résultats records en 2024 (ameli.fr, 20/03/2025).
En 2024, grâce à une stratégie toujours plus efficace, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant total de 628 millions d’euros de fraudes. Il s’agit d’un niveau record, en hausse de près de 35 % par rapport à 2023. Depuis 2021, les résultats de la lutte contre la fraude de la branche maladie ont presque triplé.
Les enquêteurs judiciaires de l’Assurance Maladie : de nouveaux acteurs de la lutte contre la fraude (ameli.fr, 20/03/2025).
Médicaments falsifiés et de qualité inférieure. Texte de référence (Académie nationale de pharmacie, 17/03/2025).
Prescription des analogues du GLP-1 : un pharmacien repère un formulaire frauduleux (Le Quotidien du pharmacien, 28/02/2025).
Un pharmacien du Vaucluse, dubitatif devant une prescription pour des analogues du GLP-1, a réussi à empêcher une fraude. Non seulement l’ordonnance était falsifiée mais le certificat Cerfa qui l’accompagnait l’était également ! La nouvelle procédure mise en place par l’assurance-maladie pour mieux contrôler les prescriptions de ces médicaments semble loin d’être infaillible.
Des nouveautés dans le téléservice ASAFO pour vérifier et signaler une fausse ordonnance sur ameli pro (CNOP, 27/02/2025).
Une nouvelle version du téléservice « Alerte sécurisée aux fausses ordonnances » (ASAFO) est accessible sur amelipro. En cas de suspicion d’une fausse ordonnance, il est désormais possible de faire une recherche directement avec le numéro d’inscription au répertoire (NIR).
Un pharmacien et deux préparatrices condamnés pour délivrance irrégulière de Paxlovid (Le Quotidien du pharmacien, 06/02/2025).
Un pharmacien et deux préparatrices exerçant dans la commune de Vernon, dans l’Eure, ont été condamnés par le tribunal judiciaire d’Évreux à des amendes pour délivrance irrégulière de Paxlovid, relate un article de « Paris-Normandie ».
Des nouveautés dans le téléservice ASAFO pour vérifier et signaler une fausse ordonnance (ameli.fr, 03/02/2025).
Une nouvelle version du téléservice « Fausses ordonnances (ASAFO) » est accessible sur amelipro. En cas de suspicion d’une fausse ordonnance, il est désormais possible de faire une recherche directement avec le NIR.
Communiqué du 31/01/2025 de la gendarmerie concernant une escroquerie en bande organisée de la société Medicalia, spécialisée dans la mise à disposition de matériel médical à domicile, pour un préjudice évalué à plus de 8 millions d’euros.
SHIELD V: Plus de 3,4 millions de pilules saisies dans l'opération ciblant les médicaments contrefaits (OLAF : European Anti-Fraud Office, 30/01/2025, en anglais).
Plus de 3,4 millions de pilules ont été saisies dans le cadre de l'opération Shield V, dans laquelle l'Office européen anti-fraude (OLAF) a joué un rôle de coordination essentiel. Cette opération annuelle cible l'abus et la distribution de médicaments contrefaits, les substances de dopage, les aliments illégaux ou les suppléments sportifs et les fournitures médicales de Covid-19 contrefaites.
Tiers payant : quand faudra-t-il dire non ? (Le Moniteur des pharmacies, 30/01/2025).
Pour bénéficier du tiers payant, la Caisse nationale de l'Assurance maladie (Cnam) va imposer la présentation de la carte Vitale dans certains cas. Mais qu'en sera-t-il des situations où il est accordé de plein droit ? Les syndicats s'interrogent.
Benzodiazépines - Hypnotiques - Anxiolytiques - Psychotropes - Bon usage
« Anxiété, insomnie : les médicaments, une aide temporaire, pas une solution permanente » (ameli.fr, 16/04/2025).
Prescrits pour soulager l’anxiété et les troubles du sommeil, les hypnotiques (somnifères) et les anxiolytiques (Xanax, Lexomil, Temesta…) comportent des risques et peuvent produire des effets indésirables insuffisamment connus des consommateurs. Bien qu’efficaces sur le traitement des symptômes, ils ne sont pas « à prendre à la légère ». L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santés (ANSM) alerte sur les risques de ces médicaments utilisés par plus de 9 millions de Français, deuxièmes plus grands consommateurs européens, après les Espagnols. Pour sensibiliser le grand public, l’ANSM déploie une campagne d’information pour favoriser le bon usage de ces médicaments indiqués dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie sévères (benzodiazépines et médicaments apparentés). La campagne s’inscrit dans le cadre de la Grande Cause nationale 2025 sur la santé mentale.
L’ANSM lance une campagne de sensibilisation au bon usage des médicaments dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie (ANSM, 10/04/2025).
Nous déployons le 10 avril 2025 une campagne pour favoriser le bon usage des médicaments indiqués dans le traitement de l’anxiété et de l’insomnie sévères (benzodiazépines et apparentés).
En effet, bien qu’efficaces ces médicaments ne sont pas sans risques. En France, ces médicaments restent très prescrits et sur des durées trop longues. L'objectif est de sensibiliser le grand public et les professionnels de santé à cet enjeu important de santé publique. Le message consiste à rappeler que dans la prise en charge de l’anxiété et de l’insomnie, ces médicaments doivent être prescrits sur la durée la plus courte possible. Ils constituent une aide temporaire pour atténuer les symptômes et non un traitement de la cause.
Benzodiazépines : stop aux mauvaises habitudes (Le Moniteur des pharmacies, 10/04/2025).
En France, les benzodiazépines sont toujours très prescrites et sur des durées trop longues. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance ce 10 avril une campagne de sensibilisation, visant à promouvoir le bon usage de cette classe médicamenteuse. Les cibles ? Principalement les jeunes, les seniors et les professionnels de santé.
Grippe - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - H5N1
Grippe zoonotique - Grippe aviaire
DGS-Urgent n°2025-10 du 11/04/2025 : Prolongation des précommandes pour la saison 2025-2026.
Grippe aviaire H5N1 : stratégie vaccinale face à d’éventuels cas chez les personnes au contact d’animaux infectés (CNOP, 17/04/2025).
La grippe aviaire H5N1 continue de se propager dans le monde et particulièrement aux États-Unis, où elle touche plusieurs espèces animales et cause des infections chez des personnes en contact étroit avec des animaux infectés. À ce jour, aucune transmission interhumaine n’a été observée. Saisie par le ministère de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a élaboré, par anticipation, des recommandations sur la stratégie vaccinale qui serait à adopter face à d’éventuels cas humains exposés à des animaux infectés en France.
Grippe aviaire H5N1 : stratégie vaccinale face à d’éventuels cas chez les personnes au contact d’animaux infectés (HAS, 08/04/2025).
La grippe aviaire H5N1 continue de se propager dans le monde et particulièrement aux Etats-Unis, où elle touche plusieurs espèces animales et cause des infections chez des personnes en contact étroit avec des animaux infectés. À ce jour, aucune transmission interhumaine n’a été observée. Saisie par le ministère de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a élaboré, par anticipation, des recommandations sur la stratégie vaccinale qui serait à adopter face à d’éventuels cas humains exposés à des animaux infectés en France. La HAS définit plusieurs scénarios et recommande la vaccination des personnes exposées au virus, avec le vaccin prépandémique du laboratoire Seqirus, en cas d’augmentation des foyers animaux et en présence de cas humains sévères au contact de ces foyers.
Grippe zoonotique H5N1 - Stratégie vaccinale en situation prépandémique (HAS, recommandation vaccinale, 08/04/2025).
Webinaire COREB / COCLICO Grippes zoonotiques du 07.02.2025 - Synthèse des interventions et FAQ (COREB, 04/04/2025).
Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique : évolution de la conduite à tenir (CNOP, 25/02/2025).
Dans les suites du DGS-Urgent du 6 février 2025, la conduite à tenir de Santé publique France en cas de suspicion de grippe zoonotique a été actualisée pour prendre en compte plusieurs remontées des professionnels de santé.
DGS-Urgent n°2025-04, version REPLY du 24/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir et sa version d'origine du 06/02/2025.
Vigilance grippe zoonotique (Fiche COREB, 20/02/2025).
Check-list - 1er recours en soins primaires - Informations complémentaires pour la prise en charge hospitalière d’un patient suspect.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, actualisation du 18/02/2025).
Grippes aviaire et porcine : l’évolution de la situation internationale sous surveillance renforcée (SpF, 10/02/2025).
Les virus influenza circulent massivement au niveau international avec une augmentation des cas de transmission à l’être humain. Bien que le risque soit faible en France, Santé publique France accroît sa vigilance et renforce la surveillance.
Webinaire COREB / COCLICO Grippe zoonotique (COREB, février 2024).
MARS n°2025_04 du 06/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir.
DGS-Urgent n°2025-04 du 06/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir.
Communiqué du 06/02/2025 - Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation d’un virus adapté à l’Homme.
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation d’un virus adapté à l’Homme (ANSES, 06/02/2025).
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l'Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
MINSANTE n°2025-01 du 31/01/2025 - Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l'homme des virus influenza d'origine zoonotique : conduite à tenir.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, 30/01/2025).
Influenza aviaire : les risques sanitaires actuels pour les animaux et les humains (ANSES, 29/01/2025).
L'influenza aviaire est une infection virale hautement contagieuse des oiseaux sauvages et domestiques. La France, comme de nombreux autres pays dans le monde, a connu depuis 2015 plusieurs crises majeures d’influenza aviaire, conduisant notamment à l’abattage de millions de volailles pour limiter la propagation du virus. Les mutations du virus ont également permis des transmissions à différentes espèces de mammifères mais aussi à l'humain, comme constaté récemment aux États-Unis. Quelles sont les mesures de prévention et de surveillance pour limiter les risques et endiguer la circulation du virus ? Nos spécialistes font le point.
Grippe aviaire : un rare cas humain détecté en Angleterre (Le Monde, 27/01/2025).
Une personne a été infectée dans une ferme du centre du pays, après un contact prolongé avec des oiseaux infectés, selon l’agence de sécurité sanitaire britannique, qui précise que « le risque pour le grand public reste très faible ».
Vaccination
Grippe saisonnière : la HAS précise la place des vaccins Efluelda et Fluad dans la stratégie vaccinale (HAS, 09/05/2025).
Infection respiratoire aigüe, la grippe saisonnière provoque chaque année un nombre important de décès et d'hospitalisations, notamment chez les personnes âgées, et une tension élevée du système de soins. Après une saison grippale particulièrement sévère cette année, la Haute Autorité de santé (HAS) a requestionné la place des vaccins grippaux injectables haute dose Efluelda (Sanofi) et adjuvanté Fluad (Vifor France) dans la stratégie vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Sur la base des dernières données disponibles concernant l'impact sanitaire élevé de la grippe, et la capacité de ces vaccins à réduire le nombre de consultations et d'hospitalisations, la HAS recommande au ministère chargé de la Santé leur utilisation préférentielle par rapport aux vaccins grippaux injectables standard chez les personnes de 65 ans et plus.
Vaccination contre la grippe saisonnière des personnes de 65 ans et plus. Place des vaccins Efluelda et Fluad (HAS, 09/05/2025).
La grippe saisonnière est une infection respiratoire aiguë dont le fardeau est particulièrement important dans la population âgée en matière de morbi-mortalité. Outre les vaccins inactivés à dose standard, deux autres types de vaccins ont des autorisations de mise sur le marché : un vaccin inactivé à haute dose (Efluelda, laboratoire Sanofi) et un vaccin inactivé contenant l’adjuvant MF59 (Fluad, du laboratoire Seqirius).
La HAS recommande que les vaccins Efluelda et Fluad soient utilisés préférentiellement chez les personnes de 65 ans et plus par rapport aux vaccins à dose standard disponibles dans cette population, dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. La HAS positionne de manière équivalente les vaccins adjuvantés et hautement dosés.
La HAS précise que cette recommandation préférentielle n’exclut pas les vaccins à dose standard de la stratégie vaccinale antigrippale des personnes âgées de 65 ans et plus.
Recommandations de l'UE pour la composition de vaccin contre la grippe saisonnière 2025/2026 (EMA, 01/04/2025, anglais).
Couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes de 65 à 85 ans et étude des déterminants, Baromètre de Santé publique France 2021 (SpF, BEH n° 2, 28/01/2025).
Courrier du 16/01/2025 de Sanofi aux grossistes concernant la mise à disposition de 250 000 doses de Vaxigrip Tetra initialement destinées à l’étranger.
Communiqué du 22/01/2025 - Face à la circulation active des virus de la grippe, la campagne de vaccination contre la grippe est prolongée jusqu’au 28 février 2025.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté précocement mi-décembre. Elle s’est caractérisée par une circulation de forte intensité au moment de la période des fêtes de fin d’année et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours très active en métropole comme en outre-mer. Dans ce contexte, les autorités sanitaires ont décidé de prolonger la campagne de vaccination conjointe contre la grippe et le Covid-19 jusqu’au 28 février 2025.
Stocks de vaccins antigrippaux : une organisation à revoir ? (Le Quotidien du pharmacien, 22/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Avec une épidémie de grippe sévère cette année et qui a pris de court la campagne de vaccination, les autorités de santé réfléchissent à tout remettre à plat. Se pose alors la question des stocks de vaccins grippe (officine et/ou stock d’État ?) et de la mise à disposition de doses dans les cabinets de ville.
DGS-Urgent n°2025-02 du 13/01/2025 : Mise à disposition de doses complémentaires de vaccins antigrippaux.
Message du CORRUSS du 13/01/2025 relatif à la restitution de l’enquête ponctuelle d’évaluation des stocks de vaccins antigrippaux du 10/01/2025 et ses PJ :
Vaccination grippe : les pharmaciens battent le record de 2023-2024 (Le Quotidien du pharmacien, 09/01/2025).
Selon les chiffres diffusés par Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), l’officine a dépassé les scores de la campagne précédente en termes de vaccins administrés par les pharmaciens et les préparateurs.
DGS-Urgent n°2025_01: Passage aux vaccins trivalents contre la grippe saisonnière pour la saison 2025-2026 et organisation des précommandes.
Épidémiologie
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bilan de la saison 2024-2025 (SpF, 16/04/2025).
Grippe : Épidémie précoce et d’une durée de 12 semaines. Intensité très élevée en médecine de ville, avec près de 3 millions de consultations pour syndrome grippal. Sévérité marquée dans toutes les classes d’âge, avec 29 000 hospitalisations après passage aux urgences pour grippe/syndrome grippal. Fort impact de l’épidémie en termes de mortalité. Co-circulation inhabituelle des 3 virus A(H1N1)pdm09, A(H3N2) et B/Victoria. Couverture vaccinale estimée à 53,7% chez les 65 ans et plus, et 25,3% chez les moins de 65 ans à risque, relativement stables en comparaison avec celles de 2023-2024.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 9 avril 2025 (SpF, 09/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 avril 2025 (SpF, 02/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 mars 2025 (SpF, 26/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 mars 2025.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 mars 2025 (SpF, 12/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 février 2025 (SpF, 26/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 février 2025 (SpF, 19/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 février 2025 (SpF, 12/02/2025).
Épidémie de grippe : pourquoi une telle ampleur cet hiver ? (The Conversation, 10/02/2025).
Cette année, l’ampleur de l’épidémie de grippe est particulièrement importante. Au point que les autorités sanitaires ont repoussé au 28 février la fin de la campagne de vaccination antigrippale, initialement prévue pour le 31 janvier. Pourquoi une telle ampleur épidémique ? Peut-on attraper plusieurs fois la grippe cet hiver ? Quelles sont les complications possibles ? Que faire en cas de symptômes ?
Bruno Lina, chef de service aux Hospices civils de Lyon et responsable du Centre national de référence des virus des infections respiratoires, fait le point.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 5 février 2025 (SpF, 05/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Grippe : trois virus en circulation qui frappent toutes les tranches d’âge avec une intensité qui inquiète les spécialistes (Futura Sciences, 13/01/2025).
L'épidémie de grippe 2024-2025, débutée précocement en décembre, se révèle particulièrement sévère, avec un niveau d'hospitalisations exceptionnellement élevé et une forte propagation chez toutes les tranches d'âge, notamment les plus jeunes et les plus âgés. La circulation simultanée des trois virus grippaux (H1N1, H3N2, et B-Victoria) pourrait expliquer cette situation. Le pic épidémique n'étant pas encore atteint, la vaccination et les gestes barrières restent des moyens essentiels pour limiter la transmission et prévenir les formes graves.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Message du CORRUSS du 16/01/2025 relatif à l’actualisation de la doctrine relative à la conduite à tenir dans les établissements médico-sociaux (EMS) face à des cas groupés d’infections respiratoires aiguës (IRA) et ses PJ :
Hiver - Froid - Maladies hivernales - Bronchiolite - VRS - Gastro-entérites - Épidémiologie
Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Palivizumab (Synagis®) - Abrysvo® - Arexvy® - mResvia®
La vaccination des personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées contre les agents d’infections respiratoires communautaires : une occasion manquée pour la vaccination contre le virus respiratoire syncytial (RSV) ? (SPILF, SFM, SF2H et al., 25/03/2025).
La Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H), la Société Française de Microbiologie (SFM), la société Française de Gériatrie et de Gérontologie (SFGG), la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF) et la société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) regrettent le retard à la mise à disposition effective des vaccins dirigés contre le virus respiratoire syncytial (RSV ou VRS) pour les personnes âgées, notamment celles séjournant en structures de soins et en hébergement collectifs.
Stratégie de vaccination contre les infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus - Evaluation de la co-administration des vaccins contre les infections à VRS avec les vaccins contre la grippe saisonnière et la Covid-19 (HAS, 06/03/2025).
Efficacité du nirsevimab dans la prévention des hospitalisations liées au VRS chez les nourrissons (EPI-PHARE, 25/02/2025).
L’étude a porté sur 82 474 nourrissons (41 237 dans chaque groupe) avec un suivi médian de 118 jours (intervalle interquartile, 76 à 125). La population comprenait principalement des nourrissons de sexe masculin (52,5%) nés à terme (94,6%), principalement entre avril et juillet 2023 (64,0%), et originaires de municipalités plus favorisées (premier quintile du FDep : 29,8%). Au total, 342 nourrissons (0,8%) dans le groupe nirsevimab et 992 (2,4%) dans le groupe non vacciné ont été hospitalisés pour une infection liée au VRS.
L’efficacité du nirsevimab était de 65% (intervalle de confiance [IC] à 95%, 61 à 69) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS, de 74% (IC à 95%, 56 à 85) pour les admissions en USIP liées à une infection au VRS, de 64% (IC à 95%, 55 à 71) pour les admissions en USHD liées à une infection au VRS, de 66% (IC à 95%, 51 à 76) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS nécessitant une ventilation assistée et de 67% (IC à 95%, 57 à 75) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS nécessitant une oxygénothérapie. Les analyses en sous-groupes et de sensibilité ont donné des estimations d’efficacité cohérentes.
MARS n°2025_01 du 28/01/2025 : Fin de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre le VRS.
DGS-Urgent n°2025-03 du 28/01/2025 : Fin de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre le VRS.
Épidémiologie
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 17 avril 2025 (SpF, 17/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bilan de la saison 2024-2025 (SpF, 16/04/2025).
Infections respiratoires aiguës : Pic d’activité en janvier à un niveau très élevé en ville et à l’hôpital, principalement lié à l’épidémie de grippe.
Bronchiolite : En France hexagonale, épidémie de mi-novembre 2024 (S47) à mi-janvier 2025 (S02). Dynamique de l’épidémie globalement comparable à celles des épidémies précédant la pandémie de COVID-19. Épidémie de courte durée (8 semaines) et de faible intensité, inférieure à celles des épidémies précédant ou ayant suivi l’émergence de la COVID-19 notamment chez les nourrissons de moins de 3 mois.
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 10 avril 2025 (SpF, 10/04/20225).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 9 avril 2025 (SpF, 09/04/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 3 avril 2025 (SpF, 03/04/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 avril 2025 (SpF, 02/04/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 27 mars 2025 (SpF, 27/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 mars 2025 (SpF, 26/03/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 20 mars 2025 (SpF, 20/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 mars 2025.
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 13 mars 2025 (SpF, 13/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 mars 2025 (SpF, 12/03/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 27 février 2025 (SpF, 27/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 février 2025 (SpF, 26/02/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 30 janvier 2025 (SpF, 30/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 23 janvier 2025 (SpF, 23/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 16 janvier 2025 (SpF, 16/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 9 janvier 2025 (SpF, 09/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Recommandations relatives aux indications de l’utilisation des tests quadriplex (virus influenza A/B, RSV et SARS-CoV-2) et des tests multiplex étendus pour le diagnostic des viroses respiratoires dans le contexte hospitalier et établissement de soins (v.2, SFM, 21/02/2025).
Inspection - ONIC 2025 - Compétences des PhISP - SI-ICEA
Les missions d’inspection-contrôle des ARS : une action à réaffirmer, une approche à rénover (Cour des comptes, 14/04/2025).
Alors que le ministère prépare une nouvelle ONIC prévoyant un contrôle des établissements médico-sociaux prenant en compte les personnes handicapées au cours des années à venir, une méthode plus sélective serait à préférer à l’ambition d’exhaustivité, de manière que les inspections-contrôles, moins nombreuses mais plus approfondies, permettent de mieux appréhender la qualité de la prise en charge des résidents dans les structures les plus à risque. La pérennisation de ce nouvel engagement des ARS dans les activités d’inspections-contrôles ne sera donc possible que si elles concentrent leurs interventions, moins nombreuses mais plus approfondies, sur les cas les plus critiques, au terme d’une analyse des risques solide. Le moindre risque pour les opérateurs d’être contrôlés serait compensé par une rigueur renforcée et à valeur d’exemple, tant dans la réalisation de ces inspections que dans les sanctions prononcées en cas de manquement avéré.
Un arrêt important du 20/03/2025 de la CAA de Lyon, ci-joint, avec ces deux points marquants concernant l'exercice de l'inspection :
- Compétence des PHISP : La CAA retient que les PHISP pouvaient signaler, dans le cadre de la mission d’inspection, des faits constituant de possibles manquements de la part de l’EAM et dont ils avaient eu à connaître lors de leur contrôle, et ce même si les faits ne relevaient pas de leur champ de compétence (mise à l’isolement, gestion affective et sexuelle des résidents).
- Administration de médicaments en « si besoin » : la CAA relève que les dispositions de l’article L313-26 du CASF ne visent pas à permettre à des personnels non médicaux d’administrer, à leur seule initiative et appréciation, des médicaments potentiellement dangereux au seul vu d’une notion imprécise de « besoin ».
De nouveaux tutoriels pour l'utilisation de SI-ICEA sont mis à disposition des services. Ils sont disponibles jusqu'au 13 avril 2025 en téléchargement sur Francetransfert (mot de passe : @YBK@C6u1:-wp:5FR4) et concernent :
- L’ajout d’écarts et de décisions dans le champ médico-social (cas d’une mission dans un EHPAD),
- L’ajout d’écarts et de décisions dans le champ santé environnement (cas d’une mission sur le radon),
- L’ajout de sanctions administratives à une mission,
- L’utilisation des filtres.
Orientations nationales d’inspection contrôle (ONIC) pour 2025 (IGAS, décembre 2025).
Dépenses de santé
L’Objectif national de dépenses d’assurance maladie (Ondam) (Cour des comptes, 14/04/2025).
L’Ondam est un instrument de pilotage pluriannuel des dépenses de trois branches de la sécurité sociale (maladie, autonomie, accidents du travail et maladies professionnelles) qui assurent le financement du système de santé. Son montant est voté chaque année dans la loi de financement de la sécurité sociale et atteint 265,4 Md€ en 2025 (hors dépenses liées au covid). Depuis 2019, le système de santé bénéficie d’importants moyens supplémentaires : l’Ondam (hors covid) progresse de 4,8 % par an de 2019 à 2025, contre 2,4 % par an de 2015 à 2019 ; sa part au regard du PIB est passée de 8,2 % (2019) à 8,9 % (2025). Cependant, le système de santé reste sous la contrainte d’une pénurie des personnels soignants, de difficultés d’accès aux soins et d’enjeux de qualité et de sécurité des soins. Dans l’avenir, des facteurs structurels pèseront sur l’évolution des dépenses de santé, notamment du fait du vieillissement de la population, chiffrable à + 3 Md€ par an d’ici 2030 en soins de ville et hospitaliers, et du développement des maladies chroniques.
Communiqué du 17/03/2025 - Le solde des comptes de la sécurité sociale s’établit à -15,3 Md€ en 2024.
Le solde des régimes de base de la sécurité sociale et du fonds de solidarité vieillesse (FSV) s’élève à -15,3 milliards d’euros en 2024.
Remboursements de soins à fin janvier 2025 (ameli.fr, 27/02/2025).
Les remboursements de soins du régime général évoluent de +5,3% sur les douze derniers mois. En janvier 2025, les dépenses de soins de ville augmentent 4,3% par rapport au mois de janvier 2024. L'évolution est de +3,9% sur les douze derniers mois. Parmi ces dépenses, les remboursements de soins médicaux et dentaires progressent de 7,3% par rapport au mois de janvier 2024 et de +2,9% en rythme annuel.
Remboursements de soins à fin décembre 2024 (ameli.fr, 07/02/2025).
En 2024, les remboursements de soins du régime général augmentent globalement de 4,4%. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, la ROSP) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +4,0%, dont +3,8 % pour les soins de ville.
Remboursements de soins à fin novembre 2024 (ameli.fr, 07/01/2025).
Les remboursements de soins du régime général augmentent de 4,1 % sur les douze derniers mois.
Génétique - Maladies rares - Dépistage néonatal (DNN) - Dépistage prénatal (DPN)
Déficit congénital en sucrase-isomaltase (DCSI) (Guide maladie chronique, HAS, 11/04/2025).
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de DCSI. Il a été élaboré par le Centre de référence des maladies rares digestives à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
Avis HAS n° 2025.0015/AC/SESPEV du 27 mars 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant sur le projet d’arrêté modifiant l'arrêté du 22 février 2018 relatif à l'organisation du programme national de dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale.
Dans ses avis des 7 février 2022, 13 février 2024 et 10 juillet 2024, la HAS a recommandé le dépistage néonatal du DICS, du VLCAD et de la SMA, respectivement. Le présent avis de la HAS prend acte du projet d’arrêté inscrivant ces trois maladies au programme.
Séquençage haut débit ciblé des panels de gènes dans le diagnostic des cardiomyopathies héréditaires - rapport d'évaluation (HAS, 28/02/2025).
Détection de mutations par expansion de nucléotides – Rapports d'évaluation (HAS, 28/02/2025).
Panorama des principales publications de la HAS sur les maladies rares (HAS, février 2025).
Communiqué du 25/02/2025 - " Des territoires vers l’Europe" : le Gouvernement lance le 4e plan national consacré aux maladies rares.
Ce mardi 25 février, les ministres Catherine Vautrin, Yannick Neuder, Philippe Baptiste et Marc Ferracci annoncent le lancement du 4ème plan national maladies rares (PNMR4) pour poursuivre résolument l’amélioration de la prise en charge des personnes atteintes et de leur entourage, accélérer la recherche et le développement de nouveaux traitements et stimuler l’innovation industrielle. Autour de 3 piliers (soin, recherche et industrie), de 4 axes et de 26 objectifs, ce nouveau plan met l’accent sur une offre de soins renforcée sur l’ensemble du territoire et sur une collaboration européenne plus forte.
Le PNMR4, 4ème plan national maladies rares (2025-2030).
Maladies rares : le gouvernement lance un nouveau plan de lutte (Le Monde, 25/02/2025).
Ce plan, qui était très attendu par les associations depuis la fin du précédent, vise à améliorer la prise en charge des patients et à accélérer la recherche, avec un budget annuel de 223 millions d’euros.
Journée internationale des maladies rares (CNOP, 17/02/2025).
Journée internationale des maladies rares aura lieu le 28 février 2025. À cette occasion, l’Alliance maladies rares invite les pharmaciens à se mobiliser pour améliorer l’information, renforcer le soutien aux personnes atteintes de maladies rares et les aider à s’orienter dans leur parcours de soin, du diagnostic à la prise en charge.
Apport des techniques de séquençage de l’ADN de nouvelle génération en pratique et en recherche médicale en France (Académie nationale de médecine, 15/10/2024).
Depuis plus d’une dizaine d’années, la France a mis en place plusieurs initiatives et programmes visant à promouvoir et à exploiter le potentiel des techniques de next-generation sequencing, ou séquençage nouvelle génération (NGS) dans différents domaines. Le pays dispose d’un certain nombre de plateformes de séquençage nouvelle génération hautement équipées et de centres de recherche spécialisés dans le NGS. Ces infrastructures fournissent des services de séquençage à des chercheurs académiques, à des institutions médicales et à des partenaires industriels. Le NGS est largement utilisé dans la recherche en biologie médicale, en particulier en génétique moléculaire pour développer des approches de médecine personnalisée et dans la recherche en génomique. Au travers plusieurs auditions d’experts dans le domaine de la génétique médicale et paleogénomique, nous avons obtenu un aperçu de la contribution de ces techniques en médecine et en génétique des populations. Nous envisageons plusieurs perspectives d’utilisation du NGS en parallèle des progrès biotechnologiques et bioinformatiques qui lui sont attribués.
Antibiorésistance - Bon usage des antibiotiques - Prévention des infections - Résistance aux antifongiques - Aspergillus - Stratégie nationale de prévention des infections et de l’antibiorésistance en santé humaine (SNPIA)
Surveillance de la résistance bactérienne aux antibiotiques en soins de ville et en établissements pour personnes âgées dépendantes. Mission Primo : résultats 2023 (SpF, 08/04/2025).
Stratégie nationale de prévention des infections et de l’antibiorésistance : bilan des actions 2024 (CNOP, 10/04/2025).
Pour faire face à la menace de santé publique que représente l’antibiorésistance, la stratégie nationale 2022-2025 de prévention des Infections et de l’antibiorésistance en santé humaine a été publiée en février 2022, suite à un large processus de concertation.
Dépistage en officine - TROD cystite et angine en pharmacie : un flop, vraiment ? (Le Quotidien du pharmacien, 09/04/2025).
Le 13 heures de TF1 assurait hier, reportage à la clé, que les patients ne connaissent pas l’existence des Tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) cystite et angine à l’officine et donc que les pharmaciens n’en réalisent que très peu. Une lecture de la situation qui semble contredite par des chiffres publiés par l’assurance-maladie.
Fichier des facturations SNDS des TROD angines, cystites et DAU fourni par l’Assurance maladie comportant l’ensemble des données 2024 (MMPIA, 04/04/2025).
Bilan synthétique des actions menées en santé humaine en 2024 dans le cadre de la stratégie nationale 2022 – 2025 de prévention des infections et de l’antibiorésistance – Rapport annuel synthétique (ministère de la santé, mars 2025).
Message de la MMPIA du 24/03/2025 relayant un courrier de la DGS du 19/03/2025 relatif à la prolongation de 2 ans de la Stratégie nationale 2022 – 2025 de prévention des infections et de l’antibiorésistance en santé humaine (SNPIA) et ses pièces-jointes :
« Je m’appuie sur les antibiogrammes ciblés pour lutter contre l’antibiorésistance » (CNOP, 13/03/2025).
Dans ce cinquième volet des entretiens « Le bon geste », le Dr Gisèle Gay, biologiste médicale et membre du Conseil central de la section G de l’Ordre national des pharmaciens (représentant les pharmaciens biologistes médicaux), partage son expertise sur la lutte contre l’antibiorésistance. Associée depuis 2001 au sein d’un laboratoire qui regroupe 70 sites de prélèvements dans les Bouches-du-Rhône et le Var, ainsi qu’un plateau technique centralisé à Marseille, elle s'investit activement dans la prévention des résistances en optimisant l’interprétation et la restitution des antibiogrammes. Son action inclut également des recommandations adaptées aux prescripteurs et la participation à des réseaux de surveillance épidémiologique.
Une seule santé : les agences de l'UE s'unissent pour s'attaquer à la résistance aux antifongiques azolés chez Aspergillus (EMA, 30/01/2025, anglais).
L'utilisation extensive des fongicides azolés, en particulier dans certaines pratiques agricoles et horticoles, peut augmenter le risque qu’Aspergillus développe une résistance aux traitements antifongiques essentiels. Cette constatation importante est mise en évidence dans un rapport des cinq agences de santé et environnement de l'UE, avec le soutien du Centre de recherche conjoint de la Commission européenne (JRC). Les agences ont collaboré dans une approche Une seule santé pour faire face à cette menace croissante.
Une proposition de la MMPIA du 28/01/2025, faite par Mme Noémie Mercier, pilote de la mission ministérielle de Prévention des Infections et de l'Antibiorésistance (MMPIA) à la DGS. La MMPIA a proposé que soit largement diffusée l’info que les PHISP sont les bienvenus pour intégrer les groupes de travail pilotés par la MMPIA suivants :
- Santé buccodentaire : regroupant des dentistes, des médecins généralistes, des pharmaciens (traitant notamment de la problématique du traitement des urgences dentaires en ville par MG) ;
- GT indicateurs : stratégie de suivi de la résistance, consommations ATB en ville et EHPAD, hygiène des mains ;
- GT TROD : angine, cystite etc…
Stratégie nationale 2022-2025 de Prévention des infections et de l’antibiorésistance. Trois boites d’actions multimodales MATIS à votre disposition (préventioninfection.fr, 08/01/2025).
Guide de prévention de la transmission par voie respiratoire (SF2H, octobre 2024).
Dans le contexte de la pandémie de Covid-19, la Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) a ressenti le besoin urgent de tirer des leçons de cette crise majeure. Elle a souligné la nécessité de dépasser la dichotomie simpliste entre "Air" et "Gouttelettes" pour adopter une approche plus nuancée et scientifique de la prévention des risques infectieux.
Messages de la MMPIA "Actualités prévention des infections et de l'antibiorésistance"
Santé sexuelle - VIH (HIV) - Infections sexuellement transmissibles (IST) - Prophylaxie pré-exposition (PrEP)
Effet de l’extension de l’initiation de la PrEP en soins primaires (EPI-PHARE, 09/04/2025).
Bien que le nombre d’initiations de la PrEP en soins primaires ait régulièrement augmenté au cours de la période d’étude, le profil des utilisateurs est resté inchangé par rapport à ce qu’il était avant l’extension. La proportion élevée d’initiations de la PrEP non prescrites par des médecins de famille met en évidence les barrières potentielles au partage des préoccupations de santé sexuelle avec le médecin de famille. L’extension de la PrEP aux femmes, aux personnes défavorisées sur le plan socio-économique et à tous ceux qui pourraient en bénéficier nécessitera une sensibilisation accrue des publics cibles et des praticiens.
Doxycycline en prévention des infections sexuellement transmissibles bactériennes (Recommandation HAS, 29/01/2025).
Doxycycline en prévention des IST : la HAS déverrouille avec prudence (Le Quotidien du pharmacien, 13/02/2025). Le Quotidien du pharmacien, 13/02/2025). Article réservé aux abonnés mais lisible par tous.
Les études sur l’utilisation de la doxycycline dans la prévention des IST montrent quelques résultats prometteurs, mais les recommandations françaises n’avaient pas franchi le pas. Dans son avis de janvier, la Haute Autorité de santé avance avec prudence.
Dérives sectaires - Sectes - Miviludes
Rapport d'activité 2022- 2024 : des signalements en hausse (Miviludes, 08/04/2025).
Le rapport d’activité 2022-2024 de la Mission interministérielle de vigilance et de lutte contre les dérives sectaires (Miviludes) révèle une augmentation importante du nombre de signalements et demandes d’informations qui lui sont adressés, évoque les divers types de dommages causés par des dérives sectaires, et ce dans des domaines d’activité très variés : cultes et spiritualités, santé et bien-être, formation, coaching…, et détaille les actions engagées par l’État pour prévenir et lutter contre les dérives sectaires.
La Miviludes alerte sur un risque croissant de dérives sectaires dans la santé (Le Moniteur des pharmacies, 08/04/2025). Article réservé aux abonnés.
Le rapport 2024 de la Miviludes recense une hausse préoccupante des signalements liés aux pratiques de soins non conventionnelles, parfois promues au sein même d’établissements de santé. Les professionnels de santé sont appelés à la plus grande vigilance.
Canicule - Chaleur - Été
Avis du HCSP du 19/02/2025 relatif à la vulnérabilité (morbidité et mortalité) de la population face aux vagues de chaleur.
Grossistes - Distribution en gros
Distribution en gros : bien gérer les remplacements de courte durée du délégué (CNOP, 03/04/2025).
La section C (pharmaciens de la distribution en gros) de l’Ordre national des pharmaciens et l’ANSM collaborent pour préciser le cadre des remplacements courte durée du délégué dans les établissements de la distribution en gros d’entreprise multi-sites, dans le respect des règles de la présence et permanence pharmaceutique.
Cancer - Dépistage - Prévention - Traitement - Expérimentation - Cellules dendritiques - Adolescents et jeunes adultes (AJA)
Prévention des cancers : campagne de sensibilisation sur les facteurs de risque évitables (CNOP, 02/04/2025).
Durant tout le mois d’avril 2025, l’INCa diffuse une campagne d’information sur la prévention des cancers évitables, ciblant principalement les tranches d’âge 18-25 ans et 25-49 ans. Son objectif ? Susciter l’adoption au plus tôt de comportements favorables à la santé. Le Cespharm met à votre disposition différents outils pour vous aider à sensibiliser le public.
Dépistage des cancers de la prostate : y participer ou pas (Prescrire, 25/03/2025).
Le dosage du PSA est souvent proposé pour dépister les cancers de la prostate. Chez les hommes sans symptôme évocateur ni risque particulier de cancer de la prostate, avant d’accepter ou de refuser ce dépistage, mieux vaut en connaître les bénéfices espérés et les effets indésirables.
Cancer colorectal : promouvoir son dépistage (CNOP, 10/03/2025).
Comme chaque année, le mois de mars est dédié à la promotion du dépistage du cancer colorectal. À cette occasion, l’INCa rediffuse sa campagne de sensibilisation et rappelle l’importance de se faire dépister dès 50 ans. En parallèle, la Ligue contre le Cancer lance une campagne au slogan accrocheur « Va Chier ».
Incidence des cancers chez les adolescents et jeunes adultes, âgés de 15 à 39 ans et évolutions entre 2000 et 2020 dans les départements de France hexagonale couverts par un registre général (SpF, 03/03/2025).
L’incidence des cancers (nombre de nouveaux cas) est publiée pour la première fois en France chez les Adolescents et les Jeunes Adultes (AJA) de 15 à 39 ans. Elle porte sur une période supérieure à 20 ans et avec une classification des cancers spécifique pour cette tranche d’âge élargie. Ces travaux ont été menés dans le cadre du partenariat associant Santé publique France, l’Institut national du cancer, le réseau des registres des cancers FRANCIM et les Hospices Civils de Lyon, avec le soutien financier de la Ligue contre le cancer.
Incidence et son évolution entre 2000 et 2020 des cancers chez les adolescents et jeunes adultes (15-39 ans) dans les départements français couverts par un registre général du cancer. Étude à partir des registres des cancers du réseau Francim (Projet EPI-AJA 2022) (SpF, 03/03/2025).
Dépistage organisé du cancer colorectal : expliquer les bénéfices et les risques (Prescrire, 28/02/2025).
Thérapie illégale dans le traitement du cancer : nous prenons des décisions de police sanitaire à l’encontre de quatre sociétés promouvant des thérapies cellulaires dendritiques non autorisées en France (ANSM, actualisation du 14/02/2025).
Suite à l’identification d’une nouvelle entreprise promouvant la thérapie cellulaire dendritique, nous prenons une autre décision de police sanitaire pour suspendre la promotion illégale de cette thérapie par la société Primo Medico.
Cancer : alerte au « tsunami » de fausses informations (Le Point, 12/02/2025).
ENTRETIEN. Face à la multiplication d’alertes sur les risques de cancer, le Pr Jacques Robert, ex-président de la Société française du cancer, rappelle les vrais dangers et dénonce une « désinformation » croissante.
L’Institut national du cancer publie un référentiel organisationnel pour renforcer la sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en hôpital de jour (INCa, 11/02/2025).
Pour accompagner l’ensemble des acteurs, l’Institut publie un référentiel organisationnel sur la sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en hôpital de jour d’oncologie-hématologie. Élaboré avec un groupe d’experts, ce référentiel répond à l’action III.4-3 de la stratégie décennale de lutte contre les cancers : "Garantir la conciliation médicamenteuse2 à toutes étapes du parcours du patient". Il définit les principes organisationnels et recommandations liées à la mise en œuvre du parcours de soins pour ces patients.
Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 4 février 2025, n°3-4 Prévention des cancers du sein, du col de l’utérus et du cancer colorectal : état des lieux en France (SpF, 04/02/2025) :
- Prévention du cancer du col de l’utérus en France : état des lieux de la vaccination et du dépistage et analyse des disparités territoriales, 2020-2023
- Couverture totale du dépistage du cancer du sein, dans et hors programme organisé, de 2016 à 2022 en France hexagonale
- Apport des registres de cancers dans l’évaluation du dépistage des cancers
- Effet de la mise en place du Programme organisé du dépistage du cancer du col de l’utérus sur les taux de couverture en France : analyse comparative des périodes 2015-2017 et 2020-2022
- Estimation du taux de couverture du dépistage du cancer colorectal en France en 2022
Présentation de la DGOS au séminaire des DGARS de janvier 2025, relative à une expérimentation article 50 LFSS 2024 sur le forfait d’adressage de chimiothérapie en HAD.
Prévention des cancers du col de l’utérus : dépistage et vaccination (Prescrire, 23/01/2025). Article réservé aux abonnés..
Un programme de dépistage du cancer du poumon expérimenté cette année (Le Quotidien du pharmacien, 24/01/2025).
Un dispositif pilote de dépistage du cancer du poumon va être progressivement déployé en 2025. Il proposera à 20 000 fumeurs et ex-fumeurs de 50 à 74 ans de passer des scanners thoraciques à faible dose. Les pharmaciens feront partie des professionnels de santé chargés de repérer les patients qui pourraient y être éligibles. C’est une première étape avant la mise en place d’un programme de dépistage généralisé du cancer du poumon.
Cancer du col utérin : rappeler l’importance du dépistage (CESPHARM, 15/01/2025).
L’INCa lance une campagne d’information sur le dépistage organisé du cancer du col de l’utérus. Des outils sont mis à votre disposition pour sensibiliser les femmes concernées.
Conciliation médicamenteuse et bilan de médication des patients atteints de cancer / Rapport - État des lieux (INCa, novembre 2024).
Le présent état des lieux s’est intéressé à la description des pratiques, à l’implication des différents acteurs impliqués dans l’activité de sécurisation médicamenteuse des patients atteints de cancers.
Il s’est attaché à identifier les forces, les faiblesses, les points d’amélioration des parcours de soins actuellement déployés faisant intervenir les activités de conciliation médicamenteuse et de bilan de médication pour les patients atteints de cancers.
Génétique - Maladies rares - Dépistage néonatal (DNN) - Dépistage prénatal (DPN)
Avis HAS n° 2025.0015/AC/SESPEV du 27 mars 2025 du collège de la Haute Autorité de santé portant sur le projet d’arrêté modifiant l'arrêté du 22 février 2018 relatif à l'organisation du programme national de dépistage néonatal recourant à des examens de biologie médicale.
Dans ses avis des 7 février 2022, 13 février 2024 et 10 juillet 2024, la HAS a recommandé le dépistage néonatal du DICS, du VLCAD et de la SMA, respectivement. Le présent avis de la HAS prend acte du projet d’arrêté inscrivant ces trois maladies au programme.
Séquençage haut débit ciblé des panels de gènes dans le diagnostic des cardiomyopathies héréditaires - rapport d'évaluation (HAS, 28/02/2025).
Détection de mutations par expansion de nucléotides – Rapports d'évaluation (HAS, 28/02/2025).
Panorama des principales publications de la HAS sur les maladies rares (HAS, février 2025).
Communiqué du 25/02/2025 - " Des territoires vers l’Europe" : le Gouvernement lance le 4e plan national consacré aux maladies rares.
Ce mardi 25 février, les ministres Catherine Vautrin, Yannick Neuder, Philippe Baptiste et Marc Ferracci annoncent le lancement du 4ème plan national maladies rares (PNMR4) pour poursuivre résolument l’amélioration de la prise en charge des personnes atteintes et de leur entourage, accélérer la recherche et le développement de nouveaux traitements et stimuler l’innovation industrielle. Autour de 3 piliers (soin, recherche et industrie), de 4 axes et de 26 objectifs, ce nouveau plan met l’accent sur une offre de soins renforcée sur l’ensemble du territoire et sur une collaboration européenne plus forte.
Le PNMR4, 4ème plan national maladies rares (2025-2030).
Maladies rares : le gouvernement lance un nouveau plan de lutte (Le Monde, 25/02/2025).
Ce plan, qui était très attendu par les associations depuis la fin du précédent, vise à améliorer la prise en charge des patients et à accélérer la recherche, avec un budget annuel de 223 millions d’euros.
Journée internationale des maladies rares (CNOP, 17/02/2025).
Journée internationale des maladies rares aura lieu le 28 février 2025. À cette occasion, l’Alliance maladies rares invite les pharmaciens à se mobiliser pour améliorer l’information, renforcer le soutien aux personnes atteintes de maladies rares et les aider à s’orienter dans leur parcours de soin, du diagnostic à la prise en charge.
Apport des techniques de séquençage de l’ADN de nouvelle génération en pratique et en recherche médicale en France (Académie nationale de médecine, 15/10/2024).
Depuis plus d’une dizaine d’années, la France a mis en place plusieurs initiatives et programmes visant à promouvoir et à exploiter le potentiel des techniques de next-generation sequencing, ou séquençage nouvelle génération (NGS) dans différents domaines. Le pays dispose d’un certain nombre de plateformes de séquençage nouvelle génération hautement équipées et de centres de recherche spécialisés dans le NGS. Ces infrastructures fournissent des services de séquençage à des chercheurs académiques, à des institutions médicales et à des partenaires industriels. Le NGS est largement utilisé dans la recherche en biologie médicale, en particulier en génétique moléculaire pour développer des approches de médecine personnalisée et dans la recherche en génomique. Au travers plusieurs auditions d’experts dans le domaine de la génétique médicale et paleogénomique, nous avons obtenu un aperçu de la contribution de ces techniques en médecine et en génétique des populations. Nous envisageons plusieurs perspectives d’utilisation du NGS en parallèle des progrès biotechnologiques et bioinformatiques qui lui sont attribués.
Quétiapine - Pénurie - Préparations - Inspection
Préparations
Arrêté du 19 mars 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l'assurance maladie jusqu'à la remise à disposition du médicament concerné (simple ajout de la quétiapine 50 mg même si l’arrêté précédent du 21/02/2025 de même objet est abrogé par celui-ci).
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir (ANSM, actualisation du 10/03/2025)
Tableau récapitulatif des préparations d'amoxicilline, clarythromicine et quétiapine réalisées par les officines sous-traitantes.
Consignes
Message du CORRUSS du 25/02/2025 - [Alerte produits de santé] Quétiapine – enquête e-dispostock et parties prenantes 27/02 13h.
Compte rendu ANSM de la réunion ANSM/DGS/ARS/Pharmacies sous-traitantes/APHP du 12/02/2025 sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine et la présentation de l'ANSM.
MINSANTE n°2025-02 du 11/02/2025 : Mise en place de la dispensation à l'unité et des préparations magistrales dans un contexte de forte tension en quétiapine.
MARS n°2025_04 du 12/02/2025 - Tensions en quétiapine : Conduites à tenir et dispositifs complémentaires.
DGS-Urgent n°2025-05 du 11/02/2025 : Mise en place de la dispensation à l'unité et des préparations magistrales dans un contexte de forte tension en quétiapine.
Dispensation à l’unité, préparation magistrale : ce qui vous attend pour contrer les tensions en quétiapine (Le Quotidien du pharmacien, 07/02/2025).
Pour faire face aux importantes difficultés d’approvisionnement en quétiapine observées ces dernières semaines, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déjà pris des mesures. Lors d’une réunion tenue cette semaine, le ministère a confirmé que les pharmaciens seraient autorisés à réaliser des préparations magistrales d’ici à quelques jours. La dispensation à l’unité sur Xeroquel 50 sera aussi imposée.
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir (ANSM, 30/01/2025).
Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires. Pour permettre la continuité de traitement des patients, en concertation avec les représentants des professionnels de santé, nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. Les alternatives doivent être privilégiées pour toutes les autres indications.
Nous avons demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou à libération prolongée pourraient être importés, quel que soit le dosage. Nous examinons également la piste des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate. Par ailleurs, nous avons fait appel au mécanisme européen de solidarité volontaire permettant depuis 2023 aux États membres de se soutenir mutuellement, en dernier ressort, en cas de pénurie grave.
Inspection
Présentation ANSM réunion du 20/02/2025 de lancement de l'ONIC "inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales".
Orientations nationales d’inspection contrôle (ONIC) pour 2025 (IGAS, décembre 2025).
Grille nationale d’inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales.
Synthèse d’inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales, à retourner après inspection à l'ANSM (preparations@ansm.sante.fr).
DM - Matériovigilance - Accès dérogatoire - Indisponibilité - DM d'hémodialyse - Glycémie sans piqûre
Mesure de glycémie sans piqûre : l’ANSM et la DGCCRF alertent sur les risques pour la santé des montres, bagues ou autres moniteurs connectés (ANSM, 31/03/2025).
La Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alertent les consommateurs sur la vente d’appareils affirmant mesurer la glycémie par simple contact avec la peau. Ces appareils sont trompeurs car ils ne peuvent pas donner de valeurs de glycémie fiables, mettant ainsi en danger la santé des personnes diabétiques.
Dispositifs médicaux dédiés à l’hémodialyse chronique – Vantive SAS (Baxter SAS) – Arrêt de commercialisation à partir du 18/02/2025 (ANSM, actualisation du 21/03/2025).
Début estimé de la situation de l’arrêt selon les références : fin 1er trimestre 2025, à l’échéance des contrats signés en cours, 31/12/2035 ou juillet 2030.
La société Vantive S.A.S a décidé d’arrêter la commercialisation des produits dédiés à l’hémodialyse chronique en France au cours des prochains mois. Les détails concernant la liste exhaustive des produits concernés et les périodes d’arrêt de commercialisation sont dans le courrier ci-joint.
Consultez la liste des produits concernés (04/03/2025). Consultez le courrier de la société Vantive en date du 28/02/2025 (04/03/2025). La société Baxter avait déjà annoncé en 2023 l’arrêt de commercialisation des générateurs d’hémodialyse Artis Physio Plus. Consultez le courrier de la société Baxter en date du 16/10/2023 (04/03/2025).
Par ailleurs, nous attirons l’attention des établissements de santé susceptibles de vouloir acquérir un générateur d’hémodialyse AK98 que Vantive S.A.S a prévu l’arrêt en 2035, en France, de la commercialisation de l’ultrafiltre nécessaire à son fonctionnement. Cette limite de la durée d’utilisation est à prendre en considération avant toute nouvelle acquisition en France. Par ailleurs, Vantive S.A.S arrête, en France, à l’échéance des contrats en cours, la commercialisation des lignes à sang de la gamme Novaline, jusqu’alors utilisées sur les générateurs AK.
Pour les produits non captifs concernés par cet arrêt, voir les alternatives identifiées par l’ANSM.
Guide Gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé (ANSM, 20/03/2025).
L’objectif de ce guide est de rappeler les obligations réglementaires et les contraintes qui pèsent sur l’ensemble des acteurs en charge de la gestion des dispositifs, à savoir : les opérateurs économiques (fabricants, mandataires, distributeurs, importateurs et personnes réalisant des systèmes ou nécessaires/assembleurs), les professionnels de santé, les utilisateurs professionnels de dispositifs médicaux (DM), le personnel ayant reçu une formation adaptée sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) et relevant de structures de prévention ou associatives ou du service de santé des armées, ainsi que les établissements de santé, en particulier les correspondants locaux de matériovigilance (CLMV) et de réactovigilance (CLRV).
Ce guide propose de nombreuses recommandations visant à faciliter la gestion des cas de matériovigilance et de réactovigilance par l’ensemble des acteurs pour améliorer l’efficacité du processus de traitement des signalements de vigilance.
Gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé (CNOP, 27/03/2025).
L’ANSM, en lien avec des représentants industriels dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), ainsi que les Coordonnateurs régionaux de matériovigilance et de réactovigilance (CRMRV) ont publié un guide de recommandations à destination des établissements de santé.
Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : création d’une procédure européenne (ANSM, 03/03/2025).
Depuis le 10 janvier 2025, la procédure de déclaration par les fabricants pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) a de nouveau évolué. Elle est désormais harmonisée au niveau européen. Les fabricants de DM et DMDIV doivent déclarer, de façon anticipée, certaines situations d’arrêt de commercialisation ou de rupture temporaire d’approvisionnement de DM et DMDIV. Un formulaire commun à l’ensemble des États membres leur permet de répondre à cette obligation nouvelle.
Implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales : nos actions pour assurer la sécurité des patients (ANSM, 21/02/2025).
Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de renforcer la sécurité des patients, nous avons mis en place une action de surveillance de marché et nous en partagerons les résultats avec les parties prenantes. Cette consultation permettra de réaliser un état des lieux et de définir les actions futures à mener.
Point de situation sur les appareils de ventilation Philips (ANSM, 18/02/2025).
Nous avons de nouveau réuni, mardi 4 février 2025, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de santé à domicile (Psad) au sujet des appareils défectueux de PPC et d’assistance respiratoire Philips destinés à une utilisation à domicile. Le taux de remplacement de ces appareils étant satisfaisant, l’ANSM décide de lever partiellement la décision de police sanitaire permettant ainsi la reprise de la commercialisation de ces appareils de ventilation pour équiper de nouveaux patients.
Décision ANSM du 17/02/2025 abrogeant partiellement la décision du 09/02/2022 fixant des conditions particulières de mise sur le marché, d’exportation, de distribution, et de détention en vue de la vente ou de la distribution de DM de la société Philips (ANSM, 18/02/2025)
Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation du processus de demande à l’ANSM (ANSM, 27/01/2025).
À partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE devront le faire via un formulaire « démarche simplifiée ». Ces dérogations permettent, à titre exceptionnel et temporaire, de rendre accessibles certains dispositifs médicaux qui ne disposent pas de marquage CE, à la condition notamment que l’intérêt d’un ou de plusieurs patients soit démontré.
Implants vaginaux : l’enquête classée sans suite, les patientes envisagent un recours (Le Quotidien du médecin, 21/01/2025).
L’enquête pour tromperie aggravée et blessures involontaires relatives aux implants vaginaux a été classée sans suite fin décembre, au grand dam des patientes, qui entendent poursuivre le combat en justice.
Antibiorésistance - Bon usage des antibiotiques - Prévention des infections - Résistance aux antifongiques - Aspergillus - Stratégie nationale de prévention des infections et de l’antibiorésistance en santé humaine (SNPIA)
Bilan synthétique des actions menées en santé humaine en 2024 dans le cadre de la stratégie nationale 2022 – 2025 de prévention des infections et de l’antibiorésistance – Rapport annuel synthétique (ministère de la santé, mars 2025).
Message de la MMPIA du 24/03/2025 relayant un courrier de la DGS du 19/03/2025 relatif à la prolongation de 2 ans de la Stratégie nationale 2022 – 2025 de prévention des infections et de l’antibiorésistance en santé humaine (SNPIA) et ses pièces-jointes :
« Je m’appuie sur les antibiogrammes ciblés pour lutter contre l’antibiorésistance » (CNOP, 13/03/2025).
Dans ce cinquième volet des entretiens « Le bon geste », le Dr Gisèle Gay, biologiste médicale et membre du Conseil central de la section G de l’Ordre national des pharmaciens (représentant les pharmaciens biologistes médicaux), partage son expertise sur la lutte contre l’antibiorésistance. Associée depuis 2001 au sein d’un laboratoire qui regroupe 70 sites de prélèvements dans les Bouches-du-Rhône et le Var, ainsi qu’un plateau technique centralisé à Marseille, elle s'investit activement dans la prévention des résistances en optimisant l’interprétation et la restitution des antibiogrammes. Son action inclut également des recommandations adaptées aux prescripteurs et la participation à des réseaux de surveillance épidémiologique.
Une seule santé : les agences de l'UE s'unissent pour s'attaquer à la résistance aux antifongiques azolés chez Aspergillus (EMA, 30/01/2025, anglais).
L'utilisation extensive des fongicides azolés, en particulier dans certaines pratiques agricoles et horticoles, peut augmenter le risque qu’Aspergillus développe une résistance aux traitements antifongiques essentiels. Cette constatation importante est mise en évidence dans un rapport des cinq agences de santé et environnement de l'UE, avec le soutien du Centre de recherche conjoint de la Commission européenne (JRC). Les agences ont collaboré dans une approche Une seule santé pour faire face à cette menace croissante.
Une proposition de la MMPIA du 28/01/2025, faite par Mme Noémie Mercier, pilote de la mission ministérielle de Prévention des Infections et de l'Antibiorésistance (MMPIA) à la DGS. La MMPIA a proposé que soit largement diffusée l’info que les PHISP sont les bienvenus pour intégrer les groupes de travail pilotés par la MMPIA suivants :
- Santé buccodentaire : regroupant des dentistes, des médecins généralistes, des pharmaciens (traitant notamment de la problématique du traitement des urgences dentaires en ville par MG) ;
- GT indicateurs : stratégie de suivi de la résistance, consommations ATB en ville et EHPAD, hygiène des mains ;
- GT TROD : angine, cystite etc…
Stratégie nationale 2022-2025 de Prévention des infections et de l’antibiorésistance. Trois boites d’actions multimodales MATIS à votre disposition (préventioninfection.fr, 08/01/2025).
Guide de prévention de la transmission par voie respiratoire (SF2H, octobre 2024).
Dans le contexte de la pandémie de Covid-19, la Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) a ressenti le besoin urgent de tirer des leçons de cette crise majeure. Elle a souligné la nécessité de dépasser la dichotomie simpliste entre "Air" et "Gouttelettes" pour adopter une approche plus nuancée et scientifique de la prévention des risques infectieux.
Messages de la MMPIA "Actualités prévention des infections et de l'antibiorésistance"
Assistance médicale à la procréation (AMP, PMA) - Loi bioéthique - Embryons - Droit d'accès aux origines - ABM
Le rapport d'activité de l'Agence de la biomédecine est en ligne (ABM, 31/03/2025).
Edito de Marine Jeantet, Directrice générale de l'Agence de la biomédecine : « L'année 2024 a été marquée de défis majeurs. Il a fallu poursuivre l'augmentation de l'activité de prélèvement et de greffe d'organes malgré une hausse de l'opposition rapportée par les familles de donneurs. Sur le registre de moelle osseuse, l'enjeu était d'inscrire davantage de jeunes donneurs masculins. En procréation médicalement assistée, l'objectif était d'accroître le nombre de donneuses et donneurs de gamètes pour répondre à une demande en forte croissance. ».
Communiqué du 31/03/2025 - Tout ce qui change à compter d’avril 2025 en matière de santé.
Plusieurs changements interviennent entre mars et avril 2025 dans les champs de la prévention bucco-dentaire des enfants, des droits d’accès aux origines et du déploiement numérique de la carte vitale. Découvrez ces nouvelles mesures.
Droit d’accès aux origines : précisions et FAQ (ABM, 12/03/2025).
Communiqué du 06/03/2025 - Assistance médicale à la procréation et droit d’accès aux origines.
Le 31 mars 2025 marque l’ultime étape de la mise en application de la loi de bioéthique du 2 août 2021, garantissant aux personnes nées d’une assistance médicale à la procréation (AMP) avec tiers donneur le droit d’accéder à leurs origines.
Destruction des gamètes anonymes au 31 mars : incertitude sur le sort des embryons (Le Monde, 25/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de l’application de la loi de bioéthique de 2021, des embryons conçus à partir d’un don, mais aussi d’un gamète provenant du couple demandeur, conservés dans le cadre d’un parcours de procréation médicalement assistée, sont menacés.
EHPAD - Qualité - Dotation d'urgence
Communiqué du 27/03/2025 - Lutte contre la maltraitance : présentation des résultats du plan de contrôle des EHPAD et point pour les 1 an de la stratégie nationale de lutte contre les maltraitances.
Le 27 mars 2025, Charlotte Parmentier-Lecocq, ministre chargée de l’Autonomie et du Handicap, a rendu publics les résultats du plan de contrôle des EHPAD, lancé par le Gouvernement en mars 2022 suite au scandale Orpéa.
Bilan 2024 du contrôle des EHPAD (info.gouv.fr, 28/03/2025).
100 % des établissements d'hébergement pour personnes âgées dépendantes auront été inspectés en juin 2025.
Urgences en EHPAD – Dotation en produits de santé (OMEDIT/ARS Centre-Val-de-Loire, janvier 2025).
Recommandations régionales – 1ère édition 2025.
Qualité dans les EHPAD : les résidents devront encore attendre (Prescrire, 27/01/2025).
Endométriose - Endotest®
Communiqué du 31/03/2025 - Endométriose : des avancées concrètes et de nouvelles mesures fortes annoncées par le Gouvernement.
Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles, aux côtés d’Élisabeth Borne, ministre d’État, ministre de l’Éducation nationale, de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Philippe Baptiste, ministre chargé de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, et Aurore Bergé, ministre chargée de l’Égalité entre les femmes et les hommes et de la Lutte contre les discriminations, réaffirment leur engagement dans l’amélioration du diagnostic et de la prise en charge de cette maladie qui touche plus de 2 millions de femmes en France.
Un pas de plus dans la lutte contre l’endométriose : lancement d'un test salivaire (CNOP, 13/03/2025).
Chaque année, la semaine européenne de prévention et d’information sur l’endométriose met en lumière cette maladie qui touche une femme sur dix en âge de procréer. Le ministère chargé de la Santé informe qu'en 2025, une avancée vient renforcer la prise en charge : l’Endotest®, un test salivaire innovant, va être déployé en France dans le cadre d’un essai clinique. Objectif : raccourcir le délai de diagnostic et améliorer l’accès aux soins.
Note d’information n° DGOS/P2/2025/37 du 12 mars 2025 relative à la déclinaison régionale de la Stratégie nationale de lutte contre l’endométriose en matière d’éducation thérapeutique du patient, de soutien aux associations, de communication auprès de la population et de sensibilisation/formation des professionnels de santé.
Résumé : En sus du déploiement de filières dédiées à la prise en charge de la pathologie, la Stratégie nationale de lutte contre l’endométriose a confié aux ARS la mise en œuvre d’actions en matière d’ETP, de soutien aux actions spécifiquement confiées aux associations, de communication auprès de la population et de sensibilisation/formation des professionnels de santé. La présente note vise à donner des informations sur ces actions. Par ailleurs, s’agissant plus particulièrement de l’ETP, la présente note propose aux ARS un cadre d’orientation pour le déploiement de programmes d’ETP de gestion de la douleur dans l’endométriose.
Communiqué du 04/03/2025 - Un pas de plus dans la lutte contre l’endométriose : lancement du test salivaire Endotest®.
Chaque année, la semaine européenne de prévention et d’information sur l’endométriose met en lumière cette maladie qui touche une femme sur dix en âge de procréer. En 2025, une avancée majeure vient renforcer la prise en charge : l’Endotest®, un test salivaire innovant, va être déployé en France dans le cadre d’un essai clinique. Objectif : raccourcir le délai de diagnostic et améliorer l’accès aux soins.
Communiqué du 11/02/2025 - Diagnostic de l’endométriose : Catherine Vautrin et Yannick Neuder actent la prise en charge d’un test salivaire à compter du 11 février 2025.
Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles, et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, actent la prise en charge, dans le cadre du forfait innovation, d’un test salivaire utilisé pour le diagnostic de l’endométriose à compter du 11 février 2025.
Arrêté du 6 février 2025 relatif à la prise en charge du dispositif médical in vitro ENDOTEST au titre de l'article L. 165-1-1 du code de la sécurité sociale (NdlR : prise en charge limitée à un maximum de 25 000 tests, pour un montant de 839€ l’unité et dans une liste limitative d’établissements de santé).
Endométriose : le gouvernement annonce le remboursement de tests salivaires pour certaines femmes (Le Monde, 10/02/2025).
Les 2 500 premières patientes seront incluses dans une étude clinique dont les résultats conditionneront une éventuelle généralisation du remboursement, a précisé, lundi, sur France 2, la ministre de la santé, Catherine Vautrin.
Tensions d'approvisionnement - Anti-infectieux - Ruptures - MITM
- Antibiotiques : Clofazimine (Lamprene®) - Lévofloxacine - Lymécycline (Tetralysal®) - Rifampicine (Rifadine®, Rifamycine Chibret®) - Rifampicine, isoniazide (Rifinah®) - Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide (Rifater®)
- Antifongiques : Nystatine (Mycostatine®)
- Antiviraux : Emtricitabine / ténofovir disoproxil - Névirapine (Viramune®) - Oseltamivir (Tamiflu®, Ebilfumin®) - Raltégravir (Isentress®) - Trifluridine (Virophta®)
- Antiparasitaires : Triclabendazole (Egaten®)
- Vaccins : Repevax® (rappel dTCaP) - Vaxchora® (vaccin anticholérique oral)
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 28/03/2025).
Le 20 mars 2025, avec l’ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, nous avons acté collégialement, en plus des décisions évoquées ci-dessous, la fin de la distribution aux pharmacies de ville des médicaments à base d’amoxicilline / acide clavulanique exclusivement par les grossistes-répartiteurs et à hauteur de 120 % de leurs besoins mensuels.
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 10/01/2025).
Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé (ville et hôpital), ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament. Ce rendez-vous collégial a permis de présenter et d’analyser les données d’approvisionnement des médicaments plus particulièrement surveillés dans le plan hivernal, ainsi que de partager les remontées du terrain des parties prenantes. Nous avons également échangé sur les actions menées à ce jour.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Le courrier d’information aux médecines et pharmaciens (29/01/2025). NdlR : le contingentement qualitatif est remplacé par un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Il est recommandé de continuer à privilégier les indications définies et citées dans les conduites à tenir..
Rifampicine per os : les commandes grossiste reprennent doucement (Le Quotidien du pharmacien, 30/01/2025).
Si aucune date de retour à la normale n’a encore été annoncée, la disponibilité des spécialités orales à base de rifampicine (Rifadine, Rifinah, Rifater) s’améliore peu à peu. Les pharmaciens d’officine peuvent de nouveau passer commande auprès de leurs grossistes-répartiteurs, mais en respectant certaines limites.
En pleine pénurie, un laboratoire jette des milliers de flacons d'amoxicilline pour de simples défauts esthétiques, révèle "Cash Investigation" (France Info, 09/01/2024).
Une journaliste de l'émission s'est fait embaucher sur les lignes de contrôle d'emballages de cet antibiotique destiné au Japon et a pu filmer avec une caméra cachée. Le document est diffusé en intégralité jeudi à 22h10 sur France 2.
Liste des produits
Rifamycine Chibret 1000 000 UI pour cent, collyre en solution – [rifamycine sodique] – Rupture de stock depuis le 28/02/2024 (ANSM, actualisation du 28/03/2025).
Rupture de stock en ville et à l’hôpital (métropole et DROM COM). Stock de dépannage d’urgence uniquement pour : Les patients en sortie d’hôpital et pour lesquels l’initiation du traitement a déjà été réalisée à l’hôpital ; Les patients avec des infections pour lesquelles un antibiogramme montre que seul cet antibiotique est sensible. Consultez le courrier de Théa Pharma du 27 mars 2025 (28/03/2025). Remise à disposition normale prévue courant juillet 2025.
Egaten 250 mg, comprimé sécable – [triclabendazole] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/03/2025 (ANSM, 27/03/2025).
Traitement de la fasciolose (distomatose) à Fasciola hepatica ou Fasciola gigantica.
Situation en ville : tension. Contingentement quantitaf en ville. Date de remise à disposition prévue : début juin 2025.
Ebilfumin 75 mg, gélule – [oseltamivir] – Remise à disposition à partir du 27/03/2025 (ANSM, 27/03/2025).
Tamiflu 75 mg, gélule – [oseltamivir] – Remise à disposition à partir du 25/03/2025 (ANSM, 25/03/2025).
Isentress 100 mg, granulés pour suspension buvable – [raltégravir potassique] – Rupture de stock depuis le 11/03/2025 (ANSM, 19/03/2025).
Traitement du VIH-1 en association avec d’autres antiviraux.
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Consultez le courrier du laboratoire MSD à l'attention des professionnels de santé (19/03/2025). Date de remise à disposition indéterminée.
Virophta, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant) – [trifluridine] – Tension d’approvisionnement depuis le 05/11/2025 (ANSM, actualisation du 17/03/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Distribution contingentée. Consultez la lettre d'information du laboratoire Horus Pharma de mars 2025 (17/03/2025). Date de remise à disposition prévue indéterminée.
Tetralysal 150 mg, gélule – [lymécycline] – Remise à disposition à partir du 17/03/2025 (ANSM, 17/03/2025).
Spécialité à base d'emtricitabine / ténofovir disoproxil 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé – [emtricitabine / ténofovir disoproxil] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/01/2025 (ANSM, actualisation du 07/03/2025).
Traitement de l’infection par le VIH-1 et Prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue du 17/03/2025 à indéterminée, selon les spécialités (cf. tableau).
Mycostatine 100 000 UI/ml, suspension buvable – [nystatine] – Rupture de stock depuis le 04/09/2023 (ANSM, 06/03/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Date de remise à disposition indéterminée.
Industrie pharmaceutique - Essais cliniques - Recherche - Pharmacologie - Bilan carbone - Score carbone
“Réduisons le volume” : le Leem poursuit sa campagne (CNOP, 27/03/2025).
Le Leem (Les Entreprises du Médicament) poursuit le déploiement de sa campagne de sensibilisation sur le bon usage du médicament. Lancée en juin 2024, cette initiative vise à réduire la consommation de médicaments chez les personnes âgées en sensibilisant notamment le grand public aux enjeux de la polymédication des personnes de plus de 65 ans.
Jusqu’à + 368 % : pourquoi l’écocontribution européenne peut faire bondir les prix des génériques (Le Moniteur des pharmacies, 25/03/2025).
La révision de la directive européenne sur les eaux usées impose une écocontribution aux industries pharmaceutique et cosmétique pour financer l’élimination des micropolluants. Les fabricants de médicaments génériques alertent sur un risque majeur de hausse des prix, voire de pénurie.
Médicaments : le « score carbone », souffle du changement (Le Moniteur des pharmacies, 24/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Le gouvernement a décidé de s’attaquer à l’empreinte carbone des industries de santé. Pour ce faire, il vient de dévoiler un outil de calcul de l’impact des émissions de gaz à effet de serre générées par les médicaments, qui pourrait transformer le système entier et faire évoluer le rôle des pharmaciens. Mais tout dépendra de l’étendue de son application.
Médicaments : la recherche clinique recule en France, étouffée par la bureaucratie (Les Echos, 18/03/2025).
La France a, comme l'Europe, de nouveau reculé au classement mondial des zones où sont conduits les essais cliniques de nouveaux médicaments. Pointée du doigt, la bureaucratie rallonge les délais de mise en oeuvre et la recherche clinique se réoriente vers l'Asie.
Une nouvelle carte des essais cliniques lancée dans l’UE (EMA, 03/03/2025, en anglais).
Les patients peuvent localiser des essais pour une inscription potentielle dans leur région.
La carte.
Communiqué du 05/02/2025 - Mise en place d’une méthodologie d’évaluation de l’empreinte carbone des médicaments.
Au terme d’une consultation publique conduite pendant l’été 2024, le ministère de l’Economie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique, le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et la Caisse Nationale d’Assurance maladie ont piloté l’élaboration d’une méthode publique d’évaluation simplifiée de l’impact carbone des médicaments pour accompagner les travaux visant à réduire les émissions du secteur pharmaceutique.
La réglementation des essais cliniques devient pleinement applicable (EMA, 31/01/2025, en anglais).
Le système d'information sur les essais cliniques comprend désormais la soumission, l'évaluation et la surveillance de tous les essais dans l'UE.
« Décarbonons les Industries de Santé » : The Shift Project publie son rapport intermédiaire (The Shift Project, 16/01/2025).
L’équipe santé et ses partenaires ont le plaisir de vous présenter ses travaux sur les Industries de santé. Cette publication est constituée de deux rapports : l’un sur les médicaments, l’autre sur les dispositifs médicaux.
Confidentialité de l’évaluation éthique dans le cadre de l’utilisation des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 14/01/2025).
Tensions d'approvisionnement - Ruptures - MITM
Adrénaline (Jext®) - Cyamémazine (Tercian®) - Disopyramide (Rythmodan®) - Disulfirame (Espéral®) - Étoposide - Héparine calcique - Insuline (NovoMix®) - Lévodopa/carbidopa - Lévofolinate de calcium (Elvorine®) - Lévothyroxine (Tsoludose®) - Lithium, carbonate (Teralithe®) - Méthylphénidate - Olanzapine (Zypadhera®) - Peginterféron alfa-2a (Pegasys®) - Quétiapine (Xeroquel®) - Scoppolamine (Scopoderm®) - Tétracosactide (Synacthène®) - Vitamine B12 injectable
Tensions et ruptures de stock de médicaments déclarées par les industriels : quelle ampleur et quelles conséquences sur les ventes aux officines ? (DREES, 27/03/2025).
La Direction de la recherche, des études, de l’évaluation et des statistiques (DREES) publie une étude sur les ruptures de stock de médicaments, réalisée en collaboration avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). À partir d’une exploitation originale des données de la plateforme de l’ANSM de déclaration par les industriels des ruptures de stock, cette étude présente une nouvelle mesure de l’intensité des tensions et des ruptures de stock sur les années récentes, jusqu’à fin 2024. Sont également présentées des estimations de l’effet des ruptures de stock sur les volumes de ventes de médicaments aux pharmacies de ville, ainsi que des analyses par classe thérapeutique.
DP-Ruptures : l’outil de l’Ordre consacré par la loi (CNOP, 20/03/2025).
L’article 76 de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025, sur la mise en œuvre d’un système d’information sur la disponibilité des médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) consacre le rôle central du DP-Ruptures, outil développé par l’Ordre, dans la lutte contre les tensions d’approvisionnement. Une avancée pour la santé publique qui fera l’objet d’un futur décret d’application et d’une convention.
Difficultés d'approvisionnement en méthylphénidate : l’ANSM publie des recommandations pour les pharmaciens (ANSM, actualisation du 18/03/2025).
Tous les dosages de Ritaline sont disponibles normalement, y compris Ritaline LP 40 mg. Pour rappel : Consultez la mise à jour de la recommandation à destination des pharmaciens concernant les médicaments à base de méthylphénidate (04/11/2024). À noter en cas de remplacement de Concerta LP et ses génériques par un autre médicament à base de méthylphénidate : chez les patients ayant des antécédents d'acidité gastrique, un traitement par antagonistes des récepteurs H2, par inhibiteurs de la pompe à protons, ou un traitement antiacide, Concerta LP doit être remplacé par Ritaline LP.
Communiqué du 18/03/2025 - Pénuries de médicaments et dispositifs médicaux : le Gouvernement poursuit ses actions pour garantir l’accès aux soins et la disponibilité des produits de santé.
Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins et Marc Ferracci, ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie ont réuni ce jour les représentants des patients, industriels et professionnels de santé pour échanger sur la feuille de route relative à la lutte contre les pénuries de médicaments publiée en février 2024. À cette occasion, une nouvelle feuille de route, spécifique aux dispositifs médicaux, a été présentée, dans un contexte où les tensions s’accentuent pour ces produits depuis quelques années.
Tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide) : recommandations pour les pharmaciens et les médecins (ANSM, 14/03/2025).
Le médicament antiarythmique Rythmodan 250 mg LP, comprimé enrobé (disopyramide), fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement qui devraient durer, selon le laboratoire, jusqu’à avril 2025. Le laboratoire Cheplapharm indique que cette situation est due à un retard de production.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients, nous avons autorisé le laboratoire à importer temporairement le médicament Ritmoforine Retard 250 mg, comprimé, un médicament équivalent initialement destiné aux Pays-Bas.
Par ailleurs, nous publions une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance.
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé (ANSM, 14/03/2025).
Les tensions d’approvisionnement en Pegasys (peginterféron alfa-2a) s’accentuent. Dans ce contexte, nous instaurons, à partir du 17 mars 2025, un protocole strict afin de permettre l’accès au traitement des patients pour lesquels ce médicament ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital.
Les situations où Pegasys ne peut être remplacé par une alternative thérapeutique ont été réévaluées avec les représentants des hépatologues et avec l’Institut national du cancer (INCa). Le référentiel de bonnes pratiques cliniques réalisé à notre demande en juillet 2024 par l’INCa a été revu concernant l’utilisation de Besremi (ropeginterféron alfa 2-b). Celui-ci peut désormais être utilisé, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation comme en renouvellement de traitement.
Le référentiel de bonnes pratiques cliniques de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution de la situation.
Pénuries de médicaments critiques : la Commission propose une loi sur les pour renforcer l'approvisionnement dans l'UE (Commission européenne, 11/03/2025).
La Commission propose un acte législatif sur les médicaments critiques afin de renforcer l'approvisionnement en médicaments critiques dans l'UE.
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de commercialisation (ANSM, 12/02/2025).
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2 ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital.
Tensions d’approvisionnement en Europe : le GPUE publie son rapport 2024 (CNOP, 06/02/2025).
Le Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE), association européenne de la pharmacie d’officine, a publié son enquête 2024 sur les ruptures d'approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux à l'officine.
ANSM-Urgent_N°2025_01 du 31/01/2025 : Importance de réserver l'étoposide Teva (sans alcool benzylique) à la population pédiatrique.
Communiqué "Pénuries de médicaments : un sujet majeur, une attention forte de l'Académie nationale de Pharmacie" (Académie nationale de pharmacie, 21/01/2025).
En ce début d'année et alors que les tensions d'approvisionnement en médicaments et produits de santé se perpétuent, l'Académie nationale de Pharmacie rappelle trois points essentiels, sur un sujet qu'elle étudie depuis plus de 15 ans :
- Le prix des médicaments en France constitue une des causes de pénuries de médicaments, notamment pour les produits dits matures ;
- Les stocks de médicaments et des produits de santé font l'objet d'un suivi par l'Agence nationale de sécurité du médicament ;
- La relocalisation de la production nécessite un examen minutieux des conséquences sanitaires et économiques potentielles
Liste des produits
Pegasys 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie – [peginterféron alfa-2a] – Tension d’approvisionnement depuis le 22/11/2023 (ANSM, actualisation du 26/03/2025).
Aggravation des tensions en Pegasys : nouvelles mesures et référentiel actualisé.
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Un contingentement qualitatif strict est mis en place à compter du 17 mars 2025 afin de permettre l’accès au traitement aux patients pour lesquels Pegasys ne peut être ni substitué, ni arrêté sans risque vital. A partir de cette date, aucune dispensation de Pegasys en pharmacie ne pourra être réalisée sans présentation d’un formulaire de demande rempli par le médecin et d’une nouvelle prescription mentionnant que le patient relève d’une indication prioritaire. Téléchargez le formulaire de demande d'une spécialité Pegasys (pegintéerféron alfa 2-a). Un stock de dépannage est disponible pour garantir le traitement des femmes enceintes dans une indication prioritaire en onco-hématologie. Consultez le courrier de Cheplapharm destiné aux professionnels de santé.
À la demande de l’ANSM, le référentiel de bonnes pratiques cliniques réalisé par l’INCa en juillet 2024 a été revu et adapté en fonction de la situation actuelle. Il est désormais possible d'utiliser Besremi, en alternative thérapeutique au Pegasys, chez tous les patients adultes atteints de polyglobulie de Vaquez sans splénomégalie symptomatique, en initiation comme en renouvellement de traitement. Le référentiel de bonnes pratiques cliniques de l’INCa sera réactualisé dans les prochaines semaines pour s'adapter à l’évolution de la situation. Retrouvez le référentiel des bonnes pratiques cliniques actualisé (version du 04/03/2025).
Importation de Besremi : L’ANSM autorise, à titre exceptionnel et transitoire, l'importation de Besremi 250 µg/0,5 ml, solution injectable en stylo prérempli (ropeginterféron alfa-2b). Ce médicament peut être désormais utilisé en initiation comme en renouvellement de traitement, dans le cadre de son AMM. Il est dispensé par les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé et peut être rétrocédé. Consultez les courriers de communication de AOP Health (en date du 21/03/2025). Ces courriers contiennent des informations importantes de sécurité. Consultez le courrier destiné aux professionnels de santé (26/03/2025). Consultez le courrier destiné aux patients (26/03/2025).
Importation de Pegasys : L'ANSM autorise, à titre exceptionnel et transitoire, l'importation de la spécialité Pegasys 180 mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze (1 Fertigspritzen + 1 Injektionsnadeln) initialement destinées au marché allemand. Consultez le courrier de Cheplapharm destiné aux professionnels de santé (07/01/2025). Consultez le courrier de Cheplapharm destiné aux patients (07/01/2025).
L'ANSM autorise, à titre exceptionnel et transitoire, l'importation de la spécialité Pegasys 135 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita (1 siringa preriempita + 1 ago per iniezione) initialement destinées au marché italien. Consultez le courrier de Cheplapharm destiné aux professionnels de santé (13/02/2025). Consultez le courrier de Cheplapharm destiné aux patients (02/01/2025).
Date de remise à disposition indéterminée.
Les nouvelles mesures et référentiel actualisé.
Étoposide Accord 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – [étoposide] – Tension d’approvisionnement depuis le 10/06/2024 (ANSM, actualisation du 17/03/2025).
Distribution contingentée des présentations en flacons de 50 ml et 5 ml. Les présentations en flacons de 25 ml et 10 ml sont disponibles. Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 50 ml à compter de fin avril 2025. Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 5 ml indéterminée.
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate de)] – Rupture de stock depuis le 14/03/2025 (ANSM, actualisation du 4/03/2025).
Situation en ville : rupture. Situation à l'hôpital : rupture. Une recommandation de remplacement permettant aux pharmaciens, à titre exceptionnel et temporaire en cas d’indisponibilité de Rythmodan 250 mg LP français ou néerlandais, de dispenser Rythmodan 100 mg, gélule sans que le patient présente une nouvelle ordonnance. Consultez le courrier du laboratoire Cheplapharm à l'attention des cardiologues, des médecins généralistes, des pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers. Consultez la recommandation de remplacement de Rythmodan du 12/03/2025. Consultez la rubrique Actualité sur les tensions d’approvisionnement en Rythmodan 250 mg LP (disopyramide). Remise à disposition normale prévue courant avril 2025.
Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 09/06/2022 (ANSM, actualisation du 14/03/2025).
Distribution contingentée en ville de la spécialité Concerta LP 36 mg, comprimé à libération prolongée et Concerta LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Rupture de stock de la spécialité Concerta LP 18 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition normale indéterminée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Teralithe LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [lithium (carbonate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 14/02/2025 (ANSM, 12/03/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition indéterminée.
Teralithe 250 mg, comprimé sécable – [lithium (carbonate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 14/02/2025 (ANSM, 12/03/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition indéterminée.
Étoposide Teva, solution injectable pour perfusion – [étoposide] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/01/2025 (ANSM, actualisation du 10/03/2025).
Distribution contingentée des présentations en flacons de 5 ml, 10 ml, 25 ml et 50 ml. Nous recommandons de réserver l'utilisation des spécialités Étoposide Teva (seules sans alcool benzylique) pour les populations pédiatriques. Nous recommandons d'utiliser les autres spécialités à base d’étoposide, actuellement disponibles sur le marché, chez l’adulte. Lettre d'information du laboratoire Teva à destination des professionnels de santé (03/02/2025). Remise à disposition normale indéterminée.
Levodopa Carbidopa Teva 100 mg/10 mg, comprimé sécable – [lévodopa - carbidopa] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/10/2024 (ANSM, actualisation du 07/03/2025).
Tension d'approvisionnement de la spécialité Levodopa Carbidopa Teva LP 100 mg/25 mg, comprimé à libération prolongée. Distribution contingentée. Remise à disposition normale prévue fin avril 2025.
Méthylphénidate EG LP 18 mg et 54 mg, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/11/2024 (ANSM, 06/03/2025).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Méthylphénidate EG LP 18 mg, comprimé à libération prolongée avec distribution contingentée. Rupture de stock de la spécialité Méthylphénidate EG LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens. Date de remise à disposition prévue courant second trimestre 2025.
Tercian 40 mg/ml, solution buvable en gouttes – [cyamémazine] – Remise à disposition à partir du 06/03/2025 (ANSM, 06/03/2025).
Esperal 500 mg, comprimé – [disulfirame] – Remise à disposition à partir du 06/03/2025 (ANSM, 06/03/2025).
Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique – [scopolamine] – Tension d’approvisionnement depuis le 31/03/2023 (ANSM, actualisation du 03/03/2025).
Tension d’approvisionnement de la spécialité Scopoderm TTS 1 mg/72 heures, dispositif transdermique pour toutes ses présentations (boites de 5 sachets et boites de 30 sachets). Distribution contingentée à compter du mois d’avril 2023 sur les canaux ville et hôpital. Pour le canal ville : Lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 28/02/2025 à l’attention des professionnels de santé (03/03/2025). Pour le canal hôpital : Lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 21/01/2025 à l’attention des professionnels de santé pour les commandes (22/01/2025). Pour rappel : Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Transderm Scop transdermal system 1 mg/3 days initialement destinées au marché américain de début février 2024 jusqu’à fin mars 2025. Lettre d’information du laboratoire Baxter SAS en date du 28 février 2025 à l’attention des professionnels de santé (03/03/2025). Prolongation de la durée de conservation. Remise à disposition normale second trimestre 2025.
Hiver - Froid - Maladies hivernales - Bronchiolite - VRS - Gastro-entérites - Épidémiologie
Vaccination VRS - Nirsévimab (Beyfortus®) - Palivizumab (Synagis®) - Abrysvo® - Arexvy® - mResvia®
La vaccination des personnes âgées hospitalisées ou institutionnalisées contre les agents d’infections respiratoires communautaires : une occasion manquée pour la vaccination contre le virus respiratoire syncytial (RSV) ? (SPILF, SFM, SF2H et al., 25/03/2025).
La Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H), la Société Française de Microbiologie (SFM), la société Française de Gériatrie et de Gérontologie (SFGG), la Société de Pneumologie de Langue Française (SPLF) et la société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) regrettent le retard à la mise à disposition effective des vaccins dirigés contre le virus respiratoire syncytial (RSV ou VRS) pour les personnes âgées, notamment celles séjournant en structures de soins et en hébergement collectifs.
Stratégie de vaccination contre les infections par le VRS chez l’adulte âgé de 60 ans et plus - Evaluation de la co-administration des vaccins contre les infections à VRS avec les vaccins contre la grippe saisonnière et la Covid-19 (HAS, 06/03/2025).
Efficacité du nirsevimab dans la prévention des hospitalisations liées au VRS chez les nourrissons (EPI-PHARE, 25/02/2025).
L’étude a porté sur 82 474 nourrissons (41 237 dans chaque groupe) avec un suivi médian de 118 jours (intervalle interquartile, 76 à 125). La population comprenait principalement des nourrissons de sexe masculin (52,5%) nés à terme (94,6%), principalement entre avril et juillet 2023 (64,0%), et originaires de municipalités plus favorisées (premier quintile du FDep : 29,8%). Au total, 342 nourrissons (0,8%) dans le groupe nirsevimab et 992 (2,4%) dans le groupe non vacciné ont été hospitalisés pour une infection liée au VRS.
L’efficacité du nirsevimab était de 65% (intervalle de confiance [IC] à 95%, 61 à 69) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS, de 74% (IC à 95%, 56 à 85) pour les admissions en USIP liées à une infection au VRS, de 64% (IC à 95%, 55 à 71) pour les admissions en USHD liées à une infection au VRS, de 66% (IC à 95%, 51 à 76) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS nécessitant une ventilation assistée et de 67% (IC à 95%, 57 à 75) pour les hospitalisations liées à une infection au VRS nécessitant une oxygénothérapie. Les analyses en sous-groupes et de sensibilité ont donné des estimations d’efficacité cohérentes.
MARS n°2025_01 du 28/01/2025 : Fin de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre le VRS.
DGS-Urgent n°2025-03 du 28/01/2025 : Fin de la campagne d’immunisation des nouveau-nés et nourrissons contre le VRS.
Épidémiologie
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 27 mars 2025 (SpF, 27/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 mars 2025 (SpF, 26/03/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 20 mars 2025 (SpF, 20/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 mars 2025.
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 13 mars 2025 (SpF, 13/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 mars 2025 (SpF, 12/03/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 27 février 2025 (SpF, 27/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 février 2025 (SpF, 26/02/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 30 janvier 2025 (SpF, 30/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 23 janvier 2025 (SpF, 23/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 16 janvier 2025 (SpF, 16/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 9 janvier 2025 (SpF, 09/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Gastro-entérites aiguës. Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Recommandations relatives aux indications de l’utilisation des tests quadriplex (virus influenza A/B, RSV et SARS-CoV-2) et des tests multiplex étendus pour le diagnostic des viroses respiratoires dans le contexte hospitalier et établissement de soins (v.2, SFM, 21/02/2025).
Grippe - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - H5N1
Grippe zoonotique
Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique : évolution de la conduite à tenir (CNOP, 25/02/2025).
Dans les suites du DGS-Urgent du 6 février 2025, la conduite à tenir de Santé publique France en cas de suspicion de grippe zoonotique a été actualisée pour prendre en compte plusieurs remontées des professionnels de santé.
DGS-Urgent n°2025-04, version REPLY du 24/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir et sa version d'origine du 06/02/2025.
Vigilance grippe zoonotique (Fiche COREB, 20/02/2025).
Check-list - 1er recours en soins primaires - Informations complémentaires pour la prise en charge hospitalière d’un patient suspect.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, actualisation du 18/02/2025).
Grippes aviaire et porcine : l’évolution de la situation internationale sous surveillance renforcée (SpF, 10/02/2025).
Les virus influenza circulent massivement au niveau international avec une augmentation des cas de transmission à l’être humain. Bien que le risque soit faible en France, Santé publique France accroît sa vigilance et renforce la surveillance.
Webinaire COREB / COCLICO Grippe zoonotique (COREB, février 2024).
MARS n°2025_04 du 06/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir.
DGS-Urgent n°2025-04 du 06/02/2025 : Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l’homme des virus influenza d’origine zoonotique - Conduite à tenir.
Communiqué du 06/02/2025 - Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation d’un virus adapté à l’Homme.
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l’Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
Virus Influenza aviaire hautement pathogène (IAHP) : les autorités sanitaires françaises poursuivent leurs actions et renforcent leur coopération face au risque de circulation d’un virus adapté à l’Homme (ANSES, 06/02/2025).
Au cours des derniers mois, une augmentation des cas de transmission de virus IAHP à l’être humain a été observée au niveau international. Dans ce contexte, le ministère chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, le ministère de l'Agriculture et de la Souveraineté alimentaire, Santé publique France et l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) renforcent leur coopération dans la prévention et la lutte contre les virus IAHP.
MINSANTE n°2025-01 du 31/01/2025 - Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l'homme des virus influenza d'origine zoonotique : conduite à tenir.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, 30/01/2025).
Influenza aviaire : les risques sanitaires actuels pour les animaux et les humains (ANSES, 29/01/2025).
L'influenza aviaire est une infection virale hautement contagieuse des oiseaux sauvages et domestiques. La France, comme de nombreux autres pays dans le monde, a connu depuis 2015 plusieurs crises majeures d’influenza aviaire, conduisant notamment à l’abattage de millions de volailles pour limiter la propagation du virus. Les mutations du virus ont également permis des transmissions à différentes espèces de mammifères mais aussi à l'humain, comme constaté récemment aux États-Unis. Quelles sont les mesures de prévention et de surveillance pour limiter les risques et endiguer la circulation du virus ? Nos spécialistes font le point.
Grippe aviaire : un rare cas humain détecté en Angleterre (Le Monde, 27/01/2025).
Une personne a été infectée dans une ferme du centre du pays, après un contact prolongé avec des oiseaux infectés, selon l’agence de sécurité sanitaire britannique, qui précise que « le risque pour le grand public reste très faible ».
Vaccination
Couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes de 65 à 85 ans et étude des déterminants, Baromètre de Santé publique France 2021 (SpF, BEH n° 2, 28/01/2025).
Courrier du 16/01/2025 de Sanofi aux grossistes concernant la mise à disposition de 250 000 doses de Vaxigrip Tetra initialement destinées à l’étranger.
Communiqué du 22/01/2025 - Face à la circulation active des virus de la grippe, la campagne de vaccination contre la grippe est prolongée jusqu’au 28 février 2025.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté précocement mi-décembre. Elle s’est caractérisée par une circulation de forte intensité au moment de la période des fêtes de fin d’année et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours très active en métropole comme en outre-mer. Dans ce contexte, les autorités sanitaires ont décidé de prolonger la campagne de vaccination conjointe contre la grippe et le Covid-19 jusqu’au 28 février 2025.
Stocks de vaccins antigrippaux : une organisation à revoir ? (Le Quotidien du pharmacien, 22/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Avec une épidémie de grippe sévère cette année et qui a pris de court la campagne de vaccination, les autorités de santé réfléchissent à tout remettre à plat. Se pose alors la question des stocks de vaccins grippe (officine et/ou stock d’État ?) et de la mise à disposition de doses dans les cabinets de ville.
DGS-Urgent n°2025-02 du 13/01/2025 : Mise à disposition de doses complémentaires de vaccins antigrippaux.
Message du CORRUSS du 13/01/2025 relatif à la restitution de l’enquête ponctuelle d’évaluation des stocks de vaccins antigrippaux du 10/01/2025 et ses PJ :
Vaccination grippe : les pharmaciens battent le record de 2023-2024 (Le Quotidien du pharmacien, 09/01/2025).
Selon les chiffres diffusés par Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), l’officine a dépassé les scores de la campagne précédente en termes de vaccins administrés par les pharmaciens et les préparateurs.
DGS-Urgent n°2025_01: Passage aux vaccins trivalents contre la grippe saisonnière pour la saison 2025-2026 et organisation des précommandes.
Épidémiologie
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 mars 2025 (SpF, 26/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 mars 2025.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 mars 2025 (SpF, 12/03/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 février 2025 (SpF, 26/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 19 février 2025 (SpF, 19/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 12 février 2025 (SpF, 12/02/2025).
Épidémie de grippe : pourquoi une telle ampleur cet hiver ? (The Conversation, 10/02/2025).
Cette année, l’ampleur de l’épidémie de grippe est particulièrement importante. Au point que les autorités sanitaires ont repoussé au 28 février la fin de la campagne de vaccination antigrippale, initialement prévue pour le 31 janvier. Pourquoi une telle ampleur épidémique ? Peut-on attraper plusieurs fois la grippe cet hiver ? Quelles sont les complications possibles ? Que faire en cas de symptômes ?
Bruno Lina, chef de service aux Hospices civils de Lyon et responsable du Centre national de référence des virus des infections respiratoires, fait le point.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 5 février 2025 (SpF, 05/02/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Grippe : trois virus en circulation qui frappent toutes les tranches d’âge avec une intensité qui inquiète les spécialistes (Futura Sciences, 13/01/2025).
L'épidémie de grippe 2024-2025, débutée précocement en décembre, se révèle particulièrement sévère, avec un niveau d'hospitalisations exceptionnellement élevé et une forte propagation chez toutes les tranches d'âge, notamment les plus jeunes et les plus âgés. La circulation simultanée des trois virus grippaux (H1N1, H3N2, et B-Victoria) pourrait expliquer cette situation. Le pic épidémique n'étant pas encore atteint, la vaccination et les gestes barrières restent des moyens essentiels pour limiter la transmission et prévenir les formes graves.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Message du CORRUSS du 16/01/2025 relatif à l’actualisation de la doctrine relative à la conduite à tenir dans les établissements médico-sociaux (EMS) face à des cas groupés d’infections respiratoires aiguës (IRA) et ses PJ :
Progestatifs - Méningiomes - Cyprotérone (Androcur®, Diane®…) - Acétate de médroxyprogestérone - Pharmacovigilance - Iatrogénie
Acétate de médroxyprogestérone et méningiome : un problème mondial (EPI-PHARE, 26/03/2025).
EPI-PHARE publie un article dans Frontiers in Global Women’s Health. Cet article apporte un éclairage sur le risque accru de méningiome associé à l’acétate de médroxyprogestérone (DMPA), un contraceptif injectable utilisé par 74 millions de femmes chaque année dans le monde.
Une prise de conscience globale est nécessaire, en particulier dans les pays à faible revenu où l’accès au diagnostic et à la neurochirurgie peut être limité. La communauté scientifique internationale devrait se mobiliser sur cet enjeu majeur de santé publique qu’est l’évaluation du risque de méningiome chez les utilisatrices de DMPA, particulièrement dans les pays à faible niveau socio-économique.
Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations (ANSM, 20/03/2025).
L’ANSM publie de nouvelles recommandations de bon usage et de suivi pour les femmes utilisant une contraception à base de désogestrel, au regard des résultats de l’étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Cnam). Cette étude montre une augmentation très faible du risque de méningiome associée au contraceptif oral au désogestrel seul, notamment chez les femmes de plus de 45 ans ou en cas d'utilisation prolongée (plus de 5 ans).
Le risque identifié étant très faible, nous préconisons une IRM cérébrale uniquement pour les femmes présentant des signes évocateurs de méningiome ou à l’instauration d’un traitement par désogestrel, en cas d’exposition antérieure de plus d’un an à un ou plusieurs progestatifs à risque. Nous rappelons qu’il est important de réévaluer l’intérêt de la poursuite ou de la modification d’une contraception, régulièrement tous les ans, au regard de l’âge, des antécédents médicaux, du mode de vie, et des choix des femmes et ce jusqu’à l’âge de la ménopause.
Contraception et risque de méningiome : nouvelles recommandations (CNOP, 20/03/2025).
L’ANSM publie de nouvelles recommandations de bon usage et de suivi pour les femmes utilisant une contraception à base de désogestrel, au regard des résultats de l’étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM-Cnam). Cette étude montre une augmentation très faible du risque de méningiome associée au contraceptif oral au désogestrel seul, notamment chez les femmes de plus de 45 ans ou en cas d'utilisation prolongée (plus de 5 ans).
Acétate de cyprotérone à haute dose et méningiome intracrânien : Impact des mesures de minimisation des risques mises en place en France en 2018-2019 (EPI-PHARE, 08/01/2025).
En France, l’utilisation d’acétate de cyprotérone à forte dose a fortement diminué après la mise en place de mesures réglementaires nationales sans qu’il y ait eu de transfert massif vers d’autres hormonothérapies. L’augmentation du dépistage par imagerie cérébrale a par ailleurs entrainé une baisse massive de plus de 90 % des chirurgies des méningiomes associés à l’utilisation d’acétate de cyprotérone.
Pharmacovigilance - Bon usage du médicament - Pertinence - Bilan Prescrire - Retraits - Anti-épileptiques - Carbamazépine (Tégrétol®) - Topiramate (Epitomax®) - Valproate et dérivés - Pomalidomide Viatris - L-Thyroxin Henning - OxyContin - Challenge paracétamol - Vitamine D - Étiquetage Celocurine - Benfluorex - Ibuprofène et symptômes infectieux - Thiocolchicoside (Miorel®) - Pseudoéphédrine - Liste des médicaments écrasables - Fluoroquinolones - Anti-TNF - Thiopurines - Cannabidiol (CBD) - Méthotrexate - PecFent®
PecFent, solution nasale (fentanyl) – Mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) (ANSM, actualisation du 26/03/2025).
Matériel éducationnel qui vise à fournir aux professionnels de santé et aux patients, les informations essentielles sur l’utilisation de PecFent, pour favoriser son bon usage : Guide de prescription et de délivrance à destination des professionnels de santé et brochure patient.
LFSS 2025 : lutte contre l’iatrogénie médicamenteuse (CNOP, 13/03/2025).
L’une des dispositions de la loi de financement de la sécurité sociale pour 2025, qui a été promulguée au Journal Officiel, concerne l'iatrogénie médicamenteuse. Une évolution des textes qui implique particulièrement l’exercice professionnel des pharmaciens exerçant en établissements de santé.
Risque de surdosage en méthotrexate par voie orale : un médicament à prendre une fois par semaine, toujours le même jour (ANSM, actualisation du 13/03/2025).
Le surdosage en méthotrexate peut avoir des conséquences graves. Or, malgré nos actions, des cas continuent de nous être signalés. Ils sont le plus souvent dus à des prises du médicament plus nombreuses que celles qui ont été prescrites. Pour le traitement des maladies inflammatoires, le méthotrexate par voie orale doit être pris seulement une fois par semaine, le même jour chaque semaine.
Mélanger CBD et médicaments, ce n’est jamais anodin (ANSM, 11/03/2025).
Utiliser un produit à base de cannabidiol (CBD) en même temps que certains médicaments peut réduire leur efficacité ou augmenter leurs effets indésirables. L’ANSM alerte sur ces interactions qui peuvent faire courir aux patients des risques pour leur santé.
Risques de malformations congénitales majeures après exposition in utero aux thiopurines et aux anti-TNF en cas de maladie inflammatoire de l’intestin chez la mère (EPI-PHARE, 26/02/2025).
Cette étude ne fournit aucune preuve d’un risque substantiel de CMM associé à l’exposition in utero aux thiopurines ou aux anti-TNF, à l’exception du talipes equinovarus (NdlR : pied bot varus équin), qui semble augmenter avec l’exposition aux anti-TNF. Ce résultat doit être confirmé par d’autres études.
Paracétamol challenge : les autorités sanitaires tirent la sonnette d'alarme (ameli.fr, 24/02/2025).
Utilisation des fluoroquinolones à usage systémique en France entre 2014 et 2023 - Étude nationale réalisée à partir des données du SNDS (EPI-PHARE, 20/02/2025).
Cette étude d’utilisation des FQ en vie réelle à partir de la base du SNDS a permis de décrire une vision nationale de l’utilisation de cette famille d’antibiotiques qui peuvent être à l’origine d’effets indésirables sévères et parfois invalidants. L’utilisation des FQ en France a diminué fortement au cours de la dernière décennie suite aux mesures règlementaires prises pour limiter leur utilisation inappropriée. Cependant, l’utilisation de ces médicaments demeure toujours à un niveau élevé.
Fluoroquinolones : nous rappelons l’importance du bon usage de ces antibiotiques (ANSM, 20/02/2025).
Les fluoroquinolones sont des antibiotiques particulièrement efficaces destinés au traitement de certains types d’infections bactériennes, notamment lors de certaines infections graves pouvant engager le pronostic vital. Comme tous les médicaments, les fluoroquinolones exposent à un risque d’effets indésirables connus. Certains effets, très rares, peuvent être graves, invalidants, persistants et potentiellement irréversibles, touchant notamment les muscles, les articulations et le système nerveux (neuropathies périphériques). Dans ce contexte, leur bonne utilisation revêt une importance particulière.
Suite aux actions mises en place pour assurer leur bonne utilisation, leur consommation a considérablement baissé entre 2014 et 2023 en France. Malgré tout, des situations de mésusage sont encore rencontrées, situations qui exposent au même risque d’effets indésirables.
C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de santé que ces antibiotiques ne doivent être prescrits que lorsque leur utilisation est indiquée, après avoir informé le patient du bénéfice attendu et des risques potentiels et lui avoir indiqué la conduite à tenir en cas d’effet indésirable. Ils ne doivent pas être utilisés dans des situations où le recours à d’autres antibiotiques est possible.
Paracétamol : attention aux intoxications volontaires par des enfants et des adolescents (ANSM, 19/02/2025).
Des remontées de terrain récentes, largement relayées par les medias, font état d’intoxications volontaires au paracétamol par des enfants ou adolescents. Nous alertons et appelons à la vigilance sur ces pratiques mettant gravement en péril leur santé. Utilisé correctement, le paracétamol est un médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. Cependant, en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie.
Liste des médicaments écrasables (OMEDIT Normandie, actualisation de février 2025).
Pseudoéphédrine – Mesures additionnelles de réduction des risques (MARR), ANSM, actualisation du 07/02/2025.
La prescription ou la dispensation au patient d’un médicament vasoconstricteur par voie orale doit systématiquement être accompagnée de la remise d’une fiche d'information "Vous avez un rhume, que faire ?"
Cette fiche est diffusée par les laboratoires qui exploitent les spécialités concernées et disponible sur le site de l’ANSM..
Renforcement de la pertinence des prescriptions médicales : publication des arrêtés (CNOP, 06/02/2025).
En application du décret du 30 octobre 2024 relatif au document destiné à renforcer la pertinence des prescriptions médicales, quatre arrêtés définissant les médicaments concernés par ce dispositif, entrant en vigueur le 1er février, ont été publiés.
Spécialités contenant du thiocolchicoside (Miorel® et génériques) : rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité (ANSM, 05/02/25).
Informations destinées aux rhumatologues, médecins généralistes, médecins du sport et de médecine physique, gynécologues, internistes, orthopédistes, médecins de médecine physique et de réadaptation, centres de rééducation fonctionnelle, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
De nouvelles recommandations ont été établies :
- Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus, les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside.
- Le thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par les laboratoires exploitants les médicaments (ANSM, 05/02/2025).
Miorel et génériques : contraception obligatoire pour tous (Le Moniteur des pharmacies, 04/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Un courrier envoyé aux professionnels de santé par les laboratoires qui commercialisent des spécialités à base de thiocolchicoside (Miorel et génériques), sous l'autorité de l'ANSM, rappelle les mesures à prendre pour prévenir leur génotoxicité.
La note validée par l'ANSM transmise par les laboratoires exploitants.
Benfluorex : conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (ANSM, 30/01/2025).
Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique permanent (CSP) de l’ANSM « surveillance et pharmacovigilance ». Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans cette nouvelle analyse.
Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves, clarification sur le volume des ampoules (ANSM, 30/01/2025).
Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(-ères) anesthésistes et pharmaciens(-ennes) hospitaliers(-ères).
Sur les étiquettes de certains lots, le volume des ampoules de Celocurine 50 mg/mL, solution injectable, n’est pas suffisamment visible, ce qui entraîne un risque d’erreur médicamenteuse grave et de surdosage. Les lots concernés sont les suivants : H099, H100, H101, H102, H103, H104, H105, H106, H107 et H108. Nous vous rappelons que Celocurine 50 mg/ml, solution injectable, est présenté en ampoules de 2 ml et contient donc 50x2=100 mg de chlorure de suxaméthonium.
Utilisation des médicaments chez les personnes âgées de 90 ans et plus (EPI-PHARE, 29/01/2025).
Nos résultats suggèrent une diminution progressive, mais probablement insuffisante, de la prescription de certains médicaments avec l’âge et, dans une moindre mesure, en EHPAD. L’arrêt des traitements doit être discuté dans le contexte d’une espérance de vie courte afin d’éviter les effets néfastes de la polymédication.
Année 2024 du médicament en bref (Prescrire, février 2025).
Un progrès décisif, quelques progrès pratiques pour les enfants et, pour le reste, beaucoup de nouveauté et peu d’intérêt.
L’ANDPC et l’Assurance Maladie engagées aux côtés des partenaires conventionnels en faveur de la pertinence des soins (ameli.fr, 27/01/2025).
La convention médicale signée le 4 juin 2024 par les syndicats de médecins libéraux, généralistes et spécialistes, se structure autour de trois axes-clés, dont l’optimisation de la qualité et la pertinence des soins.
Les partenaires conventionnels se sont résolument engagés en faveur du bon usage des soins, l’amélioration des parcours des patients atteints de maladies chroniques, une adéquation renforcée entre pratiques professionnelles et recommandations scientifiques, la sobriété des pratiques.
Attention au "paracétamol challenge", ce défi TikTok potentiellement mortel pour vos enfants (Doctissimo, 27/01/2025).
Nouveau venu sur le réseau TikTok, le "paracetamol challenge" invite les enfants et adolescents à consommer de fortes doses d'antalgiques au point d’être hospitalisé. Le Dr Gérald Kierzek, urgentiste et directeur médical de Doctissimo, nous alerte sur les risques.
Le « challenge paracétamol » : un phénomène inquiétant aux portes de la France ? (Le Moniteur des pharmacies, 23/01/2025).
Il y a quelques jours, le Centre Antipoisons belge a tiré la sonnette d’alarme face à la recrudescence inquiétante du « challenge paracétamol ». Ce défi, apparu aux États-Unis à l’été 2023, consiste pour les adolescents à ingérer des doses excessives de paracétamol dans l’espoir d'obtenir la plus longue durée d’hospitalisation possible après une overdose.
Ibuprofène et symptômes infectieux : les liaisons dangereuses ! (CRPV, 26/01/2025).
Le dernier rapport de Pharmacovigilance sur les infections bactériennes graves à streptocoque déclarées avec les AINS, réalisé par le CRPV de Tours et le CRPV de Marseille a été présenté à l’ANSM en 2024. Cette actualisation avait été demandée en 2023, suite à 4 cas pédiatriques particulièrement graves d’infections à streptocoque A avec prise d’ibuprofène dans les 48h précédentes. Ce rapport montre notamment que les infections bactériennes sévères représentent une part très importante des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (21%). En effet en 4,5 ans, 21 % des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (pris pour la fièvre ou la douleur) ont concerné une infection ou une aggravation d’infection bactérienne (8 % pour le kétoprofène). Lorsque le germe est identifié, les infections streptococciques sont majoritaires et représentent 62 % des cas d’infection bactérienne pour l’ibuprofène (44 % pour le kétoprofène).
Scandale des opiacés : le principal accusé Purdue Pharma va devoir régler 7,4 milliards de dollars (Les Echos, 24/01/2025).
Le fabricant de l'OxyContin a une responsabilité centrale dans la crise des opiacés, qui a fait plus de 700.000 morts aux Etats-Unis entre 1999 et 2022. Donald Trump a promis de s'attaquer au fentanyl, son successeur chez les addicts aux anti-douleurs.
Vitamine D pour les nourrissons (SFPC, CRMR Maladies Rares du Calcium et du Phosphate, Société Française de pédiatrie, CNOSF, Collège National des Sages-femmes de France, 23/01/2025).
Cette communication porte une attention sur 3 éléments concernant la prescription de vitamine D en France aux nourrissons :
- la description de cas d'intoxication vitaminique D suite à l'usage de compléments alimentaires à très fortes concentration en vitamine D, ayant induit des hypercalcémies sévères avec néphrocalcinose nécessitant des hospitalisations chez des nourrissons auparavant en bonne santé ;
- le constat d'une augmentation de l'administration de vitamine D via des compléments alimentaires, et non par la vitamine D médicamenteuse, parfois sur les conseils inadaptés de professionnels de santé de la petite enfance ;
- la réticence de certains professionnels de santé à prescrire la vitamine D médicamenteuse du fait de la présence de certains excipients ou perturbateurs endocriniens.
L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage en principe actif avant leur péremption pour quatre lots (ANSM, 23/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que le dosage en principe actif de deux lots passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date de péremption. Les pharmaciens sont invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel. Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme. Ils ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : la probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement.
Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75 µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés par le rappel.
Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut qualité (ANSM, 20/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’un contrôle, d’une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles de plaquettes d’emballage de Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg (gélule). Ce défaut qualité a été trouvé sur un lot qui n’a pas été distribué. Cependant, le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu. C’est pourquoi, par mesure de précaution, l’ensemble des lots de Pomalidomide Viatris est rappelé.
Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur (PUI) sont invités à prendre rapidement contact avec les patients concernés afin qu’ils soient informés au plus vite de ce rappel. Nous demandons aux patients à qui une boîte de Pomalidomide Viatris a été dispensée de la rapporter à la pharmacie de l’hôpital où elle leur sera échangée. Nous alertons les soignants, les aidants et les proches des patients sur les risques associés à la manipulation des gélules des lots concernés : le pomalidomide est tératogène ; il est donc susceptible de causer des malformations chez les fœtus.
Les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce produit.
Epilepsie-France remet en question le durcissement des règles de prescription du valproate (Le Moniteur des pharmacies, 20/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de sa politique de réduction des risques, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place de nouvelles mesures restrictives de prescription et de dispensation du valproate. Entrées en vigueur le 6 janvier 2025, elles sont discutées par l’association Epilepsie-France qui s’inquiète de leur intérêt pour les patients.
Médicaments antiépileptiques : les conditions de prescription évoluent pour certaines spécialités (ameli.fr, 10/01/2025).
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et ses dérivés, carbamazépine (Tegretol® et génériques) et topiramate (Epitomax® et génériques).
Traitement de fond de la migraine : de nouvelles règles de prescription (ameli.fr, 10/01/2025).
Traitements de l’épilepsie : ce qui a changé le 6 janvier 2025 (ameli.fr, 10/01/2025).
Cancer - Dépistage - Prévention - Traitement - Expérimentation - Cellules dendritiques - Adolescents et jeunes adultes (AJA)
Dépistage des cancers de la prostate : y participer ou pas (Prescrire, 25/03/2025).
Le dosage du PSA est souvent proposé pour dépister les cancers de la prostate. Chez les hommes sans symptôme évocateur ni risque particulier de cancer de la prostate, avant d’accepter ou de refuser ce dépistage, mieux vaut en connaître les bénéfices espérés et les effets indésirables.
Cancer colorectal : promouvoir son dépistage (CNOP, 10/03/2025).
Comme chaque année, le mois de mars est dédié à la promotion du dépistage du cancer colorectal. À cette occasion, l’INCa rediffuse sa campagne de sensibilisation et rappelle l’importance de se faire dépister dès 50 ans. En parallèle, la Ligue contre le Cancer lance une campagne au slogan accrocheur « Va Chier ».
Incidence des cancers chez les adolescents et jeunes adultes, âgés de 15 à 39 ans et évolutions entre 2000 et 2020 dans les départements de France hexagonale couverts par un registre général (SpF, 03/03/2025).
L’incidence des cancers (nombre de nouveaux cas) est publiée pour la première fois en France chez les Adolescents et les Jeunes Adultes (AJA) de 15 à 39 ans. Elle porte sur une période supérieure à 20 ans et avec une classification des cancers spécifique pour cette tranche d’âge élargie. Ces travaux ont été menés dans le cadre du partenariat associant Santé publique France, l’Institut national du cancer, le réseau des registres des cancers FRANCIM et les Hospices Civils de Lyon, avec le soutien financier de la Ligue contre le cancer.
Incidence et son évolution entre 2000 et 2020 des cancers chez les adolescents et jeunes adultes (15-39 ans) dans les départements français couverts par un registre général du cancer. Étude à partir des registres des cancers du réseau Francim (Projet EPI-AJA 2022) (SpF, 03/03/2025).
Dépistage organisé du cancer colorectal : expliquer les bénéfices et les risques (Prescrire, 28/02/2025).
Thérapie illégale dans le traitement du cancer : nous prenons des décisions de police sanitaire à l’encontre de quatre sociétés promouvant des thérapies cellulaires dendritiques non autorisées en France (ANSM, actualisation du 14/02/2025).
Suite à l’identification d’une nouvelle entreprise promouvant la thérapie cellulaire dendritique, nous prenons une autre décision de police sanitaire pour suspendre la promotion illégale de cette thérapie par la société Primo Medico.
Cancer : alerte au « tsunami » de fausses informations (Le Point, 12/02/2025).
ENTRETIEN. Face à la multiplication d’alertes sur les risques de cancer, le Pr Jacques Robert, ex-président de la Société française du cancer, rappelle les vrais dangers et dénonce une « désinformation » croissante.
L’Institut national du cancer publie un référentiel organisationnel pour renforcer la sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en hôpital de jour (INCa, 11/02/2025).
Pour accompagner l’ensemble des acteurs, l’Institut publie un référentiel organisationnel sur la sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en hôpital de jour d’oncologie-hématologie. Élaboré avec un groupe d’experts, ce référentiel répond à l’action III.4-3 de la stratégie décennale de lutte contre les cancers : "Garantir la conciliation médicamenteuse2 à toutes étapes du parcours du patient". Il définit les principes organisationnels et recommandations liées à la mise en œuvre du parcours de soins pour ces patients.
Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 4 février 2025, n°3-4 Prévention des cancers du sein, du col de l’utérus et du cancer colorectal : état des lieux en France (SpF, 04/02/2025) :
- Prévention du cancer du col de l’utérus en France : état des lieux de la vaccination et du dépistage et analyse des disparités territoriales, 2020-2023
- Couverture totale du dépistage du cancer du sein, dans et hors programme organisé, de 2016 à 2022 en France hexagonale
- Apport des registres de cancers dans l’évaluation du dépistage des cancers
- Effet de la mise en place du Programme organisé du dépistage du cancer du col de l’utérus sur les taux de couverture en France : analyse comparative des périodes 2015-2017 et 2020-2022
- Estimation du taux de couverture du dépistage du cancer colorectal en France en 2022
Présentation de la DGOS au séminaire des DGARS de janvier 2025, relative à une expérimentation article 50 LFSS 2024 sur le forfait d’adressage de chimiothérapie en HAD.
Prévention des cancers du col de l’utérus : dépistage et vaccination (Prescrire, 23/01/2025). Article réservé aux abonnés..
Un programme de dépistage du cancer du poumon expérimenté cette année (Le Quotidien du pharmacien, 24/01/2025).
Un dispositif pilote de dépistage du cancer du poumon va être progressivement déployé en 2025. Il proposera à 20 000 fumeurs et ex-fumeurs de 50 à 74 ans de passer des scanners thoraciques à faible dose. Les pharmaciens feront partie des professionnels de santé chargés de repérer les patients qui pourraient y être éligibles. C’est une première étape avant la mise en place d’un programme de dépistage généralisé du cancer du poumon.
Cancer du col utérin : rappeler l’importance du dépistage (CESPHARM, 15/01/2025).
L’INCa lance une campagne d’information sur le dépistage organisé du cancer du col de l’utérus. Des outils sont mis à votre disposition pour sensibiliser les femmes concernées.
Conciliation médicamenteuse et bilan de médication des patients atteints de cancer / Rapport - État des lieux (INCa, novembre 2024).
Le présent état des lieux s’est intéressé à la description des pratiques, à l’implication des différents acteurs impliqués dans l’activité de sécurisation médicamenteuse des patients atteints de cancers.
Il s’est attaché à identifier les forces, les faiblesses, les points d’amélioration des parcours de soins actuellement déployés faisant intervenir les activités de conciliation médicamenteuse et de bilan de médication pour les patients atteints de cancers.
Vaccination - Obligation vaccinale - Personnes âgées - Pneumocoque - HPV
Vaccination des femmes enceintes : comment mieux faire ? (Le Quotidien du pharmacien, 25/03/2025).
Alors que la vaccination est recommandée chez les femmes enceintes contre la grippe, la coqueluche, le Covid-19 et le virus respiratoire syncytial, les couvertures vaccinales restent insuffisantes pour cette population à risque. L’Académie de médecine donne des pistes pour les améliorer.
Vaccination des femmes enceintes : répondre aux enjeux actuels (Académie nationale de médecine, 11/03/2025).
La vaccination pendant la grossesse est désormais un outil important de prévention pour protéger la mère et/ou le nouveau-né et le jeune nourrisson contre des maladies potentiellement graves. Elle s’inscrit dans une stratégie globale de prévention pour la femme et pour l’enfant à naître qui commence avant la grossesse et se poursuit en post-partum en vue d’une grossesse ultérieure, en complément de l’hygiène et des gestes barrière.
Actuellement en France, quatre vaccinations sont recommandées aux femmes enceintes, à chaque grossesse contre la coqueluche et de façon saisonnière contre la grippe, la Covid-19 et plus récemment contre le virus respiratoire syncytial (VRS), en alternative à l’immunothérapie passive du nouveau-né. L’efficacité et la tolérance sont clairement démontrées pour chacun de ces vaccins. Face au constat d’une couverture vaccinale insuffisante chez les femmes enceintes, l’objectif du présent rapport est d’analyser les obstacles afin de proposer des mesures pour améliorer la prévention vaccinale dans le contexte de la grossesse.
Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : l’ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin Gardasil 9 est sûr et efficace (ANSM, 25/02/2025).
Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 utilisé pour la campagne de vaccination dans les collèges contre les HPV, nous publions le rapport complet des cas de pharmacovigilance déclarés entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024. Il fait suite aux synthèses périodiques d’avril et octobre 2024. Durant la période de janvier 2023 à juin 2024, aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié avec ce vaccin : cela signifie qu’aucun nouveau risque n’a été constaté en lien avec le vaccin. L’ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin est sûr et efficace.
Pneumocoques : élargir la vaccination à tous les adultes de 65 ans et plus (HAS, 28/01/2025).
Depuis juillet 2023, la vaccination contre les infections à pneumocoques avec le vaccin Prevenar20 est recommandée par la Haute Autorité de santé (HAS), pour les personnes âgées de 18 ans et plus dès lors qu’elles sont à risque de faire une forme sévère. Alors que les cas d’infections augmentent en France et exposent particulièrement les personnes âgées de 65 ans et plus, la HAS recommande aujourd’hui d’élargir la vaccination à l’ensemble de cette population. Cette recommandation a pour objectifs d’améliorer la couverture vaccinale et de simplifier le calendrier vaccinal par âge clef.
Vacciner les seniors : un devoir de prévention négligé (Académie nationale de médecine, 22/01/2025).
L’Académie nationale de médecine préconise que la vaccination des seniors devienne un objectif prioritaire de santé publique, car elle augmente la durée de vie active et autonome, évite les formes graves et les complications des maladies-cibles ainsi que le déclin fonctionnel post-infectieux, diminue le fardeau économique qui leur est lié, entretient l’immunité de groupe (en milieu familial ou institutionnel) et permet de lutter contre l’antibiorésistance.
Message de la DGS du 09/01/2025 relatif à la nouvelle obligation vaccinale pour les nourrissons et son annexe : Fiche d’aide au contrôle du statut vaccinal d’un enfant pour son entrée en collectivité à partir du 1er janvier 2025 (06/01/2024).
Médicaments de thérapie innovante (MTI) - Biothérapies
PUI et médicaments de thérapie innovante (Livre blanc, SFPO, septembre 2024).
Pharmacies à usage intérieur (PUI) - e-Dispostock - Radiopharmacie
Message du Conseil National Professionnel de la Pharmacie (CNPP) du 21/03/2025 qui, en collaboration avec la Société Française de Radiopharmacie (SoFRa), le Syndicat National des Radiopharmaciens (SNRPH) et le Conseil National d’Enseignement du DESC et du DES de Radiopharmacie, a élaboré une grille d’audit par les pairs, dédiée au circuit du médicament radiopharmaceutique, assortie d’une notice explicative et ses PJ :
MARS n°2025_06 du 17/03/2025 : Evolution des modalités de commande des produits de santé du stock d’Etat sur eDispostock.
Les TUTOS de H : renouvellement et adaptation des prescriptions en PUI (CNOP, 28/01/2025, en vidéo).
L’objectif de ce tutoriel est de vous apporter des réponses pratiques à la mise en œuvre du dispositif de renouvellement et d’adaptation des prescriptions en PUI avec des exemples concrets. Ce tutoriel est destiné à vous donner les clés pour vous approprier cette nouvelle mission des PUI et faciliter sa mise en œuvre dans votre établissement à travers quelques explications réglementaires et des éléments concrets.
Alerte produits de santé - Celsior & IGL1 (Institut Georges Lopez) - Greffes
L’ANSM suspend l’activité de l’Institut Georges Lopez et rappelle les lots de Celsior fabriqués depuis mars 2024 (ANSM, 13/03/2025).
Nous prenons une décision de police sanitaire à l’encontre du site de fabrication Institut Georges Lopez (IGL). Elle suspend l’autorisation d’ouverture de son établissement pharmaceutique et demande le rappel des lots de Celsior, une solution pour la conservation d’organes, fabriqués depuis mars 2024 et actuellement sur le marché.
Cette décision fait suite à des non-conformités et manquements graves aux règles de bonnes pratiques de fabrication des médicaments de la part d’IGL, qui font courir un risque élevé de contamination microbiologique du médicament Celsior. À ce stade, aucune déclaration en lien avec ce risque n'a été rapportée avec ces lots. Dans ce contexte, les quatre lots de Celsior fabriqués depuis mars 2024 encore sur le marché sont rappelés.
Décision ANSM du 13/03/2025 portant suspension de l'autorisation d'ouverture de l'établissement pharmaceutique de la société Institut Georges Lopez-IGL, et retrait du marché de certains lots de la spécialité pharmaceutique Celsior.
Celsior, solution pour conservation d’organes - [acide glutamique, calcium (chlorure de) dihydraté, glutathion, histidine, lactobionique (acide), magnésium (chlorure de) hexahydraté, mannitol, potassium (chlorure de), sodium (hydroxyde de)] – Rupture de stock depuis le 06/02/2025 (ANSM, 13/03/2025).
Situation à l'hôpital : rupture. Lettre d’information du laboratoire Institut Georges Lopez en date du 13/03/2025 à destination des professionnels de santé. Date de remise à disposition indéterminée.
Rappels de lot : Celsior, solution pour conservation d'organes - Institut Georges Lopez (ANSM, 13/03/2025).
[Alerte produits de santé] Rappel de lots - Solutés Celsior & IGL1 – Courrier de l’ABM du 10/03/2025 aux médecins responsables des CHPOT.
Courrier du 10/03/2025 du laboratoire IGL adressé à ses clients pharmaciens concernant le rappel de l’ensemble des lots de la spécialité CELSIOR, solution pour conservation d’organes. Ce courrier donne notamment des alternatives aux produits indisponibles du fait du rappel de lots à compter du 13/10/2025.
Message du CORRUS du 04/03/2025 - [Alerte produits de santé] Rappel de lots - Solutés Celsior & IGL1.
Il s’agit d’un risque de contamination et de rupture sur des solutés de rinçage et de conservation Celsior et IGL1, utilisés dans le cadre de greffes. Plusieurs opérations et canaux de communication sont prévus pour la diffusion de l’information.
Inspection - ONIC 2025 - Compétences des PhISP - SI-ICEA
Un arrêt important du 20/03/2025 de la CAA de Lyon, ci-joint, avec ces deux points marquants concernant l'exercice de l'inspection :
- Compétence des PHISP : La CAA retient que les PHISP pouvaient signaler, dans le cadre de la mission d’inspection, des faits constituant de possibles manquements de la part de l’EAM et dont ils avaient eu à connaître lors de leur contrôle, et ce même si les faits ne relevaient pas de leur champ de compétence (mise à l’isolement, gestion affective et sexuelle des résidents).
- Administration de médicaments en « si besoin » : la CAA relève que les dispositions de l’article L313-26 du CASF ne visent pas à permettre à des personnels non médicaux d’administrer, à leur seule initiative et appréciation, des médicaments potentiellement dangereux au seul vu d’une notion imprécise de « besoin ».
De nouveaux tutoriels pour l'utilisation de SI-ICEA sont mis à disposition des services. Ils sont disponibles jusqu'au 13 avril 2025 en téléchargement sur Francetransfert (mot de passe : @YBK@C6u1:-wp:5FR4) et concernent :
- L’ajout d’écarts et de décisions dans le champ médico-social (cas d’une mission dans un EHPAD),
- L’ajout d’écarts et de décisions dans le champ santé environnement (cas d’une mission sur le radon),
- L’ajout de sanctions administratives à une mission,
- L’utilisation des filtres.
Orientations nationales d’inspection contrôle (ONIC) pour 2025 (IGAS, décembre 2025).
Violences - Violences sexuelles - Agressions - Sécurité
Consultation de sûreté : votre structure est-elle sécurisée ? (CNOP, 20/03/2025).
L’Ordre national des pharmaciens informe de la possibilité offerte aux pharmaciens de bénéficier gratuitement d’une consultation de sûreté. Ces audits sont réalisés par un référent sûreté de la gendarmerie ou de la police nationale, en fonction de sa zone territoriale de compétence, présent dans chaque département.
Communiqué du 12/03/2025 - Journée européenne de lutte contre la violence dans les soins de santé - Des actions concrètes pour une tolérance zéro vis-à-vis des violences faîtes aux professionnels de santé.
Dans le cadre de la Journée européenne de lutte contre la violence dans les soins de santé, Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, réaffirment leur engagement absolu pour assurer la sécurité de tous les professionnels de santé, qu’ils exercent en ville, à l’hôpital ou en établissement médico-social. Aucune violence, qu’elle soit physique, verbale ou numérique, n’est tolérable à l’égard de celles et ceux qui consacrent leur vie à soigner.
Violence contre les soignants : les pharmaciens participeront à la mobilisation du 12 mars (Le Moniteur des pharmacies, 06/03/2025).
Face à l'augmentation alarmante des agressions envers les soignants, une mobilisation nationale est prévue mercredi 12 mars à l’initiative du Collectif du 12 mars, rassemblant médecins, infirmiers et pharmaciens. La FSPF, membre du collectif, appelle la profession à se joindre au mouvement.
Agressions de pharmaciens : l’intervention de l’Ordre devant les juridictions pénales (CNOP, 13/02/2025).
Depuis l’entrée en vigueur de l’ordonnance n°2017-644 du 27 avril 2017, l’Ordre national des pharmaciens est légalement habilité à se constituer partie civile devant les juridictions pénales, dans les affaires pour lesquelles un pharmacien a été victime de violences ou de menaces dans l’exercice de ses missions.
Communiqué du 20/01/2025 - Violences sexistes et sexuelles en santé (VSS) - Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, annonce un plan d’actions pour en finir avec l’inacceptable.
Fin 2024, les résultats préoccupants de 2 enquêtes portées par le Conseil national de l’Ordre des médecins et l’Ordre national infirmier montrent qu’au sein du secteur de la santé, une professionnelle sur deux déclare avoir été ou être victime de violences sexistes et sexuelles (VSS) dans son parcours étudiant ou son exercice.
Fraudes - Falsifications - Contrefaçons - ASAFO - Paxlovid®
Lutte contre les fraudes à l’Assurance Maladie : des résultats records en 2024 (ameli.fr, 20/03/2025).
En 2024, grâce à une stratégie toujours plus efficace, l’Assurance Maladie a détecté et stoppé un montant total de 628 millions d’euros de fraudes. Il s’agit d’un niveau record, en hausse de près de 35 % par rapport à 2023. Depuis 2021, les résultats de la lutte contre la fraude de la branche maladie ont presque triplé.
Les enquêteurs judiciaires de l’Assurance Maladie : de nouveaux acteurs de la lutte contre la fraude (ameli.fr, 20/03/2025).
Médicaments falsifiés et de qualité inférieure. Texte de référence (Académie nationale de pharmacie, 17/03/2025).
Prescription des analogues du GLP-1 : un pharmacien repère un formulaire frauduleux (Le Quotidien du pharmacien, 28/02/2025).
Un pharmacien du Vaucluse, dubitatif devant une prescription pour des analogues du GLP-1, a réussi à empêcher une fraude. Non seulement l’ordonnance était falsifiée mais le certificat Cerfa qui l’accompagnait l’était également ! La nouvelle procédure mise en place par l’assurance-maladie pour mieux contrôler les prescriptions de ces médicaments semble loin d’être infaillible.
Des nouveautés dans le téléservice ASAFO pour vérifier et signaler une fausse ordonnance sur ameli pro (CNOP, 27/02/2025).
Une nouvelle version du téléservice « Alerte sécurisée aux fausses ordonnances » (ASAFO) est accessible sur amelipro. En cas de suspicion d’une fausse ordonnance, il est désormais possible de faire une recherche directement avec le numéro d’inscription au répertoire (NIR).
Un pharmacien et deux préparatrices condamnés pour délivrance irrégulière de Paxlovid (Le Quotidien du pharmacien, 06/02/2025).
Un pharmacien et deux préparatrices exerçant dans la commune de Vernon, dans l’Eure, ont été condamnés par le tribunal judiciaire d’Évreux à des amendes pour délivrance irrégulière de Paxlovid, relate un article de « Paris-Normandie ».
Des nouveautés dans le téléservice ASAFO pour vérifier et signaler une fausse ordonnance (ameli.fr, 03/02/2025).
Une nouvelle version du téléservice « Fausses ordonnances (ASAFO) » est accessible sur amelipro. En cas de suspicion d’une fausse ordonnance, il est désormais possible de faire une recherche directement avec le NIR.
Communiqué du 31/01/2025 de la gendarmerie concernant une escroquerie en bande organisée de la société Medicalia, spécialisée dans la mise à disposition de matériel médical à domicile, pour un préjudice évalué à plus de 8 millions d’euros.
SHIELD V: Plus de 3,4 millions de pilules saisies dans l'opération ciblant les médicaments contrefaits (OLAF : European Anti-Fraud Office, 30/01/2025, en anglais).
Plus de 3,4 millions de pilules ont été saisies dans le cadre de l'opération Shield V, dans laquelle l'Office européen anti-fraude (OLAF) a joué un rôle de coordination essentiel. Cette opération annuelle cible l'abus et la distribution de médicaments contrefaits, les substances de dopage, les aliments illégaux ou les suppléments sportifs et les fournitures médicales de Covid-19 contrefaites.
Tiers payant : quand faudra-t-il dire non ? (Le Moniteur des pharmacies, 30/01/2025).
Pour bénéficier du tiers payant, la Caisse nationale de l'Assurance maladie (Cnam) va imposer la présentation de la carte Vitale dans certains cas. Mais qu'en sera-t-il des situations où il est accordé de plein droit ? Les syndicats s'interrogent.
Fin de vie - Soins palliatifs
Communiqué du 18/03/2025 - Pénuries de médicaments et dispositifs médicaux : le Gouvernement poursuit ses actions pour garantir l’accès aux soins et la disponibilité des produits de santé.
Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux Soins et Marc Ferracci, ministre chargé de l’Industrie et de l’Energie ont réuni ce jour les représentants des patients, industriels et professionnels de santé pour échanger sur la feuille de route relative à la lutte contre les pénuries de médicaments publiée en février 2024. À cette occasion, une nouvelle feuille de route, spécifique aux dispositifs médicaux, a été présentée, dans un contexte où les tensions s’accentuent pour ces produits depuis quelques années.
Fin de vie : les deux textes sur les soins palliatifs et l’aide active à mourir discutés en mai à l’Assemblée nationale (Le Monde, 26/02/2025).
Patrick Mignola, le ministre des relations avec le Parlement, a fait savoir que les deux textes feraient l’objet de propositions de loi par les députés, et non de projets de loi venant du gouvernement.
Industrie pharmaceutique - Essais cliniques - Recherche - Pharmacologie - Bilan carbone - Score carbone
Médicaments : la recherche clinique recule en France, étouffée par la bureaucratie (Les Echos, 18/03/2025).
La France a, comme l'Europe, de nouveau reculé au classement mondial des zones où sont conduits les essais cliniques de nouveaux médicaments. Pointée du doigt, la bureaucratie rallonge les délais de mise en oeuvre et la recherche clinique se réoriente vers l'Asie.
Une nouvelle carte des essais cliniques lancée dans l’UE (EMA, 03/03/2025, en anglais).
Les patients peuvent localiser des essais pour une inscription potentielle dans leur région.
La carte.
Communiqué du 05/02/2025 - Mise en place d’une méthodologie d’évaluation de l’empreinte carbone des médicaments.
Au terme d’une consultation publique conduite pendant l’été 2024, le ministère de l’Economie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique, le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et la Caisse Nationale d’Assurance maladie ont piloté l’élaboration d’une méthode publique d’évaluation simplifiée de l’impact carbone des médicaments pour accompagner les travaux visant à réduire les émissions du secteur pharmaceutique.
La réglementation des essais cliniques devient pleinement applicable (EMA, 31/01/2025, en anglais).
Le système d'information sur les essais cliniques comprend désormais la soumission, l'évaluation et la surveillance de tous les essais dans l'UE.
« Décarbonons les Industries de Santé » : The Shift Project publie son rapport intermédiaire (The Shift Project, 16/01/2025).
L’équipe santé et ses partenaires ont le plaisir de vous présenter ses travaux sur les Industries de santé. Cette publication est constituée de deux rapports : l’un sur les médicaments, l’autre sur les dispositifs médicaux.
Confidentialité de l’évaluation éthique dans le cadre de l’utilisation des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 14/01/2025).
Sérialisation - PUI - Officine
Message DGOS du 12/03/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI pour la période du 2 janvier au 3 mars 2025.
Message DGOS du 25/02/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début janvier 2025.
Sérialisation : bonnes pratiques en vue de la fin de la période de stabilisation (CNOP, 13/02/2025).
France MVO attire l’attention des pharmaciens sur une problématique récurrente liée à la désactivation des boîtes de médicaments en officine. En effet, de nombreux utilisateurs désactivent les boîtes une première fois lors de leur réception, puis une seconde fois lors de leur dispensation aux patients.
Message DGOS du 22/01/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début novembre 2024.
Démographie des professionnels de santé - Accès aux soins - PADHUE - Études - PDSES
Accès aux études de pharmacie : une nouvelle passerelle possible dès le bac +3 (Le Moniteur des pharmacies, 11/03/2025). Article réservé aux abonnés.
Sous l’impulsion des doyens de pharmacie, un arrêté permet désormais l’accès en deuxième ou troisième année d’études de pharmacie après l’obtention d’une licence scientifique ou d'un bachelor universitaire de technologie (BUT).
La version pdf.
Avis de l’Académie nationale de médecine concernant les praticiens à diplômes hors Union Européenne (Padhue) (07/03/2025).
Généralistes, dentistes, sages-femmes… Votre commune est-elle mieux lotie que les autres en matière d'accès aux soins ? (France Info, 03/03/2025).
Notre carte interactive vous permet d'explorer l'accès à cinq professions médicales dans votre commune. De manière générale, plus de 50% des communes rurales sont sous-dotées en médecins généralistes, tandis que cette tendance ne concerne que 28% des communes urbaines.
Communiqué de l’Académie nationale de pharmacie du 19/02/2025 - L'évolution de la réforme d'entrée dans les études de santé doit inclure une voie spécifique d'accès à la filière Pharmacie.
Les conséquences néfastes de la Réforme d'entrée dans les études de santé (REES), mise en place en 2020, ont été récemment constatées dans le Rapport de la Cour des comptes du 11 décembre 2024. En accord avec les recommandations de cette instance, l'Académie nationale de Pharmacie demande instamment la mise en place d'une voie spécifique d'entrée dans les études de pharmacie, complémentaire des évolutions de la Réforme PASS/LAS.
Permanence des soins partagée : des outils pour soutenir sa mise en œuvre (ANAP, 12/02/2025).
Le décret n°2025-101 du 3 février 2025 associe tous les acteurs à la permanence des soins en établissements de santé (PDSES). La permanence des soins partagée, déjà éprouvée, est un modèle prometteur. Pour sécuriser sa mise en place, l’Anap propose des ressources opérationnelles aux établissements.
Accès direct des patients aux infirmiers en pratique avancée (CNOP, 06/02/2025).
Le Décret du 20 janvier 2025 relatif aux conditions de l'accès direct aux infirmiers en pratique avancée (IPA) permet au patient, en complément d'une prise en charge confiée par un médecin, de s'adresser directement à un IPA.
Communiqué du 06/02/2025 - Praticiens à diplôme hors Union européenne (PADHUE) : résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC) 2024 et perspectives pour renforcer l’accès aux soins.
Les résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC), organisées à l’automne 2024, ont été rendus publics le 31 janvier 2025. Le Centre national de gestion (CNG) a notifié les résultats à chaque candidat du concours des EVC le mardi 4 février 2025.
Anticiper aujourd'hui la démographie pharmaceutique de demain (CNOP, 29/01/2025).
L’Ordre national des pharmaciens dévoile aujourd’hui les résultats de ses travaux sur les projections démographiques des pharmaciens en France à l’horizon 2050 réalisés dans le cadre de sa feuille de route Attractivité. À travers un outil de modélisation, ce travail met en lumière les dynamiques à long terme de l’ensemble de la profession.
Le document "Projections démographiques des pharmaciens à l’horizon 2050".
Cosmétiques - Cosmétovigilance - Lissage chimique des cheveux - Acide glyoxylique
Les missions de surveillance du marché des cosmétiques confiées à la DGCCRF (ANSM, actualisation du 11/03/2025).
Le traitement des demandes de certificat de conformité aux bonnes pratiques de fabrication pour l’exportation des produits cosmétiques est, depuis le 1er mars 2025, du ressort de la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF). À présent, les industriels doivent déposer leur demande de certificat à la DGCCRF. L’ANSM traitera uniquement les demandes de certificat reçues avant le 1er mars 2025.
« Lissage brésilien » : la France préconise de « limiter voire interdire » l’utilisation des produits contenant de l’acide glyoxylique dans l’UE (Le Monde, 23/01/2025).
Les autorités sanitaires françaises souhaitent voir l’Union européenne se prononcer sur la limitation, voire l’interdiction, de cette substance dans les cosmétiques qui peut causer une insuffisance rénale aiguë.
Produits lissants pour cheveux : l’alerte sur l’acide glyoxylique est confirmée (ANSES, 23/01/2025).
L’acide glyoxylique, utilisé dans les produits de lissage pour cheveux, peut provoquer des insuffisances rénales aiguës : c’est ce que confirme l’Anses après avoir examiné les données scientifiques disponibles sur la toxicité de cette substance. Pour l’Agence, il est nécessaire de statuer sur une restriction voire une interdiction de l’utilisation de cette substance dans les produits de soins capillaires. Dans l’attente de mesures réglementaires, elle recommande d’éviter l’utilisation les produits lissants capillaires contenant de l’acide glyoxylique. Elle enjoint également les metteurs en marché à réexaminer la sécurité des produits de soins capillaires contenant cette substance.
IVG
Communiqué du 07/03/2025 - Renforcement de l’accès à l’IVG : de nouvelles mesures pour garantir un droit effectif pour toutes les femmes.
La ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et le ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins annoncent aujourd’hui une série de mesures visant à renforcer l’accès à l’Interruption Volontaire de Grossesse (IVG) en France. Alors que le droit à l’IVG a été récemment inscrit dans la Constitution, il est impératif de garantir à chaque femme un accès réel, sécurisé et égalitaire à cet acte médical fondamental.
Intelligence artificielle (IA) en santé
Intelligence artificielle : enquête auprès des professionnels de santé (CNOP, 06/03/2025).
Dans le prolongement des priorités définies lors du Sommet sur l’intelligence artificielle (IA) de Séoul et VivaTech 2024, le groupe de travail « IA et santé » du Hub France IA, avec le soutien de la Direction générale des Entreprises (DGE) et la participation de la Haute Autorité de Santé (HAS), lance une enquête sur les enjeux d’adoption et l’identification des cas d’usage de l’intelligence artificielle (IA) en santé.
Communiqué du 11/02/2025 - Publication de l’état des lieux de l’intelligence artificielle (IA) en santé en France.
Dans le cadre du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle, Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, a annoncé le mardi 11 février 2025, lors de son déplacement à PariSanté Campus pour l’événement Challenges of AI in Healthcare, la publication officielle de l’État des lieux de l’intelligence artificielle en santé en France et le lancement des travaux pour construire la feuille de route de l’intelligence artificielle en santé.
Mettre l'intelligence artificielle au service de la santé - État des lieux des actions en matière d'intelligence artificielle en santé pour accélérer l'innovation.
Maladies vectorielles - Arboviroses - Dengue - Chikungunya - Virus Oropouche (OROV) - Tiques - Borréliose de Lyme
Épidémie de chikungunya : quelle stratégie vaccinale à La Réunion et à Mayotte ? (HAS, 05/03/2025).
Face à l’épidémie de chikungunya à La Réunion et alors qu’un premier vaccin a une autorisation de mise sur le marché (Ixchiq), le ministère chargé de la Santé a demandé à la Haute Autorité de santé (HAS) un avis en urgence sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre à court terme contre cette maladie sur les territoires de La Réunion et de Mayotte, en précisant en particulier les populations à prioriser. L’objectif est de définir une stratégie réactive visant à prévenir dans ces territoires la survenue de formes graves chez les populations à risque. Au vu notamment des données disponibles à date et du nombre de doses du vaccin Ixchiq mobilisables à court et moyen termes, la HAS recommande de vacciner en priorité les personnes âgées de 65 ans et plus, notamment celles présentant des comorbidités, puis les adultes de 18 ans et plus présentant des comorbidités ainsi que les agents de la lutte antivectorielle. En l’absence de cas notifié à ce jour à Mayotte, la HAS préconise d’appliquer cette stratégie d’abord à La Réunion.
Épidémie de chikungunya : utilisation du vaccin IXCHIQ à La Réunion et à Mayotte (HAS, Recommandation vaccinale, 05/03/2025).
La Réunion est en situation épidémique de chikungunya depuis le 13 janvier 2025, avec une reprise de la circulation du virus du chikungunya sur le territoire depuis le 23 août 2024.
Dans ce contexte, la HAS a été saisie par la Direction Générale de la Santé (DGS) pour émettre un avis urgent sur la stratégie vaccinale à mettre en œuvre contre le chikungunya, avec le vaccin IXCHIQ (laboratoire VALNEVA), pour les territoires de La Réunion et de Mayotte, en tenant compte des données disponibles à date, et du nombre limité de doses de vaccin disponibles, dans un objectif de prévention de la survenue de formes graves dans les populations à risque.
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques : la HAS actualise ses recommandations (HAS, 18/02/2025).
La Haute Autorité de santé (HAS) actualise les recommandations élaborées en 2018 sur la prise en charge de la borréliose de Lyme et des autres maladies transmises par les tiques. Cette actualisation vise à faire le point sur les connaissances scientifiques actuelles, harmoniser les pratiques cliniques et aider les professionnels concernés dans leurs démarches diagnostique et thérapeutique. L’enjeu est ainsi d’éviter l’errance médicale de tout patient atteint ou susceptible d’être atteint de ces pathologies. La publication de ces recommandations s’inscrit dans la continuité du guide de parcours de soins, publié en 2022 et qui est toujours d’actualité.
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques (MVT) (Recommandations de bonne pratique, HAS, 18/02/2025).
Message du CORRUSS du 14/02/2025 - [Alerte_arbovirose] risque importation OROV / période carnavalesque / vacances de février et ses PJ :
Le vaccin contre la dengue Qdenga disponible, mais non remboursable (Le Quotidien du pharmacien, 12/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Le vaccin contre la dengue Qdenga, des Laboratoires Takeda, est désormais commercialisé, mais n’est pas remboursable à ce jour. Il est recommandé dans les territoires français d'outre-mer pour certaines populations.
Avis du HCSP du 30/01/2025 relatif aux mesures de sécurisation des substances d'origine humaine lors de la circulation du virus du chikungunya.
Nouveau vaccin contre le chikungunya pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (EMA, 31/01/2025, en anglais).
L'examen de Vimkunya a été accéléré en raison de l'intérêt de la santé publique.
La page du site de l'EMA consacrée à Vimkunya® (vaccin recombinant adsorbé, contrairement à Ixchiq®, de Bavarian Nordic, à virus vivant atténué).
Avis du HCSP du 19/12/2024 relatif à la circulation du virus Oropouche en Amérique latine et dans les Caraïbes et aux mesures de sécurisation des produits et éléments issus du corps humain.
Avis du HCSP du 19/12/2024 sur la conduite à tenir relative à la sécurisation des produits issus du corps humain et notamment des greffons vis-à-vis du virus de la dengue.
Avis du HCSP du 07/11/2024 relatif aux mesures de prévention pour les voyageurs vis-à-vis de la maladie à virus Oropouche.
Quétiapine - Pénurie - Préparations - Inspection
Préparations
Arrêté du 21 février 2025 fixant le prix de vente au public des préparations magistrales à base de quétiapine prises en charge par l'assurance maladie jusqu'à la remise à disposition du médicament concerné.
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : nouvelles conduites à tenir (ANSM, 13/02/2025)
Tableau récapitulatif des préparations d'amoxicilline, clarythromicine et quétiapine réalisées par les officines sous-traitantes.
Consignes
Message du CORRUSS du 25/02/2025 - [Alerte produits de santé] Quétiapine – enquête e-dispostock et parties prenantes 27/02.
Compte rendu ANSM de la réunion ANSM/DGS/ARS/Pharmacies sous-traitantes/APHP du 12/02/2025 sur les tensions d’approvisionnement en quétiapine et la présentation de l'ANSM.
MINSANTE n°2025-02 du 11/02/2025 : Mise en place de la dispensation à l'unité et des préparations magistrales dans un contexte de forte tension en quétiapine.
MARS n°2025_03 du 12/02/2025 - Tensions en quétiapine : Conduites à tenir et dispositifs complémentaires.
DGS-Urgent n°2025-05 du 11/02/2025 : Mise en place de la dispensation à l'unité et des préparations magistrales dans un contexte de forte tension en quétiapine.
Dispensation à l’unité, préparation magistrale : ce qui vous attend pour contrer les tensions en quétiapine (Le Quotidien du pharmacien, 07/02/2025).
Pour faire face aux importantes difficultés d’approvisionnement en quétiapine observées ces dernières semaines, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a déjà pris des mesures. Lors d’une réunion tenue cette semaine, le ministère a confirmé que les pharmaciens seraient autorisés à réaliser des préparations magistrales d’ici à quelques jours. La dispensation à l’unité sur Xeroquel 50 sera aussi imposée.
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir (ANSM, 30/01/2025).
Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires. Pour permettre la continuité de traitement des patients, en concertation avec les représentants des professionnels de santé, nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. Les alternatives doivent être privilégiées pour toutes les autres indications.
Nous avons demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou à libération prolongée pourraient être importés, quel que soit le dosage. Nous examinons également la piste des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate. Par ailleurs, nous avons fait appel au mécanisme européen de solidarité volontaire permettant depuis 2023 aux États membres de se soutenir mutuellement, en dernier ressort, en cas de pénurie grave.
Inspection
Présentation ANSM réunion du 20/02/2025 de lancement de l'ONIC "inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales".
Orientations nationales d’inspection contrôle (ONIC) pour 2025 (IGAS, décembre 2025).
Grille nationale d’inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales.
Synthèse d’inspection des officines sous-traitantes de préparations magistrales, à retourner après inspection à l'ANSM (preparations@ansm.sante.fr).
Cancer - Dépistage - Prévention - Traitement - Expérimentation - Cellules dendritiques
Dépistage organisé du cancer colorectal : expliquer les bénéfices et les risques (Prescrire, 28/02/2025).
Thérapie illégale dans le traitement du cancer : nous prenons des décisions de police sanitaire à l’encontre de quatre sociétés promouvant des thérapies cellulaires dendritiques non autorisées en France (ANSM, actualisation du 14/02/2025).
Suite à l’identification d’une nouvelle entreprise promouvant la thérapie cellulaire dendritique, nous prenons une autre décision de police sanitaire pour suspendre la promotion illégale de cette thérapie par la société Primo Medico.
Cancer : alerte au « tsunami » de fausses informations (Le Point, 12/02/2025).
ENTRETIEN. Face à la multiplication d’alertes sur les risques de cancer, le Pr Jacques Robert, ex-président de la Société française du cancer, rappelle les vrais dangers et dénonce une « désinformation » croissante.
L’Institut national du cancer publie un référentiel organisationnel pour renforcer la sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en hôpital de jour (INCa, 11/02/2025).
Pour accompagner l’ensemble des acteurs, l’Institut publie un référentiel organisationnel sur la sécurisation médicamenteuse des patients traités par anticancéreux injectables en hôpital de jour d’oncologie-hématologie. Élaboré avec un groupe d’experts, ce référentiel répond à l’action III.4-3 de la stratégie décennale de lutte contre les cancers : "Garantir la conciliation médicamenteuse2 à toutes étapes du parcours du patient". Il définit les principes organisationnels et recommandations liées à la mise en œuvre du parcours de soins pour ces patients.
Bulletin épidémiologique hebdomadaire, 4 février 2025, n°3-4 Prévention des cancers du sein, du col de l’utérus et du cancer colorectal : état des lieux en France (SpF, 04/02/2025) :
- Prévention du cancer du col de l’utérus en France : état des lieux de la vaccination et du dépistage et analyse des disparités territoriales, 2020-2023
- Couverture totale du dépistage du cancer du sein, dans et hors programme organisé, de 2016 à 2022 en France hexagonale
- Apport des registres de cancers dans l’évaluation du dépistage des cancers
- Effet de la mise en place du Programme organisé du dépistage du cancer du col de l’utérus sur les taux de couverture en France : analyse comparative des périodes 2015-2017 et 2020-2022
- Estimation du taux de couverture du dépistage du cancer colorectal en France en 2022
Présentation de la DGOS au séminaire des DGARS de janvier 2025, relative à une expérimentation article 50 LFSS 2024 sur le forfait d’adressage de chimiothérapie en HAD.
Prévention des cancers du col de l’utérus : dépistage et vaccination (Prescrire, 23/01/2025). Article réservé aux abonnés..
Un programme de dépistage du cancer du poumon expérimenté cette année (Le Quotidien du pharmacien, 24/01/2025).
Un dispositif pilote de dépistage du cancer du poumon va être progressivement déployé en 2025. Il proposera à 20 000 fumeurs et ex-fumeurs de 50 à 74 ans de passer des scanners thoraciques à faible dose. Les pharmaciens feront partie des professionnels de santé chargés de repérer les patients qui pourraient y être éligibles. C’est une première étape avant la mise en place d’un programme de dépistage généralisé du cancer du poumon.
Cancer du col utérin : rappeler l’importance du dépistage (CESPHARM, 15/01/2025).
L’INCa lance une campagne d’information sur le dépistage organisé du cancer du col de l’utérus. Des outils sont mis à votre disposition pour sensibiliser les femmes concernées.
Conciliation médicamenteuse et bilan de médication des patients atteints de cancer / Rapport - État des lieux (INCa, novembre 2024).
Le présent état des lieux s’est intéressé à la description des pratiques, à l’implication des différents acteurs impliqués dans l’activité de sécurisation médicamenteuse des patients atteints de cancers.
Il s’est attaché à identifier les forces, les faiblesses, les points d’amélioration des parcours de soins actuellement déployés faisant intervenir les activités de conciliation médicamenteuse et de bilan de médication pour les patients atteints de cancers.
Tatouage - Perma Blend - Esthétique - Toxine botulinique
Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs (ANSM, 27/02/2025).
Nous avons reçu des déclarations de cas graves de botulisme (maladie neurologique) suite à des injections de toxine botulinique à visée esthétique par des personnes non qualifiées. Nous rappelons que seuls des médecins habilités peuvent acheter et administrer des produits injectables à usage esthétique. La toxine botulinique est un médicament. Si un prestataire d’esthétique l’administre à ses clients, il se met dans l’illégalité et met en danger la santé de ses clients.
Dans un centre esthétique parisien - Huit cas de botulisme après injections illégales de Botox (Le Quotidien du pharmacien, 27/02/2025).
Huit femmes ont présenté des symptômes sévères de botulisme entre août et septembre 2024, après avoir reçu des injections illégales de Botox dans un même centre en région parisienne. Le centre a été fermé et l’agence du médicament a saisi le procureur de la République.
La décision de police sanitaire concernant les produits de tatouage Perma Blend est abrogée (ANSM, 20/12/2023, actualisation du 18/02/2025).
La décision de police sanitaire relative aux produits de tatouages Perma Blend fabriqués par InK Projects LLC a été abrogée le 9 octobre 2024 par la direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF). En effet, depuis le 1er janvier 2024, c’est la DGCCRF qui assure les missions de surveillance du marché des cosmétiques (dont les produits de tatouage) menées jusqu’à lors par l’ANSM.
Arrêté du 9 octobre 2024 abrogeant la décision du 14 décembre 2023 de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution en gros, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, de la publicité et de l'utilisation des produits de tatouage Perma Blend fabriqués par la société Ink Projects LLC ainsi que le retrait de ces produits (NdlR : JORF du 03/12/2024).
Ordonnance numérique - E-prescription
Communiqué du 27/02/2025 - Ségur numérique et Mon espace santé : lancement de la vague 2 pour l’imagerie médicale et la médecine de ville.
Le Ségur numérique a pour ambition de généraliser le partage fluide et sécurisé des données de santé avec le patient et entre professionnels grâce à Mon espace santé. Une première vague de mises à jour logicielles a permis à une large majorité d’établissements et de professionnels de santé d’envoyer automatiquement les documents de santé utiles aux patients dans Mon espace santé. Aujourd’hui, plus d’un document de santé sur deux sont envoyés dans Mon espace santé. En janvier 2025, 33,5 millions de documents ont été envoyés aux patients dans Mon espace santé, soit une augmentation de + 47,5% depuis janvier 2024.
Comment accueillir l’ordonnance numérique (Le Quotidien du pharmacien, 13/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Effective au 1er janvier 2025 pour la plupart des ordonnances, la dématérialisation des prescriptions va peu à peu s’imposer dans le quotidien des officines. Bref rappel des fondamentaux pour pouvoir faire face quand elle se présentera.
Numérique en santé - Cybersécurité - Sécurité informatique - Dossier pharmaceutique (DP) - Espace européen des données de santé - Ségur numérique - Télémédecine - DMP - Mon espace santé
Communiqué du 27/02/2025 - Ségur numérique et Mon espace santé : lancement de la vague 2 pour l’imagerie médicale et la médecine de ville.
Le Ségur numérique a pour ambition de généraliser le partage fluide et sécurisé des données de santé avec le patient et entre professionnels grâce à Mon espace santé. Une première vague de mises à jour logicielles a permis à une large majorité d’établissements et de professionnels de santé d’envoyer automatiquement les documents de santé utiles aux patients dans Mon espace santé. Aujourd’hui, plus d’un document de santé sur deux sont envoyés dans Mon espace santé. En janvier 2025, 33,5 millions de documents ont été envoyés aux patients dans Mon espace santé, soit une augmentation de + 47,5% depuis janvier 2024.
Communiqué du 24/01/2025 - L’espace européen des données de santé.
Le Règlement relatif à l’Espace européen des données de santé (EEDS) a été approuvé par le Conseil et par le Parlement européen au printemps 2024, après deux années de négociations. Il marque une étape majeure dans la gestion et le partage des données de santé en Europe. Décryptage de ses principaux enjeux, objectifs, acteurs concernés et prochaines étapes pour son application en France.
Instruction n° DNS/2025/12 du 22 janvier 2025 relative à l’obligation de mettre en œuvre des actions urgentes ou prioritaires au service de la sécurité des systèmes d’information dans les établissements sanitaires.
Résumé : La présente instruction définit un ensemble d’actions devant être mises en œuvre par les établissements sanitaires dans le contexte d’une menace cyber persistante. Les actions visent :
- à demander aux établissements de mesurer leur maturité et leur mobilisation (actions 2, 5 et 7) ;
- à améliorer leur préparation et leur résilience (actions 1, 3 et 4) ;
- à améliorer l’identification des professionnels (action 6).
La Commission dévoile un plan d'action visant à protéger le secteur de la santé contre les cyberattaques (Commission européenne, 15/01/2025).
La Commission a présenté aujourd'hui un plan d'action de l'UE visant à renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé.
Dossier pharmaceutique : des outils pour vous accompagner (CNOP, 10/01/2025).
Le nouveau régime du dossier pharmaceutique (DP), généralisé depuis le 19 juin 2024, apporte des changements importants, aussi bien pour les droits des patients que pour les pharmaciens. Pour vous aider à communiquer sur ces changements, le Cespharm met à votre dispositions différents outils.
Fin de vie - Soins palliatifs
Fin de vie : les deux textes sur les soins palliatifs et l’aide active à mourir discutés en mai à l’Assemblée nationale (Le Monde, 26/02/2025).
Patrick Mignola, le ministre des relations avec le Parlement, a fait savoir que les deux textes feraient l’objet de propositions de loi par les députés, et non de projets de loi venant du gouvernement.
Sérialisation - PUI - Officine
Message DGOS du 25/02/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début janvier 2025.
Sérialisation : bonnes pratiques en vue de la fin de la période de stabilisation (CNOP, 13/02/2025).
France MVO attire l’attention des pharmaciens sur une problématique récurrente liée à la désactivation des boîtes de médicaments en officine. En effet, de nombreux utilisateurs désactivent les boîtes une première fois lors de leur réception, puis une seconde fois lors de leur dispensation aux patients.
Message DGOS du 22/01/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début novembre 2024.
Tensions d'approvisionnement - Ruptures - MITM
Disopyramide (Rythmodan®) - Étoposide - Héparine calcique - Insuline (NovoMix®) - Lévofolinate de calcium (Elvorine®) - Lévothyroxine (Tsoludose®) - Méthylphénidate - Olanzapine (Zypadhera®) - Peginterféron alfa-2a (Pegasys®) - Quétiapine (Xeroquel®) - Tétracosactide (Synacthène®) - Vitamine B12 injectable
Héparine calcique en seringue préremplie : tensions d’approvisionnement et arrêt de commercialisation (ANSM, 12/02/2025).
L’héparine calcique, médicament anticoagulant pour injection sous-cutanée, fait l’objet de fortes tensions d’approvisionnement depuis plusieurs mois. S’y ajoute l’arrêt de la commercialisation par le laboratoire Cheplapharm des petits volumes (5000 UI/0,2 ml et 7500 UI/0,3 ml) de Calciparine sous-cutanée (SC) en seringue préremplie. Ces médicaments ne sont déjà plus disponibles en ville.
Afin de limiter l’impact de ces tensions et permettre la continuité de traitement des patients qui en ont le plus besoin, nous demandons aux médecins de favoriser l’utilisation d’autres anticoagulants dès que cela est possible, en ville comme à l’hôpital.
Tensions d’approvisionnement en Europe : le GPUE publie son rapport 2024 (CNOP, 06/02/2025).
Le Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE), association européenne de la pharmacie d’officine, a publié son enquête 2024 sur les ruptures d'approvisionnement en médicaments et dispositifs médicaux à l'officine.
ANSM-Urgent_N°2025_01 du 31/01/2025 : Importance de réserver l'étoposide Teva (sans alcool benzylique) à la population pédiatrique.
Communiqué "Pénuries de médicaments : un sujet majeur, une attention forte de l'Académie nationale de Pharmacie" (Académie nationale de pharmacie, 21/01/2025).
En ce début d'année et alors que les tensions d'approvisionnement en médicaments et produits de santé se perpétuent, l'Académie nationale de Pharmacie rappelle trois points essentiels, sur un sujet qu'elle étudie depuis plus de 15 ans :
- Le prix des médicaments en France constitue une des causes de pénuries de médicaments, notamment pour les produits dits matures ;
- Les stocks de médicaments et des produits de santé font l'objet d'un suivi par l'Agence nationale de sécurité du médicament ;
- La relocalisation de la production nécessite un examen minutieux des conséquences sanitaires et économiques potentielles
Liste des produits
Zypadhera 210, 300, 405 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée – [olanzapine (pamoate d') monohydraté] – Tension d’approvisionnement depuis le 02/05/2024 (ANSM, actualisation du 25/02/2025).
Traitement de maintien chez les patients adultes schizophrènes suffisamment stabilisés par olanzapine orale lors de la phase initiale du traitement.
Situation à l'hôpital : tension. Contingentement quantitatif à l'hôpital. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Zypadhera 405 mg, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης, destinée initialement au marché grec. Lettre d’information du laboratoire Cheplapharm France en date de janvier 2025 à l'attention des professionnels de santé. Date de remise à disposition indéterminée.
Méthylphénidate Arrow LP, gélule à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/02/2024 (ANSM, actualisation du 24/02/2025).
Remise à disposition de la spécialité Méthylphénidate Arrow LP 10 mg, gélule à libération prolongée. Tension d'approvisionnement des spécialités Méthylphénidate Arrow LP 20 mg, LP 30 mg et LP 40 mg, gélule à libération prolongée avec distribution contingentée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens. Remise à disposition premier semestre 2025.
Elvorine 25 mg/2,5 ml, 50 mg/5 ml, 100 mg/10 ml et 175 mg/17,5 ml, solution injectable – [lévofolinate de calcium] – Arrêt de commercialisation à partir du 01/03/2025 (ANSM, 20/02/2025).
Arrêt de commercialisation. Consultez le courrier du laboratoire Pfizer en date du 18/02/2025 (20/02/2025). A titre exceptionnel, et le temps qu’elles soient commercialisées en ville, les spécialités de lévofolinate de calcium du laboratoire Zentiva disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique.
Medikinet 30 mg, gélule à libération modifiée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/02/2025 (ANSM, 20/02/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Contingentement quantitatif en ville. Remise à disposition normale prévue courant avril 2025.
Méthylphénidate EG LP 18 mg et 54 mg, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 12/11/2024 (ANSM, actualisation du 20/02/2025).
Remise à disposition de la spécialité Méthylphénidate EG LP 18 mg, comprimé à libération prolongée. Rupture de stock de la spécialité Méthylphénidate EG LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens. Date de remise à disposition prévue : courant mars 2025.
Synacthène 0,25 mg/1 ml, solution injectable – [tétracosactide] – Tension d’approvisionnement depuis le 22/01/2025 (ANSM, 18/02/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : non impactée. Lettre d’information du laboratoire Alfasigma France en date du 10/02/2025 à destination des professionnels de santé (18/02/2025). Contingentement qualitatif afin de réserver le stock restant à l'indication en neurologie dans le traitement de 2e intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d’inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale. Date de remise à disposition prévue : fin mars 2025.
Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 09/06/2022 (ANSM, actualisation du 17/02/2025).
Distribution contingentée en ville de la spécialité Concerta LP 36 mg, comprimé à libération prolongée. Rupture de stock des spécialités Concerta LP 18 mg, comprimé à libération prolongée et Concerta LP 54 mg, comprimé à libération prolongée. Remise à disposition normale indéterminée. Consultez les recommandations pour les pharmaciens.
Héparine calcique 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) de 0,2 mL et 0,3 ml, Calciparine 5 000 UI/0,2 ml et 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) – [héparine calcique] – Tension d’approvisionnement depuis le 22/04/2024 (ANSM, actualisation du 12/02/2025).
Marché ville : Arrêt de commercialisation par Cheplapharm de la Calciparine 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) et de la Calciparine 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) et rupture de stock. Non commercialisation par Panpharma de l’Héparine Calcique 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) de 0,2 ml et 0,3 ml. Courrier du laboratoire Cheplaharm en date du 06/08/2024 destiné aux pharmaciens d'officines (07/08/2024). Courrier du laboratoire Cheplaharm en date du 06/08/2024 destiné aux prescripteurs (07/08/2024).
Marché hospitalier : Arrêt de commercialisation mais stock résiduel encore disponible chez Cheplapharm de la Calciparine 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) et de la Calciparine 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.). Commercialisation normale par Panpharma de l’Héparine Calcique 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) de 0,3 ml. Rupture de stock de l’Héparine Calcique Panpharma 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) de 0,2 ml, avec remise à disposition prévue en octobre 2024. A titre exceptionnel, ces spécialités disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique.
Consultez les conduites à tenir dans le contexte des tensions d'approvisionnement.
Héparine calcique Panpharma 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) de 0,2 mL, 0,3 ml et solution injectable en ampoule 0,5 ml – [héparine calcique] – Tension d’approvisionnement depuis le 01/09/2024 (ANSM, actualisation du 12/02/2025).
Marché ville : Chéplapharm est en mesure de répondre aux éventuels besoins en Calciparine 12 500 UI/0,5 ml.
Marché hospitalier : En cas de besoin : Stock encore disponible chez Cheplapharm de la Calciparine 5 000 UI/0,2 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) et de la Calciparine 7 500 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.) ainsi que Calciparine 12500 UI/0.5ml solution injectable en ampoules. À titre exceptionnel, ces spécialités disponibles à l'hôpital peuvent être rétrocédées unitairement par les pharmacies hospitalières aux patients ambulatoires, en application des dispositions de l'article L.5121-30 du code de la santé publique.
Consultez les conduites à tenir dans le contexte des tensions d'approvisionnement.
Tsoludose, solution buvable en récipient unidose – [lévothyroxine] – Arrêt de commercialisation à partir du 01/03/2025 (ANSM, actualisation du 11/02/2025).
Arrêt de commercialisation des spécialités Tsoludose, solution buvable en récipient unidose (30 monodoses). Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 04/10/2024. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 01/11/2024. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 25 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 02/12/2024. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 112 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 02/12/2024. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 125 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 02/12/2024. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 200 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 02/12/2024. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 75 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 20/01/2025. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 100 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 10/02/2025. Lettre d'information du laboratoire Ibsa Pharma à l'attention des professionnels de santé (octobre 2024). Lettre d'information du laboratoire Ibsa Pharma à l'attention des patients (octobre 2024). Lettre d'information du laboratoire Ibsa Pharma à l'attention des professionnels de santé (novembre 2024).
Rythmodan 250 mg à libération prolongée, comprimé enrobé – [disopyramide (phosphate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 23/02/2024 (ANSM, actualisation du 07/02/2025).
Situation en ville : tension. Contingentement quantitatif en ville. Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire de Ritmodan 250MG Tabco BL2X10 initialement destinés à l’Italie. Lettre du laboratoire en date du 11 octobre 2024 à destination des professionnels de santé (09/12/2024). Lettre du laboratoire en date du 11 octobre 2024 à destination des patients (09/12/2024). Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Ritmoforine Retard 250 mg, initialement destinées aux Pays-Bas (lot 3UF1D). Consultez le courrier d'information du laboratoire Cheplapharm destiné aux professionnels de santé (07/02/2025). Consultez le courrier d'information du laboratoire Cheplapharm destiné aux patients (07/02/2025). Remise à disposition normale indéterminée.
Étoposide Accord 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – [étoposide] – Rupture de stock depuis le 10/06/2024 (ANSM, actualisation du 07/02/2025).
Distribution contingentée de la présentation en flacon de 5 ml. Les présentations en flacons de 25 ml et 50 ml sont disponibles. Remise à disposition normale de la présentation en flacon de 10 ml à compter de fin janvier 2025.
Étoposide Teva, solution injectable pour perfusion – [étoposide] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/01/2025 (ANSM, actualisation du 03/02/2025).
Distribution contingentée des présentations en flacons de 5 ml et 10 ml. Distribution normale des présentations en flacons de 25 ml et 50 ml. Nous recommandons de réserver l'utilisation des spécialités Étoposide Teva (seules sans alcool benzylique) pour les populations pédiatriques. Nous recommandons d'utiliser les autres spécialités à base d’étoposide, actuellement disponibles sur le marché, chez l’adulte. Lettre d'information du laboratoire Teva à destination des professionnels de santé (03/02/2025). Remise à disposition normale indéterminée.
Vaccination - Obligation vaccinale - Personnes âgées - Pneumocoque - HPV
Campagne vaccinale contre les infections à papillomavirus humains (HPV) : l’ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin Gardasil 9 est sûr et efficace (ANSM, 25/02/2025).
Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Gardasil 9 utilisé pour la campagne de vaccination dans les collèges contre les HPV, nous publions le rapport complet des cas de pharmacovigilance déclarés entre le 1er janvier 2023 et le 30 juin 2024. Il fait suite aux synthèses périodiques d’avril et octobre 2024. Durant la période de janvier 2023 à juin 2024, aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié avec ce vaccin : cela signifie qu’aucun nouveau risque n’a été constaté en lien avec le vaccin. L’ensemble des données disponibles à ce jour confirment que le vaccin est sûr et efficace.
Pneumocoques : élargir la vaccination à tous les adultes de 65 ans et plus (HAS, 28/01/2025).
Depuis juillet 2023, la vaccination contre les infections à pneumocoques avec le vaccin Prevenar20 est recommandée par la Haute Autorité de santé (HAS), pour les personnes âgées de 18 ans et plus dès lors qu’elles sont à risque de faire une forme sévère. Alors que les cas d’infections augmentent en France et exposent particulièrement les personnes âgées de 65 ans et plus, la HAS recommande aujourd’hui d’élargir la vaccination à l’ensemble de cette population. Cette recommandation a pour objectifs d’améliorer la couverture vaccinale et de simplifier le calendrier vaccinal par âge clef.
Vacciner les seniors : un devoir de prévention négligé (Académie nationale de médecine, 22/01/2025).
L’Académie nationale de médecine préconise que la vaccination des seniors devienne un objectif prioritaire de santé publique, car elle augmente la durée de vie active et autonome, évite les formes graves et les complications des maladies-cibles ainsi que le déclin fonctionnel post-infectieux, diminue le fardeau économique qui leur est lié, entretient l’immunité de groupe (en milieu familial ou institutionnel) et permet de lutter contre l’antibiorésistance.
Message de la DGS du 09/01/2025 relatif à la nouvelle obligation vaccinale pour les nourrissons et son annexe : Fiche d’aide au contrôle du statut vaccinal d’un enfant pour son entrée en collectivité à partir du 1er janvier 2025 (06/01/2024).
Génétique - Maladies rares
Séquençage haut débit ciblé des panels de gènes dans le diagnostic des cardiomyopathies héréditaires - rapport d'évaluation (HAS, 28/02/2025).
Détection de mutations par expansion de nucléotides – Rapports d'évaluation (HAS, 28/02/2025).
Panorama des principales publications de la HAS sur les maladies rares (HAS, février 2025).
Communiqué du 25/02/2025 - " Des territoires vers l’Europe" : le Gouvernement lance le 4e plan national consacré aux maladies rares.
Ce mardi 25 février, les ministres Catherine Vautrin, Yannick Neuder, Philippe Baptiste et Marc Ferracci annoncent le lancement du 4ème plan national maladies rares (PNMR4) pour poursuivre résolument l’amélioration de la prise en charge des personnes atteintes et de leur entourage, accélérer la recherche et le développement de nouveaux traitements et stimuler l’innovation industrielle. Autour de 3 piliers (soin, recherche et industrie), de 4 axes et de 26 objectifs, ce nouveau plan met l’accent sur une offre de soins renforcée sur l’ensemble du territoire et sur une collaboration européenne plus forte.
Le PNMR4, 4ème plan national maladies rares (2025-2030).
Maladies rares : le gouvernement lance un nouveau plan de lutte (Le Monde, 25/02/2025).
Ce plan, qui était très attendu par les associations depuis la fin du précédent, vise à améliorer la prise en charge des patients et à accélérer la recherche, avec un budget annuel de 223 millions d’euros.
Journée internationale des maladies rares (CNOP, 17/02/2025).
Journée internationale des maladies rares aura lieu le 28 février 2025. À cette occasion, l’Alliance maladies rares invite les pharmaciens à se mobiliser pour améliorer l’information, renforcer le soutien aux personnes atteintes de maladies rares et les aider à s’orienter dans leur parcours de soin, du diagnostic à la prise en charge.
Apport des techniques de séquençage de l’ADN de nouvelle génération en pratique et en recherche médicale en France (Académie nationale de médecine, 15/10/2024).
Depuis plus d’une dizaine d’années, la France a mis en place plusieurs initiatives et programmes visant à promouvoir et à exploiter le potentiel des techniques de next-generation sequencing, ou séquençage nouvelle génération (NGS) dans différents domaines. Le pays dispose d’un certain nombre de plateformes de séquençage nouvelle génération hautement équipées et de centres de recherche spécialisés dans le NGS. Ces infrastructures fournissent des services de séquençage à des chercheurs académiques, à des institutions médicales et à des partenaires industriels. Le NGS est largement utilisé dans la recherche en biologie médicale, en particulier en génétique moléculaire pour développer des approches de médecine personnalisée et dans la recherche en génomique. Au travers plusieurs auditions d’experts dans le domaine de la génétique médicale et paleogénomique, nous avons obtenu un aperçu de la contribution de ces techniques en médecine et en génétique des populations. Nous envisageons plusieurs perspectives d’utilisation du NGS en parallèle des progrès biotechnologiques et bioinformatiques qui lui sont attribués.
Pharmacovigilance - Bon usage du médicament - Pertinence - Bilan Prescrire - Retraits - Anti-épileptiques - Carbamazépine (Tégrétol®) - Topiramate (Epitomax®) - Valproate et dérivés - Pomalidomide Viatris - L-Thyroxin Henning - OxyContin - Challenge paracétamol - Vitamine D - Étiquetage Celocurine - Benfluorex - Ibuprofène et symptômes infectieux - Thiocolchicoside (Miorel®) - Pseudoéphédrine - Liste des médicaments écrasables - Fluoroquinolones - Clozapine
Paracétamol challenge : les autorités sanitaires tirent la sonnette d'alarme (ameli.fr, 24/02/2025).
Utilisation des fluoroquinolones à usage systémique en France entre 2014 et 2023 - Étude nationale réalisée à partir des données du SNDS (EPI-PHARE, 20/02/2025).
Cette étude d’utilisation des FQ en vie réelle à partir de la base du SNDS a permis de décrire une vision nationale de l’utilisation de cette famille d’antibiotiques qui peuvent être à l’origine d’effets indésirables sévères et parfois invalidants. L’utilisation des FQ en France a diminué fortement au cours de la dernière décennie suite aux mesures règlementaires prises pour limiter leur utilisation inappropriée. Cependant, l’utilisation de ces médicaments demeure toujours à un niveau élevé.
Fluoroquinolones : nous rappelons l’importance du bon usage de ces antibiotiques (ANSM, 20/02/2025).
Les fluoroquinolones sont des antibiotiques particulièrement efficaces destinés au traitement de certains types d’infections bactériennes, notamment lors de certaines infections graves pouvant engager le pronostic vital. Comme tous les médicaments, les fluoroquinolones exposent à un risque d’effets indésirables connus. Certains effets, très rares, peuvent être graves, invalidants, persistants et potentiellement irréversibles, touchant notamment les muscles, les articulations et le système nerveux (neuropathies périphériques). Dans ce contexte, leur bonne utilisation revêt une importance particulière.
Suite aux actions mises en place pour assurer leur bonne utilisation, leur consommation a considérablement baissé entre 2014 et 2023 en France. Malgré tout, des situations de mésusage sont encore rencontrées, situations qui exposent au même risque d’effets indésirables.
C’est pourquoi nous rappelons aux professionnels de santé que ces antibiotiques ne doivent être prescrits que lorsque leur utilisation est indiquée, après avoir informé le patient du bénéfice attendu et des risques potentiels et lui avoir indiqué la conduite à tenir en cas d’effet indésirable. Ils ne doivent pas être utilisés dans des situations où le recours à d’autres antibiotiques est possible.
Paracétamol : attention aux intoxications volontaires par des enfants et des adolescents (ANSM, 19/02/2025).
Des remontées de terrain récentes, largement relayées par les medias, font état d’intoxications volontaires au paracétamol par des enfants ou adolescents. Nous alertons et appelons à la vigilance sur ces pratiques mettant gravement en péril leur santé. Utilisé correctement, le paracétamol est un médicament sûr et efficace contre la douleur et la fièvre. Cependant, en cas de surdosage, le paracétamol peut entraîner des lésions graves du foie, irréversibles dans certains cas, et pouvant nécessiter le recours à une greffe du foie.
Liste des médicaments écrasables (OMEDIT Normandie, actualisation de février 2025).
Pseudoéphédrine – Mesures additionnelles de réduction des risques (MARR), ANSM, actualisation du 07/02/2025.
La prescription ou la dispensation au patient d’un médicament vasoconstricteur par voie orale doit systématiquement être accompagnée de la remise d’une fiche d'information "Vous avez un rhume, que faire ?"
Cette fiche est diffusée par les laboratoires qui exploitent les spécialités concernées et disponible sur le site de l’ANSM..
Renforcement de la pertinence des prescriptions médicales : publication des arrêtés (CNOP, 06/02/2025).
En application du décret du 30 octobre 2024 relatif au document destiné à renforcer la pertinence des prescriptions médicales, quatre arrêtés définissant les médicaments concernés par ce dispositif, entrant en vigueur le 1er février, ont été publiés.
Spécialités contenant du thiocolchicoside (Miorel® et génériques) : rappels et nouvelles recommandations concernant le risque potentiel de génotoxicité (ANSM, 05/02/25).
Informations destinées aux rhumatologues, médecins généralistes, médecins du sport et de médecine physique, gynécologues, internistes, orthopédistes, médecins de médecine physique et de réadaptation, centres de rééducation fonctionnelle, pharmaciens d’officine et hospitaliers.
Pour rappel, suite à la mise en évidence d’un risque de génotoxicité du thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire, celui-ci est contre-indiqué pendant la grossesse, au cours de l’allaitement, chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
De nouvelles recommandations ont été établies :
- Le thiocolchicoside utilisé par voie orale et intramusculaire est contre-indiqué chez les hommes sans contraception efficace. Aussi, afin d’éviter tout risque pour le foetus, les patientes en âge de procréer et les hommes doivent être informés de la nécessité d’une contraception efficace pendant le traitement par thiocolchicoside.
- Le thiocolchicoside étant génotoxique, une contraception efficace doit être maintenue après l’arrêt du traitement pendant 1 mois pour les femmes et 3 mois pour les hommes
Mesures additionnelles de réduction du risque validées par l’ANSM et diffusées par les laboratoires exploitants les médicaments (ANSM, 05/02/2025).
Miorel et génériques : contraception obligatoire pour tous (Le Moniteur des pharmacies, 04/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Un courrier envoyé aux professionnels de santé par les laboratoires qui commercialisent des spécialités à base de thiocolchicoside (Miorel et génériques), sous l'autorité de l'ANSM, rappelle les mesures à prendre pour prévenir leur génotoxicité.
La note validée par l'ANSM transmise par les laboratoires exploitants.
Benfluorex : conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (ANSM, 30/01/2025).
Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique permanent (CSP) de l’ANSM « surveillance et pharmacovigilance ». Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans cette nouvelle analyse.
Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves, clarification sur le volume des ampoules (ANSM, 30/01/2025).
Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(-ères) anesthésistes et pharmaciens(-ennes) hospitaliers(-ères).
Sur les étiquettes de certains lots, le volume des ampoules de Celocurine 50 mg/mL, solution injectable, n’est pas suffisamment visible, ce qui entraîne un risque d’erreur médicamenteuse grave et de surdosage. Les lots concernés sont les suivants : H099, H100, H101, H102, H103, H104, H105, H106, H107 et H108. Nous vous rappelons que Celocurine 50 mg/ml, solution injectable, est présenté en ampoules de 2 ml et contient donc 50x2=100 mg de chlorure de suxaméthonium.
Utilisation des médicaments chez les personnes âgées de 90 ans et plus (EPI-PHARE, 29/01/2025).
Nos résultats suggèrent une diminution progressive, mais probablement insuffisante, de la prescription de certains médicaments avec l’âge et, dans une moindre mesure, en EHPAD. L’arrêt des traitements doit être discuté dans le contexte d’une espérance de vie courte afin d’éviter les effets néfastes de la polymédication.
Année 2024 du médicament en bref (Prescrire, février 2025).
Un progrès décisif, quelques progrès pratiques pour les enfants et, pour le reste, beaucoup de nouveauté et peu d’intérêt.
L’ANDPC et l’Assurance Maladie engagées aux côtés des partenaires conventionnels en faveur de la pertinence des soins (ameli.fr, 27/01/2025).
La convention médicale signée le 4 juin 2024 par les syndicats de médecins libéraux, généralistes et spécialistes, se structure autour de trois axes-clés, dont l’optimisation de la qualité et la pertinence des soins.
Les partenaires conventionnels se sont résolument engagés en faveur du bon usage des soins, l’amélioration des parcours des patients atteints de maladies chroniques, une adéquation renforcée entre pratiques professionnelles et recommandations scientifiques, la sobriété des pratiques.
Attention au "paracétamol challenge", ce défi TikTok potentiellement mortel pour vos enfants (Doctissimo, 27/01/2025).
Nouveau venu sur le réseau TikTok, le "paracetamol challenge" invite les enfants et adolescents à consommer de fortes doses d'antalgiques au point d’être hospitalisé. Le Dr Gérald Kierzek, urgentiste et directeur médical de Doctissimo, nous alerte sur les risques.
Le « challenge paracétamol » : un phénomène inquiétant aux portes de la France ? (Le Moniteur des pharmacies, 23/01/2025).
Il y a quelques jours, le Centre Antipoisons belge a tiré la sonnette d’alarme face à la recrudescence inquiétante du « challenge paracétamol ». Ce défi, apparu aux États-Unis à l’été 2023, consiste pour les adolescents à ingérer des doses excessives de paracétamol dans l’espoir d'obtenir la plus longue durée d’hospitalisation possible après une overdose.
Ibuprofène et symptômes infectieux : les liaisons dangereuses ! (CRPV, 26/01/2025).
Le dernier rapport de Pharmacovigilance sur les infections bactériennes graves à streptocoque déclarées avec les AINS, réalisé par le CRPV de Tours et le CRPV de Marseille a été présenté à l’ANSM en 2024. Cette actualisation avait été demandée en 2023, suite à 4 cas pédiatriques particulièrement graves d’infections à streptocoque A avec prise d’ibuprofène dans les 48h précédentes. Ce rapport montre notamment que les infections bactériennes sévères représentent une part très importante des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (21%). En effet en 4,5 ans, 21 % des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (pris pour la fièvre ou la douleur) ont concerné une infection ou une aggravation d’infection bactérienne (8 % pour le kétoprofène). Lorsque le germe est identifié, les infections streptococciques sont majoritaires et représentent 62 % des cas d’infection bactérienne pour l’ibuprofène (44 % pour le kétoprofène).
Scandale des opiacés : le principal accusé Purdue Pharma va devoir régler 7,4 milliards de dollars (Les Echos, 24/01/2025).
Le fabricant de l'OxyContin a une responsabilité centrale dans la crise des opiacés, qui a fait plus de 700.000 morts aux Etats-Unis entre 1999 et 2022. Donald Trump a promis de s'attaquer au fentanyl, son successeur chez les addicts aux anti-douleurs.
Vitamine D pour les nourrissons (SFPC, CRMR Maladies Rares du Calcium et du Phosphate, Société Française de pédiatrie, CNOSF, Collège National des Sages-femmes de France, 23/01/2025).
Cette communication porte une attention sur 3 éléments concernant la prescription de vitamine D en France aux nourrissons :
- la description de cas d'intoxication vitaminique D suite à l'usage de compléments alimentaires à très fortes concentration en vitamine D, ayant induit des hypercalcémies sévères avec néphrocalcinose nécessitant des hospitalisations chez des nourrissons auparavant en bonne santé ;
- le constat d'une augmentation de l'administration de vitamine D via des compléments alimentaires, et non par la vitamine D médicamenteuse, parfois sur les conseils inadaptés de professionnels de santé de la petite enfance ;
- la réticence de certains professionnels de santé à prescrire la vitamine D médicamenteuse du fait de la présence de certains excipients ou perturbateurs endocriniens.
L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage en principe actif avant leur péremption pour quatre lots (ANSM, 23/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que le dosage en principe actif de deux lots passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date de péremption. Les pharmaciens sont invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel. Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme. Ils ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : la probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement.
Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75 µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés par le rappel.
Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut qualité (ANSM, 20/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’un contrôle, d’une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles de plaquettes d’emballage de Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg (gélule). Ce défaut qualité a été trouvé sur un lot qui n’a pas été distribué. Cependant, le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu. C’est pourquoi, par mesure de précaution, l’ensemble des lots de Pomalidomide Viatris est rappelé.
Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur (PUI) sont invités à prendre rapidement contact avec les patients concernés afin qu’ils soient informés au plus vite de ce rappel. Nous demandons aux patients à qui une boîte de Pomalidomide Viatris a été dispensée de la rapporter à la pharmacie de l’hôpital où elle leur sera échangée. Nous alertons les soignants, les aidants et les proches des patients sur les risques associés à la manipulation des gélules des lots concernés : le pomalidomide est tératogène ; il est donc susceptible de causer des malformations chez les fœtus.
Les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce produit.
Epilepsie-France remet en question le durcissement des règles de prescription du valproate (Le Moniteur des pharmacies, 20/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de sa politique de réduction des risques, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place de nouvelles mesures restrictives de prescription et de dispensation du valproate. Entrées en vigueur le 6 janvier 2025, elles sont discutées par l’association Epilepsie-France qui s’inquiète de leur intérêt pour les patients.
Médicaments antiépileptiques : les conditions de prescription évoluent pour certaines spécialités (ameli.fr, 10/01/2025).
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et ses dérivés, carbamazépine (Tegretol® et génériques) et topiramate (Epitomax® et génériques).
Traitement de fond de la migraine : de nouvelles règles de prescription (ameli.fr, 10/01/2025).
Traitements de l’épilepsie : ce qui a changé le 6 janvier 2025 (ameli.fr, 10/01/2025).
Tensions d'approvisionnement - Anti-infectieux - Ruptures - MITM
- Antibiotiques : Clofazimine (Lamprene®) - Lévofloxacine - Lymécycline (Tetralysal®) - Rifampicine (Rifadine®) - Rifampicine, isoniazide (Rifinah®) - Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide (Rifater®)
- Antifongiques :
- Antiviraux : Emtricitabine / ténofovir disoproxil - Névirapine (Viramune®) - Oseltamivir (Tamiflu®, Ebilfumin®)
- Antiparasitaires :
- Vaccins : Repevax® (rappel dTCaP) - Vaxchora® (vaccin anticholérique oral)
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 28/02/2025).
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 10/01/2025).
Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé (ville et hôpital), ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament. Ce rendez-vous collégial a permis de présenter et d’analyser les données d’approvisionnement des médicaments plus particulièrement surveillés dans le plan hivernal, ainsi que de partager les remontées du terrain des parties prenantes. Nous avons également échangé sur les actions menées à ce jour.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Le courrier d’information aux médecines et pharmaciens (29/01/2025). NdlR : le contingentement qualitatif est remplacé par un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Il est recommandé de continuer à privilégier les indications définies et citées dans les conduites à tenir..
Rifampicine per os : les commandes grossiste reprennent doucement (Le Quotidien du pharmacien, 30/01/2025).
Si aucune date de retour à la normale n’a encore été annoncée, la disponibilité des spécialités orales à base de rifampicine (Rifadine, Rifinah, Rifater) s’améliore peu à peu. Les pharmaciens d’officine peuvent de nouveau passer commande auprès de leurs grossistes-répartiteurs, mais en respectant certaines limites.
En pleine pénurie, un laboratoire jette des milliers de flacons d'amoxicilline pour de simples défauts esthétiques, révèle "Cash Investigation" (France Info, 09/01/2024).
Une journaliste de l'émission s'est fait embaucher sur les lignes de contrôle d'emballages de cet antibiotique destiné au Japon et a pu filmer avec une caméra cachée. Le document est diffusé en intégralité jeudi à 22h10 sur France 2.
Liste des produits
Spécialité à base d'emtricitabine / ténofovir disoproxil 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé – [emtricitabine / ténofovir disoproxil] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/01/2025 (ANSM, actualisation du 20/02/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue indéterminée.
Vaxchora, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) – [vibrio cholerae, souche CVD 103-HgR, vivant, atténué] – Remise à disposition à partir du 18/02/2025 (ANSM, 18/02/2025).
Arrêt prochain de commercialisation des spécialités VIRAMUNE® 200 mg, comprimé et VIRAMUNE® 400 mg, comprimé à libération prolongée (névirapine anhydre) (Boehringer-Ingelheim, 07/02/2025)
VIRAMUNE® 200 mg, comprimé : Date prévue d’arrêt de commercialisation : juillet 2025.
VIRAMUNE® 400 mg, comprimé à libération prolongée : Date prévue d’arrêt de commercialisation : septembre 2025.
Spécialités à base de Lévofloxacine 500 mg en comprimé pelliculé sécable – [lévofloxacine] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/01/2025 (ANSM, actualisation du 06/02/2025).
Distribution contingentée des spécialités à base de Lévofloxacine 500 mg en comprimé pelliculé sécable. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire par le laboratoire Arrow, auprès des PUI, d’unités de la spécialité Levofloxacino Normon 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG (boite de 14 comprimés), initialement destinées au marché espagnol à compter du 06/02/2025. Lettre d'information du laboratoire Arrow à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 28 janvier 2025 (06/02/2025).
MDO - Méningites - IIM - Vaccination - Diphtérie - Ebola - Poliomyélite - Rougeole
Message du CORRUSS du 24/02/2025 relatif à la recrudescence de cas de rougeole importés du Maroc.
MARS n°2025_04 du 21/02/2025 : Augmentation des infections invasives à méningocoques en France.
DGS-Urgent n°2025-06 du 21/02/2025 : Augmentation des infections invasives à méningocoques en France.
Augmentation des infections invasives à méningocoque en France (CNOP, 21/02/2025).
Par un DGS-Urgent, le ministère chargé de la Santé souhaite alerter sur l’augmentation des cas d’infections invasives à méningocoque (IIM) observée depuis le mois de novembre avec un niveau exceptionnellement élevé pour le mois de janvier 2025. Avec 90 cas survenus en janvier 2025 (données non consolidées), la saison 2024/25 se démarque par des niveaux d’incidence élevés, comparativement aux saisons passées.
Infections invasives à méningocoque en France au 31 janvier 2025 (SpF, 19/02/2025).
En recrudescence, les méningites ont fait 13 morts en janvier (Le Quotidien du pharmacien, 20/02/2025).
Santé publique France alerte dans un bulletin publié hier sur une reprise des cas d’infections invasives à méningocoques (IMM), dont le nombre et la létalité annuels n’ont jamais été aussi importants depuis 2010.
Virus de la poliomyélite détectés dans les eaux usées en Europe : Santé publique France reste en vigilance (SpF, 17/02/2025).
Suite à la détection de poliovirus dérivés d’une souche vaccinale dans les eaux usées de zones métropolitaines densément peuplées de plusieurs pays européens où le virus de la poliomyélite ne circule plus, Santé publique France maintient sa vigilance face à cette situation inhabituelle.
Épidémie de rougeole au Maroc : recommandations aux voyageurs et renforcement des mesures de précautions pour les professionnels de santé (SpF, 14/02/2025).
Face à l’épidémie de rougeole qui sévit actuellement au Maroc, Santé publique France rappelle l’importance de la vaccination en cas de projet de séjour et appelle à la vigilance des professionnels de santé dans le contexte des vacances scolaires.
En Ouganda, l’essai du vaccin contre la fièvre hémorragique virale Ebola a commencé (Le Monde, 04/02/2025).
Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), « cet essai a été lancé en un temps record, tout en assurant le respect total des exigences réglementaires et éthiques nationales et internationales ».
Lancement aujourd’hui d’un essai révolutionnaire de vaccination contre la maladie à virus Ebola en Ouganda (OMS, 03/02/2025).
Le Ministère ougandais de la santé, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et d’autres partenaires ont lancé aujourd’hui la toute première étude de l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Ebola causée par le virus Soudan, qui intervient dans un délai particulièrement court pour un essai randomisé sur un vaccin dans une situation d’urgence. C’est une première mondiale, dans la mesure où il s’agit du premier essai qui vise à évaluer l’efficacité clinique d’un vaccin contre la maladie à virus Soudan. L’Initiative internationale pour le vaccin contre le sida (IAVI), qui fournit le vaccin, a mené les essais d’innocuité et d’immunogénicité. Il s’agit également du premier essai clinique du vaccin pendant une flambée épidémique.
En Ouganda, une épidémie d’Ebola fait un premier mort depuis 2022 (Le Monde, 30/01/2025).
L’épidémie a été confirmée dans la capitale, Kampala, a fait savoir le ministère de la santé ougandais. La victime est un infirmier de 32 ans qui travaillait à l’hôpital national.
Actualisation de l’AAP de l’anatoxine diphtérique (ANSM, 28/01/2025).
COREB: Alerte Marburg en Tanzanie (SPILF, 16/01/2025).
L'OMS alerte sur une flambée épidémique de maladie à virus Marburg suspectée dans la région de Kagera en Tanzanie. Dans ce contexte, la mission COREB nationale a mis à jour sa fiche.
Vaccination contre les infections à méningocoques : du nouveau en 2025 pour protéger les nourrissons (ameli.fr, 15/01/2025). NdlR : l’assurance maladie semble avoir oublié cette partie-là de la recommandation vaccinale HAS de juillet dernier : « En parallèle, la HAS recommande la mise en place à l’échelle nationale d’un rattrapage vaccinal chez les 15-24 ans ».
Vaccination contre les infections à méningocoques : nouvelles mesures (CNOP, 07/01/2025).
Suite à la recrudescence préoccupante des infections à méningocoques observée ces dernières années, de nouvelles mesures viennent renforcer la protection des nourrissons et des adolescent.e.s contre ces infections. Intégrées dans le calendrier vaccinal 2024, elles sont désormais applicables. Focus sur ces évolutions.
DM - Matériovigilance - Accès dérogatoire
Implants de renfort pariétal pour le traitement des hernies abdominales et inguinales : nos actions pour assurer la sécurité des patients (ANSM, 21/02/2025).
Les implants de renfort pariétal ont été reclassés en 2017 parmi les dispositifs médicaux à risque élevé, dans le cadre du règlement européen 2017/745. Des déclarations récentes d’événements indésirables, par des patients, ainsi que des publications au niveau international peuvent susciter des interrogations sur les risques associés. Afin de renforcer la sécurité des patients, nous avons mis en place une action de surveillance de marché et nous en partagerons les résultats avec les parties prenantes. Cette consultation permettra de réaliser un état des lieux et de définir les actions futures à mener.
Point de situation sur les appareils de ventilation Philips (ANSM, 18/02/2025).
Nous avons de nouveau réuni, mardi 4 février 2025, les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et les prestataires de santé à domicile (Psad) au sujet des appareils défectueux de PPC et d’assistance respiratoire Philips destinés à une utilisation à domicile. Le taux de remplacement de ces appareils étant satisfaisant, l’ANSM décide de lever partiellement la décision de police sanitaire permettant ainsi la reprise de la commercialisation de ces appareils de ventilation pour équiper de nouveaux patients.
Décision ANSM du 17/02/2025 abrogeant partiellement la décision du 09/02/2022 fixant des conditions particulières de mise sur le marché, d’exportation, de distribution, et de détention en vue de la vente ou de la distribution de DM de la société Philips (ANSM, 18/02/2025)
Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation du processus de demande à l’ANSM (ANSM, 27/01/2025).
À partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE devront le faire via un formulaire « démarche simplifiée ». Ces dérogations permettent, à titre exceptionnel et temporaire, de rendre accessibles certains dispositifs médicaux qui ne disposent pas de marquage CE, à la condition notamment que l’intérêt d’un ou de plusieurs patients soit démontré.
Implants vaginaux : l’enquête classée sans suite, les patientes envisagent un recours (Le Quotidien du médecin, 21/01/2025).
L’enquête pour tromperie aggravée et blessures involontaires relatives aux implants vaginaux a été classée sans suite fin décembre, au grand dam des patientes, qui entendent poursuivre le combat en justice.
Biologie - Laboratoires de biologie médicale (LBM) - Sécurité - Missions - Accréditation - TROD
Infections respiratoires vues dans les services d’urgences : pas moins d’antibiotiques après la réalisation d’un TROD pour la recherche de certains virus (Prescrire, 20/02/2025).
Selon une méta-abalyse de onze essais ayant inclus environ 6 000 patients, la réalisation systématique de tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) des infections respiratoires virales dans les services d’urgences ne réduit pas les prescription d’antibiotiques.
Des vies sont en jeu : réagissons et appuyons-nous sur les biologistes et leurs laboratoires de proximité pour augmenter la participation au dépistage organisé du Cancer Colorectal (CCR) (Les biologistes médicaux, 12/02/2025).
Newsletter de la section Santé Humaine du Cofrac (SH News #30, 04/02/2025).
Grippe saisonnière : Les biologistes médicaux au secours de la saturation hospitalière ! (Les biologistes médicaux, 30/01/2025).
Face à l'augmentation des cas de grippe et à la saturation des services d'urgence, les biologistes médicaux rappellent leur rôle essentiel dans la lutte contre cette épidémie. Le Dr Lionel Barrand, Président du syndicat Les Biologistes Médicaux, insiste : "avec 500 000 patients par jour, les biologistes médicaux attendent de pouvoir proposer la vaccination directement au laboratoire et de pouvoir diagnostiquer les patients de ville par PCR, la technique de référence".
Semaine Européenne de prévention du cancer du col de l'utérus (Les biologistes médicaux, 27/01/2025).
Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections neuroméningées (HAS, 23/01/2025).
Concerne les paralysies flasques aiguës, les abcès cérébraux pour la recherche chez les personnes à risque de M.tuberculosis sur pus d’abcès ou de T.gondii dans le LCS et les méningites et encéphalites.
Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Evaluation et prévention des risques infectieux (INRS, ED 6048, février 2024).
Officine - Maillage officinal - Pratique - Grève - Alimentation pour nourrissons
Alimentation du nourrisson : rappel de l’interdiction de publicité et de promotion à l'officine (CNOP, 20/02/2025).
L’Ordre rappelle que la publicité et la promotion à l'intention du grand public des préparations pour nourrisson (“laits premier âge”) et des denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales (DADFMS) pour nourrissons sont prohibées, quelle que soit leur forme.
Guide pratique de l’activité officinale (CNOP, 13/02/2025).
Proposé par la section A de l’Ordre national des pharmaciens, représentant les titulaires d’officines, cet outil pratique permet aux pharmaciens de s'approprier l’encadrement juridique des activités officinales, actualisé le 08/01/2025.
Économie officinale : faut-il ressortir les gilets jaunes et les peindre en vert ? (Le Moniteur des pharmacies, 07/02/2025).
Baisses successives des prix des médicaments, effondrement des volumes de prescriptions, fermetures d’officines, burn-out… Lors des 15ᵉ Rencontres de l’Union des syndicats de pharmaciens d'officine (USPO), Pierre-Olivier Variot, président du syndicat, a lancé un avertissement clair : si rien ne change, la mobilisation des pharmaciens sera inévitable.
Rejet de la plainte formée par un patient contre une pharmacienne titulaire d’officine à la suite d’un refus de dispensation et condamnation au paiement d’une amende pour recours abusif (CNOP, 30/01/2025).
Un patient a formé une plainte contre une pharmacienne titulaire d’officine en raison d’un refus de délivrance de médicaments alors qu’il présentait une détresse respiratoire causée par une crise d’allergie.
Maillage officinal - Plus d’une fermeture de pharmacie par jour ouvrable en 2024 (Le Quotidien du pharmacien, 15/01/2025).
Les statistiques 2024 diffusées ce midi par GERS DATA confirment l’inexorable dégradation du maillage officinal. De 19 966 officines en 2023, le réseau est passé à 19 676 fin 2024, soit 10 % de moins qu’il y a dix ans.
Ordre des pharmaciens - CNOP - Élections
Élections : plus qu'une semaine pour se présenter en sections A et E (CNOP, actualisation du 20/02/2025).
En 2025, l’Ordre national des pharmaciens organise un nouveau scrutin pour le renouvellement de la moitié de ses 700 élus. Vous êtes inscrit à la section A (titulaires d'officine) ou E (outre-mer) de l’Ordre ? Il ne vous reste que quelques jours pour vous présenter !
Les élections ordinales (CNOP, 06/01/2025).
En 2025, l’Ordre organise un nouveau scrutin pour le renouvellement de la moitié de ses 700 élus, acteurs de l’évolution de la profession quotidiennement sur le terrain. Donnez de la voix, présentez-vous et votez !.
Démographie des professionnels de santé - Accès aux soins - PADHUE - Études - PDSES
Communiqué de l’Académie nationale de pharmacie du 19/02/2025 - L'évolution de la réforme d'entrée dans les études de santé doit inclure une voie spécifique d'accès à la filière Pharmacie.
Les conséquences néfastes de la Réforme d'entrée dans les études de santé (REES), mise en place en 2020, ont été récemment constatées dans le Rapport de la Cour des comptes du 11 décembre 2024. En accord avec les recommandations de cette instance, l'Académie nationale de Pharmacie demande instamment la mise en place d'une voie spécifique d'entrée dans les études de pharmacie, complémentaire des évolutions de la Réforme PASS/LAS.
Permanence des soins partagée : des outils pour soutenir sa mise en œuvre (ANAP, 12/02/2025).
Le décret n°2025-101 du 3 février 2025 associe tous les acteurs à la permanence des soins en établissements de santé (PDSES). La permanence des soins partagée, déjà éprouvée, est un modèle prometteur. Pour sécuriser sa mise en place, l’Anap propose des ressources opérationnelles aux établissements.
Accès direct des patients aux infirmiers en pratique avancée (CNOP, 06/02/2025).
Le Décret du 20 janvier 2025 relatif aux conditions de l'accès direct aux infirmiers en pratique avancée (IPA) permet au patient, en complément d'une prise en charge confiée par un médecin, de s'adresser directement à un IPA.
Communiqué du 06/02/2025 - Praticiens à diplôme hors Union européenne (PADHUE) : résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC) 2024 et perspectives pour renforcer l’accès aux soins.
Les résultats des épreuves de vérification des connaissances (EVC), organisées à l’automne 2024, ont été rendus publics le 31 janvier 2025. Le Centre national de gestion (CNG) a notifié les résultats à chaque candidat du concours des EVC le mardi 4 février 2025.
Anticiper aujourd'hui la démographie pharmaceutique de demain (CNOP, 29/01/2025).
L’Ordre national des pharmaciens dévoile aujourd’hui les résultats de ses travaux sur les projections démographiques des pharmaciens en France à l’horizon 2050 réalisés dans le cadre de sa feuille de route Attractivité. À travers un outil de modélisation, ce travail met en lumière les dynamiques à long terme de l’ensemble de la profession.
Le document "Projections démographiques des pharmaciens à l’horizon 2050".
Maladies vectorielles - Arboviroses - Dengue - Chikungunya - Virus Oropouche (OROV) - Tiques - Borréliose de Lyme
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques : la HAS actualise ses recommandations (HAS, 18/02/2025).
La Haute Autorité de santé (HAS) actualise les recommandations élaborées en 2018 sur la prise en charge de la borréliose de Lyme et des autres maladies transmises par les tiques. Cette actualisation vise à faire le point sur les connaissances scientifiques actuelles, harmoniser les pratiques cliniques et aider les professionnels concernés dans leurs démarches diagnostique et thérapeutique. L’enjeu est ainsi d’éviter l’errance médicale de tout patient atteint ou susceptible d’être atteint de ces pathologies. La publication de ces recommandations s’inscrit dans la continuité du guide de parcours de soins, publié en 2022 et qui est toujours d’actualité.
Borréliose de Lyme et autres maladies vectorielles à tiques (MVT) (Recommandations de bonne pratique, HAS, 18/02/2025).
Message du CORRUSS du 14/02/2025 - [Alerte_arbovirose] risque importation OROV / période carnavalesque / vacances de février et ses PJ :
Le vaccin contre la dengue Qdenga disponible, mais non remboursable (Le Quotidien du pharmacien, 12/02/2025). Article réservé aux abonnés.
Le vaccin contre la dengue Qdenga, des Laboratoires Takeda, est désormais commercialisé, mais n’est pas remboursable à ce jour. Il est recommandé dans les territoires français d'outre-mer pour certaines populations.
Avis du HCSP du 30/01/2025 relatif aux mesures de sécurisation des substances d'origine humaine lors de la circulation du virus du chikungunya.
Nouveau vaccin contre le chikungunya pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (EMA, 31/01/2025, en anglais).
L'examen de Vimkunya a été accéléré en raison de l'intérêt de la santé publique.
Avis du HCSP du 19/12/2024 relatif à la circulation du virus Oropouche en Amérique latine et dans les Caraïbes et aux mesures de sécurisation des produits et éléments issus du corps humain.
Avis du HCSP du 19/12/2024 sur la conduite à tenir relative à la sécurisation des produits issus du corps humain et notamment des greffons vis-à-vis du virus de la dengue.
Avis du HCSP du 07/11/2024 relatif aux mesures de prévention pour les voyageurs vis-à-vis de la maladie à virus Oropouche.
Phages - Phagothérapie
Note d’information n° DGOS/RI2/2025/18 du 12 février 2025 relative à la labellisation intercurrente de deux centres correspondants et à la reconduction d’une mission au sein des centres de référence des infections ostéo-articulaires complexes.
Résumé : Cette note a pour objet de mettre à jour la liste des centres de référence des infections ostéo-articulaires complexes (CRIOAc) suite à la procédure de labellisation intercurrente menée courant 2024, et de renouveler la mission confiée à l’un des CRIOAc pour l’organisation et la tenue d’une RCP IOA « phagothérapie et autres thérapies non conventionnelles ».
Violences - Violences sexuelles - Agressions - Sécurité
Agressions de pharmaciens : l’intervention de l’Ordre devant les juridictions pénales (CNOP, 13/02/2025).
Depuis l’entrée en vigueur de l’ordonnance n°2017-644 du 27 avril 2017, l’Ordre national des pharmaciens est légalement habilité à se constituer partie civile devant les juridictions pénales, dans les affaires pour lesquelles un pharmacien a été victime de violences ou de menaces dans l’exercice de ses missions.
Communiqué du 20/01/2025 - Violences sexistes et sexuelles en santé (VSS) - Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, annonce un plan d’actions pour en finir avec l’inacceptable.
Fin 2024, les résultats préoccupants de 2 enquêtes portées par le Conseil national de l’Ordre des médecins et l’Ordre national infirmier montrent qu’au sein du secteur de la santé, une professionnelle sur deux déclare avoir été ou être victime de violences sexistes et sexuelles (VSS) dans son parcours étudiant ou son exercice.
EHPAD - Qualité - Dotation d'urgence
Urgences en EHPAD – Dotation en produits de santé (OMEDIT/ARS Centre-Val-de-Loire, janvier 2025).
Recommandations régionales – 1ère édition 2025.
Qualité dans les EHPAD : les résidents devront encore attendre (Prescrire, 27/01/2025).
Intelligence artificielle (IA) en santé
Communiqué du 11/02/2025 - Publication de l’état des lieux de l’intelligence artificielle (IA) en santé en France.
Dans le cadre du Sommet pour l’action sur l’intelligence artificielle, Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, a annoncé le mardi 11 février 2025, lors de son déplacement à PariSanté Campus pour l’événement Challenges of AI in Healthcare, la publication officielle de l’État des lieux de l’intelligence artificielle en santé en France et le lancement des travaux pour construire la feuille de route de l’intelligence artificielle en santé.
Mettre l'intelligence artificielle au service de la santé - État des lieux des actions en matière d'intelligence artificielle en santé pour accélérer l'innovation.
Agonistes du GLP1 (a-GLP1) - (Ozempic®, Wegovy®)
Ozempic et autres antidiabétiques : l'Assurance Maladie renforce le contrôle des prescriptions (ameli.fr, 11/02/2025).
Utilisation du Semaglutide (Wegovy) chez les adultes en France (EPI-PHARE, 11/02/2025).
Antidiabétiques AGLP-1 : le dispositif d’accompagnement à la prescription est entré en vigueur (ameli.fr, 05/02/2025).
Message du 04/02/2025 de la DGOS aux ARS relatif à la poursuite de la mise à disposition à titre gracieux de la spécialité WEGOVY limitée aux patients en continuité de traitement suite à l’arrêt de l’accès précoce.
Communiqué du 03/02/2025 - Wegovy - Continuité de traitement contre l’obésité assurée jusqu’au 31 décembre 2025 pour les 3000 patients actuellement traités.
Alertés par les patients et les professionnels de santé, Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, se sont immédiatement mis en lien avec le Laboratoire Novo Nordisk pour obtenir une prolongation de l’accès au traitement pour les 3000 patients concernés.
Dispensation des analogues du GLP-1 : ce qui changera le 1er février (Le Quotidien du pharmacien, 29/01/2025).
À compter du 1er février, pour toute dispensation d’analogues du GLP-1 indiqués dans le traitement du diabète, la prescription devra obligatoirement être accompagnée d’un formulaire (fourni par le médecin) et justifiant que la prescription est dans le cadre de l’AMM, pour que le médicament soit remboursé.
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2025 (13 – 16 janvier) (ANSM, 24/01/2025).
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette décision fait suite à deux études observationnelles récentes montrant une possible augmentation du risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une affection oculaire rare. Cependant, deux autres études observationnelles récentes ne corroborent pas ce risque.
Agonistes du GLP-1 : dépression, idées ou gestes suicidaires (suite) (Prescrire, 21/01/2025).
Endométriose - Endotest®
Communiqué du 11/02/2025 - Diagnostic de l’endométriose : Catherine Vautrin et Yannick Neuder actent la prise en charge d’un test salivaire à compter du 11 février 2025.
Catherine Vautrin, ministre du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles, et Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, actent la prise en charge, dans le cadre du forfait innovation, d’un test salivaire utilisé pour le diagnostic de l’endométriose à compter du 11 février 2025.
Arrêté du 6 février 2025 relatif à la prise en charge du dispositif médical in vitro ENDOTEST au titre de l'article L. 165-1-1 du code de la sécurité sociale (NdlR : prise en charge limitée à un maximum de 25 000 tests, pour un montant de 839€ l’unité et dans une liste limitative d’établissements de santé).
Endométriose : le gouvernement annonce le remboursement de tests salivaires pour certaines femmes (Le Monde, 10/02/2025).
Les 2 500 premières patientes seront incluses dans une étude clinique dont les résultats conditionneront une éventuelle généralisation du remboursement, a précisé, lundi, sur France 2, la ministre de la santé, Catherine Vautrin.
Maladies vectorielles - Arboviroses - Dengue - Chikungunya - Virus Oropouche
Avis du HCSP du 30/01/2025 relatif aux mesures de sécurisation des substances d'origine humaine lors de la circulation du virus du chikungunya.
Nouveau vaccin contre le chikungunya pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (EMA, 31/01/2025, en anglais).
L'examen de Vimkunya a été accéléré en raison de l'intérêt de la santé publique.
Avis du HCSP du 19/12/2024 relatif à la circulation du virus Oropouche en Amérique latine et dans les Caraïbes et aux mesures de sécurisation des produits et éléments issus du corps humain.
Avis du HCSP du 19/12/2024 sur la conduite à tenir relative à la sécurisation des produits issus du corps humain et notamment des greffons vis-à-vis du virus de la dengue.
Dépenses de santé
Remboursements de soins à fin décembre 2024 (ameli.fr, 07/02/2025).
En 2024, les remboursements de soins du régime général augmentent globalement de 4,4%. Hors remboursements forfaitaires (comme le forfait patientèle médecin traitants, la ROSP) et hors campagne de vaccination Covid, les remboursements évoluent, en données corrigées des variations calendaires, à +4,0%, dont +3,8 % pour les soins de ville.
Remboursements de soins à fin novembre 2024 (ameli.fr, 07/01/2025).
Les remboursements de soins du régime général augmentent de 4,1 % sur les douze derniers mois.
Industrie pharmaceutique - Essais cliniques - Recherche - Pharmacologie - Bilan carbone
Communiqué du 05/02/2025 - Mise en place d’une méthodologie d’évaluation de l’empreinte carbone des médicaments.
Au terme d’une consultation publique conduite pendant l’été 2024, le ministère de l’Economie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique, le ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles et la Caisse Nationale d’Assurance maladie ont piloté l’élaboration d’une méthode publique d’évaluation simplifiée de l’impact carbone des médicaments pour accompagner les travaux visant à réduire les émissions du secteur pharmaceutique.
La réglementation des essais cliniques devient pleinement applicable (EMA, 31/01/2025, en anglais).
Le système d'information sur les essais cliniques comprend désormais la soumission, l'évaluation et la surveillance de tous les essais dans l'UE.
« Décarbonons les Industries de Santé » : The Shift Project publie son rapport intermédiaire (The Shift Project, 16/01/2025).
L’équipe santé et ses partenaires ont le plaisir de vous présenter ses travaux sur les Industries de santé. Cette publication est constituée de deux rapports : l’un sur les médicaments, l’autre sur les dispositifs médicaux.
Confidentialité de l’évaluation éthique dans le cadre de l’utilisation des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 14/01/2025).
Inspection - ONIC 2025
Orientations nationales d’inspection contrôle (ONIC) pour 2025 (IGAS, décembre 2025).
Tensions d'approvisionnement - Anti-infectieux - Ruptures - MITM
- Antibiotiques : Clofazimine (Lamprene®) - Lévofloxacine - Lymécycline (Tetralysal®) - Rifampicine (Rifadine®) - Rifampicine, isoniazide (Rifinah®) - Rifampicine, isoniazide, pyrazinamide (Rifater®)
- Antifongiques :
- Antiviraux : Oseltamivir (Tamiflu®, Ebilfumin®)
- Antiparasitaires :
- Vaccins : Repevax® (rappel dTCaP) - Vaxchora® (vaccin anticholérique oral)
Plan hivernal (ANSM, actualisation du 31/01/2025).
Plan hivernal : premier point de situation 2025 sur l’approvisionnement de certains médicaments majeurs de l’hiver (ANSM, 10/01/2025).
Nous avons réuni, le 9 janvier 2025, le deuxième comité de suivi du plan hivernal 2024-2025. Il rassemble des représentants des patients, des professionnels de santé (ville et hôpital), ainsi que les acteurs de la chaîne du médicament. Ce rendez-vous collégial a permis de présenter et d’analyser les données d’approvisionnement des médicaments plus particulièrement surveillés dans le plan hivernal, ainsi que de partager les remontées du terrain des parties prenantes. Nous avons également échangé sur les actions menées à ce jour.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Le courrier d’information aux médecines et pharmaciens (29/01/2025). NdlR : le contingentement qualitatif est remplacé par un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Il est recommandé de continuer à privilégier les indications définies et citées dans les conduites à tenir..
Rifampicine per os : les commandes grossiste reprennent doucement (Le Quotidien du pharmacien, 30/01/2025).
Si aucune date de retour à la normale n’a encore été annoncée, la disponibilité des spécialités orales à base de rifampicine (Rifadine, Rifinah, Rifater) s’améliore peu à peu. Les pharmaciens d’officine peuvent de nouveau passer commande auprès de leurs grossistes-répartiteurs, mais en respectant certaines limites.
En pleine pénurie, un laboratoire jette des milliers de flacons d'amoxicilline pour de simples défauts esthétiques, révèle "Cash Investigation" (France Info, 09/01/2024).
Une journaliste de l'émission s'est fait embaucher sur les lignes de contrôle d'emballages de cet antibiotique destiné au Japon et a pu filmer avec une caméra cachée. Le document est diffusé en intégralité jeudi à 22h10 sur France 2.
Liste des produits
Lamprene 100 mg, capsule molle – [clofazimine] – Remise à disposition à partir du 31/01/2025 (ANSM, 31/01/2025).
Rifater, comprimé enrobé – [isoniazide, pyrazinamid, rifampicine] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/03/2024 (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Tension d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Consultez l'information actualisée le 29/01/2025 : La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé. Courrier de janvier 2025 à destination des professionnels de santé (29/01/2025). Remise à disposition normale indéterminée.
Rifinah 300 mg/150 mg, comprimé enrobé – [isoniazide, rifampicine] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/02/2024 (ANSM, 29/01/2025).
Tension d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Consultez l'information actualisée le 29/01/2025 : La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé. Courrier de janvier 2025 à destination des professionnels de santé (29/01/2025). Remise à disposition indéterminée.
Rifadine 300 mg, gélule – [rifampicine] – Tension d’approvisionnement depuis le 21/03/2024 (ANSM, 29/01/2025).
Tension d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Consultez l'information actualisée le 29/01/2025 : La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé. Courrier de janvier 2025 à destination des professionnels de santé (29/01/2025). Remise à disposition indéterminée.
Rifadine 2 %, suspension buvable – [rifampicine] – Tension d’approvisionnement depuis le 29/01/2024 (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Tension d’approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville et à l’hôpital. Consultez l'information actualisée le 29/01/2025 : La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé. Courrier de janvier 2025 à destination des professionnels de santé (29/01/2025). Remise à disposition normale indéterminée.
La disponibilité des médicaments à base de rifampicine s’améliore, le dispositif de restriction des indications est allégé (ANSM, actualisation du 29/01/2025).
Le dispositif de contingentement qualitatif temporaire pour les médicaments à base de rifampicine prendra fin à compter du 3 février 2025. En effet, le fabricant de matière première de rifampicine a repris sa production et la disponibilité des spécialités orales s’est améliorée. Par conséquent, les restrictions des indications thérapeutiques de ces spécialités sont levées et l’obligation de remplir et d’envoyer les formulaires de demande aux laboratoires concernés est supprimée.
Tamiflu 75 mg, gélule – [oseltamivir] – Tension d’approvisionnement depuis le 27/01/2025 (ANSM, actualisation du 27/01/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence. Fermeture des ventes directes. Date de remise à disposition prévue courant février 2025.
Tamiflu 75 mg, gélule – [oseltamivir] – Tension d’approvisionnement depuis le 20/01/2025 (ANSM, 24/01/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence. Date de remise à disposition prévue courant février 2025.
Oseltamivir Zentiva 75 mg, gélule – [oseltamivir] rupture de stock depuis le 20/01/2025 (ANSM, 24/01/2025).
Situation en ville : Rupture. Date de remise à disposition prévue : courant février 2025.
Ebilfumin 75 mg, gélule – [oseltamivir] - Tension d’approvisionnement depuis le 15/01/2025 (ANSM, 24/01/2025).
Situation en ville : Tension. Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif en ville. Fermeture des ventes directes. Date de remise à disposition prévue : courant mars 2025.
Tetralysal 150 mg, gélule – [lymécycline] – Tension d’approvisionnement depuis le 13/12/2024 (ANSM, 24/01/2025).
Situation en ville : tension. Contingentement quantitatif en ville. Date de remise à disposition prévue : mi-février 2025.
Lamprene 100 mg, capsule molle – [clofazimine] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/01/2025 (ANSM, 21/01/2025). NdlR : antibiotique employé en association dans le traitement de la lèpre.
Situation à l'hôpital : Tension. Contingentement quantitatif à l'hôpital. Date de remise à disposition prévue mi-février 2025.
Spécialités à base de Lévofloxacine 500 mg en comprimé pelliculé sécable – [lévofloxacine] – Tension d’approvisionnement depuis le 15/01/2025 (ANSM, 15/01/2025).
Distribution contingentée des spécialités à base de Lévofloxacine 500 mg en comprimé pelliculé sécable.
Repevax, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) Tension d’approvisionnement depuis le 02/10/2024 (ANSM, actualisation du 10/01/2025).
Tension d'approvisionnement en ville. Mise en place d’un contingentement quantitatif en ville. Les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Remise à disposition normale prévue en juin 2025.
Vaxchora, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) – [vibrio cholerae, souche CVD 103-HgR, vivant, atténué] – Rupture de stock depuis le 20/12/2024 (ANSM, 02/01/2025).
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Vaxchora poudre effervescente et poudre pour suspension buvable initialement destinée au marché allemand depuis le 30/12/2024. Lettre d’information du laboratoire Imaxio à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des centres de vaccination (02/01/2025). Ces unités importées sont réservées à l’usage hospitalier et aux centres de vaccination et ne pourront pas être rétrocédées. Date de remise à disposition prévue fin janvier 2025.
Maladies vectorielles - Arboviroses - Dengue - Chikungunya - Virus Oropouche
Nouveau vaccin contre le chikungunya pour les adultes et les adolescents de 12 ans et plus (EMA, 31/01/2025, en anglais).
L'examen de Vimkunya a été accéléré en raison de l'intérêt de la santé publique.
Avis du HCSP du 19/12/2024 relatif à la circulation du virus Oropouche en Amérique latine et dans les Caraïbes et aux mesures de sécurisation des produits et éléments issus du corps humain.
Avis du HCSP du 19/12/2024 sur la conduite à tenir relative à la sécurisation des produits issus du corps humain et notamment des greffons vis-à-vis du virus de la dengue.
Industrie pharmaceutique - Essais cliniques - Recherche - Pharmacologie - Bilan carbone
La réglementation des essais cliniques devient pleinement applicable (EMA, 31/01/2025, en anglais).
Le système d'information sur les essais cliniques comprend désormais la soumission, l'évaluation et la surveillance de tous les essais dans l'UE.
« Décarbonons les Industries de Santé » : The Shift Project publie son rapport intermédiaire (The Shift Project, 16/01/2025).
L’équipe santé et ses partenaires ont le plaisir de vous présenter ses travaux sur les Industries de santé. Cette publication est constituée de deux rapports : l’un sur les médicaments, l’autre sur les dispositifs médicaux.
Confidentialité de l’évaluation éthique dans le cadre de l’utilisation des animaux à des fins scientifiques (Académie nationale de médecine, 14/01/2025).
Grippe - Épidémiologie - Grippe zoonotique - Grippe aviaire - IAHP (influenza aviaire hautement pathogène) - H5N1
Grippe zoonotique
MINSANTE n°2025-01 du 31/01/2025 - Vigilance renforcée vis-à-vis du risque de transmission à l'homme des virus influenza d'origine zoonotique : conduite à tenir.
Surveillance et investigation des cas de grippe humaine due à un virus influenza d’origine aviaire ou porcine (SpF, 30/01/2025).
Grippe aviaire : un rare cas humain détecté en Angleterre (Le Monde, 27/01/2025).
Une personne a été infectée dans une ferme du centre du pays, après un contact prolongé avec des oiseaux infectés, selon l’agence de sécurité sanitaire britannique, qui précise que « le risque pour le grand public reste très faible ».
Vaccination
Couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes de 65 à 85 ans et étude des déterminants, Baromètre de Santé publique France 2021 (SpF, BEH n° 2, 28/01/2025).
Courrier du 16/01/2025 de Sanofi aux grossistes concernant la mise à disposition de 250 000 doses de Vaxigrip Tetra initialement destinées à l’étranger.
Communiqué du 22/01/2025 - Face à la circulation active des virus de la grippe, la campagne de vaccination contre la grippe est prolongée jusqu’au 28 février 2025.
Cette année, l’épidémie de grippe saisonnière a débuté précocement mi-décembre. Elle s’est caractérisée par une circulation de forte intensité au moment de la période des fêtes de fin d’année et une sévérité marquée. Selon les données de Santé publique France, la circulation des virus grippaux est toujours très active en métropole comme en outre-mer. Dans ce contexte, les autorités sanitaires ont décidé de prolonger la campagne de vaccination conjointe contre la grippe et le Covid-19 jusqu’au 28 février 2025.
Stocks de vaccins antigrippaux : une organisation à revoir ? (Le Quotidien du pharmacien, 22/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Avec une épidémie de grippe sévère cette année et qui a pris de court la campagne de vaccination, les autorités de santé réfléchissent à tout remettre à plat. Se pose alors la question des stocks de vaccins grippe (officine et/ou stock d’État ?) et de la mise à disposition de doses dans les cabinets de ville.
DGS-Urgent n°2025-02 du 13/01/2025 : Mise à disposition de doses complémentaires de vaccins antigrippaux.
Message du CORRUSS du 13/01/2025 relatif à la restitution de l’enquête ponctuelle d’évaluation des stocks de vaccins antigrippaux du 10/01/2025 et ses PJ :
Vaccination grippe : les pharmaciens battent le record de 2023-2024 (Le Quotidien du pharmacien, 09/01/2025).
Selon les chiffres diffusés par Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), l’officine a dépassé les scores de la campagne précédente en termes de vaccins administrés par les pharmaciens et les préparateurs.
DGS-Urgent n°2025_01: Passage aux vaccins trivalents contre la grippe saisonnière pour la saison 2025-2026 et organisation des précommandes.
Épidémiologie
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 29 janvier 2025 (SpF, 29/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 22 janvier 2025 (SpF, 22/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 15 janvier 2025 (SpF, 15/01/2024).
Grippe : trois virus en circulation qui frappent toutes les tranches d’âge avec une intensité qui inquiète les spécialistes (Futura Sciences, 13/01/2025).
L'épidémie de grippe 2024-2025, débutée précocement en décembre, se révèle particulièrement sévère, avec un niveau d'hospitalisations exceptionnellement élevé et une forte propagation chez toutes les tranches d'âge, notamment les plus jeunes et les plus âgés. La circulation simultanée des trois virus grippaux (H1N1, H3N2, et B-Victoria) pourrait expliquer cette situation. Le pic épidémique n'étant pas encore atteint, la vaccination et les gestes barrières restent des moyens essentiels pour limiter la transmission et prévenir les formes graves.
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 8 janvier 2025 (SpF, 08/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 2 janvier 2025 (SpF, 02/01/2025).
Infections respiratoires aiguës (grippe, bronchiolite, COVID-19). Bulletin du 26 décembre 2024 (SpF, 26/12/2024).
Autre
Message du CORRUSS du 16/01/2025 relatif à l’actualisation de la doctrine relative à la conduite à tenir dans les établissements médico-sociaux (EMS) face à des cas groupés d’infections respiratoires aiguës (IRA) et ses PJ :
Officine - Maillage officinal - Pratique
Rejet de la plainte formée par un patient contre une pharmacienne titulaire d’officine à la suite d’un refus de dispensation et condamnation au paiement d’une amende pour recours abusif (CNOP, 30/01/2025).
Un patient a formé une plainte contre une pharmacienne titulaire d’officine en raison d’un refus de délivrance de médicaments alors qu’il présentait une détresse respiratoire causée par une crise d’allergie.
Maillage officinal - Plus d’une fermeture de pharmacie par jour ouvrable en 2024 (Le Quotidien du pharmacien, 15/01/2025).
Les statistiques 2024 diffusées ce midi par GERS DATA confirment l’inexorable dégradation du maillage officinal. De 19 966 officines en 2023, le réseau est passé à 19 676 fin 2024, soit 10 % de moins qu’il y a dix ans.
Prévention - Mon bilan prévention
Un nouveau carnet de santé de l’enfant pour prendre en compte les nouvelles recommandations sanitaires et les évolutions sociétales (CNOP, 30/01/2025).
Une nouvelle version du carnet de santé de l’enfant, entre en vigueur le 1er janvier 2025. Elle s’appuie sur les recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP). Le nouveau carnet de santé de l’enfant comprend plusieurs pages destinées à aider les parents en leur proposant des conseils de prévention qui favorisent la santé, le bien-être et l’épanouissement de l’enfant.
Mon bilan prévention : des outils accessibles pour appuyer les acteurs de « l’aller vers » auprès des personnes en situation de vulnérabilité (SpF, 09/01/2024).
Alimentation, santé mentale, sommeil, santé sexuelle, vaccination… permettre aux personnes éloignées du système de santé de faire le point sur leurs habitudes de vie et devenir acteur de leur santé.
Rapport du HCSP du 10/12/2024 préconisant un cadre évaluatif du dispositif « Mon bilan prévention ».
Biologie - Laboratoires de biologie médicale (LBM) - Sécurité - Missions
Grippe saisonnière : Les biologistes médicaux au secours de la saturation hospitalière ! (Les biologistes médicaux, 30/01/2025).
Face à l'augmentation des cas de grippe et à la saturation des services d'urgence, les biologistes médicaux rappellent leur rôle essentiel dans la lutte contre cette épidémie. Le Dr Lionel Barrand, Président du syndicat Les Biologistes Médicaux, insiste : "avec 500 000 patients par jour, les biologistes médicaux attendent de pouvoir proposer la vaccination directement au laboratoire et de pouvoir diagnostiquer les patients de ville par PCR, la technique de référence".
Semaine Européenne de prévention du cancer du col de l'utérus (Les biologistes médicaux, 27/01/2025).
Intérêt des techniques d’amplification des acides nucléiques (TAAN) multiplex dans la prise en charge médicale des infections neuroméningées (HAS, 23/01/2025).
Concerne les paralysies flasques aiguës, les abcès cérébraux pour la recherche chez les personnes à risque de M.tuberculosis sur pus d’abcès ou de T.gondii dans le LCS et les méningites et encéphalites.
Laboratoires d'analyses de biologie médicale - Evaluation et prévention des risques infectieux (INRS, ED 6048, février 2024).
Tensions d'approvisionnement - Ruptures - MITM
Méthylphénidate - Peginterféron alfa-2a (Pegasys®) - Quiétapine (Xeroquel®) - Vitamine B12 injectable
Fortes tensions d’approvisionnement en quétiapine (Xeroquel LP et génériques) : premières conduites à tenir (ANSM, 30/01/2025).
Les médicaments à base de quétiapine (Xeroquel LP et génériques) font l’objet de fortes tensions d’approvisionnement sur tous les dosages (50 mg LP, 300 mg LP et 400 mg LP) en raison d’un problème de production rencontré par le fabricant Pharmathen International, qui produit ce médicament pour plusieurs laboratoires. Pour permettre la continuité de traitement des patients, en concertation avec les représentants des professionnels de santé, nous demandons aux médecins de ne plus initier de traitement par quétiapine à libération prolongée (LP), sauf pour les patients présentant un épisode dépressif caractérisé dans le cadre d’un trouble bipolaire. Les alternatives doivent être privilégiées pour toutes les autres indications.
Nous avons demandé aux laboratoires concernés d’identifier quels médicaments à base de quétiapine à libération immédiate (LI, non commercialisés en France) ou à libération prolongée pourraient être importés, quel que soit le dosage. Nous examinons également la piste des préparations magistrales de quétiapine à libération immédiate. Par ailleurs, nous avons fait appel au mécanisme européen de solidarité volontaire permettant depuis 2023 aux États membres de se soutenir mutuellement, en dernier ressort, en cas de pénurie grave.
Communiqué "Pénuries de médicaments : un sujet majeur, une attention forte de l'Académie nationale de Pharmacie" (Académie nationale de pharmacie, 21/01/2025).
En ce début d'année et alors que les tensions d'approvisionnement en médicaments et produits de santé se perpétuent, l'Académie nationale de Pharmacie rappelle trois points essentiels, sur un sujet qu'elle étudie depuis plus de 15 ans :
- Le prix des médicaments en France constitue une des causes de pénuries de médicaments, notamment pour les produits dits matures ;
- Les stocks de médicaments et des produits de santé font l'objet d'un suivi par l'Agence nationale de sécurité du médicament ;
- La relocalisation de la production nécessite un examen minutieux des conséquences sanitaires et économiques potentielles
Liste des produits
Quetiapine LP (Xeroquel LP) 50 mg, 300 mg et 400 mg comprimé à libération prolongée – [quétiapine (fumarate de)] – Tension d’approvisionnement depuis le 16/09/2024 (ANSM, actualisation du 30/01/2025).
Tension d'approvisionnement. Mise en place d’un contingentement quantitatif pour le circuit ville, les hôpitaux et les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement. Consultez les conduites à tenir dans le contexte de tensions d'approvisionnement. Remise à disposition indéterminée.
Méthylphénidate Biogaran LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] – Remise à disposition à partir du 29/01/2025 (ANSM, 29/01/2025).
Tsoludose, solution buvable en récipient unidose – [lévothyroxine] – Arrêt de commercialisation à partir du 01/03/2025 (ANSM, actualisation du 20/01/2025).
Arrêt de commercialisation des spécialités Tsoludose, solution buvable en récipient unidose (30 monodoses). Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 50 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 04/10/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 137 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 01/11/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 25 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 112 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 125 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 200 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 02/12/2024 ; Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Tirosint solution 75 μg/1 ml, initialement destinées au marché suisse depuis le 20/01/2025.Lettre d'information du laboratoire Ibsa Pharma à l'attention des professionnels de santé (octobre 2024).Lettre d'information du laboratoire Ibsa Pharma à l'attention des patients (octobre 2024).Lettre d'information du laboratoire Ibsa Pharma à l'attention des professionnels de santé (novembre 2024).
Pegasys 90 microgrammes, 135 microgrammes et 180 microgrammes solution injectable en seringue préremplie – [peginterféron alfa-2a] – Tension d’approvisionnement depuis le 22/11/2023 (ANSM, actualisation du 07/01/2025).
Situation en ville : tension. Situation à l'hôpital : tension. Un contingentement qualitatif est en place. Chaque fois que possible, adaptez la posologie et reportez les initiations de traitement. Lors des renouvellements, privilégiez les alternatives quand elles existent. À la demande de l’ANSM, l’INCa a établi un référentiel de bonnes pratiques cliniques, proposant des alternatives, chaque fois que possible, pour chacune des utilisations connues du Pegasys.
En cas d’indisponibilité du produit en PUI ou officine, le laboratoire procèdera à des dépannages sous conditions : la prescription doit être faite par un médecin spécialiste selon les recommandations du courrier du laboratoire. En onco-hématologie, un dépannage ne sera possible que si le référentiel de bonnes pratiques de l’INCa ne propose aucune alternative à Pegasys. [Autorisations d’importation de diverses spécialités équivalentes]. Date de remise à disposition prévue : courant mars 2025.
Vitamine B12 Delagrange 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable – [cyanocobalamine] – Tension d’approvisionnement depuis le 17/07/2024 (ANSM, actualisation du 09/01/2025).
Tension d'approvisionnement de la spécialité Vitamine B12 Delagrange 1000 microgrammes/2 ml, solution injectable (IM) et buvable, distribuée aux grossistes de métropole et des DROM COM. Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Vitamin B12 Léciva 1000 μg, injekcný roztok, initialement destinées aux marchés slovaque et tchèque depuis le 13/12/2024. Ces unités importées sont réservées à l’usage hospitalier et ne peuvent pas être rétrocédées. Lettre d'information du laboratoire Zentiva à l'attention des pharmaciens hospitaliers. Contingentement qualitatif. Lettre d'information destinée aux pharmaciens d’officine et pharmaciens des PUI, médecins généralistes et hématologues en date du 20/11/2024. Remise à disposition normale indéterminée. Vitamine B12 injectable et buvable : préférez les comprimés aux ampoules pour l’usage par voie orale.
Pharmacovigilance - Bon usage du médicament - Pertinence - Bilan Prescrire - Retraits - Anti-épileptiques - Carbamazépine (Tégrétol®) - Topiramate (Epitomax®) - Valproate et dérivés - Pomalidomide Viatris - L-Thyroxin Henning - OxyContin - Challenge paracétamol - Vitamine D - Étiquetage Celocurine - Benfluorex - Ibuprofène et symptômes infectieux
Benfluorex : conclusions du rapport 2020-2023 de surveillance des cas d’hypertension artérielle pulmonaire (ANSM, 30/01/2025).
Le rapport d’enquête 2020-2023 de pharmacovigilance sur les cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associés à la prise de benfluorex (Médiator) a été présenté le 17 septembre 2024 au comité scientifique permanent (CSP) de l’ANSM « surveillance et pharmacovigilance ». Aucun nouveau signal de sécurité n'a été mis en évidence dans cette nouvelle analyse.
Celocurine 50 mg/ml, solution injectable : risques d’erreurs médicamenteuses graves, clarification sur le volume des ampoules (ANSM, 30/01/2025).
Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmiers(-ères) anesthésistes et pharmaciens(-ennes) hospitaliers(-ères).
Sur les étiquettes de certains lots, le volume des ampoules de Celocurine 50 mg/mL, solution injectable, n’est pas suffisamment visible, ce qui entraîne un risque d’erreur médicamenteuse grave et de surdosage. Les lots concernés sont les suivants : H099, H100, H101, H102, H103, H104, H105, H106, H107 et H108. Nous vous rappelons que Celocurine 50 mg/ml, solution injectable, est présenté en ampoules de 2 ml et contient donc 50x2=100 mg de chlorure de suxaméthonium.
Utilisation des médicaments chez les personnes âgées de 90 ans et plus (EPI-PHARE, 29/01/2025).
Nos résultats suggèrent une diminution progressive, mais probablement insuffisante, de la prescription de certains médicaments avec l’âge et, dans une moindre mesure, en EHPAD. L’arrêt des traitements doit être discuté dans le contexte d’une espérance de vie courte afin d’éviter les effets néfastes de la polymédication.
Année 2024 du médicament en bref (Prescrire, février 2025).
Un progrès décisif, quelques progrès pratiques pour les enfants et, pour le reste, beaucoup de nouveauté et peu d’intérêt.
L’ANDPC et l’Assurance Maladie engagées aux côtés des partenaires conventionnels en faveur de la pertinence des soins (ameli.fr, 27/01/2025).
La convention médicale signée le 4 juin 2024 par les syndicats de médecins libéraux, généralistes et spécialistes, se structure autour de trois axes-clés, dont l’optimisation de la qualité et la pertinence des soins.
Les partenaires conventionnels se sont résolument engagés en faveur du bon usage des soins, l’amélioration des parcours des patients atteints de maladies chroniques, une adéquation renforcée entre pratiques professionnelles et recommandations scientifiques, la sobriété des pratiques.
Attention au "paracétamol challenge", ce défi TikTok potentiellement mortel pour vos enfants (Doctissimo, 27/01/2025).
Nouveau venu sur le réseau TikTok, le "paracetamol challenge" invite les enfants et adolescents à consommer de fortes doses d'antalgiques au point d’être hospitalisé. Le Dr Gérald Kierzek, urgentiste et directeur médical de Doctissimo, nous alerte sur les risques.
Le « challenge paracétamol » : un phénomène inquiétant aux portes de la France ? (Le Moniteur des pharmacies, 23/01/2025).
Il y a quelques jours, le Centre Antipoisons belge a tiré la sonnette d’alarme face à la recrudescence inquiétante du « challenge paracétamol ». Ce défi, apparu aux États-Unis à l’été 2023, consiste pour les adolescents à ingérer des doses excessives de paracétamol dans l’espoir d'obtenir la plus longue durée d’hospitalisation possible après une overdose.
Ibuprofène et symptômes infectieux : les liaisons dangereuses ! (CRPV, 26/01/2025).
Le dernier rapport de Pharmacovigilance sur les infections bactériennes graves à streptocoque déclarées avec les AINS, réalisé par le CRPV de Tours et le CRPV de Marseille a été présenté à l’ANSM en 2024. Cette actualisation avait été demandée en 2023, suite à 4 cas pédiatriques particulièrement graves d’infections à streptocoque A avec prise d’ibuprofène dans les 48h précédentes. Ce rapport montre notamment que les infections bactériennes sévères représentent une part très importante des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (21%). En effet en 4,5 ans, 21 % des effets indésirables graves déclarés avec l’ibuprofène (pris pour la fièvre ou la douleur) ont concerné une infection ou une aggravation d’infection bactérienne (8 % pour le kétoprofène). Lorsque le germe est identifié, les infections streptococciques sont majoritaires et représentent 62 % des cas d’infection bactérienne pour l’ibuprofène (44 % pour le kétoprofène).
Scandale des opiacés : le principal accusé Purdue Pharma va devoir régler 7,4 milliards de dollars (Les Echos, 24/01/2025).
Le fabricant de l'OxyContin a une responsabilité centrale dans la crise des opiacés, qui a fait plus de 700.000 morts aux Etats-Unis entre 1999 et 2022. Donald Trump a promis de s'attaquer au fentanyl, son successeur chez les addicts aux anti-douleurs.
Vitamine D pour les nourrissons (SFPC, CRMR Maladies Rares du Calcium et du Phosphate, Société Française de pédiatrie, CNOSF, Collège National des Sages-femmes de France, 23/01/2025).
Cette communication porte une attention sur 3 éléments concernant la prescription de vitamine D en France aux nourrissons :
- la description de cas d'intoxication vitaminique D suite à l'usage de compléments alimentaires à très fortes concentration en vitamine D, ayant induit des hypercalcémies sévères avec néphrocalcinose nécessitant des hospitalisations chez des nourrissons auparavant en bonne santé ;
- le constat d'une augmentation de l'administration de vitamine D via des compléments alimentaires, et non par la vitamine D médicamenteuse, parfois sur les conseils inadaptés de professionnels de santé de la petite enfance ;
- la réticence de certains professionnels de santé à prescrire la vitamine D médicamenteuse du fait de la présence de certains excipients ou perturbateurs endocriniens.
L-Thyroxin Henning (lévothyroxine) 50 µg et 75µg comprimé sécable : risque de sous-dosage en principe actif avant leur péremption pour quatre lots (ANSM, 23/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Sanofi Winthrop Industrie d’un risque que le dosage en principe actif de deux lots passe sous la teneur minimale acceptable avant leur date de péremption. Les pharmaciens sont invités à prendre contact avec les patients concernés pour les informer de ce rappel. Les patients en possession d’une boîte concernée par le rappel doivent la rapporter en pharmacie où elle leur sera échangée contre une boîte d’un lot conforme. Ils ne doivent pas arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical : la probabilité de survenue d’un effet indésirable lié à ce sous-dosage est minime au regard du risque réel en cas d’arrêt brutal du traitement.
Les autres dosages (25, 63, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 et 200 µg) et les autres lots de L-Thyroxin Henning 50 µg et 75 µg comprimé sécable ne sont pas concernés par ce défaut et ne sont donc pas visés par le rappel.
Rappel de tous les lots de Pomalidomide Viatris en raison d’un défaut qualité (ANSM, 20/01/2025).
Nous avons été informés par le laboratoire Viatris de la découverte, lors d’un contrôle, d’une très faible quantité de poudre contenant du principe actif en dehors de la gélule, dans certaines alvéoles de plaquettes d’emballage de Pomalidomide Viatris 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg (gélule). Ce défaut qualité a été trouvé sur un lot qui n’a pas été distribué. Cependant, le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment distribués ne peut être totalement exclu. C’est pourquoi, par mesure de précaution, l’ensemble des lots de Pomalidomide Viatris est rappelé.
Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur (PUI) sont invités à prendre rapidement contact avec les patients concernés afin qu’ils soient informés au plus vite de ce rappel. Nous demandons aux patients à qui une boîte de Pomalidomide Viatris a été dispensée de la rapporter à la pharmacie de l’hôpital où elle leur sera échangée. Nous alertons les soignants, les aidants et les proches des patients sur les risques associés à la manipulation des gélules des lots concernés : le pomalidomide est tératogène ; il est donc susceptible de causer des malformations chez les fœtus.
Les femmes enceintes ou en âge d’avoir des enfants ne doivent pas entrer en contact avec ce produit.
Epilepsie-France remet en question le durcissement des règles de prescription du valproate (Le Moniteur des pharmacies, 20/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de sa politique de réduction des risques, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place de nouvelles mesures restrictives de prescription et de dispensation du valproate. Entrées en vigueur le 6 janvier 2025, elles sont discutées par l’association Epilepsie-France qui s’inquiète de leur intérêt pour les patients.
Médicaments antiépileptiques : les conditions de prescription évoluent pour certaines spécialités (ameli.fr, 10/01/2025).
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié les conditions de prescription et de délivrance des médicaments à base de valproate et ses dérivés, carbamazépine (Tegretol® et génériques) et topiramate (Epitomax® et génériques).
Traitement de fond de la migraine : de nouvelles règles de prescription (ameli.fr, 10/01/2025).
Traitements de l’épilepsie : ce qui a changé le 6 janvier 2025 (ameli.fr, 10/01/2025).
MDO - Méningites - IIM - Vaccination - Diphtérie - Ebola
En Ouganda, une épidémie d’Ebola fait un premier mort depuis 2022 (Le Monde, 30/01/2025).
L’épidémie a été confirmée dans la capitale, Kampala, a fait savoir le ministère de la santé ougandais. La victime est un infirmier de 32 ans qui travaillait à l’hôpital national.
Actualisation de l’AAP de l’anatoxine diphtérique (ANSM, 28/01/2025).
COREB: Alerte Marburg en Tanzanie (SPILF, 16/01/2025).
L'OMS alerte sur une flambée épidémique de maladie à virus Marburg suspectée dans la région de Kagera en Tanzanie. Dans ce contexte, la mission COREB nationale a mis à jour sa fiche.
Vaccination contre les infections à méningocoques : du nouveau en 2025 pour protéger les nourrissons (ameli.fr, 15/01/2025). NdlR : l’assurance maladie semble avoir oublié cette partie-là de la recommandation vaccinale HAS de juillet dernier : « En parallèle, la HAS recommande la mise en place à l’échelle nationale d’un rattrapage vaccinal chez les 15-24 ans ».
Vaccination contre les infections à méningocoques : nouvelles mesures (CNOP, 07/01/2025).
Suite à la recrudescence préoccupante des infections à méningocoques observée ces dernières années, de nouvelles mesures viennent renforcer la protection des nourrissons et des adolescent.e.s contre ces infections. Intégrées dans le calendrier vaccinal 2024, elles sont désormais applicables. Focus sur ces évolutions.
Antibiorésistance - Bon usage des antibiotiques - Prévention des infections - Résistance aux antifongiques - Aspergillus
Une seule santé : les agences de l'UE s'unissent pour s'attaquer à la résistance aux antifongiques azolés chez Aspergillus (EMA, 30/01/2025, anglais).
L'utilisation extensive des fongicides azolés, en particulier dans certaines pratiques agricoles et horticoles, peut augmenter le risque qu’Aspergillus développe une résistance aux traitements antifongiques essentiels. Cette constatation importante est mise en évidence dans un rapport des cinq agences de santé et environnement de l'UE, avec le soutien du Centre de recherche conjoint de la Commission européenne (JRC). Les agences ont collaboré dans une approche Une seule santé pour faire face à cette menace croissante.
Une proposition de la MMPIA du 28/01/2025, faite par Mme Noémie Mercier, pilote de la mission ministérielle de Prévention des Infections et de l'Antibiorésistance (MMPIA) à la DGS. La MMPIA a proposé que soit largement diffusée l’info que les PHISP sont les bienvenus pour intégrer les groupes de travail pilotés par la MMPIA suivants :
- Santé buccodentaire : regroupant des dentistes, des médecins généralistes, des pharmaciens (traitant notamment de la problématique du traitement des urgences dentaires en ville par MG) ;
- GT indicateurs : stratégie de suivi de la résistance, consommations ATB en ville et EHPAD, hygiène des mains ;
- GT TROD : angine, cystite etc…
Message de la MMPIA du 24/01/2025 - Actualités prévention des infections et de l'antibiorésistance - Janvier (3).
Message de la MMPIA du 02/01/2025 - Actualités prévention des infections et de l'antibiorésistance - Janvier (1).
Stratégie nationale 2022-2025 de Prévention des infections et de l’antibiorésistance. Trois boites d’actions multimodales MATIS à votre disposition (préventioninfection.fr, 08/01/2025).
Guide de prévention de la transmission par voie respiratoire (SF2H, octobre 2024).
Dans le contexte de la pandémie de Covid-19, la Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) a ressenti le besoin urgent de tirer des leçons de cette crise majeure. Elle a souligné la nécessité de dépasser la dichotomie simpliste entre "Air" et "Gouttelettes" pour adopter une approche plus nuancée et scientifique de la prévention des risques infectieux.
Agonistes du GLP1 (a-GLP1) - (Ozempic®, Wegovy®)
Dispensation des analogues du GLP-1 : ce qui changera le 1er février (Le Quotidien du pharmacien, 29/01/2025).
À compter du 1er février, pour toute dispensation d’analogues du GLP-1 indiqués dans le traitement du diabète, la prescription devra obligatoirement être accompagnée d’un formulaire (fourni par le médecin) et justifiant que la prescription est dans le cadre de l’AMM, pour que le médicament soit remboursé.
Retour d’information sur le PRAC de janvier 2025 (13 – 16 janvier) (ANSM, 24/01/2025).
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié l’évaluation de la sécurité des médicaments contenant du sémaglutide. Cette décision fait suite à deux études observationnelles récentes montrant une possible augmentation du risque de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une affection oculaire rare. Cependant, deux autres études observationnelles récentes ne corroborent pas ce risque.
Agonistes du GLP-1 : dépression, idées ou gestes suicidaires (suite) (Prescrire, 21/01/2025).
Démographie des professionnels de santé - Accès aux soins
Anticiper aujourd'hui la démographie pharmaceutique de demain (CNOP, 29/01/2025).
L’Ordre national des pharmaciens dévoile aujourd’hui les résultats de ses travaux sur les projections démographiques des pharmaciens en France à l’horizon 2050 réalisés dans le cadre de sa feuille de route Attractivité. À travers un outil de modélisation, ce travail met en lumière les dynamiques à long terme de l’ensemble de la profession.
Le document "Projections démographiques des pharmaciens à l’horizon 2050".
Santé sexuelle - VIH (HIV) - Infections sexuellement transmissibles (IST)
Doxycycline en prévention des infections sexuellement transmissibles bactériennes (Recommandation HAS, 29/01/2025).
Pharmacies à usage intérieur (PUI)
Les TUTOS de H : renouvellement et adaptation des prescriptions en PUI (CNOP, 28/01/2025, en vidéo).
L’objectif de ce tutoriel est de vous apporter des réponses pratiques à la mise en œuvre du dispositif de renouvellement et d’adaptation des prescriptions en PUI avec des exemples concrets. Ce tutoriel est destiné à vous donner les clés pour vous approprier cette nouvelle mission des PUI et faciliter sa mise en œuvre dans votre établissement à travers quelques explications réglementaires et des éléments concrets.
Défense sanitaire - Iode (iodure de potassium) - Anatoxine diphtérique
Actualisation de l’AAP de l’anatoxine diphtérique (ANSM, 28/01/2025).
Comprimés d'iode : nouvelle campagne de mise à disposition (CNOP, 20/01/2025).
Une nouvelle campagne d’information et de mise à disposition des comprimés d’iode stable débute le 20 janvier 2025 dans la zone 0-5 km autour des ports militaires de Brest (29), Île-Longue (29), Cherbourg (50) et Toulon (83).
Vaccination - Obligation vaccinale - Personnes âgées - Pneumocoque
Pneumocoques : élargir la vaccination à tous les adultes de 65 ans et plus (HAS, 28/01/2025).
Depuis juillet 2023, la vaccination contre les infections à pneumocoques avec le vaccin Prevenar20 est recommandée par la Haute Autorité de santé (HAS), pour les personnes âgées de 18 ans et plus dès lors qu’elles sont à risque de faire une forme sévère. Alors que les cas d’infections augmentent en France et exposent particulièrement les personnes âgées de 65 ans et plus, la HAS recommande aujourd’hui d’élargir la vaccination à l’ensemble de cette population. Cette recommandation a pour objectifs d’améliorer la couverture vaccinale et de simplifier le calendrier vaccinal par âge clef.
Vacciner les seniors : un devoir de prévention négligé (Académie nationale de médecine, 22/01/2025).
L’Académie nationale de médecine préconise que la vaccination des seniors devienne un objectif prioritaire de santé publique, car elle augmente la durée de vie active et autonome, évite les formes graves et les complications des maladies-cibles ainsi que le déclin fonctionnel post-infectieux, diminue le fardeau économique qui leur est lié, entretient l’immunité de groupe (en milieu familial ou institutionnel) et permet de lutter contre l’antibiorésistance.
Message de la DGS du 09/01/2025 relatif à la nouvelle obligation vaccinale pour les nourrissons et son annexe : Fiche d’aide au contrôle du statut vaccinal d’un enfant pour son entrée en collectivité à partir du 1er janvier 2025 (06/01/2024).
EHPAD - Qualité
Qualité dans les EHPAD : les résidents devront encore attendre (Prescrire, 27/01/2025).
DM - Matériovigilance - Accès dérogatoire
Accès dérogatoire pour un dispositif médical dépourvu de marquage CE : optimisation du processus de demande à l’ANSM (ANSM, 27/01/2025).
À partir du 27 janvier 2025, les industriels qui souhaitent demander un accès dérogatoire pour mettre sur le marché des dispositifs médicaux dépourvus de marquage CE devront le faire via un formulaire « démarche simplifiée ». Ces dérogations permettent, à titre exceptionnel et temporaire, de rendre accessibles certains dispositifs médicaux qui ne disposent pas de marquage CE, à la condition notamment que l’intérêt d’un ou de plusieurs patients soit démontré.
Implants vaginaux : l’enquête classée sans suite, les patientes envisagent un recours (Le Quotidien du médecin, 21/01/2025).
L’enquête pour tromperie aggravée et blessures involontaires relatives aux implants vaginaux a été classée sans suite fin décembre, au grand dam des patientes, qui entendent poursuivre le combat en justice.
Cancer - Dépistage - Prévention
Prévention des cancers du col de l’utérus : dépistage et vaccination (Prescrire, 23/01/2025). Article réservé aux abonnés..
Un programme de dépistage du cancer du poumon expérimenté cette année (Le Quotidien du pharmacien, 24/01/2025).
Un dispositif pilote de dépistage du cancer du poumon va être progressivement déployé en 2025. Il proposera à 20 000 fumeurs et ex-fumeurs de 50 à 74 ans de passer des scanners thoraciques à faible dose. Les pharmaciens feront partie des professionnels de santé chargés de repérer les patients qui pourraient y être éligibles. C’est une première étape avant la mise en place d’un programme de dépistage généralisé du cancer du poumon.
Cancer du col utérin : rappeler l’importance du dépistage (CESPHARM, 15/01/2025).
L’INCa lance une campagne d’information sur le dépistage organisé du cancer du col de l’utérus. Des outils sont mis à votre disposition pour sensibiliser les femmes concernées.
Assistance médicale à la procréation (AMP, PMA) - Loi bioéthique - Embryons
Destruction des gamètes anonymes au 31 mars : incertitude sur le sort des embryons (Le Monde, 25/01/2025). Article réservé aux abonnés.
Dans le cadre de l’application de la loi de bioéthique de 2021, des embryons conçus à partir d’un don, mais aussi d’un gamète provenant du couple demandeur, conservés dans le cadre d’un parcours de procréation médicalement assistée, sont menacés.
Biosimilaires
Efficacité et sécurité des biosimilaires dans les maladies inflammatoires de l’intestin chez l’enfant (EPI-PHARE, 24/01/2025).
Nous fournissons des résultats rassurants quant à l’utilisation, l’efficacité et la sécurité des biosimilaires dans une large population pédiatrique non sélectionnée souffrant de MICI.
Numérique en santé - Cybersécurité - Sécurité informatique - Dossier pharmaceutique (DP) - Espace européen des données de santé - Ségur - Télémédecine
Communiqué du 24/01/2025 - L’espace européen des données de santé.
Le Règlement relatif à l’Espace européen des données de santé (EEDS) a été approuvé par le Conseil et par le Parlement européen au printemps 2024, après deux années de négociations. Il marque une étape majeure dans la gestion et le partage des données de santé en Europe. Décryptage de ses principaux enjeux, objectifs, acteurs concernés et prochaines étapes pour son application en France.
Instruction n° DNS/2025/12 du 22 janvier 2025 relative à l’obligation de mettre en œuvre des actions urgentes ou prioritaires au service de la sécurité des systèmes d’information dans les établissements sanitaires.
Résumé : La présente instruction définit un ensemble d’actions devant être mises en œuvre par les établissements sanitaires dans le contexte d’une menace cyber persistante. Les actions visent :
- à demander aux établissements de mesurer leur maturité et leur mobilisation (actions 2, 5 et 7) ;
- à améliorer leur préparation et leur résilience (actions 1, 3 et 4) ;
- à améliorer l’identification des professionnels (action 6).
La Commission dévoile un plan d'action visant à protéger le secteur de la santé contre les cyberattaques (Commission européenne, 15/01/2025).
La Commission a présenté aujourd'hui un plan d'action de l'UE visant à renforcer la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé.
Dossier pharmaceutique : des outils pour vous accompagner (CNOP, 10/01/2025).
Le nouveau régime du dossier pharmaceutique (DP), généralisé depuis le 19 juin 2024, apporte des changements importants, aussi bien pour les droits des patients que pour les pharmaciens. Pour vous aider à communiquer sur ces changements, le Cespharm met à votre dispositions différents outils.
Insuffisance rénale chronique (IRC) - Maladie rénale chronique (MRC) - Fibrose rénale
Diagnostic précoce et traitements préventifs de la progression de la fibrose rénale (Académie nationale de médecine, 21/01/2025).
Cosmétiques - Cosmétovigilance - Lissage chimique des cheveux - Acide glyoxylique
« Lissage brésilien » : la France préconise de « limiter voire interdire » l’utilisation des produits contenant de l’acide glyoxylique dans l’UE (Le Monde, 23/01/2025).
Les autorités sanitaires françaises souhaitent voir l’Union européenne se prononcer sur la limitation, voire l’interdiction, de cette substance dans les cosmétiques qui peut causer une insuffisance rénale aiguë.
Produits lissants pour cheveux : l’alerte sur l’acide glyoxylique est confirmée (ANSES, 23/01/2025).
L’acide glyoxylique, utilisé dans les produits de lissage pour cheveux, peut provoquer des insuffisances rénales aiguës : c’est ce que confirme l’Anses après avoir examiné les données scientifiques disponibles sur la toxicité de cette substance. Pour l’Agence, il est nécessaire de statuer sur une restriction voire une interdiction de l’utilisation de cette substance dans les produits de soins capillaires. Dans l’attente de mesures réglementaires, elle recommande d’éviter l’utilisation les produits lissants capillaires contenant de l’acide glyoxylique. Elle enjoint également les metteurs en marché à réexaminer la sécurité des produits de soins capillaires contenant cette substance.
Toxicovigilance - Toxicologie - Intoxication - Compléments alimentaires - Nutrivigilance - Ciguatéra - Ciguatoxines - Vitamine D
Vitamine D pour les nourrissons (SFPC, CRMR Maladies Rares du Calcium et du Phosphate, Société Française de pédiatrie, CNOSF, Collège National des Sages-femmes de France, 23/01/2025).
Cette communication porte une attention sur 3 éléments concernant la prescription de vitamine D en France aux nourrissons :
- la description de cas d'intoxication vitaminique D suite à l'usage de compléments alimentaires à très fortes concentration en vitamine D, ayant induit des hypercalcémies sévères avec néphrocalcinose nécessitant des hospitalisations chez des nourrissons auparavant en bonne santé ;
- le constat d'une augmentation de l'administration de vitamine D via des compléments alimentaires, et non par la vitamine D médicamenteuse, parfois sur les conseils inadaptés de professionnels de santé de la petite enfance ;
- la réticence de certains professionnels de santé à prescrire la vitamine D médicamenteuse du fait de la présence de certains excipients ou perturbateurs endocriniens.
Instruction technique n° DGAL/SDSSA/2025-15 du 7 janvier 2025 relative au protocole de gestion de cas de ciguatéra.
Sérialisation - PUI
Message DGOS du 22/01/2025 concernant l'état d'avancement de la mise en place de la sérialisation en PUI et le fichier du niveau d'avancement des PUI début novembre 2024.
Vaccination
Vacciner les seniors : un devoir de prévention négligé (Académie nationale de médecine, 22/01/2025).
L’Académie nationale de médecine préconise que la vaccination des seniors devienne un objectif prioritaire de santé publique, car elle augmente la durée de vie active et autonome, évite les formes graves et les complications des maladies-cibles ainsi que le déclin fonctionnel post-infectieux, diminue le fardeau économique qui leur est lié, entretient l’immunité de groupe (en milieu familial ou institutionnel) et permet de lutter contre l’antibiorésistance.
Politique vaccinale : des propositions académiques (Le Moniteur des pharmacies, 16/01/2025).
Ambitieuse et structurante. C’est ainsi que les acteurs de la vaccination, sous l’égide des Académies nationales de médecine et de pharmacie, voient la politique vaccinale de demain. Retour sur les principales propositions issues du colloque « Repenser notre politique vaccinale contre les infections respiratoires : saurons-nous innover ? » qui s’est tenu fin 2024.
Violences - Violences sexuelles - Agressions - Sécurité
Communiqué du 20/01/2025 - Violences sexistes et sexuelles en santé (VSS) - Yannick Neuder, ministre chargé de la Santé et de l’Accès aux soins, annonce un plan d’actions pour en finir avec l’inacceptable.
Fin 2024, les résultats préoccupants de 2 enquêtes portées par le Conseil national de l’Ordre des médecins et l’Ordre national infirmier montrent qu’au sein du secteur de la santé, une professionnelle sur deux déclare avoir été ou être victime de violences sexistes et sexuelles (VSS) dans son parcours étudiant ou son exercice.
Dispositifs médicaux - Coloplast® - Ruptures
Divers dispositifs d'urologie dont sondes de Foley, sondes prostatiques, bougies urétrales - Laboratoires Coloplast - Rupture depuis le 05/12/2024 (ANSM, actualisation du 09/01/2025).
Consultez les alternatives identifiées par l'ANSM (09/01/2025).
Ordre des pharmaciens - CNOP - Élections
Les élections ordinales (CNOP, 06/01/2025).
En 2025, l’Ordre organise un nouveau scrutin pour le renouvellement de la moitié de ses 700 élus, acteurs de l’évolution de la profession quotidiennement sur le terrain. Donnez de la voix, présentez-vous et votez !.
Progestatifs - Méningiomes - Cyprotérone (Androcur®, Diane®…) - Pharmacovigilance - Iatrogénie
Acétate de cyprotérone à haute dose et méningiome intracrânien : Impact des mesures de minimisation des risques mises en place en France en 2018-2019 (EPI-PHARE, 08/01/2025).
En France, l’utilisation d’acétate de cyprotérone à forte dose a fortement diminué après la mise en place de mesures réglementaires nationales sans qu’il y ait eu de transfert massif vers d’autres hormonothérapies. L’augmentation du dépistage par imagerie cérébrale a par ailleurs entrainé une baisse massive de plus de 90 % des chirurgies des méningiomes associés à l’utilisation d’acétate de cyprotérone.
Dépenses de santé
Remboursements de soins à fin novembre 2024 (ameli.fr, 07/01/2025).
Les remboursements de soins du régime général augmentent de 4,1 % sur les douze derniers mois.
